CN108135627A - 血管内装置的介入构件与操纵构件之间的可旋转连接 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及一种医疗装置,其被构造成执行例如血栓切除术的血管内治疗,其可以包括细长的操纵构件和介入构件,所述细长的操纵构件具有靠近所述细长的操纵构件的远侧端部的第一连接构件,所述介入构件具有靠近所述介入构件的近侧端部的第二连接构件。所述第二连接构件可以连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件可以相对于所述第二连接构件旋转。
Description
背景技术
血管可能被栓(例如血栓)堵塞。例如,颅内动脉可能被血栓栓塞堵塞。由堵塞引起的血流中断可能会阻止氧气和营养物质输送到所述堵塞下游处的组织。剥夺供给所述堵塞远侧端部处的组织的氧气和营养物质可能会损害组织的正常功能,并且可能导致细胞死亡。随着堵塞的持续,细胞死亡增加。
发明内容
在其内正在递送用于血管内介入的医疗装置的血管的弯曲可能导致医疗装置在其移动穿过血管时旋转。本文公开的至少一些实施例的方面涉及认识到与血栓接合的介入构件相对于从其取出血栓的血管并且围绕所述血管的纵向轴线的旋转程度能够影响成功取出血栓的可能性、在血栓取出过程中对血管的壁的损伤风险或程度、或两者。
例如,根据下述的各个方面,示出了主题技术。为方便起见,将主题技术的方面的各个示例描述成编号的项(1、2、3等)。这些仅作为示例来提供,并且不限制主题技术。需注意,可将任意从属项组合成任意组合,并放入至相应的相互独立项中,例如项1、13、25或38。可以类似的方式呈现其他项。
1.一种构造成用于执行血管内治疗的医疗装置,所述医疗装置包括:
细长的操纵构件,所述细长的操纵构件具有靠近所述细长的操纵构件的远侧端部的第一连接构件;以及
介入构件,所述介入构件具有第二连接构件,所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个变形。
2.如项1所述的医疗装置,其中所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在至少360°的非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个塑性变形。
3.如项1所述的医疗装置,其中所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在所述医疗装置内除摩擦外既没有阻力也没有限制的情况下在至少360°的非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转。
4.如项1所述的医疗装置,其中所述第一连接构件包括第一环,并且所述第二连接构件包括第二环。
5.如项4所述的医疗装置,其中所述第二连接构件通过至少第三环连接到所述第一连接构件。
6.如项5所述的医疗装置,其中所述第三环穿过所述第一环和所述第二环中的每一个中的开口。
7.如项1所述的医疗装置,其中所述第二连接构件通过第三连接构件连接到所述第一连接构件。
8.如项7所述的医疗装置,其中所述第三连接构件连接第一连接构件和第二连接构件,使得所述第一连接构件能够在至少360°的非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第三连接构件变形。
9.如项1所述的医疗装置,其中所述第一连接构件和所述细长的操纵构件一体形成为单个整体部件。
10.如项1所述的医疗装置,其中所述第一连接构件与所述细长的操纵构件是相互独立的。
11.如项1所述的医疗装置,其中所述第二连接构件和所述介入构件一体形成为单个整体部件。
12.如项1所述的医疗装置,其中所述第二连接构件与所述介入构件是相互独立的。
13.一种构造成用于执行血管内治疗的医疗装置,所述医疗装置包括:
细长的操纵构件,所述细长的操纵构件具有靠近所述细长的操纵构件的远侧端部的第一连接构件;以及
介入构件,所述介入构件具有第二连接构件,所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在至少360°的非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个变形。
14.如项13所述的医疗装置,其中所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在至少360°的非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个塑性变形。
15.如项13所述的医疗装置,其中所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在所述医疗装置内除摩擦外既没有阻力也没有限制的情况下在至少360°的非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转。
16.如项13所述的医疗装置,其中所述第一连接构件包括第一环,并且所述第二连接构件包括第二环。
17.如项16所述的医疗装置,其中所述第二连接构件通过至少第三环连接到所述第一连接构件。
18.如项17所述的医疗装置,其中所述第三环穿过所述第一环和所述第二环中的每一个中的开口。
19.如项13所述的医疗装置,其中所述第二连接构件通过第三连接构件连接到所述第一连接构件。
20.如项19所述的医疗装置,其中所述第三连接构件连接第一连接构件和第二连接构件,使得所述第一连接构件能够在至少360°的非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第三连接构件变形。
21.如项13所述的医疗装置,其中所述第一连接构件和所述细长的操纵构件一体形成为单个整体部件。
22.如项13所述的医疗装置,其中所述第一连接构件与所述细长的操纵构件是相互独立的。
23.如项13所述的医疗装置,其中所述第二连接构件和所述介入构件一体形成为单个整体部件。
