CN108392681B - 一种人造皮肤用材料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种人造皮肤用材料及其制备方法,涉及医疗新材料制备技术领域。包括表层和里层,表层为一硅橡胶材质薄膜层;里层为蚕丝蛋白材质培养基层;硅橡胶材质薄膜层以重量份计包括如下组份:硅橡胶100份,补强填充剂30‑60份,弱补强填充剂30‑60份,硫化剂0.5‑6份,硅烷偶联剂3‑8份,活性剂4‑8份,增塑剂1‑3份,分散助剂1‑3份;蚕丝蛋白材质培养基层采用从蚕丝中提取的蛋白质制成。本发明人造皮肤,具有抑制细菌生长和抗肿瘤细胞生长的良好生物医学特性,同时保持了较好的皮肤润泽度和弹性;本发明采用蚕丝蛋白材质培养基层,蚕丝蛋白不会轻易造成人体排斥同时蚕丝蛋白材质可在人体内逐步降解,不被人体保卫系统侵蚀。

Description

一种人造皮肤用材料及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗新材料制备技术领域,特别是涉及一种人造皮肤用材料及其制备方法。
背景技术
人工皮肤在烧伤、烫伤等的治疗方面有广泛的医学应用前景,因此受到了国内外学者的广泛关注和深入的研究。烧伤病人的皮肤在恢复过程中面临组织液渗出、感染(特别是绿脓杆菌感染)等一系列问题。目前,临床上多使用高透水汽性薄膜作为敷料,包括美国3M公司的Tegaderm,英国OpSite等,这些敷料中包含聚氨酯加丙烯型粘合剂,这些粘合剂牢固粘连体毛,在取下时容易造成疼痛,不适甚至损伤;而且这些敷料并不能有效解决组织液渗出、感染等问题。
在临床治疗中,为加快伤口愈合,促进肌体细胞生长,皮肤伤处需保持一定的润湿状态,即要求伤口处既不能过分干燥,又不能过度潮湿。而现有技术的几种工艺方案制成的人造皮肤在治疗过程中,由于其本身结构的限制,往往不能给皮肤伤处营造一个适合皮肤、肌体生长的环境,从而影响疗效。因此,现在临床单位在治疗烧伤实践中,对人造皮肤仍然具有较大的需求。
发明内容
本发明的目的就是要克服上述现有技术存在的不足,提供一种有一定强度和弹性,通透性好,能与创面紧密贴附,又可以观察创面,无菌,无毒,无抗原性或抗原性小,对创面无刺激或刺激性较小,并有较强的抑菌功能;使用安全方便,能保护创面不受感染,不阻碍自体皮和植皮片生长,促进创面愈合,疤痕较小,原料来源广泛,能批量生产,成本较低,易长期保存,又便以运输的人造皮肤以及该人造皮肤的制造方法。
为解决上述技术问题,本发明是通过以下技术方案实现的:
本发明为一种人造皮肤用材料,包括表层和里层,
所述表层为一硅橡胶材质薄膜层;
所述里层为蚕丝蛋白材质培养基层;
其中,所述硅橡胶材质薄膜层以重量份计包括如下组份:
硅橡胶100份,补强填充剂30-60份,弱补强填充剂30-60份,硫化剂0.5-6份,硅烷偶联剂3-8份,活性剂4-8份,增塑剂1-3份,分散助剂1-3份;
其中,所述蚕丝蛋白材质培养基层采用从蚕丝中提取的蛋白质制成。
进一步地,所述硅橡胶采用甲基硅橡胶或乙烯基硅橡胶。
进一步地,所述补强填充剂选用气相二氧化硅。
进一步地,所述硫化剂采用有机过氧化物、脂肪族偶氮化合物或无机化合物中的一种;
所述有机过氧化物包括过氧化苯甲酰、2,4-二氯过氧化苯甲酰、过氧化二异丙苯或过苯甲酸叔丁酯中的一种;
所述脂肪族偶氮化合物包括偶氮二甲酰胺,偶氮二甲酸二异丙酯,偶氮二异丁腈或偶氮二甲酸二乙酯中的一种;
所述无机化合物包括氧化锌和氧化镁。
进一步地,所述硅烷偶联剂包括氨基硅烷偶联剂和环氧基硅烷偶联剂;
其中,所述氨基硅烷偶联剂具有共计两个以上的氨基及/或亚氨基;
其中,所述环氧基硅烷偶联剂包括γ-环氧丙氧基丙基三甲氧基硅烷、γ-环氧丙氧基丙基三乙氧基硅烷、γ-环氧丙氧基丙基三丙氧基硅烷、γ-环氧丙氧基丙基三丁氧基硅烷、3,4-环氧基环己基甲基三甲氧基硅烷、3,4-环氧基环己基甲基三乙氧基硅烷、β-(3,4-环氧基环己基)乙基三甲氧基硅烷、β-(3,4-环氧基环己基)乙基三乙氧基硅烷。
进一步地,所述活性剂选用有机活性剂;
其中,所述有机活性剂包括聚乙二醇、三甘醇、二甘醇、乙醇胺、油酸二丁胺和月桂酸。
进一步地,所述增塑剂选自脂肪油系增塑剂和合成增塑剂中的任意一种;
其中,所述脂肪油系增塑剂包括黑油膏、白油膏、甘油、棉籽油、蓖麻油、大豆油、菜籽油、硬脂酸和蓖麻酸;
