CN104688936A - 一种治疗烧烫伤的中药组合物及其制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种治疗烧烫伤的中药组合物及其制剂。本发明所述中药组合物按原料质量份计算，其组份包括5-40份的鱼胆汁、50-95份的茶油。该中药组合物的具体制备步骤为：1）取处方量的鱼胆汁、茶油，混合后，密封于玻璃瓶中，于115℃灭菌30分钟，得混合液；2）将混合液放冷，滤过即得。与现有技术相比，本发明所述的治疗烧烫伤的中药组合物治疗烧烫伤，不仅疗效好，刺激性小，而且治疗时间短。

Description

一种治疗烧烫伤的中药组合物及其制剂

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种治疗烧烫伤的中药组合物及其制剂。

背景技术

烧烫伤是由于热力（火焰、灼热的气体、液体或固体）、电能、化学物质、放射线等引起的一种损伤，是临床上的一种常见病。我国人口众多，伴随着经济的高速发展，火灾、意外伤害等各种自然及人为灾害的增加，各种烧烫伤患者人数不断增加，据医学信息统计，目前我国烧烫伤发病率约为2%，已成为导致死亡和残疾的主要病种之一。烧烫伤创面的疼痛、感染积脓、烧烫伤组织的进行性坏死和深二度及三度创面的瘢痕愈合是治疗烧烫伤的国际性四大难题。

传统的烧烫伤治疗方法，一般需要消毒清创，面积大的烧烫伤，需要大量补液，应用大量的抗生素、镇痛药和麻醉药，切除焦痂、植皮等一系列较复杂的过程，并且还需要有较好的完全消毒无菌的医疗环境和条件。长期以来，烧烫伤的治疗使患者既忍受着巨大的痛苦，又花费了大量的钱财。中医药治疗各种烧烫伤历史悠久，历代名医名方层出不穷，为中医药治疗各种烧烫伤积累了大量的临床经验。部分民间秘方有其独特的功效。中药外治烧烫伤对创面的要求只需一般消毒，不随时间地点等客观因素的限制，药物选择多样，涉及各类中草药，但多采用清热解毒的中药制剂外用治疗。

茶油是野山茶籽提炼而成的食用油，又名油茶籽油、山茶油。茶油的不饱和脂肪酸量在85%以上，维生素A和E含量高，而且耐贮藏，易被人体吸收。茶油不含对人体有害的芥酸，还能预防和治疗高血压、心血管疾病，是食用植物油中的佼佼者。在工业上，茶油可制取油酸及其酯类、生产肥皂和凡士林等，也可制成硬脂酸和甘油。在医药上，茶油可用于制作针剂和调制各种药膏、药丸等，民间还用茶油治疗烫伤和烧伤以及体癣、慢性湿疹等皮肤病。

鱼胆性寒，味苦，有泻火，明目之功效，故民间常有鱼胆治疗目赤肿瘤，翳障等证的传说。此外，鱼胆汁还可外用于治疗烧伤，例如中国专利（CN 101167752 A）公开了鱼胆汁作为烧伤治疗剂和在制备烧伤治疗剂中的应用，其研究表明鱼胆汁外用可明显促进皮肤烧伤创面的愈合，对烧伤有较明显的治疗作用。然而，鱼胆汁有一定的刺激性，单独外用患者顺应性不好，且其在烧烫伤治疗方面的疗效仍存在不足，表现为治疗时间较长，效果较差。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种安全、有效的治疗烧烫伤的中药组合物及其制剂。

本发明提供一种治疗烧烫伤的中药组合物，所述中药组合物按原料质量份计算，其组份包括5-40份的鱼胆汁、50-95份的茶油。

    本发明提供一种治疗烧烫伤的中药组合物，所述中药组合物按原料质量份计算，其组份包括10-20份的鱼胆汁、50-70份的茶油。

本发明提供一种治疗烧烫伤的中药组合物，所述中药组合物被制备成外用制剂。

本发明提供一种治疗烧烫伤的中药组合物，所述外用制剂为乳膏剂、搽剂、膜剂和喷雾剂。

本发明提供一种治疗烧烫伤的中药组合物，所述搽剂的具体制备步骤为：1）取处方量的鱼胆汁、茶油，混合后，密封于玻璃瓶中，于115℃灭菌30分钟；2）将混合液放冷，得混合液，滤过即得。

