CN113710302A - 用于患者接口的粘合对准系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种系统，该系统用于将患者接口与粘合装置对准，患者接口用于将呼吸气体流输送给患者的气道，粘合装置被构造为将患者接口固定到患者。系统包括基座，该基座被构造为被设置在表面上，基座具有中心构件，中心构件从基座向上突出到轮廓表面。中心构件包括一对突出的对准元件，一对突出的对准元件从轮廓表面进一步向上延伸，并且一对突出的对准元件的大小被设计为并且被构造为以将这种部件彼此对准的方式接合粘合装置和患者接口两者中的开口。

Description

用于患者接口的粘合对准系统

相关申请的交叉引用

本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2019年3月28日提交的美国临时申请第62/825,239号的优先权权益，该案的内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及用于将患者接口(诸如鼻罩)与用于将患者接口固定到患者的面部的粘合装置对准的系统。本发明还涉及用于将患者接口与用于将患者接口固定到患者的粘合装置对准的方法。

背景技术

许多人在睡眠时呼吸紊乱。睡眠呼吸暂停是这种睡眠呼吸紊乱的常见示例，全世界有数百万人遭受这种疾病的折磨。一种类型的睡眠呼吸暂停是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，这是一种由于气道阻塞而导致呼吸困难而反复中断睡眠的情况，通常是上气道或咽区。通常认为，气道的阻塞至少部分地是由于使上气道段稳定的肌肉的一般放松，从而允许组织收缩气道。另一种类型的睡眠呼吸暂停综合征是中枢呼吸暂停，这是由于缺乏来自大脑的呼吸中枢的呼吸信号而导致的呼吸停止。呼吸暂停状态，无论是阻塞性、中枢性或混合性(即阻塞性和中枢性的组合)都被定义为呼吸的完全或接近停止，例如峰值呼吸气流减少90％或以上。

患有睡眠呼吸暂停的患者经历睡眠断断续续以及在睡眠中间隙地完全或几乎完全停止通气伴有严重的血氧饱和度降低。这些症状在临床上可以转化为白天嗜睡、心律失常、肺动脉高压、充血性心力衰竭和/或认知功能障碍。睡眠呼吸暂停的其他后果包括右心室功能障碍、清醒和睡眠时二氧化碳滞留以及动脉氧张力持续降低。由于这些因素，睡眠呼吸暂停患者可能面临过度死亡的风险，并且驾驶和/或操作潜在危险的设备时发生事故的风险增加。

即使患者没有遭受完全或几乎完全的气道阻塞，还已知，在气道只有部分阻塞的情况下，不良反应(诸如从睡眠中醒来)也会发生。气道部分阻塞通常导致浅呼吸(被称为低呼吸)。低呼吸通常被定义为峰值呼吸气流减少50％或更多。其他类型的睡眠呼吸紊乱包括但不限于上气道阻力综合征(UARS)和气道振动，诸如咽壁的振动，通常称为打鼾。

众所周知，通过对患者的气道施加持续正压通气(CPAP)来治疗睡眠呼吸紊乱。这种正压有效地“用甲板固定”气道，从而保持通往肺的通道畅通。还已知，提供了一种正压疗法，其中输送给患者的气体压力随患者的呼吸周期而变化或随患者的呼吸力度而变化，以增加患者的舒适度。这种压力支持技术被称为双级压力支持，其中输送给患者的吸气气道正压(IPAP)高于呼气气道正压(EPAP)。还已知，提供了一种正压疗法，其中压力基于患者的检测到的情况进行自动调整，诸如患者是否正经历呼吸暂停和/或低呼吸。这种压力支持技术被称为自动滴定式压力支持，因为压力支持设备寻求为患者提供只与治疗呼吸紊乱所必需的压力一样高的压力。

刚刚描述的压力支持疗法包括患者接口设备的放置，该患者接口设备包括面罩部件，在患者的面部上具有柔软的、柔性的密封垫构件。面罩部件可以是，但不限于：覆盖患者的鼻子的鼻罩、覆盖患者的鼻子和嘴的鼻/口罩或覆盖患者的面部的全脸面罩。这种患者接口设备还可以采用其他患者接触部件，诸如前额支撑件、脸颊垫和下巴垫。患者接口设备连接到气体输送管或导管，并且将压力支持设备与患者的气道接口进行接口，以便呼吸气体流可以从压力/流生成设备输送到患者的气道。

