CN108524663A - 一种用于止痛消肿的组合物及其制备方法与制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于止痛消肿的组合物及其制备方法与制剂，所述的组合物是由包括辣椒提取物，薄荷提取物，透骨草提取物的原料，以油相、水相的乳化产物为基质制备而成。本发明的软膏剂基于云南彝族医药理论和彝族民间医药经验，采用现代先进技术生产而成，有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成分，又大大提高了生药成分的溶出度，同时提高生物利用度，有效提高了治疗效果，同时克服了原有不足，产品无异味，稳定性良好，便于使用、携带和保存；本发明是彝药原软膏民间经验和现代技术的结合，是民族民间医药经验的提升。同时本发明的工艺简单易行，原料及辅料来源稳定，易于产业化。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于止痛消肿的组合物及其制备方法与制剂。
背景技术
现如今，风湿病的患者越来越多，且大多有关节病变和症状，还有些有疼痛，红，肿，热及功能受损等诸多表现。据统计，颈椎腰椎增生、肩周炎及风湿性关节炎炎患者占我国人口的18%，发病率高达20%，患者群体約2亿多人，其中8000万重病患者。尤其在我国南方地区，发病率高达40%。一项在上海、无锡、深圳等地对1197名中年人健康状况的调查结果显示，在科技、新闻、广告、办公室等行业以及教师、演员、驾驶员、售货员等群体中，上述疾病的发病率高达50%。可見，日常疼痛已成为影响众多人群健康的重要问题。我国2000多年前的《黄帝内经》就有中医外治疗法治疗疼痛的记载。对风湿性关节炎及腰疼痛的治疗中，积累了许多经验，经皮给药的应用由来已久。目前，我国临床应用的中药外用膏剂有500余种。
目前市场上治疗风湿的药物也比较多，如“跌打风湿膏”、“活血风湿膏”、“香药风湿止痛膏”、“辣椒风湿膏”等。但是大多数的药物所需要原料多、工艺复杂且效果一般。
因此，有必要发明一种原料简单显著缓解症状的用于止痛消肿的组合物及其制备方法与制剂。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种用于止痛消肿的组合物，第二目的在于提供一种用于止痛消肿的组合物的制剂，第三目的在于提供一种用于止痛消肿的软膏剂的制备方法。
本发明的第一目的是这样实现的，包括以下重量份的原料：辣椒提取物1-2份、 薄荷提取物8-12份、 透骨草提取物10-12份。
本发明的第二目的是这样实现的，所述的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成软膏剂、散剂、液体制剂。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的软膏剂的制备方法，包含以下步骤：
1）取配方比例的各原料提取物，用乙醇溶解，搅拌均匀作为药相，在75~85℃水浴中加热溶解3~7min；
2）将配方比例的硬脂酸、羊毛脂、液体石蜡、甘油称取后作为油相，在75~85℃水浴中加热溶解3~7min；
3）将权利2中所述的蒸馏水、三乙醇胺、十八醇称取后作为水相，在75~85℃水浴中加热溶解3~7min；
4）将步骤（3）的水相缓慢加入步骤（ 2）的油相，边加入边搅拌乳化成基质；
5 ）将步骤（1）中混合均匀的药相，缓慢加入步骤（4）中的基质，超声搅拌均匀3~7min，冷却至室温，即可。
与现有技术相比，本发明的有益效果：
1、本发明的组合物配伍合理科学，纯天然植物提取药物，副作用低，制备简单，经临床试验疗效明显。
2、本发明的组合物对于关节、肌肉、骨骼疼痛以及关节周围的软组织疾病引起的局部性疼痛，尤其是关节肿胀引起的活动障碍，以及慢性风湿病有明显疗效。
3、本发明的组合物对于腰椎劳损、腰椎颈椎疼痛、运动过度和劳动过度引起的局部性疼痛有明显的疗效。
