CN108024860A - 可扩展的椎间植入物 - Google Patents

Abstract

椎体间的间隔件可通过施加轴向力而水平和竖直扩展，并且可锁定在扩展配置中。该间隔件包括通过可枢转连杆构件互连到端部主体的支撑构件。间隔件以压缩配置引入椎体之间并扩展以填充椎间空间并且提供支撑和选择性脊柱前凸校正。可将移植材料引入扩展的间隔件中。临时和/或辅助锁定装置将间隔件锁定在扩展配置中。间隔件的实施例包括对称和不对称配置的间隔件。扩展的方法包括沿两个方向中的每个的对称扩展或不对称扩展。

Description

可扩展的椎间植入物

技术领域

本发明大体涉及脊柱手术领域，并且更具体地，涉及在融合相邻的椎骨中使用的脊柱保持架。

背景技术

在脊椎动物脊柱中，由于创伤、疾病、退化的缺陷或经过长时间的磨损，脊椎盘和/或椎体可移位或损伤。这种对脊椎盘或椎体造成的移位或损伤的一个结果可以是慢性背痛。用于治疗脊椎盘或椎体的损伤或疾病的普通程序可涉及椎间盘的部分或完全移除。植入物(可被称为椎体间的间隔件或椎间植入物)可被插入去除椎间盘而形成的空腔中，以帮助保持脊柱的高度和/或恢复对脊柱的稳定性。椎体间的间隔件也可提供对脊柱弯曲的脊柱前凸校正。已普遍使用的椎体间的间隔件的一个示例是固定尺寸的保持架，该固定尺寸的保持架通常装满了骨和/或骨生长诱导材料。

本领域中已知的间隔件的一个缺点是它们可具有固定的高度和/或占用面积，并且不能在受影响的椎体之间提供足够或精确的高度恢复和支撑。由于它们的必然较大的植入前尺寸，固定尺寸的保持架也能够需要更多的侵入性手术来植入。因此，需要一种椎间植入物，该椎间植入物可沿一个轴线插入，并且可水平和竖直扩展以提供椎间支撑和脊柱前凸校正。

附图说明

通过参考附图将最好地理解本发明的示例性实施例，其中相似的部件始终由相似的标号表示。将容易理解的是，如本文附图中大体描述和示出的，本发明的部件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对如图1至图27E所表示的设备、系统和方法的实施例的更详细的描述并非旨在限制如本申请或要求本申请的优先权的任何其它申请所要求的本发明的范围，而仅仅是本发明的示例性实施例的代表性示例。本发明的实施例在以下附图中示出：

图1A是处于塌缩配置的椎体间的间隔件的实施例的等距视图，并且图1B是图1B的椎体间的间隔件的端视图；

图2A是处于部分扩展配置的图1的椎体间的间隔件的等距视图，其中，间隔件水平地扩展，并且图2B是没有上主体的图2A的椎体间的间隔件的俯视图；

图3A是处于完全扩展配置的图1的椎体间的间隔件的等距视图，其中，间隔件水平地和竖直地扩展，并且图3B是没有上主体的图3A的椎体间的间隔件的俯视图；

图4是图1的椎体间的间隔件的分解等距视图；

图5A是图1的椎体间的间隔件的上主体的侧视图，图5B是图1的椎体间的间隔件的下主体的等距视图，并且图5C是图5A和图5B的上主体和下主体的侧面剖视图；

图6A是图1的间隔件的第一端部主体的俯视图，图6B是图6A的端部主体的侧视图，并且图6C是图6A的端部主体的内侧视图；

图7A是图1的间隔件的第二端部主体的俯视图，图7B是图7A的端部主体的侧视图，并且图7C是图6A的端部主体的内侧视图；

图8是处于塌缩配置的图1的间隔件的侧面剖视图；

图9是沿图2B中的剖面线A-A截取的处于水平扩展配置的图1的间隔件的侧面剖视图；

图10是沿图3B中的剖面线B-B截取的处于水平和竖直扩展配置的图1的间隔件的侧面剖视图；

图11是处于扩展配置的椎体间的间隔件的另一个实施例的等距视图；

图12A是处于塌缩配置的图11的椎体间的间隔件的俯视图；图12B是处于塌缩配置的图11的椎体间的间隔件的侧视图；

图13A是处于扩展配置的图11的椎体间的间隔件的仰视图；图13B是处于扩展配置的图11的椎体间的间隔件的第一端视图；

图14是图11的椎体间的间隔件的等距分解图；

图15是沿图13A中的剖面线C-C截取的处于水平和竖直不对称扩展配置的图11的间隔件的侧面剖视图；

图16A是处于塌缩配置的椎体间的间隔件的可替代的实施例的等距视图；图16B是图16A的椎体间的间隔件的后端视图；图16C是处于横向扩展配置的图16A的椎体间的间隔件的等距视图；图16D是图16C的椎体间的间隔件的后端视图；图16E是处于横向和竖直扩展配置的图16A的椎体间的间隔件的等距视图；并且图16F是图16E的椎体间的间隔件的后端视图；

图17是图16A的椎体间的间隔件的等距分解图；

图18A是图16A的椎体间的间隔件的连杆主体的俯视图；图18B是图18A的连杆主体的仰视图；图18C是图18A的连杆主体的侧视图；并且图18D是图18C的连杆主体的反向侧视图；

图19A是图16A的椎体间的间隔件的下支撑主体的内部侧视图；图19B是图19A的下支撑主体的俯视图；图19C是图19A的下支撑主体的等距视图；并且图19D是沿图19B中的线D-D截取的图16A的下支撑主体的剖视图，以及沿上支撑主体的大致中线截取的图16A的椎体间的间隔件的上支撑主体的剖视图；

图20A是图16A的椎体间的间隔件的第一端部主体的俯视图；图20B是图20A的第一端部主体的侧视图；图20C是图20A的第一端部主体的等距视图；图20D是图20A的第一端部主体的内侧视图；并且图20E是图20A的第一端部主体的外侧视图；

图21A是图16A的椎体间的间隔件的第二端部主体的外侧视图；图21B是图21A的第一端部主体的内侧视图；图21C是图21A的第一端部主体的等距视图；图21D是图21A的第一端部主体的侧视图；并且图21E是图21A的第一端部主体的俯视图；

图22A是图16A的椎体间的间隔件的局部俯视图，其中不存在两个上支撑主体以示出端部主体、连杆以及下支撑主体的组装；并且图22B是沿图22A中的线E-E截取的图16A的椎体间的空间的剖视图；

图23A是图16B的椎体间的间隔件的局部俯视图，其中不存在两个上支撑主体以示出端部主体、连杆以及下支撑主体的组装；并且图23B是沿图23A中的线F-F截取的图16B的椎体间的空间的剖视图；

图24A是图16C的椎体间的间隔件的局部俯视图，其中不存在两个上支撑主体以示出端部主体、连杆以及下支撑主体的组装；并且图24B是沿图23A中的线G-G截取的图16C的椎体间的空间的剖视图；

图25A是处于塌缩配置的不对称可扩展椎体间的间隔件的实施例的等距视图，椎体间的间隔件具有整合表面角度以用于脊柱校正；图25B是处于横向和竖直扩展配置的图25A的间隔件的等距视图；图25C是处于横向扩展配置的图25A的间隔件的侧视图，其示出脊柱校正的表面角度；图25D是图25C的间隔件的反向侧视图；并且图25E是图25C的间隔件的后端视图；

图26A是处于塌缩配置的不对称可扩展椎体间的间隔件的另一个实施例的等距视图；图26B是处于横向扩展配置的图26A的间隔件的等距视图；并且图26C是处于横向和竖直扩展配置的图25A的间隔件的等距视图；以及

图27A是图26A的间隔件的俯视图；图27B是图26B的空间的俯视图；图27C是图26C的间隔件的局部俯视图，其中不存在两个上支撑主体以示出端部主体、连杆以及下支撑主体的组装；图27D是图27C的间隔件的侧视图；并且图27E是图27C的间隔件的后端视图。

具体实施方式

本文公开了通过水平和/或竖直扩展可从塌缩或闭合配置扩展到扩展或打开配置的椎体间的间隔件。间隔件的扩展可在放置在两个椎体中间之后原位发生，并且可在放置和扩展期间或之后将骨移植物或其它材料插入到打开的间隔件中。扩展间隔件的动力可通过沿纵向间隔件轴线单次施加轴向力来提供。本文公开的椎间间隔件包括对称和不对称实施例，以及可对称和/或不对称地扩展的实施例。一个或更多个实施例可包括用于脊柱前凸校正的装置。可通过使间隔件主体表面成角度和/或通过不对称的间隔件扩展来固有地提供脊柱前凸校正。

