CN108430438A - 除臭用化妆品组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开除臭用化妆品组合物及其制备方法，这种本发明通过结合抗菌、抗病毒及除臭用有效成分来组成具有不含醇、无防腐剂及无毒性、无刺激及无香的特性，并可涂敷于身体重要部位的清洁凝胶组合物，从而在性交过程中，通过优异的抗菌及抗病毒活性及除臭活性而保持作为身体重要部位的生殖器的清洁，并且在性交过程中无需使用避孕工具也可有效预防由淋病或获得性免疫缺陷综合征(AIDS)等性病的细菌或病毒引起的感染，并可使男性和女性安全地享受健康的性生活。

Description

除臭用化妆品组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及涂敷于身体特定部位的抗菌及抗病毒用清洁凝胶，更加详细地，涉及如下的除臭用化妆品组合物及其制备方法，即，通过组成结合有抗菌、抗病毒及除臭用有效成分的清洁凝胶组合物，从而不仅具有优异的抗菌及抗病毒活性和除臭活性，而且保持对身体重要部位(例：生殖器)的清洁，并且可更加有效地预防淋病或获得性免疫缺陷综合征(AIDS)等性病。
背景技术
一般来说，性是人类本能中最强烈的欲望之一，也是男性女性相遇后通过身体接触确认彼此的感情和爱的亲热行为之一。
男女性交过程中为了预防获得性免疫缺陷综合征(AIDS)等性病以及防止意外怀孕而利用使用方法简单的避孕套等男性用避孕工具，这种男性用避孕工具被视为生活必需品，其可在药店或便利店、公共场所的自动售货机轻松购买的程度被广泛使用。
男性用避孕工具是将具有优异的伸缩性及液体阻隔性的橡胶大致成形为圆筒形而制成的，以防止男性的精液泄露到外部或外部的物质渗透到内部，为了防止性快感的下降，尽可能制造厚度薄的避孕工具。
并且，由橡胶制成的男性用避孕工具的摩擦系数基本上比较大，因此在其外部面涂敷凝胶等辅助润滑剂，以便于使用，或者根据情况，也可涂敷可对男性或女性的身体引起化学刺激的辅助剂，由此，在性交过程中通过防止男性的精液进入女性的子宫内，由此预防意外怀孕，并通过从外部的物质中阻隔男性的生殖器，由此预防淋病或获得性免疫缺陷综合征等性病。
但是，如上所述的男性用避孕工具出现较多破裂或使用人员忌讳佩戴的倾向，由此在很多情况下无法彻底预防性病，因而实际情况为迫切需要用于预防性病的特殊措施。
另一方面，以往上市了多种通过清除与手或脚等相接触的细菌等来保持清洁的用作抗菌或抗病毒的清洁剂，但这种清洁剂对于预防作为身体重要部位的生殖器的性病方面难以期待多大效果。
发明内容
技术问题
因此，本发明用于改善如上所述的以往的问题，本发明的目的在于，提供如下的除臭用化妆品组合物及其制备方法，即，通过结合抗菌、抗病毒及除臭用有效成分来组成具有不含醇、无防腐剂及无毒性、无刺激及无香的特性，并可涂敷于身体重要部位的清洁凝胶组合物，从而在性交过程中，通过优异的抗菌及抗病毒活性及除臭活性而保持作为身体重要部位的生殖器的清洁，并且在性交过程中无需使用避孕工具也可有效预防由淋病或获得性免疫缺陷综合征(AIDS)等性病的细菌或病毒引起的感染，并可使男性和女性享受健康的性生活。
解决问题的方案
用于实现上述目的的本发明的除臭用化妆品组合物在65重量百分比至79.89重量百分比的纯化水(Aqua)中混合12重量百分比至18重量百分比的丁二醇(ButyleneGlycol)、7重量百分比至13重量百分比的甘油(Glycerin)及1.11重量百分比至5.85重量百分比的添加剂，上述添加剂包含聚丙烯酸钠(SodiumPolyacrylate)、催化剂、卡波姆(Carbomer)、无机载体、金属盐、银前体、柠檬酸(CitricAcid)、羟乙基纤维素(hidroxyethylcellulose)。
并且，在上述添加剂中，以1重量百分比至4重量百分比的比率混合上述聚丙烯酸钠，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述催化剂，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述卡波姆，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述无机载体，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述金属盐，以0.05重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述银前体，以0.01重量百分比至0.05重量百分比的比率混合上述柠檬酸，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述羟乙基纤维素。