24.如项13所述的医疗装置,其中所述第二连接构件与所述介入构件是相互独立的。
25.一种用于从血管中移除堵塞性血栓的医疗装置,所述医疗装置包括:
细长的操纵构件,所述细长的操纵构件具有靠近所述细长的操纵构件的远侧端部的第一连接构件;以及
介入构件,所述介入构件具有自展开结构和第二连接构件,所述自展开结构具有多个单元,所述自展开管状结构能够压缩成塌缩构造以用于穿过导管递送至血管内的处理部位,并且能够从所述塌缩构造自展开成展开构造,所述多个单元的尺寸被设定成在展开成所述展开构造时穿透血栓并捕获血栓,所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个变形。
26.如项25所述的医疗装置,其中所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个变形。
27.如项26所述的医疗装置,其中所述非无限旋转范围为至少360°。
28.如项25所述的医疗装置,其中所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在所述非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个塑性变形。
29.如项25所述的医疗装置,其中所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在所述医疗装置内除摩擦外既没有阻力也没有限制的情况下在所述非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转。
30.如项25所述的医疗装置,其中所述第一连接构件包括第一环,并且所述第二连接构件包括第二环。
31.如项30所述的医疗装置,其中所述第二连接构件通过至少第三环连接到所述第一连接构件。
32.如项31所述的医疗装置,其中所述第三环穿过所述第一环和所述第二环中的每一个中的开口。
33.如项25所述的医疗装置,其中所述第一连接构件和所述第二连接构件包括球形接合部。
34.如项33所述的医疗装置,其中所述第一连接构件包括球状部并且所述第二连接构件包括球窝。
35.如项25所述的医疗装置,其中所述第一连接构件和所述第二连接构件包括万向接合部。
36.如项25所述的医疗装置,其中所述第二连接构件通过第三连接构件连接到所述第一连接构件。
37.如项36所述的医疗装置,其中所述第三连接构件连接第一连接构件和第二连接构件,使得所述第一连接构件能够在所述非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第三连接构件变形。
38.一种用于从血管中移除血栓的方法,所述方法包括:
将医疗装置递送至在血管内径向邻近血栓的处理部位,所述医疗装置包括:
细长的操纵构件,所述细长的操纵构件包括靠近所述细长的操纵构件的远侧端部的第一连接构件;以及
介入构件,所述介入构件包括自展开结构和第二连接构件,所述自展开结构能够压缩成塌缩构造以用于穿过导管递送至血管内的处理部位,并且能够从所述塌缩构造自展开成展开构造,所述第二连接构件连接到所述第一连接构件;
将所述医疗装置展开到所述血栓中;
用所述自展开结构捕获所述血栓;
当所述第一连接构件在旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个变形时,朝近侧拉动所述细长的操纵构件以缩回所述血管内的所述自展开结构。
39.如项38所述的方法,其中所述旋转范围为至少360°。
40.如项38所述的方法,其中所述第一连接构件在所述旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个塑性变形。
41.如项38所述的方法,其中所述第一连接构件在所述医疗装置内除摩擦外既没有阻力也没有限制的情况下在所述旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转。
42.如项38所述的方法,其中所述第一连接构件包括第一环,并且所述第二连接构件包括第二环,并且其中在朝近侧拉动所述细长的操纵构件以缩回所述血管内的所述自展开结构时,所述第一环相对于所述第二环旋转。
43.如项42所述的方法,其中所述第二连接构件通过至少第三环连接到所述第一连接构件,并且其中在朝近侧拉动所述细长的操纵构件以缩回所述血管内的所述自展开结构时,所述第三环相对于所述第一环和所述第二环中的至少一个旋转。
本主题技术的另外特征和优点将在以下描述中阐述,并且部分地将从描述中显而易见,或者可以通过本主题技术的实践来了解。本主题技术的优点将通过书面说明书及其权利要求书以及附图中具体指出的结构来实现和获得。
应当理解,上文的一般描述与下文的详细描述均是示例性和解释性的,并且意在对所申请保护的主题技术提供进一步的解释。
附图说明
被包括来提供对主题技术的进一步理解并且被并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图阐明了主题技术的各方面并且与说明书一起用于解释主题技术的观点。
图1示出根据实施例的包括介入构件的用于血流动恢复、血栓移除或两者的装置。
图2示出根据实施例的处于展开状态的介入构件。
图3是从介入构件的远侧端部观察的图2的介入构件的重叠构造的示意图。
图4A-4D是图2的介入构件的重叠构造的示意图。
图5示出处于展开状态的介入构件。
图6和7示出介入构件与操纵构件之间的允许其间的相对旋转的连接部的实施例。
图8和9分别是图6和7的连接部的示意性放大视图。
图10和11示出介入构件与操纵构件之间的允许其间的相对旋转的连接部的实施例。
图12和13分别是图10和11的连接部的示意性放大视图。
图14和15示出介入构件与操纵构件之间的允许其间的相对旋转的连接部的替代实施例。
图16和17分别示出图14和15的连接部的另外视图。
图18和19示出介入构件与操纵构件之间的允许其间的相对旋转的连接部的其他实施例。
图20和21分别示出图18和19的连接部的另外视图。
图22示出介入构件与操纵构件之间的还允许其间的相对旋转的连接部的实施例。
图23是图22的连接部的示意性放大视图。
