CN108472471A - 在治疗前列腺期间使用的导尿管、系统和方法 - Google Patents

在治疗前列腺期间使用的导尿管、系统和方法 Download PDF

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Abstract

一种导尿管,被构造为当前列腺承受辐射治疗比如超声治疗时用于避免在周围组织中累积热或者甚至对周围组织进行冷却。该导尿管包括超声可透的区域,在一些实施例中,冷却流体(例如冷却水)可循环通过该区域。当导尿管完全插入时,该区段跨过前列腺(尖端停留在患者的膀胱内,终端球囊膨胀以避免导尿管回退)。

Description

在治疗前列腺期间使用的导尿管、系统和方法
技术领域
本发明通常涉及前列腺超声治疗,具体说,涉及用于在聚焦超声治疗期间调节温度的系统和方法。
背景技术
某些类型的身体组织如肿瘤可加热破坏。将热能施加至内部身体组织的一种方式为采用例如压电换能元件的相控阵列将高强度超声波聚焦至组织内。这样的治疗可消融组织并且由此减小或甚至排除采用侵入性手术来将其移除的必要。为了有效治疗,重要的是在每次施加超声消融或以其它方式破坏被加热的目标组织的部分期间中,达到足够剂量的热。同时重要的是对温度进行调节以避免在目标组织周围的健康组织中产生疼痛或破坏性的热累积,或者甚至对目标组织过度加热。例如,前列腺的超声治疗可涉及根除恶性病变或选择性地移除组织以治疗良性前列腺增生(BPH)。在任一情况下,过度加热都可通过破坏健康组织(比如尿道和/或尿道括约肌)来伤害患者。
在前列腺治疗期间,导尿管比如气囊(Foley)装置通常通过患者的尿道进入其膀胱内。Foley导尿管具有两个分开的管路或腔,其中一个允许尿液通过远侧口收集而排入收集袋。另一个腔允许也位于远端的球囊膨胀以将导尿管固定就位在身体内(例如将导尿管的端部保持在膀胱内)。Foley导尿管通常由硅胶或天然橡胶(乳胶)制成,壁厚为2-3mm。它们沿横向具有高柔性并且沿纵向具有高强度,即无需导线来引入或抽出该导尿管。不幸的是,它们也会吸收约95%的入射其上的超声波辐射,由此被治疗光束剧烈加热。热可能足以破坏尿道组织及周围前列腺组织(其通常不是待消融组织)。由此,如果需要插入导尿管,那么伤害风险可排除使用超声波作为共同的治疗模式。
相应地,需要在前列腺治疗期间避免导管引起患者伤害风险的导尿管。
发明内容
本发明以各个实施例提供了被构造为允许将大功率水平的超声施加至前列腺而不对周围组织造成损伤的导尿管。在各个实施例中,该导管包括这样的区段,其在导管就位情况下跨过施加超声波的区段并且该区段对于超声波能基本(例如至少90%、或95%或在某些情况下99%)是可透过的。在一些实施例中,只有导尿管的这个部分对超声波是可透过的,导尿管的其它部分由更加传统的材料构成,然而在其它实施例中,基本上整个导尿管由超声可透过的材料制成。
该导尿管也可被构造为允许冷却流体(例如冷却水)在治疗期间通过跨超声区段循环。通常,当导尿管完全插入时(尖端停留在患者的膀胱内,终端球囊膨胀以避免导尿管回退),导尿管的这个区段跨过前列腺。
相应地,在第一方面,本发明涉及被构造用于在前列腺治疗期间供患者排出尿液的导尿管。在各个实施例中,该导尿管包括用于通过患者的尿路插入的细长管。该管具有外壁和穿过其中的排尿腔,并且包括排尿腔穿过的多个相邻区段。尤其是,远侧区段被构造用于插入患者的膀胱,并且包括与该排尿腔流体连通的终端尿液流入口以及用于将该口保持在膀胱内的可膨胀球囊。对于超声基本可透过的至少一个跨前列腺区段,其自近侧邻接于该远侧区段并且具有定尺寸为在球囊膨胀时跨过患者的前列腺以及位于患者膀胱内的尿液流入口的长度。
