CN108042623A - 一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，包括透明质酸钠、黄连提取物、艾叶提取物、高良姜提取物、牡丹皮提取物、苦豆子提取物、甘露醇、卡波姆、三乙醇胺和水。本发明提出的一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，多种功能性组份科学配伍，可提高细胞的新陈代谢，加速皮肤黏膜的修复；该凝胶中包含多种植物提取物，不仅具有抗菌功效还能够提高机体免疫力。经临床验证，本发明制得的抗菌凝胶能有效抑制大肠杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌和淋球菌；在治疗妇科炎症中具有良好的效果，其有效率为95.8%。

Description

一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶。

背景技术

人体表面覆盖的皮肤和粘膜是人体抵抗外部致病微生物侵袭的防线，女性阴道的生理结构特征决定其容易受到外源病毒和细菌的感染，以致很多妇女都患有不同程度的妇科阴道疾病。阴道炎，宫颈炎、附件炎等为妇科常见、多发疾病，直接影响女性的身心建康，甚至会导致出现过早的衰老。

目前，治疗妇科炎症的药物比较多，口服药物剂型经肠胃吸收、血液循环进入阴道部位并杀死细菌，起效时间慢，一般须长期服用才显疗效；此外治疗妇科炎症的抗菌药还有栓剂类、洗剂类、喷剂类等，但大多数药物会对生殖道环境、黏膜自身分泌功能产生破坏，从而导致生殖局部免疫力的下降，并致使致病菌产生抗药性和耐药性，最终炎症反复发作。为了解决上述问题，本发明将透明质酸钠与多种植物抗菌成分复配，对皮肤黏膜起到保护的作用。

透明质酸是一种多功能基质，是人体皮肤表皮及真皮的主要成分之一。透明质酸具有高黏度、可塑性、渗透性、独特的流变学特性以及良好的生物相容性，故在这样的组织中水分运输缓慢，从而起到调节水分分布的作用。这使得透明质酸对细胞间隙的蛋白质和代谢产物具有调节作用，同时也起到了润滑剂的显著作用。同时它在组织修复过程尤其是皮肤的创伤愈合过程中发挥重要做作用。

发明内容

基于背景技术存在的技术问题，本发明针对现有技术中存在的上述不足，提供一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，含多种植物抗菌成分，具有良好的抗菌效果且安全无副作用。

本发明提出的一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，包括按照重量份计的如下组份：透明质酸钠0.3-0.7份、黄连提取物1-5份、艾叶提取物6-12份、甘露醇2-7份、卡波姆0.5-1.5份、三乙醇胺0.4-0.8份、水50-80份。

优选地，还包括高良姜提取物2-6份。

优选地，还包括牡丹皮提取物2-6份。

优选地，还包括苦豆子提取物3-8份。

优选地，包括按照重量份计的如下组份：透明质酸钠0.5份、黄连提取物3份、艾叶提取物8份、高良姜提取物5份、牡丹皮提取物5份、苦豆子提取物6份、甘露醇5份、卡波姆0.8份、三乙醇胺0.6份、水70份。

一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，方法步骤如下：

S1：将水加入均质乳化锅中升温到90-95℃，保温30min，加入甘露醇、卡波姆，搅拌溶解均匀后，降温至45-50℃；

S2：将黄连提取物、艾叶提取物、高良姜提取物、牡丹皮提取物、苦豆子提取物、透明质酸钠加入乳化锅，搅拌溶解均匀后，降温至45-50℃；

S3：加入三乙醇胺，搅拌30min，至溶液完全均匀；即得。

本发明采用的植物提取物均为纳米级粉末，可提高其生物利用率；本发明提出的一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶应用于妇科炎症疾病。

本发明中主要组分的作用：

透明质酸钠为透明质酸的钠盐形式，含有大、中、小不同分子量的透明质酸成分；大分子透明质酸在皮肤表面形成一层透气的薄膜，对于治疗部位进行敷贴。使皮肤光滑湿润的同时可杀灭细菌并阻隔外来灰尘与紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害；中小分子透明质酸可携带药物迅速渗透皮肤，使水分进入细胞间歇，促进蛋白质结合，发挥正常的细胞代谢作用，加快细胞再生。

黄连提取物中含小檗碱、黄连碱、甲基黄连碱、掌叶防已碱、非洲防己碱等生物碱，尚含黄柏酮、黄柏内酯。体外试验证明，小檗碱对溶血性链球菌、脑膜炎球菌、肺炎双球菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌以及金黄色葡萄球菌皆有较强的抑菌作用；对痢疾杆菌、白喉杆菌、枯草杆菌、绿色链球菌均有抑制作用；对肺炎杆菌、百日咳杆菌、鼠疫杆菌、布氏杆菌、破伤风杆菌、产气荚膜杆菌、结核杆菌等亦有效。