4、本发明基于云南彝族民间医药经验和彝族医药理论，在民族民间医药应用的浴剂、洗剂和擦剂经验基础上，利用当地土生的植物原料，采用现代植物提取技术，发明组合科学，制备工艺简单，得到了能有效缓解疼痛症状的组合物。本发明的天然植物提取物原料的药性为：辣椒在彝族民间用于涂擦局部红肿疼痛，本发明的辣椒提取物侧重治疗外伤瘀肿（如：扭伤、击伤、碰伤引起的皮下瘀肿及关节肿痛）；治疗腰腿痛、冻疮、冻伤等。薄荷在彝族民间用为洗浴剂。本发明的薄荷提取物侧重治感冒发热、喉痛、头痛、目赤痛、肌肉疼痛、皮肤风疹搔痒、麻疹不透等。透骨草在彝族民间用为洗浴剂，本发明的透骨草提取物侧重用于风湿关节痛，水肿，跌打损伤，牙痛，湿疹。
5、辣椒（Capsicum annuum L.）别名牛角椒、长辣椒、菜椒、灯笼椒。薄荷（Mentha haplocalyx Briq.）别名野薄荷、亚洲薄荷、鱼香草、见肿消、水薄荷、夜息香、银丹草。透骨草，即滇白珠（Gaultheria leucocarpa Bl. var. crenulata (Kurz) T. Z. Hsu.）别名筒花木（四川）、满山香、白珠木、苗婆疯、老虎尿（湖南）、康乐茶、九木香、乌卑树、鸡骨香（广东）、登能（广西侗语）、下山黄、下山虎（广西）、透骨草（《滇南本草》（云南通称））、黑油果（云南），来源为杜鹃花科白珠树属植物滇白珠，祛风除湿，活血通络。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的用于止痛消肿的组合物，包括以下重量份的原料：辣椒提取物1-2份、 薄荷提取物8-12份、 透骨草提取物10-12份。
所述的辣椒提取物的制备方法为取无霉变无病虫害的干辣椒，除去果柄和种子，粉碎，过80目筛得到辣椒粉，然后加入10~15倍量的70%乙醇提取，提取温度为50~60℃，同时超声波辅助提取，超声波频率25~35KHz，功率100~150W，重复提取2~3次，每次15~25min，合并提取液，减压浓缩，喷雾干燥，即可得到辣椒提取物。
所述的薄荷提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的薄荷茎叶，干燥，打粉过80目筛得到薄荷粉，然后进行超临界CO2萃取1~2h，萃取压力8~10MPa，萃取温度为45~55℃，CO2流量为20~30L/h，收集薄荷油，再进行浓缩、脱水、过滤，即可得到薄荷提取物。
所述的透骨草提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的透骨草叶片，清洗，阴干，剪成长2-3cm，宽1cm 的碎片，然后使用索氏提取器进行提取，提取液为95%乙醇，提取温度为88~92℃，提取4~5h，接着收集提取液减压蒸馏至乙醇蒸干得到粗提物，继续对粗提物进行水蒸气蒸馏至无油滴出现，将馏出液静置分层，得到液体层A和油层B；在液体层A中加入NaCl，至其饱和，然后使用乙醚进行2~3次萃取，得到乙醚萃取液；将油层B和乙醚萃取液合并，蒸馏，收集220~224℃的馏分，即可得到透骨草提取物。
所述的用于止痛消肿的组合物，还包括以下重量份的原料：液体石蜡7-10份、 甘油14-18份、 硬脂酸35-45份、 十八醇3-6份、 羊毛脂4-6份、 三乙醇胺4-6份、 蒸馏水350-370份。
所述的用于止痛消肿的组合物，还包括以下重量份的原料：紫草提取物0.5~1份、昆明山海棠提取物0.2~0.8份。
所述的紫草提取物的制备方法为取紫草根清洗干净，晾干，研磨成粉过80目筛，然后进行超临界CO2提取2~3h，即可；所述的昆明山海棠提取物的制备方法为取昆明山海棠的根部清洗干净，晾干，然后加入1~4倍量的乙醇浸提，同时超声波辅助提取15~25min，接着减压浓缩，即可得到辣椒提取物。
本发明所述的用于止痛消肿的组合物的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成软膏剂、散剂、液体制剂。
所述的软膏剂的制备方法，包含以下步骤：
1）取配方比例的各原料提取物，用乙醇溶解，搅拌均匀作为药相，在75~85℃水浴中加热溶解3~7min；
2）将配方比例的硬脂酸、羊毛脂、液体石蜡、甘油称取后作为油相，在75~85℃水浴中加热溶解3~7min；
3）将权利2中所述的蒸馏水、三乙醇胺、十八醇称取后作为水相，在75~85℃水浴中加热溶解3~7min；