在本公开的第一方面，用于植入在脊柱的一部分的第一椎体和第二椎体之间的椎间间隔件具有第一端部和第二端部以及在第一端部和第二端部之间延伸的第一轴线。该间隔件包括：第一支撑构件，该第一支撑构件包括第一上主体和第一下主体；以及第二支撑构件；并且椎间间隔件可通过沿第一轴线施加轴向力而扩展，以使第一支撑构件沿第一方向远离第二支撑构件扩展，并且使第一上主体沿第二方向远离第一下主体扩展。

在实施例中，第一方向垂直于第一轴线，并且第二方向垂直于第一轴线和第一方向。

在实施例中，间隔件相对于沿第一轴线延伸的至少一个平面是双侧对称的。

在实施例中，间隔件还包括第一端部主体，该第一端部主体位于间隔件第一端部处并连接到第一支撑构件和第二支撑构件；第二端部主体，该第二端部主体位于间隔件第二端部处并连接到第一支撑构件和第二支撑构件，其中轴向力作用在端部主体中的至少一个上以使间隔件扩展。

在实施例中，第一端部主体沿第一轴线被拉向第二端部主体，以使间隔件扩展。

在实施例中，间隔件还包括多个单独连杆，每个连杆在端部主体中的一个与第一支撑构件和第二支撑构件中的一个之间延伸并使端部主体中的一个与第一支撑构件和第二支撑构件中的一个直接连接。

在实施例中，单独连杆中的每个相对于与其连接的端部主体横向向外旋转，以使第一支撑构件沿第一方向远离第二支撑构件扩展。

在实施例中，单独连杆中的每个包括至少一个止动表面，并且该止动表面邻接端部主体中的一个以限制间隔件沿第一方向的扩展。

在实施例中，上主体和下主体中的每个包括与第二凹部连通的第一凹部，并且第一凹部比第二凹部更深地凹入主体内。

在实施例中，斜坡使第一凹部和第二凹部连接，并且单独连杆中的一个沿该斜坡从第一凹部被推动到第二凹部中，以使上主体沿第二方向远离下主体扩展。

在实施例中，间隔件还包括：塌缩配置，其中第一支撑构件紧邻第二支撑构件并且第一下主体邻接第一上主体；横向扩展配置，其中第一支撑构件沿第一方向远离第二支撑构件扩展；竖直扩展配置，其中第一上主体沿第二方向远离第一下主体扩展；以及临时锁定结构，该临时锁定结构整体地形成到第一支撑构件和第二支撑构件中的每个中，其中临时锁定结构防止间隔件从竖直扩展配置无意识塌缩。

在实施例中，间隔件还包括辅助锁定结构，其中辅助锁定结构可与第一端部主体和第二端部主体中的至少一个接合，以将间隔件锁定在竖直扩展配置中。

在实施例中，第一上主体或第一下主体中的至少一个包括相对于第一轴线倾斜的外表面，当椎间间隔件被植入在脊柱的一部分的第一椎体和第二椎体之间时，该倾斜的外表面提供整合的脊柱前凸校正。

在实施例中，第一支撑构件和第二支撑构件相对于彼此的高度不等，其中间隔件相对于沿第一轴线延伸的竖直平面是双侧不对称的。

在实施例中，第二支撑构件包括第二上主体和第二下主体，其中当间隔件处于竖直扩展配置时，第二上主体沿第二方向远离第二下主体扩展。

参考图1A至图3B，也可被称为设备、保持架、插入物或植入物的椎体间的间隔件100可沿第一轴线和第二轴线从图1A中所示塌缩或紧凑配置扩展。间隔件100具有纵向间隔件轴线102，并且可沿第一轴线104(其可以是水平或横向扩展轴线)在第一方向上扩展到图2A中所示水平扩展配置。该设备可沿第二轴线106(其可以是竖直扩展轴线)在第二方向上进一步扩展到图3中所示水平和竖直扩展配置。轴线104、106可彼此垂直并且垂直于间隔件轴线102。当植入在脊柱的一部分中的两个椎体之间时，间隔件100可沿第一轴线104水平或基本上前后扩展，并且沿第二轴线106竖直或首尾扩展。沿间隔件轴线102作用的单次轴向力可以为水平扩展和竖直扩展两者提供扩展力。间隔件100可相对于沿间隔件轴线102延伸的竖直平面双侧对称，并且可相对于沿间隔件轴线102延伸的水平平面双侧对称。在可替代的实施例中，间隔件可以是内外可扩展的。在其它实施例中，间隔件可以是前后、首尾和/或内外不对称地可扩展的。可理解的是，所公开的间隔件中的任一个也可以不平行于椎体的矢状平面植入，在这种情况下水平间隔件扩展可以不是严格的前后或内外。

参考图1A和图1B，间隔件100包括由第一侧114和第二侧116分开的上表面110和下表面112。第一端部118和第二端部120由上表面和下表面以及第一侧和第二侧分开。

参考图1A至图4，椎体间的间隔件包括可枢转地联接在一起的一组主体，从而允许主体相对于彼此铰接。第一支撑构件130包括第一上主体132和第一下主体134。第二支撑构件140包括第二上主体142和第二下主体144。第一端部主体150朝向第一端部118可枢转地联接到第一支撑构件130和第二支撑构件140，并且第二端部主体152朝向第二端部120可枢转地联接到第一支撑构件130和第二支撑构件140。上主体和下主体可以是彼此的镜像，第一支撑构件和第二支撑构件也是如此。在可替代的实施例中，第一支撑构件130和第二支撑构件140可具有不同的比例和/或配置，以便提供不对称的扩展。

转到图4，可看到间隔件100的附加部件。多个连杆160、162、164、166将支撑构件130、140联接到端部主体150、152。连杆160经由销170将第一端部主体118连结到上主体132和下主体134。连杆162经由销172将第二端部主体120连结到上主体132和下主体134的相对端部。类似地，连杆164经由销174将第一端部主体118连结到上主体142和下主体144。连杆166经由销176将第二端部主体120连结到上主体142和下主体144的相对端部。

在所描绘的实施例中，每个连杆160、162、164、166包括枢转构件，该枢转构件通常成形为线轴(spool)。这些连杆可以可替换地采用其它形状，诸如具有倾斜端部或通过柱连接的两个大致球形的端部的圆柱体。在本文中进一步详细描述连杆160，但是可理解的是，该描述也适用于其它连杆162、164、166。连杆160包括连杆主体180，该连杆主体180在间隔件被正确组装时沿可平行于间隔件轴线102的水平平面对齐。上支撑块181处于连杆主体180的上侧上，该上支撑块181与该连杆主体的下侧上的下支撑块182相对。开孔183形成在连杆主体180上，以用于可旋转地接收销170。锁定凹部187可形成在连杆主体上，以便于与端部主体中的一个锁定，以防止非预期地移动出水平扩展配置。通道189可凹入连杆主体中以提供用于器械和/或同种异体移植物或其它材料的通路。与开孔相对，线轴184包括支撑上头部部分186和下头部部分188的圆柱形杆185。其它实施例可包括非圆柱形杆。上头部186包括上倾斜表面190，并且下头部188包括下倾斜表面192。上倾斜表面190和下倾斜表面192相对于彼此不平行。每个倾斜表面190、192可相对于连杆主体180的水平平面成0°至60°范围内的角度。在示例性实施例中，倾斜表面可与连杆主体180的水平平面成20°的角度。每个头部186、188的直径可大于圆柱形杆185。倒角194可环绕邻近倾斜表面190的上头部186；类似地，倒角196可环绕邻近倾斜表面192的上头部188。当间隔件100从水平扩展过渡到竖直扩展时，倒角194、196可用作引导表面(guide surface)。

支撑构件130包括上主体132和下主体134。在本文中进一步详细描述第一下主体134，但是可理解的是，该描述也适用于第二下主体144，该第二下主体144可以是第一下主体134的镜像。参考图3B、图5A至图5C，每个上和下主体的占用区域通常是细长的和矩形的，但是它们的周边和边缘可以是圆形的，以促进更容易插入椎间空间并防止对周围组织造成损伤。凹陷到上面200中的是第一容器(receptacle)208和第二容器210。第一容器208包括圆柱形部分212和具有倾斜下表面的倾斜部分214。在倾斜部分214中远离圆柱形部分并朝向下主体的中心形成底切216。第二容器210可以是第一容器的镜像，并且包括圆柱形部分222、具有倾斜下表面的倾斜部分224以及底切226。每个倾斜表面可相对于下主体134的水平平面成0°至60°范围内的角度。在示例性实施例中，倾斜表面可与下主体134的水平平面成20°的角度。盲孔228在容器之间延伸到主体134中。当植入物处于如图1A所示的塌缩配置时，下主体134的相对端部上的上面200中的凹部230、232接收连杆160、162的部分。

