CN108366875A - 用于密封视网膜裂孔的补丁及相关装置、系统、和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明披露了用于眼外科手术系统的系统、装置、和方法。在示例性实施方式中，一种眼外科手术系统包括补丁，所述补丁的尺寸和形状被设计成当围绕视网膜裂孔粘附到视网膜上时通过防止液体渗入视网膜下层空间而密封眼睛的所述视网膜裂孔；以及递送装置，所述递送装置包括插管，所述插管被配置为将所述补丁保持在收卷状态以穿过所述眼睛中的切口，所述递送装置可致动以将所述补丁部署在所述眼睛的玻璃体腔内。在另一个示例性实施方式中，眼外科手术方法包括破坏视网膜裂孔周围的组织；将尺寸和形状被设计成密封所述视网膜裂孔的补丁递送到所述玻璃体腔中；将所述补丁围绕所述视网膜裂孔定位在视网膜上；并且将所述补丁附着到视网膜上，使得所述补丁防止液体渗入视网膜下层空间。

Description

用于密封视网膜裂孔的补丁及相关装置、系统、和方法
技术领域
本披露涉及眼外科手术装置、系统、和方法。更具体地但非限制性地，本披露涉及使用补丁密封视网膜裂孔的装置、系统、和方法。
背景技术
视网膜裂孔是眼睛的生理缺陷，包括视网膜的穿孔或撕裂。视网膜裂孔可能会导致视力障碍，如果不治疗，可能会导致其他更严重的生理状况，如视网膜脱离和永久性视力丧失。眼科显微外科手术用于治疗视网膜裂孔。针对视网膜裂孔的一些外科手术治疗可能包括玻璃体切割手术，所述玻璃体切割手术涉及从玻璃体腔去除玻璃体液，然后进行激光固定术/光凝或低温固定术以在视网膜裂孔周围产生瘢痕组织。在数周时间内，瘢痕组织形成且将视网膜牢固地保持在适当位置。为了形成瘢痕组织，必须密封视网膜裂孔以防止流体进入视网膜下。目前，通过将油(如硅油)或气体(如六氟化硫(SF6)或八氟丙烷(C3F8))注入眼睛中来密封视网膜裂孔。这样的手术可以被称为充气性视网膜固定术。当患者的头部正确定位时，例如患者处于面朝下的位置时，油泡或气泡压靠并密封视网膜裂孔，从而阻止流体进入视网膜下或视网膜后面。在某些情况下，患者需要将头部保持为面朝下，使得在形成瘢痕组织所需的数周内气泡或油泡保持在正确的位置。当使用油来密封视网膜裂孔时，患者在瘢痕组织形成后必须经过另一种外科手术以从眼睛中提取所述油。虽然油/气体填塞手术通常对密封视网膜裂孔有效，但对患者来说非常不方便。
发明内容
根据一个方面，本披露内容描述了一种眼外科手术系统，该眼外科手术系统包括补丁，补丁的尺寸和形状被设计成当围绕视网膜裂孔粘附到视网膜上时通过防止液体渗入视网膜下层空间而密封眼睛的视网膜裂孔。该系统还可以包括具有插管的递送装置，该插管被配置为将补丁保持在收卷状态以使其穿过眼睛中的切口。该递送装置可以被致动以将补丁部署在眼睛的玻璃体腔内。
本披露的另一方面涉及一种眼外科手术系统，该眼外科手术系统包括递送装置，该递送装置包括主体、联接到主体的插管、以及可移动地布置在插管内的轴。插管的尺寸和形状可以被设计成插入到眼睛的玻璃体腔中。该系统还可以包括补丁，其尺寸和形状被设计成当粘附到视网膜裂孔周围的视网膜时密封该视网膜裂孔。该补丁可以以收卷状态布置在插管内。一旦致动该轴，该补丁可以从插管被推出到玻璃体腔中，该补丁可以调整为展开状态。
本披露的第三方面涉及眼外科手术方法。该方法可以包括破坏眼睛视网膜裂孔周围的组织。该方法还可以包括将尺寸和形状设计成密封视网膜裂孔的补丁递送到眼睛的玻璃体腔中。该方法还可以包括将补丁定位在视网膜裂孔周围的视网膜上。该方法还可以包括将补丁附着到视网膜上，使得该补丁防止流体渗入视网膜下层空间。
本披露的各个方面可以包括以下特征中的一个或多个特征。该补丁可以包含水凝胶、生物材料、和弹性体聚合物中的至少一种。该系统可以进一步包括被配置为将补丁附着到视网膜上的粘合剂。该粘合剂可以被布置在该补丁上。该粘合剂可以在暴露于液体时被活化。该粘合剂可以在暴露于光时被活化。该系统可以进一步包括施用器，该施用器的尺寸和形状被设计成可以插入到玻璃体腔中。该施用器可以被配置为在补丁被定位在视网膜上时将粘合剂至少施用到补丁的周边。该递送装置可以进一步包括联接到插管的主体。该主体的尺寸和形状可以被设计成供使用者抓握。该递送装置可以包括可移动地布置在插管内的轴。该轴可以被配置为在该轴移动时从插管推出补丁。该轴可以被联接到控制该轴的移动的致动控件。该致动控件可以被布置在递送装置的主体上。
