CN108066434A - 一种具有安眠作用的灵芝中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有改善睡眠作用的中药组合物及其制备方法，包括以下重量份原料：灵芝醇提物1‑2份，牡蛎粉8‑15份，酸枣仁5‑12份，人参3‑8份，甘草1‑5份。本发明利用醇提法得到灵芝提取物，结合冷冻干燥技术制备冻干粉，再联合牡蛎粉、酸枣仁、人参、甘草，水煮浓缩制得。本发明结合各味中药的特点，起到补血安神、凝气清心的效果，在达到镇静安神疗效的同时，还能提高人体的免疫力，并且无毒副作用，为传统中药治疗失眠的复方提供了一个新选择。
Description
技术领域
本发明属于保健食品研发领域，具体涉及一种具有安眠作用的灵芝中药组合物及其制备方法。
背景技术
随着生活工作压力的日益增长以及经济社会的快速发展，失眠现象越加严重。长期失眠可能导致血清的变化，机体免疫力下降，还能导致抑郁症和心脏疾病，以及许多其他体征症状。传统中医学经几千年的临床实践，对睡眠及失眠有着独到的作用。灵芝“益气安神、扶正固本之效”，牡蛎粉“重镇安神，潜阳补阴之效”，酸枣仁“镇静安神，催眠养心之效”纷纷证明中药不仅可以改善失眠患者的睡眠质量，而且能够缓解失眠患者的临床症状。然而，将这些中药复配在一起是否对睡眠起到更好的效果，目前尚未可见。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种具有安眠作用的灵芝中药组合物及其制备方法。本发明的组合物能发挥协同作用，具有补血安神、凝气清心的效果，在达到镇静安神疗效的同时，还能提高人体的免疫力，并且无毒副作用。
为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：
一种具有改善睡眠作用的中药组合物：包括以下重量份原料：灵芝醇提物1-2份，牡蛎粉8-15份，酸枣仁5-12份，人参3-8份，甘草1-5份。
较佳的，所述的具有改善睡眠作用的中药组合物，包括以下重量份原料：灵芝醇提物1.5份，牡蛎粉10份，酸枣仁8份，人参5份，甘草3份。
所述的灵芝醇提物的制备方法为：将灵芝子实体粉碎，过100～200目筛，往过筛后的灵芝粉中以料液比1~2g:15~30ml加入体积分数为50～60%的乙醇溶液，在55～65℃水浴加热1.5~2h，然后在25～30Hz超声15～20min，减压过滤后，收集得第一次滤液和第一次滤渣；将第一次滤渣再按照上述步骤进行水浴加热、超声、减压过滤，收集得第二次滤液和第二次滤渣；将第二次滤渣再按照上述步骤进行水浴加热、超声、减压过滤，收集得第三次滤液和第三次滤渣，合并三次滤液，滤液经浓缩、冷冻干燥后，制得灵芝醇提物。
所述的冷冻干燥为将浓缩液放进真空冷冻机，在-40~-55℃，压力25～35Pa条件下，干燥20～24h。
一种制备如上所述的具有改善睡眠作用的中药组合物的方法：将牡蛎粉、酸枣仁、人参、甘草置于砂锅中，按料液比1~2g:10~20ml加入蒸馏水，煮制1~1.5h，减压过滤，得第一次滤液和滤渣；将第一次滤渣再按上述步骤煮制1~1.5h，减压过滤，得第二次滤液和滤渣；合并两次滤液，往滤液中加入灵芝醇提物，浓缩，制成浸膏。
本发明的有益效果在于：
灵芝醇提物中主要含有三萜类化合物(也称灵芝总酸)、核苷类化合物、甾醇类化合物等成分，将其与酸枣仁、牡蛎粉、人参和甘草按一定质量比例组合，能起到协同增效作用，可以改善失眠患者的睡眠质量，而且能够缓解失眠患者的临床症状。
具体实施方式
下面结合实例，更充分证明本发明的灵芝中药复方的制备方法及效果。本发明的制备方法，并不局限于以下实例，对本发明的制备方法有任何形式的改变，都将落入本发明的保护范围。
实施例1
一种具有改善睡眠作用的中药组合物的制备方法，具体步骤为：
