CN108310652A - 心脏植入装置及起搏系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及心律医疗设备技术领域，公开了一种心脏植入装置和起搏系统。本发明中，该心脏植入装置，包括：第一连接件；所述第一连接件的一端用于与起搏器相连；N个支撑杆，支撑杆的近端与所述第一连接件的另一端相连接，支撑杆上设置有定位部，用于植入时的固定，远端处于自由状态，可以张开或收拢；以及公开了包含以上植入装置和起搏器的起搏系统。采用本发明，能够将无导线起搏器植入人体上腔静脉内，使其对心房进行感知和起搏，并且使得无导线起搏器更易于回收，提高无导线起搏器慢性取出成功率，从而有利于推动无导线起搏器的应用，改善患者使用体验。

Description

心脏植入装置及起搏系统

技术领域

本发明实施例涉及心律医疗设备技术领域，特别涉及一种心脏植入装置和起搏系统。

背景技术

随着技术的发展，无导线起搏器由于能够解决传统导线起搏器的多种并发症问题，正逐渐在临床得到应用，并具有广阔的应用前景。

发明人发现现有技术中至少存在如下问题：目前的无导线起搏器的手术中，无导线起搏器主要被植入在心室中，在心室区域进行感知起搏。据相关文献报道，无导线起搏器的慢性取出成功率约为91％，由于无导线起搏器的使用寿命有限，且无法100％取出，可能由此导致患者体内同时存在多个无导线起搏器的问题。因此，目前尚无相关器械及专利、文献等解决起搏心房以及慢性取出成功率低的问题。

发明内容

本发明实施方式的目的在于提供一种心脏植入装置和心脏起搏系统，能够将无导线起搏器植入在人体上腔静脉内，使其对心房进行感知和起搏，并且使得无导线起搏器更易于回收，能够提高无导线起搏器慢性取出成功率，从而有利于推动无导线起搏器的应用，提高患者使用体验。

为解决上述技术问题，本发明的实施方式提供了一种心脏植入装置，包括：第一连接件；所述第一连接件的一端用于与起搏器相连；N个支撑杆，所述支撑杆的近端与所述第一连接件的另一端相连接，支撑杆上设置有定位部，用于植入时的定位；远端处于自由状态，可以张开或收拢；N为大于或者等于1的自然数。

在另一实施方式中，所述定位部为针刺状或者倒钩状结构。

在另一实施方式中，所述定位部设置在支撑杆的远端或中部。

在另一实施方式中，所述第一连接件的一端与起搏器通过第二连接件相连

在另一实施方式中，所述第一连接件和第二连接件为柱状结构，且两者配套连接。

在另一实施方式中，所述第二连接件为内螺纹或外螺纹的形式与第一连接件连接。

在另一实施方式中，当N大于1时，所述N个支撑杆的近端在所述第一连接件端部的部分圆周范围内均匀设置。

在另一实施方式中，所述部分圆周范围呈半圆周状。

在另一实施方式中，所述N个支撑杆与所述第一连接件的另一端焊接或压接连接。

所述植入装置由生物相容性金属材料制成，所述支撑杆由生物相容性弹性金属材料制成。

另为解决上述技术问题，本发明的实施方式还提供了一种心脏心脏起搏系统，包括前述心脏植入装置，以及与其连接的起搏器。

在另一实施方式中，所述起搏器的另一端设置有拉钩。

在另一实施方式中，所述的植入装置的支撑杆在植入前被设置在定位鞘管中。

本发明相对于现有技术而言，所述植入装置不仅可以更好的将其定位在人体上腔静脉内某些区域，而且结构简单，易于定位和收拢后回收，支撑稳定；N个支撑杆的设置也能实现较好的贴壁、感知和起搏；从而有利于推动无导线起搏器的应用，改善患者使用体验。

附图说明

一个或多个实施例通过与之对应的附图中的图片进行示例性说明，这些示例性说明并不构成对实施例的限定，附图中具有相同参考数字标号的元件表示为类似的元件，除非有特别申明，附图中的图不构成比例限制。

