KR20180108660A - 봉합사 배치를 위한 장치 및 방법 - Google Patents

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마크 에프. 쿠알디
데이비 그리그 앤덜슨
자이미 이. 사라비아
에릭 부에흘맨
제이 피. 탭퍼
젠슨 존슨
앤 알. 이
캐서린 마가렛 언러흐
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듀라 탭 엘엘씨
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Abstract

봉합 장치는 만곡된 바늘, 봉합사, 긴 몸체, 액츄에이터 및 만곡된 바늘 홀더를 포함한다. 봉합사는 만곡된 바늘과 연결된다. 액츄에이터는 제1 동작 위치와 제2 동작 위치 사이에서 동작 가능하다. 만곡된 바늘 홀더는 원위 단부 부분으로부터 멀리 연장되거나 긴 몸체의 원위 단부 부분의 일부로서 제공된다. 만곡된 바늘 홀더는 최 원위 팁을 갖는 원위 단부 섹션을 포함한다. 만곡된 바늘 홀더는 만곡된 바늘 통로 및 원위 개구를 정의한다. 제1 동작 위치로부터 제2 동작 위치를 향한 액츄에이터의 이동은 해제 상태를 향해 만곡된 바늘 홀더에 대해 만곡된 바늘을 이동시킨다. 원위 단부 섹션은 만곡된 바늘이 최 원위 팁으로부터 오프셋되는 위치에서 만곡된 바늘 홀더로부터 해제되는 것을 허용하도록 구성된다.

Description

봉합사 배치를 위한 장치 및 방법
본 출원은 2016년 2월 5일자에 출원된 미국 가출원 일련 번호 제62/291,602호에 대한 우선권을 주장하며, 그 전체는 참조로 명시적으로 통합된다.
본 개시는 일반적으로 봉합 수술 및 봉합사들의 배치에 관한 것으로서, 보다 구체적으로, 조직, 예를 들어 척추 수술 동안에 발생하는 경막 파열들의 봉합 치료를 위한 장치들 및 방법들에 관한 것이다.
경막 파열들(durotomy)은 척추 수술 동안에 상대적으로 통상 발생하는 것이다. 경막 파열들의 발생들은 절차에 의해 다를 수 있고 예를 들어 요추 수술들 등과 같은 외과적 치료들 동안의 추가적인 과제일 수 있다. 더욱이, 그것은 예를 들어, 환자 합병증들을 달리 초래할 수 있는 뇌척수액(cerebrospinal fluid(CSF)) 누출들을 방지하거나 배제하기 위해 경막의 실질적 수밀 폐쇄를 형성하는 것이 바람직할 수 있다.
봉합사들을 사용하는 외과적 폐쇄 기술들은 경막 치료에 대한 하나의 접근법이다. 일부 경우들에서, 그러나, 이들 기술들은 해부학적 제약들, CSF 또는 혈액에 의한 시각화의 방해, 및 신경 지근들에 대한 접근성으로 인해 실행하기 어려울 수 있다. 일부 경우들에서, 이들 과제들은 예를 들어, 관형 리트랙터(retractor)와 같은 최소 침습 기술들(minimally invasive techniques)을 사용할 때 더 복잡하게 될 수 있다. 일부 그러한 경우들에서, 외과 의사들은 경막 파열들을 치료하지 않기로 선택할 수 있거나 전통적인 봉합 도구들을 사용하여 경막 파열들을 치료하려고 시도할 수 있다. 그러한 도구들 및 장치들은 제한적이고, 일부 경우들에서, 장애물들을 회피하고/하거나 조직을 통한 바늘 및 봉합사의 적절한 통로를 가능하게 하는 기동성이 부족할 수 있다. 그 결과, 경막의 외과적 치료들은 종종 시간 소모적이고 비싸다.
전술한 관점에서, 만곡된 바늘, 봉합사, 긴 몸체, 액츄에이터 및 만곡된 바늘 홀더를 포함하는 봉합 장치가 제공된다. 만곡된 바늘은 뾰족한 제1 단부 및 제2 단부를 포함한다. 봉합사는 만곡된 바늘과 연결된다. 긴 몸체는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 포함한다. 액츄에이터는 긴 몸체와 상호작용하고 제1 동작 위치와 제2 동작 위치 사이에서 동작 가능하다. 만곡된 바늘 홀더는 원위 단부 부분으로부터 멀리 연장되거나 긴 몸체의 원위 단부 부분의 일부로서 제공된다. 만곡된 바늘 홀더는 최 원위 팁을 갖는 원위 단부 섹션을 포함한다. 만곡된 바늘 홀더는 또한 액츄에이터가 제1 동작 위치에 있을 때 만곡된 바늘의 적어도 일부를 수용하는 만곡된 바늘 통로 및 원위 개구를 정의한다. 제1 동작 위치로부터 제2 동작 위치를 향한 액츄에이터의 이동은 만곡된 바늘이 바늘 홀더로부터 해제되는 해제 상태를 향해 만곡된 바늘 홀더에 대해 진행 방향으로 만곡된 바늘을 이동시킨다. 원위 단부 섹션은 만곡된 바늘의 제2 단부가 최 원위 팁으로부터 오프셋되는 위치에서 만곡된 바늘 홀더로부터 해제되는 것을 허용하도록 구성된다.
전술한 관점에서, 조직 파열을 치료하기 위해 봉합 장치를 동작시키는 방법은 조직을 통해 파열의 제1 측면 상의 조직의 내부 측면 아래에 적어도 하나의 봉합 장치의 제1 최 원위 팁을 위치시키는 단계를 포함한다. 적어도 하나의 봉합 장치는 적어도 하나의 봉합 장치에 로딩되는 제1 바늘 및 제1 바늘과 연결되는 봉합사를 포함한다. 방법은 제1 바늘의 제2, 대향 단부 및 봉합사가 적어도 하나의 봉합 장치로부터 해제될 때까지 제1 바늘의 제1 단부를 조직을 통해 내부 측면으로부터 외부 측면을 향해 진행시키기 위해 적어도 하나의 봉합 장치 상의 액츄에이터를 작동시키는 단계를 더 포함한다.
봉합 장치의 다른 예는 바늘, 봉합사, 긴 몸체, 액츄에이터 및 만곡된 바늘 홀더를 포함한다. 바늘은 뾰족한 제1 단부 및 제2 단부를 포함한다. 봉합사는 바늘과 연결된다. 긴 몸체는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 포함한다. 액츄에이터는 긴 몸체와 상호작용하고 제1 동작 위치와 제2 동작 위치 사이에서 동작 가능하다. 만곡된 바늘 홀더는 원위 단부 부분으로부터 멀리 연장되거나 긴 몸체의 원위 부분의 일부로서 제공된다. 만곡된 바늘 홀더는 최 원위 팁을 갖는 원위 단부 섹션을 포함한다. 만곡된 바늘 홀더는 또한 액츄에이터가 제1 동작 위치에 있을 때 바늘의 적어도 일부를 수용하는 만곡된 바늘 통로 및 원위 개구를 정의한다. 제1 동작 위치로부터 제2 동작 위치를 향한 액츄에이터의 이동은 바늘이 바늘 홀더로부터 해제되는 해제 상태를 향해 만곡된 바늘 홀더에 대해 진행 방향으로 바늘을 이동시킨다. 원위 단부 섹션은 바늘의 제2 단부가 최 원위 팁으로부터 오프셋되는 위치에서 만곡된 바늘 홀더로부터 해제되는 것을 허용하도록 구성된다.
도 1은 봉합 장치의 사시도이다.
도 2는 도 1의 봉합 장치의 하부 부분의 단면도 및 조직 파열의 개략도이다.
도 3은 도 1의 봉합 장치의 하부 부분의 다른 단면도이고, 도 3a는 도 3의 원형 부분의 확대도이다.
도 4는 2개의 봉합 장치들, 봉합사 유지 구조 및 매듭 푸셔를 포함하는 봉합 키트의 사시도이다.
도 5 내지 도 7은 도 1의 봉합 장치의 액츄에이터의 하부 부분에 대한 변형예들의 사시도들이다.
도 8은 도 1의 봉합 장치의 상부 부분의 단면도이고, 도 8a는 도 8의 원형 부분의 확대도이다.
도 9는 단면으로 도시된 관형 리트랙터 옆에 있는 도 1의 봉합 장치의 측면도이다.
도 10은 도 1의 봉합 장치의 하부 부분의 다른 단면도이다.
도 11은 봉합 장치의 긴 몸체로부터 분리되는 바늘 홀더를 도시하는 도 1의 봉합 장치의 하부 부분의 사시도이다.
도 12는 도 1의 봉합 장치의 바늘 홀더에 대한 변형예의 하부 부분의 개략적 단면도이다.
도 13은 도 1의 봉합 장치의 바늘 홀더에 대한 다른 변형예의 하부 부분의 단면도이다.
도 14는 도 13의 변형예를 도시하는 봉합 장치의 하부 부분의 사시도이고, 도 14a는 도 14의 원형 부분의 확대도이다.
도 15는 봉합 장치의 긴 몸체의 변형예 및 바늘 홀더의 변형예를 도시하는 측면도이다.
도 16은 도 15에 도시된 바늘 홀더의 변형예에 대한 하부 부분의 단면도이다.
도 17은 봉합 장치의 대안적인 실시예이고, 도 17a는 도 17의 원형 부분의 확대도이다.
도 1은 척추 수술 절차 동안에 발생할 수 있는, 경막의 파열들을 봉합하기에 유용한 봉합 장치(10)의 일 예를 도시하며; 그러나, 봉합 장치(10)는 다른 유형들의 수술 절차들에 사용될 수 있다. 봉합 장치(10)는 일반적으로 액츄에이터(12), 긴 몸체(14), 및 바늘 홀더(16)를 포함한다. 봉합 장치(10)는 봉합될 표적 조직(24)에 대해, 도 2에 도시되는, 바늘(20) 및 봉합사(22)를 정확하게 위치시키기 위해 관형 리트랙터(retractor) 또는 다른 소형 수술용 포탈을 통해 수행되는 최소 침습 수술 절차(minimally invasive surgical procedure) 동안에 특히 유용하다. 도 2에 도시된 표적 조직(24)은 파열을 갖는 경막낭(dural sac)의 부분이다. 다시, 봉합 장치(10)는 다른 수술 절차들에서 유용할 수 있다.
도 2를 참조하면, 바늘(20)은 예시된 실시예에서 뾰족한 제1 단부(30) 및 제1 단부(30)에 대향하는 제2 단부(32)를 갖는 만곡된 바늘이다. 바늘(20)은 공지된 재료들로 이루어지는 상업적으로 이용 가능한 만곡된 바늘들과 유사할 수 있다. 바늘(20)은 만곡된 바늘 반경(34)을 갖도록 형성될 수 있다. 바늘(20)은 또한 바늘(20)이 도 2에서 만곡되는 바늘 홀더(16) 내에 위치될 때 만곡을 따라가고, 그 다음, 바늘 홀더(16)를 나간 후에 나중에 곧게 될 수 있도록 가단성, 또는 가요성 재료로 형성될 수 있을 것이다. 바늘(20)은 직선과 같은 다른 구성들을 취할 수 있다. 또한, 바늘(20)은 봉합사(22)의 일부로서 형성될 수 있을 것이며, 예를 들어, 바늘(20)은 동물 조직을 통과하기에 적합하도록 구성되는 봉합사(22)의 강성 단부일 수 있을 것이다. 액츄에이터(12)의 작동은 바늘 홀더(16)에 대해 진행 방향(36)(도 3)으로 바늘(20)을 이동시킨다. 바늘(20)은 도 3에 도시된 수축 위치로부터 도 2에 도시된 해제 상태로 이동하며, 여기서 바늘(20)은 바늘 홀더(16)로부터 해제된다. 해제 상태에 있을 때, 외과 의사는 예를 들어 겸자를 사용하여 바늘(20)을 파지하고 바늘(20) 및 봉합사(22)를 잡아당길 수 있다.
다시 도 2를 참조하면, 봉합사(22)는 바늘(20)과 연결되고 바늘(20)의 제2 단부(32)로부터 연장된다. 봉합사(22)는 바늘(20)의 제2 단부(32)에 스웨이징될 수 있다. 봉합사(22)는 또한 다른 종래의 방식들로 바늘(20)과 연결될 수 있다. 봉합사(22)는 공지된 봉합사 제조자들로부터 획득될 수 있다. 봉합사(22)의 평균 직경은 바늘(20)의 제2 단부(32)의 외경과 매우 근접할 수 있으며, 예를 들어, 봉합사(22)의 평균 직경은 바늘(20)의 제2 단부(32)의 외경의 90%와 110% 사이일 수 있다.
액츄에이터(12)는 제1 동작 위치와 제2 동작 위치 사이에서 동작 가능하다. 도 1을 도 4에 비교할 때 알 수 있는 바와 같이, 액츄에이터(12)는 예시된 실시예에서 도 1에 도시된 제1 동작 위치와 도 4에 도시된 제2 동작 위치 사이에서 이동 가능하다. 제1 동작 위치로부터 제2 동작 위치를 향한 액츄에이터(12)의 이동은 바늘 홀더(16)에 대해 진행 방향(36)(도 3)으로 바늘(20)을 이동시킴으로써 따라서 바늘(20)이 바늘 홀더(16)로부터 해제되는, 도 2에 도시된, 해제 상태를 향해 바늘(20)을 이동시킨다.
