CN107969698A - 一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品及其制备方法,由以下原料组成:牛蒡根提取物,葛根提取物,黄精提取物,维生素C,低聚木糖,木糖醇,茉莉花提取物和硬脂酸镁;本发明的一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品能有效降低餐后血糖和空腹血糖,能用于糖尿病人的辅助治疗,配方合理,安全性高,对糖尿病并发症有预防和治疗功效,能改善糖尿病人的肾脏损伤程度,延长糖尿病人的生命周期,并且提高其生存质量;本发明的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品富含低聚果糖、多糖、蒽醌类化合物、多种氨基酸和维生素等降血糖活性物质,并且酸甜可口,风味独特,集保健和营养于一体。
Description
技术领域
本发明涉及食品及保健品技术领域,具体说是一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品及其制备方法。
背景技术
糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的常见病,临床以高血糖为主要标志,常见症状有多饮、多尿、多食以及消瘦等。糖尿病若得不到有效的治疗,可引起身体多系统的损害:引起胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低,引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征。
据WHO有关资料表明,糖尿病己成为继心脑血管疾病、肿瘤之后,严重威胁人类健康的第三大疾病,其患病率、致残率、死亡率以及危害程度正以惊人的速度上升,到2025年,全球糖尿病患者将突破3亿。ⅱ型糖尿病又称非胰岛素依赖性糖尿病,是一种以胰岛β细胞损伤为特征的慢性代谢紊乱疾病,占糖尿病患者的90%。目前全球已诊断的ⅱ型糖尿患者已达1.3亿,并且正随着人民生活水平的提高、人口老化、生活方式的改变以及诊断技术的进步而不断增加。口服治疗糖尿病的药物主要分为磺脲类口服降血糖药、双胍类、a-葡糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂等。长期治疗则可造成肝肾功能的损伤,诱发低血糖,增加心脑血管疾病的风险,并且西药治标不治本,一种药只能针对一种病症发挥作用。
糖尿病人在饱受病痛折磨的同时在饮食上也有诸多忌讳,不能很好的享受美食,并且现有的治疗ⅱ型糖尿病的方案主要是口服降糖药和长期注射胰岛素,其均有不同程度的副作用,并且施药受限,不能适应现在快节奏的生活需求,因此选择一种适合糖尿病人的服用方便、易储存,便于携带并且安全可靠的功能食品用于辅助治疗糖尿病成为必要。
发明内容
为解决上述问题,本发明的目的是提供一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品及其制备方法。
本发明为实现上述目的,通过以下技术方案实现:
一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,以重量份计,由以下原料组成:牛蒡根提取物200~500份,葛根提取物100~300份,黄精提取物200~400份,维生素C 5~10份,低聚木糖100~150份,木糖醇100~150份,茉莉花提取物5~15 份和硬脂酸镁5~15份。
优选的,牛蒡根提取物按照以下步骤制备得到:将牛蒡根离心粉碎后过 60目筛,然后采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取1~2小时,得到粗萃取液,将所得粗萃取液加入质量5~10倍的水中进行超声波多糖提取4~8分钟,过滤后得到滤液,将滤液减压浓缩至原体积的0.25~0.5倍,静置24小时后取上清液加入体积2~4倍的乙醇中沉淀1~2小时,离心后去上清液后得到浆液,将浆液加水溶解,冷冻干燥得到牛蒡根提取物;其中采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取时的萃取压力为40~55MPa,萃取温度为20~50℃;超声波多糖提取的功率为500~600W;所述乙醇的体积分数为75%。
优选的,茉莉花提取物按照以下步骤制备得到:将茉莉花加入20~25倍质量的90%乙醇中回流提取两次,每次1~2小时,然后用20~25倍质量的65%乙醇中回流提取两次,每次1~2小时,合并提取液后减压蒸馏除去乙醇得到浓缩物,将浓缩物加水溶解后注入聚酰胺柱中,然后用纯净水和60%乙醇先后进行洗脱,合并洗脱液,减压干燥得到茉莉花提取物。
优选的,以重量份计,由以下原料组成:牛蒡根提取物300~400份,葛根提取物120~150份,黄精提取物300~350份,维生素C 6~8份,低聚木糖110~130 份,木糖醇120~140份,茉莉花提取物8~10份和硬脂酸镁8~10份。
优选的,以重量份计,由以下原料组成:牛蒡根提取物350份,葛根提取物140份,黄精提取物320份,维生素C 7份,低聚木糖120份,木糖醇130 份,茉莉花提取物9份和硬脂酸镁9份;
