CN108272853A - 一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痔疮的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：儿茶20～30份、枯矾10～20份、冰片5～15份、红粉0.5～1份、珍珠1～2份。本发明还公开了一种痔疮的中药组合物的制备方法及应用。本发明以儿茶、枯矾、冰片、红粉、珍珠为原料，诸药相伍，协同增效，共奏清热解毒、消痰止痛、凉血止血、化淤生肌的功效，且药物直接作用于病灶，能够达到疗效显著、标本兼治、愈后不易复发的效果。本发明公开的制备方法简单易操作、制剂药效稳定、易于推广应用。

Description

一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

痔(俗称痔疮)是一种位于肛门部位的常见、多发疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。在我国，痔是最常见的肛肠疾病。

关于痔的病因主要有两种学说。首先是静脉曲张学说，认为痔是直肠下段黏膜下和肛管皮肤下的静脉丛淤血、扩张和屈曲所形成的静脉团。然而目前广为接受的理论是Thomson的肛垫下移学说，认为痔原本是肛管部位正常的解剖结构，即血管垫，是齿状线及以上1.5cm的环状海绵样组织带。只有肛垫组织发生异常并合并有症状时，才能称为痔，才需要治疗，治疗目的是解除症状，而非消除痔体。痔的诱发因素很多，其中便秘、长期饮酒、进食大量刺激性食物和久坐久立是主要诱因。

痔按发生部位的不同分为内痔、外痔、混合痔。临床主要表现为便血，便血的性质可为无痛、间歇性、便后鲜血，便时滴血或手纸上带血，便秘、饮酒或进食刺激性食物后加重。

西医治疗痔疮主要有以下方法：

手术疗法，作为最普遍的一种治疗方式，对一些用传统疗法十分棘手的痔，如混合痔、环状痔、严重痔脱垂、脱肛等具有很好的疗效，能快速消除病灶和症状，但费用比较昂贵，且常有并发症发生，术后易复发的不足。

内服药、外用药及贴药疗法，虽然可以改善症状，但见效慢，并且很难消除病灶，不彻底。长期用药花费高，对身体有副作用。

其他特殊疗法，如超低温、超高温疗法、液氮冷冻、激光、微波、电子(包括低频、射频、电容场、电离子透入以及电动振荡)等各种治疗方法：与手术疗法相似，同样存在治疗费用高且术后易复发的不足；注射疗法：将药物注入痔核内治疗痔疮的方法，目前临床上比较常用，但药物引起的无菌性炎性反应消失后，纤维化收缩和挤压作用逐渐缓和，痔核易复发，并且注射部位及用药量难以控制，药量控制不当会引起坏死大出血、组织坏死或感染等，不但治疗时间长，而且瘢痕收缩可造成肛门狭窄后遗症；结扎、套扎疗法：会使肛门部血液循环受阻，易产生淤血水肿、疼痛、排便困难等。

中医认为痔的发病为阴阳失调，脏腑气血虚损，再加湿、热、风、燥等邪的作用，以及情志内伤、饮食不节等的影响，致使气血失调，络脉阻滞，瘀血浊气流注肛门，结聚成块成痔，因此，治疗当以清热燥时、消肿止痛和活血化瘀为主。

对痔病的中医药治疗，目前临床主要有内服、注射、熏洗、外敷、针灸、手术等等，这些方法可以单独使用，也可以多种方法联合运用。无论是哪种疗法，都要根据疾病不同症状分型，辨证施治。

中医治疗痔疮临床上以中医基础理论为指导，以辨证论治为原则，具有疗效显著，标本兼治，药物副作用低等明显的优势。现有治疗痔疮的中药虽然在一定程度上能改善痔疮患者的症状，但仍然存在疗效不显著，起效慢，病灶消除不彻底的缺陷。

发明内容

为了解决现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种治疗痔疮的中药组合物，该中药组合物具有清热解毒、消痰止痛、凉血止血、化淤生肌的功效，具有疗效显著、标本兼治、愈后不易复发、使用方便、无毒副作用，安全可靠的优点。本发明还提供了一种治疗痔疮的中药组合物的制备方法及应用。

