KR20230078998A - 물질의 표적화된 전달을 위한 장치 및 방법 - Google Patents
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Abstract
근위 단부, 원위 단부, 세장형 본체의 길이를 따라 확장되는 통로 및 세장형 본체의 원위 단부에 있는 개구를 갖는 외부 슬리브, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 세장형 본체, 세장형 본체의 원위 단부에 커플링된 어플리케이터 부분을 포함하는 어플리케이터 팁, 및 생체접착성 물질이 어플리케이터 팁의 적어도 어플리케이터 부분에 적용될 수 있도록 생체접착성 물질이 통과할 수 있는 장치의 길이를 따라 확장되는 물질 공급 루멘을 포함할 수 있는, 망막에 생체접착성 물질을 적용하기 위한 장치 및 시스템의 구현예가 본 명세서에 개시된다. 장치의 일부 구현예는 또한 적어도 물질 공급 루멘과 유체 연통하는 생체접착성 물질의 공급원을 포함한다.
Description
우선권 주장 및 참조에 의한 포함
본 출원은 35 U.S.C. § 119(e) 하에 2020년 7월 7일에 출원된 미국 특허 출원 제63/049,044호 및 2020년 7월 10일에 출원된 미국 특허 출원 제63/050,695호에 대한 이점을 주장한다. 이들 각각의 우선권 출원의 내용은 모든 목적을 위해 본 명세서에 완전히 기재된 것처럼 그 전체가 본 명세서에 참조로 포함된다. 본 출원과 함께 제출된 출원 데이터 시트에서 외국 또는 국내 우선권 주장이 식별된 임의의 모든 출원은 전체가 참조로 통합되고 본 명세서의 일부가 된다.
분야
본 명세서에 개시된 장치 및 방법은 생체접착제의 망막 조직으로의 전달 및 적용과 같이 조직 표면으로의 물질의 표적화된 전달에 관한 것이다.
눈물 및 구멍과 같은 망막 불연속부와 연관된 황반원공 및 망막 박리를 고정하는 기존 방법은 퍼플루오로카본, 레이저, 냉동요법, 기체 기포 주입 및 실리콘 오일 사용을 포함한다. 망막하 공간 밖으로 유체를 이동시키기 위해 퍼플루오로카본을 사용하면 퍼플루오로카본 액체가 망막하 공간으로 부주의하게 이동하여 중심 황반에 위치하는 경우 시력 손실을 초래할 수 있다. 유리체강으로부터 퍼플루오로카본 액체를 불완전하게 제거하면 환자가 짜증을 낼 수 있는 관련 시각적 현상이 발생할 수 있다. 레이저와 냉동요법을 사용하면 영구적인 망막 반흔 조직이 형성되고 망막 상막과 망막앞 반흔 조직 형성에 기여할 수 있다. 기체 기포 주입은 환자의 활동에 제한을 주며 안내압 상승 및 백내장의 합병증을 유발할 수 있다. 마찬가지로 실리콘 오일은 때때로 안내압 상승과 같은 합병증을 유발하고, 제거를 위한 2차 수술이 필요하며, 제거를 시도한 후에도 종종 환자가 시각적으로 주의를 산만하게 할 수 있는 잔류 오일 기포를 남기기 때문에 문제가 될 수 있다.
절개, 공막절개 및 열상과 같은 노출 안구 벽 불연속부를 고정하기 위한 기존 방법에는 봉합사 및 상업적으로 이용 가능한 생체접착제가 포함된다. 때때로 봉합된 불연속부가 계속 누출된다. 봉합은 안구 자극, 통증, 인열, 때로는 공막외과 결막의 부종과 염증을 포함하는 국소 조직 반응을 유발한다.
일부 생체접착제의 한 가지 문제점은 독성을 유발할 수 있다는 것이다. 또 다른 어려움은 생체접착제가 생체접착제 전달 장치의 팁을 떠날 때 생체접착제에 대한 중력의 영향으로 인해 눈의 내부와 외부 모두에서 비-의존적 안구 표면에 적용하기 어려울 수 있다는 것이다. 예를 들어, 안구의 외측 또는 상측에 위치한 망막 열공이 있는 안구의 경우, 생체접착제가 어플리케이터 장치에서 배출되자마자 중력으로 인해 생체접착제가 떨어지거나 늘어지기 때문에 중력이 생체접착제를 망막 열공에 적용하기 어렵게 만들 수 있고, 이는 망막 불연속부에 대한 정확한 적용을 방지한다. 액체 또는 점성 물질을 측면 및 하부 외부 안구 표면에 적용하려고 시도할 때도 동일한 문제가 발생한다. 생체접착제의 또 다른 어려움은 망막 및 다른 안구 표면의 큰 불연속부뿐만 아니라 서로 상이한 높이에 있는 불규칙한 모양의 가장자리 또는 가장자리들을 갖는 조직 불연속부에 적용하기 어려울 수 있다는 것이다. 망막 불연속부에 생체접착제를 적용하는 어려움은 경공막, 망막하 접근법을 사용하여 시도하는 경우 훨씬 더 어렵다.
본 개시의 시스템, 방법 및 장치는 각각 몇 가지 획기적인 측면, 구현 또는 측면을 가지며, 이들 중 어느 것도 본 명세서에 개시된 바람직한 속성에 대해 단독으로 책임지지 않는다.
근위 단부, 원위 단부, 세장형 본체의 길이를 따라 확장되는 통로 및 세장형 본체의 원위 단부에 있는 개구를 갖는 외부 슬리브, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 세장형 본체를 포함하는 어플리케이터 팁, 세장형 본체의 원위 단부에 커플링된 어플리케이터 부분, 및 생체접착성 물질이 어플리케이터 팁의 적어도 어플리케이터 부분에 적용될 수 있도록 생체접착성 물질이 통과할 수 있는 장치의 길이를 따라 확장되는 물질 공급 루멘을 포함하는, 망막에 생체접착성 물질을 적용하기 위한 장치 및 시스템의 구현예가 본 명세서에 개시된다. 장치의 일부 구현예는 또한 적어도 물질 공급 루멘과 유체 연통하는 생체접착성 물질의 공급원을 가질 수 있다.
본 명세서에 개시된 장치, 시스템 및 방법의 임의의 구현예는, 추가 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 다른 구현예의 임의의 다른 특징, 구성요소 및/또는 세부사항과 임의의 조합으로 다음의 특징, 구성요소 및/또는 세부사항 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 어플리케이터 팁은 어플리케이터 부분이 외부 슬리브 내에 포함되는 제1 위치와 어플리케이터 팁이 외부 슬리브의 원위 단부에서 개구를 지나 위치되는 제2 위치 사이에서 이동하도록 구성되고; 어플리케이터 부분은 어플리케이터 부분이 제1 위치에 있을 때 제1 폭을 가질 수 있고 어플리케이터 부분이 제2 위치에 있을 때 제2 폭을 가질 수 있으며, 제2 폭은 제1 폭보다 실질적으로 더 크고; 물질 공급 루멘은 어플리케이터 팁의 적어도 세장형 본체를 통해 확장되는 통로이고; 물질 공급 루멘은 외부 슬리브 내에 위치되고 외부 슬리브에 대해 확장 가능하고 수축 가능한 별도의 캐뉼라를 포함할 수 있고; 물질 공급 루멘은 외부 슬리브에 대해 축방향으로 고정될 수 있고, 물질 공급 루멘은 외부 슬리브에 대해 축방향으로 고정되고 어플리케이터 부분이 원위로 전진함에 따라 어플리케이터 부분의 길이의 적어도 일부를 따라 어플리케이터 부분 상으로 생체접착성 물질이 흐를 수 있도록 외부 슬리브의 단부 부분에 인접한 개구를 가질 수 있고; 장치는 외부 슬리브의 근위 단부에 커플링된 핸들을 포함하고; 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 외부 슬리브로 후퇴될 때 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분을 향해 롤링하도록 어플리케이터 부분은 편향될 수 있고; 어플리케이터 팁의 세장형 본체는 외부 슬리브를 통해 장치의 적어도 근위 단부까지 확장되고; 어플리케이터 팁의 세장형 본체는 어플리케이터 부분과 일체로 형성될 수 있고; 어플리케이터 부분은 어플리케이터 팁의 세장형 본체와 제거 불가능하게 커플링될 수 있고; 어플리케이터 부분은 장치와 함께 환자의 신체로부터 제거되도록 구성될 수 있고; 어플리케이터 부분은 장치가 환자의 신체로부터 제거되기 전에 제1 위치로 이동되도록 구성될 수 있고; 어플리케이터 부분이 외부 슬리브로 근위 방향으로 후퇴될 때 어플리케이터 부분은 외부 슬리브의 통로 내에서 접히도록(collapse) 편향될 수 있고; 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 외부 슬리브로 후퇴될 때 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분을 향해 접히도록(fold) 어플리케이터 부분은 편향될 수 있고; 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 외부 슬리브로 후퇴될 때 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분을 향해 접히도록(collapse) 어플리케이터 부분은 편향될 수 있고/있거나; 어플리케이터 팁의 적어도 세장형 본체를 통과하는 통로가 어플리케이터 부분의 근위 단부에 있는 개구와 연통한다.
본 명세서에 개시된 장치, 시스템 및 방법의 임의의 구현예는, 추가 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 다른 구현예의 임의의 다른 특징, 구성요소 및/또는 세부사항과 임의의 조합으로 다음의 특징, 구성요소 및/또는 세부사항 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 어플리케이터 팁의 적어도 세장형 본체를 통과하는 통로는 어플리케이터 부분의 제1 표면을 통과하는 복수의 개구부와 연통하고; 어플리케이터 부분은 어플리케이터 부분의 축 중심선의 일 측에 있는 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 반대 측면 부분에 있는 제2 측면 부분과 다른 형상을 갖도록 비대칭 형상을 갖고, 제1 및 제2 측면은 어플리케이터 부분의 축 중심선으로 분할되고; 어플리케이터 부분은 어플리케이터 부분의 축 중심선의 제2 측면 상의 제2 측면 부분의 제2 길이보다 긴 제1 길이를 갖는 어플리케이터 부분의 축 중심선의 일 측에 제1 측면 부분을 갖는 비대칭 형상을 가질 수 있고; 제1 측면 부분은 축방향으로 제1 길이를 갖는 제1 전이 부분을 갖고, 제2 측면 부분은 축방향으로 제2 길이를 갖는 제2 전이 부분을 갖고, 제1 전이 부분의 제1 길이는 제2 전이 부분의 제2 길이보다 작을 수 있고; 어플리케이터 부분은 비대칭 폭을 가질 수 있고; 어플리케이터 부분은 폭 방향으로 비대칭 두께를 가져, 어플리케이터 부분의 제1 측면 상의 어플리케이터 부분의 두께 프로파일은 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분 상의 적용 부분의 두께 프로파일과 상이할 수 있고; 제1 측면 부분은 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분보다 더 가요성일 수 있고/거나; 어플리케이터 부분이 외부 슬리브 내로 후퇴될 때 제2 측면 부분이 수축하기 전에 제1 측면 부분이 수축하도록 어플리케이터 부분이 구성될 수 있고; 어플리케이터 부분은 비대칭 폭 및 비대칭 두께를 가질 수 있다.
본 명세서에 개시된 장치, 시스템 및 방법의 임의의 구현예는, 추가 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 다른 구현예의 임의의 다른 특징, 구성요소 및/또는 세부사항과 임의의 조합으로 다음의 특징, 구성요소 및/또는 세부사항 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 외부 슬리브는 원위 단부에 노치를 가질 수 있고; 외부 슬리브는 어플리케이터 부분이 외부 슬리브의 원위 단부 내로 수축될 때 어플리케이터 부분의 수축 또는 크기 감소를 용이하게 하도록 구성된 그 원위 단부에 노치를 가질 수 있고; 노치는 일반적으로 "v"자 형상이거나 근위 방향으로 좁아지는 테이퍼 형상을 가질 수 있고/거나; 노치는 일반적으로 "u"자 형상이거나 균일한 폭 및 노치의 근위 단부에서 둥근 단부 부분을 가질 수 있다.
근위 단부, 원위 단부 및 캐뉼라의 길이를 따라 확장되는 통로를 포함하는 캐뉼라 및 어플리케이터 팁을 포함하는, 조직 표면에 물질을 적용하기 위한 장치 및 시스템의 구현예가 본 명세서에 개시된다. 일부 구현예에서, 어플리케이터 팁은 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 세장형 본체, 세장형 본체의 원위 단부에 커플링된 어플리케이터 부분, 적어도 어플리케이터 팁의 세장형 본체를 통과하는 통로, 캐뉼라의 근위 단부에 커플링된 핸들, 및 어플리케이터 팁의 세장형 본체의 길이를 따라 확장되는 적어도 통로와 유체 연통하는 물질 공급원을 포함할 수 있다.
본 명세서에 개시된 장치, 시스템 및 방법의 임의의 구현예는, 추가 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 다른 구현예의 임의의 다른 특징, 구성요소 및/또는 세부사항과 임의의 조합으로 다음의 특징, 구성요소 및/또는 세부사항 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 어플리케이터 팁은 어플리케이터 부분이 캐뉼라 내에 포함되는 제1 위치와 어플리케이터 팁이 캐뉼라의 원위 단부를 지나 확장되는 제2 위치 사이에서 캐뉼라의 통로 길이를 따라 이동하도록 구성될 수 있고; 어플리케이터 부분은 어플리케이터 부분이 제1 위치에 있을 때 제1 폭을 가질 수 있고 어플리케이터 부분이 제2 위치에 있을 때 제2 폭을 가질 수 있으며, 제2 폭은 제1 폭보다 실질적으로 더 크고; 어플리케이터 부분은 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 캐뉼라로 후퇴될 때 캐뉼라의 통로 내에서 접히도록(collapse) 편향될 수 있고; 물질은 생체접착제일 수 있고; 조직은 안구 조직을 포함할 수 있고; 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 캐뉼라로 후퇴될 때 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분을 향해 롤링하도록 어플리케이터 부분은 편향될 수 있고; 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 캐뉼라로 후퇴될 때 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분을 향해 접히도록(fold) 어플리케이터 부분은 편향될 수 있고; 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 캐뉼라로 후퇴될 때 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분을 향해 접히도록(collapse) 어플리케이터 부분은 편향될 수 있고; 어플리케이터 팁의 적어도 세장형 본체를 통과하는 통로가 어플리케이터 부분의 근위 단부에 있는 개구와 연통하고/거나; 어플리케이터 팁의 적어도 세장형 본체를 통과하는 통로는 어플리케이터 부분의 제1 표면을 통과하는 복수의 개구부와 연통할 수 있다.
망막 조직의 결함을 복구하는 방법의 구현예가 본 명세서에 개시되고, 이 방법은 결함을 향해 생체접착성 물질을 적용하기 위한 장치를 전진시키는 단계, 장치의 어플리케이터 팁의 적어도 일부를 생체접착성 물질로 덮는 단계, 장치의 외부 슬리브의 원위 단부를 지나 어플리케이터 팁을 전진시키는 단계, 및 장치의 어플리케이터 팁으로부터 결함으로 생체접착성 물질을 전달하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 방법은 또한 어플리케이터 팁을 외부 슬리브로 후퇴함으로써 어플리케이터 팁을 더 작은 크기로 말거나 접는 단계(collapsing)를 포함할 수 있다.
도 1은 물체의 표면에 물질을 적용하기 위한 장치의 구현예의 평면도를 도시하며, 제2 상태 또는 확장된 상태의 장치를 보여준다.
도 2는 도 1에 보여진 장치의 구현예의 측면도를 도시하며, 제2 또는 전개된 상태의 장치를 보여준다.
도 3은 도 1에 보여진 장치의 구현예의 측면도를 도시하며, 제1 상태 또는 후퇴 상태의 장치를 보여준다.
도 4는 도 1에 도시된 장치의 구현예의 단부도를 도시하며, 제1 상태 또는 후퇴 상태의 장치를 보여준다.
도 5는 장치의 또 다른 구현예의 단부도를 도시하며, 제1 상태 또는 후퇴 상태의 장치를 보여준다.
도 6은 어플리케이터의 또 다른 구현예의 평면도를 도시한다.
도 7a는 물체의 표면에 물질을 적용하기 위한 장치의 또 다른 구현예의 단면도를 도시하며, 제2 또는 전개된 상태의 장치를 보여준다.
도 7b는 물체의 표면에 물질을 적용하기 위한 장치의 또 다른 구현예의 단면도를 도시하며, 제2 또는 전개된 상태의 장치를 보여준다.
도 8a는 본 명세서에 기재된 시스템 또는 장치의 비제한적 예를 도시한다.
도 8b는 본 명세서에 기재된 시스템 또는 장치의 비제한적 예를 도시한다.
