CN107998518A - 宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，个体化辅助装置包括阴道件与刻度盘，包括以下步骤：阴道填塞，随后进行核磁共振，获取子宫体的弯曲程度、子宫腔的长度、阴道长度、宫旁肿瘤的位置、宫旁肿瘤的大小与宫旁肿瘤的形状；根据子宫体的弯曲程度与子宫腔的长度选取宫腔施源器，进而确定第一通道的口径大小，根据阴道长度确定柱体的长度，根据宫旁肿瘤的位置、大小及形状确定第二通道的数量与各第二通道的口径大小以及各第二通道与轴线的夹角大小；根据上述步骤确定的各项数据对阴道件进行三维建模；3D打印阴道件。提高了宫颈癌近距离治疗的疗效。本发明应用于医疗器械领域。
Description
技术领域
本发明涉及涉及医疗器械领域，特别是涉及一种宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法。
背景技术
近距离治疗是局部晚期宫颈癌的主要治疗手段之一，疗效肯定。近年来，不少单位开展腔内联合宫旁插植的三维近距离治疗技术，与传统的单纯腔内近距离治疗相比，宫旁插植对患者有一定的创伤，但其剂量适形度有明显提升，直肠和膀胱等重要器官的受量较低，近期疗效显著。
由于CT图像的软组织显像不明显，难于准确获取近距离治疗所需的高危险肿瘤临床靶区(HR-CTV)，所以宫颈癌患者在接受三维近距离治疗之前，需要先进行核磁共振(MRI)扫描，医生从MRI图像上获取HR-CTV的解剖信息(位置、形状、大小、等)，由此判断施源器的规格型号、数量、末端位置和插入方向。因此，开展腔内联合宫旁插植的三维近距离治疗技术的步骤是：(1)MRI扫描，获取HR-CTV的解剖信息，预设各施源器的插入方向和末端位置；(2)医生在患者体内插入施源器；(3)CT扫描，医生在CT图像上勾画HR-CTV、直肠、膀胱、等器官轮廓；(4)物理师制作治疗计划，医生评估计划；(5)治疗实施。在上述5个步骤中，第(2)步骤是关键步骤，施源器是否按预设的插入方向，并到达预期的末端位置，对患者的插植创伤、轮廓勾画、计划设计都有很大的影响。为了提高宫颈癌腔内联合宫旁插植治疗的医疗质量，迫切需要一种辅助插植装置，帮助医生按预定的方向，一次性地插入每一个施源器，并到达预期位置，减少患者的创伤，提高放疗计划的质量，为累积不同分次间的剂量和准确地评估整个疗程的剂量分布打下基础。
廖显洪等人曾发明一种个体化近距离治疗施源器及其制作方法(申请号：201410515883.X)，此施源器的治疗端有一个个体化插植套，插植孔道是沿施源管的中轴线，周向均匀分布。这种装置是基于巴黎系统的组织间插植规则来设计的，目的是保证各针状施源器之间平行，相邻针之间的距离相等，得到相对均匀的剂量。但是，对于不同患者的宫颈癌肿瘤靶区，其形状不规则，有些残留病灶可能会远离子宫，若采用均匀插针的方法，难于确保肿瘤靶区的受量和剂量适形度。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，该方法制备出来的辅助装置能够更加准确的对患者实行近距离治疗。
本发明所采用的技术方案是：一种宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，所述个体化辅助装置包括阴道件与刻度盘，所述阴道件包括柱体，所述柱体的一端设有能够伸入阴道的伸入部，所述柱体的另一端设有位于阴道外的固定环，所述柱体上位于轴线的位置设有能够插入宫腔施源器的第一通道，所述柱体上还设有若干能够插入宫颈施源器的第二通道，所述第二通道与柱体的轴线具有一定的夹角，每一第二通道的一端位于柱体上靠近固定环的一端，每一第二通道的另一端位于伸入部上或柱体的侧壁上，包括以下步骤：
a.阴道填塞，随后进行核磁共振，获取子宫体的弯曲程度、子宫腔的长度、阴道长度、宫旁肿瘤的位置、宫旁肿瘤的大小与宫旁肿瘤的形状；