图24示出介入构件与操纵构件之间的允许其间的相对旋转的连接部的替代实施例。
图25是图24的连接部的示意性放大视图。
图26示出介入构件与操纵构件之间的允许其间的相对旋转的连接部的另一替代实施例。
图27是图26的连接部的示意性放大视图。
图28-37是血管的剖视图并且示出根据一些实施例的装置的使用。
图38示意性地示出当物体在相对于血管旋转时行进通过血管时物体与解剖血管的内壁之间的接触区域。
具体实施方式
下文提出的详细说明意图为主题技术的各种构造的描述,但并不意图代表主题技术可以实践的唯一构造。附图并入本文中并构成详细描述的一部分。详细描述包括出于提供对主题技术的透彻理解的目的的具体细节。然而,可以在没有这些具体细节的情况下实践本主题技术。在一些情况下,以框图形式示出众所周知的结构和部件,以便避免混淆主题技术的概念。
图1描绘了根据主题技术的一些实施例的医疗装置100。如图1所示,医疗装置100可以包括介入构件102和操纵构件104。介入构件102可以包括可展开构件103。介入构件102的近侧端部部分和操纵构件104的远侧端部部分可以在连接部106处接合。操纵构件104能够延伸穿过导管107,使得操作者能够在接近导管107的近侧端部的位置处使用操纵构件104操纵介入构件102,所述介入构件102定位在导管107内和/或远离导管107的远侧端部。
操纵构件104可以为细长的。操纵构件104可以具有足以从患者身体外的位置穿过脉管系统延伸到患者身体内的处理部位的长度。例如,操纵构件可以具有至少100cm、至少130cm或至少150cm的长度。操纵构件104可以为整体的或者由多个接合的部件形成。在一些实施例中,操纵构件104可以包括一个或多个线材、一个或多个线圈和/或一个或多个管的组合。操纵构件104可以包括一个或多个标记物,例如包括一个或多个射线不可透的材料以有助于在操纵期间放射成像可视化。
介入构件102和操纵构件104可以在连接部106处附接在一起。在一些实施例中,介入构件102和操纵构件104可以在连接部106处基本上永久地附接在一起。也就是说,介入构件102和操纵构件104可以附接在一起使得,在医疗装置100的预期使用条件下,血管内装置和操纵构件无论是有意地还是无意地在不损坏或破坏连接部106的至少一部分的前提下都将不会彼此分开。在一些实施例中,介入构件102和操纵构件104可以在连接部106处永久地或可释放地附接在一起。
根据医疗装置100的过程和预期使用,可选地具有允许有意地释放介入构件102的连接机构可以是有利的。例如,在血流动恢复过程期间,由于复杂的脉管系统或损伤腔壁的风险,可能证实完全取出血栓是困难和/或危险的。将介入构件102留在患者体内可能证实是外科医生或其他医务人员可用的唯一选择,或者诸如当介入构件102跨动脉瘤部署时(例如,作为动脉瘤桥来保持动脉瘤中的线圈或其他材料)将介入构件留在患者体内可能为所述过程的目标。在其他情况下,介入构件102可以包括药物洗脱能力和/或可以涂覆有促进血栓溶解的特定类型的药物。在这种情况下释放介入构件102并且允许介入构件102将血栓抵靠腔壁锚定的同时通过药物来溶解血栓可能是有利的。在一些实施例中,医疗装置100可以包括构造成用于使介入构件102从操纵构件104选择性地脱离的部分,所述部分位于连接部106的近侧或远侧处。例如,该部分可以包括操纵构件的可电解切断或可机械拆卸的区段。在一些实施例中,医疗装置100可以没有将允许介入构件102从操纵构件104选择性地脱离的任何特征结构。
在一些实施例中,连接部106构造成允许操纵构件104的远侧端部相对于介入构件102的近侧端部围绕平行于、大致平行于医疗装置100、介入构件102、操纵构件104或解剖血管的纵向轴线或者与所述纵向轴线的一部分重合的轴线来旋转。连接部106可以构造成允许在无限或非无限范围的旋转角度和方向上的该相对旋转。在一些实施例中,连接部106可以构造成允许至少360°的这种相对旋转。在一些实施例中,连接部106可以构造成允许这种相对旋转而不使介入构件102和操纵构件104中的一个或两个变形。在一些此类实施例中,连接部106可以构造成允许在一定范围的旋转角度内的相对旋转而不使介入构件102和操纵构件104中的一个或两个塑性变形。在一些实施例中,连接部106可以构造成在医疗装置100内没有阻力和限制(除摩擦外)中的一者或两者的情况下允许相对旋转。
图2是示出处于展开状态的介入构件102的一个实施例以有助于描述和理解的平面视图。如图1和图3所示,在一些实施例中,介入构件102可以在没有外力的情况下具有管状或大体圆柱形形状。介入构件102可以为自展开的(例如通过超弹性或形状记忆性),或者响应于施加在可展开构件上的力(例如通过气囊)是可展开的。
如图1和2所示,介入构件102可以包括具有近侧端部110和远侧端部112的框架108。框架可以包括形成网孔的多个撑条(struts)114和多个单元格116。纵向和连续互联的撑条114的组可以形成在大致纵向方向上延伸的波状构件118。撑条114可以通过接合部120彼此连接。尽管撑条被示出具有特定的波状或弯曲构造,但是在一些实施例中,撑条可以具有其他构造。框架可以具有大致管状或大致圆柱形形状,其中近侧端部110和远侧端部112中的一个或两个是敞开的。在一些实施例中,框架可以具有既不是管状也不是圆柱形的形状。
如图1和2所示,介入构件102的近侧部分122可以朝向近侧端部110渐缩。在一些实施例中,近侧部分的渐缩可以有利地有助于医疗装置100和介入构件102的缩回和重新定位。在一些实施例中,渐缩的近侧部分还可以被设计成在血流动恢复过程期间大体不与血管壁接触,并且大体上不干扰血管内的血液流动。
近侧部分122的各个单元可以具有与位于渐缩的近侧部分的远侧的各个单元不同的尺寸。例如,在一些实施例中,近侧部分122的各个单元的尺寸可以大于位于渐缩的近侧部分的远侧的各个单元的尺寸。近侧部分122可以朝向连接部106逐渐渐缩。
近侧部分122的渐缩可以相对于介入构件102的纵向轴线或操纵构件104处于不同的角度。例如,在一些实施例中,渐缩可以相对于操纵构件具有大约45度的角度,但是其他角度也是可能的并且在本公开的范围内。