常规地，这种患者接口设备已经通过头饰部件固定到患者的面部/头部上，该头饰部件具有一个或多个绑带，缠绕患者的头部的全部或部分。最近，粘合装置已经被全部或部分地用于将患者接口设备固定到患者的脸部。在这种装置中，许多问题/抱怨都与粘合剂的强度和去除粘合剂的容易程度相关。另一主要的问题/抱怨是将用于固定患者接口的粘合装置与患者接口本身对准，因为这些元件的不对准将导致低质量的装配，这会使患者感到不舒服，并且可能由于泄露而不能提供适当的治疗。

发明内容

因此，作为本发明的一个方面，提供了一种系统，该系统用于将患者接口与粘合装置对准，该患者接口用于将呼吸气体流输送给患者的气道，该粘合装置被构造为将患者接口固定到患者。该系统包括基座，该基座被构造为设置在表面上，基座包括从基座向上突出到轮廓表面的中心构件，该中心构件包括从轮廓表面进一步向上延伸的一对突出的对准元件。

患者接口可以是鼻罩，鼻罩具有一对鼻开口，并且每个突出的对准元件的大小都可以被设计为和配置为协同地接合患者接口设备的相应鼻开口。

鼻开口可以被限定在患者接口的轮廓表面内，并且基座的轮廓表面可以具有被构造为与患者接口的轮廓表面一致的形状。

系统还可以包括可移动地联接到基座的夹持装置，该夹持装置被构造为将粘合装置保持在基座上的预定位置。

基座可以包括：第一支撑表面，被构造为支撑粘合装置的一部分；以及第二支撑表面，被构造为支撑粘合装置的另一部分；以及夹持构件可以包括：第一夹持表面；以及第二夹持表面，其中夹持装置在以下项之间相对于基座是可移动的：第一定位，其中第一夹持表面从第一支撑表面脱离并且与第一支撑表面间隔开，并且第二夹持表面从第二支撑表面脱离并且与第二支撑表面间隔开；以及不同的第二定位，其中第一夹持表面与第一支撑表面直接或间接接合，并且第二夹持表面与第二支撑表面直接或间接接合。夹持装置可以包括：第一臂构件，具有第一端和相对的第二端；以及第二臂构件，具有第一端和相对的第二端；其中第一臂构件的第一端可移动地联接到基座；其中第二臂构件的第一端可移动地联接到基座；其中第一夹持表面设置在第一臂构件的第二端处或其周围；以及其中第二夹持表面设置在第二臂构件的第二端或其周围。第一臂构件可以包括整体式构件的第一部分，整体式构件可移动地联接到基座，并且第二臂构件可以包括整体式构件的第二部分。整体式构件可以枢转地联接到基座。

基座可以由增材制造工艺形成。基座的尺寸可以至少部分地基于从患者获得的尺寸来确定。基座的轮廓表面的尺寸可以基于患者的面部尺寸来确定。第一支撑表面、第二支撑表面、第一夹持表面和第二夹持表面的位置和形状可以基于患者的面部尺寸来确定。

基座还可以包括与其一体形成的由患者选择的自定义标记。

作为本发明的另一方面，提供了一种使用系统将患者接口与主要粘合装置对准的方法，患者接口用于将呼吸气体流输送给患者的气道，主要粘合装置被构造为将患者接口固定到患者。系统包括：基座，被构造为设置在表面上，基座包括从基座向上突出到轮廓表面的中心构件，该中心构件包括从轮廓表面进一步向上延伸的一对突出的对准元件。方法包括：将主要粘合装置定位在基座上，以便主要粘合装置的一对第一孔被定位，使得基座的一对突出的对准元件延伸通过一对第一孔；将次要粘合装置定位在主要粘合装置上，以便次要粘合装置的一对第二孔被定位，使得基座的一对突出的对准元件延伸通过一对第二孔；以及将患者接口定位在次要粘合装置上，以便患者接口的一对鼻开口被定位，使得基座的一对突出的对准元件延伸通过一对鼻开口。

基座还可以包括夹持装置，夹持装置可移动地联接到基座，该夹持装置被构造为将主要粘合装置保持在基座上的预定位置；并且方法还可以包括：在将次要粘合装置定位在主要粘合装置上之前，用夹持装置将主要粘合装置固定到基座。