艾叶提取物中包括萜品烯醇-4、β-石竹烯、蒿醇、芳樟醇、樟脑、龙脑、桉油素、水芹烯、毕澄茄烯、侧柏醇等。艾叶在体外对炭疽杆菌、α-溶血链球菌、B-溶血链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺类双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡葡球菌、枯草杆菌等10种革兰氏阳性嗜气菌皆有抗菌作用。

高良姜提取液中含高良姜素、山奈素-4’-甲醚、高良姜素-3-甲醚、原儿茶酸、槲皮素、山奈酚、β-谷甾醇和胡萝卜苷。其中高良姜素、原儿茶酸、槲皮素和山奈酚均具有抗菌活性，原儿茶酸和槲皮素对革兰氏阳性菌(金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌)和革兰氏阴性菌(大肠杆菌、铜绿假单胞菌)均具有较强的抗菌活性；高良姜素和山奈酚对革兰氏阳性菌(金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌)具有较强抗菌活性。

牡丹皮提取液中含儿茶素、丹皮酚、没食子酸等，对金黄色葡萄糖球菌、大肠杆菌及绿脓杆菌均有较强的抑制作用和一定的杀灭作用。

苦豆子味极苦、性寒有毒，具有抗菌消炎、清热解毒、止痛杀虫等作用。苦豆子提取物中包括苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱、槐胺碱、槐定碱、莱曼碱、苦豆碱，苦豆子生物碱具抗病毒、抗炎及免疫抑制作用，苦参总碱能抑制多种病毒繁殖，增强免疫调节功能和免疫促进作用。

与现有技术相比，本发明具有的有益效果在于：

本发明提出的一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，多种功能性组份科学配伍，可提高细胞的新陈代谢，加速皮肤黏膜的修复；该凝胶中的透明质酸钠携带的抗菌成分可迅速渗透皮肤，保护黏膜细胞不受病原菌侵害，并快速修复皮肤组织，提高创口愈合再生能力；该凝胶中包含多种植物提取物，不仅具有抗菌功效还能够提高机体免疫力。经临床验证，本发明制得的抗菌凝胶能有效抑制大肠杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌和淋球菌；在治疗妇科炎症中具有良好的效果，其有效率为95.8％。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。

实施例1

一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，包括按照重量份计的如下组份：透明质酸钠0.3份、黄连提取物1份、艾叶提取物6份、高良姜提取物2份、牡丹皮提取物2份、苦豆子提取物3份、甘露醇2份、卡波姆0.5份、三乙醇胺0.4份、水50份。

一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，方法步骤如下：

S1：将水加入均质乳化锅中升温到90℃，保温30min，加入甘露醇、卡波姆，搅拌溶解均匀后，降温至45℃；

S2：将黄连提取物、艾叶提取物、高良姜提取物、牡丹皮提取物、苦豆子提取物、透明质酸钠加入乳化锅，搅拌溶解均匀后，降温至45℃；

S3：加入三乙醇胺，搅拌30min，至溶液完全均匀；即得。

实施例2

一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，包括按照重量份计的如下组份：透明质酸钠0.7份、黄连提取物5份、艾叶提取物12份、高良姜提取物6份、牡丹皮提取物6份、苦豆子提取物8份、甘露醇7份、卡波姆1.5份、三乙醇胺0.8份、水80份。

一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，方法步骤如下：

S1：将水加入均质乳化锅中升温到95℃，保温30min，加入甘露醇、卡波姆，搅拌溶解均匀后，降温至50℃；

S2：将黄连提取物、艾叶提取物、高良姜提取物、牡丹皮提取物、苦豆子提取物、透明质酸钠加入乳化锅，搅拌溶解均匀后，降温至50℃；

S3：加入三乙醇胺，搅拌30min，至溶液完全均匀；即得。

实施例3

一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，包括按照重量份计的如下组份：透明质酸钠0.5份、黄连提取物3份、艾叶提取物8份、高良姜提取物5份、牡丹皮提取物5份、苦豆子提取物6份、甘露醇5份、卡波姆0.8份、三乙醇胺0.6份、水70份。