1）灵芝醇提物的制备：灵芝子实体来源于福建农林大学菌草中心提供，经中药粉碎机粉碎，过100目筛，置于5000mL烧杯中，按料液比1g:15ml加入体积分数为55%的乙醇，在60℃水浴2h，然后于30Hz超声15min，减压过滤后收集第一次滤液和第一次滤渣；将第一次滤渣再按料液比1g:15ml加入体积分数为55%乙醇，60℃水浴1h后，减压过滤，收集得到第二次滤液和第二次滤渣；重复上述步骤一次，得到第三次滤液。合并三次滤液后再经浓缩，在-55℃、35Pa冷冻干燥24h，制得灵芝醇提物；
2）组合物的制备：将牡蛎粉8g，酸枣仁12g；人参3g；甘草5g置于砂锅中，按料液比 1g:10ml加入蒸馏水，经电磁炉1200W熬煮0.25h，然后300W熬煮1.25h，减压过滤得到的第一次滤液及滤渣；重复上一步骤，得第二次滤液，合并两次滤液后添加灵芝提取物2g，浓缩制成浸膏。
实施例2
一种具有改善睡眠作用的中药组合物的制备方法，具体步骤为：
1）灵芝醇提物的制备：灵芝子实体来源于福建农林大学菌草中心提供，经中药粉碎机粉碎，过100目筛，置于5000mL烧杯中，按料液比1g:20ml加入体积分数为55%的乙醇，在60℃水浴2h，然后于30Hz超声15min，减压过滤后收集第一次滤液和第一次滤渣；将第一次滤渣再按料液比1g:20ml加入体积分数为55%乙醇，60℃水浴1h后，减压过滤，收集得到第二次滤液和第二次滤渣；重复上述步骤一次，得到第三次滤液。合并三次滤液后再经浓缩，在-55℃、35Pa冷冻干燥24h，制得灵芝醇提物；
2）组合物的制备：将牡蛎粉10g，酸枣仁8g；人参5g；甘草3g置于砂锅中，按料液比 1g:10ml加入蒸馏水，经电磁炉1200W熬煮0.25h，然后300W熬煮1.25h，减压过滤得到的第一次滤液及滤渣；重复上一步骤，得第二次滤液，合并两次滤液后添加灵芝提取物2g，浓缩制成浸膏。
实施例3
一种具有改善睡眠作用的中药组合物的制备方法，具体步骤为：
1）灵芝醇提物的制备：灵芝子实体来源于福建农林大学菌草中心提供，经中药粉碎机粉碎，过100目筛，置于5000mL烧杯中，按料液比1g:20ml加入体积分数为55%的乙醇，在60℃水浴2h，然后于30Hz超声15min，减压过滤后收集第一次滤液和第一次滤渣；将第一次滤渣再按料液比1g:20ml加入体积分数为55%乙醇，60℃水浴1h后，减压过滤，收集得到第二次滤液和第二次滤渣；重复上述步骤一次，得到第三次滤液。合并三次滤液后再经浓缩，在-55℃、35Pa冷冻干燥24h，制得灵芝醇提物；
2）组合物的制备：将牡蛎粉15g，酸枣仁5g；人参8g；甘草1g置于砂锅中，按料液比 1g:10ml加入蒸馏水，经电磁炉1200W熬煮0.25h，然后300W熬煮1.25h，减压过滤得到的第一次滤液及滤渣；重复上一步骤，得第二次滤液，合并两次滤液后添加灵芝提取物1g，浓缩制成浸膏。
对比例1
灵芝醇提物的制备：灵芝子实体来源于福建农林大学菌草中心提供，经中药粉碎机粉碎，过100目筛，置于5000mL烧杯中，按料液比1g:20ml加入体积分数为55%的乙醇，在60℃水浴2h，然后于30Hz超声15min，减压过滤后收集第一次滤液和第一次滤渣；将第一次滤渣再按料液比1g:20ml加入体积分数为55%乙醇，60℃水浴1h后，减压过滤，收集得到第二次滤液和第二次滤渣；重复上述步骤一次，得到第三次滤液。合并三次滤液后再经浓缩，在-55℃、35Pa冷冻干燥24h，制得灵芝醇提物。
将灵芝醇提物作为药物1。
对比例2
灵芝醇提物的制备：灵芝子实体来源于福建农林大学菌草中心提供，经中药粉碎机粉碎，过100目筛，置于5000mL烧杯中，按料液比1g:20ml加入体积分数为55%的乙醇，在60℃水浴2h，然后于30Hz超声15min，减压过滤后收集第一次滤液和第一次滤渣；将第一次滤渣再按料液比1g:20ml加入体积分数为55%乙醇，60℃水浴1h后，减压过滤，收集得到第二次滤液和第二次滤渣；重复上述步骤一次，得到第三次滤液。合并三次滤液后再经浓缩，在-55℃、35Pa冷冻干燥24h，制得灵芝醇提物。
