CN108135744A - 用于药物贴剂的调节器装置 - Google Patents

Abstract

公开了控制透皮药物贴剂的定时和/或剂量的方法的实施方案。例如，控制装置可操作以将贴剂移动到与患者皮肤成多个操作关系中的一个或多个操作关系，包括与皮肤完全接合，部分地与皮肤接合以及与皮肤分离。该装置可以包括将贴剂贴于皮肤上以及从皮肤上剥离贴剂的辊子。任选地，使用常规贴剂。在一些实施方案中，贴剂和/或适配器具有移动区域和固定区域。在一些实施方案中，贴剂的活性表面在接合状态下完全接触皮肤。例如，贴剂可以在其惰性部分上附接到装置。

Description

用于药物贴剂的调节器装置

相关申请

本申请是于2015年2月18日提交的美国专利申请14/624,721的部分继续申请。

上述申请的内容全部通过引用并入本文，如同在此完全阐述一样。

技术领域

本发明在其一些实施方案中涉及控制透皮递送的系统，并且更具体地但非排他地涉及用于控制来自常规药物贴剂和/或其它定制药物贴剂的透皮递送的定时、速率和/或剂量的系统。

背景技术

美国专利公布第2014/0323423号公开了“用于长寿，抗衰老，疲劳管理，肥胖，减肥，体重管理，营养药物递送和治疗高血糖，阿尔茨海默病，睡眠障碍，帕金森病，注意力缺陷疾病和尼古丁成瘾的系统和方法包括根据身体的自然昼夜节律、用餐时间和因素同步和定制营养药物、药物和其他物质(例如兴奋剂)的施用。改善对血糖水平的控制，延长的警觉性和体重控制，以及在处于最差状态时抵消疾病症状是可能的。使用自动化的预编程透皮给药系统来提供脉冲剂量的药剂、药物、激素、神经肽、厌食症、前药、兴奋剂、植物提取物、植物药、营养品、药用植物、植物化学物质、植物营养素、酶、抗氧化剂、精油、脂肪酸、矿物质、维生素、氨基酸、辅酶或其他生理活性成分或前体。该系统可以利用泵，加压储存器，用于去除耗尽的载体溶液的系统或其他调制分配致动器，结合多孔膜或微制造结构”。

美国专利公开第2014/0207048号公开了“建立将个体时间和天生的生物学特征结合到药物治疗计划中的生物同步治疗方案。然后使用生物活性剂递送装置启动生物同步治疗方案。生物同步药物递送包括持续收集患者数据，如身体、心理、时间和环境特征。分析这些数据不仅可以确定初始治疗方案，还可以确定是否需要修改正在进行的生物同步治疗方案。并且，响应于确定需要修改，系统修改生物同步治疗方案和递送装置的使用。这些修改和治疗方案可以包括以各种格式提供给患者的反应性和主动心理支持”。

美国专利公开第2014/0207047号公开了“一种具有多个储存器的生物活性剂递送装置，其中每个储存器容纳溶剂提供了一种用于向患者可分离和隔离递送的生物活性剂的手段。该装置可以包括多种吸收材料，其中每种吸收材料用生物活性剂预处理，并且输送机构可操作以将受控部分的溶剂从多个储存器中的任一个输送到多种吸收材料中的任何一种。介于吸收材料和表皮之间的扩散层将生物活性剂从吸收材料转移到表皮以递送生物活性剂”。

美国专利公开第2014/0200525号公开了“使化合物的施用与人体的天然昼夜节律和成瘾节奏同步化的系统和方法，以在他们可能处于最差状态时通过使用自动和预先编程的透皮或其他药物施用系统来抵抗症状”。

其他背景技术包括美国专利公开第2012/0302942号、美国专利公开第2008/0220092号。

发明概述

除非另有定义，本文使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等同于本文所描述的方法和材料可以用于本发明的实施例的实践或测试中，但是下面描述示例性方法和/或材料。在发生冲突的情况下，以专利说明书(包括定义)为准。此外，材料、方法和实施例仅是说明性的，并不意图是限制性的。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了用于向受试者透皮药物施用的调节器，包括：用于附接于透皮药物贴剂的连接器；以及致动器，相对于受试者的皮肤机械地操纵透皮贴剂，用于至少一种动作，包括将贴剂的活性表面与受试者的皮肤间隔开和/或将活性表面与皮肤接触。

根据本发明的一些实施方案，贴剂包括经配置以按照预定剂量计划施用药物的常规透皮药物贴剂。

根据本发明的一些实施方案，贴剂包括活性表面和非活性区域，并且连接器被配置为附接到贴剂的非活性区域上。

根据本发明的一些实施方案，贴剂的活性部分不受调节器的约束。

根据本发明的一些实施方案，调节器还包括：操作地连接到致动器的控制器，以控制操纵以在将贴剂附着到受试者之前预定的时间执行分隔。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了用于对受试者进行透皮药物施用的调节器，包括：被配置为附着到受试者皮肤的附着表面；用于附接到透皮药物贴剂的连接器；以及用于将连接器相对于附着表面移动的致动器。

根据本发明的一些实施方案，致动器被配置为执行从将所述贴剂与皮肤完全接合、将贴剂与皮肤部分地接合以及使贴剂与皮肤分离的组中选择的至少一种功能。

根据本发明的一些实施方案，调节器还包括：引导贴剂和皮肤之间的分隔线的导向件。

根据本发明的一些实施方案，致动器包括用于从皮肤剥离贴剂的拉拔器。

根据本发明的一些实施方案，贴剂包括经配置以按照预定剂量计划施用药物的常规透皮药物贴剂。

根据本发明的一些实施方案，完全接合包括根据贴剂的调节而不用调节器来定位贴剂的完全接触皮肤的活性表面。

根据本发明的一些实施方案，贴剂的活性部分不受调节器的约束。

根据本发明的一些实施方案，贴剂包括活性表面和非活性区域，并且连接器被配置为附接到贴剂的非活性区域上。

根据本发明的一些实施方案，调节器还包括：储存器，用于储存贴剂的处于未接合状态的部分。

根据本发明的一些实施方案，调节器还包括：辊子，并且其中所述储存器包括缠绕在所述辊子上的贴剂卷。

根据本发明的一些实施方案，所述调节器还包括：位于缠绕在所述辊子上的贴剂的层之间的保护器。

根据本发明的一些实施方案，保护器包括贴剂的背面。

根据本发明的一些实施方案，贴剂包括经配置用于根据预定剂量计划施用药物的常规透皮药物贴剂，以及被配置为附着到常规贴剂背面并包括保护器的适配器。

根据本发明的一些实施方案，辊子包括致动器。

根据本发明的一些实施方案，调节器还包括同步器，以使辊子的旋转速率与完全接合和分离中的至少一个的速率同步。

根据本发明的一些实施方案，辊子相对于附接表面旋转并线性移动。

根据本发明的一些实施方案，所述调节器还包括：对准装置，用于在将所述贴剂安装到所述装置时将所述贴剂与所述装置对准。

根据本发明的一些实施方案，调节器还包括：在储存期间用于贴剂的活性表面的非反应性保护器盖。

根据本发明的一些实施方案，当贴剂缠绕在辊子上时，活性表面接触非反应性表面。

根据本发明的一些实施方案，非反应性表面包括聚乙烯。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了用于对受试者的透皮药物施用的调节器，包括：腹侧接触表面，其被配置为当所述装置放置在所述贴剂上时附接到透皮贴剂的背面，以及机械地操纵透皮贴剂的致动器。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了用于向受试者施用透皮药物的调节器，包括：用于附接于透皮药物贴剂的连接器；以及致动器，被配置为从受试者的皮肤剥离所述贴剂。

根据本发明的一些实施方案，致动器构造成以与皮肤表面的70至110度之间的角度拉拔贴剂。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了用于向受试者施用透皮药物的调节器，包括：用于附接于透皮药物贴剂的连接器；和储存贴剂的辊子。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了用于向受试者施用透皮药物的调节器，包括：用于附接于透皮药物贴剂的连接器；以及用于引导贴剂靠近分隔线的平坦支撑件。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了对受试者进行透皮药物施用的方法，包括：提供经认证以将药物施用固定累积剂量的透皮药物贴剂和贴剂控制器装置；用药物贴剂将药物施用于受试者；在施用80％的固定剂量之前，由贴剂控制器装置自动中断施用。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：在中断后至少20分钟重新启动所述施用。

根据本发明的一些实施方案，所述中断包括在小于30分钟的时间段内将施用速率降低至少50％。

根据本发明的一些实施方案，中断包括将贴剂的活性区域和受试者的皮肤的接触面积减少至少50％。

根据本发明的一些实施方案，中断将贴剂的部分从受试者的皮肤上剥离。

根据本发明的一些实施方案，剥离的分隔线是辊子的接触线。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：将卷绕在辊子上的贴剂的至少一部分进行储存。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：储存覆盖所述贴剂的第二部分的至少一部分。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：将衬垫定位在所述至少一部分和所述第二部分之间。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：将控制装置附接到受试者。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：对控制装置编程以在预定时间执行中断。

根据本发明的一些实施方案，编程在施用之前进行。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：感测事件，并且其中所述中断响应于事件。

根据本发明的一些实施方案，事件是受试者对药物的反应。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：命令控制装置执行中断。

根据本发明的一些实施方案，命令包括向控制装置发送无线信号。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：在施用后自动开始第二药物的新的施用。

根据本发明的一些实施方案，开始新的施用是在中断之后。

根据本发明的一些实施方案，开始新的施用包括将贴剂的新区域暴露于受试者的皮肤。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了对受试者进行透皮药物施用的方法，包括：提供连接到控制装置的经证实用于按固定累积剂量施用药物的透皮药物贴剂；将所述透皮贴剂附着于所述受试者而不开始所述药物的施用；并且在附着后至少20分钟通过控制装置自动开始药物的施用。

根据本发明的一些实施方案，附着包括将贴剂的活性区域放置成与受试者的皮肤直接接触。

根据本发明的一些实施方案，所述开始包括将贴剂的活性区域的至少一半表面放置成直接接触受试者的皮肤。

根据本发明的一些实施方案，在开始之后，贴剂根据针对贴剂认证的固定剂量计划释放药物。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：在施用所述固定剂量的80％之前，在由所述贴剂控制器装置自动开始之后中断所述施用。

根据本发明的一些实施方案，所述中断包括在小于30分钟的时间段内将施用速率降低至少50％。

根据本发明的一些实施方案，中断包括将贴剂的活性区域和受试者的皮肤的接触面积减少至少50％。

根据本发明的一些实施方案，开始包括将贴剂的活性区域滚贴到受试者的皮肤上。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：将贴剂的卷绕在辊子上的至少一部分进行储存。

根据本发明的一些实施方案，附着是借助于粘合剂。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：对控制装置进行编程，以在预定时间执行所述开始。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：命令控制装置执行开始。

根据本发明的一些实施方案，命令包括向控制装置发送无线信号。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：感测事件，并且其中所述发起响应于所述感测。

根据本发明的一些实施方案，编程在附接之前进行。

根据本发明的一些实施方案，该事件是需要药物治疗的医疗状况。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了对受试者的透皮药物施用方法，包括：提供与控制装置连接的经证实用于根据固定剂量方案施用药物的透皮药物贴剂；利用所述控制装置将所述透皮贴剂附着到所述受试者；并且以具有小于所述固定剂量计划的剂量率的剂量率的修改速率计划利用所述药物贴剂向所述受试者施用药物。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：使所述贴剂的活性区域的2080％至80％与受试者的皮肤接触。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：响应于事件增加修改速率计划。

根据本发明的一些实施方案，增加修改速率计划是通过增加贴剂的活性区域和受试者的皮肤之间的接触面积。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：响应于事件减少修改速率计划。

根据本发明的一些实施方案，减少修改速率计划是通过减少贴剂的活性区域和受试者的皮肤之间的接触面积。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了对受试者进行透皮药物施用的方法，包括：提供具有用于施用药物的活性区域的透皮药物贴剂，所述贴剂装载到贴剂控制装置中；将所述贴剂控制装置附接到所述受试者，所述贴剂的活性区域至少部分地与受试者分离；在附接之后至少20分钟利用所述装置将该活性区域的分离部分与受试者接合。

根据本发明的一些实施方案，在部分分离状态下，活性区域的至少一部分距离受试者的皮肤至少1mm，并且其中所述接合包括移动所述部分以与皮肤接触。

根据本发明的一些实施方案，在接合之后，贴剂根据针对贴剂认证的固定剂量计划释放药物。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：在所述贴剂控制器装置自动接合之后使所述活性区域的部分分离。

根据本发明的一些实施方案，所述接合包括将所述贴剂的活性区域滚贴到所述受试者的皮肤上。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：将贴剂的卷绕在辊子上的至少一部分进行储存。

根据本发明的一些实施方案，附着是借助于粘合剂。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：对控制装置进行编程以在预定时间执行接合。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：命令控制装置执行接合。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：感测事件，并且其中所述接合响应于所述感测。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了对受试者的透皮药物施用的方法，包括：提供至少部分接合到受试者的具有用于施用药物的活性区域的透皮药物贴剂和贴剂控制装置，所述贴剂经认证在规定时间段内向受试者施用药物；在小于80％的时间段之后，利用该装置将活性区域与受试者分离。

根据本发明的一些实施方案，在部分接合状态下，活性区域的至少一部分与受试者的皮肤接触，并且其中分离包括使活性区域与皮肤间隔至少1mm。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：在分离之后至少20分钟重新接合活性区域。

根据本发明的一些实施方案，分离包括将贴剂的活性区域和受试者皮肤的接触面积减少至少50％。

根据本发明的一些实施方案，分离包括将贴剂的部分从受试者的皮肤上剥离。

根据本发明的一些实施方案，剥离的分隔线是辊子的接触线。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：储存贴剂的卷绕到辊子上的至少一部分。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：储存覆盖所述贴剂的第二部分的至少一部分。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：在至少一部分和第二部分之间定位衬垫。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：对所述控制装置进行编程以在预定时间执行所述分离。

根据本发明的一些实施方案，编程在所述提供之前进行。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：感测事件，并且其中所述分离响应于所述感测。

根据本发明的一些实施方案，事件是受试者对药物的反应。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：命令控制装置执行分离。

根据本发明的一些实施方案，命令包括向控制装置发送无线信号。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了加载透皮药物施用控制装置的方法，其包括：提供具有活性表面的透皮药物施用贴剂，配置为将药物施用于受试者的皮肤并被批准用于按照固定计划施用剂量；将所述贴剂的惰性部分而不在所述活性表面上附接到适配器；并将适配器连接到装置。

根据本发明的一些实施方案，适配器的惰性部分包括边缘，该方法还包括：将边缘插入装置中的狭缝中。

根据本发明的一些实施方案，所述附接是到适配器的腹面，适配器的背面连接到该装置。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：将适配器的背面粘附到装置上。

根据本发明的一些实施方案，该装置包括辊子，并且其中附接是到所述辊子上。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括将适配器卷绕到辊子上。

根据本发明的一些实施方案，适配器包括通过辊子连接到装置的连续带。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括滚动带，直到该活性表面被该装置覆盖。

根据本发明的一些实施方案，适配器包括移动部分和固定部分，并且其中附接是到移动部分，并且其中控制装置包括相对于框架移动的施加器，该方法还包括：将移动部分连接到施加器并将固定部分附接到框架上。

根据本发明的一些实施方案，贴剂包括包括条带的移动部分，并且其中附接是到移动部分，并且其中控制装置包括相对于框架移动的施加器，该方法还包括：将所述条带上的第一位置连接到所述框架上的第一点并且将所述条带上的第二位置连接到所述框架上的第二点，并且其中所述第一点和所述第二点之间的距离小于所述条带在所述第一位置和所述第二位置之间的长度，并且将所述条带在所述第一位置和所述第二位置之间连接到所述施加器。

根据本发明的一些实施方案，连接包括将适配器的移动部分的前缘连接到装置的辊子。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括将适配器布置在支撑介质上，并且其中连接在适配器置于介质上时进行。

根据本发明的一些实施方案，支撑介质包括受试者的皮肤，并且其中活性表面被直接放置在皮肤上。

根据本发明的一些实施方案，所述支撑介质包括对准装置，所述方法还包括：将所述适配器以固定的取向装配到所述对准装置，并将所述适配器装置以固定的取向装配到所述对准装置。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：在分离状态下将适配器卷起到辊子上，并且在分离状态下将装置附接到皮肤。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：在接合状态下将具有适配器的控制装置放置到受试者的皮肤上。

根据本发明的一些实施方案，所述支撑介质包括对准装置，所述方法还包括：利用所述对准装置将所述控制装置引导到与所述适配器相连接。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了透皮药物贴剂，其包括：在透皮药物贴剂腹面上的活性表面，所述活性表面构造成将药物施用于受试者的皮肤；并且不包括活性表面的部分被配置用于连接到贴剂控制装置。

根据本发明的一些实施方案，贴剂还包括：包括活性表面的移动条带。

根据本发明的一些实施方案，移动条带在其自由端部上包括连接器。

根据本发明的一些实施方案，自由端部在三个侧面被不连续部包围。

根据本发明的一些实施方案，贴剂还包括：至少部分地围绕条带的至少两侧的固定部分。

根据本发明的一些实施方案，固定部分沿着其至少其至少一个边缘的部分通过不连续部与条带分开。

根据本发明的一些实施方案，固定部分包括在背面上的粘合剂，其被配置为粘附到该装置上。

根据本发明的一些实施方案，固定部分包括在腹面上的粘合剂，其被配置为粘附到皮肤上。

根据本发明的一些实施方案，连接器包括在自由端部的背面上的粘合剂。

根据本发明的一些实施方案，条带的端部连接到贴剂的固定部分。

根据本发明的一些实施方案，条带的与自由端相对的端部连接到贴剂的固定部分。

根据本发明的一些实施方案，条带包括在其背面上的非反应性覆盖物。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了包括贴剂和对准装置的系统，所述对准装置将贴剂和贴剂控制装置以特定取向装配，以将贴剂安装到控制装置。

根据本发明的一些实施方案，对准装置包括容纳该贴剂的泡罩包装。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了用于透皮药物贴剂的适配器，其包括：附着表面，其被配置为附着到透皮药物贴剂的背面；以及适配器的不包括附着表面的部分，其被配置用于将包括附着表面的移动条带连接到透皮贴剂控制装置。

根据本发明的一些实施方案，移动条带在其自由端部上包括连接器。

根据本发明的一些实施方案，自由端部在三个侧面被不连续部包围。

根据本发明的一些实施方案，适配器还包括：在条带的至少两侧至少部分地包围条带的固定部分。

根据本发明的一些实施方案，固定部分沿着条带的至少一个边缘的部分通过不连续部与条带分离。

根据本发明的一些实施方案，固定部分包括在背面上的粘合剂，其被配置为粘附到该装置。

根据本发明的一些实施方案，固定部分包括在腹面上的粘合剂，其被配置为粘附到皮肤上。

根据本发明的一些实施方案，连接器包括在自由端部的背面上的粘合剂。

根据本发明的一些实施方案，条带的端部连接到适配器的固定部分。

根据本发明的一些实施方案，条带的与自由端相对的端部连接到适配器的固定部分。

根据本发明的一些实施方案，条带包括在其背面上的非反应性覆盖物。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了包括适配器和对准装置的系统，对准装置将适配器和控制装置以特定的取向装配，以将适配器安装到控制装置上。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了包括适配器和对准装置的系统，对准装置将适配器和透皮贴剂以特定的取向装配，以将适配器安装到透皮贴剂上。

