CN108578760A - 一种促进伤口愈合的医用敷料的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，采用热致相分离的方法制备医用敷料，得到的医用敷料具有较好的透气性，有利于伤口愈合。采用的原料为明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖，均为具有良好生物相容性的高分子材料，并且含有聚乳酸，使得到的医用敷料具有抗发炎的作用，具有良好的促进伤口愈合的效果。

Description

一种促进伤口愈合的医用敷料的制备方法
技术领域
本发明涉及医疗卫生领域，具体涉及一种促进伤口愈合的医用敷料的制备方法。
背景技术
创伤敷料，是包扎伤口的用品,用以覆盖疮、伤口或其他损害的材料。现代伤口敷料的一个重要功能，在于其取代了受损皮肤的重要功能，并一直作用至伤口愈合及皮损愈合。它能抵御机械因素(如脏物、碰撞、发炎等)、抵御污染和化学刺激，防止二度感染、防止干燥和体液丢失(电解质丢失)、防止热量丢失，除了对伤口实行全面保护外，还能通过清创主动影响伤口愈合过程，创造促进伤口愈合的微环境。
皮肤创伤的医治和护理中，医用敷料是必备之一，如日常中普遍使用的“创口贴”等，因具有使用方便、便于携带，价格便宜等优点，获得了广泛的认可。但这些医用敷料往往存在止血时间过长，伤口处受组织液长时间浸泡而肿胀，对大面积、高深度伤口止血效果不理想，抗菌抑菌能力差等不足之处，不利于伤口愈合。
在处理病人伤口时，需要在伤口上覆盖敷料，防止细菌侵入和防止水分损失。传统的敷料如纱布、绷带等对创面虽有保护作用，但保湿吸液能力差，只能吸收自身重量的4-5倍，而且对于一些伤口在移除传统敷料时，敷料容易粘连伤口组织，造成二次伤口破坏。
鉴于此，目前亟待提出一种制备伤口愈合效果好、可降解、生物相容性好的医用敷料的方法。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于现有技术中制备得到的医用敷料不利于伤口愈合，进而提供一种制备伤口愈合效果好、可降解、生物相容性好、可吸收的医用敷料的方法。
为此，本发明提供一种促进伤口愈合的医用敷料，包括如下步骤：
(1)分别取明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖，混合均匀，将混合物加入到酸液中，搅拌至完全溶解，再向其中加入乳化剂，混合均匀后得到乳液；
(2)将步骤(1)中的得的所述乳液在-10-30℃下进行冷冻淬火热致相分离，再加入碱液，进行反相再生，将得到的沉淀物洗涤并干燥，即得所述促进伤口愈合的医用敷料。
优选地，步骤(1)中的酸液为0.1-2wt％的盐酸溶液；步骤(2)中的碱液为0.1-2wt％的氢氧化钠溶液。
优选地，所述乳化剂为硬脂酸单甘油脂。
优选地，所述聚乳糖的分子量为330000-350000。
优选地，步骤(2)中得到的所述沉淀物用水或者乙醇洗涤。
优选地，步骤(2)中对得到的所述沉淀物进行干燥，采用冷冻干燥。
进一步优选地，所述冷冻干燥的干燥温度为-40～-80℃，干燥的时间为1-5h。
优选地，步骤(1)中还包括取所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖，混合均匀后，加入甘油并混合均匀的步骤。
优选地，所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖的用量如下：明胶100-200重量份、海藻酸钠50-100重量份、聚乳酸80-160重量份、甘露糖20-150重量份。
进一步优选地，所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖的用量如下：明胶150-180重量份、海藻酸钠60-100重量份、聚乳酸100-160重量份、甘露糖90-120重量份。
本发明提供的技术方案，具有如下优点：
本发明所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，采用热致相分离的方法制备医用敷料，得到的医用敷料具有较好的透气性，有利于伤口愈合。采用的原料为明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖。
明胶，又叫做动物明胶、膘胶，是由动物皮肤、骨、肌膜等结缔组织中的胶原部分降解而成，呈白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；明胶是一种天然的高分子材料，其结构与生物体组织结构相似，因此具有良好的生物相容性。同时，明胶作为一种天然的水溶性的生物可降解高分子材料，作为医用敷料具有降解产物易被吸收而不产生炎症反应的优点。
