CN109009280A - 用于软组织固定修复系统和方法的组织增强大头钉 - Google Patents

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B.克里夫兰
R.A.提斯
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Abstract

本发明提供了用于提高软组织修复手术的可靠性和手术完成速度的装置、系统和方法。所述装置和系统包括一个或多个组织增强构造物，其包括被构造成增加当缝合线被系紧到所述组织上时所述缝合线将力施加到所述组织上的覆盖区的构造物。所述组织增强构造物可以快速且容易地与所述修复缝合线相关联，并且可用于本申请中公开的许多不同的组织修复手术。在一个示例性实施方案中，一个或多个构造物设置在缝合线穿线器上，所述缝合线穿线器可用于使所述构造物与用于修复所述软组织的修复缝合线相关联。组织增强构造物可包括各种块和补片以及其他成形物。本发明还提供了用于制造所述组织增强构造物的示例性方法。

Description

用于软组织固定修复系统和方法的组织增强大头钉
相关申请的交叉引用
本申请是2017年1月30日提交的标题为“TISSUE AUGMENTATION CONSTRUCTS FORUSE WITH SOFT TISSUE FIXATION REPAIR SYSTEMS AND METHODS”的美国专利申请序列号15/419,330的部分继 续申请并要求其优先权，所述专利申请要求于2016年2月1日提交的标题 为“COMPRESSION STRIPS AND SCAFFOLDS FOR USE IN SOFT TISSUE FIXATION”的美国临时专利申请序列号62/289,702，2016年6月 10日提交的标题为“COMPRESSIONCONSTRUCTS AND RELATED METHODS FOR USE IN SOFT TISSUE FIXATION”的美国临时专利申请序 列号62/348,548，以及2016年9月12日提交的标题为“TISSUE AUGMENTATIONCONSTRUCTS AND RELATED METHODS FOR USE IN SOFT TISSUE FIXATION”的美国临时专利申请序列号62/393,277中每 一者的优先权，所有这些专利均以引用方式全文并入本文。
技术领域
本公开涉及用于将软组织固定到骨的系统、装置和方法，并且更具体 地涉及在诸如旋转套修复手术期间增加缝合丝线和组织之间的覆盖和/或压 缩区域的系统、装置和方法。
背景技术
肌腱、韧带或其他软组织从骨完全或部分地分离是一种常见损伤，在 运动员和老年人中尤为常见。可能会在摔倒过程中、因用力过猛或者出于 多种其他原因而发生组织分离。尤其是当组织从其相关联的骨完全分离 时，通常需要外科介入。当前可用的用于组织附接的装置包括螺钉、缝 钉、缝线锚钉和大头钉。对于老年患者而言，当前可用的装置可能是特别 不适当的，因为退化的组织导致不充分的缝合线至锚钉固定并进一步损坏 软组织。
由一根或多根外科丝线制成的修复构造物通常用于软组织修复手术例 如回旋肌群固定中，以将所述组织固定在期望的位置。修复构造体通常被 设置成穿过要修复的组织的一个或多个部分，这可对所述组织造成创伤， 并且通常联接到设置在骨中的锚钉，所述组织靠近所述骨。此外，在软组 织已开始退化的情况下，由缝合线施加的增加的压力可导致例如通过引起 对组织的擦伤或“线切奶酪”(cheese-wiring)效果对组织造成进一步损伤，所谓的“线切奶酪”是指一串或多串组织从主组织剥离，就像在使用 线切奶酪切片机将奶酪从整块分离时，从奶酪块上剥离一连串的奶酪。换 句话说，由于缝合线具有较小的表面区域，并且在组织的较小表面区域上 施加了大量的力给软组织，因此缝合线可能具有切入已受损伤的组织的倾 向，由此造成进一步损伤。目前针对该问题的解决方案包括在进行修复之 后，但在用缝合线收紧软组织之前，将相对较大的同种异体移植物或异种 移植物的成形物(通常约3厘米×约3厘米)应用于软组织。然而，该成形 物的应用通常是昂贵的，需要许多缝合线，并且需要高水平的操作，并且 因此仅由少数外科医生使用。此外，应用相对较大的成形物可为外科手术 增加大量的时间，每应用一个同种异体移植物或异种移植物成形物额外增 加约半小时至一小时。
因此，希望提供这样的用于软组织修复的系统、装置和方法：其是稳 健的、牢固的，并且促进愈合，但又使手术的费用和时间最小化。
发明内容
通常提供用于执行涉及缝合的外科手术例如旋转套修复以及其他缝合 修复手术的系统、装置和方法。更具体地，该系统、装置和方法被设计成 允许用户将一个或多个组织增强构造物或矩阵快速添加到用于执行组织修 复的缝合线上。采用包括但不限于带、管、块、环、大头钉、垫圈和补片 各种构型的组织增强构造物可以扩大与其相关联的缝合线的覆盖区。扩大 的覆盖区有助于使缝合线施加在组织上的力分布在更大的表面区域上，可以保护系统和/或组织的方面，为受损或以其他方式退化的组织和/或肌腱提 供本体，并且可以帮助促进手术部位处的组织生长和修复。
组织增强构造物可以按照需要与缝合线相关联，使得外科医生可以快 速且容易地扩大基于手术期间需求所使用的缝合线或以类似方式提出的材 料诸如缝合带的覆盖区。可以使用各种技术将构造物与缝合线相关联，包 括将构造物置于缝合线上并将缝合线穿过构造物，以及其他技术。在一些 示例性实施方案中，组织增强构造物预先设置在穿线器上，并且穿线器可 操作以将用于软组织修复的缝合线与组织增强构造物相关联。还提供了利 用本公开中提供的组织增强构造物的外科规程，以及用于形成组织增强构 造物的各种制造技术和方法。
在一个示例性实施方案中，手术软组织修复系统包括第一缝合线分支 和第一组织增强块。组织增强块布置在第一缝合线分支上，使得第一组织 增强块沿着第一缝合线分支的第一长度延伸。因此，沿第一长度的系统的 组织接合表面区域增加。该系统还可以包括第二缝合线分支和第二组织增 强块。第二组织增强块可布置在第二缝合线分支上，使得第二组织增强块 沿着第二缝合线分支的第二长度延伸。第二组织增强块可进一步增加沿第 二长度的系统的第二组织接合表面区域。第一缝合线分支和第二缝合线分 支可以由单一缝合线形成。另选地，第一缝合线分支和第二缝合线分支可 以由不同的缝合线形成。
第一组织增强块可以具有多种不同的构型。在一种构型中，第一组织 增强块包括延伸穿过第一组织增强块的开口，其中第一缝合线分支被布置 成穿过第一组织增强块的开口，使得第一组织增强块沿着第一缝合线分支 以不受限制的方式自由通过。在第二构型中，第一组织增强块包括带，所 述带具有基本平坦的组织接合表面，该组织接合表面的宽度至少是第一缝 合线分支直径的两倍，并且其长度比带的宽度大得多。在沿着基本平坦的组织接合表面的长度的多个位置处，其上布置有带的第一缝合线分支延伸 穿过带的基本平坦的组织接合表面。还提供了组织增强块的其他构型，包 括但不限于杆和垫圈。在系统包括第一组织增强块和第二组织增强块的构 型中，第一组织增强块和第二组织增强块可以具有相同或不同的构型。此 外，在一些实施方案中，第一组织增强块可以包括以下中的至少一个：织 物、塑料、合成聚合物、天然聚合物、胶原、胶原支架、再生胶原、生物 自体移植物、同种异体移植物、同种异体、异种或异种移植物，包括人表 皮基质、脱细胞猪表皮基质、脱细胞牛表皮基质、骨膜组织、心包组织和/ 或筋膜以及其组合。在一些实施方案中，第一组织增强块包含胶原。可以 使用本领域技术人员已知的或本文另外提供的各种技术来织造、非织造、 针织或制造块。
在一些实施方案中，可以在第一缝合线分支上布置至少一个附加的组 织增强块。例如，所述至少一个附加组织增强块的附加组织增强块和设置 在第一缝合线分支上的第一组织增强块中的每一者可以包括垫圈。垫圈可 以具有延伸穿过垫圈厚度的开口，并且垫圈设置在其上的第一缝合线分支 可以延伸穿过垫圈开口。垫圈的尺寸可以设计成使得垫圈的厚度显著小于 其上布置垫圈的第一缝合线分支的长度。
该系统还可以包括其上布置第一组织增强块的穿线器。穿线器可以包 括远侧端部，该远侧端部被构造成接收第一缝合线分支并且当穿线器相对 于第一组织增强块移动时将第一组织增强块布置到第一缝合线分支上。穿 线器可以更具体地包括被构造成接收第一缝合线分支的远侧端部处的可塌 缩开口、近侧柄部部分以及在可塌缩开口与近侧柄部部分之间延伸的细长 中间部分。细长中间部分可以具有布置在其上的第一组织增强块。穿线器 可构造成使得向近侧柄部部分施加力使细长中间部分和可塌缩开口沿着所 施加力的方向前进，使得当第一缝合线分支布置在可塌缩开口内时，所施 加的力将第一组织增强块布置在第一缝合线分支上。该系统还可包括具有 柄部部分和料筒的安装工具。料筒可具有设计成接收和保持布置在穿线器 上的第一组织增强块的长度和宽度，其中穿线器延伸穿过筒的整个长度。
在另一示例性实施方案中，软组织缝合修复系统包括组织增强块和穿 线器。穿线器具有近侧柄部、远侧接收端部以及在近侧柄部和远侧接收端 部之间延伸的中间部分。穿线器的中间部分具有布置在其上的组织增强 块。此外，穿线器被构造成通过将缝合线与远侧接收端部相关联，并且将 力施加到近侧柄部以将远侧接收端部向组织增强块推进，从而将组织增强 块布置到缝合线上。
在一些实施方案中，穿线器可被构造成使得远侧接收端部以及相应的 与其相关联的缝合线响应于将力施加到近侧柄部而穿过组织增强块。有 时，中间部分是细丝部分、纤维、缝线、金属丝、塞绳和/或一些其他柔性 结构。此外，该系统可以包括缝合线，该缝合线可以被构造成与穿线器的 远侧接收端部相关联，并且可以被构造成使组织增强块布置在其上。
组织增强块可以具有多种构型。在一种构型中，组织增强块包括延伸 穿过块的开口，并且穿线器的中间部分可以穿过开口布置。在第二构型 中，组织增强块包括带，所述带具有基本平坦的组织接合表面，该组织接 合表面的宽度至少是其上布置带的缝合线直径的两倍，并且其长度比带的 宽度大得多。在沿着基本平坦的组织接合表面的长度的多个位置处，其上 布置有带的穿线器的中间部分可延伸穿过带的基本平坦的组织接合表面。 还提供了其他构型，包括但不限于包括杆或垫圈的组织增强块。
系统可以包括用于将组织增强块布置在缝合线上的安装工具。安装工 具可以包括柄部部分和料筒。料筒可具有被设计成接收并保持组织增强块 的长度和宽度。此外，在一些实施方案中，组织增强块可以包含以下中的 至少一种：织物、塑料、合成聚合物、天然聚合物、胶原、胶原支架、再 生胶原、生物自体移植物结缔组织、生物异体移植物结缔组织、生物异种 移植物结缔组织、人表皮基质、猪表皮基质、牛表皮基质、骨膜组织、心 包组织和筋膜，并且在一些实施方案中，组织增强块包括胶原。
在又一个示例性实施方案中，用于软组织修复的外科手术套件包括一 个或多个骨锚、一个或多个缝合线、一个或多个组织增强块以及一个或多 个穿线器。每个组织增强块被构造成设置在一根或多根缝合线的缝合线的 缝合线分支上。此外，穿线器中的至少一个穿线器被构造成将所述一个或 多个组织增强块中的组织增强块布置到所述一个或多个缝合线的缝合线 上。
在一些实施方案中，外科手术套件还可以包括用于钻出骨孔的钻孔 器，该骨孔的尺寸被设计成接收所述一个或多个骨锚的骨锚。在各种实施 方案中，所述一个或多个组织增强块可以包括多个组织增强块，并且/或者 所述一个或多个缝合线可以包括多个缝合线，并且/或者所述一个或多个骨 锚可以包括多个骨锚。
所述一个或多个组织增强块中的一个组织增强块可以包括延伸穿过块 的开口。当组织增强块布置在缝合线分支上时，开口可以被构造成使缝合 线分支延伸穿过组织增强块，使得组织增强块沿着缝合线分支的长度以不 受限制的方式自由通过。另选地，所述一个或多个组织增强块中的一个可 以包括带，所述带具有基本平坦的组织接合表面，该组织接合表面的宽度 至少是其上布置组织增强块的缝合线分支直径的两倍，并且其长度比带的 宽度大得多。该基本上平坦的组织接合表面可以构造成当组织增强块布置 在缝合线分支上时，使缝合线分支在沿着基本上平坦的组织接合表面的长 度的多个位置处延伸穿过该组织接合表面。还提供了所述一个或多个组织 增强块的其他构型，包括但不限于杆和垫圈。垫圈的尺寸可以设计成使得 垫圈的厚度显著小于其上布置垫圈的缝合线分支的长度。此外，在一些实 施方案中，所述一个或多个组织增强块中的组织增强块可以包含以下中的 至少一个：织物、塑料、合成聚合物、天然聚合物、胶原、胶原支架、再 生胶原、生物自体移植物、同种异体移植物、同种异体、异种或异种移植 物，包括人表皮基质、脱细胞猪表皮基质、脱细胞牛表皮基质、骨膜组 织、心包组织和/或筋膜以及其组合。在一些实施方案中，第一组织增强块 和第二组织增强块中的一者或两者包括胶原。可以使用本领域技术人员已 知的或本文另外提供的各种技术来织造、非织造、针织或制造块。
穿线器中的一个或多个穿线器可包括近侧柄部、远侧接收端部以及在 近侧柄部和远侧接收端部之间延伸的中间部分。穿线器可以被构造成通过 将一个或多个缝合线与远侧接收端部相关联，并且将力施加到近侧柄部以 将远侧接收端部向所述一个或多个组织增强块推进，从而将一个或多个组 织增强块布置到一个或多个缝合线上。响应于将力施加到近侧柄部，远侧 接收端部可被构造成使得远侧接收端部以及相应的与其相关联的一个或多 个缝合线通过一个或多个组织增强块。
在软组织修复的示例性方法中，该方法包括将第一缝合线附接到软组 织，使得第一缝合线的两个缝合线分支从软组织延伸，将至少一个组织增 强块布置在第一缝合线分支和第二缝合线分支上，将两个缝合线分支与布 置在骨中的至少一个缝合锚联接，并且拧紧缝合线分支，使得组织增强块 朝向软组织。通过在两个缝合线分支中的至少一个上布置组织增强块，增 加用于接合与相应缝合线分支相关联的组织的表面区域。如果需要，一个或多个组织增强块可以布置在两个缝合线分支上。
在一些实施方案中，将第一缝合线附接到软组织以使缝合线的两个缝 合线分支从软组织延伸的步骤还包括安装内侧行线迹。在这样的实施方案 中，将两个缝合线分支与设置在骨中的至少一个缝合锚联接的步骤可以包 括安装外侧行固定件。
在一些实施方案中，将至少一个组织增强块布置在第一分支和第二分 支中的至少一者上的步骤可以包括：将两个缝合线分支的第一分支联接到 与第一组织增强块相关联的穿线器，并且向与第一组织增强块相关联的穿 线器施加力，以将第一组织增强块布置在第一分支上。该方法还可包括将 两个缝合线分支的第二分支联接到与第二组织增强块相关联的穿线器，并 且将力施加到与第二分支上的第二组织增强块相关联的穿线器。
该方法中使用的组织增强块可以具有各种构型。例如，在一些情况 下，组织增强块中的一个或多个可以包括延伸穿过块的开口，并且当组织 增强块布置在相应缝合线分支上时，开口可以被构造成使缝合线分支中的 一个缝合线分支延伸穿过其中，使得组织增强块以不受限制的方式沿着缝 合线分支的长度自由通过。作为进一步的非限制性示例，在一些情况下， 组织增强块中的一个或多个组织增强块可以包括具有基本平坦的组织接合表面的带，该组织接合表面的宽度至少比其上布置块的缝合线分支的直径 大两倍，并且其长度比带的宽度大得多。该基本上平坦的组织接合表面可 以构造成当组织增强块布置在缝合线分支上时，使缝合线分支在沿着基本 上平坦的组织接合表面的长度的多个位置处延伸穿过该组织接合表面。还 提供了组织增强块的其他构型，包括但不限于杆和垫圈。垫圈的尺寸可以 设计成使得垫圈的厚度显著小于其上布置垫圈的缝合线分支的长度。此外，在一些实施方案中，组织增强块中的一个或多个组织增强块可以包含 以下中的至少一者：织物、塑料、合成聚合物、天然聚合物、胶原、胶原 支架、再生胶原、生物自体移植物、同种异体移植物、同种异体、异种或 异种移植物，包括人表皮基质、脱细胞猪表皮基质、脱细胞牛表皮基质、 骨膜组织、心包组织和/或筋膜以及其组合。在一些实施方案中，第一组织增强块和第二组织增强块中的一者或两者包含胶原。可以使用本领域技术 人员已知的或本文另外提供的各种技术来织造、非织造、针织或制造块。
在包括第二缝合线的一些实施方案中，将两个缝合线分支与布置在骨 中的至少一个缝合锚联接的步骤可包括：将两个缝合线分支与至少一个缝 合锚的第一缝合锚联接。该方法可以另选地包括将第二缝合线附接到软组 织，使得第三缝合线分支和第四缝合线分支从软组织延伸。至少一个第二 组织增强块可以布置在第三缝合线分支和第四缝合线分支中的至少一者 上，并且第三缝合线分支和第四缝合线分支可以与布置在骨中的至少一个 缝合锚的第二锚定件联接。该方法还可包括收紧第三缝合线分支和第四缝 合线分支，使得第二组织增强块指向软组织。通过将组织增强块设置在第 三缝合线分支和第四缝合线分支中的至少一者上，增加用于接合与第三缝 合线分支和第四缝合线分支中的至少一者相关联的组织的表面区域。如果 需要，一个或多个组织增强块可以布置在两个缝合线分支上。
将至少一个组织增强块布置在第一缝合线分支和第二缝合线分支中的 至少一者上的步骤可以包括：在一些情况下，将第一组织增强块布置在第 一缝合线分支上，并且将第二组织增强块布置在第二缝合线分支上。在其 中一些情况下，第一缝合线分支和第二缝合线分支可以联接在一起以形成 褥式缝合线迹。
在其他实施方案中，该方法还可以包括：将第二缝合线附接到软组 织，使得第三缝合线分支和第四缝合线分支从软组织延伸，将至少一个第 二组织增强块设置在第三缝合线分支和第四缝合线分支中的至少一个上， 并且将至少一个组织增强块设置在第一缝合线的第一缝合线分支和第二缝 合线分支的每一个上。通过将组织增强块布置在第一缝合线分支、第二缝 合线分支，以及第三缝合线分支和第四缝合线分支的至少一者上，增加用 于接合与相应缝合线分支相关联的组织的表面区域。该方法还可包括将第 一缝合线分支和第三缝合线分支与布置在骨中的第一缝合锚联接，并且将 第二缝合线分支和第四缝合线分支与布置在骨中的第二缝合锚联接。在一 些实施方案中，第二分支和第三分支可以彼此交叉。该方法还可包括收紧 第一缝合线分支、第二缝合线分支、第三缝合线分支和第四缝合线分支， 使得组织增强块指向软组织。
在其他实施方案中，该方法还可包括将第二缝合线附接到软组织，使 得第三缝合线分支和第四缝合线分支从软组织延伸。第一缝合线的第一分 支和第二分支可以联接在一起，例如通过使用第一结将它们系在一起。布 置在第一缝合线分支和第二缝合线分支的至少一者上的至少一个组织增强 块可以在第一结上方滑动。第三缝合线分支和第四缝合线分支也可以联接 在一起，例如通过使用第二结将它们系在一起。第三缝合线分支和第四缝 合线分支中的至少一者可以在所述至少一个组织增强块上方延伸，以帮助 保持所述至少一个组织增强块相对于软组织的位置。
有时该方法可包括在从第一缝合线的位置侧向移位的位置处将第二缝 合线附接到软组织，使得第三缝合线分支和第四缝合线分支从软组织延 伸。此外，所述至少一个组织增强块的组织增强块可以布置在第一缝合线 分支上。第一缝合线分支和第三缝合线分支可以联接在一起以形成褥式缝 合线迹，例如通过使用第一结将它们系在一起，并且所述至少一个组织增 强块的组织增强块可以在第一结上方滑动。第二缝合线分支和第四缝合线 分支也可以联接在一起，例如通过使用第二结将它们系在一起。第二缝合 线分支和第四缝合线分支中的至少一个可以在组织增强块上方延伸，以帮 助保持组织增强块相对于软组织的位置。
在其他实施方案中，所述至少一个组织增强块的第一组织增强块可以 布置在第一缝合线分支上。在其他此类实施方案中，该方法可包括将第二 缝合线附接到软组织，使得第三缝合线分支和第四缝合线分支从软组织延 伸。所述至少一个组织增强块的第二组织增强块可以设置在第四缝合线分 支上，由此增加用于接合与第四缝合线分支相关联的组织的表面区域。此 外，所述至少一个组织增强块的第三组织增强块可以布置在第二缝合线分 支和第三缝合线分支的每一者上。第一缝合线分支和第二缝合线分支可以 与布置在骨中的第一缝合锚联接，并且第三缝合线分支和第四缝合线分支 可以与布置在骨中的第二缝合锚联接。可以收紧第一缝合线分支、第二缝 合线分支、第三缝合线分支和第四缝合线分支，使得第一组织增强块、第 二组织增强块和第三组织增强块可以指向软组织。
软组织修复的另一个示例性方法包括：将第一缝合线的第一缝合线分 支联接到第一穿线器，该第一穿线器具有布置在其上的第一组织增强块， 将第一缝合线附接到布置在体内的骨中的第一缝合线植入物，并且第一缝 合线分支联接到组织，向第一穿线器施加力以相对于第一组织增强块移动 第一穿线器，使得第一缝合线被传递到第一组织增强块中，以将第一组织 增强块布置到第一缝合线分支的一部分上。然后将第一缝合线分支和第一 组织增强块从第一穿线器分离，并且使第一组织增强块朝向第一缝合线植 入物推进。将第一缝合线分支的一部分固定在手术部位处，并且相对于组 织调整第一组织增强块和/或第一缝合线分支的位置。
在一些实施方案中，第一缝合线可以通过用第一缝合线形成内侧行线 迹联接到组织。此外，在一些情况下，该方法可以包括：将第一缝合线的 第二缝合线分支联接到其上布置有第二组织增强块的第二穿线器，第二缝 合线分支联接到组织，并且施加力到第二穿线器以相对于第二组织增强块 移动第二穿线器，使得第二缝合线分支被传递到第二组织增强块中，以将 第二组织增强块布置到第二分支的一部分上。第二缝合线分支和第二组织增强块可以从第二穿线器分离。第二组织增强块可以朝向第一缝合线植入 物推进，并且第二缝合线分支的一部分可以固定在手术部位处。在其中第 一缝合线包括第一缝合线分支和第二缝合线分支两者的一些实施方案中， 第一缝合线分支和第二缝合线分支可以通过褥式缝合线迹联接在一起。
提供的各种方法还可以包括与第二缝合线植入物相关联的第二缝合 线。更具体地，第二缝合线的第三缝合线分支可联接到具有布置在其上的 第三组织增强块的第三穿线器。第二缝合线可以附接到布置在体内的骨中 的第二缝合线植入物，并且第三缝合线分支可以联接到组织。可以将力施 加到第三穿线器，以相对于第三组织增强块移动穿线器。因此，第三缝合 线分支可以被传递到第三组织增强块中，以将第三组织增强块布置到第三缝合线分支的一部分上。第三缝合线分支和第三组织增强块可以从第三穿 线器分离，并且第三缝合线分支的一部分可以固定在手术部位。可以通过 将第一缝合线分支联接到第一侧向锚定件而将第一缝合线的第一缝合线分 支的一部分固定在手术部位，可以通过将第二缝合线分支联接到第二侧向 锚定件而将第一缝合线的第二缝合线分支的一部分固定在手术部位，并且 可以通过将第三缝合线分支联接到第二侧向锚定件而将第二缝合线的第三 缝合线分支的一部分固定在手术部位处。此外，可以通过将第四缝合线分 支联接到第一侧向锚定件而将第二缝合线的第四缝合线分支的一部分固定 在手术部位处。
在一些实施方案中，将第一缝合线分支的一部分固定在手术部位的步 骤可包括使用第一结将第一缝合线的第二缝合线分支与第一缝合线分支联 接。此外，调整第一组织增强块和第一缝合线分支中的至少一者相对于组 织位置的步骤可包括：在第一结上方滑动第一组织增强块。在这样的实施 方案中，该方法还可以包括将从组织延伸的第二缝合线的第三缝合线分支 和第四缝合线分支与第二结联接。此外，第三缝合线分支和第四缝合线分 支中的至少一者可以在第一组织增强块上方延伸，以帮助保持第一组织增 强块相对于组织的位置。
在一些其他实施方案中，将第一缝合线分支的一部分固定在外科手术 部位的步骤可包括：将从组织延伸的第二缝合线的第三缝合线分支与第一 结联接以形成褥式缝合线迹。此外，调整第一组织增强块和第一缝合线分 支中的至少一者相对于组织位置的步骤可包括：在第一结上方滑动第一组 织增强块。在此类实施方案中，该方法还可以包括将第一缝合线的第二缝 合线分支和第二缝合线的第四缝合线分支与第二结联接。此外，第二缝合 线分支和第四缝合线分支中的至少一者可以在第一组织增强块上方延伸， 以帮助保持第一组织增强块相对于组织的位置。另外，第二缝合线的位置 可相对于第一缝合线的位置侧向移位。
在又一些其他实施方案中，该方法可以包括将第二缝合线的第四缝合 线分支联接到具有设置在其上的第三组织增强块的第三穿线器。第四缝合 线分支可以联接到组织。可以将力施加到第二穿线器以相对于第二组织增 强块移动第二穿线器，使得第四缝合线分支被传递到第三组织增强块中。 因此，第三组织增强块被布置在第四缝合线分支的一部分上。第四缝合线 分支和第三组织增强块可以与第三穿线器分离。同样来自第二缝合线的第 三缝合线分支的一部分可通过将该部分联接到布置在骨中的第一缝合锚而 被固定在体内。通过将第四缝合线分支的一部分联接到第一缝合锚，同样 可以将其固定在体内。除了布置在第二缝合线分支上之外，第二组织增强 块可以布置在第三缝合线分支上。此外，在手术部位处固定第一缝合线分 支和第二缝合线分支的一部分可包括：将相应的第一缝合线分支和第二缝 合线分支的一部分联接到布置在骨中的第二缝合锚。
第一组织增强块或就此而言任何组织增强块可以具有多种构型。例 如，在一些情况下，第一组织增强块可以包括延伸穿过块的开口，并且当 第一组织增强块布置在相应缝合线分支上时，开口可以被构造成使缝合线 分支中的一个延伸穿过其中，使得第一组织增强块以不受限制的方式沿着 缝合线分支的长度自由通过。作为进一步的非限制性示例，在一些情况 下，第一组织增强块可以包括具有基本平坦的组织接合表面的带，该组织 接合表面的宽度至少比其上布置块的缝合线分支的直径大两倍，并且其长 度比带的宽度大得多。该基本上平坦的组织接合表面可以构造成当组织增 强块布置在缝合线分支上时，使缝合线分支在沿着基本上平坦的组织接合 表面的长度的多个位置处延伸穿过该组织接合表面。还提供了组织增强块 的其他构型，包括但不限于杆和垫圈。垫圈的尺寸可以设计成使得垫圈的 厚度显著小于其上布置垫圈的缝合线分支的长度。此外，在一些实施方案 中，第一组织增强块或者就此而言任何组织增强块可以包含以下中的至少 一者：织物、塑料、合成聚合物、天然聚合物、胶原、胶原支架、再生胶 原、生物自体移植物、同种异体移植物、同种异体、异种或异种移植物， 包括人表皮基质、脱细胞猪表皮基质、脱细胞牛表皮基质、骨膜组织、心 包组织和/或筋膜以及其组合。在一些实施方案中，第一组织增强块和第二 组织增强块中的一者或两者包含胶原。可以使用本领域技术人员已知的或 本文另外提供的各种技术来织造、非织造、针织或制造块。
在包括补片或支架的软组织修复系统的一个示例性实施方案中，该系 统具有支架、第一穿线器和第二穿线器。第一穿线器和第二穿线器中的每 一者包括近侧柄部、远侧接收端部以及在近侧柄部和远侧接收端部之间延 伸的中间部分，并且每个穿线器的中间部分具有设置在其上的支架。第一 穿线器和第二穿线器被构造成通过将相应缝合线与相应远侧接收端部相关 联，并且将力施加到相应近侧柄部以将相应远侧接收端部朝向支架推进， 从而将支架布置到缝合线上。
第一穿线器和第二穿线器可构造成使得它们各自的远侧接收端部以及 相应与其相关联的缝合线响应于将力施加到近侧柄部而穿过支架。在一些 实施方案中，第一穿线器和第二穿线器中每一者的中间部分可以包括细丝 部分、纤维、缝线、金属丝、塞绳和/或一些其他柔性结构。第一缝合线穿 线器和第二缝合线穿线器的近侧柄部可以布置在支架的第一侧上，第一穿 线器和第二穿线器的远侧接收端部可以布置在支架的第二侧上，并且第一 穿线器和第二穿线器的中间部分可以在预安装构型中从第一侧延伸到第二 侧。
在一些实施方案中，第一穿线器的中间部分可以布置成更靠近该支架 的第一侧而非支架的相反的第二侧，并且第二穿线器的中间部分可以布置 成更靠近支架的相反的第二侧而非第一侧。此外，还可以提供第三穿线器 和第四穿线器，每个穿线器包括近侧柄部、远侧接收端部以及在近侧柄部 和远侧接收端部之间延伸的中间部分。第三穿线器和第四穿线器中每一者 的中间部分可以具有布置在其上的支架。此外，第三穿线器和第四穿线器 可被构造成通过将相应缝合线与相应远侧接收端部相关联，并且将力施加 到相应近侧柄部以将相应远侧接收端部朝向支架推进，从而将支架布置到 缝合线上。在一些实施方案中，第三穿线器的中间部分可以相对于支架对 角布置，使得第三穿线器的远侧接收端部靠近第一穿线器的远侧接收端 部，并且第三穿线器的近侧柄部靠近第二穿线器的近侧柄部，并且第四穿 线器的中间部分可以相对于支架对角布置，使得第四穿线器的远侧接收端 部靠近第二穿线器的远侧接收端部，并且第四穿线器的近侧柄部靠近第一 穿线器的近侧柄部。
该系统还可以包括多个缝合线。例如，第一缝合线可以被构造成与第 一穿线器的远侧接收端部相关联，并且被构造成使支架布置在其上，并且 第二缝合线可以类似地被构造成与第二穿线器的远侧接收端部相关联，并 且被构造成在其上布置支架。在一些实施方案中，缝合线可以以预安装构 型联接到支架。举例来说，第一缝合线可以在支架上的第一内侧位置处联 接至支架，并且第二缝合线可以在支架上的第二内侧位置处联接至支架。第一缝合线和第二缝合线中的每一者可以包括中空自锁机构，并且第一穿 线器和第二穿线器的中间部分可以分别布置在第一缝合线和第二缝合线的 中空自锁机构中。此类支架可以包括位于第一内侧位置和第二内侧位置处 的柔性区域，其中该柔性区域被构造成允许支架伸展。
在第一缝合线和第二缝合线如所描述的联接到第一内侧位置和第二内 侧位置的的实施方案中，导尾可以从第一缝合线和第二缝合线的中空自锁 机构中的每一者朝向支架的第一侧延伸。导尾可以被构造成联接到第一缝 合线和第二缝合线的相应中空自锁机构内布置的第一穿线器和第二穿线器 的远侧接收端部。在一些实施方案中，拖尾可以从第一缝合线和第二缝合 线的每个中空自锁机构朝向支架的相反的第二侧延伸。每个拖尾可被构造 成联接到缝合锚，无论是相同的锚定件还是不同的锚定件。在一些其他实 施方案中，系统可以包括作为与第一缝合线和第二缝合线分开的缝合线的 拖尾。例如，第一拖尾可以布置成更靠近支架的相反的第二侧而非支架的 第一侧，并且还可以布置成更靠近第一缝合线的中空自锁机构而非第二缝 合线的中空自锁机构。类似地，第二拖尾可以布置成更靠近支架的相反的 第二端部而非支架的第一侧，并且还可以布置成更靠近第二缝合线的中空 自锁机构而非第一缝合线的中空自锁机构。每个拖尾可被构造成联接到缝 合锚，无论是相同的锚定件还是不同的锚定件。
在一些实施方案中，第一缝合线和第二缝合线如所述那样联接到第一 内侧位置和第二内侧位置，还可以设置第三穿线器和第四穿线器以及第三 缝合线和第四缝合线。第三穿线器和第四穿线器各自可包括近侧柄部、远 侧接收端部以及在近侧柄部和远侧接收端部之间延伸的中间部分。第三穿 线器和第四穿线器各自的中间部分可以具有布置在其上的支架，其中中间 部分与第三缝合线和第四缝合线相关联。更具体地，第三缝合线和第四缝 合线可以分别联接到靠近第一内侧位置和第二内侧位置的支架。第三缝合 线和第四缝合线中的每一者可以包括中空自锁机构，并且第三穿线器和第 四穿线器的中间部分可以分别布置在第三缝合线和第四缝合线的中空自锁 机构中。此外，第三穿线器和第四穿线器可被构造成通过将相应缝合线与 相应远侧接收端部相关联，并且将力施加到相应近侧柄部以将相应远侧接 收端部朝向支架推进，从而将支架布置到缝合线上。在一些实施方案中， 导尾可以从第一缝合线、第二缝合线、第三缝合线和第四缝合线的中空自 锁机构中的每个中空自锁机构延伸。第一缝合线和第二缝合线的导尾可以 朝向支架的第一侧延伸，并且第三缝合线和第四缝合线的导尾可以朝向支 架的相反的第二侧延伸。导尾可以被构造成联接到第一缝合线、第二缝合 线、第三缝合线和第四缝合线的相应中空自锁机构内布置的第一穿线器、 第二穿线器、第三穿线器和第四穿线器的远侧接收端部。
在包括支架和第一穿线器和第二穿线器的一些实施方案中，可以设置 一个或多个附加的穿线器。例如，可以设置第三穿线器和第四穿线器。第 三穿线器和第四穿线器的每一者可包括近侧柄部、远侧接收端部以及在近 侧柄部和远侧接收端部之间延伸的中间部分。第三穿线器和第四穿线器中 的每一者的中间部分可以具有布置在其上的支架，其中第三穿线器布置成 将支架布置到与第一穿线器相同的缝合线上，并且第四穿线器布置成将支 架布置到与第二个穿线器相同的缝合线上。更具体地，第三穿线器和第四 穿线器可分别被构造成通过以下方式实现与第一穿线器和第二穿线器关联 相同缝合线：将相应缝合线与相应第三穿线器和第四穿线器的远侧接收端 部关联，并且向相应的第三穿线器和第四穿线器的近侧柄部施加力，以朝 着支架推进相应的远侧接收端部。第三穿线器和第四穿线器可布置在支架 中，使得第三穿线器和第四穿线器的远侧接收端部布置在支架的组织接合 面上，并且第三穿线器和第四穿线器的近侧柄部布置在与组织接合面相反 的支架面上。
由第一穿线器和第三穿线器将支架布置到其上的缝合线的分支可以包 括第一套环，该第一套环围绕支架的边缘从组织接合面延伸到与组织接合 面相反的支架面，并且进入位于支架第一位置处的支架中；并且由第二穿 线器和第四穿线器将支架布置到其上的缝合线的分支可以包括第二套环， 该第二套环围绕支架的边缘从组织接合面延伸到与组织接合面相反的支架 面，并且进入系统安装后构型中位于支架第二位置处的支架中。另选地， 由第一穿线器和第三穿线器将支架布置到其上的缝合线的分支可以包括第 一套环，该第一套环从支架的组织接合面延伸到与组织接合面相反的支架 面，并且进入从支架边缘偏移的位于支架第一位置处的支架中；并且由第 二穿线器和第四穿线器将支架布置到其上的缝合线的分支可以包括第二套 环，该第二套环从支架的组织接合面延伸到与组织接合面相反的支架面， 并且进入第二位置处的支架中，该第二位置从处于系统的安装后构型的支 架的边缘偏移。
支架可以具有各种构型、形状和尺寸，并且可以由各种材料制成。在 一些实施方案中，支架可以包含以下中的至少一者：织物、塑料、合成聚 合物、天然聚合物、胶原、胶原支架、再生的胶原蛋白、生物自体移植 物、同种异体移植物、同种异体、异种或异种移植物，包括人表皮基质、 脱细胞猪表皮基质、脱细胞牛表皮基质、骨膜组织、心包组织和/或筋膜以 及其组合。在一些实施方案中，支架包含胶原。可以使用本领域技术人员 已知的或本文另外提供的各种技术来织造、非织造、针织或制造支架。另 外，在一些实施方案中，支架的第一层可以包括可生物降解的聚合物，并 且支架的第二层可以包括细胞外基质。第一层的厚度可以大于第二层的厚 度。此外，在一些实施方案中，支架可以包括布置在支架边缘上的一个或 多个可调节缝合线套环，该可调节缝合线套环被构造成防止支架相对于穿 过相应可调节缝合线套环的缝合线分支意外滑动。
在软组织修复系统的另一个示例性实施方案中，该系统包括支架和两 组缝合线分支。支架具有第一材料层，并且包括面向组织的表面和与面向 组织的表面相对的第二表面，以及内侧边缘和相对的外侧边缘。第一组缝 合线分支包括第一缝合线分支和第二缝合线分支，所述第一缝合线分支和 第二缝合线分支沿着大致在内侧边缘和相对的外侧边缘之间延伸的支架的 长度，穿过面向组织的表面和第二表面之间的支架布置。第二组缝合线分 支包括布置在支架的面向组织的表面上方的第三缝合线分支和第四缝合线 分支。该系统被构造成使得第一缝合线和第二缝合线分支中的一个的外侧 末端和第三缝合线分支和第四缝合线分支中的一个的外侧末端在支架的第 一侧上彼此靠近布置，并且第一缝合线分支和第二缝合线分支中的另一个 的外侧末端以及第三缝合线分支和第四缝合线分支中的另一个的外侧末端 在支架的第二侧上彼此靠近布置。支架的第一侧和第二侧通过位于在内侧 边缘和外侧边缘之间延伸的支架的中心纵向轴线的相对侧来区分。此外， 第一缝合线分支和第二缝合线分支中的至少一个穿过支架从面向组织的表 面延伸到第二表面，然后针对该缝合线分支形成至少一个线迹，该线迹使 缝合线分支的外侧末端穿过支架到达并穿过外侧边缘。任选地，该性质的 线迹或类似于该性质的线迹也可利用第三缝合线分支和第四缝合线分支中 的至少一者来形成。
支架可以包括布置在第一材料层上方的第二材料层，使得第二材料层 布置在支架的面向组织的表面上方，并且第二材料层包括支架的第二表 面。在此类实施方案中，第一缝合线分支和第二缝合线分支可以布置在与 支架的面向组织的表面相对的第一材料层的最顶部表面和与支架的第二表 面相对的第二材料层的面向组织的表面之间。
在一些实施方案中，第一缝合线分支和第二缝合线分支可以布置在支 架的中心纵向轴线的相反侧上，使得第一缝合线分支和第二缝合线分支在 第一缝合线分支和第二缝合线分支穿过面向组织的表面和第二表面之间支 架布置的位置处不交叉。在一些此类实施方案中，第三缝合线分支和第四 缝合线分支可相对于支架的中心纵向轴线布置，使得第三缝合线分支和第 四缝合线分支横过中心纵向轴线至少一次，并且在第三缝合线分支和第四 缝合线分支布置在面向组织的表面和第二表面中的每一者上方的位置处彼 此相交至少一次。在一些其他此类实施方案中，第三缝合线分支和第四缝 合线分支可以布置在支架的中心纵向轴线的相反侧上，使得第一缝合线分 支和第四缝合线分支在第三缝合线分支和第四缝合线分支布置在面向组织 的表面和第二表面中的每一个上方且与第二表面接触的位置处不交叉。对 于在内侧和外侧边缘之间延伸的分支部分，第一组缝合线分支可以比第二 组缝合线分支更远离中心纵向轴线布置。另选地，对于在内侧和外侧边缘 之间延伸的分支部分，第二组缝合线分支可以比第一组缝合线分支更远离 中心纵向轴线布置。
在一些其他实施方案中，第一缝合线分支和第二缝合线分支可相对于 支架的中心纵向轴线布置，使得第一缝合线分支和第二缝合线分支横过中 心纵向轴线至少一次，并且在第一缝合线分支和第二缝合线分支穿过面向 组织的表面和第二表面之间支架布置的位置处彼此相交至少一次。在一些 这样的实施方案中，第三缝合线分支和第四缝合线分支可相对于支架的中 心纵向轴线布置，使得第三缝合线分支和第四缝合线分支也横过中心纵向 轴线至少一次，并且在第三缝合线分支和第四缝合线分支布置在面向组织 的表面和第二表面中的每一个上方的位置处彼此相交至少一次。在一些其 他这样的实施方案中，第三缝合线分支和第四缝合线分支可以布置在支架 的中心纵向轴线的相对侧上，使得第一缝合线分支和第四缝合线分支在第 三缝合线分支和第四缝合线分支布置在面向组织的表面和第二表面中的每 一个上方且与第二表面接触的位置处不交叉。
第三缝合线分支和第四缝合线分支可以布置在支架的第二表面上方。 此外，在一些实施方案中，第三缝合线分支和第四缝合线分支可以与支架 的第二表面接触。另选地，第三缝合线分支和第四缝合线分支可沿着在内 侧边缘和相对的外侧边缘之间延伸的支架长度的一部分穿过面向组织的表 面和第二表面之间的支架布置。进一步可选地，第三缝合线分支和第四缝 合线分支可以部分地延伸到支架的第二表面上方并且部分地穿过支架。例 如，在内侧边缘和相对的外侧边缘之间延伸的第三缝合线分支和第四缝合 线分支的一部分可以布置在支架的第二表面上方，并且第三缝合线分支和 第四缝合线分支的另一部分可以沿着在内侧边缘和相对的外侧边缘之间延 伸的支架的长度部分穿过面向组织的表面和第二表面之间的支架布置。
所述至少一个线迹可以包括套环，其中形成套环的缝合线分支围绕内 侧边缘通过并进入支架，使得缝合线分支的外侧末端从内侧边缘穿过支架 到达并穿过外侧边缘。另选地，所述至少一个线迹可以包括凹凸部，其中 形成凹凸部的缝合线分支沿着基本上平行于支架的中央纵向轴线在第二表 面上的进入位置处进入支架，使得缝合线分支的末端大致从进入位置穿过 支架到达并穿过外侧边缘，其中该入口位置相对于外侧边缘更接近内侧边 缘。第三缝合线分支和第四缝合线分支中的至少一个也可穿过支架从面向 组织的表面延伸到第二表面，然后针对该缝合线分支形成至少一个线迹， 该线迹使缝合线分支的外侧末端穿过支架到达并穿过外侧边缘。该线迹也 可以是套环或凹凸部。
