CN108007912B - 光谱修正分析装置、修正分析方法以及药品真伪判定系统 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种光谱修正分析装置、修正分析方法以及药品真伪判定系统,包括:接收部,接收合格光谱,与该合格光谱相对应的至少含有药品名称、采集装置型号、药品辅料信息、药品厂家信息以及批次信息的合格光谱数据,以及分别与采集装置型号和药品相对应的校正标准物质名称以及相应的校正标准物质光谱;修正处理部,基于校正标准物质光谱以及预定标准物质光谱对合格光谱进行修正,消除合格光谱的仪器偏差;以及比对分析部,基于标准辅料光谱、标准药品光谱、药品辅料信息以及药品厂家信息对消除仪器偏差后的所述合格光谱进行比对分析,判定药品的真伪。
Description
技术领域
本发明涉及一种光谱修正分析装置,包含该分析装置的药品真伪判定系统以及对光谱进行修正分析的方法。
背景技术
目前,药检部门主要依赖快速检测试纸、试剂盒、近红外光谱技术等来判断是否是真药,但这些检测方法普适性不强、无结果相互验证,且容易造成误判。
与上述分析检测方法相比,拉曼光谱法具有灵敏度高、特征性强、检测时间短等优点,广泛应用于药物检测中。随着技术的发展,小型化的便携式光谱仪器逐渐普及,人性化的操作界面使得非专业人员也可以操作、使用仪器,同时有些公司的仪器配套有光谱分析软件,可以对用户采集到的光谱进行判别。
但是,采集装置老化以及不同型号的采集装置之间的误差,会引起采集结果的不一致性,从而影响比对结果,那么若将位移值、强度值以及信噪比合格的光谱直接与标准药品光谱进行比对,必然会出现误判。所以,为了能高效的应用事先建立的分析模型或方法,消除不同仪器之间的差异,以此来达到模型共享的目的就显得尤为重要。
此外,现有的光谱比对判定准确率不高,且面对复杂的分析场景与分析对象时,往往不能智能化给出判别结果,以至于无法对假药进行有效的分析,进而作出误判,从而带来不可估计的后果。
发明内容
本发明是为解决上述问题而进行的,提供了一种能够消除仪器误差并且能够对消除仪器误差后的光谱进行有效分析的光谱修正分析装置,以及包含该光谱修正分析装置的药品真伪判定系统,同时还提供了一种对合格光谱进行修正分析的方法。
为了实现上述目的,本发明采用了以下技术方案:
本发明提供了一种光谱修正分析装置,基于标准光谱存储系统中的、标准辅料光谱库以及标准药品光谱库对来自于光谱质量检测装置的合格光谱进行修正和分析,该标准物质光谱库存储有与预定采集装置型号相对应的不同标准物质的预定标准物质光谱,包括:接收部,接收合格光谱,与该合格光谱相对应的至少含有药品名称、采集装置型号、药品辅料信息、药品厂家信息以及批次信息的合格光谱数据,以及分别与采集装置型号和药品相对应的校正标准物质名称以及相应的校正标准物质光谱;修正处理部,基于校正标准物质光谱以及预定标准物质光谱对合格光谱进行修正,消除合格光谱的仪器偏差;以及比对分析部,基于标准辅料光谱、标准药品光谱、药品辅料信息以及药品厂家信息对消除仪器偏差后的所述合格光谱进行比对分析,判定药品的真伪。
本发明提供的光谱修正分析装置,还具有这样的技术特征:
修正处理部包括:搜索获取单元,基于校正标准物质名称,从标准物质光谱库中搜索并获取相应的预定标准物质光谱;局部最大值获取单元,根据预定获取方法,从预定标准物质光谱中获取第一局部最大值,并从校正标准物质光谱中获取第二局部最大值;位移偏差值获取单元,从预定标准物质光谱中获取与第一局部最大值相对应的第一位移值,并从校正标准物质光谱中获取与第二局部最大值相对应的第二位移值,将第一位移值与所述第二位移值相减,得到位移偏差值;位移修正曲线拟合单元,以第二位移值为横坐标,按预定拟合方法对位移偏差值进行拟合得到相应的位移修正曲线,该位移修正曲线的纵坐标称为位移修正值;以及位移修正单元,基于位移修正曲线,对合格光谱进行位移值修正计算,得到位移修正光谱。
比对分析部包括:标准辅料光谱获取单元,获取标准辅料光谱存储库传输来的所有的标准辅料光谱;相似值计算单元,分别计算位移修正光谱与每一种标准辅料光谱之间的相似度值;相似度值排序单元,根据相似度值的大小对标准辅料光谱进行排序,获得标准辅料排名信息;辅料信息获取单元,从标准辅料排名信息中获取预定名次的标准辅料信息,并从合格光谱数据中获取药品的辅料信息;比对判断单元,将标准辅料信息与药品的同样名次的辅料信息一一进行比对并判断是否一致;第一结果设定单元,当判断结果为一致时,设定药品为第一合格药品;厂家光谱搜索获取单元,依据药品厂家信息从标准药品光谱库中获取同一厂家的所有标准药品光谱;平均相似度值计算单元,在相似值计算单元分别计算位移修正光谱与同一厂家信息的所有标准药品光谱之间的相似度值后,对所有的相似度值进行平均计算,得到平均相似度值;平均相似度值判定单元,判定平均相似度值是否在预定平均值范围内;第二结果设定单元,当判定结果为是时,设定药品为第二合格药品;以及结果判定单元,当药品被设定为第一合格药品、第二合格药品时,判定药品为真药。
其中,相似度加权投票方法是根据标准药品光谱库中已有的合格药品厂家的匹配光谱个数进行相似度排名,预定阈值为0.95。
