CN220142427U - 一种阴道腔内放射治疗用后装插植模具 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供一种阴道腔内放射治疗用后装插植模具，包括后装插植模板和辅助插针工具，所述后装插植模板包括插入部和固定模板，所述插入部为伸入阴道腔内的类圆柱体结构，所述固定模板固定于插入部尾端并与外阴部贴合，所述固定模板与大腿根可拆卸式连接，所述后装插植模板包括若干贯穿插入部和固定模板的针道，所述插入部和固定模板均通过3D打印个体化定制，且所述针道的数量及位置均根据个体化设计，所述辅助插针工具可拆卸地设置于针道尾端，所述辅助插针工具包括位于插植针尾端的推针组件。本实用新型能够与患者外阴完美贴合，提高模具放置精度，保证插针精度，进而提高组织间插植疗效，同时能够保护直肠和膀胱，且插针力度容易控制。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗辅助器械技术领域，具体涉及一种阴道腔内放射治疗用后装插植模具。
背景技术
子宫颈癌是常见的妇科肿瘤之一，是发病率和死亡率仅次于乳腺癌的常见女性恶性肿瘤疾病。目前子宫颈癌术后治疗失败的原因主要有阴道残端复发，因而术后的放射治疗非常重要，它可以明显降低复发率，提高局部控制率。
子宫颈癌的放射治疗包括盆腔外照射及内照射后装治疗，对于残端复发患者，传统后装治疗中的单筒、三管施源器均无法满足临床剂量学要求，需要进行组织间插植治疗。组织间插植目前主要是通过医生经过患者阴道或者会阴手动插针，后在CT或B超引导下调针，实施过程对医生操作水平提出很高要求，调针过程耗时耗力，并且插针的位置直接决定剂量分布，进而影响疗效。然现阶段有基于3D打印技术制作个体化模板，辅助医生进行插针，通过提前三维模拟规划插针路径，能够提高效率，降低操作难度。但是临床实施中会经常遇到下列情况：1、实际实施时针道没有达到预计划的理想状态，主要原因是因为人体是软组织，模具与人体外阴的贴合度差，导致模具位置存在偏差，对针道分布产生系统偏差，导致实施失败；2、宫颈残余病变一般紧贴直肠和膀胱，现阶段模板材质单一，放射源周边剂量指服从均匀跌落，导致直肠和膀胱剂量较高，可能产生严重的直肠和膀胱放疗并发症；3、肿瘤组织密度高，手动插针阻力较大，不便于操作，常常因控制不好力度，导致器官穿孔及插植针变形。
例如公开号为CN112717284A的中国专利申请公开了一种阴道腔内放射治疗组合式阴道模具，固定模块、定位定向模块及套管分别穿设在模具管上，固定模块与定位定向模块分别与模具管固定，套管被夹紧在固定模块与定位定向模块之间；套管内插设有充填模块和/或铅挡模块，铅挡模块外表面沿圆周方向开设有多个凹槽，相邻两凹槽之间形成凸起，凸起与套管内壁抵接，铅挡模块的内壁与模具管抵接；充填模块的外表面与套管内壁抵接，内表面与模具管抵接；施源器由模具管内穿过，或施源器由定位定向模块穿入后插入凹槽中。该现有技术虽然通过模块组合的方式，可依据阴道不同部位的病变面积灵活地调整模块形成适形照射，但是其仍存在与阴道贴合度差以及手动插针难以控制力度的缺陷。
实用新型内容
本实用新型的目的在于针对现有技术的不足之处，提供一种能够与患者外阴完美贴合，提高模具放置精度，保证插针精度，进而提高组织间插植疗效，同时能够保护直肠和膀胱，且插针力度容易控制的阴道腔内放射治疗用后装插植模具。
为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：
一种阴道腔内放射治疗用后装插植模具，包括后装插植模板和辅助插针工具，所述后装插植模板包括插入部和固定模板，所述插入部为伸入阴道腔内的类圆柱体结构，所述固定模板固定于插入部尾端并与外阴部贴合，所述固定模板与大腿根可拆卸式连接，所述后装插植模板包括若干贯穿插入部和固定模板的针道，所述插入部和固定模板均通过3D打印个体化定制，且所述针道的数量及位置均根据个体化设计，所述辅助插针工具可拆卸地设置于针道尾端，所述辅助插针工具包括位于插植针尾端的推针组件。