所述牛蒡根提取物按照以下步骤制备得到:将牛蒡根离心粉碎后过60目筛,然后采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取1.5小时,得到粗萃取液,将所得粗萃取液加入质量8倍的水中进行超声波多糖提取5分钟,过滤后得到滤液,将滤液减压浓缩至原体积的0.4倍,静置24小时后取上清液加入体积3倍的乙醇中沉淀1.5 小时,离心后去上清液后得到浆液,将浆液加水溶解,冷冻干燥得到牛蒡根提取物;其中采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取时的萃取压力为50MPa,萃取温度为30℃;超声波多糖提取的功率为550W;所述乙醇的体积分数为75%;
所述茉莉花提取物按照以下步骤制备得到:将茉莉花加入24倍质量的90%乙醇中回流提取两次,每次1.5小时,然后用22倍质量的65%乙醇中回流提取两次,每次1.5小时,合并提取液后减压蒸馏除去乙醇得到浓缩物,将浓缩物加水溶解后注入聚酰胺柱中,然后用纯净水和60%乙醇先后进行洗脱,合并洗脱液,减压干燥得到茉莉花提取物。
本发明还包括一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品的制备方法,包括以下步骤:
①将木糖醇,低聚木糖,维生素C,茉莉花提取物和硬脂酸镁分别粉碎过筛80 目,备用;
②以重量份计,将牛蒡根提取物200~500份,葛根提取物100~300份,黄精提取物200~400份,步骤①处理的低聚木糖100~150份和步骤①处理的木糖醇 100~150份混合均匀,加入到一步制粒机中,混合预热,当出口温度达到42~45 ℃时,喷入纯化水进行一步制粒,当60目以上的颗粒达到65%以上时,停止喷纯化水,加热干燥至水分至3.5~4.5%时停止加热,冷却至20~30℃,出料得到混合颗粒;
③将维生素C 5~10份,茉莉花提取物5~15份和硬脂酸镁5~15份和步骤②所得的混合颗粒加入到高效薄膜包衣机中,待混合颗粒表面形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜后出料,得到辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品。
优选的制备方法,出口温度达到44℃时,喷入纯化水进行一步制粒。
优选的制备方法,加热干燥至水分至4.0%时停止加热。
本发明相比现有技术具有以下优点:
本发明的一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品能有效降低餐后血糖和空腹血糖,能用于糖尿病人的辅助治疗,配方合理,安全性高,对糖尿病并发症有预防和治疗功效,能改善糖尿病人的肾脏损伤程度,延长糖尿病人的生命周期,并且提高其生存质量;本发明的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品采用牛蒡根提取物、葛根提取物和黄精提取物作为降血糖的有效成分,配合以维生素C,低聚木糖,木糖醇,茉莉花提取物和硬脂酸镁作为辅料,富含低聚果糖、多糖、蒽醌类化合物、多种氨基酸和维生素等降血糖活性物质,并且酸甜可口,风味独特,集保健和营养于一体。
本发明的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品通过口腔或食道内的黏膜吸收,避免了有效成分通过人体胃肠和肝脏等器官吸收时所产生的损耗,提高了药物成份的吸收利用率和生物利用度,实现了快速、高效、便利给药目的,并且克服了现有的降血糖药物的注射施药的限制,给出了便利的给药途径,能够适应快节奏的生活需求和不断提升的生活品味。
附图说明
图1为空白组肾脏组织切片图;
图2为模型组肾脏组织切片图;
图3为阿卡波糖组肾脏组织切片图;
图4为低剂量组肾脏组织切片图;
图5为中剂量组肾脏组织切片图;
图6为高剂量组肾脏组织切片图。
具体实施方式
一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,以重量份计,由以下原料组成:牛蒡根提取物200~500份,葛根提取物100~300份,黄精提取物200~400 份,维生素C 5~10份,低聚木糖100~150份,木糖醇100~150份,茉莉花提取物5~15份和硬脂酸镁5~15份。
优选的,牛蒡根提取物按照以下步骤制备得到:将牛蒡根离心粉碎后过 60目筛,然后采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取1~2小时,得到粗萃取液,将所得粗萃取液加入质量5~10倍的水中进行超声波多糖提取4~8分钟,过滤后得到滤液,将滤液减压浓缩至原体积的0.25~0.5倍,静置24小时后取上清液加入体积2~4倍的乙醇中沉淀1~2小时,离心后去上清液后得到浆液,将浆液加水溶解,冷冻干燥得到牛蒡根提取物;其中采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取时的萃取压力为40~55MPa,萃取温度为20~50℃;超声波多糖提取的功率为500~600W;所述乙醇的体积分数为75%。