4）将步骤（3）的水相缓慢加入步骤（ 2）的油相，边加入边搅拌乳化成基质；
5 ）将步骤（1）中混合均匀的药相，缓慢加入步骤（4）中的基质，超声搅拌均匀3~7min，冷却至室温，即可。
实施例1
一种用于止痛消肿的组合物，包括以下重量份的原料：辣椒提取物1份、 薄荷提取物8份、 透骨草提取物10份、液体石蜡7份、 甘油14份、 硬脂酸35份、 十八醇3份、 羊毛脂4份、三乙醇胺4份、 蒸馏水350份。
所述的辣椒提取物的制备方法为取无霉变无病虫害的干辣椒，除去果柄和种子，粉碎，过80目筛得到辣椒粉，然后加入10倍量的70%乙醇提取，提取温度为50℃，同时超声波辅助提取，超声波频率25KHz，功率100W，重复提取2次，每次15min，合并提取液，减压浓缩，喷雾干燥，即可得到辣椒提取物。
所述的薄荷提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的薄荷茎叶，干燥，打粉过80目筛得到薄荷粉，然后进行超临界CO2萃取1h，萃取压力8MPa，萃取温度为45℃，CO2流量为20L/h，收集薄荷油，再进行浓缩、脱水、过滤，即可得到薄荷提取物。
所述的透骨草提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的透骨草叶片，清洗，阴干，剪成长2cm，宽1cm 的碎片，然后使用索氏提取器进行提取，提取液为95%乙醇，提取温度为88℃，提取4h，接着收集提取液减压蒸馏至乙醇蒸干得到粗提物，继续对粗提物进行水蒸气蒸馏至无油滴出现，将馏出液静置分层，得到液体层A和油层B；在液体层A中加入NaCl，至其饱和，然后使用乙醚进行2次萃取，得到乙醚萃取液；将油层B和乙醚萃取液合并，蒸馏，收集220℃的馏分，即可得到透骨草提取物。
本实施例所述的用于止痛消肿的组合物的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成软膏剂。
所述的软膏剂的制备方法，包含以下步骤：
1）取配方比例的各原料提取物，用乙醇溶解，搅拌均匀作为药相，在75℃水浴中加热溶解3min；
2）将配方比例的硬脂酸、羊毛脂、液体石蜡、甘油称取后作为油相，在75℃水浴中加热溶解3min；
3）将权利2中所述的蒸馏水、三乙醇胺、十八醇称取后作为水相，在75℃水浴中加热溶解3min；
4）将步骤（3）的水相缓慢加入步骤（ 2）的油相，边加入边搅拌乳化成基质；
5 ）将步骤（1）中混合均匀的药相，缓慢加入步骤（4）中的基质，超声搅拌均匀3min，冷却至室温，即可。
实施例2
一种用于止痛消肿的组合物，包括以下重量份的原料：辣椒提取物2份、 薄荷提取物12份、 透骨草提取物12份、液体石蜡10份、 甘油18份、 硬脂酸45份、 十八醇6份、 羊毛脂6份、 三乙醇胺6份、 蒸馏水370份。
所述的辣椒提取物的制备方法为取无霉变无病虫害的干辣椒，除去果柄和种子，粉碎，过80目筛得到辣椒粉，然后加入15倍量的70%乙醇提取，提取温度为60℃，同时超声波辅助提取，超声波频率35KHz，功率150W，重复提取3次，每次15~25min，合并提取液，减压浓缩，喷雾干燥，即可得到辣椒提取物。
所述的薄荷提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的薄荷茎叶，干燥，打粉过80目筛得到薄荷粉，然后进行超临界CO2萃取2h，萃取压力10MPa，萃取温度为55℃，CO2流量为30L/h，收集薄荷油，再进行浓缩、脱水、过滤，即可得到薄荷提取物。
所述的透骨草提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的透骨草叶片，清洗，阴干，剪成长3cm，宽1cm 的碎片，然后使用索氏提取器进行提取，提取液为95%乙醇，提取温度为92℃，提取5h，接着收集提取液减压蒸馏至乙醇蒸干得到粗提物，继续对粗提物进行水蒸气蒸馏至无油滴出现，将馏出液静置分层，得到液体层A和油层B；在液体层A中加入NaCl，至其饱和，然后使用乙醚进行3次萃取，得到乙醚萃取液；将油层B和乙醚萃取液合并，蒸馏，收集224℃的馏分，即可得到透骨草提取物。
