CN108079196A - 一种治疗糖尿病、三高症的中药组合物、制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种治疗糖尿病、三高症的中药组合物、制备方法及应用，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：石斛40‑50份；玉竹30‑50份；白术30‑50份；生地黄30‑50份；天冬30‑50份；黄精60‑80份；杭芍5‑15份；山药5‑15份；野荞麦根5‑15份；地骨皮20‑40份；五味子5‑15份；枸杞子15‑20份；川连5‑15份；茯苓5‑15份；女贞子10‑20份；太子参0.5‑1.5份；石榴叶10‑30份；益母草10‑20份；降糖草5‑15份；黄苓10‑20份；党参5‑15份。本发明药物对糖尿病、高血压、高血脂、高血糖有独特的疗效。治疗疗效显著，治愈率达94％；治疗周期短；可以达到标本兼治，复发率低；特别是能有效治疗糖尿病、高血压、高血脂、高血糖，并且显效快、治疗效果好，治愈率高。

Description

一种治疗糖尿病、三高症的中药组合物、制备方法及应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说，是涉及一种治疗糖尿病、三高症的中药组合物、制备方法及应用。

背景技术

高血压、高血脂、高血糖在现代社会被称为三高。随着社会经济的发展，人民生活水平不断的提高，同时饮食习惯的改变、不良嗜好的增多、工作节奏加快、社会压力增大等因素，导致各种疾病的发病率增高。尤其是高血压、高血脂、高血糖等三高人群，已导致社会亚健康人群的普遍存在，据卫生部2003年统计全国共有9000万人，患有上述“三高”的人群最容引起脑血栓、脑出血、冠心病等疾病的发生，且发病年龄日趋年轻化，已引起全世界的重视，心脑血管疾病已被世界卫生组织列为危害人类健康的第一杀手。据统计，每年的死亡病例中大约有32％的人死于心脑血管的疾病，不仅对人类的健康造成极大的威胁，也加重了社会的负担。目前，有相当一部分心脑血管疾病患者不是单一病症，而是多种病症同时存在。如同时患有高血压、高血脂或高血糖病。而市场供应的是只单一病症的药物，对于同时患有高血压、高血糖、高血脂等多种病症的患者要同时服用多种药物，给患者带来了不便。有些药物还存在着药效不能持久，停药后出现反弹，必须长期不间断的服用的缺点。这些问题影响着药物的疗效，给患者增加经济负担。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效快、费用低、复发率低、标本兼治、无毒副作用的有效预防和控制糖尿病、三高症的中药组合物。

本发明的另一个目的是提供这种中药组合物的制备方法及应用。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗糖尿病、三高症的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：

优选地，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：

优选地，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：

本发明的治疗糖尿病、三高症的中药组合物制备的制剂，所述制剂剂型包括口服液、颗粒剂、片剂、丸剂及胶囊。

本发明的治疗糖尿病、三高症的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：

a.称取中药原料，粉碎，加80％乙醇溶液，回流提取三次，第一次用乙醇量为中药原料的10倍，回流3小时，第二次用乙醇量为中药原料的5倍，回流2小时，第三次用乙醇量为中药原料的3倍，回流1小时，合并回流液，滤过，滤液浓缩至稠膏；

b.将步骤a所得稠膏加入2倍水稀释，加入乙酸乙酯萃取，弃去乙酸乙酯萃取液，将水液浓缩成稠膏；

c.将步骤b制得的稠膏溶于1.5倍量无水乙醇中，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用90％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得分离混合物，将分离混合物浓缩至稠膏，将稠膏喷雾干燥成细粉。

本发明的中药组合物在制备治疗、改善或预防糖尿病、三高症的保健食品或药物中的应用。

本发明中所用主要原料的来源如下：

石斛，兰克植物，益胃生津，滋阴清热。用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸痨热，目暗不明，筋骨萎软。

玉竹，百合科黄精属植物。具养阴、润燥、清热、生津、止咳等功效。用作滋补药品，主治热病伤阴、虚热燥咳、心脏病、糖尿病、结核病等症。

白术，属于菊科、苍术属多年生草本植物，具健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

生地黄，玄参科、地黄属植物，地黄的块根，多年生直立草本。为清热凉血药。用于温热病热入营血，身热口干、舌绛或红等症状，有清热生津滋阴，养血的功效。

天冬，百合科植物天门冬〔Asparaguscochinchinensis(Lour.)Merr.〕的块根，天冬性寒，味甘，微苦。具有养阴清热，润肺滋肾的功效。用于治阴虚发热、肺痈、消渴等病症。天门冬含天门冬素、B-固甾醇、甾体皂甙，粘液质、糠醛衍生物等成分。天门冬有升高血细胞、增强网状内皮系统吞噬功能和延长抗体存在时间的作用。

