CN108430556A - 具有被形成在其中的用户选择的标记的接口设备 - Google Patents

Abstract

一种在用于将呼吸气流递送到患者的气道的接口设备中使用的定制构件。所述构件包括至少一个尺寸特性和标记，所述至少一个尺寸特性被选择为将所述构件适配到所述患者，所述标记由患者或其代表选择，被永久地形成于其中。

Description

具有被形成在其中的用户选择的标记的接口设备

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2015年12月22日提交的美国临时申请号62/270748的先权权益，其内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及一种用于在将呼吸气流递送到患者的气道的接口设备中使用的定制构件。本发明还涉及一种用于在将呼吸气流递送到特定患者的气道中使用的具有定制构件的接口设备。本发明还涉及一种产生用于在接口设备中使用的定制构件的方法。

背景技术

存在需要或希望无创地将呼吸气流递送到患者的气道(即，无需对患者进行插管或外科手术地将气管套管插入在其食道中的)的许多情况。例如，已知的是使用被称为无创通气的技术给患者通气。还已知的是递送气道正压(PAP)治疗来处置特定医学障碍，最值得一提的障碍是OSA。已知的PAP治疗包括持续气道正压(CPAP)(其中恒定的正压力被提供给患者的气道以便打开患者的气道)和可变气道压力(其中被提供给患者的气道的压力随着患者的呼吸循环而改变)。这样的治疗通常在当患者正在睡觉的晚上被提供给患者。

如刚刚描述的无创通气和压力支持治疗涉及患者接口设备的放置，所述患者接口设备包括在患者的面部上的具有柔软的弹性衬垫的面罩部件。面罩部件可以是但不限于覆盖患者的鼻子的鼻罩、具有被接收在患者的鼻孔内的鼻塞的鼻衬垫、覆盖患者的鼻子和嘴的鼻罩/口罩、或覆盖患者的面部的全脸面罩。这样的患者接口设备也可以采用其他患者接触部件，诸如前额支撑、面颊垫和颏垫。患者接口设备被连接到气体递送管或导管并且将呼吸机或压力支持设备与患者的气道连接，使得呼吸气流能够从压力/流动生成设备被递送到患者的气道。已知的是，通过具有适合于适配在患者的头部上面/周围的一个或多个带的头戴件将这样的设备维持在穿戴者的面部上。

因为这样的面罩通常被穿戴长的时间段，各种关注必须被考虑。例如，在提供CPAP以处置OSA中，当他或她睡觉时，患者通常整晚穿戴患者接口设备。这种情况下的一种关注是患者接口设备尽可能舒适；要不然患者会避免穿戴接口设备，破坏规定的压力支持治疗的目的。接口设备的总体尺寸被最小化以便在患者的面部上不过于笨重也是重要的。

历史地，接口设备以几种尺寸进行生产以便适应存在人口中的各种各样的面部尺寸和结构。随着所提供的面罩尺寸的数量增加，与制造、库存等相关联的成本也增加。制造过程方面的最新进展已经导致生产能够被完全或部分地定制以适配特定患者的接口设备的能力。虽然这样的进展已经总体改善这种设备的适配并且因此舒适度，但是穿戴这种设备的患者顺应性仍然是问题，因为患者趋向于发现这种设备太临床、非个人，并且缺少提醒患者其面罩是专门为他们开处方以处置他们状况的物品的在个人水平上的情感吸引力。而且，不存在足够的市场差异化来区别用于特定个体的高度定制的面罩与大量生产的商用面罩。

发明内容

因此，本发明的目的是提供克服常规接口设备和在其中使用的部件的缺点的接口设备和其部件。根据本发明的一个实施例，该目的通过提供一种在用于将呼吸气流递送到患者的气道的接口设备中使用的定制构件来实现。所述构件包括：至少一个尺寸特性，其被选择为将所述构件适配到所述患者；以及被永久地形成在所述构件中的标记。所述标记由所述患者或所述患者的代表选择。

所述构件可以包括框架或衬垫。

所述标记可以包括除了所述患者的正式姓名或代表所述患者的序列号之外的内容。所述标记可以包括图形。所述标记包括短语。所述标记可以包括多个字母。所述标记可以包括针对所述患者的化名。