本发明提供的光谱修正分析装置,还具有这样的技术特征:比对分析部还包括药品光谱获取单元、相似度排名单元、阈值判断单元。在厂家光谱搜索获取单元未搜索到同一厂家的标准药品光谱时,药品光谱获取单元获取其他厂家的同一种药品的所有标准药品光谱;相似度排名单元采用相似度加权投票方法,获取排名最高的其他厂家的标准药品光谱;相似值计算单元计算位移修正光谱与该排名最高的标准药品光谱之间的相似度值;阈值判定单元判定相似度值是否大于预定阈值,当判定结果为是时,第二结果设定单元设定所述药品为第二合格药品。
本发明提供的光谱修正分析装置,还具有这样的技术特征:比对分析部还包括批次光谱搜索获取单元以及相似度值判定单元。其中,在获取到同一厂家的所有标准药品光谱后,批次光谱搜索获取单元依据批次信息从中获取对应的同一批次的标准药品光谱;相似度值计算单元计算最终光谱与同一批次的标准药品光谱之间的相似度值;相似度值判定单元判定相似度值是否大于预定阈值,
当判定结果为是时,第二结果设定单元设定药品为第二合格药品。
本发明提供的光谱修正分析装置,还具有这样的技术特征:预定获取方法包括以下步骤:步骤1,根据高斯函数,对预定标准物质光谱的峰和校正标准物质光谱的峰进行拟合后,分别得到对应的高斯峰;步骤2,获取预定标准物质光谱对应的高斯峰的峰值作为标准局部最大值,获取校正标准物质光谱对应的高斯峰的峰值作为校正局部最大值,预定拟合方法为n阶多项式拟合方法,n为1~9中的任意一个数字。
本发明提供的光谱修正分析装置,还具有这样的技术特征:预定名次为3~6中的任意一个数值。预定平均值范围为(平均值-3倍标准差)~(平均值+3倍标准差)。
本发明提供的光谱修正分析装置,还具有这样的技术特征:当第一结果设定单元未设定药品为第一合格药品或者第二结果设定单元未设定药品为第二合格药品时,结果判定单元判定药品为假药。
进一步,本发明还提供了一种药品真伪判定系统,通过通信网络与光谱数据采集系统以及标准光谱存储系统连接,用于判定药品的真伪,包括:光谱接收装置,用于接收光谱数据采集系统发送来的药品光谱以及与该药品光谱相对应的原始光谱数据,并接收标准光谱存储系统发送来的标准物质光谱、标准辅料光谱以及标准药品光谱以及分别与该三种标准光谱相对应的标准光谱数据;光谱质量检测装置,对药品光谱进行质量检测,并将合格的药品光谱判定为合格光谱;以及光谱修正分析装置,基于三种标准光谱以及相对应的标准光谱数据,对合格光谱进行修正和分析,来判定所述药品的真伪。其中,所述光谱修正分析装置前述的光谱修正分析装置。
进一步,本发明还提供了一种光谱修正分析方法,包括以下步骤:
接收合格光谱,与该合格光谱相对应的至少含有药品名称、采集装置型号、药品辅料信息、药品厂家信息以及批次信息的合格光谱数据,以及分别与采集装置型号和药品相对应的校正标准物质名称以及相应的校正标准物质光谱;基于校正标准物质名称,从标准物质光谱库中搜索并获取相应的预定标准物质光谱;根据预定获取方法,从预定标准物质光谱中获取第一局部最大值,并从校正标准物质光谱中获取第二局部最大值;从预定标准物质光谱中获取与第一局部最大值相对应的第一位移值,并从校正标准物质光谱中获取与第二局部最大值相对应的第二位移值,将第一位移值与第二位移值相减,得到位移偏差值;
以第二位移值为横坐标,按预定拟合方法对位移偏差值进行拟合得到相应的位移修正曲线,该位移修正曲线的纵坐标称为位移修正值;基于位移修正曲线,对合格光谱进行位移值修正计算,得到位移修正光谱;获取标准辅料光谱存储库传输来的所有的标准辅料光谱;分别计算最终光谱与每一种标准辅料光谱之间的相似度值;根据相似度值的大小对标准辅料光谱进行排序,获得标准辅料排名信息;从标准辅料排名信息中获取预定名次的标准辅料信息,并从合格光谱数据中获取药品的辅料信息;将标准辅料信息与药品的同样名次的辅料信息一一进行比对并判断是否一致;当判断结果为一致时,设定药品为第一合格药品;依据药品厂家信息从标准药品光谱库中获取同一厂家的所有标准药品光谱;在分别计算最终光谱与同一厂家信息的所有标准药品光谱之间的相似度值后,对所有的相似度值进行平均计算,得到平均相似度值;判定平均相似度值是否在预定平均值范围内;当判定结果为是时,设定药品为第二合格药品;当药品被设定为第一合格药品、第二合格药品时,判定药品为真药。
发明的作用与效果
根据本发明涉及的光谱修正分析装置、药品真伪判定系统以及光谱修正分析方法,一方面由于光谱修正分析装置的修正处理部能够从校正标准物质光谱和来自标准物质光谱库的预定标准物质光谱中,分别获取相应的局部最大值,并由此分别得到相应的位移修正曲线,然后利用该位移修正曲线,就能够对接收的合格光谱进行位移修正,来消除由于仪器之间的不同或老化引起的误差。
另一方面,在比对分析部中,标准辅料光谱获取单元、相似值计算单元、相似度值排序单元、辅料信息获取单元、比对判断单元以及第一结果设定单元构成第一判断方式,厂家光谱搜索获取单元、平均相似度值计算单元、平均相似度值判断单元以及第二结果设定单元构成第二判断方式。因此本发明的光谱比对判定装置、光谱判定方法以及药品真伪判定系统不仅通过第一判断方式从辅料信息层面分析了药品的组成成分,根据匹配的辅料结果可以验证辅料与其成分说明是否一致来判断药品真伪,而且同时通过第二判断方式从药品光谱方面进行剖析判断药品,进而对药品进行真假判定。进一步,两种判断方式相互独立,互不干扰,可以避免外界因素造成的失误,进一步提高结果判定的准确性。