并且，上述催化剂选自由氨水、碳酸氢铵及三乙醇胺(Triethanolamine)组成的组中的至少一种。
并且，上述无机载体选自由具有100nm至150nm的平均粒径的二氧化硅(Silica)、沸石(Zeolite)及锆(Zirconium)组成的组中的至少一种。
并且，上述金属盐选自由金属的硝酸盐、磷酸盐及碳酸盐组成的组中的至少一种。
并且，上述银前体选自由硝酸银、亚硝酸银及高氯酸银组成的组中的至少一种。
另一方面，本发明的除臭用化妆品组合物的制备方法包括：步骤(a)，在65重量百分比至79.89重量百分比的纯化水(Aqua)中第一次混合12重量百分比至18重量百分比的丁二醇(Butylene Glycol)；步骤(b)，在上述步骤(a)的第一次混合物中作为包含抗菌、抗病毒及除臭用有效成分的添加剂来第二次混合1重量百分比至4重量百分比的聚丙烯酸钠、0.01重量百分比至0.30重量百分比的催化剂、0.01重量百分比至0.30重量百分比的卡波姆、0.01重量百分比至0.30重量百分比的无机载体、0.01重量百分比至0.30重量百分比的金属盐、0.05重量百分比至0.30重量百分比的银前体、0.01重量百分比至0.05重量百分比的柠檬酸及0.01重量百分比至0.30重量百分比的羟乙基纤维素，在上述金属盐和银前体中添加还原剂并在35℃至38℃的温度范围内经过3小时至4小时的反应来在上述无机载体的表面上形成结合层；以及步骤(c)，在上述步骤(b)的第二次混合物中作为分散溶剂来第二次混合7重量百分比至13重量百分比的甘油(Glycerin)，并以100rpm至500rpm的速度进行分散来完成既具有抗菌、抗病毒及除臭用特性又涂敷于身体的重要部位的清洁凝胶组合物。
并且，上述还原剂为抗坏血酸或硼氢化钠，相对于100重量份的上述清洁凝胶复合物，使用0.1重量份至0.5重量份的上述还原剂。
发明的效果
像这样，本发明可期待如下效果：通过结合抗菌、抗病毒及除臭用有效成分来组成具有不含醇、无防腐剂及无毒性、无刺激及无香的特性，并可涂敷于身体重要部位的清洁凝胶组合物，从而在性交过程中，通过优异的抗菌及抗病毒活性及除臭活性而保持作为身体重要部位的生殖器的清洁，并且在性交过程中无需使用避孕工具也可有效预防由淋病或获得性免疫缺陷综合征等性病的细菌或病毒引起的感染，并可使男性和女性享受健康的性生活。
附图说明
图1及图2为本发明的实施例中对于皮肤刺激性试验的时间(Time)与对生存力(Viability)实验的关系图表。
图3为本发明的实施例中利用医学绘图软件(Graph pad prism)对HIV-1的抑制浓度进行计算的实验图表。
图4为本发明的实施例中利用医学绘图软件(Graph padprism)对C8166细胞浓度的存在进行计算的实验图表。
具体实施方式
可参照附图和详细后述的实施例来明确理解本发明的优点、特征以及实现这些的方法。但是，本发明技术思想的实施例并不局限于以下所公开的实施例，而可通过互不相同的方式来实现，提供本实施例的目的仅仅在于完整地公开本发明，并向本发明所属技术领域的普通技术人员完整地描述本发明，本发明技术思想的实施例仅通过发明要求保护范围的范畴而定。
在本说明书中所使用的术语用于说明实施例，而并非所要限定本发明。除非在语句中特别说明，在本说明书中所使用的单数形态还包括复数形态。
在本说明书中，“包含”或“具有”等术语所要指定说明书中所记载的特征、数字、步骤、动作、结构要素、零件或这些组合的存在，应当理解为不预先排除一个或一个以上的其他特征或数字、步骤、动作、结构要素、零件或这些组合的存在或附加可能性。
并且，将参照作为本发明的理想示例图的剖视图和/或俯视图来说明本说明书中所描述的实施例。在附图中，为了有效解释技术内容，对膜和区域的厚度进行了放大。因此，示例图的形状可根据制造技术和/或公差而变形。因此，本发明的实施例不限于所示的特定形状，而是可以包括根据制造过程而产生或所需的形状的变化。例如，以直角示出的区域可以呈圆弧状或者可呈具有规定曲率的形状。因此，附图中所例示的区域具有示意性属性，并且附图中所例示的区域的形状旨在例示装置的区域的特定形状，而并非所要限制本发明的范畴。
在整个说明书中，相同的附图标记表示相同的结构要素。因此，尽管在附图中未提及或说明，相同的附图标记或类似的附图标记可通过参照其他附图来进行说明。并且，即使未示出附图标记，也可通过参照其他附图来进行说明。
以下，对本发明的实施例进行说明。
本发明实施例的除臭用化妆品组合物的制备方法包括步骤(a)、步骤(b)及步骤(c)。
在上述步骤(a)中，在65重量百分比至79.89重量百分比的纯化水中第一次混合作为醇类来起到抗菌作用的溶剂(solvents)的12重量百分比至18重量百分比的丁二醇(Butylene Glycol)。