优选的,茉莉花提取物按照以下步骤制备得到:将茉莉花加入20~25倍质量的90%乙醇中回流提取两次,每次1~2小时,然后用20~25倍质量的65%乙醇中回流提取两次,每次1~2小时,合并提取液后减压蒸馏除去乙醇得到浓缩物,将浓缩物加水溶解后注入聚酰胺柱中,然后用纯净水和60%乙醇先后进行洗脱,合并洗脱液,减压干燥得到茉莉花提取物。
优选的,以重量份计,由以下原料组成:牛蒡根提取物300~400份,葛根提取物120~150份,黄精提取物300~350份,维生素C 6~8份,低聚木糖110~130 份,木糖醇120~140份,茉莉花提取物8~10份和硬脂酸镁8~10份。
优选的,以重量份计,由以下原料组成:牛蒡根提取物350份,葛根提取物140份,黄精提取物320份,维生素C 7份,低聚木糖120份,木糖醇130 份,茉莉花提取物9份和硬脂酸镁9份;
所述牛蒡根提取物按照以下步骤制备得到:将牛蒡根离心粉碎后过60目筛,然后采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取1.5小时,得到粗萃取液,将所得粗萃取液加入质量8倍的水中进行超声波多糖提取5分钟,过滤后得到滤液,将滤液减压浓缩至原体积的0.4倍,静置24小时后取上清液加入体积3倍的乙醇中沉淀1.5 小时,离心后去上清液后得到浆液,将浆液加水溶解,冷冻干燥得到牛蒡根提取物;其中采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取时的萃取压力为50MPa,萃取温度为30℃;超声波多糖提取的功率为550W;所述乙醇的体积分数为75%;
所述茉莉花提取物按照以下步骤制备得到:将茉莉花加入24倍质量的90%乙醇中回流提取两次,每次1.5小时,然后用22倍质量的65%乙醇中回流提取两次,每次1.5小时,合并提取液后减压蒸馏除去乙醇得到浓缩物,将浓缩物加水溶解后注入聚酰胺柱中,然后用纯净水和60%乙醇先后进行洗脱,合并洗脱液,减压干燥得到茉莉花提取物。
本发明还包括一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品的制备方法,包括以下步骤:
①将木糖醇,低聚木糖,维生素C,茉莉花提取物和硬脂酸镁分别粉碎过筛80 目,备用;
②以重量份计,将牛蒡根提取物200~500份,葛根提取物100~300份,黄精提取物200~400份,步骤①处理的低聚木糖100~150份和步骤①处理的木糖醇 100~150份混合均匀,加入到一步制粒机中,混合预热,当出口温度达到42~45 ℃时,喷入纯化水进行一步制粒,当60目以上的颗粒达到65%以上时,停止喷纯化水,加热干燥至水分至3.5~4.5%时停止加热,冷却至20~30℃,出料,出料的细度为整粒20目,得到混合颗粒;60目以上是指目数的数值高于60,如65 目,70目等;
③将维生素C 5~10份,茉莉花提取物5~15份和硬脂酸镁5~15份和步骤②所得的混合颗粒加入到高效薄膜包衣机中,待混合颗粒表面形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜后出料,得到辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,为片剂,规格是1.00g/片,范围是0.98~1.05g/片(筛片至表面无粉),包装规格是60片/瓶。
优选的制备方法,出口温度达到44℃时,喷入纯化水进行一步制粒。
优选的制备方法,加热干燥至水分至4.0%时停止加热。
一步制粒机也叫喷雾干燥制粒机,是一种将喷雾干燥技术与流化床制粒技术结合为一体的新型中成药,西药制粒设备。该设备集混合、喷雾干燥、制粒、颗粒包衣多功能于一体;可生产出微辅料,少剂量、无糖或低糖的中成药产品;颗粒速溶,冲剂易于溶出,片剂易于崩解,符合GMP要求,在制粒速、颗粒质量及自动化水平等多方面,具有很高水平。
以下结合具体实施例来对本发明作进一步的描述。
实施例1
一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,由以下原料组成:牛蒡根提取物 200g,葛根提取物100g,黄精提取物200g,维生素C 5g,低聚木糖100g,木糖醇100g,茉莉花提取物5g和硬脂酸镁5g。
实施例2
一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,由以下原料组成:牛蒡根提取物 500g,葛根提取物300g,黄精提取物400g,维生素C 10g,低聚木糖150g,木糖醇150g,茉莉花提取物15g和硬脂酸镁15g。
实施例3
一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,由以下原料组成:牛蒡根提取物 300g,葛根提取物120g,黄精提取物300g,维生素C 6g,低聚木糖110g,木糖醇120g,茉莉花提取物8g和硬脂酸镁8g。
实施例4
一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,由以下原料组成:牛蒡根提取物 400g,葛根提取物150g,黄精提取物250g,维生素C 8g,低聚木糖115g,木糖醇105g,茉莉花提取物6g和硬脂酸镁10g;