此外,本发明的光谱修正分析装置、方法以及药品真伪判定系统真正实现了简单化、智能化、网络化、高效化等功能,对操作人员的技术要求不高、且能及时反馈操作人员的问题所在,不受时间、地点的限制,高效实现信息、数据和经典分析方案共享。
附图说明
图1为本发明所涉及的实施例中的药品真伪判定体系的结构框图;
图2为本发明所涉及的实施例中药品真伪判定系统的结构框图;
图3为本发明所涉及的实施例中光谱修正分析装置的结构框图;
图4为本发明涉及的的实施例中的光谱进行拟合前后的峰的对比示例图;
图5本发明所涉及的实施例中的位移偏差曲线示例图;
图6是本发明所涉及的实施例中各辅料与药品的相似度的结果图;
图7为本发明所涉及的实施例中的药品真伪判定系统的流程图;
图8为本发明所涉及的实施例中的光谱修正处理部的流程图;
图9是本发明所涉及的实施例中的比对分析部的流程图。
具体实施方式:
下面结合附图对本发明涉及的光谱修正分析装置、方法以及药品真伪判定系统进行详细的说明。
<实施例>
图1是本发明所涉及的实施例中的药品真伪判定体系的结构框图。
如图1所示,药品真伪快速判定体系100用于对药品的真伪进行快速判定,包括光谱数据采集系统200、标准光谱存储系统300以及药品真伪判定系统400。光谱数据采集系统200和标准光谱存储系统300分别与药品真伪判定系统400通信连接。
光谱数据采集系统200包括光谱数据采集装置1以及采集侧通信传输装置2。光谱采集装置1包括条形码识别部11、光谱采集部12以及采集侧暂存部13。
条形码识别部11识别待测药品的外包装的条形码,得到药品名称、生产厂家、生产批次等信息,并将这些信息存储在采集侧暂存部13内。
光谱采集部12对待检药品的一个药片进行拉曼光谱采集,每采集一次得到一个药品光谱,并生成与该药品光谱相对应地原始拉曼光谱数据,该药品光谱以及与之相对应地原始拉曼光谱数据被存储在采集侧暂存部13内。同时,该光谱采集部12还采集与待检药品相对应地校正标准物质光谱,采集到的光谱同校正标准物质光谱数据也一并被存储到采集侧暂存部13内。
原始药品光谱数据中包括每一个拉曼光谱的位移值、强度值、噪声值、响应值,光谱采集部12的型号和最大量程值,以及药品名称、生产厂家、生产批次等信息。校正标准物质光谱数据中除了包括拉曼光谱、光谱数据采集装置的信息外,还包括标准物质的名称信息。
在本实施例中,校正标准物质光谱在后续工作中对仪器之间的误差进行校正,是光谱采集部220根据待检药品的成分,所采集的某些成分的国际标准物质的拉曼光谱。
本实施例设定对同一个药品进行5次采集,得到5个药品光谱,校正标准物质光谱为本次进行药品光谱采集前对标准物质进行采集得到。为了便于说明,采样的药品名称以G表示,光谱采集部12的型号以04表示,得到的五个药品光谱分别以G-1、G-2、G-3、G-4、G-5表示,校正标准物质以B3表示,校正标准物质光谱以B3-G4表示。
采集侧通信传输装置2将采集侧暂存部13中的药品光谱、与药品光谱相对应地原始药品光谱数据、校正标准物质光谱以及校正标准物质光谱数据传输给药品真伪判定系统300。
标准光谱存储系统300包括标准物质光谱库3、标准药品光谱库4、标准辅料光谱库5、标准光谱获取装置6以及标准侧通信传输装置7。
标准物质光谱库3中存储有与同一型号的采集装置相对应地不同的标准物质光谱,含有采集装置型号、标准物质名称以及与标准物质名称相对应的标准物质光谱,为了方便区别,将该标准物质光谱命名为预定标准物质光谱,标准物质为国际规定的标准物质。
标准物质光谱库3中的存储信息示例如表2所示,表中的标准物质名称和预定标准物质光谱的代码用字母结合数字的方式表示。
表2 标准物质光谱存储部的存储信息示例
标准药品光谱库4存储有标准药品的名称、与之相对应的标准拉曼光谱以及与该标准拉曼光谱相对应的标准药品光谱数据。其中,标准拉曼光谱均是已经纠正过仪器误差的药品光谱,标准药品光谱数据包含标准拉曼光谱的位移值、强度值、噪声值、响应值,以及每种药品所对应的厂家信息以及批次信息。
标准辅料光谱库5存储有辅料名称、与之相对应的标准辅料拉曼光谱以及该标准辅料拉曼光谱相对应并且含有位移值、强度值、噪声值、响应值的标准辅料光谱数据。
标准光谱获取装置6根据校正标准物质获取对应的标准物质光谱以及光谱数据,根据药品名称获取标准药品光谱及其光谱数据,或者获取所有的标准辅料光谱和光谱数据。
标准侧通信传输装置7将标准拉曼光谱以及标准光谱数据传输给药品真伪判定系统400。
图2为本发明所涉及的实施例中药品真伪判定系统的结构框图。
如图2所示,药品真伪判定系统400包括光谱接收装置10、光谱质量检测装置20、光谱修正分析装置30以及控制上述各个装置运行的控制装置40。