在上述步骤(b)中，在上述步骤(a)的第一次混合物中第二次混合作为包含抗菌、抗病毒及除臭用有效成分的添加剂，作为上述添加剂来第二次混合1重量百分比至4重量百分比的聚丙烯酸钠、0.01重量百分比至0.30重量百分比的催化剂、0.01重量百分比至0.30重量百分比的卡波姆、0.01重量百分比至0.30重量百分比的无机载体、0.01重量百分比至0.30重量百分比的金属盐、0.05重量百分比至0.30重量百分比的银前体、0.01重量百分比至0.05重量百分比的柠檬酸及0.01重量百分比至0.30重量百分比的羟乙基纤维素，在上述金属盐和银前体中添加还原剂并在35℃至38℃的温度范围内经过3小时至4小时的反应来在上述无机载体的表面上形成结合层。
此时，上述聚丙烯酸钠(Sodium Polyacrylate)为丙烯酸聚合物的钠盐，是水溶性增稠剂，其以线圈(coil)状态存在，但若与水(H2O)相遇，则成为解卷(uncoil)状态，同时整个COOH基团解离成COO-，并且离子排斥力达到最大化，从而形成粘度，由此当向皮肤涂敷本发明的实施例中所要获得的清洁凝胶组合物时可以形成皮膜。
上述催化剂选自由氨水、碳酸氢铵及三乙醇胺组成的组中的至少一种，优选使用三乙醇胺，但并不局限于此。
上述卡波姆为作为增稠剂来主要聚合丙烯酸的酸性高分子化合物，用于增加本发明实施例中所要获得的清洁凝胶组合物的粘度。
上述无机载体选自由具有100nm至150nm的平均粒径的二氧化硅、沸石及锆组成的组中的至少一种，优选使用二氧化硅，但并不局限于此。
此时，上述二氧化硅的制备方法如下，即，在存在上述催化剂的条件下，在35℃至38℃的醇溶剂中将硅醇盐搅拌6小时至7小时来制备具有100nm至150nm的平均粒径的二氧化硅粒子，以如上所述的方式制成的二氧化硅粒子可用作抗菌及抗病毒成分的载体、除臭功能成分及远红外线发射体。
其中，就抗菌、抗病毒活性及稳定性方面而言，重要的一点在于应使上述粒子的粒径分布在规定范围内，这是因为若上述粒子小于100nm，则因纳米粉末渗透到人体的皮肤等而存在引起中毒的隐患，若超过150nm，则因粒子的表面积减小而存在可能使抗菌性和抗病毒性等下降的隐患。
并且，上述醇溶剂有甲醇、乙醇、丙醇等，相对于100重量份的上述硅醇盐，以700～800重量份的含量来使用上述醇溶剂，在脱离上述含量的情况下，因反应液的粘度过大或过小而并不优选。
另一方面，上述反应可进行6小时至7小时，若反应时间小于6小时，则无法充分发生反应，若超过7小时，则在第一次生成粒子之后，因第二次生成粒子而发生使二氧化硅粉末的粒度分布不均匀等问题，因而并不优选，上述反应在35℃至38℃温度下进行，这是因为若低于35℃，则使反应时间变长，若高于38℃，则在形成均匀的粒子方面发生问题。
另一方面，在将通过上述工序获得的二氧化硅粒子、银前体及选自由锌(Zn)、镁(Mg)、钙(Ca)、铜(Cu)组成的组中的一种金属盐一同混合在醇溶剂中之后，通过添加还原剂来还原上述银前体，从而使其与金属盐一同在上述二氧化硅粒子的表面上形成抗菌、抗病毒及除臭成分的结合层。
上述抗菌、抗病毒及除臭成分的结合层的形成工序在35℃至38℃的醇溶剂中进行3小时至4小时。以还原银前体并使上述金属盐充分结合在二氧化硅粒子的表面。若上述反应时间低于3小时，则因未充分发生反应而无法充分地结合，若超过4小时，则因经济性下降而并不优选。
作为上述银前体，可使用硝酸银、亚硝酸银、高氯酸银等，上述金属盐可以为金属的硝酸盐、磷酸盐或碳酸盐。
相对于100重量百分比的本发明的实施例中所要获得的清洁凝胶组合物，混合在上述醇溶剂的银前体和金属盐的总量优选为0.15重量百分比至0.50重量百分比，若其总量小于0.15重量百分比，则因无法形成充分的结合层而使抗菌、抗病毒及除臭活性下降，若超过0.50重量百分比，则因过多地结合在二氧化硅粒子而使远红外线发射功效下降，并且因未反应物增加而使经济性下降，因而并不优选。
在此情况下，以重量为基准，在上述银前体和金属盐的混合比率中，最优选地，银前体以0.05重量百分比至0.20重量百分比混合，金属盐以0.1重量百分比至0.3重量百分比混合。
作为用于形成上述结合层的醇溶剂，可使用甲醇、乙醇、丙醇或它们的混合物，相对于100重量份的上述二氧化硅粒子，可按2550重量份至2650重量份的比率来使用。
作为在形成上述结合层时用于还原银前体的还原剂，可使用抗坏血酸(Ascorbicacid)、硼氢化钠(sodiumborohydride：NaBH4)等常规还原剂，相对于100重量份的上述二氧化硅粒子，可使用0.1重量份至0.5重量份的上述还原剂。
在完成上述抗菌、抗病毒及除臭成分结合层的形成工序之后，优选地，根据适当的方法对生成物进行洗涤、干燥及热处理来去除杂质及未反应物。
通过如上所述的抗菌、抗病毒及除臭成分结合层的形成工序，在上述二氧化硅粒子的表面上以2nm至5nm的厚度均匀地形成银(Ag)及金属粒子结合层。