所述牛蒡根提取物按照以下步骤制备得到:将牛蒡根离心粉碎后过60目筛,然后采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取1小时,得到粗萃取液,将所得粗萃取液加入质量5倍的水中进行超声波多糖提取4分钟,过滤后得到滤液,将滤液减压浓缩至原体积的0.25倍,静置24小时后取上清液加入体积2倍的乙醇中沉淀1小时,离心后去上清液后得到浆液,将浆液加水溶解,冷冻干燥得到牛蒡根提取物;其中采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取时的萃取压力为40MPa,萃取温度为20 ℃;超声波多糖提取的功率为500W;所述乙醇的体积分数为75%;
所述茉莉花提取物按照以下步骤制备得到:将茉莉花加入20倍质量的90%乙醇中回流提取两次,每次1小时,然后用20倍质量的65%乙醇中回流提取两次,每次1小时,合并提取液后减压蒸馏除去乙醇得到浓缩物,将浓缩物加水溶解后注入聚酰胺柱中,然后用纯净水和60%乙醇先后进行洗脱,合并洗脱液,减压干燥得到茉莉花提取物。
实施例5
一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,由以下原料组成:牛蒡根提取物 350g,葛根提取物250g,黄精提取物260g,维生素C 7g,低聚木糖130g,木糖醇140g,茉莉花提取物8g和硬脂酸镁11g;
所述牛蒡根提取物按照以下步骤制备得到:将牛蒡根离心粉碎后过60目筛,然后采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取2小时,得到粗萃取液,将所得粗萃取液加入质量10倍的水中进行超声波多糖提取8分钟,过滤后得到滤液,将滤液减压浓缩至原体积的0.5倍,静置24小时后取上清液加入体积4倍的乙醇中沉淀2 小时,离心后去上清液后得到浆液,将浆液加水溶解,冷冻干燥得到牛蒡根提取物;其中采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取时的萃取压力为55MPa,萃取温度为50℃;超声波多糖提取的功率为600W;所述乙醇的体积分数为75%;
所述茉莉花提取物按照以下步骤制备得到:将茉莉花加入25倍质量的90%乙醇中回流提取两次,每次2小时,然后用25倍质量的65%乙醇中回流提取两次,每次2小时,合并提取液后减压蒸馏除去乙醇得到浓缩物,将浓缩物加水溶解后注入聚酰胺柱中,然后用纯净水和60%乙醇先后进行洗脱,合并洗脱液,减压干燥得到茉莉花提取物。
实施例6
一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,由以下原料组成:牛蒡根提取物 450g,葛根提取物220g,黄精提取物350g,维生素C 9g,低聚木糖110g,木糖醇110g,茉莉花提取物9g和硬脂酸镁9g;
所述牛蒡根提取物按照以下步骤制备得到:将牛蒡根离心粉碎后过60目筛,然后采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取1.5小时,得到粗萃取液,将所得粗萃取液加入质量6倍的水中进行超声波多糖提取5分钟,过滤后得到滤液,将滤液减压浓缩至原体积的0.3倍,静置24小时后取上清液加入体积3倍的乙醇中沉淀1.5 小时,离心后去上清液后得到浆液,将浆液加水溶解,冷冻干燥得到牛蒡根提取物;其中采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取时的萃取压力为50MPa,萃取温度为30℃;超声波多糖提取的功率为550W;所述乙醇的体积分数为75%;
所述茉莉花提取物按照以下步骤制备得到:将茉莉花加入22倍质量的90%乙醇中回流提取两次,每次1.5小时,然后用24倍质量的65%乙醇中回流提取两次,每次1.5小时,合并提取液后减压蒸馏除去乙醇得到浓缩物,将浓缩物加水溶解后注入聚酰胺柱中,然后用纯净水和60%乙醇先后进行洗脱,合并洗脱液,减压干燥得到茉莉花提取物。
实施例7
一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,由以下原料组成:牛蒡根提取物 350g,葛根提取物140g,黄精提取物320g,维生素C 7g,低聚木糖120g,木糖醇130g,茉莉花提取物9g和硬脂酸镁9g;
所述牛蒡根提取物按照以下步骤制备得到:将牛蒡根离心粉碎后过60目筛,然后采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取1.5小时,得到粗萃取液,将所得粗萃取液加入质量8倍的水中进行超声波多糖提取5分钟,过滤后得到滤液,将滤液减压浓缩至原体积的0.4倍,静置24小时后取上清液加入体积3倍的乙醇中沉淀1.5 小时,离心后去上清液后得到浆液,将浆液加水溶解,冷冻干燥得到牛蒡根提取物;其中采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取时的萃取压力为50MPa,萃取温度为30℃;超声波多糖提取的功率为550W;所述乙醇的体积分数为75%;