为实现上述目的，本发明的第一方面提供了一种治疗痔疮的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：儿茶20～30份、枯矾10～20份、冰片5～15份、红粉0.5～1份、珍珠1～2份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：儿茶20～25份、枯矾10～15份、冰片5～10份、红粉0.5～1份、珍珠1～1.5份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：儿茶20～22份、枯矾10～12份、冰片5～8份、红粉0.5～0.8份、珍珠1～1.5份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：儿茶22份、枯矾10份、冰片8份、红粉0.8份、珍珠1份。

进一步地，将所述中药组合物制成任何一种临床上可接受的药物制剂。

进一步地，所述药物制剂是外用制剂，所述外用制剂为膏剂或栓剂。

本发明的第二方面提供了一种上述的治疗痔疮的中药组合物的制备方法，所述外用制剂为膏剂，所述方法包括以下步骤：

1)按照原料配比称取相应重量份数的各组分；

2)将各组分分别研磨成细粉，过筛，然后混合均匀备用；

3)将凡士林加热至完全熔融后，加入步骤2)的混合物，充分搅拌均匀，冷却即得。

进一步地，步骤2)中，研磨成细粉后过40～60目筛。

进一步地，步骤3)中，按重量份数计，凡士林的量为40～60份。

本发明的第三方面提供了一种上述的中药组合物在制备治疗痔疮的药物中的应用。

本发明所选用各原料的功效如下：

儿茶：又名乌爹泥、乌垒泥、乌丁泥，为豆科植物儿茶的枝干或茜草科植物儿茶钩藤的枝叶煎汁浓缩而成的干燥浸膏。味苦涩，性微寒，归肺经，具有收湿、生肌、敛疮、清热、化痰、止血、消食等功能，主治溃疡不敛、湿疹、牙疳、口疮、外伤出血、痰热咳嗽、消渴、吐血、衄血、尿血、血痢以及小儿消化不良和喉痹。

枯矾：又名煅白矾，味酸涩，性寒，归肺、脾、胃、大肠经。具有消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫的功效。主治：癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。

冰片：又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。味辛、苦，微寒，归心、肝、肺经。冰片清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。

红粉：主要含氧化汞(HgO)，另含硝酸汞[Hg(NO₃)₂]等拨毒，除脓，去腐，生肌。用于痈疽疔疮，梅毒下疳，一切恶疮，肉暗紫黑，腐肉不去，窦道瘘管，脓水淋漓，久不收口。

珍珠：珍珠贝科动物珍珠贝、马氏珍珠贝或蚌科动物三角帆蚌、褶纹冠蚌、背角无齿蚌等贝类动物珍珠囊中形成的无核珍珠。味甘、咸，性寒。归心、肝经。具有镇心安神，养阴熄风，清热坠痰，去翳明目，解毒生肌的功效。主治惊悸，怔忡，癫痫，惊风搐搦，烦热消渴，喉痹口疳，目生翳障，疮疡久不收口。

本发明具有如下优点：

本发明人针对痔疮患者的主要病机及疼痛、出血、脱出、水肿等主要临床表现，经多年临床实践应用得到本药方，方中儿茶为君药，收敛生津、收湿敛疮；枯矾为臣药，消痰燥湿、活血止血；冰片为佐药，清热解毒、凉散风热；红粉和珍珠为使药，解毒生肌、活血化淤、止痛生肌，诸药相伍，协同增效，共奏清热解毒、消痰止痛、凉血止血、化淤生肌的功效。通过药物的发散走窜，借助腧穴进入皮肤毛孔，凭借该部位对药物进行吸收，再经过经络的作用，使药气直达病所，能够达到疗效显著、标本兼治、愈后不易复发的效果。本发明公开的制备方法简单易操作、制剂药效稳定、易于推广应用。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

一种治疗痔疮的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：儿茶20份、枯矾15份、冰片12份、红粉0.5份、珍珠1.5份。