黄精，又名：鸡头黄精、黄鸡菜、笔管菜、爪子参、老虎姜、鸡爪参。为黄精属植物，根茎横走，圆柱状，结节膨大。叶轮生，无柄。药用植物，具有补脾，润肺生津的作用。

杭芍，生杭芍即生白芍Radix Paeo杭芍niae Alba，(英)White Peony Root，又称为毫芍、川芍。其来源为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall的根。其性微寒，味苦、酸。功能为平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。主要用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗。所谓杭芍，是白芍中质量较好的，因产于浙江杭州的为好，故习称杭芍或杭白芍。

山药，山药又称薯蓣、土薯、山薯蓣、怀山药、淮山、白山药，是《中华本草》收载的草药，药用来源为薯蓣科植物山药干燥根茎。山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。山药最适宜与灵芝搭配服用，具有防治糖尿病的作用。

野荞麦根，天荞麦(《李氏草秘》)，又名：五毒草、五蕺、蛇罔(《本草拾遗》)，金荞麦(《植物名实图考》)，野南荞、甜荞、酸荞麦、野三角麦、野荞麦、天松散、花麦、铁花麦，多年生草本，高50～150厘米，全体微被白色柔毛。清热解毒，祛风利湿。治咽喉肿痛，痈疮，瘰疬，肝炎，肺痈，筋骨酸痛，头风，胃痛，菌痢，白带。

地骨皮，为茄科、枸杞属植物，是枸杞Lycium chinense Mill.的根皮。凉血除蒸，清肺降火，用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咳血，内热消渴。

五味子木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久咳虚喘，梦遗滑精，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。

枸杞子，为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳瘘遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

川连，毛莨科黄连属中的一个种，学名Coptis chinensis Franh.。多年生常绿草本植物。根茎连珠而色黄，故名黄连。别名味连、川连、鸡爪连。以根茎入药，为中国特产。主产中国四川省东部、湖北省西部、云南省北部及陕西省秦岭以南的高山地区。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，目赤，牙痛，消渴，臃肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。

茯苓，多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。利水渗湿，健脾，宁心。用于水中尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

女贞子，为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。补益肝肾，明目，清虚热。用于头晕目眩，须发早白，视物昏花，阴虚发热。

太子参，为石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla(Miq.)PaX ex Paxet Hoffm.的干燥块根。具有益气健脾，生津润肺之功效。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗日渴，肺燥干咳。

石榴叶是石榴的叶子，是石榴科石榴属植物。具有收敛止泻、角毒杀虫、主泄泻、痘风疮、癞疮、跌打损伤的功效。

益母草，益母草，又名：蓷、茺蔚、坤草、九重楼、云母草、森蒂[1]，拉丁学名：Leonurus artemisia(Laur.)S.Y.Hu F，为唇形科、益母草属植物，夏季开花。味辛苦、凉，活血、祛淤、调经、消水，治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。

降糖草，学名白背三七，白背三七《中华草本》收录的珍贵中草药，为菊科植物白子菜的全草，别名大救驾、大肥牛，土生地、白仔菜药、散血姜等。草药性状：根茎肥大、肉质，呈团块状，径2～3厘米，新鲜时灰黄色，侧生茎芽多枚，短圆锥状，有的可见环节。折断面灰白色。产广西等地。以植物的全草入药。民间以白背三七地上部分作为食药两用，广泛用于治疗高血压病、高脂血症及糖尿病等，固有“神仙草”之称。

黄苓，别名：淡苓、条苓、子苓、枯苓、魁苓、山茶根子，唇形科，含有丰富的活性矿物质，能够刺激、强健神经，能够有效地缓解忙碌生活中常有的紧张不安、精神过敏、癔病、神经衰弱、抑郁、危机感等情绪。温和的收敛，强健，镇静神经，镇痉，利尿。

党参，学名；Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.)桔梗科党参属，多年生草本植物，有乳汁。有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。

将本发明组合物按照急毒和长毒实验周期对小鼠灌胃给药，给药后活动正常，未发现小鼠在进食、呼吸、心率、毛发色泽等方面的异常，小鼠无一只死亡。

与现有技术相比，本发明所述的中药组合物，达到了如下效果：

本发明药物对糖尿病、高血压、高血脂、高血糖有独特的疗效。治疗疗效显著，治愈率达94％；治疗周期短；可以达到标本兼治，复发率低；特别是能有效治疗糖尿病、高血压、高血脂、高血糖，并且显效快、治疗效果好，治愈率高。本发明在祖传秘方的基础上，结合自己多年临床经验的总结，经过反复实验而得，因此该药对顽固性“三高”疾病有独特的疗效，它采用多药科学配伍、综合施治使药物的有效成份迅速进入血液循环，降低血液胆固醇，阻断血栓形成，扩张冠状动脉，增加血流量，提高心肌缺血的耐受性，改善脑梗塞，修复受损脑神经，使三高疾病很快得以康复。

具体实施方式

如在说明书及权利要求当中使用了某些词汇来指称特定组件。本领域技术人员应可理解，硬件制造商可能会用不同名词来称呼同一个组件。本说明书及权利要求并不以名称的差异来作为区分组件的方式，而是以组件在功能上的差异来作为区分的准则。如在通篇说明书及权利要求当中所提及的“包含”为一开放式用语，故应解释成“包含但不限定于”。“大致”是指在可接收的误差范围内，本领域技术人员能够在一定误差范围内解决所述技术问题，基本达到所述技术效果。说明书后续描述为实施本发明的较佳实施方式，然所述描述乃以说明本发明的一般原则为目的，并非用以限定本发明的范围。本发明的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。

实施例1：口服液

处方：石斛40份；玉竹30份；白术30份；生地黄30份；天冬30份；黄精60份；杭芍5份；山药5份；野荞麦根5份；地骨皮20份；五味子5份；枸杞子15份；川连5份；茯苓5份；女贞子10份；太子参0.5份；石榴叶10份；益母草10份；降糖草5份；黄苓10份；党参5份。

制备方法包括如下步骤：

a.称取中药原料，粉碎，加80％乙醇溶液，回流提取三次，第一次用乙醇量为中药原料的10倍，回流3小时，第二次用乙醇量为中药原料的5倍，回流2小时，第三次用乙醇量为中药原料的3倍，回流1小时，合并回流液，滤过，滤液浓缩至稠膏；

b.将步骤a所得稠膏加入2倍水稀释，加入乙酸乙酯萃取，弃去乙酸乙酯萃取液，将水液浓缩成稠膏；

c.将步骤b制得的稠膏溶于1.5倍量无水乙醇中，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用90％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得分离混合物，将分离混合物浓缩至稠膏，将稠膏喷雾干燥成细粉；

d.通过加入辅料将该发明的药物组合物制成口服液。

实施例2：颗粒剂

处方：石斛50份；玉竹50份；白术50份；生地黄50份；天冬50份；黄精80份；杭芍15份；山药15份；野荞麦根15份；地骨皮40份；五味子15份；枸杞子20份；川连15份；茯苓15份；女贞子20份；太子参1.5份；石榴叶30份；益母草20份；降糖草15份；黄苓20份；党参15份。

制备方法包括如下步骤：

a.称取中药原料，粉碎，加80％乙醇溶液，回流提取三次，第一次用乙醇量为中药原料的10倍，回流3小时，第二次用乙醇量为中药原料的5倍，回流2小时，第三次用乙醇量为中药原料的3倍，回流1小时，合并回流液，滤过，滤液浓缩至稠膏；

b.将步骤a所得稠膏加入2倍水稀释，加入乙酸乙酯萃取，弃去乙酸乙酯萃取液，将水液浓缩成稠膏；

c.将步骤b制得的稠膏溶于1.5倍量无水乙醇中，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用90％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得分离混合物，将分离混合物浓缩至稠膏，将稠膏喷雾干燥成细粉；

d.通过加入辅料将该发明的药物组合物制成颗粒剂。

实施例3：片剂

处方：石斛42份；玉竹32份；白术32份；生地黄32份；天冬32份；黄精62份；杭芍6份；山药6份；野荞麦根6份；地骨皮22份；五味子6份；枸杞子16份；川连6份；茯苓6份；女贞子12份；太子参0.6份；石榴叶12份；益母草12份；降糖草6份；黄苓12份；党参6份。

制备方法包括如下步骤：

a.称取中药原料，粉碎，加80％乙醇溶液，回流提取三次，第一次用乙醇量为中药原料的10倍，回流3小时，第二次用乙醇量为中药原料的5倍，回流2小时，第三次用乙醇量为中药原料的3倍，回流1小时，合并回流液，滤过，滤液浓缩至稠膏；

b.将步骤a所得稠膏加入2倍水稀释，加入乙酸乙酯萃取，弃去乙酸乙酯萃取液，将水液浓缩成稠膏；

c.将步骤b制得的稠膏溶于1.5倍量无水乙醇中，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用90％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得分离混合物，将分离混合物浓缩至稠膏，将稠膏喷雾干燥成细粉；

d.通过加入辅料将该发明的药物组合物制成片剂。

实施例4：丸剂

处方：石斛48份；玉竹48份；白术48份；生地黄48份；天冬48份；黄精78份；杭芍14份；山药14份；野荞麦根14份；地骨皮38份；五味子14份；枸杞子19份；川连14份；茯苓14份；女贞子18份；太子参1.4份；石榴叶28份；益母草18份；降糖草14份；黄苓18份；党参14份。