根据本发明的一些实施方案，对准装置包括容纳适配器的泡罩包装。

根据本发明的一些实施方案，对准装置包括容纳透皮贴剂的泡罩包装。

根据本发明的一些实施方案，不连续部被配置为允许移动区域上的点移动远离固定区域中的点，使得点之间的最小距离可以比沿着包括两点而不拉伸贴剂的表面在两点之间的最小距离大至少2mm。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了加载透皮药物施用控制装置的方法，包括：提供具有配制成将药物施用于受试者皮肤的活性表面的透皮药物施用贴剂；将贴剂的惰性部分而不在活性表面上附接到装置。

根据本发明的一些实施方案，贴剂的惰性部分包括边缘，该方法还包括：将边缘插入装置中的狭缝中。

根据本发明的一些实施方案，贴剂的活性部分在贴剂的腹面上，并且贴剂的惰性部分包括贴剂的背面。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：将所述贴剂的背面粘附到所述装置。

根据本发明的一些实施方案，该装置包括辊子，并且其中附接是到辊子上。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括将所述贴剂卷绕到所述辊子上。

根据本发明的一些实施方案，该装置包括连续带，并且其中附接是到连续带上。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括卷绕带，直到该活性表面被该装置覆盖。

根据本发明的一些实施方案，所述贴剂包括移动部分和固定部分，并且其中所述控制装置包括相对于框架移动的施加器，所述方法还包括：将所述移动部分连接到所述施用器并将所述固定部分附接到框架。

根据本发明的一些实施方案，贴剂包括包括条带的移动部分，并且其中控制装置包括相对于框架移动的施加器，该方法还包括：将条带上的第一位置附接到所述框架上的第一点并且将所述条带上的第二位置附接到所述框架上的第二点，并且其中所述第一点和所述第二点之间的距离小于所述条带在所述第一位置和所述第二位置之间的长度，并且将所述条带在第一位置和第二位置之间连接到施加器。

根据本发明的一些实施方案，所述附接包括将所述贴剂的移动部分的前缘附接到所述装置的辊子。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括将所述贴剂布置在支撑介质上，并且其中所述附接是当所述贴剂位于所述介质上时进行。

根据本发明的一些实施方案，支撑介质包括受试者的皮肤，并且其中活性表面被直接放置在皮肤上。

根据本发明的一些实施方案，所述支撑介质包括对准装置，所述方法还包括：以固定的取向将所述贴剂装配到所述对准装置，并且以固定的取向将所述控制装置装配到所述对准装置。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：在分离状态下将所述贴剂卷起到辊子上，并且在分离状态下将装置附接到皮肤。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括：在接合状态下将具有贴剂的控制装置放置到受试者上。

根据本发明的一些实施方案，所述支撑介质包括对准装置，所述方法还包括：利用所述对准装置引导所述控制装置与所述贴剂相连接。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了用于向受试者透皮施用药物的控制系统，包括：柔性基底；在基底的腹面上的活性透皮药物施用区域；定位成在基底的背面上滚动的辊子，所述基底介于辊子和受试者的皮肤之间。

根据本发明的一些实施方案，辊子位于分隔线上方，该分隔线分隔基底的与皮肤接触的接合部分和基底的与皮肤间隔开的分离部分。

根据本发明的一些实施方案，系统还包括：用于移动辊子和分隔线相对于活性区域的位置的驱动器。

根据本发明的一些实施方案，将分离部分从皮肤上提起以便至少部分地卷绕在辊子上。

根据本发明的一些实施方案，分离部分被卷绕在辊子上。

根据本发明的一些实施方案，系统还包括框架，并且其中接合部分的端部连接到框架上的第一位置。

根据本发明的一些实施方案，系统还包括包括轨道的框架，并且其中辊子沿着轨道在框架的第一位置和相对端之间移动。

根据本发明的一些实施方案，分离部分围绕以至少两层缠绕到辊子上。

根据本发明的一些实施方案，辊子包括摩擦轮，并且框架包括摩擦轨道，并且其中摩擦轮在辊子在基底上滚动时使辊子旋转，以便以等于辊子的线性运动的速率绕辊子缠绕基底。

根据本发明的一些实施方案，分离部分的端部附接到辊子。

根据本发明的一些实施方案，分离部分的端部连接到框架的相对端。

根据本发明的一些实施方案，基底包括连续带。

根据本发明的一些实施方案，活性区域包括按规定认可的固定剂量贴剂，其具有附接到连续带的腹侧的背侧。

根据本发明的一些实施方案，系统还包括：驱动器，其可操作以将活性区域移动到与患者皮肤成多个操作关系中的一个或多个操作关系，所述操作关系包括与皮肤完全接触、与皮肤部分接触，以及不与皮肤接触。

根据本发明的一些实施方案，组件还包括控制驱动器的控制器，控制器可操作以控制活性区域何时以及在多长时间内与皮肤成一个或多个操作关系。

根据本发明的一些实施方案，所述基底还包含没有药物的辅助区域。

根据本发明的一些实施方案，辅助区域包括角质层表面重建元件。

根据本发明的一些实施方案，驱动器可操作地连接以经由摩擦驱动器移动基底。

根据本发明的一些实施方案，驱动器可操作地连接以经由齿轮传动器移动基底。

根据本发明的一些实施方案，角质层表面重建元件包括可操作地附着到角质层的部分并剥离角质层的部分的粘合剂表面。

根据本发明的一些实施方案，角质层表面重建元件包括用于剥离角质层的部分的化学物质。

根据本发明的一些实施方案，角质层表面重建元件包括微针阵列。

根据本发明的一些实施方案的方面，提供了用于透皮物质递送的方法，包括：使用驱动器将透皮贴剂移动到与患者皮肤成多个操作关系中的一个或多个操作关系，所述操作关系包括与皮肤完全接触、与皮肤部分接触，以及不与皮肤接触。

根据本发明的一些实施方案，该方法还包括控制贴剂在何时以及在多长时间内与皮肤成一个或多个操作关系。

根据本发明的一些实施方案，通过无线或蜂窝通信进行控制。

根据本发明的一些实施方案，控制根据患者的昼夜节律或疾病的昼夜节律来定时。

根据本发明的一些实施方案，提供了一种组件，包括：基底，其包含活性区域，所述活性区域包含适于透皮递送的物质；以及驱动器，其可操作以将活动区域切换到与患者的皮肤成多个操作关系中的一个或多个操作关系，操作关系包括与皮肤完全接合、与皮肤部分接合，以及不与皮肤接合。

根据本发明的一些实施方案，该组件还包括控制驱动器的控制器，控制器可操作以控制活性区域何时以及在多长时间内与皮肤成一个或多个操作关系。

根据本发明的一些实施方案，提供了用于向受试者透皮施用药物的控制系统，包括：活性透皮药物施用区域；具有以下至少两种状态的韧性施加器基底：接合状态，将活性区域压靠在受试者的皮肤上，以及分离状态。

根据本发明的一些实施方案，活性区域位于施加器的腹面上。

根据本发明的一些实施方案，在分离状态下，施加器的腹面相对于施用器和皮肤之间的接触区域远离皮肤向背侧卷曲。

根据本发明的一些实施方案，控制系统还包括：具有成形为接触皮肤的接触表面的框架，并且其中在分离状态下，施加器保持有效区域相对于接触区域向远侧缩回，并且在接合状态下施加器保持有效区域相对于分离状态向腹侧扩展。

如本领域技术人员将理解的，本发明的一些实施方案可以体现为系统、方法或计算机程序产品。因此，本发明的一些实施方案可以采取完全硬件实施方案、完全软件实施方案(包括固件，驻留软件，微代码等)或组合可以在此全部称为“电路”、“模块”或“系统”的软件方面和硬件方面的实施方案的形式。此外，本发明的一些实施方案可以采用体现在一个或多个计算机可读介质中的计算机程序产品的形式，该介质具有在其上实现的计算机可读程序代码。本发明的一些实施方案的方法和/或系统的实现可以涉及手动、自动或其组合执行和/或完成所选择的任务。此外，根据本发明的方法和/或系统的一些实施方案的实际仪器和设备，几个选定的任务可以由硬件、软件或固件和/或其组合来实现，例如使用操作系统。

例如，根据本发明的一些实施方案的用于执行选定任务的硬件可以被实现为芯片或电路。作为软件，根据本发明的一些实施方案的选定任务可以被实现为由计算机使用任何合适的操作系统执行的多个软件指令。在本发明的示例性实施例中，根据本文描述的方法和/或系统的一些示例性实施例的一个或多个任务由诸如用于执行多个指令的计算平台的数据处理器执行。任选地，数据处理器包括用于储存指令和/或数据的易失性储存器和/或用于储存指令和/或数据的非易失性储存器，例如磁性硬盘和/或可移动介质。任选地，还提供网络连接。还任选地提供显示器和/或诸如键盘或鼠标的用户输入设备。

一个或多个计算机可读介质的任何组合可以用于本发明的一些实施方案。计算机可读介质可以是计算机可读信号介质或计算机可读存储介质。计算机可读存储介质可以是例如但不限于电子，磁性，光学，电磁，红外或半导体系统、装置或设备，或前述的任何合适的组合。计算机可读存储介质的更具体示例(非详尽列表)将包括以下内容：具有一条或多条电线的电连接，便携式计算机软盘，硬盘，随机存取存储器(RAM)，只读存储器(ROM)，可擦除可编程只读存储器(EPROM或闪速存储器)，光纤，便携式光盘只读存储器(CD-ROM)，光存储设备，磁存储设备或任何上述的合适组合。在本文档的上下文中，计算机可读存储介质可以是可以包含或存储由指令执行系统、设备或装置使用或与指令执行系统、设备或装置结合使用的程序的任何有形介质。

计算机可读信号介质可以包括其中体现计算机可读程序代码的传播数据信号，例如在基带中或作为载波的部分。这种传播的信号可以采取各种形式的中任何形式，包括但不限于电磁、光学或其任何合适的组合。计算机可读信号介质可以是不是计算机可读存储介质并且可以传达、传播或传送程序以供由指令执行系统、设备或装置使用或与指令执行系统、设备或装置结合使用的任何计算机可读介质。

体现在计算机可读介质上的程序代码和/或由其使用的数据可以使用任何适当的介质传输，包括但不限于无线、有线、光缆、RF等，或前述的任何合适的组合。

用于执行本发明的一些实施方案的操作的计算机程序代码可以用一种或多种编程语言的任何组合来编写，包括诸如Java，Smalltalk，C++等的面向对象的编程语言和诸如“C”编程语言的常规程序性编程语言或类似的编程语言。程序代码可以完全在用户的计算机上执行，部分地在用户的计算机上，作为独立的软件包，部分地在用户的计算机上且部分地在远程计算机上，或者完全在远程计算机或服务器上执行。在后一种情况下，远程计算机可以通过任何类型的网络连接到用户的计算机，包括局域网(LAN)或广域网(WAN)，或者可以实现与外部计算机的连接(例如，通过使用互联网服务提供商的互联网)。

下面可参照根据本发明的实施方案的方法、设备(系统)和计算机程序产品的流程图和/或框图来描述本发明的一些实施方案。应当理解，流程图和/或框图的每个块以及流程图和/或框图中的块的组合可以由计算机程序指令来实现。这些计算机程序指令可以提供给通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理装置的处理器以产生机器，使得经由计算机的处理器或其他可编程数据处理设备执行的指令创建用于实现流程图和/或框图一个块或多个块中指定的功能/动作的手段。

这些计算机程序指令还可以存储在计算机可读介质中，计算机可读介质可引导计算机、其他可编程数据处理设备或其他装置以特定方式工作，使得存储在计算机可读介质中的指令产生包括实现流程图和/或框图一个块或多个块中指定的功能/动作的指令的制品。

计算机程序指令还可以被加载到计算机、其他可编程数据处理设备其他装置上，以使得在计算机、其他可编程设备或其他装置上执行一系列操作步骤以产生计算机实现的过程，使得在计算机或其他可编程设备上执行的指令提供用于实现流程图和/或框图的一个块或多个块中指定的功能/动作的过程。

本文描述的一些方法通常仅被计算机使用，并且人类专家纯粹手动执行可能不可行或不切实际。想要手动执行类似任务的人类专家可能期望使用完全不同的方法，例如利用人类大脑的专家知识和/或模式识别能力，这将在极大程度上比手动执行本文所述的方法的步骤更高效。

附图说明

这里仅通过实施例的方式参照附图来描述本发明的一些实施方案。现在具体参考附图，应该强调的是，所示的细节是作为示例并且为了说明性地讨论本发明的实施方案的目的而示出。在这方面，使用附图进行的描述使得本领域技术人员显而易见得知如何实施可以本发明的实施方案。

在图中：

图1是示出根据本发明的一些实施方案的药物贴剂的活性表面的延迟接合的方法的流程图；

图2是示出根据本发明的一些实施方案的使药物贴剂的活性表面分离的方法的流程图；

图3是示出根据本发明的一些实施方案的可逆地接合和分离药物贴剂的活性表面的方法的流程图；

图4是示出根据本发明的实施方案的用于控制药物贴剂的接合的装置的框图；

图5A，5B是示出根据本发明的一些实施方案的用于控制药物贴剂的接合的装置的另外的可选特征的框图；

图6是示出根据本发明的实施例的用于控制药物贴剂的接合的装置的另外的可选特征的框图；

图7是根据本发明的实施例的将贴剂加载到剂量控制装置的方法的流程图

图8A-8C是根据本发明的一些实施方案的接合和/或分离贴剂的部分和/或储存贴剂的分离部分的透视侧视图。

图9A是根据本发明的实施方案的具有辊子的贴剂控制装置的腹侧的透视图；

图9B是根据本发明的实施方案的具有辊子的贴剂控制系统的背侧的透视图。

图10是根据本发明实施方案使用的示例性贴剂控制装置1001的照片；

图11A是根据本发明的一些实施方案的贴剂的框图图示；

图11B是根据本发明的一些实施方案的两部分贴剂的框图图示；

图12是根据本发明的实施方案的贴剂的背侧的透视图；

图13是根据本发明的实施方案的贴剂的腹侧的透视图；

图14是根据本发明的实施方案的用于将贴剂连接到贴剂控制装置的适配器的示意图；

图15A-15C是根据本发明的实施方案的辊子贴剂控制装置的透视图；

图16A-16E示出了根据本发明的非限制性实施方案的具有弯曲的连续带状基底的透皮递送组件；

图17示出了根据本发明的实施方案的可选的一组驱动接口元件；

图18A-18C示出了根据本发明的实施方案的连续带状基底的渐进运动；

图19示出了根据本发明的实施方案的贴剂接合装置；

图20A-20B示出了根据本发明的实施方案构造和操作的透皮递送带组件；

图21A-21D示出了根据本发明的实施方案的透皮控制装置；

图22A-22B示出了根据本发明的实施方案的具有韧性基底的贴剂控制装置；

图23A-23B示出了根据本发明的实施方案的贴剂控制装置；

图24示出了根据本发明的实施方案的韧性基底；且

图25A-25B示出了根据本发明的实施方案的可扩张基底。

发明概述

本发明在其一些实施方案中涉及控制透皮递送的系统，并且更具体地但非排他地涉及用于控制来自常规药物贴剂和/或其它定制药物贴剂的透皮递送的定时、速率和/或剂量的系统。

概述

本发明的一些实施方案的方面涉及用于控制任选地控制来自常规透皮药物贴剂的药物递送的透皮递送的定时和/或速率的组件。任选地，该系统可用于自动停止和/或放缓来自透皮贴剂的药物递送。

在一些实施方案中，该装置可以控制由管理机构(例如美国食品和药物施用局FDA和/或欧洲委员会CE)批准的常规贴剂的递送，用于控制固定和/或预定的递送速率计划和/或药物的剂量。例如，在一些实施方案中，根据本发明的方法和/或设备可以促进贴剂的使用，以递送小于批准剂量的剂量和/或以比批准的速率慢的递送速率进行递送。

在一些实施方案中，递送可以在批准的剂量被递送之前中断。任选地，中断递送可以包括临时停止递送，永久地停止递送和/或降低相对于贴剂的预定和/或固定速率计划的递送速率。例如，在已经施用批准剂量的不到1％之后和/或在递送1％至10％和/或10％至30％之间和/或30％至50％之间和/或在批准剂量的50％至70％之间和/或70％至90％之间，可以自动中断递送。例如，中断递送可以包括在施用之后的给定时间将递送停止和/或将递送降低至小于批准速率的1％的速率，和/或小于10％和/或10％至30％之间和/或30％至50％之间和/或50％至70％之间和/或70％至90％之间。

在一些实施方案中，自动进行递送的中断，例如，在施用药物贴剂之后不进行人的监督和/或调停。任选地，在装置使用之前和/或使用期间根据预编程自动进行递送。任选地，可以使用常规和/或固定的剂量和/或按规定批准的贴剂来施用药物，而没有任何材料介入皮肤和贴剂的活性表面之间和/或不修改贴剂的药物递送机制。例如，可以使用常规和/或固定剂量和/或按规定批准的贴剂来施用药物，而不需要在贴剂和皮肤之间介入任何按规定重要的物质和/或不损害贴剂的批准的药物递送机制。

在一些实施方案中，可以由装置的供应商和/或药物供应商在例如分发前将剂量计划和/或贴剂接合和/或分离和/或控制逻辑(例如，对传感器的反应)的计划编程到装置中。可替代地，在使用之前，可以由医疗专业人员和/或个人助理和/或药剂师和/或受试者对装置进行编程。可替代地，可以由医疗专业人员和/或个人助理和/或药剂师和/或受试者动态地和/或在使用期间对装置进行编程。

本发明的一些实施方案的方面涉及自动开始透皮药物的施用和/或增加透皮药物的施用速率。例如，施用可以在人的调停或监督之后(例如在系统被放置在受试者上之后)超过1/2小时和/或1/2小时至2小时和/或2小时至8小时之间和/或8小时至24小时之间开始。例如，可以响应于事件和/或在固定时间开始施用。例如，当受试者睡着和/或丧失行为能力时，可以开始施用。例如，可以在没有监督和/或没有辅助者和/或医疗援助的情况下开始施用。

在一些实施方案中，透皮药物施用可以从常规和/或固定剂量和/或固定速率计划贴剂自动启动。例如，在自动开始递送之后，透皮递送可以根据常规规定条件从贴剂发生。例如，贴剂的药物施用部分可能没有按法规的明显的修改。例如，贴剂和受试者的皮肤之间可能没有按法规明显的介入物质。任选地，药物递送的开始可以包括从无明显的递送切换到大量药物的递送。例如，大量的药物可以包括以常规药物贴剂的按法规批准的速率和/或经批准的比率的50％至100％之间和/或经批准的比率的10％至50％之间进行给药。在一些实施方案中，开始递送可以包括递送速率的显著增加。增加递送速率可能包括将速率提高到120％至150％之间，和/或提高到150％至200％之间，和/或提高到200％到400％之间，超过增幅之前的速率的400％。例如，速率可以定义为在1分钟内和/或在5分钟内和/或在1/2小时内平均的速率。

