CN108096642A - 可吸收膜层、可吸收植入物及其制备方法 - Google Patents

可吸收膜层、可吸收植入物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明是关于一种可吸收膜层、可吸收植入物及其制备方法，涉及可吸收植入物技术领域，主要解决的技术问题是类静电纺丝法制备的可吸收植入物纤维强度不高。可吸收膜层的制备方法包括：选取预定范围长度l的聚乙交酯纤维；将第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第二质量份m2的粘合用高分子树脂、第三质量份m3的有机溶剂混合形成浆料，其中，所述粘合用高分子树脂可溶于所述有机溶剂形成粘合剂；将所述浆料形成在纱网上，制备成型所述可吸收膜层。相对于现有技术，可吸收膜层的强度较高，制作工艺简单，厚度、形状调节方便，相对于织物补片更加柔软，可吸收膜轻薄，植入量少，作为可吸收补片植入患者体内异物量少，可以减轻患者的痛苦和不适感。

Description

可吸收膜层、可吸收植入物及其制备方法
技术领域
本发明涉及可吸收植入物技术领域，特别是涉及一种可吸收膜层、可吸收植入物及其制备方法。
背景技术
组织(例如肌肉、骨骼组织)的损伤通常需要通过外科手术来进行治疗修复，此类修复后通过缝合受损组织，将可吸收植入物配入到受损组织而实现。可吸收植入物可以提供对受损组织的结构支撑，并且其可以用作细胞能够在其上生长的基底，从而有利于愈合，完成器官组织再生。
目前，可吸收植入物，如可吸收膜的制备方法主要有如下几种，一种是将胶原蛋白和/或丝素蛋白与聚乳酸和/或聚己内酯按照质量百分比配制成组合物，利用静电纺丝技术将配合好的组合物制备可吸收膜生物补片材料。一种是采用将聚酯材料溶解于有机溶剂制得高分子溶液，然后利用静电纺丝技术将配合好点高分子溶液制备生物可降解的医用防粘连的可吸收膜。
其中，现有可吸收膜的制备方法中，静电纺丝过程中易出现射流不稳定的情况，工艺可控性差；需要施加电压，能耗较大；静电纺丝技术制备的纤维强度较低。
发明内容
有鉴于此，本发明提供一种可吸收膜层、可吸收植入物及其制备方法，主要解决的技术问题是类静电纺丝法制备的可吸收植入物纤维强度不高。
为达到上述目的，本发明主要提供如下技术方案：
一方面，本发明的实施例提供一种可吸收膜层的制备方法，包括：
选取预定范围长度l的聚乙交酯纤维；
将第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第二质量份m2的粘合用高分子树脂、第三质量份m3的有机溶剂混合形成浆料，其中，所述粘合用高分子树脂可溶于所述有机溶剂形成粘合剂，所述聚乙交酯纤维不溶于所述有机溶剂；
将所述浆料形成在纱网上，制备成型所述可吸收膜层。
本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。
可选的，前述的制备方法，其中所述预定范围长度l的尺寸大于等于 1mm小于等于15mm。
可选的，前述的制备方法，其中所述将第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第二质量份m2的粘合用高分子树脂、第三质量份m3的有机溶剂混合形成浆料，具体包括：
将第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第四质量份m4的有机溶剂搅拌混合形成浆液；
将第二质量份m2的粘合用高分子树脂、第五质量份m5的有机溶剂搅拌混合形成粘合剂；
将所述浆液、所述粘合剂、第六质量份m6的有机溶剂搅拌混合形成浆料。
可选的，前述的制备方法，其中m1：m4的范围值在1：20-1：500。
可选的，前述的制备方法，其中m2：m1的范围值在1：50-1：600。
可选的，前述的制备方法，其中m1：(m4+m5+m6)的范围值在1：1000-1： 5000。
可选的，前述的制备方法，其中第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第四质量份m4的有机溶剂搅拌的时间为5-15min。