第一组缝合线分支可以从第一褥式缝合线迹延伸，并且第二组缝合线 分支可以从第二褥式缝合线迹延伸。该系统还可包括具有第五缝合线分支 和第六缝合线分支的至少一个另外的缝合线。在一些实施方案中，第五缝 合线分支和第六缝合线分支可以从中央内侧褥式缝合线迹延伸，而在一些 其他实施方案中，第五缝合线分支和第六缝合线分支可以从中央外侧褥式 缝合线迹延伸。在另外的实施方案中，缝合线分支可以从中央内侧褥式缝 合线迹和中央外侧褥式缝合线迹中的每一个延伸。无论是中央内侧褥式缝 合线迹还是外侧褥式缝合线迹，系统都可以被构造成使得第五缝合线分支 和第六缝合线分支中的一个的外侧末端可以布置成靠近布置在支架第一侧 上的相应第一缝合线分支、第二缝合线分支、第三缝合线分支和第四缝合 线分支的外侧末端，并且第五缝合线分支和第六缝合线分支中另一个的外 侧末端可以布置成靠近布置在支架的第二侧上的相应第一缝合线分支、第 二缝合线分支、第三缝合线分支和第四缝合线分支的外侧末端。
还公开了包括使用补片或支架的软组织修复的示例性方法。一种示例 性方法包括使第一缝合线分支和第二缝合线分支中的每一个穿过软组织， 并且将支架附接到第一缝合线分支和第二缝合线分支中的每一个。这导致 用于接合与第一缝合线分支和第二缝合线分支中的每一个相关联的组织的 表面区域增加。支架的第一端部被推进到靠近第一缝合线分支和第二缝合 线分支穿过软组织的位置的某个位置，并且一个或多个缝合线尾部联接到 布置在附接软组织的骨中的至少一个缝合锚。在一些实施方案中，所述一 个或多个缝合线尾部是形成第一分支和第二分支的缝合线的一部分，而在 其他实施方案中，所述一个或多个缝合线尾部是与形成第一缝合线分支和 第二缝合线分支的缝合线分离的缝合线。
将支架的第一端部推进到靠近第一缝合线和第二缝合线穿过软组织的 位置的某个位置的步骤可以包括：将支架的第二相对端部布置在软组织之 外，使得其在附接软组织的骨的上方延伸。在一些实施方案中，将支架附 接到第一缝合线分支和第二缝合线分支中的每一个的步骤可以包括：将第 一缝合线分支和第二缝合线分支中的每一个从支架的第一端部穿过支架的 第二相对端，其中缝合线分支在相对于支架的第二相对侧更靠近支架的第 一侧的位置处穿过，并且支架的相对侧和第二缝合线分支在相对于支架的 第一侧的支架的第二相对侧的位置处穿过。在这样的实施方案中，将一个 或多个缝合线尾部与布置在附接软组织的骨中的至少一个缝合锚联接的步 骤可以包括：将一个或多个缝合线尾部的第一尾部与布置在附接软组织的 骨中的第一缝合锚联接，并且将一个或多个缝合线尾部的第二尾部与布置 在附接软组织的骨中的第二缝合锚联接。第一缝合线分支可以属于第一缝 合线，并且第二缝合线分支可以属于第二缝合线。在一些实施方案中，将 支架附接到第一缝合线分支和第二缝合线分支中的每一个的步骤可以包 括：将第一缝合线分支和第二缝合线分支中的至少一个穿过布置在支架边 缘上的套环的开口，并且塌缩该套环的开口以防止支架相对于穿过开口布 置的分支意外滑动，其中第一缝合线和/或第二缝合线穿过该套环的开口布 置在相应分支周围。
在具有第一缝合线和第二缝合线的实施方案中，将第一缝合线分支从 支架的第一端部穿过支架的第二相对端部可以包括：将第一缝合线分支与 布置在支架中的穿线器联接，并且施加力到穿线器以将支架布置到第一缝 合线分支上。类似地，将第二缝合线分支从支架的第一端部穿过支架的第 二相对端部可以包括：将第二缝合线分支与布置在支架中的穿线器联接， 并且施加力到穿线器以将支架布置到第二缝合线分支上。
在具有第一缝合线和第二缝合线的实施方案中，该方法可以包括使用 第一缝合线安装第一内侧行线迹，并且使用第二缝合线安装第二内侧行线 迹。此外，将一个或多个缝合线尾部与布置在附接软组织的骨中的至少一 个缝合锚关联的步骤可包括安装外侧行固定件。
将支架附接到第一缝合线分支和第二缝合线分支中的每一个的步骤可 包括：将第一缝合线分支穿过支架从支架的组织接合面布置到与组织接合 面相对的支架面，其中布置第一缝合线分支出现在支架上靠近支架近侧边 缘的第一位置处。附接步骤还可包括：使第一缝合线分支围绕支架的近侧 边缘并且穿过近侧边缘进入支架以形成第一套环，并且使第一缝合线分支 从近侧边缘穿过支架到达支架的远侧边缘。该步骤还可以包括将第二缝合 线分支穿过支架从支架的组织接合面布置到与组织接合面相对的支架面 上，其中布置第二缝合线分支出现在支架上靠近支架近侧边缘的第二位置 处。附接步骤还可包括：使第二缝合线分支围绕支架的近侧边缘并且穿过 近侧边缘进入支架以形成第二套环，并且使第二缝合线分支从近侧边缘穿 过支架到达支架的远侧边缘。
另选地，将支架附接到第一缝合线分支和第二缝合线分支中的每一个 的步骤可包括：将第一缝合线分支穿过支架从支架的组织接合面布置到与 组织接合面相对的支架面，其中布置第一缝合线分支发生在支架上靠近支 架近侧边缘的第一位置处。附接步骤还可包括：将第一缝合线分支穿过与 组织接合面相对的支架面返回到支架中，其中使第一缝合线分支返回支架 中发生在支架上从第一位置偏移的第二位置处以形成第一线迹。附接步骤 还可以包括使第一缝合线分支从第二位置穿过支架到达支架的远侧边缘。 附接步骤还可以包括将第二缝合线分支穿过支架从支架的组织接合表明布 置到与组织接合面相对的支架面上，其中布置第二缝合线分支出现在支架 上靠近支架近侧边缘的第三位置处。附接步骤还可包括：将第二缝合线分 支穿过与组织接合面相对的支架面返回到支架中，其中使第二缝合线分支 返回支架中发生在支架上从第三位置偏移的第四位置处以形成第二线迹。 另外，附接步骤可以包括使第二缝合线分支从第四位置穿过支架到达支架 的远侧端部。
第一缝合线可以包括第三缝合线分支并且第二缝合线可以包括第四缝 合线分支。在也包括第一缝合锚和第二缝合锚的这样的实施方案中，该方 法还可包括将第三缝合线分支穿过支架上方并将其联接到第二缝合锚，并 且将第四缝合线分支穿过支架上方并将其联接到第一缝合锚。此外，可以 安装联接第一缝合线的第一内侧锚定件和联接第二缝合线的第二内侧锚定 件，使得第一缝合线分支和第三缝合线分支从第一内侧锚定件延伸，并且 第二缝合线分支和第四缝合线分支从第二内侧锚定件延伸。
在包括第三缝合线分支和第四缝合线分支的其他实施方案中，该方法 可以包括将第三缝合线分支从支架的第一端部穿过到达支架的第二相对端 部，并且将第三缝合线分支联接到第二缝合锚。类似地，第四缝合线分支 可以从支架的第一端部穿过到达支架的第二相对端部，并且联接到第一缝 合锚。由此产生的构型可以是第三缝合线分支和第四缝合线分支之间的交 叉构型。此外，可以安装联接第一缝合线的第一内侧锚定件和联接第二缝 合线的第二内侧锚定件，使得第一缝合线分支和第三缝合线分支从第一内 侧锚定件延伸，并且第二缝合线分支和第四缝合线分支从第二内侧锚定件 延伸。
继续具有四个缝合线分支的一些实施方案，将第一缝合线分支从支架 的第一端部穿过支架的第二相对端部可以包括：将第一缝合线分支与布置 在支架中的穿线器联接，并且施加力到穿线器以将支架布置到第一缝合线 分支上。类似地，将第二缝合线分支、第三缝合线分支和第四缝合线分支 中的每一个从支架的第一端部穿过支架的第二相对端部可以包括：将第二 缝合线分支、第三缝合线分支和第四缝合线分支联接到布置在支架中的相 应穿线器，并且向每个穿线器施加力以将支架布置到第二缝合线分支、第 三缝合线分支和第四缝合线分支中的每一个上。
在一些实施方案中，第一缝合线分支可以联接到支架上的第一内侧位 置并且可以包括中空自锁机构，其中第一穿线器布置在该中空自锁机构 中；并且第二缝合线分支可以联接到支架上的第二中间位置并且可以包括 中空自锁机构，其中第二穿线器布置在该中空自锁机构中。在这样的实施 方案中，该方法可以包括将第一缝合线分支的导尾联接到软组织并且随后 联接到第一穿线器，并且将第二缝合线分支的导尾联接到软组织并且随后 联接到第二穿线器。第一穿线器和第二穿线器可以相对于相应第一缝合线 分支和第二缝合线分支的中空自锁机构移动，以使第一缝合线分支和第二 缝合线分支的导尾穿过相同分支的中空自锁机构。将支架的第一端部推进 到靠近第一分支和第二分支穿过组织的位置的某个位置的步骤可以包括： 在第一缝合线分支和第二缝合线分支已经穿过相应的中空自锁机构之后， 向第一缝合线分支和第二缝合线分支的导尾施加力以推进支架的第一端 部。此外，将一个或多个缝合线尾部与布置在附接软组织的骨中的至少一 个缝合锚联接的步骤可以包括：将一个或多个缝合线尾部的第一拖尾联接 到布置在附接软组织的骨中的所述至少一个缝合锚的第一缝合锚和第二缝 合锚中的一个，并且将所述一个或多个缝合线尾部的第二拖尾联接到布置 在附接软组织的骨中的所述至少一个缝合锚的第一缝合锚和第二缝合锚中 的另一个。在一些实施方案中，第一拖尾是第一缝合线的一部分，并且第 二拖尾是第二缝合线的一部分。在一些其他实施方案中，第一拖尾和第二 拖尾是与第一缝合线和第二缝合线分离的缝合线。
在具有四个缝合线分支的一些其他实施方案中，第一缝合线分支可以 在支架上的第一内侧位置处联接支架并且可以包括中空自锁机构，其中第 一穿线器布置在该中空自锁机构中；并且第二缝合线分支可以在支架上的 第二中间位置处联接支架并且可以包括中空自锁机构，其中第二穿线器布 置在该中空自锁机构中。此外，第三缝合线的第三缝合线分支可以在支架 上靠近第一内侧位置处联接支架，并且第四缝合线的第四缝合线分支可以 在支架上靠近第二内侧位置处联接支架。第三缝合线分支和第四缝合线分 支可以各自包括中空自锁机构，该中空自锁机构具有布置在相应第三分支 和第四分支的中空自锁机构中的第三穿线器和第四穿线器。在这样的实施 方案中，该方法可以包括将第一缝合线分支的导尾联接到软组织并且随后 联接到第一穿线器，并且将第二缝合线分支的导尾联接到软组织并且随后 联接到第二穿线器。第一穿线器和第二穿线器可以相对于相应第一缝合线 分支和第二缝合线分支的中空自锁机构移动，以使第一缝合线分支和第二 缝合线分支的导尾穿过相同分支的中空自锁机构。将支架的第一端部推进 到靠近第一分支和第二分支穿过软组织的位置的某个位置的步骤可以包 括：在第一缝合线分支和第二缝合线分支已经穿过相应的中空自锁机构之 后，向第一缝合线分支和第二缝合线分支的导尾施加力以推进支架的第一 端部。此外，将一个或多个缝合线尾部与布置在附接软组织的骨中的至少 一个缝合锚联接的步骤可以包括：将第三缝合线分支的导尾联接到联接所 述至少一个缝合锚的第一缝合锚的可塌缩套环并且随后联接到第三穿线 器，其中所述缝合锚布置在附接软组织的骨中；并且将第四缝合线分支的 导尾联接到联接所述至少一个缝合锚的第二缝合锚的可塌缩套环并且随后 联接到第四穿线器，其中所述缝合锚布置在附接软组织的骨中。第三穿线 器和第四穿线器可以相对于相应第三缝合线分支和第四缝合线分支的中空 自锁机构移动，以使第三缝合线分支和第四缝合线分支的导尾穿过相同分 支的中空自锁机构。在第三缝合线分支和第四缝合线分支已经穿过相应的 中空自锁机构后，可以向第三缝合线分支和第四缝合线分支的导尾施加 力，以向着附接软组织的骨推进支架的第二相对端部。
在一些实施方案中，支架可以包括以下中的至少一个：织物、塑料、 合成聚合物、天然聚合物、胶原、胶原支架、再生的胶原蛋白、生物自体 移植物、同种异体移植物、同种异体、异种或异种移植物，包括人表皮基 质、脱细胞猪表皮基质、脱细胞牛表皮基质、骨膜组织、心包组织和/或筋 膜以及其组合。在一些实施方案中，支架包括胶原。可以使用本领域技术 人员已知的或本文另外提供的各种技术来织造、非织造、针织或制造支 架。
在又一示例性实施方案中，软组织缝合修复系统包括缝合丝线和组织 增强大头钉。缝合丝线包括由自锁机构限定的可塌缩套环，该自锁机构被 构造用于通过沿着缝合丝线的长度移动来调节可塌缩套环的尺寸。缝合丝 线还包括第一尾部和第二尾部，第一尾部和第二尾部从可塌缩套环从自锁 机构延伸的自锁机构相对侧延伸。第一尾部和第二尾部中的至少一个可致 动以沿着缝合线丝的长度移动自锁机构以调节可塌缩套环的尺寸。组织增 强大头钉联接到缝合丝线。组织增强大头钉的直径至少比缝合线丝的直径 大两倍。
组织增强大头钉可以联接到第一尾部和第二尾部中的至少一个，并且 其可以设置在自锁机构的与可塌缩套环相对侧上。在一些实施方案中，系 统还可包括具有从引导件的近侧端部延伸到引导件的远侧端部的管腔的引 导件。管腔可以被构造成接收插入器工具，用于将联接到可塌缩套环的锚 定件插入手术部位。在一些这样的实施方案中，引导件可以包括形成在引 导件的外表面中的狭槽，其中狭槽被构造成接收缝合丝线。此外，狭槽可 以从近侧端部延伸整个引导件长度到远侧端部。
系统可以包括联接到可塌缩套环的锚定件。锚定件可具有多种不同构 型。例如，该锚定件可以是拨动锚定件。再如，锚定件可以是由柔性构造 物形成的软锚定件。软锚定件可以从无应力构型致动为为受应力构型，其 中在无应力构型中软锚定件具有第一长度和第一直径，在受应力构型中软 锚定件具有小于第一长度的第二长度和大于第一直径的第二直径。第一尾 部能够被致动以沿着缝合丝线的长度移动自锁机构以调节可塌缩套环的尺 寸，并且可由第二尾部的部分形成锁定结以固定组织增强大头钉相对于缝 合丝线的位置。在一些实施方案中，组织增强大头钉的直径可以比缝合丝 线的直径大至少三倍。
组织增强大头钉可包括一种或多种材料，包括以下中的至少一种：织 物、塑料、合成聚合物、天然聚合物、胶原、胶原支架、再生胶原、生物 自体移植物结缔组织、生物异体移植物结缔组织、生物异种移植物结缔组 织、人表皮基质、猪表皮基质、牛表皮基质、骨膜组织、心包组织和筋 膜。在一些这样的实施方案中，组织增强大头钉包括胶原。
同时还公布了软组织修复的示例性方法，包括使用组织增强大头钉。 在一个示例性实施方案中，外科方法包括：将联接到外科丝线的可塌缩套 环的锚定件插入骨中；将可塌缩套环设置成穿过邻近骨的组织；向外科丝 线的第一尾部施加张力以使可塌缩套环塌缩，由此将联接到外科丝线的组 织增强大头钉拉向组织和骨，使得组织增强大头钉对组织施加力以将组织 拉向骨。组织增强大头钉的直径至少比缝合线丝的直径大两倍。该方法还包括相对于骨锁定组织增强大头钉的位置以设定组织相对于骨的位置。
在一些实施方案中，该方法还可以包括将引导件的远侧端部定位成邻 近组织。在这样的实施方案中，将联接到外科丝线的可塌缩套环的锚定件 插入骨中还可以包括将锚定件穿过引导件。此外，该方法可以包括穿过引 导件推进冲头以在组织中形成孔。在这样的实施方案中，将可塌缩套环设 置为穿过邻近骨的组织还可包括使可塌缩套环穿过组织中的孔。另外，冲 头可以被推进穿过引导件以在骨中形成孔。在这样的实施方案中，将与外科丝线的可塌缩套环联接的锚定件插入骨中还可以包括将锚定件插入骨中 的孔中。
在一些实施方案中，该方法可以包括将可塌缩套环的一部分插入形成 于引导件的外表面中的狭槽中，以在执行该方法期间帮助管理缝合丝线。 狭槽可以在其近侧端部和远侧端部之间延伸引导件的整个长度。此外，在 向外科丝线的第一尾部施加张力以塌缩可塌缩套环之前，可移除引导件。
外科方法还可包括拨动锚定件以设定锚定件相对于骨的位置。在一些 实施方案中，锚定件可以是由柔性构造物形成的软锚定件。在这种情况 下，该方法可以包括将锚定件从无应力构型致动到受应力构型以设定锚定 件相对于骨的位置。在一些实施方案中，组织增强大头钉的直径可以比缝 合丝线的直径大至少三倍。此外，组织增强大头钉可包括一种或多种材 料，包括以下中的至少一种：织物、塑料、合成聚合物、天然聚合物、胶 原、胶原支架、再生胶原、生物自体移植物结缔组织、生物异体移植物结 缔组织、生物异种移植物结缔组织、人表皮基质、猪表皮基质、牛表皮基 质、骨膜组织、心包组织和筋膜。在一些这样的实施方案中，钉可包括胶 原。
除非另外指明，否则可以以任意顺序执行本公开中提供的方法的步 骤。
附图说明
图1A是组织增强构造物的一个示例性实施方案的顶视图；
图1B是图1A的组织增强构造物的侧视图；
图2A是组织增强构造物的另一个示例性实施方案的侧透视图；
图2B是其中布置有穿线器的图2A的组织增强构造物的侧视图；
图2C是图2B的组织增强构造物的透视图；
图2D是图2A的组织增强构造物的前视图；
图2E是组织增强构造物的另一个示例性实施方案的透视图；
图2F是组织增强构造物的又一个示例性实施方案的透视图；
图2G是组织增强构造物的另一个示例性实施方案的侧视图；
图2H是组织增强构造物的另一个示例性实施方案的侧视图；
图2I是组织增强构造物的又一个示例性实施方案的侧视图；
图3是一个示例性组织增强构造物安装工具的侧视图，该工具具有与 其相关联的类似于图2A的组织增强构造物的组织增强。
图4是组织增强构造物的另一个示例性实施方案的透视图；
图5是组织增强构造物的又一个示例性实施方案的透视图；
图6A至图6C是用于以双行固定方式安装组织增强构造物的一个示例 性实施方案的示意性连续图；
图7A至图7D是用于以双行固定方式安装组织增强构造物的另一个示 例性实施方案的示意性连续图；
图8A是以双行固定方式安装组织增强构造物的又一示例性实施方案 的示意图；
图8B是以双行固定方式安装组织增强构造物的另一示例性实施方案的 示意图；
图9是以双行固定方式安装组织增强构造物的又一示例性实施方案的 示意图；
图10A至图10E是用于以双行固定方式安装图2G所示组织增强构造 物的一个示例性实施方案的示意性连续图；
图11A至图11C是用于以单行固定方式安装组织增强构造物的一个示 例性实施方案的示意性连续图；
图11D是以单行固定方式安装组织增强构造物的另一示例性实施方案 的示意图；
图11E是以单行固定方式安装组织增强构造物的另一示例性实施方案 的示意图；
图11F是以单行固定方式安装组织增强构造物的另一示例性实施方案 的示意图；
图12是以单行固定方式安装组织增强构造物的又一示例性实施方案的 示意图；
图13是以单行固定方式安装组织增强构造物的另一示例性实施方案的 示意图；
图14是以单行固定方式安装组织增强构造物的另一示例性实施方案的 示意图；
图15是以单行固定方式安装组织增强构造物的另一示例性实施方案的 示意图；
图16A至图16C是以单行固定方式安装组织增强构造物的又一示例性 实施方案的示意图；
图17A至图17D是修复软组织的一个示例性实施方案的示意性连续 图；
图18A至图18C是修复软组织的另一个示例性实施方案的示意性连续 图；
图19是修复软组织的又一示例性实施方案的示意图。
图20A至图20C是修复软组织的另一个示例性实施方案的示意性连续 图；
图20D至图20F是修复软组织的又一示例性实施方案的示意性连续 图。
图21A是组织增强构造物的示例性实施方案的示意图；
图21B至图21F是用于安装图21A所示组织增强构造物的一个示例性 实施方案的示意性连续图；
图21G是用于安装图21A所示组织增强构造物的另一示例性实施方案 的示意图。
图21H是图21A所示组织增强构造物的可选示例性实施方案的示意 图；
图21I是图21A所示组织增强构造物的可选示例性实施方案的示意 图；
图21J是图21A所示组织增强构造物和插入器的可选示例性实施方案 的示意图；
图21K是与组织增强构造物(诸如图21J的组织增强构造物)结合使 用的引导件的一个示例性实施方案的侧视图；
图21L是与图21K的引导件结合使用的冲头的一个示例性实施方案的 侧视图；
图21M至图21R是用于使用图21J的插入器、图21K的引导件以及图 21L的冲头安装图21J的缝合线构造物的一个示例性实施方案的示意性连续 图；
图22A至图22C是用于制造图2A所示组织增强构造物的一个示例性 实施方案的示意性连续图；
图23A是用于制造组织增强构造物的示例性实施方案期间的多个组织 增强构造物的前视图；
图23B是图23A的组织增强构造物的顶视图；
图23C是图23A的多个组织增强构造物的一个组织增强构造物的前视 图；
图24A是用于制造组织增强构造物的另一个示例性实施方案期间的多 个组织增强构造物的前视图；
图24B是图23A的组织增强构造物的顶视图；
图24C是图23A的多个组织增强构造物的一个组织增强构造物的前视 图；
图25是用于制造图2A所示组织增强构造物的工具的远侧端部的一个 示例性实施方案的侧视图；
图26A至图26C是用于制造组织增强构造物的另一个示例性实施方案 的示意性连续图；
图26D是可从图26A至图26C所示的制造过程产生的一个组织增强构 造物的侧视图；
图26E是可从图26A至图26C所示的制造过程产生的另选组织增强构 造物的侧视图；
图26F是图26E的组织增强构造物的顶视图；
图26G至图26I是用于制造组织增强构造物的又一个示例性实施方案 的示意性连续图；
图27A是用于制造组织增强构造物的隧道工位的一个示例性实施方案 的示意性侧视图；
图27B和图27C是图27A的隧道工位的支撑件的侧面示意图；
图27D至图27I是可与图27A的隧道工位结合使用的管腔形成工具的 远侧端部的各种示例性实施方案；
图27J至图27L是使用图27A的隧道工位制造组织增强构造物的一个 示例性实施方案的示意性连续图；
图27M是用于制造组织增强构造物的隧道工位的另一个示例性实施方 案的示意性侧视图；
图28是组织增强构造物的一个示例性实施方案的侧视图；
图29A是组织增强构造物的另一个示例性实施方案的透视图；
图29B是安装在手术部位的图29A的组织增强构造物的透视图；
图30A是组织增强构造物的另一个示例性实施方案的侧视图；
图30B是图30A的组织增强构造物的顶视图；
图30A至图30E是用于制造图30A所示组织增强构造物的示例性实施 方案的示意性连续图；
图30F是用于安装图30A所示组织增强构造物的一个示例性实施方案 的示意图；
图30G至图30I是用于安装类似于图30A的组织增强构造物的一个示 例性实施方案的示意性连续图；
图30J是组织增强构造物的又一示例性实施方案的透视图，其中组织 增强构造物具有布置在其上的可塌缩套环。
图30K是图30J的组织增强构造物的透视图，其中该组织增强构造物 具有穿过可塌缩套环的缝合线分支；
图30L是用于安装图30J所示组织增强构造物的一个示例性实施方案 的示意图；
图31A至图31C是用于制造组织增强构造物的又一个示例性实施方案 的示意性连续图；
图32A是组织增强构造物的另一个示例性实施方案的顶视图；
图32B至图32E是用于安装图32A所示组织增强构造物的一个示例性 实施方案的示意性连续图；
图32F至图32H是用于安装类似于图32A的组织增强构造物的一个示 例性实施方案的示意性连续图；
图32I至图32J是用于制造图32A所示组织增强构造物的一个示例性 实施方案的示意性连续图；
图33A至图33E是组织增强构造物和缝合线构型的各种示例性实施方 案的示意性顶视图；
图34A是组织增强构造物的另一个示例性实施方案的顶视图；
图34B是图34A的组织增强构造物的侧视图；
图34C至图34J是用于安装图34A所示组织增强构造物的一个示例性 实施方案的示意性连续图；
图34K是用于安装图34A所示组织增强构造物的另一示例性实施方案 的示意图。
图35A是组织增强构造物的另一个示例性实施方案的顶视图；
图35B是图35A的组织增强构造物的侧视图；
图35C和图35D是用于安装图35A所示组织增强构造物的一个示例性 实施方案的示意性连续图；
图36A是组织增强构造物的另一个示例性实施方案的顶视图；
图36B是图36A的组织增强构造物的侧视图；
图36C至图36I是用于安装图36A所示组织增强构造物的一个示例性 实施方案的示意性连续图；
图37A至图37E是用于安装组织增强构造物的一个示例性实施方案的 示意性连续图；
图38A是组织增强构造物管理装置的一个示例性实施方案的顶视图；
图38B是图38A的组织增强构造物管理装置的底视图；
图38C是图38A的组织增强构造物管理装置的释放机构的示意性侧视 图；
图38D是可与组织增强构造物管理装置如图38A的装置结合使用的另 选示例性释放机构的示意性侧视图；
图38E是组织增强构造物管理装置的另一个示例性实施方案的顶视 图；
图38F是图38E的组织增强构造物管理装置的分解透视图；
图38G是图38A的组织增强构造物管理装置的穿线器的顶视图；
图38H是图38G的穿线器的后透视图。
图39A至图39F是示出用于使用组织增强构造物管理装置的又一示例 性实施方案的方法的示意性连续图；
图40是组织增强构造物管理装置的另一个示例性实施方案的透视图；
图41A是组织增强构造物的另一个示例性实施方案的透视图；
图41B至图41D是可以与图41A的组织增强构造物一起使用的递送工 具的远侧端部的各种示例性实施方案；
图41E是用于递送图41A的组织增强构造物的图41B所示递送工具的 透视图；
图42A是用于递送组织增强构造物的递送工具的又一个示例性实施方 案的侧剖视图；
图42B和图42C是用于递送组织增强构造物的图42A所示递送工具的 示意性连续图；以及
图43是缝合线前端的一个示例性实施方案的示意图；
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案，以从整体上理解本文所公开的装置 和方法的结构、功能、制造和用途原理。这些实施方案的一个或多个示例 已在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，本文具体描述并在附图中 所说明的装置和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本公开的范围仅 由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案进行图解说明或描述的特征 部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在被包括在本 公开的范围内。此外，在本公开内容中，实施例的相同编号的部件通常具 有相同的特征。另外，就使用线性或圆形尺寸来描述本发明所公开的系 统、装置和方法而言，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方 法使用的形状的类型。本领域的技术人员将认识到，可容易针对任何几何 形状确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和 形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和 装置将与其一起使用的部件的大小和形状、以及系统和装置将用于其中的 方法和手术。
本文提供的附图不一定是按比例绘制的。此外，就使用箭头来描述移 动方向而言，这些箭头是示例性的，并且绝不限制各个部件可以或应当移 动的方向。本领域技术人员根据本公开内容会认识到得到期望的结果的其 他方式和方向。另外，许多术语可以在本公开中可互换地使用，但是本领 域的技术人员将会理解。作为非限制性示例，术语缝合线、细丝和柔性构 件可以互换使用，并且包括其他类似目的的材料，诸如缝合带。此外，就 术语“块”被用于描述在此提供的一些构造物和矩阵而言，构造物和矩阵 不限于正方形或矩形，或者就此而言具有平坦表面的任何形状。另外，就 术语“穿线”被用于描述将一个部件与另一个部件相关联而言，该术语不 限于意指实际将细丝穿过另一种材料。还可以包括将其穿过某个开口(例 如，如下所述，至少相对于一些组织增强块形成于主体中的开口)，并且 因此可以更一般地表示将一个部件与另一个部件相关联。
通常提供用于软组织修复的系统、装置和方法，此类系统或装置包括 但不限于：一个或多个外科修复细丝和/或柔性构件；一个或多个组织增强 构造物或矩阵，其包括条带、管、杆、钉、垫圈和/或补片，其中每一个在 下面更详细地描述；以及一个或多个缝合线植入物或类似构造或用途的装 置。术语“组织增强构造物”和“组织增强矩阵”还可以与术语“缝合线 增强构造物”和“缝合线增强矩阵”互换使用，以及更一般地与术语“增 强构造物”和“增强矩阵”和术语“构造物”和“矩阵”互换使用。如本 文所述，术语“构造物”是指与缝合线分支相关联以扩大分支覆盖区的任 何植入物，术语“块”是指包括条带或带、管、杆、垫圈以及其他中空主 体的构造物的子集，并且将在下文中更详细地描述术语“钉”或“按钮”，以及“补片”或“支架”(以及术语条带、带、管、杆和垫圈 等)。外科修复细丝或柔性构件可以具有多种构型，包括采用典型的缝合 线构型和带形式，并且可以与各种类型的缝合线植入物结合使用，例如， 细丝锚定件、缝合锚或骨锚(包括硬锚定件和软锚定件)，以将软组织附 接或重新附接到骨。修复细丝可以穿过软组织，使得软组织可以定位在期 望的位置。修复细丝固定在锚定件上，锚定件继而固定在骨中。组织增强 构造物可与外科修复细丝相关联，以增加覆盖并为受损或退化的软组织提 供本体，从而增加在缝合修复细丝和修复组织之间沿着其施加压缩的表面 区域，并且帮助促进组织生长和修复。尽管将修复细丝、组织增强构造物 和缝合线植入物中的每一个描述为系统或装置的一部分，但是可以提供任何一个部件，以单独地与外科规程中使用的其他部件或其他植入物和装置 一起使用。
虽然本公开可以增强许多不同的修复手术，但是在一些示例性实施方 案中，本文提供的软组织修复装置和系统可以用于旋转套固定程序。在旋 转套固定程序中，外科医生可以通过首先将缝合线穿过软组织从而将旋转 套再次附接到骨，使得两个缝合线分支从组织延伸。外科医生可以将每个 缝合线穿过相应的组织增强构造物，并且随后将缝合线分支固定到靠近组 织的一个或多个骨锚。组织增强构造物增加了与软组织接触的系统的表面 区域或覆盖区。这种增大的覆盖区可以将任何加载力分散在软组织上，并 且因此张紧的缝合线不太可能例如通过“线切奶酪”效果磨损或以其他方 式损伤软组织。此外，在手术过程中，组织增强构造物可以容易且快速地 穿入缝合线分支或以其他方式与缝合线分支相关联，这与现有系统形成对 比，所述现有系统涉及用于将异种移植物或同种异体移植物成形物与缝合 线分支相关联的复杂、耗时的方法。所得的程序因此允许按照需要方式将组织增强构造物添加到缝合线分支上。另外，组织增强构造物可以由生物 相容性材料(例如，胶原)以及其他类型的材料制成，使得在愈合过程中 可以产生新的组织生长带，从而进一步增加旋转套固定程序的功效。在本 文公开的其他非限制性示例性实施方案中，软组织修复装置和系统可用于 其他软组织修复手术，例如修复撕裂的前交叉韧带(ACL)、不稳定或关节盂 手术、半月板修复、上囊重建、髋部关节囊闭合等。还描述了制造组织增 强构造物的各种方法，以及使用安装工具和/或穿线器将组织增强构造物与 操作缝合线相关联的各种方法。
组织增强构造物-具有条带或带构型的组织增强块
图1A和图1B提供了组织增强构造物的一个示例性实施方案，如组织 增强块10所示。在一个示例性实施方案中，组织增强块10是被构造成穿 入或以其他方式与缝合线分支12a相关联的条带或带。更具体地，组织增 强条带或带10可以具有大致矩形的形状，其具有宽度W、长度L和厚度 T，并且包括基本平坦的组织接合表面10a和/或10b。如图所示，带10的长度比宽度大，宽度比厚度大。通常，长度L显著大于宽W，并且宽度W 显著大于厚度T。此外，宽度W可以大于组织增强带10所关联的细丝或缝 合线例如缝合线分支12a的直径，从而增加手术修复中使用的系统或装置 的压缩表面区域。
本领域技术人员将认识到，组织增强条带10的长度L、宽度W和厚度 T的尺寸可取决于各种因素，包括但不限于与其相关联的细丝的尺寸、患者 的解剖结构以及正在进行的手术类型。在一些实施方案中，条带10的宽度 W与缝合线分支12a的直径的比率可以大致在约2:1至约20:1的范围内， 并且更具体地，在一些情况下，宽度W可以比与组织增强条带10相关联的 细丝或缝合线的直径大至少三倍。在缝合线分支12a是缝合带的实施方案 中，在一些情况下，组织增强条带10的宽度W可以比与条带相关联的缝合 带的直径大两倍。本领域技术人员将认识到，组织增强条带的宽度与使用 条带的细丝或相关结构的直径的比率可以是任何合适的比率，其至少部分 地取决于使用的细丝或相关结构的类型，使用的条带或其他构造物的类 型，以及正在执行的程序的类型，并且因此宽度与直径的比率可以小于或 大于在此提供的那些比率。此外，在一些实施方案中，条带10的长度L与 条带10的宽度W的比率可以大致在约2:1至约20:1的范围内，并且更具体 地，在一些情况下，长度L可以至少比宽度W大三倍，在其他一些情况 下，至少大五倍，并且在一些情况下至少大十倍，但其他L-W比率也是可 能的。另外，条带10可以是基本平坦的并且大致均匀。在一些实施方案中，条带10的宽度W与条带10的厚度T的比率可以大致在约2:1至约 20:1的范围内，并且更具体地，在一些情况下，宽度W可以至少比厚度T 大三倍，在其他一些情况下，至少大五倍，并且在一些情况下至少大十 倍，但其他W-T比率也是可能的。在不脱离本公开的精神的情况下，可以 利用组织增强条带10的各种其他尺寸和形状，包括组织增强条带和相关联 的部件(例如，缝合分支12a)的尺寸比率。
尽管比率可用于帮助描述条带10和细丝分支12a之间的关系，以及条 带10的尺寸之间的关系，但是组织增强条带的一些示例性非限制性尺寸也 可用于理解本公开。如上所述，这些尺寸可以取决于各种因素。在一些实 施方案中，长度L可以覆盖相当大的部分，可覆盖在组织中形成的线迹和 用于帮助固定组织的骨锚之间延伸的组织长度的几乎整个部分。在一些实 施方案中，长度L可以大致在约5毫米至约1厘米的范围内，宽度W可以 大致在约1毫米至约5毫米的范围内，并且厚度T可以大致在约0.5毫米至 约3厘米的范围内。此外，尽管条带10被描述为具有某个长度、宽度和厚 度，并且在图1A中示出为基本平坦的。图1B示出条带10可以是相对柔性 的，例如其可以通过穿过其中的缝合线分支12部分地隆起。在本公开的稍 后部分中描述了用于形成条带10的材料。
可以使用多种技术来将组织增强条带10与缝合线分支12a相关联。如 图1B所示，缝合线分支12a从顶侧10a穿到底侧10b并且返回到组织增强 条带10的顶侧10a。使缝合线分支12a穿过组织增强条带10的过程可根据 需要重复多次。在一些实施方案中，缝合线穿线器可以在手术之前穿过组 织增强条带10，以使得手术缝合线可以在手术期间穿过体内的组织增强条 带。以下针对可选的组织增强构造物讨论了示例性缝合线穿刺器。
尽管图1B的组织增强条带10被示出为当与缝合线分支12a接合时具 有夸张的波形轮廓，实际上组织增强条带10可以符合其所接触的软组织的 几何结构。通过将组织增强条带10包括在缝合线分支12a上，缝合线分支 12a具有更宽的覆盖区，因此覆盖组织的更多表面区域。此外，组织增强条 带10可允许由缝合线分支12a施加到组织的力分布在更大量的表面区域 上。更大的量可以取决于组织增强条带10的表面区域。因此，在组织增强 条带10的宽度比缝合线分支12a的直径大至少三倍的实施方案中，缝合线 分支12a在组织上的力可以分布在比无组织增强条带10与缝合线分支12a 相关联的情况的区域至少大三倍的区域上。增加的组织表面区域覆盖和组 织增强条带10的分布力可导致软组织上的压力峰值降低。在使用中，接合 组织的表面是表面10a或表面10b，并且可以允许增加的分布。在软组织由 于受损或寿命而退化的情况下，压力降低可能导致组织擦伤的机会减少。 此外，更大的组织覆盖可以促进以其他方式受损的组织的愈合。
与组织增强条带10结合使用的缝合线分支12a可以是任何类型的缝合 线(例如，编织细丝、中空细丝、单丝、缝合带等)，并且可以具有约#5 细丝(约20号至约21号)和约#3-0细丝(约29号至约32号)的尺寸。 本领域技术人员将认识到各种其他细丝类型和尺寸也可与增强条带10结合 使用(诸如如果使用了缝合带)。
组织增强构造物-具有中空部分的组织增强构造物
图2A至图2D提供了组织增强构造物的另一个示例性实施方案，如组 织增强块110所示。另选地，组织增强构造物如块110通常可称为具有中 空主体的组织增强构造物。具有中空主体的组织增强构造物可以包括管 110，杆3010、3010′和垫圈310、410。在增强块的一个示例性实施方案 中，块可以是被构造为设置在缝合线支分支112a上或以其他方式与缝合线 分支相关联的中空管。更具体地，增强管110可以具有基本上圆柱形或卵 形的主体，该主体具有从最近端110p延伸穿过其中到最远端110d的孔或 管腔114。在块110被描述为管的范围内，此类描述绝不会将组织增强块的 构造限制为管或具有管状构造。管状构型是本文提供或以其他方式改造的 块的各种构型中的一种。如下面进一步描述的，块的其他非限制性实施方 案包括但不限于杆和垫圈。
返回块110的中空性质，孔114可以用于例如接收缝合线分支112a， 使得块110和分支112a可以彼此相关联，如下面更详细描述的。如图所 示，块110具有比直径D更大的长度L’，并且在很多情况下要显著更大。 此外，直径D可以大于组织增强块110所关联的细丝或缝合线例如缝合线 分支112a的直径，从而增加手术修复中使用的系统或装置的组织增强的表 面区域。
本领域技术人员将认识到，组织增强条管110的长度L’和直径D，以 及孔114的直径d的尺寸可取决于各种因素，包括但不限于与其相关联的 细丝的尺寸、患者的解剖结构以及正在进行的手术类型。在一些实施方案 中，长度L’和直径D的比率可大致在约2:1至约20:1的范围内，并且更具 体地，在一些情况下，L’可以至少比直径D大三倍。此外，在一些实施方 案中，管110的直径D与缝合线分支112a的直径的比率可以大致在约2:1 至约20:1的范围内，并且更具体地，在一些情况下，直径D可以比与组织 增强条管110相关联的细丝或缝合线的直径大至少三倍。在不脱离本公开 的精神的情况下，可以利用组织增强管110的各种其他尺寸和形状，包括 组织增强块和相关联的部件(例如，缝合分支112a)的尺寸比率。
尽管比率可用于帮助描述管110和细丝分支112a之间的关系，以及管 110的尺寸之间的关系，但是组织增强管的一些示例性非限制性尺寸也可用 于理解本公开。如上所述，这些尺寸可以取决于各种因素。在一些实施方 案中，长度L’可以覆盖相当大的部分，可覆盖在组织中形成的线迹和用于 帮助固定组织的骨锚之间延伸的组织长度的几乎整个部分。在一些示例性 实施例中，长度L’可在约5毫米至约2厘米的范围内，并且直径D可在约 1毫米至约5毫米的范围内。孔114的直径d的尺寸也可取决于多种因素， 包括但不限于要穿过的分支的尺寸。在一些实施方案中，直径d可在约 0.75毫米至约3毫米的范围内。
具有中空部分的组织增强块110的替代实施方案在图2E、图2F、图 2G、图2H和图2I中示出。尽管中空部分是在图2A至图2I中提供的块 110、3010、3110、2810a、2810'、2810”的共同特征，但不是所有的组织增 强块都具有中空部分。组织增强块的其他构型不具有中空部分或缝合线分 支穿过的中空部分，并且因此可以使用本领域技术人员已知的其他技术将 其他构型与分支相关联。
如以上所讨论的，如图2E和图2F所示，组织增强杆3010、3110可以 具有矩形和/或正方形的横截面形状。其他横截面形状包括例如三角形、四 边形、五边形、六边形、八边形等也是可能的。如图2E所示，中空杆 3010被构造成设置在缝合线分支上或以其他方式与缝合线分支相关联，如 上面关于中空管110所描述的。更具体地，杆3010可以具有大致矩形的主 体，该主体具有从最近端3010p延伸穿过其中到最远端3010d的矩形孔或 管腔3014。例如，孔3014可以用于接收缝合线分支，使得杆3010和缝合 线分支可以彼此相关联，如下面更详细描述的。可以设想，孔3014可以通 过下面关于增强块110讨论的制造技术来构建。
图2F中示出了组织增强杆3010、组织增强杆3110的另选构造。如图 2F所示，中空杆3110被构造成设置在缝合线分支上或以其他方式与缝合线 分支相关联，如上面关于中空块110、3110所述。更具体地，杆3110可以 具有大致矩形的主体，该主体具有从最近端3110p延伸穿过其中到最远端 3110d的矩形孔或管腔3114。例如，孔3114可以用于接收缝合线分支，使 得杆3110和缝合线分支可以彼此相关联，如下面更详细描述的。如图所 示，杆3110可以由两部分材料3110a、3110b构成。两件材料3110a、 3110b可以通过缝合线3124a、3124b相互关联。所述两件材料3110a、 3110b可以彼此附接，使得使用贯穿本公开所讨论的任何制造技术形成管腔 3114。在不脱离本公开的精神的情况下，可以利用杆3010、3110的各种其 他尺寸和形状，包括杆和相关联的部件(例如，缝合线分支)的尺寸比 率。
组织增强块2810a、2810’和2810”的其他可选构造在图2G、图2H和 图2I中分别示出。如图所示，中空块2810a、2810'、2810”可全部基本上与 组织增强块110相同，如图2A至图2D所示。另选地，中空块2810a、 2810'、2810”可以具有与组织增强杆3010、3110基本类似的构型。中空块 2810a、2810'、2810”可具有比组织增强块110显著更长的长度。在一些实施方案中，块2810a可具有大致在约15.0毫米至约25.0毫米范围内的某个 长度。有利的是，块2810a、2810'、2810”可以具有一定长度，该长度可以 从侧向锚定件向内延伸并在软组织修复物上方延伸，以为修复物和附加支 架提供附加保护以促进愈合。
可以使用多种技术来将组织增强块110、3010、3110、2810a、2810'、 2810”与缝合线分支112a相关联。例如，如图2A所示，缝合线分支112a 从组织增强管110的最近端110p穿过或通过至组织增强管的最远端110d， 而不穿过(即横穿)管110的主体。换句话说，缝合线分支112a不会进入 限定管腔114的主体的侧壁。这样，管110未与缝合线分支112a联接或附接，而是可以不受阻碍地或不受限制地沿着分支112a的长度自由通过。在 其他实施方案中，分支112a可穿过(即横穿)主体一次或多次，以进一步 固定管110相对于分支112a的位置，从而将管110联接或附接至缝合线分 支112a。本领域技术人员将认识到在不脱离本公开的实质的情况下，管 110可以多种其他方式与分支112a相关联或联接。
组织增强管110可以在手术部位或身体外部用手穿过缝合线分支 112a。另选地，如图2B和图2C所示，在将组织增强管110穿入到缝合线 分支112上之前，组织增强管110可以具有插入穿过孔114的穿线器206。 穿线器206可以包括近侧柄部部分208、中间细长部分210和远侧缝合线接 收端部212。近侧柄部部分208可以例如通过具有如图所示的大致矩形形 状，使得使用者易于抓握。可以提供用于抓握的其他形状和特征部。中间 部分可以是能够使组织增强构造物例如组织增强管110与其关联的细丝部 分210，从而允许穿线器206是柔性的。远侧缝合线接收端部212可以具有 远侧开口212，穿过该开口可以设置将与增强条带关联的缝合线例如缝合线 分支112a。在图示的实施方案中，远侧开口212是柔性的，并且在一些实 施方案中，可以由金属丝、纤维、缝线、塞绳和/或其他柔性结构或具有相 似特征的其他材料制成。由于远侧开口212是柔性的，因此在使用之前、 使用过程中和使用之后其形状可以发生改变，并且因此尽管在所示实施方 案中其具有菱形或风筝形状，但其他构型也是可能的。此外，开口212的 柔性性质可允许开口212在设置于其中的缝合线周围塌缩，以在使用期间 勒紧或以其他方式保持缝合线。在一些实施方案中，中间部分210也可以 由金属丝、纤维、缝线、套绳和/或其他柔性结构制成。术语“金属丝”并 不意味着该结构由金属制成或具有金属特征，但中间部分210和远侧缝合 线接收端部212可以由金属制成。
图2G至图2I提供了与组织增强结构相关联的缝合线分支的附加构 型。如图2G所示，构造物2810a可以包括穿过其设置用于将构造物2810a 与至少一个缝合线分支相关联的两个穿线器。如图2G所示，第一穿线器 2809a可从顶表面2811t到底表面2811a穿过块2810a设置，使得柄部 2808a靠近顶表面2811t并且接收端部2807b靠近底表面2811b。第一穿线 器2809a可以设置成穿过块2810a，使得其与块2810a的中心管腔2870基 本垂直地相交。另选地，穿线器2809a可相对于中心管腔2870以任何角度 设置。第一穿线器2809a可以设置在块2810a的近侧端部2811p或近侧的一 半处。第二穿线器2809b可以穿过块2810a的远侧部分2811d设置。例如， 第二穿线器2809b可以从块2810a的远侧端部2811d穿过管腔2870延伸至 管腔的内侧位置2870m，并且离开块2810a的底部2811b。在一个示例性实 施方案中，第二穿线器2809b可以延伸穿过块2810a，使得穿线器2809b的 柄部部分2808b靠近块2810a的远侧端部2811d，并且穿线器的接收端部 2807b从块2810a的底部2811b伸出。另选地，可以考虑其他缝合线穿线器 构型，如下文结合图2H和2I所描述的。
在一种另选缝合线穿线器构型中，如图2I所示，块2810'可包括位于 块的近侧端部2811p'中的预穿线缝合线2814'，从而不需要第二穿线器。预 穿线缝合线2814'可在与图2G所示第二穿线器2809b基本类似的位置处穿 入块2810'中。预穿线缝合线2014'可以在块与修复缝合线(未示出)关联 之前或之后穿入块2810'中。在又一另选构型中，如图2H所示，2810”可以 包括两个穿线器2809a”和2809b”。穿线器2809a”、2809b”可以基本上类似 于上面讨论的穿线器2809a、2809b。如图所示，第二穿线器2809b”可以例 如从近端终端2811p”穿过中心管腔2870”设置到远侧终端2811d”。另选 地，第二穿线器2809b”可以延伸穿过中心管腔2870”的任意长度。第二穿线 器2809b”可使用贯穿本公开提供的技术将未示出的缝合线分支与块2810”相 关联。缝合线分支的每一个以及修复缝合线分支可分别在远侧端部2811d” 处离开块2810”，所述修复缝合线分支随后将在侧向偏移软组织修复的某个 位置处锚定到骨中。
在使用中，力P1可以施加到柄部部分208上，以相对于增强管110沿 着力P1的方向移动细丝部分210和远侧开口212。远侧开口212以及相应 的与之关联的缝合线分支112a可以通过移动被拉入并穿过增强管110，由 此将增强管110设置在缝合线分支112a上。当远侧开口212进入增强管 110时，开口212可以围绕缝合线分支112a塌陷，例如，压缩到更小的宽度，以勒紧分支112a，从而使得缝合线分支112a更容易被拉入增强管110 的主体中。一旦增强管110设置在缝合线分支112a上或者以其他方式与缝 合线分支相关联，则缝合线分支112a可以与远侧开口212分离，并且穿线 器206可以被弃去或重复使用，因为其不再与增强管110或缝合线分支 112a的任一者关联。如下面进一步详述的那样，缝合线分支112a和增强管 110的组合可以用于各种程序中。将增强管110设置在缝合线分支112a上 的过程可以发生在主体外部或主体内部，包括靠近手术部位处。
类似于组织增强条带10，通过在缝合线分支112a上包括组织增强管 110，缝合线分支112a具有更大的覆盖区，因此覆盖更多的组织表面区 域。此外，管110可允许由缝合线分支112a施加到组织的力分布在更大量 的表面区域上。更大的量可以取决于组织增强条管110的表面区域。因 此，在组织增强管110的直径比缝合线分支112a的直径大至少三倍的实施 方案中，缝合线分支112a在组织上的力可以分布在比无组织增强条管110 与缝合线分支112a相关联的情况的区域至少大三倍的区域上。增加的组织 表面区域覆盖和组织增强管110的分布力可导致软组织上的压力峰值降 低。在软组织由于受损或寿命而退化的情况下，增加组织表面区域覆盖和 降低压力可能导致组织擦伤的机会减少。此外，更大的组织覆盖可以促进 以其他方式受损的组织的愈合，并且/或者为以其他方式受损或退化的组织 和/或肌腱提供本体。
类似于穿线器206的穿线器也可以与安装工具结合使用，以帮助将增 强构造物与缝合线相关联。图3提供了与穿线器206类似的穿线器206'， 除了近侧柄部部分208'和远侧接收端部212'具有稍微不同的形状之外。如 图所示，近侧柄部部分208’采用具有直径大于中间细丝部分210'的直径的 握持突起208'的形式，从而允许使用者轻松抓握近侧柄部部分208'。本领 域技术人员将理解，近侧柄部部分208’可具有几乎任何形状。同样地，远 侧接收端部212'的形状也可以具有几乎任何形状。在所示实施方案中，远 侧接收端部212'是远侧开口212'，但是该开口被示出为比远侧开口212更 圆。然而，如上所述，由于远侧开口212'可以是柔性的，因此即使所示实 施方案也可以被操纵成其他形状。
安装工具200’可以包括柄部部分202’和筒部分204’。柄部部分202'可 以是长的，使得安装工具200'可以穿过插管插入身体内部的手术部位。另 选地，柄部部分202'可以是任何合适的长度。如图3所示，柄部202’包括 近侧部分202p’和远侧部分202d’。柄部202'的远侧部分202d'可从近侧部分 202p'成角度地偏移，以允许筒204’以有利的取向定向，以将增强管110’穿 入到分支112a'上。另选地，近侧部分202p'和远侧部分202d'可以彼此成直线。
远侧部分202d'可以附接到筒204'，筒的尺寸被设计成接收要穿入到缝 合线分支112a'上的增强管110'。筒204'可以是圆柱形的，具有近似圆形的 剖面。另选地，筒204'可具有三角形、矩形或任何其他形状和/或剖面。筒 204’可具有从第一开口216’延伸穿过其中到第二开口218’的管腔214’。第 一开口216’可比第二开口218’更大。另选地，第一开口216'和第二开口 218'可以是任何期望的尺寸。如图3所示，第一开口216'可以具有与管腔214'基本相同的直径，使得增强管腔110'可以穿过其放置。第二开口218'可 以具有某个直径，该直径的尺寸被设计成接收穿过其中的穿线器206'的相 关部分。
如图3所示，缝合线分支112a’穿过开口212'插入，并且穿线器206'可 以与穿线器206类似的方式操作，以将增强管110’设置在缝合线分支112a' 上。例如，操作者可以握持穿线器206’的柄部部分208’，以通过施加力FP’ 将开口212’拉动穿过增强管110'的插管114’。可以拉动柄部208'，直到穿 线器206'的整体和缝合线分支112a'的远侧部分已经穿过第二开口218'。一 旦缝合线分支112a’已穿过增强管110'，缝合线206'可被弃去或重复使用， 并且安装工具可以通过致动释放机构(未示出)来释放增强管110'。另选 地，增强管110'可以通过过盈配合保持在筒204'中，使得不需要释放机 构。尽管如上所述参照增强管110'和缝合线分支112a'，但安装工具200'可 以与图1A至图1B的增强条带10以及本文提供的其他构造物相同的方式使 用。此外，虽然穿线器被讨论为与安装工具结合使用，但是因为本文提供 的实施方案允许穿线器用于将缝合线与增强构造物相关联而无需使用安装工具200’，穿线器本身可被认为是安装工具。
组织增强构造物-具有垫圈、盘或环构型的组织增强块
图4提供了组织增强构造物的示例性实施方案，如组织增强块310所 示。增强块310具有可被描述为垫圈、盘或环的构型，并且在所示的实施 方案中，其是被构造成设置在缝合线分支312a上或者以其他方式与其相关 联的方形垫圈。例如，垫圈310可以具有基本上矩形的棱柱形主体，其具 有从最近端310p延伸穿过其到最远端310d的孔或管腔314。孔314可以用 于例如接收缝合线分支312a，使得垫圈310和分支312a可以彼此相关联， 如下面更详细描述的。如图所示，垫圈310具有基本上相同的长度LB和宽 度WB，以及小于长度LB和宽度WB的高度TB。另选地，垫圈310可以具有 长度LB比宽度WB大的更为细长的矩形形状。在另外的替代形式中，长度 LB、宽度WB和高度TB可以基本相等，从而形成立方体形状的主体。此 外，管腔的直径dB可以大于与垫圈310相关联的细丝或缝合线例如缝合线 分支312a的直径。在其他实施方案中，缝合线分支312a可穿过垫圈310而 无预先形成的管腔。一旦块与缝合线分支312a相关联，由于块的表面区域 的增加，该块可以增加用于手术修复的系统或装置的压缩表面区域。
本领域技术人员将认识到，垫圈310的长度LB、宽度WB、厚度或高度 TB以及直径dB的尺寸可取决于各种因素，包括但不限于与其相关联的细丝 的尺寸、患者的解剖结构以及正在进行的手术类型。在一些实施方案中， 垫圈310可以具有在约3毫米至约6毫米范围内的长度LB，以及在约3毫 米至约6毫米的范围内的宽度WB，以及在约1毫米至约3毫米的范围内的 厚度或高度TB。另选地，长度LB、宽度WB以及厚度或高度TB可全部基本 相等，并且具有大致在约2毫米至约5毫米范围内的尺寸。较小尺寸垫圈 310的一个益处是外科医生可将多个垫圈310加载到单个缝合线分支上，如 下面进一步描述的，以允许精准地将垫圈施加在需要它们的受损组织区 域。例如，精准施加垫圈可包括沿着缝合线分支的长度移动垫圈，以更精 确地引导来自缝合线分支的力，使其分布在更大的表面区域上。鉴于本公 开内容，可以清楚地看到，垫圈310的厚度或高度可以显著小于其上设置 垫圈310的缝合线分支的长度。可将任何数量的垫圈310包括但不限于至 多30个设置在缝合线分支上。在一些示例性实施方案中，设置在单个缝合 线分支上的垫圈310的数量大致在约2块到约8块的范围内。
图5中示出了构造用于与相同缝合线分支上的其他类似尺寸构造物有 效地结合使用的增强构造物的另选实施方案。如图所示，组织增强构造物 是组织增强块410，其具有可被描述为垫圈、盘或环的构型。在所示实施方 案中，其是环或圆形垫圈。例如，组织增强垫圈410可以具有从最近侧面 410p延伸穿过其到最远侧面410d的孔或管腔414。孔414可以用于例如接 收缝合线分支412a，使得垫圈410和分支412a可以彼此相关联，或者另选 地，可以通过将分支412a穿过环的主体将其与垫圈410相关联，而无需任 何预留开孔或孔。
本领域技术人员将认识到，垫圈410的直径DW、高度HW以及孔径dW可取决于各种因素，包括但不限于与其相关联的细丝的尺寸、患者的解剖 结构以及正在进行的手术类型。在一些实施方案中，直径DW可以大致在约 3毫米至约6毫米的范围内，高度HW可以大致在约1毫米至约3毫米的范 围内，并且孔径dW可以大致在约0.5毫米至约2毫米的范围内。与垫圈310相似，鉴于本公开内容，可以清楚地看到，垫圈310的厚度或高度可以 显著小于其上设置垫圈410的缝合线分支的长度。可将任何数量的垫圈410 包括但不限于至多30个设置在缝合线分支上。在一些示例性实施方案中， 设置在单个缝合线分支上的垫圈410的数量大致在约2个垫圈到约8个垫 圈的范围内。
如下面进一步描述的，垫圈310、410的一个好处是外科医生可以在缝 合线插入点处使前缝合线和后缝合线穿过垫圈310、410，以防止缝合线在 缝合线插入点处产生“线切奶酪”效果。此外，垫圈310、410可以与所公 开的任何组织增强构造物一起使用，包括通过将一个或多个垫圈310、410 布置在另一个组织增强构造物已经或将要设置在其上的相同缝合线分支 上。
本领域技术人员已知的许多技术可用于将垫圈310、410与相应的缝合 线分支312a、412a相关联。可使缝合线分支312a、412a从最近端310p、 410p穿入或通入垫圈310或410的最远端310d、410d，而不通过和/或穿过 垫圈310或410的主体，即缝合线分支312a、412a直接延伸穿过管腔 314、414。因此，和管110一样，由于垫圈310、410未联接或附接至缝合 线分支312a、412a，其可以不受阻碍地或不受限制地沿着缝合线分支 312a、412a的长度自由地通过。在其他实施方案中，分支312a、412a可以 穿过主体一次或多次，以进一步确保垫圈310、410相对于分支312a、412a 的位置。本领域技术人员将认识到在不脱离本公开的精神的情况下，垫圈 310、410可以多种其他方式与分支312a、412a相关联。例如，垫圈310或410可以在手术部位或身体外部用手穿过缝合线分支312a、412a。另选 地，在垫圈310或410穿过缝合线分支312a、412a之前，所述一个或多个 垫圈310或410可具有插入相应孔314、414的穿线器(未示出)。穿线器 可以与上述穿线器206、206’相同或相似，并且可用于在手术部位处将垫圈 310或410穿过缝合线分支312a、412a。
与增强块10、110相似，通过将垫圈310或410中的任一个或两者包 括在缝合线分支上，由缝合线分支施加到组织的力分布在更大量的表面区 域上。较大的量取决于增强垫圈310或410的表面区域以及所用垫圈的数 量。
用于形成增强构造物的材料
上文所讨论的构造物(例如，块10、110、3010、3110、310和410以 及下文进一步提供的那些(包括各种补片或支架))可由一种或多种生物 相容性、生物可吸收性材料制成，从而使得在植入患者体内以替换或修复 结缔组织后，条带随着时间逐渐降解或重塑。在再生或愈合过程期间，构 造物的再吸收曲线可足够长以增强和为组织提供结构。本领域技术人员可 至少部分地根据构造物的期望用途来确定合适的再吸收曲线，并且可通过 改变用于形成构造物的材料来定制再吸收曲线。
尽管可使用许多不同的材料(单独地或与其他材料组合)来形成组织 增强构造物，在一些情况下，材料是生物相容性聚合物。合适的生物相容 性材料的示例性实施方案为合成聚合物、天然聚合物以及这两者的组合。 如本文所用，术语“合成聚合物”是指自然界中不存在的聚合物，即使该 聚合物是由天然存在的生物材料制成。如本文所用，术语“天然聚合物” 指天然存在的聚合物。在其中组织增强构造物包括至少一种合成聚合物的 实施方案中，合适的生物相容性合成聚合物可包括选自以下物质的聚合 物：脂族聚酯、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚草酸亚烷基二醇酯、聚酰胺、 酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚(亚氨基碳酸酯)、聚原酸酯、聚含氧酸酯、聚氨 基酯、含胺基的聚含氧酸酯、聚(酸酐)、聚磷腈、聚氨酯、聚(醚聚氨酯)、 聚(酯聚氨酯)、聚(延胡索酸丙二醇酯)、聚(羟基链烷酸酯)、聚二氧六环 酮、聚-羟基丁酸酯-共-羟基戊酸酯、聚酰胺碳酸酯、聚三亚甲醛、聚氧杂 酰胺、弹性共聚物及其组合或共混物。用于组织增强构造物的合适的合成 聚合物可包括基于在下列物质中发现的序列的生物合成聚合物：胶原、胶 原支架、磨成粉的胶原片、弹性蛋白、凝血酶、丝绸、角蛋白、纤连蛋 白、淀粉、聚氨基酸、明胶、海藻酸盐、果胶、纤维蛋白、氧化纤维素、几丁质、壳聚糖、原弹性蛋白、透明质酸、核糖核酸、脱氧核糖核酸、多 肽、蛋白质、多糖、多核苷酸以及其组合。可全部或部分用于构造组织增 强构造物的材料的类型包括选自以下物质的不可吸收聚合物：包括但不限 于聚乙烯、聚丙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯、硅树脂、橡胶或其他 生物相容性不可吸收聚合物及其组合。用于增强条带10的天然聚合物可选 自以下物质：包括但不限于纤维蛋白类材料、胶原类材料、透明质酸类材 料、纤维素类材料、丝绸类材料、明胶类材料、糖蛋白类材料、纤维素类 材料、多糖类材料、蛋白质类材料、纤连蛋白类材料、几丁质类材料、果 胶类材料、弹性蛋白类材料、海藻酸盐类材料、葡聚糖类材料、白蛋白类 材料、天然聚(氨基酸)类材料、去细胞化组织、纯化的细胞外基质(ECM)、 脱矿骨基质及其组合。
另外，实际上任何类型的组织都可用于形成组织增强构造物，包括但 不限于自体移植组织和异体移植组织以及人类同种异体组织和异种组织(其包括猪、牛和马等)。所使用的组织可选自生物结缔组织，其包括韧 带组织、肌腱组织、模型肌腱、皮肤组织、肌肉组织、骨膜组织、心包组 织、滑膜组织、表皮组织、脱细胞猪表皮基质、脱细胞牛表皮基质、筋膜、小肠组织、胚胎组织、羊膜组织、胎盘组织、牙周组织、腹膜组织、 血管组织、血液及其组合。用于形成组织增强构造物的材料可以是交联的 和非交联的，并且本文提供的任何材料可与其他材料(无论是合成的、天 然的还是其组合)结合使用。另外，可用富血小板血浆(PRP)、骨髓、细胞 和其他骨和/或组织生长促进材料来处理组织增强构造物和/或用于形成组织 增强构造物的材料。
可使用各种技术来制作和/或形成用于形成组织增强构造物的材料。这 些技术包括但不限于对它们进行针织和编织。材料的整体构造可被描述为 织造、针织、非织造和/或泡沫以及由本领域技术人员已知的技术产生的其 他构造。此外，可针对单个构造物和/或其一部分使用技术的组合。形成技 术可与材料(例如，合成聚合物和上文提供的其他材料)以及组织一起使 用。
组织增强套件
本文提供的细丝和组织增强构造物可被包括在一起作为软组织修复套 件的一部分。此类套件还可包括诸如穿线器、安装工具、骨锚和/或骨钻的 部件。例如，套件的一个示例性实施方案可包括一个或多个组织增强构造 物和一个或多个穿线器。在一些情况下，组织增强构造物可预先设置在穿 线器上。组织增强构造物可包括本文提供的或以其他方式从本公开中获得 的任何构造物，包括但不限于下文描述的组织增强块10、110、3010、3110、310、410以及组织增强补片2210、2310、2410和2510。穿线器可 包括穿线器206、206’以及本文提供的或以其他方式从本公开中获得的其他 穿线器。在组织增强构造物预先设置在穿线器上的情况下，构造物可设置 在穿线器206、206’的中间部分208、208'上。
套件还可包括与组织增强构造物和穿线器结合使用的其他部件，包括 但不限于一根或多根缝合线(诸如缝合线12a、112a)、一个或多个安装工 具(诸如安装工具200')、一个或多个植入物(例如，骨锚)以及一个或 多个骨钻。在一些示例性实施方案中，套件可包括针对每个将锚定在软组 织上的缝合线分支12a、112a、312a、412a的组织增强块10、110、3010、3110、310、410。细丝、构造物、安装工具(其可包括穿线器作为独立式 安装工具)和骨锚的类型和构型可以变化，从而为用户提供用于任何外科 手术的选项。因此，具有条带或带构型(例如，条带10)、中空管构型 (例如管110)、中空杆构型(例如，杆3010、杆3110)和垫圈构型(例 如，垫圈310、垫圈410)的块任意组合可根据需要由外科医生混合并匹 配，包括通过将它们设置在相同的缝合线分支上。待使用的构造物的选择 可至少部分地取决于多种因素，包括但不限于与其相关联的细丝的大小、 患者的解剖结构以及正在进行的手术类型。
穿线器和/或安装工具可以是用于多次将组织增强构造物与分支相关联 的单个装置，或者可提供多个穿线器和工具以允许形成多个条带分支组合 或允许由不同用户优选的不同构型。在不脱离本公开的精神的情况下，穿 线器和/或安装工具可特别适合于与特定的组织增强构造物、手术和/或外科 医生的偏好一起使用。
就植入物(诸如锚定件)被提供作为套件的一部分或与本文提供的、 公开内容中的任一者一起使用而言，植入物可以是本领域技术人员已知的 用于各种类型的组织修复手术的任何类型的植入物。对于骨锚，锚定件可 具有硬构造或软构造，并且在一些情况下它们可以是非打结型锚定件，这 意味着与其相关联的细丝不需要在手术过程期间由外科医生系结以将组织 连接到细丝和/或锚定件。用于套件或更一般地用于本公开的硬缝合锚的一 些示例性实施方案包括：可从DePuy Synthes商购获得的Healix TiTM锚定件 以及Healix AdvanceTM锚定件、Helix Advance KnotlessTM锚定件、Healix BRTM锚定件、HealixPEEKTM锚定件、Healix TranstendTM锚定件、锚定 件、锚定件、锚定件、锚定件、锚定 件、MinilokTM锚定件、锚定件、锚定件，其中的 每一个也可从DePuy Mitek,Inc.商购获得。用于套件或更一般地用于本公开 的软缝合锚的一些示例性实施方案包括Sengun的美国专利No.9,345,567中描述的那些，该专利全文以引用方式并入本文。
就套件包括骨钻而言，可提供本领域技术人员已知的用于形成锚定件 可设置在其中的骨孔的任何类型的骨钻。
使用方法-旋转套修复
现在更详细地描述用于使用本文所述类型的系统、装置和套件的示例 性方法。虽然本文所述的方法通常涉及将软组织附接至骨，并且在本公开 的该节段中主要相对于旋转套修复进行讨论，但本领域技术人员将认识 到，可使用与其相关的构造物和方法的其他类型的手术和修复。此外，就 以下实施方案中示出的特定类型的组织增强构造物而言，本领域技术人员 将理解如何在不脱离本公开的精神的情况下使用本文提供的其他组织增强构造物。同样，可使用本文提供的或本领域技术人员已知的任何缝合线或 锚定件，包括非打结型锚定件。另外，虽然在所示实施方案中缝合线和分 支的长度可大致相等，但任何缝合线或分支可以是任何所需的长度，并且 因此缝合线和分支的长度不需要相等。同样，就下文描述的技术讨论具有 从缝合锚延伸或以其他方式与缝合锚相关联以执行组织修复的一定数量的 缝合线分支(例如，一个、两个、三个等)而言，本领域技术人员根据本 公开将理解如何使用不同数量的分支来执行相同或类似的修复。本文所述 的方法中的每一种产生的益处在于组织增强构造物可以按需方式与修复中 使用的缝合线相关联，从而允许外科医生快速且容易地将一个或多个组织 增强构造物与一根或多根修复缝合线相关联以形成用于修复的期望的覆盖 区。
旋转套修复-双行应用
图6A至图6C中示出了使用组织增强块110(示出为块110a、110b) 结合双行应用或修复的软组织修复的第一示例性方法。该方法涉及将一块 软组织130(例如，旋转套)相对于骨150固定。如果组织增强块110a、 110b变干燥，则可能需要在手术前对组织增强块110a、110b进行再水合。 可使用传统的开放式修复、关节镜式修复或小型开放式修复中的任何一种 来形成切口以进行手术。一旦外科医生进入手术部位并且组织和骨已经根 据公认的外科手段准备好时，外科医生就可使用内侧行线迹140将缝合线 112安装到软组织130中。另选地，可使用任何已知的线迹。如图6A至图 6C所示，内侧行线迹140产生从软组织向外延伸的两个缝合线分支112a、 112b。
如图6B所示，组织增强块110a、110b分别设置在缝合线分支112a、 112b上。可通过手使用安装工具200'(未示出)和/或穿线器206、206'将 组织增强块110a、110b穿到缝合线分支112a、112b上。如上文参照图3所 讨论的，如果使用安装工具200'，则可使缝合线分支112a穿过开口或系环 212，然后可拉动柄部部分208以拉动穿线器206和缝合线分支穿过组织增 强块110a。同样，如果仅使用穿线器206、206'，则可向穿线器施加力以将 缝合线分支112a拉入并穿过组织增强块。一旦缝合线分支112a已经穿入组 织增强块110a中，穿线器206可被移除，并且如果使用安装工具200'，组 织增强块110a从安装工具200'释放。组织增强块110a、110b可在身体内部 的手术部位处穿到缝合线分支112a、112b上。另选地，组织增强块110a、 110b可穿出身体外部。
一旦块110a、110b已经穿到缝合线分支112a、112b上，它们可在方 向D1上沿相应的缝合线分支112a、112b推进。在所示实施方案中，块 110a，110b靠近内侧线迹140设置，因为块110a、110b的长度类似于在内 侧线迹140和组织130的末端之间延伸的距离的长度。然而，在块110a、 110b的长度小于该距离的实施方案中，块110a、110b可不一定靠近内侧线迹140，但可沿在内侧线迹140和组织130的末端之间延伸的分支112a、 112b的长度的某些部分延伸。在块110a、110b已经安装到相应的缝合线分 支112a、112b上之后，可在体内固定缝合线分支112a、112b的自由端。例 如，每个缝合线分支112a、112b的自由端可联接到相应的锚定件160a、 160b，如图6C所示，这些锚定件在一些示例性实施方案中可以是非打结型锚定件。然后可以收紧缝合线分支112a、112b，以在锚定件160a、160b完 全固定骨150之前将软组织130固定到骨150，由此完成与内侧线迹140相 关联的双行侧向固定。
该手术根据需要可重复多次，以将软组织130最佳地固定到骨150 中。块110a、110b为分支112a、1112b提供更大的覆盖区，并且它们可提 供更大的表面区域以分布缝合线分支112a、112b加载到软组织130上的 力。当患者正在从手术中愈合时，新的肌腱样组织带可在缝合线分支 112a、112b周围形成并且进入和围绕块110a、110b，以在软组织中和软组 织与骨之间形成更牢固的组织。例如，由胶原支架或脱细胞表皮基质材料 形成的块可在患者正从手术中愈合时能够重塑成肌腱样组织并且与天然组 织整合。软组织上的肌腱样组织的额外覆盖可增加软组织与骨连接的强度 并且可以防止进一步的损伤。
图7A至图7D中提供了另一种示例性软组织修复方法。如图所示，使 用另选的双行应用将软组织1030固定到骨1050。一旦外科医生进入手术部 位并且组织、骨和块1010a-1010c已经根据公认的外科手段(包括本文提供 的那些外科手段)准备好时，外科医生就可使用内侧行线迹1040、1042分 别在组织1030中安装缝合线1012、1016。块1010a-1010c可类似于块 110、3010、3110，或者类似于本公开提供的其他块和构造物。此外，可使 用任何已知的线迹。内侧行线迹1040产生从软组织向外延伸的两个缝合线 分支1012a、1012b，并且第二内侧行线迹1042产生从软组织向外延伸的两 个缝合线分支1016a、1016b。
如图7A所示，使用贯穿本公开提供的技术分别将块1010a-1010c穿到 缝合线分支1012a、1012b、1016b上。例如，如图7A所示，块1010a通过 穿线器206穿到缝合线分支1012a上。一旦块1010a已被穿到缝合线分支 1012a上，如图7B所示，它就可在方向D1’上沿缝合线分支1012a推进，直 到其接近内侧线迹1040，因为块1010A的长度类似于在内侧线迹1040和组织1030的端部之间延伸的距离。类似地，块1010b、1010c可沿缝合线 分支1012b、1016b推进，直到它们分别接近内侧线迹1040、1042。可用像 结推动器1080的器械或适合沿分支推进条带的其他器械沿缝合线分支推进 块1010a。
一旦块1010b、1010c已经安装到相应的缝合线分支1012b、1016b 上，如图7C所示，就可在体内固定缝合线分支1012b、1016b的自由端， 例如以侧行固定方式将它们附接到锚定件1060b。类似地，一旦块1010a已 经安装到缝合线分支1012a上，就可例如以侧行固定方式将它们附接到锚 定件1060a而在体内固定缝合线分支1012a,1016a的自由端。如图7C所示，在将缝合线分支1012a、1016a安装到锚定件1060a中之前，将缝合线 分支1012b、1016b安装到锚定件1060b中，使得缝合线分支1016a搁置在 块1010b顶部。另选地，可通过改变固定的顺序将缝合线分支1016a放置 在缝合线分支1012b下方。如图7D所示，可以收紧缝合线分支1012a、 1012b、1016a、1016b以在锚定件1060a、1060b完全固定骨1050之前将软 组织1030固定到骨1050。
图8A和图8B示出了软组织修复的另选示例性方法。该方法使用垫圈 310(如所示的垫圈310a、310b和310c)代替块10、110通过双行应用将 软组织1030'固定到骨1050'。相对于图8A和图8B公开的另选的双行应用 有助于减少在当缝合线分支彼此交叉作为修复设计的一部分时两个构造物 彼此堆叠在一起时可能发生的附加体积。此外，在这种成形物中使用垫圈 有助于减少使用块构型的构造物时可能发生的任何聚集的可能性。一旦外 科医生进入手术部位并且组织、骨和垫圈310a-310c已经根据公认的外科手 段(包括本文提供的那些外科手段)准备好时，外科医生就可使用初始褥 式缝合线迹在组织1030中安装缝合线1012'、1016’。另选地，可使用任何 已知的线迹。组织1030'中的内侧行线迹1040’产生从组织向外延伸的两个 缝合线分支1012a'、1012b'，并且第二内侧行线迹1042’产生从组织向外延 伸的两个缝合线分支1016a'、1016b'。
虽然以下讨论仅针对缝合线分支1012a'，但为了清楚起见，缝合线分 支1012b'、1016a'、1016b'可具有以基本上相同的方式穿在其上的垫圈 310。如图8A所示，垫圈310a-310c穿到缝合线分支1012a'上。另选地，可 在缝合线分支1012a'、1012b'、1016a'、1016b’中的任一者上使用任何数量 的垫圈310。垫圈310a-310c可使用贯穿本申请提供的技术通过手、安装工 具和/或穿线器穿到缝合线分支1012a'上。一旦垫圈310a-310c已经穿到缝合线分支1012a'上，它们可沿缝合线分支体1012a’推进。在所示实施方案 中，垫圈310a-310c被设置成使得它们沿分支1012a'的长度等距地分布在组 织1030'上。在垫圈310已经安装到相应的缝合线分支1012a'、1012b'、 1016a'、1016b'上之后，如图8A所示，缝合线分支1012a'、1016a'和 1012b'、1016b'的自由端可例如通过分别将其附接到锚定件1060a'和1060b' 而在体内固定。在所示实施方案中，在将缝合线分支1012a'、1016a'联接到 锚定件1060a'之前，将缝合线分支1012b'、1016b'联接到锚定件1060b'，从 而导致缝合线分支1016a'搁置在缝合线分支1012b’顶部，尽管在不脱离本 公开的精神的情况下其他构型也是可能的。可以收紧缝合线分支1012a'、 1012b'、1016a'、1016b'以在锚定件1060a'、1060b'完全固定到骨1050'之前 将软组织1030'固定到骨1050'。
图8B中示出了另一个示例性双行固定方法。用于将软组织1030”固定 到骨1050”的该方法基本上与图8A中所示的方法相同，但它还包括在内侧 线迹(不可见)的位置处使用圆形垫圈410，如图所示的垫圈410a和 410b。如图所示的垫圈410a、410b的放置提供了对设置在垫圈410a、410b 下方的线迹的保护，同时还增加了缝合线分支1012a”、1012b”、1016a”、 1016b”的覆盖区并允许在垫圈410a、410b的表面上分布将以其他方式直接 施加到组织1030”的力。在使用中，在垫圈310’穿到缝合线分支1012a”、 1012b”、1016a”、1016b”上之前，垫圈410a、410b可穿到相应的缝合线分 支1012a”、1012b”、1016a”、1016b”上。然后可例如根据上文件关于图8A 描述的过程来完成双行固定方法。相对于如图8A和图8B所示的两种构 型，从锚定件1060a'、1060b'和垫圈410a、410b延伸的缝合线形成的角度 越大，修复的稳定性越高。
图9中示出了使用双行固定技术将软组织1030”'固定到骨1050”'的又一 另选的方法。一旦外科医生进入手术部位并且组织、骨和块1010a”'-d”'已经 根据公认的外科手段(包括本文提供的那些外科手段)准备好时，外科医 生就可使用初始褥式缝合线迹1040”'、1042”'分别在组织1030”'中安装缝合 线1012a”'-c”'和1016a”'-c”'。可将第一内侧行锚定件1060a”'插入到具有从其 延伸的三个缝合线分支1012a”'-c”'的骨1050”'中，该三个缝合线分支 1012a”'-c”'通过第一内侧行线迹1040”'穿过组织1030”'。可将第二内侧行锚 定件1060b”'插入到具有从其延伸的三个缝合线边1016a”'-c”'的骨1050”中， 该三个缝合线分支1016a”'-c”'通过第二内侧行线迹1042”'穿过组织1030”'。
如图所示，使用贯穿本公开提供的技术将可呈条带、管或中空块以及 其他公开构型形式的块1010a”'穿到缝合线分支1012a”'、1016a”'中的一者 上，并且将缝合线分支1012a”'和1016a”'用结系在一起以将组织1030”'固定 到骨1050”'。此外，一旦已形成结，就可移动块1010a”'覆盖结以减少组织 被结损坏的可能性。然后，使用贯穿本公开提供的技术可将块1010b”'、 1010c”'分别穿到缝合线分支1012b”'、1012c”'上，并且推进到靠近内侧线迹 1040”'的位置。类似地，一旦块1010d”'、1010e”'已经穿到缝合线分支 1016b”'、1016c”'上，就可将其推进到靠近内侧线迹1042”'的位置。在块 1010b”'、1010d”'和1010c”'、1010e”'已经安装到相应的缝合线分支1012b”'、 1016b”'和1012c”'、1016c”'上之后，可在体内固定缝合线分支1012b”'、 1016b”'和1012c”'、1016c”'的自由端。例如，每个缝合线分支1012b”'、 1016c”'和1012c”'、1016b”'的自由端可联接到相应的锚定件1062a”'和 1062b”'。可以收紧缝合线分支1012b”'、1012c”'、1016b”'、1016c”'，以在锚 定件1062a”'、1062b”'完全固定到骨1050”'之前将软组织1030”'固定到骨 1050”'。
图10A至图10E中示出了使用图2G的组织增强构造物2810a以及相 同构造的组织增强构造物2810b(如图10E所示)的另一种软组织修复的 另选双行固定方法。这两个构造物不需要被相同地构造，因为它们可被类 似地构造和/或可具有本文提供的或本领域技术人员已知的其他构型。该方 法可用另选的超长块应用将软组织2830固定到骨2850以提供修复的额外 覆盖。
一旦外科医生进入手术部位并且组织、骨和组织增强块已经根据公认 的外科手段(包括本文提供的那些外科手段)准备好时，外科医生就可将 第一锚定件2860a插入到软组织2830下方。第一锚定件2860a可具有从其 延伸的两个缝合线分支2812a、2812b。该两个缝合线分支2812a、2812b可 穿过软组织2830，以开始帮助将软组织2830固定到骨2850。第一褥式缝 合线迹2840a可在第一锚定件2860a内侧的软组织2030中形成。第一褥式 缝合线迹2840a可产生延伸出软组织2830的两个缝合线分支2814a、 2814b。
可使用贯穿本公开提供的技术将块2810a穿到缝合线分支2812a、 2814a上。例如，缝合线分支2814a可通过沿第一方向D1推进第一穿线器 2809a而与第一块2810a的近侧端部2811p相关联，如图10B所示(穿线器 2809a未示出，但是根据本公开，本领域技术人员将理解可如何操作穿线器 2809a以使缝合线分支2814a穿过第一块2810a的近侧端部2811p)。此 外，缝合线分支2812a可通过沿第二方向D2推进第二穿线器2809b而与所 示的块2810a的中间部分2811i和远侧部分2811d相关联，也如图10B所 示。尽管未示出用于各个缝合线分支2814a、2812a的相应穿线器2809a、 2809b，但根据本公开，本领域技术人员将理解可如何操作穿线器以使相应 的缝合线分支穿过第一块2810a的各部分。然后，可向内推进块2810a，使 得块2810a的近侧端部2811p接近第一褥式缝合线迹2840a，如图10C所 示。对于第二块2810b及其相应的分支2816a、2818b可重复该过程。例 如，第二锚定件2862a可安装在软组织2830下方，如图10E所示，其中锚 定件2862b具有从其延伸的两个修复缝合线分支2816a、2816b。两个修复 分支2816a、2816b可类似地穿过软组织2830并且可在第二锚定件2862a内 侧的软组织2030中形成第二褥式缝合线迹2840b(在图10E中示出)。第 二褥式缝合线迹2840b可产生延伸出软组织2830的两个缝合线分支 2818a、2818b。所得的缝合线分支2816a、2816b、2818a、2818b可与块 2810b相关联以继续进行组织固定修复。
在块2810a、2810b已经安装到相应缝合线分支2812a、2814a和 2816a、2818a上之后，可在体内固定缝合线分支2812a、2812b、2816a、 2816b的自由端。例如，每个缝合线分支2812a、2816b和2812b、2816a的 自由端可连接到相应的锚定件2860b和2862b，如图10C和图10E所示。 在所示实施方案中，缝合线分支2812b和缝合线分支2816b可穿过软组织 2830形成“X”构型或形状，使得缝合线分支2812b被固定在与缝合线分 支2816a相同的锚定件2862b中，并且缝合线分支2816b被固定在与缝合线 分支2812a相同的锚定件2860b中。缝合线分支2812a、2816a可设置成穿 过块2810a、2810b的相应中央管腔2870a、2870b以增加缝合线分支 2812a、2816a的覆盖区，因此如上所述减少损坏软组织2830的可能性。因 为块2810a、2810b具有足够的长度，所以它们可被安装成使得它们在第一 修复物和第二修复物2838a、2838b上向内延伸，如图10E所示。然后可以 收紧缝合线分支2812a、2812b、2816a、2816b以在锚定件2860b、2862b完 全固定骨2850之前将软组织2830固定到骨2850。两个分支2814a、2814b 可用结2880a系在一起，并且分支2818a、2818b可用结2880b系在一起， 以将相应块2810a、2810b的近侧端部2811p固定在修复物2838a、2838b内 侧的位置，如图10D和图10E所示。根据本公开和技术人员的知识，本领 域技术人员将认识到修复物2838a、2838b可表示多个修复物。
旋转套修复-单行应用
图11A至图11C示出了另一种软组织修复方法。该方法使用单行应用 将软组织130'固定到骨150'。一旦外科医生进入手术部位并且组织、骨和 块110a'、110b’已经根据公认的外科手段(包括本文提供的那些外科手段) 准备好时，外科医生就可使用初始褥式缝合线迹在软组织130'中安装缝合 线112’。另选地，可使用任何已知的线迹。褥式缝合线迹140’产生从软组 织向外延伸的两个缝合线分支112a'、112b'。
如图11B所示，使用贯穿本申请提供的技术分别将块110a'、110b’穿 到缝合线分支112a'、112b’上。一旦块110a'、110b'已经穿到缝合线分支112a'、112b'上，就在方向D1’上沿相应的缝合线推进，直到它们靠近褥式 缝合线迹140'。如上所述，条带相对于线迹140'的位置可至少部分地取决 于块110a'、110b'的尺寸以及线迹140'与组织130’的端部之间的距离。在块 110a'、110b’已经安装到相应的缝合线分支112a'、112b'上之后，可例如通 过将缝合线分支112a'、112b'的自由端附接到单个锚定件160’而在体内将其 固定，如图11C所示。可以收紧缝合线分支112a'、112b'以在锚定件160'完 全固定到骨150'之前将软组织130'固定到骨150'，从而完成与内侧线迹140' 相关联的单行固定。在一些示例性实施方案中，可相对于同一组织130'和 骨150’以与锚定件160'、分支112a'、112b'和块110a'、110b’类似的方式植 入具有从其延伸的两个缝合线分支的第二锚定件(每个分支具有设置在其 上的至少一个组织增强构造物)，以提供用于组织的第二固定系统。如同 本文提供的所有各种构型，可使用任何数量和组合的植入物(例如骨锚、 缝合线和组织增强构造物)来将软组织固定到骨。
图11D至图11F示出了另选的单行应用。在图11D所示的第一另选单 行应用中，可使用安装在组织130”下方的骨150”中的两个锚定件160a”、 160b”来完成标准的单行修复。锚定件160a”、160b”各自可具有分别从其延 伸的两个缝合线分支112a”、112b”和116a”、116b”。缝合线分支112a”和 116a”可穿过软组织130”并用于使软组织130”与骨150”接触。缝合线分支 112b”和116b”可类似地穿过软组织130”。
如图11D所示，组织增强块110”可使用贯穿本公开提供的技术穿到缝 合线分支112b”、116b”中的一者上，并推进到相对于组织130”的期望位 置。在增强块110”已经安装到缝合线分支中的一者后，然后可用结(未示 出)将每个缝合线分支112b”、116b”的自由端系在一起。此外，块110”可 移动到覆盖结的位置从而最小化由结引起的任何潜在的组织磨损，并且与 组织130”接触。
图11E示出了第二另选的单行应用。类似于图11D的过程，可使用安 装在组织130”'下方的骨150”'中的两个锚定件160a”'，160b”'来完成标准的 单行修复。如图所示，第一缝合线111”'可通过褥式缝合线迹140a”'安装在 修复物内侧，使得两个缝合线分支111a”'、111b”'从组织130”'延伸，并且第 二缝线113”'可通过第二褥式缝合线迹140b”'安装在修复物内侧，使得两个 缝合线分支113a”'、113b”'从组织130”'延伸。在一些情况下，在两个褥式缝 合线迹140a”'、140b”'已经安装在组织130”'中之后，可将锚定件160a”'、160b”'安装到组织130”'下方的骨150”'中。根据公认的外科手段，可使用手 术缝合线112”'、114”'将组织130”'连接到分别附接到其上的锚定件160a”'、 160b”'。
组织增强块110a”'-d”'可使用贯穿本公开提供的技术穿到缝合线分支 111a”'、111b”'、113a”'、113b”'上，并且可沿相应的缝合线推进到期望的位 置。缝合线分支111a”'、113a”'和111b”'、113b”'的自由端可分别系到外科缝 合线112”'、114”'上并围绕其收紧。
图11F示出了另一个另选的单行应用。第一缝合线111””可通过褥式缝 合线迹140a””安装在内侧，使得两个缝合线分支111a””、111b””从组织 130””延伸，第二缝合线113””可通过第二褥式缝合线迹140b””安装，使得两 个缝合线分支113a””、113b””从组织130””延伸。在第一缝合线和第二缝合 线111””、113””已经安装之后，将第一内侧锚定件和第二内侧锚定件 160a””、160b””安装在组织130””下方的骨150””中。根据公认的外科手段， 可使用分别联接到锚定件160a””、160b””的外科缝合线112””、114””进行修 复，使得组织130””与骨150””接触。一旦组织130””已经被修复，块110a””- d””可使用贯穿本公开提供的技术安装到缝合线分支111a””、111b””、 113a””、113b””上。例如，可通过将缝合线分支111a””、113a””和111b””、 113b””的自由端附接到锚定件160c””和160d””而在体内将其固定。可以收紧 缝合线分支111a””、111b””、113a””、113b””，以进一步将块110a””-d””固定 到软组织130中，使得由缝合线112””、114””形成的修复物被组织增强块覆 盖。
图12示出了软组织修复的另一示例性方法。该方法使用单行固定将一 块软组织1130(例如，旋转套)固定到骨1150。一旦外科医生进入手术部 位并且组织、骨和组织增强块已经根据公认的外科手段(包括本文提供的 那些外科手段)准备好时，外科医生就可使用褥式缝合行线迹1140在软组 织1130中安装缝合线1112、1114，并且使用褥式缝合行线迹1142安装缝 合线1116、1118。缝合线1112、1114和1116、1118分别安装到骨1150中 的组织1130下方的锚定件1160a、1160b中。如图12所示，褥式缝合线迹 1140和1142中的每一者产生从软组织向外延伸的四个缝合线分支1112a、 1112b、1114a、1114b和缝合线分支1116a、1116b、1118a、1118b。
至少一个块310'可穿到每个缝合线1112、1114、1116、1118的缝合线 分支的至少一者上。块310'可类似于块310，但两者之间的差别在于块310' 的厚度大于块310的厚度。另选地，块310'可根据给定手术所需具有任何 合适的尺寸。在一些实施方案中，缝合线分支1112a、1114a、1116a、 1118a中的每一者可使用贯穿本公开提供的技术在其上穿有块310'，然后可 将每对的两个缝合线分支系在一起。例如，缝合线分支1112a、1112b可在 块310'已经穿到其上之后被系在一起。在缝合线分支1112a、1112b已经系 在一起之后，块310'可在结上移动以缓冲或覆盖结。对于缝合线分支对 1114a和1114b、1116a和1116b以及1118a和1118b中的每一者，可重复 该过程。
图13示出了又一个软组织修复的示例性方法。该方法使用单行防撕线 迹将一片软组织1230(例如，旋转套)固定到骨1250。一旦外科医生进入 手术部位并且组织、骨和组织增强构造物已经根据公认的外科手段(包括 本文提供的那些外科手段)准备好时，外科医生就可使用线迹1240将缝合 线1212、1214联接到锚定件1260a并且使用迹线1242将缝合线1216、 1218联接到锚定件1260b。可使用任何已知的线迹。如图13所示，线迹 1240产生从软组织向外延伸的四个缝合线分支1212a、1212b、1214a、 1214b，并且线迹1242还产生从软组织向外延伸的四个缝合线分支1216a、 1216b、1218a、1218b。
组织增强块1210可使用贯穿本公开提供的技术穿到与每个褥式结 1240、1242相关联的缝合线分支中的一者上。所示实施方案中的块1210是 与杆3010、3110类似的构造物。在所示实施方案中，缝合线分支1212a和 1216a各自具有与其相关联的块1210。一旦缝合线分支1212a、1216a中的 每一者具有穿在其上的块1210，缝合线分支1212a、1216a就可分别与互补 缝合线分支1212b、1216b系在一起。此外，如图所示，块1210可在结上 方滑动以缓冲或覆盖结。然后，缝合线分支1214a、1214b可在块1210的 顶部上方系在一起以形成防撕线迹。有利地，缝合线分支1214a、1214b一 旦系在一起就将阻止软组织1230被撕破，因为块1210将充当缓冲器，从 而分布施加的负载。对于第二褥式缝合线迹1242，可重复该过程。
图14示出了软组织修复的另一种方法。该方法提供了使用在锚定件之 间延伸的前-后褥式缝合线迹将一块软组织1330(例如，旋转套)固定到骨1350。一旦外科医生进入手术部位并且组织、骨和组织增强块已经根据公 认的外科手段(包括本文提供的那些外科手段)准备好时，外科医生就可 将联接到锚定件1360a的缝合线1312的两个分支1312a、1312b穿过组织 1330。类似地，第二锚定件1360b可植入骨1350中，其具有从锚定件 1360b延伸穿过组织1330的缝合线1314的缝合线分支1314a、1314b。可使 用任何已知的线迹。
可使用贯穿本公开提供的技术将一个块1310穿到任一锚定件1360a、 1360b的任一缝合线分支1312a、1314a上。所示的块1310具有大致在约10 毫米至约20毫米范围内的长度、大致在约2毫米至约5毫米范围内的宽度 以及大致在约1毫米至约3毫米范围内的高度。一旦缝合线分支1312a具有 穿在其上的块1310，就可将缝合线分支1312a与缝合线分支1314a系在一 起。此外，在缝合线分支1312a、1314a已经系在一起之后，块1310可在结 (未示出)上方滑动以缓冲或覆盖结。然后，可在块1310上方将缝合线分 支1312b、1314b系在一起。有利地，缝合线分支1312b、1314b一旦系在 一起就将阻止软组织1330被撕破，因为块1310将充当它们之间的缓冲器 以分布施加的负载。
图14示出了软组织修复的另选的单行固定方法。该方法用另选的超长 和超宽的块应用将软组织1430固定到骨1450。一旦外科医生进入手术部位 并且组织、骨和组织增强块已经根据公认的外科手段(包括本文提供的那 些外科手段)准备好时，外科医生就可根据公认的外科手段将软组织1430 固定到骨1450以产生修复物1438a、1438b(以虚线显示)。一旦修复物 1438a、1438b完成，就穿过软组织修复物1438a内侧的软组织1430形成第 一褥式缝合线迹1440，并在修复物1438b内侧形成第二褥式缝合线迹 1442，以在软组织1430中安装缝合线1412和1414。第一褥式缝合线迹 1440产生从软组织1430向外延伸的两个缝合线分支1412a、1412b，并且 第二褥式缝合线迹1442产生从软组织向外延伸的两个缝合线分支1414a、 1414b。另选地，线迹1440、1442可在执行修复1438a、1438b之前形成。
块1410a-1410c具有可被认为是本文提供的一些其他块构型的较大版 本的构型。如图所示，块1410a-1410c像图2E和图2F的中空块构型 3010、3110一样具有基本上矩形形状，但具有更厚的厚度。特别地根据本 公开，块1410a-1410c的其他构型也是可能的，包括但不限于更类似于带条10、管110和垫圈310、410或其组合中的一者或多者的构型。在一个示例 性实施方案中，块1410a-1410c可具有大致在约15毫米至约25毫米范围内 的长度、大致在4毫米至大约5毫米范围内的宽度以及大致在约1毫米至 约3毫米的厚度。
可使用贯穿本公开提供的技术将块1410a、1410c穿到缝合线分支 1412a、1414a上。在所示实施方案中，块1410b具有与其相关联的两个缝 合线分支，缝合线分支1412b和1414b。尽管后一种构型也可使用本公开中 提供的技术实现，但在一个示例性方法中，可使用单个安装工具同时使两 个缝合线分支1412b、1414b与块1410b相关联。例如，穿线器206(未示 出)可设置在块1410b中，并且可在如上所述操作穿线器将分支1412b、 1414b与块1410b相关联之前使两个分支穿过其远侧开口212(未示出)。 另选地，块1410b可具有穿过其设置的两个穿线器，以分别穿过其中穿入 缝合线分支1412b、1414b。在另一个另选方案中，单个穿线器可穿过块 1410b以拉动缝合线分支1412b穿过块1410b，然后可将该穿线器或不同的 穿线器插入块1410b中以使缝合线分支1414b穿过块1410b。
一旦块1410a-1410c已经穿到缝合线分支1412a、1412b、1414a、 1414b上，它们可分别沿缝合线分支1412a、1412b、1414a、1414b推进， 直到它们接近内侧线迹1040、1042。块1410a-1410c的一个优点在于它们 的尺寸被可设计成覆盖包括由锚定件1460a、1460b和褥式缝合线迹线 1440、1442限定的周长的手术部位的相当大部分。本文提供的组织增强构造物的其他优点也是适用的。在块1410a-1410c已经安装在相应的缝合线分 支上之后，缝合线分支1412a、1412b和1414a、1414b的自由端可例如分别 通过将其附接到锚定件1460a和1460b而在体内固定。可以收紧缝合线分 支1412a、1412b、1414a、1414b以在锚定件1460a、1460b完全固定到骨 1450之前将软组织1430固定到骨1450。
上述各种实施方案可与上述其他实施方案中的任一者结合使用，使得 软组织中的一些用双行应用固定，而某些部分用单行应用固定。另外，在 任何特定手术期间可使用任何数量的缝合线分支和组织增强块，包括将多 个条带设置在单个分支上和/或仅使用单个分支或多于两个分支。
旋转套修复-部分撕裂修复
图16A至图16C示出了部分撕裂软组织修复的示例性方法。该方法在 发生部分撕裂的情况下将一块软组织1530(例如，旋转套)固定到骨 1550。如图16A所示，软组织1530在1530d处保持与骨1550接触。长度 X显示的是组织1530和骨1550之间应该有的“健康的”覆盖区。该手术 可帮助将软组织重新附接到骨以形成“健康的”覆盖区。由于缝合线对组 织的必要压缩，现有领域的手术可能在附接点处产生凹陷，由此导致组织 以及更一般地旋转套弱化。
一旦外科医生进入手术部位并且组织、骨和组织增强构造物已经根据 公认的外科手段(包括本文提供的那些外科手段)准备好时，外科医生就 可将锚定件1560安装到骨1550中。锚定件1560可具有与其联接的缝合线 1512，该缝合线具有从其延伸的可穿过软组织1530的两个缝合线尾部 1512a、1512b。块1510可穿到缝合线尾部1512a、1512b中的至少一者上。 块1510可以是本文提供的构型中的任一种，包括但不限于下文描述的块 10、110、3010、3110、310和410以及补片2210、2310、2410和2510。 例如，可使用贯穿本公开提供的技术将构造物1510穿到缝合线分支1512a 上，并且沿缝合线1512a推进直到其接近组织1530。在构造物1510已经安 装到缝合线分支中的一者后，然后可用结(未示出)将每个缝合线分支 1512a、1512b的自由端系在一起，以使受损组织1530与骨1550接触。然 后可将构造物1510移动到其覆盖结并与组织1530接触的位置。如图16B 所示，构造物1510一旦被安装就可增加凹陷部的高度以重建修复组织1530 的高度。
使用方法-非旋转套修复
本公开设想，本文提供的组织增强构造物具有除了作为旋转套修复的 增强构造物以外的应用。下文提供了那些另选手术的一些非限制性示例。 这些示例绝不是详尽的。此外，本领域的技术人员将理解在该非旋转套修 复节段中提供的一些公开内容可如何适用于旋转套修复手术。下文描述的 实施方案中的每一者，包括在非旋转套修复之后讨论的那些实施方案(即 盂唇修复或增大、ACL修复、跟腱修复、AC关节修复、半月板修复和上囊重建)，相对于使用组织增强构造物(其包括本文公开的或以其他方式从 本公开中获得的块和补块中的任一者)进行讨论。根据本公开，本领域技 术人员将理解如何将各种组织增强构造物适用于各种手术。此外，在本公 开中描述的每种方法的示例性实施方案中，例如，胶原可用作构造物的一 部分或完全或几乎完全形成该构造物。这允许该构造物在修复物一旦愈合 时就在其区域中生长。也可使用其他材料形成构造物，包括其他产生与胶 原蛋白相似结果的材料。
非旋转套修复-盂唇缺损修正
图17A至图17D示出了一个另选的手术。该方法使用组织增强构造物 1610或构造物来填充软组织1630被损坏和从骨1650撕裂处的间隙。例 如，如图17A所示，盂唇1630可具有撕裂或缺损1635，在该处暴露出骨 1650的一部分。一旦外科医生进入手术部位并且组织、骨和组织增强构造 物已经根据公认的外科手段(包括本文提供的那些外科手段)准备好时， 外科医生就可在撕裂1635的近侧位置1635p处将第一锚定件1660a安装到 骨中。第一锚定件1660a具有安装在其中的缝合线1612。组织增强构造物 1610可使用贯穿本公开提供的技术穿到缝合线分支1612上，并且沿缝合线 推进，直到组织增强构造物1610接近撕裂1635p的近侧端部。可使用本文 提供的或本领域技术人员已知的任何类型的工具(包括结推动工具)将构 造物1610朝锚定件1660a推进。在植入时组织增强构造物1610可与缺损1635的长度大致相同，并且可在手术部位实时预切割和/或切割以确保合恰 当配合。
在组织增强构造物1610已经安装到缝合线分支1612上之后，缝合线 分支1612的自由端可随后通过第二锚定件1660b(诸如非打结型固定锚) 锚定到骨。可在锚定件1660b完全插入骨之前收紧缝合线1612的尾部。通 过将锚定件1660a、1660b和构造物1610定位在这些位置中，构造物1610 在关节盂的后边缘而不是在其面部上结束，并且可使用修复物重建盂唇而 不仅仅是修复缺损，如在先前的盂唇修复手术中更典型。在另选的实施方 案中，从两个锚定件1660a、1660b中的每一者延伸的分开的缝合线可在任 一侧穿过盂唇，组织增强构造物1610可设置在两条缝合线中的一者上，该 两条缝合线可例如使用结联接在一起。此外，组织增强构造物1610可设置 在两条缝合线系在一起的位置上，以保护缝合线联接在一起的位置。
非旋转套修复-ACL修复
图18A至图18C示出了另一个另选的手术。该方法使用组织增强构造 物1710或构造物来修复撕裂的ACL。例如，如图18A所示，一束ACL 1702被撕裂或以其他方式受损。一旦外科医生进入手术部位并且组织、骨 和组织增强构造物已经根据公认的外科手段准备好时，外科医生就可开始 部分ACL修复。首先，穿过紧邻天然未受损的ACL 1708的股骨1706和胫 骨1707钻出骨隧道1704。然后，以与上文关于其他实施方案描述的相同的 方式制备如图18B所示具有从相对端延伸的缝合线分支1712a、1712b的组 织增强构造物1710。构造物1710可具有大致在约5毫米至约100毫米范围 内的长度。如图18C所示，构造物1710可穿入骨隧道1704中，使得构造 物1710与未受损的ACL 1708接触。根据已知的外科手段，可使用缝合线 分支1712a、1712b将构造物1710固定在骨隧道内。
另选地，构造物1710可用于增强自体移植物。在自体移植物或同种异 体移植物太短和/或太薄且不够牢固以完成修复的情况下，可将构造物1710 缝合或以其他方式联接到自体移植物以产生所需尺寸的植入物。在另一个 另选方案中，具有穿过其延伸的管腔的构造物可穿过自体移植物或同种异 体移植物以进一步增强用于ACL修复的自体移植物或同种异体移植物。
非旋转套修复-上囊重建
图19示出了又一个另选的手术。该方法可使用组织增强构造物 1810a、1810b中的至少一者来帮助将上囊重建移植物1820锚定在肱头 1802上方。一旦外科医生进入手术部位并且组织、骨、组织增强构造物和 上囊重建移植物已经根据公认的外科手段(包括本文提供的那些外科手 段)准备好时，外科医生就可将移植物1820的一个端部附连到关节盂边缘 1804。外科医生可通过安装具有从其延伸的缝合线1812a的第一内侧锚定 件1860a将移植物1820的一个端部附连到关节盂边缘1804。可使用贯穿本 公开提供的技术将第一组织增强构造物1810a穿到缝合线1812a上，并且可 使用本文提供的或本领域技术人员已知的技术抵靠移植物1820收紧构造物 1810a，例如通过将缝合线1812a系到缝合线1812b上(未示出)，这两条 缝合线都从锚定件1860a延伸。构造物1810a施加在移植物1820上的压力 可将移植物1820保持在相对于关节盂边缘1804的期望位置处。根据在上 囊重建手术中使用的技术，移植物1820的相对的两端部可锚定在肱头1802 附近，并且调整移植物1820的位置和/或尺寸使得关节盂边缘1804与肱头 1802接触。
尽管可使用许多不同的技术将移植物1820的另一端部联接到肱头 1802附近，但在所示实施方案中，第一侧向锚定件和第二侧向锚定件 1862a、1862b与第二组织增强构造物1810b结合使用以形成修复物。更具 体地，在一个示例性实施方案中，锚定件1862a、1862b中的至少一者可具 有与其关联的缝合线1812b，并且第二组织增强构造物1810b可使用本公开 提供的技术设置在缝合线1812b的至少一部分上。通过使用本文提供的或 本领域技术人员已知的技术中的任一者，缝合线1812b可在两个锚定件 1862a、1862b之间延伸，并且构造物1810b可抵靠移植物1820向下收紧以 帮助保持移植物1820相对于肱头1802的位置，同时允许构造物1810b更 好地在构造物1810b的表面区域上分布由缝合线1812b施加的任何力。可 在修复中使用任何数量的组织增强构造物，并且在另选的实施方案中，组 织增强构造物可仅与将移植物1820与关节盂边缘1804和肱头1802中的仅 一者联接在一起结合使用。
通过闭合缝隙修复软组织-旋转套和非旋转套示例
图20A至图20F示出了用于闭合组织中的间隙或空隙的两个示例性实 施方案。如图20A至图20C所示的第一所示实施方案涉及旋转套边缘会 聚，如图20D至图20F所示的第二所示实施方案涉及髋部关节囊闭合。但 是，本领域技术人员将认识到，在不脱离本公开的精神的情况下这些实施 方案可应用于实践。
图20A示出了具有空隙或间隙1905的旋转套组织1930。第一缝合线 和第二缝合线1912a、1912b可使用贯穿本公开提供的技术与第一构造物和 第二构造物1910a、1910b相关联。如图20B所示，第一缝合线1912b的第 一自由端可在空隙1905的第一侧上穿入旋转套组织1930中并且在空隙 1905的相对侧上通过旋转套组织1930穿回来。第一自由端可系到第二自由 端上以使空隙1905的边缘1930a、1930b在一起。如图20C所示，可针对 第二缝合线1912b重复该过程以完成修复。组织增强构造物1912a、1912b 可提供本文提供的许多益处，包括但不限于增加来自缝合线1912a、1912a 的力可通过其分布的表面积、保护用于联接缝合线1912a、1912b的自由端 的结以及为新组织生长提供支架以在边缘1930a和1930b之间产生更强的 修复，其中支架基本上成为现有旋转套组织1930顶部上的新组织层。
图20D示出了具有空隙或间隙1905'的髋部关节囊组织1930'。第一缝 合线和第二缝合线1912a'、1912b'可使用贯穿本公开提供的技术与第一构造 物和第二构造物1910a'、1910b'相关联。如图20E所示，第一缝合线1912a' 的第一自由端可在空隙1905'的第一侧上穿入髋部关节囊组织1930'中，并 在空隙1905'的相对侧上通过髋部关节囊组织1930’穿回来。第一自由端可 系到第二自由端以使空隙1905'的边缘1930a'、1930b’在一起。如图20F所 示，可针对第二缝合线1912b'重复该过程以完成修复。如同组织增强构造 物1912a、1912b一样，组织增强构造物1912a'、1912b'可提供本文提供的 许多益处，包括相对于构造物1912a、1912b提供的突出益处。
组织增强构造物-胶原钉/按钮
图21A和图21B示出了组织增强构造物的另一个示例性实施方案。组 织增强构造物(如大头钉或按钮2010所示)具有大体圆柱形状，其被构造 成设置在缝合线2012上或以其他方式与其相关联。更具体地，组织增强大 头钉2010可具有大体柱状体，其具有从最近侧端部2010p穿过其延伸到最 远侧端部2010d的孔或管腔2014。例如，孔2014可用于借助线迹2013接 收缝合线2012，使得大头钉2010和缝合线2012可彼此相关联，如下文更 详细描述的。在另选的实施方案中，缝合线2012可在大头钉2010的主体 中没有形成预形成的管腔的情况下穿过大头钉2010并且/或者缝合线2012 可包在大头钉2010周围或以其他方式与其联接而不穿过它。如图所示，大 头钉2010的高度HT小于直径DT。此外，直径DT可大于与大头钉2010相 关联的细丝或缝合线(例如缝合线2012)的直径，从而增加缝合线2012的 覆盖区和手术修复中使用的组织增强系统或装置的表面区域。
缝合线2012可以是本文提供的或本领域技术人员已知的任何类型的缝 合线。在所示实施方案中，缝合线2012包括与缝合线2012的中间部分 2012i相关联的自锁机构2015、从自锁机构2015的一侧延伸的可塌缩套环 2040以及从自锁机构2015的相对侧延伸的固定和张紧尾部2012f和 2012t。自锁机构2015可以采取多种形式，并且在所示实施方案中，它具有 类似指状捕集器的构型，该构型通过在使第一分支离开第二分支产生固定 和张紧尾部2012f、2012t之前使缝合线2012的第一分支穿过缝合线2012 的第二分支的一部分而形成。固定尾部2012f可包在大头钉2010周围和/或 与其联接，并且如图所示，线迹2013用于帮助管理固定尾部2012并将其 附接到大头钉2010。张紧尾部2012t可用于帮助调整可塌缩套环2040的直 径。
可塌缩套环2040可联接到植入物(例如骨锚2060)，并且套环2040 的直径可通过以下方式调整：如在所示的实施方案中所示使自锁机构2015 远离锚定件2060朝近侧移动以及朝向锚定件2060朝远侧移动，例如通过 施加力远离锚定件2060朝近侧移动到张紧尾部2012t。锚定件2060可以是 薄轮廓的锚定件，使得锚定件2060可更容易地穿过肌腱。本领域技术人员 将认识到，可结合本公开使用各种合适的薄轮廓锚定件，包括上文提供的 一些此类锚定件，例如和Healix TranstendTM锚定件。
许多其他的缝合线构型是可能的，包括在下文进一步公开的一些缝合 线构型和本领域技术人员已知的其他缝合线构型。可结合到这种设计中的 一些缝合线构型包括但不限于在名称为“Surgical Filament Snare Assemblies”的美国专利8,821,544和名称为“Systems,Devices,and Methods for Securing Tissue”的美国专利9,060,763中提供的那些公开内 容，每个专利的内容全文以引用方式并入本文中。
本领域技术人员将认识到，组织增强大头钉2010的高度HT和直径DT以及孔2014的直径的尺寸可取决于多种因素，包括但不限于与其相关联的 细丝的尺寸、患者的解剖结构以及正在进行的手术类型。在一些实施方案 中，大头钉2010的直径DT与缝合线分支2012的直径的比率可大致在约 2:1至约100:1的范围内，并且更具体地，在一些情况下，直径DT可以比与 组织增强大头钉2010相关联的细丝或缝合线的直径大至少三倍。在不脱离 本公开的精神的情况下，可利用组织增强大头钉2010的各种其他尺寸和形 状，包括大头钉和相关联的部件(例如，缝合线2012)的尺寸比率。
尽管比率可用于帮助描述大头钉2010和细丝2012之间的关系以及大 头钉2010的尺寸之间的关系，但是组织增强大头钉的一些示例性非限制性 尺寸也可用于理解本公开。如上所述，这些尺寸可取决于多种因素。在一 些实施方案中，高度HT可大致在约1毫米至约1厘米的范围内，并且直径 DT可大致在约1毫米至约10毫米的范围内。孔2014的直径d的尺寸也可 取决于多种因素，包括但不限于待穿过的分支的尺寸。在一些实施方案 中，直径d可大致在约0.5毫米至约3毫米的范围内。另选地，孔2014可 不存在，并且细丝2012可在没有孔的情况下穿过大头钉2010。大头钉 2010可由上文相对于其他组织增强构造物提供的任何材料制成，包括但不 限于胶原。
在一些实施方案中，如图21B所示，插入器工具2070可用于以跨肌腱 方式将锚定件2060安装到骨2050中预先形成的孔中。插入器工具2070可 在远侧端部2070d处具有可释放机构(未示出)，其可以可释放地接合锚 定件2060，使得在将锚定件安装到骨2050中之后可移除插入器工具。例 如，可释放机构可以是压缩配合件、用于接合锚定件2060的螺纹、球形卡 位装置或根据本公开或者本领域技术人员已知的可与插入器工具2070相关 联的其他可释放机构。
在使用中，插入器工具2070可用于将锚定件2060插入穿过肌腱或其 他软组织2030，如图21C所示。然后，外科医生可在插入器工具2070已 经固定到肌腱2030下方的骨2050之后将其从锚定件2060移除，如图21D 所示。一旦锚定件2060固定到骨2050，可沿方向T1向张紧尾部施加张 力，如图21E所示。当拉动张紧尾部2012t时，缝合线套环2040的直径减 小并且使大头钉2010与肌腱2030接触以抵靠骨2050压缩肌腱2030。自锁 机构2015保持张紧尾部2012t的位置，以将构造物保持在锁定构型。然后 可修剪张紧尾部。
使用组织增强大头钉2010有许多优点。如图21E所示，所得的构型是 其中大头钉2010被设置在组织2030的顶部上并且没有暴露的硬部件和/或 结的构型。这减少了组织磨损的可能性等其他好处。本文提供的其他构造 物所提供的相同类型的益处也同样适用。例如，当组织增强大头钉2010由 胶原或其他类型的促进组织生长的材料制成时，修复可产生组织重塑，使 得除了缝合线之外不会留下部件。此外，在将大头钉2010推向锚定件2060 并被固定在组织2030处之后，手术后不真正需要缝合线管理。
另选地，如果使用两个张紧大头钉2010a、2010b，如图21F所示，张 紧大头钉2010a、2010b可以与上文关于图21A至图21E所述的相同方式安 装。代替修剪尾部2012t_1、2012t_2，可将张紧尾部2012t_1、2012t_2固 定到侧行锚定件2062中，以提供组织2030抵靠骨2050的进一步压缩。在 另一种另选方法中，如图21G所示，两个张紧尾部2012t_1和2012t_2可用 结2018系在一起。结2018可被如本文所提供的一个或多个额外的组织增 强构造物覆盖。
分别作为大头钉2010’和2010”在图21H和图21I示出了大头钉2010的 其他非限制性另选实施方案，该另选方案侧重于与相应的缝合线2012'、 2012”相关联的其他类型的自锁机构。缝合线2012'的构型包括被构造为选择 性地限制张紧尾部2012t'相对于大头钉2010'的运动的自锁滑结2015'。本领 域技术人员将认识到可与大头钉2010'结合使用的许多不同类型的自锁结 2015'。
图21I中示出了另一个另选的大头钉2010”。大头钉2010”具有与大头 钉2010基本上相同的尺寸，并且可由基本上相同的材料制成。然而，组织 增强大头钉2010”具有从最近侧表面2010p”延伸到最远侧表面2010d”的两 个孔2014a”、2014b”。如图21I所示，两个孔2014a”、2014b”可彼此平行， 但可设想其他另选的构型。在一些实施方案中，可不存在孔，并且相反如 本文所提供的或本领域技术人员已知的可使缝合线穿过或以其他方式与大头钉2010”相关联。
与大头钉2010”结合使用的缝合线2012”可类似于缝合线2012，但如图 所示，其被操纵成具有两个自锁机构2015a”和2015b”以及两个套环2040a” 和2040b”的构型。自锁机构2015a”和2015b”可如上所述或如本领域技术人 员已知的那样形成。在所示实施方案中，自锁机构2015a”和2015b”具有类 似指状捕集器的构型，该构型通过在使第一分支离开第二分支产生固定和 张紧尾部2012f_1”、2012f_2”和2012t_1”和2012t_2”之前使缝合线2012”的 第一分支穿过缝合线2012”的第二分支的一部分而形成。如图所示，固定尾 部2012f_1”和2012f_2”可使用一个或多个线迹2013”联接到大头钉2010”， 并且张紧尾部2012t_1”和2012t_2”可从大头钉2010”的最近侧端部20120p” 延伸。如图所示，套环2040a”和2040b”都可联接到缝合线植入物，如图所 示的锚定件2060a”，并且如上所述，张紧尾部2012t_1”和2012t_2”可操作 以调整各个套环2040a”和2040b”的直径。尽管在所示实施方案中自锁机构 2015a”和2015b”被示出为具有类似指状捕集器的构型，但可使用包括滑结的其他类型的自锁机构来代替所示的自锁机构2015a”和2015b”。
图21J中示出了组织增强大头钉2010”'的另一个示例性实施方案。组织 增强构造物(如图所示的大头钉或按钮2010”')可如图21A中所示的大头 钉2010类似地构造。因此，如图所示，它包括具有从最近侧端部2010p”'延 伸到最远侧端部2010d”'的孔或管腔2014”'的大体柱状体以及由管腔2014”' 接收的缝合线2012”'。本领域技术人员将认识到，类似于大头钉2010，组 织增强大头钉2010”'的高度HT”'和直径DT”'以及孔2014”'的直径的尺寸可取 决于多种因素，包括但不限于与其相关联的细丝的尺寸、患者的解剖结构 以及正在进行的手术类型。在一些实施方案中，大头钉2010”'的直径DT”'与 缝合线分支2012”'的直径的比率可大致在约2:1至约100:1的范围内。更具 体地，在某些情况下，直径DT”'可比与组织增强大头钉2010”'相关联的细丝 或缝合线的直径大至少三倍。在其他情况下，直径DT”'可在不脱离本公开 的精神的情况下比用于组织增强大头钉的细丝或缝合线的直径大至少五 倍、至少十倍、至少二十倍或甚至更大。
缝合线2012”'包括与缝合线2012”'的中间部分2012i”'相关联的自锁机构2015”'(示出为滑结)、从滑结2015”'的一侧延伸的可塌缩套环2040”'以及 从滑结2015”'的相对侧延伸(例如，从大头钉2010”'的远侧2010d”'延伸) 的固定和张紧尾部2012f”'和2012t”'。另选地，自锁机构2015”'可以是被构 造成限定可塌缩套环2040”'并且通过相对于缝合线2012”'的一部分移动可调 整机构来改变套环的尺寸的任何可调整和/或滑动的机构或构件(例如，滑 结)。
尾部2012f”'和2012t”'可以与尾部2012f和2012t类似的方式操作，并 且因此张紧尾部2012t”'可自由滑动经过大头钉2010”'，并且可用于帮助调 整可塌缩套环2040”'的直径。滑结2015”'可采取多种形式，并且在所示实施 方案中，其可通过产生具有固定尾部2012f”'的结并且使缝合线2012”'的张 紧分支2012t”'穿过滑结2015”'而形成。然后可使用本领域技术人员已知的 任何数量的技术将固定尾部2012f”'固定到大头钉2010”'，以在缝合线和物 体之间产生固定关系。例如，固定尾部2012f”'可通过大头钉2010”'形成线 迹2013”'，以帮助将缝合线2012”'联接到大头钉2010”'。如图所示，固定尾 部2012f”'在大头钉2010”'内以圆形图案设置，由此将固定尾部2012f”'的一 部分埋入大头钉2010”'内以防止其偏离。除此之外或另选地，锁定结2016”' 可通过将固定尾部2012f”'系在其自身上而形成，以将缝合线2012”'固定到 大头钉2010”'。在所示实施方案中，锁定结2016设置在大头钉2010”'的远 侧面2010d”'上。另选地，可设想如果线迹2013”'基本上相对于大头钉2010”'固定，则锁定结2016”'可设置在大头钉2010”'的任何表面上或至少接 近该大头钉的任何表面。固定尾部2012f”'可相对于大头钉2010”'固定的其 他方式包括使用粘合剂(诸如胶)来固定固定尾部2012f”'相对于大头钉 2010”'的位置，以及本领域技术人员已知的其他技术。
在锁定结2016”'设置在大头钉2010”'的远侧面2010d”'上的实施方案 中，锁定结2016”'与滑结2015”'之间的距离可以是固定的。例如，在两个结 之间延伸的距离可大致在约2毫米至约10毫米的范围内。在一些实施方案 中，可能希望将锁定结2016”'和滑结2015”'之间的相对距离保持尽可能小， 以通过软组织2030”'抵靠骨2050”'的必要压缩产生薄轮廓的修复物。
可塌缩套环2040”'可联接到植入物(例如骨锚2060”')，并且套环 2040”'的直径可通过以下方式调整：如在所示的实施方案中所示使滑结 2015”'远离锚定件2060”'朝近侧移动以及朝向锚定件2060”'朝远侧移动，例 如通过施加力远离锚定件2060”'朝近侧移动到张紧尾部2012t”'。锚定件 2060”'可以是薄轮廓的锚定件，使得锚定件2060”'可更容易地穿过肌腱。作 为非限制性示例，锚定件2060”'可以是拨动锚定件，例如可从DePuySynthes Inc.商购获得的MinilokTM 缝合锚，本领域技术人员将 认识到，可结合本公开使用各种适用的薄轮廓的锚定件，包括硬锚定件、 软锚定件和其他拨动锚定件。