优选地，上述抗菌、抗病毒及除臭成分结合层以银及金属粒子凝聚在上述二氧化硅粒子的表面上的粒子形态均匀地结合而成。
在上述结合层包围二氧化硅粒子的整个表面的情况下，会降低二氧化硅粒子的远红外线发射功效，因而并不优选。
在由于硝酸银、亚硝酸银、高氯酸银等银前体为高价因而仅使用银前体的情况下，经济性会下降。在本发明的实施例中，并非仅使用高价的上述银前体，而是将相对低廉的锌、镁、钙、铜等金属盐与银一同使用，并且可通过低廉的费用和简单的工序来制备出优异活性的除臭用化妆品组合物。
确认到通过本发明的实施例制成的除臭用化妆品组合物除了抗菌、抗病毒活性及除臭活性之外，还具有抗真菌活性以及基于远红外线发射的空气净化功能。
根据本发明的优选实施例，上述清洁凝胶组合物通过使用高速真空乳化机分散于分散介质，优选地，分散于选自由醇、水、1，3-丁二醇、甘油及聚乙二醇组成的组中的一种，更加优选地，分散于甘油中，在此情况下，优选地，将真空乳化机的速度调整为100rpm至500rpm。若其速度低于100rpm，则因无法充分地分散而在制备含水组合物之后可能发生沉淀及变色，在超过500rpm的情况下，存在制备中所消耗的能量增加的缺点。
本发明实施例的清洁凝胶组合物还可包含香料。本发明实施例的清洁凝胶组合物因二氧化硅的多孔性而呈现出除臭效果，并且因抗菌成分而通过抑制引起恶臭的细菌来呈现出除臭效果。除此之外，通过使用香料来掩盖恶臭，从而可实现优异的除臭效果。
本发明实施例中优选的香料为残香性优异的香料，更加优选地，使用基香(basenote)强于头香(top note)的残香性优异的香料。
根据本发明的优选一实施例，相对于组合物总量，可使用0.01重量百分比至0.10重量百分比的香料，但并不局限于这些比率。
在使用疏水性香料的情况下，可一同使用乙醇和表面活性剂，以均匀地分布在清洁凝胶组合物且保持透明度。在此情况下，相对于组合物总量，可使用5重量百分比至20重量百分比的乙醇，优选使用10重量百分比至15重量百分比。所使用的表面活性剂为所使用的香料的1倍至4倍以上，优选使用0.1重量百分比至0.5重量百分比，但香料、乙醇及表面活性剂的优选比率应根据所使用的香料及表面活性剂在可均匀地分布以及获得复合物透明性的范围内确定。作为表面活性剂，可使用通常所使用的阳离子性、阴离子性或非离子性表面活性剂，优选使用阴离子性或非离子性表面活性剂，更加优选使用阴离子性表面活性剂。
本发明实施例的清洁凝胶组合物可使用浓度调节剂，优选地，可使用柠檬酸(CitricAcid)，通过上述方法来制备的本发明实施例的清洁凝胶组合物可通过通常的方法来制成涂敷于作为男性重要部位的生殖器的制剂。
实施例
以下，对由生命科学研究所(BioScience Laboratories，Inc)对本发明实施例的除臭用化妆品组合物进行的皮肤稳定性和抗菌及艾滋病病毒(HIV)试验进行观察。
生命科学研究所(BioScience Laboratories，Inc)位于蒙大拿州59718波兹曼大街19号南侧1755(1775South 19thAvenuc Bozeman，MT 59718)，电话号码为406-587-5735，传真号码为406-586-7930，网址为www.biosciencelabs.com。
1.皮肤稳定性试验
作为一种试验产品序列号为1的清洁凝胶(又名：双S凝胶(Double.S Gel)(批号15730A2)，以下称之为“实验产品”)，利用可以商用的噻唑蓝(MTT)在有效时间(ET-50)内进行活细胞实验以及利用皮肤组织模型来对自身的皮肤发炎潜力进行了评价。
生命科学研究所(BioScience Laboratories，Inc)所进行的实验始于2015年9月2日，并于2015年9月4日结束。实验中所发生的标准作业程序(SOP)中的一种偏差详细记录在下表1至表7中以及图1、图2的方案和/或标准作业程序偏差记录表格(表格编号99-QA-004)中。上述偏差不影响研究结果。将上述皮肤组织样本在上述实验产品中暴露1小时、4小时及24小时。
上述实验产品按发起人所提供的原状在未经稀释的状态下进行了实验。将三个未经处理的阴性对照组皮肤组织样本暴露24小时。
将作为阳性对照组的1.0％的聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)(批号082615BBA)分别利用于将一个组织样本暴露1小时、将第二个组织样本暴露4小时以及将第三个组织样本暴露24小时的过程中。
与上述实验步骤同时进行对噻唑蓝对照组的评价，将上述评价数值视为噻唑蓝产品直接减少的结果。上述实验产品直接使噻唑蓝减少。在实验过程中，将冷冻组织暴露于上述实验产品，以确定上述实验产品是否有效地从组织中被洗去。
从冷冻组织得出的结果表示上述实验产品从组织中被洗掉，因而呈现出上述结果的有效性。
作为试样，与多个异丙醇的200μm部分样本一同利用被设定为570nm的ERSAmaxTM可调式微孔板读数器(Tunable Microplate Reader)(与 PRO软件(Software)一同)来确定了样本的吸光度。
PRO软件将吸光度值转换为组织培养的概率可行性。这些数值由PRO软件表示为基于时间的数值，之后通过插值法确定ET-50。ET-50为组织的概率可行性降至50％时的推定时间点。
(1).皮肤稳定性试验的实验例1
噻唑蓝ET-50小时-产品1＝343.39(MTT ET-50in hours-Product 1＝343.39)
噻唑蓝ET-50小时-阳性对照＝4.65(MTT ET-50in hours-Positive Control＝4.65)
预期的体内刺激-产品1-无刺激性(Expected In-Vivo Irritancy-Product 1-Non Irritating)
预期的体内刺激-阳性对照-适度至轻度刺激(Expected In-Vivo Irritancy-Positive Control-Moderate to Mild Irritation)
实验产品(产品#1)＝清洁凝胶(双S凝胶(批号#15730A2))
阳性对照组(Positive Control)＝1％的聚乙二醇辛基苯基醚溶液(Solution)(批号#082615BBA)
阴性对照组(Negative Control)＝非掺杂组织(未经处理的组织)
Str./Sev.Irrit.＝强烈(Strong)/严重(Severe)刺激(Irritation)(可能具有腐蚀性(Possibly Corrosive))
Mod.Irrit.＝普通刺激(Moderate Irritation)
Mod.to Mild Irrit.＝适度至轻度刺激(Moderate to Mild Irritation)
VeryMild Irrit.＝微弱的刺激(Very Mild Irritation)
Non-Irrit.＝非刺激性(Non-Irritation)
表1.(板(Plate)#1)
板#1
波长组合(Wavelength Combination)：1Lmf
平均温度(Mean Temperature)：20.5
数据模式(DataMode)：吸光度(Absorbance)
表2.产品1(小时)
产品1(小时)
表3.阳性对照组(小时)
阳性对照组(小时)
样品 孔 时间 值 ％生存力
01 A3 1 1.204 66.51
02 A4 4 1.419 78.40
03 A5 24 0.110 6.06
表4.阴性对照组(Nagative Control)(小时)
阴性对照组(小时)
样品 孔 时间 值
01 A10 24 2.004
02 A11 24 1.489
03 A12 24 1.938
(2).死亡组织控制试验(Killed Tissue Control Test)的实验例2
产品#1＝双S凝胶(批号#15730A2)
阴性对照组＝未经处理的组织
表5
板#1
波长组合(Wavelength Combination)：1Lmf
平均温度(Mean Temperature)：20.5
数据模式(Data Mode)：吸光度(Absorbance)
表6
产品1(小时)
样品 孔 时间 值
01 C2 24 0.134
表7
阴性对照组(小时)
样品 孔 时间 值
01 C1 24 0.335
阴性对照组值﹦0.335
(3).皮肤刺激性试验结果
试验产品#1确定ET-50，与对实验产品的非刺激分类有关的时间为343.39小时，这可通过下表8的对实验产品的皮肤刺激性性试验结果来确认。
表8
皮肤刺激结果(Dermal Irritation Results)；MTT有效时间-50(EffectiveTime-50，ET-50)活细胞分析测试(Viable CellAssay Test)
2.抗菌性试验
完成有关标题“人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)与一种用于抗病毒活性的混合制剂的GLP评价”研究#150773-403的实验。实验始于2015年8月24日，并于2015年10月12日结束。
一个实验产物被提供于评价。对与以共8种不同浓度稀释于培养基的实验产物的人类免疫缺陷病毒(HIV-1，细胞株Mn：ZeptoMetrix，Corp.#0810027CF)有关的抗病毒性质进行了评价。分别对细胞毒性实验及抗病毒实验重复进行了2次验证。对于上述实验产物的特性、强度、纯度、组成、稳定性及溶解度的特性化视为上述研究发起人的责任，因而未通过上述实验机构(GLP58.105)进行，除此之外的所有实验均按照在40CFR 160中所明示的最佳实验室管理规范(Good Laboratory Practices)进行。在评价过程中发生了与上述研究方案的一个偏差。所要评价的实验产物和病毒的体积发生了变更。上述区别为有意的， 且未对上述研究结果造成任何负面影响。从可适用的BSLI标准操作程序(BSLIStandardOperating Procedures)未发现任何偏差。
研究发起人将上述实验产物提供给实验机构。由研究发起人负责上述实验产物的保存、对特性、强度、纯度、组成、稳定性及溶解度的确定。对上述实验产物说明如下。
(1).实验产物浓度由细胞培养基制备。
实验产物#1：清洁凝胶(双S凝胶)
批号：15730A2
制备日：2015年7月30日
有效期：2018年7月30日(3年)
抗病毒细胞株：H1V-1细胞株Mn：(ZeptoMetrix，Corp.#0810027CF)
病毒容量：0.1MOI(感染倍数(Multiplicity ofInfection)：多重感染)
宿主细胞：C8166(人类T细胞白血病[ECACC#88051601])
保存培养基：含有2％胎牛血清及抗-抗(青霉素-链霉素-两性霉素B B)的rpmI-1640
(2)方法论
利用基于细胞病变效果(细胞病变效应)的分析法来对上述抗病毒性质及细胞毒性进行了分析。利用噻唑蓝细胞增殖分析法来对细胞病变效果(细胞病变效应)进行了确定。为了评价抗病毒性质，使用了以共8种不同浓度的培养基稀释的上述实验产物。利用3-(4，5-二甲基噻唑基-2)-2，5-二苯基四唑鎓溴化物(3-(4，5-dimethylthiazolyl-2)-2，5-diphenyltetrazolium bromide)(噻唑蓝)细胞增殖分析法及噬菌斑测定(plaque assay)来确定细胞病变效果(细胞病变效应)。并确定实验产物(IC50and/or IC90)的抑制浓度。IC值以百分比浓度来表示，并利用非线性回归分析法(GraphPad Prism 5.0software)来计算。
以如下方式进行上述抗病毒实验。
实验：在宿主细胞培养液投入磷酸盐缓冲液(PBS)后以1500rpm进行10分钟的离心分离来洗涤上述宿主细胞培养液，之后弃去磷酸盐缓冲液，将2.0mL的浓缩产物添加于上述细胞聚合体中，并将100μL的上述细胞/产物混合物以每种浓度反复6次铺在96孔板的孔中，之后将上述孔板在37℃的CO2培养基中培养1小时，在培养之后，在细胞/产物混合物上铺上0.1MOI的100μL病毒(在细胞毒性对照组内铺上100μL的培养基)，并将上述孔板重新放入培养基。在完成培养之后，利用噻唑蓝分析法对上述孔板的细胞病变效应(CPE)培养进行了评价。
将10μL的噻唑蓝试剂添加于上述孔板的各个孔，并将上述孔板重新放入培养基后在37℃±2℃的温度下至少培养3小时，在培养之后，弃去培养基，并添加100μL的二甲基亚砜(DMSO)来溶解紫色(purple)的甲腊(formazan)。使用在570nm下设定为空(blank)孔的可调谐的酶标仪(Tunable Microplate Reader)(利用PRO软件)来确定上述样本的吸光度。
上述结果以细胞病变效应抑制百分比来计算，此时，100％细胞病变效应抑制大致等于细胞对照组的平均值。
结果：表9中总结了对HIV-1细胞株Mn的抑制性及细胞毒性浓度。
表9.对HIV-1的抑制浓度及对C8166细胞的毒性浓度的总结
IC50：抑制浓度50％
IC90：抑制浓度90％
TC50：毒性浓度50％
CI：变异系数(Coefficient of Variation)
并且，在下列表10、表11及图3中利用医学绘图软件(Graph padprism)计算出HIV-1相比抑制浓度。
表10
测试产品，双S凝胶，批号#15730A2
对HIV-1的抑制浓度50％(IC50)
医学绘图软件5.0对数(抑制剂)对反应-可变斜率(四个参数)
表11
测试产品，双S凝胶，批号#15730A2
对HIV-1的抑制浓度90％(IC90)
(医学绘图软件5.0)
并且，下表12及图4中利用医学绘图软件(Graph pad prism)计算出C8166细胞浓度的存在。
表12
测试产品，双S凝胶，批号#15730A2
对C8166细胞的毒性浓度50％(TC50)
医学绘图软件5.0对数(抑制剂)与反应-可变斜率(四个参数)
3.艾滋病病毒预防试验
(1)标题：用于杀灭病毒活性的一种混合制剂相比人类免疫缺陷病毒TYPE1(HIV-1)的相关GLP评价
发起人：爱因斯公司(EINS CORPORATION)
韩国首尔江南区岛山大路虎山大厦3f#222(Hosan bldg.3f#222Dosan-daeroGangnam-Gu，Seoul，Korea)
实验机构：生物科学实验室(BIOSCIENCE LABORATORIES，INC.)