도 8c는 본 명세서에 기재된 시스템 또는 장치의 비제한적 예를 도시한다.
도 9는 조명 또는 소작(cautery)을 위한 섬유 또는 와이어가 있는 캐뉼라의 예를 도시한다.
도 10은 물체의 표면에 물질을 적용하기 위한 장치의 또 다른 구현예의 측면도를 도시하며, 제2 상태 또는 확장된 상태의 장치를 보여준다.
도 11은 도 10에 보여진 장치의 구현예의 측면도를 도시하며, 또한 제2 상태 또는 확장된 상태의 장치를 보여준다.
도 12는 수축 상태의 어플리케이터 부분을 보여주는, 외과적으로 안구로 전진된 표면에 물질을 적용하기 위한 장치의 구현예의 측면도이다.
도 13은 확장 및 확대된 상태의 어플리케이터 부분을 보여주는, 외과적으로 안구로 전진된 도 12에 보여진 장치의 측면도이다.
도 14는 외부 캐뉼라 내에서 수축 상태의 공급 캐뉼라를 보여주는, 외과적으로 안구로 전진된 표면에 물질을 적용하기 위한 장치의 또 다른 구현예의 측면도이다.
도 15는 어플리케이터 부분의 일부와 겹치도록 확장된 상태의 공급 캐뉼라를 보여주는, 도 14에 보여된 장치의 구현예의 측면도이다.
도 16은 물질로 적어도 부분적으로 덮힌 어플리케이터 부분을 보여주는, 도 14에 보여진 장치의 구현예의 측면도이다.
도 17은 어플리케이터 부분이 눈의 조직 결함에 물질을 전달하는 것을 보여주는, 도 14에 보여진 장치의 구현예의 측면도이다.
도 18a는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 캐뉼라의 구현예의 단부 부분의 사시도이다.
도 18b는 도 18a의 라인 18b-18b를 통해 취해진, 도 18a에 도시된 캐뉼라의 구현예의 단면도이다.
도 18c는 도 18a에 도시된 캐뉼라의 구현예의 평면도이다.
도 19a는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 캐뉼라의 또 다른 구현예의 단부 부분의 사시도이다.
도 19b는 도 19a의 라인 19b 및19b를 통해 취해진, 도 19a에 도시된 캐뉼라의 구현예의 단면도이다.
도 19c는 도 19a에 도시된 캐뉼라의 구현예의 평면도이다.
도 20a는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 캐뉼라의 또 다른 구현예의 단부 부분의 평면도이다.
도 20b는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 캐뉼라의 또 다른 구현예의 단부 부분의 평면도이다.
도 20c는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 캐뉼라의 또 다른 구현예의 단부 부분의 평면도이다.
도 21은 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터의 구현예의 평면도이다.
도 22는 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터의 또 다른 구현예의 평면도이다.
도 23은 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터의 또 다른 구현예의 평면도이다.
도 24는 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터의 또 다른 구현예의 평면도이다.
도 25는 단면도가 어플리케이터의 축 중심선에 수직이 되도록 도 21의 라인 25-25를 통해 취한, 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분의 구현예의 단면도이다.
도 26은 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분의 또 다른 구현예의 단면도이고, 단면도는 어플리케이터의 축 중심선에 수직이다.
도 27은 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분의 또 다른 구현예의 단면도이고, 단면도는 어플리케이터의 축 중심선에 수직이다.
도 28은 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분의 또 다른 구현예의 단면도이고, 단면도는 어플리케이터의 축 중심선에 수직이다.
도 29는 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분의 또 다른 구현예의 단면도이고, 단면도는 어플리케이터의 축 중심선에 수직이다.
도 30은 수축 및 접힘(collapsed) 상태의 어플리케이터 및 수축 상태의 물질 전달 캐뉼라를 보여주는 전달 장치의 또 다른 구현예의 단부 부분의 사시도이다.
도 31은 부분적으로 전진된 위치 및 확장된 상태의 어플리케이터 부분을 보여주는, 도 30에 도시된 전달 장치의 구현예의 단부 부분의 사시도이다.
도 2는 도 1에 보여진 장치의 구현예의 측면도를 도시하며, 제2 또는 전개된 상태의 장치를 보여준다.
도 3은 도 1에 보여진 장치의 구현예의 측면도를 도시하며, 제1 상태 또는 후퇴 상태의 장치를 보여준다.
도 4는 도 1에 도시된 장치의 구현예의 단부도를 도시하며, 제1 상태 또는 후퇴 상태의 장치를 보여준다.
도 5는 장치의 또 다른 구현예의 단부도를 도시하며, 제1 상태 또는 후퇴 상태의 장치를 보여준다.
도 6은 어플리케이터의 또 다른 구현예의 평면도를 도시한다.
도 7a는 물체의 표면에 물질을 적용하기 위한 장치의 또 다른 구현예의 단면도를 도시하며, 제2 또는 전개된 상태의 장치를 보여준다.
도 7b는 물체의 표면에 물질을 적용하기 위한 장치의 또 다른 구현예의 단면도를 도시하며, 제2 또는 전개된 상태의 장치를 보여준다.
도 8a는 본 명세서에 기재된 시스템 또는 장치의 비제한적 예를 도시한다.
도 8b는 본 명세서에 기재된 시스템 또는 장치의 비제한적 예를 도시한다.
도 8c는 본 명세서에 기재된 시스템 또는 장치의 비제한적 예를 도시한다.
도 9는 조명 또는 소작(cautery)을 위한 섬유 또는 와이어가 있는 캐뉼라의 예를 도시한다.
도 10은 물체의 표면에 물질을 적용하기 위한 장치의 또 다른 구현예의 측면도를 도시하며, 제2 상태 또는 확장된 상태의 장치를 보여준다.
도 11은 도 10에 보여진 장치의 구현예의 측면도를 도시하며, 또한 제2 상태 또는 확장된 상태의 장치를 보여준다.
도 12는 수축 상태의 어플리케이터 부분을 보여주는, 외과적으로 안구로 전진된 표면에 물질을 적용하기 위한 장치의 구현예의 측면도이다.
도 13은 확장 및 확대된 상태의 어플리케이터 부분을 보여주는, 외과적으로 안구로 전진된 도 12에 보여진 장치의 측면도이다.
도 14는 외부 캐뉼라 내에서 수축 상태의 공급 캐뉼라를 보여주는, 외과적으로 안구로 전진된 표면에 물질을 적용하기 위한 장치의 또 다른 구현예의 측면도이다.
도 15는 어플리케이터 부분의 일부와 겹치도록 확장된 상태의 공급 캐뉼라를 보여주는, 도 14에 보여된 장치의 구현예의 측면도이다.
도 16은 물질로 적어도 부분적으로 덮힌 어플리케이터 부분을 보여주는, 도 14에 보여진 장치의 구현예의 측면도이다.
도 17은 어플리케이터 부분이 눈의 조직 결함에 물질을 전달하는 것을 보여주는, 도 14에 보여진 장치의 구현예의 측면도이다.
도 18a는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 캐뉼라의 구현예의 단부 부분의 사시도이다.
도 18b는 도 18a의 라인 18b-18b를 통해 취해진, 도 18a에 도시된 캐뉼라의 구현예의 단면도이다.
도 18c는 도 18a에 도시된 캐뉼라의 구현예의 평면도이다.
도 19a는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 캐뉼라의 또 다른 구현예의 단부 부분의 사시도이다.
도 19b는 도 19a의 라인 19b 및19b를 통해 취해진, 도 19a에 도시된 캐뉼라의 구현예의 단면도이다.
도 19c는 도 19a에 도시된 캐뉼라의 구현예의 평면도이다.
도 20a는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 캐뉼라의 또 다른 구현예의 단부 부분의 평면도이다.
도 20b는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 캐뉼라의 또 다른 구현예의 단부 부분의 평면도이다.
도 20c는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 캐뉼라의 또 다른 구현예의 단부 부분의 평면도이다.
도 21은 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터의 구현예의 평면도이다.
도 22는 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터의 또 다른 구현예의 평면도이다.
도 23은 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터의 또 다른 구현예의 평면도이다.
도 24는 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터의 또 다른 구현예의 평면도이다.
도 25는 단면도가 어플리케이터의 축 중심선에 수직이 되도록 도 21의 라인 25-25를 통해 취한, 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분의 구현예의 단면도이다.
도 26은 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분의 또 다른 구현예의 단면도이고, 단면도는 어플리케이터의 축 중심선에 수직이다.
도 27은 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분의 또 다른 구현예의 단면도이고, 단면도는 어플리케이터의 축 중심선에 수직이다.
도 28은 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분의 또 다른 구현예의 단면도이고, 단면도는 어플리케이터의 축 중심선에 수직이다.
도 29는 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분의 또 다른 구현예의 단면도이고, 단면도는 어플리케이터의 축 중심선에 수직이다.
도 30은 수축 및 접힘(collapsed) 상태의 어플리케이터 및 수축 상태의 물질 전달 캐뉼라를 보여주는 전달 장치의 또 다른 구현예의 단부 부분의 사시도이다.
도 31은 부분적으로 전진된 위치 및 확장된 상태의 어플리케이터 부분을 보여주는, 도 30에 도시된 전달 장치의 구현예의 단부 부분의 사시도이다.
다음의 상세한 설명에서, 설명의 일부를 형성하는 첨부 도면을 참조한다. 도면에서, 유사한 기호는 문맥상 달리 지시하지 않는 한 일반적으로 유사한 구성요소를 나타낸다. 상세한 설명, 도면 및 청구범위에 기재된 예시적인 구현예는 제한하려는 것이 아니다. 본 명세서에 제시된 주제의 취지 또는 범위를 벗어나지 않고 다른 구현예가 이용될 수 있고, 다른 변경이 이루어질 수 있다. 본 명세서에 일반적으로 기재되고 도면에 예시된 바와 같은 본 발명의 양태는 광범위한 상이한 구성으로 배열, 대체, 조합, 분리 및 설계될 수 있으며, 이들 모두는 본 명세서에서 명시적으로 고려된다는 것이 쉽게 이해될 것이다.
치료적 물질을 안구 또는 다른 생물학적 조직에 적용하기 위한 문제가 없고 사용하기 쉬운 장치 및 방법이 당업계에 필요하다. 예를 들어 그리고 제한 없이 물질을 표면에 적용하기 위한, 생체 물질을 조직 표면에 적용하기 위한 시스템, 장치 및 방법이 본 명세서에 개시되어 있다. 본 명세서에 개시된 임의의 장치 및 방법의 적용의 일부 비제한적 예는 생체접착제와 같은 생체물질을 망막 열공, 구멍 또는 탈착과 같은 안구 조직에 적용하는 것과 공막, 결막 및 각막에 생체접착제를 적용하는 것, 위장 조직, 결장 조직 등에 생체접착제와 같은 생체물질을 적용하여 천공이나 찢어진 부분을 봉합하는 것을 포함한다. 그러나, 본 명세서에 개시된 장치 및 방법의 구현예는 치료적 물질 또는 안구, 의료 또는 생물학적 적용의 전달에 제한되지 않는다. 본 명세서에 개시된 장치 및 방법은 생물학적, 비-생물학적, 기계적 등 임의의 원하는 적용에서 임의의 원하는 또는 적합한 물질의 전달을 위해 사용될 수 있다.
도 1 및 도 2는 대상의 표면에 물질(101)을 적용하기 위한 장치(100)(본 명세서에서 전달 장치라고도 함)의 구현예의 평면도 및 측면도를 각각 도시한다. 일부 구현예에서, 장치(100)는 캐뉼라 또는 외부 슬리브(102)(본 명세서에서 세장형 본체 또는 외부 덮개라고도 함), 내부에 물질(101)이 전진할 수 있는 루멘 또는 통로(105)를 갖는 내부 슬리브(104)(본 명세서에서 내부 캐뉼라라고도 함), 및 내부 슬리브(104)와 커플링된 어플리케이터(106)(본 명세서에서 어플리케이터 팁이라고도 함)을 포함할 수 있다. 외부 슬리브(102)는 물질(101)의 적용 동안 장치(100)의 사용자 제어를 용이하게 하거나 개선하기 위해 내부 슬리브(104) 및 어플리케이터(106)의 적어도 일부에 추가적인 강성 및 조작성을 제공하도록 구성될 수 있다.
내부 슬리브(104)는 근위 단부(104a)(도시되지 않음) 및 원위 단부(104b)를 가질 수 있다. 통로(105)는 내부 슬리브(104)의 근위 단부(104a)로부터 원위 단부(104b)까지 확장될 수 있다. 나타낸 바와 같이, 어플리케이터(106)는 내부 슬리브(104)의 원위 단부(104b)와 커플링될 수 있다.
캐뉼라는 선택적으로 가요성, 반강성 또는 강성일 수 있으며 금속 합금, 중합체 물질 등을 포함하는 임의의 적합한 물질로 형성될 수 있다. 시스템은 선택적으로 외부 슬리브(102)를 갖지 않도록 구성될 수 있으며, 여기서 내부 슬리브(104) 및 어플리케이터(106)는 외부 슬리브(102)를 필요로 하지 않도록 충분히 견고하고 조작 가능하다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서, 어플리케이터(106) 및/또는 다른 구성요소는 캐뉼라(102)가 표적 위치로 전진된 후에 어플리케이터(106)가 캐뉼라(102)의 근위 단부 내로 전진할 필요가 없도록 캐뉼라 또는 외부 슬리브(102)에 미리 로딩될 수 있다. 선택적으로, 장치(100)는 캐뉼라(102)가 표적 위치로 전진된 후에 어플리케이터(106)가 캐뉼라(102)의 근위 단부로 전진하도록 구성될 수 있다. 캐뉼라(102)의 근위 단부는 어플리케이터 부분(110)의 캐뉼라(102)로의 삽입을 용이하게 하고/하거나 캐뉼라(102)로의 삽입을 위해 어플리케이터 부분(110)의 접힘(collapse) 및/또는 말림을 용이하게 하도록 테이퍼링될 수 있다.
장치(100)의 임의의 구현예에서, 핸들, 캐뉼라 또는 외부 덮개(102), 내부 덮개(104) 또는 다른 강성 또는 반강성 구성요소는 임의의 적합한 플라스틱 물질, 금속, 폴리비닐 클로라이드, 유리, 아크릴, 탄소 섬유 및/또는 전술한 것의 임의의 조합으로 만들어지거나 이를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 캐뉼라 팁 플러그 또는 보호 팁 커버는 플라스틱, 금속, 폴리비닐 클로라이드, 유리, 아크릴, 탄소 섬유, 고무(예컨대, 제한 없이, 실리콘) 및/또는 전술한 것의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
어플리케이터(106)의 원위 단부 부분(106a)은 캐뉼라(102)의 원위 단부(102a)로부터 확장될 수 있다. 임의의 구현예에서, 어플리케이터(106)는 세장형 부분(108) 및 어플리케이터 부분(110)을 가질 수 있다. 어플리케이터(106)의 세장형 부분(108)은 선택적으로 이를 통해 세장형 부분(108)의 근위 단부(108a)로부터 원위 단부(108b)까지 확장되는 통로(112)를 가질 수 있다. 통로(112)는 작동 상태에서 통로(108)의 근위 단부(108a)에서 내부 슬리브(104)의 통로(105)와 유체 연통할 수 있다. 개구 또는 오리피스(114)는 본체(108)의 원위 단부(108b)에 위치될 수 있고 통로(112)와 유체 연통할 수 있다. 일부 구현예는 본체(108)의 근위 단부(108a)를 내부 슬리브(104)의 원위 단부(104b)와 커플링하는 커넥터(122)를 가질 수 있다. 이 구현예에서, 물질(101)은 내부 슬리브(104)의 통로(105)를 통해, 커넥터(122)를 통해, 어플리케이터(106)의 세장형 부분(108)을 통해 확장되는 통로(112)를 통해 전진할 수 있고, 어플리케이터(106)의 어플리케이터 부분(110)의 제1 표면(110a) 상으로 개구(114)를 통해 표현될 수 있다.