海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物，其分子由β-D-甘露糖醛酸和α-L-古洛糖醛酸键连接而成，是一种天然多糖。聚乳酸是以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物，原料来源充分而且可以再生，聚乳酸的生产过程无污染，而且可以生物降解，具有良好的生物相容性。
甘露糖是一种糖质营养素，广泛分布于体液和组织中，尤其是在神经、皮肤、睾丸、视网膜、肝和肠中，其直接被利用合成糖蛋白，参与免疫调节。在医用敷料中可增加伤口愈合，并具有良好的抗发炎效果。
上述几种物质互相配合制备得到的医用敷料具有良好的生物相容性，在创面愈合后，能够被生物分解吸收，不残存异物；更为重要的是，该医用敷料具有良好的促进伤口愈合的效果，可在较短时间内使伤口痊愈。
具体实施方式
实施例1
本实施例的促进伤口愈合的医用敷料包括如下重量份的原料：明胶100重量份、海藻酸钠50重量份、聚乳酸160重量份、甘露糖20重量份。
其制备方法如下：
(1)按重量份称取所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖，并将所述明胶研磨为粉末，将所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖混合均匀，将混合物加入到1wt％的盐酸溶液中，搅拌至完全溶解，再向其中加入乳化剂硬脂酸单甘油脂，混合均匀后得到乳液；
(2)将所述乳液在-30℃下进行冷冻淬火热致相分离，再加入1wt％的氢氧化钠溶液，进行反相再生，将得到的沉淀物用水洗涤并干燥，即得所述促进伤口愈合的医用敷料，将其成型为厚度50mm即可。
实施例2
本实施例的促进伤口愈合的医用敷料包括如下重量份的原料：明胶200重量份、海藻酸钠100重量份、聚乳酸120重量份、甘露糖150重量份。其中，所述聚乳糖的分子量为330000-350000。
其制备方法如下：
(1)按重量份称取所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖，并将所述明胶研磨为粉末，将所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖混合均匀，将混合物加入到1wt％的盐酸溶液中，搅拌至完全溶解，再向其中加入乳化剂硬脂酸单甘油脂，混合均匀后得到乳液；
(2)将所述乳液在-20℃下进行冷冻淬火热致相分离，再加入1wt％的氢氧化钠溶液，进行反相再生，将得到的沉淀物用水洗涤并干燥，即得所述促进伤口愈合的医用敷料。
实施例3
本实施例的促进伤口愈合的医用敷料包括如下重量份的原料：明胶150重量份、海藻酸钠75重量份、聚乳酸80重量份、甘露糖85重量份。
其制备方法如下：
(1)按重量份称取所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖，并将所述明胶研磨为粉末，将所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖混合均匀，将混合物加入到1wt％的盐酸溶液中，搅拌至完全溶解，再向其中加入乳化剂硬脂酸单甘油脂，混合均匀后得到乳液；
(2)将所述乳液在-20℃下进行冷冻淬火热致相分离，再加入1wt％的氢氧化钠溶液，进行反相再生，将得到的沉淀物用水洗涤并干燥，即得所述促进伤口愈合的医用敷料。
实施例4
本实施例的促进伤口愈合的医用敷料包括如下重量份的原料：明胶180重量份、海藻酸钠60重量份、聚乳酸100重量份、甘露糖90重量份。
其制备方法如下：
(1)按重量份称取所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖，并将所述明胶研磨为粉末，将所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖混合均匀，将混合物加入到1wt％的盐酸溶液中，搅拌至完全溶解，再向其中加入乳化剂硬脂酸单甘油脂，混合均匀后得到乳液；
(2)将所述乳液在-20℃下进行冷冻淬火热致相分离，再加入1wt％的氢氧化钠溶液，进行反相再生，将得到的沉淀物用水洗涤，再冷冻干燥，即得所述促进伤口愈合的医用敷料。
实施例5
本实施例的促进伤口愈合的医用敷料包括如下重量份的原料：明胶160重量份、海藻酸钠60重量份、聚乳酸120重量份、甘露糖100重量份、甘油30重量份。
其制备方法如下：
(1)按重量份称取所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖、甘油，并将所述明胶研磨为粉末，将所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖、甘油混合均匀，将混合物加入到1wt％的盐酸溶液中，搅拌至完全溶解，再向其中加入乳化剂硬脂酸单甘油脂，混合均匀后得到乳液；