本文中更详细地描述上主体132，但是可理解的是，该描述也适用于另一个上主体142，该上主体142可以是上主体132的镜像。上主体132包括由外面244和内面246分开的上面240和下面242。凹陷到下面242中的是第一容器248和第二容器250。第一容器248包括圆柱形部分252和具有倾斜上表面的倾斜部分254。倾斜部分214、224、254、264也可以被称为扩展槽。在倾斜部分254中远离圆柱形部分并朝向上主体的中心形成底切256。每个倾斜表面可相对于上主体132的水平平面成0°至60°范围内的角度。在示例性实施例中，倾斜表面可与上主体132的水平平面成20°的角度。第二容器250可以是第一容器的镜像，并且包括圆柱形部分262、倾斜部分264以及底切266。桩(peg)268在容器之间从主体132突出。

当间隔件100被正确组装时，桩268被接收在盲孔228中，以提供上主体和下主体的适当对齐、在塌缩配置中提供支撑，并提供稳定性。当植入物处于如图1A所示的塌缩配置时，上主体132的相对端部上的下面242中的凹部270、272接收连杆160、162的部分。当间隔件100被正确植入时，上主体132的上面240和下主体134的下面242可在外部面对，并且可包括脊、沟、点、表面粗糙化或其它表面处理，以便于与邻近椎体接合。在可替代的实施例中，第一支撑构件130和第二支撑构件140可具有不同的长度、比例和/或配置，并且这些构件中的一个可不竖直地扩展，以便提供不对称的竖直扩展。

参考图6和图7，示出端部主体的进一步细节。第一端部主体150包括前表面280和内侧282。在所示的实施例中，前表面280是具有前缘284的平滑的且子弹头状的，以便于插入椎间空间中。内侧282包括用于经由销172、176连接到连杆162、166以形成两个可旋转的端部接头290的连接特征件286、288。可理解的是，在本发明的范围内，可使用其它连接特征件和/或接头类型来实现相同的结果。在所示的实施例中，每个端部接头290可旋转打开至60°以提供水平扩展。在其它实施例中，端部接头可在20°至100°的范围内旋转。螺纹孔292从内侧282部分地延伸到第一端部主体150中，以提供与插入和部署器械的连接。螺纹孔292可垂直于连接特征件286、288的旋转轴线。止动面294、296可通过与连杆162、166的相互作用来防止设备100的过度扩展。孔292的入口可比止动面凹入内侧282中更深。

第二端部主体152包括外部面300和内侧302。外部面300可包括突出的凸台304，该突出的凸台304可便于与器械接合。孔305在外部面300和内侧302之间延伸穿过第二端部主体152，并且与外部面300和内侧302连通。孔305可以是非螺纹的(non-tapped)并且可允许进入器械。如图1B中所示，唇缘307环绕内侧302附近的孔305并且可与器械接合。在其它实施例中，孔305可以是带螺纹的或包括用于与器械接合的其它特征件。内侧302包括用于经由销170、174连接到连杆160、164以形成可旋转的端部接头290的连接特征件306、308。孔305可垂直于连接特征件306、308的旋转轴线。每个连接特征件306、308可包括锁定特征件，以使得一旦设备100已水平扩展时保持其打开。锁定特征件310、312分别是形成在连接特征件306、308的外表面上的脊。当设备100水平扩展时，锁定特征件310可卡扣到连杆160上的锁定凹部187中，以保持设备100水平地打开在刚性打开位置，并且防止非预期地塌缩到塌缩配置。可理解的是，类似的锁定特征件也可包括在第一端部主体150上，或者其它类型的突片、闩锁、插入物、固定螺钉或锁定特征件可包括在设备上，以保持设备刚性地锁定为打开并防止无意识塌缩。止动面314、316可通过与连杆160、164的相互作用来防止设备100的过度扩展。

在使用方法中，通过在两个目标椎间体之间执行椎间盘切除，患者可进行准备。可使用外侧入路或前路手术。椎体可被牵引(distracted)，并且间隔件100安装在适当的插入器械上并且插入椎体中间的准备好的空间中。在一个示例中，间隔件100安装在插入杆上，其中螺纹杆尖端插入穿过孔305，穿过通道189并拧入孔292中。插入器械的另一部分可牢固地闩锁到第二端部主体152。间隔件100可在第一端部118引导的情况下插入；前缘284和平滑的前表面280可容易地进行插入步骤。如果需要的话，可向器械和间隔件100施加力以便于插入；凸台304和第二端部主体152旨在承受并传递该插入力。当插入开始时，间隔件100处于在图1A和图8中所示塌缩、紧凑或闭合配置。在插入完成之前，可开始间隔件100的扩展。

在插入椎体之间之后或在此期间，可操纵插入器械以促使间隔件100的水平扩展，以获得图2A中所示扩展配置。例如，插入器械的杆构件可旋转或渐进，以沿轴线102提供轴向力，以促使第一端部主体150和第二端部主体152朝向彼此，从而减小它们之间的距离。轴向力促使接头290枢转打开，将第一支撑构件130和第二支撑构件140沿轴线104向外并远离彼此地推动到图2A、图2B和图9中所示水平扩展配置。在该水平扩展配置期间，连杆160、162、164、166相对于轴线102向外或横向枢转。

图8描绘塌缩配置。线轴184被接收在上主体142和下主体144的第一容器和第二容器的圆柱形部分212、222、252、262中。连杆的上倾斜表面190和下倾斜表面192被取向成使得防止线轴移动到倾斜部分或扩展槽214、224、254、264中。当间隔件100处于塌缩配置时，不能实现竖直扩展。

图9描绘水平扩展配置。由于接头的旋转，线轴184已旋转到上倾斜表面190和下倾斜表面192此时平行于扩展槽214、224、254、264的点。每个线轴的上倾斜表面190的角度匹配于与上倾斜表面190对齐的扩展槽254、265的上倾斜表面的角度。每个线轴的下倾斜表面192的角度匹配于与下倾斜表面192对齐的扩展槽214、224的下倾斜表面的角度。倒角引导表面194、194可便于上倾斜表面和下倾斜表面与扩展槽的对齐。参考图2B，锁定特征件310、312被接收在锁定凹部187中，以将间隔件锁定在水平扩展配置。端部主体150、152上的止动面294、296、314、316防止设备的过度扩展。内室320由散置有连杆160、162、164、166的支撑构件130、140和端部主体150、152形成的水平周边限定。

可通过插入器械的杆部分的进一步旋转而获得的沿轴线102的进一步的轴向力促使线轴184进入扩展槽中，从而将上主体132、142和下主体134、144沿轴线106远离彼此推动到图3A和图10中所示竖直扩展配置。在竖直扩展期间，倾斜表面190可抵靠扩展槽254、264的上倾斜表面滑动，并且倾斜表面192可抵靠扩展槽214、224的下倾斜表面滑动。图10描绘间隔件100的水平和竖直扩展配置。在上主体和下主体中的每个内，线轴184已被促使朝向彼此而进入扩展槽214、224、254、264中。上头部部分186和下头部部分188被接收在扩展槽中，并且进入底切216、226、256、266中。倾斜表面190可与扩展槽254、264的上倾斜表面齐平，并且倾斜表面192可与扩展槽214、224的下倾斜表面齐平。内室320的高度随着竖直扩展而增加，但是占用面积或水平周长可保持恒定。扩展槽的内边界提供物理止动，以防止任何进一步的竖直扩展。

在本公开的其它实施例中，间隔件可仅在一侧上扩展；例如，支撑构件130可水平和/或竖直扩展，而支撑构件140保持在其塌缩位置时，反之亦然。在另一个实施例中，非扩展支撑构件(诸如140)可以是实心的。这种类型的不对称扩展可提供脊柱前凸或脊柱后凸校正。

图11至图15中示出本公开的可替代的实施例。间隔件400可水平和/或竖直扩展以提供不对称构造。如图13A和图13B所示，当完全扩展时，间隔件400可相对于至少纵向间隔件轴线402不对称。沿第一轴线404在第一方向上的水平扩展可相对于间隔件轴线402和第二轴线406不对称。沿轴线406在第二方向上的竖直扩展可相对于间隔件轴线402和第一轴线404不对称。如间隔件100，可部署扩展器械以沿轴线402提供轴向力，通过该轴向力首先沿轴线406发生水平(或横向)扩展，随后沿轴线406发生竖直扩展。沿轴线404的扩展可以是不对称的，因为间隔件的一侧相对于间隔件轴线402比间隔件的相对侧相对于间隔件轴线402移动更大的距离。类似地，沿轴线406的扩展可以是不对称的，因为间隔件的一侧相对于间隔件轴线402比间隔件的相对侧相对于间隔件轴线402竖直移动更大的距离。竖直扩展的程度可小于、等于或大于水平扩展的程度。在示例性实施例中，水平扩展的绝对距离可大于竖直扩展的绝对距离。

