CN108129711A - 抗菌型橡胶避孕套及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种抗菌型橡胶避孕套及制备方法，以天然胶乳为基质，按如下质量配比制成原料：天然胶乳，以干胶计量100份，氧化锌，浓度50％分散体，0.7‑1.1份，硫黄，浓度50％分散体，0.8‑1.2份，促进剂PX,浓度50％分散体0.3‑0.6份，促进剂ZDC,浓度50％分散体0.1‑0.4份，抗氧剂WSL,浓度50％分散体0.9‑1.2份，物理抗菌剂，浓度10％分散体0.25‑0.5份。该避孕套通过制备乳液，浸渍、干燥硫化、电检等步骤实施。该避孕套具有很好的抗菌杀菌效果。

Description

抗菌型橡胶避孕套及其制备方法

技术领域

本发明涉及计生用品及其生产技术领域，特别涉及一种物理抗菌型避孕套及其制备方法。

背景技术

目前天然胶乳橡胶避孕套为非无菌产品，产品在生产和使用过程中容易受到污染，产生细菌，容易引起感染，甚至细菌的二次代谢物容易引起皮肤过敏或病变。目前避孕套主要执行的标准为GB15979-1995《一次性卫生用品卫生标准》，规定标准为细菌菌落总数≤20cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数不得检出，产品没有作为抗菌产品，如果要达到抗菌产品则除了产品达到以上的标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率≥50％(溶出性)，使用目前国际上生产的产品无法达到抗菌的效果。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述背景技术的缺点，提供一种物理型抗菌避孕套及其制备方法，满足人们对健康的需求，同时产品的使用舒适性同天然胶乳一样，并且产品在生产和使用过程中将阻灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等，达到90％以上的杀菌效果，符合抗菌产品的要求≥50％，充分体现了医疗器械的安全性和有效性，减少社会对医疗费用的支出。

为了达成上述目的，本发明提供的技术方案是一种抗菌型橡胶避孕套，以天然胶乳为基质，按如下质量配比制成原料：

其中：促进剂PX为N-乙基-N-苯基二硫代氨基甲酸锌；促进剂ZDC为二乙基二硫代氨基甲酸锌；抗氧剂为聚酚WSL；物理抗菌剂为含有氧化锌的纤维。

所述纤维为天然纤维或海藻酸纤维，在所述纤维中植入含有氧化锌的锌矿石。

抗菌型橡胶避孕套的制备方法，其具体步骤如下：

(1)乳液的制备：

①将60％的天然胶乳用去离子水稀释到55％；

②稀释后的胶乳在常温搅拌的情况下，加入氧化锌、硫黄、促进剂PX和ZDC、抗氧剂，继续搅拌60分钟；

③加入物理抗菌剂继续搅拌60分钟；

以上胶料的总固体含量控制在55±2％，硫化胶氯仿值控制在三中～三末；

④制备好的原材料停放48小时后，用去离子水将总固体含量调整至48±2％；

⑤除去残渣，处理后胶乳停放12小时以上，待用；

(2)浸渍工序

①通过冷冻机控制胶温维持在30～40℃，车速10～12米/分；

②浸渍高度：以确保产品达到规定长度为准，浸渍高度满足产品烘干后最短长度不小于175mm；

③第一次浸渍，浸渍后进行第一次脱水硫化交链；工艺要求：脱水硫化交链温度65～80℃；总固体含量40％-45％；氯仿值三末-四初；

④重复浸渍及脱水硫化交链操作，进行第二次及第三次浸渍胶乳；第二次脱水硫化交链温度85～95℃；总固体含量45％-50％；氯仿值三末-四初；第三次脱水硫化交链温度70～80℃；总固体含量45％-50％；氯仿值三末-四初；

(3)卷边工序：对避孕套半成品进行卷边；

(4)沥滤：对半成品进行沥滤，沥滤水温40-50度；

(5)干燥硫化：干燥硫化温度75-90度；

(6)电检：电检水槽温度要求25-40℃；电检电压控制在700-850v；水槽液面保证产品浸入深度，离产品开端≤25mm

(7)浸渍隔离剂：粉水槽温度控制要求50-60度；控制粉水溶度为3-4.5％；浸渍高度应至胶膜边部为止；

(8)干燥硫化：干燥硫化控制温度70-80度；

(9)卷取脱模：将制备所得成品卷曲后从模具上脱离。

本发明采用是在天然胶乳中加入物理抗菌剂，该物理抗菌剂主要利用纤维中所含氧化锌进行物理抗菌，其作用原理主要通过光催化作用使纤维中的活性物质的产生，使微量锌离子溶出途径而发挥抗菌作用,一方面氧化锌在水中可以产生过氧自由基和羟基自由基等高活性物质进行杀菌，另外氧化锌在含水介质中可缓慢释放微量锌离子，由于细菌表面存在游离的羧基而带负电，因此锌离子在细菌表面形成正电荷膜，杀灭和隔绝病原微生物，这种正负电荷静电作用的抗菌也属于物理抗菌方式，不会产生耐药菌。

