CN108057110A - 用于治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法。中药组合物的原料包括决明子、枸杞子、山楂、制首乌、虎杖、白术、泽泻、苍术、川军、丹参、莪术、黄精、柴胡、金钱草、知母、甘草、巴戟天和白芍。制备方法：按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至100～300目，之后用水进行提取，过滤，收集滤液；将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.05～1.25的浸膏，得到中药组合物。本发明提供的中药组合物具有优异的舒肝活血、清热利湿、健脾降脂等功效，其能够显著改善由于脂肪肝引起的转氨酶升高、肝内脂肪浸润、肥胖和高血脂等症，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
Description
技术领域
本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法。
背景技术
随着社会的不断发展，人们的生活节奏不断加快，特别是生活在大都市的人们，工作压力、经济压力、饮食不规律、熬夜、高蛋白质、高脂肪、高糖饮食的摄入增加，使得脂肪肝的发病率不断升高，且发病年龄越来越小。更有甚者，某些地区脂肪肝已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。研究表明：肥胖、糖尿病和酒精中毒是脂肪肝的三大病因；并且无论单纯性脂肪肝的成因如何，总有部分患者发展成为脂肪肝性肝病和肝纤维化，甚至导致脂肪性肝硬化及其相关疾病，而对于脂肪肝的有效防治可以阻止慢性肝病的进展并改善其预后。为此，近十余年来国内外许多学者对脂肪性肝疾患进行了一系列研究。
目前临床上对脂肪肝的治疗，西医往往采用单纯降脂药物，然而，脂肪肝的病理不单单是降脂问题，还包括肝内脂肪浸润后对肝功能的损害，且单纯用西药降脂往往会产生诸多副作用，损害了肝功能。此外，市场上尚未出现能够有效治疗脂肪肝的中成药，仅有少量对脂肪肝有保健作用的保健品，但无治疗作用。基于此，研究一种新型的、安全无毒副作用且可以有效、安全的治疗或缓解脂肪肝的药物具有非常重要的意义。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种用于治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法。本发明提供的中药组合物具有优异的舒肝活血、清热利湿、健脾降脂等功效，其能够显著改善由于脂肪肝引起的转氨酶升高、肝内脂肪浸润、肥胖和高血脂等症，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
为此，本发明提供如下技术方案：
第一方面，本发明提供一种用于治疗脂肪肝的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：决明子10～15重量份、枸杞子20～30重量份、山楂10～15重量份、虎杖20～30重量份、白术10～20重量份、泽泻10～15重量份、苍术10～20重量份、丹参15～20重量份、莪术10～15重量份、黄精10～15重量份、柴胡20～30重量份、知母10～20重量份、甘草5～10重量份和巴戟天5～10重量份。
优选地，原料组分还包括：制首乌20～30重量份、川军10～20重量份、白芍10～15重量份和金钱草10～15重量份。
优选地，该中药组合物由下述原料组分制成：决明子13重量份、枸杞子25重量份、山楂13重量份、制首乌25重量份、虎杖25重量份、白术17重量份、泽泻13重量份、苍术14重量份、川军17重量份、丹参18重量份、莪术13重量份、黄精12重量份、柴胡26重量份、金钱草13重量份、知母17重量份、甘草8重量份、巴戟天9重量份和白芍12重量份。
优选地，该中药组合物由下述原料组分制成：决明子15重量份、枸杞子20重量份、山楂10重量份、制首乌30重量份、虎杖20重量份、白术20重量份、泽泻10重量份、苍术20重量份、川军10重量份、丹参20重量份、莪术10重量份、黄精15重量份、柴胡20重量份、金钱草15重量份、知母10重量份、甘草10重量份、巴戟天5重量份和白芍15重量份。
第二方面，本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至100～300目，之后用水进行提取，过滤，收集滤液；将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.05～1.25的浸膏，得到中药组合物。
优选地，提取为回流提取，且回流提取的温度为80℃～90℃，提取次数为1～3次，每次提取的时间为90min～150min。
优选地，回流提取时，加入的水量为原料组分总质量的8～20倍。
需要说明的是，上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述中药组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。在临床应用中，本发明提供的中药组合物的用量一般为每次3g，每天三次。
第三方面，本发明提供的中药组合物在制备治疗脂肪肝药物或药物添加剂中的应用。
本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：