与跨前列腺区段共同延伸的冷却区段,并且包括与排尿腔流体隔离并且将其包围并与导尿管的外壁热接触的流体室。近侧区段自近侧邻接于冷却区段,并且包括(i)位于导尿管的外壁内的导入管和导出管,导入管与流体室流体连通以将流体导入其中,导出管与流体室流体连通以将流体从其中导出,和(ii)将排尿腔流体连接至收集容器以及将导入管和导出管连接至冷却循环泵的接口。
在各个实施例中,跨前列腺区段的外壁包括或基本是由硬质聚合物材料(比如麦拉(MYLAR)或刚性聚氨酯)构成。流体室可与排尿腔同轴。例如,流体室可具有环形横截面并且是由排尿腔的外表面和外壁的内表面限定出。替代地,流体室具有一对由多孔膜隔开的同心流道,其中流体室的外流道连接至导入管,流体室的内流道连接至导出管。在其它实施例中,流体室包括弯曲布置的多条流道。
在另一个方面,本发明涉及在前列腺治疗期间供患者排出尿液并且冷却前列腺的系统。在各个实施例中,该系统包括导尿管,该导尿管包括用于通过患者的尿路插入的细长管,该管具有外壁和穿过其中的排尿腔并且包括排尿腔穿过的多个相邻区段。远侧区段被构造用于插入患者的膀胱并且包括与排尿腔流体连通的终端尿液流入口和用于将该口保持在膀胱内的可膨胀球囊;冷却区段在近侧邻近远侧区段并且具有定尺寸为在球囊膨胀时跨过患者的前列腺以及位于患者的膀胱内的尿液流入口的长度;该冷却区段包括与排尿腔流体隔离并且包围该排尿腔以及与导尿管的外壁热接触的流体室。近侧区段自近侧邻接该冷却区段,并且包括位于导尿管的外壁内的导入管和导出管,该导入管与流体室流体连通以将流体导入其中,该导出管与流体室流体连通以将流体从其中导出。该系统还包括被构造以使冷却流体循环通过导尿管的流体室但不干扰尿液流动通过排尿腔的循环组件。在各个实施例中,该循环组件包括冷却单元和用于将来自冷却单元的流体泵送通过所述导入管并且将来自导出管的流体泵送至冷却单元的泵送装置。
在一些实施例中,该泵送装置包括(i)第一泵,其流体连通至导入管以在其中泵送来自冷却单元的流体,(ii)第二泵,其流体连通至导出管以自那里泵送流体至该冷却单元,和(iii)控制器,用于在不同速率下操作泵以促进通过流体室的混合。导尿管外壁在第二区可包括或基本由硬质聚合物材料构成。
导尿管的流体室与排尿腔同轴。例如,流体室可具有环形横截面并且是由排尿腔的外表面和外壁的内表面限定。替代地,流体室可具有一对被多孔膜所隔开的同心流道,其中流体室的外流道连接至导入管并且流体室的内流道连接至导出管。在其它实施例中,流体室包括弯曲布置的多条流道。
在各个实施例中,导尿管的流体室与排尿腔同轴。如果期望,该导尿管可包括温度传感器,该系统可包括响应于该温度传感器的控制器,以控制泵送装置和冷却单元。
本发明的再一个方面涉及一种用于在前列腺治疗期间供患者排出尿液并且冷却前列腺的方法。在各个实施例中,该方法包括提供导尿管,该导尿管包括具有外壁和穿过其中的排尿腔的细长管。该细长管包括排尿腔穿过的多个相邻区段,该区包括(i)远侧区段,其包括与排尿腔流体连通的终端尿液流入口和用于将该口保持在膀胱内的可膨胀球囊,(ii)冷却区段,其自近侧邻接于该远侧区段并且包括流体室,流体室与排尿腔流体隔绝并且包围该排尿腔以及与该导尿管的外壁热接触;和(iii)近侧区段,其自近侧邻接于该冷却区段。该方法还包括将导尿管通过患者的尿路插入直至该导尿管的远端到达患者的膀胱;膨胀球囊以使导尿管保持就位,由此尿液流入口被保持在患者的膀胱内,并且冷却区段跨过患者的前列腺;通过排尿腔将尿液从患者的膀胱中排出;和使冷却流体循环通过导尿管的流体室,而不干扰尿液流动通过排尿腔。
