CN108420522A - 一种骨水泥填充器 - Google Patents

Abstract

本发明的目的是提供一种骨水泥填充器，包括骨水泥填充管，骨水泥填充管中沿其轴向设有骨水泥通道及排气通道，骨水泥通道与排气通道相互隔离；骨水泥填充管的第一端设有与骨水泥通道连通的骨水泥注入孔和与排气通道连通的排气孔；骨水泥填充管的第二端设有连通骨水泥通道和外部环境的骨水泥排出孔和连通排气通道和外部环境的进气孔；骨水泥填充管在制作时，先通过一次性挤出成型方式制成具有至少两个通孔的空心管，封堵通孔的端部形成骨水泥通道或所述排气通道。本发明的骨水泥填充器可以减少注射腔内的灌注压力，降低骨水泥泄露风险，其成型方式简单，制作成本低，且整体结构强度高，体积小，对患者的创伤小，易恢复。

Description

一种骨水泥填充器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤指一种骨水泥填充器。

背景技术

椎体压缩性骨折是骨质疏松患者最常见的并发症，以往的开放性手术治疗创伤大，并发症多。而经皮椎体成型术(PVP)和经皮椎体后凸成形术(PKP)是脊柱外科近年来发展迅速的一项新型微创外科手术，通过经皮向压缩椎体内直接注入或者先通过球囊扩张再注入骨水泥、人工骨等填充物，从而增强病变椎体的力学稳定性，临床应用已经证实了其稳定可靠、迅速有效的治疗效果，且并发症少。

椎体成形术和椎体后凸成形术是目前治疗椎体压缩性骨折的最佳治疗方案，这两种手术方式的共同点都是必须通过建立通道，然后使用骨水泥注射工具将骨水泥灌注进椎体内部。手术风险在于会发生一定程度的骨水泥渗漏，其中椎体内压力过高是骨水泥渗漏率高的主要原因之一。

有学者报道过骨水泥灌注时的压力分布，椎体内外周的压力明显低于骨水泥灌注时注射器的压力，同时也低于椎体中心的压力。椎体成形术中骨水泥渗漏的椎体内压力是50kPa左右，最大达到56.6kPa。椎体后凸成形术中骨水泥渗漏的椎体内压力是40kPa左右，而椎体后凸成形术时椎体内的平均峰值压力是25.5kPa。

因此在骨水泥灌注时如果能减少注射腔内的灌注压力，可以进一步降低骨水泥泄露风险。目前，市面上出现了可以减小灌注压的骨水泥填充器，其在填充管中设置同轴的排气通道和骨水泥通道，通过骨水泥通道注入骨水泥，通过排气通道排出椎体内多余的气体和液体，从而有效减小注射腔内的灌注压力，但是现有的结构一般为内外管结构，内管中设有骨水泥通道，在内管的外部套设一口径更大的外管形成排气通道，在制作时，其内外管需要分体成型后组装在一起，这导致其制作方式比较繁琐，制作成本高，且其整体结构强度低，且体积较大，对患者的创伤较大。

因此，本申请致力于提供一种新型的骨水泥填充器。

发明内容

本发明的目的是提供一种骨水泥填充器，其可以减少注射腔内的灌注压力，降低骨水泥泄露风险，其成型方式简单，制作成本低，且整体结构强度高，体积小，对患者的创伤小，易恢复。

本发明提供的技术方案如下：

一种骨水泥填充器，包括骨水泥填充管，所述骨水泥填充管中沿其轴向设有一个骨水泥通道及至少一个排气通道，所述骨水泥通道与排气通道相互隔离；所述骨水泥填充管的第一端设有骨水泥注入孔和排气孔，所述骨水泥注入孔与所述骨水泥通道连通，骨水泥推进器通过所述骨水泥注入孔向所述骨水泥通道中注入骨水泥，所述排气孔与所述排气通道连通；所述骨水泥填充管的第二端设有骨水泥排出孔和进气孔，所述骨水泥排出孔连通所述骨水泥通道和外部环境，所述进气孔连通所述排气通道和外部环境；所述骨水泥填充管在制作时，先通过一次性挤出成型方式制成具有至少两个通孔的空心管，封堵所述通孔的端部形成所述骨水泥通道或所述排气通道。

优选地，所述排气通道设有一个，所述排气通道位于所述骨水泥通道的一侧。

优选地，所述排气通道设有一对，一对所述排气通道相邻设置且位于所述骨水泥通道的同侧。

优选地，所述排气通道设有多个，多个所述排气通道均匀环设在所述骨水泥的四周。

优选地，所述骨水泥填充器还包括一滤网，所述滤网设置在所述进气孔处。

优选地，所述滤网位于所述排气通道的内壁上；或；所述滤网设置在所述骨水泥填充管的外壁上。

优选地，所述滤网通过焊接、粘接、热熔的方式安装于所述骨水泥填充管上。

优选地，所述滤网为不锈钢网、钛合金材料网、PE膜、PP膜或生物膜。

优选地，所述骨水泥填充管的制作材料为不锈钢材料或者钛合金材料。

本发明提供的一种骨水泥填充器能够带来以下至少一种有益效果：

1、本发明的骨水泥填充器通过骨水泥通道向椎体内部注入骨水泥，骨水泥注入后，该处的多余气体或浓度较低的多余体液会通过进气孔进入至排气通道，并通过排气孔排到体外，从而可以有效降低椎体内部的灌注压，进一步避免由于灌注压较大导致的骨水泥的渗透现象，从而达到良好的手术效果，另外，由于在手术时，椎体内部的灌注压较小，所以，骨水泥填充管不易压裂，因此，对骨水泥填充管的制作材料的要求较低，从而降低了其制作成本，灌注压小还可以避免骨水泥填充管脱离于外部连接手柄等结构，还可以有效保证骨水泥填充手术的顺利进行。

2、本发明的骨水泥填充器的使用操作与现有的骨水泥填充器基本相同，简单易用，医生容易接受，不需要花费大规模的人力物力对医务人员进行培训，便于推广使用。

3、本发明中，骨水泥填充管可以通过挤压一次成型，其只有一个管道，没有内外管结构，制作方法简单，制作成本低，且整体结构紧凑，尺寸更小，患者的手术切口也更小，有利于患者的术后恢复，另外，这种结构的骨水泥填充管的结构强度更高，不易压裂，且制作材料的强度要求较低，可以进一步降低制作成本。

4、本发明中，可以在一个骨水泥通道的周围设有一圈排气通道，这种结构可以更快更充分地排出椎体内部处由于注入骨水泥产生的多余气体和浓度较低的多余体液。

5、本发明中，进气孔和骨水泥排出孔可以设置在相对的两侧，这样设置时，进气孔和骨水泥排出孔的距离较远，从而可以在一定程度上避免骨水泥经过进气孔进入至排气通道中造成排气通道堵塞。

6、本发明中，通过在进气孔处设置滤网可以有效避免浓度较高的体液、骨杂质及骨水泥混入至排气通道中造成排气通道堵塞，从而保证排气通道保持良好的排气效果，还可以有效减小清洗的难度，节省手术时间。

附图说明

下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本发明的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。

图1是本发明的骨水泥填充器的一种具体实施例的结构示意图；

图2是图1中所示的骨水泥填充器的局部结构剖面图；

图3是图1中所示的骨水泥填充器的局部结构示意图；

图4是图1中所示的骨水泥填充器中骨水泥填充管的剖面图；

图5是本发明的骨水泥填充器的另外一种实施例的骨水泥填充管的剖面图。

附图标号说明：

骨水泥填充管1，骨水泥通道11，排气通道12，进气孔13，外排孔14。

骨水泥推进器2。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本发明的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。为使图面简洁，各图中的只示意性地表示出了与本发明相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。

具体实施例一

如图1至4所示，本具体实施例一公开了一种骨水泥填充器，包括骨水泥填充管1，骨水泥填充管1中沿其轴向设有一骨水泥通道11及一排气通道12，骨水泥通道11与排气通道12相互隔离。骨水泥填充管1的第一端（如图1所示的骨水泥填充管1的左端）设有骨水泥注入孔（图中未示出）和排气孔（图中未示出），骨水泥注入孔与骨水泥通道11连通，骨水泥推进器2通过骨水泥注入孔向骨水泥通道11中注入骨水泥，骨水泥推进器2与骨水泥填充管1可以通过常规的连接方式连接，此处不再赘述。排气孔与排气通道12连通，具体的，本实施例中的骨水泥填充管的第一端设有一外部套件，该外部套件上设有与排气孔连通的外排孔14，排气通道12中的气体或液体依次通过排气孔及外排孔14排出。

具体的，骨水泥填充管1的第二端（如图1所示的骨水泥填充管1的右端）设有骨水泥排出孔（图中未示出）和进气孔13，骨水泥排出孔连通骨水泥通道和外部环境（指的是椎体内部），具体的，骨水泥排出孔位于骨水泥填充管的端头（即图1中所示的骨水泥填充管1的右侧头部处），这样设置可以使从骨水泥通道注入到椎体内部的骨水泥分布更为均匀，另外，如图3所示，进气孔13连通排气通道12和外部环境（指的是椎体内部），进气孔为圆形，且孔径为0~3mm，注入骨水泥后，椎体内部的多余气体或浓度较低的液体通过进气孔13进入到排气通道12中。

在本具体实施时，骨水泥填充器2通过骨水泥注入孔向骨水泥通道11中注入骨水泥，骨水泥通道11中的骨水泥又经过骨水泥排出孔排出到椎体内部。骨水泥注入到椎体内部处后，多余的气体或浓度较低的体液从进气孔13进入到排气通道12中，最终依次通过排气孔、外排孔14排出体外。本实施例中的骨水泥填充器可以有效减小椎体内部的灌注压，从而避免由于灌注压较大导致骨水泥渗透，进一步保证了骨水泥填充手术的顺利进行，达到良好的手术效果。另外，还可以避免由于灌注压较大导致骨水泥填充管被压裂的现象，从而降低了对骨水泥填充管的制作材料和结构的要求，制作成本低。

如图4所示，在本实施例中，骨水泥填充管通过一次性挤出成型方式制成，在制作时，先一次性挤出成型方式制成具有两个通孔的空心管，然后根据需要封堵通孔的端部从而形成骨水泥通道或排气通道，空心管的制作材料为不锈钢材料或者钛合金材料。需要特别注意的是，在现有技术中，需要通过内外管形成同轴的骨水泥通道和排气通道，内外管需要分体成型后组装在一起，其制作方式复杂，且结构不稳定，本实施例中的骨水泥填充管中的排气通道和骨水泥通道不同轴，其可以通过挤出方式一次性成型，且一个管道，没有内外管结构，制作方式简单，制作成本低，且结构紧凑，体积小，可以减小患者的手术切口，有利于患者恢复，另外，由于是一次成型，因此，这种结构的骨水泥填充管结构强度较高，不易变形、劈裂。

在本具体实施例中，骨水泥填充器还包括一滤网（图中未示出），滤网设置在进气孔处，且设置在排气通道的内壁上，滤网通过焊接、粘接、热熔的方式安装于骨水泥填充管上；滤网为不锈钢网、钛合金材料网、PE膜、PP膜或生物膜。通过设置滤网可以避免浓度较高的体液、骨杂质及骨水泥经过进气孔进入至排气通道中造成排气通道堵塞，从而使排气通道保持通畅，保证排气通道可以实现较好的排气效果，还可以有效减小清洗的难度，节省手术时间。

当然了，在本发明的骨水泥填充器的其他具体实施例中，骨水泥注入孔及骨水泥排出孔均可以分别设置在骨水泥通道的头部或者侧壁，进气孔及排气孔均可以分别设置在排气通道的头部或者侧壁；骨水泥填充管中骨水泥通道及排气通道的设置方式可以根据需要进行调整；骨水泥填充管的制作材料及其成型方式均可以根据实际需要进行调整；排气孔还可以设为椭圆形、方形、三角形、菱形、半圆形或其组合的其它不规则形状，排气孔的数目可以设为一个或者多个；滤网安装位置、安装方式及制作材料均可以根据实际需要进行调整，当然，也可以不安装滤网，可以通过调节进气孔的大小和密度来避免浓度较高的体液、骨杂质及骨水泥经过进气孔进入至排气通道中。

具体实施例二

本具体实施例公开了骨水泥填充器的另外一种具体实施例方式，其结构与实施例一中的骨水泥填充器的结构基本相同，不同之处仅在于，骨水泥排出孔的设置位置不同，在本实施例中，骨水泥排出孔位于骨水泥填充管的第二端的侧壁上，且位于骨水泥通道远离排气通道的一侧。也就是说，在本实施例中，排气通道的进气孔与骨水泥通道的骨水泥排出孔位于相对的两侧，这样设置时，进气孔与骨水泥排出孔距离较远，从而可以在一定程度上避免注入的骨水泥经过进气孔进入至排气通道中。

具体实施例三

本具体实施例公开了骨水泥填充器的另外一种具体实施例方式，其结构与实施例一中的骨水泥填充器的结构基本相同，不同之处仅在于，排气通道的数目不同，如图5所示，在本实施例中，排气通道12设有两个，两个排气通道12均设置骨水泥通道11的一侧。

当然，在其他实施例中，两个排气通道还可以按照其他排布方式设置，比如，设置骨水泥通道的两侧；另外，排气通道的数目还可以设为两个以上，多个排气通道可以均匀分布于骨水泥通道的四周，从而更充分快速地排出椎体内部的多余气体或多余体液。

应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种骨水泥填充器，其特征在于：

包括骨水泥填充管，所述骨水泥填充管中沿其轴向设有一个骨水泥通道及至少一个排气通道，所述骨水泥通道与排气通道相互隔离；

所述骨水泥填充管的第一端设有骨水泥注入孔和排气孔，所述骨水泥注入孔与所述骨水泥通道连通，骨水泥推进器通过所述骨水泥注入孔向所述骨水泥通道中注入骨水泥，所述排气孔与所述排气通道连通；

所述骨水泥填充管的第二端设有骨水泥排出孔和进气孔，所述骨水泥排出孔连通所述骨水泥通道和外部环境，所述进气孔连通所述排气通道和外部环境；

所述骨水泥填充管在制作时，先通过一次性挤出成型方式制成具有至少两个通孔的空心管，封堵所述通孔的端部形成所述骨水泥通道或所述排气通道。

2.根据权利要求1所述的骨水泥填充器，其特征在于：

所述排气通道设有一个，所述排气通道位于所述骨水泥通道的一侧。

3.根据权利要求1所述的骨水泥填充器，其特征在于：

所述排气通道设有一对，一对所述排气通道相邻设置且位于所述骨水泥通道的同侧。

4.根据权利要求1所述的骨水泥填充器，其特征在于：

所述排气通道设有多个，多个所述排气通道均匀环设在所述骨水泥的四周。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的骨水泥填充器，其特征在于：

还包括一滤网，所述滤网设置在所述进气孔处。

6.根据权利要求5所述的骨水泥填充器，其特征在于：

所述滤网位于所述排气通道的内壁上；

或；

所述滤网设置在所述骨水泥填充管的外壁上。

7.根据权利要求5所述的骨水泥填充器，其特征在于：

所述滤网通过焊接、粘接、热熔的方式安装于所述骨水泥填充管上。

8.根据权利要求5所述的骨水泥填充器，其特征在于：

所述滤网为不锈钢网、钛合金材料网、PE膜、PP膜或生物膜。

9.根据权利要求1至4中任一项所述的骨水泥填充器，其特征在于：

所述骨水泥填充管的制作材料为不锈钢材料或者钛合金材料。