CN108201526A - 一种治疗鼻炎的凝胶及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗鼻炎的凝胶,由下列重量份的原料制备而成:阳离子瓜尔胶6‑10份、乙二胺四乙酸二钠0.2‑0.3份、PEG 100硬脂酸脂28‑34份、羟苯甲酯1.5‑2.1份、二甲硅油60‑100份、羟苯丙酯0.1‑0.3份、甘油40‑60份、柠檬香精0.5‑1.5份、丙二醇20‑40份、聚山梨酸酯60 15‑25份,添加纯化水制成800‑1200份,并公开了其制备方法,本发明能抗鼻过敏。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种治疗鼻炎的凝胶及其制备方法和应用。
背景技术
过敏性鼻炎即变应性鼻炎,是指特应性个体接触变应原后,主要由IgE介导的介质(主要是组胺)释放,并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其发生的必要条件有3个:特异性抗原即引起机体免疫反应的物质;特应性个体即所谓个体差异、过敏体质;特异性抗原与特应型个体二者相遇。变应性鼻炎是一个全球性健康问题,可导致许多疾病和劳动力丧失。近年来,随着工业化的迅速发展,大气污染的日益严重,本病的发病率有逐年增高的趋势。变应性鼻炎的患病率在西方约为10%至40%,据估计我国也接近10%,且逐年上升。
发明内容
发明目的:为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种治疗鼻炎的凝胶及其制备方法和应用。
技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
一种治疗鼻炎的凝胶,由下列重量份的原料制备而成:阳离子瓜尔胶6-10份、乙二胺四乙酸二钠0.2-0.3份、PEG 100硬脂酸脂28-34份、羟苯甲酯1.5-2.1份、二甲硅油60-100份、羟苯丙酯0.1-0.3份、甘油40-60份、柠檬香精0.5-1.5份、丙二醇20-40份、聚山梨酸酯6015-25份,添加纯化水制成800-1200份。
所述治疗鼻炎的凝胶,由下列重量份的原料制备而成:阳离子瓜尔胶8份、乙二胺四乙酸二钠0.25份、PEG 100硬脂酸脂32份、羟苯甲酯1.8份、二甲硅油80份、羟苯丙酯0.2份、甘油50份、柠檬香精1份、丙二醇30份、聚山梨酸酯60 20份、纯化水适量,制成1000份。
所述治疗鼻炎的凝胶,制备方法为:取处方量阳离子瓜尔胶、羟苯甲酯和羟苯丙酯,加纯化水,加热至60℃,搅拌2小时后冷却备用;另取纯化水,加入处方量甘油、丙二醇、PEG100硬脂酸脂、聚山梨酸酯60和乙二胺四乙酸二钠,搅拌至溶解,将此溶液用均质机进行均质,同时缓慢加入处方量二甲硅油,当二甲硅油加入完毕后继续均质3分钟,将均质好的均质液加入到阳离子瓜尔胶、羟苯甲酯和羟苯丙酯溶液中,再加入处方量的柠檬香精,并加纯水至全量,继续用均质机均质5分钟,静置1天后取样中间产品检测,合格后进行分装,即得。
所述治疗鼻炎的凝胶在制备抗鼻过敏外用药中的应用。
有益效果:本发明具有抗鼻过敏效果,作用原理是通过阻断室内和室外的过敏原,以一种独特的非药物途径来帮助预防鼻部过敏症状。粉尘阻断凝胶是局部用凝胶,具有阳性电荷的凝胶,它能够通过接触阻断带有负电荷的过敏原。当这些空气传播的过敏原例如豚草和尘螨进入鼻腔时就能够引起过敏症状。新颖的抗过敏凝胶在过敏原进入鼻腔之前,通过接触阻断过敏原而发挥作用。阻断过敏原能够帮助预防过敏症状。这种看不见的凝胶触摸起来没有油腻感并且迅速干燥。抗鼻过敏凝胶不含有任何药物成分,因此不会引起诸如嗜睡或者口干的副反应。
具体实施方式