도 1을 다시 참조하면, 예시된 실시예에서, 액츄에이터(12)는 버튼(50), 또한 로드일 수 있는 튜브(52) 및 와이어(54)를 포함한다(도 2). 예시된 실시예에서, 버튼(50)은 튜브(52)와 연결되며, 이는 와이어(54)와 연결된다. 대안적으로, 버튼(50)은 튜브(52) 없이 와이어(54)와 연결될 수 있을 것이다. 또한, 버튼(50)은 긴 통로를 갖지 않는 로드와 연결될 수 있을 것이고, 로드는 와이어(54)와 연결될 수 있다. 예시된 실시예에서, 액츄에이터(12)는 니티놀로 이루어질 수 있는, 예시된 실시예에서 와이어(54)로 구성되는, 가요성 섹션을 포함한다. 가요성 섹션은 액츄에이터(12)가 제1 동작 위치로부터 제2 동작 위치를 향해 이동될 때 바늘 홀더(16) 내에서 절곡되도록 구성된다.
튜브(52)(또는 로드)는 긴 몸체(14) 내에 수용되고 액츄에이터(12)가 제1 동작 위치와 제2 동작 위치 사이에서 이동할 때 긴 몸체(14)에 대해 이동한다. 예시된 실시예에서, 튜브(52)는 종축(56)(도 2)을 따라 이동한다. 종축(56)은 예시된 실시예에서 직선 라인이며; 그러나, 종축은 예를 들어 긴 몸체(14)가 만곡되면, 만곡된 라인일 수 있을 것이다. 튜브(52)는 긴 통로(58)를 포함하며, 이는 예시된 실시예에서 와이어(54)를 수용한다. 대안적으로, 와이어(54)는 로드의 원위 단부로부터 연장될 수 있을 것이며, 이는 튜브(52)를 제공하는 것 대신에, 버튼(50)과 연결될 것이다. 튜브(52)는 강성 재료, 예컨대 강성 플라스틱 또는 금속으로 이루어지고, 와이어(54)보다 더 강성이다.
도 1을 다시 참조하면, 버튼(50)은 제1 동작 위치로부터 제2 동작 위치를 향해 액츄에이터(12)를 이동시키기 위해 외과 의사의 손가락 또는 엄지에 의해 가압되도록 구성되는 조작자 접촉 표면(60)을 포함한다. 버튼(50)은 또한 종축(56)을 따라 조작자 접촉 표면(60)으로부터 이격되는 핸들 접촉 표면(62)을 포함한다. 버튼(50)은 또한 외부 표면(64)을 포함하며, 이는 종축(56)을 중심으로 회전표면을 따라가고 조작자 접촉 표면(60)과 핸들 접촉 표면(62) 사이에 걸치며, 이는 외과 의사가 용이하게 봉합 장치(10)를 조작하고 종축(56)을 중심으로 봉합 장치(10)를 회전시키는 것을 허용한다. 버튼(50)은 튜브(52)(또는 로드) 및 와이어(54)와 연결되어, 종축(56)을 따른 버튼(50)의 이동이 종축(56)을 따른 튜브(52)(또는 로드) 및 와이어(54)의 이동을 야기한다.
도 2를 참조하면, 예시된 실시예에서 와이어(54)의 원위 단부에 위치되는 액츄에이터(12)의 원위 단부(70)는 액츄에이터(12)가 진행 방향(36)으로 바늘(20)을 이동시키기 위해 제1 동작 위치(도 1 및 도 3에 도시됨)로부터 제2 동작 위치(도 2 및 도 4에 도시됨)를 향해 이동됨에 따라 바늘(20)의 제2 단부(32)와 접촉한다. 액츄에이터(12)의 하부 부분을 도시하는 도 5를 참조하면, 액츄에이터(12)는 원위 부분에서, 플라스틱으로 이루어질 수 있는, 원위 튜브(72)를 포함할 수 있을 것이다. 예시된 바와 같이, 원위 튜브(72)는 와이어(54)와 연결된다. 원위 튜브(72)의 외경은 긴 몸체(14) 및/또는 바늘 홀더(16)의 내경과 거의 동일할 수 있는 반면, 원위 튜브(72)가 긴 몸체(14) 및 바늘 홀더(16) 내에서 자유롭게 이동 가능하도록 충분히 작다. 대안적인 배열이 도 6에 도시되며, 이는 또한 액츄에이터(12)가 구형 원위 팁(74)을 포함하는 액츄에이터(12)의 원위 부분을 도시한다. 예시된 바와 같이, 구형 원위 팁(74)은 와이어(54) 상에 제공될 수 있다. 구형 원위 팁(74)의 외경은 긴 몸체(14) 및/또는 바늘 홀더(16)의 내경과 거의 동일할 수 있다. 도 7은 또한 액츄에이터(12)가 원위 단부에서 포켓(76)을 포함하는 액츄에이터(12)의 원위 부분을 도시한다. 포켓(76)은 바늘(20)의 제2 단부(32)를 수용하도록 구성된다. 포켓(76)은 또한 봉합사(22)를 수용하도록 구성될 수 있다. 포켓(76)은 바늘(20)이 진행 방향(36)으로 바늘 홀더(16)를 통해 진행되고 있는 동안 바늘(20)의 제2 단부(32) 상으로 클램핑되는 탄성 재료로 형성될 수 있을 것이다.
다른 유형들의 액츄에이터들이 진행 방향(36)으로 바늘(20)을 이동시키기 위해 이용될 수 있을 것이다. 예를 들어, 공압식 메커니즘을 통한 공기압은 도 3에 도시된 수축 위치로부터 도 2에 도시된 해제 상태로 바늘(20)을 이동시키기 위해 사용될 수 있을 것이다. 다른 유형들의 기계식 액츄에이터들은 또한 바늘(20)을 이동시키기 위해 사용될 수 있을 것이다. 예를 들어, 바늘(20)과 접촉하는 롤러들은 수축 위치로부터 해제 상태를 향해 바들(20)을 이동시키기 위해 모터에 의해 구동될 수 있을 것이다. 더욱이, 바늘(20)은 봉합 장치(10)가 로봇의 엔드 이펙터(end effector)와 연결되는 로봇 장치를 사용하여 전개될 수 있고, 액츄에이터 및 봉합 장치(10)는 상기 엔드 이펙터와 연결되도록 구성될 수 있다. 따라서, 버튼(50), 튜브(52) 및 와이어(54)를 포함하는 액츄에이터(12)는 수축 위치로부터 해제 상태를 향해 바늘(20)을 이동시키기 위해 고려되는 유일한 액츄에이터가 아니다.
도 1을 다시 참조하면, 봉합 장치(10)는 또한 긴 몸체(14)와 연결되는 핸들(90)을 포함한다. 핸들(90)은 긴 몸체(14)의 근위 단부 부분(92)과 연결되고 핸들(90)의 이동, 예를 들어 회전 또는 병진 이동이 긴 몸체(14)의 동일한 이동을 야기하도록 긴 몸체(14)에 고정된다.
도 8 및 도 8a를 참조하면, 핸들(90)은 긴 몸체(14)의 근위 단부 부분(92)이 수용되는 긴 보어(94)를 포함한다. 긴 보어(94)는 근위 단부 표면(96)으로부터 원위 단부 표면(98)으로 연장되고 종축(56)과 정렬된다. 핸들(90)은 또한 근위 단부 표면(96)과 원위 단부 표면(98) 사이에서 연장되는 외부 측 표면(102)을 정의한다. 외부 측 표면(102)은 종축(56)을 중심으로 회전 표면을 따른다. 예시된 실시예에서, 외부 측 표면(102)은 쌍곡면이다. 근위 단부 표면(96) 및 원위 단부 표면(98) 둘 다에 인접한 핸들(90)의 외경은 근위 단부 표면(96)과 원위 단부 표면(98) 사이에서 등거리인 핸들(90)의 외경보다 더 작다. 이것은 외과 의사가 봉합 장치(10)를 기동시키기 위해 핸들(90)을 용이하게 파지하는 것을 허용하는 오목한 윤곽을 제공한다.
핸들이 종축에 수직인 단면에서 원형일 필요가 없으므로 종축(56)에 수직으로 측정되는 폭으로서 또한 언급될 수 있는 핸들(90)의 최대 외경은 10mm 내지 20 mm일 수 있다. 예시된 실시예에서, 핸들(90)은 12 mm 미만의 종축에 수직으로 측정되는 폭(W)을 갖는다. 도 9는 길이(TRL) 및 내경(TRD)을 갖는 봉합 장치(10) 옆에 단면으로 관형 리트랙터(TR)를 도시한다. 최소 침습 척추 수술 절차들 동안에 사용되는 통상의 관형 리트랙터들은 14 mm 내지 22 mm 사이에서 측정되는 (예를 들어, 도 9에서 내경(TRD)으로 도시되는) 내경들을 갖는다. 핸들(90)의 최대 폭은 너무 크지 않으며, 이는 특히 외과 의사가 관형 리트랙터 또는 관형 리트랙터 이외의 다른 소형 수술용 포탈을 통해 작업 중일 때, 수술 절차 동안에 외과 의사에 대한 가시선을 방해할 수 있을 것이다. 도 9에 도시된 바와 같이, 버튼(50)은 또한 핸들(90)의 최대 폭과 동일한 최대 폭을 갖는다. 그것은 또한 수술 절차 동안에 외과 의사에 대한 가시선을 방해하지 않도록 버튼(50)의 최대 폭을 제한하는 것이 바람직하다. 따라서, 종축(56)에 수직으로 측정되는 버튼(50)의 최대 폭은 핸들(90)의 최대 폭의 90%와 110% 사이일 수 있다.
핸들(90)은 다른 형상들일 수 있다. 예를 들어, 핸들은 원한다면, 피스톨 그립(pistol grip)의 형태일 수 있을 것이다.
예시된 실시예를 다시 참조하고 도 9를 참조하면, 버튼(50)은 액츄에이터(12)가 제1 동작 위치에 있을 때 핸들(90)로부터 오프셋된다. 보다 구체적으로, 버튼(50)의 핸들 접촉 표면(62)은 종축(56)과 평행하게 측정된 바와 같은 거리(d)만큼 핸들(90)의 근위 단부 표면(96)으로부터 오프셋된다. 거리(d)는 액츄에이터(12)가 버튼(50)의 핸들 접촉 표면(62)이 핸들(90)의 근위 단부 표면(96)과 접촉하는 때일 수 있는 제2 동작 위치에 있을 때, 액츄에이터(12)의 원의 단부(70)가 바늘 홀더(16) 내에 남아 있도록 구성될 수 있다. 원한다면, 거리(d)는 액츄에이터(12)가 제2 동작 위치에 있을 때 액츄에이터(12)의 원위 단부(70)가 바늘 홀더(16)로부터 연장되도록 구성될 수 있다.
도 1을 다시 참조하면, 긴 몸체(14)는 예시된 실시예에서 캐뉼라(cannula)의 형태이다. 도 2를 참조하면, 긴 몸체(14)는 평활하고 액츄에이터(12)의 일부를 수용하는 트랙(120)을 정의하는 외부 표면(118)을 갖는다. 예시된 실시예에서, 긴 몸체(14)는 캐뉼라이고 트랙(120)은 액츄에이터(12)의 튜브(52) 및 와이어(54)를 수용하는 루멘(lumen)이다. 긴 몸체(14)는 다른 구성들을 취할 수 있으며, 예를 들어 트랙은 튜브(52) 및 와이어(54)를 둘러쌀 필요는 없지만, U자형 일 수 있을 것이다. 예시된 실시예에서, 긴 몸체(14)는 종축(56)에 수직으로 취해지는 단면에서 원형이며, 그러나, 긴 몸체(14)는 대안적인 구성들, 예컨대 종축(56)에 수직으로 취해지는 단면에서 다각형 또는 U자형을 취할 수 있을 것이다. 긴 몸체(14)는 근위 단부 부분(92) 및 원위 단부 부분(122)을 포함한다. 예시된 실시예에서, 바늘 홀더(16)는 긴 몸체(14)에 수용되고 이와 연결되고 원위 단부 부분(122)으로부터 멀리 연장된다. 대안적으로, 바늘 홀더(16)는 긴 몸체(14)의 원위 단부 부분(122)의 일부로서 제공될 수 있다. 예시된 실시예에서, 긴 몸체(14)는 금속으로 이루어지고 종축(56)을 따라 연장된다. 긴 몸체(14)는 예시된 실시예에서 강성 재료로 이루어지며; 그러나, 원한다면, 긴 몸체(14)의 적어도 일부는 외과 의사가 수술 절차 동안에 동물의 몸 안으로의 삽입을 위한 바람직한 구성으로 긴 몸체(14)의 적어도 일부를 절곡시키는 것을 허용하기 위해 가단성 또는 가요성 재료로 이루어질 수 있다. 예시된 실시예에서, 긴 몸체(14)의 외경은 근위 단부 부분(92)과 원위 단부 부분(122) 사이에서 일정하다. 외경은 3.5 mm 미만일 수 있으며, 이는 수술 절차 동안에 외과 의사에 대한 가시선을 향상시키기 위해 매우 슬림한 장치를 제공한다.
바늘 홀더(16)는 원위 단부 부분(122)으로부터 멀리 연장되거나 긴 몸체(14)의 원위 단부 부분(122)의 일부로서 제공된다. 도 10을 참조하면, 바늘 홀더(16)는 중공의 관형 부재이다. 예시된 실시예에서, 종축(56)과 정렬되는 바늘 홀더(16)의 근위 단부 섹션(130)은 긴 몸체(14) 내부에 수용되며; 그러나, 바늘 홀더(16)는 긴 몸체의 일부로서 형성될 수 있을 것이며, 예를 들어, 긴 몸체(14) 및 바늘 홀더(16) 둘 다는 하나의 관형 스톡(stock) 재료로 이루어질 수 있을 것이다. 대안적인 배열에서, 긴 몸체(14) 및 바늘 홀더(16)는 클램-쉘(clam-shell) 유형 구성으로 연결되는 일반적으로 U자형 단면인 긴 재료로 형성될 수 있다. 예시된 실시예에 도시된 바늘 홀더(16)는 봉합 장치(10)가 그 원위 단부에서 J-후크 구성을 가질 수 있도록 일반적으로 일정한 반경을 따르는 만곡된 바늘 홀더이다.