介入构件102可以包括第一边缘124和第二边缘126。例如,第一边缘124和第二边缘126可以通过切割片材或管来形成。尽管第一边缘和第二边缘被示出为具有波状或弯曲构造,但是在一些实施例中,第一边缘和第二边缘可以具有直线或线性构造或者其他构造。在一些实施例中,边缘124、126可沿着渐缩的近侧部分122是弯曲的、是直线的或其组合。
参考图3和图4A-4D,在一些实施例中,介入构件102可以卷曲、卷起或以其他方式形成为使得当介入构件102处于体积减小形式时,第一边缘124和第二边缘126彼此重叠。在体积减小形式中,介入构件102的框架108可以重叠,以有助于将介入构件102引入并穿过导管107。在一些实施例中,介入构件102是周向连续的(例如,形成连续的圆柱形形状),从而缺少第一边缘124和第二边缘126并且在体积减小形式和展开形式中没有重叠或间隙。不管可展开构件是否周向连续,介入构件102在处于体积减小形式以及在完全或部分展开时都可以具有中心纵向轴线。在一些实施例中,介入构件102可以为可自展开的,并且当从导管107释放时可以朝向完全展开构造展开。在展开时,介入构件102可以朝向血管的内壁展开、朝向血管内的堵塞或部分堵塞的血栓展开或者朝向两者展开。
图3和图4A-4D示出介入构件102的框架108的各种重叠量。框架108的任何重叠程度可以取决于框架的展开程度。血管内的展开可以至少部分地受到血管尺寸以及存在的任何血栓的量和性质的限制。例如,边缘124、126可以在更窄的血管中发生更大的重叠,而在更宽的血管中重叠可能更小,或者甚至可发生“欠重叠”,在欠重叠的情况下,边缘124和126被血管内的敞开间隙或空间间隔开。
继续参考图3和图4A-4D,介入构件102的实施例可以经历呈体积减小形式的各种程度的重叠,从而形成重叠区域128。介入构件102可以根据重叠的程度(例如由角度α1、α2等表示)采取各种直径Δ1、Δ2等。如图4A-4D所示,重叠区域128的尺寸和构造可以根据血管尺寸而变化。当在血管内时,介入构件102的重叠区域可以有利地提供相对于血栓的抓握和/或保持能力。例如,当介入构件102抵靠血栓展开时,重叠区域的各个撑条114和各个单元格116可以嵌入血栓并抓握或保持血栓。可替代地,介入构件102可以构造成没有任何重叠或边缘124、126,例如构造成连续的管状或圆柱形构件。
在介入构件102展开成展开构造时,各个单元格116的尺寸可以设定成穿透血栓、捕获血栓或两者。在一些实施例中,介入构件102可以用各个单元格116和/或用展开的介入构件102的外部或径向外部来捕获血栓。此外,在其他实施例中,介入构件102可以用各个单元格116和/或用展开的介入构件102的外部或径向外部来捕获或接合血栓的一部分。
介入构件102可以被制造具有各种长度和松弛状态的直径。在一些实施例中,介入构件102可以具有沿纵向轴线从近侧到远侧测量的15mm或小于40mm或更多的长度,虽然其他范围和尺寸也是可能的。介入构件102还可以具有松弛状态的直径,当介入构件102完全自由展开时,即在不存在外力的情况下来测量所述直径。在一些实施例中,介入构件102可以具有大约3mm至4mm的直径,以便用于尺寸18的微导管(即,具有大约0.21英寸的内径的微导管)。在一些实施例中,介入构件102可以具有大约5mm至6mm的直径,以便用于尺寸27的微导管(即,具有大约0.027英寸的内径的微导管)。其他范围和值也是可能的。
介入构件102的每个单元格116可以具有沿介入构件102的纵向轴线测量的最大长度(在图2中标记为“L”)以及沿大致垂直于所述长度的方向测量的最大宽度W(在图2中标记为“W”)。在一些实施例中,单元大小和尺寸可以改变,单根长丝的厚度和宽度也可以改变。
关于介入构件102和操纵构件104以及其他类型的介入构件102的另外细节在以下专利中有所公开:2007年11月27日公开的题为Medical Implant Having a CurableMatrix Structure的美国专利号7,300,458;2011年3月10日公开的题为Methods andApparatus for Flow Restoration的美国专利申请公开号2011/0060212;2012年4月5日公开的题为Methods and Apparatuses for Flow Restoration and Implanting Membersin the Human Body的美国专利申请公开号2012/0083868;2011年6月30日公开的题为Blood Flow Restoration in Thrombus Management Methods的美国专利申请公开号2011/0160763;2014年7月10日公开的题为Connection of an EndovascularIntervention Device to a Manipulation Member的美国专利申请公开号2014/0194919;2014年7月10日公开的题为Connection of a Manipulation Member,Including a Bendwithout Substantial Surface Cracks,to an Endovascular Intervention Device的美国专利申请公开号2014/0194911;2015年3月19日公开的题为Endovascular DeviceEngagement的美国专利申请公开号2015/0080937;以及2015年5月14日公开的题为Galvanically Assisted Attachment of Medical Devices to Thrombus的美国专利申请公开号2015/0133990;所述专利中的每一个以引用的方式整体并入本文。
图5示出介入构件102的实施例,所述介入构件102具有基本均匀尺寸的单元格116和基本均匀尺寸的撑条114的图案130。