可选的，前述的制备方法，其中第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第四质量份m4的有机溶剂搅拌的速度为20000-30000r/min。
可选的，前述的制备方法，其中所述浆液、所述粘合剂、第六质量份 m6的有机溶剂搅拌的速度为10000-20000r/min。
可选的，前述的制备方法，其中所述将所述浆料形成在纱网上，制备成型所述可吸收膜层，具体包括：
使用纱网对所述浆料进行网抄，制备成型所述可吸收膜层。
可选的，前述的制备方法，其中所述有机溶剂包括丙酮、氯仿、乙酸乙酯、二甲基乙酰胺、二氯甲烷、N-甲基吡咯烷酮、四氢呋喃中的一种。
可选的，前述的制备方法，其中所述粘合用高分子树脂包括聚ε己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸、1,3-丙二醇中的至少一种。
可选的，前述的制备方法，其中所述纱网的目数在50-100目。
可选的，前述的制备方法，其中所述纱网的尺寸面积在1cm2-1m2。
可选的，前述的制备方法，其中所述纱网的形状采用圆形或多边形。
另一方面，本发明的实施例提供一种可吸收膜层，所述可吸收膜层由上述的可吸收膜层的制备方法制备。
再一方面，本发明的实施例提供一种可吸收植入物，包括：上述的可吸收膜层。
借由上述技术方案，本发明技术方案提供的可吸收膜层、可吸收植入物及其制备方法至少具有下列优点：
本发明提供的技术方案中，将聚乙交酯纤维、粘合用高分子树脂、有机溶剂混合形成浆料，将浆料形成在纱网上，制备成型可吸收膜层，相对于现有技术，可吸收膜层的强度较高，制作工艺简单，厚度、形状调节方便，相对于织物补片更加柔软，可吸收膜轻薄，植入量少，增加了使用的安全性，同时作为可吸收补片植入患者体内异物量少，异物感小，可以减轻患者的痛苦和不适感。膜制作方法简单，膜结构中的孔洞结构更适宜于组织生长,可以根据临床需要满足不同创伤的治疗需要。
上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例并配合详细说明如后。
具体实施方式
为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效,以下结合较佳实施例，对依据本发明提出的可吸收膜层、可吸收植入物及其制备方法其具体实施方式、结构、特征及其功效，详细说明如后。在下述说明中，不同的“一实施例”或“实施例”指的不一定是同一实施例。此外，一或多个实施例中的特定特征、结构、或特点可由任何合适形式组合。
本发明的一个实施例提出的一种可吸收膜层的制备方法，其包括：
选取预定范围长度l的聚乙交酯纤维；
其中，预定范围长度l的尺寸可大于等于1mm小于等于15mm，例如 3mm-10mm的聚乙交酯纤维，优选的长度为4mm-6mm。
将第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第二质量份m2的粘合用高分子树脂、第三质量份m3的有机溶剂混合形成浆料，其中，所述粘合用高分子树脂可溶于所述有机溶剂形成粘合剂，所述聚乙交酯纤维不溶于所述有机溶剂；所述有机溶剂包括丙酮、氯仿、乙酸乙酯、二甲基乙酰胺、二氯甲烷、 N-甲基吡咯烷酮、四氢呋喃中的一种。粘合用高分子树脂可溶于所述有机溶剂，所述粘合用高分子树脂包括聚ε己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(例如:PLGA370，PLGA280，PLGA190)、聚乳酸、1,3-丙二醇中的至少一种。
其中，所述将第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第二质量份m2的粘合用高分子树脂、第三质量份m3的有机溶剂混合形成浆料，具体包括：
将第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第四质量份m4的有机溶剂搅拌混合形成浆液；