本发明的这些和其他目的、特征和特性以及相关结构元件的操作方法和功能以及零件的组合以及制造经济性在参照附图考虑下列说明和所附权利要求时将变得更显而易见，所有附图都形成本说明书的部分，其中相同的参考数字在各个附图中都指定相应的零件。然而，应明确理解，附图仅仅是为了说明和描述的目的而被设计的，而不是作为限制本发明的定义。如在说明书和权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指示物，除非上下文另有明确指示。

附图说明

图1是根据本发明的一个非限制性示例实施例的气道压力支持系统的简化透视前视图，该气道压力支持系统包括患者接口和粘合装置，患者接口和粘合装置可以用系统进行对准；

图2是根据本发明的一个非限制性示例实施例的系统，该系统用于将患者接口与粘合装置对准，粘合装置用于将患者接口固定到患者的面部，其中系统的夹持构件被设置为处于未夹持定位；

图3是图2的系统的前正视图；

图4是图2的系统的俯视图；

图5是图2的系统的右侧正视图；

图6是图2的系统的另一透视图，示出了在对准前的上面分解的图1的粘合装置和患者接口；

图7是与图3相似的图2的系统的另一前正视图，但是示出了被定位在系统的轮廓表面上并且通常通过夹持构件夹持在其上的图1的粘合装置，该夹持构件被设置在夹持位置；以及

图8是与图7相似的图2的系统的又一前正视图，但是还包括图1的患者接口与系统的对准结构对准并且粘附到粘合装置的粘合部分。

具体实施方式

根据需要，在本文中公开了本发明的详细实施例；然而，应当理解，本文中所描述的所公开的实施例仅仅是本发明的示例，可以体现为各种形式。因此，本文中所公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为用于教导本领域技术人员在几乎任何适当的详细结构中不同地使用本发明的代表性基础。

如本文中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数参考，除非上下文另有明确指示。如本文中所使用的，两个或更多的零件或部件“联接”的说法应当是指零件直接地或间接地连接在一起或一起操作，即只要发生连接，就通过一个或多个中间零件或部件。如本文中所使用的，“直接联接”是指两个元件直接联接，彼此接触。如本文中所使用的，“固定联接”或“固定”是指两个部件联接，以在保持相对于彼此的恒定方向时作为一个移动。

如本文中所使用的，两个或更多零件或部件彼此“接合”应当是指零件直接地或通过一个或多个中间零件或部件相互施加力。如本文中所使用的，术语“数目”应当是指一或大于一的整数(即复数)。

本文中所使用的方向性短语(诸如、例如但不限于顶部、底部、左、右、上、下、前、后和其衍生物)与图中所示的元件的方向有关，而且除非图中有明确列举，否则不限制权利要求。

图1是根据本发明的一个非限制性示例实施例的气道压力支持系统10的简化透视前视图，气道压力支持系统10包括患者接口组件12，患者接口组件12具有患者接口14和粘合装置16，粘合装置16用于将呼吸气体流提供给患者(未示出)的气道，患者接口14和粘合装置16可以利用对准系统进行对准。气道压力支持系统10包括气流发生器18(被示意性地示出)和软管20(部分被示意性地示出)，软管20具有联接到气流发生器18的第一端(没有编号)和联接到患者接口14的相对的第二端(没有编号)。气流发生器18被构造为生成呼吸气体流，以通过软管20和患者接口14输送到患者的气道。

在图1所示的示例装置中，患者接口14是类似于摇篮的鼻接口的形式，用于通常与患者的鼻子的下侧接合。因此，患者接口14包括一对鼻开口22，一对鼻开口22被限定在轮廓表面24中。在本发明的一个示例实施例中，轮廓表面24和每个鼻开口22都是基于特定患者的面部尺寸而被自定义定制/形成的。这种自定义定制/形成可以很容易地使用本领域中已知的3D扫描和打印技术来进行。然而，要了解，在不偏离本发明的范围的情况下，可以使用患者接口12的其他装置。