다른 구현예에서, 도 10 및 11에 나타낸 바와 같이, 장치(300)는 외부 슬리브(302) 및 어플리케이터 부분(310), 및 외부 슬리브 또는 캐뉼라(302) 내에 위치된 통로(340)를 갖는 추가 이동 가능한 캐뉼라(338)를 가질 수 있다. 통로(340)는 어플리케이터 부분(310)의 다양한 부품 상에 물질(101)(선택적으로 상기 또는 본 명세서에 개시된 임의의 다른 구현예에서 기재된 물질 또는 임의의 다른 원하는 물질일 수 있음)의 전달 또는 제공을 위한 통로를 선택적으로 제공할 수 있다. 기재되는 바와 같이, 이동 가능한 캐뉼라(338)(본 명세서에서 충전 또는 재충전 캐뉼라라고도 함)는 도 10에 기재된 적어도 제1 위치로부터 도 11에 기재된 제2 위치로 외부 슬리브(302) 및/또는 어플리케이터(306)의 적어도 일부에 대해 이동 가능하도록 구성될 수 있다. 어플리케이터(306) 및 어플리케이터 부분(310)은 제한 없이 어플리케이터(106) 및 어플리케이터 부분(110)을 포함하여 본 명세서에 개시된 임의의 다른 어플리케이터 및 어플리케이터 부분의 임의의 특징, 물질 또는 다른 세부사항을 가질 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서, 장치는 외부 슬리브 및 어플리케이터 부분, 및 외부 슬리브 또는 캐뉼라 내에 내부에 통로가 있는 추가 고정 루멘 또는 캐뉼라(예를 들어, 캐뉼라(338)의 고정 버전)를 가질 수 있다. 루멘 또는 캐뉼라는 어플리케이터 부분(310) 상에 물질(101)(선택적으로 상기 또는 본 명세서에 개시된 임의의 다른 구현예에서 기재된 물질 또는 임의의 다른 원하는 물질일 수 있음)의 전달 또는 제공을 위한 통로를 선택적으로 제공할 수 있다. 예를 들어 그리고 제한 없이 물질은 루멘 또는 캐뉼라의 원위 단부에 있는 개구를 통해 어플리케이터 부분 상에 삼출될 수 있다. 또한, 장치의 일부 구현예는 물질 공급 루멘 또는 통로의 원위 단부에 있는 개구를 통해 물질이 지속적으로 주입 및 삼출되기 때문에, 어플리케이터 부분이 원위 방향으로 확장됨에 따라, 물질이 먼저 어플리케이터 부분의 원위 또는 선단 가장자리에서 삼출된 다음, 어플리케이터 부분의 길이를 가로질러 삼출될 수 있도록 구성된다. 일부 구현예에서, 물질 공급 루멘 또는 캐뉼라의 원위 단부는 복수의 개구, 매니폴드 또는 넓은 슬롯 개구를 통해와 같이 어플리케이터 부분 상의 넓은 밴드로 물질을 삼출하도록 구성될 수 있다. 일부 구현예에서, 장치의 유일한 이동 가능하거나 확장 가능한 구성요소 또는 장치의 원위 단부 부분은 (일체로 연결될 수 있는) 어플리케이터 및 어플리케이터 부분일 수 있다.
실제로, 어플리케이터(306)가 완전히 확장된 위치로 전진한 후, 캐뉼라(338)는 예를 들어 그리고 제한 없이 어플리케이터 부분(310)의 원위 부분, 즉 도 10에 도시된 제1 위치로 전진될 수 있다. 물질(101)은 먼저 통로(340)를 통해 그리고 어플리케이터 부분(310)의 원위 부분(310a) 상으로 전진할 수 있다. 그 다음, 캐뉼라(338)가 제2 위치(도 11에 도시된 바와 같이)를 향해 후퇴(선택적으로 어플리케이터 부분(310)의 더 나은 제어 및 커버리지를 위해 천천히 수행될 수 있음)됨에 따라, 사용자는 어플리케이터 부분(310)의 중간 부분 및/또는 근위 부분에서 물질을 계속 방출할 수 있다. 이 구성에서, 사용자(선택적으로 외과의사 또는 다른 의료 종사자일 수 있음)는 이동 가능한 캐뉼라를 사용하여 어플리케이터 부분(310)의 일부 또는 전체 부분(원위, 내측 및 근위 부분)에 걸쳐 물질의 보다 균일한 일관성 및 분포를 달성할 수 있다. 일부 구현예에서, 이동 가능한 캐뉼라는 고정된 통로 또는 캐뉼라에 비해 어플리케이터 부분(310)의 일부 또는 전체 부분(원위, 중간 및 근위 부분)에 걸쳐 물질의 더 균일한 일관성 및 분포를 가능하게 할 수 있다.
추가로, 본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서, 장치는 제1 또는 고정 내부 캐뉼라(예컨대 캐뉼라(104)), 및 원위 팁을 통과하는 통로를 통해 위에서 설명한 것처럼 전진할 수 있는 내부 캐뉼라(104)의 외부 표면을 둘러싸는 이동 가능한 캐뉼라를 가질 수 있다. 이들 구현예에서, 어플리케이터 부분에 물질을 제공하기 위해 2개의 통로가 사용될 수 있다. 선택적으로 추가 캐뉼라 또는 슬리브일 수 있는 이동 가능한 통로는 내부 캐뉼라(104), 어플리케이터를 통한 통로 및/또는 어플리케이터 부분에 대해 전진 및 후퇴 가능하도록 구성될 수 있다.
그 후, 일단 물질(101)이 어플리케이터(106)의 어플리케이터 부분(110)(또는 310)의 제1 표면 상으로 전진되면, 사용자는 원하는 표면에 물질(101)을 적용할 수 있다. 예를 들어, 안구 표면에 치료적 물질을 적용하기 위해 장치(100)가 사용되는 적용에서, 외과의사 또는 의료 종사자는 안구 표면의 표적 부분에 물질(101)을 적용하기 위해 어플리케이터 부분(110)을 사용한 후에 어플리케이터(106)의 어플리케이터 부분(110)의 제1 표면(110a) 상으로 물질(101)을 전진시킬 수 있다. 임의의 구현예에서, 어플리케이터(106)는 물질(101)이 도포되는 조직에 대한 임의의 천공 또는 다른 손상의 위험을 감소시키기 위해 유연하고 적합하도록 만들어지거나 구성될 수 있다. 일부 구현예에서, 어플리케이터(106)는 의료용 실리콘 물질, 하나 이상의 생분해성 물질, 스테인레스 스틸 및 니티놀을 포함하는 하나 이상의 다른 유형의 합금, 또는 임의의 다른 적합한 고무 또는 다른 가요성 중합체 물질로 만들어질 수 있다. 임의의 구현예에서, 어플리케이터 부분(110)은 어플리케이터 부분(110)의 열 전도율을 향상시키도록 설계된 물질, 즉 어플리케이터 부분(110)이 열 또는 냉각을 더 잘 전달할 수 있도록 강화된 열 전도 특성을 갖는 물질로 만들어질 수 있다.
장치(100)의 임의의 구현예는 외부 덮개 또는 캐뉼라(102)의 원위 단부(102a)와 커플링된 원위 팁(도시되지 않음)을 선택적으로 가질 수 있다. 원위 팁은 선택적으로 원추형 또는 테이퍼형 프로파일을 가질 수 있으며 실리콘 또는 다른 적합한 중합체, 스테인리스 스틸 또는 니티놀과 같은 합금 등과 같은 가요성 물질로 만들어질 수 있다. 대안적으로, 다른 구현예에서, 캐뉼라(102)의 원위 단부(102a)는 조직 표면의 개구 또는 다른 개구를 통한 원위 단부(102a)의 전진을 용이하게 하도록 구성된 각진 또는 경사진 단부 표면을 가질 수 있다.
다른 구현예에서 원위 단부(102a)는 망막하 공간에 접근하기 위해 공막을 통한 것과 같은 조직을 통한 삽입을 허용하기 위해 중공 바늘 팁과 같이 뾰족하고 날카로울 수 있다. 선택적으로, 본 명세서에 개시된 임의의 구현예의 장치는 가요성 실리콘과 같은 더 부드러운 물질을 포함하는 캐뉼라(102)에 대해 원위에 원위 팁 부분을 가질 수 있다. 부드러운 팁 부분은 조직 표면에 대한 외상의 위험을 줄이기 위해 일부 적용에서 사용될 수 있다. 추가로, 임의의 구현예에서, 부드러운 팁 부분은 또한 조직의 표면을 브러싱하여 물질을 부드럽게 퍼뜨리거나 이동시키거나, 조직으로부터 물질을 제거하는 등의 용도로 사용될 수 있다.
장치(100)는 또한 캐뉼라(102)의 원위 단부(102b) 및/또는 장치(100)의 원위 팁과 제거 가능하게 커플링될 수 있는 제거 가능한 원위 플러그 또는 팁 커버를 선택적으로 가질 수 있다. 원위 플러그 또는 팁 커버는 캐뉼라(102)를 통한 통로에 밀봉을 제공할 수 있고, 장치가 장치 내에서 멸균을 유지하고 또한 물질로 미리 채워진 장치에서 캐뉼라를 통과하는 통로를 밀봉하기 위한 밀봉을 제공하기 위해 장치가 표적 조직 영역으로 전진하기 전에 제거될 수 있다.
추가로, 도 2에 가장 명확하게 나타낸 바와 같이, 어플리케이터(106)의 일부 구현예는 길이 방향 L(도 2에 식별됨) 및 폭 방향 W(도 1에 식별됨) 중 적어도 하나에서 만곡된 프로파일을 가질 수 있다. 예를 들어 그리고 제한 없이, 어플리케이터 부분(110)의 일부 구현예는 길이 방향 및 폭 방향 모두에서 만곡된 프로파일 또는 약간 만곡된 프로파일을 가질 수 있으며, 여기서 만곡된 프로파일은 표적 조직 표면(선택적으로 인간의 눈, 동물 또는 살아있는 존재의 눈 등의 망막 표면 또는 다른 안구 표면일 수 있음)의 곡률과 유사하고/거나 어플리케이터 부분에 원하는 물질을 더 잘 고정하도록 크기가 지정되고 구성된다. 다른 구현예에서, 어플리케이터 부분(110)은, 특히 어플리케이터 부분(110)이 회전, 기울어지고/거나 뒤집힐 때 어플리케이터 부분(110) 상에 물질(101)을 보유하는 어플리케이터 부분(110)의 능력을 개선하도록 구성될 수 있다. 다른 구현예에서, 어플리케이터 부분(110)은 일반적으로 평평한 프로파일 또는 형상, 또는 임의의 다른 원하는 프로파일 또는 형상을 가질 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예의 캐뉼라(102) 및/또는 캐뉼라(또는 내부 슬리브)(104)는 선택적으로 관형 형상 및 대략 25 게이지 (0.455 mm 크기), 또는 27 게이지 (0.361 mm 크기), 또는 대략 28 게이지 (0.33 mm 크기) 이하 내지 대략 20 게이지 (0.813 mm) 이상, 또는 27 게이지 (0.361 mm 크기) 또는 대략 24 게이지 (0.511 mm), 또는 임의의 값 또는 이들 범위 내의 임의의 값인 크기를 가질 수 있다. 선택적으로, 다른 구현예에서, 더 큰 캐뉼라 또는 더 작은 캐뉼라가 내부 및/또는 외부 캐뉼라 또는 슬리브에 사용될 수 있다.
임의의 구현예에서, 캐뉼라, 캐뉼라 베이스, 캐뉼라 본체 및/또는 캐뉼라 팁은 0.1-0.5 mm, 0.5-1 mm, 1-2 mm, 2-3 mm, 3-4 mm, 4-5 mm, 5-6 mm, 6-7 mm, 7-8 mm, 8-9 mm 또는 9-10 mm의 단면 직경을 가질 수 있다. 선택적으로 캐뉼라, 캐뉼라 베이스, 캐뉼라 본체, 캐뉼라 팁 및/또는 캐뉼라 출구 포트는 0.1-0.5 mm, 0.5-1 mm, 1-2 mm, 2-3 mm, 3-4 mm, 4-5 mm, 5-6 mm, 6-7 mm, 7-8 mm, 8-9 mm, 9-10 mm, 10-20 mm, 20-30 mm, 30-40 mm 또는 40-50 mm의 길이를 가질 수 있다. 추가로, 캐뉼라, 캐뉼라 베이스, 캐뉼라 본체, 캐뉼라 팁 및/또는 캐뉼라 출구 포트는 0.01-0.05 mm, 0.05-0.1 mm, 0.1-0.5 mm, 0.5-1 mm, 1-2 mm, 2-3 mm, 3-4 mm, 4-5 mm, 5-6 mm, 6-7 mm, 7-8 mm, 8-9 mm, 9-10 mm, 10-20 mm, 20-30 mm, 30-40 mm 또는 40-50 mm의 외부 직경, 내부 직경 및 내부 직경과 외부 직경 사이의 폭을 가질 수 있다.
안구 적용 이외의 다른 적용을 위해, 캐뉼라(102)는 선택적으로 관형 형상 및 대략 10 mm 내지 대략 200 mm 이상, 또는 대략 40 mm, 또는 대략 80 mm인 단면 크기 또는 내부 직경을 가질 수 있다.
본 명세서에 개시된 장치 및 방법의 일부 구현예는 다양한 물질 또는 다양한 점도의 물질을 표적 조직 또는 표면에 전달 및 적용하도록 구성될 수 있다. 본 명세서에 개시된 임의의 장치, 시스템 및 방법과 함께 사용될 수 있는 물질의 예는 접착제, 생체접착제, 겔, 하이드로겔, 농액 또는 반-액체 처리 물질, 이중 층 하이드로겔, 비-고체, 폴리에틸렌 글리콜 용액, 트리라이신 아민 용액, 폴리머성 하이드로겔, 열반응성 겔, 및 전술한 것의 임의의 조합을 포함하나 이에 제한되지 않는다. 본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서 사용될 수 있는 생체접착성 물질의 예는 ReSure (TM) 실런트, 폴리에틸렌 글리콜 하이드로겔 및 다른 하이드로겔, 시아노아크릴레이트, 피브린 글루, 폴리에틸렌 글리콜 용액, 트리라이신 아민 용액, 당단백질, 탄성 단백질, 탄수화물, 점액다당류 등을 포함하나 이에 제한되지 않는다. 시스템 또는 장치의 일부 구현예에서, 생체접착성 물질은 수지를 포함한다. UV 또는 광 활성화 생체접착제는 선택적으로 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있다. 그러한 일부 구현예에서, 시스템, 키트 또는 장치는 생체접착제 물질을 활성화하기 위해 광 또는 광 섬유(light fiber)를 포함할 수 있다.
온도 활성화 생체접착제는 선택적으로 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있다. 그러한 일부 구현예에서, 시스템, 키트 또는 장치는 생체접착성 물질을 활성화하기 위해 열을 전도하는 물질을 포함할 수 있다.
일부 구현예에서, 물질은 접착제 또는 생체접착제를 포함할 수 있다. 본 명세서에 사용되는 용어 "접착제"는 그의 통상적인 의미로 주어지고 또한 생체접착제를 포괄하는 것으로 의도된다. 본 명세서에 개시된 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 접착제의 예는 폴리비닐 아세테이트, 글루(glue), 지방족, 시아노아크릴레이트, 에폭시, 폴리우레탄 글루 및 접촉 시멘트를 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 생체접착제의 예는 포함하지만 이에 제한되지는 않는다. 일부 구현예에서 접착제는 생체모방 물질이다. 일부 구현예에서, 접착제는 생체접착제가 아니다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예는 물질의 온도가 임계 값 또는 값의 범위, 예컨대 예를 들어 그리고 제한 없이, 정상 체온, 또는 80℉ 또는 대략 80℉ 내지 대략 100℉ 이상, 또는 대략 90℉ 내지 100℉ 또는 대략 100℉ 이상, 또는 95℉ 또는 대략 95℉ 내지 100℉ 또는 대략 100℉ 이상의 임의의 값, 또는 이들 범위 내의 임의의 값에 도달할 때 중합되는는 하나 이상의 물질을 사용하도록 구성될 수 있다. 추가로, 조직 표면에 저온 경화된 물질, 즉 물질의 온도가 임계 값 또는 값의 범위, 예컨대 예를 들어 그리고 제한 없이, 체온 10℉ 아래, 또는 70℉ 또는 대략 70℉ 이하 내지 90℉ 또는 대략 90℉, 또는 80℉ 또는 대략 80℉ 내지 90℉ 또는 대략 90℉의 임의의 값, 또는 이들 범위 내의 임의의 값으로 떨어질 때 중합되는 물질을 적용하기 위해 임의의 구현예가 사용될 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예는 또한 광의 임의의 수의 다양한 파장에 의한 활성화로 중합되거나 광에 의해 활성화되는 하나 이상의 물질을 사용하도록 구성될 수 있다. 활성화 광은 물질 전달 장치 내부 또는 그로부터 분리된 특수 어플리케이터에 의해 제공될 수 있다. 사용될 수 있는 적합한 물질은 또한 망막하 공간, 유리체강 또는 결막 위 또는 아래를 포함하는 안구 표면에 일반적으로 사용되거나 사용이 승인된 물질, 및 조직의 틈을 메우기 위해 사용될 수 있는 물질을 포함한다.