本发明提供一种治疗烧烫伤的中药组合物，所述中药组合物按原料质量份计算，其组份还包括3-6份的黑腹沙鸡；所述外用制剂为搽剂，该搽剂的具体制备方法为：取处方量的茶油加热至沸，再加入处方量的黑腹沙鸡，煎焦去渣后退火，待凉后用双层纱布过滤得黑腹沙鸡茶油；将黑腹沙鸡茶油与鱼胆汁混合后密封于玻璃瓶中，于115℃灭菌30分钟，得混合液；将混合液放冷，滤过即得。

本发明中的鱼胆汁为新鲜河鱼的现取的胆汁。本发明中的黑腹沙鸡(Pterocles orientalis)为沙鸡属动物黑腹沙鸡去羽毛及内脏后的全体。与现有技术相比，本发明所述的治疗烧烫伤的中药组合物用于治疗烧烫伤，不仅疗效好，刺激性小，而且治疗时间短。

具体实施方式

下面结合具体的实施例对本发明所述的治疗烧烫伤的中药组合物及其制剂做进一步说明，但是本发明的保护范围并不限于此。

实施例1

组成：500g的草鱼胆汁、9500g的茶油。

制法：1）取处方量的草鱼胆汁、茶油，混合后，密封于玻璃瓶中，于115℃灭菌30分钟，得混合液；2）将混合液放冷，滤过即得其搽剂。用前摇匀。

实施例2

组成：1000g的鲤鱼胆汁、5000g的茶油。辅料：1500g的单硬脂酸甘油酯、1400g的蜂蜡、100g氢氧化钙。

制法：1）取处方量茶油、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡加热至80℃融化混合得混合物1；2）另取处方量的鲤鱼胆汁及氢氧化钙混合加热至80℃得混合物2；3）将混合物2加入混合物1中，搅拌乳化，放冷即得其乳膏剂。

实施例3

组成：2000g的青鱼胆汁、7000g的茶油。辅料：500g的阿拉伯胶、500g的吐温80。

制法：1）取处方量阿拉伯胶与青鱼胆汁碾匀，再加入处方量的吐温80混合均匀；2）取处方量的茶油加入上一步的混合液中，搅拌乳化后，密封于玻璃瓶中；3）于115℃灭菌30分钟，放冷，滤过即得搽剂。

实施例4

组成：4000g的草鱼胆汁、5200g的茶油。辅料：300g的阿拉伯胶、500g的吐温80。

制法：1）取处方量阿拉伯胶与草鱼胆汁碾匀，再加入处方量的吐温80混合均匀；2）取处方量的茶油加入上一步的混合液中，搅拌乳化后，密封于玻璃瓶中；3）于115℃灭菌30分钟，放冷，滤过，灌封至喷雾瓶中，即得喷雾剂。

实施例5

组成：1000g的草鱼胆汁、8500g的茶油、500g黑腹沙鸡。

制法：1）取处方量的茶油加热至沸，再加入处方量的黑腹沙鸡，煎焦去渣后退火，待凉后用双层纱布过滤得黑腹沙鸡茶油；2）将黑腹沙鸡茶油与草鱼胆汁混合后密封于玻璃瓶中，于115℃灭菌30分钟，得混合液；将混合液放冷，滤过即得。