本披露的各个方面还可以包括以下特征中的一个或多个特征。该方法可以进一步包括获得包括处于收卷状态的补丁的递送装置。递送该补丁可以包括将该补丁以展开状态从递送装置中推出。递送该补丁可以包括致动递送装置的轴。递送装置可以包括主体、联接到该主体的插管、以及可移动地布置在该插管内的轴。该插管的尺寸和形状可以被设计成插入到玻璃体腔中。致动该轴可以从插管中推出补丁。将补丁附着到视网膜上可以包括在该补丁的周边周围施用粘合剂。将补丁固定到视网膜可以包括活化被布置在该补丁上的粘合剂。活化粘合剂可以包括将粘合剂暴露于液体。活化粘合剂可以包括将粘合剂暴露于光。
应当理解，以上的一般性说明以及以下附图和详细说明在本质上都是示例性和解释性的，并且旨在提供对本披露的理解而不限制本披露的范围。就此而言，通过以下内容，本披露的附加方面、特征、以及优点对于本领域技术人员而言将是明显的。
附图说明
附图展示了在此披露的系统、装置、和方法的实施例，并与说明书一起用来解释本披露的原理。
图1是示例性眼外科手术系统的展示。
图2是图1的眼外科手术系统的补丁的示例性实施方式的俯视图或仰视图。
图3是图1的眼外科手术系统的补丁的示例性实施方式的侧视图。
图4是图1的眼外科手术系统的示例性替代补丁的侧视图。
图5A、图5B、图5C、和图5D是示出图1的眼外科手术系统的递送装置的示例性功能的展示。
图6A、图6B、图6C、图6D、和图6E是示出图1的眼外科手术系统在眼睛中原位的部分的展示。
图7是示例性眼外科手术方法的流程图。
参考以下具体实施方式将更好地理解这些图。
具体实施方式
出于促进对本披露的原理的理解的目的，现在将参考附图中展示的实施方式，并且将使用具体语言来描述它们。然而，应当理解，不旨在限制本披露的范围。本披露所涉及的技术领域内的技术人员在正常情况下将完全能够想到对于所描述的装置、器械、方法的任何改变和进一步修改，以及对于本披露的原理的任何进一步应用。具体地，完全可以想到，参考一个或多个实施方式描述的特征、部件、和/或步骤可以与参考本披露的其他实施方式描述的特征、部件、和/或步骤相组合。为简单起见，在一些情形中，贯穿这些附图，使用相同的参考号来指代相同或相似的部分。
本披露总体涉及使用生物相容性补丁来密封视网膜裂孔的装置、系统、和方法。该补丁的尺寸和形状被设计成包围和覆盖视网膜裂孔，以便液体不会渗入视网膜下层空间。使用者(例如外科医生或其他医疗专业人员)使用递送装置将补丁注射到患者的眼睛中。例如，该递送装置可以包括其中放置有补丁的插管。在致动控制机构之后，插管内的轴将补丁推出到眼睛中。粘合剂将补丁附着到视网膜上。
本披露的装置、系统、和方法提供了超越常规系统的许多优点。具体地，使用该补丁可以代替常规用于在修复视网膜撕裂的愈合过程将视网膜保持在适当位置的耗时且不便的气体/油填塞过程。使用该补丁还可以避免患者在数周的愈合过程中将头部保持在面朝下的位置，从而大大提高了患者的便利性。在一些情况下，患者和外科医生还能够避免与从患者的眼睛中去除油的额外外科手术相关联的风险和不便。
图1展示了示例性眼外科手术系统100。所述系统包括递送装置102、补丁130、和粘合剂140。图2至图4中还展示了补丁130的示例性实施例。补丁130被配置为密封视网膜中的裂孔、撕裂、穿孔、和/或其他异常，使得流体(如玻璃体液、盐水、气体等)不会渗入视网膜下层空间。视网膜下层空间中的液体可能对患者产生不利的生理影响，包括在激光固定术/光凝或低温固定术、视网膜脱离、和视力受损之后延缓愈合。
补丁130可以由柔性材料形成。例如，补丁130可以被卷起、折叠、压在一起、和/或以其他方式收卷以与补丁130处于展开状态时相比变小。图1和图5A示出了处于收卷状态并且被定位在递送装置102的插管120内的补丁130。例如，补丁130可以在被布置在插管120内时被折叠两次、三次、四次、或更多次。当补丁130从插管120中被推出并部署在眼睛内时，补丁130可以铺展、铺开、和/或以其他方式展开。例如，补丁130可以被偏向展开状态，使得当插管120不再防止补丁130铺展、铺开、和/或以其他方式展开时补丁130便铺展、铺开、和/或以其他方式展开。图5B和图5C示出了补丁130从插管120中被推出并返回到展开状态。图2、图3、和图5D展示了处于展开状态的补丁130的实施方式。图4示出了补丁的替代性实施例，在此被称为补丁160。