在各个实施例中,导尿管的流体室与排尿腔同轴。例如导尿管的流体室具有环形横截面并由排尿腔的外表面和外壁的内表面限定。替代地,导尿管的流体室具有一对由多孔膜隔开的同心流道,由此流体室的外流道接收冷却流体,并且内流道排出流经多孔膜的冷却流体。在其它实施例中,导尿管的流体室包括弯曲布置的多条流道。
本方法还包括感测冷却流体温度并且至少部分据此来控制冷却流体用冷却单元或前列腺治疗中的至少一个的步骤。
术语“基本上”或“近似”表示±10%(例如按重量或体积计),并且在一些实施例中是指±5%。术语“基本由......构成”表示排除有助于功能的其它材料,除非在本文中另外定义。然而,这样的其它材料可能以超微量共同或单独存在。在整个说明书中对“一个示例”、“示例”、“一个实施例”、“实施例”的引用表示结合示例描述的包括在本技术的至少一个示例中的特定的特征、结构或特性。由此,在本说明书中各个位置出现的词语“在一个示例中”、“在示例中”、“一个实施例”或“实施例”无需都指代相同的示例示例。另外,特定的特征、结构、例程、步骤或特性可以任意适用的方式本技术的一个或多个示例中加以组合。本文所提供的标题仅为了方便,但并不表示限制或解释根据权利要求的技术的范围或含义。
附图说明
从下文对本发明的详细描述,尤其是当结合附图时,将更容易理解前文,其中:
图1A和图1B为示出了Foley导尿管的基本操作的横截面图。
图2为根据本发明的一个实施例的导尿管的改进。
图3A-3C为图2中示出的导尿管的不同部段的轴向截面。
图4A-4C为沿着线D-D′截取的穿过图3A中示出的部段C-C′的替代变型的横向截面。
具体实施方式
首先参照图1A和图1B,其示出了Foley导尿管100的基本构造和操作。该导尿管穿过患者的尿路直至远侧部105达到患者的膀胱115,球囊120在膀胱115处膨胀(通过空气或水)以使远端122保持在膀胱内。尿液通过收集口110排泄并且通过导尿管100的腔导出,该导尿管100的近端连接至用于收集的容器(未示出)。导尿管100的部段130穿过患者的前列腺135。因为这个内部解剖结构没有显示出明显的变化,该部段130以大致相同的长度并且处在患者的相同位置处。
图2示出了根据本发明的原理构造的导尿管200。虽然长度没有按比例示出,但是该导尿管200包括近端205和远端210,该近端205具有构造用于附接至收集容器的连接件或接口207,该远端210具有如上文所述的收集口。沿着导尿管的长度所标记的点用于在随后的讨论中做参照。
在图3A中以截面形式示出的部段A-A包括膨胀球囊310和收集口312。腔315引导尿液通过导尿管。优选地,腔315由工程塑料(例如凯夫拉尔纤维(KEVLAR)、聚醚醚酮(PEEK)和聚砜)制成的管317所限定,该管317既用作排尿腔又为导尿管赋予刚度。高强度塑料使得管的直径在不牺牲刚度的条件下是小的。腔的直径为0.75mm时,管的直径可例如为1.25mm。这些尺寸相对于超声波长足够小,使得超声波实际上将围绕管317衍射。该管317期望沿着横向具有高柔性并且沿着纵向具有高刚度和高强度。这允许导尿管200将在没有导丝的情况下使用。导尿管体的其余部分(包括外部鞘320)可由比如为软硅胶的柔性医疗级别的聚合物制成。也由软硅胶制成的内管322可跨越排泄管317和外部鞘320之间的内部距离。为了易于呈现,用于使球囊310膨胀的传统腔没有示出或者在本文中不做进一步的讨论。