进一步地，所述后装插植模板还包括沿类圆柱体结构的轴向设置于插入部内的铅挡块组件，所述铅挡块组件包括铅孔和伸入铅孔内的铅挡块，所述铅孔轴向设置于插入部且其前端为盲端。通过设置铅挡块组件，可使放射源周边剂量在该位置跌落更快，从而保护直肠和膀胱。
进一步地，所述铅挡块组件至少包括两组，两组所述铅挡块组件分别设置于插入部内的上下端附近。利用铅的密度特性使放射源周边剂量能够更快跌落，降低发生直肠和膀胱并发症的风险。
进一步地，所述固定模板为蝶形模板，所述蝶形模板具有弧度。蝶形模板的外表面能够与患者的外阴部和腹股沟弯曲完美贴合，从而使整个模具能够稳定可靠地固定于患者外阴部处，能够提高模具放置精度，从而保证插针精度。
进一步地，所述固定模板的四角分别设置固定孔，将弹性绷带穿过所述固定孔后与大腿根部固定。利用弹性绷带与患者大腿根绑扎固定，能够保证模具放置的精度，提高组织间插植疗效。
进一步地，所述插入部内部为中空的蜂窝式结构。蜂窝式的插入部能够减轻整个模具的重量，实现模具的轻量化，既可以减少3D打印材料的用量，节省成本，加快打印速度，又能够保证对针道和铅挡块组件的支撑性，从而保证插针精度。
进一步地，所述针道尾端包括伸出固定模板的立柱，所述辅助插针工具套设于立柱外。设置立柱方便安装和拆卸辅助插针工具，使医护人员能够根据插针位置安装辅助插针工具进行辅助插针操作。
进一步地，所述辅助插针工具包括套杆和推针组件，所述套杆内径与立柱外径相同，所述套杆后半段沿轴向劈开形成滑动槽，所述推针组件中部为直径与套杆内径相同的圆形顶块，所述圆形顶块外周一体成型地设置有伸出滑动槽的第二握把，所述套杆外壁设置有刻度线。通过套杆将整个辅助插针工具安装于立柱外，手持第二握把沿滑动槽控制推针组件的移动，从而使圆形顶块能够顶住并推动插植针尾端向阴道腔内移动进行插针操作，通过第二握把搭配刻度线使用，能够方便地辨认插植针初始位置以及插针深度，操作精准，插针力度容易控制，便于操作。
进一步地，所述辅助插针工具还包括设置于套杆外表面的第一握把。第一握把方便拆装辅助插针工具，同时在进行插针操作时可更好地控制插针力度。
进一步地，所述针道附近设置有编号。编号与设计的针道编号相对应，方便医护人员进行对应的放射治疗。
与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：
本实用新型能够与患者外阴完美贴合，提高模具放置精度，保证插针精度，进而提高组织间插植疗效，同时能够保护直肠和膀胱，且插针力度容易控制。后装插植模板整体形状通过3D打印进行个体化定制，能够与患者的阴道腔内及外阴部相吻合，从而提高模具的放置精度，避免因模具位置存在偏差导致的针道分布产生系统偏差，针道的位置、角度以及数量均根据CT预扫描后勾画出的靶区模拟情况进行布置，能够提高效率，降低操作难度；其中插入部呈类圆柱体结构，能够与阴道腔内完美贴合，保证模具位置的精度，固定模板与患者外阴部贴合并与患者大腿根连接实现模具固定，能够进一步保证模具的放置精度，减少因为模具放置误差导致的剂量学系统偏差，提高插针精度和改善剂量学分布，进而提高组织间插植疗效；辅助插针工具用于辅助推动插植针，方便更好地控制插针力度，避免发生器官穿孔，延长插植针使用寿命。
附图说明
图1为本实用新型整体结构示意图。
图2为本实用新型后装插植模板结构示意图。
图3为本实用新型辅助插针工具结构示意图。
图4为未放入及放入铅挡块组件后剂量分布比对图。
其中，1-插入部，2-固定模板，3-针道，31-立柱，4-推针组件，41-第二握把，5-铅孔，6-固定孔，7-套杆，8-第一握把，9-插植针，10-铅块，11-放射源，12-剂量圆。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