再次参考图1至图3，补丁130可以由一种或多种生物相容性材料形成。在一些实施方式中，补丁130可以由水凝胶形成，诸如基于PEG的水凝胶(聚(乙二醇))、基于聚乙烯醇的水凝胶材料、基于白蛋白的水凝胶、丙烯酸酯、其他合适的材料、和/或其组合。在一些实施方式中，补丁130可以由生物材料形成，诸如基于蛋白质的材料，包括胶原、纤连蛋白、层粘连蛋白、白蛋白、葡聚糖、丝、纤维、包括细胞外基质的材料、其他合适的材料、和/或其组合。在一些实施方式中，补丁130可以由任何合成材料和/或塑料材料形成，包括聚对二甲苯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、热氧化物(TPX)、聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯、其他塑料、其他合适的材料、和/或其组合。在一些实施方式中，补丁130可以由任何合适的弹性体聚合物形成。在一些实施方式中，补丁130可以包括基材和布置在基材上的材料。基材可以由胶原蛋白、丝(纤维)、聚对二甲苯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、热固氧化物(TPX)、聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯、其他塑料、其他合适的材料和/其组合形成。被布置在基材上的材料可以包括制备的生物材料，如胶原基质、胶原蛋白、纤连蛋白、层粘连蛋白、丝(纤维)、其他合适的材料、和/或其组合。任何合适的工艺可以用于将材料布置在基材上，所述工艺包括：物理气相沉积、化学气相沉积、化学吸附、物理吸附、浸涂、溶剂蒸发、和/或其他合适的工艺。
在一些实施方式中，补丁130由生物可降解材料形成。例如，在被定位在眼睛内之后，补丁130可以在一段时间之后降解、分解、和/或被身体吸收。这段时间可以是一周、二周、三周、四周、或更长的时间，并且包括在视网膜裂孔周围形成瘢痕组织的足够的时间。在一些实施方式中，补丁130由不随时间分解或降解的材料形成。就此而言，补丁130可以永久地定位在视网膜裂孔周围。在此类实施方式中，外科医生可以跳过在视网膜裂孔周围形成瘢痕组织的治疗步骤，因为补丁130将永久地定位在视网膜裂孔周围。在一些实施方式中，补丁130可以是无色的、清晰的、和/或半透明的。
取决于特定实施例，补丁130的尺寸和形状可以被设计成各种不同的尺寸和形状中的任何一种。制造商可以基于不同患者的不同治疗需求来生产具有不同尺寸、形状、材料、和/或其他参数的不同补丁。例如，具有不同参数的补丁可以用于视网膜穿孔、视网膜撕裂、巨大视网膜撕裂、不同尺寸/形状的视网膜裂孔、和/或患者的其他生理机能。在所展示的实施方式中，补丁130基本上是圆形的，但是在其他实施方式中，补丁130可以是多边形、椭圆形、其组合、和/或以其他方式适当成形。
图3和图4是补丁的不同实施方式的侧视图。图4的补丁160与图1和2以及图3的补丁130基本相似。补丁130包括面151、面153，并且补丁160包括面162、面164。补丁130的面151、面153中的一个面可以是暴露于玻璃体腔的前侧，而面151、面153中的另一个面可以是被安排成接近并邻接视网膜的后侧。类似地，面162、面164中的一个面可以是前侧，而补丁160的面162、面164中的另一个面可以是后侧。取决于具体实施例，面151、面153、面162、面164可以以各种不同的方式成形。例如，图3展示了补丁130的面151基本上是凸面的，而面153基本上是平面的。就此而言，补丁130的两个面151、面153可以不同地成形。图4中的补丁160包括成形为基本上平面的面162、面164。就此而言，两个面162、面164可以类似地成形。在一些实施方式中，任一面可以是前侧和后侧。在各种实施方式中，面151、面153、面162、面164可以是凹面的、凸面的、和/或以其他方式是弯曲的、平面的、平坦的、其他合适的形状、和/或其组合。在一些实施方式中，面151、面153、面162、面164可以包括凹槽、突起、格栅、起伏、图案、其他合适的纹理、和/或其组合。
如图2至图4所示，补丁(例如，补丁130、补丁160)可以具有大小132、大小134、大小136。大小132、大小134可以是补丁130、补丁160的长度、宽度、和/或直径。大小132、大小134中的一者或两者可以介于约1mm(毫米)和约15mm之间、介于约1mm和约12mm之间、介于约1mm和约10mm之间、和/或更大和更小的其他合适的值。在一些实施方式中，大小132、大小134基本上类似，而在其他实施方式中，大小132、大小134是不同的。大小136可以是补丁的高度。大小136可以介于约0.1mm和约5mm之间、介于约0.1mm和约3mm之间、介于约0.1mm和约2mm之间、和/或更大和更小的其他合适的值。