图21J还示出了可用于帮助将锚定件2060”'插入到骨中形成的孔中的插 入器工具2070”'。工具2070”'的尺寸、形状和构型可取决于多种因素，包括 但不限于与其一起使用的部件(例如，引导件2080”'和锚定件2060”')的尺 寸、形状和构型，并且在所示的实施方案中，工具2070”'的主体具有圆柱形 或管状形状。工具2070”'的外径可沿工具2070”'的长度变化，并且因此如图 所示，在近侧端部2070p”'处的第一外径的直径比中间部分2070i”'处的第二 外径大。凸缘2071”'可通过主体从第一外径向第二外径的过渡而形成。如图 所示，工具2070”'的远侧端部2070d”'可被构造成允许锚定件2060”'可移除 地联接到该工具。可使用已知用于在插入工具和锚定件之间产生可释放联 接的任何数量的构型或机构。例如，可释放机构可以是压缩配合件、用于 接合锚定件2060'的螺纹、球形卡位装置或根据本公开或者本领域技术人员 已知的可与插入器工具2070'相关联的其他可释放机构。插入器工具2070”' 的尺寸和形状可取决于多种因素，包括被设计成与其一起使用的一个或多 个锚定件的尺寸和形状、与其一起使用的其他部件(例如，如下所述的引 导件)的尺寸和形状以及正在进行的外科手术的类型。
工具2070”'可任选地与其他器械结合使用，诸如图21K和图21L中提 供的那些器械。更具体地，图21K示出了引导件2080”'，图21L示出了冲 头2090”'，其中的每一者都可用于各种手术，包括但不限于进入骨孔的跨肌 腱方法。
在所示的实施方案中，引导件2080”'的主体具有圆柱形或管状形状， 其中管腔2085”'从近侧端部2080p”'的最近侧端部穿过引导件2080”'的内部 体积延伸到引导件2080”'的远侧端部2080d”'的最远侧端部，该管腔也具有 圆柱形或管状形状。如图所示，引导件2080”'的主体的外径沿引导件2080”' 的长度变化。更具体地，该主体被成形为使得近侧端部2080p”'具有第一外 径，中间部分2080i”'具有第二外径，并且远侧端部2080d”'具有第三外径， 其中该第一外径大于第二外径并且该第二外径大于第三外径。在一些实施方案中，远侧端部2080d”'的远侧末端可被构造成切穿软组织，诸如肌腱。 另选地，远侧端部2080d”'可具有锯齿边缘/钝边缘/圆形边缘或骨接合特征 结构以将引导件2080”'夹持或以其他方式锚定到骨2050”'。引导件2080”'可 用于引导器械(诸如冲头2090”'和插入器2070”')以及植入物(诸如锚定件 2060”')穿过肌腱2030”'并进入骨2050”'。
如图所示，内部凸缘2081”'可通过主体从第一外径到第二外径的过渡 而形成，并且锥形部分2083”'可提供主体从第二外径到第三外径的过渡。就 此而言，引导件2080”'的外径和其他部分的尺寸可取决于多种因素，包括但 不限于与引导件2080”'一起使用的器械(例如，插入器工具2070”'、冲头 2090”'和锚定件2060”')的尺寸、形状和构型以及正在进行的手术类型。本 领域技术人员将认识到，引导件2080”'和管腔2085”'的其他形状和构型是可 能的，包括其中引导件2080”'的主体和管腔2085”'具有不同成形的横截面的 形状和/或其中引导件2080”'的外径不沿其长度变化的形状。管腔2085”'的 直径的尺寸可被设计成接收冲头2090”'和插入器工具2070”'，或者在手术期 间使用的由引导件2080”'接收的任何其他手术工具。
纵向狭槽2088”'可沿引导件2080”'的长度在引导件2080”'的外表面上形 成。在所示的实施方案中，狭槽2088”'延伸引导件2080”'的整个长度，即从 近侧端部2080p”'的最近侧端部延伸到远侧端部2080d”'的最远侧端部，尽管 在其他实施方案中它可仅沿长度的一部分延伸。狭槽2088”'可具有足够大以 容纳至少一个缝合线分支2012”'的宽度WG和深度(未示出)。在一些实施 方案中，可在引导件2080”'的外表面上形成多于一个狭槽。可使用本领域技 术人员已知的用于在表面中形成狭槽或通道的任何数量的技术来形成狭槽，包括但不限于蚀刻和铣削。狭槽2088”'可帮助外科医生相对于手术部位 控制大头钉2010”'，因为大头钉2010”'的直径可太大以至于不能设置成穿过 引导件2080”'的管腔2085”'。
如图21L所示，冲头2090”'具有圆柱形或管状形状，并且被构造成可 移除地设置穿过引导件2080”'的管腔使得当冲头2090”'的近侧端部2090p”' 与引导件2080”'的近侧端部2080”'接合时冲头2090”'的远侧端部2090d”'可延 伸超过引导件2080”'的远侧端部2080d”'(参见图21N)。类似于引导件 2080”'，冲头2090”'的主体的外径沿冲头2090”'的长度变化。如图所示，主 体被成形为使得近侧端部2090p”'具有第一外径，中间部分2090i”'具有第二 外径，并且远侧端部2090d”'具有第三外径，其中该第一外径大于第二外径 并且该第二外径大于第三外径。尽管冲头2090”'的第一外径、第二外径和第 三外径以及冲头2090”'的其他部分的尺寸可取决于多种因素(例如，引导件 2080”'的尺寸、形状和构型，手术期间使用的其他部件以及正在进行的手术 类型)，在所示实施方案中，第一外径的尺寸被设计成使其大于引导件 2080”'的管腔2085”'的直径，并且第二外径的尺寸被设计成小于管腔2085”' 的直径，使得冲头2090”'可滑动地且可移除地接收在管腔2085”'内。
由冲头2090”'的第一外径到第二外径的过渡形成的凸缘2091”'可被构造 成与引导件2080”'的近侧端部2080p”'的最近侧端部接合。在其他实施方案 中，第一外径和第二外径以及因此凸缘2091”'可被构造成与设置在引导件 2080”'内的凸缘或其他表面接合。当凸缘2091”'与引导件2080”'接合时，其 防止冲头2090”'沿远侧方向相对于引导件2080”'的任何进一步行进。另选地 或除此之外，冲头2090”'可包括由锥形部分形成的止动表面2093”'，该止动 表面可抵接引导件2080”'中的对应表面以防止沿远侧方向相对于引导件 2080”'的任何进一步移动。任选地，冲头2090”'可具有沿长度的至少一部分 (包括沿整个长度)延伸的管腔，以在骨孔形成期间或者当冲头2090”'设置 在手术部位时可进行的其他过程期间允许移除骨和其他物体(例如，组 织)。在一些实施方案中，远侧端部2090d”'可被构造成形成骨孔。本领域 技术人员将认识到，诸如插入器工具2070”'、引导件2080”'和冲头2090”'的 部件可由多种材料形成，包括但不限于硬化不锈钢。
在使用中，如图21M至图21R所示，引导件2080”'可用于将冲头 2090”'和插入器工具2070”'引导至植入部位并用于在植入过程中管理缝合线 2012”'。尽管以下说明描述了骨孔2052”'的形成和软组织修复两者，但本领 域技术人员将会理解，这些不连续的手术可单独进行或者与其他手术结合 进行。在一个方面，该手术可包括用跨肌腱方法形成骨孔2052”'。引导件 2080”'的远侧末端2080d”'可推进到手术部位，使得其接近软组织2030”'，例 如肌腱。当引导件2080”'处于期望的位置时，操作者可将冲头2090”'推进到 引导件2080”'的管腔中。另选地，引导件2080”'可在冲头2090”'已经设置或 部分设置在其中的情况下推进到手术部位。外科医生可通过在冲头2090”'上 施加力F1将冲头2090”'推动穿过组织2030”'并进入骨2050”'中以开始形成 骨孔2052”'。外科医生可施加力F1直到冲头尖端2090d”'已经推进到骨 2050”'中达期望的深度和/或直到引导件2080”'的远侧端部2080d”已经穿过组 织2030”'并且与骨2050”'的表面2050a”'接触，如图21N所示。冲头2090”'推 进到骨2050”'中的量可通过冲头2090”'的凸缘2091”'与引导件2080”'的近侧端部2080p”'的最近侧端部之间的相互作用和/或冲头2090”'的止动表面 2091”'与邻近引导件2080”'的管腔2085”'的相应表面之间的相互作用来限 制。另选地或除此之外，冲头2090”'的止动表面2093”'可抵接引导件2080”' 的内部凸缘2081”'。在另一个另选方案中，冲头2090”'可在不使用引导件 2080”'的情况下推进到骨2050”'中。
在形成期望的骨孔2052”'之后，冲头2090”'可从引导件2080”'移除，因 此经由引导件2080”'的管腔2085”'提供到骨孔2052”'的通路，如图21O所 示。引导件2080”'可留在手术部位，或者另选地被移除。在形成骨孔2052”' 之后将引导件2080”'留在适当位置的一个优点在于骨孔2052”'易于识别以用 于安装锚定件2060”'。
类似于图21B至图21F所示的缝合线构造物的安装，插入器工具 2070”'可用于将锚定件2060”'插入穿过肌腱或其他软组织2030”'，如图21P 所示。外科医生可通过引导件2080”'插入插入器工具2070”'，使得通过沿所 示方向施加力F2将锚定件2060”'推进穿过引导件2080”'的管腔。插入的深 度可至少部分地由插入器工具2070”'的凸缘2071”'相对于引导件2080”'的长 度的位置来控制。缝合线分支2012”'中的至少一者可被接收在引导件2080”' 的狭槽2088”'内，使得该缝合线分支可在将锚定件2060”'植入骨2052”'中的 骨孔2050”'期间容易地管理。由于大头钉2010”'常常太大而不能设置成穿过 引导件2080”'的管腔2085”'，所以缝合线分支2012”'的易于管理还允许当大 头钉2010”'朝手术部位推进时更容易控制。在一些实施方案中，可塌缩套环 2040”'可塌缩以将大头钉2010”'至少部分地朝手术部位推进，而引导件 2080”'仍位于手术部位。另选地，可在引导件2080”'已移除之后进行套环 2040”'的尺寸的任何调整。
图21Q示出了引导件2080”'已移除之后的手术部位。类似地，锚定件 2060”'已经从插入器工具2070”'上拆卸下来并且该工具也从手术部位移除。 如图所示，锚定件2060”'已经相对于肌腱2030”'下方的骨2050”'固定。可使 用多种不同的技术(至少部分地取决于所使用的锚定件的类型)将锚定件 2060”'相对于骨2050”'固定。例如，由于在所示的实施方案中锚定件2060”' 是拨动锚定件，因此可将力施加到锚定件上以对其进行拨动(例如，可向 缝合线2012”'施加远离手术部位的向上方向的力使锚定件2060”'拨动进入骨 中)。如果锚定件是软锚定件，则可进行动作以致动锚定件使其自身固定 在骨内。例如，软锚定件可由柔性构造物(例如，缝合线或细丝以及本领 域技术人员已知的和/或以引用方式并入本文的其他柔性构造物)形成，使 得张紧尾部的张紧可将软锚定件从无应力构型(有时称为未锚定构型，其 中软锚定件具有第一长度和第一直径)致动到受应力构型(有时称为锚定 构型，其中软锚定件具有小于第一长度的第二长度和大于第一直径的第二 直径)。由柔性构造物形成的锚定件不必完全由柔性构造物形成，但通常 它基本上由一个或多个柔性构造物形成。软锚定件可被构造成当处于无应 力构型时插入骨孔中，并且当处于受应力构型时固定在接近骨的位置处或 以其他方式在骨上的位置处，诸如骨孔的端部处。例如，通过向柔性构造 物施加张力以致动软锚定件使其从无应力构型移动到受应力构型。张力可 通过施加力到软锚定件的或以其他方式与相关联的柔性构造物的尾部或一 部分来施加。如上所述，本公开的软缝合锚和用于致动此类软锚定件的方 法的一些示例性实施方案包括在Sengun的美国专利No.9,345,567中描述的 那些。在另一个另选方案中，锚定件可以是自冲孔锚定件，并且/或者锚定 件可以是与本领域技术人员已知的插入装置组合使用的自冲切锚的组合。 此类锚定件和/或锚定件插入装置组合可在插入之前未形成骨孔的情况下直 接插入骨中。在使用自冲孔锚定件和/或自冲孔锚定件插入装置组合的情况 中，可在不使用冲头2090”'和/或引导件2080”'或其等价物的情况下进行手 术。
一旦锚定件2060”'固定在骨2050”'中，可沿方向F3向张紧尾部2012t”' 施加张力，如图21R所示。当拉动张紧尾部2012t”'时，缝合线套环2040”' 的直径减小并且使大头钉2010”'与肌腱2030”'接触以抵靠骨2050”'压缩肌腱 2030”'。如上所述，在一个优选实施方案中，锁定结2016”'和滑结2015”'之 间的距离被最小化，以允许肌腱2030”'被压缩到抵靠骨2050”'需要的程度。 如果锁定结2016”'和滑结2015”'之间的距离太大，则外科医生可能无法在肌 腱2030”'和骨2050”'之间实现期望的压缩量。滑结2015”'可以是自锁结以保持张紧尾部2012t”'的位置，以保持构造物处于锁定构型。另选地，如果滑 结2015”'不是自锁结，那么外科医生可系上任何必要的结以固定缝合线套环 2040”'的直径。然后可修剪张紧尾部。如果固定尾部暴露在外则可进行修 剪，并且希望修剪固定尾部。
制造组织增强构造物的方法
可使用许多不同的技术来制造本文提供的组织增强构造物，其中一些 技术在下文提供。本领域技术人员已知的或在本公开之后(特别是根据本 公开)开发的其他技术也可用于制造所公开的各种构型的组织增强构造 物。
制造组织增强构造物的方法-具有带构型的块
在制作组织增强带或条带10的一个示例性实施方案中，用于制作条带 10的材料可被切割成期望的形状。例如，在其中通过自体移植组织、异体 移植组织或异种移植组织制造条带的实施方案中，如果在手术之前收获组 织，则可将新鲜组织切割成期望的形状，例如对于条带10，切割成具有长 度L、宽度W和厚度T的大致矩形形状，如图1A所示。无论条带是否由 收获的材料制成，采集材料以制作条带可使用本领域技术人员已知的任何 技术来实现。根据本公开，带或条带10可具有任何形状，例如组织可被切 割成椭圆形、圆形、三角形等。此外，组织不需要用传统外科手术刀或剪 刀切割。在某些情况下，可使用冲头、计算机数控机床、激光切割机或其 他已知的制造技术来确定尺寸。
一旦组织形成为期望的形状，穿线器可以与条带10相关联。例如，类 似于图1B所示的缝合线分支12a，穿线器206的中间细丝部分210可利用 平针缝合穿过条带10。线迹可根据需要多次来回穿过条带10的主体。在另 选的实施方案中，穿线器206的中间丝部分210可以从带条10中的一根传 到另一根，而不会穿出主体之外。在安装穿线器206之后，可干燥条带 10，以便包装。另选地，可在组织干燥后插入穿线器206。此外，条带10 不需要干燥。
制造组织增强构造物的方法-具有管构型的块
用于制作组织增强管110的示例性实施方案示于图22A至图22C。用 于制作管110的材料可使用本领域技术人员已知的技术收获或采集。然后 可使用上文关于条带10描述的、本文其他地方描述的或本领域技术人员已 知的任何技术来成形材料。如图22A所示，可以收获具有长度L'和宽度W' 的一件材料120。宽度W'可以约等于D×π，其中D是管110的直径，如图 2B所示。如图22A所示，材料件120可以是大致矩形的，并且具有第一端 部120a和第二端部120b，其间延伸宽度W'。另选地，材料件120可具有 任何形状。
一旦切下材料件120，第一端部和第二端部120a、120b可以彼此接近 并随后彼此附接，从而形成管。如图22B和图22C所示，使用缝合线或细 丝122附接第一端部和第二端部120a、120b以将端部缝合在一起。另选 地，第一端部和第二端部120a、120b可使用胶水、胶原结合剂、钉、光固 化、交联、机械互锁、脱水或本领域技术人员已知的用于将软组织附接到 软组织的其他技术来彼此附接。穿线器206可以在附接两个端部120a、 120b之前或之后插入管110中。可干燥管110，以便包装。另选地，管110 可保持水合形式，而不使块110脱水(对于本文所论述的任何构造物或可 从其得到的其他构造物就是如此)。在图23A至图23C中提供了用于制造 组织增强管的另选方法。在该方法中，多个管110a-110c可以由单一材料一 次制成，或如图所示由两件材料制成，一件设置在另一件之上。
如图所示，第一件材料130a和第二件材料130b中一个放置在另一个 上。类似于较早的实施方案，材料130a、130b可使用本文提供的任何技术 或本领域技术人员已知的其他技术来采集、确定尺寸和成形。如图23B所 示，第一件材料和第二件材料130a、130b可具有长度L'以及根据期望的管 110a-110c的数量来确定的宽度。具体地讲，每个管110具有直径或宽度 D，如上所述。因此，材料件的宽度可等于所需的管110的数量乘以D。另 选地，可以规划制造以允许在形成的每个条带之间形成选定量的空间。在 一些实施方案中，可使用具有大致矩形形状的单件材料(未示出)，其中 该件被对折以形成如图所示的第一件材料和第二件材料，一件层叠在另一 件上。
一旦两件材料130a、130b被切割成期望的尺寸，就可以在其间放置销 132a-132c。销132a-132c可以大致彼此平行并且垂直于材料的长边131放 置。销132a-132c可被间隔开，使得每个销132a-132c之间有足够的空间以 允许各个管110a-110c的附接和分离。
如图23A至图23C所示，使用缝合线134附接第一件材料和第二件材 料130a、130b以将两件缝合在一起，从而围绕销132a形成管。另选地，第 一件材料和第二件材料130a、130b可通过使用胶水、胶原结合剂、钉、光 固化或其他已知技术彼此附接。一旦缝合所有管110a-110c，单个管110a- 110c可沿着线L1和L2切割。如图23B所示，线L1和L2大致平行于销132a-132c。一旦切割单个管110a-110c，就可移除销132a-132c，如图23C 所示，留下孔或管腔114a。穿线器206可以本文相对于管110的管腔114 为本文提供的方式与管腔114a相关联，以使缝合线分支穿过管腔。
这种制造管状构造物的方法也可以类似的方式用于制造中空构造物， 如图2E和图2F所示的杆3010、3110。在这种情况下，一旦使用销132a- 132c形成插管，就可以将销移除，并且两材料层130a'、130b'可被轻微压 缩，或者可以自己朝向彼此松弛。结果，如图23C所示，管腔114a'可以从 管状形状变形为狭缝形管腔114a'，如图2E和图2F所示。如上所述，构造 物3010、3110的整体形状可为大致矩形棱柱。例如，在构造物3010、3110 的构造中，可以完全省略销132a'-132c'的使用。另选地，销132a'-132c'可以 用未示出的扦刀片代替，使得管腔114c'的形状以狭缝开始，而不是以管状 形状开始。
在图24A至图24C中提供了用于制造组织增强管的其他另选方法。该 方法还允许由单一材料一次制作多个管110a'-110c'，如果需要也可由多件 材料制作。如图所示，一件材料130'可具有长度L”以及基于期望的管的数 量确定的宽度。具体地讲，每个管110a'-110c'具有直径或宽度D'。因此， 材料件的宽度可等于期望的增强块110'的数量乘以D'。另选地，该宽度可 包括在每个管110'之间的额外的空间X，该空间可在形成材料件130'的尺寸时被计入。如同本文提供的任一实施方案，材料的厚度可根据多种因素 而变化，所述因素包括但不限于所使用的管的其他部件和组织的尺寸和形 状、患者的解剖结构以及所执行的手术的类型。在一些示例性实施方案 中，如图24A所示的厚度T'可大约在约0.5毫米至约10毫米的范围内。
一旦材料件130'被切割成期望的尺寸，销132a'-132c'就可以穿过材料 件130'从第一边缘130a'插入到第二边缘130b'。销132a'-132c'可被插入，使 得它们大致彼此平行且大致垂直于材料130'的第一边缘和第二边缘130a'、 130b'。销132a'-132c'可被间隔开，使得每个销132a'-132c'之间有足够的空 间以允许分离。销132a'-132c'的尺寸可设定成具有约等于所得管腔114”的 直径的直径。
另选地，如图25所示，套管针2802可用于在一件材料中形成管腔 114”。套管针通常为本领域技术人员所知，因此不需要有关套管针的详细 描述。事实上，在所示的实施方案中，仅示出了套管针2802的远侧端部， 该远侧端部包括末端2804以及与末端2804相关联(例如，联接)的轴 2806。末端2804的最远侧端部是尖锐的，并且因此被构造成穿刺组织。套管针的轴2806从外壳(未示出)朝远侧延伸，以帮助在材料中引导套管 针。
与其他套管针相比，套管针2802是独特的，因为轴2806在近侧方向 P上(即，朝向外壳)具有逐渐增大的直径。更具体地讲，末端2804具有 大约在约0.10毫米至约1毫米范围内的大致恒定的直径DP1，如图所示， 其中最远侧末端的直径甚至小于DP1。轴2806具有逐渐增大的直径，所述 直径从第一直径DP1开始且终止于第二直径DP2，并且大约在约0.5毫米至约5毫米范围内。其他尺寸当然也是可能的，至少部分地取决于期望的管 腔尺寸、配备将使用的套管针的器械以及外科医生的偏好。
轴2806的逐渐增大的直径允许在组织中更精确地形成管腔。通过从在 接近远侧末端2804处具有较小直径的轴的套管针开始，更容易将套管针 2802定位并推进到软生物组织中。在使用中，末端2804可以例如定位在一 件材料的第一边缘上，并且当末端朝向组织的第二侧推进时通过施加压力 和/或扭转套管针2802而推进，以形成初始管腔。随着套管针2802朝向第 二侧朝远侧推进，其形成的开口的尺寸逐渐从DP1增大到DP2。这与典型的套管针不同，后者通常具有与远侧末端相关联的单一尺寸轴。
重新转到图24A至图24C，一旦所有销132a'-132c'被插入，可沿着线 C1–C6切割单个管110a'-110c'。如图24B所示，线C1–C6大致平行于销 132a-132c。一旦切割单个管110a'-110c'，就可移除销132a'–132c'，如图 24C所示，留下管腔114a'。穿线器206可以被提供用于本文的方式与管腔 114a'相关联。
本文所示的制造方法不需要按照规定的顺序进行。例如，关于图23A 至图23C和图24A至图24C的方法，可在切开管110a-110c和110a'-110c' 之前移除销132a-132c和132a'-132c'。此外，管110a-110c和110a'-110c'可 以在制造过程中任何合适的时间点被干燥。此外，该过程可用于创建具有 任何数量的形状或配置的任何数量的块，包括但不限于管状或矩形，例如 单个组织增强块110a和110a'、两个增强块或多于三个增强块。更进一步， 关于各种制造实施方案所提供的制造技术可根据本公开进行修改，以制造 其他组织增强构造物。作为非限制性示例，具有带或条带构型的块可根据 本公开形成，从而在需要这种附加厚度和/或附加材料的情况下允许由单件 材料和/或彼此堆叠的多件材料形成多个条带。这些技术同样可适用于形成 增强垫圈，例如通过形成本发明所公开的块110、3010或3110，然后沿着 它们的长度切割以形成垫圈。
制造组织增强构造物的方法-取芯
在本发明所公开的各种组织增强构造物的一些实施方案中，包括块、 条带、管、杆、垫圈、补片和大头钉，可以在构造物的主体中形成一个或 多个管腔或插管。上文提供了一些用于形成涉及使用销的这类管腔的技 术。用于形成这类管腔的另一种示例性技术涉及取芯，如关于图26A至图 26I所示和所述。
如图26A所示，具有长度L1和宽度W1的构造物2110的预切割部分可 被制备为被取芯的。可使用工具来对构造物2110进行取芯，例如取芯管 2132。取芯管2132可具有在近侧端部处的柄部2134以及在远侧端部处的 中空管2136。取芯管2132的中空管2134可具有远侧边缘2138，该远端边 缘可被削尖或锯齿处理以产生清晰的切口。中空管2134可具有小于构造物 的W1的直径d1。直径d1可基于给定手术所需的缝合线尺寸来选择。
如图26B所示，取芯管2132可沿方向S推进，同时沿方向R旋转。 工具2132的旋转和线性平移可提供更清晰的切口；然而，该工具只能沿S 方向推动，不带任何旋转。如图26C所示，一旦取芯管2132的远侧端部沿 着构造物2110的整个长度推进，则其可沿相反方向S′被移除，从而移除材 料2110a的部分并留下圆形管腔2114。如图26D所示，可以在单个构造物2110中形成多个管腔2114a-2114c。另选地，图26D的构造物可被切割成 平行于管腔2114a-2114c延伸的条带，从而形成多个构造物，每个构造物仅 包括一个管腔。在另一个另选的实施方案中，如图26E和图26F所示，可 以在构造物2110中形成至少两个孔2114d、2114e，使得它们在构造物中的 某个位置2120处相交。
在另选的取芯实施方案中，如图26G至图26I所示，可使用取芯管 2132′形成弯曲管腔2114′。如图26G所示，具有第一和第二大致弯曲形状 的边缘2110a′、2110b′以及两个直边2110c′、2110d′的大致U形构造物 2110′被制备为被取芯的。类似于图26A至图26C的实施方案，取芯管 2132′被用于通过沿着边缘2110a′进入和离开的构造物对管腔2114′取芯。在图26H中，管腔2114′被显示为基本上线性的。一旦形成管腔2114′，构 造物可被拉伸或以其他方式重新布置，使得边缘2110a′-d′全部基本上是直 的以形成大致矩形的构造物2110′，如图26I所示。
制造组织增强构造物的方法-隧道工位
在另一种另选的制造方法中，提供了构造物形成隧道工位。如图27A 所示，构造物形成隧道工位3200可包括用于保持组织增强构造物的平台 3220、用于在构造物中形成管腔的管腔形成工具3224、以及用于帮助相对 于由平台3220保持的构造物定位管腔形成工具3224的引导件3228。
在一个示例性实施方案中，构造物平台3220可以支撑和引导可形成构 造物的材料件3230。构造物平台3220可以是自居中压缩平台，以通过平台 3220将材料件3230保持在固定高度。可根据公认的制造技术来完成构造物 平台3220的自居中。构造物平台3220可包括两个平台3220a、3220b，它 们能够朝向和远离彼此Y1、Y2移动，以自行居中并压缩材料3230。另选 地，仅一个平台3220a、3220b可以平移，或者平台3220a、3220b可以相对 于彼此固定。第一平台3220a可具有与第二平台3220b的近侧面3219b相对 的远侧面3219a。远侧面3219a和近侧面3219b中的每一者可包括能够在插 入管腔形成工具3222时容纳材料3230的半圆形浮雕3221a、3221b，如图 27B和图27C所示。构造物平台3220可包括用于沿方向Z推进材料3230 的机构(未示出)，以使制造过程自动化，例如，如下文关于图27J所 述。
构造物形成隧道工位3200可包括管腔形成工具3224，该管腔形成工 具可包括引导件3228和切割工具3222。在所示实施方案中，引导件3228 通常可包括管腔3227，并且可通过连接器3226a、3226b相对于构造物平台 3220固定，以确保工具3224和平台3220的相对取向保持固定，使得由夹 具工位3200形成的构造物内的管腔的取向在构造物之间的可接受的制造公 差内。另选地，引导件3228可以用仅一个连接器或多于两个连接器固定到 平台3220。此外，虽然管腔形成工具3224示出为物理连接到构造物平台 3220，但是另选地，工具3224和平台3220可以是相对于彼此固定(例 如，附接到相同工作台)的独立件，以确保合适的管腔形成对齐。
切割工具3222可以设置在引导件3228内，包括通过可移除地且可替 换地与引导件3228相关联，使得工具3222可以自由地旋转R并且在引导 件3228内平移X。在一些实施方案中，工具3222可以是如图27D所示的 针。另选地，切割工具可以是矛，如图27E所示，例如购自Glendora, California的Oasis Medical公司的Premier Edge MVR刀。矛可包括具有大 致圆形的横截面形状的近侧杆部分3222p以及远侧矛部分3222d。远侧矛部 分可具有多个笔直锋利边缘3223。多个笔直锋利边缘3223可具有从工具的 近侧杆部分3222p的平滑过渡。
在另外的另选实施方案中，切割工具3222可具有多种另选设计。例 如，如图27F所示的套管针、如图27G所示的钻头、如图27H所示的取芯 管或如图27I所示的笔直刀片。根据在本公开中通篇提供的公认的制造技 术，另选工具中的每一者可用于在构造物3210内形成管腔。
在一个示例性使用方法中，多个管3210a-3210d可以由单个长度的材 料一次制作，如果需要也可由多件材料制作。如图所示，材料件3230可具 有长度L和宽度W。材料的宽度W可以是所得构造物的长度，而长度L可 基于期望的构造物的数量来确定。具体地讲，每个构造物3210a-3210d具有 直径或宽度D。因此，材料件的长度L可等于期望的构造物3210的数量乘 以D。另选地，长度L可包括在每个构造物3210之间的附加空间，该空间 可以在形成材料件3230的尺寸时被计入。如同本文提供的任一实施方案， 材料的厚度可根据多种因素而变化，所述因素包括但不限于所使用的构造 物的其他部件和组织的尺寸和形状、患者的解剖结构以及所执行的手术的 类型。
一旦材料件3230被推进到平台3220中，管腔形成工具3224可被致 动，使得切割工具3222可穿过材料件3230从第一边缘3230a插入到第二边 缘3230b，如图27I至图27K所示。根据所使用的切割工具3222的类型， 管腔形成工具3224可以沿X方向平移工具3222，或者沿方向X和R将工 具3222旋转和平移到材料3230中。可使用致动器自动执行切割工具3222的致动。另选地，切割工具3222可以由用户手动致动。然后切割工具3222 可以缩回，留下管腔3214a-3214c。然后材料3230可沿方向Z推进预先确 定的距离，并且可重复该过程以形成另外的构造物。然后可将单个构造物 3210a-3210d与材料件3230分开，如图27K和图27L所示。例如，单个构 造物3210a-3210d可通过冲头3290a-3290d或在本公开中通篇所提供的其他 切割机构分开。
如图27M所示，形成夹具工位3200的另选构造物可提供平行的管腔 形成。如图27M所示，平台3220可容纳材料3230′的较大长度L′。例如， 如图27M所示，平台3220′可容纳形成三个构造物所需的长度。另选地， 平台3220′可以延伸以容纳任何数量的构造物。类似于夹具工位3200的平 台，平台3220′可具有半圆形浮雕并且可以是自居中的。类似于图27A至27L的实施方案，工位3220′可包括多个管腔形成工具3224a′、3224b′、 3224c′，所述管腔形成工具彼此平行地对齐。另选地，多个工具3224a′、 3224b′、3224c′可相对于彼此以任何角度取向。管腔形成工具3224a′、 3224b′、3224c′被对齐，使得相应切割工具3222a′、3222b′、3222c′中的每 一个均沿平行方向朝向平台平移。在所示的实施方案中，示出了三个管腔形成工具3224a′、3224b′、3224c′，但也可提供任何数量的管腔形成工具。 在管腔形成工具3224a′、3224b′、3224c′中的每一个被致动并缩回以在材料 3230′中形成管腔3214a′、3214b′、3214c′之后，材料3230′可沿方向D′推 进。单个构造物3210a′、3210b′、3210c′可根据本文所提供的技术分开。另 选地，可从材料切割包括多个管腔的构造物以形成补片或支架，如下文进 一步论述。
制造组织增强构造物的方法-一般方法
上述实施方案表示与制造具有特定构型(例如，条带、管、杆和垫 圈)的块相关联的一些特定技术。还提供了更多通用技术，例如取芯。这 些技术可适于由本领域技术人员根据本公开用于组织增强构造物的其他构 型。更进一步，本公开提供了可用于形成本文所公开的可从本公开得到的 各种组织增强构造物的甚至更一般的技术和方法。本部分中提供的方法可 以作为独立方法、彼此结合和/或结合在本公开中提供的其他制造技术来使用。
在一些实施方案中，构造物可完全或部分地通过相分离技术、冻干、 针织、编织、静电纺丝、快速成型(例如，3D印刷)或它们的组合来制 造。为了促进组织生长，可使用热、电或/和机械手段等在构造物中形成穿 孔。例如，穿孔可通过激光或尖锐物体如针、冲头或模具形成。穿孔的尺 寸可以是任何合适的尺寸，但优选地，穿孔的尺寸被设计成允许组织向内 生长。更优选地，穿孔尺寸可以大约在约50微米至约2000微米的范围 内，并且甚至更优选地大约在约50微米至约1000微米的范围内。
在一些实施方案中，包括但不限于同种异体移植或异种移植组织的生 物组织可以任选地结合到各种组织增强构造物中，从而形成双层构造物。 生物组织在各种组织增强构造物内的组合可以提供所得构造物的增强的生 物学性能和机械性能。
例如，如图28所示，构造物2710(如下文更详细地描述的补片或支 架所示)可包括重构胶原基质或生物可降解聚合物2702或本文所述的任一 用于组织增强构造物的其他材料(例如，自体移植物、异种移植物、粉碎 的胶原蛋白片、猪真皮等)，以及使用本领域技术人员已知的技术附接到 基质2702的一侧的生物组分，例如细胞外基质(ECM)2704。重构胶原基质 或生物可降解聚合物可以是第一层或可以是第一层的一部分，并且生物组 分可以是第二层或可以是第二层的一部分，其中第一层的厚度和表面积较 大并且如图所示显著大于第二层的厚度和表面积。在其他实施方案中，生 物组分例如ECM 2704可以设置在基质2702的相对侧上和/或涂覆或浸泡在 基质2702上。本领域技术人员将认识到可用于将ECM2704联接到基质 2702的多个不同的附接选项，包括但不限于胶合和缝合。包含ECM 2704或其他生物组分可以帮助将增强构造物与所用的构造物的组织整合。在一 个示例性实施方案中，基质2702可具有大约在约1毫米至约4毫米范围内 的厚度T1，并且ECM层可具有大约在约80微米至约3毫米范围内的厚 度。
在一些实施方案中，生物组分可被涂覆到组织增强构造物上或被结合 在组织增强构造物中。如果将生物组分涂覆到组织增强构造物上，则生物 组分优选与构造物的至少一部分相关联。例如，生物相容性构造物可包括 用于将生物组分的悬液锚固到支架上的粘附剂。该粘附剂可以是锚定剂、 交联剂(即，化学或物理交联剂)以及它们的组合。合适的锚定剂可包括 例如透明质酸、纤维蛋白胶、纤维蛋白凝块、胶原凝胶、藻酸盐凝胶、明 胶-间苯二酚-福尔马林粘合剂、贻贝基粘合剂、二羟基苯丙氨酸(DOPA)基 粘合剂、壳聚糖、转谷氨酰胺酶、聚(氨基酸)基粘合剂、纤维素基粘合剂、 多糖基粘合剂、合成丙烯酸酯基粘合剂、富血小板血浆(PRP)、贫血小板血 浆(PPP)、PRP凝块、PPP凝块、基质胶、单硬脂酰甘油共琥珀酸单酯 (MGSA)、单硬脂酰甘油共琥珀酸酯/聚乙二醇(MGSA/PEG)共聚物、层粘连 蛋白、弹性蛋白、蛋白聚糖以及它们的组合。
交联可使用物理手段和化学试剂实现。用于交联的化学试剂的示例可 包括脱氢热(DHT)处理、二乙烯基砜(DVS)、聚乙二醇二乙烯基砜(VS-PEG- VS)、甲基丙烯酸羟乙基二乙烯基砜(HEMA-DIS-HEMA)、甲醛、戊二醛、 乙醛、异氰酸酯、烷基和芳基卤化物、亚氨酸酯、N取代的马来酰亚胺、 酰化化合物、碳二亚胺、六亚甲基二异氰酸酯、1-乙基-3-[3-二甲氨基丙基] 碳二亚胺盐酸盐(EDC或EDAC)、羟基氯化物、N-羟基丁二酰亚胺、光 (例如蓝光和UV光)、pH、温度以及它们的组合。
生物组分可以是一种或多种促进受伤部位的受影响组织愈合和/或再生 的效应物。构造物的生物组分可包括异源或自体生长因子、蛋白质、基质 蛋白、肽、抗体、抗生素、抗炎剂、治疗剂、趋化剂、抗微生物剂、抗生 素、抗炎剂、最小化或预防粘连形成的化合物、抑制免疫系统的化合物或 试剂、细胞附着介体、生物活性配体、整联蛋白结合序列、酶、细胞因 子、糖胺聚糖、多糖、病毒、病毒颗粒、核酸、止痛药、细胞、血小板、 富血小板血浆(PRP)、细碎的细胞外颗粒、细碎的组织碎片、羟磷灰石、磷 酸三钙、生物活性玻璃、双相磷酸钙、硫酸钙、其他骨和/或组织生长促进 材料，以及它们的组合。
如本文所述，在一些实施方案中，组织增强构造物可具有一个或多个 延伸穿过其的通孔或孔。通孔可以是具有不同横截面形状的狭缝或通道， 例如圆形、椭圆形、正方形、矩形等。通孔可通过任何可移除材料的工具 来形成，包括机械、热能或电动工具。另选地，通孔可以是可由任何导致 两个表面分离的工具形成的狭缝。
在一些实施方案中，构造物可由多于一层构成。构造物的层可由相同 的材料或不同的材料构成。可使用缝合线、机械、电气和化学紧固技术将 层粘结或融合在一起。粘结或融合的示例可包括例如组织焊接、钉、铆 钉、组织大头钉、镖状物、螺钉、销、箭头、交联、真空压制、压缩、与 脱水结合的压缩、与脱水结合的真空压制或生物粘合剂或者它们的组合。在这种情况下，脱水可包括例如冷冻干燥(即，冻干)。生物粘合剂可包 括例如纤维蛋白胶、纤维蛋白凝块、胶原凝胶、藻酸盐凝胶、明胶-间苯二 酚-福尔马林粘合剂、贻贝基粘合剂、二羟基苯丙氨酸(DOPA)基粘合剂、壳 聚糖、转谷氨酰胺酶、聚(氨基酸)基粘合剂、纤维素基粘合剂、多糖基粘合 剂、合成丙烯酸酯基粘合剂、富血小板血浆(PRP)、贫血小板血浆(PPP)、 PPP凝块、基质胶、单硬脂酰甘油共琥珀酸单酯(MGSA)、单硬脂酰甘油共 琥珀酸酯/聚乙二醇(MGSA/PEG)共聚物、层粘连蛋白、弹性蛋白、透明质 酸、蛋白聚糖以及它们的组合。
在一些实施方案中，构造物可包含增强材料。增强材料可由任何可吸 收或不可吸收的纺织物构成，所述纺织物具有例如织造、针织、经编针织 (即，花边状)、非织造和编织结构。在一个实施方案中，增强材料可具 有网状结构。该材料的机械性能可通过改变材料的密度或纹理、材料的针 织或编织类型、材料的厚度来改变，或通过将颗粒嵌入材料中来改变。
增强材料的机械性能另外可通过在构造物内形成位点来改变，在所述 位点处纤维彼此物理结合，或与其他试剂(例如粘合剂或聚合物)物理结 合。用于制备增强部件的纤维可以是例如单丝、纱线、丝线、编织物或纤 维束。这些纤维可以由任何生物相容性材料制成，包括但不限于生物可吸 收材料，例如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚己内酯(PCL)、聚二氧六环 酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、它们的共聚物或共混物。纤维还可以由 基于天然聚合物的任何生物相容性材料制成，包括丝绸和胶原基材料。另 选地，纤维还可以由任何不可重吸收的生物相容性纤维制成，例如聚乙 烯、尼龙、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚(四氟乙烯)、聚碳酸酯、聚丙 烯、聚氨酯和聚(乙烯醇)。
在另一个实施方案中，构造物可以在整个构造物中掺入羟磷灰石、磷 酸三钙、生物玻璃、双相磷酸钙、硫酸钙和其他促骨材料，或者定位在需 要进行骨再生的构造物的一部分中。生物玻璃是一种含有磷酸钙玻璃的硅 酸盐，或添加有不同量的固体颗粒以控制重吸收时间的磷酸钙玻璃。生物 玻璃是可纺成玻璃纤维并用作增强材料的材料的一个示例。生物玻璃也可 以粉末形式加入到构造物中。可添加的合适的固体颗粒包括铁、镁、钠、 钾以及它们的组合。
在一些实施方案中，生物相容性构造物和增强材料两者均可由具有孔 或穿孔的薄的含穿孔弹性体片材形成以允许组织向内生长。片材可由聚乳 酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚己酸内酯(PCL)和聚二氧六环酮(PDO)的共混 物或共聚物制成。
构造物可以部分或完全地由具有孔的聚合物泡沫部件形成，所述孔具 有开孔结构。孔径可以变化，但是优选地，孔的尺寸被设计成允许组织向 内生长。在一些实施方案中，孔径大约在约40微米至约1000微米的范围 内，并且在其他实施方案中，孔径大约在约50微米至约500微米的范围 内。聚合物泡沫部件可由天然或/和合成材料制成，例如重构胶原。聚合物 泡沫可以是非交联的或交联的。聚合物泡沫部件可以任选地包括增强部 件，例如上文论述的纺织品。在一些实施方案中，聚合物泡沫部件可包括 增强部件，该增强部件可以与增强部件整合，使得泡沫部件的孔穿透增强 部件的网状物并与增强部件互锁。
在一些实施方案中，组织植入物的聚合物泡沫部件可通过本领域技术 人员众所周知的各种技术形成为泡沫。例如，聚合物原料可通过冻干、超 临界溶剂发泡(这至少在欧洲专利申请No.464,163中有所描述，该专利申 请的内容全文以引用方式并入本文)、气体注射挤出、气体注射成型或用 可提取材料(例如，盐、糖或类似的合适材料)浇铸来发泡。
本公开的工程化组织修复植入物装置的聚合物泡沫部件可通过聚合物- 溶剂相分离技术例如冻干来制备。聚合物溶液可通过以下四种技术中的任 一种分成两相：(a)热诱导的胶凝/结晶；(b)溶剂和聚合物相的非溶剂诱导分 离；(c)化学诱导的相分离；以及(d)热诱导的亚稳态分解。聚合物溶液可以 受控方式分离成两个不同的相或两个双连续相。随后去除溶剂相通常留下 多孔结构，该多孔结构具有小于本体聚合物的密度和微米范围内的孔径。 关于溶剂相的其他信息在微孔泡沫中通过相分离提供，J.Vac.Sci.Technol., A.T.Young，第4卷第3期，1986年5/6月，该文献的内容全文以引用方式并入本文。
制备这些泡沫涉及的步骤包括例如选择适用于待冻干的聚合物的溶剂 以及制备均匀的溶液。接下来，聚合物溶液可经受冷冻和真空干燥循环。 冷冻步骤可分离聚合物溶液，而真空干燥步骤可通过升华和/或干燥去除溶 剂，留下多孔聚合物结构或内部相连开孔型多孔泡沫。可用于制备泡沫部 件的合适溶剂可包括例如甲酸、甲酸乙酯、乙酸、六氟异丙醇(HFIP)、环 醚(例如，四氢呋喃(THF)、二亚甲基氟化物(DMF)和聚二氧六环酮 (PDO))、丙酮、C2至C5醇的乙酸酯(例如，乙酸乙酯和叔丁基乙酸 酯)、甘醇二甲醚(例如，单甘醇二甲醚、乙基甘醇二甲醚、二甘醇二甲 醚、乙基二甘醇二甲醚、三甘醇二甲醚、丁基二甘醇二甲醚和四甘醇二甲 醚)、甲基乙基酮、二丙二醇甲基醚、内酯(例如，γ-戊内酯、δ-戊内酯、β-丁内酯、γ-丁内酯)、1,4-二氧戊环、1,3-二氧戊环、1,3-二氧戊环-2-酮(碳 酸亚乙酯)、二甲基碳酸酯、苯、甲苯、苄醇、邻二甲苯、萘、四氢呋喃、 N-甲基吡咯烷酮、二甲基甲酰胺、氯仿、1,2-二氯甲烷、吗啉、二甲基亚 砜、六氟丙酮半水合物(HFAS)、苯甲醚以及它们的混合物。在这些溶剂 中，一种示例性溶剂是1,4-二氧戊环。使用标准技术制备聚合物在溶剂中 的均匀溶液。
可用的聚合物浓度或溶剂量可随每个系统而变化。在一个实施方案 中，溶液中聚合物的量可以在约0.5重量％至约90重量％之间变化。在另 一个实施方案中，优选地，溶液中聚合物的量可以在约0.5重量％至约30 重量％之间变化。溶液中聚合物的量可根据各种因素例如该聚合物在给定 溶剂中的溶解度以及在泡沫中期望的最终性能而变化。
在包含聚合物泡沫的构造物的实施方案中，可将固体添加到聚合物-溶 剂体系中，以改变所得的聚合物泡沫表面的组成。随着添加的颗粒从溶液 中沉淀到底部表面，将形成区域，该区域将具有添加的固体的组成，而不 是发泡聚合物材料的组成。另选地，所添加的固体可以在所得的组织增强 构造物的期望区域(即，接近顶部、侧面或底部)中更浓缩，由此导致所 有这些区域中的组成变化。例如，通过将金属固体添加到放置在由磁性材料制成的模具中的溶液中(或反之亦然)，可实现选定位置中的固体浓 度。
可将各种类型的固体添加到聚合物-溶剂体系中。在一个实施方案中， 固体是不会与聚合物或溶剂反应的类型。所添加的固体可具有小于约2毫 米的平均直径。在一个实施方案中，所添加的固体的平均直径可为约50微 米至约1000微米。固体可以一定量存在，使得它们将占颗粒和聚合物-溶剂 混合物的总体积(其中该总体积百分数等于100体积％)的约1体积％至约 50体积％。
示例性固体包括例如用于骨修复的脱矿骨、磷酸钙颗粒、生物玻璃颗 粒、硫酸钙或碳酸钙颗粒，用于孔生成的可滤取固体，以及可生物吸收的 天然聚合物颗粒、可生物吸收的合成聚合物、非生物可吸收材料、细碎的 细胞外颗粒、细碎的组织碎片或不溶于溶剂体系的任何生物相容性材料。
示例性可滤取固体包括例如无毒可滤取材料，例如盐(如氯化钠、氯 化钾、氯化钙、酒石酸钠、柠檬酸钠等)；生物相容性单糖和二糖(如葡 萄糖、果糖、右旋糖、麦芽糖、乳糖和蔗糖)；多糖(如淀粉、海藻酸 盐、脱乙酰壳多糖)；水溶性蛋白质(如明胶和琼脂糖)。可滤取材料可 通过将具有该可滤取材料的泡沫浸泡在溶剂中来除去，在该溶剂中颗粒可 溶解足够的一段时间，以让基本上所有的颗粒溶出。溶剂可被选择为使其 不会溶解或不利地改变泡沫。一个优选的实施方案可包括水作为提取溶 剂，例如蒸馏去离子水。这样的过程在美国专利No.5,514,378中进一步描 述，该专利的内容全文以引用方式并入本文。优选地，在溶出过程完成 后，泡沫将在低温和/或真空下进行干燥以使泡沫的水解减至最低，除非泡 沫的加速吸收是所期望的。
非生物可吸收材料可包括例如生物惰性陶瓷颗粒(例如，氧化铝、氧 化锆和硫酸钙颗粒)，聚合物例如聚乙烯、聚乙酸乙烯酯、聚甲基丙烯酸 甲酯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、有机硅、聚环氧乙烷、聚乙二 醇、聚氨酯、聚乙烯醇、天然聚合物(例如，纤维素颗粒、几丁质和角蛋 白)以及氟化聚合物和共聚物(例如，氟化物、聚四氟乙烯和六氟丙 烯)。在一个实施方案中，可以添加将使组织植入物不透射线的固体(例 如，硫酸钡)。可添加的那些固体还包括将促进组织再生或愈合的那些固 体，以及充当缓冲液、增强材料或孔隙度改性剂的那些固体。
如上所述，聚合物泡沫部件可包括增强部件。构造物可通过将适当的 聚合物溶液注入、倾倒或以其他方式放置到由模具和本公开的增强元件构 成的模具装置中来制造。模具装置可以在适当的浴槽或冷藏架上冷却，然 后冻干，从而得到增强的构造物。
在利用聚合物泡沫的实施方案中，在本公开中通篇提供的一种或多种 生物组分可在冻干步骤之前或之后添加。在形成聚合物泡沫部件的过程 中，控制聚合物-溶剂体系的冷冻速率可能是有利的。在冷冻步骤中形成的 孔隙形态的类型取决于诸如溶液热力学、冷冻速率、冷却到的温度、溶液 浓度以及是发生均质还是异质核化等因素。可调节聚合物纤维的取向以控 制孔取向。例如可通过控制在冷冻循环过程中诱导的温度梯度来定制聚合 物泡沫部件中的孔取向。控制纤维的取向可导致纤维取向的方向上的机械 性能的改善。
使用聚合物泡沫的构造物所需的一般处理步骤可包括选择制作聚合物 泡沫的适当材料。处理步骤可另外包括在使用时增强部件的材料的选择。 如果使用网状增强材料，则应选择合适的网格密度。此外，增强材料应在 模具中适当对齐，聚合物溶液应以适当的速率添加，并且优选地添加到以 适当角度倾斜的模具中以避免形成气泡，并且聚合物溶液必须冻干。
在利用聚合物泡沫中的网状增强材料的实施方案中，例如，增强网应 被选择为具有一定密度。也就是说，网状材料中的开孔不应太小，以致于 当泡沫材料及其开孔和孔壁穿透网孔时阻碍泡与增强网之间的适当粘结。 如果没有适当的粘结，分层结构的完整性可能会受到影响，使得结构变得 脆弱而难以处理。网格的密度可决定结构的机械强度。网格的密度可根据 组织修复物的期望用途而变化。此外，网中使用的编织类型可决定构造物的机械强度的方向性，以及增强材料的机械性能，例如弹性、刚度、爆裂 强度、缝合线保持强度和构造物的极限拉伸强度。作为非限制性示例，本 公开的基于泡沫的生物相容性构造物中的网状增强材料可被设计成在一个 方向上是刚性的，而在另一个方向上是弹性的，或者另选地，网状增强材 料可被制成各向同性的。
在利用聚合物泡沫中的网状增强材料的那些实施方案中，在增强泡沫 的冻干过程中，若干参数和工序可有助于制备具有期望完整性和机械性能 的植入物。例如，如果使用增强材料，当增强材料放置在模具中时使其基 本上保持平坦可能是有利的。为了确保适当的平整度，可以在将增强件 (例如，网)放入模具之前使用加热的压机将增强件压平。此外，如果增 强结构不是各向同性的，则可能期望通过标记构造物指示方向性，从而指 示这种各向异性。标记可通过将一个或多个指示物(例如，染色标记或染 色线)嵌入制造增强件内来实现。例如，指示物的方向或取向可以向外科 医生指示物理特性优异的植入物的尺寸。
在如上所述利用聚合物泡沫的实施方案中，在冻干之前将聚合物溶液 添加到模具中的方式可有助于形成具有足够的机械完整性的组织植入物。 假设将使用网状增强材料并且将其定位在两个薄(例如，大约0.75毫米) 垫片之间，则网可在模具的期望深度处以基本上平坦的取向定位。聚合物 溶液可以允许气泡从泡沫部件的层之间逸出的方式倾倒。模具可以期望的 角度倾斜，并且以受控的速率进行倾倒以充分防止气泡形成。多个变量将控制倾斜角度和倾倒速率。例如，模具应以大于约一度的角度倾斜以避免 气泡形成。另外，倾倒速率应足够慢，以使任何气泡能够从模具中逸出， 而不是被困在模具中。
在利用聚合物泡沫中的网状增强材料的那些实施方案中，网孔的密度 可以是在形成具有期望的机械性能的构造物时的重要因素。例如，可使用 低密度或开孔的针织网状材料。这种材料的一个示例是以商品名VICRYL 出售的乙交酯和丙交酯的90:10共聚物，其可购自Somerville,New Jersey的 Ethicon公司。一种示例性的低密度开孔针织网为Knitted VICRYL VKM- M，其也可购自Somerville,New Jersey的Ethicon公司。其他材料可包括但 不限于聚二氧六环酮以及丙交酯和乙交酯的95:5共聚物共混物。
在利用聚合物泡沫的实施方案中，可通过在聚合物泡沫溶液/浆液凝固 之前在其中放置杆来形成通孔。在形成聚合物泡沫之后，可移除杆。例 如，如果聚合物泡沫通过冻干制成，则在冷冻和真空干燥循环之后移除 杆。杆可具有任何期望的形状。
聚合物泡沫部件可以任选地包括由上述材料制成的一个或多个层。在 一个实施方案中，通过在材料中形成孔，泡沫部件可以与材料整合，然后 聚合物泡沫部件穿透材料中形成的孔并与材料互锁。在另一个实施方案 中，在两材料层中形成孔，并且将这两层放在一起以充分对齐孔。双层组 合可以放置在聚合物溶液或浆液中，并且聚合物泡沫可通过本文提供的方 法之一或本领域技术人员已知的其他方法形成。
在一些实施方案中，构造物可由膨胀介质形成，所述膨胀介质可有利 地在修复部位提供额外的压缩。这种构造物2910的一个非限制性示例在图 29A中示出，其中构造物是补片或支架(如下文更详细地描述)。例如， 构造物2910可由具有被两层2902a、2902b包围或夹在这两层之间的芯 2904的制造或编织网形成。两层2902a、2902b可被称为夹套。芯2904可 由各种能够膨胀的材料制成，例如装载有盐的有机硅、聚丙烯酸钠、聚丙 烯酰胺共聚物、聚氨酯以及其他吸收性聚合物和水凝胶，而夹套2902a、 2902b可以更加刚性，使得当芯在使用中膨胀时，芯可以压在夹套上。可用 于形成夹套2902a、2909b的非限制性示例性材料包括织物和细丝，例如聚 乙烯、聚丙烯、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚氨酯和丝绸。可 用于形成夹套2902a、2902b的其他非限制性示例性材料包括生物可吸收材 料，例如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚己内酯(PCL)、聚二氧六环酮 (PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、它们的共聚物或共混物。可与构造物结合 使用的一些材料包括但不限于在标题为“Joining Element”的美国专利 8,870,915中公开和提供的那些，该专利的内容全文以引用方式并入本文。 构造物2910可具有长度LP和厚度TP，如图29A所示，并且可包括至少一 个缝合线分支2911，以将构造物附连到一个或多个修复部位。在所示的示 例中，构造物2910包括与其相关联的四个缝合线分支2911、2912、2913、 2914。所述分支可由相同或不同的缝合线形成。
在使用中，如图29B所示，构造物2910可放置在修复部位2938a、 2938b之上，并且缝合线分支2911、2912、2913、2914可固定到相应的锚 定件2961、2962、2963、2964内。如同其他公开一样，与修复部位 2938a、2938b相关联的修复可以是本文中提供的或本领域技术人员已知的 任何类型的修复。构造物2910可使用缝合线、钉或用于相对于骨固定组织 的其他装置和部件进一步附连到修复2938a、2938b内侧的位置。如图所 示，缝合线2940a-2940c提供了固定。构造物2910可例如在安装之后暴露 于水溶液中，使得有机硅和盐填充的芯可以吸收流体，以使构造物基于构 造物2910的构型在至少一个维度上膨胀并且在至少一个其他维度上收缩。 在所示的示例中，膨胀导致构造物2910的厚度TP增加，同时在其长度LP上收缩和减小。安装构造物2910之后长度LP的减小可增加对软组织2930 的压缩力，以使组织与骨2950更均匀地接触，这至少部分地是因为用于固 定构造物2910的有限空间、构造物2910的构型以及附接部位的表面几何 形状而造成。本领域的技术人员将会理解，具有能够膨胀并且夹在层或夹 套之间的芯的构造物的构型可以与本文中提供的其他构造物构型一起使 用，包括不一定是补片或支架的那些，以便在修复部位提供额外的压缩 力。下面提供了组织增强补片和支架的进一步论述。
除非另外指明，否则任一种材料以及任一种用于形成材料的技术均可 以与本文中提供的任一构造物结合使用。这包括任何材料组合。类似地， 本发明所公开的制造技术通常可用于或适于形成本文中提供的各种构造 物。用于各种组织增强构造物的材料和制造技术的使用在本公开的实质 内。
组织增强构造物-组织增强补片
组织增强构造物也可以以补片或支架的形式出现，其可以与缝合线的 一个或多个分支相关联，以增加所述一个或多个分支的覆盖区并提供在其 上分布力的额外的表面区域，以及在本公开中通篇阐述的其他益处，例如 增强其他受损组织的愈合和/或为其他受损或退化的组织和/或肌腱提供本 体。补片可设置在缝合线上或甚至附接或联接到缝合线，而不是仅仅坐置 在手术缝合线的顶部上。此外，可将本补片递送至手术部位并使用本文所 述的缝合线穿线器穿到缝合线上，从而消除了对补片的每个边缘进行大量 缝合的需求。可使用多种不同的技术将所示的补片与缝合线相关联，包括 将缝线穿过补片和/或将缝线设置在支架的层之间。补片可设置在手术部位 附近，如上所述。下文还提供了制造支架或补片的方法，以及安装各种支 架和补片的方法。本文所公开的系统和方法允许快速、简单且经济实惠的 技术，以防止张紧缝合线对组织的损伤。类似于上文所述的其他构造物， 外科医生可以按需方式施加补片以形成用于修复的期望的缝合线覆盖区。 本领域技术人员将认识到，本文中提供的公开内容涉及组织增强块，例如 以非限制性示例的方式，用于形成组织增强块10、110、3010、3110、 310、410等构造物的材料可施加到下文论述的补片中。
在图30A和图30B中提供了具有补片或支架构型的组织增强构造物 2210的一个示例性实施方案。如图所示，组织增强补片2210具有矩形主 体，并且可设置在缝合线分支2212a、2212b上或以其他方式与所述缝合线 分支相关联。在所示实施方案中，补片2210包括孔或管腔2214a、2214b， 所述孔或管腔形成在主体中并且从最近侧端部2210p穿过其延伸到最远侧 端部2210d。孔2214a、2214b可用于例如接收缝合线分支2212a、2212b， 使得补片2210和分支2212a、2212b可彼此相关联。如图30B所示，补片 2210可使用缝合线穿线器2206a、2206b预先穿线。穿线器2206a、2206b 具有与穿线器206'类似的性质，并且也可以类似于穿线器206的方式或者 以本领域技术人员已知和/或可本公开得到的方式来构造。如图所示，补片 2210具有基本上等于宽度WP的长度LP，并且它还具有厚度TP。此外，厚 度TP可大于与组织增强补片2210相关联的细丝或缝合线例如缝合线分支 2212a的直径。
本领域技术人员将认识到，组织增强补片2210的长度LP、宽度WP和 厚度TP的尺寸以及孔2214a、2214b的直径可取决于各种因素，包括但不限 于与其相关联的细丝的大小、患者的解剖结构以及正在进行的手术类型。 用于组织增强补片2210的一些示例性非限制性尺寸在理解本公开时可能是 有用的。
在一些实施方案中，长度LP可以覆盖相当大的部分，可覆盖在组织中 形成的线迹与用于帮助固定组织的骨锚之间延伸的组织长度的几乎整个部 分。在一些实施方案中，长度LP和宽度WP可以大约在约10毫米至约50 毫米的范围内，并且厚度TP可以大约在约0.5毫米至约5毫米的范围内。 孔2214a、2214b的直径的尺寸也可取决于各种因素，包括但不限于要穿过 的分支的尺寸。在一些实施方案中，直径可以大约在约0.5毫米至约3毫米 的范围内。
本领域技术人员已知的多种技术可用于将补片2210与缝合线分支 2212a、2212b相关联。缝合线分支2212a、2212b可从补片2210的最近侧 端部2210p穿到最远侧端部2210d，而不穿过补片2210的主体，即，不穿 过限定孔2214a、2214b的侧壁。因此，补片2210可自由地沿着分支 2212a、2212b的长度无阻碍地或不受限制地穿过。在其他实施方案中，分 支2212a、2212b可一次或多次穿过主体，例如，类似于图1B所示的条带 或带10的实施方案，以进一步固定补片2210相对于分支2212a、2212b的 位置。在另外的其他实施方案中，分支2212a、2212b可通过穿过主体从最 近侧端部2210p穿过补片2210到达最远侧端部2210d，同时仅一次进入和 离开主体，例如当没有提供孔2214a、2214b时。当然，分支2212a、2212b不一定必须一直延伸到最近侧端部或最远侧端部2210p、2210d，而是可以 在其表面区域的某个其他位置处进入和/或离开补片2210。本领域技术人员 将认识到在不脱离本公开的实质的情况下补片2210可与分支2212a、2212b 相关联的多种其他方式。
组织增强补片2210可以在手术部位或身体外部用手穿过缝合线分支 2212a、2212b。或者，如图30B所示，可操作穿线器2206a、2206b以将缝 合线分支2212a、2212b与补片2210相关联，其操作类似于上述的穿线器 206或穿线器206'，并且因此包括近侧柄部部分2208a、2208b、中间细长 部分2207a、2207b和远侧缝合线接收端部2209a、2209b。因此，如通过使 中间细长部分2207a、2207b穿过管腔2214a、2214b所示，组织增强补片 2210可以与中间细长部分2207a、2207b相关联，并且分支2212a、2212b 可以联接到远侧缝合线接收端部2209a、2209b。近侧柄部部分2208a、 2208b可被抓持并从组织增强补片2210拉开，以将分支2212a、2212b推向 并进入补片2210。在补片2210成功地与分支2212a、2212b相关联之后，穿线器2206a、2206b可以与分支2212a、2212b和组织增强补片2210解除 关联，并且可被丢弃或重复使用。
与先前所述的组织增强条带相似，将组织增强补片2210与缝合线分支 2212a、2212b相关联增加了缝合线分支2212a、2212b的覆盖区，并且可允 许通过缝合线分支2212a、2212b施加到组织的力在大量表面积(即，补片 2210的表面积)上分布。组织增强补片2210的增加的分布力可导致软组织 上的压力峰值降低。在软组织由于受损或寿命而退化的情况下，增加组织 表面区域覆盖和降低压力可能导致组织擦伤的机会减少。此外，组织增强 补片2210的较大表面积可为新组织提供更大的支架以在修复时产生，以进 一步加强修复部位。由补片2210提供的更大的组织覆盖可以促进以其他方 式受损的组织的愈合，并且/或者为以其他方式受损或退化的组织和/或肌腱 提供本体。
制造组织增强构造物的方法-组织增强补片
组织增强补片2210可使用多种不同的技术来制造，这些技术中的一些 已在上文关于组织增强块10、110进行了讨论。在制造组织增强补片的一 个示例性实施方案中，如图30C至图30E所示，用于制作补片2210的材料 可采用本领域技术人员已知的技术来收获或采集。然后可使用上文所述的 任一技术来成形材料，例如关于条带10描述的那些或本领域技术人员根据 本公开已知的其他技术。可收获具有长度LP、宽度2WP、厚度1/2TP的材料 件。宽度2WP可以是补片2210的所得宽度WP的两倍，并且厚度1/2TP可以 是所得补片2210的厚度的一半。如图30D所示，材料件2220可具有第一 端部2220a和第二端部2220b，其间延伸宽度2WP。另选地，材料件2220 可具有任何形状。
一旦切出材料件2220，两个销2222A、2222b就可放置在材料的同一 侧上，分别与第一端部和第二端部2220A、2220B相距宽度2WP的1/4。两个 端部2220a、2220b可以折叠在相应的销2222a、2222b上，彼此接近并且随 后彼此附接，从而形成补片2210。如图30C和图30D所示，可将四排线迹 2224a-2224d缝合到折叠的补片中，使得它们基本上彼此平行。此外，第一 线迹和第四线迹2224a、2224d可以分别基本上平行于并靠近销2222a、 2222b定位。另外，线迹2224a、2224d可形成通过销2222a、2222b保持打 开的两个管腔2214a、2214b。在完成缝合之后，可移除销2222a、2222b， 留下补片2210，如图30E所示。另选地，不需要销来制造补片2210。第二 线迹和第三线迹2224b、2224c可以基本上平行于并靠近两个端部2220a、 2220b定位。进一步另选地，代替线迹，材料2220可通过使用胶水、胶原 结合剂、钉、光固化或本领域技术人员已知的并且贯穿本公开提供的用于 将软组织附接到软组织的其他技术来固定。在包括预先设置在补片2210中 的穿线器的实施方案中，穿线器2206a、2206b可以在附接两个端部 2220a、2220b之前或之后插入管腔2214a、2214b中。类似于在本文中提供 的其他构造物，补片2220可以在制造过程期间的任何合适时间点干燥以便 包装。
制造补片2210的另选方法可包括收获具有长度LP、宽度WP和厚度TP可被收获的材料件。材料件2220可具有第一端部2220a和第二端部 2220b，其间延伸宽度WP。第一销2222a可被插入或穿刺到靠近并平行于 第一端部2220a的材料2220中，以形成第一管腔2214a。第二销2222b可 被插入或穿刺到靠近并平行于第二端部2220b的材料2220中，以形成第二 管腔2214b。在另一个另选方案中，可使用取芯管代替销2222a、2222b， 如上文关于图26A至图26I所述。补片2210可由上文关于块10、110、 3010、3110、310和410提供的任何材料以及上文所述的任何其他构造物制 成。此外，补片2210可具有任何形状，包括矩形、梯形、卵形、圆形、正 方形、五边形、六边形、八边形等。
制造补片3320的另一个另选方法可包括使用并行制备隧道工位 3300，类似于图27A至图27M的隧道工位3200、3200′。如图31A所示， 平台3320可容纳材料3330的较大长度L。例如，如图31A所示，平台 3320可容纳两个补片构造物3310a、3310b。另选地，平台3320可以延伸 以容纳任何数量的构造物。类似于隧道工位3200的平台，平台3320可具 有多个半圆形浮雕，所述半圆形浮雕可与管腔形成工具3324a、3324b、 3324c、3324d对齐，并且平台3320可以是自居中的。
类似于图27A至图27M的隧道工位3200、3200′，隧道工位3300可包 括多个管腔形成工具3324a、3324b、3324c、3324d。在所示实施方案中， 管腔形成工具3324a，3324b形成第一工位3323a，并且管腔形成工具 3324c、3324d形成第二工位3323b。如图所示，管腔形成工具3324a、 3324b可彼此成角度地偏移，例如彼此以大约高达约30度偏移。在一个实 施方案中，管腔形成工具3324a，3324b可彼此以大约16度的角度彼此成 角度地偏移。第二工位3323b的管腔形成工具3324c、3324d可以类似地相 对于彼此偏移，或者另选地，可以不同的角度成角度地偏移。第二工位 3323b可设置在平台3320的与第一工位3323a的相对侧上，从而提供更容 易的平行管腔形成。在一个另选的实施方案中，管腔形成工具3324a、 3324b、3324c、3324d中的每一个可以彼此平行对齐。管腔形成工具 3324a、3324b、3324c、3324d可对齐，使得相应切割工具3322a、3322b、 3322c、3322d中的每一个可以朝向平台平移，以在材料3330中形成管腔 3314a、3314b、3314c、3314d。在所示的实施方案中，示出了两个管腔形 成工位3323a、3323b，但也可提供任何数量的管腔形成工位。
在管腔形成工具3324a、3324b、3324c、3324d中的每一个被致动并缩 回以在材料3330中形成管腔3314a、3314b、3314c、3314d之后，材料 3330可沿方向D推进，如图31A所示。然后，可通过冲头3190a-3190c或 者在本公开中通篇提供的或本领域技术人员已知的其他切割机构将单个构 造物3310a、3310b、3310c分开。所得的构造物3310a、3310b、3310c、3310d示于图31B和图31C中，其中所得补片3310a、3310b、3310c、 3310d具有大致梯形的形状。本领域技术人员将认识到，可根据本公开形成 任何数量的补片形状。例如，管腔形成工具3324a、3324b、3324c、3324d 可彼此平行，以形成具有平行管腔和矩形形状的补片。
使用方法-组织增强补片
安装组织增强补片2210的一个示例性方法示于图30F中。所示的方法 提供了固定到骨2250的一块软组织2230，例如旋转套。可使用单排或双排 修复物。一旦外科医生进入手术部位并且根据公认的外科技术(包括本文 中提供的那些)制备了组织、骨和组织增强补片，外科医生可根据公认的 外科技术进行组织修复(由于其位于补片2210下方而不可见)。如图30F 所示，从用于修复物中的锚定件(未示出)延伸的缝合线2212从修复物向 内侧安装到组织2230中，使得两个缝合线分支2212a、2212b从组织2230 伸出。
组织增强补片2210可使用在本公开中通篇提供的技术穿到缝合线分支 2212a、2212b上，并且随后沿着相应的缝合线分支2212a、2212b推进，直 到其靠近内侧线迹2242。在组织增强补片2210安装到缝合线分支2212a、 2212b上之后，每个缝合线分支2212a、2212b的自由端可被固定到主体 内。例如，每个缝合线分支2212a、2212b的自由端可通过侧排固定方式联 接到相应的锚定件2260a、2260b。然后可以收紧缝合线分支2212a、 2212b，以在锚定件2260a、2260b完全固定到骨2250中之前抵靠修复物固 定补片2210。
组织增强补片2210可以为缝合线分支2212a、2212b提供更大的覆盖 区，并且提供更大的表面积以将缝合线分支2212a、2212b的加载力分布到 软组织2230上。当患者从手术中愈合时，补片可重塑为肌腱样组织并与下 面的天然组织整合。软组织上的肌腱样组织的额外覆盖可增加软组织与骨 连接的强度并且可以防止进一步的损伤。
在图30G至图30I中提供了另一种安装组织增强补片2210'的示例性方 法，这次示出了使用双排修复物固定到骨2250'的一块软组织2230'，例如 旋转套。一旦外科医生进入手术部位并且根据公认的外科技术(包括本文 中提供的那些)制备了组织、骨和组织增强补片，外科医生可将第一内侧 锚定件和第二内侧锚定件2260a'、2260b'安装在骨2250'中。第一内侧锚定 件和第二内侧锚定件2260a'、2260b'具有与其相关联的缝合线2212'、2216'。如图30G所示，缝合线2212'和2216'可具有从相应的锚定件2260a' 和2260b'延伸的缝合线分支2212a'、2212b'和2216a'、2216b'，其中分支例 如使用一个或多个内侧针脚2242a'、2242b'穿过组织2230'。
补片2210'可具有与补片2210类似的特性，并且可使用贯穿本公开提 供的技术穿到缝合线分支2212a'、2216a'上。的补片2210'可随后在方向D1上沿着相应的缝合线分支2212a'、2216a'推进，如图30H所示，直到其靠近 内侧线迹2242a'、2242b'。在将补片2210'安装在缝合线分支2212a'、2216a' 上之后，可将每个缝合线分支2212b'、2216b'的自由端以X或交叉构型放置 在补片2210'之上，如图30I所示。然后，缝合线分支2212a'、2216b'可被安 装到侧向锚定件2262a'中，并且缝合线分支2212b'、2216a'可以侧排固定方 式安装到侧向锚定件2262b'中。然后可以收紧缝合线分支2212a'、2212b'、 2216a'、2216b'，以在侧向锚定件2262a'、2262b'完全固定到骨2250'中之前 将软组织2230'固定到骨2250'上。上文关于使用补片2210的方法描述的相 同益处同样适用于使用补片2210'的该实施方案。此外，缝合线构型的交叉 性质为将组织2230'相对于骨2250'保持在期望位置提供了额外的稳定性。
安装组织增强补片2210”的另一个示例性实施方案示于图30J至图30L 中，并且可以与上文关于图30F至图30I描述的单排或双排修复物一起使 用。所示的补片2210”已根据贯穿本公开提供的技术被穿到缝合线分支 2212a”、2216a”上。所示的方法形成了可塌缩套环2212l”、2216l”以及设置 在补片2210”的远侧端部2210d”上的相关联的结2270a”、2270b”。可塌缩套 环2212l”、2216l”以及相关联的结2270a”、2270b”可在缝合线分支穿过补片 2210”之后形成在相应的缝合线分支2212a”、2216a”上。在一个示例性实施 方案中，结可以是例如滑结、八字结或指状捕集器，以及其他结类型。结 2270a”、2270b”可大于相关联的管腔，缝合线分支2212a”、2212b”穿过所述 管腔，使得结2270a”、2270b”不能被拉动穿过。结2270a”、2270b”可以在 补片2210”沿方向D1推进直到它靠近软组织2230”之后形成。
在形成套环2212l”、2216l”之后，缝合线分支2216b”可被引导穿过套环 2212l”，并且缝合线分支2212b”可被引导穿过套环2216l”，如图30K所 示。一旦缝合线分支2212b”、2216b”穿过缝合线套环2212l”、2216l”，缝合 线分支有利地维持期望的构型。然后，缝合线分支2212a”、2216b”可被安 装到侧向锚定件2262a”中，并且缝合线分支2212b”、2216a”可以侧排固定 方式安装到侧向锚定件2262b”中。此时，可塌缩套环2212l”、2216l”可通过 在缝合线分支2212a”、2216a”上施加力而塌缩，从而将缝合线分支 2212b”、2216b”固定为如图30K和图30L所示的X或交叉构型。然后可以 收紧缝合线分支2212a”、2212b”、2216a”、2216b”，以在侧向锚定件 2262a”、2262b”完全固定到骨2250”中之前将软组织2230”固定到骨2250” 上。结2270a”、2270b”和套环2212l”、2216l”的一个益处是可防止补片 2210”朝向锚定件2262a”、2262b”侧向滑动并相对于骨2250”和2230”固定。 通过使套环2212l”、2216l”围绕缝合线分支2212a”、2212b”、2216a”、 2216b”塌缩，可防止补片2210”相对于缝合线分支2212a”、2212b”、 2216a”、2216b”无意滑动。套环和结可有利地施加到本文中提供的任何构造 物上，以防止侧向滑动并在植入后保持构造物，包括但不限于组织增强块 和组织增强补片。
组织增强构造物-附加的组织增强补片、其使用方法和制造方法
具有补片或支架构型的组织增强构造物2310的另一个示例性实施方案 示于图32A中。如图所示，组织增强补片2310具有矩形形状的主体，并且 在性质和构造上与组织增强补片2210大致相似。补片2310的不同之处在 于，其包括从最近侧端部2310p穿过延伸到最远侧端部2310d的附加管腔 2314a-2314d，以在其中具有穿线器2306a-2306d，并因此在操作穿线器 2306a-2306d之后具有缝合线分支2312a、2312b、2316a、2316b。任选地， 可以不使用穿线器2306a-2306d，并且缝合线分支2312a、2312b、2316a、 2316b可以使用本文中提供的或本领域技术人员已知的任何技术与补片 2310相关联。如图32A所示，管腔2314a、2314d可以基本上平行于补片 2310的在最近侧端部表面2310p与最远侧端部表面2310d之间延伸的侧 面，并且管腔2314b、2314c可形成大致X形或交叉构型。当在所示的实施 方案中穿线器2306a和2306b与补片2310相关联时，或者在本文所示的具 有带有与其相关联的两个穿线器的补片的其他实施方案中，第一穿线器 2306a的中间部分2307a可设置在比补片的第二相对侧面2310b更靠近补片 2310的第一侧面2310a的位置处，并且第二穿线器2306b的中间部分2307b 可设置在比第一侧面2310a更靠近第二侧面2310b的位置处。当穿线器 2306c和2306d也与补片2310相关联时，第三穿线器的中间部分2307c可 相对于补片2310对角设置，使得第三穿线器2306c的远侧接收端部2309c 靠近第一穿线器2306a的远侧接收端部2309a，而第三穿线器2306c的近侧 柄部2308c靠近第二穿线器2306b的近侧柄部2308b，并且第四穿线器的中 间部分2307d可相对于补片2310对角设置，使得第四穿线器2306d的远侧 接收端部2309d靠近第二穿线器2306b的远侧接收端部2309b，而第四穿线 器2306d的近侧柄部2308d靠近第一穿线器2306a的近侧柄部2308a。
本领域技术人员将认识到，在其中多个穿线器与构造物结合使用的任 何实施方案中，穿线器的近侧端部和远侧端部的位置可以与所示实施方案 不同，这至少部分取决于正在执行的手术的类型、用于执行手术的部件以 及用户的偏好。因此，在任何所示的实施方案中，可在其他实施方案中拨 动穿线器的近侧端部和远侧端部的位置。此外，在所示实施方案的任一实 施方案中，在使用穿线器将缝合线与组织增强构造物相关联之前，任何穿线器相对于组织增强构造物的位置被认为是预安装构型，并且在穿线器被 用于将缝合线与组织增强构造物相关联并随后移除之后，这样的构型被认 为是安装后构型。
如图所示，补片2310具有基本上等于宽度WP′的长度LP′，并且它还 具有厚度TP′。此外，厚度TP′可大于与组织增强补片2310相关联的细丝或 缝合线例如缝合线分支2312a的直径。在其他实施方案中，缝合线分支 2312a、2312b、2316a、2316b可延伸穿过管腔2314a-2314d，而不一定使用 穿线器设置在管腔2314a-2314d中。分支2312a、2312b、2316a、2316b可 以关于穿线器2306a-2306d的位置示出和描述的相同混合平行和交叉构型延 伸。
本领域技术人员将认识到，组织增强补片2310的长度LP′、宽度WP′ 和厚度TP′的尺寸以及孔2314a-2314d的直径可取决于各种因素，包括但不 限于与其相关联的细丝的大小、患者的解剖结构以及正在进行的手术类 型。另选地，补片2310可具有任何其他形状(例如，矩形、梯形、卵形、 圆形、正方形、五边形、六边形、八边形等)，并且管腔2314a-2314d可遵 循任何路径(例如，它们可遵循边缘)。上文提供的补片2210的示例性、 非限制性尺寸也可适用于补片2310的大小，并且理解其他尺寸是可能的。 同样，本领域技术人员已知的多种技术可用于将补片2310与缝合线分支 2312a、2312b、2316a、2316b相关联，并且上文关于补片2210所述的技术 可适于与补片2310结合使用。因此，根据本公开，本领域技术人员将理解 如何操作穿线器2306a-2306d，以将缝合线分支2312a、2312b、2316a、 2316b与补片2310相关联。
在图32B至图32E中提供了安装补片2310的一种示例性方法。所示的 方法提供了固定到骨2350的一块软组织2330，例如旋转套。可使用单排或 双排修复物。一旦外科医生进入手术部位并且根据公认的外科技术(包括 本文中提供的那些)制备了组织、骨和组织增强补片，外科医生可根据公 认的外科技术进行组织2330的单排修复2340a、2340b。另选地，可对组织 2330进行一次修复，或者可完成多于两次的修复。如图32C所示，第一缝 合线2312可从修复物2340a、2340b向内侧插入组织2330中，使得两个缝 合线分支2312a、2312b从组织2230伸出，并且同样，第二缝合线2316可 从修复物2340a、2340b向内侧插入组织2330中，使得两个缝合线分支 2316a、2316b从组织2230伸出。在所示的实施方案中，缝合线2312、 2316分别使用褥式缝合线迹2342a、2342b插入组织2330中，但也可以使 用其他线迹。
如图32D所示，使用贯穿本公开提供的技术，例如操作穿线器2306a- 2306d，将缝合线分支2312a、2312b、2316a、2316b分别穿入管腔2314a- 2314d中，并且可以使补片2310沿着相应的缝合线分支2312a、2312b、 2316a、2316b推进，直到近侧端部2310p靠近内侧线迹2342a、2342b。在 将补片2310安装到缝合线分支2312a、2312b、2316a、2316b上之后，每个缝合线分支2312a、2316b的自由端可被固定到主体内。例如，如图32E所 示，每个缝合线分支2312a、2316b和2312b、2316a的自由端可分别以侧排 固定方式联接到侧向锚定件2362a和2362b。然后可以收紧缝合线分支 2312a、2312b、2316a、2316b，以在侧向锚定件2360a、2360b完全固定到 骨2350中之前抵靠修复物2340固定补片2310。
在图32F至图32H中提供了另一种安装组织增强补片2310'的示例性方 法，这次示出了使用双排修复物固定到骨2350'的一块软组织2330'，例如 旋转套。一旦外科医生进入手术部位并且根据公认的外科技术(包括本文 中提供的那些)制备了组织、骨和补片，外科医生可将第一内侧锚定件和 第二内侧锚定件2360a'、2360b'安装在骨2350'中。第一内侧锚定件和第二 内侧锚定件2360a'、2360b'具有与其相关联的缝合线2312'、2316'。如图32F所示，缝合线2312'和2316'可具有从相应的锚定件2360a'和2360b'延伸 的缝合线分支2312a'、2312b'和2316a'、2316b'，其中分支例如使用一个或 多个内侧针脚2342a'、2342b'穿过组织2330'。
补片2310'可具有与补片2310类似的特性，并且可使用贯穿本公开提 供的技术穿到缝合线分支2312a'、2312b'、2316a'、2316b'上。补片2310'可 随后沿着缝合线分支2312a'、2312b'、2316a'、2316b'推进，直到近侧端部 2310p'靠近内侧线迹2342a'、2342b'，如图32G和图32H所示。在补片 2310'安装到缝合线分支2312a'、2312b'、2316a'、2316b'上之后，缝合线分 支2312a'、2316b'和2312b'、2316a'中的每一个的自由端可以侧排固定方式 安装到相应的侧向锚定件2362a'和2362b'。然后可以收紧缝合线分支 2312a'、2312b'、2316a'、2316b'，以在侧向锚定件2360a'、2360b'完全固定 到骨2350'中之前抵靠修复物2340'固定补片2310'。上文关于使用补片2210' 的方法描述的相同益处同样适用于使用补片2310和2310'的实施方案，包 括由缝合线构型的交叉性质得到的益处。根据本公开，这两个实施方案的 附加益处对于本领域技术人员来说也将是显而易见的。
补片2310可使用多种不同的技术来制造，这些技术中的一些已在上文 至少关于组织增强块10、110和其他构造物进行了讨论。补片2310以及因 此补片2310'可由上文关于组织增强块10、110、3010、3110、310和410 提供的任何材料和/或上文所述的其他构造物制成。在制作补片的一个示例 性实施方案中，如图32I和图32J所示，用于制作补片2310的材料可采用 与上文关于补片2210所述相同的技术来收获或采集。如图32I所示，材料 件2320可具有第一端部2320a和第二端部2320b，其间延伸宽度2WP′。另 选地，材料件2320可具有任何形状。
一旦切出材料件2320，两个端部2320a、2320b可以分别在与第一端部 和第二端部2320a、2320b相距宽度2WP′的约1/4上折叠，并且彼此靠近并随 后彼此附接，从而形成补片2310。如图32J所示，补片2310被缝合在一起 以形成折叠补片。执行缝合2324a-2324d，使得两个平行管腔2314a、2314b 与X形管腔2314c、2314d组合形成。第一线迹2324a可以是基本上V形 的，其两端位于补片2130的最远侧端部2310d处，并且V形的顶点指向补 片2130的最近侧端部2310p。第二线迹2324b可以是基本上V形的，其两 端位于补片2130的最远侧端部2310p处，并且V形的顶点指向补片2130 的最近侧端部2310d。第三线迹和第四线迹2324c、2324d可以是基本上三 角形的形状，并且可以基本上是彼此的镜像以限定管腔2314a、2314d。另 选地，销可沿着管腔2314a-2314d将要定位的位置放置，然后补片2310可 缝合在一起以制造补片2310。一旦制成补片，可移除销。进一步另选地， 代替线迹，材料2320可通过使用胶水、胶原结合剂、钉、光固化或本领域 技术人员已知的以及贯穿本公开提供的用于将软组织附接到软组织的其他 技术而固定到其自身上。
在包括预先设置在补片2310中的穿线器的实施方案中，穿线器2306a- 2306d可以在附接两个端部2320a、2320b之前或之后插入管腔2314a-2314d 中。补片2320可以在制造过程期间的任何合适时间点干燥以便包装。用于 根据本公开形成补片2310的其他另选方案包括但不限于收获材料件并使用 销穿刺或刺穿它以形成管腔2314a-2314d，如至少关于图30C至图30E所 述，和/或使用取芯装置或管来形成管腔2314a-2314d，如至少关于图26A至图26I所述。
补片和缝合线的更多构型在本公开的范围内。构型可通过对贯穿本申 请提供并论述的各种参数或变量进行调整而得到。可改变以提供各种构型 的一些参数或变量包括：(1)用于形成补片的层数(例如，一层、两层)； (2)第一组缝合线分支相对于彼此和补片的取向(例如，以分支不相交的方 式穿过补片，以分支彼此相交的方式穿过补片)；(3)第二组缝合线分支相 对于补片的位置(例如，在补片顶部，穿过补片)；(4)第二组缝合线分支 相对于彼此和补片的取向(例如，以分支不相交的方式穿过补片，以分支 彼此相交的方式穿过补片)；(5)使第一组缝合线分支包括一个或多个“线 迹”，在本文中称为“套环”和“凹凸部”，以相对于至少一个缝合线分 支固定补片；(6)第二组缝合线是否设置在形成于补片中的管腔中；(7)是否 提供附加的缝合线(例如，内侧中心缝合线、侧向中心缝合线)；以及(8)第一组缝合线分支相对于第二组缝合线分支的位置(例如，第二组缝合线 分支的内侧、第二组缝合线分支的外侧)。
图33A至图33E中示出了一些补片构型的小样本，其示出了上面列出 的参数或变量的选项。一些构型在帮助递送补片以及/或者帮助将补片附接 到软组织方面可比其他构型更好。本领域技术人员将理解，可以混合并匹 配各种参数以获得大量的构型，其中许多未在本文中明确示出，但是基于 对变量和构造物中的每一个提供的理解可更一般地推导出如本申请中所公 开的。为了帮助理解与上面列出的参数相关联的一些选项，下面用示出的 有限数量的示例性构型更详细地讨论每个参数。然而，可以预期的是，本 公开内容涵盖与本公开中提供的许多不同补片构型结合的参数的每个离散 组合。另外，将类似的参考标号用于图33A至图33E中所示的每个实例， 因为在各种构型(例如，补片、缝合线和锚定件)中使用相同材料的参数 是可互换的。
可更改以实现各种补片构型的一个参数是形成每个补片的层数。例 如，每个补片可包括具有在单层中形成的管腔的单材料层，该管腔用于放 置穿过其中的缝合线分支，如图26D至图26F、图30A、图30B和图31A 至图31C所示。单层可包括面向组织的表面或组织接合表面(在本文中也 称为补片3410的底侧3410d)以及与面向组织的表面相对的第二表面(例 如，在图33A至图33E中可见的表面)，在本文中也被称为补片3410的顶 侧3410p。另选地，每个补片可包括缝合在一起以形成单个补片的材料的两 个或更多个层，其中在两个或更多个层之间形成用于放置穿过其中的缝合 线分支的管腔，如图32A至图32J所示。当使用第二层时，每个层包括面 向组织的表面和与面向组织的表面相对的第二表面。在这样的实施方案 中，补片的面向组织的表面由补片的底部或更远侧的面向组织的表面形 成，并且补片的与面向组织的表面相对的第二表面由补片的顶部或更近侧 的第二表面形成。即使在包括多个层的补片中，也可以在单层中形成管 腔。在补片包括两个层的实施方案中，缝合可形成如参考图32A至图32J 所述的管腔。为了简单起见，在下面的讨论中将提及第一组缝合线分支 3412、3414和第二组缝合线分支3416、3418，但是也可使用单个组。如上 所述，在使用两个材料层的实施方案中，各层可由不同材料形成以提供各 种优点，包括但不限于：补片构型的总体厚度可不受生物来源的限制，可 控制细胞活性水平(例如，面向组织的一侧上的高度组织整合层和相对侧 上的粘附阻隔层)，并且可改变各层之间的其他材料特性(例如，韧性、 生物/合成、厚/薄、高/低孔隙度等)。
如图33A所示，两个倒置的褥式缝合线迹3440a、3440b可形成于软组 织中，在任何修复物的内侧(所述修复物未示出)。更具体地，第一缝合 线3411a可用于形成第一倒置褥式缝合线迹3440a，并且第二缝合线3411b 可用于形成第二倒置褥式缝合线迹3440b。第一褥式缝合线迹3440a可产生 缝合线分支3412和从其延伸的缝合线分支3416，并且第二褥式缝合线迹 3440b可产生缝合线分支3414和从其延伸的缝合线分支3418。仅为了讨论 的目的，缝合线分支3412和3414被定义为第一组缝合线分支，并且缝合 线分支3416和3418被定义为第二组缝合线分支。为了简单起见，图33A 至图33E中所示的每个实施方案示出了两个褥式缝合线迹，因此对于每个 图不再重复讨论。
此外，如每个实施方案中所示，第一组缝合线分支中的缝合线分支 3412、3414大致穿过补片3410。这可包括其中缝合线分支3412、3414穿 过补片3410延伸补片的整个长度(即，从内侧边缘3410M到相对的外侧边 缘3410L)的构型，或者其中缝合线分支3412、3414穿过补片3410延伸长 度的一部分的构型。通常，缝合线分支3412、3414沿着基本上在内侧边缘 和相对的外侧边缘3410M、3410L之间延伸的长度延伸。例如，如图33D 所示，缝合线分支3412、3414不延伸补片3410的整个长度，但延伸该长 度的相当大部分。该长度的相当大部分可以是长度的至少约50％，或者另 选地长度的至少约75％，或者进一步另选地长度的至少约90％。
当缝合线分支3412、3414和缝合线分支3416、3418穿过补片时，它 们通过引导缝合线分支的末端穿过补片3410的一部分、在其上方和/或在其 下方而穿过。在所示实施方案中被描述为穿过补片的末端可被认为是外侧 末端，因为该端部是被朝向外侧边缘3410L并朝向所示锚定件3460a、 3460b传递的端部。当外侧末端被描述为联接到锚定件时，本领域技术人员 将认识到，缝合线分支本身的外侧末端不必附接到锚定件，因为当将缝合 线与锚定件关联时，例如由于将缝合线系到锚定件上，末端可延伸超出锚 定件一定距离。因此，缝合线分支的外侧末端附接或以其他方式联接到锚 定件的描述不要求缝合线本身的最末端直接接触或直接联接到锚定件。相 反，它只是表明本领域技术人员根据本公开将理解的该分支的某些部分在 形成补片缝合线构型是所述外侧末端时被认为是系统的末端。此外，如图 所示，锚定件3460a、3460b设置于在补片3410的内侧和外侧3410M、3410L之间延伸的中心纵向轴线3410c的相对侧上。一般来讲，当各种缝合 线分支的外侧末端与锚定件相关联时，外侧末端可被描述为彼此靠近。本 领域技术人员将认识到，即使外侧末端与支架同一侧上的不同锚定件相关 联，并且/或者与位于支架的同一侧上的一个或多个其他夹具(包括但不限 于骨、组织和医疗植入物)相关联，但是根据本公开，缝合线分支在该侧 上的外侧末端仍然可被描述为彼此靠近。
可改变以实现各种补片构型的第二参数涉及第一组缝合线分支相对于 彼此和补片的取向。例如，第一组缝合线分支3412、3414中的每一个可以 使得分支不彼此相交的方式从内侧边缘3410M到外侧边缘3410L跨越补片 3410设置，如图33A所示。在所示实施方案中，分支3412、3414基本上 平行于补片3410的相应外侧边缘3410S、3410T延伸，并设置在中央纵向 轴线3410c的分开的一半上。当分支3412、3414在边缘上延伸时，该构型 可提供边缘3410S、3410T的附加固定。本领域的技术人员将认识到，分支 3412、3414可以许多其他方式相对于彼此和补片3410取向而不会使它们相 交。例如，第一组缝合线分支3412、3414可以使得分支基本上笔直地延伸 跨越补片3410并因此基本上平行于彼此的方式从内侧边缘3410M到外侧边 缘3410L跨越补片3410设置。以这种方式构造的分支的示例至少在图30A至图30L中示出(例如，分支2212a和2212b，分支2212a'和2216a'，以及 分支2212a”和2216a”)。
在进一步的另选方案中，第一组缝合线分支3412、3414可以使得分支 确实彼此相交的方式从内侧边缘3410M到外侧边缘3410L跨越补片3410 设置。例如，分支3412、3414可跨越补片3410设置以形成“X”构型或形 状，如图30I的分支2212b'和2216b'，图32A至图32E的分支2312b、 2316b，图32F至图32H的分支2312b'、2316b'，以及图33B的分支3416 和3418(其被描述为第二组分支，但是为了大致示出相交构型而被参 考)。这种构型可在构造物的更大面积上提供更分散的压缩。本领域的技 术人员将认识到，分支3412、3414可以许多其他方式相对于彼此和补片 3410取向，同时仍然彼此相交。另外，就分支3412、3414被描述为跨越补 片设置的程度而言，它们可以延伸跨越补片的顶表面、穿过补片(例如， 穿过设置在两层之间的单层)或者跨越补片的顶表面和穿过补片两者的组 合。另外，分支3412、3414不必以类似的方式取向。例如，分支3412可 基本上平行于外侧边缘3410S延伸，或者基本上笔直地延伸跨越补片 3410，其中分支3412保持在中心纵向轴线3410c的一侧上，而分支3414更 对角地延伸使得它横过中心纵向轴线3410c。
可改变以实现各种补片构型的第三参数涉及第二组缝合线分支相对于 补片的位置。例如，第二组缝合线分支3416、3418可设置为在它们从内侧 边缘3410M延伸到外侧边缘3410L时穿过该补片，类似于图32A至图32J 的分支2312b和2316b以及分支2312b'和2316b'的取向。有利的是，当至少 一个缝合线分支被设置成穿过补片时，补片在安装后可以更安全。另选 地，可以将第二组缝合线分支3416、3418设置在补片3410的顶表面上 方，类似于图30A至图30L的分支2212b和2216b、分支2212b'和2216b'以 及分支2212b”和2216b”的取向。在一些情况下，任何第二分支的一些部分 可延伸穿过补片，而一些其他部分在补片的顶部延伸，并且任何分支的该 参数的构型不必与任何其他分支相同。
可改变以实现各种补片构型的第四参数涉及第二组缝合线分支相对于 彼此和补片的取向。例如，第二组缝合线分支3416、3418中的每一个可以 使得分支不彼此相交的方式或者以使得分支确实相交的方式从内侧边缘 3410M到外侧边缘3410L跨越补片3410设置。这种构型可能性类似于上面 关于第二参数讨论的构型可能性，该第二参数针对第一组缝合线分支相对 于彼此和补片的取向。另外，在一些情况下，第二缝合线分支3416、3418可不在补片3410上方或穿过其延伸，而是可在补片3410周围和/或附近延 伸。第一缝合线分支3412、3414也可以如下方式构造，其中它们的至少一 部分围绕补片3410和/或邻近其延伸，而不是在补片的顶部上或穿过补片延 伸。
作为非限制性示例，图33A示出了其中第二组分支3416、3418不相交 而是围绕补片3410并邻近其延伸的实施方案；因此，分支3416、3418不 在补片3410上方或穿过其延伸。作为进一步的非限制性示例，图33C和图 33E各自示出了其中第二组分支3416、3418不相交而是在补片3410的顶部 上延伸的实施方案。如图33D所示，可以跨越在内侧边缘3410M和外侧边 缘3410L之间延伸的长度组合各种取向。例如，如图所示，分支3416、 3418不相交，但是分支相对于补片3410的取向随着分支在内侧边缘3410M 和外侧边缘3410L之间延伸而改变。更具体地，如图所示，分支3416、3418中每一个的第一部分3416p1、3418p1围绕补片3410和/或邻近其延 伸，分支3416、3418中每一个的第二部分3416p2、3418p2在补片3410的 顶部上延伸，并且分支3416、3418中每一个的第三部分3416p3、3418p3延 伸穿过补片3410。第一组缝合线分支3412、3414的取向在其长度上同样可 具有不同的构型。
另一方面，图33B提供了第二组缝合线分支3416、3418确实相交的实 施方案。如图所示，分支3416、3418跨越补片3410(如图所示，穿过补 片)设置，以形成“X”构型或形状，如图30I的分支2212b和2216b'，图 32A至图32E的分支2312b、2316b，以及图32F至图32H的分支2312b'、 2316b'。“X”构型可在构造物的更大面积上提供更分散的压缩。本领域的 技术人员将认识到，分支3416、3418可以许多其他方式相对于彼此和补片 3410取向，同时仍然彼此相交。此外，虽然在图33B所示的实施方案中分 支3416、3418延伸穿过补片3410，它们也可延伸跨越补片的顶表面和/或 围绕或邻近补片或其任何组合。类似地，延伸穿过补片的分支可延伸穿过 单层和/或设置在两层之间。
可改变以实现各种补片构型的第五参数涉及结合第一组缝合线分支将 一个或多个“线迹”包括在内。如在本公开中所述的，这些“线迹”可被 称为“套环”，如关于图33C所示和所述，以及“凹凸部”，如关于图 33D所示和所述。如下面更详细描述的，用于套环和凹凸部的线迹都涉及 使缝合线分支的末端穿过补片的至少一部分(例如，穿过补片的最近侧表面)然后穿过补片的外侧边缘。套环可涉及缝合线分支穿过在内侧边缘和 外侧边缘之间延伸的补片的整个长度，而凹凸部可涉及缝合线分支穿过长 度的一部分，该一部分不一定是整个长度(尽管它可以是长度的相当大部 分)。套环和凹凸部用于帮助相对于至少一个缝合线分支固定补片。
如图33C所示，可通过使缝合线分支3412从补片3410的面向软组织 3430的底侧3410d穿过到达补片3410的顶侧3410p靠近内侧边缘3410M 的位置3408a，形成套环线迹或套环3444a。位置3408a可以是预成型的管 腔，或者它可以是在将缝合线分支3412推进穿过补片3410时形成的管 腔，例如因为补片3410的材料被编织成使得分支3412可穿过它。补片3410可包括从内侧边缘3410M延伸到外侧边缘3410L的至少一个侧向管腔 3407a、3407b。另选地，管腔3407a、3407b可不被预成型或存在，并且可 以替代地仅仅是补片3410内细丝可穿过的位置例如在两层之间，或者穿过 具有有利于使材料穿过其中的材料的单层。缝合线3412然后可被向内侧穿 以在内侧边缘3410M处进入管腔3407a并且穿过管腔延伸到外侧边缘 3410L。一旦将张力施加到套环3444a并使套环与补片3410接触，则可将 缝合线分支3412相对于补片3410固定，使得补片3410在植入后不会沿着 缝合线3412漂移。套环3444a还可在补片安装期间提供额外的稳定性。该 过程可针对缝合线分支3414重复以形成第二套环线迹或套环3444b。套环 3444a、3444b可在体内形成，或者另选地可在使用下文所述的补片递送系 统将补片引入手术部位之前形成。然后可使用贯穿本公开提供的技术将每 个缝合线分支3412、3416和3414、3418的自由端(在本文中也称为外侧 末端)固定在体内。例如，如图33C所示，每个缝合线分支3412、3416和 3414、3418的自由端可分别以侧排固定方式联接到侧向锚定件3460a和 3460b。然后可以收紧缝合线分支3412、3414、3416、3418，以在侧向锚定 件3460a、3460b完全固定在骨3450中之前抵靠修复物固定补片3410。
另选地，代替套环，第一组缝合线分支3412、3414的缝合线分支 3412可用于形成凹凸部。如图33D所示，可通过使缝合线分支3412从补 片3410的底侧3410d穿过到达补片3410的顶侧3410p靠近内侧边缘 3410M的位置3408a，形成凹凸部线迹或凹凸部3446a，然后在将缝合线分 支3412从顶侧3410p朝向底侧3410d传递回到补片3410中之前，将缝合线 分支3412朝向外边缘3410S推进。然后可将缝合线分支3412朝向外侧 3410L推进。在所示的实施方案中，使缝合线分支3412穿过从内侧边缘 3410M延伸到外侧边缘3410L的侧向管腔3407a。另选地，管腔3407a和/ 或其所示的配对管腔3407b可不被预成型或存在，并且可以替代地仅仅是 补片3410内细丝可穿过的位置例如在两层之间，或者穿过具有有利于使材料穿过其中的材料的单层。与图33C中的实施方案一样，位置3408a可以 是预成型的管腔，或者它可以是在将缝合线分支3412推进穿过补片3410 时形成的管腔，例如因为补片3410的材料被编织成使得分支3412可穿过 它。如图所示，分支3412的延伸穿过补片3410的部分延伸了在内侧边缘 3410M和外侧边缘3410L之间延伸的分支长度的相当大部分，但并非整个 长度。
当形成凹凸部3446a时，缝合线3412可至少部分地基于补片3410的 大小和补片和缝合线组合的所需构型而被朝向外边缘3410S推进任何所需 的距离。作为非限制性示例，在一些实施方案中，凹凸部3446a可基本上 垂直于中心纵向轴线3410c延伸，并且可具有大约距离位置3408a约1.0毫 米至约5.0毫米的长度。一旦将张力施加到凹凸部3446a并使凹凸部3446a 与补片3410接触，便可将缝合线分支3412相对于补片3410固定，使得补 片3410在植入后不会沿着缝合线分支3412漂移。凹凸部3446a还可在补片 安装期间提供额外的稳定性。第二凹凸部线迹3446b可与第二分支3414一 起形成。凹凸部线迹3446a、3446b可在体内形成，或者另选地可在使用下 文所述的补片递送系统将补片3410引入手术部位之前形成。另选地，第一 组缝合线3412、3414的两条缝合线可利用不同的线迹与补片3410相关联，或者不需要额外的线迹。此外，在一些情况下，可使用套环和凹凸部 的组合。
可改变以实现各种补片构型的第六参数涉及第二组缝合线分支是否设 置在形成于补片中的管腔中，或者另选地，是否穿过第一组缝合线分支穿 过的补片部分。这种构型的一个图示在图33D中示出。如图所示，第二组 缝合线分支3416、3418可与第一组缝合线分支中缝合线分支3412、3414 的一个一起引入到补片3410的相应管腔3407a、3407b中。这发生在补片 3410的内侧边缘3410M的外侧的位置3409a、3409b处。第二组的这种构 型可提供补片在前后方向上的进一步固定。本领域技术人员将认识到，第 二组或第一组缝合线分支设置在补片3410内的位置可在不脱离本公开的精 神的情况下改变。
可改变以实现各种补片构型的第七参数是包括额外的缝合线诸如中央 内侧缝合线或中央外侧缝合线，以在距管腔的离散位置处提供额外的补片 固定。例如，如图33E所示，一个或多个中央内侧倒置的褥式缝合线迹 3470可在补片3410内侧的软组织3430中形成。在所示实施方案中，线迹 3470与第一和第二褥式缝合线迹3440a、3440b大致共线，但是在不脱离本 公开的精神的情况下，其他构型、位置和线迹数也是可能的。在一些情况 下，中央内侧倒置的褥式缝合线迹3470可与补片3410的中心大致对齐， 诸如所示实施方案。中央内侧线迹3470可产生从其延伸的缝合线分支3472a、3472b。根据本文提供的技术，缝合线分支3472a、3472b可设置在 缝合线补片3410的近侧面3410p上并分别用缝合锚3460a、3460b固定。
另选地，或者除了中央内侧倒置的褥式缝合线迹3470之外，中央外侧 褥式缝合线迹3474可在补片的外侧半部中的位置处预先装载到补片上。另 选地，中央外侧褥式缝合线迹3474可在体内形成于补片3410中。中央外 侧褥式缝合线迹3474可大致与补片3410的中心对齐。像内侧倒置的褥式 缝合线迹一样，多种不同的构型、位置和线迹数是可能的，并且在所示实 施方案中，倒置的褥式缝合线迹3474产生从补片3410延伸的缝合线分支 3476a、3476b。在所示实施方案中，缝合线分支3476a、3746b设置在缝合 线补片3410的近侧面3410p上并且另外固定在缝合锚3460a、3460b中。中 央内侧线迹和中央外侧线迹都可提供补片对软组织的额外压缩以帮助愈 合。虽然图33E中所示的补片3410示出了相同实施方案中的中央内侧褥式 缝合线迹和中央外侧褥式缝合线迹，但在其他实施方案中，仅可提供一个 或者不提供。此外，在不脱离本公开的精神的情况下，额外的线迹的其他 位置也是可能的。
可改变以实现各种补片构型的第八参数是第一组缝合线分支相对于第 二组缝合线分支的位置。更具体地，该参数涉及第一组缝合线分支的分支 是设置在第二组缝合分支的分支的内侧还是外侧，其中外部代表离中央纵 向轴线3410c更远。在图33A和图33D所示的实施方案中，第一组缝合线 分支设置在第二组缝合线分支的内侧，而在图33B、图33C和图33E所示 的实施方案中，第一组缝合线分支设置在第二组缝合线分支的外侧。更具 体地参考图33D，第一组缝合线分支设置在第二组缝合线分支的内侧，直 到它们在位置3409a处会聚，在该位置它们基本上对齐。因此，第一组缝 合线分支相对于第二组缝合线分支的取向可在内侧边缘3410M和外侧边缘 3410L之间改变，包括具有在另一组缝合线分支内侧的一些部分和在另一 组缝合线分支外侧的一些部分。此外，本领域技术人员将认识到，不需要 将该组分支的每个分支设置在相同的方面，这意味着第一组分支的一些分 支可设置在第二组分支的一个或多个分支内侧，并且同样地，第一组分支 的一些分支可以相同的补片构型设置在第二组分支的一个或多个分支的外 侧。
值得注意的是，在不脱离本公开的精神的情况下，上述参数或变量的 绝大多数可在一个或多个补片构型中混合并匹配。因此，存在可由本公开 产生的多种不同构型。使用术语“绝大多数”是因为本领域技术人员将认 识到，根据这些参数中的一些参数的值，一些其他参数可能不可调，并且 鉴于本公开和技术人员的知识，本领域技术人员将认识到这一点。图33A 至图33E表示意图基于本公开中确定的八个参数来说明各种构型的可能构 型的小样本。每个所示构型可与各种手术结合使用。图33C代表一个特别 有用的构型，因为它提供了由套环3444a、3444b提供的稳定性，并提供了 这样的构型，其中第一组分支设置成大致笔直地穿过补片3410以提供对边 缘3410S、3410T的额外固定。此外，该构型还特别有用，因为第二组分支 在补片3410上大致笔直地(相对于以“X”构型或形状交叉)设置，以帮 助补片的内移并且易于张紧分支，四个分支减少了不期望的“线切奶酪” 的可能性，并且该构型不包括额外的线迹等，使得其比包括额外的线迹的 一些选项更容易和/或更快地进行。
图34A和图34B示出了具有补片或支架构型的组织增强构造物2410 的又一个示例性实施方案。如图所示，补片2410具有矩形主体，其具有大 致圆角。另选地，补片2410可具有任何形状，例如圆形。补片2410可设 置在缝合线2412、2416上或以其他方式与其相关联。如图所示，补片2410 具有基本上等于宽度WP″的长度LP″，并且它还具有厚度TP″。
本领域技术人员将认识到，增强补片2410的长度LP″、宽度WP″、厚 度TP″的尺寸可取决于各种因素，包括但不限于与其相关联的细丝的大 小、患者的解剖结构以及正在进行的手术类型。上文提供的补片2210的示 例性、非限制性尺寸也可适用于补片2410的大小，并且理解其他尺寸是可 能的。同样地，可使用本领域技术人员已知的多种技术来将增强补片2410 与缝合线2412、2416相关联。然而，图34A和图34B示出了使用缝合线穿 线器2406a、2406b将补片2410与缝合线2412、2416相关联的一个示例性 方法。
如图34A和图34B所示，缝合线分支2412、2416分别在补片的内侧 位置2411a、2411b处穿到补片2410，以将缝合线2412、2416相对于补片 2410固定在预安装构型中。在所示实施方案中，内侧位置2411a、2411b大 致位于补片2410的相对侧2410a、2410b之间的中间，但是其他位置也是 可能的。缝合线2412和2416可被缝合或以其他方式穿到补片2410上，使 得两个缝合线分支2412a、2412b和2416a、2416b分别从补片2410的近侧 表面延伸。缝合线分支2412a和2416a可各自具有第一部分，该第一部分包 括具有延伸穿过其中的管腔2472a和2472b的中空自锁机构2470a和 2470b。在所示实施方案中，自锁机构2470a、2740b是类似指状捕集器的 构型，但是也可使用本文提供的或本领域技术人员根据本公开已知的其他 自锁机构。
自锁机构2470a和2470b各自的长度可小于在补片2410的侧面2410a 和相应的线迹2411a和2411b之间延伸的距离。缝合线穿线器2406a、 2406b可被插入穿过相应的自锁机构2470a、2470b，使得近侧柄部部分 2408a、2408b位于相应内侧位置2411a、2411b附近，并且远侧缝合线接收 端部2409a、2409b位置比侧面2410b更靠近侧面2410a。缝合线分支2412a、2416a可具有从自锁机构2470a、2740b延伸的相应导尾2413a、 2413b。如图所示，每个缝合线2412、2416的导尾2413a、2413b可在比侧 面2410b更靠近侧面2410a的位置处从补片2410的近侧2410p穿到远侧 2410d。此外，如图所示，缝合线分支2412b、2416b在比侧面2410a更靠 近侧面2410b的位置处从补片2410的近侧2410p穿到远侧2410d，从而形 成拖尾。本领域技术人员将认识到在不脱离本公开的精神的情况下补片 2410可与缝合线2412、2416相关联的多种其他方式。
图34C至图34J提供了一种安装组织增强补片2410的示例性方法，以 帮助使用单排修复物2432将一块软组织2430(例如，旋转套)固定到骨 2450。与本文提供的许多其他方法一样，补片2410和相关技术也可用于其 他类型的修复物，诸如双排修复物。一旦外科医生进入手术部位并且组 织、骨和组织增强补片已经根据公认的外科手段(包括本文提供的那些外 科手段)准备好时，如图34C所示，组织2430可使用联接到插入骨2450 中的锚定件2404的缝合线2403来固定到骨2450。虽然示出了一条缝合线 2403和一个锚定件2404，但是可以使用多条缝合线和多个锚定件将组织 2430相对于骨2450有效地固定。此外，在所示实施方案中，由于所示的视 角，仅与穿线器和缝合线中的一个相关联的部件是可见的，但是本领域技 术人员将理解，另一个穿线器和缝合线可以类似的方式操作。为了便于描 述，尽管只有一个可见，但可以参考两个部件。
一旦组织2430已经固定到骨2450，则可将导尾2413a、2413b缝合到 组织中修复物的内侧，如图34D所示。在所示实施方案中，使用例如褥式 缝合线迹2442a将导尾2413a、2413b穿入组织2430中并从该组织退回。如 图34E所示，导尾2413a可联接到缝合线穿线器2406a的缝合线接收端部 2409a，并且缝合线穿线器2406a随后可如本公开中所提供的那样操作，以 将导尾2413a推进到自锁机构2470a的管腔2472a中。关于导尾2413b可采 取类似的动作，使得它被置于自锁机构2470b的管腔2472b中，但是，如 上所述，这在所示的视角中是不可见的。在尾部2413a、2413b的远侧端部 已经穿过相应的自锁机构2470a、2740b使得远侧端部对于用户可见并且能 够被用户抓住之后，如图34F所示，穿线器2406a、2406b可从尾部 2413a、2413b断开连接并且被处置和/或准备以备将来使用。在所示实施方 案中，自锁机构2470a、2470b可以起作用，使得相应导尾2413a、2413b仅 能够沿一个方向推进，或者可以任选地进行可选择性地锁定。
如图34G所示，操作者可将力FP施加到导尾2413a、2413b以将补片 2410朝向褥式缝合线迹2442a推进。更具体地，当将力FP施加到导尾 2413a时，由自锁机构2470a限定的套环2415a塌缩，如由图34H中所产生 的构型所示。当将力FP施加到导尾2413b时发生类似的结果。
当修复物2432已被补片2410覆盖时，补片2410处于安装位置，如图 34H所示。更具体地，所示的安装构型显示，补片2410的侧面2410a靠近 褥式缝合线迹2442a。因此，当补片2410的侧面2410b联接到身体中的位 置时，补片2410能够如图所示地弯曲并且更安全地保护组织2430并与其 整合。这是因为补片2410可拉伸以提供更紧密的贴合。补片2410与缝合线2412、2416一起作为单个连续缝合线或带一起操作，这可比使用多条缝 合线更好地分担负荷。本领域技术人员将认识到，补片2410的其他长度、 内侧线迹2411a、2411b的其他位置以及自锁机构2472a、2742b的远侧末端 的其他位置等因素可以根据本公开进行调整以实现其他安装构型。另选 地，补片2410可位于修复物2432的内侧或给定手术所需的任何其他位 置。
可使用任何数量的用于将补片2410的侧面2410b的位置固定在体内的 技术，包括本文提供的那些技术。在所示实施方案中，在将补片2410安装 到组织2430上之后，在图34I和图34J中，导尾2413a和拖尾2412b联接 到锚定件2460a，并且导尾2413b和拖尾2416b联接到锚定件2460b。然后 可以收紧导尾2413a、2413b和拖尾2412b、2416b，以在锚定件2460a、2460b完全固定在骨2450中之前抵靠修复物固定补片2410。一旦补片2410 被固定在身体内，补片2410一般不会挠曲过多或移动，使得补片2410可 以本申请通篇关于增强构造物一般所述的方式来保护和愈合。另选地，拖 尾2412b、2416b均可在靠近锚定件2406a、2406b的位置处固定到补片 2410，以允许补片在组织上拉伸。
在另选的方法中，导尾2413b和拖尾2412a可联接到锚定件2460a，并 且导尾2413a和拖尾2416b可联接到锚定件2460b，如图34K所示。这种构 型提供了交叉图案，当讨论交叉图案时可提供如上所述的益处。在又一个 另选实施方案中，导尾2413a、2413b可分别靠近它们离开自锁机构 2470a、2470b的位置被切割，使得仅拖尾2412b、2416b被分别固定到锚定 件2406a、2406b中。这是因为在某些自锁机构的构型中，诸如所示的类似 指状捕集器的构型中，允许拖尾2412b、2416b承载负荷。鉴于本公开，本 领域技术人员将进一步认识到，可根据柔性补片2410调整各种缝合线大小 和构型以帮助分担负荷。
组织增强补片2410可使用多种不同的技术来制造，这些技术已经在上 文关于组织增强构造物(包括但不限于组织增强补片2210、2310)进行了 讨论。此外，补片2410可由上文关于补片2210、2310提供的任何材料制 成，包括促进愈合和组织生长的材料，例如胶原。因此，当患者从手术中 愈合时，补片可重塑为肌腱样组织并与下面的天然组织整合。软组织上的 肌腱样组织的额外覆盖可增加软组织与骨连接的强度并且可以防止进一步 的损伤。
图35A至35D示出了具有补片或支架构型的组织增强构造物2510的 另一个示例性实施方案。补片2510具有与补片2410的形状和大小相似的 形状和大小，并且可设置在缝合线2512a、2512b、2516a、2516b上或以其 他方式与所述缝合线相关联。贯穿本公开提供的多种技术可用于将补片 2510与缝合线2512a、2512b、2516a、2516b联接或以其他方式相关联。如 图35A所示，缝合线2512a、2516a分别在补片的内侧位置2511a，2511b 处被穿到补片2510，以将缝合线2512a、2516a相对于补片2510固定。内 侧位置2511a、2511b可类似于补片2410的可比较的内侧位置2411a、2411b，并且因此可产生一些与上述相同的益处。缝合线2512a、2516a可 被缝合或以其他方式固定到补片2510上，使得缝合线2512a、2516a从补片2510的近侧表面延伸。缝合线2512a、2516a的第一部分可各自包括中空自 锁机构2570a、2570b，其具有延伸穿过其中的管腔2572a、2572b。在所示 实施方案中，自锁机构2570a、2570b是类似指状捕集器的构型，但是也可 使用本文提供的或本领域技术人员根据本公开已知的其他自锁机构。
自锁机构2570a、2570b的长度可小于在补片2510的侧面2510a与相 应的内侧位置2511a、2511b之间延伸的距离。缝合线穿线器2506a、2506b 可被插入穿过自锁机构2570a、2572b的相应管腔2572a、2572b，并且可以 与上述缝合线穿线器2406a、2406b类似的方式构造。缝合线2512a、2516a 可包括导尾2513a、2513b，如图所示，其可分别从自锁机构2570a、2570b 延伸。如图35A和图35B所示，导尾2513a、2513b在靠近补片2510的侧 面2510a的位置处从补片2510的近侧2510p穿到远侧2510d。
与其中拖尾是用于形成自锁机构和导尾的细丝的一部分的组织增强构 造物2410的前述实施方案不同，组织增强构造物2510的拖尾是独立的细 丝，而不是用于形成自锁机构2570a、2570b或导尾2513a、2513b的细丝的 一部分。如图所示，缝合线2512b是在靠近补片2510的侧面2510b的位置 处包括褥式缝合线迹的拖尾，并且缝合线2516b是在同样靠近侧面2510b 的位置处包括简单线迹的拖尾。更具体地，拖尾2512b和2516b中的每一 个从补片2510的近侧2510p传递到补片2510的远侧2510d。通过提供独立 的导尾和拖尾，用户可对构造物2510进行附加控制，这是因为尾部可以独 立操作。它可以例如增强在任一端部2510a、2510b处发生的构造物2510 的拉伸。值得注意的是，该实施方案示出了缝合线可与组织增强构造物相 关联的一些非限制性方式，并且因此在其他实施方案中，两个拖尾2512b、 2516b可使用类似的线迹。本领域技术人员将认识到在不脱离本公开的精神 的情况下补片2510可与缝合线2512a、2512b、2516a、2516b相关联的各种 其他方式。
如图35C和图35D所示的通过安装构型安装组织增强补片2510的方 法可类似于上面关于补片2410所述的方法，并且安装构型示出为不包括产 生其的步骤。如图所示，补片2510的内侧位置2511a、2511b靠近组织 2530的边缘，并且边缘2510b设置为通过联接并紧固到其上的拖尾2512b、2516b而靠近锚定件2560a、2560b。另选地，补片2510可位于修 复物的内侧或手术所需的任何其他位置。
图36A至图36I示出了具有补片或支架构型的组织增强构造物2610的 又一个示例性实施方案。补片2610具有与补片2410和2510的形状和大小 相似的形状和大小，并且可设置在缝合线2612、2616上或以其他方式与所 述缝合线相关联。贯穿本公开提供的多种技术可用于将补片2610与缝合线 2612、2616联接或以其他方式相关联。如图36A所示，缝合线分支2612、 2616分别在补片2610的内侧位置2611a、2611b处被穿到补片中，以将缝 合线2612、2616相对于补片2610固定。内侧位置2611a、2611b可类似于 补片2410的可比较的内侧位置2411a、2411b，并且因此可产生一些与上述 相同的益处。
缝合线2612可被缝合或以其他方式固定到补片2610上，使得两个缝 合线分支2612a、2612b从补片2610的近侧表面2610p延伸。每个缝合线分 支2612a和2612b可具有第一部分，该第一部分包括分别具有延伸穿过其 中的管腔2672a、2672b的中空自锁机构2670a、2670b。在所示实施方案 中，自锁机构2670a、2670b是类似指状捕集器的构型，但是也可使用本文 提供的或本领域技术人员根据本公开已知的其他自锁机构。
自锁机构2670a、2670b的长度可小于在补片2610的相应侧面2610a、 2610b(如图所示)和内侧位置2611a之间延伸的距离。缝合线穿线器 2606a、2606b可被插入穿过自锁机构2670a、2672b的相应管腔2672a、 2672b，并且可以与上述缝合线穿线器2406a、2406b类似的方式构造。缝 合线分支2612a、2612b可包括导尾2613a、2613b，如图所示，其可分别从 自锁机构2670a、2670b延伸。如图36A和图36B所示，导尾2613a、 2613b在靠近补片2610的相应侧面2610a、2610b的位置处从补片2610的 近侧2610p穿到远侧2610d。
缝合线2616可以与缝合线2612基本相同的方式缝合或以其他方式固 定到补片2610上，并且因此包括与缝合线分支2616a、2616b相关联的自 锁机构2670c、2670d，其中自锁机构2670c、2670d分别具有从其延伸的导 尾2613c、2613d。如图36A所示，所得补片2610可关于第一轴线A1和第 二轴线A2对称。本领域技术人员将认识到在不脱离本公开的精神的情况下 补片2610可与缝合线2612、2616相关联的多种其他方式。
图36C至图36I提供了一种安装组织增强补片2610的示例性方法，以 帮助使用单排修复物将一块软组织2630(例如，旋转套)固定到骨2650。 与本文提供的许多其他方法一样，补片2610和相关技术也可用于其他类型 的修复物，诸如双排修复物。一旦外科医生进入手术部位并且组织、骨和 组织增强补片已经根据公认的外科手段(包括本文提供的那些外科手段) 准备好时，如图36C所示，组织2630可使用联接到插入骨2650中的锚定 件2604的缝合线2603来固定到骨2650。虽然示出了一条缝合线2603和一 个锚定件2604，但是可以使用多条缝合线和多个锚定件将组织2630相对于 骨2650有效地固定。此外，在所示实施方案中，由于所示的视角，仅与缝 合线中的一个相关联的部件是可见的，但是本领域技术人员将理解，其他 缝合线和相关部件可以类似的方式操作。
一旦组织2630已经固定到骨2650，则可将导尾2613a、2613c缝合到 组织中修复物的内侧，如图36C所示。如图所示，使用例如褥式缝合线迹 2642a将导尾2613a穿入组织2630中并从该组织退回。然后，导尾2613a 可联接到缝合线穿线器2606a的远侧缝合线接收端部2609a，并且缝合线穿 线器2606a随后可如本公开中所提供的那样操作，以将导尾2613a推进到自 锁机构2670a的管腔2672a中，从而形成套环2615a。在尾部2613a的远侧 端部已经穿过相应的自锁机构2670a使得远侧端部对于用户可见并且能够 被用户抓住之后，如图36D所示，穿线器2606a可从尾部2613a断开连接 并且被处置和/或准备以备将来使用。在所示实施方案中，自锁机构2670a 可以起作用，使得导尾2613a仅能够沿一个方向推进，或者可以任选地进 行可选择性地锁定。导尾2613c可类似地结合穿线器2606c穿过自锁机构2670c。
锚定件2660a可被插入到骨2650中，从修复锚定件2604侧向地偏 移，具有可塌缩套环2662a和与其相关联的张紧尾部2664a。张紧尾部 2664a可用于使可塌缩套环2662a朝向锚定件2660a塌缩。导尾2613c可类 似地穿过自锁机构2670c，并且第二侧向锚定件2660b(图36I)和可塌缩 套环(不可见)可类似地安装到骨2650中。
如图36E和图36F所示，拖尾2613b可以通过可塌缩套环2662a成环 并且随后联接到缝合线穿线器2606b的远侧缝合线接收端部2609b。缝合线 穿线器2606b可随后如本公开中所提供的那样操作，以将拖尾2613b推进 到自锁机构2670b的管腔2672b中，从而形成套环2615b。在尾部2613b的 远侧端部已经穿过自锁机构2670b使得远侧端部对于用户可见并且能够被 用户抓住之后，如图36F所示，穿线器2606b可从尾部2613b断开连接并 且被处置和/或准备以备将来使用。在所示实施方案中，自锁机构2670b可 以起作用，使得导尾2613b仅能够沿一个方向推进，或者可以任选地进行 可选择性地锁定。导尾2613d可类似地结合穿线器2606d穿过自锁机构 2670d。
如图36G所示，可塌缩套环2662a可朝向锚定件2660a塌缩，由此使 套环2615b的一部分朝向锚定件2660a。拖尾2613d可以类似地通过与锚定 件2660b相关联的可塌缩套环(未示出)成环，以使该可塌缩套环的一部 分朝向锚定件2660b，如至少在图36I中看到的那样。
如图36H所示，操作者可向导尾2613a、拖尾2613b、导尾2613c和拖 尾2613d施加力FP，以将补片2610朝向修复物推进。当修复物已被补片 2610覆盖时，类似于上文关于补片2410所述的安装构型，并且从套环 2615a-2615d中去除松弛部分时，补片2610处于安装位置，如图36H所 示。因此，对补片2610和相关部件的定位的调整也可以与关于补片2410 所述的类似的方式来实现。在补片2610已经安装到组织2630上之后，如 图36H和图36I中所示，从自锁机构2670a-2670d延伸出的尾部2613a- 2613d的多余部分可被切割以移除多余材料。
组织增强补片递送工具
辅助组织增强构造物的递送和缝合管理的工具可降低本公开中也提供 的手术涉及的复杂性和时间。上文提供了一些这样的工具，包括穿线器和 安装工具200'。本部分中的公开内容集中于可与补片或支架结合使用的一 些递送工具，但是本领域技术人员将认识到在不脱离本公开的精神的情况 下，有多少本文提供的不同构造物可结合各种递送工具和系统使用。换句 话讲，仅仅因为下文提供的公开内容主要说明了与补片或支架结合使用的 递送工具，所以其他组织增强构造物也可与所提供的性质的递送工具结合 使用，即使技术人员的一些修改对于适应不同的构型是可取的和/或必需 的。鉴于本公开和技术人员的知识，这些修改将是可能的。如图所示的用 于递送支架的工具包括构造物管理折叠卡(图37A至图37E)、构造物管 理释放筒(图38A至图38E)、构造物管理可解构盒(图39A至图39F)、被构造成安装到插管的构造物管理盒(图40)，以及构造物递送 插入工具(图41A至图41E和图42A至图42C)。
在图37A至图37E中示出了构造物管理折叠卡的一个示例性实施方 案。如图37A所示，构造物管理折叠卡3520可以固定或以其他方式保持具 有设置在补片中的穿线器3509a-3509d的补片或支架3510，以用于植入手 术部位。卡3520可包括底部补片固定部分3524和顶部翼片3522。如沿着 折痕3526所示，顶部翼片3522可以折叠在底部部分3524上以在运输期间 保护补片3510和穿线器3509a-3509d。尽管在所示实施方案中，卡3520利 用具有折痕的折叠构型来保护补片，但是可在不脱离本公开的精神的情况 下使用保护补片的卡的许多其他构型，包括为本文提供的实施方案或可从 其得到的其他实施方案。例如，底部部分3524和顶部翼片3522可以是使 用本领域技术人员已知的任何数量的技术联接在一起的独立件。卡3520可 由包括塑料、纸板和金属的任何合适材料形成。
还提供了用于将细丝与补片3510相关联的多个穿线器。穿线器可包括 突出部或柄部3508a-3508d、穿过其附接的细丝3507a-3507d以及在细丝的 端部处的套环3506a-3506d。例如，缝合线分支可与套环相关联，并且用户 可通过抓住突出部拉动细丝并进而拉动套环和与其相关联的缝合线分支穿 过补片。在一些实施方案中，穿线器3509a-3509d可设置成以使得缝合线分 支3512a、3514a能够在补片3510的内侧边缘3510M处形成套环3540a、 3540b(如图33C所示的套环3440a、3440b)的方式穿过补片3510。对于 该构造物，任何数量的补片穿线器构型和补片细丝构型都是可能的，并且 在所示实施方案中，第一穿线器3509a的细丝3507a大致平行于补片3510 的第一外侧边缘3510a设置在补片3510中，并且第二穿线器3510b的细丝 3507b以相对于细丝3510a成大约45度的角度设置在补片3510中。第三和 第四穿线器3510c、3510d及其相关联的细丝3507c、3507d以与所示相似的 方式设置成靠近补片的第二外侧边缘3510b。
在使用中，如图37B至图37E所示，一旦外科医生例如通过插管3590 进入手术部位，并且手术部位已经根据公认的外科手段准备好时，则缝合 线分支3512a、3512b、3514a、3514b可通过插管3590被带到患者体外。卡 的顶部翼片3522可展开以暴露补片3510和缝合线穿线器3509a-3509d。如 上所述，可通过如下方式形成套环3540a：首先将缝合线分支3512a插入穿 过第二穿线器3509b，并沿着从补片3510的远侧3510d到近侧3510p的方 向P1牵拉穿线器，如图37B所示。然后，缝合线分支3512a可被设置成穿 过第一穿线器3509a并且沿着方向P2被推进穿过从补片的内侧边缘3510M 到补片的外侧边缘3510L的管腔(未示出)，如图37C所示。
如图37D所示，顶部翼片3522可从卡3520移除并且卡3520可被翻转 以提供到穿线器3509c、3509d的通路。在所示实施方案中，通路首先被限 制在前两个穿线器3509a、3509b，以防止用户无意地将缝合线分支3512a 与穿线器3509c、3509d相关联。另选地，卡3520可不包括顶部翼片 3522，从而同时提供到所有穿线器3509a-3509d的通路。在所示实施方案 中，例如通过沿着折痕提供穿孔使翼片3522沿着折痕分离，但是也可使用 本领域技术人员已知的用于将卡或纸的一部分与另一部分分离的许多技 术。缝合线3514a可使用穿线器3509c、3509d穿过补片3510，以使用为缝 合线3512a提供的技术形成第二套环3540b。一旦缝合线分支3512a、3514a 已被穿入补片3510中，如图37E所示，则根据公认的外科手段(包括本文 提供的那些外科手段)，补片3510可从底部部分3524移除并且可被引入手术部位以完成修复。当将补片构造物引入手术部位时，可形成缝合线分 支3512a、3514a中的松弛部分。缝合线分支3512a、3512b和3514a、 3514b分别是单根缝合线的一部分，其可通过倒置的褥式缝合线迹(未示 出)置于软组织中。套环线迹3540a、3540b可相对于补片固定相应的缝合 线分支3512a、3514b。因此，当缝合线滑过褥式缝合线迹时，在每对缝合 线分支3512b、3514a中的一个上施加力F可从该对分支3512a、3514a的另 一个去除松弛部分。因此，通过在两个自由缝合线分支3512b、3514b上施 加力F以将松弛部分拉出手术部位，可减小未示出的松弛部分。在另选的 实施方案中，穿线器3509a-3509d可设置成以许多其他构型(包括但不限于 以上提供的那些构型)穿过补片3510，以形成任何上述构型(例如，形成 凹凸部而不是套环)。此外，虽然示出了补片3510，但任何构造物都可以 有利地与关于图37A至图37E描述的性质的构造物管理卡一起使用。构造 物管理折叠卡3520可在使用之后处理或如本文所提供的那样再利用。
在图38A至图38D中示出了构造物管理释放筒的一个示例性实施方 案。如图所示，构造物管理释放筒3620可以固定或以其他方式保持具有设 置在补片中的穿线器3609a、3609b的补片或支架3610，以用于植入手术部 位。筒3620可通过使用用于暴露补片3610的释放机构3660来可释放地固 定补片3610及其相关联的穿线器3609a、3609b。释放机构3660可有利地 防止在用户准备好插入构造物3610之前释放构造物3610。在所示实施方案 中，筒3620包括两个穿线器3609a、3609b，其被构造成将缝合线分支 3612a、3612b穿过该构造物。例如，单个穿线器3609a可用于将单个缝合 线分支3612a穿入补片中。穿线器3609a可具有设置在筒3620的第一侧 3620a上的3608a柄部和在第三侧3620c上离开的缝合线接收端部3607a。 穿线器3609a的中间部分可设置在筒3620的轨道3624a中。类似于图33C 的套环，迹线3624a可限定用于在缝合线分支3612a被设置成穿过补片 3610时用于形成套环的路径。另选地，单个穿线器或多于两个穿线器可设 置成穿过补片3610。如在所示实施方案中所示，第二穿线器3610b可类似 地具有设置在筒的第一侧3620a处的柄部3608b和在第四侧3620d上离开的 缝合线接收端部3607b。第二穿线器3609b可设置在第二轨道3624b中。
释放机构3660可靠近第二侧3620b设置，该第二侧可与第一侧3610a 相对。释放机构3660通常可包括释放按钮3662和保持特征结构3664a、 3664b。如图38C所示，释放按钮3662和保持特征结构3664可以是可被致 动以在近侧/远侧方向D上移动的一体件。在一个实施方案中，如图38C所 示，保持特征结构3664a、3664b可以是J形或钩形的以将穿线器或缝合线 分支保持在筒中。例如，保持特征结构3664a、3664b的远侧端部3665a、 3665b可以处于锁定构型，被设置成抵靠筒的远侧3620d，使得缝合线分支 3612a由筒3620保持。在致动释放按钮3662后，保持特征结构3664a、 3664b的远侧端部3665a、3665b可从远侧3620d偏移以允许释放缝合线分 支。释放按钮3662可设置在筒的近侧3620p上，并且保持特征结构3664a、3664b可设置在筒的远侧3620d上。保持特征结构3664a、3644b可 通过保持穿线器3609a、3609b或缝合线分支3612a、3612b而将补片3610 保持在筒中，直到操作者准备好安装补片3610。图38D中示出了另选的释 放机构3660′并且可包括可枢转释放按钮3662′，其可沿方向D′挠曲从而释 放以虚线显示的缝合线分支3612a。筒3620′可包括近侧部分3620p′，该近 侧部分具有大约10度的牵引力以帮助在释放期间引导缝合线3612a′。另选的筒3620′还可包括可防止意外释放的悬伸部3666′。
在使用中，可通过使用贯穿本公开提供的技术在相应穿线器3609a、 3609b的柄部3608a、3608b上施加力而将第一缝合线分支和第二缝合线分 支3612a、3612b穿到补片3610上。一旦第一缝合线分支和第二缝合线分 支3612a、3612b例如通过形成套环(未示出)而被穿到补片3610中，则 分支3612a、3612b可通过保持特征结构3664a、3664b被保持在筒3620中。然后用户可启动释放按钮3662以使保持特征结构3664a、3664b与筒 3620脱离接合，从而释放套环并进而释放补片3610。补片3610和缝合线 分支3612a、3612b随后可被推进到手术部位中，并且可使用贯穿本公开提 供的技术或本领域技术人员已知的其他技术来完成软组织修复。
图38E和图38F示出了类似于图38A至图38D的筒3620的另选构造 物递送盒3720。类似于筒3620，筒3720可保持补片3710和穿线器，如图 所示，两个穿线器3709a、3709b设置在穿线轨道3724a、3724b中。在释放 机构3660、3660′的另选方案中，筒由底部部分3720a和顶部补片保持部分 3720b组成。一旦使用贯穿本公开提供的技术或本领域技术人员根据本公开 已知的其他技术将缝合线分支(未示出)穿入补片3710中，则可将筒的顶 部补片保持部分3720a从底部保持部分3720b移除，以从筒3720释放补片 3710和缝合线分支，如图38F所示。例如，在一些实施方案中，手指保持 部3780可设置在顶部部分3720a上以向用户提供用于从底部部分3720b释 放顶部部分3720a的手段。可使用用于将一个部件附接到另一个部件的任 何数量的构型来将顶部部分3720a可释放地联接到底部部分3720b，包括但 不限于任何数量的凸凹配合元件。例如，顶部部分3720a可包括在远侧表 面上的保持唇缘(未示出)，其可以保持底部部分3720b。另选地，顶部部 分3720a和底部部分3720b可通过过盈配合可释放地联接。补片3710和缝 合线分支随后可被推进到手术部位中，并且可使用贯穿本公开提供的技术 来完成软组织修复。
结合图37A至图38F的递送工具所提供的穿线器以及在本公开的其他 地方提供的穿线器可具有多种不同的构型。图38G和图38H提供了一个非 限制性的示例性实施方案。如图所示，穿线器3809具有与包括缝合线接收 端部3808的中间部分3810相关联的柄部3807。中间部分3810可由尼龙的 柔性股线或其他柔性材料和耐用材料制成。在一些情况下，中间部分3810 可由具有第一半部3810a和第二半部3810b的双折线形成。柄部部分可具 有符合人体工程学设计的任何形状，以帮助用户从相关构造物中移除穿线 器3809。柄部可包括可横跨柄部3807延伸的多个脊3830a-3830c，以为用 户提供额外的抓握。另选地，柄部3807可包括任何数量的脊或其他表面特 征结构以增强用户对柄部的抓握。在所示实施方案中，柄部部分3807具有 从第一侧3807a延伸到第二侧3807b的三个管腔3804a-3804c。如图38H所示，第二侧3807b上的管腔3804a-3804c的开口3806a-3806c可形成于凹陷 部3830中。如图所示，管腔和开口有助于使中间部分3810以及进而缝合 线接收端部3808与柄部部分3807相关联。此外，柄部可包括在第一管腔 和第二管腔3804a、3804b之间形成的凹口3832，用于保持中间部分 3810。
为了制造穿线器3809，中间部分3810的自由端3810f可从柄部3807 的第一侧3807a穿过第一管腔3804a到达柄部的第二侧3807b。然后可将中 间部分3810从柄部的第二侧3807b穿入第二管腔3804b中，从而形成第一 套环3812a。自由端3810f然后可穿过第二管腔3804b到达柄部的第一侧 3807a，经过第一端部3807a进入第三管腔3804c，直至到达柄部的第二侧 3807b。然后中间部分的自由端3810f可穿过第一套环3812a。可将张力施 加到中间部分3810的缝合线接收端部3808，以收紧中间部分3810的穿过 柄部3807的部分，直到松弛部分已被移除。当松弛部分已被移除时，中间 部分的自由端3810f可被锁定在凹口3832中的适当位置。中间部分3810的 设置在柄部3807的第二侧3807b上的部分在松弛部分被移除之后可完全设 置在凹陷部中。第一套环3812a和自由端3810f的锁定部分可设置在凹口3830中，而不需要任何额外的结或保持特征结构。有利的是，穿线器3809 的中间部分3810可在磨损后被容易地更换。
在图39A至图39F中示出了构造物管理可解构盒3920的一个示例性实 施方案。盒3920可被构造成固定构造物诸如补片或支架3910，以使构造物 能够容易地与手术缝合线相关联，如示出的缝合线3912a、3912b、3914a、 3914b。盒3920通常可包括基座部分3924、第一顶部隔室3922a、第二顶 部隔室3922b和保持按钮3926。盒3920可被构造成将补片3910和一个或 多个穿线器保持在其中，并且在所示实施方案中，盒3920具有设置在其内 的两个穿线器3909a、3909b。补片3910可用第一穿线器和第二穿线器 3909a、3909b以及两个缝合线分支3918a、3918b预穿线。补片3910可通 过第一顶部隔室和第二顶部隔室3924a、3924b以及下压按钮3926初始保 持在盒3920中。狭槽3924a、3924b可沿着靠近盒3920的第一侧3920a的 相应第一顶部隔室和第二顶部隔室3922a、3922b的顶表面设置。穿线器 3909a、3909b的柄部可从盒3020的第二侧3920b接近。两个缝合线分支 3918a、3918b可保持在设置于相应的第一顶部隔室和第二顶部隔室 3924a、3924b中的固定狭槽3928a、3928b中。保持按钮3926可被向内推 动以在穿线操作期间将补片3910保持在盒中。例如，当按钮3926被致动 时，按钮可被保持在底部部分3924中。在一些实施方案中，保持按钮3936 可以未接合构型向上延伸超过第一顶部隔室和第二顶部隔室的表面，如在 图39A中以虚线显示，并且按钮3926t的顶表面可与第一隔室和第二隔室 3923a、3923b的顶表面齐平，如图39B所示。本领域技术人员将认识到， 可解构盒的许多其他构型是可能的，并且因此尽管本公开提供了单个基座 部分、两个顶部隔室和下压按钮，但是在不脱离本公开的精神的情况下， 任何数量的基座部分、顶部隔室和下压按钮可以一起使用以实现相同的结 果。
在使用中，如图39B至图39F所示，四条手术缝合线3912a、3912b、 3914a、3914b可通过插管3990(图39D)从手术修复部位离开。第一预穿 缝合线3918a可从第一顶部隔室3922a的第一狭槽3929a释放并且例如使用 结3913a固定到第一手术缝合线3912b。在一个实施方案中，在结3913a被 系紧之后，大约40.0毫米至60.0毫米的松弛部分可留在第一预穿缝合线 3918a中。然后，第一顶部隔室3922a可从基座部分3924释放，如图39C 所示。接下来，例如，第一手术缝合线的引导侧随后可与第一预穿缝合线 3918a一起穿过套箍特征结构3911a(图39F)。补片3910可包括第一套箍 和第二套箍3911a、3911b，其被固定到补片3910的顶表面3910t，以保持 用于一旦安装在手术部位中就固定补片3910的位置的手术缝合线3912b、 3914b，如图39F所示。然后可使用贯穿本公开提供的技术用穿线器3909a 将第二手术缝合线3912a穿入补片3910中，如图39D所示。然后可完成该 过程，其中第三手术缝合线和第四手术缝合线3914a、3914b与第二顶部隔 室3922b被移除，如图39E所示，这些部件以与结合第一顶部隔室3922a 的移除所述相似的方式操作。一旦手术缝合线3912a、3912b、3914a、 3914b已被穿到相应套箍3911a、3911b和补片3910上，便可通过将反作用 力F2、F3施加到按钮3926的侧面3926a、3926b而从基座部分3924释放 保持按钮3926。因此，补片3910从盒3920释放，如图39F所示。补片 3910和缝合线分支3912a、3912b、3914a、3914b随后可被推进到手术部位 中，并且可使用贯穿本公开提供的技术来完成软组织修复。
在另选的实施方案中，可通过各种构造物管理卡、筒和盒的构造物来 设置任何数量的穿线器，以实现本文提供的任何公开的构造物实施方案。 在另一个另选实施方案中，递送工具如图37A至图40的构造物管理卡、筒 和盒以及本文提供的其他递送工具可直接安装在插管上，以在构造物的缝 合线穿线期间让操作者腾出手来。例如，图40提供了具有两个构造物保持 按钮4026a、4026b和两个穿线器4009a、4009b的构造物筒4022。在穿线 操作期间，保持按钮4026a、4026b可被压下以保持设置于其中的构造物。 示出的构造物筒4022可直接安装到插管4090的近侧端部4090p，使得设置 在其中的构造物(未示出)可在被手术缝合线分支穿过的同时相对于插管 4090固定。筒4022可利用任何已知的可释放接口与插管4090的近侧端部 可移除地关联。另选地，本公开中提供的任何递送工具，包括图37A至图40的构造物管理卡、筒和盒可以可移除地安装到插管4090。
图41A至图41E示出了用于通过插管或其他开口将构造物递送到手术 部位中的附加工具。如上所述，组织增强构造物可包括补片或支架4110。 在一些实施方案中，补片4110可包括与补片的近侧端部4110p相关联的两 个缝合线分支4112a、4114a和与远侧端部4110d相关联的两个缝合线分支 4112b、4114b。另选地，补片4110可包括设置成穿过补片中的从近侧端部 4110p到远侧端部4110d的相应管腔(未示出)的两个缝合线分支。在一些 实施方案中，补片4110可包括开口4120，该开口具有如下构造，包括但不 限于设置成靠近补片的远侧端部4110d的孔、狭槽或狭缝。该开口可被构 造成接收递送工具。例如，具有轴4132和远侧补片接合端部4136的工具 4130可与开口4120结合使用。在所示实施方案中，工具4130类似于股骨 瞄准器。如图41B所示，远侧补片接合端部4136可包括在工具4130的远侧末端处的偏移延伸部4137和搁架4138。在图41C所示的可选实施方案 中，工具4130'可与Gryphon锚插入器(购自DePuy Synthes(Raynham， MA))类似，并且可具有与轴4132'的中心纵向轴线A1基本上轴向地对齐 的延伸部4137'。在另一个另选实施方案中，如图41D所示，工具4130”可 具有锥形端部4137”，其最大直径大于补片4110中的孔4120的直径。本领 域技术人员将认识到根据本公开可结合补片使用的工具的许多其他构型。
在使用中，可使用工具4130将补片4110插入手术部位，或者本文提 供的或以其他方式从本公开中获得的这种工具的另选实施方案。补片4110 可首先插入远侧端部4110d。偏移延伸部4137可插入补片4110的孔4120 中，直到搁架4138与补片4110的表面接触，使得工具4130不能推进穿过 孔4120。工具4130随后可用于将补片4110推进穿过插管或切口部位以将 补片4110推入手术部位。然后，工具4130可与补片4110脱离接合，并且 通过将其沿近侧方向移动而从患者移除。当递送工具4130被移除时，可使 用另外的工具来将补片保持在适当的位置，或者另选地，手术部位处的位 置可用于帮助将补片保持在期望的位置。根据本公开，本领域技术人员将 认识到如何结合外科手术将补片从工具断开。然后可根据本文提供的技术 来安装补片4110。
图42A至图42C示出了另一种另选的递送工具，如所述的递送针工具 4230。与图41A至图41E的工具相比，递送针4230可被致动以卸载或释放 相关联的补片4210。递送针4230可包括外部套管4232和可滑动地设置在 外部套管4232内的可回缩针4234。外部套管4232可具有从套管4232的最 近侧端部4232p延伸到最远侧端部4232d的中央管腔4233，针4234可以能 够滑动的方式设置成穿过该中央管腔。针4234的柄部部分4236可靠近套 管4232的近侧端部4232p，并且针的插入端部4238可靠近套管4232的远 侧端部4232d。针4234的插入端部4238可具有恒定的直径，或者如图所示 可以是锥形的。针4234可以能够滑动的方式设置在套管4232内，使得针 4234可以在套管内朝近侧回缩，使得插入端部4238被完全接收在管腔 4233内。套管4232的直径D1可大于针4234的直径D2。套管4232和针 4234的直径D1、D2可以取决于多种因素，包括但不限于与工具相关联的 补片的开口的大小、患者的解剖结构以及正在进行的手术的类型。
在使用中，可使用工具4230将补片4210插入手术部位。补片4210可 基本上类似于补片4110并且在其远侧端部4210d处包括开口4220。补片 4210可首先插入穿过插管或切口部位远侧端部4210d。针4234的插入端部 4238可插入补片4210的孔4220中，直到外部套管4232的远侧端部4232d 与补片4210的表面接触，使得工具4230不能推进穿过孔4220，如图42B 所示。工具4230可用于将补片4210推进穿过插管或切口部位以将补片 4210推入手术部位。一旦补片4210处于期望的位置，用户便可抓住针 4232的柄部4236以将针4232的插入端部4238相对于套管4232回缩。因 此，插入端部4238可从孔4220移除，直到插入端部4238的最远侧端部 4238d设置在套管4234中，使得工具可与补片4210脱离接合并从患者移 除。然后可根据本文提供的技术来安装补片4210。
组织增强构造物–缝合线引导件
图43提供了组织增强构造物的另一个示例性实施方案，如所示的缝合 线引导件2701。缝合线引导件2701可被放置在缝合线2712的远侧端部 上。该缝合线引导件可具有直径为D1的第一部分2704和直径为D2的第二 部分2706。如图所示，D1大于D2。D2的较小直径可允许第二部分2706对 折，并且更容易地被拉动穿过组织增强构造物的管腔，同时允许可操作的 第一部分2704具有必要的直径和强度以完成修复。缝合线引导件2701可 与缝合线2712成一体，或者可以是安装在缝合线2712的最远侧端部或最 近侧端部上的附加端盖。缝合线引导件2701可用于组织增强构造物和相关 方法的上述实施方案、其他医学规程以及医疗领域之外的应用中的任一 者。
此外，本领域的技术人员根据上述实施例将会知道本发明的其他特征 和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附 权利要求有所指示。此外，尽管本文提供的系统、装置和方法一般地涉及 外科手术技术，至少一些系统、装置和方法可用于外科手术领域以外的应 用中。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。

Claims (11)

1. 一种软组织缝合修复系统，包括：
缝合丝线，所述缝合丝线具有由自锁机构限定的可塌缩套环，所述自锁机构被构造成通过沿着所述缝合丝线的长度移动来调节所述可塌缩套环的尺寸，所述缝合丝线还具有第一尾部和第二尾部，所述第一尾部和所述第二尾部从所述自锁机构的与所述可塌缩套环从所述自锁机构延伸所处位置相反的侧延伸，所述第一尾部和所述第二尾部中的至少一者能够致动以使所述自锁机构沿着所述缝合丝线的长度移动来调节所述可塌缩套环的尺寸；和
组织增强大头钉，所述组织增强大头钉联接到所述缝合丝线，所述组织增强大头钉的直径是所述缝合丝线的直径的至少两倍。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述组织增强大头钉与所述第一尾部和所述第二尾部中的至少一者联接并设置在所述自锁机构的与所述可塌缩套环相反的侧上。
3.根据权利要求1所述的系统，还包括引导件，所述引导件具有从所述引导件的近侧端部延伸到所述引导件的远侧端部的管腔，所述管腔被构造成接收插入器工具，所述插入器工具用于将联接到所述可塌缩套环的锚定件插入到手术部位。
4.根据权利要求3所述的系统，还包括在所述引导件的外表面中形成的狭槽，所述狭槽从所述近侧端部到所述远侧端部延伸所述引导件的整个长度，并且所述狭槽被构造成接收所述缝合丝线。
5.根据权利要求1所述的系统，还包括联接到所述可塌缩套环的锚定件。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述锚定件为拨动锚定件。
7. 根据权利要求5所述的系统，
其中所述锚定件是由柔性构造物形成的软锚定件，并且
其中所述软锚定件能够从无应力构型致动为受应力构型，在所述无应力构型中所述软锚定件具有第一长度和第一直径，在所述受应力构型中所述软锚定件具有小于所述第一长度的第二长度和大于所述第一直径的第二直径。
8.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一尾部能够致动以沿着所述缝合丝线的长度移动所述自锁机构来调节所述可塌缩套环的尺寸，并且由所述第二尾部的部分形成锁定结来固定所述组织增强大头钉相对于所述缝合丝线的位置。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述组织增强大头钉的直径是所述缝合丝线的直径的至少三倍。
10.根据权利要求1所述的系统，其中所述组织增强大头钉包含以下中的至少一种：织物、塑料、合成聚合物、天然聚合物、胶原、胶原支架、再生胶原、生物自体移植物结缔组织、生物异体移植物结缔组织、生物异种移植物结缔组织、人表皮基质、猪表皮基质、牛表皮基质、骨膜组织、心包组织和筋膜。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述组织增强大头钉包含胶原。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111110399A (zh) * 2019-12-09 2020-05-08 先健科技(深圳)有限公司 植入式器械
CN111184905A (zh) * 2020-03-02 2020-05-22 广州科越生物科技有限公司 一种生物型半月板缝合用钉及其制备方法
CN116687487A (zh) * 2022-08-11 2023-09-05 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 植入组件、缝合器及缝合方法

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11484401B2 (en) 2016-02-01 2022-11-01 Medos International Sarl Tissue augmentation scaffolds for use in soft tissue fixation repair
WO2020162369A1 (ja) 2019-02-06 2020-08-13 テルモ株式会社 埋込体留置具及び埋込体
US20220346926A1 (en) * 2021-04-28 2022-11-03 Medos International Sàrl Systems and methods for using structured tissue augmentation constructs in soft tissue fixation repair

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5700277A (en) * 1993-06-04 1997-12-23 Kensey Nash Corporation Hemostatic vessel puncture closure with filament lock
US20110301638A1 (en) * 2010-06-08 2011-12-08 Essential Medical, Llc Self-locking closure device for percutaneously sealing punctures
US20130096678A1 (en) * 2011-10-14 2013-04-18 Biomet Sports Medicine, Llc Method and Apparatus for Attaching Soft Tissue to Bone
US20130096612A1 (en) * 2011-10-12 2013-04-18 Arthrex, Inc. Adjustable self-locking loop constructs for tissue repairs and reconstructions
CN103385738A (zh) * 2012-05-07 2013-11-13 德普伊米特克有限责任公司 用于固定组织的系统、装置和方法
CN103892879A (zh) * 2012-12-27 2014-07-02 德普伊米特克有限责任公司 多件式锚钉插入器
US20150342587A1 (en) * 2014-06-03 2015-12-03 Biomet Sports Medicine Llc Capsule Retractor

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB8928250D0 (en) 1989-12-14 1990-02-21 Erba Carlo Spa Use of supercritical fluids to obtain porous sponges of biodegradable polymers
US5514378A (en) 1993-02-01 1996-05-07 Massachusetts Institute Of Technology Biocompatible polymer membranes and methods of preparation of three dimensional membrane structures
CN101193665B (zh) 2005-05-04 2012-03-28 斯恩蒂斯有限公司 连接件
US7780702B2 (en) * 2007-02-27 2010-08-24 Olympus Medical Systems Corp. Suture tool
US9345468B2 (en) 2010-11-23 2016-05-24 Medos International Sárl Surgical filament snare assemblies
US9345567B2 (en) 2012-05-07 2016-05-24 Medos International Sàrl Systems, devices, and methods for securing tissue using snare assemblies and soft anchors
US10136886B2 (en) * 2013-12-20 2018-11-27 Biomet Sports Medicine, Llc Knotless soft tissue devices and techniques

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5700277A (en) * 1993-06-04 1997-12-23 Kensey Nash Corporation Hemostatic vessel puncture closure with filament lock
US20110301638A1 (en) * 2010-06-08 2011-12-08 Essential Medical, Llc Self-locking closure device for percutaneously sealing punctures
US20130096612A1 (en) * 2011-10-12 2013-04-18 Arthrex, Inc. Adjustable self-locking loop constructs for tissue repairs and reconstructions
US20130096678A1 (en) * 2011-10-14 2013-04-18 Biomet Sports Medicine, Llc Method and Apparatus for Attaching Soft Tissue to Bone
CN103385738A (zh) * 2012-05-07 2013-11-13 德普伊米特克有限责任公司 用于固定组织的系统、装置和方法
CN103892879A (zh) * 2012-12-27 2014-07-02 德普伊米特克有限责任公司 多件式锚钉插入器
US20150342587A1 (en) * 2014-06-03 2015-12-03 Biomet Sports Medicine Llc Capsule Retractor

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111110399A (zh) * 2019-12-09 2020-05-08 先健科技(深圳)有限公司 植入式器械
CN111110399B (zh) * 2019-12-09 2021-12-03 先健科技(深圳)有限公司 植入式器械
CN111184905A (zh) * 2020-03-02 2020-05-22 广州科越生物科技有限公司 一种生物型半月板缝合用钉及其制备方法
CN116687487A (zh) * 2022-08-11 2023-09-05 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 植入组件、缝合器及缝合方法
CN116687487B (zh) * 2022-08-11 2023-11-03 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 植入组件、缝合器及缝合方法

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