以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1:取阳离子瓜尔胶6份、乙二胺四乙酸二钠0.3份、PEG 100硬脂酸脂28份、羟苯甲酯2.1份、二甲硅油60份、羟苯丙酯0.3份、甘油40份、柠檬香精1.5份、丙二醇20份、聚山梨酸酯60 25份,添加纯化水制成800份,以上按重量份配比,制备方法为:取处方量阳离子瓜尔胶、羟苯甲酯和羟苯丙酯,加纯化水,加热至60℃,搅拌2小时后冷却备用;另取纯化水,加入处方量甘油、丙二醇、PEG100硬脂酸脂、聚山梨酸酯60和乙二胺四乙酸二钠,搅拌至溶解。将此溶液用均质机进行均质,同时缓慢加入处方量二甲硅油。当二甲硅油加入完毕后继续均质3分钟,将均质好的均质液加入到阳离子瓜尔胶、羟苯甲酯和羟苯丙酯溶液中,再加入处方量的柠檬香精,并加纯水至全量,继续用均质机均质5分钟,静置1天后取样中间产品检测,合格后进行分装,即得。
实施例2:取阳离子瓜尔胶10份、乙二胺四乙酸二钠0.2份、PEG 100硬脂酸脂34份、羟苯甲酯1.5份、二甲硅油100份、羟苯丙酯0.1份、甘油60份、柠檬香精0.5份、丙二醇40份、聚山梨酸酯60 15份,添加纯化水制成1200份,以上按重量份配比,制备方法为:取处方量阳离子瓜尔胶、羟苯甲酯和羟苯丙酯,加纯化水,加热至60℃,搅拌2小时后冷却备用;另取纯化水,加入处方量甘油、丙二醇、PEG100硬脂酸脂、聚山梨酸酯60和乙二胺四乙酸二钠,搅拌至溶解。将此溶液用均质机进行均质,同时缓慢加入处方量二甲硅油。当二甲硅油加入完毕后继续均质3分钟,将均质好的均质液加入到阳离子瓜尔胶、羟苯甲酯和羟苯丙酯溶液中,再加入处方量的柠檬香精,并加纯水至全量,继续用均质机均质5分钟,静置1天后取样中间产品检测,合格后进行分装,即得。
实施例3:取阳离子瓜尔胶8份、乙二胺四乙酸二钠0.25份、PEG 100硬脂酸脂32份、羟苯甲酯1.8份、二甲硅油80份、羟苯丙酯0.2份、甘油50份、柠檬香精1份、丙二醇30份、聚山梨酸酯60 20份、纯化水适量,制成1000份,以上按重量份配比,制备方法为:取处方量阳离子瓜尔胶、羟苯甲酯和羟苯丙酯,加纯化水,加热至60℃,搅拌2小时后冷却备用;另取纯化水,加入处方量甘油、丙二醇、PEG100硬脂酸脂、聚山梨酸酯60和乙二胺四乙酸二钠,搅拌至溶解。将此溶液用均质机进行均质,同时缓慢加入处方量二甲硅油。当二甲硅油加入完毕后继续均质3分钟,将均质好的均质液加入到阳离子瓜尔胶、羟苯甲酯和羟苯丙酯溶液中,再加入处方量的柠檬香精,并加纯水至全量,继续用均质机均质5分钟,静置1天后取样中间产品检测,合格后进行分装,即得。
实施例4:本发明治疗鼻炎的凝胶的临床疗效
诊断标准及病例选择:参照中华医学会耳鼻咽喉科学分会1997年制定的变应性鼻炎诊断标准,选择确认有明显症状或体征,符合诊断标准6-8分的过敏性鼻炎(包括常年性和季节性过敏性鼻炎)患者。所选病例均由耳鼻咽喉科门诊确诊为过敏性鼻炎的病人。年龄在10-45岁,病程最长达20年,将病人随机分为2组,分别为100例,各组之间,病情、临床症状及年龄等情况相当,有可比性。
治疗方法:治疗组:A组使用本发明实施例3制备的治疗鼻炎的凝胶,用洁净棉签蘸取适量本品,均匀涂抹于鼻前庭及前鼻孔周边,一日三次。疗程两周;对照组B组使用曲安奈德鼻喷雾剂,用法:鼻腔喷入,每日2次,疗程2周。对照组C组使用麻龙滴鼻液(含强的松龙和盐酸麻黄素1%)一日三次,一次一鼻孔2滴,疗程两周。
临床观察:每个病例均在接受治疗后每天详细观察并在第ld、第6d、第11d、第14d记录症状和体征的变化情况,特别是喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒和鼻粘膜等主要症状和体征。治疗过程中密切观察和详细记录出现的各种不良反应及变化。