再次参考图1，粘合剂140被配置为将补丁130固定到眼睛内的解剖结构，例如视网膜。粘合剂140是生物相容性材料。粘合剂140的实例包括氰基丙烯酸酯、PEG基粘合剂、聚乙烯醇基粘合剂、白蛋白基粘合剂、丙烯酸酯基粘合剂、光活化粘合剂、和/或其他合适的粘合剂。在一些实施方式中，粘合剂140和/或补丁130包括交联剂，例如NHS(N-羟基琥珀酰亚胺)酯试剂、胺基、醛、和/或其他合适的材料、或附着到聚乙烯乙二醇(PEG)骨架的所述材料。在一些实施方式中，粘合剂140包含对被包括在补丁130中的第二交联具有反应性的第一交联剂。在一些实施方式中，粘合剂140和/或补丁130包括固化剂，例如氰基丙烯酸酯、和/或其他合适的材料。在一些实施方式中，粘合剂140与补丁130不同并且分开，直到粘合剂被引入补丁130和/或眼睛内的解剖结构。在这些类型的实施方式中，粘合剂140可以被存储在与补丁130隔开或分开的容器中。例如，施用器340(图6D)可以用于从容器收集粘合剂140并将粘合剂140递送到视网膜和/或补丁130上。在一些实施方式中，粘合剂140被布置在补丁130上或该补丁内，以及和/或者以其他方式与该补丁一体地形成。例如，粘合剂140可以被定位在补丁的外侧(例如，图3和图4的面151、面153、面162、面164中的一个或多个面)。在一些实施方式中，补丁130可以是多孔的，使得粘合剂140可以被保持在补丁130的内部，并且可以将补丁130粘附到组织。粘合剂140可以均匀地或不均匀地分布在补丁130上和/或该补丁内。在一些实施方式中，粘合剂140可以仅位于补丁130的特定部分中。例如，粘合剂140可以沿补丁130的外周边定位。补丁130可以被定位在中心具有视网膜裂孔的视网膜上。仅沿外周施用和/或具有粘合剂140可以有利地避免粘合剂140进入视网膜下层空间。
在一些实施方式中，粘合剂140可以在被活化之前不起作用。在补丁130部署在眼睛的玻璃体腔内之后，可以活化粘合剂140。例如，粘合剂140可以通过和/或当暴露于流体、凝胶、和/或液体(例如玻璃体液、盐水、平衡盐溶液(BSS)、平衡盐溶液加(BSS )、水、和/或其他合适的液体。在另外的实例中，粘合剂140可以通过暴露于光和/或在暴露于光时被活化。在这些实例中的一些实例中，粘合剂140可以通过一种或多种波长的光(包括可见光波长、紫外线(UV)、红外线(IR)等)来活化。在一些实施例中，该光由远离眼睛的光源传输，例如治疗或诊断激光源或其他光源，包括白炽灯、卤素灯、金属卤化物灯、氙灯、水银蒸汽灯、发光二极管(LED)灯、其他合适的源、和/或其组合。该光可以通过位于眼睛内的器械例如照明装置、激光探头、和/或光凝探头进行传输。在一些实施方式中，补丁130和/或粘合剂140的固化剂可以通过光或湿气来活化。
递送装置102被配置为将补丁130部署在眼睛的玻璃体腔内。在一些实施方式中，递送装置102可以是为一次性使用而设计的一次性部件。在一些实施方式中，递送装置102是可高压灭菌和/或可灭菌的，使得递送装置102可以被重新使用。递送装置102包括主体110和联接到主体110的插管120。主体110可以形成用于递送装置102的柄部，并且其尺寸和形状可以被设计成供手持使用和/或由使用者抓握。主体110可以由任何期望或合适的材料制成，诸如热塑性塑料或金属。该主体可以通过任何方法形成，包括例如注塑或机械加工。主体110的至少一部分可以经过滚花、图案化、和/或以其他方式纹理化以改善抓握。虽然所展示的实施方式示出了主体110具有大致椭圆形的形状，但是应当理解，主体110在其他实施方式中可以具有不同的形状，包括管状形状。另外，主体110可以由可以接合在一起的两个或更多个部分形成。主体110的尺寸还可以根据具体实施方式而变化。
插管120包括近侧部分122、远侧部分124、和远侧末端126。插管120的尺寸和形状被设计成插入到眼睛的内部空间，例如玻璃体腔。例如，如图6A和图6B所示，插管120可以通过套管针插管320插入眼睛内。插管120的尺寸和形状还被设计成将补丁130容纳在收卷或展开状态以便穿过眼睛中的切口。例如，在图1和图5A中，补丁130在被定位在插管120内时被折叠。虽然在所展示的实施方式中补丁130被折叠成三分之一，但是应当理解，补丁130可以被铺开、折叠成两个部分、三个部分、四个部分、或更多部分、卷起、和/或以其他方式收卷，同时被布置在插管120内。
插管120可以是任何适合的医疗级(例如，钛、不锈钢、或适合的聚合物)管道。插管具有长度121、直径123。在各种实施方式中，插管120的长度121可以介于约20mm与约40mm之间、介于约20mm与约30mm之间、介于约30mm与约40mm之间、和/或更大和更小的其他合适的值。在各种实施方式中，插管120的直径可以介于约0.3mm与约1mm之间、介于约0.3mm与约0.8mm之间、介于0.5mm与约1mm之间、和/或更大和更小的其他合适的值。在一些实施方式中，插管120的直径123沿长度121是恒定的，而在其他实施方式中，直径是变化的。例如，直径123可以从近侧部分122到远侧部分124增大或减小(反之亦然)。在一些实施例中，插管120可以是圆柱形的以便具有圆形截面。在其他实施例中，插管120可以具有成形为多边形、椭圆形、其他合适形状、和/或其组合的截面。