图1是根据本发明第一实施方式心脏植入装置的收起状态示意图；

图2是根据本发明第一实施方式心脏植入装置的张开状态示意图；

图3是可与本发明第一实施方式心脏植入装置配合使用的结构示意图；

图4是根据本发明第一实施方式第一、第二连接件与无导线起搏器的连接状态示意图；

图5是根据本发明第二实施方式心脏植入装置的收起状态示意图；

图6是根据本发明第二实施方式心脏植入装置的张开状态示意图；

图7是图6所示的心脏植入装置与无导线起搏器的连接状态示意图；

图8是图6所示的心脏植入装置的植入状态示意图；

图9是人体心脏结构示意图；

图10-11是根据本发明实施方式的心脏植入装置的植入示意图；

图12是根据本发明实施方式的心脏植入装置的回收示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请所要求保护的技术方案。

本发明的第一实施方式涉及一种心脏植入装置1，请参阅图1至图4，该心脏植入装置1包括：第一连接件10；所述第一连接件10的一端可用于与起搏器2相连；N个支撑杆11，支撑杆11的近端与所述第一连接件10的另一端相连接，支撑杆11上设置有定位部111，用于将所述植入装置植入时固定在上腔静脉内；支撑杆11的远端处于自由状态，当N个支撑杆11在被施加收拢力时将弹性屈服并向第一连接件10的轴线靠拢，在收拢力被撤销时，各支撑杆11弹性恢复后远离所述轴线，N为大于或者等于1的自然数。本实施方式的心脏植入装置在自然状态下，N个支撑杆11张开且定位在上腔静脉内壁，从而为无导线起搏器2提供稳定的支撑定位力，当需要回收时，只需要向各支撑杆11施加收拢力，即可将各支撑杆11与上腔静脉分离，实现成功回收，因此本实施方式的心脏植入装置使得无导线起搏器具有非常高的取出成功率。由于本实施方式的心脏植入装置可将无导线起搏器植入在上腔静脉内，从而可对心房进行感知和起搏，有利于推动无导线起搏器的应用，提高患者使用体验。下面对本实施方式的心脏植入装置的实现细节进行具体的说明，以下内容仅为方便理解提供的实现细节，并非实施本方案的必须。

在实施方式中，N个支撑杆11起到支撑定位无导线起搏器2的作用，即N个支撑杆需要支撑整个无导线起搏器2的重量，从而使得植入后无导线起搏器2不会发生位移。在不同实施方式中，支撑杆11的数量N可以根据实际需要确定，一般选取多个，例如4个。本实施方式对于N的取值不做具体限制，只要支撑杆11的数量能够满足将无导线起搏器2植入人体静脉内。

当N大于1时，所述N个支撑杆的近端在所述第一连接件10端部的部分圆周范围内均匀设置；在本实施方式中，4个支撑杆11均匀分布在第一连接件10端部的部分圆周范围，请参阅图5，4个支撑杆11的一端均固定在圆柱状第一连接件10端面的半圆周内。在一些例子中，N个支撑杆11还可以对称地分布在第一连接件10的端部。本实施方式对于支撑杆11与第一连接件10的连接位置及其分布方式均不作具体限制。在实施方式中，所述4个支撑杆与所述第一连接件10的另一端焊接或压接连接。本实施方式对于支撑杆11以及第一连接件10的连接方式不作具体限制。在一个例子中，心脏植入装置整体还可以采用3D打印工艺制作，本实施方式对于心脏植入装置1的加工工艺不作具体限制。

支撑杆11包括与杆本体110以及定位部111，所述定位部111设置在支撑杆的远端或中部。本实施方式中，杆本体110与定位部111为一体成型结构，例如，杆本体110以及定位部111均采用镍钛合金一体成型制成，生产工艺简单、成本低。定位部111设置在支撑杆的远端。本实施方式对于杆本体110以及定位部111的连接结构以及加工工艺以及定位部在杆本体上的位置均不做具体限制。

所述定位部111用于将心脏植入装置1定位在上腔静脉内壁，并方便在上腔静脉上定位和分离的结构，上腔静脉既可以是上腔静脉的主体部分，也可以包括上腔静脉与心房过度区的部分，本实施方式对此不作具体限制。具体的，定位部111为针刺状。当针刺状结构定位部111刺入上腔静脉内壁后，N个支撑杆11能够对固定在心脏植入装置1上的无导线起搏器2提供支撑定位力。具体地，定位部111例如采用圆锥形针刺状结构，从而可以在杆本体110抵持在上腔静脉内壁时，刺破上腔静脉内壁，并定位在上腔静脉内壁内。其中，针刺状结构的长度应在刺入后不引起上腔静脉穿孔的情况下实现可靠定位，本实施方式对于针刺状结构的形状以及尺寸等均不作具体限制。