所述构件可以包括第一材料，并且所述标记可以包括与所述第一材料不同的第二材料。

在本发明的另一实施例中，提供了一种用于在将呼吸气流递送到特定患者的气道中使用的接口设备。所述接口设备包括：框架、与所述框架接合的衬垫以及被永久地形成在所述框架或所述衬垫中的至少一个中的标记。所述框架或所述衬垫中的所述至少一个已经在形成过程期间针对所述患者定制形成，所述标记由所述患者或所述特定患者的代表选择，并且述标记在所述形成过程期间被形成。

所述标记可以包括除了所述患者的正式姓名或代表所述患者的序列号之外的内容。所述标记可以包括以下中的至少一个：图形、短语、多个字母或针对所述患者的化名。

在本发明的另一实施例中，提供了一种产生用于在将呼吸气流递送到患者的气道的接口设备中使用的定制构件的方法。所述方法包括：接收对所述患者的面部尺寸的测量结果的指示；接收对由所述患者所期望的标记的指示；至少根据所述患者的所述面部尺寸的所述测量结果来形成所述定制构件；并且将所述标记形成为所述定制构件的一部分。

所述标记可以包括除了所述患者的正式姓名或代表所述患者的序列号之外的内容。所述标记可以包括以下中的至少一个：图形、短语、多个字母或用于所述患者的化名。

将所述标记形成为所述定制构件的一部分可以包括将所述标记模制到所述定制构件内。将所述标记形成为所述定制构件的一部分可以包括将所述标记蚀刻到所述定制构件内。将所述标记形成为所述定制构件的一部分可以包括由与形成所述定制构件的材料不同的材料形成所述标记。

在参考附图考虑以下描述和权利要求书的情况下，本发明的这些和其他目的、特征和特性，以及操作方法和有关的结构元件和零件组合的功能和制造的经济性将变得更加显而易见，所有附图均形成本说明书的部分，其中，在各个附图中同样的附图标记指代对应的部分。然而，应当明确理解，附图仅是出于图示和描述的目的，并非旨在作为对本发明的限度的限定。

附图说明

图1是根据本发明的一个示范性实施例的患者接口设备和导管的一部分的前等距视图，所述导管被示为被连接到气流/压力生成系统(示意性地示出)以形成适合于为患者提供呼吸治疗方案的系统；

图2-8是根据的本发明的示范性实施例的患者接口设备侧等距视图；并且

图9图示了根据本发明的一个示范性实施例的用于产生用于在将呼吸气流递送到患者的气道中使用的定制构件的方法的基本步骤。

具体实施方式

本文中使用的单数形式的“一”、“一个”以及“该”包括多个指代物，除非上下文中明确地另行规定。本文中所用的两个或多个零件或部件被“耦合”的表述将意味着所述零件直接或间接地(即，通过一个或多个中间零件或部件，只要发生连接)被结合到一起或一起工作。本文中所用的“直接耦合”意指两个元件彼此直接接触。本文中所用的“固定耦合”或“固定”意指两个部件被耦合以作为一体移动，同时维持相对于彼此的固定取向。

本文中所用的词语“一体的”意指部件被创建为单件或单个单元。亦即，包括单独创建并然后被耦合到一起成为单元的多件的部件不是“一体的”部件或体。本文中采用的两个或多个零件或部件相互“接合”的表述将意味着所述零件直接地或通过一个或多个中间零件或部件而相互施加力。本文中采用的术语“若干”将意味着一或大于一的整数(即，多个)。

本文中所用的词语“患者”或“用户”应当可互换地用来指代接口设备正在向其递送呼吸气流的患者。本文中所用的词语“图形”应当用来指代物体或设计的图形或形象化表示。本文中所用的图形可以包括一个或多个字母数字字符，但是不能仅仅由这样的字符组成。

本文中所用的词语“化名”应当用来指代除了用户或患者的正式或“适当”姓名之外的姓名。例如，具有正式姓名“Thomas”的用户可以具有诸如“Tom”、“Tommy”、“T”的化名、或用户选择的任何其他姓名或昵称。

本文中使用的方向短语，例如但不限于，顶部、底部、左、右、上、下、前、后以及它们的派生词涉及附图中所示的元件的取向，并且不对权利要求构成限制，除非在权利要求中明确记载。