将牡蛎粉15g置于砂锅中，按料液比 1g:10ml加入蒸馏水，经电磁炉1200W熬煮0.25h，然后300W熬煮1.25h，减压过滤得到的第一次滤液及滤渣；重复上一步骤，得第二次滤液，合并两次滤液后添加灵芝提取物1g，浓缩制成浸膏，作为药物2。
对比例3
1）灵芝醇提物的制备：灵芝子实体来源于福建农林大学菌草中心提供，经中药粉碎机粉碎，过100目筛，置于5000mL烧杯中，按料液比1g:20ml加入体积分数为55%的乙醇，在60℃水浴2h，然后于30Hz超声15min，减压过滤后收集第一次滤液和第一次滤渣；将第一次滤渣再按料液比1g:20ml加入体积分数为55%乙醇，60℃水浴1h后，减压过滤，收集得到第二次滤液和第二次滤渣；重复上述步骤一次，得到第三次滤液。合并三次滤液后再经浓缩，在-55℃、35Pa冷冻干燥24h，制得灵芝醇提物；
2）组合物的制备：将牡蛎粉10g，酸枣仁8g置于砂锅中，按料液比 1g:10ml加入蒸馏水，经电磁炉1200W熬煮0.25h，然后300W熬煮1.25h，减压过滤得到的第一次滤液及滤渣；重复上一步骤，得第二次滤液，合并两次滤液后添加灵芝提取物2g，浓缩制成浸膏，作为药物3。
对比例4
1）灵芝醇提物的制备：灵芝子实体来源于福建农林大学菌草中心提供，经中药粉碎机粉碎，过100目筛，置于5000mL烧杯中，按料液比1g:20ml加入体积分数为55%的乙醇，在60℃水浴2h，然后于30Hz超声15min，减压过滤后收集第一次滤液和第一次滤渣；将第一次滤渣再按料液比1g:20ml加入体积分数为55%乙醇，60℃水浴1h后，减压过滤，收集得到第二次滤液和第二次滤渣；重复上述步骤一次，得到第三次滤液。合并三次滤液后再经浓缩，在-55℃、35Pa冷冻干燥24h，制得灵芝醇提物；
2）组合物的制备：将酸枣仁8g置于砂锅中，按料液比 1g:10ml加入蒸馏水，经电磁炉1200W熬煮0.25h，然后300W熬煮1.25h，减压过滤得到的第一次滤液及滤渣；重复上一步骤，得第二次滤液，合并两次滤液后添加灵芝提取物2g，浓缩制成浸膏，作为药物4。
应用实施例1
本发明在改善睡眠方面具有的积极效果，下面通过动物实验数据加以进一步的说明，以实施例2制得的组合物为样品。
1、实验动物
ICR级雄性小鼠，体重均在18~20g之间，由南京军区福州总医院提供。小鼠被安置在独立通风式正负压动物笼具中饲养，保持控制温度（20±2℃）和湿度（60±15％），并保持12小时光/黑暗循环。饲养期间可自由获取食物和水，并在正式实验前7天适应。
2、药物管理
实施例2制备的浸膏和对比例1-4制得的药物。
3、动物给药
小鼠按体重随机分为6组，分别为：对照组和复方组。实验药物组分别灌胃相应药物，对照组灌胃给予蒸馏水，灌胃体积均为0.2ml/10g体重，每天一次，连续21天。
4、实验方法
利用戊巴比妥钠诱导小鼠实验（参照《保健食品检验与评价技术规范实施手册（2003版）》）：
a．对小鼠的戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验
各组末次给药后1h，每只小鼠腹腔注射戊巴比妥钠溶液（30mg/kg）0.1mg/10g体重，以翻正反射消失1min为入睡指标，小鼠放在温暖的毛毯上以减缓其紧张程度，记录30min内小鼠的睡眠发生率。
b．对小鼠延长戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠时间的实验
各组末次给药后1h，每只小鼠腹腔注射戊巴比妥钠溶液（50mg/kg）0.1mg/10g体重。以翻正反射消失1min为入睡指标，小鼠放在温暖的毛毯上以减缓其紧张程度，记录各组小鼠睡眠时间，小鼠睡眠时间超过120min者以120min计算。