图6示出其中连接部106包括第一连接构件136和第二连接构件140的实施例。如图6所示,操纵构件104可以具有远侧操纵构件端部部分134,并且远侧操纵构件端部部分134可以具有第一连接构件136。在一些实施例中,远侧操纵构件端部部分134可以包括第一连接构件136,并且在其他实施例中,第一连接构件136可以附接到远侧操纵构件端部部分134。如图6进一步所示,介入构件102可以具有近侧介入构件端部部分138,并且近侧介入构件端部部分138可以具有第二连接构件140。在一些实施例中,近侧介入构件端部部分138可以包括第二连接构件140,并且在其他实施例中,第二连接构件140可以附接到近侧介入构件端部部分138。
第一连接构件136和操纵构件104可以一体形成为单个整体部件。在其他实施例中,第一连接构件136和操纵构件104可以形成为相互独立元件,并且随后彼此连接。类似地,第二连接构件140和介入构件102可以一体形成为单个整体部件。在其他实施例中,第二连接构件140和介入构件102可以形成为相互独立元件,并且随后彼此连接。
第一连接构件136和第二连接构件140可以直接或间接连接。在一些实施例中,第一连接构件136可以围绕平行于、大致平行于医疗装置100、介入构件102、操纵构件104或解剖血管的纵向轴线或者与所述纵向轴线的一部分重合的轴线相对于第二连接构件140(或反之亦然,或两者)旋转。这种相对旋转可以在无限或非无限范围内实现。在一些实施例中,连接部106可以构造成允许至少360°的这种相对旋转。在一些实施例中,第一连接构件136和第二连接构件140可以相对旋转而没有使第一连接构件136和第二连接构件140中的一个或两个变形。在一些实施例中,第一连接构件136和第二连接构件140可以相对旋转而没有使第一连接构件136和第二连接构件140中的一个或两个塑性变形。在一些实施例中,第一连接构件136和第二连接构件140可以在医疗装置100内(例如在第一连接构件136与第二连接构件140之间)没有阻力和限制(除摩擦外)中的一者或两者的情况下相对旋转。
例如,如图6和8所示,第一连接构件136可以包括第一环142并且第二连接构件140可以包括第二环144。第一环142和第二环144可以各自为连续的和闭合的。第一环142和第二环144可以包括多种形状,例如像圆形、椭圆形、泪珠形或多边形,并且可选地被形成为具有任何这种形状的大致刚性的箍或环。在一些实施例中,第一环142可以具有与第二环144相同的形状。在一些实施例中,第一环142可以具有与第二环144不同的形状。在一些实施例中,诸如图6和8中所示的实施例,第一环142和第二环144可以在形状上为圆形或者基本上或名义上圆形的。在一些实施例中,第一环142和第二环144可以包括各种合金、金属和/或复合材料。在一些实施例中,第一环142和第二环144可以为刚性的,例如比由薄的聚合物细丝形成的环更刚性。
第一环142可以穿过第二环144中的开口,以例如以链中链接的方式将第一环与第二环直接相互链接。在一些实施例中,例如如图7和9所示,第一连接构件136可以通过第三连接构件146连接到第二连接构件140。第三连接构件146可以包括第三环147。第三连接构件146可以穿过第一环143和第二环144中的每一个中的开口,以例如以链中链接的方式与第一环和第二环中的每一个直接相互链接。例如,如图7和9所示,第三连接构件146可以为大致圆形形状。第三连接构件146可以包括多种形状,例如像圆形、椭圆形、泪珠形或多边形,并且可选地被形成为具有任何这种形状的大致刚性的箍或环。在一些实施例中,第三连接构件146可以具有与第一连接构件136和第二连接构件140中的一个或两个相同的形状。在一些实施例中,第三连接构件146可以具有与第一连接构件136和第二连接构件140中的任一个不同的形状。
在一些实施例中,第三连接构件146可以连接到第一连接构件136和第二连接构件140,使得第一连接构件136可以围绕平行于、大致平行于医疗装置100、介入构件102、操纵构件104或解剖血管的纵向轴线或者与所述纵向轴线的一部分重合的轴线相对于第二连接构件140旋转。在其中第三连接构件146连接到第一连接构件136和第二连接构件140使得第一连接构件136可以相对于第二连接构件140旋转的一些实施例中,第一连接构件136可以相对于第二连接构件140围绕旋转轴线在无限或非无限的范围内旋转。在一些实施例中,第三连接构件146连接到第一连接构件136和第二连接构件140,使得第一连接构件136可以相对于第二连接构件140围绕旋转轴线在至少360°、至少540°或至少720°的角度范围内旋转。
在其中第三连接构件146连接到第一连接构件136和第二连接构件140使得第一连接构件136可以相对于第二连接构件140旋转的一些实施例中,第三连接构件146允许第一连接构件136相对于第二连接构件140旋转而不使第一连接构件136和第二连接构件140中的一个或两个变形。在一些此类实施例中,第一连接构件136和第二连接构件140可以相对于彼此旋转,而没有使第一连接构件136、第二连接构件140和第三连接构件136中的一些或全部塑性变形。在一些实施例中,第一连接构件136和第二连接构件140可以在医疗装置100内(例如,在第一连接构件136、第二连接构件140和第三连接构件136中的一些或全部之间)没有阻力和限制中(除摩擦外)的一者或两者的情况下相对旋转。在一些实施例中,第一连接构件136和第二连接构件140可以相对于彼此旋转而没有使第三连接构件146变形和/或没有使第三连接构件146塑性变形。
如图所示,例如,在图10和图12中,第一环142和第二环144可基本上是卵形的,并且第一环142可以穿过第二环144中的开口并且与第二环144相互链接。如图所示,例如,在图11和13中,第三连接构件146也可以基本上是卵形的,并且可以穿过第一连接构件136和第二连接构件140中的开口并且与第一连接构件136和第二连接构件140相互链接。
如图所示,例如,在图14和图16中,第一环142和第二环144可以具有包括弓形区段和直线或大致直线区段的形状,所述弓形区段和所述直线或大致直线区段通过圆形角部接合以避免在使用过程中损坏生物血管。在一些实施例中,第一环142和第二环144中的一个可以具有包括大致弓形区段和大致直线区段的形状,而第一环142和第二环144中的另一个具有不同的形状。如图14和16所示,第一环142和第二环144中的每一个可以布置成使得它们的弓形区段彼此远离,而它们的大致直线区段彼此靠近。可替代地,如图15和17所示,第一环142和第二环144可以布置成使得第一环142的弓形区段靠近第二环144的直线区段。