所述茉莉花提取物按照以下步骤制备得到:将茉莉花加入24倍质量的90%乙醇中回流提取两次,每次1.5小时,然后用22倍质量的65%乙醇中回流提取两次,每次1.5小时,合并提取液后减压蒸馏除去乙醇得到浓缩物,将浓缩物加水溶解后注入聚酰胺柱中,然后用纯净水和60%乙醇先后进行洗脱,合并洗脱液,减压干燥得到茉莉花提取物。
实施例8
实施例1的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品的制备方法,包括以下步骤:
①木糖醇,低聚木糖,维生素C,茉莉花提取物和硬脂酸镁分别粉碎过筛80目,备用;
②将牛蒡根提取物200g,葛根提取物100g,黄精提取物200g,步骤①处理的低聚木糖100g和步骤①处理的木糖醇100g混合均匀,加入到一步制粒机中,混合预热,当出口温度达到42~45℃时,喷入纯化水进行一步制粒,当60目以上的颗粒达到65%以上时,停止喷纯化水,加热干燥至水分至3.5~4.5%时停止加热,冷却至20~30℃,出料得到混合颗粒;
③将维生素C 5g,茉莉花提取物5g和硬脂酸镁5g和步骤②所得的混合颗粒加入到高效薄膜包衣机中,待混合颗粒表面形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜后出料,得到辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品。
实施例9
实施例2的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品的制备方法,包括以下步骤:
①木糖醇,低聚木糖,维生素C,茉莉花提取物和硬脂酸镁分别粉碎过筛80目,备用;
②将牛蒡根提取物500g,葛根提取物300g,黄精提取物400g,步骤①处理的低聚木糖150g和步骤①处理的木糖醇150g混合均匀,加入到一步制粒机中,混合预热,当出口温度达到42~45℃时,喷入纯化水进行一步制粒,当60目以上的颗粒达到65%以上时,停止喷纯化水,加热干燥至水分至3.5~4.5%时停止加热,冷却至20~30℃,出料得到混合颗粒;
③将维生素C 10g,茉莉花提取物15g和硬脂酸镁15g和步骤②所得的混合颗粒加入到高效薄膜包衣机中,待混合颗粒表面形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜后出料,得到辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品。
实施例10
实施例3的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品的制备方法,包括以下步骤:
①木糖醇,低聚木糖,维生素C,茉莉花提取物和硬脂酸镁分别粉碎过筛80目,备用;
②将牛蒡根提取物300g,葛根提取物120g,黄精提取物300g,步骤①处理的低聚木糖110g和步骤①处理的木糖醇120g混合均匀,加入到一步制粒机中,混合预热,当出口温度达到42~45℃时,喷入纯化水进行一步制粒,当60目以上的颗粒达到65%以上时,停止喷纯化水,加热干燥至水分至3.5~4.5%时停止加热,冷却至20~30℃,出料得到混合颗粒;
③将维生素C 6g,茉莉花提取物8g和硬脂酸镁8g和步骤②所得的混合颗粒加入到高效薄膜包衣机中,待混合颗粒表面形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜后出料,得到辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品。
实施例11
实施例4的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品的制备方法,包括以下步骤:
①木糖醇,低聚木糖,维生素C,茉莉花提取物和硬脂酸镁分别粉碎过筛80目,备用;
②将牛蒡根提取物400g,葛根提取物150g,黄精提取物250g,步骤①处理的低聚木糖115g和步骤①处理的木糖醇105g混合均匀,加入到一步制粒机中,混合预热,当出口温度达到42~45℃时,喷入纯化水进行一步制粒,当60目以上的颗粒达到65%以上时,停止喷纯化水,加热干燥至水分至3.5~4.5%时停止加热,冷却至20~30℃,出料得到混合颗粒;
③将维生素C 8g,茉莉花提取物6g和硬脂酸镁10g和步骤②所得的混合颗粒加入到高效薄膜包衣机中,待混合颗粒表面形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜后出料,得到辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品。
实施例12
实施例5的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品的制备方法,包括以下步骤:
①木糖醇,低聚木糖,维生素C,茉莉花提取物和硬脂酸镁分别粉碎过筛80目,备用;
②将牛蒡根提取物350g,葛根提取物250g,黄精提取物260g,步骤①处理的低聚木糖130g和步骤①处理的木糖醇140g混合均匀,加入到一步制粒机中,混合预热,当出口温度达到42~45℃时,喷入纯化水进行一步制粒,当60目以上的颗粒达到65%以上时,停止喷纯化水,加热干燥至水分至3.5~4.5%时停止加热,冷却至20~30℃,出料得到混合颗粒;