在图1中总体地示出了根据本发明的一个示范性实施例的适合于为患者提供呼吸治疗方案的系统2。系统2包括压力生成设备4(示意性地示出)、递送导管6(部分示意性地示出)和具有流体耦合导管10的患者接口设备8。压力生成设备4被构造为生成呼吸气流，并且可以包括但不限于呼吸机、恒压支持设备(例如持续气道正压设备或CPAP设备)、可变压力设备(例如，由宾西法尼亚州莫瑞斯维尔的Philips Respironics制造并分发的或C-Flex^TM设备)和自动滴定压力支持设备。递送导管6被构造为通过流体耦合导管10将来自压力生成设备4的呼吸气流传送到患者接口设备8，在图示的实施例中所述流体耦合导管10是肘型连接器。递送导管6和用户接口设备8通常被共同称为患者管路。

设备是双水平设备，其中，向患者提供的压力随着患者的呼吸循环而变化，使得在吸气期间比在呼气期间递送更高的压力。自动滴定压力支持系统是压力随着患者的状况(诸如患者是否正在打鼾或是否正在经历呼吸暂停或呼吸不足)而改变的系统。为了本目的，压力/流动生成设备4也被称为气流生成设备，因为当压力梯度被生成时得到流动。本发明考虑了压力/流动生成设备4是用于将气流递送到患者的气道或用于提高患者的气道处的气体的压力的任何常规系统，包括上面概述的压力支持系统和无创通气系统。

在图1中图示的示范性实施例中，患者接口设备8被描绘为鼻罩/口罩，所述鼻罩/口罩包括被耦合到大致刚性框架14的用户密封组件或衬垫12，所述大致刚性框架14经由流体耦合导管10被耦合到导管6。然而，应意识到，其他类型的患者接口设备(例如但不限于便于将呼吸气流递送到用户的气道的鼻罩或全脸面罩)可以代替患者接口设备8同时保持在本发明的范围内。还应意识到，导管6可以在不使用任何中间耦合件(诸如导管10)的情况下被直接耦合到患者接口设备8。

在本发明的示范性实施例中，衬垫12或框架14中的一个或两个被定制形成为适配特定患者。如本文中使用的，“定制形成”或“定制适配”和其变型应当被用于指代产生针对特定用户的元件(例如但不限于衬垫、框架、头戴件、导管)，使得该元件的一个或多个尺寸或其他特性适合于和/或定尺寸为针对所述特定用户提供最佳适配。例如但不限于，以下中的一个或多个可以适于最佳地适配特定用户：被提供在元件内的开口的总体尺寸、形成、大小和/或形状，元件的柔软度、硬度和表面质地。这样的定制适配可以基于面部轮廓、头部尺寸、体格、(一个或多个)个人偏好、前述项的任何组合、或不脱离本发明的范围的任何其他合适的基础或技术。在一个范例实施例中，衬垫(即，密封元件)通过匹配患者的面部轮廓来产生。在另一范例实施例中，通常比衬垫更刚性的框架被定制形成为提供定制支撑来支持常见尺寸的衬垫，以产生定制匹配。在又一范例实施例中，面板或框架的深度被定制为针对个体优化死腔。

为了向患者接口设备(诸如接口设备8)提供额外水平的定制，并且因此增加特定用户如所规定的那样穿戴设备的可能性，定制标记可以在元件本身的形成期间被永久地形成在衬垫或框架中的一个或两个中。为了标记真正针对特定用户被定制，标记由用户或代理用户行动的其代表选择。如本文中使用的，特定用户或患者的“代表”应当指的是为用户行动或代理用户行动的任何一个人或多个人。标记的这种选择可以经由任何合适的手段来实现，例如但不限于，以可再生的形式供应标记、从预定标记的列表或目录选择标记、或任何其他合适的手段。这样的标记被形成为以便是它被提供给的元件的大致永久部的分。在根据本方面的范例实施例中，这样的标记经由模制、蚀刻、激光、激光灼烧、喷墨或任何其他合适的措施来形成。