递送装置的插管120可以可移除地或固定地联接到主体110。例如，插管120可以是一次性或单次使用部件，而主体110是可消毒的多次使用部件。不同的插管可以联接到相同的主体110以用于不同的手术。在其他实施方式中，插管120可以固定地联接到主体110。递送装置102(包括插管120)可以是可高压灭菌的和/或以其他方式可消毒的，使得递送装置可以用于多种手术。递送装置102(包括插管120)可以是一次性或单次使用部件。
轴128可移动地布置在插管120内并且可帮助推出补丁130。例如，轴128可以是可致动的，使得轴128在方向152上和/或在方向154上朝近侧移动。轴128在插管120内的移动可以是自由的或连续的，使得轴128的远侧末端129可以相对于插管120的远侧末端126定位在任何数量的位置中。轴128在插管120内的移动可以被约束或渐变，使得轴128的远侧末端129可以相对于插管120的远侧末端126定位在更少的有限数量的位置中。例如，轴128可以被配置为移动到一个、两个、三个、四个、或更多个离散位置。在示例性实施方式中，远侧末端在两个位置之间移动。例如，在被致动之前，轴128的远侧末端129可以被布置在插管120内并且可以与远侧端部126间隔开。补丁130可以被布置在插管120的远侧末端126与轴128的远侧末端129之间的空间内。当被致动时，轴128可以在方向152上朝远侧移动，并且可以接触并推动补丁130以从插管120推出补丁130。轴128的远侧末端129可以被适当地设计尺寸和形状，以接触并推动补丁130而不损坏或以其他方式不利地干扰补丁130。轴128的远侧末端129可以被适当地设计尺寸和形状，或者包括特征(例如特定表面粗糙度)以改善操纵补丁130的能力。插管120的远侧末端126可以被适当地设计尺寸和形状，或者包括特征(例如特定表面粗糙度)以改善操纵补丁130的能力。当被完全致动时，轴128的远侧末端129可以与插管120的远侧末端126对准(图5C、图5D)。
再次参考图1，在各种实施方式中，轴128的长度127可以介于约20mm与约40mm之间、介于约20mm与约30mm之间、介于约30mm与约40mm之间、和/或更大和更小的其他合适的值。轴128的长度127可以等于或大于插管120的长度121。例如，当轴128在方向152上被完全致动时，轴128的远侧末端129可以与插管的远侧末端126对准或朝远侧延伸超出该插管的远侧末端。轴128的至少一部分119可以朝近侧延伸到主体110中。在各种实施方式中，轴128的直径125可以介于约0.1mm与约0.7mm之间、介于约0.1mm与约0.4mm之间、介于约0.4mm与约0.7mm之间、和/或更大和更小的其他合适的值。轴128的直径125可以小于插管120的管腔的直径123，使得轴128能够在不接触插管120的壁的情况下移动。
系统100可以包括用于致动轴128的控制机构113。控制机构113可以与轴128处于机械、电、气动、和/或以其他方式合适的通信。在一些实施方式中，用于致动轴128的控制机构113被集成在递送装置102中，如图1所示。在所示出的实例中，递送装置102包括可以与控制机构113协作并且可以致动该控制机构的致动控制器112，诸如按钮、滑动器、和/或其他合适的部件。在所展示的实施方式中，致动控件112被布置在主体110上或该主体的一部分上。外科医生可以用一根或多根手指在致动控件112上作用，同时用他或她的手抓握主体110。例如，外科医生可以按压按钮或在方向152和/或方向154上移动滑块。例如，滑块可以在方向152上移动以将补丁130从插管120中推出。滑块可以在方向154上移动以使轴128返回到未致动位置。据此，在一些实施例中，控制机构113是致动控件112和轴128之间的机械连接。相对于图5A至图5D更详细地描述了使用致动控件112将补丁130从插管120中推出。
在一些实施方式中，用于致动轴128的控制机构113远离递送装置102。例如，控制机构113可以包括与轴128通信的脚踏板或脚踏开关。按压脚踏板或脚踏开关可以导致轴128在方向152上移动以从插管120推出补丁130，和/或导致在方向154上移动以使轴128返回到未致动位置。在一些情况下，控制机构113可以将来自控制台的气动信号或电信号传送到递送装置102。