예시된 실시예에서, 바늘 홀더(16)는 긴 몸체(14)로부터 제거 가능하도록 의도되지 않으며; 그러나, 대안적인 배열에서, 바늘 홀더(16)는 마찰 피트(friction fit) 또는 베이어넷 연결(bayonet connection)과 같은 기계적 연결을 통해 긴 몸체(14)와 선택적으로 연결될 수 있다. 도 11은 긴 몸체(14)로부터 분리되는 바늘 홀더(16)를 도시한다. 그러한 실시예에서, 바늘 홀더(16)는 긴 몸체(14)의 원위 단부 부분(122)과 해제 가능하게 연결된다. 예를 들어, 돌기(132)는 바늘 홀더(16)의 근위 단부 섹션(130) 상에 제공될 수 있다. 돌기(132)는 긴 몸체(14)의 원위 단부 부분(122)에 제공되는 오목부(134) 안으로 피팅된다. 복수의 돌기들(132) 및 오목부들(134)은 바늘 홀더(16)를 긴 몸체(14)와 해제 가능하게 연결하기 위해 제공될 수 있다.
도 9를 다시 참조하면, 핸들(90)의 원위 단부 표면(98)으로부터 만곡된 바늘 홀더(16)가 종축(56)으로부터 멀리 만곡되기 시작하는 위치(138)로, 종축(56)과 평행하게 측정되는 거리(L1)는 10 cm와 20 cm 사이이다. 환언하면, 만곡된 바늘 홀더(16)가 종축(56)으로부터 멀리 만곡되기 시작하는 위치 내지 긴 몸체(14)가 핸들(90)과 연결되는 위치 사이에서 종축(56)과 평행하게 측정되는 거리(L1)는 약 10 cm 내지 약 20 cm 사이이다. 예시된 실시예에서, 거리(L1)는 약 13 cm이다. 최소 침습 척추 수술 동안에 사용되는 통상의 관형 리트랙터들은 3 cm와 9 cm 사이의 (예를 들어, 도 9에서 길이(TRL)로서 도시되는) 길이를 갖는다. 거리(L1)는 봉합 장치가 다루기 불편하게 되지 않도록 하면서 외과 의사가 바늘 홀더(16)를 조작하는 것을 허용하기 위해 표적 조직에 충분히 근접한 동안에 바늘 홀더(16)가 핸들(90)이 관형 리트랙터를 접촉하는 것 없이 표적 조직을 접촉할 수 있도록 외과 의사가 긴 몸체(14) 및 바늘 홀더(16)를 관형 리트랙터 안으로 삽입하는 것을 허용한다. 거리(L1)가 너무 길면, 바늘 홀더(16)의 조작은 더욱 어려워지게 된다.
도 10 및 도 11을 참조하면, 바늘 홀더(16)는 최 원위 팁(142)을 갖는 원위 단부 섹션(140)을 포함한다. 바늘 홀더(16)는 트랙(120) 및 원위 개구(146)와 연동하는 바늘 통로(144)를 정의한다. 원위 개구(146)는 전방 방향에서 종축(56)으로부터 오프셋된다. 도 10을 참조하면, 최 원위 팁(142)은 7 mm 미만의 거리(L2)만큼 종축으로부터 수직인 방향으로 종축(56)으로부터 오프셋된다. 상기 언급된 바와 같이, 최소 침습 척추 수술 절차 동안에 사용되는 통상의 관형 리트랙터들은 14 mm 내지 22 mm 사이에서 측정된 직경들을 갖는다. 종축으로부터 오프셋되는 최 원위 팁(142)을 종축(56)으로부터 수직인 방향으로 7 mm 미만으로 이격시킴으로써, 외과 의사는 관형 리트랙터의 중심 축(CA)을 따라 긴 몸체(14)를 위치시키고 관형 리트랙터의 측면과 접촉하는 것 없이 중심 축(CA)을 중심으로 봉합 장치(10)를 회전시킬 수 있다. 바늘 홀더(16)는 또한 예를 들어 조직 파열에 최 원위 팀을 배치하는 것을 돕기 위해 최 원위 팁(142) 주위에서, 외과 의사가 바늘 홀더(16)의 적어도 일부를 원하는 구성으로 절곡시키는 것을 허용하기 위해 가단성 또는 가요성 재료로 만들어질 수 있을 것이다.
예시된 실시예에서, 바늘 홀더(16)의 원위 단부 섹션(140)은 바늘(20)의 제2 단부(32)가 진행 방향(36)에 대향하는 방향으로 최 원위 팁(142)으로부터 오프셋되는 위치에서 바늘 홀더(16)로부터 해제되는 것을 허용하도록 구성된다. 바늘 홀더(16)의 원위 단부 섹션(140)은 바늘(20)의 제2 단부(32)가 바늘 홀더(16)로부터 해제되는 위치에 인접한 원위 개구(146)의 경계의 일부를 형성하는 오프셋 에지(150)를 포함한다. 도 2를 다시 참조하면, 바늘(20)이 진행 방향(36)으로 진행함에 따라, 바늘(20)의 제1 단부(30)는 표적 조직(24)의 내부 측면(26)으로부터 표적 조직(24)의 외부 측면(28)을 향해 표적 조직(24)을 통과할 수 있다. 그러나, 바늘(20)의 제2 단부(32)는 바늘 홀더(16)로부터 해제되기 전에 바늘 홀더(16)의 최 원위 팁(142)을 지나서 이동할 필요가 없다. 원위 개구(146)의 그러한 구성은 바늘 통로(144) 안으로 바늘(20) 및 봉합사(22)의 로딩을 용이하게 하며, 이는 바늘(20)의 제2 단부(32)를 원위 개구(146) 안으로 삽입하고 진행 방향(36)에 대향하는 방향으로 바늘 홀더(16)에 대해 바늘(20)을 이동시킴으로써 발생한다. 원위 개구(146)의 구성은 또한 표적 조직(24)을 통해 통과될 때 바늘(20)의 제1 단부(30)가 봉합사(22)를 통과할 수 있는 가능성을 완화시킨다.
도 11에서 보다 명확하게 볼 수 있는 바와 같이, 원위 개구(146)는 비 원형이다. 도 10을 참조하면, 라인(152)은 오프셋 에지(150) 및 최 원위 팁(142)을 교차한다. 라인(152)은 진행 방향이 라인(152)을 교차하는 진행 방향(36) 상의 포인트에 접하도록 그려지는 라인에 대해 90°로부터 오프셋된다. 따라서, 원위 개구(146)는 경사진 것으로 간주될 수 있다. 비 원형 원위 개구(146)인 경우에도, 바늘(20)이 수축 위치(도 3에 도시됨)에 있을 때, 바늘(20)의 제1 단부(30)는 바늘 통로(144) 내에서 최 원위 팁(142)으로부터 내측으로(도 3에서 아래쪽으로) 함몰된다. 최 원위 팁(142)은 또한 둥글게 될 수 있으며(도 11 참조), 이는 외과 의사가 표적 조직(24)을 그 내부 측면(26) 상에서 그랩 또는 "후크"하고 바늘(20)의 제1 (뾰족한) 단부(30)로 표적 조직(24)을 잡지 않는 동안 최 원위 팁(142)으로 표적 조직(24)을 압입(indent)하는 것을 허용한다. 또한, 둥근 볼은 최 원위 팁(142)에 제공될 수 있을 것이다. 이것은 봉합 장치(10)가 신경 후크와 유사하게 사용되는 것을 허용하며, 이는 공지된 수술 절차들에서 사용된다.
바늘 홀더(16)의 원위 단부 섹션(140)은 바늘(20)의 제2 단부(32)가 최 원위 팁(142)으로부터 오프셋되는 위치에서 바늘 홀더(16)로부터 해제되는 것을 허용하기 위해 다른 구성들로 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 17에 도시되는 노치는 최 원위 팁(142) 근처에 제공될 수 있다. 원위 단부 섹션(140)의 구성은 봉합 장치(10)로부터 바늘(20)의 전개를 용이하게 할 뿐만 아니라, 그것은 또한 바늘(20) 및 봉합사(22)를 봉합 장치(10) 안으로 로딩하는 것을 용이하게 한다.
도 10을 참조하면, 바늘 통로(144)는 예시된 실시예에서 만곡되고 만곡된 바늘 통로 반경(160)을 따르며, 이는 바늘 통로(144)의 중간선을 따라 측정된다. 도 2에 도시된 만곡된 바늘(20)에 대한 만곡된 바늘 반경(34), 및 만곡된 바늘 통로 반경(160)은 유사하지만, 동일할 필요는 없다. 만곡된 바늘 반경(34)을 만곡된 바늘 통로 반경(160)에 일치시키지 않음으로써, 바늘(20)은 바늘(20)이 수축 위치로부터 해제 상태를 향해 이동함에 따라 바늘 홀더(16) 내의 그것의 이동 경로의 일부를 따라 바늘 홀더(16)의 내부 표면(162)과 접촉할 수 있다. 바늘(20)은 바늘(20)이 수축 위치로부터 해제 상태를 향해 이동함에 따라 바늘 홀더(16) 내의 그것의 이동 경로의 대부분을 따라 바늘 홀더(16)의 내부 표면(162)과 접촉할 수 있다. 만곡된 바늘 반경(34)이 만곡된 바늘 통로 반경(160)과 일치하도록 하지 않음으로써, 바늘(20)과 바늘 홀더(16)의 내부 표면(162) 사이의 마찰은 예를 들어 운반 동안에, 바늘 홀더(16)에 바늘(20)을 유지시키는 것을 돕는다. 바늘(20)이 수축 위치에 있을 때, 바늘(20)은 바늘(20)의 길이, 또는 원호 길이를 따라 적어도 3개의 상이한 위치들, 예를 들어 도 16에 도시된 제1 위치(164), 제2 위치(166) 및 제3 위치(168)에서 바늘 홀더(16)의 내부 표면(162)과 접촉할 수 있다. 제1 위치(164)는 최 원위 팁(142) 아래에 인접하여 위치된다. 제2 위치(166)는 바늘(20)의 원호 길이의 증간 근처에 위치된다. 제3 위치(168)는 만곡된 바늘 홀더(16)가 종축(56)으로부터 멀리 만곡되기 시작하는 위치(138)에 인접하여 위치된다. 또한, 바늘(20)은 바늘 통로(144)의 내경의 적어도 40%인 최대 외경을 가질 수 있으며, 이는 바늘 통로(144) 내에 바늘(20)을 유지하는 것을 용이하게 할 수 있다. 또한, 바늘(20)은 바늘 통로(144)의 내경의 90%보다 더 크지 않은 외경을 가질 수 있으며, 이는 바늘 통로(144)가 바늘(20) 및 봉합사(22) 둘 다를 수용하는 것을 허용할 수 있다.
바늘 홀더(16)의 내부 표면(162)은 수축 위치로부터 해제 상태를 향해 바늘(20)의 진행을 용이하게 하기 위해 전기 연마될 수 있다. 더욱이, 겔 또는 다른 윤활제는 바늘 통로(144)에 제공될 수 있다. 겔 또는 윤활제는 바늘 홀더(16)의 바늘 통로(144)에 바늘(20)을 유지하는 것을 돕고 또한 봉합 장치(10)로부터 바늘(20)의 전개 동안에 바늘(20)과 내부 표면(162) 사이의 마찰을 감소시킬 수 있다. 도 16을 참조하면, 바늘 리테이너(172)는 제조 후 및 사용 전에, 예를 들어 선적 동안에 바늘 통로(144)에 바늘(20)을 유지하기 위해 제공될 수 있다. 바늘 리테이너(172)는 폼(foam) 또는 유사한 탄성 재료로 이루어지고 원위 개구(146)를 커버할 수 있다. 그것은 멸균 공정을 돕기 위해 개방 셀 폼으로부터 바늘 리테이너(172)를 제작하는 것이 바람직할 수 있다. 바늘 리테이너(172)는 원위 개구(146) 안으로 삽입될 수 있거나, 바늘 리테이너(172)는 리셉터클(도 16에 점선으로 도시됨)을 포함하고 원위 개구(146)를 커버하기 위해 바늘 홀더(16)에 걸쳐 피팅될 수 있다. 봉합 장치(10)가 봉합 장치(10)를 유지하는 지지 카드(backer card)로 패킹되는 경우, 바늘 리테이너(172)는 지지 카드에 직접 부착되거나 그에 통합될 수 있다.
대안적인 배열에서, 액츄에이터(12)의 와이어(54)는 또한 바늘(20)의 전개를 용이하게 하기 위해 만곡된 바늘 통로 반경(160)과 반경이 유사한 만곡을 따라 프리 바이어스(pre-biased)될 수 있다. 상기 언급된 바와 같이, 포켓(76)(도 7) 또는 유사한 장치는 바늘(20)이 진행 방향(36)으로 바늘 홀더(16)를 통해 진행되고 있는 동안에 바늘(20)의 제2 단부(32) 상으로 클램핑되는 탄성 재료로 형성될 수 있을 것이다. 예를 들어, 포켓(76)(또는 유사한 장치)은 내부 표면(162)이 포켓(76)에 힘을 가하도록 외경을 가질 수 있으므로 포켓은(76) 바늘(20)이 해제 상태, 즉, 바늘 홀더(16)로부터 완전히 해제될 때까지 바늘(20)의 제2 단부(32)와 마찰식으로 체결한다. 따라서, 액츄에이터(12)의 원위 단부(70)에서의 포켓(76)(또는 유사한 장치)은 선택적으로 바늘(20)과 연결되고 이로부터 분리되며, 이는 바늘(20)이 진행 방향(36)으로 이동되었지만 바늘(20)이 해제 상태를 획득하기 전에 외과 의사가 바늘 홀더(16) 안으로 다시 바늘(20)을 수축시키는 것을 허용한다.