对照组1

组成：5000g的草鱼胆汁

制法：将处方量的草鱼胆汁密封于玻璃瓶中，于115℃灭菌30分钟；放冷，滤过即得。

对照组2

组成：5000g的茶油

制法：将处方量的茶油密封于玻璃瓶中，于115℃灭菌30分钟；放冷，滤过即得。

 药效实验

选取SD大鼠72只，随机分为9组，即实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、对照组1、对照组2、空白对照组（纯化水）、阳性对照组（磺胺嘧啶银乳膏）。于试验前24 h用8％硫化钠脱去大鼠背部的毛，用10%水合氯醛（按0.3ml/100g 体重）麻醉后，将其置于实验台上，在脱毛部位盖上石棉布，(预先在石棉布上剪出直径2 cm圆孔)，并使脱毛部位正对小孔。取混合燃料0.3ml涂于暴露处，点火燃烧15S，造成大鼠背部皮肤Ⅱ度烧伤。烧伤后肉眼观，早期皮肤外观棕黄。于烧伤0.5 h后分别在烧伤部位给药，连续8 h，保持创面湿润，以后每天给药2次，连续21 d。以结痂全部落脱、新皮长好为愈合标准，观察创面愈合时间，并记录创面面积，进行统计学检验。结果见表1。

表1：各组大鼠创面愈合时间及创面面积

通过表1我们可以看出，采用本发明所述的中药组合物(实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5）对烧伤大鼠进行治疗后，整体来说，其效果与阳性对照组无显著性差异，实施例5的治疗效果优于阳性对照组。单纯用鱼胆汁（实施例6）或用茶油（实施例7）效果明显差于本发明所述的中药组合物及阳性对照组。

皮肤刺激性试验

取家兔32只，雌雄各半。给药前24h将动物脊柱两侧去毛，去毛面积约5cm×5cm。随机分为四组。第一组左侧涂按实施例3制备的搽剂，右侧涂生理盐水作为对照；第二组左侧涂按实施例5制备的搽剂，右侧涂生理盐水作为对照；第三组左侧涂按对照组1制备的搽剂，右侧涂生理盐水作为对照；第四组左侧涂阳性对照组药物，右侧涂生理盐水作为对照。分笼饲养，24h后温水洗去药物，分别于1、24、48、72h观察并记录涂药部位有无红斑和水肿等情况

结果表明：按实施例5制备的搽剂用药后，八只家兔中仅有一只有轻度红斑；按实施例3制备的搽剂用药后，八只家兔中有两只有轻度红斑；按对照组1制备的搽剂用药后，八只家兔中有四只有轻度红斑；按阳性对照组的药物用药后，八只家兔有两只中度红斑、一只轻度红斑，由此可见采用本发明所述的中药组合物制备的制剂皮肤刺激性小。

与现有技术相比，本发明所述的治疗烧烫伤的中药组合物治疗烧烫伤，不仅疗效好，刺激性小，而且治疗时间短。此外，由于在中药组合物中增加了适量的黑腹沙鸡，使该发明治疗烧烫伤的效果更好。在我们后期的研究中发现，鲤鱼、草鱼、青鱼、鲢鱼、鳙鱼等淡水鱼的鱼胆都有毒，外用时对皮肤亦有轻微的刺激性，但和黑腹沙鸡配伍使用后，鱼胆汁的刺激性有所减弱，其机理仍在进一步的研究当中。

Claims (6)

1.一种治疗烧烫伤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按原料质量份计算，其组份包括5-40份的鱼胆汁、50-95份的茶油。

2.根据权利要求1所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按原料质量份计算，其组份包括10-20份的鱼胆汁、50-70份的茶油。

3.根据权利要求1所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可制备成外用制剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物，其特征在于，所述外用制剂为乳膏剂、搽剂、膜剂和喷雾剂中的一种。

5.根据权利要求4所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物，其特征在于，所述搽剂的具体制备步骤为：1）取处方量的鱼胆汁、茶油，混合后，密封于玻璃瓶中，于115℃灭菌30分钟，得混合液；2）将混合液放冷，滤过即得。

6.根据权利要求4所述的一种治疗烧烫伤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按原料质量份计算，其组份还包括3-6的黑腹沙鸡；所述外用制剂为搽剂，该搽剂的具体制备方法为：取处方量的茶油加热至沸，再加入处方量的黑腹沙鸡，煎焦去渣后退火，待凉后用双层纱布过滤得黑腹沙鸡茶油；将黑腹沙鸡茶油与鱼胆汁混合后密封于玻璃瓶中，于115℃灭菌30分钟，得混合液；将混合液放冷，滤过即得。