内管322可终止于部段B-B′或终止于部段B-B′的远侧,部段B-B′在图3B中示出,并且通常关于轴向位置对应于在图1B中示出的跨前列腺部段130,虽然其可取决于将使用导尿管200的治疗而增长或缩短。在部段B-B′中,外壁325包围并且限定出环绕排泄管317并与之同轴的中空内部体积。室328在操作期间填充有再循环的冷却流体(通常为冷却水)以冷却与部段B-B′直接接触的前列腺组织。
部段B-B′应当对于超声是基本可透过的,并且也提供良好的热传递。由此,外壁325可由非常薄的塑料编织而成,在该薄塑料的上方选择性地具有非常薄(小于0.3mm)的硅胶层。虽然薄,但是该外壁325应为刚性的以避免将会对尿路造成压迫并可能对其造成伤害的轴向膨胀。赋予必要刚度并且具有对超声的显著的透过性(例如>90%)的适用材料包括聚醚,比如为麦拉(MYLAR)或麦拉组合物或刚性(即高度交联并且基于具有大于两个羟基的小分子量(<1000)多元醇)聚氨酯,其强度高,易于形成小的壁厚;因为声吸收和热传递呈反比,所以将壁厚最小化。然而该壁必须足够厚以抵抗在使用期间的变形;通常壁厚小于5mm,在麦拉或刚性聚氨酯的情况下,壁厚可能为2-3mm。其它适用材料包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和PET改性剂(例如PET-C),聚丁二烯对苯二酸酯等。应当强调的是超声透过性和良好的热传递对于部段B-B′尤其重要,所以在一些实施例,只有这个部段是由具有这些性能的材料制成,然而该导尿管的其它部分可为硅胶或乳胶。在其它实施例中,整个导尿管基本是由同一材料制成。
通过在如图3C示出的部段C-C′中的一对递送管330a、330b,冷却流体被递送至室328并且从室328中抽出,该递送管330a、330b在一端流体连通至室328,在另一端通过接口207(见图2)连通至至少一个泵335。该管330a、330b与排泄管317流体隔离,该排泄管317排空至泄液管或收集袋33。泵335也流体连通至用于再循环冷却流体的制冷容器340,其操作通过控制器345来支配。控制器345可选择性地从导尿管内的一个或多个传感器350接收或查询信号。在示出的实施例中,传感器350为与流出管330b相关的温度传感器(例如,热电偶或热敏电阻)。通过测量已经穿过室之后的冷却流体的温度,控制器345可调节再循环速率(例如增加速率以提高冷却效率)和/或采用传统反馈程序来调节容器340内的制冷程度。传感器也可被用于核查系统的正常运转;例如感测温度超过阈值可表示部件失效以及对患者危险的信号,警告操作人员或停止施加超声。
控制器345可被设置为软件、硬件或其某种组合。例如,该系统可在一个或多个传统服务器级别的计算机上实施,比如具有含有一个或多个处理器的CPU板的PC,处理器比如为由加利福尼亚州圣克拉拉的英特尔生产的奔腾或赛扬系列处理器,由伊利诺斯州绍姆堡的摩托罗拉公司制造的680x0和POWER PC系列处理器,和/或由加利福尼亚州桑尼维尔的超微设备公司制造的ATHLON系列处理器。该处理器可包括用于存储关于上文描述方法的程序和/或数据的主存储器单元。该存储器可包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)和/或闪存,其处于通常可用的硬件上,比如为一个或多个专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、可擦可编程只读存储器(EEPROM)、可编程只读存储器(PROM)、可编程逻辑器件(PLD)、或只读存储器件(ROM)。在一些实施例中,可采用比如为光盘、磁盘的外部RAM和/或ROM以及其它常用存储器件来提供程序。