在一些实施方案中，透皮药物施用可以响应于事件而开始和/或增加速率和/或中断和/或降低速率。例如，传感器可以感测事件并且触发施用的改变。在一些实施方案中，可以自动进行改变。例如，传感器可以感测医学状况，例如心脏功能和/或呼吸和/或温度的改变和/或对药物的反应。贴剂控制装置可以响应于传感器的输出而改变施用。例如，可以由处理器接收传感器输出，该处理器可向驱动器发送信号以改变药物施用。例如，传感器可以感测对药物的反应并将信号发送到处理器，该处理器可以通过发送中断和/或减少药物施用的命令来做出响应。例如，传感器可以感测需要治疗的医疗状况，并将信号发送到处理器，该处理器可以通过发送开始药物施用和/或增加药物施用的命令而作出响应。例如，控制装置可以接合尼古丁贴剂，以在受试者醒来之前提高血液中的尼古丁水平。在一些实施方案中，在醒来之前自动施用尼古丁可能有助于减少早晨对香烟的渴望。例如，唤醒时间可能会在闹钟设置的闹钟时间(例如智能手机的唤醒闹钟)之前略微固定。可替代地或附加地，唤醒可以由传感器感测身体运动和/或生命体征来确定。在一些实施方案中，在接近需要的时间使用贴剂和/或施用药物可以在不增加剂量的情况下增加药物的效果。在一些实施方案中，在接近需要的时间施用药物可有助于减少剂量和/或降低高剂量药物施用的习惯效应和/或降低过度剂量的风险。

在一些实施方案中，常规贴剂可以包括被动输送机构。例如，常规透皮贴剂可以包括药物在粘合剂中的整体贴剂和/或药物在粘合剂中的多层贴剂和/或液体储器贴剂和/或聚合物基质贴剂。贴剂可以基于具有和/或不具有速率控制膜的储器系统和/或基质系统。

本发明的一些实施方案的方面涉及透皮药物贴剂的自动接合和/或分离。在一些实施方案中，设备可以在固定时间和/或响应于事件自动地接合和/或分离药物贴剂。可替代地或附加地，设备可以响应于命令而接合和/或分离贴剂。

在一些实施方案中，设备将贴剂移动到与受试者(例如患者)的皮肤成多个操作关系中的一个或多个操作关系。例如，操作关系可以包括贴剂和/或贴剂的活性表面与皮肤完全接合(即，贴剂的整个活性表面与皮肤接触)，与皮肤部分接合(即贴剂活性表面的仅部分与皮肤接触)，以及与皮肤分离(例如贴剂的活性表面不与皮肤接触)。

在一些实施方案中，组件使用任何浸渍或以其他方式提供物质的市售透皮贴剂。例如，该系统可以使用来自经批准的贴剂供应商的现有的经批准的透皮贴剂，其具有先前未知的特征，即受控的递送开始时间，递送中断，递送速率变化和/或递送停止。

在一些实施方案中，该装置可以通过将贴剂的活性表面和/或其部分远离受试者的皮肤移动而分离贴剂。例如，活性表面可以远离皮肤在0.1mm和1mm之间移动和/或在1mm和5mm之间移动和/或在5mm和2cm和/或以上之间移动。

在一些实施方案中，可以从皮肤剥离贴剂和/或贴剂的边缘可以从皮肤剥离。如本文所使用的，术语/短语剥离是指沿着线和/或曲线(线或曲线将称为分隔线)从表面(例如皮肤)移除和/或提起覆盖物(例如贴剂和/或基底)。如本文所使用的，术语/短语剥离边缘意味着沿着分隔线逐渐地从表面移除和/或提起覆盖物，并且其中存在沿着覆盖物的分开的部分从分隔线到覆盖物的边缘的路径。如本文所使用的，术语/短语从边缘剥离意味着沿着分隔线从表面移除和/或提起覆盖物，并且其中存在沿着覆盖物的分开的部分从分隔线到覆盖物的边缘的路径，并且分隔线远离边缘进展。例如，分隔线可以远离剥离的边缘进展。

在一些实施方案中，可以通过逐渐地放置在皮肤上来接合贴剂。例如，分隔线可以用作连接线，并且可以从连接的边缘朝着分开的边缘进展。任选地，辊子可以滚动经过贴剂以将其分离或将其与皮肤结合。例如，分隔线可以是贴剂夹在辊子和皮肤之间的接触线。

在一些实施方案中，可以从皮肤剥离贴剂和/或贴剂的边缘可以从皮肤剥离和/或贴剂可以其边缘从皮肤剥离。例如，贴剂的边缘可以连接到控制装置和/或拉拔器机构。任选地，贴剂的活性表面可以逐渐地从皮肤上提起。在一些实施方案中，可以通过扩展介于贴剂和皮肤之间的可变厚度的网状物，将贴剂从皮肤上提起。

在一些实施方案中，可以储存贴剂。任选地，贴剂可以以分离状态储存，例如贴剂的活性表面与受试者皮肤间隔开。例如，可以将贴剂储存卷到在辊子上和/或储存在壳体中的空间中并/或被保护性衬垫覆盖。

在一些实施方案中，本发明的系统可以通过将贴剂施加到皮肤上来接合贴剂和/或通过将贴剂从皮肤剥离来分离贴剂。接合和/或分离可能在某些持续时间内的特定时间内发生。例如，当用户睡着或丧失行为能力时，贴剂可以被接合和/或分离。在一些实施方案中，可以通过增加与皮肤接触的贴剂的活性面积来增加药物施用的速率。在一些实施方案中，可以通过减少与皮肤接触的贴剂的活性面积来降低药物施用的速率。所施用物质的总量任选地通过独立地控制时间和递送速率来控制。

在一些实施方案中，贴剂可以具有各种区域。分离活性表面可以包括移动贴剂使得活性表面不再与皮肤接触和/或移动贴剂使得辅助区域接触皮肤。任选地，辅助区域将接触与活性表面相同的区域和/或不同的区域。在一些实施方案中，活性表面可以部分接合。例如，通过增加活性表面和皮肤之间的接触表面积，可以实现接合活性表面和/或增加药物递送速率。例如，通过减少活性表面和皮肤之间的接触表面积可以实现分离活性表面和/或降低药物递送速率。

在一些实施方案中，辅助区域可以是惰性区域(例如，没有药物)。可替代地，辅助区域可以包括与活性区域不同的剂量和/或不同的药物和/或不同的治疗手段。在一些实施方案中，贴剂和/或基底可以包括具有不同药物和/或治疗的多个区域。在一些实施方案中，不同的区域可以顺序地和/或以任意顺序(例如由控制器的命令和/或编程确定)接触皮肤和/或同时接触皮肤。任选地，在储存和/或重新接合期间，区域可以可逆地接合和/或储存和/或保护。任选地，重新接合区域可以包括逆转驱动器和/或区域可以由循环系统(例如，连续带)重新接合。在一些实施方案中，装置将逐渐地接合贴剂的更有效区域，例如维持稳定和/或恒定的剂量。

在一些实施方案中，常规贴剂可以重复地接合和/或分离。例如，可以将贴剂接合和/或分离一次和/或2至3次之间和/或4至6次和/或更多之间。可替代地或附加地，可以修改贴剂以增强重新应用。例如，贴剂可以使用凝胶代替常规粘合剂和/或连同常规粘合剂一起使用以将贴剂保持在适当位置上。在一些实施方案中，凝胶可以增强贴剂的重新接合。例如，凝胶贴剂可以接合和/或分离1至3次之间和/或4至6次之间和/或7至10次或更多次之间。

在一些实施方案中，控制装置可以相对于贴剂和受试者的皮肤施加力。例如，致动器可以连接到框架。致动器任选地相对于框架移动。任选地，致动器连接到贴剂的移动部分。在一些实施方案中，框架附接到受试者的皮肤。任选地，贴剂的固定部分可将框架附接到皮肤。框架和致动器之间的力任选地导致贴剂相对于皮肤的力和/或移动。任选地，驱动器可以在框架和致动器之间施加力。

在一些实施方案中，贴剂控制装置包括框架和辊子。在一些实施方案中，贴剂的一部分，例如其移动部分的前缘可以附接到辊子。例如，贴剂的固定部分可以附接到装置的框架。例如，贴剂的移动部分的后缘可以连接到贴剂的固定部分。

在一些实施方案中，装置的长度可以在例如5mm至25mm之间和/或25mm至60mm之间和/或60mm至90mm之间和/或在90mm至120mm之间和/或120mm至200mm之间和/或大于200mm的范围内。在一些实施方案中，装置的宽度可以在其长度的例如10％至50％和/或50％至75％之间和/或75％至125％之间和/或125％至200％之间和/或200％至400％之间和/或400％至1000％之间的范围内。例如，装置的腹侧表面积和/或皮肤接触表面积可以在待控制贴剂的腹侧表面的面积的100％至130％之间和/或130％至250％之间和/或250％至500％之间的范围内。例如，该装置可以控制5mm至25mm之间和/或25mm至60mm之间和/或60mm至100mm之间和/或100mm至200mm之间的长度的贴剂。在一些实施方案中，贴剂的宽度可以在其长度的例如10％至50％和/或50％至75％之间和/或75％至125％之间和/或125％至200％之间和/或200％至400％之间和/或400％至1000％之间的范围内。例如，贴剂可能包括70x70mm或50x50mm或35x35mm的贴剂。示例性的贴剂包括GSK的Nicotrol和/或Nicoretee和/或Nicoderm。例如，在16-24小时内，贴剂可以以约5、10或15或22mg/天的固定剂量定速率。在一些实施方案中，控制器将例如在将系统附接到受试者之后5分钟至1小时之间和/或1小时至2小时之间和/或2小时至4小时之间和/或4小时至8小时之间和/或8小时至16小时之间和/或16小时至24小时之间后开始药物递送。在一些实施方案中，该装置将在范围从1秒至10秒之间和/或10秒至30秒之间和/或在30秒至90秒之间和/或90秒至2分钟之间和/或2分钟至1小时之间的时间内将贴剂从分离状态移动到接合状态。可替代地或附加地，装置可以在范围从一小时至四小时之间和/或4小时至12小时之间和/或12小时至24小时之间和/或24小时至一周之间的时间内缓慢接合贴剂。例如，缓慢接合贴剂可能会在一段时间内保持恒定的递送速率。在一些实施方案中，药物递送可立即开始直至全剂量。在一些实施方案中，装置将在范围从1秒至10秒之间和/或在10秒至30秒之间和/或在30秒至90秒之间和/或在90秒至2分钟之间和/或2分钟至1小时之间的时间内将贴剂从接合状态移动到分离状态。例如，分离可能包括从皮肤拉起贴剂。例如，如果使用电机分离将花费10秒至60秒的时间，或者或使用预加载的弹簧和/或气体压力将花费1秒至5秒的时间。

在一些实施方案中，可以在递送期间的任何阶段发生贴剂分离(例如，从皮肤拉起贴剂)和/或储存贴剂。在一些实施方案中，贴剂可以被储存以在批准的时间内重新使用。在一些实施方案中，可以更换贴剂和/或重新使用装置。可替代地或附加地，贴剂和装置可以一起替换。例如，可以范围从在1小时至8小时之间和/或8小时至16小时之间和/或16小时至1天之间和/或1天至2天之间和/或2天至一周之间的时间内更换贴剂和/或装置。

在一些实施方案中，贴剂的部分可以以分离状态储存。例如，可以储存贴剂的0至20％和/或20％至50％和/或50％至80％之间和/或80％至100％之间。例如，可以储存贴剂的移动部分的0至20％和/或20％至50％之间和/或50％至80％和/或80％至100％之间。

在一些实施方案中，辊子可以接合和/或分离贴剂。任选地，贴剂可以在分离状态下被卷绕在辊子上而进行储存。例如，辊子可以将贴剂展开到接合贴剂的皮肤上。任选地，辊子可以沿着贴剂滚动，沿着分隔线拉起贴剂，将贴剂从皮肤上剥离和/或分离贴剂和/或将贴剂卷起到辊子上。任选地，分隔是贴剂夹在辊子和皮肤之间的接触线。任选地，辊子可以用于上述一个、一些或全部功能。例如，辊子可以用于贴剂和皮肤之间的分隔线的一个、一些或全部引导运动，将贴剂从皮肤和/或分隔线拉离开，和/或储存贴剂。

在一些实施方案中，辊子可以被配置为以根据卷起或展开的贴剂卷的直径而变化的速率旋转。例如，可以控制旋转速率以与卷的线性运动相同的速率放出和/或收回贴剂。例如，对于较大的卷，辊子的旋转速率可以相对于辊子的线性进给速率向下调节。例如，没有贴剂的辊子可以具有2mm至6mm之间和/或6mm至10mm之间和/或10mm至15mm之间和/或15mm至25mm之间的直径。任选地，卷(包括贴剂卷绕在其上的辊子)的直径可以在0至2mm之间和/或2mm至4mm之间和/或4mm至6mm之间和/或6mm至10mm之间和/或10mm至20mm之间的范围内，比单独的辊子的直径大。例如，可贴剂以以1层和/或2层至4层和/或4层至10层和/或10层至20层卷绕到辊子上。

在一些实施方案中，贴剂可以安装在基底和/或适配器上。基底任选地由驱动器驱动。任选地，驱动器的操作由控制器控制。例如，控制器可以控制贴剂何时以及在多长时间内与皮肤成特定操作关系(例如，一天中的什么时间是贴剂完全、部分与皮肤接触或不与皮肤接触以及在什么持续时间内)。可替代地或附加地，基底可以被布置成确定药物的定时或剂量。例如，驱动器可以以固定的速率驱动基底，和/或活性表面可以布置在基底上，使得它们在预定时间被接合和/或在预定时间被去除。例如，驱动器可以包括DC马达和/或步进马达和/或线性致动器和/或橡胶带和/或弹簧和/或压缩气体驱动器。可替代地或附加地，贴剂控制装置可以被手动操作。

在一些实施方案中，系统可以基于实时时钟来操作。可替代地或附加地，系统可以远程操作，例如通过无线/蜂窝连接。例如，父母和/或看护者可以使用蜂窝连接器来远程控制对儿童或老人的药物施用。例如，贴剂可以以分离状态(无物质施用)储存在组件中，然后由授权人员(例如父母或看护者)随后接合(即，移动到物质被递送的操作位置)。

本发明的一些实施方案的方面涉及将透皮药物贴剂安装到控制装置和/或基底的方法和/或用于安装到装置的适配器。在一些实施方案中，贴剂可以具有固定部分和/或移动部分。

在一些实施方案中，贴剂的移动部分可以通过贴剂控制装置与皮肤接合和/或分离。例如，贴剂的移动部分可以包括一个或多个活动和/或非活性表面和/或区域。任选地，贴剂的固定部分可以包括非活性区域。可替代地或附加地，贴剂的固定部分可以包括一个或多个活性表面。任选地，贴剂的固定部分可以保持连续地接合到皮肤。可替代地或附加地，贴剂的固定部分可以被保持连续地与皮肤间隔开。

在一些实施方案中，贴剂可以附接到基底和/或适配器。例如，贴剂的活性表面可以附接到适配器的移动部分。任选地，适配器的移动部分可以通过贴剂控制装置与皮肤接合和/或分离。任选地，适配器可以包括固定区域。任选地，适配器的固定部分的部分或全部可以保持接合到皮肤。可替代地或附加地，适配器的固定部分的部分或全部可以被保持与皮肤间隔开。

在一些实施方案中，贴剂和/或适配器的移动部分可以与其固定部分分开。例如，移动部分上的点可以与固定部分上的点沿基底的表面相距给定距离。当这些部分被分开时，点之间的距离可以在给定的距离上增加。例如，当基底平坦地平放在表面上(例如在平坦表面上)时，移动部分上的点可以与固定部分上的点相距沿表面的给定最小距离。当这些部分被分开时，点之间的最小距离可以沿着点之间的表面的给定距离上增加，当部分不分开时。任选地，贴剂中的不连续部可以介于移动区域和固定区域之间。例如，移动区域可以通过不连续部与固定区域分开。例如，不连续部可以包括切口和/或切除部。例如，切口和/或切除部的长度可以在1mm至5mm之间和/或5mm至2cm之间和/或2cm至5cm之间和/或5cm至10cm之间、大于10cm的范围内。

在一些实施方案中，固定区域可以完全或部分地包围移动区域。任选地，固定区域可以不是凸的。例如，可以存在位于固定区域中的两个点，使得连接沿着基底的表面的点的线穿过移动区域。例如，可以存在位于固定区域中的两个点，使得当贴剂平放在表面上时，连接沿着表面的点的线穿过移动区域。例如，当分开时移动区域中的一个点与固定区域中的一个点之间的最小距离可以比在它们不被分开时沿着基底的表面的点之间的最小距离多之间的1mm至5mm之间的范围内，和/或者比当区域不分开时，沿着基底的表面的点之间的最短距离多5mm至2cm之间和/或2cm至5cm之间和/或5cm至12cm之间。例如，当贴剂的部分被分开时，两个点之间的最小距离可以比贴剂的部分不分开时沿着贴剂被展开的表面的最小距离多1mm至5mm之间的范围，和/或比沿着表面的点之间的最短距离多5mm至2cm和/或多2cm至5cm之间和/或5cm至12cm之间的范围。

在一些实施方案中，基底可以在两个相对的面上具有粘合剂。例如，在用于连接到受试者皮肤的基底的腹侧上可能存在粘合剂和/或在用于连接到控制装置的基底的背侧上可能存在粘合剂。在一些实施方案中，不连续部可以介于移动部分上的点和固定部分上的点之间，使得当贴剂放置在表面上时，在点之间沿着表面而不与不连续部交叉的远离比沿着与不连续部交叉的表面的两个点之间的沿着表面的距离大1mm至5mm之间和/或5mm至10mm之间和/或10至50之间和/或50mm至100mm之间。不连续部可以包括例如切口和/或刻痕和/或划痕和/或折叠和/或狭缝。

在一些实施方案中，提供对准装置以便于贴剂和/或适配器和/或贴剂控制装置的对准。对准可以例如在横向和/或纵向位置和/或角度对准中进行调整。例如，当活性表面仅部分接合时，实现精确的纵向位置可以有助于剂量控制。可以监测贴剂在装置和/或基底和/或适配器上的确切位置。贴剂可以例如通过粘合剂、超声波焊接、热等等任选地附着到基底上。例如，当该装置正在安装该贴剂时，对准装置可引导贴剂和/或贴剂控制器装置的运动。对准装置可以任选地具有轮廓表面，其保持扩展和/或凹进的贴剂的部分以匹配控制装置的接触服务。

在一些实施方案中，装置的尺寸可以在70×70mm至100×100mm之间。任选地，该装置适用于大的皮肤贴剂。例如，装置可以控制尺寸高达70x70mm的贴剂。可替代地，该装置可以控制例如50×50mm或35×35mm的较小贴剂和/或各种形状，例如直径范围为20mm-70mm的圆形形状。任选地，对于较小的贴剂，例如尺寸在50x50mm至35x35mm之间和/或较小(例如3-10mg之间的较低剂量)，装置可以更小，例如在70×70mm至60×60mm之间和/或更小。

在一些实施方案中，控制装置可以使用力从皮肤剥离贴剂。例如，驱动器可以在致动器和/或拉拔器上施加力以拉拔。例如，力可以转动辊子和/或移动致动器。例如，该力可以例如在每毫米剥离线0.5g至1g之间的范围内。例如，对于70x70mm贴剂，总力可以在350g至700g之间。可替代地或附加地，力可以为每毫米剥离线在0.1g和0.5g之间和/或1g/mm至3g/mm之间。贴剂上的力任选地通过受试者皮肤上的反作用力来平衡。例如，驱动器可以被支撑在装置的框架上，该框架任选地附接到受试者的皮肤和/或被受试者的皮肤支撑。