m1：m4的范围值在1：20-1：500，优选的配比m1：m4为1：35-1：200，特别优选的配比m1：m4为1:35-1:150。第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第四质量份m4的有机溶剂搅拌的时间为5-15min，优选的搅拌打浆时间为 8-10min，打浆时间过短不能将聚乙交酯纤维打出细小的绒毛，打浆时间过长会将聚乙交酯纤维打断，降低强度。第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第四质量份m4的有机溶剂搅拌的速度为20000-30000r/min，优选的搅拌速度为22000-28000r/min，特别优选的搅拌速度为25000-28000r/min。
将第二质量份m2的粘合用高分子树脂、第五质量份m5的有机溶剂搅拌混合形成粘合剂；
m2：m1的范围值在1：50-1：600，优选的m2：m1为1:100-1:350。
将所述浆液、所述粘合剂、第六质量份m6的有机溶剂搅拌混合形成浆料。
m1：(m4+m5+m6)的范围值在1：1000-1：5000，优选的m1：(m4+m5+m6) 的范围值1:1500-1:3500，特别优选为1:2000-1:3000。所述浆液、所述粘合剂、第六质量份m6的有机溶剂搅拌的速度为10000-20000r/min，优选的搅拌速度为12000-18000。
将所述浆料形成在纱网上，制备成型所述可吸收膜层。
所述将所述浆料形成在纱网上，制备成型所述可吸收膜层，具体可包括：使用纱网对所述浆料进行网抄，制备成型所述可吸收膜层。
所述纱网的目数在50-100目，优选的纱网目数为60-80目。所述纱网的尺寸面积在1cm2-1m2，优选的纱网尺寸面积为10cm2-60cm2。所述纱网的形状采用圆形或多边形，例如，三角形、正方形、长方形、梯形、星形、菱形等。
本发明提供的技术方案中，将聚乙交酯纤维、粘合用高分子树脂、有机溶剂混合形成浆料，将浆料形成在纱网上，制备成型可吸收膜层，相对于现有技术，可吸收膜层的强度较高，制作工艺简单，厚度、形状调节方便，相对于织物补片更加柔软，可吸收膜轻薄，植入量少，增加了使用的安全性，同时作为可吸收补片植入患者体内异物量少，异物感小，可以减轻患者的痛苦和不适感。膜制作方法简单，膜结构中的孔洞结构更适宜于组织生长,可以根据临床需要满足不同创伤的治疗需要。
本发明的一个实施例提出的一种可吸收膜层，可吸收膜层由上述方法制备而成。具体的，所述可吸收膜层克重可为5-50g/m2，厚度为50-500μm。
本发明的一个实施例提出的一种可吸收植入物，由上述可吸收膜层制备而成。
实施例1
使用长度为6mm的聚乙交酯纤维3g，添加到乙酸乙酯溶剂中，聚乙交酯纤维与乙酸乙酯配比为1:50，于高速搅拌设备中进行打浆，打浆速度为 25000r/min，打浆时间为10min，形成浆液。将聚乳酸树脂添加到乙酸乙酯中配制成粘合剂，聚乳酸树脂与聚乙交酯纤维的质量比为1：50。将浆液和粘合剂混合并继续添加乙酸乙酯溶剂至聚乙交酯纤维和乙酸乙酯溶剂的质量配比为1：1500，高速搅拌，搅拌速度为15000r/min，最后使用10cm2的圆形纱网网抄使其成膜，厚度为280μm，克重为30g/m2。
实施例2
使用长度为6mm的聚乙交酯纤维5g，添加到乙酸乙酯溶剂中，聚乙交酯纤维与乙酸乙酯配比为1:70，于高速搅拌设备中进行打浆，打浆速度为 20000r/min，打浆时间为12min，形成浆液。将聚乳酸树脂添加到乙酸乙酯中配制成粘合剂，聚乳酸树脂与聚乙交酯纤维的质量比为1：60。将浆液和粘合剂混合并继续添加乙酸乙酯溶剂至聚乙交酯纤维和乙酸乙酯溶剂的质量配比为1：2000，高速搅拌，搅拌速度为13000r/min，最后使用10cm2的正方形纱网网抄使其成膜，厚度为500μm，克重为50g/cm2。
实施例3
使用长度为5mm的聚乙交酯纤维3g，添加到二氯甲烷溶剂中，聚乙交酯纤维与二氯甲烷配比为1:70，于高速搅拌设备中进行打浆，打浆速度为 20000r/min，打浆时间为12min，形成浆液。将聚乳酸树脂添加到二氯甲烷中配制成粘合剂，聚乳酸树脂与聚乙交酯纤维的质量比为1：60。将浆液和粘合剂混合并继续添加二氯甲烷溶剂至聚乙交酯纤维和二氯甲烷溶剂的质量配比为1：2000，高速搅拌，搅拌速度为13000r/min，最后使用10cm2的正方形纱网网抄使其成膜，厚度为280μm，克重为30g/cm2。