本实施例所述的用于止痛消肿的组合物的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成软膏剂。
所述的软膏剂的制备方法，包含以下步骤：
1）取配方比例的各原料提取物，用乙醇溶解，搅拌均匀作为药相，在85℃水浴中加热溶解7min；
2）将配方比例的硬脂酸、羊毛脂、液体石蜡、甘油称取后作为油相，在85℃水浴中加热溶解7min；
3）将权利2中所述的蒸馏水、三乙醇胺、十八醇称取后作为水相，在85℃水浴中加热溶解7min；
4）将步骤（3）的水相缓慢加入步骤（ 2）的油相，边加入边搅拌乳化成基质；
5 ）将步骤（1）中混合均匀的药相，缓慢加入步骤（4）中的基质，超声搅拌均匀7min，冷却至室温，即可。
实施例3
一种用于止痛消肿的组合物，包括以下重量份的原料：辣椒提取物1.2份、 薄荷提取物9份、 透骨草提取物11份。
所述的辣椒提取物的制备方法为取无霉变无病虫害的干辣椒，除去果柄和种子，粉碎，过80目筛得到辣椒粉，然后加入11倍量的70%乙醇提取，提取温度为52℃，同时超声波辅助提取，超声波频率27KHz，功率110W，重复提取2次，每次16min，合并提取液，减压浓缩，喷雾干燥，即可得到辣椒提取物。
所述的薄荷提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的薄荷茎叶，干燥，打粉过80目筛得到薄荷粉，然后进行超临界CO2萃取1.2h，萃取压力9MPa，萃取温度为47℃，CO2流量为22L/h，收集薄荷油，再进行浓缩、脱水、过滤，即可得到薄荷提取物。
所述的透骨草提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的透骨草叶片，清洗，阴干，剪成长3cm，宽1cm 的碎片，然后使用索氏提取器进行提取，提取液为95%乙醇，提取温度为89℃，提取4.2h，接着收集提取液减压蒸馏至乙醇蒸干得到粗提物，继续对粗提物进行水蒸气蒸馏至无油滴出现，将馏出液静置分层，得到液体层A和油层B；在液体层A中加入NaCl，至其饱和，然后使用乙醚进行3次萃取，得到乙醚萃取液；将油层B和乙醚萃取液合并，蒸馏，收集221℃的馏分，即可得到透骨草提取物。
本实施例所述的用于止痛消肿的组合物的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成散剂。
实施例4
一种用于止痛消肿的组合物，包括以下重量份的原料：辣椒提取物1.4份、 薄荷提取物10份、 透骨草提取物10.5份。
所述的辣椒提取物的制备方法为取无霉变无病虫害的干辣椒，除去果柄和种子，粉碎，过80目筛得到辣椒粉，然后加入12倍量的70%乙醇提取，提取温度为54℃，同时超声波辅助提取，超声波频率29KHz，功率120W，重复提取3次，每次17min，合并提取液，减压浓缩，喷雾干燥，即可得到辣椒提取物。
所述的薄荷提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的薄荷茎叶，干燥，打粉过80目筛得到薄荷粉，然后进行超临界CO2萃取1.4h，萃取压力9MPa，萃取温度为50℃，CO2流量为24L/h，收集薄荷油，再进行浓缩、脱水、过滤，即可得到薄荷提取物。
所述的透骨草提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的透骨草叶片，清洗，阴干，剪成长2cm，宽1cm 的碎片，然后使用索氏提取器进行提取，提取液为95%乙醇，提取温度为90℃，提取4.5h，接着收集提取液减压蒸馏至乙醇蒸干得到粗提物，继续对粗提物进行水蒸气蒸馏至无油滴出现，将馏出液静置分层，得到液体层A和油层B；在液体层A中加入NaCl，至其饱和，然后使用乙醚进行3次萃取，得到乙醚萃取液；将油层B和乙醚萃取液合并，蒸馏，收集222℃的馏分，即可得到透骨草提取物。
本实施例所述的用于止痛消肿的组合物的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成液体制剂。
实施例5