임의의 구현예에서, 어플리케이터 부분(110)은 외부 슬리브(102) 내에서 후퇴될 수 있도록 그리고 또한 가해지는 힘 및 그에 따른 더 많은 경질 물질로부터 생길 수 있는 생성된 외상을 최소화하기 위해 폭 방향(W)으로 접을 수 있도록(collapsible) 충분한 가요성이도록 편향될 수 있거나 구조적으로 편향될 수 있다. 도 3 및 4는 어플리케이터 부분(110)이 외부 슬리브(102)에 포함되거나 후퇴되는 제1 상태 또는 후퇴 상태의 장치를 보여주는, 도 1에 도시된 장치(100)의 구현예의 측면도 및 단면도를 각각 도시한다. 도 5는 장치(100) 및 어플리케이터 부분(110)의 또 다른 구현예의 단면도이다.
내부 슬리브(104) 및 어플리케이터(106)는 선택적으로 도 3 및 4에 기재된 제1 상태와 도 1 및 2에 기재된 제2 또는 전개된 상태 사이에서와 같이 외부 슬리브(102)의 루멘 또는 통로(103)를 통해 전진 및 후퇴될 수 있다.
어플리케이터(106)가 제1 상태 또는 후퇴 상태에 있을 때, 장치(100)의 원위 부분은 필요한 힘이 적고 결과적으로 조직에 대한 외상 위험이 적은 조직 표면의 개구를 통해 전진할 수 있도록 외부 슬리브(102)에 의해 정의될 수 있는 더 작은 프로파일 또는 단면 크기를 가질 수 있다. 장치(100)의 일부 구현예는, 어플리케이터 부분(110)이 외부 슬리브(102) 내에서 후퇴되거나 내부에 위치할 때, 어플리케이터 부분(110)은 도 4 및 5에 가장 잘 도시된 바와 같이 외부 슬리브(102)의 내부 공간 내에 끼워지도록 만곡형 또는 나선형 형상을 취할 수 있고, 이에 의해, 어플리케이터 부분(110)의 제1 표면(110a)에 의해 한정된 공간(130)을 형성할 수 있도록 구성될 수 있다
도 5를 참조하면, 어플리케이터 부분(110)은 내부 슬리브(104) 및 어플리케이터(106)가 모두 제2 상태에서 제1 또는 후퇴 상태로 외부 슬리브(102) 내로 다시 후퇴될 때, 어플리케이터 부분(110)은 편향될 수 있거나 다르게는 전술되고 도 5에 도시된 더 콤팩트하거나 좁은 형상 또는 상태로 접히도록(collapse) 구성될 수 있고, 이로써 어플리케이터(106)가 외부 슬리브(102)에서 후퇴된 상태에서 장치(100)가 조직의 개구를 통해 후퇴될 수 있도록 구성될 수 있다. 도시되고 기술된 바와 같이, 어플리케이터 부분(110)은 외부 슬리브(102)의 폭보다 큰 폭(W)을 가질 수 있다. 어플리케이터 부분(110)이 보다 콤팩트한 프로파일로 이동하도록 구성되거나 편향되기 때문에, 도 4 및 5에 도시된 바와 같이 외부 슬리브(102) 내에서 어플리케이터 부분(110)을 후퇴하면 장치(100)의 원위 부분의 크기를 외부 슬리브(102)의 크기로 감소시킬 수 있다. 이것은 장치(100)가 조직에 있는 경우 임의의 개구를 통해 후퇴될 때 조직에 대한 외상을 감소시킬 수 있다. 임의의 구현예에서, 어플리케이터 부분(110)은 그것이 접히거나(fold), 말리거나, 압축되거나, 압착되거나, 좁혀지거나 달리 외부 슬리브 내에 맞도록 폭(W) 또는 크기가 감소될 수 있게 하는 임의의 특징부를 갖거나 임의의 물질로 만들어지도록 구성될 수 있다.
어플리케이터 부분(110)은 어플리케이터 부분(110)이 제1 위치(여기서 어플리케이터 부분(110)는 외부 슬리브(102) 내에 포함됨)에 있을 때 제1 폭을 갖거나 정의할 수 있고 어플리케이터 부분(110)이 제2 위치(여기서 어플리케이터 팁은 외부 슬리브(102)의 원위 단부(102a)에서 개구를 지나 확장됨)에 있을 때 제2 폭을 갖거나 정의할 수 있다. 어플리케이터 부분(110)의 제2 폭은 어플리케이터 부분(110)의 제1 폭보다 실질적으로 더 클 수 있다. 본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서, 어플리케이터 부분(110)의 제2 폭은 어플리케이터 부분(110)의 제1 폭보다 대략 5 배 초과, 또는 2 배 또는 대략 2 배 초과 (또는 선택적으로, 미만) 내지 8 배 또는 대략 8 배 초과 (또는 선택적으로, 초과), 어플리케이터 부분(110)의 제1 폭보다, 또는 어플리케이터 부분(110)의 제1 폭보다 3 배 또는 대략 3 배 초과 내지 6 배 또는 대략 6 배 초과일 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서, 어플리케이터 부분(110)의 제2 폭은 2 mm, 또는 대략 2 mm, 또는 3 mm, 또는 대략 3 mm, 또는 4 mm, 또는 대략 4 mm, 또는 1.5 mm 또는 대략 1.5 mm (또는 더 작은) 내지 6 mm 또는 대략 6 mm (또는 더 큰), 또는 2 mm 또는 대략 2 mm 내지 4 mm 또는 대략 4 mm, 또는 2 mm 또는 대략 2 mm 내지 3 mm 또는 대략 3 mm, 또는 이들 범위 내의 임의의 크기 또는 이들 범위 내의 임의의 크기일 수 있다. 장치가 비-안구 조직에 사용될 수 있는 다른 구현예에서, 제2 폭은 상기 나열된 값 또는 범위보다 2 배 초과, 또는 상기 나열된 값 또는 범위보다 3배 초과인 임의의 값 또는 임의의 값의 범위일 수 있다.
어플리케이터 부분(110)은 단단한 비-유창 물질로 만들어질 수 있다. 또는 대안적으로, 어플리케이터 부분(110)은 체 또는 파리채와 같이 많은 개구 또는 슬릿 또는 이들의 조합을 갖는 유창 물질로 만들어질 수 있다. 개구부 또는 슬릿은 선택적으로 다양한 크기 및/또는 치수일 수 있다.
슬리브(102) 내에서 어플리케이터 부분(110)을 후퇴하는 것의 추가적인 이점은, 물질(101)이 내부 슬리브(104) 및 어플리케이터(106)에 형성된 통로를 통해 전진할 때 물질(101)이 공간(130)을 채울 수 있고 이에 의해 어플리케이터 부분(110)의 제1 표면(110a)과 접촉하고 그를 실질적으로 덮는 것이다. 이 구현예에서, 어플리케이터 부분(110)의 제1 표면(110a) 상의 물질(101)의 커버리지를 개선하기 위해, 사용자는 어플리케이터 부분(110)의 원형 또는 롤 형상을 형성하도록 외부 슬리브 내에서 어플리케이터 부분(110)을 후퇴할 수 있고 물질(101)이 전진할 수 있고 선택적으로 실질적으로 채워질 수 있는 공간(130)을 생성한다.
임의의 구현예에서, 어플리케이터 부분(110)은 장치(100)의 초기 상태에서 슬리브(102) 내에서 후퇴될 수 있다. 물질(101)은 선택적으로 장치(100)가 표적 위치로 전진하기 전에 통로(105, 112) 내에서 그리고 용적(130) 내에서 사전 분배될 수 있다. 추가로, 물질은 선택적으로 장치가 사용되기 전에 통로(105, 112) 내부 및 용적(130) 내부에 저장될 수 있다. 사전 충전된 장치의 저장수명을 늘리고 장치를 보관하는 동안 또는 장치를 적용하기 전에 물질이 경화될 가능성을 줄이기 위해 이러한 구현예에서 열반응성 겔 또는 다른 열 활성화 물질을 사용할 수 있다. 환자의 신체로부터의 열 또는 추가된 열원(예를 들어 그리고 제한 없이, 어플리케이터 부분(110)에 통합되거나 적용되는 열원)은 열반응성 물질을 활성화하는 데 사용될 수 있다. 다른 구현예에서, 사용자 또는 외과의사는 장치(100)가 표적 위치로 전진한 후 및/또는 어플리케이터 부분(100)이 제2 또는 전개된 상태 또는 위치로 전진한 후에 통로(105, 112)를 통해 물질(101)을 분배할 수 있다 (도 1에 도시되어 있음).
장치(100)는 어플리케이터(106)가 연결부(122)에서 내부 슬리브(104)에 선택적으로 연결될 수 있도록 선택적으로 구성될 수 있다. 이 구성에서, 장치(100)는 연결 가능한 계면(122) 없이는 불가능한 다수의 추가 능력을 가능하게 할 수 있다. 첫 번째 예로서, 물질(101)에 형성된 원하는 절차가 표적 표면에 적용될 후, 장치의 사용자는 커넥터(122)에서 내부 슬리브(104)로부터 어플리케이터(106)를 분리할 수 있으므로, 외부 슬리브(102)와 내부 슬리브(104)는 어플리케이터(106) 또는 그의 일부, 예컨대 어플리케이터 부분(110)을 또한 후퇴하지 않고 표적 위치로부터 꺼낼 수 있다. 예를 들어, 안구 적용과 같은 일부 적용에서, 원하는 치유 수준이 달성될 때까지 또는 무기한으로 안구 조직과 접촉한 상태로 어플리케이터(106)를 두는 것이 바람직할 수 있다. 그 후, 원위 팁(106) 또는 그의 일부는 표적 위치에 남을 수 있거나 어플리케이터(106)를 내부 슬리브(104)와 재연결하고 외부 슬리브(102) 내에서 어플리케이터(106)를 후퇴하는 것을 포함하는 임의의 적절한 수단에 의해 표적 위치로부터 제거될 수 있다. 원위 팁(106)은 생체흡수성 물질, 불활성 물질 등으로 만들어질 수 있다. 불활성이고 표적 위치에 남아 있는 경우, 어플리케이터 부분(110)은 물질이 용해되거나 소실된 후에도 조직에 대한 추가 스캐폴딩 또는 지지를 제공할 수 있다.
임의의 구현예에서, 제한 없이 내부 슬리브(104)의 통로(105)를 포함하는 장치(100)의 임의의 부분은 물질(101)로 미리 채워질 수 있고 이러한 부분적으로 채워진 상태로 저장될 수 있다. 어플리케이터(106)는 부착되지 않은 상태 또는 분리된 상태로 제공될 수 있으며, 어플리케이터(106)는 내부 슬리브(104)로부터 분리되고 임의의 물질(101)이 없다. 이 구성에서, 어플리케이터(106)가 커넥터(122)에서 내부 슬리브(104)와 커플링된 후, 사용자는 어플리케이터 부분(110)이 제1 상태 또는 제2 상태일 때 적용 팁(106)의 세장형 부분(108)의 통로(112)를 통해 물질(101)을 전진시킬 수 있고, 개구(114)를 통해 어플리케이터 부분(110) 상으로 전진시킬 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서 커넥터(122)는 어플리케이터(106)가 내부 슬리브(104)로부터 분리될 때 커넥터(122)가 내부 슬리브(104)의 통로(105)를 밀봉하여 커넥터(122)를 통해 내부 슬리브(104)의 통로 번호(105) 내의 임의의 물질의 배출을 방지하도록 자체 밀봉되도록 구성될 수 있다.
어플리케이터 부분(110)의 임의의 구현예는 폭 방향(W)보다 길이 방향(도 2에서 L로 표시됨)에서 덜 유연하도록 선택적으로 구성될 수 있다. 어플리케이터 부분(110)의 물질은 어플리케이터 부분(110)의 길이 방향 강성을 증가시키고 어플리케이터 부분(110)의 폭 방향 강성을 감소시키기 위해 보강 특징부 또는 물질, 예컨대 제한 없이, 파상(corrugation), 보강 와이어, 와이어 루프, 리브, 시트, 또는 니티놀, 스테인리스 스틸 또는 다른 합금, 채널, 리브 또는 길이 방향과 같은 다른 특징으로 만들어진 다른 구조 부재를 갖도록 구성될 수 있다.
추가로, 일부 구현예는 물질의 가요성 막을 표면에 분배 또는 적용하도록, 또는 임의의 물질 또는 재료를 눈의 작은 구멍을 통해 눈과 같은 둘러싸인 공간으로 전달하도록 선택적으로 구성될 수 있다.
도 6은 위에 개시된 임의의 장치(100)를 제한 없이 포함하는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 팁(156)의 또 다른 구현예의 평면도를 도시한다. 어플리케이터 팁(156)는 새로운 구현예를 형성하기 위해 아래에 기재된 특징부 중 어느 것과의 조합 또는 그 대신에 상기에 기재된 어플리케이터(106)를 포함하되 이에 제한되지 않는 본 명세서에 개시된 임의의 어플리케이터 팁 구현예의 특징부, 물질, 또는 다른 세부사항 중 임의의 것을 포함할 수 있다.
도 6을 참조하면, 어플리케이터 부분(160)은 세장형 부분(158)을 통해 확장되는 통로(162)와 유체 연통하는 복수의 개구(163)를 포함할 수 있다. 복수의 개구(163)는 어플리케이터 부분(160)의 제1 표면(160a) 주위에 임의의 원하는 패턴 및 임의의 원하는 개수로 형성될 수 있다. 예를 들어 그리고 제한 없이, 어플리케이터 부분(160)은 그 안에 형성된 대략 20개의 개구(163), 또는 그 안에 형성된 5 또는 대략 5 내지 40 또는 대략 40개의 개구, 또는 그 안에 형성된 10 또는 대략 10 내지 30 또는 대략 30개의 개구, 또는 그 안에 형성된 15 또는 대략 15 내지 25 또는 대략 25개의 개구, 또는 이들 범위 내의 대략 임의의 수의 개구(163), 또는 이들 범위 내의 임의의 수의 개구(163)를 가질 수 있다.
개구(163)는 어플리케이터 부분(160)의 제1 표면(160a)에 걸쳐 물질(101)의 보다 균일한 분포를 제공하거나 가능하게 할 수 있다. 추가로, 어플리케이터 부분(160)의 제1 표면(160a)을 통해서만 통로(162)로 확장되기 때문에, 개구부(163)는 어플리케이터 부분(160)의 가요성 및/또는 접힘성(collapsibility)을 증가시킬 수 있고, 이로써 어플리케이터 부분(160)은 장치가 제1 상태 또는 후퇴 상태에 있을 때 장치의 외부 슬리브 내에서 어플리케이터 부분(160)의 접힘(collapse), 굽힘 및/또는 후퇴를 용이하게 한다.
도 7a는 물체의 표면에 물질(101)을 적용하기 위한 장치(200)의 또 다른 구현예의 단면도를 도시하며, 제2 또는 전개된 상태의 장치(200)를 보여준다. 장치(200)는 아래에 기재된 특징부 중 어느 것과의 조합 또는 그 대신에 상기에 기재된 장치(100)를 포함하되 이에 제한되지 않는 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예의 특징부, 물질, 또는 다른 세부사항 중 임의의 것을 포함할 수 있다.
일부 구현예에서, 장치(200)는 물질(101)이 전진할 수 있는 루멘 또는 통로(203)를 갖는 캐뉼라 또는 외부 슬리브(202)(본 명세서에서 세장형 본체라고도 함), 및 내부 코어(204)와 커플링된 어플리케이터 팁(206)을 포함할 수 있다. 어플리케이터 팁(206) 및 내부 코어(204)는 외부 슬리브(202) 내에서 이동 가능(예를 들어, 확장 및 후퇴 가능)할 수 있다. 일부 구현예에서, 어플리케이터 팁(206) 및 내부 코어(204)는 외부 슬리브(202) 내에서 회전 가능할 수 있다. 외부 슬리브(202)는 물질(101)을 적용하는 동안 장치(200)의 사용자 제어를 용이하게 하거나 개선하기 위해, 그리고 또한 장치(200)를 통해 어플리케이터 팁(206)의 어플리케이터 부분(210)으로 물질을 전진시키기 위해 어플리케이터 팁(206)에 추가 강성 및 조작성을 제공하도록 구성될 수 있다.
어플리케이터 팁(206)의 원위 단부 부분(206a)은 캐뉼라 또는 외부 슬리브(202)의 원위 단부(202a)로부터 확장될 수 있다. 임의의 구현예에서, 어플리케이터 팁(206)은 세장형 부분(208) 및 어플리케이터 부분(210)을 가질 수 있다. 밀봉부(222)는 장치(200)의 외부 슬리브(202)의 원위 단부(202a)에 선택적으로 위치되어 어플리케이터 부분(210)의 제1 표면(210a)(어플리케이터 표면으로 지칭될 수 있음)과 정렬되는 채널 또는 통로를 제외하고 세장형 몸체(208)의 외부 표면 주위를 밀봉할 수 있다. 추가로, 본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서와 같이, 형광 투시 또는 방사선 불투과성 마커는 외부 덮개(202)의 원위 단부(202a)와 같은 외부 덮개(202)를 따라 및/또는 어플리케이터 팁(206)을 따라 위치되어 외과의사에게 이러한 구성요소의 위치를 시각화할 수 있다.
