CN108136085A - 流体处理和回路阵列、系统及设备 - Google Patents

Abstract

一种用于血液处理装置的呈模制的一次性盒的形式的流体流动回路组件，包括：壳体，所述壳体具有多个开口；旋转膜分离器，所述旋转膜分离器被至少部分地设置在壳体内；以及多个流动路径，所述多个流动路径经由所述多个开口在壳体的内部和外部之间连通，其中，分离器大致设置在所述多个流动路径的中心处。该盒能够被装载到血液处理装置的装载平台上。装载平台包括分离器驱动马达，该分离器驱动马达被构造成接合旋转膜分离器，并且能够进行平移运动，以自动地将盒装载到血液处理装置上的泵上。

Description

流体处理和回路阵列、系统及设备

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年10月13日提交的美国临时专利申请No.62/240,837的权益，该申请以其全文通过引用明确并入本文。

技术领域

本公开涉及采用相对旋转表面的类型的分离装置和方法，所述相对旋转表面中的至少一个表面承载用于过滤来自在表面之间通过的流体的成分的膜，本公开还涉及结合有这种分离器的流体流动回路组件。

背景技术

传统的血液收集可以包括通过血液驱动从健康供体手动收集全血，从供体访问血液中心或医院等。在典型的手动收集中，通过简单地使全血在重力和静脉压力的作用下从供体的静脉流入收集容器来收集全血。抽取全血的量通常是约450ml的“单位”。

这种收集可以采用管道和容器或袋的预组装布置，容器或袋包括用于接收来自供体的一个单位的全血的柔性塑料一次容器或袋以及一个或多个“卫星”容器或袋。血液可以首先收集在一次容器中，该一次容器还可以包含抗凝剂(通常包含通常被称为CPD的柠檬酸钠、磷酸盐和右旋糖)。防腐剂(通常被称为“添加剂溶液”或AS，并且普遍包含被称为SAG的盐水、腺嘌呤和葡萄糖介质)可以作为在收集血液之后的处理中使用的袋和管的较大组件的一部分而被包括。

在收集一单位的全血之后，在血库中通常的做法是利用连接的管道和容器将该单位的全血输送到血液成分处理实验室(通常被称为“后实验室”)，以进行进一步处理。进一步处理可能需要将一次容器以及相关联的管道和卫星容器手动地装载到分离器上，以将全血分离成诸如浓缩红细胞和富血小板或贫血小板血浆的成分。然后，这些成分可以从一次容器手动排出到其它预连接的卫星容器中，并且可以再次分离以将血小板与血浆分离。随后，可以通过过滤来减少血液成分的白细胞，以便进一步处理或储存。

血库和输血中心执行的另一项常规任务是“细胞清洗”。这可以被执行以除去和/或替换细胞悬浮在其中的液体介质(或其一部分)，浓缩或进一步浓缩液体介质中的细胞，和/或通过除去不需要的细胞或其它材料来纯化细胞悬浮液。

细胞清洗系统可以涉及细胞悬浮液的离心、上清液的倾析、将浓缩的细胞再悬浮于新培养基中以及这些步骤的可能的重复，直到以足够高或另外期望的浓度提供悬浮液的细胞。用于处理血液和血液成分的离心分离器可以在这种细胞清洗方法中使用。

另一类用于分离的装置包括基于膜的使用的系统。基于膜的系统已经用于血浆分离，即，从全血中分离血浆。这种类型的装置采用相对旋转的表面，所述相对旋转的表面中的至少一个表面承载多孔膜。该装置可以采用外部静止壳体和由多孔膜覆盖的内部旋转转子。

基于膜的系统还可以用于收集其它血液成分和用于细胞清洗。

发明内容

根据示例性实施例，本公开涉及一种用于流体处理装置的流体流动回路组件，其包括：壳体，所述壳体具有多个开口；分离器，所述分离器被至少部分地设置在所述壳体内；以及多个流动路径，所述多个流动路径经由所述多个开口在所述壳体的内部和外部之间连通的，其中，所述分离器大致设置在所述多个流动路径的中心处。