本实施例中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)按照原料配比称取相应重量份数的各组分；

2)将各组分分别研磨成细粉，过40目筛，然后混合均匀备用；

3)将40重量份数的凡士林加热至完全熔融后，加入步骤2)的混合物，充分搅拌均匀，冷却即得膏剂。

实施例2

一种治疗痔疮的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：儿茶25份、枯矾12份、冰片10份、红粉1份、珍珠1.8份。

本实施例中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)按照原料配比称取相应重量份数的各组分；

2)将各组分分别研磨成细粉，过50目筛，然后混合均匀备用；

3)将45重量份数的凡士林加热至完全熔融后，加入步骤2)的混合物，充分搅拌均匀，冷却即得膏剂。

实施例3

一种治疗痔疮的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：儿茶27份、枯矾20份、冰片5份、红粉0.6份、珍珠2份。

本实施例中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)按照原料配比称取相应重量份数的各组分；

2)将各组分分别研磨成细粉，过55目筛，然后混合均匀备用；

3)将50重量份数的凡士林加热至完全熔融后，加入步骤2)的混合物，充分搅拌均匀，冷却即得膏剂。

实施例4

一种治疗痔疮的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：儿茶22份、枯矾10份、冰片8份、红粉0.8份、珍珠1份。

本实施例中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)按照原料配比称取相应重量份数的各组分；

2)将各组分分别研磨成细粉，过60目筛，然后混合均匀备用；

3)将55重量份数的凡士林加热至完全熔融后，加入步骤2)的混合物，充分搅拌均匀，冷却即得膏剂。

实施例5

一种治疗痔疮的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：儿茶30份、枯矾15份、冰片10份、红粉1份、珍珠1.2份。

本实施例中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)按照原料配比称取相应重量份数的各组分；

2)将各组分分别研磨成细粉，过45目筛，然后混合均匀备用；

3)将60重量份数的凡士林加热至完全熔融后，加入步骤2)的混合物，充分搅拌均匀，冷却即得膏剂。

试验例1

为了说明本发明的中药组合物对痔疮的治疗效果，本发明进行了下列疗效试验。

1、患者资料

选取我门诊2010年2月至2017年2月期间接受的186例痔疮患者，随机分成治疗组和对照组，各93例。观察组中男性51例，女性42例，年龄19～60岁，平均年龄为(45±2.4)岁，病程6个月～16年，平均病程为(8±3.6)年，外痔46例，内痔26例，混合例21例；对照组中男性46例，女性47例，年龄20～61岁，平均年龄为(43±4.6)岁，病程8个月～15年，平均病程为(8±1.3)年，外痔38例，内痔32例，混合例23例。纳入标准：参照2012版《中医病证诊断疗效标准》符合外痔、内痔及混合痔的临床诊断依据。排除标准：年龄小于18岁或者大于65岁的患者；有其他直肠疾病；妊娠或哺乳期妇女；精神病患者。两组患者的一般资料无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。

2、疗效标准

显效：即症状较治疗前明显改善，嵌顿、脱出、肛缘水肿、血栓缩小程度≥2/3；

有效：即症状较前有所改善，脱出、嵌顿、肛缘水肿缩小及血栓肿块吸收达1/3～2/3；

无效：即症状无明显改善，脱出、嵌顿、肛缘水肿及血栓肿块缩小＜1/3。

3、治疗方法

治疗组：嘱患者便后温水清洗肛门，将实施例4制得的痔疮膏均匀敷在痔疮表面，外以纱布固定，每天1次，7天为1个疗程。用药期间患者勿食辛辣刺激食物，忌烟酒，注意休息。

对照组：患者清洗肛门后，外涂抹药店买来的肛泰软膏(主要成份：地榆炭、五倍子、冰片、盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱，辅料为黄凡士林、液体石蜡)，每天1次，7天为1个疗程。用药期间患者勿食辛辣刺激食物，忌烟酒，注意休息。

4、结果

两组的临床治疗效果对比：用药1～3个疗程后，治疗组显效71例，有效15例，无效7例，总有效率为92.5％；对照组显效19例，有效45例，无效29例，总有效率为68.8％，组间比较有统计学意义(P<0.05)。