参考图12A、图12B、图13A以及图13B，间隔件400包括由第一侧414和第二侧416分开的上表面410和下表面412。第一端部418和第二端部420被上表面和下表面以及第一侧和第二侧分开。

参考图11至图15，椎体间的间隔件400包括可枢转地联接在一起的一组主体，从而允许主体相对于彼此铰接。第一支撑构件430包括上主体432和下主体434。第二支撑构件440包括侧主体442以及第一枢转主体444和第二枢转主体446。枢转主体444、446可以是彼此的镜像。第一端部主体450朝向第一端部418可枢转地联接到第一支撑构件430和第二支撑构件440，并且第二端部主体452朝向第二端部420可枢转地联接到第一支撑构件430和第二支撑构件440。第一连杆460将第二端部主体452可枢转地连结到第一支撑构件430，并且第二连杆462将第一端部主体450可枢转地连结到第一支撑构件430。第一连杆460和第二连杆462可以是彼此的镜像。类似于间隔件100，多个销470将第一枢转主体444和第二枢转主体446以及第一连杆460和第二连杆462与端部主体450、452可枢转地连接。

转到图14和图15，示出间隔件400的附加细节。另外详细地描述连杆462；应当理解，对连杆462的描述适用于作为镜像的连杆460。连杆462包括连杆主体480，该连杆主体480沿水平平面对齐，该水平平面可在间隔件被正确组装时平行于间隔件轴线402。上支撑块481位于连杆主体480的上侧上，该上支撑块481与连杆主体的下侧上的下支撑块482相对。开孔483形成在连杆主体480上，以用于可旋转地接收连杆470。在一些实施例中，锁定凹部可形成在连杆主体上，以便于与端部主体中的一个锁定，以防止非预期地移动出水平扩展配置。通道489可凹入连杆主体中以提供用于器械和/或同种异体移植物或其它材料的通路。与开孔相对，圆柱体484包括上倾斜表面490和下倾斜表面492。上倾斜表面490和下倾斜表面492相对于彼此不平行。每个倾斜表面490、492可相对于连杆主体480的水平平面成0°至60°范围内的角度。在示例性实施例中，倾斜表面可与连杆主体480的水平平面成20°的角度。

支撑构件430包括上主体432和下主体434。参考图14和图15，下主体434包括由外面504和内面506分开的上面500和下面502。下主体434还包括第一容器508和第二容器510。第一容器508包括圆柱形部分512和具有倾斜下表面的倾斜部分514。第二容器510可以是第一容器的镜像，并且包括圆柱形部分522、具有倾斜表面的倾斜部分524。每个倾斜表面可相对于下主体434的水平平面成0°至60°范围内的角度。在示例性实施例中，倾斜表面可与下主体434的水平平面成20°的角度。桩568在容器之间从主体434突出。

上主体432包括由外面544和内面546分开的上面540和下面542。凹陷到下面542中的是第一容器548和第二容器550。第一容器548包括圆柱形部分552和具有倾斜上表面的倾斜部分554。倾斜部分也可被称为扩展槽。每个倾斜表面可相对于上主体432的水平平面成0°至60°范围内的角度。在示例性实施例中，倾斜表面可与上主体432的水平平面成20°的角度。第二容器550可以是第一容器的镜像，并且包括圆柱形部分562和倾斜部分564。盲孔528在容器之间延伸到主体434中。当间隔件400被正确组装时，桩568被接收在盲孔528中以提供上主体和下主体的适当对齐、在塌缩配置中提供支撑，并提供稳定性。上主体432的上面540和下主体434的下面502可在间隔件400被正确植入时在外部面对，并且可包括脊、沟、点、表面粗糙化或其它表面处理，以便于与邻近椎体接合。

端部主体150的外观、形状、描述和功能可适用于端部主体450。类似地，端部主体152的外观、形状、描述和功能可适用于端部主体452。

在图11至图15所示的实施例中，第二支撑构件440包括侧主体442以及第一枢转主体444和第二枢转主体446。在本发明的其它实施例中，第二支撑构件可包括更多或更少的连接的主体。第二支撑构件包括上外部表面572和下外部表面574。侧主体442包括上支撑块580和下支撑块582。连接特征件584、586形成在相对端部处，以用于与枢转主体连接。第一枢转主体444包括上支撑块590和下支撑块592。连接特征件594、596形成在相对端部处，以用于与侧主体442和端部主体450连接。通道598可凹入枢转主体中以提供用于器械和/或同种异体移植物或其它材料的通路。当间隔件400被正确组装时，枢转主体的连接特征件可与侧主体的连接特征件配合在一起，以提供基本上连续的不间断的上外部表面572和下外部表面574，无论间隔件是处于紧凑配置还是扩展配置。上表面572和下表面574可基本彼此平行，并且平行于水平轴线404；在可替代的实施例中，它们可以不平行。类似于第一支撑构件430，第二支撑构件440的上外部表面和下外部表面可包括脊、沟、点、表面粗糙化或其它表面处理，以便于与邻近椎体接合。

间隔件400可以以与间隔件100相同的方式扩展，并且对间隔件100的扩展的描述适用于间隔件400。沿轴线402的单次轴向力可使间隔件首先水平地并且然后竖直地扩展。在水平或横向扩展期间，第一端部主体450被拉向第二端部主体452，这促使侧主体442和第一支撑构件430远离彼此且垂直地远离间隔件轴线402移动。该水平扩展是不对称的，因为如图13A中清楚所示，侧主体442比第一支撑构件430远离间隔件轴线402移动更远的距离。内室520由支撑构件430、440，端部主体450、452，以及连杆460、462形成的水平周边限定。在水平或横向扩展期间，连杆460、462的圆柱体484枢转，使得在最远程度的水平扩展处，连杆的倾斜表面490、492与容器548、550的上倾斜表面和下倾斜表面对齐，从而允许竖直扩展开始。在竖直扩展期间，促使下主体432远离上主体434，导致不对称扩展配置，在该不对称扩展配置中间隔件400的第一侧414和第一支撑构件430相对于第一轴线404比第二侧416和第二支撑构件440高，如图13B中清楚所示。该不对称的竖直扩展可用于提供脊柱前凸、脊柱后凸、脊柱侧凸或其它类型的脊柱高度校正。

图16A至图24B示出可水平和竖直扩展的椎间间隔件的另一个实施例。也可被称为设备、保持架或植入物的椎体间的间隔件600可沿第一轴线和第二轴线从图16A中所示塌缩或紧凑配置扩展。间隔件600具有纵向间隔件轴线602，并且可沿第一轴线604(其可以是水平或横向扩展轴线)在第一方向上扩展至图16B中所示水平扩展配置。该设备可沿第二轴线606(其可以是竖直扩展轴线)在第二方向上进一步扩展至图16C中所示水平和竖直扩展配置。轴线604、606可彼此垂直并垂直于间隔件轴线602。当植入在脊柱的一部分中的两个椎体之间时，间隔件600可沿第一轴线604横向扩展，并且沿第二轴线606竖直或首尾扩展。沿间隔件轴线602作用的单次轴向力可以为水平和竖直扩展两者提供扩展力。间隔件600可相对于沿间隔件轴线602延伸的竖直平面双侧对称，并且可相对于沿间隔件轴线602延伸的水平平面双侧对称。

参考图16A至图16C，间隔件600包括由第一侧614和第二侧616分开的上表面610和下表面612。第一或鼻端部618和第二或后端部620被上表面和下表面以及第一侧和第二侧分开。椎体间的间隔件600包括可枢转地联接在一起的一组主体，从而允许主体相对于彼此铰接。第一支撑构件630包括第一上主体632和第一下主体634。第二支撑构件640包括第二上主体642和第二下主体644。第一端部主体或鼻部650朝向第一端部618可枢转地联接到第一支撑构件630和第二支撑构件640，并且第二端部主体或后部主体652朝向第二端部620可枢转地联接到第一支撑构件630和第二支撑构件640。上主体和下主体可以是彼此的镜像，第一支撑构件和第二支撑构件也是如此。如图16C中所示，锁定螺钉654防止间隔件600从横向和竖直扩展配置的无意识的移动。锁定螺钉654可提供间隔件的辅助或最终锁定。

参考图17，可看到间隔件600的附加部件。多个连杆660、662、664、666将支撑构件630、640联接到端部主体650、652。连杆660经由销670将第一端部主体618连结到上主体632和下主体634。连杆662经由销672将第二端部主体620连结到上主体632和下主体634的相对端部。类似地，连杆664经由销674将第一端部主体618连结到上主体642和下主体644。连杆666经由销676将第二端部主体620连结到上主体642和下主体644的相对端部。