根据示例性实施例，本公开涉及一种用于流体处理的流体流动回路系统，该流体流动回路系统包括：壳体，所述壳体具有多个开口；和分离器，所述分离器被至少部分地设置在所述壳体内。该系统还包括多个流动路径，所述多个流动路径经由所述多个开口在所述壳体的内部和外部之间连通，其中，所述多个流动路径沿着多个平面设置。该系统还包括流体处理装置的装载平台，该装载平台被构造成接合所述壳体、所述分离器和所述多个流动路径中的至少一个，其中，所述装载平台能够至少部分地独立于所述流体处理装置的其余部分进行平移运动。

根据示例性实施例，本公开涉及一种将流体流动回路组件装载到流体处理装置上的方法，该方法包括：提供作为具有至少一个泵的流体处理装置的一部分的装载平台，所述装载平台能够至少部分地独立于所述流体处理装置的所述至少一个泵进行平移运动。该方法还包括：提供流体流动回路组件，所述流体流动回路组件包括沿着多个平面设置的多个流动路径，其中，所述流体流动回路组件被构造成接合所述装载平台，并且其中，所述多个流动路径中的至少一个流动路径被构造成通过所述装载平台的平移运动来接合所述至少一个泵。

附图说明

本实施例的特征、方面和优点将从下面的描述、所附权利要求以及将在下面简要描述的附图中示出的附属示例性实施例变得显而易见。

图1和图2示出了根据示例性实施例的旋转膜血液分离或分馏系统；

图3是根据示例性实施例的一次性流体流动回路和可重复使用的耐用控制器的示意图，所述耐用控制器被构造成与流体回路协作并控制通过流体回路的流动；

图4A和图4B是根据示例性实施例的图3的一次性流体回路的前透视图；

图5A和图5B是根据示例性实施例的图4A和图4B的一次性流体回路的后透视图；

图6是根据示例性实施例的图5A和图5B的一次性流体回路的顶部部分的透视图；

图7是根据示例性实施例的图3的可重复使用的耐用控制器的透视图；

图8是根据示例性实施例的图4A和图4B的一次性模块装载到图3的可重复使用的耐用控制器的装载平台上的装载状态的透视图；

图9是根据示例性实施例的图4A和图4B的一次性模块装载到安装到图3的可重复使用的耐用控制器的固定体上的泵上的装载状态的透视图；

图10是根据示例性实施例的在与相对应的代表性夹具接合之前的代表性流动路径的透视侧视图；

图11是根据示例性实施例的在与图10的夹具接合期间的图10的流动路径的透视侧视图；并且

图12是根据示例性实施例的图3的可重复使用的耐用控制器的透视图。

具体实施方式

本主题存在若干方面，它们可以在下面描述和要求保护的装置和系统中单独或一起实施。这些方面可以单独使用或者与本文所述主题的其它方面结合使用，并且一起描述这些方面并不旨在排除这些方面的单独使用或者这些方面的单独要求保护或以如本文所附权利要求所阐述的不同组合的要求保护。

一些实施例可以将一次性套件的管道、流体路径和部件的组织改进到紧凑的外壳中，以改进装置装载并减小装置尺寸。

一些实施例可以允许流体路径在用于组织部件的一次性套件的外壳内沿着多个平面延伸。

一些实施例可以减少将套件放置在流体处理装置上所需的区域。

一些实施例可以消除将管道穿线到流体处理装置上的位置中的需要。

转到图1和图2，示出了总体上用10表示的旋转膜血液分离系统。这种系统10可以用于从获自个体人类供体的全血提取血浆。旋转膜分离器的详细描述可以在例如美国专利No.5,194,145和国际申请公布No.WO2014039086中找到，这两份专利均通过引用全文并入本文中。旋转膜装置10可以形成一次性系统的一部分，该一次性系统包括收集和返回袋、添加剂(例如盐水、ACD)的袋、管道等。

现在转到图3，示意性地图示了一次性流体流动回路或模块A和可重复使用的耐用控制器或模块B，该耐用控制器或模块B被构造成与流体回路A协作并控制通过流体回路A的流动。如图3所图示的一次性流体回路A包括通过柔性塑料管道互连的各种部件，所述柔性塑料管道限定部件之间的流动路径。除了全血容器和细胞保存容器的单元可能不需要之外，该回路可以被完全预组装和预消毒。更具体地，图3中所图示的一次性回路可以包括全血容器101、血液成分分离器108、血浆收集容器112、可选的白细胞减少过滤器113和红细胞收集容器115。虽然在图3中未图示，但是可重复使用的模块B可以具有带有相关联的称重秤的吊架，用于支撑容器101、112和115中的任意一个或全部。

全血收集容器101可以是任何合适的容器。容器101可以是已经事先收集了大约450ml的全血的柔性塑料囊或袋。容器101在收集期间可以是单独系统的一部分并且然后连结到流体回路A的其余部分，或者在收集时实际上是回路A的一部分。在收集时，根据常规程序，全血可以与位于一次容器101中的抗凝剂混合以防止过早凝结。

柔性塑料管道107诸如通过无菌连接装置或其它合适的附接机构而附接到全血收集容器101，并且限定全血容器101和入口夹具116之间的全血流体流动路径。从入口夹具116，该流动路径通过管道107延伸到分离器108中的入口端口107a。

如图3所示，分离器壳体具有出口110a，出口110a与用于从分离器中取出浓缩红细胞的浓缩红细胞流动路径管道110连通。此外，壳体包括来自分离器的出口111a，该出口111a与血浆流动路径管道111连通。

为了减少可能存在于红细胞中的白细胞的数量，一次性流体流动回路A可以可选地包括白细胞减少过滤器113，其可以具有用于在不过度引起红细胞的溶血或减少收集的产品中的红细胞的数量的情况下从浓缩红细胞中移除白细胞的任何合适的结构。浓缩红细胞可以从白细胞减少过滤器113通过浓缩红细胞流动路径的延续部分114流入储存容器115中，储存容器115可以是与红细胞储存相容的任何合适的塑料材料。

耐用的可重复使用的控制器或控制模块B可包括入口夹具116，入口夹具116可以被操作以控制来自全血容器101的流体。为了控制血液到分离器中的流动，可重复使用的模块可以包括入口泵106，该入口泵106也可以具有任何合适的结构，并且可以是例如蠕动型泵、柔性隔膜泵或其它合适的泵，所述蠕动型泵通过不断压缩或挤压形成进入到分离器中的入口流动路径的管道107来操作。压力传感器117可以与泵106和分离器108之间的入口流动路径连通，以确定入口泵送压力。该传感器可以向控制系统输出，以在过压条件或欠压条件或两者的情况下提供报警功能。

为了控制来自分离器108的浓缩红细胞的流量，可重复使用的模块还可以包括出口泵109，出口泵109与出口流动路径110相关联，并且可以以类似于关于入口泵106所描述的方式起作用。泵109也可以具有任何合适的结构，例如蠕动泵、柔性隔膜或其它合适的泵送结构。离开分离器的血浆流动路径111可以由通过血浆流动路径管道111的体积流量来控制，通过血浆流动路径管道111的体积流量是来自泵106的入口体积流量和来自泵109的出口体积流量之间的差值。然而，可重复使用的模块B还可以包括夹具118，用于控制血浆通过血浆流动路径管道111的流动。

一次性模块A还可以包括血浆收集容器112，该血浆收集容器112与血浆流动路径111流体连通，用于接收由分离器108分离的血浆。因为血浆穿过分离器108中的多孔膜，所以收集在容器112中的血浆可以基本上是无细胞血浆，并且可以适合于给药到患者、冷冻以用于存储或后续处理。

转到图4A和图4B，示出了一次性模块A的一个实施例的前透视图。一次性模块A的该实施例包括形成壳体20的多个壁21、分离器108、分离器支撑构件25、管道引导件26和限定部件之间的流动的流动路径100。流动路径100被示出为由柔性管道材料形成，但可以使用任何合适的材料和/或方法(例如刚性材料、模制通道、模制盒)。与流动路径的形式无关，模块A包括在单个部件(例如，实体)中的分离器和沿着多个平面组织的多个流体路径。在其它实施例中，模块A可包括在单个部件中的分离器和大致沿着单个平面组织的多个流体路径。图4A将壁21a示出为不透明的，而图4B将壁21a示出为透明的。一次性模块A在图4A和4B中被描绘为大体上箱子的形状，但是可以采取任何形状(例如圆柱形、椭圆形等)。

转到图5A和图5B，示出了一次性模块A的后透视图。分离器108可以借助于分离器支撑构件25和模块A的底壁21大体上支撑在一次性模块A的壁21内。分离器支撑构件25可以通过适当的方法(诸如注塑成型)固附到模块A的壁21。类似于上述图3的实施例，图5A和图5B的分离器108可以具有三个端口107a、110a和111a，每个连接到相应的流动路径107、110和111。流动路径107、110和111连接到它们相应的容器101、115和112。

在图5B中能够看出，管道107诸如通过无菌连接装置或其它合适的附接机构而附接到全血收集容器101，并且限定全血容器101和管道引导件116a之间的全血流体流动路径。流动路径107可以经由设置在模块A的顶壁21处的开口116b在模块A的外部(容器101位于模块A的外部)和模块A的内部(分离器108位于模块A的内部)之间连通。管道引导件116a可以用于通过提供与管道材料的摩擦配合而将流动路径107固定在模块A内的适当位置，并且可以通过适当的方法(诸如注塑成型)而固附到模块A的壁21。从管道引导件116a，流动路径107e可以经由设置在模块A的侧壁21处的开口116c离开模块A的内部，并且可以经由设置在侧壁21处的另一开口116d重新进入模块A的内部。从开口116d，流动路径107延伸到分离器108的入口端口107a，以完成全血容器101和分离器108之间的通路。

如图5A和图5B所示，出口流动路径110被附接到在模块A的内部内的分离器108的出口端口110a，并且限定在分离器108和红细胞收集容器115之间的浓缩红细胞流动路径。从出口端口110a，流动路径110e可以经由设置在模块A的侧壁21处的开口110b离开模块A的内部，并且可以经由设置在侧壁21处的另一开口110c重新进入模块A的内部。从开口110c，流动路径110经由设置在顶壁21处的开口110d延伸到位于模块A的外部的红细胞收集容器115。

如图5A和图5B所示，出口血浆流动路径111被附接到在模块A的内部内的分离器108的出口端口111a，并且限定分离器108和管道引导件118a之间的血浆流动路径。流动路径111经由设置在模块A的顶壁21处的开口111b在模块A的外部(血浆收集容器112位于模块A的外部)和模块A的内部(分离器108位于模块A的内部)之间连通。管道引导件118a可以用于通过提供与管道材料的摩擦配合而将流动路径111固定在模块A内的适当位置，并且可以通过适当的方法(诸如注塑成型)固附到模块A的壁21。从管道引导件118a，流动路径111可以经由开口111b离开模块A的内部，流动路径111从开口111b延伸到容器112以完成分离器108和血浆收集容器112之间的通路。图6描绘了模块A的顶部部分的特写视图。

除了连接到分离器108的流动路径107、110和111之外，在图5A和图5B的实施例中还描绘了管道环路126e、129e、136e和139e。管道环路126e、129e、136e、139e可以根据流体处理过程的需要连接到其它流体流动路径。血液处理过程中经常使用的流体的示例包括盐水、抗凝剂、添加剂溶液、细胞防腐剂溶液。在过程中使用这些流体中的一种或多种流体的情况下，对应的管道环路126e、129e、136e和/或139e可以连接到容纳这些流体的一个或多个容器。管道环路126e、129e、136e和/或139e还可以在血液处理的返回和/或抽取阶段连接到供体。

由模块A组织的流体路径可以堆叠和/或沿着多个平面设置。例如，参考图5B和图6，管道环路136e和110e可以位于一个平面(例如平面A)上，而通过开口110d离开的流动路径110可以位于不同的平面(例如平面B)上。通过开口110d离开的流动路径110在图5B中被示出为定位成比管道环路136e和110e更远离模块A的前部21a(图5B的后部)。在另一个示例中，参考图6，管道环路126e和139e可以位于一个平面(例如平面A)上，而通过开口111b离开的流动路径111可以位于不同的平面(例如平面C)上。图6中的管道环路126e和139e被定位成比通过开口111b离开的流动路径111更远离模块A的前部21a(图6的后部)。流动路径110和111也可以沿着不同的平面定位，并且在图6中的实施例中，流动路径110沿着较远离模块A的前部21a的平面设置，而流动路径111沿着相对于流动路径110的平面较靠近模块A的前部21a(图6的后部)的平面设置。在又一示例中，流体路径可以沿着垂直或横向于彼此的不同平面定位。参考图5B和图6，根据一个实施例，管道环路136e和110e位于其上的平面(例如平面A)横向于或几乎垂直于从出口端口111a发出的流动路径111和从出口端口110a发出的流动路径110位于其上的平面(例如平面D)。在其它实施例中，分离器、壳体和流体路径可以被构造成使得所有的流体路径沿着单个平面(例如，平面A)定位。在一些实施例中，分离器和流体路径以一体的方式设置在壳体20内以形成大致一体的实体可以是有益的。例如，图5A和图5B将分离器108示出为在分离器108大致设置在一体的实体的中心处的情况下被各种流动路径(例如107、110、111)围绕。

转到图7，示出了可重复使用的耐用控制器或模块B的一个实施例。图7中的模块B的实施例包括：三个夹具116、118、122；六个泵106、109、126、129、136、139；和压力传感器117。然而，模块B的装置构造和部件(例如，泵、夹具、传感器的数量)可以基于实现平台和流体处理目标而变化。基于模块B的不同实施例，模块A的构造可以相对应地改变以能够与模块B兼容。

参考图7，泵106、109、126、129、136、139被示出为安装到固定体30。夹具116、118、122和压力传感器117被安装到装载平台40。分离器驱动马达70也可以安装到装载平台40。装载平台40连同安装到其上的部件能够独立于泵106、109、126、129、136、139和固定体30进行平移运动。

图8描绘了一次性模块A在可重复使用的耐用模块B的装载平台40上的装载状态。分离器108可以由用户安装在装载平台40的驱动马达70上。当分离器108与驱动马达70接合时，借助于模块A的构造，流动路径107和111分别可以自动地邻近于对应的夹具116和118放置。同样，管道环路107e和110e分别可以邻近于对应的泵106和109放置。在利用例如用于盐水、抗凝剂、添加剂溶液、细胞防腐剂溶液、来自供体和/或返回供体的引出管线的管道环路126e、129e、136e和/或139e的实施例中，管道环路可以邻近于对应的泵126、129、136和/或139放置。因此可以不需要用户将这些部件手动装载和穿线到硬件上。在该初始装载状态下，装载平台40远离固定体30和泵106、109、126、129、136、139向外延伸。

根据示例性实施例，图10提供了在与对应的代表性夹具50a接合之前的代表性流动路径50b的透视侧视图。根据示例性实施例，图11提供了在与夹具50a接合期间的流动路径50b的透视侧视图。流动路径50b可以表示与模块B的夹具50a接合的模块A内的任何流动路径。管道引导件50c可以通过夹持(例如摩擦配合)流动路径材料而将流动路径50b固定在模块A内的适当位置。管道引导件50c可以固附到模块A的壁21。管道引导件50c还可起到止挡件的作用，当夹具50a阻塞流动路径50b时，流动路径50b保持在该止挡件上，如图11所示。

根据示例性实施例，图9描绘了一次性模块A装载到安装到固定体30的泵106、109、126、129、136、139上的装载状态。在该完全装载状态下，装载平台40朝向固定体30且朝向泵106、109、126、129、136、139向内延伸。装载平台40可以经历平移运动以自动地将模块A装载到泵上。平台40可以在完全装载状态下至少部分地设置在固定体30内。通过利用流体路径的三维组织将模块A构造成与模块B相对应，可以单独通过装载平台40的平移运动将流体路径正确地装载到它们对应的泵上。当流体处理过程完成时，装载平台40可以移回到固定体30之外以卸载泵。装载平台40的平移运动在图9中被描绘为运动M。

所描述的实施例可以使流体处理装置能够具有更紧凑的尺寸和更小的表面区域。装载一次性套件的传统方法可能需要用户将管道穿线到夹具、泵、压力传感器和保持器/引导件中。此外，套件及其流体路径通常横跨耐用硬件的正面和侧面(2D)平面安装，即，流体路径是二维的、未堆叠的并且限于一个平面。因此，当部件的数量随着过程的日益复杂而增加时，相同的尺寸可能不能适应所需的不断增加的表面区域。

图12描绘了由于所描述的实施例而具有较小尺寸的模块B。固定体30可以具有低至15英寸的高度H和低至12英寸的宽度W。相比之下，已知传统的流体处理硬件具有大约18英寸的高度和宽度值。