在一些实施方式中，系统100的一个或多个部件可以被集成在由医院或其他医疗服务提供商购买的套件中。例如，该套件可以包括补丁130、递送装置102、和粘合剂140。补丁130可以被布置在递送装置102内，使得使用者仅需要打开密封套件并将递送装置102插入患者的眼睛中以部署补丁130。粘合剂140可以被集成在补丁130中或可以被包含在单独的容器内。该套件可以包括具有用于一个补丁130的足够粘合剂140的容器。在一些实施方式中，施用器340(图6D)被包括在套件中。施用器340可以被配置为从容器获得粘合剂140并且将粘合剂140递送到视网膜和/或补丁130。
图5A至图5D展示了眼外科手术系统100的示例性功能，包括从插管120中射出补丁130。相对于图5A至图5D讨论的功能可以在插管120被至少部分地定位在患者眼睛内时发生。例如，下文更详细描述的图6A和图6B展示了在眼睛中的原位的插管120和补丁130。图5A展示了根据示例性实施方式的恰好在插入患者眼睛之前和/或一旦插入患者眼睛之时的递送装置102和补丁130。补丁130被布置在递送装置102的插管120内。图5A还可以展示在使用者(例如护士或其他医疗专业人员)打开来自制造商的密封包装之后的递送装置102和补丁130。就此而言，补丁130可以由制造商在插管120内预装载。在其他实施方式中，使用者可以分别获得递送装置102、插管120、和/或补丁130，并且此后将补丁130装载到插管120内。补丁130可以预先形成，以便使用者从制造商处接收准备好在患者手术中使用的补丁。例如，补丁130的尺寸、形状、材料、和/或其他参数是预先确定的。在一些实施方式中，取决于视网膜裂孔的尺寸、形状、位置、和其他生理参数，使用者可以从许多补丁中选择适当尺寸和形状的补丁。
图5B展示了根据示例性实施方式的递送装置102在其被致动时的状态。外科医生可以用他或她的手抓握主体110，同时保持或选择性地将一根或多根手指放置在致动控件112上。在所展示的实施方式中，致动控件112可以是通过使用者的一根或多根手指在方向152上移动的滑块。致动控制器112的移动引起轴128在远侧方向152上的对应移动。图5B中的致动控件112和轴128被定位在比图5A更远的位置。当与图5A相比时，与轴128的接触在插管120内将补丁130朝更远侧推动，如图5B所示。图5B展示了补丁130从插管120中被推出一半以上，因为补丁130的大部分延伸超出插管120的远侧末端126。在一些实施方式中，当补丁130的部分延伸超出远侧末端126时，所述部分例如通过铺展或铺开开始返回到展开状态。在其他实施方式中，一旦整个补丁130延伸超出远侧末端126，补丁130就开始返回到展开状态。
图5C展示了根据示例性实施方式的递送装置102完全致动后的状态。就此而言，致动控件112和轴128可以在方向152上处于其最远侧的远侧位置处。在所展示的实施方式中，轴128的远侧末端129与插管120的远侧末端126对准。由于与轴128的接触，补丁130从插管120中被完全推出。图5C中补丁130被示出为处于返回到展开状态的过程中。例如，补丁130自身铺展或铺开，因为插管120的壁不再将补丁130保持在收卷状态。图5D展示了将自身铺展或铺开并完全返回到展开状态之后的补丁130。在一些实施方式中，使用者可以使用插管120、插管120的远侧末端126、轴128的远侧末端129、和/或钳子330的钳口332(图6C)以确保补丁130返回到展开的状态。在一些实施方式中，补丁130可以以展开状态递送到眼睛的玻璃体腔中。
图6A至图6E展示了处于眼睛302中的原位的眼外科手术系统100的部件。通常，眼睛302包括虹膜304、瞳孔305、角膜306、巩膜308、玻璃体腔310、视网膜314、和视网膜下层空间350。视网膜314包括视网膜裂孔312。在展示示例性眼外科手术方法700的流程图的图7的上下文中将更详细地描述图6A至图6E。如所展示的，方法700包括多个已列举的步骤，但是在已列举的步骤之前、之后、和之间，方法700的实施方式可以包括附加的步骤。在一些实施方式中，可以省略已列举的步骤的一项或多项或将其以不同的次序执行。
在710处，方法700包括执行玻璃体切割术手术。该玻璃体切割术手术从患者的眼睛去除一部分玻璃体液。该玻璃体切割术手术可能涉及位于患者眼睛302内的一个或多个工具。方法700可以包括将照明装置、输液插管、玻璃体切割术探头、抽吸探头、和/或其他合适的装置插入患者的眼睛302中。使用者可以使用套管针形成通过睫状体平坦部中的巩膜308的切口。该切割被称为巩膜切开术。然后移除套管针刀片，其中套管针插管320保留在切口内并且限定进入眼睛的后段(诸如玻璃体腔310)的管腔。为了简单起见，图6A至图6D中仅展示了便于进入玻璃体腔310的一个端口或套管针插管320。应当理解，两个、三个、四个、或更多个端口或套管针插管可以被定位在巩膜308中，以允许在外科手术过程中将多个工具定位在眼睛302内。在手术过程中，在显微镜下观察后段并借助于照明装置时，外科医生使用玻璃体切割术探头切割并抽吸玻璃体或其他组织，以获得对感兴趣区域的访问(例如，视网膜脱离、撕裂、穿孔、或裂孔312的部位)。玻璃体切割术还可以去除导致视网膜裂孔的牵引源的玻璃体。