예시된 실시예에서, 바늘 홀더(16)는 봉합 장치(10)의 원위 범위를 정의한다. 원형일 필요가 없는 바늘 홀더(16)의 외경(174)은 긴 몸체(14)의 원위 단부 부분(122)의 외경(176)과 거의 동일하거나 그 미만이다. 또한, 바늘 홀더(16)의 외경(174)은 최 원위 팁(142)에서 바늘 홀더(16)가 긴 몸체(14)로 이행하는 곳까지, 일정하거나, 거의 일정하다. 봉합 장치(10)의 원위 범위는 예시된 실시예에서 만곡된 바늘 홀더(16)를 따라 포인트(178)에 있으며, 여기서 그 포인트(178)에서의 접선 라인은 종축(56)에 수직이다, 접선 라인이 종축(56)에 수직인 바늘 홀더(16)의 외부 표면(180) 상의 포인트(178)에 봉합 장치(10)의 원위 범위가 있는 일정한 또는 거의 일정한 외경(174)을 갖는 바늘 홀더(16)를 제공함으로써, 경막낭에서 발견될 수 있는 신경들을 회피하는 동안 표적 조직(24)(도 2 참조)의 내부 측면(26) 바로 아래에 도달할 수 있는 매우 슬림한 봉합 장치(10)가 제공된다.
바늘 홀더(16)의 외부 표면(180)은 만곡된 바늘 통로 반경(160)과 크기가 동일한 반경을 따라 연장되고, 180도 미만, 그리고 도 10에 예시되는 실시예에서 만곡된 바늘 홀더(16)가 종축(56)으로부터 바늘 홀더(16)의 최 원위 팁(142)으로 멀리 만곡되기 시작하는 위치(138)로부터 측정된 바와 같은 180도 보다 약 40도 작은(즉, 약 140도 미만)의 원호 길이를 따른다. 바늘 홀더(16)는 예를 들어 도 16을 또한 참조하면, 90도 초과 180도 미만의 원호 길이의 반경을 따라 연장될 수 있다. 이러한 구성은 또한 봉합 장치(10)가 수술 절차들에서 사용되는 신경 후크와 유사하게 동작하는 것을 허용한다. 바늘 홀더(16)의 원호 길이는 적어도 바늘(20)의 원호 길이만큼 길 수 있다. 예를 들어, 바늘 홀더(16)의 원호 길이는 바늘(20)의 원호 길이보다 5% 내지 25 % 사이에서 더 길 수 있고, 도시된 실시예들에서 바늘 홀더(16)의 원호 길이는 바늘(20)의 원호 길이보다 약 15% 더 길다. 다른 대안적인 배열에서, 바늘 홀더(16)는 20도 초과 및 190도 미만의 원호 길이의 반경을 따라 연장될 수 있다.
상기 언급된 바와 같이, 원위 개구(146)는 종축(56)으로부터 오프셋되며, 이는 액츄에이터(12)의 대부분이 제1 동작 위치로부터 제2 동작 위치를 향해 이동할 때 예시된 실시예에서 이동하는 축이다. 예시된 봉합 장치(10)는 매끈한 장치이며, 이는 그것을 경막낭 파열들을 치료하는 것에 유용하게 만든다. 예로서, 종축(56) 및 만곡된 바늘 통로 반경(160) 둘 다가 존재하는 제1 평면을 고려한다. 이러한 제1 평면은 단면이 도 2에서 취해진 평면이다. 제1 평면에 수직이고, 종축(56)과 평행하고 최 원위 팁(142)으로부터 가장 먼 긴 몸체(14)의 외부 표면(118)을 따라 라인을 교차하는 제2 평면을 고려한다. 이러한 제2 평면은 도 2가 인쇄되는 페이지에 수직일 것이고 긴 몸체(14)의 외부 표면(118)을 따라 라인을 교차하는 동안 종축(56)의 우측으로 오프셋 될 것이다. 예시된 실시예에서, 그 원위 부분에서 봉합 장치(10)의 작동 구성요소들은 모두 이러한 제2 평면의 전방(도 2에서 좌측)에 있다. 예를 들어, 긴 몸체(14)의 원위 단부 부분(122)은 제2 평면의 후방(도 2에서 우측)으로 절곡되지 않는다. 그러한 구성은 원위 단부 부분(122)이 최소 침습 척추 수술들에서 사용되는, 관형 리트랙터를 통해 삽입되고 있는 중일 때 유용하다.
도 3은 바늘(20)이 바늘 통로(144)에 수용되고 액츄에이터(12)가 도 1 및 도 3에 도시된 제1 동작 위치에 있을 때 원위 개구(146)를 통해 연장되는 봉합사(22)의 적어도 일부를 도시한다. 봉합사(22)가 원위 개구(146)를 통해 연장되는 것을 허용하는 것은 긴 몸체(14) 또는 바늘 홀더(16)가 종축(56)에 대해 폐쇄된 단면을 가질 때 유용할 수 있다. 긴 몸체(14) 또는 바늘 홀더(16)가 개방된 단면, 예를 들어 U자형을 가질 때, 그러나, 봉합사(22)는 원위 개구(146)를 통해 연장되지 않을 수 있으며; 그 대신, 봉합사(22)는 긴 몸체(14) 안으로 및 이를 따라 연장될 수 있다. 예시된 실시예를 다시 참조하면, 봉합사(22)의 적어도 일부는 바늘(20)이 바늘 통로(144)에 수용되고 액츄에이터(12)가 제1 동작 위치에 있을 때 바늘(20)의 제2 단부(32)로부터 바늘(20)과 바늘 홀더(16)의 내부 표면(162) 사이의 원위 개구를 향하는 바늘 통로(144)를 따라 연장된다.
도 4를 참조하면, 봉합사(22)가 바늘 홀더(16)의 원위 개구(146)로부터 연장되도록 함으로써, 더블-아암식 봉합사가 봉합 장치(10)와 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 4는 봉합사(22)의 제1 단부에서 또한 제1 바늘로서 지칭될 바늘(20) 및 봉합사(22)의 제2, 대향 단부에서 제2 바늘(20a)을 갖는 더블-아암식 봉합사인 봉합사(22)를 도시한다. 제1 바늘(20)은 이후 제1 봉합 장치로 지칭될 봉합 장치(10) 안으로 로딩되고, 제2 바늘(20a)은 이후 제2 봉합 장치(10a)로 지칭될 동일한 봉합 장치(10a) 안으로 로딩된다.
도 12는 상술한 바늘 홀더(16)로부터의 변형예를 도시하며, 여기서 바늘 홀더(216)는 키홈(keyway)(220)을 포함한다. 키홈(220)의 추가 이외에, 바늘 홀더(216)는 바늘 홀더(16)와 동일할 수 있다. 따라서, 바늘 홀더(216)가 바늘 홀더(16)와 동일하거나 매우 유사한 경우, 동일한 참조 번호들이 사용될 것이다. 키홈(220)은 바늘 통로(144)로부터 오프셋된다. 봉합사(22)(도 3 참조)의 적어도 일부는 바늘(20)이 바늘 통로(144)에 수용되고 액츄에이터(12)가 제1 동작 위치에 있을 때 바늘(20)의 제2 단부(32)로부터 바늘(20)과 바늘 홀더(16)의 내부 표면(162) 사이의 원위 개구(146)를 향하는 키홈(220)을 따라 연장될 수 있다. 키홈(220)은 봉합사(22)를 위한 공간을 제공할 수 있고 바늘(20)이 키홈(220) 안으로 피팅되지 않지만, 그 대신 도 12에 예시된 바와 같이 키홈(220) 위에 위치되는 바늘 통로(144) 내에 유지되도록 적절하게 형상화될 수 있다.
도 13 및 도 14는 상술한 바늘 홀더(16)로부터의 다른 변형예를 도시하며, 여기서 바늘 홀더(226)는 매듭 푸셔(knot pusher)(228)를 포함한다. 매듭 푸셔(228)의 추가 이외에, 바늘 홀더(226)는 바늘 홀더(16)와 동일할 수 있다. 따라서, 바늘 홀더(226)가 바늘 홀더(16)와 동일하거나 이에 매우 유사한 경우, 동일한 참조 번호들이 사용될 것이다. 도 13 및 도 14에 도시된 변형예에서, 봉합 장치(10)는 긴 몸체(14) 및 바늘 홀더(226) 중 적어도 하나와 연결되고 이로부터 멀리 연장되는 매듭 푸셔(228)를 포함한다. 예시된 실시예에서, 매듭 푸셔(228)는 바늘 홀더(226)의 일부로서 형성된다. 도 14를 참조하면, 바늘 홀더(226)는 긴 몸체(14)의 원위 단부 부분(122)과 해제 가능하게 연결될 수 있다. 또한, 매듭 푸셔(228)는 또한 긴 몸체(14) 및 바늘 홀더(226) 중 적어도 하나와 해제 가능하게 연결되는 별도의 구성요소로서 이루어질 수 있을 것이다.
도 13 및 도 14에 예시되는 실시예에서, 매듭 푸셔(228)는 하부 오목 표면(232)을 포함한다. 하부 오목 표면(232)은 외과 의사에 의해 봉합되고 있는 조직을 향해 매듭을 슬라이딩시키기 위해 봉합사(22)에 묶인 매듭에 대해 가압되도록 구성된다. 하부 오목 표면(232)은 최 원위 팁(142)이 종축(56)으로부터 오프셋되는 동일한 방향으로 긴 몸체(14)의 종축(56)으로부터 오프셋되는 굴곡부(234)를 포함한다.
매듭 푸셔(228)는 일반적으로 도 13에 도시된 바와 같이 측면에서 볼 때 삼각형의 형상이다. 특히 예시된 실시예에서, 매듭 푸셔(228)는 바늘 홀더(226)의 외부 표면(180)으로부터 연장되고, 외부 표면(180)은 만곡되어 있다. 매듭 푸셔(228)는 또한 외부 측 표면(238)을 포함한다. 외부 측 표면(238)은 바늘 홀더(226)가 종축(56)으로부터 멀리 만곡되기 시작하는 위치(138)에서 둥글 수 있는 코너(240) 사이에서, 긴 몸체(14)의 종축(56)과 평행하고 이로부터 오프셋 되는 평면을 따라 연장된다. 외부 측 표면(238)과 최 원위 팁(142) 사이의, 긴 몸체(14)의 종축(56)에 수직으로 측정되는, 최대 거리는 10 mm 미만이며, 이는 봉합 장치(10)가 상술한 통상의 관형 리트랙터들에 잘 피팅되는 것을 허용한다. 상술한 바와 같이, 종축(56) 및 만곡된 바늘 통로 반경(160)(도 10 참조) 둘 다가 존재하는 제1 평면을 고려한다. 이러한 제1 평면은 단면이 도 13에서 취해진 평면이다. 제1 평면에 수직이고, 종축(56)과 평행하고 최 원위 팁(142)으로부터 가장 먼 긴 몸체(14)의 외부 표면(118)을 따라 라인을 교차하는 제2 평면을 고려한다. 이러한 제2 평면은 도 13이 인쇄되는 페이지에 수직일 것이고 긴 몸체(14)의 외부 표면(118)을 따라 라인을 교차하는 동안 종축(56)의 우측으로 오프셋될 것이다. 예시된 실시예에서, 매듭 푸셔(18)의 어느 부분도 제2 평면을 넘어서 최 원위 팁(142)으로부터 먼 방향으로 연장되지 않는다. 이것은 외과 의사가 일 측면 또는 조직 파열(예를 들어, 도 2에서 좌측) 상에서 작업 중이며, 매듭 푸셔(228)가 조직 파열의 대향 (도 2에서 우측) 측면을 잡을 것 같지 않을 때 유리하다.
도 14를 참조하면, 장도리와 구성에서 어느 정도 유사할 수 있는 오목부(242)는 코너(240)에서 매듭 푸셔(228)에 제공될 수 있을 것이다. 하부 오목 표면(232)과 유사하게, 오목부(242)는 외과 의사에 의해 봉합되고 있는 조직을 향해 매듭을 슬라이딩시키기 위해 봉합사(22)에 묶인 매듭에 대해 가압되도록 구성될 수 있을 것이다.
도 15 및 도 16은 상술한 봉합 장치(10)로부터 봉합 장치(310)의 일 변형예를 도시한다. 이러한 변형예에서, 액츄에이터(312)는 로봇의 엔드 이펙터와 연결되거나 그 일부로서 제공되도록 구성됨으로써 액츄에이터(12)와 상이하고, 긴 몸체(314)는 베이어넷 구성을 가짐으로써 긴 몸체(14)와 상이하고, 바늘 홀더(316)는 더 작은 원호 길이를 가짐으로써 바늘 홀더(16)와 상이하다.
액츄에이터(312)는 상술한 바와 같은 튜브(52)(또는 로드) 및 와이어(54)를 포함할 수 있으며, 그러나, 액츄에이터(312)는 상술한 버튼(50)을 포함할 필요가 없다. 튜브(52)(또는 로드) 및 와이어(54)는 상술한 바와 동일한 방식으로 긴 몸체(14)에 대해 이동하며, 그러나, 튜브(52)(또는 로드) 및 와이어(54)를 이동시키기 위해 버튼(50)을 이동시키는 대신에, 로봇(미도시)은 봉합 장치(310)가 로봇에 대한 엔드 이펙터로서 동작하도록 액츄에이터(312)와 부착될 수 있다. 액츄에이터(312)는 (예를 들어) 로봇 손목에 부착될 수 있는 액츄에이터 몸체(308)를 포함하고 로봇은 표적 조직을 봉합하기 위해 봉합 장치(310)와 동작하도록 프로그래밍 될 수 있다. 액츄에이터 몸체(308)가 로봇에 부착될 때, 로봇은 상술한 바와 동일한 방식으로 긴 몸체(14)에 대해 튜브(52)(또는 로드) 및 와이어(54)를 이동시킬 수 있다.