本文所公开的实施例是为了提供对本主题的描述，并且应当理解，本主题可以以未详细示出的各种其它形式和组合来实施。因此，本文公开的具体实施例和特征不应被解释为限制所附权利要求中限定的主题。

Claims (20)

1.一种用于流体处理装置的流体流动回路组件，包括：

壳体，所述壳体具有多个开口；

分离器，所述分离器被至少部分地设置在所述壳体内；和

多个流动路径，所述多个流动路径经由所述多个开口在所述壳体的内部和外部之间连通，其中，所述分离器大致设置在所述多个流动路径的中心处。

2.根据权利要求1所述的流体流动回路组件，其中，所述多个流动路径包括在第一平面中的至少第一流动路径和在第二平面中的至少第二流动路径。

3.根据权利要求2所述的流体流动回路组件，其中，所述第一平面和所述第二平面彼此平行地设置。

4.根据权利要求3所述的流体流动回路组件，还包括在第三平面中的第三流动路径，其中，所述第三平面横向于所述第一平面和所述第二平面设置。

5.根据权利要求1所述的流体流动回路组件，其中，所述壳体和所述多个流动路径呈模制盒的形式。

6.一种用于流体处理的流体流动回路系统，包括：

壳体，所述壳体具有多个开口；

分离器，所述分离器被至少部分地设置在所述壳体内；

多个流动路径，所述多个流动路径经由所述多个开口在所述壳体的内部和外部之间连通，其中，所述多个流动路径沿着多个平面设置；和

流体处理装置的装载平台，所述装载平台被构造成接合所述壳体、所述分离器和所述多个流动路径中的至少一个，其中，所述装载平台能够至少部分地独立于所述流体处理装置的其余部分进行平移运动。

7.根据权利要求6所述的流体流动回路系统，其中，所述多个流动路径包括在第一平面中的至少第一流动路径和在第二平面中的至少第二流动路径。

8.根据权利要求7所述的流体流动回路系统，其中，所述第一平面和所述第二平面彼此平行地设置。

9.根据权利要求6所述的流体流动回路系统，其中，分离器驱动马达被设置在所述装载平台上，并且被构造成接合所述分离器。

10.根据权利要求9所述的流体流动回路系统，其中，当所述分离器和所述分离器驱动马达接合时，所述多个流动路径邻近于所述装载平台的对应的夹具和/或所述流体处理装置的其余部分的对应的泵设置。

11.根据权利要求6所述的流体流动回路系统，其中，所述流体处理装置的所述其余部分包括至少一个泵，所述装载平台被构造成相对于所述至少一个泵独立地移动。

12.根据权利要求6所述的流体流动回路系统，其中，所述流体处理装置包括固定体，所述固定体具有在15英寸至小于18英寸的范围中的高度值和在12英寸至小于18英寸的范围中的宽度值。

13.一种将流体流动回路组件装载到流体处理装置上的方法，所述方法包括：

提供作为具有至少一个泵的流体处理装置的一部分的装载平台，所述装载平台能够至少部分地独立于所述流体处理装置的所述至少一个泵进行平移运动；

提供流体流动回路组件，所述流体流动回路组件包括沿着多个平面设置的多个流动路径，其中，所述流体流动回路组件被构造成接合所述装载平台；

其中，所述多个流动路径中的至少一个流动路径被构造成通过所述装载平台的平移运动来接合所述至少一个泵。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述多个流动路径包括在第一平面中的至少第一流动路径和在第二平面中的至少第二流动路径。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述第一平面和所述第二平面彼此平行地设置。

16.根据权利要求13所述的方法，其中，至少一个流动路径通过固附到所述流体流动回路组件的壳体的壁的管道引导件而固定在位。

17.根据权利要求15所述的方法，还包括在第三平面中的第三流动路径，其中，所述第三平面横向于所述第一平面和所述第二平面设置。

18.根据权利要求13所述的方法，其中，分离器驱动马达被设置在所述装载平台上，并且被构造成接合所述流体流动回路组件的分离器。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，当所述分离器和所述分离器驱动马达接合时，所述多个流动路径邻近于所述装载平台的对应的夹具和/或所述流体处理装置的对应的泵设置。

20.根据权利要求13所述的方法，其中，所述流体处理装置包括固定体，所述固定体具有在15英寸至小于18英寸的范围中的高度和在12英寸至小于18英寸的范围中的宽度。