(1)申请人经过大量研究发现：本发明提供的中药组合物，选用含有天然活性成分的中药药材，组方配比科学，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用。与此同时，本发明提供的中药组合物具有优异的舒肝活血、清热利湿、健脾降脂等功效，其能够显著改善由于脂肪肝引起的转氨酶升高、肝内脂肪浸润、肥胖和高血脂等症，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
(2)采用本发明提供的制备方法，能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效，且易于吸收，进而快速达到改善脂肪肝的目的。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。
以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
下述实施例中所用的决明子、枸杞子、山楂、制首乌、虎杖、白术、泽泻、苍术、川军、丹参、莪术、黄精、柴胡、金钱草、知母、甘草、巴戟天和白芍均符合中国药典(2016年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
本发明提供一种用于治疗脂肪肝的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：决明子10～15重量份、枸杞子20～30重量份、山楂10～15重量份、虎杖20～30重量份、白术10～20重量份、泽泻10～15重量份、苍术10～20重量份、丹参15～20重量份、莪术10～15重量份、黄精10～15重量份、柴胡20～30重量份、知母10～20重量份、甘草5～10重量份和巴戟天5～10重量份。具体地，原料组分优选还包括：制首乌20～30重量份、川军10～20重量份、白芍10～15重量份和金钱草10～15重量份。
另外，针对本发明的中药组合物，本发明专门设计了制备方法，包括以下步骤：
按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至100～300目，之后用水进行提取，过滤，收集滤液；将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.05～1.25的浸膏，得到中药组合物。其中，提取为回流提取，且回流提取的温度为80℃～90℃，提取次数为1～3次，每次提取的时间为90min～150min；且回流提取时，加入的水量为原料组分总质量的8～20倍。
下面结合具体实施方式进行说明：
实施例一
本实施例提供一种用于治疗脂肪肝的中药组合物，由下述原料组分制备而成：决明子13重量份、枸杞子25重量份、山楂13重量份、虎杖25重量份、白术17重量份、泽泻13重量份、苍术14重量份、川军17重量份丹参18重量份、莪术13重量份、黄精12重量份、柴胡26重量份、知母17重量份、甘草8重量份和巴戟天9重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至300目，之后用水进行回流提取，过滤，收集滤液；将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.05的浸膏，得到中药组合物。其中，回流提取的温度为90℃，加入的水量为原料组分总质量的8倍，提取次数为3次，每次提取的时间为150min。
实施例二
本实施例提供一种用于治疗脂肪肝的中药组合物，由下述原料组分制备而成：决明子15重量份、枸杞子20重量份、山楂10重量份、虎杖20重量份、白术20重量份、泽泻10重量份、苍术20重量份、丹参20重量份、莪术10重量份、黄精15重量份、柴胡20重量份、知母10重量份、甘草10重量份和巴戟天5重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至100目，之后用水进行回流提取，过滤，收集滤液；将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.25的浸膏，得到中药组合物。其中，回流提取的温度为80℃，加入的水量为原料组分总质量的20倍，提取次数为3次，每次提取的时间为90min。
实施例三
本实施例提供一种用于治疗脂肪肝的中药组合物，由下述原料组分制备而成：决明子13重量份、枸杞子25重量份、山楂13重量份、制首乌25重量份、虎杖25重量份、白术17重量份、泽泻13重量份、苍术14重量份、川军17重量份、丹参18重量份、莪术13重量份、黄精12重量份、柴胡26重量份、金钱草13重量份、知母17重量份、甘草8重量份、巴戟天9重量份和白芍12重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至300目，之后用水进行回流提取，过滤，收集滤液；将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.05的浸膏，得到中药组合物。其中，回流提取的温度为90℃，加入的水量为原料组分总质量的8倍，提取次数为3次，每次提取的时间为150min。
实施例四