一种用于止痛消肿的组合物，包括以下重量份的原料：辣椒提取物1.5份、 薄荷提取物11份、 透骨草提取物11.5份、液体石蜡8份、 甘油15份、 硬脂酸40份、 十八醇4份、 羊毛脂5份、 三乙醇胺5份、 蒸馏水355份、紫草提取物0.5份、昆明山海棠提取物0.2份。
所述的辣椒提取物的制备方法为取无霉变无病虫害的干辣椒，除去果柄和种子，粉碎，过80目筛得到辣椒粉，然后加入13倍量的70%乙醇提取，提取温度为56℃，同时超声波辅助提取，超声波频率32KHz，功率130W，重复提取2次，每次21min，合并提取液，减压浓缩，喷雾干燥，即可得到辣椒提取物。
所述的薄荷提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的薄荷茎叶，干燥，打粉过80目筛得到薄荷粉，然后进行超临界CO2萃取1.8h，萃取压力9MPa，萃取温度为52℃，CO2流量为26L/h，收集薄荷油，再进行浓缩、脱水、过滤，即可得到薄荷提取物。
所述的透骨草提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的透骨草叶片，清洗，阴干，剪成长2cm，宽1cm 的碎片，然后使用索氏提取器进行提取，提取液为95%乙醇，提取温度为91℃，提取4.8h，接着收集提取液减压蒸馏至乙醇蒸干得到粗提物，继续对粗提物进行水蒸气蒸馏至无油滴出现，将馏出液静置分层，得到液体层A和油层B；在液体层A中加入NaCl，至其饱和，然后使用乙醚进行2次萃取，得到乙醚萃取液；将油层B和乙醚萃取液合并，蒸馏，收集223℃的馏分，即可得到透骨草提取物。
所述的紫草提取物的制备方法为取紫草根清洗干净，晾干，研磨成粉过80目筛，然后进行超临界CO2提取2h，即可；所述的昆明山海棠提取物的制备方法为取昆明山海棠的根部清洗干净，晾干，然后加入1倍量的乙醇浸提，同时超声波辅助提取15min，接着减压浓缩，即可得到辣椒提取物。
本实施例所述的用于止痛消肿的组合物的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成软膏剂。
所述的软膏剂的制备方法，包含以下步骤：
1）取配方比例的各原料提取物，用乙醇溶解，搅拌均匀作为药相，在80℃水浴中加热溶解5min；
2）将配方比例的硬脂酸、羊毛脂、液体石蜡、甘油称取后作为油相，在80℃水浴中加热溶解5min；
3）将权利2中所述的蒸馏水、三乙醇胺、十八醇称取后作为水相，在80℃水浴中加热溶解5min；
4）将步骤（3）的水相缓慢加入步骤（ 2）的油相，边加入边搅拌乳化成基质；
5 ）将步骤（1）中混合均匀的药相，缓慢加入步骤（4）中的基质，超声搅拌均匀5min，冷却至室温，即可。
实施例6
一种用于止痛消肿的组合物，包括以下重量份的原料：辣椒提取物1份、 薄荷提取物8份、 透骨草提取物10份、液体石蜡9份、 甘油16份、 硬脂酸38份、 十八醇5份、 羊毛脂6份、三乙醇胺6份、 蒸馏水360份、紫草提取物1份、昆明山海棠提取物0.8份。
所述的辣椒提取物的制备方法为取无霉变无病虫害的干辣椒，除去果柄和种子，粉碎，过80目筛得到辣椒粉，然后加入10倍量的70%乙醇提取，提取温度为60℃，同时超声波辅助提取，超声波频率35KHz，功率100W，重复提取2次，每次25min，合并提取液，减压浓缩，喷雾干燥，即可得到辣椒提取物。
所述的薄荷提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的薄荷茎叶，干燥，打粉过80目筛得到薄荷粉，然后进行超临界CO2萃取1h，萃取压力10MPa，萃取温度为45℃，CO2流量为20~30L/h，收集薄荷油，再进行浓缩、脱水、过滤，即可得到薄荷提取物。
所述的透骨草提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的透骨草叶片，清洗，阴干，剪成长2cm，宽1cm 的碎片，然后使用索氏提取器进行提取，提取液为95%乙醇，提取温度为92℃，提取4h，接着收集提取液减压蒸馏至乙醇蒸干得到粗提物，继续对粗提物进行水蒸气蒸馏至无油滴出现，将馏出液静置分层，得到液体层A和油层B；在液体层A中加入NaCl，至其饱和，然后使用乙醚进行2次萃取，得到乙醚萃取液；将油层B和乙醚萃取液合并，蒸馏，收集224℃的馏分，即可得到透骨草提取物。