③将维生素C 7g,茉莉花提取物8g和硬脂酸镁11g和步骤②所得的混合颗粒加入到高效薄膜包衣机中,待混合颗粒表面形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜后出料,得到辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品。
实施例13
实施例6的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品的制备方法,包括以下步骤:
①木糖醇,低聚木糖,维生素C,茉莉花提取物和硬脂酸镁分别粉碎过筛80目,备用;
②将牛蒡根提取物450g,葛根提取物220g,黄精提取物350g,步骤①处理的低聚木糖110g和步骤①处理的木糖醇110g混合均匀,加入到一步制粒机中,混合预热,当出口温度达到42~45℃时,喷入纯化水进行一步制粒,当60目以上的颗粒达到65%以上时,停止喷纯化水,加热干燥至水分至3.5~4.5%时停止加热,冷却至20~30℃,出料得到混合颗粒;
③将维生素C 9g,茉莉花提取物9g和硬脂酸镁9g和步骤②所得的混合颗粒加入到高效薄膜包衣机中,待混合颗粒表面形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜后出料,得到辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品。
实施例14
实施例7的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品的制备方法,包括以下步骤:
①木糖醇,低聚木糖,维生素C,茉莉花提取物和硬脂酸镁分别粉碎过筛80目,备用;
②以重量份计,将牛蒡根提取物350g,葛根提取物140g,黄精提取物320g,步骤①处理的低聚木糖120g和步骤①处理的木糖醇130g混合均匀,加入到一步制粒机中,混合预热,当出口温度达到44℃时,喷入纯化水进行一步制粒,当60 目以上的颗粒达到65%以上时,停止喷纯化水,加热干燥至水分至4.0%时停止加热,冷却至25℃,出料得到混合颗粒;
③将维生素C 7g,茉莉花提取物9g和硬脂酸镁9g和步骤②所得的混合颗粒加入到高效薄膜包衣机中,待混合颗粒表面形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜后出料,得到辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品。
取实施例7的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品对waster大鼠进行动物功能实验。
所用的大鼠为waster大鼠200g-230g,购于山东大学医学院实验动物中心。
所用仪器和试剂如下:离心机SIGMA 4K15;电子天平FA2004N(上海民桥精密科学仪器有限公司);数显控温水浴锅GKC4(上海波洛实验设备有限公司);荧光定量PCR仪(赛默飞);罗氏血糖仪;链脲佐菌素(streptozotocin STZ),购于sigma公司;引物合成(华大基因);
实验步骤:
将购买的大鼠适应性饲喂1周后,于70只大鼠中随机抽取6只为正常对照组,给与普通饲料喂养,其余大鼠高脂高糖饲料喂养4周后禁食12小时,腹腔注射 STZ 35mg/kg,正常组给予相同剂量的柠檬酸缓冲液,72小时后尾尖采血测空腹血糖,糖尿病模型标准为空腹血糖≥11.1mmol/l。未成模大鼠再次注射STZ 20 mg/kg,72小时后尾尖采血测空腹血糖。对于已成模大鼠血糖稳定2周后用于实验。选择40只造模成功的大鼠,根据空腹血糖值,随机分组:阿卡波糖组、模型对照组、实验组分别喂食实施例7的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,喂食剂量分别为400mg/kg(低剂量)、600mg/kg(中剂量)、800mg/kg(高剂量) 共9组,每组6只。各组间体重和空腹血糖值方差分析无统计学显著差异。于给药前及给药后8周每周监测体重和空腹血糖,并记录各组大鼠死亡情况。给药8 周后,乙醚麻醉大鼠,心脏取血,全自动生化仪测血糖值、总胆固醇及甘油三酯;同时,摘除眼球,在实体显微镜下后入路剪除眼球后壁,完整分离出晶状体,生理盐水漂洗后液氮速冻,随即装入EP管,于负80℃冰箱中保存备用。结果如下: 1.对大鼠生存时间的影响
表1 8周内的死亡数量结果表
表1的结果表明,对照组无死亡情况,且行为活动比较正常;模型组死亡率较高,后期体能减弱,并发症比较严重。阿卡波糖组的情况较好,无死亡情况,但是后期仍有白内障等并发症出现。实验组的情况较好,其中低剂量组仅1只死亡,中剂量组和高剂量组无死亡情况;并且三组大鼠后期无糖尿病并发症的出现。(P <0.05)
2.对糖尿病大鼠体重的影响
阿卡波糖组、案例各组分别以200mg/kg、400mg/kg、600mg/kg、800mg/kg三个剂量连续灌胃8周,空白对照组给予相同量的蒸馏水,对大鼠体重进行统计。结果如表2所示。
表2对糖尿病大鼠体重的影响结果表
0 | 1 | 2 | 4 | 6 | 8 | |