下面结合具体实施例对本实用新型作进一步说明，但不作为本实用新型的限定。
图中所示的阴道腔内放射治疗用后装插植模具，包括后装插植模板和辅助插针工具，后装插植模板包括插入部1和固定模板2，插入部1为伸入阴道腔内的类圆柱体结构，固定模板2固定于插入部1尾端并与外阴部贴合，固定模板2与大腿根可拆卸式连接，后装插植模板包括若干贯穿插入部1和固定模板2的针道3，插入部1和固定模板2均通过3D打印个体化定制，且针道3的数量及位置均根据个体化设计，辅助插针工具可拆卸地设置于针道3尾端，辅助插针工具包括位于插植针9尾端的推针组件4。后装插植模板整体形状通过3D打印进行个体化定制，能够与患者的阴道腔内及外阴部相吻合，从而提高模具的放置精度，避免因模具位置存在偏差导致的针道分布产生系统偏差，针道的位置、角度以及数量均根据CT预扫描后勾画出的靶区模拟情况进行布置，能够提高效率，降低操作难度；其中插入部呈类圆柱体结构，能够与阴道腔内完美贴合，保证模具位置的精度，固定模板与患者外阴部贴合并与患者大腿根连接实现模具固定，能够进一步保证模具的放置精度，减少因为模具放置误差导致的剂量学系统偏差，提高插针精度和改善剂量学分布，进而提高组织间插植疗效；辅助插针工具用于辅助推动插植针，方便更好地控制插针力度，避免发生器官穿孔，延长插植针使用寿命。
作为优选，后装插植模板还包括沿类圆柱体结构的轴向设置于插入部1内的铅挡块组件，铅挡块组件包括铅孔5和伸入铅孔5内的铅挡块，铅孔5轴向设置于插入部1且其前端为盲端。治疗实施前，将重金属铸造的铅块10或者铅条塞入铅孔内，由于铅密度高，剂量衰减因子大，可使放射源11周边剂量在该位置跌落更快，从而保护直肠和膀胱。
作为优选，铅挡块组件至少包括两组，两组铅挡块组件分别设置于插入部1内的上下端附近，铅孔5的形状为椭圆形。利用铅的密度特性使放射源11周边剂量能够更快跌落，降低发生直肠和膀胱并发症的风险。
作为优选，固定模板2为蝶形模板，蝶形模板具有弧度。蝶形模板的外表面能够与患者的外阴部和腹股沟弯曲完美贴合，从而使整个模具能够稳定可靠地固定于患者外阴部处，能够提高模具放置精度，减少因为模具放置误差导致的剂量学系统偏差，提高插针精度和改善剂量学分布，进而提高组织间插植疗效。
作为优选，固定模板2的四角分别设置固定孔6，将弹性绷带穿过固定孔6后与大腿根部固定。利用弹性绷带与患者大腿根绑扎固定，能够保证模具放置的精度，提高组织间插植疗效，弹性绷带固定性好，亦可选用其他能够方便快速且稳定可靠地连接固定模板与大腿根的结构进行连接固定。
作为优选，插入部1内部为中空的蜂窝式结构。蜂窝式结构的插入部能够减轻整个模具的重量，实现模具的轻量化，既可以减少3D打印材料的用量，节省成本，又能够保证对针道和铅挡块组件的支撑性，从而保证插针精度。
作为优选，针道3尾端包括伸出固定模板2的立柱31，辅助插针工具套设于立柱31外。设置立柱方便安装和拆卸辅助插针工具，使医护人员能够根据插针位置安装辅助插针工具进行辅助插针操作。
作为优选，辅助插针工具包括套杆7和推针组件4，套杆7内径与立柱31外径相同，套杆7后半段沿轴向劈开形成滑动槽，推针组件4中部为直径与套杆7内径相同的圆形顶块，圆形顶块外周一体成型地设置有伸出滑动槽的第二握把41，套杆7外壁设置有刻度线。通过套杆将整个辅助插针工具安装于立柱外，手持第二握把沿滑动槽控制推针组件的移动，从而使圆形顶块能够顶住并推动插植针尾端向阴道腔内移动进行插针操作，通过第二握把搭配刻度线使用，能够方便地辨认插植针初始位置以及插针深度，操作精准，插针力度容易控制，便于操作。
作为优选，辅助插针工具还包括设置于套杆7外表面的第一握把8。第一握把方便拆装辅助插针工具，同时在进行插针操作时可更好地控制插针力度。
作为优选，针道3附近设置有编号。编号与设计的针道编号相对应，方便医护人员根据顺序进行对应的放射治疗。
作为优选，后装插植模板的材料选用可进入人体的安全且可消毒的生物相容性材料。