制备方法包括如下步骤：

a.称取中药原料，粉碎，加80％乙醇溶液，回流提取三次，第一次用乙醇量为中药原料的10倍，回流3小时，第二次用乙醇量为中药原料的5倍，回流2小时，第三次用乙醇量为中药原料的3倍，回流1小时，合并回流液，滤过，滤液浓缩至稠膏；

b.将步骤a所得稠膏加入2倍水稀释，加入乙酸乙酯萃取，弃去乙酸乙酯萃取液，将水液浓缩成稠膏；

c.将步骤b制得的稠膏溶于1.5倍量无水乙醇中，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用90％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得分离混合物，将分离混合物浓缩至稠膏，将稠膏喷雾干燥成细粉；

d.通过加入辅料将该发明的药物组合物制成丸剂。

实施例5：胶囊

处方：石斛45份；玉竹40份；白术40份；生地黄40份；天冬40份；黄精70份；杭芍10份；山药10份；野荞麦根10份；地骨皮30份；五味子10份；枸杞子17份；川连10份；茯苓10份；女贞子15份；太子参1份；石榴叶20份；益母草15份；降糖草10份；黄苓15份；党参10份。

制备方法包括如下步骤：

a.称取中药原料，粉碎，加80％乙醇溶液，回流提取三次，第一次用乙醇量为中药原料的10倍，回流3小时，第二次用乙醇量为中药原料的5倍，回流2小时，第三次用乙醇量为中药原料的3倍，回流1小时，合并回流液，滤过，滤液浓缩至稠膏；

b.将步骤a所得稠膏加入2倍水稀释，加入乙酸乙酯萃取，弃去乙酸乙酯萃取液，将水液浓缩成稠膏；

c.将步骤b制得的稠膏溶于1.5倍量无水乙醇中，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用90％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得分离混合物，将分离混合物浓缩至稠膏，将稠膏喷雾干燥成细粉：

d.通过加入辅料将该发明的药物组合物制成胶囊。

为表明本发明的中药制剂对糖尿病、三高疾病的治疗效果，对200例病例临床观察，其中男性50人，女性150人，年龄45岁-80岁，病程1-5年，其中高血压55例，高血脂80例，糖尿病65例。通过服用本发明的药物，一般用药1-6个疗程，188人治愈，治愈率达94％，198人有效，有效率为99％。

典型临床病例

病例1、王某，男，59岁，2012年患高血压，血压170，110，服用本发明实施例5中的胶囊制剂，5个疗程后血压稳定，身体状况正常。

病例2、钱某，女，71岁，多家医院确诊为高血脂兼冠心病，每天服用丹参片、脑血通、速效救心丸等心脑血管疾病药，不见好转，服用本发明实施例5中的胶囊制剂，二个疗程后医院检查，血脂指数基本正常，四个月后临床治愈。

病例3、王某，女，48岁，安徽亳州人小学教师，患高血压、高血脂、高血糖、多次去北京、上海等大医院治疗，仍血压180、120，腿疼痛麻木，经上海医科大推荐服用本发明药物后第二周血压平稳，血糖下降，双腿疼痛消失，连续服用三个疗程后上述疾病痊愈。

上述说明示出并描述了本发明的若干优选实施例，但如前所述，应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。

Claims (6)

1.一种治疗糖尿病、三高症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病、三高症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：

3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病、三高症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：

4.根据权利要求1-3所述的任一治疗糖尿病、三高症的中药组合物制备的制剂，其特征在于，所述制剂剂型包括口服液、颗粒剂、片剂、丸剂及胶囊。

5.根据权利要求1-3所述的任一治疗糖尿病、三高症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a.称取中药原料，粉碎，加80％乙醇溶液，回流提取三次，第一次用乙醇量为中药原料的10倍，回流3小时，第二次用乙醇量为中药原料的5倍，回流2小时，第三次用乙醇量为中药原料的3倍，回流1小时，合并回流液，滤过，滤液浓缩至稠膏；

b.将步骤a所得稠膏加入2倍水稀释，加入乙酸乙酯萃取，弃去乙酸乙酯萃取液，将水液浓缩成稠膏；

c.将步骤b制得的稠膏溶于1.5倍量无水乙醇中，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用90％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得分离混合物，将分离混合物浓缩至稠膏，将稠膏喷雾干燥成细粉。

6.一种权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗、改善或预防糖尿病、三高症的保健食品或药物中的应用。