氧化锌具有良好的安全性和稳定性，被美国食品药物监督局认为是最安全的抗菌剂之一，在天然纤维中植入氧化锌来实现物理安全快速的杀菌目的。目前利用现有的避孕套生产技术条件，在原有的配料基础上加入2.5-5‰的物理抗菌材料，同时改变传统的生产设施，采用生产和电检一机化的生产工艺，在生产过程中取消酸碱槽的浸渍，产品的其他性能指标也有一定的提高。

本发明的有益效果是：本发明加入物理抗菌剂工艺制备避孕套制品有如下优点：1.具有物理秒杀细菌；2、物理抗菌剂是一种矿石纤维具有补强作用，产品物理性能提高10％以上；3、产品具有抗细菌作用，对产品蛋白质引起的过敏性皮肤反应有辅助治疗作用。4、通过生产和电检结合一体化的生产方式，提高产品检出率，提高作业效率。

具体实施方式

本实施例为一种抗菌型的橡胶避孕套的制备方法，它以天然胶乳为基质，通过加入物理抗菌剂，利用物理抗菌剂中氧化锌成分进行物理抗菌的制备方法，具体配方如下(质量配比)：

促进剂PX为N-乙基-N-苯基二硫代氨基甲酸锌；促进剂ZDC为二乙基二硫代氨基甲酸锌；抗氧剂为聚酚WSL；物理抗菌剂为含有氧化锌的纤维。该纤维为海藻酸纤维中植入氧化锌所得，或在天然棉纤维中植入含氧化锌的氧化锌矿石所得。

实施例一：

原材料准备：天然胶乳100份，氧化锌0.7，硫黄1.2份，促进剂PX 0.3份，促进剂ZDC0.4份，抗氧剂WSL 0.9份，物理抗菌剂0.5份

(1)乳液的制备：

①将60％的天然胶乳用去离子水稀释到55％。

②在上述胶乳在搅拌的情况下(常温)加入按照一定的配方比例加入氧化锌、硫、促进剂、抗氧剂，继续搅拌60分钟。

③在②的胶乳中加入物理抗菌剂继续搅拌60分钟。

④以上胶料控制总固体含量控制在55±2％，硫化胶氯仿值控制在三中～三末。质量指标送样有化验室测定。

⑤用以上制备好的原材料停放48小时后用去离子水将总固体含量调整在48±2％

⑥用离心机进行离心，除去残渣，处理后胶乳停放12小时以上，待用离心过程注意控制离心速度，控制离心时间在30-60分钟，离心结束及时清洗轴。

(2)洗模工序

①模型先通过二道毛刷清洗，水温为常温。

②通过65～75℃清水进行清洗浸泡，如遇模型有油渍可以在第一道洗模水中加入5％左右的纯碱泡洗。

③模型经自然干燥。

(3)浸渍胶料工序

①通过冷冻机控制胶温维持在30～40℃，车速10～12米/分。

②浸渍高度：以确保产品达到规定长度为准，要求产品烘干后最短长度不小于175mm。

③生产时保持胶料流动，胶面清洁，如有气泡、杂质、油污等随时刮除，搅拌机每班至少清洁一次，过滤网经常冲洗，保持清洁，做好记录。

④浸胶槽胶料技术指标每天有质检员取样测定一次，严格控制胶料的总固体含量。

⑤胶料浸渍后进入一次烘箱进行脱水硫化交链，具体温度见下面。

⑥烘箱出来后进行上一步的操作进行第二次浸渍胶乳

⑦重复以上步骤进行第三次浸渍胶乳。

⑧以上操作的胶乳技术指标

(4)卷边工序：模型与辊筒贴紧程度适中，干燥程度适宜。卷边要求园整、坚实、无扭边、斜边、空心边。

(5)沥滤

水温40-50度沥滤；在沥滤过程中保持水的清洁，每班补充新水20％；

(6)干燥硫化：干燥硫化温度75-90度；。

(7)电检：保持水槽干净。每周清洗和更换池水一次。正常电检水槽温度要求25-40℃；每班验证电检效果，检测合格率不符合要求时，及时根据产品的耐压性来调整。电检电压控制在700-850v。水槽液面保证产品浸入深度，离产品开端≤25mm

