CN108175827A - 一种用于防治由雾霾导致的肺阴虚燥热证的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，尤其涉及一种用于治疗由雾霾天气引起的口鼻干燥、咽部不适、胸闷咳嗽等呼吸道症状的阴虚燥热证的中药制剂，具体为一种用于防治由雾霾导致的肺阴虚燥热证的中药制剂。本发明提供的中药制剂，其原料药按重量份数组成如下：薄荷20‑30份、金银花15‑25份、桔梗20‑30份、百合20‑30份、玉竹20‑30份、黄精15‑25份、乌梅50‑70份、山楂40‑60份。本发明组成简单、配伍得当、用量较小、疗效确切等优点；全方均为药食同源的药物，组方安全，副作用小；颗粒制剂适合大规模生产，具有携带方便、疗效显著等优点。

Description

一种用于防治由雾霾导致的肺阴虚燥热证的中药制剂

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种用于治疗由雾霾天气引起的口鼻干燥、咽部不适、胸闷咳嗽等呼吸道症状的阴虚燥热证的中药制剂，具体为一种用于防治由雾霾导致的肺阴虚燥热证的中药制剂。

背景技术

近几年，我国多地受雾霾天气困扰，霾是一种污染物，又称“灰霾”，由空气中的灰尘、硫酸、硝酸、有机碳氢化合物组成，又是重金属、多环芳烃等有毒物质的载体。雾霾可影响人体的呼吸和循环两大系统，初期可引发鼻咽干燥、咽痛干咳、胸闷气短等症状，还可诱发哮喘、肺气肿、心血管系统疾病的发作，增加肺部肿瘤的发病率。已有研究证实雾霾超细(纳米级)颗粒物在肺部的沉积和吸收可引起呼吸系统急性毒性反应、清除、炎症反应等健康效应，以及心血管系统对超细颗粒物的急性毒性反应。老年人、儿童以及患有呼吸道疾病(如肺纤维化、尘肺病、哮喘、肺气肿、老慢支等)和高血压等心脑血管疾病的人，最易因雾霾加重病情。

目前，防止雾霾侵袭人体的最好方式是在雾霾天气避免外出，外出时注意佩戴口罩防护。西医尚无针对改善雾霾初期呼吸道症状的药物。中医秉承整体观念，《黄帝内经》“正气内存，邪不可干”，人体正气充盛，可抵挡雾霾之邪致病。因此，防霾的关键是扶正，一是在中医辨证施治的前提下选用中成药如玉屏风颗粒、苏黄止咳汤等，达到脾气健运、卫气充盛、抵御外邪的目的；第二，可选择清肺、润肺的药食同源之品代茶饮，如菊花桑叶饮、金银花饮、沙参麦冬汤等；第三，可选用中医膏方进行“冬病夏治”、“冬病冬防”之法。对于经受雾霾天气的大众来说，初期症状不显著，在医院开具中成药或膏方并不便，而自行服用药食同源之品代茶饮也不一定能起到很好的抗御雾霾的效果；因此，根据中药成方养阴清肺汤进行调整，研究一种可以防治由雾霾导致的阴虚燥热证的中药制剂，并且原料由药食同源之品组成，组方药品安全、价格低廉，服用方便，这样的中药制剂的研究显得尤为重要。

养阴清肺汤，首载于《重楼玉钥》，原方由生地、玄参、麦冬、薄荷、贝母、丹皮、白芍、生甘草组成，后药方经调整加减加工成为辽宁中医院内制剂—养阴清肺合剂。原方重用大生地甘寒入肾，滋阴壮水，清热凉血，为君药；麦冬养阴润肺清热，玄参滋阴解毒利咽，同为臣药；丹皮凉血消瘀散肿；白芍敛阴和营泄热；贝母清热润肺散结；薄荷辛凉散邪利咽，俱为佐药；生甘草清热解毒，调和诸药，为佐使药。方中扶正与攻毒同用，邪正并治，标本兼顾，共奏养阴清肺，解毒利咽之功。现代临床常用养阴清肺汤的药方进行化裁，用于治疗慢性咳嗽、慢喉喑、慢性咽炎、老年性慢性阻塞性肺炎、小儿上气道咳嗽综合征等肺系疾病。例如：曾云芳.养阴清肺汤治疗慢性咽炎的疗效分析[J].中国医药科学,2011,1(17):118+130，以养阴清肺汤治疗慢性咽炎患者，2个疗程后患者晨起刺激性咳嗽次数减少，咽部痛、痒、干燥感、异物感等减轻。於志娟.养阴清肺汤加减治疗小儿上气道咳嗽综合征75例疗效观察[J].内蒙古中医药,2010,29(22):10，以养阴清肺汤加味治疗小儿上气道咳嗽综合征，治疗后患者咳嗽、咽干咽痒及其他症状减轻甚至消失。高轶峰,崔红,刘宾娜.养阴清肺汤治疗老年慢性阻塞性肺气肿[J].中国实验方剂学杂志,2011,17(04):204-205，以养阴清肺汤联合西药治疗老年慢性阻塞性肺气肿，经治疗后患者咳嗽、气喘等症状得到明显改善，痰液稀白减少，气息急促症状减轻，缺氧症状、体征及肺部湿罗音明显恢复到稳定期状态，血培养、痰培养、X线胸片、肺功能检查等实验室检查也明显恢复到稳定期状态。