继续参照图1，提供了粘合装置16，粘合装置16用于将患者接口14固定到患者的面部。粘合装置16由通常是薄的(例如具有至少0.04mm的厚度)大体上平面的基底材料26形成，该基底材料具有面向患者的第一平面表面28和与第一平面表面28相对的第二平面表面30，该第二平面表面30面向患者接口14。平面的基底材料26通常可以是任何柔韧材料，例如但不限于泡沫、硅酮聚氨酯、乳胶或任何其他合适的材料。平面的基底材料26包括主部分32，主部分32具有从其向外突出的若干凸片34。粘合装置16还包括粘合材料36(被示意性地示出为剖面线，例如但不限于基于硅酮或丙烯酸的粘合层或任何其他合适的粘合层)，粘合材料36被设置在第一平面表面28上，用于将粘合装置16粘附到患者的皮肤。在一个实施例中，提供一层离型膜37(图1中仅示出了其一部分)来覆盖粘合材料36，用于遮蔽粘合材料36，直到需要粘附到患者的皮肤为止。

在移除上述离型膜之后并且在将基底材料26粘附到患者的皮肤之前，将每个凸片34向后折叠到主部分32上，以便将凸片34上的粘合材料36粘附到主部分32上的粘附材料36，从而将每个凸片34固定在第一平面表面28上。由于粘合材料36只设置在每个凸片34的第一平面表面28上，而不设置在第二平面表面30上，凸片34在第一平面表面28上的这种定位有效地提供了从主部分32的外围P延伸的非粘合区域，该非粘合区域通常被粘合材料36围绕约180度，如果没有更多的话。这种非粘合区域提供底层区域，可以很容易地由患者的指尖接合，并且由位于与这种非粘合区域相对的主部分32的第二平面表面30上的拇指抓住，以从患者的皮肤剥离粘合装置16的所有或所选部分。

在图1所示的示例系统10中，粘合装置16被构造为通常位于患者接口14和患者的皮肤之间。更具体地，粘合装置16被构造为位于患者接口14的轮廓表面24和患者的皮肤之间，并且通过次要粘合装置38(例如单层材料，其上粘合表面和下粘合表面与其构成整体或应用于其上)固定到轮廓表面24，该次要粘合装置38可以直接设置在基底材料26的第二平面表面30上，或可替代地，作为单独元件，诸如图1的示例中所示。为了为患者的每个鼻孔提供可靠的密封，并且为了允许呼吸气体流从患者接口14的每个鼻开口22通过到达患者的对应鼻孔，粘合基底材料26以及类似地次要粘合装置38中的每者分别包括在其中限定的一对开口40和42，具有与鼻开口22相似的和优选地相同的形状(例如以最小化紊流、最大化舒适度等)。

现在参照图2至图5，提供了一种系统100，系统100用于容易地且可预测地将患者接口14、粘合装置16和次要粘合装置38对准。系统100包括：基座102，被构造为设置在表面上(例如但不限于桌子、柜台、床头柜等)；以及夹持装置104，可移动地联接到基座102，被构造为通常将粘合装置16保持在基座102上的预定位置。

基座102包括中心构件106，从其向上突出到轮廓表面108，在本发明的一个示例实施例中，该轮廓表面108的形状被构造为与患者接口14的轮廓表面24一致。一对突出的对准元件110从轮廓表面108进一步向上延伸。在图中所示的一个示例实施例中，每个突出的对准元件110的大小都被设计为并且被配置为与粘合装置16的对应的一个开口40、次要粘合装置38的对应的一个开口42和患者接口14的对应的一个鼻开口22协作接合，如下面还结合图7和图8讨论的。基座102还包括：第一支撑表面112，被构造为支撑粘合装置16的一部分；以及第二支撑表面114，被构造为支撑粘合装置16的另一部分。

继续参照图2至图5，夹持装置104包括第一夹持表面116和第二夹持表面118。夹持装置104在以下项之间相对于基座102是可移动的：第一定位(即打开位置，例如参见图2至图6)，其中第一夹持表面116与第一支撑表面112间隔开并且第二夹持表面118与第二支撑表面114间隔开；以及不同的第二定位(即闭合位置，例如参见图7和图8)，其中第一夹持表面116与第一支撑表面112直接或间接(即通过图7和图8中所示的粘合装置16)接合，并且第二夹持表面118与第二支撑表面114直接或间接(即通过图7和图8中所示的粘合装置16)接合。在本发明的示例实施例中，已经使用磁铁和/或其他合适的锁存和/或锁定机构将夹持装置104保持在上述第二定位。