对心脏植入装置1的支撑定位能力产生影响的因素包括：杆本体110的直径、长度、材料的强度、杆本体110的处理工艺、杆本体的数量以及定位部的形状等，因此在实际应用中，可以基于前述因素对心脏植入装置进行设计，本实施方式对于支撑杆11的具体结构不做限制。

请参阅图3所示的无导线起搏器2的结构示意图以及图4所示的心脏植入装置1与无导线起搏器2配合使用的结构示意图。其中，心脏植入装置1的第一连接件10与起搏器2通过第二连接件相连，可以采用螺纹连接的方式实现。具体的，所述第二连接件为内螺纹或外螺纹的形式与第一连接件10连接。本实施方式对于第二连接件上的螺纹位置不作具体限制。本实施方式对于第一连接件10和第二连接件的形状不作具体限制，一般为柱状结构，特别是圆柱状结构便于植入血管内。

本实施方式中，所述植入装置由生物相容性金属材料制成，例如，第一连接件10的材质可以采用MP35N，MP35N合金是一种无磁的镍钴铬钼合金，具有独特的超高抗拉强度、良好的延展性、韧性以及极佳的抗腐蚀性；支撑杆11以由生物相容性弹性金属材料制成，例如采用镍钛合金制成，当然，支撑杆11还可以采用其他生物相容性佳、超弹性的金属材料制作，从而避免心脏植入装置对人体造成损害，本实施方式对以上材料不作具体限制。

本实施方式中，N个支撑杆11在收拢力的作用下收起时，例如心脏植入装置1被收纳于收缩鞘管(请参看下文中的图11)内时呈类似伞状或者束状结构，即收缩鞘管提供了外力使得N个支撑杆11发生弹性形变从而被收起，此时，便于将心脏植入装置1整体送入上腔静脉内，当心脏植入装置1从收缩鞘管伸出时，收缩鞘管对N个支撑杆11施加的收拢力被撤销，N个支撑杆11依靠自身弹性自动张开，使得N个支撑杆11的定位部111抵持上腔静脉的内壁，从而使得心脏植入装置1支撑定位在上腔静脉内。

本发明实施方式相对于现有技术而言，在受到收拢力时，N个支撑杆11能够向第一连接件10的轴线方向靠拢并收起，从而使得心脏植入装置1能够方便地被送入上腔静脉内，在无导线起搏器2送入到位时，撤销该收拢力，则N个支撑杆11能够自动张开，从而将无导线起搏器2支撑定位在上腔静脉内。通过本实施方式的植入解结构，使得无导线起搏器2的植入非常方便。并且，在需要慢性取出无导线起搏器2时，只需要向N个支撑杆11施加收拢力，例如通过将收缩鞘管套在心脏植入装置1上，从而向N个支撑杆11施加收拢力，心脏植入装置1整体与上腔静脉即可分离，心脏植入装置1即可被收起，然后即可实现无导线起搏器2的回收。由于心脏植入装置1回收操作简单、容易，且心脏植入装置1与上腔静脉易分离，所以回收成功率很高。因此，本实施方式的心脏植入装置1不仅能够将无导线起搏器2方便、可靠地植入在上腔静脉内，实现无导线起搏器2对心房感知和起搏功能，而且在慢性回收时，回收成功率更高，从而有利于推动无导线起搏器2的应用。

本发明的第二实施方式涉及一种心脏植入装置，本实施方式具体提供了一种心脏植入装置1的定位部111的替代结构。

请参阅图6、图7，本实施方式中，定位部111为倒钩状结构。倒钩状结构的尖锐端在斜向下刺入上腔静脉内壁后，能够对无导线起搏器2提供向上的支撑力。而当收拢力作用在支撑杆11上时，倒钩状定位部111可以顺利回退，并与上腔静脉分离，不会影响心脏植入装置的取出。本实施方式对于倒钩状结构的形状以及尺寸等均不做具体限制。

本实施方式与第一实施方式相比，采用倒钩状定位部111，从而使得心脏植入装置1能够更可靠地支撑定位在上腔静脉内壁内，进而使得无导线起搏器2的植入位置更稳定。

请参阅图9所示的人体心脏结构示意图，图9示出了心脏的右心房30、右心室31、上腔静脉32以及下腔静脉33等。请参阅图8所示的本实施方式的心脏植入装置植入在上腔静脉内的结构示意图。其中，由于支撑杆11固定在第一连接件10的圆形端面的半圆周内，所以在无导线起搏器2植入上腔静脉32内时，无导线起搏器2在N个支撑杆11的抵持作用下抵持在上腔静脉32的内壁上，从而有利于无导线起搏器感知和起搏心房。