이 구현예에서, 도 7a에 나타낸 바와 같이, 세장형 본체(208) 및 어플리케이터 팁(206)을 통한 별도의 루멘은 형성될 필요가 없는 것은, 물질(101)이 세장형 본체(208)의 외부 표면과 외부 슬리브(202)의 내부 표면 사이의 외부 슬리브(202) 내부 공간을 통해 연통될 수 있기 때문이다. 일부 구현예에서, 물질(101)이 전진할 수 있는 내부 코어(204)의 외부 표면 또는 외부 슬리브(202)의 내부 표면의 길이를 따라 채널 또는 공간이 형성될 수 있다. 다른 구현예에서, 도 7b에 나타낸 바와 같이, 외부 슬리브(202)는 물질(101)이 전진할 수 있는 별도의 루멘(203)을 가질 수 있다.
일부 구현예에서, 세장형 본체(208)는 외부 슬리브(202)의 적어도 근위 단부로부터 어플리케이터 부분(210)까지 확장될 수 있어서, 별도의 내부 코어가 필요하지 않게 된다. 일부 구현예에서, 세장형 본체(208) 또는 내부 코어(204)의 근위 단부는 (선택적으로, 필요에 따라 적절한 밀봉과 함께) 핸들을 지나서 또는 핸들을 통해 확장될 수 있고, 이로써 사용자가 세장형 본체(208)를 조작하여 필요에 따라 어플리케이터 부분(210)을 전진 및 후퇴시킬 수 있도록 한다. 전술한 어플리케이터 부분(110)과 유사하게, 어플리케이터 부분(210)은 외부 슬리브(202) 내에서 후퇴 가능하도록 구성될 수 있고 제1 또는 폐쇄 상태와 제2 또는 확장 상태 사이에서 이동 가능하도록 구성될 수 있다. 예를 들어 그리고 제한 없이, 어플리케이터 팁(206)은 외부 슬리브(202)로 후퇴될 수 있고 물질(101)이 외부 슬리브(202)의 원위 단부(202a)를 지나 전진함에 따라 확장될 수 있고, 이로써 어플리케이터 팁(206)이 외부 슬리브(202)의 원위 단부(202a)에 대해 원위로 전진함에 따라 어플리케이터 팁(206)의 원위 부분(206a)에 그리고 어플리케이터 팁(206)의 길이를 따라 물질(101)을 적용한다.
장치(200)의 임의의 구현예에서, 핸들, 캐뉼라 또는 외부 덮개(202), 내부 덮개(204) 또는 다른 강성 또는 반강성 구성요소는 임의의 적합한 플라스틱 물질, 금속, 폴리비닐 클로라이드, 유리, 아크릴, 탄소 섬유 및/또는 전술한 것의 임의의 조합으로 만들어지거나 이를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 캐뉼라 팁 플러그 또는 보호 팁 커버는 플라스틱, 금속, 폴리비닐 클로라이드, 유리, 아크릴, 탄소 섬유, 고무(예컨대, 제한 없이, 실리콘) 및/또는 전술한 것의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예는 장치(100)의 근위 단부에 핸들(도시되지 않음)을 가질 수 있다. 핸들은 생체 물질 또는 다른 액체 물질 전달 장치의 현대적 또는 기존 디자인에 대한 임의의 세부정보를 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 핸들은 장치(100)의 외부 슬리브(102)에 커플링될 수 있는 제1 핸들 부분 또는 부재를 가질 수 있다. 추가 또는 제2 핸들이 내부 슬리브(104)와 커플링될 수 있다. 제2 핸들 부재는 제1 핸들 부재에 대해 독립적으로 이동 가능하여, 사용자가 내부 슬리브(104) 및 결과적으로 내부 슬리브(104)와 커플링된 경우 어플리케이터(106)를 외부 슬리브(102)에 대해 전진 및 후퇴시킬 수 있다.
물질(101)을 통로(105)로 분배하기 위한 분배 장치 또는 분배 수단(예시되지 않음)은 내부 슬리브(104)의 근위 단부(104b)와 유체 연통할 수 있다. 분배 장치는 장치(100)의 핸들과 커플링되거나 그 일부일 수 있다. 일부 구현예에서, 분배 장치는 플런저 또는 주사기, 물질을 채우거나 함유할 수 있는 채울 수 있는 챔버, 압축성 벌브, 압축성 블래더, 또는 통로(105)를 통해 물질(101)을 방출하도록 구성된 다른 장치를 포함할 수 있다. 물질(101)을 내부 슬리브(104)로 전진시키기 위한 추가적인 메커니즘은 기계식 펌프, 전동식 펌프, 공압식 펌프 또는 실린더, 전기기계식 펌핑 수단 등을 포함할 수 있다. 선택적으로, 핸들은 접착 물질을 핸들에 수용하도록 구성된 포트를 포함할 수 있다. 재료 블래더 또는 본 명세서에 기재된 것과 같은 다른 이젝터 장치는 포트와 유체 연통하도록 커플링될 수 있다.
도 8a는 플런저(41), 핸들(35), 생체접착성 물질을 유지하기 위한 공동(40), 익스텐더 노브(36), 로드(38), 잠금 커넥터(39) 및 생체접착성 물질의 필름(37)(부분적으로 확장됨)을 포함하는 가요성 루프(37)를 포함하는 시스템 및/또는 장치의 예를 도시한다. 플런저(41)는 사용자가 눌렀을 때(예를 들어, 사용자의 손가락으로부터의 압력 또는 핸들에 연결된 외부 장치에 의해 공급되는 공압을 사용하여) 중공 캐뉼라를 통해 및/또는 가요성 루프(37) 내로 생체접착성 물질을 배출하는 데 사용될 수 있다. 일부 구현예에서, 플런저(41)는 도 8b 및/또는 8c의 예에 통합된다. 예를 들어, 익스텐더 노브(36)는 도 8b에 도시된 바와 같이 수축 위치로부터 가요성 루프(37)를 확장하는 데 사용될 수 있다. 일부 구현예에서, 가요성 루프(37)는 본 명세서의 다른 곳에서 개시된 임의의 어플리케이터 팁으로 대체될 수 있다.
도 8b는 익스텐더 노브(36), 로드(38), 생체접착성 물질(37)의 필름 및 2개의 가이드 융기부(42)를 포함하는 가요성 루프를 포함하는 시스템 및/또는 장치의 예를 도시한다. 일부 구현예는 도 8a 및/또는 도 15c에 도시된 바와 같이 확장되는 도 8b와 같은 수축 가능한 루프를 포함한다.
도 8c는 핸들(47), 로드(38), 캐뉼라(48) 및 생체접착성 물질(37)의 필름을 포함하는 가요성 루프를 포함하는 시스템 및/또는 장치의 예를 도시한다. 캐뉼라는 탈착 가능하거나 탈착 불가능할 수 있다.
제한 없이 핸들 부분, 외부 슬리브(102), 내부 슬리브(104) 및/또는 원위 팁(106)을 포함하는 본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서 장치(100)의 임의의 구성요소는 온도 조절 능력을 갖도록 구성될 수 있다. 일부 구현예에서, 외부 슬리브(102), 내부 슬리브(104) 및/또는 원위 팁(106)은 선택적으로 물질(101)이 장치(100)를 통과할 때 물질(101)에 의해 생성된 임의의 열로부터 초래될 수 있는 장치로부터의 열을 방출하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 외부 슬리브(102), 내부 슬리브(104) 및 원위 팁(106) 중 하나 이상은 선택적으로 물질로 만들어지거나 장치(100)의 특정 부분으로부터 열을 멀리 전도할 수 있는 개선되거나 강화된 열 전도를 갖는 열 전도성 금속(예컨대 구리, 강철, 니티놀, 알루미늄, 또는 다른 합금, 등)과 같은 다른 물질을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 외부 슬리브(102) 및/또는 내부 슬리브(104)는 선택적으로 열을 전도 또는 방출하도록 구성될 수 있는 반면, 어플리케이터(106)는 열을 방출 또는 전도하도록 구성되지 않는다.
대안적으로, 외부 슬리브(102), 내부 슬리브(104) 및/또는 원위 팁(106)은 선택적으로 물질(101)이 장치(100)를 통과할 때 물질(101)에 의해 생성된 임의의 열로부터 초래될 수 있는 장치의 하나 이상의 구성요소 내에서 열을 유지하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 외부 슬리브(102), 내부 슬리브(104) 및 원위 팁(106) 중 하나 이상은 선택적으로 장치(100)의 특정 부분으로부터 전도되는 열의 양을 감소시킬 수 있는 개선되거나 강화된 열 절연 능력을 갖는 물질로 만들어질 수 있다. 일부 구현예에서, 외부 슬리브(102) 및/또는 내부 슬리브(104)는 선택적으로 열을 유지하도록 구성될 수 있는 반면, 어플리케이터(106)는 열을 유지하도록 구성되지 않는다.
일부 구현예에서, (외부 슬리브(102) 및 내부 슬리브(104), 또는 선택적으로 외부 슬리브(102), 내부 슬리브(104) 및 어플리케이터(106)를 포함할 수 있는) 장치(100)의 구성요소 중 하나 이상은 상온 또는 체온보다 낮은 원하는 온도로 미리 냉각될 수 있고, 이로써 어떤 열이 물질(101)에 의해 생성되는 경우, 장치(100)의 온도는 선택적으로 환자의 체온일 수 있는 원하는 온도 임계 위로 상승하지 않을 것이다.
추가로, 일부 구현예에서, (외부 슬리브(102) 및 내부 슬리브(104), 또는 선택적으로, 외부 슬리브(102), 내부 슬리브(104) 및 어플리케이터(106)를 포함할 수 있는) 장치(100)의 구성요소 중 하나 이상은 물질(101)이 장치 내에 포함될 때 물질의 접착 특성 또는 능력이 감소되도록 임계 온도 값 미만의 온도에서 물질(101)(히드로겔일 수 있음)을 유지하도록 구성될 수 있다. 어플리케이터 부분(110) 상으로 물질(101)의 전진 또는 표적 조직 또는 표면 상에 물질(101)의 적용 시, 물질의 온도 및 결과적으로 접착 특성이 증가할 수 있다. 예를 들어 그리고 제한 없이, 외부 슬리브(102)는 통로(103)의 내경이 내부 슬리브(104)의 외부 표면보다 커서 외부 슬리브(102)의 내부 표면과 내부 슬리브(104)의 외부 표면 사이에 공간을 생성하도록 크기가 정해지고 구성될 수 있다. 냉각 유체는 내부 슬리브(104) 및 결과적으로 물질(101)에 냉각 공급원을 제공하기 위해 개별 루멘 또는 통로(103)를 통해 채널링될 수 있다. 장치(101)로부터 어떠한 냉각 유체도 누출되지 않도록 외부 슬리브(102)의 단부를 내부 슬리브(104)에 밀봉하기 위해 하나 이상의 밀봉재가 사용될 수 있다. 대안적으로, 외부 슬리브(102)를 둘러싸도록 구성된 외부 쉘은 전체 외부 슬리브(102) 주위에 위치되어 외부 슬리브(102) 내의 온도를 감소시킬 냉각 유체 및 결과적으로, 물질(101)의 연통을 위한 추가적인 공동 또는 통로를 제공할 수 있다. 장치(100)를 통한 냉각 유체의 유입 및 유출을 위해 핸들에 유입 포트 및 유출 포트가 형성되거나 핸들과 커플링될 수 있다. 냉각 유체는 선택적으로 질산암모늄을 포함할 수 있다.
선택적으로, 레오스탯(rheostat) 및/또는 다른 수단이 핸들 내에 위치할 수 있고 장치(100)의 임의의 구성 요소 또는 전체의 온도를 제어하는 데 사용될 수 있다. 선택적으로 하나 이상의 열 센서 또는 다른 센서를 사용하여 장치(100)의 구성 요소 또는 전체의 온도를 모니터링할 수 있다. 추가로, 본 명세서에 개시된 장치(100)의 임의의 구현예는 물질 또는 적용이 장치 또는 그 구성요소의 온도를 증가시키는 경향이 있을 때에도 지정된 범위 내에서 장치 부분의 온도를 자동으로 유지하는 능력을 갖도록 구성될 수 있다.
추가로, 본 명세서에 개시된 장치(100)의 임의의 구현예는 열을 표적 조직으로 이동시키거나 전달하기 위해 장치 및/또는 어플리케이터 팁 내에 함유된 물질(101)의 온도를 상승시키기 위해 장치(100)(외부 슬리브(102) 및 내부 슬리브(104), 또는 선택적으로 외부 슬리브(102), 내부 슬리브(104) 및 어플리케이터(106), 또는 선택적으로 어플리케이터(106) 또는 어플리케이터 부분(110)을 포함할 수 있음)의 구성요소 중 하나 이상에 열을 전달하도록 구성될 수 있다. 일부 구현예에서, 제한 없이 구리, 강철, 니티놀, 알루미늄 또는 다른 합금 등과 같은 열전도성 물질은 장치에 통합될 수 있고 장치의 근위 단부 또는 핸들에 인접한 열원으로부터 어플리케이터(106)로 열을 전달하기 위해 장치를 따라 길이방향으로 확장될 수 있다. 선택적으로, 하나 이상의 열전기 구성요소 또는 수단은 장치(100)(외부 슬리브(102) 및 내부 슬리브(104), 또는 선택적으로 외부 슬리브(102), 내부 슬리브(104) 및 어플리케이터(106), 또는 선택적으로 어플리케이터(106) 또는 어플리케이터 부분(110)을 포함할 수 있음)의 구성요소 중 하나 이상에 열을 전달하기 위해 사용될 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서, 장치 또는 방법은 바람직하다면 물질의 특정 열 반응 특성에 따라 내부 슬리브(104), 어플리케이터(106) 또는 어플리케이터 부분(110)의 온도를 증가시키거나 감소시켜 장치(100) 또는 조직 표면(예컨대 안구 표면의 조직)으로부터 응고된 물질 또는 겔을 제거하거나 액화하는 것을 포함할 수 있다. 그 다음 액화 물질 또는 겔은 장치를 통해 흡인되고 장치 또는 핸들 부분의 근위 단부를 통해 제거될 수 있다. 장치는 임의의 액화 물질 또는 겔, 또는 장치로부터 제거하고자 하는 임의의 다른 물질을 흡인하기 위한 하나 이상의 흡인 튜브 또는 채널을 갖도록 선택적으로 구성될 수 있다. 제거된 물질이 액체 상태로 유지되도록 선택적으로 튜브를 가열하거나 온도를 제어할 수 있다.
본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예는 내부 소작 구성요소를 포함할 수 있다. 그러한 구현예는 광 또는 소작을 위한 섬유 또는 와이어를 갖는 캐뉼라를 포함할 수 있다. 도 9는 광 또는 소작(cautery)을 위한 섬유 또는 와이어가 있는 캐뉼라의 예를 도시한다. 이 예는 캐뉼라의 가장자리를 따라 튜브 내에 광 섬유(65)를 포함한다. 광 섬유(65)는 예에서 각진 단부(62)를 포함하지만, 일부 구현예에서 광 섬유(65)의 단부는 직선이다. 광 섬유(65)의 단부(62)는 각이 진 경우 캐뉼라 팁의 경사면의 각도와 일치하는 각도로 경사질 수 있다. 그 예는 광 섬유(65)의 단부(62)에 의해 방출되는 조명(60)을 포함한다.
일부 구현예에서, 캐뉼라 팁은 소작에 사용되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 스프레이 또는 방울로서 캐뉼라 팁으로부터 표현될 수 있는 추가 물질(예컨대 액체)의 통과를 위해 구성된 여분의 튜브가 포함될 수 있다. 예를 들어, 생체접착성 물질을 활성화하기 위해 추가 물질이 사용될 수 있다. 일부 구현예에서, 장치 또는 시스템, 또는 핸들, 캐뉼라, 캐뉼라 팁, 광 또는 광 섬유와 같은 그의 구성요소는 생체접착성 물질을 활성화, 증점화 또는 경화시키는 파장에서 광을 방출하도록 구성될 수 있다.
