CN108524600A - 一种含牡丹籽油的镇痛组合物、镇痛膏药及制备与应用 - Google Patents

一种含牡丹籽油的镇痛组合物、镇痛膏药及制备与应用 Download PDF

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Abstract

本发明属于医药领域，具体涉及一种含牡丹籽油的镇痛组合物及其制备方法与应用。所述的含牡丹籽油的镇痛组合物包含如下按质量份计的组分：牡丹籽油54.3～58.3份，细辛油1.8～2.2份，水杨酸甲酯35.4～39.4份，没药油1.8～2.2份，乳香油0.8～1.2份，迷迭香油0.8～1.2份，冰片0.21～0.25份，薄荷冰0.05～0.09份。本发明还提供了一种包含上述含牡丹籽油的镇痛组合物的膏药。该组合物和膏药通过透皮吸收具有明显的抑瘤镇痛消炎作用，对肿瘤的保守治疗效果好、无毒副作用，可作为用于治疗骨肿瘤的局部给药透皮制剂。

Description

一种含牡丹籽油的镇痛组合物、镇痛膏药及制备与应用
技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及一种含牡丹籽油的镇痛组合物、镇痛膏药及制备与应用。
背景技术
癌症疼痛是癌症患者最常见的，也是最恐惧的症状。癌症的疼痛严重影响患病者的生活质量，病人常常有痛不欲生的念头。在癌症患者中，癌痛主要表现为骨癌痛，有许多恶性肿瘤都有骨转移倾向，大约有70％的骨转移患者在患病期间承受着中度或者重度的疼痛。
目前主要的止痛药物阿片类药物(例如吗啡)和非甾体类抗炎药(例如消炎痛、芬必得)有不能忽视的副作用，如非甾体类抗炎药(消炎痛)可产生胃溃疡，肝肾功能损伤，阿片类止痛药(吗啡)可导致恶心、呕吐、便秘、困倦、呼吸抑制，并且这些药物在长期应用后可能产生耐药和成瘾等副作用。因此，有效而低毒的镇痛药物研究日益受到重视。尤其我国传统外用制剂的中药治疗优势和独特的安全性更有着不可替代的作用。
事实上体外治疗法是临床最常使用的方法之一，作为中药外用治疗患者，多为患病部位较固定，外用膏药的敷贴疗效方便，安全性明显优于内服。这对癌症的大多骨癌患者痛明显，膏药贴可敷于患处，或中医治疗常指的经络、穴位周围，使用外治法有其特有的优势和疗效。
发明内容
为了克服现有技术的不足和缺点，本发明的首要目的在一种含牡丹籽油的镇痛组合物，该组合物以牡丹籽油作为基质，与其他止痛效果显著的植物挥发油科学配伍，其中，牡丹籽油具有良好的透皮性，作为良好透皮剂，可促进药物透皮吸收，通过透皮吸收快速发挥药效，使得由于基质问题引起的药效吸收效果不好或者药效吸收慢等问题得以解决；另外，植物挥发油细辛油、没药油、乳香油、迷迭香油、冰片、薄荷冰以及止痛消炎的水杨酸甲酯的添加，使得消肿止痛的效果大大提高。
本发明的另一目的在于提供了上述含牡丹籽油的镇痛组合物的制备方法。
本发第三个目的还在于提供了上述含牡丹籽油的镇痛组合物的应用。
本发明的第四个目的在于提供一种镇痛膏药，该膏药包含上述含牡丹籽油的镇痛组合物，该膏药气味清香，颜色较浅，贴敷之后感觉清凉，经络畅通，外用后，针对于骨癌引起的疼痛肿胀，具有明显的镇痛消炎作用，更适合常见的骨肿瘤患者的的保守治疗，因该膏药可通过透皮吸收，毒副作用小，对“带瘤生存”的骨癌患者而言，是一种有效的辅助治疗手段，且该膏药制备简单，成本低。