c．对小鼠巴比妥钠睡眠潜伏期的实验
末次给药后1h，每只小鼠腹腔注射巴比妥钠溶液（250mg/kg）0.1mg/10g体重。以翻正反射消失为指标，小鼠放在温暖的毛毯上以减缓其紧张程度，记录各组小鼠从给药到翻正反射消失的时间，小鼠睡眠时间超过60min者以60min计算。
5、结果
a． 药物联合戊巴比妥钠对小鼠睡眠发生率的影响
与对照组相比，实施例2与对比例3联合戊巴比妥钠对小鼠睡眠发生率有极显着差异（P<0.01），实施例2的小鼠发生率达到最高值。如表1所示。
表1药物联合戊巴比妥钠对小鼠睡眠发生率的影响
注：与对照组比较，*P <0.05，＃P<0.01。表1,2,3如上。
b． 药物对戊巴比妥钠延长小鼠睡眠时间的影响
与对照组相比，实施例2与对比例3表现出显着的镇静和催眠协同作用，对小鼠睡眠时间有极显著差异（P <0.01），如表2所示。
表2 药物对戊巴比妥钠延长小鼠睡眠时间的影响
c． 药物对巴比妥钠治疗小鼠睡眠潜伏期和睡眠持续时间的影响
与对照组相比，实施例2与对比例4与巴比妥钠的联合作用对小鼠睡眠潜伏期都具有极显著作用（P <0.01），而对比例1与对比例3有显著作用（P <0.05）。实施例2与对照组相比，小鼠睡眠潜伏时间减少近10min。如表3所示。
表3 药物对巴比妥钠治疗小鼠睡眠潜伏期的影响
从联合戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠实验看，灵芝中药组合物提升了小鼠睡眠率和睡眠时间，缩短了睡眠潜伏期。说明灵芝中药组合物的确有着改善睡眠的效果。
本发明中各种中药的协同作用能起到补血安神、凝气清心的效果，在达到镇静安神疗效的同时，还能提高人体的免疫力，并且无毒副作用，为传统中药治疗失眠的复方提供了一个新选择。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。
Claims (5)
1.一种具有改善睡眠作用的中药组合物，其特征在于：包括以下重量份原料：灵芝醇提物1-2份，牡蛎粉8-15份，酸枣仁5-12份，人参3-8份，甘草1-5份。
2.根据权利要求1所述的具有改善睡眠作用的中药组合物，其特征在于：包括以下重量份原料：灵芝醇提物1.5份，牡蛎粉10份，酸枣仁8份，人参5份，甘草3份。
3.根据权利要求1或2所述的具有改善睡眠作用的中药组合物，其特征在于：所述的灵芝醇提物的制备方法为：将灵芝子实体粉碎，过100～200目筛，往过筛后的灵芝粉中以料液比1~2g:15~30ml加入体积分数为50～60%的乙醇溶液，在55～65℃水浴加热1.5~2h，然后在25～30Hz超声15～20min，减压过滤后，收集得第一次滤液和第一次滤渣；将第一次滤渣再按照上述步骤进行水浴加热、超声、减压过滤，收集得第二次滤液和第二次滤渣；将第二次滤渣再按照上述步骤进行水浴加热、超声、减压过滤，收集得第三次滤液和第三次滤渣，合并三次滤液，滤液经浓缩、冷冻干燥后，制得灵芝醇提物。
4.根据权利要求3所述的具有改善睡眠作用的中药组合物，其特征在于：所述的冷冻干燥为将浓缩液放进真空冷冻机，在-40~-55℃，压力25～35Pa条件下，干燥20～24h。
5.一种制备如权利要求1或2所述的具有改善睡眠作用的中药组合物的方法，其特征在于：将牡蛎粉、酸枣仁、人参、甘草置于砂锅中，按料液比1~2g:10~20ml加入蒸馏水，煮制1~1.5h，减压过滤，得第一次滤液和滤渣；将第一次滤渣再按上述步骤煮制1~1.5h，减压过滤，得第二次滤液和滤渣；合并两次滤液，往滤液中加入灵芝醇提物，浓缩，制成相对密度为1.08~1.20的浸膏。
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