本发明的一些实施方案的方面涉及在贴剂被储存在控制装置中时保护贴剂。例如，可以提供衬垫以在贴剂的活性表面和储存表面之间分开。例如，当在储存期间卷曲贴剂时，衬垫可以在贴剂的一层的腹面和贴剂的上一层的背面之间分开。可替代地或附加地，衬垫可以是装置的部分。任选地，衬垫可以由不粘和/或非反应性物质制成。任选地，衬垫可以是柔性的和/或不可渗透的。

在一些实施方案中，层、涂层、表面和/或衬垫的非反应性材料可以符合美国食品和药物管理局(FDA)联邦法规(CFR)21(例如第175节的第175.300条和/或第177.1550条)和/或欧洲理事会(EC)指令和/或法规，例如(EC)2023/2006和/或(EC)1935/2004和/或(EC)1272/2008。任选地，涂层是非氧化的。任选地，材料可以是致密的和/或无孔的，例如以防止霉菌和/或细菌的生长。例如，当在正常和/或高压下在-20至50摄氏度和/或在50至100摄氏度之间和/或100至200摄氏度之间的温度下暴露于水和/或庚烷和/或醇(例如8％)达1小时至24小时之间和/或24小时至150小时之间，材料可能产生很少残留物或不产生残留物。例如，残留物可以小于150百万份数(ppm)和/或小于50ppm和/或小于2ppm。例如，非反应性材料可以包括聚乙烯和/或涂覆有聚乙烯的纸。

在一些实施方案中，可以使用非织造带例如3M 1776将贴剂和/或适配器的非活性表面和/或其腹侧表面和/或控制装置的腹侧表面和/或控制装置的框架附接到皮肤。例如，贴剂和/或适配器的非活性表面(例如其背面)可以通过单面和/或双面粘合剂例如3M 1522附接到控制装置。在一些实施方案中，基底(例如贴剂和/或适配器)可以被配置为连接到控制装置。任选地，基底的移动部分的表面和/或边缘可以被配置为附接到装置和/或其致动器。任选地，基底的固定部分的表面和/或边缘可以被配置为附接到装置。例如，贴剂的背面的部分可以连接到控制装置。可替代地或附加地，贴剂的边缘可以连接到控制装置。例如，附接可以借助于粘合剂和/或磁体和/或夹子和/或钩和/或狭缝。

在一些实施方案中，基底的移动部分将被配置为附接到装置的致动器和/或移动部分和/或能够与受试者的皮肤接合和/或分离。任选地，基底的固定部分将被配置为附接到装置的固定部分和/或装置的框架和/或相对于受试者的皮肤固定(例如保持接合和/或分离，只要附接装置即可)。

本发明的系统的一些实施方案在“时间疗法”中可能是有利的，其中药物递送根据身体节律例如昼夜节律和/或疾病的节律定时。在一些实施方案中，与恒定递送相比，时间疗法可以增加治疗功效和/或减少副作用。任选地，剂量控制可以被编程以递送与峰值疾病症状一致的重新定义的剂量。例如，当睡眠时或醒来时立即出现夜间症状高峰时，可能会有用。

昼夜节律可能被描述为在生物体环境中遵从大约24小时周期和/或响应光和黑暗的物理、精神和行为变化。在一些情况下，昼夜节律可能影响睡眠-醒来周期、激素释放、体温等重要的身体机能。它们与各种睡眠障碍有关，如失眠。异常昼夜节律也与肥胖、糖尿病、抑郁症、双相情感障碍、季节性情感障碍、哮喘发作、冠状动脉梗塞、心绞痛、中风和室性心动过速等有关。

在一些实施方案中，控制系统不会干扰药物贴剂的活性部分和/或作用。例如，该装置可能不会妨碍一些、任何或所有贴剂储器和/或粘合剂和/或剥离衬垫的化学组成和/或物理性质。任选地，由于暴露于皮肤或防止与皮肤接触而在贴剂的活性部分的方面发生变化。例如，通过从受试者的皮肤上除去活性表面和/或保护活性表面，将从该贴剂扩散出来的化学物质可以保留和/或积聚和/或改变浓度。在一些实施方案中，剂量控制系统不会以能量、化学和/或物理方式损害贴剂的活性包膜和/或叠层。在一些实施方案中，剂量控制系统不在贴剂的活性表面和受试者的皮肤之间添加任何介入物质。

在一些实施方案中，剂量控制系统可以与常规药物贴剂一起使用。例如，药物贴剂可以具有预定的递送行为。任选地，预定的递送行为可以取决于受试者和/或其皮肤的特性。任选地，贴剂的活性表面在其表面的70％和/或90％上将是基本均匀的。例如，贴剂可以不包括控制区域和/或可编程组件和/或传感器。

在一些实施方案中，本发明可以用于促进任何药物的透皮药物施用，包括例如可乐定，双氯芬酸酚胺，雌二醇，左炔诺孕酮，醋酸炔诺酮，诺瑞美特罗，乙炔雌二醇，芬太尼，利多卡因，丁卡因，哌醋甲酯，硝酸甘油，阿司匹林，奥昔布宁，利福斯的明，东莨菪碱，司立吉林，睾酮，尼古丁，水杨酸甲酯，薄荷醇，肾上腺素，罗替戈汀和/或其任何组合。

在一些实施方案中，本发明可用于促进使用现有透皮系统的药物施用，例如Catapres TTS，Flector，Vivelle，Climara，Vivelle-Dot，Alora，Menostar，Estraderm，Climara Pro，Combipatch，Ortho Evra，Duragesic，Lidocanine，Synera，Daytrana，Nitro-Dur，Minitran，Oradisc A，Oxytrol，Exelon Patch，Transderm-Scop，Emsam，Androderm，Nicoderm，Habitrol，Prostep，Salonpas。

根据本发明的系统的一些实施方案可以用于透皮递送活性药物(例如普萘洛尔，硝苯地平，维拉帕米，依那普利，5-硝酸异山梨醇酯和地高辛，抗哮喘药(例如茶碱和特布他林)，抗癌药物，精神药物，止痛剂，局部麻醉剂和/或抗生素)。

详细的实施方案

在详细解释本发明的至少一个实施方案之前，应当理解，本发明在其应用中不一定限于以下描述中阐述和/或在附图和/或实施例中示出的部件的构造和/或布置和/或方法的细节。本发明能够实现其他实施例或以各种方式实践或执行。

延迟接合药物贴剂的活性表面

现在参考附图，图1是示出根据本发明的一些实施方案的药物贴剂的活性表面的延迟接合的方法的流程图。在一些实施方案中，向装置提供102装置中储存104的药物贴剂。任选地，将装置放置104在用户的皮肤上。然后，在延迟106之后将贴剂接合108到用户的皮肤。例如，可以根据预编程的时间和/或响应于命令和/或响应于事件由装置接合108贴剂。当贴剂与受试者的皮肤接合108时，它可任选地例如通过释放药物来治疗107病症和/或准备皮肤和/或其它治疗。例如，该贴剂可以治疗表皮以改善药物递送。任选地，在治疗107结束时，装置和/或贴剂可以从受试者移除110。可替代地或附加地，装置可以使贴剂分离和/或接合贴剂的更有效区域(例如，如在其他实施例中所述的)。可替代地或附加地，系统可以被设计为在没有外部干预的情况下释放测量的剂量和/或在有效的时间内保持活性和/或停止和/或切换。

在一些实施方案中，可以从供应商(例如药物生产商和/或制造商)向装置提供预加载有贴剂。任选地，贴剂可以以储存状态提供和/或准备使用。例如，用户可以接收准备好的装置和/或可以将装置放置在他的皮肤上和/或激活装置。可替代地或附加地，在使用之前可能需要填装装置。例如，可以暴露出保护性衬垫。例如，在放置104之前，衬垫可以由用户去除。任选地，在受试者上放置104装置之前，贴剂可以被移动到储存位置。例如，当打开储存容器(例如泡罩)时和/或响应于装置填装中的另一步骤(例如作为响应去除保护性衬垫)和/或通过命令，贴剂可以自动移动到储存位置。

在一些实施方案中，可以与接合装置分开供应贴剂。例如，贴剂可以与装置一起被包括在包装中和/或完全独立于装置来供应。任选地，贴剂可以包装在保护性包装中。

在一些实施方案中，可以将贴剂设计成用于手动放置皮肤上，而不需要接合装置，例如常规贴剂。任选地，可以提供接口以将贴剂连接到装置。可替代地或附加地，贴剂可以直接连接到装置。可替代地或附加地，可以设计和/或打包贴剂以与装置一起使用。任选地，用户可以从保护性包装物中去除贴剂和/或将贴剂加载到装置中。可替代地或附加地，贴剂可以是盒和/或装置的整体部分。例如，盒可以是一次性的和/或单次使用的，而控制器和/或驱动器可以被重复使用。可替代地或附加地，整个装置可以例如用已使用的贴剂来处理。

在一些实施方案中，该装置可以将贴剂接合108到受试者(例如通过使贴剂的活性部分放置成与受试者的皮肤接触)。任选地，接合108可以在时间延迟106之后发生。例如，时间延迟106可以被预编程。可替代地或附加地，接合108可以响应于命令。可替代地或附加地，接合108可以响应于事件。例如，传感器可以检测需要治疗的医疗状况，并且该装置可以通过接合108贴剂来响应。可替代地或附加地，接合108可以响应于复合触发(例如，传感器可以警告可能发送接合108贴剂的命令的医疗专业人员，和/或仅在特定的情况下在某些时候仅响应于某个传感器输出而接合贴剂[例如，只有当在确定的时间段内的累积剂量在特定范围时，贴剂才可以接合])。

在一些实施方案中，贴剂接合装置可以包括逻辑控制器，例如处理器。任选地，处理器将根据预编程指令和/或接收到的数据和/或接收到的命令给出接合108贴剂的命令。可替代地或附加地，装置可以逐渐地计量具有一个或多个活性表面的贴剂。当活性表面接合108时，它可以在预定时间段内执行治疗107和/或直到例如由于被移除110而使活性表面分离。任选地，该装置可以执行贴剂的分离(例如，如本文中各种实施例中所述的)。

在一些实施方案中，延迟贴剂接合系统对于方便和/或安全可能是有用的。例如，当受试者在夜间接受药物时，装置可以在预定时间接合贴剂，而不需要依赖于受试者醒来并记住药物。在一些实施方案中，机器可以接合贴剂而不干扰受试者的睡眠。可替代地或附加地，该装置可以用于将贴剂接合到具有有限自我给药能力的受试者。例如，例如在不方便的时间，贴剂可以被接合到身体残疾的受试者和/或智力有限的人和/或老年人，而不需要看护者的存在。可替代地或附加地，兽医可以使用装置在规定的时间内将贴剂接合到动物，而不需要兽医存在。可替代地或附加地，该装置可用于在发生急性病症的任何时间和/或任何地点的情况下对处于监视中的受试者施用剂量。可替代地或附加地，可以使用延迟接合装置来维持确定的剂量。例如，当贴剂耗尽时，装置可以逐渐接合更多的贴剂，维持恒定的剂量，和/或接合速度可以被控制以维持所需的剂量方案(例如通过预编程的接合方案和/或响应于传感器而加速或减慢接合)。可替代地或附加地，该装置可以用于在依从性是关键和/或成问题(例如精神病人的治疗和/或化疗和/或药物测试)的环境中提高依从性水平。例如，使用延迟贴剂接合装置可以减少医院和/或诊所中受试者监督和/或相关受试者时间的要求。可替代地或附加地，该装置可以用于非医用药物和治疗。例如，装置可以在清晨飞行之前几个小时将有针对晕动的药物的贴剂与睡眠中的受试者接合，和/或装置可能在受试者需要唤醒之前不久就会将包含兴奋剂a的贴剂与受试者接合。

药物贴剂的自动分离

图2是示出根据本发明的一些实施方案的药物贴剂的分离方法的流程图。在一些实施方案中，可以使用装置将药物贴剂与受试者分离212。例如，可以在被用药物贴剂治疗107的用户上提供209分离装置。任选地，当治疗应停止时，该装置将使贴剂212从受试者的皮肤分离212。一旦贴剂已经分离212，装置和/或贴剂可以在方便的时间被移除210。

在一些实施方案中，用户可以将装置放置在处于接合状态的受试者上。该装置可以在治疗107期间使贴剂贴附，然后移除贴剂。可替代地或附加地，机器可以用于执行装置的延迟接合(例如如先前实施例中所述的)，然后执行分离212。任选地，用户可以加载药物和/或填装装置和/或放置该设备到受试者上。可替代地或附加地，用户可以接收预加载和/或预填装的装置。

在一些实施方案中，装置可以根据命令和/或响应于条件(例如响应于传感器信号)和/或在预编程的时间而使贴剂分离212。任选地，分离时间可以被编程到装置的控制器中，例如处理器。可替代地或附加地，装置可以逐渐地移除具有位于沿着贴剂的预定位置处的活性表面的贴剂，从而在预定时间被去除。编程任选地由制造商和/或用户完成。在一些实施方案中，在贴剂的分离212之后，可以移除210和/或处理贴剂和/或装置。任选地，可以立即移除装置。可替代地或附加地，移除可以在时间延迟206之后。可替代地或附加地，贴剂的分离212可以是可逆的。例如，装置可以在储存分离的贴剂和/或在储存后接合贴剂(例如如本文的各种实施例中所描述的)。

在一些实施方案中，可以使用贴剂分离装置来减少受试者的监督和/或缩短医院或诊所中的受试者时间。例如，否则将被要求留在诊所以确保贴剂正确分离的受试者可以用装置施用贴剂并送回家。例如，可以使用贴剂分离装置来防止由于忽略去除贴剂而意外过剂量。例如，装置可以在发生过剂量之前的固定时间移除贴剂，和/或装置可以具有检测过剂量的初始体征的传感器，并在过剂量之前去除该贴剂。可替代地或附加地，贴剂去除装置可以在受试者的控制之下和/或可用于监视药物贴剂的使用(例如剂量、定时和/或依从性)。可替代地或附加地，可以在不方便的时间使用贴剂去除装置去除贴剂(例如，在受试者睡觉之后移除睡眠药物贴剂和/或从早期从受试者移除贴剂而不需要受试者起床和/或看护者来到)。

控制药物贴剂的剂量

图3是示出根据本发明的一些实施方案的可逆地接合和分离药物贴剂的流程图。在一些实施方案中，装置可以可逆地和/或重复地接合和/或分离药物贴剂。例如，贴剂可以具有用于治疗受试者的活性表面。该装置可以使活性表面与受试者反复分离212和/或接合108活性表面。任选地，当活性表面被分离时，其被储存以用于重新接合108。任选地，在储存之前和/或期间，贴剂可以被保护，例如通过将在贴剂被储存306时衬垫放置在贴剂的活性区域上。可替代地或附加地，将贴剂绕其卷起和/或卷绕在衬垫或可充气网状物上来储存。任选地，可以通过阻挡贴剂的活性表面和皮肤之间的接触来分离贴剂。

在一些实施方案中，可以向受试者提供309贴剂和/或装置。任选地，装置可以被预加载。可替代地或附加地，该装置可能需要加载。任选地，可以预先填装设备。可替代地或附加地，该装置可能需要填装。在一些实施方案中，装置将以接合状态被提供309。例如，当将装置放置在受试者的皮肤上时，治疗107可立即开始。可替代地或附加地，可以在分离状态下提供309装置。例如，贴剂的治疗107和/或接合108可以在延迟之后开始。

在一些实施方案中，经过一段时间的治疗107后，贴剂可以被分离212和/或储存306。在储存器306期间和/或之前，贴剂可被保护，例如不受污染和/或消耗。在分离后，可以作出是否施用更多314治疗107的决定。可以对施用更多314治疗107的决定进行预编程。例如，装置中的处理器可以被编程为根据时间表和/或取决于传感器输入和/或基于传送到处理器的命令来继续治疗107。可替代地或附加地，可以形成贴剂以执行特定的治疗方案。例如，活性和/或非活性的表面可以沿着贴剂分布，使得装置在不同时间逐渐地接合和/或分离各个区域。例如，装置可以逐渐地接合和/或分离贴剂的部分。任选地，根据贴剂的构造，活动和/或非活性表面可以接合和/或分离。

在一些实施方案中，可逆的贴剂接合/分离装置可用于在较长时间内维持剂量方案和/或药物浓度。例如，保持剂量可以补偿由于贴剂老化和/或使用而导致的剂量率降低，例如由于耗尽而导致的贴剂中药物浓度的变化。例如，控制装置可用于设定血液中的药物动力学水平(PK)。例如，可以施用新鲜的贴剂和/或将贴剂施用于新鲜的皮肤上。例如，尽管皮肤和/或贴剂的降解，新鲜的施用可能稳定总传递。

用于控制药物贴剂接合的装置

图4是示出根据本发明的实施方案的用于控制药物贴剂的接合的装置的框图。在一些实施方案中，贴剂控制装置可以包括致动器416。例如，致动器416可以开始，增加，减少和/或中断来自贴剂420的药物的施用。任选地，贴剂420包括常规的固定剂量药物贴剂。可替代地或附加地，贴剂可以是定制贴剂。例如，定制贴剂可以包括常规贴剂的活性区域，例如被批准用于安装在定制基底上和/或定制外围上的固定剂量。

在一些实施方案中，致动器可以相对于装置的框架和/或受试者接触表面是可移动的。任选地，致动器416可以包括辊子。例如，辊子可以将贴剂滚贴到受试者和/或脱离受试者。可替代地或附加地，致动器416可以包括基底(例如柔性带和/或柔性条带和/或韧性致动器[例如，其改变形状以接合和/或分离贴剂的部分，例如分别为图22和图24中的基底2258和/或2458]。

在一些实施方案中，贴剂420可以包括单个活性区域和/或多个活性区域。任选地，不同的活性区域可以具有相同的药物制剂。可替代地或附加地不同的活性区域可以包括不同的药物和/或制剂。

图5A是示出根据本发明的实施方案的用于控制药物贴剂的接合的装置的另外的任选特征的框图。在一些实施方案中，贴剂控制装置包括控制器514。例如，控制器514可以是可编程的。任选地，控制器514控制驱动器518，驱动器518驱动致动器416以在操作状态(例如完全接合、完全分离和/或部分接合)之间切换贴剂420。任选地，致动器416可以包括一个或多个机械子元件。例如，机械元件可以操纵贴剂420。例如，导向件595可以引导贴剂和受试者皮肤之间的分隔线。任选地，拉拔器580可以拉动贴剂420的部分。例如，拉拔器可以将贴剂从用户的皮肤拉离并/或在贴剂420上施加张力，使其连接到导向件595。任选地，贴剂控制装置可以包括用于储存贴剂的储存器516。

在一些实施方案中，导向件可以包括滚动和/或引导分隔线的辊子，在分隔线处贴剂与受试者的皮肤分离和/或结合。可替代地或附加地，导向件可以包括引导分隔线的滑动物体和/或刮器和/或平坦化元件和/或直边缘。