打印前根据人体阴道腔内的直径，设计出个体化大小的类圆柱体结构，为插入部；根据照射靶区和直肠、膀胱的位置设计出一个或多个铅孔，铅孔尺寸根据膀胱和直肠体积、位置以及插入部直径大小来确定，并且其前端为盲端；然后在三维建模软件下，设计出个体化的与患者外阴部贴合的固定模板，将固定模板和插入部结合，生成个体化的后装插植模板；经过3D打印成型及消毒后，将插入部放入患者阴道内，使得蝶形模板与患者外阴部和腹股沟弯曲完全贴合，然后在铅孔内塞入合适尺寸的铅块或铅条，最后根据针道的编号实施插针。将插植针放入针道后，将辅助插针工具套在立柱上，将套杆的前端贴紧固定模板，一手握住第一握把，一只手握住第二握把，然后通过手动推动第二握把，将插植针插入组织内，直至插植针达到设定的深度。本实用新型能够与患者外阴完美贴合，提高模具放置精度，保证插针精度，进而提高组织间插植疗效，同时能够保护直肠和膀胱，且插针力度容易控制。
以上仅为本实用新型较佳的实施例，并非因此限制本实用新型的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本实用新型说明书内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本实用新型的保护范围内。
Claims (10)
1.一种阴道腔内放射治疗用后装插植模具，其特征在于：包括后装插植模板和辅助插针工具，所述后装插植模板包括插入部(1)和固定模板(2)，所述插入部(1)为伸入阴道腔内的类圆柱体结构，所述固定模板(2)固定于插入部(1)尾端并与外阴部贴合，且所述固定模板(2)与大腿根可拆卸式连接，所述后装插植模板包括若干贯穿插入部(1)和固定模板(2)的针道(3)，所述插入部(1)和固定模板(2)均通过3D打印个体化定制，且所述针道(3)的数量及位置均根据个体化设计，所述辅助插针工具可拆卸地设置于针道(3)尾端，所述辅助插针工具包括位于插植针(9)尾端的推针组件(4)。
2.根据权利要求1所述的阴道腔内放射治疗用后装插植模具，其特征在于：所述后装插植模板还包括沿类圆柱体结构的轴向设置于插入部(1)内的铅挡块组件，所述铅挡块组件包括铅孔(5)和伸入铅孔(5)内的铅挡块，所述铅孔(5)轴向设置于插入部(1)且其前端为盲端。
3.根据权利要求2所述的阴道腔内放射治疗用后装插植模具，其特征在于：所述铅挡块组件至少包括两组，两组所述铅挡块组件分别设置于插入部(1)内的上下端附近。
4.根据权利要求1所述的阴道腔内放射治疗用后装插植模具，其特征在于：所述固定模板(2)为蝶形模板，所述蝶形模板具有弧度。
5.根据权利要求1所述的阴道腔内放射治疗用后装插植模具，其特征在于：所述固定模板(2)的四角分别设置固定孔(6)，将弹性绷带穿过所述固定孔(6)后与大腿根部固定。
6.根据权利要求1所述的阴道腔内放射治疗用后装插植模具，其特征在于：所述插入部(1)内部为中空的蜂窝式结构。
7.根据权利要求1所述的阴道腔内放射治疗用后装插植模具，其特征在于：所述针道(3)尾端包括伸出固定模板(2)的立柱(31)，所述辅助插针工具套设于立柱(31)外。
8.根据权利要求7所述的阴道腔内放射治疗用后装插植模具，其特征在于：所述辅助插针工具包括套杆(7)和推针组件(4)，所述套杆(7)内径与立柱(31)外径相同，所述套杆(7)后半段沿轴向劈开形成滑动槽，所述推针组件(4)中部为直径与套杆(7)内径相同的圆形顶块，所述圆形顶块外周一体成型地设置有伸出滑动槽的第二握把(41)，所述套杆(7)外壁设置有刻度线。
9.根据权利要求8所述的阴道腔内放射治疗用后装插植模具，其特征在于：所述辅助插针工具还包括设置于套杆(7)外表面的第一握把(8)。
10.根据权利要求1-9任一项所述的阴道腔内放射治疗用后装插植模具，其特征在于：所述针道(3)附近设置有编号。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |