CN204734844U - 一种椎体定向扩张球囊导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种椎体定向扩张球囊导管，包括外套管和设置于外套管内外径小于外套管的内套管，外套管的两端分别设有可膨胀球囊和Y型连接器，Y型连接器的一个端口、外套管和可膨胀球囊间形成封闭腔体，Y型连接器的另一端口呈打开状态，外套管上位于可膨胀球囊的一端安装有定向器，定向器上设有挡住可膨胀球囊的一侧使得可膨胀球囊从定向器相对的一侧膨胀的定向器挡片。此椎体定向扩张球囊导管，可通过调节定向器挡片的位置，使定向器挡片将不能被撑开的骨折部位挡住，然后对可膨胀球囊注入显影剂使其膨胀，使可膨胀球囊向预先设定的撑开复位方向膨胀，从而使手术过程中不会加重破碎部位的骨折损伤程度，此实用新型用于医疗器械领域。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种椎体定向扩张球囊导管。
背景技术
骨质疏松时，由于患者骨量含量低，会在很小甚至无创伤的情况下发生骨折，这种骨折称为骨质疏松性骨折，是骨质疏松最常见、最严重的并发症。患者椎体在轻微或无暴力作用下发生压缩性骨折称为骨质疏松性椎体压缩性骨折。椎体压缩性骨折可导致椎体后凸畸形或慢性后背痛，会导致消化和呼吸系统的功能障碍，多数伴有强烈的疼痛感，甚至会因压迫神经而导致瘫痪，丧失自理能力，严重影响患者的生活质量。
椎体压缩性骨折在老年群体中发病率较高，骨折部位椎体各部分的塌陷压缩程度不同，对于压缩程度大的部位需要撑开复位，并注入骨水泥等填充物进行填充。骨水泥凝固后可增加椎体强度和稳定性，这就保证了复原的椎体不会再被压缩，不会再次丢失椎体高度、压迫神经。
椎体扩张球囊导管是治疗椎体压缩性骨折常用的器械之一，目前市场上的椎体扩张球囊导管包括可膨胀球囊、外套管、中空的内套管、Y型连接器和容置于内套管内的支撑丝，内套管插装在外套管中，内套管与外套管之间具有间隙，内套管的一端穿过Y型连接器，Y型连接器的一个接头和可膨胀球囊的内腔以及外套管与内套管之间的间隙构成一个封闭通道，在位于可膨胀球囊内的内套管上设置有显影环。支撑丝通过Y型连接器的另一个接头贯穿整个内套管。
上述结构的椎体扩张球囊导管的使用方法是：在手术中，将椎体扩张球囊导管通过预先钻出的通道伸入骨折椎体中，待球囊伸入到需撑开复位的骨折部位后，对球囊注入一定体积的显影剂加压使其膨胀，膨胀的球囊将塌陷的椎体逐步撑起直至恢复到临床的治疗要求，并形成一个可供填充的空腔以便填入骨水泥等骨填充物。
上述传统结构的椎体扩张球囊导管的缺点是：球囊通过注入一定体积的显影剂后会无方向性地向四周膨胀，在椎体骨折内部，骨折后破裂的椎体对球囊形成的相对压力较小并不均匀，球囊在受压膨胀过程中就会选择向压力较小的地方膨胀，这样就极有可能加重破碎部位的骨折损伤程度，甚至引起再骨折，从而加重患者病情。
实用新型内容
为解决上述问题，本实用新型提供一种使球囊能向预先设定的撑开复位方向膨胀的椎体定向扩张球囊导管。
本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种椎体定向扩张球囊导管，包括外套管和设置于外套管内外径小于外套管的内套管，外套管的两端分别设有可膨胀球囊和Y型连接器，Y型连接器的一个端口、外套管和可膨胀球囊间形成封闭腔体，Y型连接器的另一端口呈打开状态，外套管上位于可膨胀球囊的一端安装有定向器，定向器上设有挡住可膨胀球囊的一侧使得可膨胀球囊从定向器相对的一侧膨胀的定向器挡片。
进一步作为本实用新型技术方案的改进，内套管为中空管，内套管内设有支撑丝，支撑丝伸出Y型连接器开口端的端头。
进一步作为本实用新型技术方案的改进，内套管的一端伸入可膨胀球囊内，内套管外伸入可膨胀球囊的端头设有若干显影环。
进一步作为本实用新型技术方案的改进，定向器包括套装在外套管端头的定向器管体和承托于可膨胀球囊一侧的定向器挡片，定向器挡片的外端设有限位固定装置。
进一步作为本实用新型技术方案的改进，定向器挡片为沿定向器管体一端延伸的直形挡片，直形挡片的长度为10～20cm，直形挡片的厚度为1～2cm。
进一步作为本实用新型技术方案的改进，定向器挡片为沿定向器管体一端延伸的弧形挡片，弧形挡片的中部设有包裹可膨胀球囊的弧形缺口，弧形挡片的长度为10～20cm，弧形缺口部分的厚度为1～3cm，弧形缺口外侧的厚度为0.5～2cm。
进一步作为本实用新型技术方案的改进，定向器挡片72为沿定向器管体一端延伸的波浪形挡片，波浪形挡片包括设置在定向器挡片上的波浪纹，各波浪纹的高度为0～2cm，各波浪纹的宽度为1～3cm。
本实用新型的有益效果：此椎体定向扩张球囊导管，可通过Y型连接器和外套管调节定向器挡片的位置，使定向器挡片将不能被撑开的骨折部位挡住，然后对可膨胀球囊注入显影剂使其膨胀，使可膨胀球囊向预先设定的撑开复位方向膨胀，从而使手术过程中不会加重破碎部位的骨折损伤程度、并避免引起再骨折。
附图说明
下面结合附图对本实用新型作进一步说明：
图1是本实用新型第一实施例整体结构示意图；
图2是本实用新型第二实施例整体结构示意图；
图3是本实用新型定向器第三实施例结构示意图；
图4是本实用新型定向器第四实施例结构示意图。
具体实施方式
参照图1～图4，本实用新型为一种椎体定向扩张球囊导管，包括外套管3和设置于外套管3内外径小于外套管3的内套管4，外套管3的两端分别设有可膨胀球囊5和Y型连接器2，Y型连接器2的一个端口、外套管3和可膨胀球囊5间形成封闭腔体，Y型连接器2的另一端口呈打开状态，外套管3上位于可膨胀球囊5的一端安装有定向器7，定向器7上设有挡住可膨胀球囊5的一侧使得可膨胀球囊5从定向器7相对的一侧膨胀的定向器挡片72。
此椎体定向扩张球囊导管，可通过Y型连接器２和外套管３调节定向器挡片72的位置，使定向器挡片72将不能被撑开的骨折部位挡住，然后对可膨胀球囊5注入显影剂使其膨胀，使可膨胀球囊5向预先设定的撑开复位方向膨胀，从而使手术过程中不会加重破碎部位的骨折损伤程度、并避免引起再骨折。
作为本实用新型优选的实施方式，内套管4为中空管，内套管4内设有支撑丝1，支撑丝1伸出Y型连接器2开口端的端头。
作为本实用新型优选的实施方式，内套管4的一端伸入可膨胀球囊5内，内套管4外伸入可膨胀球囊5的端头设有若干显影环6。
作为本实用新型优选的实施方式，定向器7包括套装在外套管3端头的定向器管体71和承托于可膨胀球囊5一侧的定向器挡片72，定向器挡片72的外端设有限位固定装置73。
作为本实用新型优选的实施方式，定向器挡片72为沿定向器管体71一端延伸的直形挡片，直形挡片的长度为10～20cm，直形挡片的厚度为1～2cm。
作为本实用新型优选的实施方式，定向器挡片72为沿定向器管体71一端延伸的弧形挡片，弧形挡片的中部设有包裹可膨胀球囊5的弧形缺口，弧形挡片的长度为10～20cm，弧形缺口部分的厚度为1～3cm，弧形缺口外侧的厚度为0.5～2cm。
作为本实用新型优选的实施方式，定向器挡片72为沿定向器管体71一端延伸的波浪形挡片，波浪形挡片包括设置在定向器挡片72上的波浪纹，各波浪纹的高度为0～2cm，各波浪纹的宽度为1～3cm。
在手术中，将定向器管体71通过预先钻出的通道伸入骨折椎体中，通过X光观察需要加压的方向，调节定向器管体71头部的定向器挡片72的位置，使定向器挡片72将不能被撑开的骨折部位挡住，将外套管3上的可膨胀球囊5从定向器管体71中伸入到需撑开复位的骨折部位后，通过Y型连接器2上的另一个接头对可膨胀球囊5注入一定体积的显影剂加压使其膨胀，使可膨胀球囊5向预先设定的撑开复位方向膨胀，将塌陷的椎体逐步撑起直至恢复到临床的治疗要求，并形成一个可供填充的空腔以便填入骨水泥等骨填充物，从而不会加重破碎部位的骨折损伤程度，并避免引起再骨折。
当然，本发明创造并不局限于上述实施方式，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型精神的前提下还可作出等同变形或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。
Claims (7)
1.一种椎体定向扩张球囊导管，包括外套管（3）和设置于所述外套管（3）内外径小于外套管（3）的内套管（4），所述外套管（3）的两端分别设有可膨胀球囊（5）和Y型连接器（2），所述Y型连接器（2）的一个端口、外套管（3）和可膨胀球囊（5）间形成封闭腔体，所述Y型连接器（2）的另一端口呈打开状态，其特征在于：所述外套管（3）上位于可膨胀球囊（5）的一端安装有定向器（7），所述定向器（7）上设有挡住可膨胀球囊（5）的一侧使得可膨胀球囊（5）从定向器（7）相对的一侧膨胀的定向器挡片（72）。
2.根据权利要求1的椎体定向扩张球囊导管，其特征在于：所述内套管（4）为中空管，所述内套管（4）内设有支撑丝（1），支撑丝（1）伸出Y型连接器（2）开口端的端头。
3.根据权利要求2的椎体定向扩张球囊导管，其特征在于：所述内套管（4）的一端伸入可膨胀球囊（5）内，所述内套管（4）外伸入可膨胀球囊（5）的端头设有若干显影环（6）。
4.根据权利要求1～3中任意一项的椎体定向扩张球囊导管，其特征在于：所述定向器（7）包括套装在外套管（3）端头的定向器管体（71）和承托于可膨胀球囊（5）一侧的定向器挡片（72），所述定向器挡片（72）的外端设有限位固定装置（73）。
5.根据权利要求4的椎体定向扩张球囊导管，其特征在于：所述定向器挡片（72）为沿定向器管体（71）一端延伸的直形挡片，所述直形挡片的长度为10～20cm，直形挡片的厚度为1～2cm。
6.根据权利要求4的椎体定向扩张球囊导管，其特征在于：所述定向器挡片（72）为沿定向器管体（71）一端延伸的弧形挡片，所述弧形挡片的中部设有包裹可膨胀球囊（5）的弧形缺口，所诉弧形挡片的长度为10～20cm，所述弧形缺口部分的厚度为1～3cm，所述弧形缺口外侧的厚度为0.5～2cm。
7.根据权利要求4的椎体定向扩张球囊导管，其特征在于：所述定向器挡片（72）为沿定向器管体（71）一端延伸的波浪形挡片，所述波浪形挡片包括设置在定向器挡片（72）上的波浪纹，各所诉波浪纹的高度为0～2cm，各所述波浪纹的宽度为1～3cm。
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| CN106073884A (zh) * | 2016-06-16 | 2016-11-09 | 南京鼓楼医院 | 一种pvp椎体定向扩张球囊装置及其制造方法 |
| CN106730262A (zh) * | 2017-02-16 | 2017-05-31 | 常州凯耀医疗器械有限公司 | 双头椎体扩张器 |
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