b.根据子宫体的弯曲程度与子宫腔的长度选取宫腔施源器，进而确定第一通道的口径大小，根据阴道长度确定柱体的长度，根据宫旁肿瘤的位置、大小及形状确定第二通道的数量与各第二通道的口径大小以及各第二通道与轴线的夹角大小；
c.根据步骤b中确定的各项数据对阴道件进行三维建模；
d.3D打印阴道件。
作为上述技术方案的进一步改进，步骤d中，以固体水为原料打印阴道件。
作为上述技术方案的进一步改进，所述柱体上靠近固定环的一端设有能够固定宫腔施源器的第一固定结构以及能够固定宫颈施源器的第二固定结构。
作为上述技术方案的进一步改进，所述第一固定结构包括两个位于第一通道端口边缘且相对的第一固定组件，两个第一固定组件分别位于第一通道端口的同一直径的两端，所述第一固定组件包括第一固定螺孔以及螺纹连接在第一固定螺孔上的第一固定螺钉，所述第一固定螺钉的螺杆朝向第一通道端口的圆心。
作为上述技术方案的进一步改进，所述第二固定结构包括若干与第二通道端口对应的第二固定组件，所述第二固定组件包括位于对应第二通道端口边缘的第二固定螺孔以及螺纹连接在第二固定螺孔上的第二螺钉，所述第二螺钉的螺杆朝向对应第二通道端口的圆心。
作为上述技术方案的进一步改进，所述刻度盘为圆环结构，所述刻度盘的内环与柱体的侧壁相贴，所述刻度盘与柱体转动相连，所述刻度盘朝向固定环的一端上靠近刻度盘内环的位置设有0°～360°的刻度。
作为上述技术方案的进一步改进，所述刻度盘上呈环形间隔设有若干能够将阴道件固定在刻度盘上的第三固定结构。
作为上述技术方案的进一步改进，所述第三固定结构包括螺纹连接在刻度盘上的螺钉，所述螺钉上套设有套环，所述套环在设有向固定环延伸的且能够在螺钉旋转过程中压紧或松开固定环的尖角。
作为上述技术方案的进一步改进，所述刻度盘的外环上间隔设有若干能够固定刻度盘的固定孔。
作为上述技术方案的进一步改进，所述柱体上靠近固定环的一端上设有指向刻度的标识。
本发明的有益效果：本发明通过核磁共振获取患者肿瘤的实际形状、位置及大小，进而确定阴道件上第一通道与第二通道的口径大小以及各第二通道与柱体轴线之间的夹角，在对阴道件进行三维建模后通过3D打印技术将其打印出来，采用上述方法得到的阴道件能够诊断过程中将患者的阴道扩张到舒适程度，并且在分次治疗间保持相同的扩张程度，有利于后期的剂量累积和准确评估患者在整个疗程的剂量分布，避免了采用绷纱或棉球填塞阴道，并且能够宫颈施源器准确的到达病灶位置，实现真正的近距离治疗，减少对患者的创伤，提高肿瘤靶区的剂量适形度和减少重要器官的受照剂量，进而提高了宫颈癌近距离治疗的疗效。
附图说明
下面结合附图和实施方式对本发明进一步说明。
图1为本发明中个体化辅助装置的正视图；
图2为本发明中个体化辅助装置的侧面示意图；
图3为在刻度盘上通过螺钉固定阴道件的结构示意图；
图4为第三固定结构的示意图。
具体实施方式
如图1-4所示的宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，个体化辅助装置包括阴道件1与刻度盘2，阴道件1包括柱体11，柱体11的一端设有能够伸入阴道的伸入部12，柱体11的另一端设有位于阴道外的固定环13，深入部12、柱体11、固定环13一体成型，柱体11上位于轴线的位置设有能够插入宫腔施源器的第一通道111，柱体11上还设有若干能够插入宫颈施源器的第二通道112，第二通道112与柱体11的轴线具有一定的夹角，每一第二通道的一端位于柱体11上靠近固定环13的一端，每一第二通道的另一端位于伸入部12上或柱体11的侧壁上，包括以下步骤：
a.阴道填塞，随后进行核磁共振，获取子宫体的弯曲程度、子宫腔的长度、阴道长度、宫旁肿瘤的位置、宫旁肿瘤的大小与宫旁肿瘤的形状；
b.根据子宫体的弯曲程度与子宫腔的长度选取宫腔施源器，进而确定第一通道111的口径大小，根据阴道长度确定柱体11的长度，根据宫旁肿瘤的位置、大小及形状确定第二通道112的数量与各第二通道的口径大小以及各第二通道与轴线的夹角大小；
c.根据步骤b中确定的各项数据对阴道件1进行三维建模；
d.3D打印阴道件1。