其中,所述合成增塑剂包括邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二己酯和柠檬酸三丁酯。
进一步地,所述弱补强填充剂选自硅藻土、石英粉、二氧化钛、硅酸锆和硅酸钙中的一种。
一种人造皮肤用材料制备方法,包括如下步骤;
步骤1、按配方精确称量各组分;
步骤2、将硅橡胶和增塑剂加入密炼机中,混炼作业60-120秒,混炼作业升温至110-120℃;
步骤3、将补强填充剂和弱补强填充剂依次投入密炼机中,混炼作业50-90秒,混炼作业升温至125-135℃;
步骤4、将硅烷偶联剂、活性剂和分散助剂一同投入密炼机中,混炼作业20-30秒升温至142-145℃;保持温度介于140-148℃,恒温密炼160-240秒;
步骤5、混炼作业升温至150℃,排料得到混炼胶胶片;
步骤6、将混炼胶胶片放置环境温度为15-20℃的条件下冷却至40-50℃;
步骤7、将混炼胶胶片投入密炼机中,混炼作业30-50秒,混炼升温至85-90℃;投入硫化剂,继续混炼作业70-120秒,混炼升温至115℃排料,得到硅橡胶终炼胶;
步骤8、将硅橡胶终炼胶制成厚度为0.01-2mm的薄膜得到硅橡胶材质薄膜;
步骤9、通过热处理工艺将制成的硅橡胶材质薄膜和蚕丝蛋白材质培养基层复合成一体结构,得到人造皮肤用材料。
本发明具有以下有益效果:
本发明人造皮肤,具有抑制细菌生长和抗肿瘤细胞生长的良好生物医学特性,同时保持了较好的皮肤润泽度和弹性;本发明采用蚕丝蛋白材质培养基层,蚕丝蛋白不会轻易造成人体排斥同时蚕丝蛋白材质可在人体内逐步降解,不被人体保卫系统侵蚀;本发明制备工艺简单,操作容易、节省设备。
当然,实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
具体实施方式
实施例一
一种人造皮肤用材料,包括表层和里层,
表层为一硅橡胶材质薄膜层;
里层为蚕丝蛋白材质培养基层;
其中,硅橡胶材质薄膜层以重量份计包括如下组份:
甲基硅橡胶100份,补强填充剂气相二氧化硅40份,弱补强填充剂硅藻土40份,硫化剂氧化苯甲酰2份,环氧基硅烷偶联剂3份,活性剂聚乙二醇2份,增塑剂大豆油2份,分散助剂2份;
其中,蚕丝蛋白材质培养基层采用从蚕丝中提取的蛋白质制成。
实施例二
一种人造皮肤用材料,包括表层和里层,
表层为一硅橡胶材质薄膜层;
里层为蚕丝蛋白材质培养基层;
其中,硅橡胶材质薄膜层以重量份计包括如下组份:
乙基硅橡胶100份,补强填充剂气相二氧化硅40份,弱补强填充剂石英粉40份,硫化剂氧化苯甲酰2份,氨基硅烷偶联剂3份,活性剂三甘醇2份,增塑剂邻苯二甲酸二甲酯2份,分散助剂2份;
其中,蚕丝蛋白材质培养基层采用从蚕丝中提取的蛋白质制成。
实施例三
一种人造皮肤用材料,包括表层和里层,
表层为一硅橡胶材质薄膜层;
里层为蚕丝蛋白材质培养基层;
其中,硅橡胶材质薄膜层以重量份计包括如下组份:
甲基硅橡胶100份,补强填充剂气相二氧化硅40份,弱补强填充剂二氧化钛40份,硫化剂偶氮二甲酸二异丙酯2份,环氧基硅烷偶联剂3份,活性剂聚乙二醇2份,增塑剂棉籽油2份,分散助剂2份;
其中,蚕丝蛋白材质培养基层采用从蚕丝中提取的蛋白质制成。
实施例四
一种人造皮肤用材料制备方法,包括如下步骤;
步骤1、按配方精确称量各组分;
步骤2、将甲基硅橡胶和增塑剂大豆油加入密炼机中,混炼作业60-120秒,混炼作业升温至110-120℃;
步骤3、将补强填充剂气相二氧化硅和弱补强填充剂硅藻土依次投入密炼机中,混炼作业50-90秒,混炼作业升温至125-135℃;
步骤4、将环氧基硅烷偶联剂、活性剂聚乙二醇和分散助剂一同投入密炼机中,混炼作业20-30秒升温至142-145℃;保持温度介于140-148℃,恒温密炼160-240秒;
步骤5、混炼作业升温至150℃,排料得到混炼胶胶片;
步骤6、将混炼胶胶片放置环境温度为15-20℃的条件下冷却至40-50℃;
步骤7、将混炼胶胶片投入密炼机中,混炼作业30-50秒,混炼升温至85-90℃;投入硫化剂氧化苯甲酰,继续混炼作业70-120秒,混炼升温至115℃排料,得到硅橡胶终炼胶;
步骤8、将硅橡胶终炼胶制成厚度为0.01-2mm的薄膜得到硅橡胶材质薄膜;
步骤9、通过热处理工艺将制成的硅橡胶材质薄膜和蚕丝蛋白材质培养基层复合成一体结构,得到人造皮肤用材料。