临床疗效判断标准:临床疗效按显效、有效、无效三级评定根据治疗前后症状和体征记分的总和,按下列公式评定过敏性鼻炎疗效:改善的百分率等于(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%。显效:51%,症状、体征得到控制。有效:50%-21%,症状、体征部分得到控制。无效:20%,症状、体征无明显改善。显效与有效合计有效,据此计算有效率。
治疗结果:两组疗效比较
组别 | n | 痊愈 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
治疗A组 | 100 | 46 | 48 | 6 | 94 |
对照组B | 50 | 28 | 17 | 5 | 90 |
对照组C | 50 | 12 | 17 | 21 | 58 |
结果分析:A组与对照组B:P<0.05;A组与C组:P<0.01;B组与C组:P<0.01。从上表明显看出本发明总有效率为94%;曲安奈德鼻喷雾剂的总有效率为90%;麻龙滴鼻液总有效率为58%。A组与对照组B无显著差异;A组与对照组B均优于麻龙滴鼻液;以本发明凝胶为优。但对照组B和C均含糖皮质激素,局部应用副作用较大,容易使皮肤黏膜萎缩变性,毛细血管扩张,从而使皮肤黏膜抵抗力下降,并发细菌感染。本发明凝胶不含有任何药物成分,无上述不良反应,而且临床疗效很好,见效快,一般用药3次即能缓解鼻塞和鼻痒,流涕等症状,连续用药3天,症状基本消失,连用一周,症状基本控制。
典型病例:张某,男,15岁,患过敏性鼻炎2年余,以鼻痒、流清涕为主要症状,春秋季加重。严重发作时大量清水样鼻涕外流,有时可不自觉从鼻孔滴下。使用本发明凝胶治疗,用洁净棉签蘸取适量本品,均匀涂抹于鼻前庭及前鼻孔周边,一日三次。使用2天,鼻痒基本控制,流清涕明显减轻,连用7天症状基本控制,继续用药7天,症状全部控制。
单某,女,48岁,患过敏性鼻炎12年余,以鼻塞、喷嚏为主要症状,晨起加重。严重发作时连续打喷嚏1分钟。使用本发明凝胶治疗,用洁净棉签蘸取适量本品,均匀涂抹于鼻前庭及前鼻孔周边,一日三次。使用1天,鼻塞基本控制,喷嚏明显减轻,连用5天症状基本控制,继续用药7天,症状全部控制。
Claims (4)
1.一种治疗鼻炎的凝胶,其特征在于,由下列重量份的原料制备而成:阳离子瓜尔胶6-10份、乙二胺四乙酸二钠0.2-0.3份、PEG 100硬脂酸脂28-34份、羟苯甲酯1.5-2.1份、二甲硅油60-100份、羟苯丙酯0.1-0.3份、甘油40-60份、柠檬香精0.5-1.5份、丙二醇20-40份、聚山梨酸酯60 15-25份,添加纯化水制成800-1200份。
2.如权利要求1所述治疗鼻炎的凝胶,其特征在于,由下列重量份的原料制备而成:阳离子瓜尔胶8份、乙二胺四乙酸二钠0.25份、PEG 100硬脂酸脂32份、羟苯甲酯1.8份、二甲硅油80份、羟苯丙酯0.2份、甘油50份、柠檬香精1份、丙二醇30份、聚山梨酸酯60 20份、纯化水适量,制成1000份。
3.如权利要求1所述治疗鼻炎的凝胶,其特征在于,制备方法为:取处方量阳离子瓜尔胶、羟苯甲酯和羟苯丙酯,加纯化水,加热至60℃,搅拌2小时后冷却备用;另取纯化水,加入处方量甘油、丙二醇、PEG100硬脂酸脂、聚山梨酸酯60和乙二胺四乙酸二钠,搅拌至溶解,将此溶液用均质机进行均质,同时缓慢加入处方量二甲硅油,当二甲硅油加入完毕后继续均质3分钟,将均质好的均质液加入到阳离子瓜尔胶、羟苯甲酯和羟苯丙酯溶液中,再加入处方量的柠檬香精,并加纯水至全量,继续用均质机均质5分钟,静置1天后取样中间产品检测,合格后进行分装,即得。
4.如权利要求1所述治疗鼻炎的凝胶在制备抗鼻过敏外用药中的应用。
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