시스템 및/또는 장치는 (예를 들어, 내부 소작 구성요소를 사용하여) 캐뉼라 팁에서 온도를 증가시키는 방식으로 활성화될 수 있다. 이는 생체접착제 물질이 더 높은 온도에서 더 유동적이 되는 온도-반응성 물질인 경우 어플리케이터 부분으로부터 생체접착제의 이탈을 돕는 일부 구현예에 따라 유리하다. 일부 구현예는 냉동요법 핸드피스와 같은 냉동요법 구성요소를 포함한다. 일부 구현예에서, 시스템 또는 장치는 (예를 들어, 냉동요법 구성요소를 사용하여) 어플리케이터 팁에서 온도를 감소시키는 방식으로 활성화될 수 있다. 이것은 생체접착제 물질이 보다 유동적이거나, 부서지기 쉽거나, 보다 낮은 온도에서 방출가능해지는 온도-반응성 물질인 경우에 어플리케이터 부분으로부터 생체접착제의 이탈을 돕는 일부 구현예에 따라 유리하다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예와 함께 사용되는 물질은 열 활성화 물질을 포함할 수 있다. 추가로, 장치는 선택적으로 내부 캐뉼라(104) 내의 추가 루멘을 통해, 내부 캐뉼라(104) 외부의 추가 루멘 또는 통로를 통해, 별도의 장치에서 완전한 별도의 캐뉼라를 통해 또는 다른 방식으로 물질에 따뜻한 공기 또는 차가운 공기의 공급원을 제공하도록 구성될 수 있다. 따뜻한 공기 또는 차가운 공기는 도포된 물질에 취입될 수 있다. 이 장치는 선택적으로 공기를 데우거나 냉각하고 물질에 적용하기 전에 공기를 여과하는 필터를 포함할 수 있다. 임의의 구현예에서, 공기 공급원 통로는 외부 캐뉼라(102) 및/또는 내부 캐뉼라(104)에 대해 본 명세서에 개시된 임의의 크기를 가질 수 있다. 따뜻한 공기 또는 차가운 공기의 공급원은 장비의 독립적인 피스일 수 있고, 외부 또는 내부 캐뉼라에 통합될 수 있으며, 공기를 여과하고 안구 또는 다른 기기에 전달하도록 구성된 유리체절제 기계와 같은 다른 수술 도구에 통합될 수 있다.
본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예는 하나 이상의 물질(본 명세서에 개시된 임의의 물질 또는 현재 알려지거나 나중에 개발될 다른 물질일 수 있음)을 또한 포함하는 키트 또는 시스템에 통합되거나 포함될 수 있다. 장치에 포함되어 있지 않은 경우 키트에는 물질을 분배하기 위한 물질 분배기가 포함될 수도 있다. 키트는 또한 장치에 이미 포함되어 있지 않은 경우 장치의 원위 단부에 대한 팁 플러그 또는 보호 커버를 선택적으로 포함할 수 있다. 시스템, 장치 또는 키트는 멸균되거나 사전 멸균될 수 있다. 일부 구현예에서, 키트는 본 명세서에 기재된 바와 같은 사전 멸균된 물질 분배기를 포함한다.
키트 또는 시스템은 또한 예를 들어 물질이 표적 조직 표면에 적용된 후 물질에 경화 구성요소를 적용하기 위한 하나 이상의 경화 구성요소 및 장치 중 하나 이상을 포함하는 본 명세서에 개시된 임의의 다른 구성요소 또는 장치를 포함할 수 있다. 추가로, 본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서, 물질 또는 하나 이상의 상이한 물질은 장치의 핸들 부분에 있는 개구부, 포트 또는 달리 커플링될 수 있는 캡슐 또는 자급식 주사기에 제공될 수 있다.
일부 구현예는 망막, 공막, 결막 및 각막 등을 포함하는 안구의 복구를 위해 안구 또는 망막에 (생체접착제를 포함하여 위에 나열된 물질을 포함할 수 있는) 물질을 적용하기 위한 시스템, 장치 또는 키트의 사용에 관한 것이다. 임의의 이러한 방법에서, 캐뉼라는 임의의 공지된 또는 일반적으로 사용되는 기술을 사용하여 선택적으로 안구로 전진할 수 있다. 본 명세서에 개시된 외과적 절차는 안구의 표면 또는 안구의 다른 조직을 관통하는 것을 포함할 수 있거나, 임의의 안구 조직에 들어가거나 관통하지 않고 안구 조직을 치료하는 것을 포함할 수 있다.
본 명세서에 개시된 방법은 물질을 어플리케이터 팁의 어플리케이터 부분으로 그리고 어플리케이터 부분에서 안구 조직 또는 선택적으로 망막 조직일 수 있는 표적 조직으로 전진시키는 것을 포함할 수 있다. 본 명세서에 개시된 임의의 구현예는 본 명세서의 다른 곳 및 본 명세서에 개시된 것 이외의 다른 외과적 응용에 개시된 바와 같이 신체 내의 망막 열공 또는 다른 결함 또는 조직을 복구하기 위해 선택적으로 사용될 수 있다. 일부 구현예는 예를 들어, 물질의 흡인, 물질의 주입, 활성화 용액 또는 다른 경화 수단의 주입 또는 전달을 제어하기 위해 밸브를 제어하기 위해 장치 또는 시스템의 핸드피스에 있는 버튼 조작, 다른 수동 제어 또는 발 페달 조작을 포함하고, 물질이 핸드피스의 통로 및/또는 장치의 흐름 통로(들) 등을 통해 흐르도록 한다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예는 표적 표면에 적용된 후 물질을 경화시키는 수단을 포함할 수 있고, 상기 수단은 발광 장비, UV 발광 장비, 증가된 온도 적용(예를 들어, 열 적용), 감소된 온도 적용(예를 들어, 냉각 적용) 등을 포함한다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예는 위장 조직, 결장 조직 등에 대한 적용을 제한 없이 포함하는 안구 조직 외부의 적용을 위해 구성될 수도 있다.
일부 구현예에서, 장치에 의해 전달되는 물질은 경유리체로 전달될 수 있다. 경유리체 사용을 위해, 장치를 통한 전달은 일단 전달되면 응집성/점착성 물질을 제거하기 위해 절단 작업을 이용할 수 있다. 일부 구현예에서 과잉은 유리체절제 절단기 및/또는 흡인으로 제거할 수 있다. 경유리체 전달은 수정체/IOL/섬모체 뒤/각도, 수정체/IOL을 통한 시야의 암흑화 또는 안방수의 유입/유출의 손상을 초래할 수 있는 각막 내피와 같은 비표적 안구 구조에 접착 물질이 떠다니는 것을 피하기 위해 공기가 채워진 안구에 활용될 수 있다.
물질을 적용하는 동안, 조직의 하나 이상의 부분을 유체로 덮어 그러한 조직을 보호하거나 물질과의 접촉을 피하기 위해 그러한 조직을 가릴 수 있다. 또한 공기는 물질의 적용을 제어하고/하거나 물질에 의한 일부 조직 표면의 접촉을 방지하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어 그리고 제한 없이, 조직 표면을 덮거나 보호하기 위해 공기 디스크를 만들 수 있고, 여기서 접착 물질은 하부 구조보다는 유체 표면에 침강할 수 있고/있거나 비-표적 조직에 대한 접착을 피하기 위해 즉시 활성화(비-점착성으로 만들어짐)될 수 있다. 본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서의 활성화는 물 또는 유사한 액체에 의한 활성화를 포함할 수 있다. 물질이 열반응성인 경우, 임의의 바람직하지 않은 물질은 이 장치의 임의의 구현예에 의해 온도가 조절되어 물질이 액체 형태로 변환될 수 있으며, 그 후에 이러한 물질이 안구로부터 흡인될 수 있다.
경공막 전달이 고려되며, 망막하 공간을 통해 망막 열공으로 물질을 전달하는 것을 포함할 수 있다. 물질이 장치 또는 바늘의 끝이 테이퍼링된 단부를 통해 전달된 후 망막에 달라붙은 후, 바늘이 공막에서 빠져나감에 따라 물질이 절단될 수 있다. 물질은 공막 및 맥락막 조직을 가로지르는 데 사용되는 캐뉼라, 바늘 또는 장치에 의해 남겨진 공막 결함으로의 망막 감금을 방지하기 위한 완충제로서 작용할 수 있다.
전달 장치는 단일, 이중, 또는 삼중 보링(bored)될 수 있다. 일부 구현예에서, 이중 보어 장치는 물질의 전달을 위한 하나의 보어 및 IOP가 증가함에 따라 안구 외부로 안구내 유체의 역류를 위한 제2 보어를 포함한다. 일부 구현예에서, 보어 중 하나는 조명에 사용될 수 있는 광 섬유를 포함한다. 일부 구현예에서, 보어 중 하나는 레이저 광을 전달하는 섬유를 포함한다. 일부 구현예에서, 보어 중 하나는 주입된 물질을 경화시키는 데 사용되는 열 또는 일부 다른 에너지원을 전달하는 섬유를 함유한다.
일부 구현예에서, 삼중 보어 장치는 물질 전달을 위한 하나의 보어, 접착 물질의 기포 또는 필름을 생성하는 데 사용되는 가스 통과를 위한 하나의 보어, 및 IOP가 증가함에 따라 안구 외부로 안구내 유체의 역류를 위한 제3 보어를 포함한다.
도 12-17은 장치(300)의 구현예를 사용하는 하나의 선택적 방법을 예시한다. 도 12를 참조하면, 캐뉼라(302)가 안구로 전진할 수 있다. 어플리케이터 부분(310)은 도 12에 도시된 바와 같이 캐뉼라가 안구로 전진함에 따라 캐뉼라(302) 내에 위치되거나 후퇴될 수 있다. 일부 구현예에서, 어플리케이터 부분(310)은 어플리케이터 부분이 캐뉼라(302) 내에 위치될 때 어플리케이터 부분(310) 상에 물질을 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 아래에서 논의되는 바와 같이, 어플리케이터 부분(310)이 캐뉼라(302)의 원위 단부를 지나 원위로 전진된 후에 물질이 어플리케이터 부분(310)에 도포될 수 있다. 그 후, 도 13에 나타낸 바와 같이, 어플리케이터 부분(310)은 캐뉼라(302)의 원위 단부로부터 확장될 수 있고 제2 또는 확장된 상태로 확장되도록 허용될 수 있다. 캐뉼라(338)(본 명세서에서 공급 캐뉼라라고도 함)는 외부 캐뉼라(302)를 통해 확장될 수 있다. 도 14는 캐뉼라(338)의 원위 단부가 외부 캐뉼라(302)의 원위 단부와 대략 정렬되도록 확장된 캐뉼라(338)를 보여준다. 캐뉼라(338)는 도 15에 도시된 바와 같이 어플리케이터 팁의 어플리케이터 부분(310)의 원위 단부(310a)를 향해 외부 캐뉼라(302)의 원위 단부를 지나 확장될 수 있다. 그 후, 도 16에 나타낸 바와 같이, 물질(101)은 캐뉼라(338)의 통로(340)를 통해 전진하여 어플리케이터 부분(101)으로 분출될 수 있다. 그 후, 외부 캐뉼라(302) 및 어플리케이터 부분(310)은 도 17에 도시된 바와 같이 표적 조직에 물질(101)을 적용하기 위해 사용자에 의해 이동 및 조작될 수 있다.
시스템 및/또는 장치의 일부 구현예는 장치(100)와 함께 사용될 수 있는 유체, 또는 다른 유체 또는 가스를 냉각 또는 가열하기 위해 핸드피스 또는 캐뉼라 내에 내부 물질 공급 챔버를 추가로 포함한다. 내부 물질 공급 챔버는 근위 단부 및 물질 공급 팁 및/또는 출구 포트를 포함하는 원위 단부를 포함하는 세장형 본체를 선택적으로 포함할 수 있다. 내부 물질 공급 챔버는 선택적으로 통로(105)의 적어도 일부에 내부에 있거나 이에 인접할 수 있다.
시스템 및/또는 장치의 일부 구현예에서, 내부 물질 공급 챔버, 내부 물질 공급 챔버의 세장형 본체, 물질 공급 팁 및/또는 물질 공급 출구 포트는 0.1-0.5 mm, 0.5-1 mm, 1-2 mm, 2-3 mm, 3-4 mm, 4-5 mm, 5-6 mm, 6-7 mm, 7-8 mm, 8-9 mm, 9-10 mm, 10-20 mm, 20-30 mm, 30-40 mm 또는 40-50 mm의 단면 직경을 포함한다. 시스템 또는 장치의 일부 구현예에서, 내부 물질 공급 챔버, 내부 물질 공급 챔버의 세장형 본체, 물질 공급 팁 및/또는 물질 공급 출구 포트는 0.1-0.5 mm, 0.5-1 mm, 1-2 mm, 2-3 mm, 3-4 mm, 4-5 mm, 5-6 mm, 6-7 mm, 7-8 mm, 8-9 mm, 9-10 mm, 10-20 mm, 20-30 mm, 30-40 mm, 40-50 mm, 50-60 mm, 60-70 mm, 70-80 mm, 80-90 mm, 90-100 mm, 100-150 mm 또는 150-200 mm의 길이를 포함한다.
시스템 및/또는 장치의 일부 구현예는 제2 내부 물질 공급 챔버를 추가로 포함한다. 시스템 또는 장치의 일부 구현예에서, 내부 물질 공급 챔버 및 제2 내부 물질 공급 챔버는 각각 별도의 생체접착성 물질, 예를 들어 폴리에틸렌 글리콜 용액 및 트리라이신 아민 용액, 하이드로겔, 이중층 하이드로겔 또는 중합체 하이드로겔을 포함한다.
도 18a는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 캐뉼라(402)의 구현예의 단부 부분의 사시도이다. 도 18b는 도 18a의 라인 18b-18b를 통해 취해진, 도 18a에 도시된 캐뉼라(402)의 구현예의 단면도이다. 도 18c는 도 18a에 도시된 캐뉼라(402)의 구현예의 평면도이다. 나타낸 바와 같이, 캐뉼라(402)는 캐뉼라(402)의 단부 부분에 형성된 노치 또는 절단부(404)를 가질 수 있으며, 이는 어플리케이터 부분은 외부 슬리브 또는 캐뉼라의 원위 단부로 후퇴함에 따라 본 명세서에 개시된 임의의 어플리케이터 부분 구현예의 후퇴 또는 크기 감소(예를 들어, 수축 또는 접힘(collapse))를 도울 수 있다. 도 18c를 참조하면, 일부 구현예에서 절단부(404)은 예를 들어 그리고 제한 없이, 축 중심선 C를 통과하고 도의 평면에 수직(예를 들어, 종이 평면에 수직)인 평면을 통해 캐뉼라(402)의 축 중심선(C)을 통해 확장되는 평면에 대해 비대칭 형상을 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 노치(404)는 만곡된 단부 부분(406)에서 종결될 수 있다. 다른 구현예에서, 노치(404)는 노치의 일 측이 캐뉼라의 축 중심선에 평행한 삼각형 형상을 가질 수 있다. 다른 구현예에서, 노치는 도 20a 및 20b에 도시된 캐뉼라(422)의 노치(424)에서와 같이 노치의 양측이 테이퍼링되거나 각이 지거나 달리 "v" 형상인 삼각형 형상을 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 도 20b에 나타낸 바와 같이, v자형 노치의 정점 또는 근위 단부 부분(424a)은 둥글거나 반경을 가질 수 있다. 다른 구현예에서, 노치는 둥근 단부 부분 및 평행한 측면 부분을 가질 수 있거나, 달리 도 20c에서와 같이 일반적으로 "u" 형상을 가질 수 있다.
추가로, 도 18c를 참조하면, 본 명세서에 개시된 임의의 구현예의 노치(노치(404, 414, 424)를 제한 없이 포함함)는 캐뉼라(402)의 단부에 인접한 길이(L) 및 폭(W)을 가질 수 있으며, 본 명세서에 개시된 캐뉼라는 직경 D를 가질 수 있다. 예를 들어 그리고 제한 없이, 노치의 폭 W(또는 노치(414)에 대한 폭 W1)는 캐뉼라의 직경 D의 30% (또는 대략 30%), 또는 캐뉼라의 직경 D의 20% (또는 대략 20%, 또는 미만 20%) 내지 100% (또는 대략 100%, 또는 100% 초과), 또는 캐뉼라의 직경 D의 30% (또는 대략 30%) 내지 50% (또는 대략 50%), 또는 임의의 값 또는 이들 범위 내의 임의의 값일 수 있다. 일부 구현예에서, 노치의 폭(W)(또는 노치(414)에 대한 폭 W1)은 0.25 mm (또는 대략 0.25 mm), 또는 0.1 mm (또는 일부 구현예에서, 대략 0.1 mm 또는 0.1 mm 미만) 내지 1.5 mm (또는 일부 구현예에서, 대략 1.5 mm 또는 1.5 mm 초과), 또는 0.25 mm (또는 일부 구현예에서, 대략 0.25 mm) 내지 0.75 mm (또는 일부 구현예에서, 대략 0.75 mm), 또는 임의의 값 또는 이들 범위 내의 임의의 값일 수 있다.