在所描绘的实施例中，每个连杆660、662、664、666包括枢转构件，该枢转构件通常成形为线轴。枢转构件可以可替换地采用其它形状，诸如具有倾斜端部或通过柱连接的两个大致球形的端部的圆柱体。连杆660在本文中进一步详细描述，但是可理解的是，该描述也适用于其它连杆662、664、666。连杆660包括连杆主体680，该连杆主体680在间隔件被正确组装时沿可平行于间隔件轴线602的水平平面对齐。连杆主体680在连杆第一端部681与连杆第二端部682之间延伸并将连杆第一端部681连接到连杆第二端部682。开孔683形成在连杆第一端部681中，以用于可旋转地接收销670。斜表面691、693可形成在连杆第一端部681的相对面上。第一止动表面667形成在连杆主体上，该第一止动表面667在间隔件扩展期间与端部主体中的一个上的止动表面相遇，以限制间隔件600的横向扩展并且防止过度扩展。第二止动表面669形成在连杆主体上，该第二止动表面669与处于完全塌缩配置中的端部主体中的一个上的止动表面相遇。凹形通道689可凹入连杆中以提供用于器械和/或同种异体移植物或其它材料的通路。在其它间隔件实施例中，一个或更多个连杆可不具有止动表面。

与连杆第一端部681相对，线轴形连杆第二端部682包括支撑上头部686和下头部688的杆部分685。在所示的实施例中，杆部分685是非圆形的；一旦间隔件600处于横向扩展配置，头部之间的杆的刻面(faceted)或方形的形状防止第二端部682的附加的轴向旋转。上头部686包括上倾斜表面690，并且下头部688包括下倾斜表面692。上倾斜表面690和下倾斜表面692相对于彼此不平行。每个倾斜表面690、692可相对于第一端部和第二端部之间的连杆主体680的水平平面成0°至60°范围内的角度。在示例性实施例中，倾斜表面可与连杆主体680的水平平面成20°的角度。每个头部686、688可具有比杆685大的直径。倒角694可环绕邻近倾斜表面690的上头部686；类似地，倒角696可环绕邻近倾斜表面692的下头部688。连杆第一端部681可包括类似的倒角。当间隔件600从水平扩展过渡到竖直扩展时，倒角694、696可用作引导表面。除倒角之外，斜面(bevel)695可形成在上头部686上，并且对应的斜面697可形成在下头部688上；其它实施例可缺少该斜面。

参考图17以及图19A至图19D，支撑构件630包括上主体632和下主体634。在本文中进一步详细描述第一下主体634，但是可理解的是，该描述也可适用于第二下主体644，并且也适用于上主体632、642，因为在实施例中，除了它们与彼此的位置布置和其它间隔件元件的位置布置之外，所有四个主体可以是相同的。每个上主体和下主体通常在第一端部701和第二端部703之间是细长的，并且具有大致圆形的周边和边缘。下主体634包括由外面704和内面706分开的上面700和下面702。凹陷到上面700中的是第一容器708和第二容器710。第一容器708包括具有平坦下表面713的第一凹部部分712以及具有倾斜下表面715的第二凹部部分714。第一紧缩部709可在第一容器的第一凹部部分712和第二凹部部分714之间形成在上面700中。底切716形成在容器708的周边中。斜坡717占据第一凹部部分712的一部分并且朝向第二凹部部分714延伸。在所示的实施例中是凸起唇缘的保持特征件718定位在第一凹部部分712和第二凹部部分714之间，从而围绕第二凹部部分714形成凹穴/囊(pocket)。

第二容器710可以是第一容器的镜像，并且包括具有平坦下表面723的第一凹部部分722以及具有倾斜下表面725的第二凹部部分724；容器710还包括底切726和保持特征件728。第二紧缩部711可在第二容器710的第一凹部部分722和第二凹部部分724之间形成在上面700中。斜坡727占据第一凹部部分722的一部分并且朝向第二凹部部分724倾斜。每个斜坡可相对于下主体634的水平平面成0°至60°范围内的角度。在示例性实施例中，斜坡可相对于下主体634的水平平面成20°的角度。盲孔728在容器之间延伸到主体634中。第一凹部部分712、722比第二凹部部分714、724在支撑主体内延伸地更深。

当间隔件600处于如图21A和图22A所示的塌缩和横向扩展配置时，连杆第二端部682被接收在第一凹部部分712中。在如图23A所示的竖直扩展之后，连杆第二端部682被接收在第二凹部部分714中。保持特征件718可用作临时锁定结构，通过阻止连杆第二端部从第二凹部部分714移回到第一凹部部分712，从而防止在插入锁定螺钉654或其它锁定构件之前的间隔件600的无意识的竖直塌缩。

本文中进一步详细描述第一上主体632，但是可理解的是，该描述也适用于第二上主体642，该第二上主体642可以是上主体632的镜像。参考图17和图19D，上主体632在第一端部741和第二端部743之间延伸，并且包括由外面744和内面746分开的上面740和下面742。凹陷到下面742中的是第一容器748和第二容器750。第一容器748包括具有平坦上表面753的第一凹部部分752以及具有倾斜上表面755的第二凹部部分754。第二凹部部分也可被称为扩展槽。底切756远离第一凹部部分并朝向上主体的中心形成在第二凹部部分754中。斜坡757占据第一凹部部分752的一部分并朝向第二凹部部分754倾斜。保持特征件758定位在第一凹部部分752和第二凹部部分754之间，从而围绕第二凹部部分754形成凹穴。每个倾斜表面可相对于上主体632的水平平面成0°至60°范围内的角度。在示例性实施例中，倾斜表面可相对于上主体632的水平平面成20°的角度。第二容器750可以是第一容器的镜像，并且包括具有平坦表面763的第一凹部部分762、具有倾斜表面765的第二凹部部分764以及底切766。斜坡767占据第一凹部部分762的一部分并朝向第二凹部部分764倾斜。保持特征件778定位在第一凹部部分762和第二凹部部分764之间，并且盲孔771凹入下表面742中。

在一个或更多个实施例中，可包括附加的或可替代的保持特征件以提供锁定，该锁定防止连杆第二端部从第二凹部部分朝第一凹部部分移回。在实施例中，至少一个连杆头部686、688可包括凸起的隆起物，并且至少一个第二凹部部分714、724、754、764可在其相应的上表面或下表面中包括缺口。当实现竖直扩展时，隆起物被接收在缺口中，提供临时锁定。在实施例中，隆起物和缺口的位置可颠倒。在另一个实施例中，棘爪特征件可在连杆中的多个中的一个与上主体和下主体中的一个或更多个之间伸出，以提供临时锁定。在另一个实施例中，棘爪特征件可在端部主体中的多个中的一个与上主体和下主体中的一个或更多个之间伸出，以提供临时锁定。在另一个实施例中，上支撑主体和下支撑主体中的至少一个在斜坡717、727、757、767的朝向第二凹部部分的端部处可包括平坦区段；在竖直扩展配置中，连杆第二端部在从第一凹部部分移动到第二凹部部分之后将停留在平坦区段上。

当间隔件600被正确组装时，桩768被接收在第一下主体634和第一上主体632的盲孔728、771中(并且类似地接收在第二主体642、644中)，以提供上主体和下主体的适当对齐、在塌缩配置中提供支撑，并提供稳定性。当植入物处于如图16A所示的塌缩配置时，上主体632的相对端部上的下面742中的凹部752、762接收连杆660、662的部分。多个组装销776在下主体和上主体的内面和外面之间延伸，并且与连杆中的底切777配合以固定间隔件装配，同时允许间隔件扩展。每个桩768可通过一个或更多个捕获销778进一步固定到其相应的下主体和上主体，该捕获销778延伸穿过相应的主体并进入桩768上的细长槽769中，以将桩768保持在盲孔728或盲孔771中，同时允许竖直扩展。在这个或另一个实施例中，一个或更多个棘爪特征件可在竖直扩展之后伸出到盲孔728或盲孔771中，以防止间隔件的无意识的塌缩。

上主体632的上面740和下主体634的下面702可在间隔件600被正确植入时在外部面对，并且可包括脊、沟、齿、点、表面粗糙化或其它表面处理，以便于与邻近椎体接合。在可替代的实施例中，第一支撑构件630和第二支撑构件640可具有不同的长度、比例和/或配置，并且该构件中的一个可以不竖直扩展以便提供不对称的竖直扩展。