在一些实施方案中，储存器516可以包括例如通过卷起贴剂来储存贴剂的辊子。可替代地或附加地，储存器516可以包括壳体内和/或基底内的保持储存的贴剂远离受试者皮肤的区域。

在一些实施方案中，拉拔器可以包括保持贴剂上的张力的辊子，例如如图21A-21C的拉拔器2116a所示。可替代地或附加地，拉拔器可以包括弹性物质和/或弹簧和/或与保持贴剂上的张力的与壳体的连接。任选地，拉拔器单独和/或与导向件组合可以拉动和/或剥离贴剂。任选地，贴剂可以被拉动和/或剥离例如与水平向成0至10度之间的剥离角度，和/或在10度至45度之间，和/或45度至80度之间和/或80度至100度之间，和/或100度至135度之间，和/或在135度至170度之间，和/或在170度至180度之间，其中0度是直接朝向分隔边缘拉动分隔线，90度是将贴剂直接从皮肤拉离，180度是将贴剂直接拉向贴剂附着于皮肤的区域。

在一些实施方案中，单个部件可以拉动和/或引导分隔线和/或储存所述贴剂的部分。例如，当图8A的辊子816a任选地使贴剂820分离时，辊子816a任选地在贴剂的自由端上拉起来，和/或辊子816a任选地通过将其缠绕在辊子816a上来储存贴剂820和/或引导分隔线876a。

在一些实施方案中，提供了用户界面，例如包括无线接口586。例如，受试者可以使用个人计算设备(例如，智能电话)通过无线接口与控制器514进行通信。例如，手机可以输出控制装置的状态信息和/或用户可以使用手机作为输入设备来对贴剂控制装置进行控制和/或编程。任选地，贴剂控制装置可以包括专用显示器588。例如，显示器588可以包括状态指示器，例如在正常工作时闪绿光和/或故障时闪红光的LED。可替代地或附加地，显示器588可以包括给出字母数字消息的LCD显示器。在一些实施方案中，贴剂控制装置可以包括硬连线端口590，例如充电器端口和/或硬连线通信端口和/或例如USB端口的组合端口。可替代地或附加地，贴剂控制装置可以包括本地控件592，例如按钮和/或开关。例如，本地控件可以包括通/断开关和/或拨动开关以增加和/或减少剂量。

图5B是示出根据本发明的实施方案的用于控制药物贴剂的接合的装置的另外的任选特征的框图。在一些实施方案中，贴剂控制装置通过接合贴剂的活性表面和/或其部分来开始递送和/或增加递送速率。在一些实施方案中，贴剂控制装置可以通过使贴剂和/或其部分的活性表面分离而中断和/或降低递送速率。致动器任选地由驱动器518驱动。任选地，驱动器518由控制器514控制。

在一些实施方案中，致动器包括储存器516和/或导向件595，例如通过将活性表面从储存位置510移动到活动位置508和/或拉拔器580来接合贴剂。在一些实施方案中，拉拔器580通过将活性表面从活动位置508移动到储存位置而使贴剂420分离。在一些实施方案中，致动器可以被配置为仅激活贴剂而不停用贴剂。可替代地或替代地，致动器可以被配置为去激活预激活的贴剂。可替代地或附加地，在一些实施方案中，致动器可以被配置为激活和去激活贴剂420。

在一些实施方案中，控制器514可以包括处理器和/或通信接口和/或存储器。任选地，控制器514可以接收来自本地和/或远程用户和/或传感器的输入。

图6是示出根据本发明的实施方案的用于控制药物贴剂的接合的装置的另外的任选特征的框图。在一些实施方案中，致动器可以包括辊子616。例如，在储存位置中，贴剂420可以卷起到辊子616上。任选地，保护器622用于保护储存位置中的贴剂(例如卷起610到辊子上)。例如，保护器可以包括在辊子616上卷起的贴剂层420之间分隔的衬垫。

在一些实施方案中，适配器，例如接口624可以在贴剂420和贴剂控制装置之间连接。例如，接口624可以包括连接到贴剂420的基底。可替代地或附加地地，接口624的部分可以被配置为连接到贴剂控制装置的辊子616和/或框架626。例如，接口的移动部分可以连接到辊子和/或接口624的固定部分可以连接到框架626。

在一些实施方案中，驱动器518可以重新定位和/或旋转辊子616，以将贴剂420从卷起610储存状态移动到接触受试者的皮肤611的接合608状态。任选地，驱动器518可以重新定位和/或旋转辊子616以使贴剂与皮肤611分离和/或将贴剂卷绕到卷起610储存位置。

在一些实施方案中，贴剂剂量调节器可以对受试者的事件和/或状况和/或传感器输出做出响应。例如，传感器698可以监视受试者的状况。任选地，传感器输出可以被发送到控制器514。可替代地或附加地，传感器输出可以被发送到可以向控制器514发送消息的外部决策者(例如，处理器和/或个人)。基于传感器输出，控制器514可以接合和/或分离药物贴剂和/或增加和/或减少剂量。例如，传感器698可以测量血液流量、姿势、心率、血氧含量、呼吸速率、温度中的一项或多项。

将贴剂加载到控制装置

图7是根据本发明的实施方案的将贴剂加载到剂量控制装置的方法的流程图。在一些实施方案中，提供702对准装置以及贴剂和控制装置，使得将贴剂定位704并将控制装置定位705到对准装置上将贴剂加载到控制装置上。

在一些实施方案中，贴剂可以被预加载到对准装置中。可替代地或附加地，用户可以将贴剂放置在装置上。例如，用户可以将贴剂920的腹面放置在装置940的基座939上。任选地，用户可以从贴剂移除衬垫以露出732连接器(例如，从贴剂920除去背侧衬垫1232和/或从适配器1401除去衬垫1432，例如如图14所示，露出732连接器924)。

贴剂辊子

图8A是任选地引导分隔线的辊子的透视侧视图。根据本发明的实施方案，辊子还任选地拉动贴剂和/或储存贴剂。在一些实施方案中，贴剂820通过卷起到辊子816a上而储存。任选地，辊子816a通过沿着分隔线876a将贴剂的部分821a展开到受试者的皮肤811上而与贴剂820的部分821a相接合。例如，在图8A的视图中，辊子816a向左滚动以将贴剂820接合和/或展开到皮肤811上。任选地，辊子816a例如通过从皮肤拉和/或剥离贴剂的前缘而使贴剂分离。例如，在图8A的视图中，辊子816a向右滚动以使贴剂820从皮肤811卷起和/或分离。

在一些实施方案中，卷起的贴剂820的直径可以随着更多的贴剂820卷起而增加。例如，在贴剂开始卷起之前，总直径可以是辊子直径884a。随着贴剂卷起，卷直径884b可能增加。例如，辊子直径884a可以在8mm处开始，并且随着该贴剂装载到辊子816a上，卷可以例如增大到约20mm的卷直径884b。

在一些实施方案中，贴剂820包括活性区域856a和/或非活性区域856b。例如，非活性区域856b可以在其腹面上具有活性表面和/或可以在贴剂820的后缘上。任选地，当贴剂820完全卷起到辊子816a上时，仅包括非活性区域856b的后尾部与皮肤811接触，和/或活性区域856a不与皮肤接触。任选地，当活性区域856a不与皮肤接触时，不进行治疗。可替代地或附加地，贴剂的不同区域可以包括用于不同治疗的不同药物。例如，区域856a可以包括从治疗开始时施用于皮肤811的第一药物，并且区域856b可以具有不同的药物，其在治疗后期施用于皮肤。

在一些实施方案中，贴剂820包括其腹侧上的皮肤接触表面852。任选地，贴剂的背侧由保护器822覆盖。例如，保护器822可以包括衬垫。任选地，保护器822包括化学惰性和/或清洁和/或无菌和/或不粘表面。任选地，在储存期间，例如在贴剂820的卷起部分821b上，保护器822覆盖贴剂820的活性区域856a的皮肤接触表面852。例如，辊子816a可以在分隔线876a上从皮肤剥离贴剂820和/或将贴剂820放置到皮肤上。任选地，分隔线876a是接触线。例如，在分隔线876a处，贴剂820夹在辊子816a和皮肤811之间。

图8B是根据本发明的实施方案的贴剂控制系统的透视侧视图，其具有任选地在贴剂上保持张力和/或储存贴剂的辊子816b，以及任选地引导分隔线876b的单独的导向件895。在一些实施方案中，导向件895支撑在支撑件897上。

图8C是根据本发明的实施方案的辊子816a的透视侧视图，其任选地引导分隔线876c，拉动贴剂820和/或储存贴剂820。在一些实施方案中，贴剂820将使皮肤811变形，例如通过在分离贴剂820的同时将皮肤811拉到隆起898中。在一些实施方案中，皮肤811的变形可能影响贴剂820的剥离角度。例如通过具有较小的导向件，皮肤隆起对剥离角度的影响可能更大。例如，可以通过更多的皮肤隆起(例如由于粘性粘合剂)而减小剥离角度，和/或通过使用较大的导向件(例如具有较大直径的辊子)可以减小剥离角度。可以调整贴剂的粘性、导向件的尺寸和/或拉动方向，以便例如在剥离贴剂时减少不适。

示例性固定可逆贴剂辊子系统

图9A是根据本发明的实施方案的示例性的贴剂控制装置901的腹侧的透视图。任选地，装置901可逆地接合和/或分离贴剂的部分。任选地，装置901储存贴剂的分离部分。在一些实施方案中，装置901包括辊子916。任选地，辊子916在框架926内向后和/或向前滚动。例如，当辊子916在一个方向上滚动时，其卷起和/或分离贴剂的部分。例如，当辊子916沿相反方向滚动时，它展开和/或接合该贴剂的部分。任选地，储存的部分可以被衬垫保护和/或储存在辊子916上。

在一些实施方案中，框架926包括围绕辊子916的外壳。框架926任选地包括在框架926的腹侧的基座上的接触表面925。任选地，接触表面925围绕开口929。例如，接触表面925完全围绕开口929。可替代地或附加地，接触表面可以仅部分地围绕开口。例如，当将装置901放置在受试者上时，接触表面925位于受试者的皮肤上。任选地，当贴剂处于接合状态时，贴剂的活性表面通过开口929暴露于和/或接触受试者的皮肤。任选地，在分离状态下，活性表面可以卷起到辊子916上，并且不接触用户的皮肤。

在一些实施方案中，框架926包括一个或多个轨道。例如，框架926包括滑动导轨947和/或摩擦轨道946。任选地，驱动器918(例如包括直流电动机)驱动传动装置919以沿导轨947纵向拉动或推动辊子组件915。例如，传动装置919可以包括与组件915中的螺纹接合的螺纹轴。例如，在一个方向上旋转传动装置919沿着轨道947向驱动器918纵向拉动组件915。例如，在相反方向上旋转传动装置919沿着轨道947远离驱动器918纵向推动组件915。

在一些实施方案中，随着组件915沿着导轨947纵向移动，辊子916旋转以卷起和/或展开贴剂。任选地，随着组件915在第一方向上移动，辊子916卷起贴剂和/或将贴剂放开。任选地，随着组件915在相反方向上移动，辊子916展开和/或接合贴剂。例如，随着组件915纵向移动，辊子916的摩擦接触表面944沿着摩擦轨道946滚动，使得辊子916旋转。例如，摩擦轨道946可以包括接合任选地包括齿轮的摩擦接触表面944的齿的齿。

在一些实施方案中，同步器可以将贴剂920的接合速率与移动辊子916的速率同步。例如，轨道946的齿可以是差分间隔的。例如，齿的间距可以被配置为使辊子916的滚动与其线性运动同步。可替代地或附加地，控制器可以单独地控制线性运动和旋转运动(例如使用单独的驱动器)。

图9B是根据本发明的实施方案的贴剂控制系统的背侧的透视图。任选地，贴剂控制系统可逆地接合和/或分离贴剂的部分。任选地，贴剂控制系统可以储存贴剂的分离的部分和/或保护储存的部分，例如通过衬垫。例如，这些部分被储存在辊子上。在一些实施方案中，贴剂控制系统可以包括贴剂控制装置901和/或任选地定制贴剂920和/或对准装置940。

在一些实施方案中，贴剂920包括固定部分930。任选地，固定部分930可以包括两侧面的粘合剂。例如，背侧的粘合剂可以将固定部分930粘附到框架926的接触表面925。例如，固定部分930的腹侧上的粘合剂可以粘附到框架926的固定部分930和/或与受试者皮肤的接触表面925。例如，当装置901位于受试者上时，固定部分930可以固定和/或夹在框架926的接触区域925和受试者的皮肤之间。在一些实施方案中，固定部分930包围贴剂的可分离部分956(可分离部分956任选地包括前导部921b、后尾部921a和/或中间部分921c。

在一些实施方案中，贴剂920与装置901之间的连接是通过单一简单的移动来进行的。例如，装置901具有与一侧暴露的贴剂920的所有连接(例如，装置901的腹侧连接到贴剂920的背侧)。例如，接触移动部分956的前导移动端的粘合剂924的辊子916的接触区域和/或连接贴剂的固定部分930的装置901的接触表面925都暴露在装置901的腹面上。例如，通过将装置901向下推动到贴剂901的背面上，将贴剂加载到装置901上。任选地，所有连接表面位于使得装置901连接到贴剂920的位置而贴剂920平坦地放置在表面上的平面上。可替代地或附加地，对准装置940具有基座，其具有将贴剂920适当地定位以连接到装置901的每个部分的轮廓。例如，辊子916的接触区域可以相对于接触表面925凹陷。任选地，当装置901下降到对准装置940上的位置时，对准装置940的基座保持向上延伸的自由前导部分921b与接触辊子916接触。任选地，在连接之后，可移动的可接合部分956可以卷绕到辊子916上(例如，成为分离状态)，然后将装置901附接到受试者。可替代地或附加地，装置901可以在接合状态下附接到受试者。

在一些实施方案中，固定部分930可以部分地包围可接合部分956。例如，固定部分930可以刚好从贴剂920的可接合部分956的后尾部921a延伸。可替代地或附加地，贴剂可以完全缠绕在辊子上，而没有框架接触区域。

在一些实施方案中，可接合部分956的前导部921b和/或中间部分921c任选地通过不连续部(例如，切除部948)与框架接触区域分开。例如，切除部948允许前导部921b和/或中间部分921c卷绕到辊子916上，同时固定部分930相对于受试者的皮肤保持静止，例如在受试者的皮肤上或靠近受试者的皮肤。可替代地或附加地，切除部948允许前导部921b和或中间部分921c卷绕到辊子916上，同时固定部分930相对于框架926保持静止，例如夹在框架926的接触表面925和/或受试者的皮肤之间。

在一些实施方案中，贴剂920可以作为没有不连续部的整个常规贴剂销售。例如，在生产和/或销售之后，不连续部任选地切入贴剂。任选地，可以提供装置和/或模具以切出不连续部。例如，切出装置可以是单独的装置，和/或可以包括在贴剂和/或剂量控制装置的包装中。例如，对准装置940可以包括用于切出不连续部的模具和/或刀片。例如，可以通过切出不连续部来修改常规贴剂。任选地，不连续部将在非活性区域中。例如，将不连续部切割到贴剂中可能不损害活性区域和/或药物储器和/或防粘膜。

在一些实施方案中，贴剂920的可分离部分956的前导部921b在其背侧上包括粘合剂924。粘合剂924任选地将前导部921b连接到辊子916。可替代地或附加地，辊子916可以用粘合剂涂覆。可替代地或附加地，辊子916和/或前导部921b可以包括磁体和/或夹子和/或钩和/或狭缝，以例如用于将贴剂的自由部分连接到辊子。

在一些实施方案中，保护器可以在储存期间保护贴剂的活性区域和/或皮肤接触表面。例如，包括例如衬垫922的柔性背侧衬垫覆盖固定部分930的中间部分921c。当贴剂920被储存(例如通过卷起到辊子916上使得可接合部分956缠绕在辊子916上)时，可接合部分956的皮肤接触表面任选地由衬垫922覆盖。任选地，衬垫922由化学惰性和/或不粘和/或非反应性物质制成，其将保护在可接合部分956中的药物。任选地，衬垫922由将保护贴剂920的可接合部分956的皮肤接触区域上的粘合剂的非粘物质制成。例如，衬垫922可以由基底上的非反应性涂层制成。例如，非反应性涂层可以包括聚乙烯和/或基底可以包括厚度在0.05mm和0.2mm之间的金属箔(例如铝)。可替代地或附加地，基底可以包括纸和/或塑料。

在一些实施方案中，贴剂控制系统可以包括对准装置940。例如，对准装置940可以包括用于贴剂920和/或装置901的泡罩包装的空腔。例如，装置901和/或贴剂920可以被包装在装置940内部并用背侧衬垫密封以用于运输和分配。装置940任选地包括干涉元件942。例如，干涉元件可以用于将装置901卡扣到装置940中。例如，元件942可以将装置901的腹面牢固地保持在装置940的基座939上。任选地，装置940可用于将贴剂920安装到装置901上。可替代地或附加地，利用用于贴剂和/或装置等的印刷符号、针脚、凹痕和/或突起可以方便对准。可替代地或附加地，装置901可以预先加载贴剂920。可替代地或附加地，贴剂920可以安装到装置901而无需对准装置。可替代地或附加地，装置901可以与标准贴剂和接口(例如如图14所示的贴剂1420和/或适配器1401)一起使用。可替代地或附加地，用于贴剂几何结构的其他选项可以与装置901一起使用。

在一些实施方案中，将贴剂和控制装置定位在对准装置上将贴剂连接到控制装置。例如，一旦贴剂920平放连接器924露出的基座939上，则将装置901放置在对准装置940上，其中接触表面925面向贴剂920上的露出的连接器924。任选地，装置901被推过干涉元件942，干涉元件942下扣在装置901上，将接触表面925牢固地抵靠固定部分930推动和/或将辊子916抵靠连接器924推动。任选地，对准装置940被成形为使得当它们被定位在装置940上时，贴剂920和/或装置901被推动而适当对准。例如，装置940的空腔可以具有通向紧密配合隔室的倾斜壁938，使得将贴剂和/或控制装置放入空腔中将它们相互对准。

图10是根据本发明实施方案使用的示例性贴剂控制装置1001的照片。贴剂1020任选地被加载到装置1001中。随后可以将贴剂1020和装置1001任选地放置在受试者的皮肤1011上。例如，在放置期间，贴剂1020可处于接合状态。例如，当将贴剂1020和控制装置1001放置在皮肤1011上时，药物递送可以立即开始。任选地，辊子组件1015由传动装置1019朝向驱动器1018拉动，以可逆地将贴剂1020从皮肤1011分离。任选地，随着辊子组件移向驱动器1018，辊子沿着轨道1046滚动，卷起贴剂1020。在一些实施方案中，辊子组件1015被传动装置1019推动远离驱动器1018，以可逆地接合贴剂1020到皮肤1011。任选地，随着辊子组件1015远离驱动器1018移动，辊子1026沿着轨道1046滚动，展开贴剂1020。

在一些实施方案中，贴剂控制装置1001可以包括例如控制驱动器918和/或贴剂的接合和/或分离的控制器。可替代地或附加地，装置1001可以包括传感器。例如，贴剂控制装置901可以响应来自传感器的信号，以完全和/或部分地接合和/或分离贴剂。任选地，传感器输出可以被发送到装置的控制器。