임의의 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 구현예의 노치의 길이 L은 어플리케이터 부분 길이의 대략 30%, 또는 어플리케이터 부분 길이의 20% (또는 대략 20% 또는 미만 20%) 내지 100% (또는 대략 100% 또는 100% 초과), 또는 어플리케이터 부분 길이의 30% (또는 대략 30%) 내지 60% (또는 대략 60%), 또는 어플리케이터 부분 길이의 30% (또는 대략 30%) 내지 50% (또는 대략 50%), 또는 임의의 값 또는 이들 범위 내의 임의의 값일 수 있다. 일부 구현예에서, 노치의 길이는 대략 1 mm, 또는 0.5 mm (또는 일부 구현예에서, 대략 0.5 mm 또는 미만 0.5 mm) 내지 2 mm (또는 일부 구현예에서, 대략 2 mm 또는 2 mm 초과), 또는 0.75 mm (또는 일부 구현예에서, 대략 0.75 mm) 내지 1 mm (또는 일부 구현예에서, 대략 1 mm), 또는 임의의 값 또는 이들 범위 내의 임의의 값일 수 있다.
도 19a 및 19c는 본 명세서에 개시된 장치의 임의의 구현예와 함께 사용될 수 있는 캐뉼라(412)의 또 다른 구현예의 단부 부분의 사시도 및 평면도이다. 도 19b는 도 19a의 라인 19b 및19b를 통해 취해진, 도 19a에 도시된 캐뉼라(412)의 구현예의 단면도이다. 나타낸 바와 같이, 캐뉼라(412)는 캐뉼라(412)의 단부 부분에 형성된 노치 또는 절단부(414)를 가질 수 있으며, 이는 본 명세서에 개시된 임의의 어플리케이터 부분 구현예의 전개 및/또는 후퇴 또는 접힘(collapse)을 도울 수 있다. 도 18c를 참조하면, 일부 구현예에서 절단부(414)은 예를 들어 그리고 제한 없이, 축 중심선 C를 통과하고 도의 평면에 수직(예를 들어, 종이 평면에 수직)인 평면을 통해 캐뉼라(412)의 축 중심선(C)을 통해 확장되는 평면에 대해 비대칭 형상을 가질 수 있다.
추가로, 임의의 구현예에서, 노치(414)는 제1 부분(414a) 및 제1 부분(414a)보다 좁은 제2 부분(414b)을 갖는 이중 노치일 수 있다. 예를 들어 그리고 제한 없이, 제1 부분(414a)은 제2 부분(414b)의 폭(W2)의 대략 2배일 수 있는 폭(W1)을 가질 수 있거나, 또는 제2 부분(414b)의 폭(W2)보다 50% 초과 (또는 대략 50% 초과) 내지 100% 초과 (또는 대략 100% 초과)일 수 있다. 임의의 구현예에서, 노치(414)의 제1 부분(414a)은 노치(414)의 전체 길이(L)의 50% (또는 대략 50%)인 길이(L1), 또는 노치(414)의 전체 길이(L)의 30% (또는 대략 30% 또는 미만 30%) 내지 80% (또는 대략 80% 또는 미만 80%)인 길이(L1), 또는 노치(414)의 전체 길이(L)의 40% (또는 대략 40%) 내지 60% (또는 대략 60% 또는 60% 미만)인 길이(L1)를 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 노치(414)는 만곡된 단부 부분(416)에서 종결될 수 있다.
도 21은 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터(456)를 갖는 장치(450)의 또 다른 구현예의 평면도이다. 장치(450) 및/또는 어플리케이터(456)는 새로운 구현예를 형성하기 위해 아래에 기재된 특징부 중 어느 것과의 조합 또는 그 대신에 상기에 기재된 장치(100) 및/또는 어플리케이터(106)를 포함하되 이에 제한되지 않는 본 명세서에 개시된 임의의 다른 장치 또는 어플리케이터 구현예의 구성요소, 특징부, 물질, 및/또는 다른 세부사항 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 도 21을 참조하면, 어플리케이터(456)는 장치(450)의 적어도 일부(또는 전부)를 통해 확장되는 세장형 본체(454) 또는 코어 부재와 커플링되는 어플리케이터 부분(460)을 가질 수 있다.
단면도가 어플리케이터(456)의 축 중심선에 수직이 되도록 도 21의 라인 25-25를 통해 취한 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분(460)의 구현예의 단면도인 도 25를 참조한다. 나타낸 바와 같이, 어플리케이터 부분(460)의 일부 구현예는 중심 평면(C)에 대해 대칭 형상을 가질 수 있고 어플리케이터 부분(460)의 전체 폭에 대해 대체로 균일한 두께를 가질 수 있다.
도 26은 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분(470)의 또 다른 구현예의 단면도이고, 단면도는 어플리케이터의 축 중심선에 수직이다. 나타낸 바와 같이, 어플리케이터 부분(470)의 일부 구현예는 중심 평면(C)에 대해 대칭 형상을 가질 수 있고 테이퍼링 두께를 가질 수 있으며, 여기서 어플리케이터 부분(470)은 어플리케이터 부분(470)의 중간 부분의 제1 두께(T1)로부터 어플리케이터 부분(470)의 측면 측 중 하나 또는 둘 다에서 제2 더 적은 두께(T2)로 테이퍼링된다. 일부 구현예에서, 도 26에 나타낸 바와 같이, 어플리케이터 부분(470)의 바닥 표면(472) 및/또는 상부 표면(474)은 어플리케이터 부분(470)의 중심 부분으로부터 어플리케이터 부분(470)의 측면 가장자리를 향해 각을 이룰 수 있다. 다른 구현예에서, 도 27 및 28에 나타낸 바와 같이, 어플리케이터 부분(470)의 바닥 표면(472) 및/또는 상부 표면(474)은 어플리케이터 부분(470)의 중심 부분으로부터 어플리케이터 부분(470)의 측면 가장자리를 향해 일반적으로 평면일 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서, 어플리케이터 부분의 바닥 표면 및/또는 상부 표면은 어플리케이터 부분(470)의 중심 부분으로부터 어플리케이터 부분(470)의 측면 가장자리를 향해 오목하거나 만곡될 수 있다. 예를 들어 그리고 제한 없이, 도 27에 나타낸 바와 같이, 어플리케이터 부분(480)의 상부 표면(484)은 어플리케이터 부분(470)의 중심 부분으로부터 어플리케이터 부분의 측면 가장자리를 향해 만곡될 수 있다. 본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서, 증가된 두께(예컨대 두께 T1)를 갖는 중심 부분은 도 27에 도시된 어플리케이터 부분(480)의 구현예의 중심 부분(486)에서와 같이 좁을 수 있거나, 도 28에 도시된 어플리케이터 부분(490)의 구현예의 중심 부분(496) 또는 도 24에 도시된 어플리케이터 부분(650)의 구현예의 중심 부분(664)에서와 같이 더 넓을 수 있다. 예를 들어 그리고 제한 없이, 중심 부분은 전체 어플리케이터 부분 폭의 30% (또는 대략 30%)인 폭, 또는 전체 어플리케이터 부분 폭의 10% (또는 대략 10% 또는 미만 10%) 내지 60% (또는 대략 60% 또는 60% 초과), 또는 20% (또는 대략 20%) 내지 40% (또는 대략 40%)인 폭을 가질 수 있다.
일부 구현예에서, 제1 두께(T1)는 0.2 mm (또는 대략 0.2 mm), 또는 0.1 mm (또는 대략 0.1 mm 또는 0.1 mm 미만) 내지 대략 1 mm (또는 대략 1 mm 또는 1 mm 초과), 또는 0.15 mm (또는 대략 0.15 mm) 내지 대략 0.5 mm (또는 대략 0.5 mm), 또는 임의의 값 또는 이들 범위 내의 임의의 값일 수 있다. 임의의 구현예에서, 제2 두께(T2)는 0.1 mm (또는 대략 0.1 mm), 또는 0.05 mm (또는 대략 0.05 mm 또는 미만 0.05 mm) 내지 대략 0.5 mm (또는 대략 0.5 mm 또는 0.5 mm 초과), 또는 0.075 mm (또는 대략 0.075 mm) 내지 대략 0.25 mm (또는 대략 0.25 mm), 또는 임의의 값 또는 이들 범위 내의 임의의 값일 수 있다.
일부 구현예에서, 제1 두께(T1)는 50% (또는 대략 50%), 또는 10% (또는 대략 10% 또는 10% 미만) 내지 대략 80% (또는 대략 80% 또는 80% 초과), 또는 20% (또는 대략 20%) 내지 대략 60% (또는 대략 60%), 또는 30% (또는 대략 30%) 내지 대략 40% (또는 대략 40%), 또는 임의의 값 또는 이들 범위 내의 임의의 값일 수 있다.
또한, 본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서, 어플리케이터 부분(470)은 어플리케이터 부분(470)의 제1 측이 제2 측면 부분(470)의 형상 및/또는 두께와 비교하여 상이한 형상 및/또는 두께를 갖도록 비대칭 단면을 가질 수 있고, 여기서 제1 및 제2 측면 부분은 중심선 축 C에 의해 분할되는 것으로 정의될 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터 부분(500)의 다른 구현예의 단면도인 도 29에 도시된 바와 같이, 제1 측면 부분(502)은 어플리케이터 부분(500)의 제2 측면 부분(504)의 제2 형상 및 두께 프로파일과 상이한 제1 형상 및 두께 프로파일을 가질 수 있다. 중심 부분에서의 두께(T1)는 제1 측면 부분(502)의 측면 가장자리 또는 측면 부분에서의 두께(T2)보다 클 수 있고, 제2 측면 부분(504)의 측면 가장자리 또는 측면 부분의 두께(T3)는 제1 측면 부분(502)의 측면 가장자리 또는 측면 부분에서 두께(T2)보다 더 클 수 있다. 추가로, 본 명세서에 개시된 임의의 구현예에서, 바닥 표면(506)의 형상은 상부 표면(508)의 형상과 상이할 수 있고, 제1 측면 부분(502) 상의 바닥 표면(506)의 형상은 제2 측면 부분(504) 상의 바닥 표면(506)의 형상과 동일하거나 상이할 수 있고/거나 제1 측면 부분(502) 상의 상부 표면(508)의 형상은 제2 측면 부분(504) 상의 상부 표면(508)의 형상과 동일하거나 상이할 수 있다.
도 22는 본 명세서에 개시된 임의의 장치 구현예와 함께 사용될 수 있는 어플리케이터(552)를 갖는 장치(550)의 또 다른 구현예의 평면도이다. 장치(550) 및/또는 어플리케이터(556)는 새로운 구현예를 형성하기 위해 아래에 기재된 특징부 중 어느 것과의 조합 또는 그 대신에 상기에 기재된 장치(100, 450) 및/또는 어플리케이터(106, 456)를 포함하되 이에 제한되지 않는 본 명세서에 개시된 임의의 다른 장치 또는 어플리케이터 구현예의 구성요소, 특징부, 물질, 및/또는 다른 세부사항 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 도 22을 참조하면, 어플리케이터(552)는 장치(550)의 적어도 일부(또는 전부)를 통해 확장되는 세장형 본체(554) 또는 코어 부재와 커플링되는 어플리케이터 부분(560)을 가질 수 있다. 도 22를 참조하면, 어플리케이터 부분(560)은 제1 테이퍼링 전이 부분(562) 및 제2 테이퍼 전이 부분(564)을 가질 수 있다. 제1 및 제2 테이퍼링 전이 부분은 어플리케이터 부분이 캐뉼라로 후퇴할 때 어플리케이터 부분을 접거나(collapsing), 접히거나(폴딩하거나, folding), 말리거나, 접거나(furling), 달리 수축시키는 것을 도울 수 있다. 일부 구현예에서, 제1 및 제2 테이퍼링 전이 부분(562, 564)은 어플리케이터 부분(460)의 중심선 C에 대해 대칭일 수 있다. 다른 구현예에서, 어플리케이터 부분은 어플리케이터 부분의 양측 상에 테이퍼링 전이 부분을 가질 수 있지만, 도 24에 도시되어 있는 어플리케이터 부분(650)의 구현예의 제1 및 제2 테이퍼링 전이 부분(656, 658)과 같이 크기 및/또는 형상이 상이하다. 예를 들어 그리고 제한 없이, 제1 테이퍼링 전환 부분은 제2 테이퍼링 전이 부분보다 길 수 있다. 다른 구현예에서, 어플리케이터 부분은 도 23에 도시된 장치(600)의 구현예의 어플리케이터 부분(610)과 같이 단 하나의 테이퍼링 전이 부분을 가질 수 있다.
도 24를 참조하면, 임의의 구현예에서, 어플리케이터 부분(예컨대 어플리케이터 부분(650))은, 제1 측벽 부분(예컨대 측벽 부분(652), 본 명세서에서 제1 측면 부분이라고도 함)의 길이(L1)이 제1 테이퍼링 전이 부분 (예컨대 제1 테이퍼링 전이 부분(656))의 존재로 인해 어플리케이터 부분의 전체 길이(L)보다 짧을 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제1 측벽 부분의 길이(L1)은 어플리케이터 부분의 전체 길이(L)의 약 40%, 또는 어플리케이터 부분 전체 길이의 약 30% 내지 약 50%일 수 있다.
또한, 제2 측벽(예컨대 본 명세서에서 제2 측면 부분으로도 지칭되는 측벽 부분(654))의 길이(L2)는 제1 측벽의 길이(L1)보다 짧을 수 있다. 이는 제2 테이퍼 측벽 부분(예컨대 제2 테이퍼링 측벽 부분(658))의 다른 길이, 각도 및/또는 다른 형상 및/또는 제2 벽 부분과 제2 테이퍼링 측벽 부분의 교차점에서의 더 큰 반경으로 인한 것일 수 있다. 제2 벽 부분과 제2 테이퍼링 측벽 부분의 교차점에서의 반경(예를 들어, 도 24의 반경 R2)은 제1 벽 부분과 제1 테이퍼링 측벽 부분의 교차점에서의 반경(예를 들어, 도 24의 반경 R1)보다 상당히 클 수 있다(예를 들어, 2배 내지 20배 이상, 또는 5배 내지 10배 초과, 또는 임의의 값 또는 전술한 범위 내의 값의 범위). 임의의 구현예에서, 제2 측면 전이 부분(658)은 어플리케이터 부분의 접힘(collapse) 또는 수축을 용이하게 하기 위해 제1 측면 전이 부분(656)보다 더 완만할 수 있다.
일부 구현예에서, 제1 측면 부분(652)은 축 방향으로 제1 길이를 갖는 제1 전이 부분을 가질 수 있고, 제2 측면 부분(654)은 제1 전이 부분의 제1 길이보다 더 큰 축 방향에서 제2 길이를 갖는 제2 전이 부분을 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 제1 전이 부분의 더 짧은 길이는, 어플리케이터 부분(650)의 제2 측면 부분(654)이 접히기(collapse) 전에 어플리케이터 부분(650)이 장치의 외부 슬리브 내로 후퇴될 때 어플리케이터 팁(650)의 제1 측면 부분(652)이 접히게(collapse) 할 수 있다. 이는 일부 구현예에서 어플리케이터 부분(650)이 대칭 어플리케이터 부분과 비교하여 더 컴팩트한 크기로 접히도록(collapse) 할 수 있다.
도 30은 전달 장치(700)의 또 다른 구현예의 단부 부분의 사시도로서, 외부 캐뉼라 본체 또는 슬리브(706) 내에서 후퇴 및 접힌(collapsed) 상태의 내부 캐뉼라(704) 및 외부 캐뉼라 본체(706) 내에서 후퇴 상태의 물질 전달 캐뉼라(710)와 커플링된 어플리케이터(702)를 보여준다. 도 31은 부분적으로 전진된 위치 및 확장된 상태의 어플리케이터(702)을 보여주는, 도 30에 도시된 전달 장치(700)의 구현예의 단부 부분의 사시도이다. 도 31은 또한 전달 캐뉼라(710)가 일부 구현예에서 어플리케이터 부분(702)의 원위 단부 부분으로 확장되도록 축방향으로 확장 가능하고 물질이 물질 전달 캐뉼라(710)로부터 삼출되는 동안 수축 가능함을 보여준다. 장치(700)는 물질 전달 캐뉼라가 어플리케이터 부분(702)의 원위 단부를 넘어 확장되지 않도록 물질 전달 캐뉼라(710)의 확장 범위를 제한하도록 구성될 수 있다. 장치(700)는 또한 물질 전달 캐뉼라(710)가 슬리브(706)의 단부 또는 그 부근에 고정된 위치에 있도록 구성되어, 어플리케이터(702)가 외부 캐뉼라 또는 슬리브(706)의 단부를 넘어 전진함에 따라 어플리케이터(702) 표면 상으로 물질의 전달을 허용한다. 일부 구현예에서, 장치의 유일한 이동 가능하거나 확장 가능한 구성요소 또는 장치의 원위 단부 부분은 일체로 연결될 수 있는 어플리케이터 및 어플리케이터 부분일 수 있다.