一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，方法步骤如下：

S1：将水加入均质乳化锅中升温到93℃，保温30min，加入甘露醇、卡波姆，搅拌溶解均匀后，降温至47℃；

S2：将黄连提取物、艾叶提取物、高良姜提取物、牡丹皮提取物、苦豆子提取物、透明质酸钠加入乳化锅，搅拌溶解均匀后，降温至48℃；

S3：加入三乙醇胺，搅拌30min，至溶液完全均匀；即得。

实施例4

一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，包括按照重量份计的如下组份：透明质酸钠0.6份、黄连提取物2份、艾叶提取物10份、高良姜提取物4份、牡丹皮提取物3份、苦豆子提取物5份、甘露醇4份、卡波姆1.0份、三乙醇胺0.7份、水60份。

一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，方法步骤如下：

S1：将水加入均质乳化锅中升温到91℃，保温30min，加入甘露醇、卡波姆，搅拌溶解均匀后，降温至46℃；

S2：将黄连提取物、艾叶提取物、高良姜提取物、牡丹皮提取物、苦豆子提取物、透明质酸钠加入乳化锅，搅拌溶解均匀后，降温至49℃；

S3：加入三乙醇胺，搅拌30min，至溶液完全均匀；即得。

实施例5

一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，包括按照重量份计的如下组份：透明质酸钠0.4份、黄连提取物4份、艾叶提取物11份、高良姜提取物3份、牡丹皮提取物4份、苦豆子提取物7份、甘露醇6份、卡波姆1.2份、三乙醇胺0.5份、水75份。

一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，方法步骤如下：

S1：将水加入均质乳化锅中升温到95℃，保温30min，加入甘露醇、卡波姆，搅拌溶解均匀后，降温至45℃；

S2：将黄连提取物、艾叶提取物、高良姜提取物、牡丹皮提取物、苦豆子提取物、透明质酸钠加入乳化锅，搅拌溶解均匀后，降温至50℃；

S3：加入三乙醇胺，搅拌30min，至溶液完全均匀；即得。

产品性能测试

一、灭菌试验

1、实验方法：选用本发明实施例3制得的抗菌凝胶对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、淋球菌在不同作用时间下的杀菌率。灭菌率及试验所用试剂参照《消毒技术规范》(2002年版)，试验重复3次。

2、检测结果：见表1。

表1 抑菌测试结果

结论：由表1可见，本发明制得的抗菌剂对将大肠杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌和淋球菌具有显著的抑制作用。

二、临床试验

1、试验对象：对95例阴道炎患者采用随机分组。

2、年龄：95例患者中最小年龄21岁，最大年龄42岁。

3、病程分布：95病例中：最短3个月，最长23个月。

4、观察与治疗方法：本发明制得的抗菌凝胶，每日1次，使用前清洗阴部，取本品一支，除去推进器盖帽，将推进器放入阴道内(3-5cm深处)，将液体一次性注入引到深处，取出推进器弃之，使用3个星期后复诊。

5、判断标准：

(1)显效：炎症消失，阴道清洁度为I度。

(2)有效：症状减轻，阴道清洁度为II度。

(3)无效，使用后无明显变化。

6、治疗结果：见表2。

表2 治疗结果

组别	人数	显效	有效	无效	总有效率
						阴道炎	95	36	55	4	95.8％

表2表明：在95例试用患者中，有效者为91例，有效率为95.8％。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，其特征在于，包括按照重量份计的如下组份：透明质酸钠0.3-0.7份、黄连提取物1-5份、艾叶提取物6-12份、甘露醇2-7份、卡波姆0.5-1.5份、三乙醇胺0.4-0.8份、水50-80份。

2.根据权利要求1所述的一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，其特征在于，还包括高良姜提取物2-6份。

3.根据权利要求2所述的一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，其特征在于，还包括牡丹皮提取物2-6份。

4.根据权利要求3所述的一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，其特征在于，还包括苦豆子提取物3-8份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶，其特征在于，包括按照重量份计的如下组份：透明质酸钠0.5份、黄连提取物3份、艾叶提取物8份、高良姜提取物5份、牡丹皮提取物5份、苦豆子提取物6份、甘露醇5份、卡波姆0.8份、三乙醇胺0.6份、水70份。

6.根据权利要求5所述的一种透明质酸钠妇科抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，方法步骤如下：

S1：将水加入均质乳化锅中升温到90-95℃，保温30min，加入甘露醇、卡波姆，搅拌溶解均匀后，降温至45-50℃；

S2：将黄连提取物、艾叶提取物、高良姜提取物、牡丹皮提取物、苦豆子提取物、透明质酸钠加入乳化锅，搅拌溶解均匀后，降温至45-50℃；

S3：加入三乙醇胺，搅拌30min，至溶液完全均匀；即得。

7.权利要求1-4任一项所述的妇科抗菌凝胶应用于妇科炎症疾病。