如图所示,例如,在图18和图20中,第一环142和第二环144可以具有三角形或大致三角形的形状,其角部被倒圆以避免在使用过程中损坏生物血管。在一些实施例中,第一环142和第二环144中的每一个可以具有带圆形角部的任何多边形形状。更具体地,在图18和20所示的实施例中,第一环142和第二环144中的每一个可以包括通过三个大致成角度的或圆形的区段或角部接合的三个大致直线区段。在一些实施例中,第一环142和第二环144中的一个可以具有三角形或大致三角形的形状,而第一环142和第二环144中的另一个可以具有不同的形状。如图18和20所示,第一环142和第二环144中的每一个可以布置成使得每个环的大致成角度或圆形的区段中的一个彼此远离,而每个环的大致直线区段中的一个彼此靠近。可替代地,如图19和图21所示,第一环142和第二环144可以布置成使得第一环142的大致成角度或圆形的区段靠近第二环144的直线区段。
如图所示,例如,在图22和23中,第一连接构件136可以包括球状部,并且第二连接构件140可以包括球窝。可替代地,第一连接构件136可以包括球窝并且第二连接构件140可以包括球状部。
如图所示,例如,在图24和25中,连接部106可以包括万向接合部。如图24所示,第一连接构件136可以为第一万向接合部元件150并且第二连接构件140可以为第二万向接合部元件152。
如图所示,例如,在图26和27中,连接部106可以包括接合到操纵构件104和介入构件102中的每一个并且布置在操纵构件104与介入构件102之间的长丝139。在一些实施例中,长丝139可以没有任何线圈。在一些实施例中,长丝139可以围绕纵向轴线L扭转和/或可以围绕垂直于纵向轴线L的轴线P弯曲。
现在将参考图28-37讨论用于接合和移除血栓162的方法。参考图28,可以通过首先将导丝174插入解剖血管172中来将医疗装置100插入解剖血管172中。插入的医疗装置100可以为本文公开的医疗装置100的任何实施例,其包括介入构件102、细长构件104或连接部106中的任何。导丝174可以穿过引导导管164(参见图35)和导管107被推进到邻近血栓162的处理部位,所述引导导管164可选地包括靠近引导导管的远侧端部的气囊。参考图29,导丝174被远侧地推进穿过血栓162。一旦导丝174到位,导管107在导丝174上被推进穿过引导导管的远侧端部进入解剖血管172中。参考图30,导管107被远侧地推进穿过血栓162。随后朝近侧撤回导丝174。
参考图31,医疗装置100被推进穿过导管107,使得医疗装置100的远侧端部112在解剖血管172中布置在血栓162的远侧。通过联接到介入构件102的近侧端部的操纵构件104将医疗装置100推进穿过导管107。当介入构件102推进到处理部位时,导管107压缩介入构件102并且因此将介入构件102维持在压缩的体积减小构造中。
参考图32和33,导管107相对于介入构件102朝近侧撤回以暴露出介入构件102。如果介入构件102是自展开的,那么导管107的缩回可以允许介入构件102展开。框架108相对于(against)血栓162的长度展开并且与血栓162接合。如上所述,框架108构造成接合并移除血栓。可以允许经过一段时间来允许血液重新灌注下游区域(如果和/或当经过血栓的血流由展开的介入构件重新建立,从而形成穿过血栓的流动路径时)、介入构件102穿透血栓162或两者。
参考图34和35,介入构件102可以与血栓162一起朝近侧撤回。如图35所示,介入构件102可以与血栓162一起朝近侧撤回到引导导管164中。在一些实施例中,当介入构件102朝近侧撤回时,第一连接构件136可以围绕平行于、大致平行于医疗装置100、介入构件102、操纵构件104或解剖血管的纵向轴线或者与所述纵向轴线的一部分重合的轴线相对于第二连接构件140旋转。在一些实施例中,由于远侧操纵构件端部部分134可以具有第一连接构件136并且近侧介入构件端部部分138可以具有第二连接构件140,所以操纵构件104和介入构件102也可以相对于彼此旋转。代替或除了操纵构件104和介入构件102相对于彼此旋转的能力之外,导管107和介入构件102可以借助于连接部106相对于彼此旋转。
在一些实施例中,如图所示,例如,在图33和34中,当介入构件102被撤回一定距离时,远侧操纵构件端部部分134可以围绕平行于、大致平行于医疗装置100、介入构件102、操纵构件104或解剖血管的纵向轴线或者与所述纵向轴线的一部分重合的轴线相对于解剖血管172平移和旋转,而介入构件102平移(例如沿着血管172朝近侧移动)并且不相对于解剖血管172旋转或者比远侧操纵构件端部部分134旋转得更小。介入构件102与远侧操纵构件端部部分134相比相对于解剖血管172的旋转范围的差异通过介入构件102与操纵构件104之间的相对旋转来实现。当将医疗装置100撤回穿过解剖血管172时,可以继续介入构件102与操纵构件104之间的这种相对旋转。在一些实施例中,介入构件102的近侧端部和操纵构件104的远侧端部可以相对于彼此旋转至少360°、至少540°或至少720°。
因此,在部署/展开的介入构件102和/或导管107沿着血管172的缩回期间发生的操纵构件104(或其端部部分134)和/或导管107的任何旋转都不会转移到介入构件102(或仅将这种旋转的减小的部分转移到介入构件102)。已发现,诸如操纵构件104和/或导管107的细长构件到曲折的脉管系统中的推进可能导致其扭曲,并且从这种曲折的脉管系统缩回细长构件可能导致其解绕,从而在缩回过程中导致旋转。通过减少或防止介入构件102在其被撤回时旋转,连接部106可以有助于减少由于通过医疗装置100执行的程序而导致的对血管172的创伤。有利地,连接部106有助于以这种方式减少创伤,而不管在缩回期间的旋转源是操纵构件104、导管107还是两者的组合。
在存在相对旋转的上限的实施例中,介入构件102与操纵构件104之间的相对旋转可以持续直到达到相对旋转的上限为止。在一些实施例中,介入构件102的近侧端部和操纵构件104的远侧端部可以旋转不超过360°、不超过540°、不超过720°或者不超过1080°。在不存在相对旋转的上限的实施例中,当撤回医疗装置100时,介入构件102和操纵构件104可以无限地相对旋转。
参考图35和36,在其中引导导管164包括气囊168的实施例中,气囊可选地能够膨胀以在血栓162朝向引导导管缩回期间堵塞流动。在一些实施例中,抽吸注射器170可以附接到引导导管164,并且可以施加抽吸以帮助血栓取出。
参考图35,介入构件102被朝近侧撤回到引导导管164。引导导管164导致框架108塌缩,其中血栓162接合在框架108中。因此取出血栓162并将其从解剖血管172移除。参考图37,如果确定介入构件102的取出是不期望的(例如为了避免损伤血管172),并且介入构件102可拆卸地或可释放地连接到操纵构件104,那么介入构件102可以与操纵构件104分离并且可以保留在血管172中。
此外,尽管上文所述的介入构件102已经在血流动恢复过程期间的使用的上下文中进行了描述,但是介入构件102也可以或可替代地用作可植入构件(例如支架)。例如,介入构件102可以在狭窄、动脉瘤或血管中的其他适当位置处通过连接部106释放。介入构件102可以展开并接合血管壁以便保持血管壁打开和/或充当堵塞构件。虽然上述长丝的厚度、宽度、单元尺寸和力可以针对用于流动恢复的介入构件102进行优化,但是这些值也可以针对用作可植入构件的介入构件102来进行优化。在一些实施例中,相同的值可以用于流动恢复和用作可植入构件。
图38示出在物体平移通过解剖血管172并且围绕平行于、大致平行于医疗装置100、介入构件102、操纵构件104或解剖血管的纵向轴线或者与所述纵向轴线的一部分重合的轴线相对于所述解剖血管继续旋转时在与血管壁接触时在物体的表面与血管壁之间的接触区域180。随着物体每单位距离平移的旋转速率增加,接触区域180也增加。随着接触区域的增加,血管壁损伤的风险和程度可能增加,并且一些或全部接合的血栓的脱离风险可能增加。操纵构件104的远侧端部的旋转的可能性和程度可以在曲折的血管(诸如神经血管中的血管)中更大。在一些实施例中,第一连接构件136与第二连接构件140之间或者操纵构件104的远侧端部(和/或导管107的远侧端部)与介入构件102的近侧端部之间的相对旋转可以:(i)减少介入构件102失去与一些或全部血栓162的接合或保持在其上的风险、(ii)可以减小在血栓取出过程中对解剖血管172的内壁的损伤的风险或程度、或者(iii)(i)和(ii)两者。
提供前面的描述是为了使本领域技术人员能够实践本文所述的各种构造。虽然已经参考各种附图和构造具体描述了主题技术,但是应当理解,这些仅用于说明的目的,并且不应被视为限制本主题技术的范围。
可以存在许多其他方法来实现本主题技术。在不脱离本主题技术的范围的情况下,可以将本文描述的各种功能和元件与所示出的进行不同区分。这些构造的各种修改对于本领域技术人员而言将是显而易见的,并且本文中定义的一般原理可应用于其他构造。因此,本领域普通技术人员可对主题技术进行很多变化和修改而不脱离主题技术的范围。
应当理解,公开的过程中的步骤的具体顺序或者层次是示例性方法的说明。应当理解,可以基于设计偏好来重新布置过程中的步骤的具体顺序或者层次。一些步骤可以同时执行。所附方法权利要求以示例性顺序呈现了各种步骤的要素,并且并不意味着限于所呈现的具体顺序或层次。
如本文所使用的,在一系列项目之前的短语“至少一个”,以及用于分隔这些项目中的任何一个的术语“和”或“或”修饰作为整体的列表,而不是修饰所述列表中的每一个成员(即每个项目)。短语“至少一个”不需要选择列出的每个项目中的至少一个;相反,所述短语允许意指包括项目中的任一个的至少一个,和/或项目的任何组合的至少一个,和/或项目中的每一个的至少一个。以举例的方式,短语“A、B和C中的至少一个”或“A、B或C中的至少一个”分别指只有A、只有B、或只有C;A、B和C的任何组合;和/或A、B和C中的每一个的至少一个。
诸如“一个方面”的短语并不意味着这种方面对于主题技术是必不可少的,或者这种方面适用于主题技术的所有构造。涉及一个方面的公开可以适用于所有构造或者一种或多种构造。一个方面可提供本公开的一个或多个示例。诸如“一个方面”的短语可以指一个或多个方面,反之亦然。诸如“一个实施例”的短语并不意味着这种实施例对于主题技术是必不可少的,或者这种实施例适用于主题技术的所有构造。涉及一个实施例的公开可以适用于所有实施例或者一种或多种实施例。一个实施例可提供本公开的一个或多个示例。诸如“一个实施例”的短语可以指一个或多个实施例,反之亦然。诸如“一种构造”的短语并不意味着这种构造对于主题技术是必不可少的,或者这种构造适用于主题技术的所有构造。涉及一种构造的公开可以适用于所有构造或者一种或多种构造。一种构造可以提供本公开的一个或多个示例。诸如“一种构造”的短语可以指一种或多种构造,反之亦然。
本公开中使用的诸如“顶部”、“底部”、“前部”、“后部”等的术语应当被理解为是指任意的参考系,而不是指普通的重力参考系。因此,顶部表面、底部表面、前部表面和后部表面可以在重力参考系中向上、向下、对角或水平延伸。
此外,就在说明书或权利要求书中使用术语“包括”、“具有”等而言,这一术语旨在以与术语“包含”在被用作权利要求书中的过渡词时所解释的相似的方式为包含性的。
本文使用词语“示例性”来表示“用作示例、例子或说明”。本文描述为“示例性”的任何实施例不一定被解释为优选于或优于其他实施例。
除非特别说明,否则以单数形式提及的元素并非意指“仅仅一个”,而是“一个或多个”。阳性(例如他的)的代词包括阴性和中性(例如她的和它的),反之亦然。术语“一些”是指一个或多个。下划线和/或斜体标题和副标题仅用于方便说明,不限制主题技术,并且不涉及主题技术描述的解释。本领域普通技术人员已知或稍后将已知的本公开内容所描述的各种构造的元件的所有结构和功能等同物通过引用明确并入本文,并且旨在由本主题技术所涵盖。此外,本文中公开的任何内容并不旨在专用于公众,而不管这些公开是否在以上描述中明确记载。
