CN108324771A - 一种治疗流产后月经不调的药物组合物及制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗流产后月经不调的药物组合物及制备方法和应用。所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊16‑27份、黑莓提取物18‑30份、蕲艾8‑16份、荨麻根5‑12份、苹果酸2‑6份、鳕鱼皮提取物5‑10份、樟树籽4‑8份。本发明的药物组合物通过洋蓟花蕊、黑莓提取物、蕲艾、荨麻根、苹果酸、鳕鱼皮提取物和樟树籽复配，发生了协同作用，对治疗流产后月经不调具有较好的疗效；制备原料少，且原料易得，制备成本低，有利于生产制造；产品口感好，有利于市场推广。
Description
技术领域
本发明涉及妇产科领域，具体是一种治疗流产后月经不调的药物组合物及制备方法和应用。
背景技术
传统医学认为月经产生之机理十分复杂，根据《素问·上古天真论》:“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下”的记载，认为是在“肾气-天癸-冲任-胞宫”生殖轴的作用下而产生。月经不调(menstrualdisorder)是指月经周期、经期、经质和经量发生异常以及伴随月经周期出现明显不适症状的疾病，是妇科常见疾病。随着社会生活方式的改变，许多妇女在意外怀孕后选择了药物流产，该疗法与手术相比，对子宫的创伤明显减少，但流产后不少患者出现了月经不调症状，不仅给患者带来严重的心理影响，严重者甚至可导致器质性病变。目前，临床上现有的西医治疗往往毒副作用较大，且停药后易复发，治疗效果并不理想，人们常常求助于中药。但是现有的中药也存在口感差、难以下咽、原料不易得、成本较高等缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗流产后月经不调的药物组合物及制备方法和应用，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗流产后月经不调的药物组合物，所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊16-27份、黑莓提取物18-30份、蕲艾8-16份、荨麻根5-12份、苹果酸2-6份、鳕鱼皮提取物5-10份、樟树籽4-8份。
作为本发明进一步的方案：所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊20份、黑莓提取物25份、蕲艾12份、荨麻根8份、苹果酸4份、鳕鱼皮提取物8份、樟树籽6份。
一种治疗流产后月经不调的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
一、黑莓提取物的制备：(1)脱脂：将干燥土鳖虫雌体粉碎，过筛，加入溶剂脱脂，回流4-6次，每次30-45min，抽滤，滤渣挥干溶剂待用；(2)超声处理：将上步所得滤渣浸泡于10-20倍重量的水中，以500-800W功率超声处理5-10分钟，得到固液混合体；(3)酶处理：将上步所得固液混合体调整pH为6.5-7.3，然后用胰蛋白酶在温度20-35℃，料液比为1:15条件下水解1-2h，然后升温至90℃灭酶，抽滤，收集滤液，浓缩，得到浓缩提取液；(4)醇沉：将上步所得浓缩提取液加入乙醇，使乙醇在体系中最终浓度为65wt％，放置15小时后抽滤，用90wt％乙醇和丙酮洗涤两次，40-48℃真空干燥，得到黑莓提取物；
二、鳕鱼皮提取物的制备：(1)鳕鱼皮预处理，将鳕鱼皮洗净，切成15*20mm的块状；(2)将预处理得到的鳕鱼皮和水以1：(5-8)的重量比混合，煮1-1.8小时，过滤，得滤液A，将过滤后所得的残渣阴干；(3)将阴干后的残渣与米醋以1：(0.05-0.2)的重量比拌匀，闷润5-15分钟，待米醋被吸收尽后，至炒制容器内，用文火炒干，取出晾凉；(4)将冷却的残渣碾碎，过60-80目筛，放置超临界萃取釜中萃取，萃取的温度为65-76℃，萃取的压力为15-26Mpa，以乙醇为夹带剂，用CO2循环萃取1-1.5小时，萃取结束后在分离釜中出料口出料，得滤液B；(5)将滤液A和滤液B混合，用孔径为0.1μm的微孔滤膜过滤，得滤液C；(6)将滤液C在62℃旋转蒸发减压浓缩，浓缩到固形物含量为50％为止；(7)将浓缩液进行干燥，即得鳕鱼皮提取物；