本实施例提供一种用于治疗脂肪肝的中药组合物，由下述原料组分制备而成：决明子15重量份、枸杞子20重量份、山楂10重量份、制首乌30重量份、虎杖20重量份、白术20重量份、泽泻10重量份、苍术20重量份、川军10重量份、丹参20重量份、莪术10重量份、黄精15重量份、柴胡20重量份、金钱草15重量份、知母10重量份、甘草10重量份、巴戟天5重量份和白芍15重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至100目，之后用水进行回流提取，过滤，收集滤液；将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.25的浸膏，得到中药组合物。其中，回流提取的温度为80℃，加入的水量为原料组分总质量的20倍，提取次数为3次，每次提取的时间为90min。
另外，为了更好的评价各实施例的功效，进行以下实验：
一、毒性试验
选体重为18～22g的小白鼠80只(雌雄各40只)，均分为4组，分别服用本发明实施例一至实施例四得到的中药组合物。具体地，取本发明的中药组合物8g，加去离子水制成浓缩液20mL，每只小白鼠给予浓缩液1.2mL灌胃，每日两次；观察30天，小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒。
二、临床试验
征集脂肪肝患者400名。具体地，将患者均分为4组，每组100名；其中，多数患者不同程度的出现肝区胀痛、腹胀、乏力等症状。将第一组至第四组分别试用本发明实施例一和实施例四的中药组合物3周，每日2次，每次2g；之后观察疗效，具体如表1所示。
疗效判断为：
治愈：肝区胀痛、腹胀、乏力等症状消失，患者体力充沛。好转：肝区胀痛、腹胀、乏力等症状有所改善，体力好转。无效：症状无改变者。
表1脂肪肝患者的功效统计表
| 治愈/名 | 好转/名 | 无效/名 | 总有效率/％ | |
| 实施例一 | 79 | 18 | 3 | 97 |
| 实施例二 | 76 | 19 | 5 | 95 |
| 实施例三 | 87 | 13 | 0 | 100 |
| 实施例四 | 85 | 14 | 1 | 99 |
当然，除了实施例一至实施例四列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。
本发明提供的中药组合物，选用含有天然活性成分的中药药材，组方配比科学，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用。与此同时，本发明提供的中药组合物具有优异的舒肝活血、清热利湿、健脾降脂等功效，其能够显著改善由于脂肪肝引起的转氨酶升高、肝内脂肪浸润、肥胖和高血脂等症，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
在本说明书的描述中，需要理解的是，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。
Claims (8)
1.一种用于治疗脂肪肝的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：
决明子10～15重量份、枸杞子20～30重量份、山楂10～15重量份、虎杖20～30重量份、白术10～20重量份、泽泻10～15重量份、苍术10～20重量份、丹参15～20重量份、莪术10～15重量份、黄精10～15重量份、柴胡20～30重量份、知母10～20重量份、甘草5～10重量份和巴戟天5～10重量份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗脂肪肝的中药组合物，其特征在于，还包括：
制首乌20～30重量份、川军10～20重量份、白芍10～15重量份和金钱草10～15重量份。
3.根据权利要求2所述的用于治疗脂肪肝的中药组合物，其特征在于，由下述原料组分制成：
决明子13重量份、枸杞子25重量份、山楂13重量份、制首乌25重量份、虎杖25重量份、白术17重量份、泽泻13重量份、苍术14重量份、川军17重量份、丹参18重量份、莪术13重量份、黄精12重量份、柴胡26重量份、金钱草13重量份、知母17重量份、甘草8重量份、巴戟天9重量份和白芍12重量份。
4.根据权利要求2所述的用于治疗脂肪肝的中药组合物，其特征在于，由下述原料组分制成：
决明子15重量份、枸杞子20重量份、山楂10重量份、制首乌30重量份、虎杖20重量份、白术20重量份、泽泻10重量份、苍术20重量份、川军10重量份、丹参20重量份、莪术10重量份、黄精15重量份、柴胡20重量份、金钱草15重量份、知母10重量份、甘草10重量份、巴戟天5重量份和白芍15重量份。
5.权利要求1～4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至100～300目，之后用水进行提取，过滤，收集滤液；将所述滤液浓缩成70℃时相对密度为1.05～1.25的浸膏，得到所述中药组合物。
6.权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述提取为回流提取，且所述回流提取的温度为80℃～90℃，提取次数为1～3次，每次提取的时间为90min～150min。
7.权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述回流提取时，加入的水量为所述原料组分总质量的8～20倍。
8.权利要求1～4任一项所述的中药组合物在制备治疗脂肪肝药物或药物添加剂中的应用。
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|---|
| 倪青: "《中国中西医专科专病临床大系 内分泌病诊疗全书》", 31 October 2016, 中国中医药出版社 * |
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