示例性贴剂

图11A是根据本发明的一些实施方案的简单贴剂的框图。任选地，贴剂可以包括可分离部分1156。任选地，整个贴剂可以与受试者分离。在一些实施方案中，贴剂包括活性表面。例如，活性表面可以在贴剂的腹面上。可选择地，可分离部分包括用于连接到控制装置的致动器的连接器1124。贴剂任选地包括保护器1122。例如，保护器1122可以在通过贴剂控制装置储存期间保护活性表面。任选地，贴剂包括腹侧衬垫1154。例如，腹侧衬垫1154可以在使用前保护贴剂的活性区域。例如，在使用贴剂之前，可以由用户去除腹侧衬垫。任选地，贴剂可以包括背侧衬垫。例如，连接器1124可以包括粘合剂表面，其任选地被背侧衬垫保护。

在一些实施方案中，贴剂的活性表面可以包括药物(例如药物贴剂)。可替代地或附加地，活性表面可以包括粘合剂(例如药物贴剂和/或药物贴剂的接口)。

在一些实施方案中，连接器1124可以位于贴剂的前缘和/或贴剂的背面上，例如在贴剂的前导部的背面上。

图11B是根据本发明的一些实施方案的两部分贴剂的框图图示。在一些实施方案中，贴剂可以包括固定部分1130和/或可分离部分1156。例如，可分离部分1156构造成通过连接器1124连接到贴剂控制装置的致动器。任选地，固定部分1130被配置为连接到贴剂控制装置的固定部分(例如框架)。任选地，固定部分可以包括在两侧上的粘合剂和/或连接到背侧衬垫1132和/或腹侧衬垫1154。背侧衬垫1154任选地保护贴剂的可分离部分1156的致动器连接器1124。

图12是根据本发明的实施方案的贴剂920的背侧的透视图。背部衬垫1232被示出为从贴剂920部分地移除。贴剂920被提供给用户，背侧衬垫覆盖固定部分930的粘合背面和/或粘合剂连接器924，用于连接贴剂的可分离部分956的前导部920到贴剂控制装置的致动器。任选地，衬垫1232不覆盖保护器922。可替代地或附加地，背侧衬垫可以覆盖保护器，例如如图14所示，背侧衬垫1432覆盖包括接口贴剂1401的保护器922的整个背面。在一些实施方案中，腹侧衬垫1453覆盖贴剂的腹面。例如，在将贴剂放置在受试者的皮肤上之前，可以剥离腹侧衬垫1453。

图13是根据本发明的实施方案的贴剂的腹侧视图。在一些实施方案中，贴剂920的腹面包括可分离部分956上的活性表面1356。例如，活性表面1356a可以包括当区域1356a接触皮肤时被受试者的皮肤吸收的药物。任选地，贴剂控制装置(例如装置901)控制暴露于皮肤的区域1356a的表面积的大小和/或药物对受试者的吸收速率。例如，分离区域1356a的部分减少药物的剂量和/或施用速率。例如，接合区域1356a的部分增加了药物的剂量和/或施用速率。

在一些实施方案中，部分956的后尾部921a可以被包括在非活性表面1356b中。例如，装置和/或贴剂的不对准和/或皮肤表面的不规则性可能导致后尾部921a和/或卷起的贴剂的最外层的接合状态和/或分离状态的不确定性。在非活性部分1356b中包括部分921a可以减少剂量的不确定性和/或避免在贴剂920被完全分离时药物将继续被吸收的危险。

示例性贴剂接口

图14是根据本发明的实施方案的用于将贴剂连接到贴剂控制装置的接口的示意图。在一些实施方案中，可以使用接口来方便将贴剂加载到贴剂控制装置。任选地，可以使用例如适配器1401的接口来促进将常规药物贴剂(例如贴剂1420)装载到例如装置901的控制装置。例如，适配器1401的背侧可以被配置为装载到装置901和/或贴剂的腹侧可以被配置为附接到常规贴剂。

在一些实施方案中，适配器1401的腹侧可包括连接器924和/或保护器922。任选地，适配器1401的腹面在使用之前被衬垫1453覆盖。任选地，适配器1401包括包围和/或部分地包围和/或部分地附接到可分离部分956的固定部分930。例如，切除部948可以在固定部分930的一些部分和可分离部分956之间分开。

在一些实施方案中，适配器1401的可分离部分956的腹面包括基底和/或粘合剂。任选地，贴剂1420的背面粘附到适配器1401的可分离部分956的腹面。贴剂1420变成可分离部分956的活性区域。例如通过将部分956的腹侧与受试者皮肤接合和/或分离，贴剂1420被接合和/或分离。组合的贴剂1420和适配器1401任选地根据图1所述的方法加载到装置901上。在一些实施方案中，贴剂1420的皮肤接触区域和/或活性面和/或腹面和/或活性表面将在使用之前被衬垫1454保护。

在一些实施方案中，适配器1401的腹侧上的粘合剂区域将大于贴剂1420的背侧。任选地，贴剂1401的腹侧上的粘合剂可以配制成快速粘附到贴剂1420的背面和/或生物相容性和/或易于从皮肤上除去。可替代地或附加地，贴剂1420可以通过超声波焊接和/或加热和/或通过真空附接到适配器1401(例如，部分956的腹面)。例如，部分956的腹面可以是可以包括附接到贴剂1420的基底。

在一些实施方案中，适配器和/或对准装置的形状和尺寸适于特定的贴剂。例如，适配器的腹侧上的粘合剂区域可以适合贴剂。例如，粘合剂区域可以在贴剂的背面的尺寸的1mm内和/或在1mm至5mm之间内和/或5mm至20mm之间内。任选地，对准装置可以有助于将常规贴剂适配到适配器和/或贴剂控制装置和/或将适配器装配到贴剂控制装置。任选地，将贴剂1420附接到适配器1401和/或装置901不会改变贴剂1420的活性表面和/或药物施用性质。

可替代的固定式可逆贴剂辊子系统

图15A-15C是根据本发明实施方案的直接驱动贴剂控制装置的透视图。控制装置任选地可逆地接合和/或分离贴剂的部分。任选地，分离部分储存在辊子上。

在一些实施方案中，贴剂控制装置1501包括辊子1516，辊子1516沿着框架1526内的轨道947旋转并滑动以接合和/或分离药物贴剂。任选地，在分离状态下，将贴剂储存缠绕到辊子916上。

在一些实施方案中，辊子1516由直接驱动驱动器1518驱动。驱动器1518任选地旋转使辊子1516和摩擦轮1544旋转的传动装置1519。摩擦轮1544沿着轨道滚动，同时辊子1516旋转而卷起和/或卷放贴剂。在一些实施方案中，加载装置1501使用相同的贴剂和/或如上文所述关于装置901加载。

在一些实施方案中，辊子1516可以沿着轨道947旋转和/或线性地移动。例如，可以通过沿着形成在壳体1526中的摩擦轨道946(例如，齿形轨道)滚动的摩擦轮1544(例如，齿轮)来提供推进。驱动器1518任选地转动辊子1516。例如，驱动器1518可以位于辊子1516内部。该配置可以节省超过外部驱动器上的空间。

任选地，辊子1516的转速适于使基底表面的速度与贴剂的卷收和/或释放的线性速度同步。例如，随着辊子的直径增长(例如，随着辊子1516上的基底层和/或贴剂数量的增加)，旋转速率可以相对于辊子1516的线性运动速率减小。任选地，同步器可以使基底1558的卷收或输出的接合速率与移动辊子1516和/或分隔线876a的速率同步。例如，可以调整轨道946中的齿之间的距离，以使辊子1516的直线运动和旋转同步。如图15B所示，在卷直径随着辊子1516向右移动而增加的情况下，随着将轨道从左向右下移，轨道946中的齿间距离会变大，和/或和/或随着辊子1516从左到右移动旋转运动与线性运动的比率减小。在一些实施方案中，与辊子的线性和旋转速度同步可以有利于贴剂的展开，减少褶皱或皮肤痉挛和/或脱毛。可替代地或附加地，控制器可以单独地控制线性运动和旋转运动(例如使用单独的驱动器)。

图15C示出了将标准药物贴剂1520安装到辊子1516上的可选方法。基底1558(例如，贴剂上没有物质的粘合剂箔)任选地连接到辊子1516和/或在壳体1526的底部上从辊子1516延伸出。为了将贴剂1520连接到辊子，壳体1526任选地放置在贴剂1520上，于是贴剂1520粘附到基底1558。例如，辊子1516可以在分隔线876a上将基底1558从皮肤剥离和/或将基底1558放置在皮肤上。

在一些实施方案中，一旦贴剂1520附接到基底1558，衬垫可以从贴剂1520的活性面(例如，图15C的底面)移除。然后，将暴露的贴剂1520和/或装置1501在接合状态下放置在皮肤上。可替代地或附加地，在将装置1501放置在皮肤上之前，驱动器1518可以转动辊子1516以使贴剂1520和/或基底1558缠绕和/或卷绕到辊子1518上而进入分离和/或储存状态。在一些实施方案中，保护元件(例如在储存期间保护贴剂)是控制装置的部分。例如，基底1558的背面在储存期间任选地用作贴剂1520上的衬垫和/或保护层(例如其活性表面)。任选地，装置1501在分离状态下放置到受试者上。可替代地，代替使用驱动器1518卷绕贴剂1520，壳体1526可以跨越表面(例如，组装台)移动，以使得辊子1516在轨道947中转动和移动。任选地，舌片1568设置在辊子1516附近就在贴剂1520开始缠绕辊子1516之前。例如，舌片1568可以抓住并提起安装在贴剂1520上的任何衬垫，使得贴剂1520在没有衬垫的情况下在辊子1516上卷起。

在一些实施方案中，辊子(例如辊子916和/或辊子1516)可以由滑轮和/或线性致动器和/或弹簧驱动器驱动。

具有连续轨道基底的旋转装置

现在参考图16A-16E，这些图示出了根据本发明的非限制性实施例构造和操作的透皮递送装置1601。

在一些实施方案中，透皮递送装置1601包括由驱动器1518驱动的基底1658。任选地，基底1658包括活性表面1620，其包括适于透皮递送的物质。例如，活性表面1620可以包括浸渍或以其他方式提供物质(例如药物)的市售透皮贴剂。在一些实施方案中，活性表面1620包括安装在基底1658上的贴剂，例如用粘合剂。可替代地或附加地，活性表面1620可以是基底1658的固有部分。

在一些实施方案中，驱动器1618将活性表面1620移动到与受试者的皮肤成多个操作关系中的一个或多个，包括活性表面1620完全与皮肤接合(即，活性表面1620的整个活性区域与皮肤接触)，与皮肤部分接合(即，仅活性表面1620的部分与皮肤接触)，以及不与皮肤接合。在一个实施例中，驱动器1618的操作由控制器1660(图16D)控制。例如，控制器1660控制驱动器1618的激活、去激活和/或速度。任选地，通过控制驱动器1618，控制器1660控制何时以及在多长时间内活性表面1620与皮肤处于特定的操作关系(例如，在一天中的什么时间活性表面1620与皮肤完全、局部接触或不与皮肤接触和/或在什么持续时间内)。

在一些实施方案中，透皮递送装置1601可以由制造商提供为气密密封组件。任选地，活性表面1620可以在密封组件内露出，而不需要衬垫。可替代地或附加地，活性表面1620可以具有背侧衬垫。例如，背衬可以保护活性表面1620免受外部环境的影响。可替代地或附加地，活性表面1620可以具有衬垫。例如，可以在将基底1658加载到装置1601之前去除衬垫。在一些实施方案中，例如当活性表面包括离散贴剂时，可以将衬垫从贴剂上移除，然后将贴剂安装到基底1658上和/或贴剂可以安装到基底1658上，然后去除衬垫。下面参考图21A-21C描述了去除这种衬垫的一种可选方式。任选地，活性表面1620可以包括用于增强物质通过角质层递送的渗透增强剂。

在一些实施方案中，驱动器1618和/或控制器1660可以控制和/或改变施加到活性表面1620上的对皮肤的压力的量。例如，增加活性表面1620与皮肤之间的压力可以增加每单位时间物质递送的速率。在一些实施方案中，驱动器1618和/或控制器1660可以通过使活性表面1620接触皮肤上的新鲜区域来稳定和/或控制物质从活性表面1620的转移速率。在一些实施方案中，接触新鲜皮肤可以补偿皮肤上旧的或先前区域中的物质浓度和/或吸收的递降。

在一些实施方案中，基底1658是可旋转地安装在辊子1616上的连续带。例如，如图1D所示，驱动器1618可以是具有与可移动元件(例如，辊子)1616啮合或直接与基底1658啮合的传动装置(例如，输出轴)1619的电动机。例如，可移动元件1616可以包括齿轮，并且输出轴1619可以是互补形状的(例如，具有蜗杆线)以与可移动元件1616啮合并转动可移动元件1616。可替代地，输出轴1619可以经由摩擦驱动器连接到可移动元件1616。

在一些实施方案中，输出轴1619可经由公-母连接而连接到可移动元件1616。例如，输出轴1619可以设有与形成在基底1658中的孔1664(母部)接合的销或齿1662(公部)。齿1662和孔1664也被称为驱动接口元件。任选地，随着驱动器1618转动输出轴1619，使基底1658围绕辊子1616转动。

在一些实施方案中，基底1658包括活性表面，例如活性表面1620，以及辅助区域1621。辅助区域1621可以是基底1658中的无药物区。可替代地或附加地，辅助区域1621可以包括第二药物和/或配置用于治疗过程。例如，区域1621可以包括角质层表面重建元件(例如用于“皮肤激活”或“皮肤表面重建”)。任选地，角质层表面重建元件可以包括可操作地附接到角质层的部分并剥离角质层的部分的粘合剂表面。可替代地或附加地，角质层表面重建元件可以包括用于剥离角质层的部分的化学物质(例如乙醇酸或水杨酸)。可替代上述任何组合或作为上述任何组合的附加，角质层表面重建元件可以包括微针阵列。

在一些实施方案中，随着基底1558滚贴到皮肤上时，活性表面1620有时完全接触皮肤(此时辅助区域1621完全可能不接触皮肤，但是可替代地被配置为部分地或完全地接触皮肤)，有时部分地接触皮肤(此时辅助区域1621可以部分地接触皮肤，但是可替代地被配置为不接触或完全接触)，并且有时完全不接触皮肤(此时辅助区域1621可以完全接触接触皮肤(但可替代地配置为不接触或部分接触)。

在一些实施方案中，活性表面1620和辅助区域1621彼此同步地移动。例如，在所示的实施方案中，活性表面1620和辅助区域1621形式纵向地布置在连续的带上。任选地，两个这样的带(彼此的镜像)布置成卷到两个辊子1616上。基底1658任选地构造成形成圆形紧凑装置1601的两个半部。在一些实施方案中，基底1658位于驱动器1618的周向外部。例如，一个驱动器1618用于驱动多于一个的基底1658。

在一些实施方案中，控制器1660(图1D)可以设置在装置1601的内部(或外部)。任选地，控制器1660控制驱动器1618的操作。任选的控制器1660可以被预编程以根据治疗计划连续地、递增地或其组合地激活驱动器1618。在一些实施方案中，可以使用电池(未示出)来激励驱动器1618。

在一些实施方案中，也可以通过旋转可连接到驱动机构(例如，齿轮，摩擦，公-母驱动器)的装置1601的盖来手动地驱动基底1658。

在一个实施例中，辊子1616具有比基底1658的尺寸(卷起长度)大的周长。例如，以这种方式，可以使装置的移动和滚卷速度同步。

在一些实施方案中，可以在本发明中实现其他方法，用于使用驱动器移动活性表面以改变与皮肤接合的活性区域的量。例如，在一些实施方案中，贴剂安装在基底上而不是在辊子上。任选地，驱动器可操作地抓住和/或移动基底。例如，基底可以布置成被驱动器从皮肤上提起，例如垂直于皮肤从移离。例如，驱动器可以将基材从皮肤上提起，可能是以一定角度逐渐剥离和/或将贴剂从皮肤上提起，然后在相同的位置或不同的位置将贴剂重新贴附到皮肤上。例如，驱动器可以包括用于抓住基底和贴剂的钳子或细长钳口等。驱动器可以线性地和/或旋转移动贴剂。

现在参考图17，图17示出了根据本发明的实施方案的任选的一组驱动接口元件。例如，元件增强扭矩以移动基底1658。例如，附加的一组驱动接口元件可以包括另外一组孔1764，其接收来自驱动器1618的扭矩和/或移动基底1658，如在履带轮机构中。

现在参考图18-18C，其示出了根据本发明的实施方案的包括活性表面1820和辅助区域1821的连续带基底1858的渐进运动。任选地，装置可以包括沿着受试者的皮肤滚动的单个直的连续轨道基底1858。可替代地或附加地，辊子1816任选地由固定壳体包含。例如，移动基底1858可以将基底的新部分接合到单个皮肤区域。任选地，活性表面1820用不存在于辅助区域1821中的药物浸渍。任选地，带的远离皮肤定位(例如在示例性说明中位于辊子上方)的部分与皮肤分离。任选地，带的抵靠皮肤定位的部分(例如在示例性说明中位于辊子下方)与皮肤接合。任选地，分离位置中的活性表面通过进一步滚动到接合位置来储存以备后续接合。例如，分离部分(例如辊子上方)可以被装置的壳体覆盖(例如，如图16A-16B中的区域1620所示。

在一些实施方案中，移动基底1858可以改变对受试者的药物施用的速率。例如，在图18A中，具有物质的活性表面1820位于辊子1816上方，辅助区域1821位于辊子1816的下方，结果活性表面1820任选地远离受试者的皮肤1811和/或与受试者的皮肤1811完全分离和/或者药物没有被施用于受试者。在图3B的示例中，基底1858已经转动，使得活性表面1820部分地转动到辊子1816下方，辅助区域1821部分地位于辊子1816之上，结果是活性表面1820的部分接合和/或接触受试者的皮肤1811和/或药物以降低的速率施用于受试者。在图18C中，基底1858已经转动，使得活性表面1820现在位于辊子1816之下，并且辅助区域1821现在位于辊子1816上方，因此活性表面1820完全接合受试者的皮肤1811和/或与受试者的皮肤1811接触和/或以全速率对受试者施用药物。任选地，可以提供第二辊子，其带包括在储存位置接触基底1858的保护衬垫。例如，在连续带基底1858的情况下，辊子1816可以同时在分隔线1876上将基底1858从皮肤剥离和/或将基底1858放置到皮肤上。

图19示出了根据本发明的实施方案的用于施加贴剂的辊子贴剂接合装置1901。在一些实施方案中，基底1958任选地储存在辊子1916上的框架1926中。例如，随着框架1926滚过受试者的皮肤，其接合基底1958的另一部分。任选地，装置1901由驱动器来驱动。

在一些实施方案中，基底1958可以具有活性表面和/或非活性表面。例如，下面的基底1958可以是非活性的，但是一个或多个类型的药物贴剂可以在一个或多个位置连接(例如通过粘合剂)到基底1958。随着基底被卷而接合，各种活性表面接合。可替代地或附加地，基底1958可以是均匀贴剂。例如，装置1901可以不断地卷放新的基底，例如以长时间保持药物的稳定剂量。

在一些实施方案中，辊子1916的旋转由驱动器驱动。任选地，驱动器可以以恒定速率驱动辊子1916。例如，药物的剂量计划可以通过沿着基底1958的活性表面的分布来确定。可替代地或附加地，驱动器可以由控制器控制，所述控制器可以被编程以在特定时间和/或取决于事件而接合基底1958的新部分。可替代地或附加地，装置1901可以通过沿皮肤推动来手动操作。