所述的紫草提取物的制备方法为取紫草根清洗干净，晾干，研磨成粉过80目筛，然后进行超临界CO2提取3h，即可；所述的昆明山海棠提取物的制备方法为取昆明山海棠的根部清洗干净，晾干，然后加入4倍量的乙醇浸提，同时超声波辅助提取25min，接着减压浓缩，即可得到辣椒提取物。
本实施例所述的用于止痛消肿的组合物的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成软膏剂。
所述的软膏剂的制备方法，包含以下步骤：
1）取配方比例的各原料提取物，用乙醇溶解，搅拌均匀作为药相，在82℃水浴中加热溶解6min；
2）将配方比例的硬脂酸、羊毛脂、液体石蜡、甘油称取后作为油相，在78℃水浴中加热溶解6min；
3）将权利2中所述的蒸馏水、三乙醇胺、十八醇称取后作为水相，在82℃水浴中加热溶解6min；
4）将步骤（3）的水相缓慢加入步骤（ 2）的油相，边加入边搅拌乳化成基质；
5 ）将步骤（1）中混合均匀的药相，缓慢加入步骤（4）中的基质，超声搅拌均匀6min，冷却至室温，即可。
实施例7
一种用于止痛消肿的组合物，包括以下重量份的原料：辣椒提取物2份、 薄荷提取物8份、 透骨草提取物12份、紫草提取物0.7份、昆明山海棠提取物0.5份。
所述的辣椒提取物的制备方法为取无霉变无病虫害的干辣椒，除去果柄和种子，粉碎，过80目筛得到辣椒粉，然后加入12倍量的70%乙醇提取，提取温度为55℃，同时超声波辅助提取，超声波频率30KHz，功率140W，重复提取3次，每次23min，合并提取液，减压浓缩，喷雾干燥，即可得到辣椒提取物。
所述的薄荷提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的薄荷茎叶，干燥，打粉过80目筛得到薄荷粉，然后进行超临界CO2萃取2h，萃取压力10MPa，萃取温度为45℃，CO2流量为25L/h，收集薄荷油，再进行浓缩、脱水、过滤，即可得到薄荷提取物。
所述的透骨草提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的透骨草叶片，清洗，阴干，剪成长2cm，宽1cm 的碎片，然后使用索氏提取器进行提取，提取液为95%乙醇，提取温度为92℃，提取4~5h，接着收集提取液减压蒸馏至乙醇蒸干得到粗提物，继续对粗提物进行水蒸气蒸馏至无油滴出现，将馏出液静置分层，得到液体层A和油层B；在液体层A中加入NaCl，至其饱和，然后使用乙醚进行2次萃取，得到乙醚萃取液；将油层B和乙醚萃取液合并，蒸馏，收集220℃的馏分，即可得到透骨草提取物。
所述的紫草提取物的制备方法为取紫草根清洗干净，晾干，研磨成粉过80目筛，然后进行超临界CO2提取2.5h，即可；所述的昆明山海棠提取物的制备方法为取昆明山海棠的根部清洗干净，晾干，然后加入2倍量的乙醇浸提，同时超声波辅助提取20min，接着减压浓缩，即可得到辣椒提取物。
本实施例所述的用于止痛消肿的组合物的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成散剂。
实施例8
一种用于止痛消肿的组合物，其配方重量分别为：辣椒提取物1.7g、 薄荷提取物10g、透骨草提取物11.6g 、液体石蜡8g、 甘油16g、 硬脂酸40g、 十八醇5g、 羊毛脂5g、 三乙醇胺5.5g、 蒸馏水365g
一种用于止痛消肿的组合物的软膏剂及其制备方法是：
1）将上述3种植物提取物，用少量乙醇溶解，搅拌均匀作为药相，在80℃水浴锅中加热溶解5min；
2）将上述的硬脂酸、羊毛脂、液体石蜡、甘油分别称取后，作为油相，在80 ℃水浴锅中加热溶解，5min。
3）将上述的蒸馏水、三乙醇胺、十八醇分别称取后混合，作为水相, 在水浴加热至80 ℃，5min。
4）将上述的水相缓慢加入油相，边加入边搅拌至乳化，成基质。
5）将上述三种天然植物提取物混合均匀，缓慢加入基质中，超声搅拌均匀5min，冷却至室温，装瓶。
本实施例按上述步骤制备的软膏剂组合简单、配伍合理、制备工艺易行，。该软膏剂使用方便，可直接涂抹伤痛处，疗效明显，为纯天然制剂、副作用低。