对于其中功能被提供为一个或多个软件程序的实施例,程序可以用诸如FORTRAN、PASCAL、JAVA、C、C++、C#、BASIC、各种脚本语言和/或HTML的许多高级语言中的任何一种来编写。另外,该软件可以以针对存在于目标计算机上的微处理器的汇编语言来实现;例如,如果软件配置为在IBM PC或PC克隆上运行,则可以采用英特尔80x86汇编语言实现该软件。软件可以包括但不限于在以下的产品中实现:软盘、闪存盘、硬盘、光盘、磁带、PROM、EPROM、EEPROM、现场可编程门阵列或CD-ROM。
根据参数,比如室328的尺寸,期望鼓励混合并且避免产生朝向室的远端的死区-即产生混合梯度,由此冷却随着距递送管330a、330b的入口的距离减小。例如,可能使入流和出流循环以促成湍流并且由此混合。例如,泵335实际上可为两个泵,每个泵连接至递送管330a、330b中的一个,两个泵均连接至容器340。一个泵驱动冷却流体进入室328,然而另一个泵使流体流出室328以产生湍流。
除单一室以外的冷却布置也是可行的。图4A-4C中示出了三种代表性替代方案的横向截面。在图4A中,开放的室容积被围绕排尿腔315径向分布的多个管405所替代。相邻管的流动方向不同,标记(+)表示流入纸面的方向,标记(·)表示流出纸面的方向。通过这种方式,新的冷却流体围绕导尿管部段径向地且对称地分布。每个管4051(流入纸面)通常连接至流入管330a(见图3C),每个管4052(流出纸面)通常连接至流出管330b。在一个实施方式中,每对相邻的管405实际上为单个管在室328的远端处弯曲成U形以在其间限定出二级弯曲路径。
在图4B中示出的另一种布置采用与排泄腔315同心的管状多孔膜410,由此形成了外套筒415和内套筒417,冷却流体通过递送管330a注入外套筒415中,已经穿过膜410的冷却流体通过管330b从内套筒417中吸出。膜410的孔尺寸被选为允许期望的循环速率,并且有助于沿整个套筒415的长度分配新的冷却流体。
再次参考图4A,可能采用在室328的每个端部处两次折回的单个管405来限定通过室的弯曲路径。
冷却程度将从流入点周向上减小,但是取决于循环速率,这并不是问题。在图4C中示出了替代这种构造的更简单的弯曲路径。替代重复弯曲的内部管,一系列纵向隔室由围绕排泄腔315对称布置并且从腔315的外壁延伸至壁325的内表面的一系列径向壁430所限定。(应当注意,外壁325以及本文所描述的其它壁,可具有多个邻接层,其属于本文所采用的术语“壁”的范围内)。壁430在室328的一端从隔板处纵向延伸,但是在相反端以替代方式与该隔板间隔,从而在壁没有完全延伸至室328的其中一个端部隔板处的情况下,水将围绕其流动进入相邻隔室。由此,一个壁430延伸至室328的远端,但是在近端处与隔板间隔,下一个壁在远端处与隔板间隔,但是延伸至近端等。隔室4351接收来自流入管330a的冷却流体。该流体通过隔室往复循环直至其流经与流出管330b流体连接的最后的隔室43510
本文所采用的术语和表达被用作描述性的术语和表达并非限制,并且在使用此术语和表达时,不打算排除所述示出和描述的特征的任何等同或其部分。另外,在已经描述了本发明的某些实施例的情况下,对于本领域普通技术人员显而易见的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以采用包含本文所公开的内容的其它实施例。尤其是,本发明的实施例无需包括所有特征或本文所描述的所有优点。相反,它们可具有特征和优点的任何子组合或结合。相应地,描述的实施例在所有方面将被认为仅为说明性的而不是限制性的。
权利要求为:

Claims (23)

1.一种被构造成在前列腺治疗期间供患者排出尿液的导尿管,所述导尿管包括用于穿插经过患者尿路的细长的管,所述管具有外壁和穿过其中的排尿腔且包括多个相邻区段,该排尿腔穿过所述相邻区段,其中:
远侧区段被构造用于插入患者膀胱并包括与所述排尿腔流体连通的终端尿液流入口以及用于将所述流入口保持在膀胱内的可膨胀球囊;和
基本可透过超声的至少一个跨前列腺区段,其自近侧邻接于所述远侧区段并具有尺寸设定为在所述球囊膨胀时跨过患者前列腺和患者膀胱内的尿液流入口的长度。
2.根据权利要求1所述的导尿管,另外其中:
与该跨前列腺区段共同延伸的冷却区段,该冷却区段包括与该排尿腔流体隔断且包围该排尿腔的、并与所述导尿管的外壁热接触的流体室;和
自近侧邻接于所述冷却区段的近侧区段,所述近侧区段包括(i)位于所述导尿管的外壁内的导入管和导出管,所述导入管与所述流体室流体连通以将流体导入其中,所述导出管与所述流体室流体连通以将流体从其中导出,和(ii)将排尿腔流体连通至收集容器并将所述导入管和所述导出管连通至冷却循环泵的接口。
3.根据权利要求1所述的导尿管,其中,所述跨前列腺区段的外壁主要由硬质聚合物材料构成。
4.根据权利要求3所述的导尿管,其中,所述硬质聚合物材料为麦拉。
5.根据权利要求3所述的导尿管,其中,所述硬质聚合物材料为刚性聚氨酯。
6.根据权利要求2所述的导尿管,其中,所述流体室与所述排尿流道是同轴的。
7.根据权利要求6所述的导尿管,其中,所述流体室具有环形横截面并且由该排尿腔的外表面和该外壁的内表面限定。
8.根据权利要求6所述的导尿管,其中,所述流体室具有一对由多孔膜隔开的同心流道,所述流体室的外流道连接至该导入管,所述流体室的内流道连接至该导出管。
9.根据权利要求2所述的导尿管,其中,所述流体室包括弯曲布置的多条流道。
10.一种用于在前列腺治疗期间中供患者排出尿液且冷却前列腺的系统,所述系统包括:
a.导尿管,其包括用于穿插经过患者尿路的细长的管,所述管具有外壁和穿过其中的排尿腔并包括排尿腔穿过的多个相邻区段,其中:
i.远侧区段被构造用于插入患者膀胱并包括与所述排尿腔流体连通的终端尿液流入口和用于使所述流入口保持在膀胱内的可膨胀球囊;
ii.冷却区段,其自近侧邻接于该远侧区段并具有尺寸设定为在所述球囊膨胀时跨过患者前列腺及患者膀胱内的尿液流入口的长度,所述冷却区段包括流体室,所述流体室与所述排尿腔流体隔断且包围所述排尿腔并与所述导尿管的外壁热接触;和
iii.近侧区段,其自近侧邻接于所述冷却区段,所述近侧区段包括位于所述导尿管的外壁内的导入管和导出管,所述导入管与该流体室流体连通以将流体导入其中,所述导出管与该流体室流体连通以将流体从其中导出;
b.循环组件,其被构造成在不干扰尿液流经排尿腔的情况下使冷却流体循环通过导尿管的流体室,所述循环组件包括:
i.冷却单元;和
ii.泵送装置,其用于将来自该冷却单元的流体泵送通过所述导入管并将来自所述导出管的流体泵送至该冷却单元。
11.根据权利要求10所述的系统,其中,所述泵送装置包括(i)第一泵,其流体连通至所述导入管以泵送来自该冷却单元的流体经过其中,(ii)第二泵,其流体连通至所述导出管以自那里泵送流体至所述冷却单元,和(iii)控制器,其用于在不同速率下操作该泵以促进通过该流体室的混合。
12.根据权利要求10所述的系统,其中,该导尿管的外壁在所述第二区主要由硬质聚合物材料。
13.根据权利要求10所述的系统,其中,所述导尿管的流体室与所述排尿流道是同轴的。
14.根据权利要求13所述的系统,其中,所述导尿管的流体室具有环形横截面并由所述排尿腔的外表面和所述外壁的内表面限定。
15.根据权利要求13所述的系统,其中,所述导尿管的流体室具有一对由多孔膜隔开的同心流道,所述流体室的外流道连接至所述导入管,所述流体室的内流道连接至所述导出管。
16.根据权利要求10所述的系统,其中,所述导尿管的流体室包括弯曲布置的多条流道。
17.根据权利要求10所述的系统,其中,所述导尿管还包括温度传感器且所述系统还包括响应于所述温度传感器的控制器用于控制所述泵送装置和所述冷却单元。
18.一种用于在前列腺治疗期间供患者排出尿液并冷却前列腺的方法,所述方法包括以下步骤:
a.提供包括细长管的导尿管,所述细长管具有外壁和穿过其中的排尿腔,所述细长管包括排尿腔穿过的多个相邻区段,所述区段包括(i)远侧区段,其包括与所述排尿腔流体连通的终端尿液流入口和用于将所述流入口保持在膀胱内的可膨胀球囊,(ii)冷却区段,其自近侧邻接于所述远侧区段并包括流体室,所述流体室与所述排尿腔流体隔断且包围所述排尿腔并与所述导尿管的外壁热接触;和(iii)近侧区段,其自近侧邻接于所述冷却区段;
b.将所述导尿管穿插经过患者尿路直至所述导尿管的远侧区段到达患者膀胱;
c.使所述球囊膨胀以使所述导尿管保持就位,由此将所述尿液流入口保持在患者膀胱内,并且所述冷却区段跨过患者前列腺;
d.通过所述排尿腔将尿液从患者膀胱中排出;和
e.使冷却流体循环通过所述导尿管的流体室,而不干扰尿液流动通过所述排尿腔。
19.根据权利要求18所述的方法,其中,所述导尿管的流体室与所述排尿腔是同轴的。
20.根据权利要求19所述的方法,其中,所述导尿管的流体室具有环形横截面并由所述排尿腔的外表面和所述外壁的内表面限定。
21.根据权利要求19所述的方法,其中,所述导尿管的流体室具有一对由多孔膜隔开的同心流道,所述流体室的外流道接收冷却流体,并且内流道排出流经所述多孔膜的冷却流体。
22.根据权利要求18所述的方法,其中,所述导尿管的流体室包括弯曲布置的多条流道。
23.根据权利要求18所述的方法,还包括感测冷却流体的温度并且至少部分据此来控制冷却流体用冷却单元或前列腺治疗中的至少一个的步骤。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109528319A (zh) * 2018-12-29 2019-03-29 天津美电医疗科技有限公司 一种自然腔道保护套管