上述临床实例中，养阴清肺汤加味治疗组多为联合西药治疗，体现不出养阴清肺汤单方对于某一种疾病的治疗效果。且临床试验无明确其所得肺系疾病是否由雾霾引发。雾霾可导致的典型症状如咳嗽咯痰、气喘气促、咽干咽痒等之外，还可有心胸憋闷等症状，在上述临床实例中没有提及。除上述典型症状，雾霾可致的鼻塞、喷嚏、流涕、鼻息灼热、鼻唇干燥等上呼吸道症状在上述临床实例中也未涉及，但在改善干燥综合征相关症状的研究中却有明确体现。可见，养阴清肺汤的功效范围并不只局限于呼吸系统疾病，还可用于治疗干燥综合征、放射性口腔炎等其他科疾病。综上所述，研究开发一种针对性强、效果显著的缓解雾霾所致一系列呼吸道症状的阴虚燥热证的中药制剂，显得尤为重要。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种用于防治由雾霾导致的阴虚燥热证的中药制剂。该中药疗效显著、实际针对性强；主要用于防治由雾霾而引起的咳嗽、咳痰、咽干、喉痒、或咽喉肿痛、伴有鼻塞、喷嚏、流涕、鼻息灼热、鼻唇干燥、或伴喉中哮鸣音、气喘等症状。

为了实现上述目的，本发明提供用于防治由雾霾导致的阴虚燥热证的中药制剂，其原料药按重量份数组成如下：薄荷20-30份、金银花15-25份、桔梗20-30份、百合20-30份、玉竹20-30份、黄精15-25份、乌梅50-70份、山楂40-60份。

为了实现上述目的，本发明提供的中药制剂的制备方法，具体为：按重量份数取各原料，加中药材质量8-10倍量的水煎煮2次，每次0.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至中药材质量1-3倍量药液，备用。

本发明所述的中药制剂可以为水煎剂，或制成丸剂或颗粒剂的中药配方，可以分装携带，占空间小，即冲即饮或用水送服即可，携带、服用简单便捷。

各原料的药性分析。

薄荷：性凉，味辛。归肺、肝经；疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气；常用于治疗风热犯肺证；单用可治疗头痛、目赤、喉痹、风疹、麻疹、胸胁胀闷等；与金银花等合用可清热解毒，并加强疏散风热之功，治疗风热感冒、咽喉肿痛、口疮等；现代药理研究证明，薄荷能消炎、止痛、抗病原微生物，具有兴奋和抑制中枢神经系统的双重作用等；薄荷为药食同源的药物，常见的食疗方有薄荷萝卜橄榄饮、白菜薄荷芦根汤等。

金银花：性甘、寒。归肺、胃经；清热解毒，消炎退肿；常用于治疗邪犯肺卫证；单用可治疗外感风热或温病发热、中暑、痈肿疔疮、喉痹等，配伍薄荷等可治疗风热感冒、咽喉肿痛、口疮等；现代药理研究证明，金银花具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗氧化、抗肿瘤等作用；金银花为药食同源的药物，常见的药膳有金银花莲子羹、双花鲤鱼煲等。

百合：性寒，味甘，归心、肺经，养阴润肺，清心安神；用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦等；现代药理研究证明，百合具有止咳化痰、抗抑郁、耐缺氧、抗疲劳、调节血糖、抑制迟发性过敏性反应、促进睡眠、抗癌等功效；百合亦是药食同源的药物，常见的药膳有百合莲子粥、百合雪梨汤等。

玉竹：性平，味甘、微寒，归肺、胃经；具有滋阴养胃、生津润肺之功效，用于阴虚燥热、干咳无痰、咽干口渴、消谷易饥等症；现代药理研究证明，玉竹具有降血糖、抗氧化、免疫调节、抗肿瘤、抗衰老、改善心肌功能等作用；玉竹为药食同源的药物，常见的食疗方有沙参玉竹瘦肉汤、玉竹山药老鸡汤等。

黄精：性平，味甘，归脾、肺、肾经；养阴润肺，健脾益肾；用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，内热消渴等症。现代药理研究证明，黄精具有免疫调节、延缓衰老、抗运动疲劳、抗肿瘤、调节血糖、抗病原微生物等作用；黄精作为药食同源的药物，常见的药膳有黄精粳米粥、党参黄精猪肚等。