步骤a中根据患者的阴道扩张大小，选择一个粗细合适的阴道件模板对患者的阴道进行填充，本实施例中的阴道件模板即未设置有第一通道与第二通道的阴道件。
本发明通过核磁共振获取患者肿瘤的实际形状、位置及大小，进而确定阴道件1上第一通道111与第二通道112的口径大小以及各第二通道与柱体11轴线之间的夹角，在对阴道件1进行三维建模后通过3D打印技术将其打印出来，采用上述方法得到的阴道件1能够诊断过程中将患者的阴道扩张到舒适程度，并且在分次治疗间保持相同的扩张程度，有利于后期的剂量累积和准确评估患者在整个疗程的剂量分布，避免了采用绷纱或棉球填塞阴道，并且能够宫颈施源器准确的到达病灶位置，实现真正的近距离治疗，减少对患者的创伤，提高肿瘤靶区的剂量适形度和减少重要器官的受照剂量，进而提高了宫颈癌近距离治疗的疗效。
进一步优选的，步骤d中，以固体水为原料打印阴道件1。以固体水为原料，采用熔融沉积快速成型技术的叠加工艺，将个体化阴道件1打印出来。
进一步优选的，柱体11上靠近固定环13的一端设有能够固定宫腔施源器的第一固定结构113以及能够固定宫颈施源器的第二固定结构114。通过第一固定结构113固定插在阴道件1上的宫腔施源器，通过第二固定结构114固定插在阴道件1上的宫颈宫腔施源器。
进一步优选的，第一固定结构113包括两个位于第一通道111端口边缘且相对的第一固定组件，两个第一固定组件分别位于第一通道111端口的同一直径的两端，通过两个第一固定组件固定第一通道111内的宫腔施源器，第一固定组件包括第一固定螺孔以及螺纹连接在第一固定螺孔上的第一固定螺钉，第一固定螺钉的螺杆朝向第一通道111端口的圆心。
进一步优选的，第二固定结构114包括若干与第二通道112端口对应的第二固定组件，第二固定组件包括位于对应第二通道端口边缘的第二固定螺孔以及螺纹连接在第二固定螺孔上的第二螺钉，第二螺钉的螺杆朝向对应第二通道端口的圆心。
进一步优选的，刻度盘2为圆环结构，刻度盘2的内环与柱体11的侧壁相贴，刻度盘2与柱体11转动相连，刻度盘2朝向固定环13的一端上靠近刻度盘2内环的位置设有0°～360°的刻度。
进一步优选的，刻度盘2上呈环形间隔设有若干能够将阴道件1固定在刻度盘2上的第三固定结构22，第三固定结构22的数量为四个，四个第三固定结构分别位于刻度盘2上对应0°、90°、180°、270°的位置。
进一步优选的，第三固定结构22包括螺纹连接在刻度盘2上的螺钉221，螺钉221上套设有套环222，套环222在设有向固定环13延伸的且能够在螺钉221旋转过程中压紧或松开固定环13的尖角223。
进一步优选的，刻度盘2的外环上间隔设有若干能够固定刻度盘2的固定孔21，固定孔21的数量为四个，四个固定孔分别位于固定盘的外环上对应45°、135°、225°、315°的位置，通过绷带穿过对应45°的固定孔与对应135°的固定孔后固定在患者的一侧大腿上，通过绷带穿过对应225°的固定孔与对应315°的固定孔后固定在患者的另一侧大腿上。
进一步优选的，柱体11上靠近固定环13的一端上设有指向刻度的标识115，标识115为图中的空心箭头，通过标识115在确定阴道件1与刻度盘2的相对位置。
当然，本发明并不局限于上述实施方式，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明精神的前提下还可作出等同变形或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。
Claims (10)
1.一种宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，所述个体化辅助装置包括阴道件(1)与刻度盘(2)，所述阴道件(1)包括柱体(11)，所述柱体(11)的一端设有能够伸入阴道的伸入部(12)，所述柱体(11)的另一端设有位于阴道外的固定环(13)，所述柱体(11)上位于轴线的位置设有能够插入宫腔施源器的第一通道(111)，所述柱体(11)上还设有若干能够插入宫颈施源器的第二通道(112)，所述第二通道(112)与柱体(11)的轴线具有一定的夹角，每一第二通道的一端位于柱体(11)上靠近固定环(13)的一端，每一第二通道的另一端位于伸入部(12)上或柱体(11)的侧壁上，其特征在于，包括以下步骤：