实施例4
使用长度为5mm的聚乙交酯纤维6g，添加到二氯甲烷溶剂中，聚乙交酯纤维与二氯甲烷配比为1:100，于高速搅拌设备中进行打浆，打浆速度为 28000r/min，打浆时间为10min，形成浆液。将聚乳酸-羟基乙酸共聚物树脂添加到二氯甲烷中配制成粘合剂，聚乳酸-羟基乙酸共聚物树脂与聚乙交酯纤维的质量比为1：100。继续添加二氯甲烷溶剂至聚乙交酯纤维和二氯甲烷溶剂的质量配比为1：3000，高速搅拌，搅拌速度为15000r/min，最后使用1cm2的菱形纱网网抄使其成膜，厚度为80μm，克重为6g/cm2。
实施例5
使用长度为5mm的聚乙交酯纤维6g，添加到二氯甲烷溶剂中，聚乙交酯纤维与二氯甲烷配比为1:100，于高速搅拌设备中进行打浆，打浆速度为 28000r/min，打浆时间为10min，形成浆液。将聚乳酸-羟基乙酸共聚物树脂添加到二氯甲烷中配制成粘合剂，聚乳酸-羟基乙酸共聚物树脂与聚乙交酯纤维的质量比为1：100。继续添加二氯甲烷溶剂至聚乙交酯纤维和二氯甲烷溶剂的质量配比为1：3000，高速搅拌，搅拌速度为15000r/min，最后使用0.5cm2的三角形纱网网抄使其成膜，厚度为80μm，克重为6g/cm2。
实施例6
使用长度为5mm的聚乙交酯纤维3g，添加到四氢呋喃溶剂中，聚乙交酯纤维与四氢呋喃配比为1:100，于高速搅拌设备中进行打浆，打浆速度为 30000r/min，打浆时间为15min，形成浆液。将聚ε己内酯树脂添加到四氢呋喃中配制成粘合剂，聚ε己内酯树脂与聚乙交酯纤维的质量比为1：100。继续添加四氢呋喃溶剂至聚乙交酯纤维和四氢呋喃溶剂的质量配比为1： 3000，高速搅拌，搅拌速度为15000r/min，最后使用20cm2的星型纱网网抄使其成膜，厚度为150μm，克重为15g/cm2。
在上述实施例中，对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详述的部分，可以参见其他实施例的相关描述。
可以理解的是，上述装置中的相关特征可以相互参考。另外，上述实施例中的“第一”、“第二”等是用于区分各实施例，而并不代表各实施例的优劣。
在此处所提供的说明书中，说明了大量具体细节。然而，能够理解，本发明的实施例可以在没有这些具体细节的情况下实践。在一些实例中，并未详细示出公知的结构和技术，以便不模糊对本说明书的理解。
类似地，应当理解，为了精简本公开并帮助理解各个发明方面中的一个或多个，在上面对本发明的示例性实施例的描述中，本发明的各个特征有时被一起分组到单个实施例或者对其的描述中。然而，并不应将该公开的装置解释成反映如下意图：即所要求保护的本发明要求比在每个权利要求中所明确记载的特征更多的特征。更确切地说，如下面的权利要求书所反映的那样，发明方面在于少于前面公开的单个实施例的所有特征。因此，遵循具体实施方式的权利要求书由此明确地并入该具体实施方式，其中每个权利要求本身都作为本发明的单独实施例。
本领域那些技术人员可以理解，可以对实施例中的装置中的部件进行自适应性地改变并且把它们设置在与该实施例不同的一个或多个装置中。可以把实施例中的部件组合成一个部件，以及此外可以把它们分成多个子部件。除了这样的特征中的至少一些是相互排斥之外，可以采用任何组合对本说明书(包括伴随的权利要求、摘要)中公开的所有特征以及如此公开的任何装置的所有部件进行组合。除非另外明确陈述，本说明书(包括伴随的权利要求、摘要)中公开的每个特征可以由提供相同、等同或相似目的的替代特征来代替。
此外，本领域的技术人员能够理解，尽管在此所述的一些实施例包括其它实施例中所包括的某些特征而不是其它特征，但是不同实施例的特征的组合意味着处于本发明的范围之内并且形成不同的实施例。例如，在下面的权利要求书中，所要求保护的实施例的任意之一都可以以任意的组合方式来使用。本发明的各个部件实施例可以以硬件实现，或者以它们的组合实现。