桔梗：性平，味苦、辛，归肺经，宣肺利咽，祛痰排脓；常用于治疗咳嗽痰多、胸闷不畅、咽痛音哑、肺痈吐脓等，现代药理研究证明，桔梗具有化痰、抗炎、免疫调节、抗肿瘤、调节血脂、调节血糖、镇痛等作用。桔梗为药食同源的药物，常见的药膳有桔梗冬瓜汤、桔梗地骨皮炖白肺等。

山楂：性微温，味酸、甘，归脾、胃、肝经；消食健胃，行气散瘀，化浊降脂；常用于治疗胃脘胀满，肉食积滞，泻痢腹痛，瘀血经闭，心腹刺痛，胸痹心痛，高脂血症等。现代药理研究证明，山楂能促进肠蠕动、降压、增加冠脉流量、强心、降血脂、抗心律不齐、抑菌等。山楂为药食同源的药物，常见的药膳有山楂核桃饮、山楂荷叶饮等。

乌梅：性平，味酸、涩；归肝、脾、肺、大肠经；敛肺涩肠，生津安蛔；常用于治疗肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛等；现代药理研究证明，乌梅具有镇咳、抗菌、抗肿瘤、抗纤维化、降脂、抗惊厥、镇静等作用。乌梅为药食同源的药物，常见的药膳有乌梅山楂汤、乌梅姜茶红糖饮等。

本发明的有益效果。

本发明现将养阴清肺汤进行加减调整为薄荷、金银花、桔梗、百合、玉竹、黄精、山楂、乌梅，所有药物均为药食同源之品，组方安全无副作用。现代药理研究表明，薄荷能消炎、止痛、抗病原微生物，具有兴奋和抑制中枢神经系统的双重作用；金银花能抗炎、抗菌、抗病毒、抗氧化、抗肿瘤等；百合能止咳化痰、抗抑郁、耐缺氧、抗疲劳、调节血糖、抑制迟发性过敏性反应、促进睡眠、抗癌等功效；玉竹具有降血糖、抗氧化、免疫调节、抗肿瘤、抗衰老、改善心肌功能等作用；黄精具有免疫调节、延缓衰老、抗运动疲劳、抗肿瘤、调节血糖、抗病原微生物等作用；桔梗能化痰、抗炎、免疫调节、抗肿瘤、调节血脂、调节血糖、镇痛等；山楂能促进肠蠕动、降压、增加冠脉流量、强心、降血脂、抗心律不齐、抑菌等；乌梅能镇咳、抗菌、抗肿瘤、抗纤维化、降脂、抗惊厥、镇静等。

本发明中以薄荷、金银花为君，薄荷辛凉，疏散风热，清利头目，且可解毒利咽；金银花气味芳香，既疏散风热、清热解毒，又可辟秽化浊，二者相伍，加强疏散风热，清热解毒之功。百合、玉竹、黄精为臣，百合养阴润肺，清心安神，玉竹滋阴养胃、生津润肺，黄精养阴润肺，健脾益肾，三药甘平，滋阴益气，润肺生津。桔梗、山楂、乌梅为佐，桔梗宣利肺气，祛痰排脓，并能载药上行，引君、臣药上浮入肺，增强其清热解毒、滋阴润肺之功；山楂酸甘入肝脾，善消食健胃，行气散瘀，乌梅酸涩入脾肺，善敛肺涩肠，生津安蛔，两药配合，既助臣药以润肺生津，又能补益脾胃，以培土生金。诸药合用，清扬扶正，标本兼施，共奏养阴润肺、清热解毒之功。

本发明由药食同源的中药原料制成的防治由雾霾而引起的咳嗽、咳痰、咽干、喉痒、或咽喉肿痛、伴有鼻塞、喷嚏、流涕、鼻息灼热、鼻唇干燥、或伴喉中哮鸣音、气喘等症状的有效药物，自传统中医方剂“养阴清肺汤”开发而来。养阴清肺汤配伍关系明确、疗效确切显著，但具有相似功效的、由药食同源药物组成的方剂是市场的空白，原方组合所含药味数量较多，对症不确切，在有效物质提取、质量控制、成本控制等方面为大规模工业生产带来了诸多不利因素。

雾霾极易通过口鼻进入体内，肺处高位为五脏六腑之华盖，且通窍于鼻，故而雾霾多致肺病。霾邪属金石之气，性本燥烈，且又好发于秋冬之季，秋日燥金当令，肺为清虚之脏，喜润恶燥，故燥邪常易犯肺，秋季好发肺燥；秋主气为燥，更易增加霾邪之燥性；加之冬季北方供暖等加重雾霾。燥在五行属金，与肺同气相求，燥易伤肺，故而霾邪致病，多见肺失所养、阴津不足、阴虚燥热等症。因而防治雾霾伤肺重在养阴润肺，清热解毒。通过临床试验证明，本药方能有效的防治由雾霾引起的阴虚燥热证；具有组成简单、配伍得当、用量较小、疗效确切等优点；全方均为药食同源的药物，组方安全，副作用小；颗粒制剂适合大规模生产，具有携带方便、疗效显著等优点。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作详细的说明。