本发明的目的通过下述技术方案实现：
一种含牡丹籽油的镇痛组合物，包含如下按质量份计的组分：
所述的含牡丹籽油的镇痛组合物，包含如下按质量份计的组分：
所述的含牡丹籽油的镇痛组合物的制备方法，包含如下步骤：
(1)将水杨酸甲酯溶于乙醇后，静置，得到水杨酸甲酯溶液；
(2)将细辛油、没药油、乳香油和迷迭香油混合，得到混合油，然后在搅拌条件下，在混合油中加入冰片和薄荷冰，搅拌均匀，得到混合液；
(3)在搅拌条件下，将步骤(1)制得的水杨酸甲酯溶液、步骤(2)制得的混合液和牡丹籽油混合，搅拌均匀，静置，得到含牡丹籽油的镇痛组合物；
步骤(1)中所述的乙醇的用量优选为35.4～39.4份；
步骤(1)和(3)中所述的静置的时间优选为20～30min；
步骤(3)中所述的水杨酸甲酯溶液和混合液优选依次加入到牡丹籽油中；
所述的含牡丹籽油的镇痛组合物在制备镇痛产品中的应用；
所述的镇痛产品优选为骨癌镇痛产品；
一种镇痛膏药，包含上述含牡丹籽油的镇痛组合物；
所述的镇痛膏药的制备方法，包含如下步骤：
将上述含牡丹籽油的镇痛组合物滴加至PU防水液体膏药贴上，得到镇痛膏药；
所述的PU防水液体膏药贴的规格优选为7×7mm，内径3cm；
所述的镇痛膏药中，含牡丹籽油的镇痛组合物的含量优选为0.8～1.5mL/贴；
本发明的原理：
水杨酸甲酯具有影响对应的骨瘤附近肌肉以及神经末梢，起到消炎消肿、镇痛镇静的作用。细辛油可以抑制中枢神经，具有镇痛作用。牡丹籽油是本发明中各种植物挥发油的良好溶剂，并具有促进药物透皮吸收作用。植物挥发油没药油抗炎力甚强，具有杀菌、镇痛的作用。乳香油可促进细胞生成，具有镇痛作用。迷迭香油解除病人病患处的异味，给人带来清新的味道，能让患者保持愉快积极的心情。冰片可直接促进伤口愈合、缓解骨骼关节处的疼痛，可升华，进行局部降温。薄荷冰止痒止痛、消炎杀菌和促进血液循环从而减轻浮肿的作用。
本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果：
(1)本发明提供的含牡丹籽油的镇痛组合物通过透皮吸收具有明显的抑瘤镇痛消炎作用，对肿瘤的保守治疗效果好、无毒副作用，可作为用于治疗骨肿瘤的局部给药透皮制剂。
(2)本发明提供的含牡丹籽油的镇痛组合物以天然牡丹籽油为基质，牡丹籽油具有良好的透皮性，其他几种精油在基质中易分散；水杨酸甲酯被搅拌助溶解到牡丹籽油中，可使其通过透皮吸收快速发挥药效。
(3)本发明提供的含牡丹籽油的镇痛组合物中的牡丹籽油、细辛油、水杨酸甲酯、没药油、乳香油、迷迭香油、冰片和薄荷冰的科学复配，使不同的有效活性成分产生协同增效作用，极大的激发了有效活性物质的药性，具有消肿止痛的效果。
(4)本发明提供的含牡丹籽油的镇痛组合物气味清香，颜色较浅，贴敷之后感觉清凉，经络畅通。
(5)本发明提供的镇痛膏药贴于患处，易通过人体皮肤、奏效快，药性适用范围广，药物虽用脂溶性籽油为基质，但是透皮吸收反而更好，药效显著，疗效可靠，具有推广价值。
(6)术后使用本发明提供的镇痛膏药后，病人疼痛得到缓解，伤口的恢复状况良好。
附图说明
图1是本发明制备得到的含牡丹籽油的镇痛组合物的实物展示图。
图2是PU防水液体膏药贴的实物展示图。
具体实施方式
下面结合实施例及附图对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