본 발명의 특정 구현예가 설명되었지만, 이들 구현예는 단지 예로서 제시된 것이며 본 개시의 범위를 제한하려는 의도가 아니다. 실제로, 본 명세서에 기재된 신규 방법 및 시스템은 다양한 다른 형태로 구현될 수 있다. 또한, 본 명세서에 기재된 시스템 및 방법의 다양한 생략, 대체 및 변경이 본 개시의 사상을 벗어나지 않고 행해질 수 있다. 첨부된 청구범위 및 그 등가물은 본 개시의 범위 및 사상에 속하는 그러한 형태 또는 수정을 포함하도록 의도된다. 따라서, 본 발명의 범위는 첨부된 특허청구범위에 의해서만 정의된다.
특정 측면, 구현예 또는 예와 관련하여 기재된 특징부, 물질, 특성 또는 그룹은 호환되지 않는 한 이 섹션 또는 본 명세서의 다른 곳에서 기재된 임의의 다른 측면, 구현예 또는 예에 적용 가능한 것으로 이해되어야 한다. 본 명세서에 개시된 모든 특징부(임의의 첨부된 청구범위, 요약 및 도면 포함) 및/또는 그렇게 개시된 임의의 방법 또는 공정의 모든 단계는 이러한 특징부 및/또는 단계 중 적어도 일부가 상호 배타적인 조합을 제외하고 모든 조합으로 조합될 수 있다. 보호는 전술한 구현예의 세부사항으로 제한되지 않는다. 보호는 본 명세서에 개시된 특징부(임의의 첨부된 청구범위, 요약 및 도면 포함)의 신규한 것 또는 신규한 조합, 또는 이렇게 개시된 임의의 방법 또는 공정 단계의 임의의 신규한 단계 또는 임의의 신규한 조합으로 확장된다.
더욱이, 별도의 구현의 맥락에서 본 명세서에 기재된 특정 특징부는 또한 단일 구현에서 조합하여 구현될 수 있다. 정반대로, 단일 구현의 맥락에서 기재된 다양한 특색은 여러 구현에서 개별적으로 또는 임의의 적합한 하위 조합으로 구현될 수도 있다. 또한, 특징부가 특정 조합에서 작용하는 것으로 위에서 기술될 수 있지만, 청구된 조합으로부터의 하나 이상의 특징부는 경우에 따라 조합에서 제외될 수 있고, 조합은 하위 조합 또는 하위 조합의 변형으로서 청구될 수 있다.
더욱이, 작업이 특정 순서로 도면에 도시되거나 명세서에 설명될 수 있지만, 이러한 작업은 원하는 결과를 달성하기 위해 도시된 특정 순서 또는 순차적 순서로 수행되거나 모든 작업이 수행될 필요는 없다. 도시 또는 기재되지 않은 다른 작업은 예시적인 방법 및 공정에 통합될 수 있다. 예를 들어, 기재된 임의의 작업 전, 후, 동시에 또는 그 사이에 하나 이상의 추가 작업이 수행될 수 있다. 또한, 작업은 다른 구현에서 재배열되거나 재정렬될 수 있다. 당업자는 일부 구현예에서 예시 및/또는 개시된 공정에서 취해진 실제 단계가 도면에 도시된 것과 다를 수 있음을 이해할 것이다. 구현예에 따라, 상술한 단계 중 일부는 제거될 수 있고, 상이한 단계가 추가될 수 있다. 또한, 위에서 개시된 특정 구현예의 특징부 및 속성은 상이한 방식으로 결합되어 추가 구현예를 형성할 수 있으며, 이들 모두는 본 개시의 범위 내에 속한다. 또한, 위에서 기재된 구현에서 다양한 시스템 구성요소의 분리는 모든 구현에서 그러한 분리를 요구하는 것으로 이해되어서는 안 되며, 기재된 구성요소 및 시스템은 일반적으로 단일 생성물에 함께 통합되거나 여러 생성물로 패키징될 수 있음을 이해해야 한다.
본 개시의 목적을 위해, 특정 측면, 이점 및 신규 특징부가 본 명세서에 기재된다. 모든 이러한 이점이 임의의 특정 구현예에 따라 반드시 달성될 수 있는 것은 아니다. 따라서, 예를 들어, 당업자는 본 명세서에서 교시되거나 제안될 수 있는 다른 이점을 반드시 달성하지 않고 본 명세서에서 교시된 바와 같은 하나의 이점 또는 이점 그룹을 달성하는 방식으로 본 개시이 구체화되거나 수행될 수 있음을 인식할 것이다.
"할 수 있다(can)", "할 수 있었다(could)", "할 수 있었다(might)" 또는 "할 수 있다(may)"와 같은 조건부 언어는 달리 구체적으로 언급되지 않는 한, 또는 사용된 문맥 내에서 달리 이해되지 않는 한 일반적으로 특정 구현예가 포함하는 반면 다른 구현예는 특정 특징부, 요소 및/또는 단계를 포함하지 않는다. 따라서, 그러한 조건부 언어는 일반적으로 특징부, 요소 및/또는 단계는 하나 이상의 구현예에 대해 어떤 식으로든 필요하거나 하나 이상의 구현예는 이러한 특징부, 요소 및/또는 단계가 임의의 특정 구현예에 포함되는지 또는 수행되는지 여부를 사용자 입력 또는 프롬프트를 사용하거나 사용하지 않고 결정하기 위한 논리를 반드시 포함함을 암시하려는 의도가 아니다.
달리 구체적으로 언급되지 않는 한 "X, Y 및 Z 중 적어도 하나"라는 문구와 같은 접속어는 항목, 용어 등이 X, Y, 또는 Z일 수 있음을 전달하기 위해 일반적으로 사용되는 문맥과 다르게 이해된다. 따라서, 그러한 접속어는 일반적으로 특정 구현예가 적어도 하나의 X, 적어도 하나의 Y 및 적어도 하나의 Z의 존재를 필요로 한다는 것을 의미하는 것으로 의도되지 않는다.
본 명세서에 사용되는 "대략", "약", "일반적으로" 및 "실질적으로"와 같은 용어와 같은 본 명세서에 사용되는 정도의 언어는 여전히 원하는 기능을 수행하거나 원하는 결과를 달성하는 명시된 값, 양 또는 특성에 가까운 값, 양 또는 특성을 나타낸다. 예를 들어, 용어 "대략", "약", "일반적으로" 및 "실질적으로"는 언급된 양의 10% 미만, 5% 미만, 1% 미만, 0.1% 미만 및 0.01% 미만의 양을 지칭할 수 있다. 다른 예로서, 특정 구현예에서, 용어 "일반적으로 평행한" 및 "실질적으로 평행한"는 정확히 평행으로부터 15도, 10도, 5도, 3도, 1도 또는 0.1도 이하만큼 벗어나는 값, 양 또는 특성을 지칭한다.
본 개시의 범위는 본 섹션 또는 본 명세서의 다른 곳에서 바람직한 구현예의 특정 개시에 의해 제한되도록 의도되지 않으며, 본 섹션 또는 본 명세서의 다른 곳에서 제시된 바와 같이 또는 향후에 제시되는 바와 같이 청구범위에 의해 정의될 수 있다. 청구범위의 언어는 청구범위에 사용된 언어를 기반으로 광범위하게 해석되어야 하며, 본 명세서에 기재된 예 또는 출원 추진 중에 제한되지 않으며, 이러한 예는 비-배타적인 것으로 해석되어야 한다.
Claims (39)
- 생체접착성 물질을 망막에 적용하는 장치로서,
근위 단부, 원위 단부, 외부 슬리브의 길이를 따라 확장되는 통로, 및 외부 슬리브의 원위 단부에 있는 개구를 포함하는 외부 슬리브;
하기를 포함하는 어플리케이터 팁:
근위 단부 및 원위 단부를 갖는 세장형 본체;
세장형 본체의 원위 단부에 커플링된 어플리케이터 부분;
생체접착성 물질이 어플리케이터 팁의 적어도 어플리케이터 부분에 도포될 수 있도록 생체접착성 물질이 통과할 수 있는 장치의 길이를 따라 확장되는 물질 공급 루멘; 및
적어도 물질 공급 루멘과 유체 연통하는 생체접착성 물질의 공급원을 포함하고;
상기
어플리케이터 팁은 어플리케이터 부분이 외부 슬리브 내에 포함되는 제1 위치와 어플리케이터 팁이 외부 슬리브의 원위 단부에 있는 개구를 지나 위치되는 제2 위치 사이에서 이동하도록 구성되고; 및
어플리케이터 부분은 어플리케이터 부분이 제1 위치에 있을 때 제1 폭을 갖고 어플리케이터 부분이 제2 위치에 있을 때 제2 폭을 가지며, 제2 폭은 제1 폭보다 실질적으로 더 큰, 장치. - 제1항에 있어서, 물질 공급 루멘은 어플리케이터 팁의 적어도 세장형 본체를 통해 확장되는 통로인, 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 물질 공급 루멘은 외부 슬리브 내에 위치되고 외부 슬리브에 대해 확장 및 수축 가능한 별도의 캐뉼라를 포함하는, 장치.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 물질 공급 루멘은 외부 슬리브에 대해 축방향으로 고정되고 어플리케이터 부분이 원위로 전진함에 따라 어플리케이터 부분의 길이의 적어도 일부를 따라 어플리케이터 부분 상으로 생체접착성 물질이 흐를 수 있도록 외부 슬리브의 단부 부분에 인접한 개구를 갖는, 장치.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 외부 슬리브의 근위 단부에 커플링된 핸들을 추가로 포함하는, 장치.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 외부 슬리브로 후퇴될 때 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분을 향해 롤링하도록 어플리케이터 부분은 편향되는, 장치.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 팁의 세장형 본체는 외부 슬리브를 통해 장치의 적어도 근위 단부까지 확장되는, 장치.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 팁의 세장형 본체는 어플리케이터 부분과 일체로 형성되는, 장치.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 부분은 어플리케이터 팁의 세장형 본체와 제거 불가능하게 커플링되는, 장치.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 부분은 장치와 함께 환자의 신체로부터 제거되도록 구성되는, 장치.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 부분은 장치가 환자의 신체로부터 제거되기 전에 제1 위치로 이동되도록 구성되는, 장치.
- 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 부분이 외부 슬리브로 근위 방향으로 후퇴될 때 어플리케이터 부분은 외부 슬리브의 통로 내에서 접히도록 편향되는, 장치.
- 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 외부 슬리브로 후퇴될 때 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분을 향해 접히도록 어플리케이터 부분은 편향되는, 장치.
- 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 외부 슬리브로 후퇴될 때 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분을 향해 접히도록 어플리케이터 부분은 편향되는, 장치.
- 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 팁의 적어도 세장형 본체를 통과하는 통로가 어플리케이터 부분의 근위 단부에 있는 개구와 연통하는, 장치.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 팁의 적어도 세장형 본체를 통과하는 통로는 어플리케이터 부분의 제1 표면을 통과하는 복수의 개구부와 연통하는, 장치.
- 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 부분은 어플리케이터 부분의 축 중심선의 일 측에 있는 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 반대 측면 부분에 있는 제2 측면 부분과 상이한 형상을 갖도록 비대칭 형상을 갖고, 제1 및 제2 측면은 어플리케이터 부분의 축 중심선으로 분할되는, 장치.
- 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 부분은 어플리케이터 부분의 축 중심선의 제2 측면 상의 제2 측면 부분의 제2 길이보다 긴 제1 길이를 갖는 어플리케이터 부분의 축 중심선의 일 측에 제1 측면 부분을 갖는 비대칭 형상을 갖는, 장치.
- 제18항에 있어서, 제1 측면 부분은 축방향으로 제1 길이를 갖는 제1 전이 부분을 갖고, 제2 측면 부분은 축방향으로 제2 길이를 갖는 제2 전이 부분을 갖고, 제1 전이 부분의 제1 길이는 제2 전이 부분의 제2 길이보다 작은, 장치.
- 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 부분은 비대칭 폭을 갖는, 장치.
- 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 부분은 폭 방향으로 비대칭 두께를 가져, 어플리케이터 부분의 제1 측면 상의 어플리케이터 부분의 두께 프로파일은 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분 상의 적용 부분의 두께 프로파일과 상이한 것인, 장치.
- 제21항에 있어서, 제1 측면 부분은 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분보다 더 가요성인, 장치.
- 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 부분이 외부 슬리브 내로 후퇴될 때 제2 측면 부분이 수축하기 전에 제1 측면 부분이 수축하도록 어플리케이터 부분이 구성되는, 장치.
- 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 부분은 비대칭 폭 및 비대칭 두께를 갖는, 장치.
- 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 외부 슬리브는 원위 단부에 노치를 갖는, 장치.
- 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 외부 슬리브는 어플리케이터 부분이 외부 슬리브의 원위 단부 내로 수축될 때 어플리케이터 부분의 수축 또는 크기 감소를 용이하게 하도록 구성된 그 원위 단부에 노치를 갖는, 장치.
- 제25항 또는 제26항에 있어서, 노치는 일반적으로 "v"자 형상이거나 근위 방향으로 좁아지는 테이퍼 형상을 갖는, 장치.
- 제25항 또는 제26항에 있어서, 노치는 일반적으로 "u"자 형상이거나 균일한 폭 및 노치의 근위 단부에서 둥근 단부 부분을 갖는, 장치.
- 조직 표면에 물질을 적용하기 위한 장치로서,
근위 단부, 원위 단부, 및 캐뉼라의 길이를 따라 확장되는 통로를 포함하는 캐뉼라; 및
하기를 포함하는 어플리케이터 팁:
근위 단부 및 원위 단부를 갖는 세장형 본체;
세장형 본체의 원위 단부에 커플링된 어플리케이터 부분;
적어도 어플리케이터 팁의 세장형 본체를 통과하는 통로;
캐뉼라의 근위 단부에 커플링된 핸들; 및
어플리케이터 팁의 세장형 본체의 길이를 따라 확장되는 적어도 통로와 유체 연통하는 물질 공급원을 포함하고;
상기
어플리케이터 팁은 어플리케이터 부분이 캐뉼라 내에 포함되는 제1 위치와 어플리케이터 팁이 캐뉼라의 원위 단부를 지나 확장되는 제2 위치 사이에서 캐뉼라의 통로 길이를 따라 이동하도록 구성되고;
어플리케이터 부분은 어플리케이터 부분이 제1 위치에 있을 때 제1 폭을 갖고 어플리케이터 부분이 제2 위치에 있을 때 제2 폭을 가지며, 제2 폭은 제1 폭보다 실질적으로 더 크고; 및
어플리케이터 부분은 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 캐뉼라로 후퇴될 때 캐뉼라의 통로 내에서 접히도록 편향되는, 장치. - 제29항에 있어서, 물질은 생체접착제인, 장치.
- 제29항 또는 제30항에 있어서, 조직은 안구 조직을 포함하는, 장치.
- 제29항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 캐뉼라로 후퇴될 때 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분을 향해 롤링하도록 어플리케이터 부분은 편향되는, 장치.
- 제29항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 캐뉼라로 후퇴될 때 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분을 향해 접히도록 어플리케이터 부분은 편향되는, 장치.
- 제29항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 팁이 근위 방향으로 캐뉼라로 후퇴될 때 제1 측면 부분이 어플리케이터 부분의 제2 측면 부분을 향해 접히도록 어플리케이터 부분은 편향되는, 장치.
- 제29항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 팁의 적어도 세장형 본체를 통과하는 통로가 어플리케이터 부분의 근위 단부에 있는 개구와 연통하는, 장치.
- 제29항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 어플리케이터 팁의 적어도 세장형 본체를 통과하는 통로는 어플리케이터 부분의 제1 표면을 통과하는 복수의 개구부와 연통하는, 장치.
- 망막 조직의 결함을 복구하는 방법으로서, 하기를 포함하는, 방법:
결함을 향해 생체접착성 물질을 적용하기 위한 장치를 전진시키는 단계;
장치의 어플리케이터 팁의 적어도 일부를 생체접착성 물질로 덮는 단계;
장치의 외부 슬리브의 원위 단부를 지나 어플리케이터 팁을 전진시키는 단계; 및
장치의 어플리케이터 팁으로부터 결함으로 생체접착성 물질을 전달하는 단계. - 실질적으로 전술되거나 첨부된 도면에 도시된 바와 같이 망막 결함을 치료하는 방법.
- 실질적으로 전술되거나 첨부된 도면에 도시된 바와 같이 조직 표면의 결함을 치료하도록 구성된 장치.
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