实施例9
一种用于止痛消肿的组合物，所述的组合物包括以下重量份的原料：辣椒提取物1-2份、 薄荷提取物8-12份、 透骨草提取物10-12份。
辣椒提取物：取辣椒原料粒度80目1kg，料液比1：15，70%乙醇为提取溶剂，提取温度60℃，超声波频率28KHz，功率120W，提取时间20min，提取3次。
薄荷提取物：超临界CO2法提取薄荷粉末1kg，装入萃取釜。萃取压力9MPa，萃取温度为50℃，CO2流量为25L/h的条件下萃取1.5h，收集薄荷油，用无水硫酸钠脱水，滤纸过滤即得提取物24.3g。
透骨草提取物：取1kg滇白株树叶，洗去泥，阴干，剪刀剪成长2-3cm，宽1cm左右碎片，分装备用，称取阴干滇白株树叶90g，装入滤纸筒，上口用滤纸盖好，然后用玻璃棒顶住滤纸筒慢慢放入索氏提取器，取95%乙醇250ml，其中100ml加入索氏提取器的圆底烧瓶，150ml装入有滤纸筒的提取器中，用电热套加热，温度控制在90℃，使圆底烧瓶中的乙醇沸腾，乙醇蒸汽通过上升管进入冷凝管，蒸汽被冷凝为液体进入提取器，对滇白株树叶进行浸泡，液体颜色慢慢变为绿色，当提取器中液面超过虹吸管最高处时发生虹吸现象，溶液回烧瓶，经过多次浸泡虹吸，提取物富集烧瓶中，待烧瓶中乙醇颜色渐渐变为绿色，回流5h后，提取器内溶液颜色变得很淡，几乎为白色，待提取器内回流液刚虹吸下去时，立即停止加热，提取器中液体很快经过虹吸管流到原地烧瓶，此时烧瓶内的乙醇为墨绿色。蒸馏回收提取液中的乙醇，温度控制在90℃左右，蒸馏约2h后，温度计水银柱从78.5℃快速上升时，停止蒸馏，说明乙醇几乎蒸干，然后改用水蒸气蒸馏装置，进行水蒸气蒸馏，有橙黄色油滴经冷凝流入锥形瓶，至无油滴出现，停止蒸馏。将馏出液置梨形分液漏斗，轻轻震荡，静止后，有油滴慢慢沉到底部，到油滴全部沉到底部，分层，上层为黄绿色液体，下层为白色油层，开启分液漏斗，使油层与液层分离，得油层为粗提物。分离后，在液相中加入NaCl，使其饱和，降低提取物在水中的溶解度，然后用100ml乙醚分2次萃取，使提取物充分溶于乙醚，分离成乙醚萃取液和液层。合并粗提物和乙醚萃取液于250ml蒸馏烧瓶中，改用冷凝蒸馏装置，把烧瓶放入水浴锅中，温度调至60℃，蒸出乙醚（沸点40℃）回收，称其溶液质量，然后改用空气冷凝管，将烧瓶擦干放入电热套中加热蒸馏，收集220~224℃的馏分，得到提取物8g。
试验例1
选择昆明本地100名手指关节疼痛患者，其中男性50例，女性50例，平均年龄45岁，随机平均分成试验组和对照组，实验组使用本发明实施例1制备的软膏剂，使用方法为挤出约0.5ml量，一日3次，使用一周（用药周期）；对照组为空白（未用药），观察并记录情况。
疗效评价：症状完全消除的为有效；症状基本控制的为见效；症状无明显改变的为无效。
结果：试验组50名病例中有效46例，占92％；见效4例，占8％；无效0例。
对照组50名病例中有效0例；见效0例；无效50例，占100%。
试验例2
选择昆明本地100名膝关节疼痛患者，其中男性50例，女性50例，平均年龄48岁，随机平均分成试验组和对照组，实验组使用本发明实施例5制备的软膏剂，使用方法为挤出约0.5ml量，一日3次，使用一周（用药周期）；对照组为空白（未用药），观察并记录情况。
疗效评价：症状完全消除的为有效；症状基本控制的为见效；症状无明显改变的为无效。
结果：试验组50名病例中有效48例，占96％；见效2例，占4％；无效0例。
对照组50名病例中有效0例；见效0例；无效50例，占100%。
试验例3
选择昆明本地100名踝关节疼痛患者，其中男性50例，女性50例，平均年龄45岁，随机平均分成试验组和对照组，实验组使用本发明实施例8制备的软膏剂，使用方法为挤出约0.5ml量，一日3次，使用一周（用药周期）；对照组为空白（未用药），观察并记录情况。
疗效评价：症状完全消除的为有效；症状基本控制的为见效；症状无明显改变的为无效。
结果：试验组50名病例中有效45例，占90％；见效5例，占10％；无效0例。
对照组50名病例中有效0例；见效0例；无效50例，占100%。
Claims (9)