实施例中所有的植物油，均购自广州琢妆生物科技有限公司；
实施例中所述的份数均为质量份；
实施例1
(1)将35.4份水杨酸甲酯置于烧杯1内，加入35.4份乙醇溶解后，静置20min，得到水杨酸甲酯溶液；
(2)将1.8份细辛油、1.8份没药油、0.8份乳香油和0.8份迷迭香油置于烧杯2中混合均匀，得到混合油，然后在搅拌条件下，在混合油中加入0.21份冰片和0.05份薄荷冰，搅拌均匀，得到混合液；
(3)在搅拌条件下，将步骤(1)制得的水杨酸甲酯溶液和步骤(2)制得的混合液依次加入到54.3份牡丹籽油中，搅拌均匀，静置20min，得到含牡丹籽油的镇痛组合物(图1)；
(4)将步骤(3)制得的含牡丹籽油的镇痛组合物用滴管滴加至市售PU防水液体膏药贴(7×7mm，内径3cm，图2)上，得到镇痛膏药，其中，镇痛膏药中，含牡丹籽油的镇痛组合物的含量为0.8mL/贴。
实施例2
(1)将37.4份水杨酸甲酯置于烧杯1内，加入37.4份乙醇溶解后，静置25min，得到水杨酸甲酯溶液；
(2)将2.0份细辛油、2.0份没药油、1.0份乳香油和1.0份迷迭香油置于烧杯2中混合均匀，得到混合油，然后在搅拌条件下，在混合油中加入0.23份冰片和0.07份薄荷冰，搅拌均匀，得到混合液；
(3)在搅拌条件下，将步骤(1)制得的水杨酸甲酯溶液和步骤(2)制得的混合液依次加入到56.3份牡丹籽油中，搅拌均匀，静置25min，得到含牡丹籽油的镇痛组合物；
(4)将步骤(3)制得的含牡丹籽油的镇痛组合物用滴管滴加至市售PU防水液体膏药贴(7×7mm，内径3cm)上，得到镇痛膏药，其中，镇痛膏药中，含牡丹籽油的镇痛组合物的含量为1mL/贴。
实施例3
(1)将39.4份水杨酸甲酯置于烧杯1内，加入39.4份乙醇溶解后，静置30min，得到水杨酸甲酯溶液；
(2)将2.2份细辛油、2.2份没药油、1.2份乳香油和1.2份迷迭香油置于烧杯2中混合均匀，得到混合油，然后在搅拌条件下，在混合油中加入0.25份冰片和0.09份薄荷冰，搅拌均匀，得到混合液；
(3)在搅拌条件下，将步骤(1)制得的水杨酸甲酯溶液和步骤(2)制得的混合液依次加入到58.3份牡丹籽油中，搅拌均匀，静置30min，得到含牡丹籽油的镇痛组合物；
(4)将步骤(3)制得的含牡丹籽油的镇痛组合物用滴管滴加至市售PU防水液体膏药贴(7×7mm，内径3cm)上，得到镇痛膏药，其中，镇痛膏药中，含牡丹籽油的镇痛组合物的含量为1.5mL/贴。
效果实施例临床试验
临床病例观察在洛阳正骨医院骨肿瘤科进行，此次临床应用为手术后的治疗观察。术后止痛消炎应用观察方法具体如下：骨癌患者术前或术后的病人患处会出现疼痛现象，记录患者术后未使用镇痛膏药时的疼痛评分；然后用酒精对手术处消毒，将实施例1～3制得的镇痛膏药贴在患处，观察并记录起效时间、持续时间以及是否有副作用，进而综合评价镇痛膏药的止痛消炎效果，其中，疼痛评分标准(0～10分)为：0分：无痛；3分以下：有轻微的疼痛，患者能忍受；4～6分：患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7～10分：患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍。