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102067583B1 (ko) 2011-12-09 2020-01-17 메타벤션, 인크. 간 시스템의 치료적 신경조절
WO2014197625A1 (en) 2013-06-05 2014-12-11 Metavention, Inc. Modulation of targeted nerve fibers
US10524859B2 (en) 2016-06-07 2020-01-07 Metavention, Inc. Therapeutic tissue modulation devices and methods

Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997048450A1 (en) * 1996-06-17 1997-12-24 Urologix, Inc. Device for transurethral thermal therapy with cooling balloon
CN1190340A (zh) * 1995-07-07 1998-08-12 伦德仪器公司 用于组织局部热处理的装置
CN1215616A (zh) * 1998-01-25 1999-05-05 重庆医科大学附属第二医院 高强度聚焦超声肿瘤扫描治疗系统
CN102068308A (zh) * 2011-03-02 2011-05-25 黄晶 一种渐变阵超声成像引导消融导管
CN102348480A (zh) * 2009-03-02 2012-02-08 皇家飞利浦电子股份有限公司 用于前列腺治疗的尿道超声探针
US20120265172A1 (en) * 2009-02-26 2012-10-18 Advanced Cooling Therapy, Llc Devices and methods for controlling patient temperature
US20120271169A1 (en) * 2009-09-22 2012-10-25 Isis Innovation Limited Ultrasound systems
CN202740601U (zh) * 2012-09-08 2013-02-20 辛志玲 前列腺增生高能聚焦超声治疗导尿管
US20130046229A1 (en) * 2008-03-19 2013-02-21 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Systems and methods for opening of a tissue barrier
WO2013105091A1 (en) * 2012-01-11 2013-07-18 Uc-Care Ltd. Catheterization apparatus and methods thereof
CN103505289A (zh) * 2012-06-26 2014-01-15 科维蒂恩有限合伙公司 用于增强能量输送设备在组织内的超声可见性的方法与系统
WO2014165242A1 (en) * 2013-03-12 2014-10-09 Acoustic Medsystems, Inc. Ultrasound therapy cathether with multi-chambered balloons for transluminal longitudinal positioning