1.一种用于止痛消肿的组合物，其特征在于包括以下重量份的原料：辣椒提取物1-2份、 薄荷提取物8-12份、 透骨草提取物10-12份。
2.根据权利要求1所述的用于止痛消肿的组合物，其特征在于所述的辣椒提取物的制备方法为取无霉变无病虫害的干辣椒，除去果柄和种子，粉碎，过80目筛得到辣椒粉，然后加入10~15倍量的70%乙醇提取，提取温度为50~60℃，同时超声波辅助提取，超声波频率25~35KHz，功率100~150W，重复提取2~3次，每次15~25min，合并提取液，减压浓缩，喷雾干燥，即可得到辣椒提取物。
3.根据权利要求1所述的用于止痛消肿的组合物，其特征在于所述的薄荷提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的薄荷茎叶，干燥，打粉过80目筛得到薄荷粉，然后进行超临界CO2萃取1~2h，萃取压力8~10MPa，萃取温度为45~55℃，CO2流量为20~30L/h，收集薄荷油，再进行浓缩、脱水、过滤，即可得到薄荷提取物。
4.根据权利要求1所述的用于止痛消肿的组合物，其特征在于所述的透骨草提取物的制备方法为取新鲜无病虫害的透骨草叶片，清洗，阴干，剪成长2-3cm，宽1cm 的碎片，然后使用索氏提取器进行提取，提取液为95%乙醇，提取温度为88~92℃，提取4~5h，接着收集提取液减压蒸馏至乙醇蒸干得到粗提物，继续对粗提物进行水蒸气蒸馏至无油滴出现，将馏出液静置分层，得到液体层A和油层B；在液体层A中加入NaCl，至其饱和，然后使用乙醚进行2~3次萃取，得到乙醚萃取液；将油层B和乙醚萃取液合并，蒸馏，收集220~224℃的馏分，即可得到透骨草提取物。
5.根据权利要求1所述的用于止痛消肿的组合物，其特征在于还包括以下重量份的原料：液体石蜡7-10份、 甘油14-18份、 硬脂酸35-45份、 十八醇3-6份、 羊毛脂4-6份、 三乙醇胺4-6份、 蒸馏水350-370份。
6.根据权利要求1所述的用于止痛消肿的组合物，其特征在于还包括以下重量份的原料：紫草提取物0.5~1份、昆明山海棠提取物0.2~0.8份。
7.根据权利要求6所述的用于止痛消肿的组合物，其特征在于所述的紫草提取物的制备方法为取紫草根清洗干净，晾干，研磨成粉过80目筛，然后进行超临界CO2提取2~3h，即可；所述的昆明山海棠提取物的制备方法为取昆明山海棠的根部清洗干净，晾干，然后加入1~4倍量的乙醇浸提，同时超声波辅助提取15~25min，接着减压浓缩，即可得到辣椒提取物。
8.一种根据权利要求1~7任一所述的用于止痛消肿的组合物的制剂，其特征在于所述的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成软膏剂、散剂、液体制剂。
9.根据权利要求8所述的用于止痛消肿的组合物的制剂，其特征在于所述的软膏剂的制备方法，包含以下步骤：
1）取配方比例的各原料提取物，用乙醇溶解，搅拌均匀作为药相，在75~85℃水浴中加热溶解3~7min；
2）将配方比例的硬脂酸、羊毛脂、液体石蜡、甘油称取后作为油相，在75~85℃水浴中加热溶解3~7min；
3）将权利2中所述的蒸馏水、三乙醇胺、十八醇称取后作为水相，在75~85℃水浴中加热溶解3~7min；
4）将步骤（3）的水相缓慢加入步骤（ 2）的油相，边加入边搅拌乳化成基质；
5 ）将步骤（1）中混合均匀的药相，缓慢加入步骤（4）中的基质，超声搅拌均匀3~7min，冷却至室温，即可。
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| CN113069388A (zh) * | 2020-01-06 | 2021-07-06 | 广州樱奈儿化妆品有限公司 | 一种缓解颈椎疼痛按摩膏及其制备方法 |
| CN118543140A (zh) * | 2024-07-23 | 2024-08-27 | 云南邦纳科技有限公司 | 一种核桃萃取物、制备方法及其应用 |
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2018
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