a.阴道填塞，随后进行核磁共振，获取子宫体的弯曲程度、子宫腔的长度、阴道长度、宫旁肿瘤的位置、宫旁肿瘤的大小与宫旁肿瘤的形状；
b.根据子宫体的弯曲程度与子宫腔的长度选取宫腔施源器，进而确定第一通道(111)的口径大小，根据阴道长度确定柱体(11)的长度，根据宫旁肿瘤的位置、大小及形状确定第二通道(112)的数量与各第二通道的口径大小以及各第二通道与轴线的夹角大小；
c.根据步骤b中确定的各项数据对阴道件(1)进行三维建模；
d.3D打印阴道件(1)。
2.根据权利要求1所述宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，其特征在于：步骤d中，以固体水为原料打印阴道件(1)。
3.根据权利要求2所述宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，其特征在于：所述柱体(11)上靠近固定环(13)的一端设有能够固定宫腔施源器的第一固定结构(113)以及能够固定宫颈施源器的第二固定结构(114)。
4.根据权利要求3所述宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，其特征在于：所述第一固定结构(113)包括两个位于第一通道(111)端口边缘且相对的第一固定组件，两个第一固定组件分别位于第一通道(111)端口的同一直径的两端，所述第一固定组件包括第一固定螺孔以及螺纹连接在第一固定螺孔上的第一固定螺钉，所述第一固定螺钉的螺杆朝向第一通道(111)端口的圆心。
5.根据权利要求3所述宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，其特征在于：所述第二固定结构(114)包括若干与第二通道(112)端口对应的第二固定组件，所述第二固定组件包括位于对应第二通道端口边缘的第二固定螺孔以及螺纹连接在第二固定螺孔上的第二螺钉，所述第二螺钉的螺杆朝向对应第二通道端口的圆心。
6.根据权利要求1至5任一项所述宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，其特征在于：所述刻度盘(2)为圆环结构，所述刻度盘(2)的内环与柱体(11)的侧壁相贴，所述刻度盘(2)与柱体(11)转动相连，所述刻度盘(2)朝向固定环(13)的一端上靠近刻度盘(2)内环的位置设有0°～360°的刻度。
7.根据权利要求6所述宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，其特征在于：所述刻度盘(2)上呈环形间隔设有若干能够将阴道件(1)固定在刻度盘(2)上的第三固定结构(22)。
8.根据权利要求7所述宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，其特征在于：所述第三固定结构(22)包括螺纹连接在刻度盘(2)上的螺钉(221)，所述螺钉(221)上套设有套环(222)，所述套环(222)在设有向固定环(13)延伸的且能够在螺钉(221)旋转过程中压紧或松开固定环(13)的尖角(223)。
9.根据权利要求6所述宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，其特征在于：所述刻度盘(2)的外环上间隔设有若干能够固定刻度盘(2)的固定孔(21)。
10.根据权利要求6所述宫颈癌腔联合宫旁插植治疗的个体化辅助装置的制作方法，其特征在于：所述柱体(11)上靠近固定环(13)的一端上设有指向刻度的标识(115)。
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