对照组 | 380.5±37.4a | 366.2±33.7a | 388.6±38.9b | 395.3±40.9 | 389.5±45.2 | 396.5±47.1ab |
阿卡波糖组 | 388.5±30.6a | 368.0±30.5a | 366.3±39.2c | 368.8±43.6 | 364.5±40.9 | 368.2±42.3c |
模型组 | 388.0±19.2a | 366.8±22.1a | 421.5±18.3a | 422.8±20.3 | 420.0±15.6 | 393.2±20.6ab |
低剂量 | 395.0±22.3a | 368.5±24.2a | 413.0±25.4b | 424.5±23.3 | 425.5±24.8 | 402.7±27.9a |
中剂量 | 390.0±32.9a | 362.5±31.4a | 398.9±33.2b | 400.5±32.2 | 385.8±31.9 | 382.3±36.2b |
高剂量 | 389.5±16.8a | 364.5±20.3a | 393.2±22.9b | 402.6±15.2 | 395.9±15.5 | 402.1±30.4a |
在处理第0周时,除空白对照组,其余各组体重无明显差异。在灌喂处理第二周后,各组大鼠体重开始出现显著性差异,其中阿卡波糖组体重呈持续下降趋势,其余各组体重开始回升;在第九周时,阿卡波糖组大鼠的平均体重仅为368.2g,而试验组体重远高于阿卡波糖组,分别为402.7g、382.3g及402.1g。实验数据表明该案例组产品可以在一定程度上对大鼠的体重有维持并恢复的作用(p<0.05)。
3.对糖尿病大鼠空腹血糖的影响
表3对糖尿病大鼠空腹血糖的影响结果表
0 | 1 | 2 | 4 | 6 | 8 | |
对照组 | 6.85±0.42 | 6.42±0.42 | 6.3±0.5 | 6.5±0.4 | 6.4±0.4 | 6.4±0.5 |
阿卡波糖组 | 6.8±0.74 | 19.8±0.88 | 22.9±1.6 | 23.8±1.4 | 24.7±1.4 | 26.4±1.1 |
模型组 | 7.0±0.56 | 19.7±1.5 | 21.3±2.0 | 21.7±1.4 | 21.6±1.4 | 19.3±1.0 |
低剂量 | 6.8±0.45 | 19.6±1.6 | 22.3±1.8 | 22.9±1.5 | 22.7±1.5 | 22.6±1.4 |
中剂量 | 7.0±0.73 | 20.1±1.6 | 22.5±1.3 | 22.7±1.9 | 22.6±1.8 | 20.7±1.6 |
高剂量 | 7.0±0.58 | 20.0±2.1 | 22.3±1.8 | 22.9±1.8 | 21.9±1.8 | 21.6±1.5 |
阿卡波糖组、案例各组以200mg/kg、400mg/kg、600mg/kg、800mg/kg三个剂量连续灌胃8周,空白对照组给予相同量的蒸馏水,对大鼠空腹血糖值进行统计。
上图为灌喂处理期间各组大鼠空腹血糖值变化情况。实验第0周时,各组大鼠空腹血糖无明显差异。造模一周后,除空白对照组外,各组大鼠的空腹血糖值无明显差异。开始灌喂处理3周后,阿卡波糖组、案例组与模型组开始出现显著性差异;第8周后,模型组空腹血糖值为26.4mmol/l,阿卡波糖组血糖值为 19.3mmol/l,其次为案例中剂量组22.6mmol/l、案例高剂量组20.7mmol/l及案例低剂量组21.6mmol/l。实验数据表明,案例产品具有降低糖尿病鼠空腹血糖值的作用(p<0.05)。
4.对晶体状组织丙二醛MDA含量、晶体状组织超氧化物歧化酶SOD 含量、白介素IL-18及肿瘤坏死因TNF-a基因表达的影响
表4对MDA、SOD、IL-18及TNF-a基因表达的影响结果表
由表4的结果可以看出,糖尿病会使得晶体状组织丙二醛MDA含量升高,而实验组可以减小升高的数值,糖尿病会使得晶体状组织超氧化物歧化酶SOD含量降低,而实验组可以升高SOD的数值,使晶体状组织和正常值之间的差距减小,从而延缓糖尿病并发症白内障的发展;而白介素IL-18、肿瘤坏死因子TNF-a均是重要的促炎症因子,这些促炎症分子的表达异常增高会促进糖尿病肾损害的进展。同时,TNF-0介导神经免疫损伤,并产生恶性循环,通过qRT-PCR检测IL-18、肿瘤坏死因子TNF-a的相对表达水平,结果表明阿卡波糖组与实验组IL-18、肿瘤坏死因子TNF-a的表达水平明显下调,可以看出阿卡波糖组和本申请的辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品均有延缓糖尿病肾损害的作用。
图1~6为解剖后大鼠的肾脏组织切片图,由肾脏病理学的变化结果可以看出,糖尿病模型组大鼠的肾小球基底膜增厚,并出现新月体或者肾小球硬化的病症,间质内可见淋巴细胞、单核细胞浸润等。阿卡波糖组和实验组可明显改善肾小球肥大、系膜扩增以及肾纤维化,图中增加小箭头,明确病变和改善情况。
Claims (8)
1.一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,其特征在于:以重量份计,由以下原料组成:牛蒡根提取物200~500份,葛根提取物100~300份,黄精提取物200~400份,维生素C 5~10份,低聚木糖100~150份,木糖醇100~150份,茉莉花提取物5~15份和硬脂酸镁5~15份。