病例(1)：瞿某，男，55岁，诊断：肱骨皮质旁骨肉瘤术后。术后采用实施例1制得的镇痛膏药贴在患处，使用膏药前后疼痛评分，使用膏药后起效时间、持续时间以及是否有副作用见表1，从表1可以看出，实施例1制得的镇痛膏药具有良好的止痛消炎效果，且无过敏现象。
表1病例(1)术后使用膏药贴前后的临床测试结果
病例(2)：王某，女，15岁，诊断：右股骨上段点位瘤变手术后。术后采用实施例2制得的镇痛膏药贴在患处，使用膏药前后疼痛评分，使用膏药后起效时间、持续时间以及是否有副作用见表2，从表2可以看出，实施例2制得的镇痛膏药具有良好的止痛消炎效果，且无过敏现象。
表2病例(2)术后使用膏药贴前后的临床测试结果
病例(3)：张某，男，34岁，诊断：右胫骨近端点骨穿手术后。术后采用实施例3制得的镇痛膏药贴在患处，使用膏药前后疼痛评分，使用膏药后起效时间、持续时间以及是否有副作用见表3，从表3可以看出，实施例3制得的镇痛膏药具有良好的止痛消炎效果，且无过敏现象。
表3病例(3)术后使用膏药贴前后的临床测试结果
由表1、表2和表3可知，本发明制得的镇痛膏药患者使用前后，疼痛评分量化明显，直接发挥药效，且药效持续时间较长(24h以上)，药效起效快，无毒、副作用，同时起到通经活络、消炎止痛的作用，能显著抑制病人癌症以及其他病患引起的疼痛。另一方面，本发明制备的费用低、使用方便、原料易得，是患者容易接受并极受欢迎的新的治疗手段和方法。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种含牡丹籽油的镇痛组合物，其特征在于包含如下按质量份计的组分：
2.根据权利要求1所述的含牡丹籽油的镇痛组合物的制备方法，其特征在于包含如下步骤：
(1)将水杨酸甲酯溶于乙醇后，静置，得到水杨酸甲酯溶液；
(2)将细辛油、没药油、乳香油和迷迭香油混合，得到混合油，然后在搅拌条件下，在混合油中加入冰片和薄荷冰，搅拌均匀，得到混合液；
(3)在搅拌条件下，将步骤(1)制得的水杨酸甲酯溶液、步骤(2)制得的混合液和牡丹籽油混合，搅拌均匀，静置，得到含牡丹籽油的镇痛组合物。
3.根据权利要求2所述的含牡丹籽油的镇痛组合物的制备方法，其特征在于：
步骤(1)中所述的乙醇的用量为35.4～39.4质量份。
4.根据权利要求2所述的含牡丹籽油的镇痛组合物的制备方法，其特征在于：
步骤(1)和(3)中所述的静置的时间为20～30min。
5.根据权利要求2所述的含牡丹籽油的镇痛组合物的制备方法，其特征在于：
步骤(3)中所述的步骤(1)制得的水杨酸甲酯溶液和步骤(2)制得的混合液依次加入到牡丹籽油中。
6.权利要求1所述的含牡丹籽油的镇痛组合物在制备镇痛产品中的应用。
7.根据权利要求6所述的含牡丹籽油的镇痛组合物在制备镇痛产品中的应用，其特征在于：
所述的镇痛产品为骨癌镇痛产品。
8.一种镇痛膏药，其特征在于包含权利要求1所述的含牡丹籽油的镇痛组合物。
9.权利要求8所述的镇痛膏药的制备方法，其特征在于包含如下步骤：
将上述含牡丹籽油的镇痛组合物滴加至PU防水液体膏药贴上，得到镇痛膏药。
10.根据权利要求9所述的的镇痛膏药的制备方法，其特征在于：
所述的镇痛膏药中，含牡丹籽油的镇痛组合物的含量为0.8～1.5mL/贴。
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