参考图20A至图20E，第一端部主体650包括外侧或前侧780和内侧782。在所示的实施例中，前侧780是平滑的并且是子弹头状的，以便于插入椎间空间中。第一切口(niche)783和第二切口784(各自的尺寸被设计成接收连杆的一部分)位于端部主体650的相对端部上，开口朝向内侧782。端部主体650包括用于经由销670、674连接到连杆660、664以形成两个可旋转的端部接头790的连接特征件786、788。可理解的是，在本发明的范围内，可使用其它连接特征件和/或接头类型来实现相同的结果。在所示实施例中，每个端部接头790可旋转打开至60°。在其它实施例中，端部接头可在20°至100°的范围内旋转。螺纹孔795延伸穿过第一端部主体750以提供与插入和/或部署器械的连接。螺纹孔795可垂直于连接特征件786、788的旋转轴线。当间隔件600塌缩时，一对第一止动面792、794与连杆止动面669相遇。一对第二止动面796、798在设备处于横向扩展和竖直扩展配置时通过与连杆660、664上的相对的止动表面667直接邻接而防止设备600的过度扩展。

可被称为后端部或后部端部的第二端部主体752包括外侧800和内侧802。该外部侧800可包括突出的凸台804，该突出的凸台804可便于与器械接合。孔805在外部面800和内侧802之间延伸穿过第二端部主体852并与外部面800和内侧802连通。孔805可以是非螺纹的和非圆形的，并且可允许器械、移植物插入以及锁定螺钉654进入。其它连接特征件(包括但不限于柱、销、凹陷或附加孔)可存在于第二端部主体上以用于与器械接合。图20A和图20B中所示非圆形孔805的形状可允许开口的尺寸被设计成接收大的移植件，但是仍然提供与锁定螺钉654的肩部655相对的接触的点。在其它实施例中，孔805可以是带螺纹的或包括其它特征件，以用于与器械接合。如图17和图24A所示，内侧802包括用于经由销672、676连接到连杆662、666以形成可旋转的端部接头791的连接特征件806、808。孔805可垂直于连接特征件806、808的旋转轴线。第二端部主体752包括第一止动表面和第二止动表面。当处于塌缩配置时，第一止动表面810、812与连杆止动表面669相遇。当横向扩展时，第二止动表面814、816邻接连杆止动表面667，从而防止空间的无意识的过度横向扩展。可理解的是，其它止动特征件也可包括在第一端部主体650或第二端部主体652上，或者其它类型的突片、闩锁、插入物、固定螺钉或锁定特征件可包括在设备上，以保持设备刚性地锁定为打开并防止无意识塌缩

锁定螺钉654包括螺纹部分653和肩部655。螺纹部分653可沿轴线602纵向插入穿过后部孔805，穿过室820并朝向鼻状孔795。螺纹部分可接合在鼻状孔795中，并且螺钉肩部655可邻接后部孔805的开口以刚性地锁定间隔件的配置。

在使用方法中，通过在两个目标椎间体之间执行椎间盘切除，患者可进行准备。可使用经椎间孔入路、后入路、侧入路或前路手术。椎体可被牵引，并且间隔件600安装在适当的插入器械上并且插入椎体之间的准备好的空间中。在方法的一个示例中，间隔件600安装在具有螺纹杆尖端的插入杆上，该螺纹杆尖端插入穿过孔805并拧入孔795中。插入器械的另一部分可牢固地闩锁到第二端部主体652。间隔件600可在第一端部618引导的情况下插入椎体之间；平滑的前表面780可容易地进行插入步骤。如果需要的话，可向器械和间隔件600施加力以便于插入；凸台804和第二端部主体852旨在承受并传递该插入力。当插入开始时，间隔件600处于在图16A和图22A中所示塌缩、紧凑或闭合配置。在椎体之间的插入完成之前，可开始间隔件600的扩展。

在插入椎体之间之后或期间，插入器械可提供促使间隔件600水平或横向扩展的动力，以获得图16B中所示扩展配置。例如，插入器械的杆构件可旋转或渐进以沿轴线602提供轴向力，以促使第一端部主体650和第二端部主体652朝向彼此，从而减小它们之间的距离。轴向力促使接头790、791旋转打开，从而将第一支撑构件630和第二支撑构件640沿轴线604向外并远离彼此地推动到图16B和图23A中所示横向扩展配置。在该水平扩展期间，连杆660、662、664、666相对于轴线602向外或横向枢转。

图16A、图22A和图22B描绘间隔件600的塌缩配置。连杆第二端部682被接收在上主体632和下主体634的第一容器和第二容器的第一凹部部分712、722、752、762中。在该位置中，每个连杆的杆部分685相对于扩展槽714、724、754、764的并置和形状防止连杆移动到扩展槽中。因此，在所示实施例中，当间隔件600处于塌缩配置时，不能实现竖直扩展。

图16B、图23A和图23B描绘间隔件600的横向扩展配置。由于接头790和791的旋转，连杆第二端部682已在第一凹部部分712、752以及722、762内旋转到某一点，在该点处上倾斜表面690和下倾斜表面692此时平行于斜坡717、727、757、767并抵靠在斜坡717、727、757、767上。每个连杆第二端部的上倾斜表面690的角度匹配于与上倾斜表面690现在对齐的扩展槽754、764的上倾斜表面755、765的角度。每个连杆第二端部的下倾斜表面692的角度匹配于与下倾斜表面692现在对齐的扩展槽714、724的下倾斜表面715、725的角度。倒角引导表面694和斜面691、693、695、697可便于上倾斜表面和下倾斜表面与扩展槽的对齐。每个相应连杆上的止动表面667与第一端部主体650上的止动表面796、798，以及与第二端部主体652上的止动表面814、816的相互作用防止设备的过度扩展。内室820由散置有连杆660、662、664、666的支撑构件630、640和端部主体650、652形成的水平周边限定。

在可通过插入器械的杆部分的进一步旋转而获得的沿轴线602的进一步的轴向力下，连杆660、662、664、666的连杆第二端部682停止旋转并被促使移动到上主体和下主体中的每个的扩展槽714、754以及724、764中，从而将上主体632、642和下主体634、644沿轴线606远离彼此推动到图16C、图24A和图24B中所示竖直扩展配置。在竖直扩展期间，上倾斜表面690可与上扩展槽754、764的上倾斜表面755、765配合并抵靠扩展槽754、764的上倾斜表面755、765滑动，并且下倾斜表面692可与下扩展槽714、724的下倾斜表面配合并抵靠下扩展槽714、724的下倾斜表面滑动。每个连杆上的斜面695、697可便于连杆第二端部682在间隔件的竖直扩展期间沿斜坡717、727、757、767前进。在竖直扩展期间，第一端部主体650和第二端部主体652之间的距离继续减小。在竖直扩展期间，通过连杆的方形杆部分685与上主体和下主体的容器紧缩部的接合，防止连杆的进一步向外旋转。

图24B描绘间隔件600的水平和竖直扩展配置。线轴184已被促使朝向彼此而进入上扩展槽754、764和下扩展槽714、724中。上头部部分686和下头部部分688被接收在扩展槽中并且进入底切716、726、756、766中。倾斜表面690可与扩展槽754、764的上倾斜表面齐平，并且倾斜表面692可与扩展槽714、724的下倾斜表面齐平。间隔件600和内室820的高度随着竖直扩展而增加，但是在竖直扩展期间占用面积或水平周长可保持恒定。当竖直扩展完成时，插入器械可从间隔件上移除。保持特征件718、758防止头部部分在由于抵靠间隔件600的邻近椎骨而产生的增加的压缩负荷下无意识地移出扩展槽。保持特征件和由此产生的凹穴可用作临时锁定以保持横向和竖直扩展，直至附加二次锁定，诸如锁定螺钉654。扩展槽的内边界提供物理止动，以防止任何进一步的竖直扩展。在一些实施例中，棘爪特征件可卡扣或以其它方式伸出到桩768上方的孔771和/或桩768下方的孔728中，以防止塌缩。

在本发明的方法中，提供用于扩展间隔件实施例的轴向力可在两个单独的步骤中提供，以使间隔件水平扩展并且然后竖直扩展。在本发明的另一种方法中，可连续地提供轴向力，导致平滑的不间断的水平扩展，紧随水平扩展之后是竖直扩展，其中扩展之间没有中断。在其它方法中，可在水平扩展之前提供竖直扩展。

在本发明的方法中，提供用于扩展间隔件实施例的轴向力可通过与螺钉(诸如锁定螺钉654)接合来提供。如果在不添加任何骨移植材料的情况下植入间隔件，则该方法可以是有利的。

在间隔件100、400、600、900、1000或本文公开的任何实施例的扩展之后，可将骨移植物和/或其它材料沉积到包括320、520或820的相应的内室中。合适的材料可包括同种异体移植物、自体移植物、脱钙骨基质、骨碎片、骨生长刺激物、骨形态发生蛋白、β-磷酸三钙以及它们的组合等。锁定螺钉654或插入物或其它锁定或紧固设备可被插入并与间隔件100、400、600、900或1000接合，以防止无意识塌缩或返回，并且将间隔件保持在刚性稳定配置中。除所公开的间隔件中的一个或更多个之外，还可植入椎弓根螺钉和/或杆，以在骨向内生长期间进一步稳定脊柱。间隔件100、400、600、900或1000以及它们的实施例可由下列材料中的一种或更多种单独或组合地形成：不锈钢、钛、陶瓷、碳/PEEK和骨。