2.根据权利要求1所述的一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,其特征在于:所述牛蒡根提取物按照以下步骤制备得到:将牛蒡根离心粉碎后过60目筛,然后采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取1~2小时,得到粗萃取液,将所得粗萃取液加入质量5~10倍的水中进行超声波多糖提取4~8分钟,过滤后得到滤液,将滤液减压浓缩至原体积的0.25~0.5倍,静置24小时后取上清液加入体积2~4倍的乙醇中沉淀1~2小时,离心后去上清液后得到浆液,将浆液加水溶解,冷冻干燥得到牛蒡根提取物;其中采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取时的萃取压力为40~55MPa,萃取温度为20~50℃;超声波多糖提取的功率为500~600W;所述乙醇的体积分数为75%。
3.根据权利要求1所述的一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,其特征在于:所述茉莉花提取物按照以下步骤制备得到:将茉莉花加入20~25倍质量的90%乙醇中回流提取两次,每次1~2小时,然后用20~25倍质量的65%乙醇中回流提取两次,每次1~2小时,合并提取液后减压蒸馏除去乙醇得到浓缩物,将浓缩物加水溶解后注入聚酰胺柱中,然后用纯净水和60%乙醇先后进行洗脱,合并洗脱液,减压干燥得到茉莉花提取物。
4.根据权利要求1所述的一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,其特征在于:以重量份计,由以下原料组成:牛蒡根提取物300~400份,葛根提取物120~150份,黄精提取物300~350份,维生素C 6~8份,低聚木糖110~130份,木糖醇120~140份,茉莉花提取物8~10份和硬脂酸镁8~10份。
5.根据权利要求4所述的一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品,其特征在于:以重量份计,由以下原料组成:牛蒡根提取物350份,葛根提取物140份,黄精提取物320份,维生素C 7份,低聚木糖120份,木糖醇130份,茉莉花提取物9份和硬脂酸镁9份;
所述牛蒡根提取物按照以下步骤制备得到:将牛蒡根离心粉碎后过60目筛,然后采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取1.5小时,得到粗萃取液,将所得粗萃取液加入质量8倍的水中进行超声波多糖提取5分钟,过滤后得到滤液,将滤液减压浓缩至原体积的0.4倍,静置24小时后取上清液加入体积3倍的乙醇中沉淀1.5小时,离心后去上清液后得到浆液,将浆液加水溶解,冷冻干燥得到牛蒡根提取物;其中采用超临界二氧化碳为萃取剂萃取时的萃取压力为50MPa,萃取温度为30℃;超声波多糖提取的功率为550W;所述乙醇的体积分数为75%;
所述茉莉花提取物按照以下步骤制备得到:将茉莉花加入24倍质量的90%乙醇中回流提取两次,每次1.5小时,然后用22倍质量的65%乙醇中回流提取两次,每次1.5小时,合并提取液后减压蒸馏除去乙醇得到浓缩物,将浓缩物加水溶解后注入聚酰胺柱中,然后用纯净水和60%乙醇先后进行洗脱,合并洗脱液,减压干燥得到茉莉花提取物。
6.权利要求1~3所述的任一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
①将木糖醇,低聚木糖,维生素C,茉莉花提取物和硬脂酸镁分别粉碎过筛80目,备用;
②以重量份计,将牛蒡根提取物200~500份,葛根提取物100~300份,黄精提取物200~400份,步骤①处理的低聚木糖100~150份和步骤①处理的木糖醇100~150份混合均匀,加入到一步制粒机中,混合预热,当出口温度达到42~45℃时,喷入纯化水进行一步制粒,当60目以上的颗粒达到65%以上时,停止喷纯化水,加热干燥至水分至3.5~4.5%时停止加热,冷却至20~30℃,出料得到混合颗粒;
③将维生素C 5~10份,茉莉花提取物5~15份和硬脂酸镁5~15份和步骤②所得的混合颗粒加入到高效薄膜包衣机中,待混合颗粒表面形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜后出料,得到辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品。
7.根据权利要求5所述的一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品的制备方法,其特征在于:出口温度达到44℃时,喷入纯化水进行一步制粒。
8.根据权利要求5所述的一种辅助治疗糖尿病的中药复方功能食品的制备方法,其特征在于:加热干燥至水分至4.0%时停止加热。
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