因此，从上面了解到，当夹持装置104设置在上述第一定位时，粘合装置16可以通过其开口40放置在基座102上，该开口40被定位为使对准元件110延伸通过其，因此，设置在粘合材料36上的离型材料37与基座102的轮廓表面108接合。一旦粘合装置16被相应地定位，夹持装置104便移动到这种第二定位，并且粘合装置16通过夹持装置104固定到基座102，处于与其对准的位置，如图7中所示。在粘合装置16已经固定到基座102之后，次要粘合装置38通过其开口42放置在粘合装置16上，该开口42被定位为使对准元件110延伸通过其，因此，次要粘合装置38的第一粘合表面38A直接与粘合装置16的第二平面表面30接合并且粘附到其。最后，患者接口14通过其鼻开口22放置在次要粘合装置38上，该鼻开口22被定位为使对准元件110延伸通过其，因此，患者接口14的轮廓表面24直接与次要粘合装置38的第二粘合表面38B(与第一粘合表面38A相对)接合并且粘附到其。在所有上述部件对准并且粘附到一起之后，夹持装置104返回第一定位，并且患者接口14和粘附装置16的组装从系统100上移除以供患者使用。

在图2至图5中所示的示例中，夹持装置104包括：第一臂构件120，具有第一端120A和相对的第二端120B；以及第二臂构件122，具有第一端122A和相对的第二端122B。第一端120A可移动地联接到基座102，并且第二臂构件122的第一端122A可移动地联接到基座102。第一夹持表面116设置在第一臂构件120A的第二端120B或其周围，并且第二夹持表面118设置在第二臂构件122的第二端122B或其周围。在图2至图5的示例中，第一臂构件120和第二臂构件122各自都作为单一的整体式构件130的部分而被形成，该整体式构件130通过类似铰链的部分132联接到基座102，以便整体式构件130可以围绕枢轴134枢转(图2和图5)。因此，可以这样说，夹持装置104枢转地联接到基座102。

在根据本发明的一个示例实施例中，基座102是作为增材制造工艺(例如3D打印)的产品而被形成的，该增材制造工艺使用从患者接口114旨在用于的患者(例如通过面部扫描、直接测量等)获得的尺寸。在这种实施例中，轮廓表面108的尺寸/形状是基于患者的面部尺寸而被确定的。此外，第一支撑表面112、第二支撑表面114、第一夹持表面116和第二夹持表面118的位置和形状也是基于患者的面部尺寸而被确定的。如图2的示例中所示，可以在基座102和/或夹持装置104中的一者或两者上设置自定义标记140作为其组成部分。自定义标记140可以是患者的姓名或其他标识符、自定义设计或图形或分配给患者或由患者选择的其他图形元素的形式。

因此，从上面将理解，所公开的概念提供一种系统，该系统用于将一个或多个粘附部件与接口设备对准，一个或多个粘附部件用于将患者接口固定到患者的面部，接口设备用于由患者使用以接收呼吸气体流。

在权利要求中，置于括号中的任何参考符号都不应被解释为限制权利要求。词语“包括(comprising)”或“包括(including)”不排除存在权利要求中所列出的元件或步骤之外的元件或步骤。在列举了几个构件的设备权利要求中，几个这样的构件可以体现为一个和相同的硬件项。元件之前的词语“一”或“一个”不排除存在多个这样的元件。在列举了几个构件的任何设备权利要求中，几个这样的构件可以体现为一个和相同的硬件项。在相互不同的从属权利要求中说明某些元件这一事实并不表明这些元件不能组合使用。

虽然为了说明的目的本发明已经基于目前被认为是最实用和优选的实施例进行了详细描述，但是要理解，这种细节仅用于此目的，而且本发明并不限于所公开的实施例，但是相反，旨在涵盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和等效装置。例如，要理解，本发明设想，在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征组合。

Claims (15)

1.一种用于将患者接口(14)与粘合装置(16)对准的系统(100)，所述患者接口(14)用于向患者的气道输送呼吸气体流，所述粘合装置(16)被构造为将所述患者接口固定到所述患者，所述系统包括基座(102)，所述基座(102)被构造为被设置在表面上，所述基座包括中心构件(106)，所述中心构件(106)从所述基座向上突出到轮廓表面(108)，所述中心构件包括一对突出的对准元件(110)，所述一对突出的对准元件(110)从所述轮廓表面进一步向上延伸。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述患者接口是鼻罩，所述鼻罩具有一对鼻开口(22)，并且其中每个突出的对准元件的大小都被设计为和被配置为协同地接合所述患者接口设备的对应鼻开口。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述鼻开口被限定在所述患者接口的轮廓表面(24)内，并且其中所述基座的轮廓表面的形状被构造为与所述患者接口的轮廓表面一致。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述系统还包括夹持装置(104)，所述夹持装置(104)被可移动地联接到所述基座，所述夹持装置被构造为将所述粘合装置保持在所述基座上的预定位置。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述基座包括第一支撑表面(112)和第二支撑表面(114)，所述第一支撑表面(112)被构造为支撑所述粘合装置的一部分，所述第二支撑表面(114)被构造为支撑所述粘合装置的另一部分；并且其中所述夹持构件包括：