这样的标记可以从构件的表面被形成为凹陷或凸起的标记。标记可以以与在大多数3D打印机中可行的相同材料或不同材料中的构件的主要表面的颜色不同的颜色进行打印。标记可以利用激光或UV射束在表面上灼烧以使表面脱色或者变暗。在某些材料中，敏感化学品能够被融合到衬垫或框架材料内，而表面的局部区域暴露于刺激(其能够是激光、UV或化学品)以改变表面状况，导致着色标记。在织物系带或头戴件的情况下，标记能够通过刺绣、打印等来添加。因此应意识到，标记可以在不脱离本方面的范围的情况下经由任何合适的永久或大致永久过程来形成。图2-8示出了根据本发明的包括被定制形成在其中的标记的患者接口设备的一些范例实施例。

图2示出了根据本发明的范例实施例的用于将呼吸气流递送到患者的气道的患者接口设备208。患者接口设备208包括已经被定制形成用于适配特定患者的衬垫212和框架214。框架214包括呈以花状设计图形或形象化表示的标记220。

图3示出了根据本发明的范例实施例的用于将呼吸气流递送到患者的气道的患者接口设备308。患者接口设备308包括衬垫312和框架314，所述衬垫312已经被定制形成为适配特定患者，所述框架314能够被定制形成或简单地为“在售的”大量生产的元件。衬垫312包括云和月亮图形或图片表示两者以及词语“晚安”的标记320。

图4示出了根据本发明的范例实施例的用于将呼吸气流递送到患者的气道的患者接口设备408。患者接口设备408包括衬垫412和框架414，所述衬垫412已经被定制形成为适配特定患者，所述框架414能够被定制形成或简单地为“在售的”大量生产的元件。衬垫412包括短语“好梦，妈妈”的标记420。

图5示出了根据本发明的范例实施例的用于将呼吸气流递送到患者的气道的患者接口设备508。患者接口设备508包括已经被定制形成为适配特定患者的衬垫512和框架514。框架514包括呈以短语的形式的标记520，更具体而言引用语维克多雨果的“母亲的怀抱充满柔情，孩子安睡其中”。

图6示出了根据本发明的范例实施例的用于将呼吸气流递送到患者的气道的患者接口设备608。患者接口设备608包括已经被定制形成为适配特定患者的衬垫612和框架614。患者接口设备608包括被部分地设置在框架614上并且被部分地设置在衬垫612上的标记620。更具体而言，框架614包括为短语(即，“睡个好觉”)的标记620a，并且衬垫612包括为短语(即，“简的面罩”)的标记620b。

图7示出了根据本发明的范例实施例的用于将呼吸气流递送到患者的气道的患者接口设备708。患者接口设备708包括衬垫712和框架714，所述衬垫708已经被定制形成为适配特定患者，所述框架714能够被定制形成或简单地为“在售的”大量生产的元件。衬垫712包括标记720，其包括用于特定患者的化名(即，“乔”)、示出穿戴接口设备的卡通人物的图形和规定的递送压力(即，“10cm H2O”)。

图8示出了根据本发明的范例实施例的用于将呼吸气流递送到患者的气道的患者接口设备808。患者接口设备808包括已经被定制形成为适配特定患者的衬垫812和框架814。框架814包括呈以汉字书写的消息的形式的标记820。应意识到，在不脱离本方面的范围的情况下可以使用其他非古罗马化语言(例如但不限于，阿拉伯语、希伯来语、韩语和俄语)。

图9图示了根据本发明的一个示范性实施例的用于产生用于在将呼吸气流递送到患者的气道中使用的定制构件的方法100的基本步骤。方法100在102处以接收对患者的面部尺寸的测量结果的指示开始。这样的指示可以经由本领域中已知的任何合适的手段来确定/提供。如在104处指示的，接收由患者所期望的标记的指示。如之前讨论的，所期望的标记可以被患者或其代表指示。可以在患者的面部尺寸被确定/被提供之前、期间或之后进行这样的指示。如在106处指示的，定制构件至少根据之前在102处接收的患者的面部尺寸的测量结果来形成。如在108处指示的，之前在108处指示的标记被形成为定制构件的一部分。标记可以与构件同时形成，或可以在随后的操作中被形成。