典型案例：

1、刘某，男，46岁，患痔疮5年，自述半年前无明显诱因出现便血，色鲜红，呈滴状或手纸染血，大便时肛门肿物脱出，便后可自行回纳，无便时肛门疼痛，诊断为“混合痔”，3天前因过食辛辣，病情加重，脱出肿物手推亦不能回纳，伴剧烈疼痛，便时滴血，色鲜红。使用实施例3制得的膏剂2个疗程后，便后无出血，症状好转，继续服用2个疗程，症状消失，随访至今未复发。

2、潘某，女，30岁，由于是长期坐着工作，肛门外一个突出的肿块，疼痛，大便不畅，诊断为“外痔”。使用实施例1制得的膏剂1个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程，症状消失，随访至今未复发。

3、王某，男，52岁，自述患痔疮约10年，开始为排便时肛内有黄豆大小的灰色肿物脱出，但便后还是能自行回纳肛内，并会出现肛门持续性胀痛，后来，便时大便干燥并伴有强烈的疼痛感，并且便后脱出肿物不能自行回纳肛内。使用实施例2制得的膏剂3个疗程后，便后无出血，症状好转，继续服用2个疗程，症状消失，随访至今未复发。

4、谢某，男，41岁，自述有两年病史，且做过两次切除手术，最近一周经常便血，坐不下，疼痛难耐，全身没劲。使用实施例1制得的膏剂2个疗程后，便后无出血，疼痛症状明显好转，继续服用2个疗程，症状消失，随访至今未复发。

5、吴某，女，32岁，已婚，自述患痔疮5年，以前只有内痔，生孩子后外痔变大，经常会红肿，疼痛，诊断为“混合痔”，一个月前，大便干的时候出血，疼痛不已，采用高锰酸钾溶液进行坐浴肛门，同时在内外涂马应龙软膏，仅能消肿，并不能治本。使用实施例4制得的膏剂，同时嘱患者平时日常饮食以清淡为主，多次水果和蔬菜，多喝水，2个疗程后，大便通畅，便后无出血，疼痛症状明显减轻，继续服用2个疗程，症状消失，随访至今未复发。

6、徐某，男，28岁，自述患痔疮3年，最近一段时间，因工作压力大，饮食睡眠无规律，肛门有点痒，大便疼痛，偶尔大便结束后会在厕纸上看到血迹，诊断为“内痔”，使用实施例5制得的膏剂，同时嘱患者饮食清淡，充足睡眠，1个疗程后，便后无出血，疼痛坠胀也慢慢减轻，继续服用1个疗程，症状消失，随访至今未复发。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：儿茶20～30份、枯矾10～20份、冰片5～15份、红粉0.5～1份、珍珠1～2份。

2.根据权利要求1所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：儿茶20～25份、枯矾10～15份、冰片5～10份、红粉0.5～1份、珍珠1～1.5份。

3.根据权利要求1所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：儿茶20～22份、枯矾10～12份、冰片5～8份、红粉0.5～0.8份、珍珠1～1.5份。

4.根据权利要求1所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：儿茶22份、枯矾10份、冰片8份、红粉0.8份、珍珠1份。

5.根据权利要求1所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，将所述中药组合物制成任何一种临床上可接受的药物制剂。

6.根据权利要求5所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述药物制剂是外用制剂，所述外用制剂为膏剂或栓剂。

7.一种权利要求6所述的治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用制剂为膏剂，所述方法包括以下步骤：

1)按照原料配比称取相应重量份数的各组分；

2)将各组分分别研磨成细粉，过筛，然后混合均匀备用；

3)将凡士林加热至完全熔融后，加入步骤2)的混合物，充分搅拌均匀，冷却即得。

8.根据权利要求7所述的治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤2)中，研磨成细粉后过40～60目筛。

9.根据权利要求7所述的治疗痔疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤3)中，按重量份数计，凡士林的量为40～60份。

10.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗痔疮的药物中的应用。