光谱接收装置10包括接收部101、光谱个数判定部102以及输出部103。接收部101接收采集侧通信传输装置2传输过来的药品光谱、原始药品光谱数据、校正标准物质光谱以及校正标准物质光谱数据;光谱个数判定部102对接收的药品光谱的个数进行判断,判断是否满足大于等于预定个数的条件;当判断满足大于等于预定个数时,输出部103将接收的信息输出给光谱质量检测装置20,当判断不满足大于等于预定个数时,则输出药品光谱个数不足的信息反馈给光谱采集系统200。本实施例中的预定个数为3个,药品光谱个数为5,满足条件,所以输出部103将接收到的信息发送给光谱质量检测装置20。
光谱质量检测装置20包括接收部21、暂存部22、质量检测判定部23、判断部24以及输出部25。接收部21接收输出部103输出的上述信息,这些信息被暂存到暂存部22中;质量检测判定部23对暂存部22中的药品光谱逐个进行位移值、强度、信噪比检测,并将符合质量的药品光谱设定为合格光谱;待全部检测完后,判断部24对暂存部22中的合格光谱的个数进行判断,判断是否满足上述大于等于3的条件;当判断结果为满足时,输出部25将所有的合格光谱、合格光谱数据、采集装置型号、药品名称、校正标准物质名称以及校正标准物质光谱等信息传输给光谱修正分析装置30;当判断结果为不满足时,输出部25则输出药品光谱个数不足的结果。本实施例中,假定接收到的药品光谱经检测后得到的合格光谱的个数为3个,分别为G-2、G-3、G-4,满足大于等于3的条件。
图3为本发明所涉及的实施例中光谱修正分析装置的结构框图。
如图3所示,光谱修正分析装置30包括接收部、修正处理部30a、比对分析部30b、暂存部30c、预定值存储部30d、输出部30e以及控制部30f。
接收部用于接收合格光谱,与该合格光谱相对应的至少含有药品名称、采集装置型号、药品辅料信息、药品厂家信息以及批次信息的合格光谱数据,以及分别与采集装置型号和药品相对应的校正标准物质名称以及相应的校正标准物质光谱,并将其存储在暂存部30c中。
修正处理部30a包括搜索获取单元31、局部最大值获取单元32、位移偏差值计算单元33、位移修正曲线拟合单元34、位移修正单元35。
搜索获取单元31包括搜索指令设定部分31a和预定标准物质光谱接收部分31b。搜索指令设定部分31a基于校正标准物质的名称,设定搜索相应的预定标准物质光谱的搜索指令,该搜索指令经输出部30e发送给标准光谱获取装置6。
标准光谱获取装置6根据指令在标准物质光谱库3中进行搜索,并将搜索到的预定标准物质光谱及其光谱数据通过标准系统侧通信装置发送给预定标准物质光谱接收部分31b。该预定标准物质光谱及其光谱数据被暂存在暂存部30c中。
局部最大值获取单元32根据存储在预定值存储部30d中的预定获取方法,从预定标准物质光谱中获取第一局部最大值,并从校正标准物质光谱中获取第二局部最大值。在本实施例中,根据高斯函数获取,获取方法包括以下步骤:
步骤1,根据高斯函数,分别对预定标准物质光谱的各个峰、校正标准物质光谱的各个峰进行拟合后,分别得到对应的各个高斯峰,其中,对于分离的峰单独拟合,而对于连续的重叠峰,一起拟合得到新的峰,为了方便区别,这里将得到的与预定标准物质光谱对应的高斯峰命名为预定标准高斯峰,将得到的与校正标准物质光谱对应的高斯峰命名为校正高斯峰,本实施例中使用的高斯函数如式(1)所示:
其中,A为峰面积,y为强度最大值,yo为基线,w为峰宽,x为强度最大值对应的峰位移,xc为拟合后的峰位移。
图4为本发明涉及的的实施例中的光谱进行拟合前后的峰的对比示例图。
如图4所示,图4是中实线是进行拟合前的部分合格光谱谱图,虚线是后得到的该部分的标准高斯峰的图谱示意图,从图中可以看出,拟合前,存在着分离峰A,也存在很多连续的重叠峰,比如区域B,拟合后,对A这种分离峰单独拟合,得到对应的拟合高斯峰,对区域B中的所有重叠峰进行拟合得到一个对应的拟合高斯峰,分离峰A和区域B中的重叠峰对应的拟合峰分别如图6中黑色箭头所指。
步骤2,获取预定标准物质光谱对应的高斯峰附近得到的峰值作为第一局部最大值,从获取校正标准物质光谱对应的高斯峰的峰值作为附近得到第二局部最大值。如图6所示,第一局部最大值即为图6中倒黑色箭头所指处的强度值,同样地,第二局部最大值也是类似。
位移偏差值计算单元33包括局部位移值获取部分33a和位移偏差计算部分33b。局部位移值获取部分33a从预定标准物质光谱中获取与第一局部最大值相对应的第一位移值,并从校正标准物质光谱中获取与第二局部最大值相对应的第二位移值;位移偏差计算部分33b将上述第一位移值与第二位移值相减,得到位移偏差值。
由于上述标准高斯峰是对原预定标准光谱的各个波进行拟合得到,所以一个预定标准物质光谱都会得到很多高斯峰,也就会得到很多第一局部最大值,当然也就得到同样数量的对应的第一位移值,同样地,也会得到相应数量的第二局部最大值和对应的第二位移值,计算后也就得到对应的各个位移偏差值。
位移修正曲线拟合单元34,以上述获取的各个第一位移值的数值为横坐标,按预定拟合方法对上述各个位移偏差值进行拟合得到相应的位移修正曲线。该位移修正曲线的横坐标被命名为曲线位移值,纵坐标称为位移修正值。
本实施例中,上述预定拟合方法为多项式拟合方法,多项式阶数为1到9之间的整数,通常选择三阶多项式拟合,三阶多项式函数见式(3):
λp,i,λs,i分别代表标准高斯峰和局部高斯峰位置上的位移,λs代表预定标准物质光谱位移,β3,β2,β1,β0表示对应的三阶多项式的系数。