三、将黑莓提取物与洋蓟花蕊、荨麻根混合，加入混合物质量8-11倍的水，混合均匀，在112-120℃下混合搅拌20-35min；
四、将鳕鱼皮提取物与蕲艾、樟树籽混合，加入混合物质量6-8倍的水，混合均匀，在95-98℃下混合搅拌25-30min；
五、将步骤三所得物与步骤四所得物以及苹果酸混合，搅拌混合均匀，即得。
作为本发明进一步的方案：步骤一、黑莓提取物的制备：(1)脱脂：将干燥土鳖虫雌体粉碎，过筛，加入溶剂脱脂，回流5次，每次35min，抽滤，滤渣挥干溶剂待用；(2)超声处理：将上步所得滤渣浸泡于14倍重量的水中，以700W功率超声处理8分钟，得到固液混合体；(3)酶处理：将上步所得固液混合体调整pH为6.8，然后用胰蛋白酶在温度31℃，料液比为1:15条件下水解1.3h，然后升温至90℃灭酶，抽滤，收集滤液，浓缩，得到浓缩提取液；(4)醇沉：将上步所得浓缩提取液加入乙醇，使乙醇在体系中最终浓度为65wt％，放置15小时后抽滤，用90wt％乙醇和丙酮洗涤两次，45℃真空干燥，得到黑莓提取物。
作为本发明进一步的方案：步骤二、鳕鱼皮提取物的制备：(1)鳕鱼皮预处理，将鳕鱼皮洗净，切成15*20mm的块状；(2)将预处理得到的鳕鱼皮和水以1：7的重量比混合，煮1.5小时，过滤，得滤液A，将过滤后所得的残渣阴干；(3)将阴干后的残渣与米醋以1：0.1的重量比拌匀，闷润11分钟，待米醋被吸收尽后，至炒制容器内，用文火炒干，取出晾凉；(4)将冷却的残渣碾碎，过70目筛，放置超临界萃取釜中萃取，萃取的温度为68℃，萃取的压力为22Mpa，以乙醇为夹带剂，用CO2循环萃取1.2小时，萃取结束后在分离釜中出料口出料，得滤液B；(5)将滤液A和滤液B混合，用孔径为0.1μm的微孔滤膜过滤，得滤液C；(6)将滤液C在62℃旋转蒸发减压浓缩，浓缩到固形物含量为50％为止；(7)将浓缩液进行干燥，即得鳕鱼皮提取物。
作为本发明进一步的方案：步骤三、将黑莓提取物与洋蓟花蕊、荨麻根混合，加入混合物质量10倍的水，混合均匀，在116℃下混合搅拌30min。
作为本发明进一步的方案：步骤四、将鳕鱼皮提取物与蕲艾、樟树籽混合，加入混合物质量7倍的水，混合均匀，在97℃下混合搅拌27min。
一种治疗流产后月经不调的药物组合物在制备治疗流产后月经不调药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明的药物组合物通过洋蓟花蕊、黑莓提取物、蕲艾、荨麻根、苹果酸、鳕鱼皮提取物和樟树籽复配，发生了协同作用，对治疗流产后月经不调具有较好的疗效；制备原料少，且原料易得，制备成本低，有利于生产制造；产品口感好，有利于市场推广。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种治疗流产后月经不调的药物组合物，所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊16份、黑莓提取物18份、蕲艾8份、荨麻根5份、苹果酸2份、鳕鱼皮提取物5份、樟树籽4份。
一种治疗流产后月经不调的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
一、黑莓提取物的制备：(1)脱脂：将干燥土鳖虫雌体粉碎，过筛，加入溶剂脱脂，回流4次，每次30min，抽滤，滤渣挥干溶剂待用；(2)超声处理：将上步所得滤渣浸泡于10倍重量的水中，以500W功率超声处理5分钟，得到固液混合体；(3)酶处理：将上步所得固液混合体调整pH为6.5，然后用胰蛋白酶在温度20℃，料液比为1:15条件下水解1h，然后升温至90℃灭酶，抽滤，收集滤液，浓缩，得到浓缩提取液；(4)醇沉：将上步所得浓缩提取液加入乙醇，使乙醇在体系中最终浓度为65wt％，放置15小时后抽滤，用90wt％乙醇和丙酮洗涤两次，40℃真空干燥，得到黑莓提取物；