(8)浸渍隔离剂：为防止避孕套间粘连，通过隔离剂进行处理。保持粉水槽干净。每二周清洗和更换粉水一次。粉水槽温度控制要求50-60度。控制粉水溶度为3-4.5％；浸渍高度应至胶膜边部为止，视液位及时补充。

(9)干燥硫化：干燥硫化控制温度70-80度。

(10)卷取：第一道毛刷卷取产品的25％。每班检查卷取毛刷，每班根据卷取情况及时调整毛刷。保持毛刷的清洁。

(11)脱模：通过工序(7)电检的产品采用电路进行定位输出，通过电磁阀工作，将不漏的产品和有针孔的产品分离，完成产品好坏的分开；脱模废品通过毛刷和压缩空气脱下。脱模正品通过毛刷脱下。注意事项：随时注意检查毛刷的运转情况，防止产品掉在地上。

(12)检验包装：将待测的产品按规定位置堆放好。对生产线卷好的产品每筐检验，检验合格入库。

实施例二：

原材料准备：天然胶乳100份，氧化锌1.1，硫黄0.8份，促进剂PX 0.6份，促进剂ZDC0.1份，抗氧剂WSL 1.2份，物理抗菌剂0.25份

其制备方法同实施例一。

实施例三：

原材料准备：天然胶乳100份，氧化锌1.0，硫黄1.0份，促进剂PX 0.4份，促进剂ZDC0.2份，抗氧剂WSL 1.0份，物理抗菌剂0.4份

其制备方法同实施例一。

上述配方及制备所得避孕套，具有的优点为：具有物理秒杀细菌；物理抗菌剂是一种矿石纤维具有补强作用，产品物理性能提高10％以上；产品具有抗细菌作用，对产品蛋白质引起的过敏性皮肤反应有辅助治疗作用。

Claims (4)

1.一种抗菌型橡胶避孕套，其特征在于以天然胶乳为基质，按如下质量配比制成原料：

其中：促进剂PX为N-乙基-N-苯基二硫代氨基甲酸锌；促进剂ZDC为二乙基二硫代氨基甲酸锌；抗氧剂为聚酚WSL；物理抗菌剂为含有氧化锌的纤维。

2.根据权利要求1所述的抗菌型橡胶避孕套，其特征在于所述纤维为天然纤维或海藻酸纤维，在所述纤维中植入含有氧化锌的锌矿石。

3.根据权利要求1至2任一所述的抗菌型橡胶避孕套的制备方法，其特征在于具体步骤如下：

(1)乳液的制备：

①将60％的天然胶乳用去离子水稀释到55％；

②稀释后的胶乳在常温搅拌的情况下，加入氧化锌、硫黄、促进剂PX和ZDC、抗氧剂，继续搅拌60分钟；

③加入物理抗菌剂继续搅拌60分钟；

以上胶料的总固体含量控制在55±2％，硫化胶氯仿值控制在三中～三末；

④制备好的原材料停放48小时后，用去离子水将总固体含量调整至48±2％；

⑤除去残渣，处理后胶乳停放12小时以上，待用；

(2)浸渍工序

①通过冷冻机控制胶温维持在30～40℃，车速10～12米/分；

②浸渍高度：以确保产品达到规定长度为准，浸渍高度满足产品烘干后最短长度不小于175mm；

③第一次浸渍，浸渍后进行第一次脱水硫化交链；工艺要求：脱水硫化交链温度65～80℃；总固体含量40％-45％；氯仿值三末-四初；

④重复浸渍及脱水硫化交链操作，进行第二次及第三次浸渍胶乳；第二次脱水硫化交链温度85～95℃；总固体含量45％-50％；氯仿值三末-四初；第三次脱水硫化交链温度70～80℃；总固体含量45％-50％；氯仿值三末-四初；

浸渍后进行卷边、沥滤、干燥硫化、电检、卷取脱模即可制备。

4.根据权利要求3所述的抗菌型橡胶避孕套的制备方法，其特征在于浸渍后具体工艺参数如下：

(3)卷边工序：对避孕套半成品进行卷边；

(4)沥滤：对半成品进行沥滤，沥滤水温40-50度；

(5)干燥硫化：干燥硫化温度75-90度；

(6)电检：电检水槽温度要求25-40℃；电检电压控制在700-850v；水槽液面保证产品浸入深度，离产品开端≤25mm

(7)浸渍隔离剂：粉水槽温度控制要求50-60度；控制粉水溶度为3-4.5％；浸渍高度应至胶膜边部为止；

(8)干燥硫化：干燥硫化控制温度70-80度；

(9)卷取脱模：将制备所得成品卷曲后从模具上脱离。