再次参考图7，在720处，方法700包括破坏或损坏视网膜裂孔312周围的组织(图6A)。破坏或损坏组织可以包括进行激光固定术/光凝或低温固定术。激光固定术/光凝使用光脉冲，而低温固定术使用强烈的冷却来破坏或损坏视网膜裂孔312周围的组织。随着受损组织愈合，瘢痕组织在一段时间内围绕视网膜裂孔312生长并密封视网膜裂孔312。在一些实施方式中，方法700可以包括流体/空气交换，在此期间来自眼睛302的流体(例如，玻璃体液等)被抽空并充满空气以维持眼内压。在眼睛302充满空气的同时可以进行激光固定术/光凝或低温固定术。
再次参考图7，在730处，方法700包括获得递送装置102和补丁130(图6A)。补丁130以折叠、卷起、和/或以其他方式收卷的状态布置在递送装置102的插管120内。在740处，方法700包括将插管120和布置在插管120内的补丁130插入到眼睛302中。如图6A所示，递送装置102的插管120通过套管针插管320插入到玻璃体腔310中。在750处，方法700包括使用递送装置102(图6A、图6B)将补丁130递送到玻璃体腔310中。在一些实施方式中，当眼睛302充满空气时，诸如在流体/空气交换之后，补丁130被递送到眼睛302中。递送补丁130可以包括致动递送装置102的轴128以接触并将补丁130推出插管120。例如，使用者可以按压按钮、滑动滑块、和/或以其他方式接合递送装置102上的致动控件112(图1、图5A至图5D)。在其他实施方式中，使用者可以按压脚踏开关和/或以其他方式接合控制机构以致动轴128。图6A展示了推动补丁130以将补丁130从插管120中推出的轴128。图6B展示了从插管120中推出之后的补丁130以及呈现铺展、铺开、和/或以其他方式展开状态之后的补丁130。在一些实施方式中，方法700可以包括使用者展开补丁130，例如通过使用插管120和/或钳子330(图6C)操纵补丁130以铺开或铺展补丁130。在一些实施方式中，方法700可以包括从眼睛302去除递送装置102。
再次参考图7，在760处，方法700包括将补丁130定位在视网膜裂孔312周围。定位补丁130可以包括移动、定向、和/或以其他方式操纵补丁130，使得补丁130与视网膜314接触并且以视网膜裂孔312为中心。例如，补丁130可以被定位成覆盖并密封视网膜裂孔312。在一些实施方式中，插管120可以用于定位补丁130。在其他实施方式中，单独器械(例如钳子330)可以被插入到玻璃体腔310中(图6C)。使用者可以根据需要利用钳子330的钳口332攫取并操作补丁130。就此而言，钳子330可以被认为是眼外科手术系统100的一部分(图1)。
再次参考图7，在770处，方法700包括将补丁130附着到视网膜314上。附着补丁130可以包括将粘合剂140施用到补丁130和/或视网膜314以密封视网膜裂孔312(图6D)。施用器340可以被插入到玻璃体腔310中。施用器340可以从远侧末端342分配粘合剂140。在一些实施方式中，粘合剂140可以沿补丁130的周边分布。在一些实施方式中，粘合剂140可以分布在补丁的整个表面上。在一些实施方式中，粘合剂140可以延伸到视网膜的表面上。在粘合剂140被布置在补丁130上或该补丁内的实施方式中，补丁130可以在没有施用器340的情况下被固定到视网膜314(图6E)。在一些实施方式中，补丁130可以暴露于流体或光以活化粘合剂140。例如，流体可以在空气/流体交换中返回到玻璃体腔310。一旦玻璃体腔310充满流体就可以活化粘合剂140。在其他实施方式中，当玻璃体310仍充满空气时，使用者可以将盐水、或BSS 注射到补丁130上。在其他实施方式中，粘合剂140可以通过与已经存在于视网膜上的流体或视网膜本身的潮湿接触而被活化。因此，在将玻璃体液重新引入玻璃体腔310之前，粘合剂140被活化并且补丁130被附着到视网膜314上。在另一个实例中，可以将具有特定波长的光(例如激光和/或其他合适的光)引导至补丁130以活化粘合剂140。激光可以从眼睛302外部的激光源递送。在其他实施方式中，由许多波长或波长谱(例如白光)组成的光可以被引导至补丁130以活化粘合剂140。在一些实施方式中，粘合剂140可以能够由多个波长活化。该光可以从被布置在眼睛302内的器械例如光凝探头或照明探头递送。补丁130被展示为具有纹理以指示已使用粘合剂将补丁130固定到视网膜314和/或粘合剂已经被活化。在一些实施方式中，当补丁130被固定到视网膜314时，使用者可以使用插管120或钳子330将补丁130保持在期望位置。将补丁130固定到视网膜314上密封视网膜裂孔312，并且防止流体进入视网膜下层空间350。在一些实施方式中，方法700包括密封视网膜裂孔312而不将油/气体注入眼睛302而密封视网膜裂孔312。方法700还可以包括密封视网膜裂孔312而不将患者定位成使得油/气体压靠并密封视网膜裂孔312。