도 15를 참조하면, 긴 몸체(314)는 예시된 실시예에서 캐뉼라의 형태이며, 이는 긴 몸체(14)와 유사하다. 긴 몸체(314)는 평활하고 액츄에이터(312)의 일부를 수용하는 트랙(도 15 또는 도 16에 보이지 않지만, 트랙(120)과 유사함)을 정의하는 외부 표면(318)을 갖는다. 상술한 실시예와 유사하게, 긴 몸체(314)는 캐뉼라이고 트랙은 액츄에이터(312)의 튜브(52) 및 와이어(54)를 수용하는 루멘이다. 트랙은 튜브(52) 및 와이어(54)를 둘러쌀 필요는 없지만, U자형 일 수 있을 것이다. 도 15의 실시예에서, 긴 몸체(314)는 긴 몸체(314)의 가장 긴 치수에 수직으로 취해지는 단면에서 원형이며, 그러나, 긴 몸체(314)는 대안적인 구성들, 예컨대 다각형 또는 U자형을 취할수 있을 것이다.
긴 몸체(314)는 근위 단부 부분(320) 및 원위 단부 부분(322)을 포함한다. 근위 단부 부분(320)은 액츄에이터 몸체(308)와 연결되거나, 원한다면, 근위 단부 부분(320)은 긴 몸체(14)가 핸들(90)과 연결되는 동일한 방식으로 핸들(90)과 연결될 수 있다. 근위 단부 부분(320)이 핸들(90)과 연결되는 실시예에서, 버튼(50)은 도 8 및 도 8a에 도시된 것과 유사하게 튜브(52)(또는 로드)와 연결될 수 있고, 액츄에이터(312)는 상술한 액츄에이터(12)와 동일한 방식으로 동작할 수 있다. 또한, 피스톨-그립 스타일 핸들은 액츄에이터 몸체(308) 대신에 긴 몸체에 부착될 수 있을 것이다.
도 15에 예시된 바와 같이, 바늘 홀더(316)는 긴 몸체(314)에 수용되고 이에 연결되고 원위 단부 부분(322)으로부터 멀리 연장된다. 대안적으로, 바늘 홀더(316)는 긴 몸체(314)의 원위 단부 부분(122)의 일부로서 제공될 수 있다. 긴 몸체(314)는 강성 금속 재료로 이루어지며; 그러나, 원한다면, 긴 몸체(314)의 적어도 일부는 외과 의사가 외과 수술 동안에 동물의 몸 안으로 삽입을 위한 바람직한 구성으로 긴 몸체(314)의 적어도 일부를 절곡시키는 것을 허용하기 위해 가단성 또는 가요성 재료로 이루어질 수 있다. 예시된 실시예에서, 긴 몸체(314)의 외경은 근위 단부 부분(320)과 원위 단부 부분(322) 사이에서 일정하다. 상기 외경은 3.5 mm 미만일 수 있으며, 이는 수술 절차 동안에 외과 의사에 대한 가시선을 향상시키기 위해 매우 슬림한 장치를 제공한다.
긴 몸체(314)는 베이어넷 구성을 갖는다. 긴 몸체(314)는 근위 단부 부분(320)과 원위 단부 부분(322) 사이에 위치되는 중간 부분(328)을 포함한다. 근위 단부 부분(320)은 근위 단부 부분 종축(330)을 따라 연장된다. 원위 단부 부분(322)은 원위 단부 부분 종축(332)을 따라 연장되며, 이는 전방 방향(순 방향)으로 근위 단부 부분 종축(330)으로부터 오프셋된다. 예시된 실시예에서, 원위 단부 부분 종축(332)은 약 25 mm만큼 근위 단부 부분 종축(330)으로부터 오프셋된다. 근위 단부 부분(320)은 근위 벤드(proximal bend)(336)를 통해 중간 부분(328)으로 이행하고 중간 부분(328)은 원위 벤드(distal bend)(338)를 통해 원위 단부 부분(322)으로 이행한다. 예시된 실시예에서, 근위 벤드(336) 및 원위 벤드(338)는 둘 다 내부적으로 135도의 각을 이룬다.
원위 벤드(338)가 원위 단부 부분(322)(즉, 원위 단부 부분 종축(332) 상의 원위 단부 부분(322)의 근위 단부)으로 이행하는 곳과 최 원위 팁(142) 사이의, 원위 단부 부분 종축(332)과 평행하게 측정되는, 거리(L3)는 10 cm와 20 cm 사이이다. 또한, 원위 벤드(338)가 원위 단부 부분(322)으로 이행하는 곳에서 바늘 홀더(316)가 원위 단부 부분 종축(332)으로부터 멀리 만곡되기 시작하는 위치(138) 사이의, 원위 단부 부분 종축(332)과 평행하게 측정되는, 거리(L3a)는 10 cm와 20 cm 사이이다. 환언하면, 만곡된 바늘 홀더(16)가 원위 단부 부분 종축(332)으로부터 멀리 만곡되기 시작하는 곳에서 긴 몸체(314)가 원위 단부 부분 종축(332)(예를 들어, 원위 단부 부분 종축(332) 상의 원위 단부 부분(322)의 근위 단부 근처)으로부터 멀리 만곡되기 시작하는 곳 사이의 원위 단부 부분 종축(332)과 평행하게 측정되는 거리(L3a)는 약 10 cm 내지 약 20 cm 사이이다. 예시된 실시예에서, 거리(L3)는 약 12.5 cm이고 거리(L3a)는 약 12 cm이다. 거리들(L3 및 L3a)은 바늘 홀더(316)가 중간 부분(328) 및 근위 단부 부분(320)이 관형 리트랙터로 들어가는 것 없이 표적 조직과 접촉할 수 있도록 외과 의사가 긴 몸체(314)의 원위 단부 부분(322) 및 바늘 홀더(316)를 통상 사용되는 관형 리트랙터 안으로 삽입하는 것을 허용한다. 거리들(L3 및 L3a)이 너무 길면, 바늘 홀더(316)의 조작은 더욱 어렵게 된다. 근위 단부 부분(320)은 후방 방향으로 원위 단부 부분(322)으로부터 오프셋되며, 이는 최 원위 팁(142)이 원위 단부 부분(322)으로부터 오프셋되는 방향과 대향한다. 이것은 원위 단부 부분 종축(332)으로부터 핸들(90)(도 15에 도시되어 있지 않지만, 근위 단부 부분(320)을 따라 어디서든 긴 몸체(314)와 연결될 수 있을 것임)을 오프셋시키며, 이는 외과 의사의 손 및 핸들(90)이 관형 리트랙터를 통한 가시선을 방해하지 않는 것을 야기한다.
도 15 및 도 16은 상술한 바늘 홀더(16)로부터의 일 변형예를 도시하며, 여기서 바늘 홀더(316)는 바늘 홀더(16)보다 더 작은 원호 길이를 갖는다. 더 작은 원호 길이를 갖는 것 이외에, 바늘 홀더(316)는 바늘 홀더(16)와 동일하다. 따라서, 바늘 홀더(316)가 바늘 홀더(16)와 동일하거나 이에 매우 유사한 경우, 동일한 참조 번호들이 사용될 것이다. 도 16에 도시된 바늘 홀더(316)의 변형예를 참조하면, 최 원위 팁(142)은 5 mm 미만의 거리(L4)만큼 원위 단부 부분 종축(332)으로부터 수직인 방향으로 원위 단부 부분 종축(332)으로부터 오프셋된다. 바늘 홀더(316)는 바늘 홀더(316)가 원위 단부 부분 종축(332)으로부터 최 원위 팁(142)으로 멀리 만곡되기 시작하는 위치(138)로부터 약 110도 반경을 따라 연장된다. 바늘 홀더(316)가 바늘 홀더(16)보다 더 작은 원호 길이를 가지므로, 바늘(20)의 제1 단부(30)(도 2 및 도 3 참조)는 바늘(20)이 수축 위치(도 3에 도시됨)에 있을 때 원위 개구(146)를 넘어 외측으로 연장될 수 있다. 그러나, 제1 단부(30)는 수축 위치(도 3에 도시된 것과 유사함)에 있을 때 최 원위 팁(142)을 넘어 연장되지 않는다. 따라서, 바늘 홀더(316)를 갖는 봉합 장치(10)는 여전히 바늘(20)의 제1 (뾰족한) 단부(30)로 표적 조직(24)을 잡지 않는 동안 신경 후크(nerve hook)와 유사하게 사용될 수 있다.
도 4는 더블-아암식 봉합사(22), 적어도 하나의 봉합 장치(10, 10a) 및 봉합사 유지 구조(210)를 포함하여 제공될 수 있는 봉합 키트(200)의 일 예를 도시한다. 제2 봉합 장치(10a)는 제1 봉합 장치와 모든 측면들에서 동일하고, 따라서 상세히 설명되지 않을 것이다. 봉합사 유지 구조(210)는 공지된 레이스트랙(racetrack)과 유사할 수 있으며, 이는 전형적으로 봉합사를 유지하기 위해 사용된다. 매듭 푸셔(350)는 또한 봉합 키트(200)에 제공될 수 있다. 또한, 추가적인 바늘 홀더들, 예를 들어, 도 4에 도시된 바늘 홀더(16b)가 또한 키트(200)에 제공될 수 있다. 이들 추가적인 바늘 홀더들, 예를 들어, 바늘 홀더(16ba) 및 다른 바늘 홀더들(미도시)은 추가적인 만곡된 바늘들(만곡된 바늘(20)과 유사함) 및 추가적인 봉합사들(봉합사(22)와 유사함)로 로딩될 수 있다. 또한, 수술용 패치들(352)이 제공될 수 있을 것이며, 이는 바늘 홀더(16b)와 같은 바늘 홀더로부터 연장되는 봉합사(22)에 연결될 수 있으며, 또한 키트(200)에 제공될 수 있을 것이다. 도 17은 더블-아암식 봉합사(22), 적어도 하나의 봉합 장치(410) 및 봉합사 유지 구조(210)를 포함하여 제공될 수 있는 봉합 키트(400)의 다른 예를 도시한다. 도 4에 도시된 실시예에서, 제1 봉합 장치(10) 및 제2 봉합 장치(10a)는 서로 분리된 기구들이다. 대조적으로, 도 17에 도시된 실시예에서, 봉합 장치(410)는 더블-배럴 디자인을 가질 수 있다. 더욱이, 다수의 봉합 장치들은 다수의 봉합사 유지 구조들과 함께 각각의 키트에 제공될 수 있다.
도 17을 참조하면, 봉합 장치(410)는 제1 액츄에이터(412), 제2 액츄에이터(412a), 제1 긴 몸체(414), 제2 긴 몸체(414a), 제1 바늘 홀더(416) 및 제2 바늘 홀더(416a)를 포함한다. 도 17에 도시된 봉합 장치(410)는 또한 봉합될, 도 2에 도시된 표적 조직(24)과 유사한, 표적조직에 대해 제1 바늘(20)(도 17에 보이지 않지만, 도 2에 도시된 것과 유사한 방식으로 제1 바늘 홀더(416) 내부에 위치됨), 제2 바늘(20a) 및 봉합사(22)를 정확하게 위치시키기 위해 수술 절차 동안에 유용하다. 도 17에 도시된 바늘들(20, 20a)은 상기 설명되었다. 각각의 바늘 홀더(416, 416a)는 상술한 바늘 홀더(16)와 동일할 수 있다. 그러나, 도 17에 도시된 실시예에서, 제1 바늘 홀더(416)는 제2 바늘 홀더(416a)에 인접하여 위치되고 이와 연결된다. 또한, 각각의 바늘 홀더(416, 416a)는 각각의 노치(418, 418a)를 포함하며, 이는 바늘 홀더들(416, 416a)로부터 바늘들(20, 20a)의 해제 및 바늘 홀더들 안으로의 바늘의 로딩을 용이하게 할 수 있다. 제1 바늘 홀더(416)는 제2 바늘 홀더(416a)에 용접, 접착 또는 기계적으로 고정될 수 있다. 각각의 긴 몸체(414, 414a)는 상술한 긴 몸체(14)와 동일할 수 있다. 그러나, 도 17에 도시된 실시예에서, 제1 긴 몸체(414)는 제2 긴 몸체(414a)에 인접하여 위치되고 이와 연결된다. 제1 긴 몸체(414)는 또한 제2 긴 몸체(414a)에 용접, 접착 또는 기계적으로 고정될 수 있다.
봉합 장치(410)는 또한 긴 몸체들(414, 414a)과 연결되는 핸들(440)을 포함한다. 상술한 핸들(90)과 유사하게, 핸들(440)은 핸들(440)의 이동, 예를 들어 회전 또는 병진 이동이 각각의 긴 몸체(414, 414a)의 동일한 이동을 야기하도록 각각의 긴 몸체(414, 414a)의 근위 단부 부분과 연결되고 각각의 긴 몸체(414, 414a)에 고정된다. 핸들(440)은 각각의 긴 몸체(414, 414a)의 근위 단부 섹션이 수용되는 긴 보어(442)를 포함한다. 핸들(440)은 상술한 핸들(90)과 비교되는 바와 같은 대안적인 구성을 취하고 일반적으로 T자형이다. 긴 보어(442)는 근위 단부 표면(444)으로부터 원위 단부 표면(446)으로 연장되고 각각의 긴 몸체(414, 414a)의 최장 치수와 평행한 종축(448)과 정렬된다.