在本说明书的描述中,参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且,描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节,也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然,根据本说明书的内容,可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例,是为了更好地解释本发明的原理和实际应用,从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。

Claims (8)

1.一种人造皮肤用材料,包括表层和里层,其特征在于:
所述表层为一硅橡胶材质薄膜层;
所述里层为蚕丝蛋白材质培养基层;
其中,所述硅橡胶材质薄膜层以重量份计包括如下组份:硅橡胶100份,补强填充剂30-60份,弱补强填充剂30-60份,硫化剂0.5-6份,硅烷偶联剂3-8份,活性剂4-8份,增塑剂1-3份,分散助剂1-3份;
其中,所述蚕丝蛋白材质培养基层采用从蚕丝中提取的蛋白质制成;
所述一种人造皮肤用材料的制备方法,包括如下步骤;
步骤1、按配方精确称量各组分;
步骤2、将硅橡胶和增塑剂加入密炼机中,混炼作业60-120秒,混炼作业升温至110-120℃;
步骤3、将补强填充剂和弱补强填充剂依次投入密炼机中,混炼作业50-90秒,混炼作业升温至125-135℃;
步骤4、将硅烷偶联剂、活性剂和分散助剂一同投入密炼机中,混炼作业20-30秒升温至142-145℃;保持温度介于140-148℃,恒温密炼160-240秒;
步骤5、混炼作业升温至150℃,排料得到混炼胶胶片;
步骤6、将混炼胶胶片放置环境温度为15-20℃的条件下冷却至40-50℃;
步骤7、将混炼胶胶片投入密炼机中,混炼作业30-50秒,混炼升温至85-90℃;投入硫化剂,继续混炼作业70-120秒,混炼升温至115℃排料,得到硅橡胶终炼胶;
步骤8、将硅橡胶终炼胶制成厚度为0.01-2mm的薄膜得到硅橡胶材质薄膜;
步骤9、通过热处理工艺将制成的硅橡胶材质薄膜和蚕丝蛋白材质培养基层复合成一体结构,得到人造皮肤用材料。
2.根据权利要求1所述的一种人造皮肤用材料,其特征在于,所述硅橡胶采用甲基硅橡胶或乙烯基硅橡胶。
3.根据权利要求1所述的一种人造皮肤用材料,其特征在于,所述补强填充剂选用气相二氧化硅。
4.根据权利要求1所述的一种人造皮肤用材料,其特征在于,所述硫化剂采用有机过氧化物、脂肪族偶氮化合物或无机化合物中的一种;
所述有机过氧化物包括过氧化苯甲酰、2,4-二氯过氧化苯甲酰、过氧化二异丙苯或过苯甲酸叔丁酯中的一种;
所述脂肪族偶氮化合物包括偶氮二甲酰胺,偶氮二甲酸二异丙酯,偶氮二异丁腈或偶氮二甲酸二乙酯中的一种;
所述无机化合物包括氧化锌和氧化镁。
5.根据权利要求1所述的一种人造皮肤用材料,其特征在于,所述硅烷偶联剂包括氨基硅烷偶联剂和环氧基硅烷偶联剂;
其中,所述氨基硅烷偶联剂具有共计两个以上的氨基及/或亚氨基;
其中,所述环氧基硅烷偶联剂包括γ-环氧丙氧基丙基三甲氧基硅烷、γ-环氧丙氧基丙基三乙氧基硅烷、γ-环氧丙氧基丙基三丙氧基硅烷、γ-环氧丙氧基丙基三丁氧基硅烷、3,4-环氧基环己基甲基三甲氧基硅烷、3,4-环氧基环己基甲基三乙氧基硅烷、β-(3,4-环氧基环己基)乙基三甲氧基硅烷、β-(3,4-环氧基环己基)乙基三乙氧基硅烷。
6.根据权利要求1所述的一种人造皮肤用材料,其特征在于,所述活性剂选用有机活性剂;
其中,所述有机活性剂包括聚乙二醇、三甘醇、二甘醇、乙醇胺、油酸二丁胺和月桂酸。
7.根据权利要求1所述的一种人造皮肤用材料,其特征在于,所述增塑剂选自脂肪油系增塑剂和合成增塑剂中的任意一种;
其中,所述脂肪油系增塑剂包括黑油膏、白油膏、甘油、棉籽油、蓖麻油、大豆油、菜籽油、硬脂酸和蓖麻酸;
其中,所述合成增塑剂包括邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二己酯和柠檬酸三丁酯。
8.根据权利要求1所述的一种人造皮肤用材料,其特征在于,所述弱补强填充剂选自硅藻土、石英粉、二氧化钛、硅酸锆和硅酸钙中的一种。
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