图5为本发明所涉及的实施例中的位移偏差曲线示例图;
如图5所示,图中的x轴表示位移偏差曲线的位移值,用曲线位移值表示,y轴表示位移修正值。
位移修正单元35包括位移修正值获取部分35a和位移修正计算部分35b。基于合格光谱的各个位移值,位移修正值获取部分35a从上述位移修正曲线中获取相应的位移修正值,也即在位移修正曲线中的横坐标上,找到和合格光谱的位移值一致的曲线位移值,并以此得到与该曲线位移值对应的位移修正值;位移修正计算部分35b,将获取的上述位移修正值与相应的上述位移值进行相加,使得合格光谱的位移值被修正,而得到位移修正光谱。
对所有的合格光谱逐个进行上述位移修正处理,每处理修正完一个,就存储到暂存部332中。在本实施例中,最终得到三个位移修正光谱。
比对分析部30b包括标准辅料光谱获取单元36、相似值计算单元37、相似度值排序单元38、辅料信息获取单元39、比对判断单元40、第一结果设定单元41、厂家光谱搜索获取单元42、平均相似度值计算单元43、平均相似度值判定单元44、第二结果设定单元45、药品光谱获取单元46、相似度排名单元47、阈值判定单元48、批次光谱搜索获取单元49、相似度值判定单元50、结果判定单元51。
标准辅料光谱获取单元36经输出部30e、标准系统侧通信装置7以及标准光谱获取装置7标准辅料光谱库中获取所有标准辅料光谱。
相似值计算单元37采用Pearson相关系数分别计算位移修正光谱与每一种标准辅料光谱之间的相似度值,相似度值的计算公式如下:
其中,R为相似度值,Xi为标准辅料光谱在第i个位移值对应的强度值,Yi为位移修正光谱在第i个位移值对应的强度值,n为光谱位移值。
图6是各辅料与药品的相似度的结果图。
图6中的各辅料与药品的相似度为:0.934(辅料1),0.927(辅料2),0.910(辅料3),0.900(辅料4),0.842(辅料5),0.813(辅料6)。
相似度值排序单元38根据相似值计算单元37计算得到的相似度值的数值大小对标准辅料光谱进行排序,获得辅料排名信息。
辅料信息获取单元39从相似度值排序单元38获得的辅料排名信息中获取预定名次的光谱辅料信息,并从位移修正光谱数据中获取药品的辅料信息。在本实施例中,预定名次的值为3~6中的任意一个数值。
比对判断单元40将辅料信息获取单元39获取的光谱辅料信息与药品的同样名次的辅料信息一一比对,并判断是否一致。
当判断一致时,第一结果设定单元41设定药品为第一合格药品;当判断不一致时,第一结果设定单元41设定药品为不合格药品。
厂家光谱搜索获取单元42依据位移修正光谱数据中的厂家信息从标准药品光谱库中获取对应的同一厂家的所有标准药品光谱,并将其暂存在暂存部中。
平均相似度值计算单元43在相似值计算单元37分别计算合并后的位移修正光谱与同一厂家信息的所有标准药品光谱之间的相似度值后,获取与同一厂家信息的标准药品光谱之间的相似度值R后,对相似度值R进行求和,然后除于同一厂家信息的标准药品光谱个数n,即可得到平均相似度计算公式如下:
其中,Rk为位移修正光谱与第k个标准药品光谱之间的相似度值。
平均相似度值判定单元44判断平均相似度值是否在(平均相似度值-3倍标准差)~(平均相似度值+3倍标准差)的预定平均值范围内。
当判断为是时,第二结果设定单元45设定药品为第二合格药品;当判断为否时,第二结果设定单元45设定药品为不合格药品。
当药品既被设定为第一合格药品又被设定为第二合格药品时,结果判定单元51判定药品为真药;当第一结果设定单元41未设定药品为第一合格药品或者第二结果设定单元45未设定药品为第二合格药品时,结果判定单元51判定药品为假药。
当厂家光谱搜索获取单元42未在标准药品光谱库中检索到对应的厂家标准药品光谱时,药品光谱获取单元46获取其他厂家的同一种药品的所有标准药品光谱。
相似度排名单元47采用相似度加权投票方法,对其他厂家的标准药品光谱进行相似度排名,获取排名最高的其他厂家的标准药品光谱。
相似值计算单元37计算合并后的位移修正光谱与该排名最高的标准药品光谱之间的相似度值。
阈值判定单元48判断相似度值是否不小于0.95。当相似度值不小于0.95时,第二结果设定单元45设定药品为第二合格药品;当相似度值小于0.95时,第二结果设定单元45设定药品为不合格药品。
在获取到同一厂家的所有标准药品光谱时,为达到更准确的结果,批次光谱搜索获取单元49依据药品的批次信息在从标准药品光谱库中获取对应的同一批次的标准药品光谱。
阈值判定单元48、批次光谱搜索获取单元49、相似度值判定单元50、结果判定单元51。
相似值计算单元37计算合并后的位移修正光谱与同一批次的标准药品光谱之间的相似度值。
相似度值判定单元50判断相似度值是否大于0.95。当相似度值不小于0.95时,第二结果设定单元45设定药品为第二合格药品;当相似度值小于0.95时,第二结果设定单元45设定药品为不合格药品。
输出部30e将最终的判定结果输出。
控制部30f包含用于控制接收部、修正处理部30a、比对分析部30b、暂存部30c、预定值存储部30d以及输出部30e。
图7为本发明所涉及的实施例中的药品真伪判定系统的流程图。
如图7所示,在本实施例中,药品真伪判定系统300的动作流程包含如下步骤:
步骤S1,光谱接收装置10接收来自光谱采集系统200的药品光谱、与该药品光谱相对应的原始光谱数据、与采集装置型号相对应的校正标准物质名称以及相应的校正标准物质光谱;
步骤S2,光谱质量检测装置20对接收的药品光谱的质量进行检测,并将合格的药品光谱设定为合格拉曼光谱;
步骤S3,位移修正部30a对接收到的至少三个合格光谱进行修正,消除仪器偏差,得到位移修正光谱;
步骤S4,比对分析部30b基于标准辅料光谱、标准药品光谱、药品辅料信息以及药品厂家信息对消除仪器偏差后的位移修正光谱进行比对分析,判定药品的真伪;
步骤S5,输出相应结果。
图8为本发明所涉及的实施例中的光谱修正处理部的流程图。
如图8所示,光谱修正处理部的动作流程包含如下步骤:
步骤S3-1,搜索指令设定部分31a基于校正标准物质的名称,设定搜索相应的预定标准物质光谱的搜索指令,该搜索指令经输出部30e发送给标准光谱获取装置6,然后进入步骤S3-2中;
步骤S3-2,标准光谱获取装置6根据指令在标准物质光谱库3中进行搜索,并将搜索到的预定标准物质光谱及其光谱数据通过标准系统侧通信装置发送给预定标准物质光谱接收部分31b,该预定标准物质光谱及其光谱数据被暂存在暂存部30c中,然后进入步骤S3-3中;
步骤S3-3,局部最大值获取单元32根据存储在预定值存储部30d中的预定高斯函数获取方法,从预定标准物质光谱中获取第一局部最大值,并从校正标准物质光谱中获取第二局部最大值,然后进入步骤S3-4中;
步骤S3-4,局部位移值获取部分33a从预定标准物质光谱中获取与第一局部最大值相对应的第一位移值,并从校正标准物质光谱中获取与第二局部最大值相对应的第二位移值,然后进入步骤S3-5中;
步骤S3-5,位移偏差计算部分33b将上述第一位移值与第二位移值相减,得到位移偏差值,然后进入步骤S3-6;
步骤S3-6,位移修正曲线拟合单元34,以步骤S3-4中述获取的各个第一位移值的数值为横坐标,按三阶多项式拟合方法对步骤S3-4中的各个位移偏差值进行拟合得到相应的位移修正曲线,然后进入步骤S3-7中;
步骤S3-7,位移修正值获取部分35a在位移修正曲线中的横坐标上找到和合格光谱的位移值一致的曲线位移值,并以此得到与该曲线位移值对应的位移修正值,然后进入步骤S3-8中;
步骤S3-8,位移修正计算部分35b,将获取的上述位移修正值与合格光谱的上述位移值进行相加,使得合格光谱的位移值被修正,而得到位移修正光谱。
图9是本发明所涉及的实施例中的比对分析部的流程图。
如图9所示,比对分析部的动作流程包含如下步骤:
步骤S4-1,标准辅料光谱获取单元36经输出部30e、标准系统侧通信装置7以及标准光谱获取装置6从标准辅料光谱库中获取所有标准辅料光谱,然后进入步骤S4-2中;
步骤S4-2,相似值计算单元37分别计算位移修正光谱与每一种标准辅料光谱之间的相似度值,然后进入步骤S4-3中;
步骤S4-3,相似度值排序单元38根据计算得到的相似度值的数值大小对标准辅料光谱进行排序,获得标准辅料的排名信息,然后进入步骤S4-4中;
步骤S4-4,辅料信息获取单元39从标准辅料的排名信息中获取预定名次的标准辅料信息,并从位移修正光谱数据中获取药品的辅料信息,然后进入步骤S4-5中;
步骤S4-5,比对判断单元40将标准辅料信息与药品的同样名次的辅料信息一一比对,并判断是否一致,当判断结果为一致时,进入步骤S4-6中,当判断不一致时,进入步骤S4-7中;
步骤S4-6,第一结果设定单元41设定药品为第一合格药品,然后进入步骤S4-8中;
步骤S4-7,第一结果设定单元41设定药品为不合格药品,然后进入步骤S4-23中;
步骤S4-8,判断是否存在同一厂家信息的标准药品光谱,当判断结果为存在时,进入步骤S4-9中,当判断结果为不存在时,进入步骤S4-10中;
步骤S4-9,厂家光谱搜索获取单元42依据位移修正光谱数据中的厂家信息从标准药品光谱库中获取对应的同一厂家的所有标准药品光谱,然后进入步骤S4-11中;
步骤S4-10,药品光谱获取单元46获取同一种药品的其他厂家的所有标准药品光谱,然后进入步骤S4-16中;
步骤S4-11,判断是否存在同一批次信息的标准药品光谱,当判断结果为不存在时,进入步骤S4-12中,当判断结果为存在时,则进入步骤S4-13中;
步骤S4-12,相似值计算单元37分别计算位移修正光谱与同一厂家信息的所有标准药品光谱之间的相似度值,然后进入步骤S4-14中;
步骤S4-13,相似值计算单元37计算位移修正光谱与同一批次的标准药品光谱之间的相似度值,然后进入步骤S4-19中;
步骤S4-14,平均相似度值计算单元43步骤S4-12中的相似度值计算位移修正光谱与同一厂家信息的标准药品光谱之间的平均相似度值,然后进入步骤S4-15中;
步骤S4-15,平均相似度值判定单元44判定平均相似度值是否在预定平均值范围内,然后进入步骤S4-21中;
步骤S4-16,相似度排名单元47采用相似度加权投票方法,获取排名最高的其他厂家的标准药品光谱,然后进入步骤S4-17中;
步骤S4-17,相似值计算单元37计算位移修正光谱与该排名最高的所述标准药品光谱之间的相似度值,然后进入步骤S4-18中;