实施例1。

一种用于防治由雾霾导致的阴虚燥热证的中药制剂，其原料药按重量配比组成如下：薄荷25g、金银花20g、桔梗25g、百合25g、玉竹25g、黄精20g、乌梅60g、山楂50g。

实施例2。

一种用于防治由雾霾导致的阴虚燥热证的中药制剂，其原料药按重量配比组成如下：薄荷30g、金银花25g、桔梗30g、百合30g、玉竹30g、黄精25g、乌梅70g、山楂60g。

实施例3。

一种用于防治由雾霾导致的阴虚燥热证的中药制剂，其原料药按重量配比组成如下：薄荷20g、金银花15g、桔梗20g、百合20g、玉竹20g、黄精15g、乌梅50g、山楂40g。

对比配方1。

一种用于防治由雾霾导致的阴虚燥热证的中药制剂，其原料药按重量配比组成如下：桔梗25g、百合25g、玉竹25g、黄精20g、乌梅60g、山楂50g。

对比配方2。

一种用于防治由雾霾导致的阴虚燥热证的中药制剂，其原料药按重量配比组成如下：薄荷25g、金银花20g、桔梗25g、乌梅60g、山楂50g。

一、动物实验。

1材料与方法。

1.1本发明实施例1中药制剂(实验中称之为“养阴清肺饮”)的制备：薄荷25g、金银花20g、桔梗25g、百合25g、玉竹25g、黄精20g、乌梅60g、山楂50g，加10倍量水煎煮2次，每次0.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至200毫升，备用。

1.2动物：昆明种小鼠，SPF级，体质量18～22g，由辽宁长生生物技术有限公司提供，动物质量合格证号：SCXK(辽)2015-0001。雌雄各半，质量18-22g。

1.3对氨水致小鼠咳嗽的影响。

昆明种小鼠70只，雌雄各半，按体质量随机分为7组，每组10只，分别为：空白组、养阴清肺饮低、中、高剂量组、对比配方1组(去掉薄荷、金银花)、对比配方2组(去掉百合、玉竹、黄精)、阳性药(氢溴酸右美沙芬)组，自由饮食饮水。小鼠适应性喂养3天后，空白组给予生理盐水；养阴清肺饮低、中、高剂量组分别给予12g/kg、24g/kg、48g/kg，对比配方1组40g/kg、对比配方2组给予35g/kg，阳性对照组给予1.2mg/kg的氢溴酸右美沙芬,各组均连续灌胃7d,每日给药2次,末次给药1h后，将小鼠放入多功能诱咳引喘仪中，给予20％氨水喷雾10s，观察和记录小鼠咳嗽潜伏期(开始喷雾氨水至发生咳嗽的时间)和2min内咳嗽次数(以腹部收缩、口部张开为指标，记1次咳嗽)，计算咳嗽抑制率＝(空白组平均咳嗽次数－用药组平均咳嗽次数)/空白组平均咳嗽次数×100％。

1.4对小鼠祛痰作用影响。

昆明种小鼠70只，雌雄各半，按体质量随机分为7组，每组10只，分别为：空白组(给予同体积的生理盐水)、养阴清肺饮低、中、高剂量组分别给予12g/kg、24g/kg、48g/kg、对比配方1组40g/kg、对比配方2组35g/kg、阳性药(氯化铵)组，每日给药2次,连续7d,各给药组均灌胃给药,末次给药后30min,腹腔注射0.5％酚红溶液0.5mL/只,注射后30min处死小鼠,暴露气管,用带平头注射针头的注射器插入气管内,以5％碳酸氢钠溶液0.5mL轻轻冲洗呼吸道3次,合并冲洗液,3000r/min,离心10min,578nm测定吸光度,计算酚红含量。

1.5对烟雾诱发的急性支气管炎的影响。

昆明种小鼠70只，雌雄各半，按体质量随机分为7组，每组10只，使用烟草进行烟熏，每次烟熏刺激的时间为30min。每天早晚各1次，持续1周时间。模型制作成功的表现为小鼠开始精神不振、体重下降、咳嗽、呼吸急促、扎堆聚集等。急性支气管炎模型制作后，进行分组：空白组、模型组、养阴清肺饮低、中、高剂量组分别给予12g/kg、24g/kg、48g/kg,，对比配方1组40g/kg、对比配方2组35g/kg，每天灌注2次，持续灌注2周。然后测量小鼠体重、血清中白介素－4(IL-4)、干扰素－γ(IFN-γ)、白介素－1(IL-1)的含量。空白组、模型组灌胃给予同体积的生理盐水，空白组不进行烟熏刺激。

1.6统计学方法：采用SPSS13.0统计软件进行数据分析，所有数据均以均数±标准差表示，多组间比较采用单因素方差分析(One-Way ANOVA)；以P<0.05为差异有统计学意义。

2实验结果。

2.1养阴清肺饮对氨水致小鼠咳嗽的影响，结果见表1。

表1养阴清肺饮对氨水致小鼠咳嗽的影响(均值±标准差，n＝10)。

组别	剂量	咳嗽潜伏期/s	2min咳嗽次数	抑制率/％
					空白组	--	21.33±7.2	22.5±5.79	-
养阴清肺饮低剂量组	12g/kg	27.83±8.84	20±6.87	61.90
					养阴清肺饮中剂量组	24g/kg	30.67±2.80*	11.33±4.32**	78.41
养阴清肺饮高剂量组	48g/kg	38.5±5.54**	9.33±3.08**	82.22
					对比配方1组	40g/kg	28.09±1.62*&&	19.42±1.92&&	63.00
对比配方2组	35g/kg	28.29±1.59*&&	14.79±2.59*&&	71.83
					阳性对照组	1.2mg/kg	41.33±8.09**	8.16±2.31**	84.44

注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01，与养阴清肺饮高剂量组比较，&P<0.05，&&P<0.01。

与空白组比较，养阴清肺饮中高剂量组和阳性药组的咳嗽潜伏期均明显延长，差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)；养阴清肺饮中高剂量组和阳性药组的咳嗽潜伏期均明显延长，差异有统计学意义(P<0.01)；养阴清肺饮高剂量组和阳性药组的抑制百分率较高，对比配方1、2组的潜伏期显著低于养阴清肺饮高剂量组(P<0.01)，咳嗽次数显著高于养阴清肺饮高剂量组(P<0.01)，结果表明，养阴清肺饮对氨水致小鼠咳嗽均有镇咳作用，且好于对比配方组，对比配方2组的疗效好于对比配方1组。

2.2养阴清肺饮对小鼠祛痰作用的影响，结果见表2。

表2养阴清肺饮对小鼠酚红排泄影响(均值±标准差，n＝10)。

组别	剂量	酚红含量mg/L
			空白组	--	3.82±0.7
养阴清肺饮低剂量组	12g/kg	4.11±0.48
			养阴清肺饮中剂量组	24g/kg	4.7±0.42*
养阴清肺饮高剂量组	48g/kg	7.72±1.14**
			对比配方1组	40g/kg	4.65±1.03&&
对比配方2组	35g/kg	4.55±0.39&&

注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01。与养阴清肺饮高剂量组比较，&P<0.05，&&P<0.01。

与空白组比较，养阴清肺饮中高剂量组和阳性药组的酚红排泄量增多，差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)；养阴清肺饮高剂量组和阳性药组的作用相当，对比配方1、2组的酚红含量显著低于养阴清肺饮高剂量组(P<0.01)，结果表明，养阴清肺饮对小鼠具有祛痰作用，且好于对比配方组。

2.3养阴清肺饮对烟雾诱发的急性支气管炎的影响，结果见表3。

表3养阴清肺饮对烟雾诱发的急性支气管炎的影响(均值±标准差，n＝10)。

组别	剂量	体重增长	IL-4	IFN-γ	IL-1
						空白组	--	20.55±1.24	41.49±2.14	211.18±16.33	15.71±2.15
模型组	--	8.56±3.11**	78.71±5.59**	122.51±13.52**	35.93±5.55**
						养阴清肺饮低剂量组	12g/kg	13.3±2.12#	73.09±5.95	137.68±14.04	30.37±3.67
养阴清肺饮中剂量组	24g/kg	14.15±2.02##	69.01±7.81#	172.53±27.45##	24.36±5.33##
						养阴清肺饮高剂量组	48g/kg	12.97±1.45#	60.16±5.85##	183.78±9.85##	28.09±2.71##
对比配方1组	40g/kg	13.20±1.12**	71.98±5.46&&	138.66±15.51&&	31.18±3.26
						对比配方2组	35g/kg	12.98±2.02*	69.66±6.35*&	142.31±9.89*&&	29.47±1.46*

注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01，与模型组比较，#P<0.05，##P<0.01。与养阴清肺饮高剂量组比较，&P<0.05，&&P<0.01。

经过香烟烟雾暴露造模后，模型组开始出现反应迟钝，精神萎靡，活动力下降，毛发失去光泽，饮食和饮水均减少，因此体重增长速度有所下降，与空白组比较，P<0.01。与模型组相比，养阴清肺饮组和阳性药组的症状均有所减轻，进食量增加，精神状态有所改善，体重增长增加(P<0.01)，对比配方1、2组与养阴清肺饮高剂量组相当。与空白组比较，模型组血清中IL-4和IL-1的含量增加(P<0.01)，养阴清肺饮和阳性药组血清中IL-4和IL-1的含量均不同程度减少(P<0.05，P<0.01)，对比配方1、2组与养阴清肺饮高剂量组比较血清中IL-4的含量减少(P<0.05，P<0.01)。与空白组比较，模型组血清中IFN-γ的含量减少(P<0.01)，养阴清肺饮和阳性药组血清中IFN-γ的含量增加(P<0.01)。对比配方1、2组与养阴清肺饮高剂量组比较血清中IFN-γ的含量减少(P<0.01)。结果表明，养阴清肺饮对烟雾诱发的急性支气管炎小鼠具有保护作用和调节炎症反应作用，好于对比配方组，且对比配方2组的疗效好于对比配方1组。

3.小结:养阴清肺饮具有镇咳、祛痰的作用，高剂量组的效果与阳性药相当，养阴清肺饮对烟雾诱发的急性支气管炎小鼠具有保护作用，改善了精神状态，增加饮食，并且调节了小鼠的炎症反应。养阴清肺饮组的疗效好于对比配方组，对比配方2组的疗效好于对比配方1组，实验结果表明养阴清肺饮原方的疗效最佳，去掉君药薄荷、金银花或者臣药百合、玉竹、黄精后的疗效均不及原方。

综合上述实验，本发明制备得到的养阴清肺饮对雾霾导致的肺阴虚燥热证(主要表现为支气管炎、咳、痰、喘)具有保护作用。

典型病例。

病例1：初诊：李某，男，29岁，2016年9月15日初诊，主诉“反复干咳半个月，加重3天”；患者两周前受降温雾霾天气影响出现畏寒发热，咽痛，乏力，自服速效伤风胶囊、罗红霉素等药物，寒热症状消失。现症见：干咳无痰，咽痛日甚，咽喉有灼热感，乏力，无发热，饮食夜寐尚可，二便调。为求进一步中西医结合治疗，就诊于辽宁中医药大学附属医院。查：咽部粘膜充血，双侧扁桃体Ⅰ度肿大；舌红少苔，脉细数；胸部X线示：无明显异常。辨证：阴虚燥热证；治法：养阴润肺，清热解毒；方药：按照实施例1用药7付，100ml日二次温服；二诊：一周后，患者再次来诊，干咳症状较前有所缓解，咽痛、咽喉灼热感基本消失；处置：嘱患者注意休息；继续口服本方7付，以继续治疗干咳等不适症状；三诊：一周后患者再次来诊，自诉干咳症状已基本消失，舌淡，少苔，脉细。

按语：本案患者西医明确诊断为急性上呼吸道感染。祖国医学上虽无急性上呼吸道感染的记载，但根据其症状表现属于“咳嗽”等范畴。《素问·评热病论》中记载：“邪之所凑，其气必虚”，说明正气不足是机体感染的首要病因。肺体清虚，其质娇嫩，在体合皮毛，易受外邪侵袭。风热犯肺，日久不愈，则阴津耗损，虚火上炎，见干咳无痰；热结咽喉，则咽痛；津液被灼，则咽喉灼热感；久咳不愈，肺气虚耗，则乏力；舌脉均为阴虚燥热之象。就本案而言，治疗应标本兼治，养阴润肺，清热解毒并重。薄荷、金银花疏散风热，清热解毒，清利咽喉；百合、玉竹、黄精滋阴益气，润肺生津；桔梗、山楂、乌梅宣利肺气，补益脾胃；诸药合用，清扬扶正，标本兼施，共奏养阴润肺、清热解毒之功。

病例2：初诊：张某，女，35岁，2016年12月21日初诊，主诉“咽部干痒、异物感3个月，加重伴干咳1周”；患者3个月前调至印刷厂工作，随后出现咽痛、咳嗽，自服头孢克洛、川贝枇杷露等药物，症状有所好转，但反复难愈。现症见：咽部干痒，有异物感，干咳无痰，饮食睡眠尚可，二便调。为求进一步中西医结合治疗，就诊于辽宁中医药大学附属医院。查：咽部粘膜轻度充血；舌红少苔，脉数；胸部X线示：无明显异常。辨证：阴虚燥热证；治法：养阴润肺，清热解毒；方药：按照实施例1用药7付，100ml日二次温服；二诊：一周后，患者再次来诊，咽部干痒、异物感较前有所缓解，偶尔咳嗽，无痰；处置：嘱患者劳逸适度，清谈饮食；继续口服本方7付，以继续治疗咽部干痒、异物感等不适症状；三诊：两周后患者再次来诊，自诉咽部干痒症状已基本消失，偶有异物感，无咳嗽，舌淡，苔白，脉缓。

按语：本案患者西医明确诊断为慢性咽炎。在临床上，慢性咽炎病情迁延、复发率高、治疗难度大，细菌、病毒感染，空气污染，辛辣刺激食物等因素可诱发。慢性咽炎属“慢喉痹”范畴，《黄帝内经》载：“一阴一阳结，可谓之喉痹”。肺脏亏虚，清气不升，不能化为阴津，导致津液不足、则见干咳无痰；虚火上炎、咽喉失养，则见咽部干痒、异物感；舌红少苔，脉数，不难辨出本患者为阴虚燥热之证。针对此证，治疗应扶正祛邪，养阴润肺，清热解毒并重。方中薄荷、金银花疏散风热，解毒利咽；百合、玉竹、黄精合用，三药甘平，滋阴益气，润肺生津。桔梗、山楂、乌梅载药上行，宣利肺气，健脾益气，润肺生津，诸药合用，标本兼治，可养阴润肺、清热解毒。

病例3：初诊：桂某，女，49岁，2016年11月29日初诊，主诉“反复咳嗽20年，加重伴咽部干痒肿痛2个月”；患者吸烟20余年，每日至少20支；20年来反复咳嗽，每年发病持续3个月左右；2个月前在大雾天气晨起外出运动后出现咽部干痒肿痛症状，自服慢严舒柠清喉利咽颗粒等药物，症状一时缓解，但停药后仍反复发作。现症见：咳嗽，咯痰，痰白量少质黏，咽部干痒肿痛，潮热盗汗，饮食可，睡眠差，入睡困难，二便调。为求进一步中西医结合治疗，就诊于辽宁中医药大学附属医院。查：咽部粘膜轻度充血；舌红苔白，脉细数；胸部X线示：陈旧性肺纹理增粗、紊乱。辨证：阴虚燥热证；治法：养阴润肺，清热解毒；方药：按照实施例1用药7付，100ml日二次温服；二诊：一周后，患者来诊，仍有咳嗽，基本无痰，咽部干痒、肿痛较前缓解，咽部无充血，夜眠尚可，舌红，苔白，脉数；处置：嘱患者戒烟，慎起居，避风寒，适当活动，日常外出佩戴口罩；续服本方7付，以治疗咽部干痒肿痛等不适症状；三诊：两周后，患者再次来诊，自诉咽部肿痛症状已基本消失，偶有干咳、咽痒，无痰，夜眠可，舌淡红，苔白，脉缓。

按语：本案患者西医明确诊断为慢性支气管炎。我国明朝张介宾在《景岳全书·咳嗽》指出：“……咳嗽之要，止唯二证——一曰外感，一曰内伤而尽之矣。”本案为中年女患，吸烟日久无度，辛温燥烈耗伤肺阴，故见咳嗽、咯少量黏痰；患者正处于围绝经期，“女子七七而天癸竭”，免疫力下降，加之空气污染时外出运动，素体肺阴亏虚复感风燥外邪，故咽喉干痒肿痛；阴阳失调，故潮热盗汗，夜间寐差；舌脉均为阴虚燥热之象；综上症状不难辨出本患者外伤内感悉具，为风燥伤肺、燥热阴虚之咳嗽。针对此证，本方标本兼顾，重在养阴润肺、清热解毒。方中薄荷辛凉，银花芳香，两药相配为君，强于疏散风热以清解肺内热毒，还能利咽、避秽。百合、玉竹、黄精为臣，三药甘平，入肺脾胃，滋养阴津以益气健脾、生津润肺，更能养心安神。桔梗、山楂、乌梅为佐，领药上浮入肺，宣肺祛痰，生津润肺，补益脾胃以培土生金。诸药合用，驱邪安正，内外兼施，调养身心，功在养阴润肺、清热解毒。

病例4：初诊：王某，男，78岁，2016年12月8日初诊，主诉：“反复咳嗽、气短30余年，加重1个月”。患者吸烟50余年，每日至少30支；既往有急性支气管炎病史20余年；1个月前患者于重工业厂区附近探亲暂住后咳嗽加剧，日常活动也感气短，偶见咯痰带血丝。现症见：咳嗽，咯痰色白质黏，偶见痰中夹带血丝，清晨排痰量多，日常活动偶感气短，饮食及睡眠尚可，二便调。为求进一步中西医结合治疗，遂来辽宁中医药大学附属医院就诊。查体：舌红少苔，脉细数；FEV1/FVC：60％(GOLD2级，中度)；呼吸困难症状1级；胸部X线示：陈旧性肺纹理增粗、紊乱。辨证：阴虚燥热证；治法：养阴润肺，清热解毒；方药：西药常规服，加用实施例2用药14付，100ml日二次温服。二诊：两周后，患者来诊，咳嗽减轻，痰质转稀未见血丝，气短缓解，舌红，苔白，脉数；处置：嘱患者严格戒烟，慎起居，避风寒，适当活动，日常外出佩戴口罩；西药常规服，续服本方14付，以改善咳嗽痰多等症状。三诊：一个月后，患者再次来诊，自诉咳嗽次数减少，咯痰清稀，痰量明显减少，舌淡红，苔白，脉缓。