각각의 액츄에이터(412, 412a)는 상술한 액츄에이터(12)와 유사하게 동작한다. 제1 액츄에이터(412)는 버튼(450), 또한 로드일 수 있는 튜브(452), 및 도 17에 보이지 않지만 상술한 와이어(54)와 유사한 와이어를 포함한다. 유사하게, 제2 액츄에이터(412a)는 버튼(450a), 또한 로드일 수 있는 튜브(452a), 및 도 17에는 보이지 않지만 상술한 와이어(54)와 유사한 와이어를 포함한다.
제1 액츄에이터(412)는 제2 액츄에이터(412a)와 동일하다. 따라서, 제1 액츄에이터(412)는 제2 액츄에이터(412a)가 동일한 방식으로 제2 긴 몸체(414a) 및 제2 바늘 홀더(416a)와 협력한다는 점을 포함해서 제1 긴 몸체(414) 및 제1 바늘 홀더(416)에 대하여 상세히 설명될 것이다. 제1 액츄에이터(412)의 제1 튜브(452)(또는 로드) 및 제1 와이어(보이지 않음)는 제1 긴 몸체(414) 내에 수용되고 상술한 액츄에이터(12)와 유사하게, 제1 동작 위치와 제2 동작 위치 사이에서 제1 긴 몸체(414)에 대해 이동한다. 제1 튜브(452)는 종축(448)과 평행한 방향으로 이동한다. 와이어(보이지 않음)는 바늘(20)을 수축 위치로부터 해제 상태를 향해 바늘(20)을 진행시키기 위해 제1 바늘(20)의 제2 단부(32)(도 2 참조)와 접촉한다. 버튼들(450, 450a)은 상술한 버튼(50)과 상이하며, 그러나, 액츄에이터들(412, 412a)은 상술한 액츄에이터(12)와 동일한 방식으로 동작할 수 있다. 따라서, 액츄에이터들(412, 412a)의 동작은 더 상세히 설명되지 않을 것이다.
도 4 및 도 13 둘 다는 더블-아암식 봉합사, 적어도 하나의 봉합 장치 및 봉합사 유지 구조를 포함하는 봉합 키트들을 개시한다. 두 실시예들에서, 적어도 하나의 봉합 장치는 환자 안으로 삽입되도록 구성되는 일부를 포함한다.
도 4에 도시된 실시예에서, 제1 바늘 홀더(16) 및 제1 긴 몸체(14)는 제1 봉합 장치(10)의 일부이며, 이는 제2 봉합 장치(10a)로부터 물리적으로 분리된 장치이다. 그러나, 제2 봉합 장치(10a)는 더블-아암식 봉합사가 두 봉합 장치들(10, 10a)과 연결되도록 도 2에 도시된 것과 유사한 방식으로 제2 바늘(20a) 및 봉합사(22)로 로딩된다. 도 4에 도시된 제2 봉합 장치(10a)를 제공하는 대신에, 봉합 키트는 액츄에이터(12), 긴 몸체(14) 및 바늘 홀더들이 도 11에 도시된 것과 유사하게, 긴 몸체(14)로부터 분리되는 적어도 2개의 바늘 홀더들(16)을 포함할 수 있을 것이다. 대안적으로, 바늘 홀더들(16) 중 하나는 긴 몸체(14)와 연결될 수 있을 것이고 각각의 바늘(20) 및 봉합사(22)로 로딩될 수 있는 추가적인 바늘 홀더들(16)은 또한 키트와 함께 제공될 수 있다. 도 17에 도시된 실시예에서, 제1 바늘 홀더(416), 제1 긴 몸체(414), 제2 바늘 홀더(416a), 제2 긴 몸체(414a)는 모두 동일한 봉합 장치(410)의 일부이다.
전술된 실시예들 각각에서, 봉합사 유지 구조(210)는 봉합사(22)의 제1 단부와 제2 단부 사이에서 봉합사(22)의 적어도 일부를 유지한다. 두 실시예들에서, 봉합사 유지 구조(210)는 수술 절차 동안에 환자 안으로 삽입되지 않도록, 적어도 하나의 봉합 장치, 예를 들어 봉합 장치들(10, 10a) 또는 봉합 장치(410)로부터 분리된다. 달리 말하면, 봉합사 유지 구조(210), 및 따라서 봉합사의 대부분은 수술 절차 동안에 환자의 외부에 남아있다. 도 4에 도시된 키트(200), 긴 몸체(14)로부터 분리되는 다른 바늘 홀더를 갖는 키트, 및 도 17에 도시된 키트(400) 둘 다는 밀봉 패키지(460)(도 17에 개략적으로만 도시됨)를 구비할 수 있으며, 이는 봉합사(22), 적어도 하나의 봉합 장치, 예를 들어 도 4의 제1 봉합 장치(10) 및 제2 봉합 장치(10a) 또는 도 17의 봉합 장치(410), 및 봉합사 유지 구조(210)를 포함한다.
조직 파열을 치료하기 위한 봉합 장치를 동작시키는 방법이 상기 봉합 장치들(10, 10a 및 410)을 참조하여 설명될 것이며; 그러나, 방법은 도 12 내지 도 16에 도시된 상이하게 구성된 봉합 장치들 및/또는 변형예들을 사용하여 실시될 수 있고, 이들 변형예들은 관련이 있는 곳에서 아래에 언급될 수 있다. 의사는 봉합 장치(10)를 관형 리트랙터, 예컨대 도 9에 도시된 관형 리트랙터(TR) 안으로, 또는 다른 소형 수술용 포탈 안으로 삽입할 수 있다. 도 2를 참조하면, 의사는 표적 조직(24)을 통해 파열의 제1 (도 2의 방향에 대해 좌측) 측면 상의 표적 조직(24)의 내부 측면(26) 아래에 봉합 장치(10)의 최 원위 팁(142)을 위치시킬 수 있다. 도 2에 도시된 표적 조직(24)은 척수를 둘러싸는 경막의 피복인 경막낭이며, 이는 명료성을 위해 도 2에 도시되지 않는다. 표적 조직(24)의 내측 측면(26) 아래에 최 원위 팁(142)을 위치시킨 채, 그 다음, 의사는 바늘(20)의 제2 단부(32) 및 봉합사(22)가 봉합 장치(10)로부터 해제될 때까지 바늘(20)의 제1 단부(30)를 표적 조직(24)을 통해 내부 측면(26)으로부터 외부 측면(28)을 향해 진행시키기 위해 봉합 장치(10) 상의 액츄에이터(12)를 작동시킨다. 그 다음, 의사는 환자 내부(및 경막낭 내부)로부터 봉합 장치(10)를 제거하고 바늘(20)을 파지하고 바늘(20)로 표적 조직(24)에 형성된 홀을 통해 봉합사(22)를 잡아당길 수 있다. 그 다음, 의사는 다른 봉합 장치, 예를 들어 그것에 로딩되는 제2 바늘(20a) 및 제2 바늘(20a)에 부착되는 봉합사(22)의 대향 단부를 갖는 도 4에 도시된 제2 봉합 장치(10a)를 취하고 제2 봉합 장치(10a)를 관형 리트랙터(TR)(도 9) 또는 다른 소형 수술용 포탈 안으로 삽입할 수 있다. 의사는 표적 조직(24)을 통해 파열의 제2 (도 2의 방향에 대해 우측) 측면 상의 표적 조직(24)의 내부 측면(26) 아래에, 도 2에 도시된 최 원위 팁(142)과 동일한, 제2 봉합 장치(10a)의 최 원위 팁을 위치시킬 수 있다. 표적 조직(24)의 내부 측면(26) 아래에 제2 봉합 장치(10a)의 최 원위 팁을 위치시킨 채, 그 다음, 의사는 제2 바늘(20a)의 제2 단부 및 봉합사(22)가 제2 봉합 장치(10a)로부터 해제될 때까지 제2 바늘(20a)의 제1 (뾰족한) 단부를 표적 조직(24)을 통해 내부 측면(26)으로부터 외부 측면(28)을 향해 진행시키기 위해 제2 봉합 장치(10a) 상의 액츄에이터(12a)(도 4)를 작동시킨다. 그 다음, 의사는 환자 내부(및 경막낭 내부)로부터 제2 봉합 장치(10a)를 제거하고 제2 바늘(20a)을 파지하고 제2 바늘(20a)로 표적 조직(24)에 형성된 홀을 통해 봉합사(22)를 잡아 당길 수 있다. 그 다음, 의사는 파열을 폐쇄하기 위해 종래의 방식으로 봉합사(22)의 매듭을 묶을 수 있고, 이러한 프로세스는 파열이 적절히 폐쇄될 때까지 반복될 수 있다.
2개의 상이한 봉합 장치(10 및 10a)를 사용하는 대신에, 의사는 제1 봉합 장치(10)만을 사용할 수 있다. 이러한 예에서, 제2 바늘(20a)은 여전히 제1 바늘(20)과 같이 봉합사(22)의 대향 단부에 연결되어 있을 것이며; 그러나, 제2 바늘(20a)은 봉합 장치 안으로 프리-로딩되지 않을 것이다. 그 대신, 제2 바늘(20a)은 봉합 장치로부터 자유로울 것이고, 제2 바늘(20a)은 제1 바늘이 제1 봉합 장치(10)로부터 전개된 후에 제1 봉합 장치(10) 안으로 로딩될 것이다. 따라서, 의사는 상술한 바와 동일한 방식으로 봉합 장치(10)로부터 제1 바늘(20)을 전개하고 환자로부터 봉합 장치(10)를 제거할 것이다. 그 다음, 의사는 제2 동작 위치로부터 제1 동작 위치로 다시 액츄에이터(12)를 잡아당길 것이다. 그 다음, 봉합사(22)가 부착된 제2 바늘(20a)은 제2 바늘(20a)이 도 3에서 제1 바늘(20)에 대해 도시된 수축 위치에 있을 때까지 원위 개구(146)를 통해 그리고 바늘 통로(144) 안으로 삽입될 것이다. 대안적인 배열에서, 액츄에이터(12)는 바늘(20)이 바늘 홀더(16) 안으로 로딩되고 있는 동안에 제2 동작 위치에 남아 있을 수 있다. 예를 들어, 액츄에이터(12)는 수축 위치 안으로 바늘(20)을 드로잉하는 것을 용이하게 할 수 있을 것이다. 일 예로서, 포켓(76)(도 7 참조)은 바늘(20)의 제2 단부(32)를 파지할 수 있을 것이고, 제2 동작 위치로부터 제1 동작 위치를 향한 액츄에이터(12)의 이동은 수축 위치를 향해 바늘(20)을 드로잉 할 수 있을 것이다. 예시된 실시예 및 도 3에 도시된 것들을 다시 참조하면, 봉합사(22)의 일부는 원위 개구(146) 밖으로 및 봉합 장치(10)의 외부로 연장되어 유지될 것이다. 그 다음, 의사는 의사가 상기 제2 봉합 장치(10a)를 동작시킨 방법과 유사한 방식으로 그 안에 로딩된 제2 바늘(20a)을 갖는 봉합 장치(10)를 동작시킬 것이다.
의사는 또한 동일한 방식으로 봉합 장치(410)를 사용할 수 있을 것이다. 의사는 표적 조직을 통한 파열의 제1 (예를 들어, 좌측) 측면 상의 표적 조직의 내부 측면 아래에 봉합 장치(410)의 제1 바늘 홀더(416) 상의, 도 17에서 특별히 호출되지 않았지만 도 11의 원위 팁(142)과 유사한 구성을 가질 수 있는, 최 원위 팁을 위치시킬 수 있다. 표적 조직의 내부 측면 아래에 봉합 장치(410)의 제1 바늘 홀더(416) 상의 최 원위 팁을 위치시킨 채, 그 다음, 의사는 제1 바늘의 제2 단부 및 봉합사(22)가 봉합 장치(410)로부터 방출될 때까지 제1 바늘의 제1 단부(그것이 제1 바늘 홀더(416) 내에 로딩되기 때문에 도 17에서 보이지 않음)를 표적 조직을 통해 내부 측면으로부터 외부 측면을 향해 진행시키기 위해 봉합 장치(410) 상의 제1 액츄에이터(412)를 작동시킨다. 그 다음, 의사는 종축(448)을 중심으로 봉합 장치(410)를 회전시키고 파열의 제2 (예를 들어, 우측) 측면 상의 표적 조직의 내부 측면 아래에 봉합 장치(410)의 제2 바늘 홀더(416a) 상의 최 원위 팁을 위치시킬 수 있다. 표적 조직의 내부 측면 아래에 봉합 장치(410)의 제2 바늘 홀더(416a) 상의 최 원위 팁을 위치시킨 채, 그 다음, 의사는 제2 바늘(20a)의 제2 단부 및 봉합사(22)가 봉합 장치(410)로부터 해제될 때까지 제2 바늘(20a)의 제1 단부를 표적 조직을 통해 내부 측면으로부터 외부 측면을 향해 진행시키기 위해 봉합 장치(410) 상의 제2 액츄에이터(412a)를 작동시킨다. 그 다음, 의사는 환자 내부(및 경막낭 내부)로부터 봉합 장치(410)를 제거하고 바늘들(20, 20a)을 파지하고 바늘들(20, 20a)로 표적 조직에 형성된 홀들을 통해 봉합사(22)를 잡아당길 수 있다. 그 다음, 의사는 파열을 폐쇄하기 위해 종래의 방식으로 봉합사(22)의 매듭를 묶을 수 있고, 이러한 프로세스는 파열이 적절하게 폐쇄될 때까지 반복될 수 있다.