步骤S4-18,阈值判定单元48判定步骤S4-17中的相似度值是否大于0.95,然后进入步骤S4-21中;
步骤S4-19,相似值计算单元37计算位移修正光谱与同一批次的标准药品光谱之间的相似度值,然后进入步骤S4-20。
步骤S4-20,相似度值判定单元50判定相似度值是否大于预定阈值,然后进入步骤S4-21中;
步骤S4-21,判断判定结果是否为肯定结果,当判断结果为是时,进入步骤S4-22中,当判断结果为否时,则进入步骤S4-7中;
步骤S4-22,第二结果设定单元45设定药品为第二合格药品,然后进入步骤S4-23中;
步骤S4-23,结果判定单元51判定药品是否被设定为第一合格药品、第二合格药品,当判定为是时,进入步骤S4-24中;当判断为否时,进入步骤S4-25中;
步骤S4-24,结果判定单元51判定药品为真药,然后进入步骤S4-26中;
步骤S4-26,结果判定单元51判定药品为假药,然后进入步骤S4-26中;
步骤S4-26,输出判定结果,然后进入结束状态。
本实施例的光谱质量控制装置适用于但又不局限于对拉曼光谱、红外光谱、近红外光谱的质量控制。
实施例的作用与效果:
根据本实施例涉及的光谱修正分析装置、药品真伪判定系统以及光谱修正分析方法,一方面由于光谱修正分析装置的修正处理部能够从校正标准物质光谱和来自标准物质光谱库的预定标准物质光谱中,分别获取相应的局部最大值,并由此分别得到相应的位移修正曲线,然后利用该位移修正曲线,就能够对接收的合格光谱进行位移修正,来消除由于仪器之间的不同或老化引起的误差。
另一方面,在比对分析部中,标准辅料光谱获取单元、相似值计算单元、相似度值排序单元、辅料信息获取单元、比对判断单元以及第一结果设定单元构成第一判断方式,厂家光谱搜索获取单元、平均相似度值计算单元、平均相似度值判断单元以及第二结果设定单元构成第二判断方式。因此本发明的光谱比对判定装置、光谱判定方法以及药品真伪判定系统不仅通过第一判断方式从辅料信息层面分析了药品的组成成分,根据匹配的辅料结果可以验证辅料与其成分说明是否一致来判断药品真伪,而且同时通过第二判断方式从药品光谱方面进行剖析判断药品,进而对药品进行真假判定。进一步,两种判断方式相互独立,互不干扰,可以避免外界因素造成的失误,进一步提高结果判定的准确性。
此外,本实施例的光谱修正分析装置、方法以及药品真伪判定系统真正实现了简单化、智能化、网络化、高效化等功能,对操作人员的技术要求不高、且能及时反馈操作人员的问题所在,不受时间、地点的限制,高效实现信息、数据和经典分析方案共享。
作为本发明的药品真伪判定系统,除了与光谱数据采集装置以及标准光谱存储系统连接,用于判定药品的药品光谱真伪外,也可以与光谱数据采集系统以及本地的标准光谱存储系统连接使用。
在本实施例中,标准辅料光谱获取部31、相似值计算部32、相似度值排序部33、辅料信息获取部34、比对判断部35、第一结果设定部36构成第一判断方式;相似值计算部32、厂家光谱搜索获取部37、平均相似度值计算部38、平均相似度值判断部39、第二结果设定部310、药品光谱获取部311、相似度排名部312、阈值判断部313、批次光谱搜索获取部314、相似度值判断部315构成第二判断方式。在本实施例中,针对拉曼光谱的质量判断,依照第一判断方式、第二判断方式顺次运行,而在本发明的光谱质量检测装置中,还可以采用第二判断方式、第一判断方式顺次运行对拉曼光谱进行质量判断、或是采用两种判断方式并列运行。
Claims (8)
1.一种药品真伪判定系统,通过通信网络与光谱数据采集系统以及标准光谱存储系统连接,用于判定药品的真伪,其特征在于,包括:
光谱接收装置,用于接收所述光谱数据采集系统发送来的对同一个药品进行多次采集得到的多个药品光谱以及与该药品光谱相对应的原始光谱数据,并接收所述标准光谱存储系统发送来的标准物质光谱、标准辅料光谱以及标准药品光谱以及分别与该三种标准光谱相对应的标准光谱数据;
光谱质量检测装置,对所述药品光谱进行质量检测,并将合格的所述药品光谱判定为合格光谱;以及
光谱修正分析装置,基于所述三种标准光谱以及相对应的标准光谱数据,对所述合格光谱进行修正和分析,来判定所述药品的真伪,
其中,所述光谱质量检测装置包括接收部、暂存部、质量检测判定部、判断部以及输出部,
所述接收部接收所述光谱接收装置发来的信息,所述暂存部对接收的该信息进行暂存,
所述质量检测判定部对所述暂存部中的药品光谱逐个进行位移值、强度、信噪比检测并将符合质量的药品光谱设定为合格光谱,
所述质量检测判定部全部检测完后,所述判断部判断所述暂存部中合格光谱的个数是否大于等于预定个数,
当判断满足大于等于所述预定个数时,所述输出部将所述合格光谱、与该合格光谱相对应的至少含有药品名称、采集装置型号、药品辅料信息、药品厂家信息以及批次信息的合格光谱数据进行输出,
所述光谱修正分析装置包括:
接收部,接收所述合格光谱,与该合格光谱相对应的至少含有药品名称、采集装置型号、药品辅料信息、药品厂家信息以及批次信息的合格光谱数据,以及分别与所述采集装置型号和药品相对应的校正标准物质名称以及相应的校正标准物质光谱;