按语：本案患者西医明确诊断为慢性阻塞性肺炎(缓解期)。祖国医学中此病可归为“肺胀”，多由外邪侵肺所致，病位在肺，日久累及脾肾。患者老年男性，年老体虚，正气不足，加之吸烟无度，辛温日久燥伤肺阴，故见咳嗽，咯痰，痰白质黏；燥伤肺络，血溢脉外，咯痰可见夹带血丝；《素问·咳论》中有“皮毛先受邪气，邪气以从其合也”，空气污染，肺阴素虚复感外邪，肺气宣降失调，故气短；舌脉均为阴虚燥热之象；综合上述症状本案患者可辨证为阴虚燥热之肺胀，方用养阴清肺汤化裁以清热解毒、养阴润肺。本方中薄荷辛凉，银花芳香，两药为君，用以外疏风热，内解热毒。百合、玉竹、黄精三药甘平为臣，入肺脾胃，益气健脾以行津液，滋阴润肺。桔梗、山楂、乌梅为佐，载药上行，宣肺祛痰，酸甘生津敛肺，更能补脾益肾，培土生金。诸药合用，祛邪攘外，扶正固本，共谱养阴润肺、清热解毒之功。

病例5：初诊：白某，男，8岁，2017年1月7日初诊，主诉“反复咳嗽1周”；患者1周前夜间外出燃放烟花爆竹后罹患急性上呼吸道感染，待血常规回报正常，仍反复咳嗽，伴喉痒、咽部有异物感，曾口服川贝枇杷膏、急支糖浆等。现症见：咳嗽，咯痰，痰白质黏量少，喉痒不适，咽部有异物感，饮食及睡眠可，二便调。为求进一步中西医结合治疗，遂来辽宁中医药大学附属医院门诊就诊。查体：舌红，少苔，脉细数；扁桃体无充血肿大；血常规示正常；胸部X线示：未见明显异常。辨证：阴虚肺燥证；治法：养阴润肺，清热解毒；方药：按照实施例3用药7付，100ml日二次温服。二诊：一周后，患者来诊，咳嗽减轻，基本无痰，舌红，苔白，脉缓；处置：嘱患者慎起居，避风寒，注意保暖，适当运动；续服本方7付，以改善咳嗽、喉痒、咽部异物感等症状，巩固疗效。三诊：两周后，患者再次来诊，自诉基本不咳嗽，喉痒、咽部异物感症状消失，舌淡红，苔白，脉缓。

按语：本案患者西医明确诊断为小儿慢性咳嗽。本病属中医“咳嗽”范畴，多因脏腑虚损，邪滞内蕴所致，症候虚实夹杂。本案患者年少体弱，肺失宣肃则咳嗽咯痰；素体肺脾气虚，受凉风寒侵犯肺卫，抗邪无力则病程缠绵；肺脏为风冷所乘，邪聚气道则喉痒；痰湿久蕴阻塞气道，气机不利则咽部有异物感；舌脉均为阴虚火燥之象；综上症状本案患者辨证为阴虚燥热之咳嗽。就本案患者，治疗应清宣凉解，调护脾肺，重在清热解毒、养阴润肺。薄荷、金银花清热解毒，疏风热，利咽喉；百合、玉竹、黄精滋阴生津，健脾润肺，养心安神；桔梗、山楂、乌梅宣利肺气，补益脾胃以培土生金；诸药合用，健脾养胃以固后天之本，清扬宣肺以驱外邪之毒，肺脾同调，标本兼顾，共奏养阴润肺、清热解毒之功效。

Claims (6)

1.一种用于防治由雾霾导致的肺阴虚燥热证的中药制剂，其特征在于，其原料药组成如下：薄荷20-30份、金银花15-25份、桔梗20-30份、百合20-30份、玉竹20-30份、黄精15-25份、乌梅50-70份、山楂40-60份。

2.如权利要求1所述的用于防治由雾霾导致的肺阴虚燥热证的中药制剂，其特征在于，其原料药按重量配比包括：薄荷25g、金银花20g、桔梗25g、百合25g、玉竹25g、黄精20g、乌梅60g、山楂50g。

3.如权利要求1所述的用于防治由雾霾导致的肺阴虚燥热证的中药制剂，其特征在于，其原料药配比组成如下：薄荷30g、金银花25g、桔梗30g、百合30g、玉竹30g、黄精25g、乌梅70g、山楂60g。

4.如权利要求1所述的用于防治由雾霾导致的肺阴虚燥热证的中药制剂，其特征在于，其原料药按重量配比组成如下：薄荷20g、金银花15g、桔梗20g、百合20g、玉竹20g、黄精15g、乌梅50g、山楂40g。

5.如权利要求1-4任一所述的用于防治由雾霾导致的肺阴虚燥热证的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂为水煎剂、丸剂和颗粒剂。

6.如权利要求1-4所述的用于防治由雾霾导致的肺阴虚燥热证的中药制剂的制备方法，其特征在于，按重量配比取各原料，加中药材质量8-10倍量的水煎煮2次，每次0.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至中药材质量1-3倍量药液，备用。