根据前面的描述，应容易地意识到本发明的实施例提供了不仅提供用于特定用户的定制适配而且提供由用户(或其代表)个人地选择的额外定制标记的患者接口设备。通过包含这样的个性化标记，对规定的治疗的自我意识并且因此与之的顺应性被大致改善。还应意识到，根据本发明形成的标记可以被提供为单个接口设备中的一个或多个元件的一部分，并且如本文中描述的这种标记具有个人性质，并且因此构成仅仅多于患者的正式姓名或代表患者的序列号。

在权利要求中，置于括号之间的任何附图标记都不应被解释为限制权利要求。词语“包括”或“包含”不排除权利要求中列出的那些元件或步骤之外的元件或步骤存在。在列举若干单元的装置型权利要求中，这些单元中的若干可以具体实现为一个相同的硬件项。元件前的词语“一”或“一个”不排除存在多个这样的元件。在列举若干单元的任何设备权利要求中，这些单元中的若干可以具体实现为同一硬件项。尽管在互不相同的从属权利要求中记载的特定元件，但是这并不指示这些元件不能被组合使用。

尽管已经基于当前被认为是最实用和优选的实施例，出于图示的目的详细描述了本发明，但是应当理解，这样的详情仅出于所述目的，并且本发明不限于所公开的实施例，而是相反，旨在涵盖在权利要求的精神和范围内的修改和等效布置。例如，应当理解，本发明预期任何实施例的一个或多个特征能够在可能的范围内与任何其他实施例的一个或多个特征组合。

Claims (17)

1.一种在用于将呼吸气流递送到患者的气道的接口设备(208、308)中使用的定制构件(214、320)，所述构件包括：

至少一个尺寸特性，其被选择为将所述构件适配到所述患者；以及

被永久地形成在所述构件中的标记(220、320)，所述标记由所述患者或所述患者的代表选择。

2.根据权利要求1所述的构件，其中，所述构件包括框架或衬垫。

3.根据权利要求1所述的构件，其中，所述标记包括除了所述患者的正式姓名或代表所述患者的序列号之外的内容。

4.根据权利要求1所述的构件，其中，所述标记包括图形。

5.根据权利要求1所述的构件，其中，所述标记包括短语。

6.根据权利要求1所述的构件，其中，所述标记包括多个字母。

7.根据权利要求6所述的构件，其中，所述标记包括针对所述患者的化名。

8.根据权利要求1所述的构件，其中，所述构件包括第一材料，并且所述标记包括与所述第一材料不同的第二材料。

9.一种在用于将呼吸气流递送到特定患者的气道中使用的接口设备(208、308)，所述接口设备包括：

框架(214、314)；

衬垫(212、312)，其与所述框架接合；以及

标记(220、320)，其被永久地形成在所述框架或所述衬垫中的至少一个中，其中，所述框架或所述衬垫中的所述至少一个已经在形成过程期间针对所述患者被定制，其中，所述标记由所述患者或所述特定患者的代表选择，并且其中，所述标记在所述形成过程期间被形成。

10.根据权利要求9所述的接口设备，所述标记包括除了所述患者的正式姓名或代表所述患者的序列号之外的内容。

11.根据权利要求9所述的接口设备，其中，所述标记包括以下中的至少一个：图形、短语、多个字母或针对所述患者的化名。

12.一种产生在用于将呼吸气流递送到患者的气道的接口设备(208、308)中使用的定制构件(214、320)的方法，所述方法包括：

接收对所述患者的面部尺寸的测量结果的指示；

接收对由所述患者所期望的标记的指示；

至少根据所述患者的所述面部尺寸的所述测量结果来形成所述定制构件；并且

将所述标记(220、320)形成为所述定制构件的一部分。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述标记包括除了所述患者的正式姓名或代表所述患者的序列号之外的内容。

14.根据权利要求12所述的方法，其中，所述标记包括以下中的至少一个：图形、短语、多个字母或用于所述患者的化名。

15.根据权利要求12所述的方法，其中，将所述标记形成为所述定制构件的一部分包括将所述标记模制到所述定制构件内。

16.根据权利要求12所述的方法，其中，将所述标记形成为所述定制构件的一部分包括将所述标记蚀刻到所述定制构件内。

17.根据权利要求12所述的方法，其中，将所述标记形成为所述定制构件的一部分包括由与形成所述定制构件的材料不同的材料形成所述标记。