修正处理部,基于所述校正标准物质光谱以及所述预定标准物质光谱对所述合格光谱进行修正,消除所述合格光谱的仪器偏差;以及
比对分析部,基于标准辅料光谱、标准药品光谱、药品辅料信息以及药品厂家信息对消除仪器偏差后的所述合格光谱进行比对分析,判定药品的真伪,
所述比对分析部包括:
标准辅料光谱获取单元,获取所述标准辅料光谱存储库传输来的所有的标准辅料光谱;
相似值计算单元,分别计算所述合格光谱与每一种所述标准辅料光谱之间的相似度值;
相似度值排序单元,根据所述相似度值的大小对所述标准辅料光谱进行排序,获得标准辅料排名信息;
辅料信息获取单元,从所述标准辅料排名信息中获取预定名次的标准辅料信息,并从所述合格光谱数据中获取所述药品的辅料信息;
比对判断单元,将所述标准辅料信息与所述药品的同样名次的辅料信息一一进行比对并判断是否一致;
第一结果设定单元,当判断结果为一致时,设定所述药品为第一合格药品,
所述预定名次为3~6中的任意一个数值。
2.根据权利要求1所述的药品真伪判定系统,其特征在于:
其中,所述修正处理部包括:
搜索获取单元,基于所述校正标准物质名称,从所述标准物质光谱库中搜索并获取相应的预定标准物质光谱;
局部最大值获取单元,根据预定获取方法,从所述预定标准物质光谱中获取第一局部最大值,并从所述校正标准物质光谱中获取第二局部最大值;
位移偏差值获取单元,从所述预定标准物质光谱中获取与所述第一局部最大值相对应的第一位移值,并从所述校正标准物质光谱中获取与所述第二局部最大值相对应的第二位移值,将所述第一位移值与所述第二位移值相减,得到位移偏差值;
位移修正曲线拟合单元,以所述第二位移值为横坐标,按预定拟合方法对所述位移偏差值进行拟合得到相应的位移修正曲线,该位移修正曲线的纵坐标称为位移修正值;以及
位移修正单元,基于所述位移修正曲线,对所述合格光谱进行位移值修正计算,得到位移修正光谱,
所述比对分析部还包括:
厂家光谱搜索获取单元,依据所述药品厂家信息从所述标准药品光谱库中获取同一厂家的所有标准药品光谱;
平均相似度值计算单元,在所述相似值计算单元分别计算所述位移修正光谱与同一厂家信息的所有所述标准药品光谱之间的相似度值后,对所有的相似度值进行平均计算,得到平均相似度值;
平均相似度值判定单元,判定所述平均相似度值是否在预定平均值范围内;
第二结果设定单元,当判定结果为是时,设定所述药品为第二合格药品;以及
结果判定单元,当所述药品被设定为第一合格药品、第二合格药品时,判定所述药品为真药。
3.根据权利要求2所述的药品真伪判定系统,其特征在于:
其中,所述比对分析部还包括药品光谱获取单元、相似度排名单元、阈值判断单元,
在所述厂家光谱搜索获取单元未搜索到同一厂家的标准药品光谱时,所述药品光谱获取单元获取其他厂家的同一种药品的所有标准药品光谱,
所述相似度排名单元采用相似度加权投票方法,获取排名最高的其他厂家的标准药品光谱,
所述相似值计算单元计算所述位移修正光谱与该排名最高的所述标准药品光谱之间的相似度值,
所述阈值判定单元判定所述相似度值是否大于预定阈值,
当判定结果为是时,所述第二结果设定单元设定所述药品为第二合格药品。
4.根据权利要求3所述的药品真伪判定系统,其特征在于:
其中,所述相似度加权投票方法是根据所述标准药品光谱库中已有的合格药品厂家的匹配光谱个数进行相似度排名,
所述预定阈值为0.95。
5.根据权利要求2所述的药品真伪判定系统,其特征在于:
其中,所述比对分析部还包括批次光谱搜索获取单元以及相似度值判定单元,
其中,在获取到同一厂家的所有所述标准药品光谱后,所述批次光谱搜索获取单元依据所述批次信息从中获取对应的同一批次的所述标准药品光谱,
所述相似度值计算单元计算最终光谱与同一批次的所述标准药品光谱之间的相似度值,
所述相似度值判定单元判定所述相似度值是否大于预定阈值,
当判定结果为是时,所述第二结果设定单元设定所述药品为第二合格药品。
6.根据权利要求2所述的药品真伪判定系统,其特征在于:
其中,所述预定获取方法包括以下步骤:
步骤1,根据高斯函数,对所述预定标准物质光谱的峰和所述校正标准物质光谱的峰进行拟合后,分别得到对应的高斯峰;以及
步骤2,获取所述预定标准物质光谱对应的所述高斯峰的峰值作为所述标准局部最大值,获取所述校正标准物质光谱对应的所述高斯峰的峰值作为所述校正局部最大值,
所述预定拟合方法为n阶多项式拟合方法,n为1~9之间的任意一个整数。
7.根据权利要求2所述的药品真伪判定系统,其特征在于:
其中,所述预定平均值范围为(平均值-3倍标准差) ~ (平均值+3倍标准差)。
8.根据权利要求2所述的药品真伪判定系统,其特征在于:
其中,当所述第一结果设定单元未设定所述药品为第一合格药品或者所述第二结果设定单元未设定所述药品为第二合格药品时,所述结果判定单元判定所述药品为假药。
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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GR01 | Patent grant | ||
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