可实现各种方法以将本文公开的间隔件中的一个或更多个植入脊柱的一部分中，以提供期望程度的椎间支撑和/或脊柱前凸校正。在一个示例中，可采用经椎间孔入路，并且单个相对小的间隔件被植入椎间空间中并扩展。在另一个示例中，可采用后入路，并且两个间隔件被植入椎间空间中并扩展。在另一个示例中，可采用侧入路，并且单个相对大的间隔件被植入并水平扩展，并且前支撑构件竖直扩展以提供不对称的支撑。在另一个示例中，可采用前路手术，并且不对称的间隔件被植入并扩展，以提供与脊柱的该部分的脊柱前凸一致的支撑。在可替代的示例中，可采用前路手术，并且对称的间隔件被植入并不对称地扩展，以提供与脊柱的该部分的脊柱前凸一致的支撑。

参考图25A至图25E，椎体间的间隔件900包括内置特征件，以在植入到相邻的椎骨之间的椎间空间中时提供脊柱前凸或脊柱后凸校正。在塌缩配置和扩展配置两者中，间隔件900可相对于沿间隔件轴线902延伸的竖直平面双侧不对称，如图25E所示，并且间隔件900可相对于沿间隔件轴线902延伸的水平平面双侧对称，如图25D所示。间隔件900可包括横向对称扩展能力和竖直对称扩展能力两者。间隔件900具有第一端部910和第二端部912。间隔件900包括经由连杆构件960、962、964、966连接到第一支撑构件930和第二支撑构件940的第一端部主体950和第二端部主体952。端部主体950、952可与端部主体650、652相同。连杆构件960、962、964、966可与连杆构件660、662、664、666相同。相同部件的使用可提供制造、组装和/或使用的便利性。第一支撑构件930包括具有上面920的第一上主体932以及具有下面922的第一下主体934。上主体932和下主体934是楔形的，使上面920和下面922在间隔件第一端部910和第二端部912之间相对于沿间隔件轴线902延伸的水平平面倾斜。当椎间间隔件被植入在脊柱的一部分的第一椎体和第二椎体之间时，倾斜外表面提供整合的脊柱前凸校正。第二支撑构件940包括具有上面924的第二上主体942以及具有下面926的第二下主体944。第二上主体942在竖直方向上比第一上主体932高；类似地，第二下主体944在竖直方向上比第二下主体944高。

在所示实施例中，支撑主体930、940在间隔件第一端部910和第二端部912之间的总高度减小；并且第二支撑主体940比第一支撑主体930厚或高。因此，当植入在相邻的椎体之间时，第二支撑构件940相对于第一支撑构件930提供增加的高度支撑。支撑主体930、940的内部特征件可与支撑主体630、640的内部特征件相同，该内部特征件包括如前所述的用于与连杆构件接合的凹部部分/扩展槽、斜坡以及保持特征件。如针对间隔件600所述，椎体间的间隔件900可植入并横向和竖直地扩展。当适当地定位在两个椎体之间时，对于其中较高的第一端部910被前置的示例，间隔件900可提供脊柱前凸校正。由间隔件900提供的校正程度可变化。例如，如所描绘的间隔件900提供8°的校正角度。其它实施例可提供从0°至30°的或多或少的校正。在其它实施例中，支撑主体930、940之间的高度不等可通过支撑主体中的不同深度的凹部和/或不同尺寸的连杆构件或不同尺寸的上主体和/或下主体来获得。

在使用方法中，椎体间的间隔件900可根据针对间隔件600所述的方法原位植入和扩展。插入和/或扩展器械可抓紧处于塌缩配置的间隔件900，并将间隔件插入脊柱的一部分中的相邻的椎体之间。插入器械或单独扩展器械可与第二端部主体952接合并沿轴线902提供轴向力，以减小第一端部主体950和第二端部主体952之间的距离。当第一端部主体950和第二端部主体952被拉到一起时，连杆构件960、962、964、966相对于支撑主体930、940枢转，并且第一支撑主体930和第二支撑主体940之间的横向距离增大。当继续沿轴线902施加力时，第一端部主体950和第二端部主体952被拉得更靠近在一起，并且连杆构件第二端部被促使进入支撑主体930、940内的扩展槽中，因此推动上主体932远离下主体934，并推动上主体942远离下主体944，以获得间隔件的竖直扩展。在竖直扩展期间，两个上主体932、942可从它们相应的下主体934、944移动相等的竖直距离。可通过如针对间隔件600所述的保持特征件和/或锁定螺钉将间隔件900临时地和/或永久地锁定在水平和竖直扩展配置中。

参考图26A至图26C以及图27A至图27E，椎体间的间隔件1000包括当被植入到相邻的椎骨之间的椎间空间中时提供脊柱前凸或脊柱后凸校正的特征件。间隔件1000可相对于沿间隔件轴线1002延伸的竖直平面双侧不对称，如图27E所示，并且可相对于沿间隔件轴线1002延伸的水平平面双侧对称，如图27D所示。间隔件1000可包括不对称横向扩展能力和不对称竖直扩展能力两者。

间隔件1000具有第一端部1010和第二端部1012。间隔件1000包括第一端部主体1050和第二端部主体1052，该第一端部主体1050和第二端部主体1052通过连杆构件1060、1062、1064、1066连接到第一支撑构件1030和第二支撑构件1040。端部主体1050、1052可类似于端部主体650、652，并且包括类似的特征件，诸如器械孔和止动表面。然而，第一端部主体1050相对于沿间隔件轴线1002延伸的竖直平面是不对称的，并且轴线1002的相对侧上的止动表面的角度可彼此不同，以允许如图26B、图26C、图27B和图27C所示不对称横向扩展。第二端部主体1052相对于沿间隔件轴线1002延伸的竖直平面也是不对称的，并且轴线1002的相对侧上的止动表面的角度可彼此不同；例如止动面1014的形状被设计成为与止动面1016不同，从而引导和限制支撑构件1030的不对称横向扩展。

间隔件1000还包括第一支撑构件1030和第二支撑构件1040。在间隔件1000的竖直扩展期间，第一支撑构件1030不扩展或增加高度。第二支撑构件1040的高度可竖直地增加。在可替代的实施例中，支撑构件的相对位置可颠倒，使得第一支撑构件1030的高度增加，而第二支撑构件1040的高度不增加。第一支撑构件1030包括具有上面1020的第一上主体1032和具有下面1022的第一下主体1034。第二支撑构件1040可与支撑构件640相同，并且可包括类似或相同的特征件，该特征件包括第一容器和第二容器、凹部部分以及保持特征件。第二支撑构件1040包括具有上面1024的第二上主体1042和具有下面1026的第二下主体1044。上主体1042和下主体1044是楔形的，使得上面1020和下面1022相对于沿间隔件轴线1002延伸的水平平面在间隔件第一端部1010和第二端部1012之间倾斜。当椎间间隔件植入在脊柱的一部分的第一椎体和第二椎体之间时，倾斜外面提供整合的脊柱前凸校正。连杆构件1064、1066可与连杆构件664、666相同。

参考图27C，上主体1032和1042不存在，以便更好地观察下主体和连杆构件。连杆构件1060、1062的尺寸和形状被设计成以便允许第一支撑构件1030的不对称横向扩展。如图27C所示，连杆构件1060比连杆构件1062相对较长，从而允许第一支撑构件1030的第一端部1031在间隔件1000横向扩展时比第一支撑构件1030的第二端部1033更远离间隔件轴线1002横向伸出。上支撑主体1032和下支撑主体1034可以是彼此的镜像。每个支撑主体1032、1034可包括第一容器1008和第二容器1010，以用于接收连杆1060、1062，并允许连杆1060、1062在间隔件1000扩展期间在容器内旋转。因为支撑构件1030不竖直扩展，所以第一支撑主体1032和第二支撑主体1034可不具有扩展槽。

在一个实施例中，竖直可扩展支撑构件1040的第二上主体1042和第二下主体1044可与间隔件600的第二上主体642和第二下主体644和/或间隔件900的第二上主体942和第二下主体944相同。连杆1064、1066可与间隔件600的连杆664、666和/或间隔件900的连杆964、966相同。参考图27A至图27C，可看到在所有配置中，两个端部主体1050、1052彼此不直接接触，并且不与支撑构件1030、1040直接接触。本文公开的其它间隔件实施例也可被类似地配置。