尽管已经描述了本主题技术的某些方面和实施例,但是这些仅仅通过示例呈现,并且并非意图限制本主题技术的范围。事实上,在不脱离其精神的情况下,可以各种其他形式来体现本文描述的新颖方法和系统。所附权利要求和其等效物意图涵盖将会落在本主题技术的范围和精神内的这类形式或修改。
Claims (25)
1.一种构造成用于执行血管内治疗的医疗装置,所述医疗装置包括:
细长的操纵构件,所述细长的操纵构件具有靠近所述细长的操纵构件的远侧端部的第一连接构件;以及
介入构件,所述介入构件具有第二连接构件,所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在至少360°的非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个变形。
2.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在至少360°的非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个塑性变形。
3.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在所述医疗装置内除摩擦外既没有阻力也没有限制的情况下在至少360°的非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转。
4.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第一连接构件包括第一环,并且所述第二连接构件包括第二环。
5.如权利要求4所述的医疗装置,其中所述第二连接构件通过至少第三环连接到所述第一连接构件。
6.如权利要求5所述的医疗装置,其中所述第三环穿过所述第一环和所述第二环中的每一个中的开口。
7.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第二连接构件通过第三连接构件连接到所述第一连接构件。
8.如权利要求7所述的医疗装置,其中所述第三连接构件连接第一连接构件和第二连接构件,使得所述第一连接构件能够在至少360°的非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第三连接构件变形。
9.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第一连接构件和所述细长的操纵构件一体形成为单个整体部件。
10.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第一连接构件与所述细长的操纵构件是相互独立的。
11.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第二连接构件和所述介入构件一体形成为单个整体部件。
12.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第二连接构件与所述介入构件是相互独立的。
13.一种用于从血管中移除堵塞性血栓的医疗装置,所述医疗装置包括:
细长的操纵构件,所述细长的操纵构件具有靠近所述细长的操纵构件的远侧端部的第一连接构件;以及
介入构件,所述介入构件具有自展开结构和第二连接构件,所述自展开结构具有多个单元,管状的所述自展开结构能够压缩成塌缩构造以用于穿过导管递送至血管内的处理部位,并且能够从所述塌缩构造自展开成展开构造,所述多个单元的尺寸被设定成在展开成所述展开构造时穿透血栓并捕获血栓,所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个变形。
14.如权利要求13所述的医疗装置,其中所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个变形。
15.如权利要求14所述的医疗装置,其中所述非无限旋转范围为至少360°。
16.如权利要求13所述的医疗装置,其中所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第一连接构件或所述第二连接构件中的任何一个塑性变形。
17.如权利要求13所述的医疗装置,其中所述第二连接构件连接到所述第一连接构件,使得所述第一连接构件能够在所述医疗装置内除摩擦外既没有阻力也没有限制的情况下在非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转。
18.如权利要求13所述的医疗装置,其中所述第一连接构件包括第一环,并且所述第二连接构件包括第二环。
19.如权利要求18所述的医疗装置,其中所述第二连接构件通过至少第三环连接到所述第一连接构件。
20.如权利要求19所述的医疗装置,其中所述第三环穿过所述第一环和所述第二环中的每一个中的开口。
21.如权利要求13所述的医疗装置,其中所述第一连接构件和所述第二连接构件包括球形接合部。
22.如权利要求21所述的医疗装置,其中所述第一连接构件包括球状部并且所述第二连接构件包括球窝。
23.如权利要求13所述的医疗装置,其中所述第一连接构件和所述第二连接构件包括万向接合部。
24.如权利要求13所述的医疗装置,其中所述第二连接构件通过第三连接构件连接到所述第一连接构件。
25.如权利要求24所述的医疗装置,其中所述第三连接构件连接第一连接构件和第二连接构件,使得所述第一连接构件能够在非无限旋转范围内相对于所述第二连接构件旋转而没有使所述第三连接构件变形。
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Legal Events
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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GR01 | Patent grant | ||
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