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3125096A (en) * 1964-03-17 Compressor
US5624392A (en) * 1990-05-11 1997-04-29 Saab; Mark A. Heat transfer catheters and methods of making and using same
US5348554A (en) * 1992-12-01 1994-09-20 Cardiac Pathways Corporation Catheter for RF ablation with cooled electrode
US6673066B2 (en) * 2000-11-10 2004-01-06 Cardiostream, Inc. Apparatus and method to diagnose and treat vulnerable plaque
JP2004529676A (ja) * 2000-11-13 2004-09-30 ダブリュ アイ ティー アイ ピー コーポレーション 断熱領域を有する治療カテーテル
US6645233B1 (en) * 2001-09-27 2003-11-11 Gregory M. Ayers Drainage tube with heat transfer function and methods of use
US20030216688A1 (en) * 2002-05-20 2003-11-20 Huybregts M.A.J.M. Cooling cannula system and method for use in cardiac surgery
US9107590B2 (en) * 2004-01-29 2015-08-18 Ekos Corporation Method and apparatus for detecting vascular conditions with a catheter
US7826904B2 (en) * 2006-02-07 2010-11-02 Angiodynamics, Inc. Interstitial microwave system and method for thermal treatment of diseases
US20080161890A1 (en) * 2007-01-03 2008-07-03 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods, systems, and apparatuses for protecting esophageal tissue during ablation
JP4226040B2 (ja) * 2007-01-12 2009-02-18 有限会社日本エレクテル 高周波加温バルーンカテーテルシステム
US8251908B2 (en) * 2007-10-01 2012-08-28 Insightec Ltd. Motion compensated image-guided focused ultrasound therapy system
JP5468414B2 (ja) * 2010-02-22 2014-04-09 国立大学法人 岡山大学 脳冷却装置及びこれに適した脳冷却用具
US9332959B2 (en) * 2012-06-26 2016-05-10 Covidien Lp Methods and systems for enhancing ultrasonic visibility of energy-delivery devices within tissue
WO2014158362A1 (en) * 2013-03-14 2014-10-02 Kci Licensing, Inc. Micro-porous conduit
EP3082889B1 (en) * 2013-12-19 2018-12-12 Acist Medical Systems, Inc. Catheter sheath system and method
JPWO2015141408A1 (ja) * 2014-03-19 2017-04-06 テルモ株式会社 医療器具

Patent Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1190340A (zh) * 1995-07-07 1998-08-12 伦德仪器公司 用于组织局部热处理的装置
WO1997048450A1 (en) * 1996-06-17 1997-12-24 Urologix, Inc. Device for transurethral thermal therapy with cooling balloon
CN1215616A (zh) * 1998-01-25 1999-05-05 重庆医科大学附属第二医院 高强度聚焦超声肿瘤扫描治疗系统
US20130046229A1 (en) * 2008-03-19 2013-02-21 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Systems and methods for opening of a tissue barrier
US20120265172A1 (en) * 2009-02-26 2012-10-18 Advanced Cooling Therapy, Llc Devices and methods for controlling patient temperature
CN102348480A (zh) * 2009-03-02 2012-02-08 皇家飞利浦电子股份有限公司 用于前列腺治疗的尿道超声探针
US20120271169A1 (en) * 2009-09-22 2012-10-25 Isis Innovation Limited Ultrasound systems
CN102068308A (zh) * 2011-03-02 2011-05-25 黄晶 一种渐变阵超声成像引导消融导管
WO2013105091A1 (en) * 2012-01-11 2013-07-18 Uc-Care Ltd. Catheterization apparatus and methods thereof
CN103505289A (zh) * 2012-06-26 2014-01-15 科维蒂恩有限合伙公司 用于增强能量输送设备在组织内的超声可见性的方法与系统
CN202740601U (zh) * 2012-09-08 2013-02-20 辛志玲 前列腺增生高能聚焦超声治疗导尿管
WO2014165242A1 (en) * 2013-03-12 2014-10-09 Acoustic Medsystems, Inc. Ultrasound therapy cathether with multi-chambered balloons for transluminal longitudinal positioning

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109528319A (zh) * 2018-12-29 2019-03-29 天津美电医疗科技有限公司 一种自然腔道保护套管

Also Published As

Publication number Publication date
EP3383472A1 (en) 2018-10-10
WO2017095638A1 (en) 2017-06-08
US20170157366A1 (en) 2017-06-08
JP2019503213A (ja) 2019-02-07

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