在一些实施方案中，基底(例如基底1958)可以开槽或以其他方式成形，使得装置1901可以沿着皮肤接合基底，同时沿着弯曲路径和/或直线路径移动。

现在参考图20A和20B，其示出了根据本发明的另一非限制性实施方案构造和操作的透皮递送组件2001。在一些实施方案中，带基底2058缠绕在两组辊子2016上。基底2058任选地包括一个或多个区域。例如活性表面2020和辅助区域2021(例如，角质层表面重建元件)。任选地，驱动器2018转动用于驱动基底2058的辊子2016。辊子2016中的一个任选地是驱动器2018的输出轴。例如，驱动器2018可以直接驱动辊子2016和/或基底2058。例如，辊子2016可以同时在分隔线2076上将基底2058从皮肤剥离和/或将基底2058放置到皮肤上。

现在参考图21A-21B，其示出了根据本发明的实施方案的将贴剂剥离并提升到分离位置的贴剂接合装置2101。在一些实施方案中，基底2158布置在辊子2116a和2116b上。任选地，辊子2116a和2116b设置在壳体2126中。例如，辊子2116a和2116b可以沿轨道2146旋转并线性移动。随着辊子2116a和2116b在一个方向上沿着受试者的皮肤移动，它们任选地将通过将基底2158从皮肤剥离来分离基底2158。随着辊子2116a和2116b在另一方向上沿着受试者的皮肤移动，它们任选地通过将基底2158放置在皮肤上而接合基底2158。

在一些实施方案中，辊子2116a和2116b沿着轨道2146旋转和/或移动以接合和/或分离基底2158，同时壳体2126保持静止。例如，壳体2126可以附接到受试者(例如，用粘合剂)。任选地，运动可以由驱动器驱动和/或由控制器控制。可替代地或附加地，壳体2126以及辊子2116a和2116b可以沿着受试者移动。

在一些实施方案中，来自拉拔器(例如连接件2180b到框架2126和上部辊子2116a)的张力由方向转换元件(例如下部辊子2116b和/或例如图8A的导向件895)转换以将贴剂从皮肤剥离。例如，导向件895可以包括缓冲器和/或臂和/或平坦支撑件和/或圆形支撑件和/或平滑支撑件。

在一些实施方案中，当保持第二部分2121b(例如在框架上的位置2180b处)与受试者的皮肤间隔开时，基底2158的第一部分2121a在受试者的皮肤表面上和/或附近保持固定(例如在框架的基座上的位置2180a处)。例如，皮肤附近的部分2121a可以在距皮肤1mm至5mm之间和/或距皮肤1mm至0.1mm之间和/或距皮肤小于0.1mm和/或与皮肤接触。例如，部分2121b保持固定而与皮肤间隔开。例如，部分2121b可以距皮肤1mm至5mm之间和/或距皮肤0.1mm至1mm之间和/或距皮肤超过5mm。例如，部分2121b可以在距皮肤比部分2121a远至10倍至1000倍之间和/或远至2倍至10倍之间和/或远至大于1000倍。任选地，部分2121a和2121b之间的基底条带的长度比点2180a和2180b之间的距离长。例如，条带的额外长度可能不松弛以免以S形曲线将条带缠绕到辊子1916上。

在一些实施方案中，基底2158以S形曲线缠绕到一对辊子2116a和2116b上。在一些实施方案中，该布置节省了空间和/或维持贴剂和辊子运动的同步。

在一些实施方案中，基底2158缠绕到两个辊子2116a和2116b上(例如如图21A-21C所示)。可替代地或附加地，基底2158缠绕多于两个的辊子2116c，2116d和2116e(例如在如图21D所示的装置2102中)。任选地，辊子2116c，2116d和2116e中的一些可以包括齿轮2170。任选的齿轮系2171在齿轮2170和任选齿条2172之间啮合。在一些实施方案中，这种布置提供了贴剂和辊子运动的精确控制和同步和/或增加扭矩和/或速度。

在一些实施方案中，多个辊子2116a-2116e有助于储存与皮肤分离且展开的基底2158。在某些情况下，这可能会避免潜在的问题。例如，在某些情况下，将贴剂储存而卷绕到辊子上，随着贴剂布置在受试者的皮肤上，贴剂从辊子展开并粘贴到受试者的皮肤上。随着贴剂从皮肤上剥离时，它开始缠绕在辊子上。根据辊子的直径和贴剂的粘合特性(以及其他因素)，如果仅使用一个辊子，则贴剂可能会卷绕在辊子上时粘到自身上。这种自粘可能使得难以展开贴剂以便重新部署贴剂，使其与皮肤接合。替代解决方案可以包括使用大直径的辊子。另一个替代的解决方案是将衬垫(例如如图15C所示的基底1558和/或如图14所示的保护器922)放置在贴剂的背面上和/或随着贴剂缠绕到辊子上而将衬垫放置在贴剂的层之间。具有多个辊子2116a-2116的一些实施方案通过确保在储存期间贴剂不会自身缠绕和/或粘附到自身上来解决这个问题。在一些实施方案中，多个辊子可以被配置为避免显著增加装置的尺寸。任选地，附加的一个辊子或多个辊子可能导致贴剂在剥离时行进更长的距离并代替单个大直径的辊子。例如，辊子2116b和2116e可以在分隔线2176上将基底2158从皮肤剥离和/或将基底2158放置在皮肤上。

图22A-22B示出了根据本发明的实施方案的剥离具有形状改变基底的贴剂的边缘的贴剂控制装置。在一些实施方案中，弯曲基底2258具有平坦化状态，其将贴剂2220与受试者的皮肤2211接合，例如如图22A所示。基底2258任选地具有弯曲构造，例如如图22B所示，其在分离状态下将贴剂2220的边缘从皮肤2211提起。

在一些实施方案中，基底2258包括气囊的表面。例如，装置的驱动器可以包括泵，泵通过开口2270泵送流体(例如空气)，以使气囊膨胀到分离状态和/或使气囊缩小到接合状态。可替代地或附加地，其它形状改变基底，例如镍钛诺，可以使用接头代替气囊。任选地，基底2258附接到贴剂2220的背面。可替代地或附加地，基底2258可以附接到贴剂的边缘。例如，基底2258可以在曲线分隔线2276上将贴剂2220从皮肤剥离和/或将贴剂2220放置在皮肤上。

图23A-23B示出了根据本发明的实施方案的具有在倾斜轨道上的辊子的贴剂控制装置，辊子提升并卷取贴剂。在一些实施方案中，随着辊子2316卷起基底2358，辊子2316和基底2358在轨道2347上被提升而离开皮肤。在一些实施方案中，多个辊子2316可以安装在多个轨道2347上。例如，辊子2316可以以同步的方式起作用以使基底2458完全从皮肤分离(例如如图23A所示)和/或完全接合基底2358(例如如图23B所示)。可替代地或附加地，一个辊子2316可以用于部分地分离和/或接合基底2358。例如，辊子2316可以在双分隔线2376上将基底2358从皮肤剥离和/或将基底2358放置在皮肤上。

图24示出了根据本发明的实施方案的韧性基底。在一些实施方案中，基底2458可以从其背侧挂有悬挂件2472和/或支撑件2474。任选地，活性表面(例如贴剂)可以位于基底2458的腹面上。任选地，悬挂件2472可以向背侧和腹侧移动以分离和/或接合活性表面。例如，悬挂件2472的移动可以是沿着分隔线2476将基底2458从皮肤剥离的波形运动。在一些实施方案中，将悬挂件2472和/或移动部件放置在基底的背侧上可以防止受试者的头发被捕捉在运动部件中。

图25A-25B示出了放置在贴剂和皮肤之间的可展开的贴剂控制基底。在一些实施方案中，在贴剂和皮肤之间扩张基底2558(例如，如图25B所示)可以使贴剂分离。在一些实施方案中，在贴剂和皮肤之间收缩基底2558(例如如图25B所示)可以接合贴剂。任选地，基底2558可以包括可充气网状物。

预计在从该申请获得授权的专利的有效期期间，许多相关技术将被开发，并且例如贴剂的术语的范围旨在先验地包括所有这些新技术。

如本文所用，术语“约”是指±5％。

“包括”，“包括有”，“包含”，“包含有”，“具有”，它们的同根变形词意味着“包括但不限于”。

术语“由...组成”意指“包括但不限于”。

术语“基本上由...组成”是指组合物、方法或结构可以包括另外的成分、步骤和/或部件，只要附加成分、步骤和/或部件不会实质上改变所要求保护的组合物、方法或结构的基本和新特性即可。

如本文所用，单数形式“一(a)”，“一个(an)”和“该(the)”包括复数指代物，除非上下文另有明确规定。例如，术语“一种化合物”或“至少一种化合物”可以包括多种化合物，包括它们的混合物。

在本申请中，本发明的各个实施方案可以以范围形式呈现。应当理解，范围形式的描述仅仅是为了方便和简洁，并且不应被解释为对本发明的范围的僵化限制。因此，应考虑对范围的描述具体公开了所有可能的子范围以及该范围内的各个数值。例如，从1到6的范围的描述应被认为具体公开了诸如1至3，1至4，1至5，2至4，2至6，3到6等的子范围，以及该范围内的个别数字，例如1、2、3、4、5和6。无论范围的宽度如何这都适用。

无论何时在此指示数值范围，都意味着包括在指示范围内的任何引用的数字(分数或整数)。短语第一指示数字和第二指示数字“之间取范围/的范围”和从第一指示数字“到”第二指示数字取范围/的范围在本文中可互换使用，并且意在包括第一指示数字和第二指示数字以及它们之间的所有分数和整数数字。

应当理解，为了清楚，在单独实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反，为了简洁起见，在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独提供或以任何合适的子组合提供或适用于本发明的任何其它描述的实施例。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不被认为是这些实施例的基本特征，除非该实施方案在没有那些元件的情况下不起作用。

虽然已经结合本发明的具体实施方案描述了本发明，但是显而易见的是，许多替代方案、修改和变化对于本领域技术人员是显而易见的。因此，旨在包括落在所附权利要求的精神和广泛范围内的所有这样的方案、修改和变化。

本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请的全部内容通过引用并入本说明书中，其程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请被具体和单独地指明通过引用并入本文。此外，本申请中引用或标识任何参考文献不应被解释为承认该参考文献可用作本发明的现有技术。在使用章节标题的范围内，不应将其解释为必然是限制性的。

Claims (192)

1.用于对受试者的透皮药物施用的调节器，包括：

用于附接到透皮药物贴剂的连接器；以及

致动器，相对于所述受试者的皮肤机械地操纵透皮贴剂，用于至少一种动作，包括将所述贴剂的活性表面与所述受试者的皮肤隔离和/或使所述活性表面接触所述皮肤。

2.根据权利要求1所述的调节器，其中所述贴剂包括经配置以根据预定剂量计划施用药物的常规透皮药物贴剂。

3.根据权利要求2所述的调节器，其中所述贴剂包括活性表面和非活性区域，并且所述连接器被配置为附接到贴剂的所述非活性区域上。

4.根据权利要求1所述的调节器，其中所述贴剂的活性部分不受调节器的约束。

5.根据权利要求1所述的调节器，还包括：

控制器，操作地连接到所述致动器以控制所述操纵以在贴剂附着到受试者之前预定的时间执行所述隔离。

6.用于向受试者透皮药物施用的调节器，包括：

附着表面，被配置为附着到所述受试者的皮肤；

用于附接到透皮药物贴剂的连接器；以及

用于相对于所述附着表面移动所述连接器的致动器。

7.根据权利要求6所述的调节器，其中所述致动器被配置为执行从包括将所述贴剂完全接合到皮肤、将所述贴剂部分地接合到皮肤并使所述贴剂与皮肤分离的组中选择的至少一种功能。

8.根据权利要求7所述的调节器，还包括：

引导所述贴剂和皮肤之间的分隔线的导向件。

9.根据权利要求6所述的调节器，其中所述致动器包括用于从所述皮肤剥离所述贴剂的拉拔器。

10.根据权利要求7所述的调节器，其中所述贴剂包括经配置以根据预定剂量计划施用药物的常规透皮药物贴剂。

11.根据权利要求7所述的调节器，其中所述完全接合包括根据所述贴剂的无需所述调节器的调节而将所述贴剂的活性表面定位成完全接触皮肤。

12.根据权利要求10所述的调节器，其中所述贴剂的活性部分不受调节器的约束。

13.根据权利要求6所述的调节器，其中所述贴剂包括活性表面和非活性区域，并且所述连接器被配置为附接到所述贴剂的所述非活性区域上。

14.根据权利要求7所述的调节器，还包括：

用于储存所述贴剂的处于未接合状态的部分的储存器。

15.根据权利要求14所述的调节器，还包括：

辊子，并且其中所述储存器包括卷绕在所述辊子上的所述贴剂卷。

16.根据权利要求15所述的调节器，还包括：

位于卷绕在所述辊子上的所述贴剂的层之间的保护器。

17.根据权利要求16所述的调节器，其中所述保护器包括所述贴剂的背面。

18.根据权利要求17所述的调节器，其中所述贴剂包括

常规的透皮药物贴剂，其被配置用于按照预定剂量计划施用药物；以及

适配器，其被配置成附接到背面常规贴剂并且包括所述保护器。

19.根据权利要求15所述的调节器，其中所述辊子包括所述致动器。

20.根据权利要求19所述的调节器，还包括

同步器，用于使所述辊子的旋转速率与所述完全接合和所述分离中的至少一个的速率同步。

21.根据权利要求19所述的调节器，其中所述辊子相对于所述附着表面旋转并线性移动。

22.根据权利要求6所述的调节器，还包括：

对准装置，用于在将所述贴剂安装到所述装置时将所述贴剂与所述装置对准。

23.根据权利要求14所述的调节器，还包括：

在所述储存期间用于所述贴剂的活性表面的非反应性保护器盖。

24.透皮药物贴剂，包括：

所述贴剂的腹面上的活性表面，用于通过受试者的皮肤施用药物；

在所述贴剂的背面上的非反应性表面，并且其中所述贴剂具有足够的柔性以卷绕到直径为8mm的辊子上，并且其中当所述贴剂卷绕在所述辊子上时，所述活性表面接触所述非反应性表面。

25.根据权利要求24所述的贴剂，其中所述非反应性表面包括聚乙烯。

26.用于对受试者的透皮药物施用的调节器，包括：

腹部接触表面，其被配置为当所述装置放置在所述贴剂上时附着到透皮贴剂的背面；以及

致动器，其机械地操纵所述透皮贴剂。

27.用于对受试者的透皮药物施用的调节器，包括：

用于附接到透皮药物贴剂的连接器；以及

致动器，其被配置成从受试者的皮肤剥离所述贴剂。

28.根据权利要求27所述的调节器，其中所述致动器被配置成以与皮肤表面的70至110度之间的角度拉动所述贴剂。

29.用于对受试者的透皮药物施用的调节器，包括：

用于附接到透皮药物贴剂的连接器；以及

储存所述贴剂的辊子。

30.用于对受试者的透皮药物施用的调节器，包括：

用于附接到透皮药物贴剂的连接器；以及

引导所述贴剂靠近分隔线的平坦的支撑件。

31.用于对受试者的透皮药物施用的方法，包括：

提供经认证以将药物施用到固定累积剂量的透皮药物贴剂和贴剂控制器装置；

用所述药物贴剂向所述受试者施用所述药物；

在施用所述固定剂量的80％之前，由所述贴剂控制器装置自动地中断所述施用。

32.根据权利要求31所述的方法，还包括：

在所述中断后至少20分钟重新开始所述施用。

33.根据权利要求31所述的方法，其中所述中断包括在小于30分钟的时间段内将所述施用的速率降低至少50％。

34.根据权利要求31所述的方法，其中所述中断包括将所述贴剂的活性区域和所述受试者的皮肤的接触面积减少至少50％。

35.根据权利要求31所述的方法，其中所述中断将所述贴剂的部分从受试者的皮肤剥离。

36.根据权利要求35所述的方法，其中所述剥离的分隔线是辊子的接触线。

37.根据权利要求31所述的方法，还包括：

储存所述贴剂的卷绕在辊子上的至少一部分。

38.根据权利要求31所述的方法，还包括：

储存覆盖所述贴剂的第二部分的至少一部分。

39.根据权利要求38所述的方法，还包括：

将衬垫定位在所述至少一部分和所述第二部分之间。

40.根据权利要求31所述的方法，还包括：

将所述控制装置附接到所述受试者。

41.根据权利要求31所述的方法，还包括：

对所述控制装置进行编程以在预定时间执行所述中断。

42.根据权利要求41所述的方法，其中所述编程在所述施用之前。

43.根据权利要求31所述的方法，还包括：

感测事件，并且其中所述中断响应于事件。

44.权利要求43的方法，其中所述事件是所述受试者对所述药物的反应。

45.根据权利要求31所述的方法，还包括：

命令所述控制装置执行所述中断。

46.根据权利要求45所述的方法，其中所述命令包括向所述控制装置发送无线信号。

47.根据权利要求31所述的方法，还包括：

在所述施用之后自动开始第二药物的新的施用。

48.权利要求47的方法，其中所述开始新的施用是在所述中断之后。

49.根据权利要求47所述的方法，其中所述开始新的施用包括将所述贴剂的新区域暴露于受试者的皮肤。

50.对受试者的透皮药物施用的方法，包括：

提供连接到控制装置的经认证以用于将药物施用到固定累积剂量的透皮药物贴剂；

将所述透皮贴剂附着到所述受试者而不开始药物的施用；以及

在所述附着后至少20分钟，通过所述控制装置自动开始药物的所述施用。

51.根据权利要求50所述的方法，其中所述附着包括将所述贴剂的活性区域放置成与所述受试者的皮肤直接接触。

52.根据权利要求50所述的方法，其中所述开始包括将所述贴剂的活性区域的至少一半的表面放置成与所述受试者的皮肤直接接触。

53.根据权利要求50所述的方法，其中在所述开始之后，所述贴剂根据针对所述贴剂认证的固定剂量计划释放药物。

54.根据权利要求50所述的方法，还包括：

在施用所述固定剂量的80％之前，在由所述贴剂控制器装置自动开始之后中断所述施用。

55.根据权利要求54所述的方法，其中所述中断包括在小于30分钟的时间段内将所述施用的速率降低至少50％。

56.根据权利要求54所述的方法，其中所述中断包括将所述贴剂的活性区域和所述受试者的皮肤的接触面积减少至少50％。

57.根据权利要求50所述的方法，其中所述开始包括将所述贴剂的活性区域滚贴到所述受试者的皮肤上。

58.根据权利要求57所述的方法，还包括：

储存所述贴剂的卷绕在辊子上的至少一部分。

59.根据权利要求50所述的方法，其中所述附着是借助于粘合剂。

60.根据权利要求50所述的方法，还包括：

对所述控制装置进行编程以在预定时间执行所述开始。

61.根据权利要求50所述的方法，还包括：

命令所述控制装置执行所述开始。

62.根据权利要求61所述的方法，其中所述命令包括向所述控制装置发送无线信号。

63.根据权利要求50所述的方法，还包括：

感测事件，并且其中所述开始响应于所述感测。

64.根据权利要求60所述的方法，其中所述编程在所述附着之前。

65.根据权利要求63所述的方法，其中所述事件是需要借助所述药物治疗的医疗状况。

66.对受试者的透皮药物施用的方法，包括：

根据连接到控制装置的固定剂量计划提供经证实用于施用药物的透皮药物贴剂；

用所述控制装置将所述透皮贴剂附着到所述受试者；以及

以具有小于所述固定剂量计划的剂量率的剂量率的修改速率计划利用所述药物贴剂将所述药物施用于所述受试者。

67.根据权利要求66所述的方法，还包括：

将所述贴剂的活性区域的20至80％接触受试者的皮肤。

68.根据权利要求66所述的方法，还包括：

响应于事件而增加所述修改速率计划。

69.根据权利要求68所述的方法，其中所述增加所述修改速率计划是通过增加所述贴剂的活性区域和所述受试者的皮肤之间的接触面积。

70.根据权利要求66所述的方法，还包括：

响应于事件而减少所述修改速率计划。

71.根据权利要求70所述的方法，其中所述减少所述修改速率计划是通过减小所述贴剂的活性区域和所述受试者的皮肤之间的接触面积。

72.对受试者透皮药物施用的方法，包括：

提供具有用于施用药物的活性区域的透皮药物贴剂，所述贴剂装载到贴剂控制装置中；

将所述贴剂控制装置附着到所述受试者，所述贴剂的所述活性区域至少部分地与受试者分离；

在所述附着之后至少20分钟，利用所述装置将所述活性区域的分离部分与受试者接合。

73.根据权利要求72所述的方法，其中在所述部分分离状态下，所述活性区域的至少一部分与受试者的皮肤间隔至少1mm，并且其中所述接合包括移动所述部分以与所述皮肤接触。