第一夹持表面(116)；以及

第二夹持表面(118)，

其中所述夹持装置在以下项之间相对于所述基座是可移动的：

第一定位，在所述第一定位中，所述第一夹持表面从所述第一支撑表面脱离并且与所述第一支撑表面间隔开，并且所述第二夹持表面从所述第二支撑表面脱离并且与所述第二支撑表面间隔开，以及

不同的第二定位，在所述第二定位中，所述第一夹持表面与所述第一支撑表面直接或间接接合，并且所述第二夹持表面与所述第二支撑表面直接或间接接合。

6.根据权利要求5所述的系统，其中所述夹持装置包括第一臂构件(120)和第二臂构件(122)，所述第一臂构件(120)具有第一端(120A)和相对的第二端(120B)，所述第二臂构件(122)具有第一端(122A)和相对的第二端(122B)；其中所述第一臂构件的第一端被可移动地联接到所述基座；其中所述第二臂构件的第一端被可移动地联接到所述基座；其中所述第一夹持表面被设置在所述第一臂构件的第二端处或所述第一臂构件的第二端周围；并且其中所述第二夹持表面被设置在所述第二臂构件的第二端处或所述第二臂构件的第二端周围。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述第一臂构件包括整体式构件(130)的第一部分，所述整体式构件(130)被可移动地联接到所述基座，并且其中所述第二臂构件包括所述整体式构件的第二部分。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述整体式构件被枢转地联接到所述基座。

9.根据权利要求1所述的系统，其中所述基座由增材制造工艺形成。

10.根据权利要求9所述的系统，其中所述基座的尺寸被设计为至少部分地基于从所述患者获得的尺寸。

11.根据权利要求10所述的系统，其中所述轮廓表面的尺寸被设计为基于所述患者的面部尺寸。

12.根据权利要求5所述的系统，其中所述第一支撑表面、所述第二支撑表面、所述第一夹持表面和所述第二夹持表面的位置和形状被设计为基于所述患者的面部尺寸。

13.根据权利要求1所述的系统，其中所述基座还包括由所述患者选择的自定义标记(140)，所述自定义标记(140)与所述基座一体形成。

14.一种使用系统(100)将患者接口(14)与主要粘合装置(16)对准的方法，所述患者接口(14)用于向患者的气道输送呼吸气体流，所述主要粘合装置(16)被构造为将所述患者接口固定到所述患者，所述系统包括基座(102)，所述基座(102)被构造为被设置在表面上，所述基座包括中心构件(106)，所述中心构件(106)从所述基座向上突出到轮廓表面(108)，所述中心构件包括一对突出的对准元件(110)，所述一对突出的对准元件(110)从所述轮廓表面进一步向上延伸，所述方法包括：

将所述主要粘合装置定位在所述基座上，使得所述主要粘合装置的一对第一开口(40)被定位为使得所述基座的所述一对突出的对准元件延伸通过所述一对第一开口；

将次要粘合装置(38)定位在所述主要粘合装置上，使得所述次要粘合装置的一对第二开口(42)被定位为使得所述基座的所述一对突出的对准元件延伸通过所述一对第二开口；以及

将所述患者接口定位在所述次要粘合装置上，使得所述患者接口的一对鼻开口(22)被定位为使得所述基座的所述一对突出的对准元件延伸通过所述一对鼻开口。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述基座还包括夹持装置(104)，所述夹持装置(104)被可移动地联接到所述基座，所述夹持装置被构造为将所述主要粘合装置保持在所述基座上的预定位置；并且其中所述方法还包括：在将所述次要粘合装置定位在所述主要粘合装置上之前，用所述夹持装置将所述主要粘合装置固定到所述基座。

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