在使用方法中，间隔件1000可根据针对间隔件600或900所述步骤中的一个或更多个来插入和扩展。如图26A所示，在其塌缩配置中，间隔件1000可与插入器械接合并插入第一椎体和第二椎体之间。器械可沿着轴线1002提供轴向力，沿轴线1002将第一端部主体1050拉向第二端部主体1052，并且促使连杆1060、1062、1064和1066相对于端部主体横向向外旋转，从而使间隔件水平扩展。如图26B和图17A所示，水平扩展可以是不对称的，其中第一支撑主体和第二支撑主体中的至少一个相对于间隔件轴线1006移动到不平行并置。沿轴线1006的进一步的力可将第一端部主体和第二端部主体拉得更靠近在一起，以促使第二支撑构件1040的竖直扩展。在竖直扩展步骤期间，防止连杆1064、1066附加地横向旋转并滑入第二下主体1044上的扩展槽1114、1124以及第二上主体1042上的相对的扩展槽中，从而迫使第二上主体1042竖直远离第二下主体1044。另外，因为第二支撑构件1040相对于间隔件轴线1002竖直扩展，所以第一支撑构件1030可相对于间隔件轴线1002继续横向扩展，如图26C和图27C中所示。当实现期望量的竖直和横向扩展时，间隔件1000可通过将连杆1064、1066保持在扩展槽1114、1124中而被临时锁定在竖直和横向扩展配置中，并且还可通过锁定螺钉654或另一个锁定设备的接合而被二次或最终锁定。

本文公开的实施例的各种特征件可进行混合和匹配，以提供落入本发明的范围内的附加配置。作为非限制性示例，本文公开的实施例的特征件和扩展能力可被组合以提供：不提供脊柱前凸校正的对称间隔件实施例；提供脊柱前凸校正的对称间隔件实施例；不提供脊柱前凸校正的不对称间隔件实施例；以及提供脊柱前凸校正的不对称间隔件实施例。一个或更多个实施例可一起被植入，以提供恢复矢状对齐和平衡所需的精确支撑和/或校正。

短语“连接到”、“耦接到”以及“与……连通”是指两个或更多个实体之间的任何形式的相互作用，包括机械、电、磁、电磁、流体以及热相互作用。即使两个部件彼此不直接接触，它们也可功能性地彼此耦接。术语“邻接”是指彼此直接物理接触的项目，但是项目可不必附接在一起。

本文中使用的词语“示例性”表示“用作示例、实例或例示”。本文中被描述为“示例性”的任何实施例不一定被解释为比其它实施例优选或有利。虽然在附图中呈现了实施例的各个方面，但是这些附图不一定按比例绘制，除非特别指出。

术语“上”和“下”、“顶部”和“底部”、“前”和“后”在本文中用作相对术语以便于描述和理解。应当理解，在本公开的实施例中，上和下、顶部和底部，和/或前和后的实体可颠倒。

本文公开的任何方法包括用于执行所述方法的一个或更多个步骤或动作。方法步骤和/或动作可彼此互换。换句话说，除非实施例的正确操作需要特定顺序的步骤或动作，否则可修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。

本说明书通篇对“实施例”或“该实施例”的引用意味着结合该实施例所述的特定特征、结构或特性被包括在至少一个实施例中。因此，如本说明书通篇所述的引用的短语或其变体不一定都指的是同一实施例。

类似地，应当理解的是，在以上对实施例的描述中，为了简化本公开，各种特征有时在单个实施例、附图或其描述中被组合在一起。然而，本公开的方法不应被解释为反映在本申请或要求本申请的优先权的任何申请中的任何权利要求需要比在该权利要求中明确描述的特征更多的特征的意图。相反，如随附权利要求所反映，发明方面在于比上述公开的单个实施例的所有特征少的组合。因此，随附权利要求以此被明确地结合到该具体实施方式中，其中每个权利要求其本身就作为独立实施例。本公开包括独立权利要求与其从属权利要求的所有排列组合。

权利要求中对关于特征或元件的术语“第一”的叙述不一定意味着存在第二或附加的此类特征或元件。以装置加功能格式所述的元件旨在根据35U.S.C.§112第六段来解释。对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的基本原理的情况下，可对上述实施例的细节进行改变。

虽然已经例示和描述了本发明的具体实施例和应用，但是应当理解，本发明不限于本文公开的精确配置和部件。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可对本文公开的本发明的方法和系统的布置、操作和细节做出对于本领域技术人员而言显而易见的各种修改、改变和变化。

Claims (15)

1.一种用于植入在脊柱的一部分的第一椎体和第二椎体之间的椎间间隔件，所述间隔件具有第一端部和第二端部以及在所述第一端部和所述第二端部之间延伸的第一轴线，所述间隔件包括：

第一支撑构件，所述第一支撑构件包括第一上主体和第一下主体；以及

第二支撑构件；

其中所述椎间间隔件可通过沿所述第一轴线施加轴向力而扩展，以使所述第一支撑构件沿第一方向远离所述第二支撑构件扩展，并且使所述第一上主体沿第二方向远离所述第一下主体扩展。

2.根据权利要求1所述的椎间间隔件，其中所述第一方向垂直于所述第一轴线，并且其中所述第二方向垂直于所述第一轴线且垂直于所述第一方向。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的椎间间隔件，其中所述间隔件相对于沿所述第一轴线延伸的至少一个平面是双侧对称的。

4.根据前述权利要求中任一项所述的椎间间隔件，所述间隔件还包括：

第一端部主体，所述第一端部主体位于所述间隔件第一端部处并连接到所述第一支撑构件和所述第二支撑构件；以及

第二端部主体，所述第二端部主体位于所述间隔件第二端部处并连接到所述第一支撑构件和所述第二支撑构件，其中所述轴向力作用在所述端部主体中的至少一个上以使所述间隔件扩展。

5.根据权利要求4所述的椎间间隔件，其中所述第一端部主体沿所述第一轴线被拉向所述第二端部主体，以使所述间隔件扩展。

6.根据权利要求4或权利要求5所述的椎间间隔件，所述间隔件还包括：

多个单独连杆，每个连杆在所述端部主体中的一个与所述第一支撑构件和所述第二支撑构件中的一个之间延伸并且将所述端部主体中的一个与所述第一支撑构件和所述第二支撑构件中的一个直接连接。

7.根据权利要求6所述的椎间间隔件，其中所述单独连杆中的每个相对于与其连接的所述端部主体横向向外旋转，以使所述第一支撑构件沿所述第一方向远离所述第二支撑构件扩展。

8.根据权利要求7或权利要求8所述的椎间间隔件，其中所述单独连杆中的每个包括至少一个止动表面，其中所述止动表面邻接所述端部主体中的一个以限制所述间隔件沿所述第一方向的扩展。

9.根据前述权利要求中任一项所述的椎间间隔件，其中所述上主体和所述下主体中的每个包括与第二凹部连通的第一凹部，其中所述第一凹部比所述第二凹部更深地凹入所述主体内。

10.根据权利要求9所述的椎间间隔件，其中斜坡使所述第一凹部和所述第二凹部连接，并且其中所述单独连杆中的一个沿所述斜坡从所述第一凹部被推动到所述第二凹部中，以使所述上主体沿所述第二方向远离所述下主体扩展。

11.根据前述权利要求中任一项所述的椎间间隔件，其中所述间隔件还包括：

塌缩配置，其中所述第一支撑构件紧邻所述第二支撑构件并且所述第一下主体邻接所述第一上主体；

横向扩展配置，其中所述第一支撑构件沿所述第一方向远离所述第二支撑构件扩展；

竖直扩展配置，其中所述第一上主体沿所述第二方向远离所述第一下主体扩展；以及

临时锁定结构，所述临时锁定结构整体地形成到所述第一支撑构件和所述第二支撑构件中的每个中，其中所述临时锁定结构防止所述间隔件从所述竖直扩展配置无意识塌缩。

12.根据权利要求4至权利要求11中任一项所述的椎间间隔件，还包括辅助锁定结构，其中所述辅助锁定结构可与所述第一端部主体和所述第二端部主体中的至少一个接合，以将所述间隔件锁定在所述竖直扩展配置中。

13.根据前述权利要求中任一项所述的椎间间隔件，其中所述第一上主体或所述第一下主体中的至少一个包括相对于所述第一轴线倾斜的外表面，当所述椎间间隔件被植入在脊柱的一部分的第一椎体和第二椎体之间时，所述倾斜的外表面提供整合的脊柱前凸校正。

14.根据前述权利要求中任一项所述的椎间间隔件，其中所述第一支撑构件和所述第二支撑构件相对于彼此的高度不等，其中所述间隔件相对于沿所述第一轴线延伸的竖直平面是双侧不对称的。

15.根据前述权利要求中任一项所述的椎间间隔件，其中所述第二支撑构件包括第二上主体和第二下主体，其中当所述间隔件处于所述竖直扩展配置时，所述第二上主体沿所述第二方向远离所述第二下主体扩展。