74.根据权利要求72所述的方法，其中在所述接合之后，所述贴剂根据针对所述贴剂认证的固定剂量计划释放药物。

75.根据权利要求72所述的方法，还包括：

在由所述贴剂控制器装置自动进行所述接合之后，使所述活性区域的部分分离。

76.根据权利要求72所述的方法，其中所述接合包括将所述贴剂的活性区域滚贴到所述受试者的皮肤上。

77.根据权利要求76所述的方法，还包括：

将所述贴剂的至少一部分卷绕在辊子上。

78.根据权利要求72所述的方法，其中所述附着是借助于粘合剂。

79.根据权利要求72所述的方法，还包括：

对所述控制装置进行编程，以在预定时间执行所述接合。

80.根据权利要求72所述的方法，还包括：

命令所述控制装置执行所述接合。

81.如权利要求72所述的方法，还包括：

感测事件，并且其中所述接合响应于所述感测。

82.对受试者透皮药物施用的方法，包括：

提供至少部分与受试者和贴剂控制装置接合的透皮药物贴剂，所述药物贴剂具有用于施用药物的活性区域，所述贴剂经认证在规定时间段内向受试者施用药物；

在小于所述时间段的80％之后，利用所述装置将所述活性区域与受试者分离。

83.根据权利要求82所述的方法，其中在所述部分接合状态下，所述活性区域的至少一部分与受试者的皮肤接触，并且其中所述分离包括使所述活性区域与所述皮肤间隔开至少1mm。

84.根据权利要求82所述的方法，还包括：

在所述分离之后至少20分钟重新接合所述活性区域。

85.根据权利要求82所述的方法，其中所述分离包括将所述贴剂的所述活性区域和所述受试者的皮肤的接触面积减少至少50％。

86.根据权利要求82所述的方法，其中所述分离包括将所述贴剂的部分从所述受试者的皮肤上剥离。

87.根据权利要求86所述的方法，其中所述剥离的分隔线是辊子的接触线。

88.如权利要求82所述的方法，还包括：

储存所述贴剂的卷绕到辊子上的至少一部分。

89.根据权利要求82所述的方法，还包括：

储存覆盖所述贴剂的第二部分的至少一部分。

90.根据权利要求89所述的方法，还包括：

将衬垫定位在所述至少一部分和所述第二部分之间。

91.如权利要求82所述的方法，还包括：

对所述控制装置进行编程，以在预定时间执行所述分离。

92.根据权利要求41所述的方法，其中所述编程在所述提供之前。

93.如权利要求82所述的方法，还包括：

感测事件，并且其中所述分离响应于所述感测。

94.权利要求93的方法，其中所述事件是所述受试者对所述药物的反应。

95.根据权利要求82所述的方法，还包括：

命令所述控制装置执行所述分离。

96.根据权利要求95所述的方法，其中所述命令包括向所述控制装置发送无线信号。

97.用于装载透皮药物施用控制装置的方法，包括：

提供具有活性表面的透皮药物施用贴剂，所述活性表面构造成将药物施用于受试者的皮肤，并被核准用于按照固定计划施用剂量；

将所述贴剂的惰性部分而不是在所述活性表面上附着到适配器；以及

将所述适配器连接到所述装置。

98.根据权利要求97所述的方法，其中所述适配器的所述惰性部分包括边缘，所述方法还包括：

将所述边缘插入所述装置中的狭缝中。

99.根据权利要求97所述的方法，其中所述附着到所述适配器的腹面，所述适配器的背面连接到所述装置。

100.根据权利要求99所述的方法，还包括：

将所述适配器的所述背面粘附到所述装置。

101.根据权利要求97所述的方法，其中所述装置包括辊子，并且其中所述附着是到所述辊子。

102.根据权利要求101所述的方法，还包括将所述适配器卷绕到所述辊子上。

103.根据权利要求97所述的方法，其中所述适配器包括通过辊子连接到所述装置的连续带。

104.根据权利要求103所述的方法，还包括滚动所述带，直到所述活性表面被所述装置覆盖。

105.根据权利要求97所述的方法，其中所述适配器包括移动部分和固定部分，并且其中所述附接到所述移动部分，并且其中所述控制装置包括相对于框架移动的施加器，所述方法还包括：

将所述移动部分连接到所述施加器上，以及

将所述固定部分附接到所述框架。

106.根据权利要求97所述的方法，其中所述贴剂包括移动部分，所述移动部分包括条带，并且其中所述附接到所述移动部分，并且其中所述控制装置包括相对于框架移动的施加器，所述方法还包括：

将所述条带上的第一位置连接到所述框架上的第一点并将所述条带上的第二位置连接到所述框架上的第二点，并且其中所述第一点和所述第二点之间的距离小于所述条带在第一位置和所述第二位置之间的长度，以及

在所述第一位置和所述第二位置之间将所述条带连接到所述施加器。

107.根据权利要求97所述的方法，其中所述连接包括将所述适配器的移动部分的前缘连接到所述装置的辊子。

108.根据权利要求97所述的方法，还包括

将所述适配器布置在支撑介质上，并且其中所述连接在所述适配器位于所述介质上时进行。

109.根据权利要求108所述的方法，其中所述支撑介质包括受试者的皮肤，并且其中所述活性表面被直接放置在所述皮肤上。

110.根据权利要求108所述的方法，其中所述支撑介质包括对准装置，所述方法还包括：

以固定的取向将所述适配器装配到所述对准装置上，以及

将所述适配器装置以固定取向装配到所述对准装置上。

111.根据权利要求107或110中任一项所述的方法，还包括：在分离状态下将所述适配器卷起到辊子上，并在分离状态下将装置附着到皮肤上。

112.根据权利要求107或110中任一项所述的方法，还包括：在接合状态下将具有所述适配器的所述控制装置放置受试者的皮肤上。

113.根据权利要求108所述的方法，其中所述支撑介质包括对准装置，所述方法还包括：

利用对准装置引导所述控制装置与所述适配器附接。

114.透皮药物贴剂，包含：

在所述透皮药物贴剂的腹面上的活性表面，活性表面被配置为将药物施用于受试者的皮肤；以及

未包括所述活性表面的部分，被配置用于连接到贴剂控制装置。

115.根据权利要求114所述的贴剂，还包括：

包括所述活性表面的移动条带。

116.根据权利要求115所述的贴剂，其中所述移动条带在其自由端部分上包括连接器。

117.根据权利要求116所述的贴剂，其中所述自由端部在三侧被不连续部包围。

118.根据权利要求117所述的贴剂，还包括：

固定部分，至少部分地围绕所述条带的至少两侧。

119.根据权利要求118所述的贴剂，其中所述固定部分沿着其至少一个边缘的部分通过所述不连续部与所述条带分开。

120.根据权利要求118所述的贴剂，其中所述固定部分包括被配置为在背面上粘附到所述装置的粘合剂。

121.根据权利要求120所述的贴剂，其中所述固定部分包括被配置为在腹面上粘附于皮肤的粘合剂。

122.根据权利要求116所述的贴剂，其中所述连接器包括在所述自由端部的背面上的粘合剂。

123.根据权利要求115所述的贴剂，其中所述条带的端部连接到所述贴剂的固定部分。

124.根据权利要求116所述的贴剂，其中所述条带的与所述自由端相对的端部连接到所述贴剂的固定部分。

125.根据权利要求116所述的贴剂，其中所述条带包括在其背面上的非反应性覆盖物。

126.包括如权利要求114所述的贴剂和对准装置的系统，所述对准装置将所述贴剂和所述贴剂控制装置以特定取向装配，以将所述贴剂安装到所述控制装置上。

127.根据权利要求126所述的系统，其中所述对准装置包括容纳所述贴剂的泡罩包装。

128.用于透皮药物贴剂的适配器，包括：

附着表面，其构造成附着到透皮药物贴剂的背面；和

适配器的不包括所述附着表面的部分，被配置用于连接到透皮贴剂控制装置，

包括所述附着表面的移动条带。

129.根据权利要求128所述的适配器，其中所述移动条带在其自由端部上包括连接器。

130.根据权利要求129所述的适配器，其中所述自由端部在三侧被不连续部包围。

131.如权利要求130所述的适配器，还包括：

至少部分地围绕所述条带的至少两侧的固定部分。

132.根据权利要求131所述的适配器，其中所述固定部分沿着在其至少一个边缘的部分通过所述不连续部与所述条带分开。

133.根据权利要求131所述的适配器，其中所述固定部分包括被配置为在背面上粘附到所述装置的粘合剂。

134.根据权利要求133所述的适配器，其中所述固定部分包括被配置为在腹面上粘附到皮肤上的粘合剂。

135.根据权利要求129所述的适配器，其中所述连接器包括在所述自由端部的背面上的粘合剂。

136.根据权利要求128所述的适配器，其中所述条待的一端连接到所述适配器的固定部分。

137.根据权利要求129所述的适配器，其中所述条带的与所述自由端相对的端部连接到所述适配器的固定部分。

138.根据权利要求129所述的适配器，其中所述条带包括在其背面上的非反应性覆盖物。

139.包括如权利要求128所述的适配器和对准装置的系统，所述对准装置将所述适配器和所述控制装置以特定取向装配，以将所述适配器安装到所述控制装置上。

140.包括如权利要求128所述的适配器以及对准装置的系统，所述对准装置将所述适配器和所述透皮贴剂以特定取向装配，以将所述适配器安装到所述透皮贴剂上。

141.根据权利要求140所述的系统，其中所述对准装置包括容纳所述适配器的泡罩包装。

142.根据权利要求140所述的系统，其中所述对准装置包括容纳所述透皮贴剂的泡罩包装。

143.根据权利要求132所述的适配器，其中所述不连续部被配置为允许所述移动区域上的点移动远离所述固定区域中的点，使得所述点之间的最小距离可以比沿着包括两个点的表面而不拉伸贴剂在点之间的最小距离大至少2mm。

144.加载透皮药物施用控制装置的方法，包括：

提供透皮药物施用贴剂，所述透皮药物施用贴剂具有配置成将药物施用于受试者皮肤的活性表面；

将所述贴剂的惰性部分而不在所述活性表面上附接到所述装置。

145.根据权利要求144所述的方法，其中所述贴剂的所述惰性部分包括边缘，所述方法还包括：

将所述边缘插入所述装置中的狭缝中。

146.根据权利要求144所述的方法，其中所述贴剂的所述活性部分在所述贴剂的腹面上，并且所述贴剂的所述惰性部分包括所述贴剂的背面。

147.根据权利要求146所述的方法，还包括：

将所述贴剂的所述背面粘附到所述装置。

148.根据权利要求144所述的方法，其中所述装置包括辊子，并且其中所述附接是到所述辊子上。

149.根据权利要求148所述的方法，还包括将所述贴剂卷绕到所述辊子上。

150.根据权利要求144所述的方法，其中所述装置包括连续带，并且其中所述附接是到所述连续带。

151.根据权利要求150所述的方法，还包括卷绕所述带，直到所述活性表面被所述装置覆盖。

152.根据权利要求144所述的方法，其中所述贴剂包括移动部分和固定部分，并且其中所述控制装置包括相对于框架移动的施加器，所述方法还包括：

将所述移动部分连接到所述施加器上，以及

将所述固定部分附接到所述框架。

153.根据权利要求144所述的方法，其中所述贴剂包括包括条带的移动部分，并且其中所述控制装置包括相对于框架移动的施加器，所述方法还包括：

将所述条带上的第一位置附接到所述框架上的第一点并将所述条带上的第二位置附接到所述框架上的第二点，并且其中所述第一点和所述第二点之间的距离小于所述条带在所述第一位置和所述第二位置之间的长度，以及

在所述第一位置和所述第二位置之间将所述条带连接到所述施加器。

154.根据权利要求144所述的方法，其中所述附接包括将所述贴剂的移动部分的前缘附接到所述装置的辊子。

155.根据权利要求144所述的方法，还包括

将所述贴剂布置在支撑介质上，并且其中所述附接是在所述贴剂位于所述介质上时进行。

156.根据权利要求155所述的方法，其中所述支撑介质包括受试者的皮肤，并且其中所述活性表面直接放置在所述皮肤上。

157.根据权利要求155所述的方法，其中所述支撑介质包括对准装置，所述方法还包括：

以固定的取向将所述贴剂装配到所述对准装置，以及

将所述控制装置以固定取向装配到所述对准装置。

158.根据权利要求154或157中任一项所述的方法，还包括：在分离状态下将所述贴剂卷起到辊子上，并且在分离状态下将装置附着到皮肤上。

159.根据权利要求154或157中任一项所述的方法，还包括：

将具有所述贴剂的控制装置在接合状态下放置在受试者上。

160.如权利要求155所述的方法，其中所述支撑介质包括对准装置，所述方法还包括：

利用所述对准装置引导所述控制装置与所述贴剂附接。

161.用于向受试者透皮施用药物的控制系统，包括：

柔性基底；

在所述基底的腹面上的活性透皮药物施用区域；

定位成卷绕所述基底的背面的辊子，所述基底介于所述辊子和受试者的皮肤之间。

162.如权利要求161所述的系统，其中，所述辊子定位在分隔线上，所述分隔线在所述基底的与所述皮肤接触的接合部分和所述基底的与所述皮肤间隔的分离部分之间分隔。

163.根据权利要求162所述的系统，还包括：

用于使所述辊子和所述分隔线相对于所述活性区域的位置移动的驱动器。

164.根据权利要求162所述的系统，其中所述分离部分被从所述皮肤提起以至少部分地缠绕到所述辊子上。

165.根据权利要求164所述的系统，其中所述分离部分被缠绕到所述辊子上。

166.根据权利要求165所述的系统，还包括框架，并且其中所述接合部分的端部连接到所述框架上的第一位置。

167.根据权利要求166所述的系统，还包括包括轨道的框架，并且其中所述辊子沿着所述轨道移动到所述第一位置和所述框架的相对端之间。

168.根据权利要求167所述的系统，其中所述分离部分以至少两层缠绕到所述辊子上。

169.根据权利要求168所述的系统，其中，所述辊子包括摩擦轮，所述框架包括摩擦轨道，并且其中所述摩擦轮在所述辊子在所述基底上滚动时旋转所述辊子，以等于辊子的线性运动的速率将所述基底缠绕到所述辊子上。

170.根据权利要求167所述的系统，其中所述分离部分的端部附接到所述辊子。

171.根据权利要求167所述的系统，其中所述分离部分的端部连接到所述框架的所述相对端。

172.根据权利要求161所述的系统，其中所述基底包括连续带。

173.根据权利要求172所述的系统，其中所述活性区域包括按规定认可的固定剂量贴剂，其具有附接到所述连续带的腹侧的背侧。

174.根据权利要求161所述的系统，还包括：

可操作地将所述活性区域移动到与患者皮肤成多个操作关系中的一个或多个操作关系的驱动器，所述操作关系包括与皮肤完全接触、与皮肤部分接触以及不与皮肤接触。

175.根据权利要求174所述的组件，还包括控制所述驱动器的控制器，所述控制器可操作地控制所述活性区域何时以及多久与皮肤成一个或多个操作关系。

176.根据权利要求175所述的组件，其中所述基底还包括没有药物的辅助区域。

177.根据权利要求176所述的组件，其中所述辅助区域包括角质层表面重建元件。

178.根据权利要求174所述的组件，其中所述驱动器可操作地连接以经由摩擦驱动器移动所述基底。

179.根据权利要求174所述的组件，其中所述驱动器可操作地连接以经由齿轮传动器移动所述基底。

180.根据权利要求177所述的组件，其中所述角质层表面重建元件包括可操作地附接到角质层部分以及剥离角质层的部分的粘合剂表面。

181.根据权利要求177所述的组件，其中所述角质层表面重建元件包括用于剥离角质层的部分的化学物。

182.根据权利要求177所述的组件，其中所述角质层表面重建元件包括微针阵列。

183.透皮物质递送方法，包括：

使用驱动器将透皮贴剂移动到与患者皮肤成多个操作关系中的一个或多个操作关系，所述操作关系包括与皮肤完全接触、与皮肤部分接触以及不与皮肤接触。

184.根据权利要求183所述的方法，还包括控制所述贴剂何时以及多久与皮肤成一个或多个操作关系。

185.根据权利要求184所述的方法，其中所述控制是通过无线或蜂窝通信完成的。

186.根据权利要求184所述的方法，其中所述控制根据患者的昼夜节律或疾病的昼夜节律定时。

187.组件，包括：

基底，其包含活性区域，所述活性区域包含适于透皮递送的物质；和

可操作地将所述活性区域切换成与患者皮肤的多个操作关系中的一个或多个操作关系的驱动器，所述操作关系包括与皮肤完全接合、与皮肤部分接合以及不与皮肤接合。

188.根据权利要求187所述的组件，还包括控制所述驱动器的控制器，所述控制器用于控制所述活性区域何时以及多久与皮肤成一个或多个操作关系。

189.用于向受试者透皮施用药物的控制系统，包括：

活性透皮药物施用区域；

具有以下至少两种状态的韧性施加器基底：

将所述活性区域压靠所述受试者的皮肤的接合状态，

分离状态。

190.根据权利要求189所述的控制系统，其中所述活性区域位于所述施加器的腹面上。

191.根据权利要求190所述的控制系统，其中在所述分离状态下，所述施加器的所述腹面相对于所述施加器和皮肤之间的接触区域远离所述皮肤背面卷曲。

192.根据权利要求190所述的控制系统，还包括：

具有接触表面的框架，所述接触表面成形为接触所述皮肤，并且其中在所述分离状态下，所述施加器保持所述有效区域相对于所述接触区域向远侧缩回，并且在所述接合状态中，所述施加器保持所述活性区域相对于所述分离状态向腹侧延伸。