应当理解，涉及补丁130的所有参考和讨论(包括植入补丁130的方法700)可以同样适用于本文所述的任何其他补丁实施例。
本领域的普通技术人员将理解，本披露涵盖的实施方式不限于上述具体示例性实施方式。就此而言，尽管已示出并描述了说明性实施方式，但是上述披露中设想到各种各样的修改、改变、组合、和替换。应当理解，在不脱离本披露的范围的情况下，可以对上述内容进行此类改变。因此，应当理解，所附权利要求应广义地并按照符合本披露的方式加以解释。

Claims (20)

1.一种眼外科手术系统，包括：
补丁，所述补丁的尺寸和形状被设计成这样：当围绕视网膜裂孔粘附到视网膜上时通过防止流体渗入视网膜下层空间而密封眼睛的所述视网膜裂孔；以及
递送装置，所述递送装置包括插管，所述插管被配置为将所述补丁保持在收卷状态以穿过所述眼睛中的切口，所述递送装置能够致动，以将所述补丁部署在所述眼睛的玻璃体腔内。
2.如权利要求1所述的系统，其中，所述补丁包含水凝胶、生物材料、弹性体聚合物、交联剂、或固化剂中的至少一种。
3.如权利要求1所述的系统，进一步包括粘合剂，所述粘合剂被配置为用于将所述补丁附着到视网膜上。
4.如权利要求3所述的系统，其中，所述粘合剂被布置在所述补丁上。
5.如权利要求4所述的系统，其中，所述粘合剂在暴露于液体时被活化。
6.如权利要求4所述的系统，其中，所述粘合剂在暴露于光时被活化。
7.如权利要求3所述的系统，进一步包括施用器，所述施用器的尺寸和形状被设计成用于插入到所述玻璃体腔中，所述施用器被配置为这样：当所述补丁被定位在视网膜上时将所述粘合剂至少施用到所述补丁的周边。
8.如权利要求1所述的系统，其中，所述递送装置进一步包括联接到所述插管的主体，所述主体的尺寸和形状被设计成由使用者抓握。
9.如权利要求8所述的系统，其中，递送装置包括可移动地布置在所述插管内的轴，所述轴被配置为用于在所述轴移动时从所述插管中推出所述补丁。
10.如权利要求9所述的系统，其中，所述轴联接到控制所述轴的移动的致动控件。
11.如权利要求10所述的系统，其中，所述致动控件被布置在所述递送装置的所述主体上。
12.一种眼外科手术系统，包括：
递送装置，所述递送装置包括主体、联接到所述主体的插管、和可移动地布置在所述插管内的轴，所述插管的尺寸和形状被设计成插入到眼睛的玻璃体腔中；以及
补丁，所述补丁的尺寸和形状被设计成这样：当围绕视网膜裂孔粘附到视网膜上时密封所述视网膜裂孔，其中，所述补丁以收卷状态布置在所述插管内，并且其中，在致动所述轴时，所述补丁从所述插管中被推出到所述玻璃体腔中，所述补丁能够调整到展开状态。
13.如权利要求12所述的系统，进一步包括粘合剂，所述粘合剂被配置为将所述补丁附着到视网膜上。
14.一种眼外科手术方法，包括：
破坏眼睛的视网膜裂孔周围的组织；
将补丁递送到所述眼睛的玻璃体腔中，所述补丁的尺寸和形状被设计成用于密封所述视网膜裂孔；
将所述补丁围绕所述视网膜裂孔定位在视网膜上；并且
将所述补丁附着到视网膜上，使得所述补丁防止流体渗入视网膜下层空间。
15.如权利要求14所述的方法，进一步包括：获得递送装置，所述递送装置包括处于收卷状态的所述补丁，其中，递送所述补丁包括：将所述补丁以展开状态从所述递送装置中推出。
16.如权利要求14所述的方法，其中，递送所述补丁包括：使递送装置的轴致动，所述递送装置包括主体、联接到所述主体的插管、以及可移动地布置在所述插管内的所述轴，所述插管的尺寸和形状被设计成用于插入到所述玻璃体腔中，其中，使所述轴致动将所述补丁从所述插管中推出。
17.如权利要求14所述的方法，其中，将所述补丁附着到视网膜上包括：在所述补丁的周边周围施用粘合剂。
18.如权利要求14所述的方法，其中，将所述补丁附着到视网膜上包括：活化被布置在所述补丁上的粘合剂。
19.如权利要求18所述的方法，其中，活化所述粘合剂包括：将所述粘合剂暴露于液体。
20.如权利要求18所述的方法，其中，活化所述粘合剂包括：将所述粘合剂暴露于光。
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