봉합 장치들(10, 310, 410)의 구성 때문에, 의사는 경막낭의 파열들을 치료하고 경막낭 내에 위치되는 많은 신경들을 회피할 수 있다. 봉합 장치들(10, 310, 410)은 의사가 내부 측면(26) 바로 아래의 표적 조직(24)을 파지하는 것을 허용하는 바람직한 J-후크 구성을 갖고, 최 원위 팁(142)의 형상은 의사가 바늘(20 또는 20a)이 표적 조직을 통과할 곳의 시각적 표시를 제공하기 위해 작동 전에 표적 조직(24)을 압입하는 것을 허용한다. 봉합 장치들(10, 310, 410)의 J-후크 구성 때문에, 의사가 표적 조직(24)의 내부 측면(26) 아래에 최 원위 팁(142)을 위치시키고 있을 때, 긴 몸체(14, 314 또는 414, 414a)는 수평과 비교하여 수직에 더 가까운 방향으로 유지될 수 있다. 예를 들어 도 9 및 도 15를 참조하면, 긴 몸체(314)의 적어도 원위 단부 부분(322)은 최 원위 팁(142)을 위치시키는 동안 중심 축(CA)과 수직인 것과 비교하여 관형 리트랙터(TR)의 중심 축(CA)과 평행한 것에 더 가까운 방향으로 유지될 수 있다. 이것은 척추 수술 동안에 환자가 전형적으로 엎드려 있고 의사가 환자 위에서 작업하고 있기 때문에 특히 유용하다. 봉합 장치들(10 및 410)의 J-후크 구성 때문에, 의사가 표적 조직(24)을 통해 바늘(20 또는 20a)을 진행하고 있을 때, 바늘(20 또는 20a)은 의사를 향해 진행되며, 이는 의사가 바늘을 보는 것을 허용한다. 봉합 장치들(10 및 410) 중 어느 하나를 사용할 때, 봉합사(22)의 적어도 일부는 환자의 외부에 남아있다. 봉합사(22)의 작은 부분만이 봉합 장치들(10 또는 410) 내부에 수용되므로, 봉합 장치들(10 또는 410)은 다른 공지된 봉합 장치와 비교하여 훨씬 더 작게 이루어질 수 있으며, 이는 봉합 장치들(10, 410)을 경막낭의 파열들을 치료하기 위해 매우 유용하게 만든다.
봉합 장치들을 동작시키는 방법이 바늘(20)을 경막낭 내부로부터 외부로 통과시키는 것으로 설명되었지만, 봉합 장치들(10, 310 및 410)은 다른 방식들로, 예를 들어 외부로부터 내부로 조직을 통해 바늘(20)을 통과시키기 위해 사용될 수 있다. 또한, 봉합 장치들(10, 310 및 410)은 또한 경막낭 이외의 조직을 봉합하기 위해 사용될 수 있다.
봉합 장치를 조립하는 방법은 상술한 봉합 장치(10)를 참조하여 설명될 것이며; 그러나, 방법은 도 12 내지 도 17에 도시된 상이하게 구성된 봉합 장치들 및/또는 변형예들을 사용하여 실시될 수 있다. 방법은 봉합사(22)가 부착된 바늘(20)을 원위 개구(146)를 통해 봉합 장치(10)의 긴 몸체(14)와 연결되거나 이와 연결되도록 구성되는 바늘 홀더(16)의 바늘 통로(144) 안으로 삽입하는 단계를 포함한다. 봉합 장치를 조립할 때, 바늘(20)은 삽입 방향으로 바늘 통로(144) 안으로 삽입되며, 이는 진행 방향(36)(도 3 참조)에 대향한다. 방법은 또한 원위 개구(146)로부터 내측으로 오프셋되거나 봉합 장치(10)의 최 원위 팁(142) 아래로 오프셋되는 바늘(20)의 제1 (뾰족한) 단부(30)를 유지시키기 위해 바늘 홀더(16)의 내부 표면(162)을 바늘(20)과 마찰적으로 체결시키는 단계를 포함한다. 바늘(20)을 삽입하는 단계는 바늘(20)의 제2 단부(32)를 삽입하는 단계 및 봉합사(22)의 일부가 바늘(20)과 내부 표면(162) 사이의 바늘 통로(144)를 따라 연장되도록 봉합사(22)를 폴딩하는 단계를 더 포함할 수 있다(도 3 참조). 방법은 패키지(밀봉 패키지(460)가 도 17에 개략적으로 도시됨)에 그 안에 삽입되는 바늘(20) 및 원위 개구(146)로부터 연장되는 봉합사(22)를 갖는 바늘 홀더(16)를 배치하는 단계, 및 패키지를 밀봉하는 단계를 더 포함한다. 방법은 바늘(20)을 바늘 통로(144) 안으로 삽입하기 전에 밀봉 패키지로부터 바늘 홀더(16)를 제거하는 단계를 더 포함할 수 있다. 따라서, 바늘(20)은 원한다면, 제조 시설 대신에 수술실 또는 수술 시설에서 바늘 통로(144) 안으로 삽입될 수 있다. 바늘 홀더(16)의 내부 표면을 마찰적으로 체결시키는 단계는 바늘(20)이 수축 위치에 있을 때 바늘(20)을 따라 적어도 3개의 상이한 위치들에서 바늘 홀더(16)의 내부 표면(162)을 접촉하는 단계를 더 포함할 수 있다(도 3 및 도 16 참조). 수축 위치에 있을 때, 바늘(20)은 도 16에 도시된 제1 위치(164), 제2 위치(166) 및 제3 위치(168)에서 바늘 홀더(16)의 내부 표면(162)과 접촉할 수 있다.
봉합 장치(10)를 조립하는 방법은 또한 부착된 봉합사(22)를 갖는 바늘(20)을 원위 개구(146)를 통해 봉합 장치(10)의 바늘 통로(144) 안으로 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 또한 원위 개구(146) 밖으로 및 봉합 장치(10)의 외부로 연장되는 봉합사(22)의 일부를 유지시키는 단계를 포함한다. 상기 언급된 바와 같이, 바늘(20)을 삽입하는 단계는 바늘(20)의 제2 단부(32)를 삽입하는 단계 및 봉합사(22)의 일부가 바늘(20)과 내부 표면(162) 사이의 바늘 통로(144)를 따라 연장되도록 봉합사(22)를 폴딩하는 단계를 더 포함할 수 있다(도 3 참조). 도 12는 키홈(220)을 포함하는 변형예를 도시한다. 방법은 바늘(20)을 원위 개구(146)를 통해 봉합 장치(10)의 바늘 통로(144) 안으로 삽입하는 동안 키홈(220) 안으로 봉합사(22)를 삽입하는 단계를 더 포함할 수 있다. 부착된 봉합사(22)를 갖는 바늘(20)을 삽입하는 단계는 바늘(20)이 바늘 통로(144)를 정의하는 봉합 장치(10)의 내부 표면(162)과 마찰적으로 체결될 때까지 바늘 통로(144) 안으로 바늘(20)을 푸싱하는 단계를 더 포함할 수 있다. 봉합사(22)가 부착된 바늘(20)을 삽입하는 단계는 또한 바늘(20)의 제2 단부(32)를 삽입하는 단계 및 봉합사(22)의 일부가 바늘(20)과 바늘 통로(144)를 정의하는 봉합 장치(10)의 내부 표면(162) 사이의 바늘 통로(144)(도 3 참조)를 따라 연장되도록 봉합사(22)를 폴딩하는 단계를 더 포함할 수 있다.
그것은 다양한 상기 개시된 실시예들 및 변형예들 및 다른 특징들 및 기능들, 또는 그 대안들 또는 변형예들이 많은 다른 상이한 장치들 또는 응용들로 바람직하게 결합될 수 있다는 점이 이해될 것이다. 또한, 일 실시예로부터의 구성요소들은 상술한 다른 실시예들에 사용될 수 있다. 또한, 그 안의 다양한 현재 예측치 못하거나 예상하지 못한 대안들, 수정들, 변형들 또는 개선들은 당업자에 의해 후속으로 이루어질 수 있으며 이는 또한 다음의 청구항들에 의해 망라되도록 의도된다.

Claims (60)

  1. 봉합 장치로서,
    뾰족한 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 만곡된 바늘;
    상기 만곡된 바늘과 연결되는 봉합사;
    근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 포함하는 긴 몸체;
    상기 긴 몸체와 상호작용하고 제1 동작 위치와 제2 동작 위치 사이에서 동작 가능한 액츄에이터; 및
    상기 원위 단부 부분으로부터 멀리 연장되거나 상기 긴 몸체의 상기 원위 단부 부분의 일부로서 제공되는 만곡된 바늘 홀더로서, 상기 만곡된 바늘 홀더는 최 원위 팁을 갖는 원위 단부 섹션을 포함하며, 상기 만곡된 바늘 홀더는 상기 액츄에이터가 상기 제1 동작 위치에 있을 때 상기 만곡된 바늘의 적어도 일부를 수용하는 만곡된 바늘 통로 및 원위 개구를 정의하는 상기 만곡된 바늘 홀더를 포함하며,
    상기 제1 동작 위치로부터 상기 제2 동작 위치를 향한 상기 액츄에이터의 이동은 상기 만곡된 바늘이 상기 바늘 홀더로부터 해제되는 해제 상태를 향해 상기 만곡된 바늘 홀더에 대해 진행 방향으로 상기 만곡된 바늘을 이동시키고,
    상기 원위 단부 섹션은 상기 만곡된 바늘의 상기 제2 단부가 상기 최 원위 팁으로부터 오프셋되는 위치에서 상기 만곡된 바늘 홀더로부터 해제되는 것을 허용하도록 구성되는 봉합 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 봉합사의 적어도 일부는 상기 만곡된 바늘이 상기 만곡된 바늘 통로에 수용되고 상기 액츄에이터가 상기 제1 동작 위치에 있을 때 상기 원위 개구를 통해 연장되는 봉합 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 봉합사의 적어도 일부는 상기 만곡된 바늘이 상기 만곡된 바늘 통로에 수용되고 상기 액츄에이터가 상기 제1 동작 위치에 있을 때 상기 만곡된 바늘과 상기 만곡된 바늘 홀더의 내부 표면 사이에서, 상기 만곡된 바늘의 상기 제2 단부로부터 상기 원위 개구를 향하여 상기 만곡된 바늘 통로를 따라 연장되는 봉합 장치.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘 홀더는 상기 만곡된 바늘 통로로부터 오프셋되는 키홈을 포함하며, 상기 봉합사의 적어도 일부는 상기 만곡된 바늘이 상기 만곡된 바늘 통로에 수용되고 상기 액츄에이터가 상기 제1 동작 위치에 있을 때 상기 만곡된 바늘과 상기 만곡된 바늘 홀더의 내부 표면 사이에서, 상기 만곡된 바늘의 상기 제2 단부로부터 상기 원위 개구를 향하여 상기 키홈을 따라 연장되는 봉합 장치.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 원위 개구는 비 원형인 봉합 장치.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 원위 단부 섹션은 상기 만곡된 바늘의 상기 제2 단부가 상기 만곡된 바늘 홀더로부터 해제되는 위치에 인접한 상기 원위 개구의 경계의 일부를 형성하는 오프셋 에지를 포함하고, 라인은 상기 오프셋 에지 및 상기 최 원위 팁과 교차하고, 상기 라인은 만곡(curve)이 상기 오프셋 에지 및 상기 최 원위 팁을 통해 상기 라인과 교차하는, 상기 진행 방향을 따르는 상기 만곡을 따라 포인트에 접하게 도시되는 다른 라인에 대해 90°로부터 오프셋되는 봉합 장치.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘은 만곡된 바늘 반경을 갖고 상기 만곡된 바늘 통로는 상기 만곡된 바늘 반경과 유사하지만 이에 일치하지 않는 만곡된 바늘 통로 반경을 갖는 봉합 장치.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘은 상기 만곡된 바늘이 수축 위치에 있을 때 상기 바늘을 따라 적어도 3개의 상이한 위치들에서 상기 만곡된 바늘 홀더의 내부 표면과 접촉하는 봉합 장치.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘은 상기 바늘을 따라 제1 위치, 제2 위치 및 제3 위치에서 상기 만곡된 바늘 홀더의 상기 내부 표면과 접촉하고, 상기 제1 위치는 상기 최 원위 팁 아래에 인접하여 위치되고, 상기 제2 위치는 상기 바늘의 원호 길이의 중간 근처에 위치되고, 상기 제3 위치는 상기 만곡된 바늘 홀더가 상기 봉합 장치의 종축으로부터 멀리 만곡되기 시작하는 곳에 인접하여 위치되는 봉합 장치.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘은 상기 만곡된 바늘이 상기 만곡된 바늘 통로의 최 원위 팁으로부터 내측으로 리세스되는 상기 만곡된 바늘의 상기 제1 단부와 함께 상기 만곡된 바늘 통로에 수용되는 수축 위치로부터 상기 진행 방향의 해제 상태를 향해 이동 가능하며, 상기 만곡된 바늘은 상기 만곡된 바늘이 상기 수축 위치로부터 상기 해제 상태를 향해 이동함에 따라 상기 바늘 홀더 내의 그것의 이동 경로의 일부를 따라 상기 만곡된 바늘 홀더의 상기 내부 표면과 접촉하는 봉합 장치.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘은 상기 만곡된 바늘이 상기 만곡된 바늘 통로의 최 원위 팁으로부터 내측으로 리세스되는 상기 만곡된 바늘의 상기 제1 단부와 함께 상기 만곡된 바늘 통로에 수용되는 수축 위치로부터 상기 진행 방향의 해제 상태를 향해 이동 가능하며, 상기 만곡된 바늘은 상기 만곡된 바늘이 상기 수축 위치로부터 상기 해제 상태를 향해 이동함에 따라 적어도 상기 바늘 홀더 내의 그것의 이동 경로의 대부분을 따라 상기 만곡된 바늘 홀더의 상기 내부 표면을 접촉하는 봉합 장치.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘 홀더의 내부 표면은 전기 연마되는 봉합 장치.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘 통로에 겔 또는 다른 윤활제를 더 포함하며, 상기 겔 또는 윤활제는 상기 만곡된 바늘 통로에 상기 만곡된 바늘을 유지시키는 봉합 장치.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 원위 개구를 커버하는 개방 셀 폼 바늘 리테이너를 더 포함하는 봉합 장치.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 액츄에이터는 상기 액츄에이터가 상기 제1 동작 위치로부터 상기 제2 동작 위치를 향해 이동될 때 상기 만곡된 바늘 홀더 내에서 절곡되도록 구성되는 가요성 섹션을 포함하는 봉합 장치.