本实施方式与第一实施方式相比，使得无导线起搏器的定位更稳定、可靠。

本发明的实施方式还提供了一种心脏心脏起搏系统，包括前述植入装置，以及与其连接的起搏器。在另一实施方式中，所述的植入装置的支撑杆在植入前被设置在定位鞘管中；所述起搏器的另一端设置有拉钩，用于心脏植入装置在回收时，取出鞘管套索的连接位置。

接下来，对以上实施方式的心脏植入装置1的植入方法以及回收方法进行举例说明如下：

无导线起搏器2的植入步骤如下：

请参阅图10、图11，术者先通过股静脉、下腔静脉33穿入导引鞘管40，再将装入了心脏植入装置1以及无导线起搏器2的收缩鞘管41和定位鞘管42通过导引鞘管40缓缓送入到患者的SVC32位置，在X光下移动、旋转收缩鞘管41来确定无导线起搏器2的植入位置，反复确认位置无误后缓缓撤回收缩鞘管41直至心脏植入装置1完全弹开、释放，心脏植入装置1将无导线起搏器2固定在SVC壁上，植入后的结构请继续参阅图8。

无导线起搏器2的慢性取出步骤如下：

请参阅图12，术者先通过股静脉、下腔静脉33穿入导引鞘管40，再将收缩鞘管41和取出鞘管43通过导引鞘管40缓缓送入，在X光下缓缓移动至无导线起搏器2的位置，缓缓伸出取出鞘管43和取出鞘管43前段的套索44，将套索44固定在无导线起搏器2的拉钩上，固定住无导线起搏器2后，缓缓推动收缩鞘管41到达心脏植入装置1的位置后，一边拉取出鞘管43，一边缓缓向内推收缩鞘管41，将心脏植入装置1回收至收缩鞘管41内，再缓缓移出取出鞘管43和收缩鞘管41，最后移出导引鞘管40。

应当理解，以上植入步骤以及慢性取出步骤仅是举例说明而不应当以此为限。

本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。

Claims (13)

1.一种心脏植入装置，其特征在于，包括：

第一连接件；所述第一连接件的一端用于与起搏器相连；

N个支撑杆，所述支撑杆的近端与所述第一连接件的另一端相连接，支撑杆上设置有定位部，用于植入时的定位；所述支撑杆的远端处于自由状态，可以张开或收拢；N为大于或者等于1的自然数。

2.根据权利要求1所述的心脏植入装置，其特征在于，所述定位部为针刺状或者倒钩状结构。

3.根据权利要求1所述的心脏植入装置，其特征在于，所述定位部设置在支撑杆的远端或中部。

4.根据权利要求1所述的心脏植入装置，其特征在于，所述第一连接件的一端与起搏器通过第二连接件相连。

5.根据权利要求4所述的心脏植入装置，其特征在于，所述第一连接件和第二连接件为柱状结构，且两者配套连接。

6.根据权利要求5所述的心脏植入装置，其特征在于，所述第二连接件为内螺纹或外螺纹的形式与第一连接件配套连接。

7.根据权利要求1所述的心脏植入装置，其特征在于，所述N大于1，所述N个支撑杆的近端在所述第一连接件端部的部分圆周范围内均匀设置。

8.根据权利要求7所述的心脏植入装置，其特征在于，所述部分圆周范围呈半圆周状。

9.根据权利要求1所述的心脏植入装置，其特征在于，所述N个支撑杆与所述第一连接件的另一端以焊接或压接的方式连接。

10.根据权利要求9所述的心脏植入装置，其特征在于，所述植入装置由生物相容性金属材料制成，所述支撑杆由生物相容性弹性金属材料制成。

11.一种心脏起搏系统，其特征在于，包括如权利要求1-10任一项所述的心脏植入装置，以及与其连接的起搏器。

12.根据权利要求11所述的心脏起搏系统，其特征在于，所述起搏器的另一端设置有拉钩。

13.根据权利要求12所述的心脏起搏系统，其特征在于，所述植入装置的支撑杆在植入前被设置在定位鞘管中。