二、鳕鱼皮提取物的制备：(1)鳕鱼皮预处理，将鳕鱼皮洗净，切成15*20mm的块状；(2)将预处理得到的鳕鱼皮和水以1：5的重量比混合，煮1小时，过滤，得滤液A，将过滤后所得的残渣阴干；(3)将阴干后的残渣与米醋以1：0.05的重量比拌匀，闷润5分钟，待米醋被吸收尽后，至炒制容器内，用文火炒干，取出晾凉；(4)将冷却的残渣碾碎，过60目筛，放置超临界萃取釜中萃取，萃取的温度为65℃，萃取的压力为15Mpa，以乙醇为夹带剂，用CO2循环萃取1小时，萃取结束后在分离釜中出料口出料，得滤液B；(5)将滤液A和滤液B混合，用孔径为0.1μm的微孔滤膜过滤，得滤液C；(6)将滤液C在62℃旋转蒸发减压浓缩，浓缩到固形物含量为50％为止；(7)将浓缩液进行干燥，即得鳕鱼皮提取物；
三、将黑莓提取物与洋蓟花蕊、荨麻根混合，加入混合物质量8倍的水，混合均匀，在112℃下混合搅拌20min；
四、将鳕鱼皮提取物与蕲艾、樟树籽混合，加入混合物质量6倍的水，混合均匀，在95℃下混合搅拌25min；
五、将步骤三所得物与步骤四所得物以及苹果酸混合，搅拌混合均匀，即得。
实施例2
一种治疗流产后月经不调的药物组合物，所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊27份、黑莓提取物30份、蕲艾16份、荨麻根12份、苹果酸6份、鳕鱼皮提取物10份、樟树籽8份。
一种治疗流产后月经不调的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
一、黑莓提取物的制备：(1)脱脂：将干燥土鳖虫雌体粉碎，过筛，加入溶剂脱脂，回流6次，每次45min，抽滤，滤渣挥干溶剂待用；(2)超声处理：将上步所得滤渣浸泡于20倍重量的水中，以800W功率超声处理10分钟，得到固液混合体；(3)酶处理：将上步所得固液混合体调整pH为7.3，然后用胰蛋白酶在温度35℃，料液比为1:15条件下水解2h，然后升温至90℃灭酶，抽滤，收集滤液，浓缩，得到浓缩提取液；(4)醇沉：将上步所得浓缩提取液加入乙醇，使乙醇在体系中最终浓度为65wt％，放置15小时后抽滤，用90wt％乙醇和丙酮洗涤两次，48℃真空干燥，得到黑莓提取物；
二、鳕鱼皮提取物的制备：(1)鳕鱼皮预处理，将鳕鱼皮洗净，切成15*20mm的块状；(2)将预处理得到的鳕鱼皮和水以1：8的重量比混合，煮1.8小时，过滤，得滤液A，将过滤后所得的残渣阴干；(3)将阴干后的残渣与米醋以1：0.2的重量比拌匀，闷润15分钟，待米醋被吸收尽后，至炒制容器内，用文火炒干，取出晾凉；(4)将冷却的残渣碾碎，过80目筛，放置超临界萃取釜中萃取，萃取的温度为76℃，萃取的压力为26Mpa，以乙醇为夹带剂，用CO2循环萃取1.5小时，萃取结束后在分离釜中出料口出料，得滤液B；(5)将滤液A和滤液B混合，用孔径为0.1μm的微孔滤膜过滤，得滤液C；(6)将滤液C在62℃旋转蒸发减压浓缩，浓缩到固形物含量为50％为止；(7)将浓缩液进行干燥，即得鳕鱼皮提取物；
三、将黑莓提取物与洋蓟花蕊、荨麻根混合，加入混合物质量11倍的水，混合均匀，在120℃下混合搅拌35min；
四、将鳕鱼皮提取物与蕲艾、樟树籽混合，加入混合物质量8倍的水，混合均匀，在98℃下混合搅拌30min；
五、将步骤三所得物与步骤四所得物以及苹果酸混合，搅拌混合均匀，即得。
实施例3
一种治疗流产后月经不调的药物组合物，所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊20份、黑莓提取物25份、蕲艾12份、荨麻根8份、苹果酸4份、鳕鱼皮提取物8份、樟树籽6份。
一种治疗流产后月经不调的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
一、黑莓提取物的制备：(1)脱脂：将干燥土鳖虫雌体粉碎，过筛，加入溶剂脱脂，回流5次，每次35min，抽滤，滤渣挥干溶剂待用；(2)超声处理：将上步所得滤渣浸泡于14倍重量的水中，以700W功率超声处理8分钟，得到固液混合体；(3)酶处理：将上步所得固液混合体调整pH为6.8，然后用胰蛋白酶在温度31℃，料液比为1:15条件下水解1.3h，然后升温至90℃灭酶，抽滤，收集滤液，浓缩，得到浓缩提取液；(4)醇沉：将上步所得浓缩提取液加入乙醇，使乙醇在体系中最终浓度为65wt％，放置15小时后抽滤，用90wt％乙醇和丙酮洗涤两次，45℃真空干燥，得到黑莓提取物。
二、鳕鱼皮提取物的制备：(1)鳕鱼皮预处理，将鳕鱼皮洗净，切成15*20mm的块状；(2)将预处理得到的鳕鱼皮和水以1：7的重量比混合，煮1.5小时，过滤，得滤液A，将过滤后所得的残渣阴干；(3)将阴干后的残渣与米醋以1：0.1的重量比拌匀，闷润11分钟，待米醋被吸收尽后，至炒制容器内，用文火炒干，取出晾凉；(4)将冷却的残渣碾碎，过70目筛，放置超临界萃取釜中萃取，萃取的温度为68℃，萃取的压力为22Mpa，以乙醇为夹带剂，用CO2循环萃取1.2小时，萃取结束后在分离釜中出料口出料，得滤液B；(5)将滤液A和滤液B混合，用孔径为0.1μm的微孔滤膜过滤，得滤液C；(6)将滤液C在62℃旋转蒸发减压浓缩，浓缩到固形物含量为50％为止；(7)将浓缩液进行干燥，即得鳕鱼皮提取物。
三、将黑莓提取物与洋蓟花蕊、荨麻根混合，加入混合物质量10倍的水，混合均匀，在116℃下混合搅拌30min。
四、将鳕鱼皮提取物与蕲艾、樟树籽混合，加入混合物质量7倍的水，混合均匀，在97℃下混合搅拌27min。
五、将步骤三所得物与步骤四所得物以及苹果酸混合，搅拌混合均匀，即得。
对比例1
除不含洋蓟花蕊外，其他制备工艺与实施例3一致。
对比例2
除不含黑莓提取物外，其他制备工艺与实施例3一致。
对比例3
除不含洋蓟花蕊和黑莓提取物外，其他制备工艺与实施例3一致。
实验例
药物流产的健康女性600例，宫内妊娠12周以内，通过妇科检查、妊娠试验、B超检查确定妊娠周数。以上所有患者流产后均出现月经失调现象，包括月经量增多，月经周期缩短或延长，月经持续时间延长。随机分为试验组(试验1组、试验2组和试验3组)和对照组(对照1组、对照2组和对照3组)。每组100人。六组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，是有可比性。
试验1组患者通过冲服实施例1制备的药物组合物进行治疗，试验2组患者通过冲服实施例2制备的药物组合物进行治疗，试验3组患者通过冲服实施例3制备的药物组合物进行治疗；对照1组患者通过冲服对比例1制备的药物组合物进行治疗，对照2组患者通过冲服对比例2制备的药物组合物进行治疗，对照3组患者通过冲服对比例3制备的药物组合物进行治疗；服用方法：每次经期前3天每晚饭后半小时服用，每次15g，连续用药3天；月经正常后即可停药。随访6个月，结果见表1。
表1六个月内月经情况
上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。
Claims (8)
1.一种治疗流产后月经不调的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊16-27份、黑莓提取物18-30份、蕲艾8-16份、荨麻根5-12份、苹果酸2-6份、鳕鱼皮提取物5-10份、樟树籽4-8份。
2.根据权利要求1所述的治疗流产后月经不调的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份数的原料：洋蓟花蕊20份、黑莓提取物25份、蕲艾12份、荨麻根8份、苹果酸4份、鳕鱼皮提取物8份、樟树籽6份。
3.一种根据权利要求1-2任一所述的治疗流产后月经不调的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
一、黑莓提取物的制备：（1）脱脂：将干燥土鳖虫雌体粉碎，过筛，加入溶剂脱脂，回流4-6次，每次30-45min，抽滤，滤渣挥干溶剂待用；（2）超声处理：将上步所得滤渣浸泡于10-20倍重量的水中，以500-800W功率超声处理5-10分钟，得到固液混合体；（3）酶处理：将上步所得固液混合体调整pH为6.5-7.3，然后用胰蛋白酶在温度20-35℃，料液比为1:15条件下水解1-2h，然后升温至90℃灭酶，抽滤，收集滤液，浓缩，得到浓缩提取液；（4）醇沉：将上步所得浓缩提取液加入乙醇，使乙醇在体系中最终浓度为65wt％，放置15小时后抽滤，用90wt％乙醇和丙酮洗涤两次，40-48℃真空干燥，得到黑莓提取物；