  16. 제1항에 있어서,
    상기 액츄에이터는 상기 액츄에이터가 상기 제1 동작 위치에 있을 때 상기 만곡된 바늘 통로 안으로 연장되는 와이어를 포함하는 봉합 장치.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 액츄에이터는 상기 만곡된 바늘 통로에 대한 만곡된 바늘 통로 반경과 반경에서 유사한 만곡을 따라 프리 바이어스(pre-biased) 되는 원위 부분을 포함하는 봉합 장치.
  18. 제1항에 있어서,
    상기 액츄에이터는 원위 부분에 원위 튜브를 포함하는 봉합 장치.
  19. 제1항에 있어서,
    상기 액츄에이터는 구형의 원위 팁을 포함하는 봉합 장치.
  20. 제1항에 있어서,
    상기 액츄에이터는 원위 단부에 포켓을 포함하며, 상기 포켓은 상기 만곡된 바늘의 상기 제2 단부를 수용하도록 구성되는 봉합 장치.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 포켓은 상기 봉합사를 수용하도록 구성되는 봉합 장치.
  22. 제1항에 있어서,
    상기 액츄에이터의 원위 단부는 상기 액츄에이터가 상기 제2 동작 위치에 있을 때 상기 최 원위 팁으로부터 내측으로 리세스되는 봉합 장치.
  23. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘 홀더의 원호 길이는 상기 만곡된 바늘의 상기 원호 길이보다 5 % 내지 25 % 사이에서 더 긴 봉합 장치.
  24. 제1항에 있어서,
    상기 제1 동작 위치로부터 상기 제2 동작 위치를 향한 상기 액츄에이터의 이동은 상기 액츄에이터의 원위 단부가 상기 만곡된 바늘의 상기 제2 단부를 접촉하고 상기 만곡된 바늘을 상기 진행 방향으로 푸시하는 것을 야기하는 봉합 장치.
  25. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘 홀더의 최대 외경은 상기 긴 몸체의 최대 외경과 대략 동일하거나 그 미만인 봉합 장치.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 긴 몸체의 상기 외경은 상기 근위 단부 부분과 상기 원위 단부 부분 사이에서 일정하고 3.5 mm 미만인 봉합 장치.
  27. 제1항에 있어서,
    상기 원위 단부 섹션은 상기 최 원위 팁에 인접한 상기 원위 단부 섹션의 일부가 상기 긴 몸체의 상기 근위 단부 부분을 향해 연장되도록 구성되는 봉합 장치.
  28. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘 및 상기 봉합사의 적어도 일부는 상기 액츄에이터가 상기 제1 동작 위치에 있을 때 상기 최 원위 팁으로부터 내측으로 리세스되는 상기 만곡된 바늘의 제1 단부와 함께 상기 만곡된 바늘 통로의 상기 만곡된 바늘 홀더 내에 수용되는 봉합 장치.
  29. 제1항에 있어서,
    상기 원위 개구는 상기 제1 동작 위치로부터 상기 제2 동작 위치를 향해 이동할 때 상기 액츄에이터의 적어도 대부분이 이동하는 축으로부터 오프셋되는 봉합 장치.
  30. 제1항에 있어서,
    상기 긴 몸체는 가단성 재료로 이루어지는 봉합 장치.
  31. 제1항에 있어서,
    상기 봉합사와 연결되는 추가적인 만곡된 바늘을 더 포함하는 봉합 장치.
  32. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘 홀더는 상기 원위 단부 부분과 해제 가능하게 연결되는 봉합 장치.
  33. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘은 상기 만곡된 바늘 통로의 내경의 적어도 40%인 최대 외경을 갖고, 상기 최대 외경은 상기 만곡된 바늘 통로의 상기 내경의 90%보다 더 크지 않은 봉합 장치.
  34. 제33항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘 홀더는 상기 만곡된 바늘의 원호 길이보다 5% 내지 25 % 사이에서 더 긴 상기 원호 길이를 갖는 봉합 장치.
  35. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘 통로는 상기 만곡된 바늘 홀더가 상기 봉합 장치의 종축으로부터 멀리 만곡되기 시작하는 위치와 상기 최 원위 팁 사이에서 약 140도 미만의 원호 길이를 따르는 만곡된 바늘 통로 반경을 갖는 봉합 장치.
  36. 제1항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘 통로는 상기 만곡된 바늘 홀더가 상기 봉합 장치의 종축으로부터 멀리 만곡되기 시작하는 위치와 상기 최 원위 팁 사이에서 약 110도 미만의 원호 길이를 따르는 만곡된 바늘 통로 반경을 갖는 봉합 장치.
  37. 제1항에 있어서,
    상기 긴 몸체는 베이어넷(bayonet) 구성을 갖는 봉합 장치.
  38. 조직 파열을 치료하기 위해 봉합 장치를 동작시키는 방법으로서,
    제1 바늘 및 상기 제1 바늘과 연결되는 봉합사가 그 안에 로딩되는 적어도 하나의 봉합 장치의 제1 최 원위 팁을 상기 조직을 통해 파열의 제1 측면 상의 조직의 내부 측면 아래에 위치시키는 단계; 및
    상기 제1 바늘의 제2, 대향 단부 및 상기 봉합사가 상기 적어도 하나의 봉합 장치로부터 해제될 때까지 상기 제1 바늘의 제1 단부를 상기 조직을 통해 상기 내부 측면으로부터 외부 측면을 향해 진행시키기 위해 상기 적어도 하나의 봉합 장치 상의 액츄에이터를 작동시키는 단계를 포함하는 방법.
  39. 제38항에 있어서,
    제2 바늘 및 상기 제2 바늘과 연결되는 상기 봉합사가 그 안에 로딩되는 적어도 하나의 봉합 장치의 상기 제1 최 원위 팁 또는 제2 최 원위 팁을 상기 파열의 제2 측면 상의 조직의 상기 내부 측면 아래에 위치시키는 단계; 및
    상기 제2 바늘의 제2, 대향 단부 및 상기 봉합사가 상기 적어도 하나의 봉합 장치로부터 해제될 때까지 상기 제2 바늘을 상기 조직을 통해 상기 내부 측면으로부터 상기 외부 측면을 향해 진행시키기 위해 상기 적어도 하나의 봉합 장치 상의 상기 액츄에이터를 작동시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  40. 제39항에 있어서,
    상기 봉합사의 적어도 일부는 상기 제1 최 원위 팁 또는 상기 제2 최 원위 팁을 위치시킬 때 환자의 외부에 남아있는 방법.
  41. 제38항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 봉합 장치는 긴 몸체를 포함하고 상기 제1 최 원위 팁을 위치시키는 단계는 상기 제1 최 원위 팁을 위치시키는 동안 수평과 비교하여 수직에 더 가까운 방향으로 상기 긴 몸체를 유지시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  42. 제41항에 있어서,
    상기 액츄에이터를 작동시키는 단계는 먼저 상기 긴 몸체의 근위 단부를 향하고 그 다음 상기 조직을 통해 만곡된 경로를 따라 상기 제1 바늘을 진행시키기 위해 상기 액츄에이터를 작동시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  43. 제38항에 있어서,
    상기 제1 최 원위 팁을 위치시키는 단계는 상기 제1 최 원위 팁이 상기 파열의 상기 제1 측면 상의 상기 조직의 상기 내부 측면으로부터 오프셋 되더라도 아래에 있을 때까지 상기 파열을 통해 상기 제1 최 원위 팁을 삽입하는 단계 및 상기 액츄에이터를 작동시키기 전에 상기 봉합 장치의 종축을 중심으로 상기 봉합 장치를 회전시키는 단계를 포함하는 방법.
  44. 제38항에 있어서,
    압입(indentation)이 상기 액츄에이터를 작동시키기 전에 상기 조직의 상기 외부 측면 상에 보일 수 있도록 상기 제1 최 원위 팁으로 상기 조직을 압입하는(indenting) 단계를 더 포함하는 방법.
  45. 봉합 장치로서,
    뾰족한 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 바늘;
    상기 바늘과 연결되는 봉합사;
    근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 포함하는 긴 몸체;
    상기 긴 몸체와 상호작용하고 제1 동작 위치와 제2 동작 위치 사이에서 동작 가능한 액츄에이터; 및
    상기 원위 단부 부분으로부터 멀리 연장되거나 상기 긴 몸체의 상기 원위 단부 부분의 일부로서 제공되는 만곡된 바늘 홀더로서, 상기 만곡된 바늘 홀더는 최 원위 팁을 갖는 원위 단부 섹션을 포함하며, 상기 만곡된 바늘 홀더는 상기 액츄에이터가 상기 제1 동작 위치에 있을 때 상기 바늘의 적어도 일부를 수용하는 만곡된 바늘 통로 및 원위 개구를 정의하는 상기 만곡된 바늘 홀더를 포함하며,
    상기 제1 동작 위치로부터 상기 제2 동작 위치를 향한 상기 액츄에이터의 이동은 상기 바늘이 상기 바늘 홀더로부터 해제되는 해제 상태를 향해 상기 만곡된 바늘 홀더에 대해 진행 방향으로 상기 바늘을 이동시키고,
    상기 원위 단부 섹션은 상기 바늘의 상기 제2 단부가 상기 최 원위 팁으로부터 오프셋되는 위치에서 상기 만곡된 바늘 홀더로부터 해제되는 것을 허용하도록 구성되는 봉합 장치.
  46. 제45항에 있어서,
    상기 봉합사의 적어도 일부는 상기 바늘이 상기 만곡된 바늘 통로에 수용되고 상기 액츄에이터가 상기 제1 동작 위치에 있을 때 상기 원위 개구를 통해 연장되는 봉합 장치.
  47. 제46항에 있어서,
    상기 봉합사의 적어도 일부는 상기 바늘이 상기 만곡된 바늘 통로에 수용되고 상기 액츄에이터가 상기 제1 동작 위치에 있을 때 상기 바늘과 상기 만곡된 바늘 홀더의 내부 표면 사이에서, 상기 바늘의 상기 제2 단부로부터 상기 원위 개구를 향하는 상기 만곡된 바늘 통로를 따라 연장되는 봉합 장치.
  48. 제45항에 있어서,
    상기 원위 개구는 비 원형인 봉합 장치.
  49. 제45항에 있어서,
    상기 바늘은 만곡된 바늘 반경을 갖고 상기 만곡된 바늘 통로는 상기 만곡된 바늘 반경과 유사하지만 이와 동일하지 않은 만곡된 바늘 통로 반경을 갖는 봉합 장치.
  50. 제1항에 있어서,
    상기 바늘은 상기 바늘이 수축 위치에 있을 때 상기 바늘의 길이를 따라 적어도 3개의 상이한 위치들에서 상기 만곡된 바늘 홀더의 내부 표면과 접촉하는 봉합 장치.
  51. 제50항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘은 상기 바늘의 길이를 따라 제1 위치, 제2 위치 및 제3 위치에서 상기 만곡된 바늘 홀더의 내부 표면과 접촉하고, 상기 제1 위치는 상기 최 원위 팁 아래에 인접하여 위치되고, 상기 제2 위치는 상기 바늘의 원호 길이의 중간 근처에 위치되고, 상기 제3 위치는 상기 만곡된 바늘 홀더가 상기 봉합 장치의 종축으로부터 멀리 만곡되기 시작하는 곳에 인접하여 위치되는 봉합 장치.
  52. 제45항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘 통로에 겔 또는 다른 윤활제를 더 포함하며, 상기 겔 또는 윤활제는 상기 만곡된 바늘 통로에 상기 만곡된 바늘을 유지시키는 봉합 장치.
  53. 제45항에 있어서,
    상기 바늘은 상기 만곡된 바늘의 원호 길이보다 5 % 내지 25 % 사이에서 더 긴 상기 원호 길이를 갖는 봉합 장치.
  54. 제45항에 있어서,
    상기 제1 동작 위치로부터 상기 제2 동작 위치를 향한 상기 액츄에이터의 이동은 상기 액츄에이터의 원위 단부가 상기 바늘의 상기 제2 단부를 접촉하고 상기 바늘을 상기 진행 방향으로 푸시하는 것을 야기하는 봉합 장치.
  55. 제45항에 있어서,
    상기 긴 몸체의 외경은 상기 근위 단부 부분과 상기 원위 단부 부분 사이에서 일정하고 3.5 mm 미만인 봉합 장치.
  56. 제45항에 있어서,
    상기 원위 단부 섹션은 상기 최 원위 팁에 인접한 상기 원위 단부 섹션의 일부가 상기 긴 몸체의 상기 근위 단부 부분을 향해 연장되도록 구성되는 봉합 장치.
  57. 제45항에 있어서,
    상기 바늘은 가단성 재료로 이루어지는 봉합 장치.
  58. 제45항에 있어서,
    상기 만곡된 바늘 홀더는 가단성 재료로 이루어지는 봉합 장치.
  59. 제45항에 있어서,
    상기 봉합사와 연결되는 추가적인 만곡된 바늘을 더 포함하는 봉합 장치.
  60. 제45항에 있어서,
    상기 긴 몸체는 베이어넷(bayonet) 구성을 갖는 봉합 장치.
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