应该注意的是上述实施例对本发明进行说明而不是对本发明进行限制，并且本领域技术人员在不脱离所附权利要求的范围的情况下可设计出替换实施例。在权利要求中，不应将位于括号之间的任何参考符号构造成对权利要求的限制。单词“包含”不排除存在未列在权利要求中的部件或组件。位于部件或组件之前的单词“一”或“一个”不排除存在多个这样的部件或组件。本发明可以借助于包括有若干不同部件的装置来实现。在列举了若干部件的权利要求中，这些部件中的若干个可以是通过同一个部件项来具体体现。单词第一、第二、以及第三等的使用不表示任何顺序。可将这些单词解释为名称。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (10)

1.一种可吸收膜层的制备方法，其特征在于，包括：
选取预定范围长度l的聚乙交酯纤维；
将第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第二质量份m2的粘合用高分子树脂、第三质量份m3的有机溶剂混合形成浆料，其中，所述粘合用高分子树脂可溶于所述有机溶剂形成粘合剂，所述聚乙交酯纤维不溶于所述有机溶剂；
将所述浆料形成在纱网上，制备成型所述可吸收膜层。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，
所述预定范围长度l的尺寸大于等于1mm小于等于15mm。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，
所述将第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第二质量份m2的粘合用高分子树脂、第三质量份m3的有机溶剂混合形成浆料，具体包括：
将第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第四质量份m4的有机溶剂搅拌混合形成浆液；
将第二质量份m2的粘合用高分子树脂、第五质量份m5的有机溶剂搅拌混合形成粘合剂；
将所述浆液、所述粘合剂、第六质量份m6的有机溶剂搅拌混合形成浆料。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，
m1：m4的范围值在1：20-1：500。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，
m2：m1的范围值在1：50-1：600。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，
m1：(m4+m5+m6)的范围值在1：1000-1：5000。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，
第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第四质量份m4的有机溶剂搅拌的时间为5-15min；
作为优选，
第一质量份m1的聚乙交酯纤维、第四质量份m4的有机溶剂搅拌的速度为20000-30000r/min；
作为优选，
所述浆液、所述粘合剂、第六质量份m6的有机溶剂搅拌的速度为10000-20000r/min；
作为优选，
所述将所述浆料形成在纱网上，制备成型所述可吸收膜层，具体包括：
使用纱网对所述浆料进行网抄，制备成型所述可吸收膜层；
作为优选，
所述有机溶剂包括丙酮、氯仿、乙酸乙酯、二甲基乙酰胺、二氯甲烷、N-甲基吡咯烷酮、四氢呋喃中的一种；
作为优选，
所述粘合用高分子树脂包括聚ε己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸、1,3-丙二醇中的至少一种；
作为优选，
所述纱网的目数在50-100目；
作为优选，
所述纱网的尺寸面积在1cm2-1m2；
作为优选，
所述纱网的形状采用圆形或多边形。
8.一种可吸收膜层，其特征在于，包括：所述可吸收膜层由上述权利要求1-7中任一所述的可吸收膜层的制备方法制备。
9.根据权利要求8所述的可吸收膜层，其特征在于，
所述可吸收膜层克重为5-50g/m2，厚度为50-500μm。
10.一种可吸收植入物，其特征在于，包括：上述权利要求8或9所述的可吸收膜层。
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