二、鳕鱼皮提取物的制备：（1）鳕鱼皮预处理，将鳕鱼皮洗净，切成15*20mm的块状；(2)将预处理得到的鳕鱼皮和水以1：(5-8)的重量比混合，煮1-1.8小时，过滤，得滤液A，将过滤后所得的残渣阴干；（3）将阴干后的残渣与米醋以1：（0.05-0.2）的重量比拌匀，闷润5-15分钟，待米醋被吸收尽后，至炒制容器内，用文火炒干，取出晾凉；（4）将冷却的残渣碾碎，过60-80目筛，放置超临界萃取釜中萃取，萃取的温度为65-76℃，萃取的压力为15-26Mpa，以乙醇为夹带剂，用CO2循环萃取1-1.5小时，萃取结束后在分离釜中出料口出料，得滤液B；(5)将滤液A和滤液B混合，用孔径为0.1μm的微孔滤膜过滤，得滤液C；（6）将滤液C在62℃旋转蒸发减压浓缩，浓缩到固形物含量为50％为止；（7）将浓缩液进行干燥，即得鳕鱼皮提取物；
三、将黑莓提取物与洋蓟花蕊、荨麻根混合，加入混合物质量8-11倍的水，混合均匀，在112-120℃下混合搅拌20-35min；
四、将鳕鱼皮提取物与蕲艾、樟树籽混合，加入混合物质量6-8倍的水，混合均匀，在95-98℃下混合搅拌25-30min；
五、将步骤三所得物与步骤四所得物以及苹果酸混合，搅拌混合均匀，即得。
4.根据权利要求3所述的治疗流产后月经不调的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤一、黑莓提取物的制备：（1）脱脂：将干燥土鳖虫雌体粉碎，过筛，加入溶剂脱脂，回流5次，每次35min，抽滤，滤渣挥干溶剂待用；（2）超声处理：将上步所得滤渣浸泡于14倍重量的水中，以700W功率超声处理8分钟，得到固液混合体；（3）酶处理：将上步所得固液混合体调整pH为6.8，然后用胰蛋白酶在温度31℃，料液比为1:15条件下水解1.3h，然后升温至90℃灭酶，抽滤，收集滤液，浓缩，得到浓缩提取液；（4）醇沉：将上步所得浓缩提取液加入乙醇，使乙醇在体系中最终浓度为65wt％，放置15小时后抽滤，用90wt％乙醇和丙酮洗涤两次，45℃真空干燥，得到黑莓提取物。
5.根据权利要求3所述的治疗流产后月经不调的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤二、鳕鱼皮提取物的制备：（1）鳕鱼皮预处理，将鳕鱼皮洗净，切成15*20mm的块状；(2)将预处理得到的鳕鱼皮和水以1：7的重量比混合，煮1.5小时，过滤，得滤液A，将过滤后所得的残渣阴干；（3）将阴干后的残渣与米醋以1：0.1的重量比拌匀，闷润11分钟，待米醋被吸收尽后，至炒制容器内，用文火炒干，取出晾凉；（4）将冷却的残渣碾碎，过70目筛，放置超临界萃取釜中萃取，萃取的温度为68℃，萃取的压力为22Mpa，以乙醇为夹带剂，用CO2循环萃取1.2小时，萃取结束后在分离釜中出料口出料，得滤液B；(5)将滤液A和滤液B混合，用孔径为0.1μm的微孔滤膜过滤，得滤液C；（6）将滤液C在62℃旋转蒸发减压浓缩，浓缩到固形物含量为50％为止；（7）将浓缩液进行干燥，即得鳕鱼皮提取物。
6.根据权利要求3所述的治疗流产后月经不调的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤三、将黑莓提取物与洋蓟花蕊、荨麻根混合，加入混合物质量10倍的水，混合均匀，在116℃下混合搅拌30min。
7.根据权利要求3所述的治疗流产后月经不调的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤四、将鳕鱼皮提取物与蕲艾、樟树籽混合，加入混合物质量7倍的水，混合均匀，在97℃下混合搅拌27min。
8.一种根据权利要求1-2任一所述的治疗流产后月经不调的药物组合物在制备治疗流产后月经不调药物中的应用。
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