(2)将所述乳液在-20℃下进行冷冻淬火热致相分离，再加入1wt％的氢氧化钠溶液，进行反相再生，将得到的沉淀物用水洗涤，再在-80℃下冷冻干燥3h，即得所述促进伤口愈合的医用敷料。
实施例6
本实施例的促进伤口愈合的医用敷料包括如下重量份的原料：明胶160重量份、海藻酸钠60重量份、聚乳酸120重量份、甘露糖100重量份、甘油10重量份。
其制备方法如下：
(1)按重量份称取所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖、甘油，并将所述明胶研磨为粉末，将所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖、甘油混合均匀，将混合物加入到1wt％的盐酸溶液中，搅拌至完全溶解，再向其中加入乳化剂硬脂酸单甘油脂，混合均匀后得到乳液；
(2)将所述乳液在-20℃下进行冷冻淬火热致相分离，再加入1wt％的氢氧化钠溶液，进行反相再生，将得到的沉淀物用水洗涤并干燥，即得所述促进伤口愈合的医用敷料。
实验例
为验证本发明所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法的技术效果，进行以下的伤口愈合实验：
取健康成年家兔60只，分为6组，各10只，记为实施例1组-实施例6组，静脉麻醉，固定到手术台上，背部和股骨沟处去毛，划伤体表中、小血管，分别敷上本发明的实施例1-6中制备得到的创伤敷料，人工按压15-60s。观察止血时间以及手术后7天的情况。
经实验结果可知，受测动物由于出血部位不同，止血时间存在差异。但手术后7天，使用本发明所述的方法制备得到的医用敷料，受测动物伤口愈合均良好，肢体可自由活动。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)分别取明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖，混合均匀，将混合物加入到酸液中，搅拌至完全溶解，再向其中加入乳化剂，混合均匀后得到乳液；
(2)将步骤(1)中的得的所述乳液在-10-30℃下进行冷冻淬火热致相分离，再加入碱液，进行反相再生，将得到的沉淀物洗涤并干燥，即得所述促进伤口愈合的医用敷料。
2.根据权利要求1中所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于，步骤(1)中的酸液为0.1-2wt％的盐酸溶液；步骤(2)中的碱液为0.1-2wt％的氢氧化钠溶液。
3.根据权利要求2中所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于，所述乳化剂为硬脂酸单甘油脂。
4.根据权利要求1-3中任意一项所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于，所述聚乳糖的分子量为330000-350000。
5.根据权利要求1-4中任意一项所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于，步骤(2)中得到的所述沉淀物用水或者乙醇洗涤。
6.根据权利要求5中所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于，步骤(2)中对得到的所述沉淀物进行干燥，采用冷冻干燥。
7.根据权利要求6中所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥的干燥温度为-40～-80℃，干燥的时间为1-5h。
8.根据权利要求1-7中任意一项所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于，步骤(1)中还包括取所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖，混合均匀后，加入甘油并混合均匀的步骤。
9.根据权利要求8中所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于，所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖的用量如下：明胶100-200重量份、海藻酸钠50-100重量份、聚乳酸80-160重量份、甘露糖20-150重量份。
10.根据权利要求9中所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于，所述明胶、海藻酸钠、聚乳酸、甘露糖的用量如下：明胶150-180重量份、海藻酸钠60-100重量份、聚乳酸100-160重量份、甘露糖90-120重量份。
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