蒙大拿州59718波兹曼大街19号南侧1755(1755South 19th Avenue Bozeman，Montana 59718)
研究责任人：Volha Dzyakanava，Ph.D.
目的：本研究的目的在于，利用基于ASTM El052-11的杀灭病毒悬浮液实验(In-Vitro Time-Kill method：用于分析悬浮液中对病毒的杀菌剂活性的标准实验方法)，在对人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的免疫性试验中评价一种实验产物的杀灭病毒性质。对于上述实验产物的特性、强度、纯度、组成、稳定性及溶解度的特性化方面的责任在于研究发起人，因而未通过实验机构(GLP58.105)进行，除此之外的所有实验均按照在40CFR 160中所明示的最佳实验室管理规范进行。
范围：在本研究中，利用杀灭病毒悬浮液实验(In-Vitro Time-Kill method)在对HIV-1细胞株Mn的免疫性试验中对一种实验产物的杀灭病毒性质进行了评价。在90％(v/v)的最终浓度下对上述实验产物进行了评价。并反复铺4次。上述病毒滴度50％组织培养感染剂量(tissue culture infectious dose(TCID50))定量方法进行了量测(Quantal test)(斯皮尔曼-卡勃方法(Spearman-Karber Method))。在将病毒细胞株在实验产物中暴露30秒及60秒之后确定从最初个体数减少的百分比及log10。
如附录3(Addendum 3)中通用数据收集表格[General Data Gathering Form(表格号(FormNo.)91-L-002)]中所提出，详细提出研究方法论。上述研究方案中所记载的上述方法论中的一种偏差发生在本评价过程中。方案和/或标准作业程序偏差记录表格[标准作业程序偏差记录表格(SOP Deviation RecordingForm)(表格号99-QA-004)]。在本评价中未发生与可适用的标准操作程序(Standard Operating Procedure)有关的任何偏差。
(2)研究日期
研究开始日：08/24/2015
实验开始日：09/09/2015
实验结束日：09/16/2015
研究完成日：10/07/2015
(3)实验物质
研究发起人将上述实验产物提供给实验机构。由研究发起人负责上述实验产物的保存、对特性、强度、纯度、组成、稳定性及溶解度的确定。
实验产物#1：清洁凝胶(双S凝胶，批号：15730A2)
制备日：2015年7月30日
有效期：2018年7月30日(3年)
抗病毒细胞株：人类免疫缺陷病毒(HIV-1，细胞株Mn：ZeptoMetrix，Corp.#0810027CF)
宿主细胞：C8166(人类T细胞白血病[ECACC#88051601])
物品及设备：使用了第2项的用于抗菌性试验的物品及设备。
培养基：使用了第2项的用于抗菌性试验的培养基。
准备宿主细胞：将储存于一次性细胞培养实验器皿(labware)内的悬浮液中的C8166细胞用于HIV-实验。将上述生长培养基(GM)更换为保存培养基(MM)。上述实验中所使用的细胞数量约为4×105cells/mL。
准备实验病毒：从胆红素(BSLI)高滴度病毒(high titervirus stock)中准备了用于本研究的实验病毒。在使用当天，将规定比例的上述病毒从-70℃的冰箱中分离出来并在用于实验之前进行了解冻。
下表13提供了病毒感染能力控制(TCID50)及暴露后感染性(TCID50)数据，通过在试验产品中将HIV-1分别暴露30秒及60秒之后观察了LOG10及百分比的减少。
表13
测试公式，双S凝胶(批号#15730A2)
病毒/株HIV-1/Mn(ZeptoMetrix，#0810027CF)
宿主细胞：C8166宿主细胞ECACC#88051601
每个孔的体积：1.0mL
暴露：30秒和60秒
以上，与附图一同描述了本发明除臭用化妆品组合物及其制备方法的技术思想，但这是对本发明最优选实施例的例示性说明，而并非限定本发明。
因此，本发明并不局限于上述特定的优选实施例，本发明所属技术领域的普通技术人员在不脱离发明要求保护范围所要求的本发明的主旨的范围内可对本发明进行多种变形实施，这种变更包含在发明要求保护范围所记载的范围之内。

Claims (13)

1.一种除臭用化妆品组合物，其特征在于，在65重量百分比至79.89重量百分比的纯化水中混合12重量百分比至18重量百分比的丁二醇、7重量百分比至13重量百分比的甘油及1.11重量百分比至5.85重量百分比的添加剂，上述添加剂包含聚丙烯酸钠、催化剂、卡波姆、无机载体、金属盐、银前体、柠檬酸及羟乙基纤维素。
2.根据权利要求1所述的除臭用化妆品组合物，其特征在于，在上述添加剂中，以1重量百分比至4重量百分比的比率混合上述聚丙烯酸钠，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述催化剂，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述卡波姆，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述无机载体，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述金属盐，以0.05重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述银前体，以0.01重量百分比至0.05重量百分比的比率混合上述柠檬酸，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述羟乙基纤维素。
3.根据权利要求2所述的除臭用化妆品组合物，其特征在于，上述催化剂选自由氨水、碳酸氢铵及三乙醇胺组成的组中的至少一种。
4.根据权利要求2所述的除臭用化妆品组合物，其特征在于，上述无机载体选自由具有100nm至150nm的平均粒径的二氧化硅、沸石及锆组成的组中的至少一种。
5.根据权利要求2所述的除臭用化妆品组合物，其特征在于，上述金属盐选自由金属的硝酸盐、磷酸盐及碳酸盐组成的组中的至少一种。
6.根据权利要求2所述的除臭用化妆品组合物，其特征在于，上述银前体选自由硝酸银、亚硝酸银及高氯酸银组成的组中的至少一种。
7.一种除臭用化妆品组合物的制备方法，其特征在于，包括：
步骤(a)，在65重量百分比至79.89重量百分比的纯化水中第一次混合12重量百分比至18重量百分比的丁二醇；
步骤(b)，在上述步骤(a)的第一次混合物中作为包含抗菌、抗病毒及除臭用有效成分的添加剂来第二次混合1重量百分比至4重量百分比的聚丙烯酸钠、0.01重量百分比至0.30重量百分比的催化剂、0.01重量百分比至0.30重量百分比的卡波姆、0.01重量百分比至0.30重量百分比的无机载体、0.01重量百分比至0.30重量百分比的金属盐、0.05重量百分比至0.30重量百分比的银前体、0.01重量百分比至0.05重量百分比的柠檬酸及0.01重量百分比至0.30重量百分比的羟乙基纤维素，在上述金属盐和银前体中添加还原剂并在35℃至38℃的温度范围内经过3小时至4小时的反应来在上述无机载体的表面上形成结合层；以及
步骤(c)，在上述步骤(b)的第二次混合物中作为分散溶剂来第二次混合7重量百分比至13重量百分比的甘油，并以100rpm至500rpm的速度进行分散来完成既具有抗菌、抗病毒及除臭用特性又涂敷于身体的重要部位的清洁凝胶组合物。
8.根据权利要求7所述的除臭用化妆品组合物的制备方法，其特征在于，上述还原剂为抗坏血酸或硼氢化钠，相对于100重量份的上述清洁凝胶复合物，使用0.1重量份至0.5重量份的上述还原剂。
9.根据权利要求7所述的除臭用化妆品组合物的制备方法，其特征在于，在上述添加剂中，以1重量百分比至4重量百分比的比率混合上述聚丙烯酸钠，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述催化剂，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述卡波姆，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述无机载体，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述金属盐，以0.05重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述银前体，以0.01重量百分比至0.05重量百分比的比率混合上述柠檬酸，以0.01重量百分比至0.30重量百分比的比率混合上述羟乙基纤维素。
10.根据权利要求9所述的除臭用化妆品组合物的制备方法，其特征在于，上述催化剂选自由氨水、碳酸氢铵及三乙醇胺组成的组中的至少一种。
11.根据权利要求9所述的除臭用化妆品组合物的制备方法，其特征在于，上述无机载体选自由具有100nm至150nm的平均粒径的二氧化硅、沸石及锆组成的组中的至少一种。
12.根据权利要求9所述的除臭用化妆品组合物的制备方法，其特征在于，上述金属盐选自由金属的硝酸盐、磷酸盐及碳酸盐组成的组中的至少一种。
13.根据权利要求9所述的除臭用化妆品组合物的制备方法，其特征在于，上述银前体选自由硝酸银、亚硝酸银及高氯酸银组成的组中的至少一种。
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