CN107920812A - 用于再进入的心房间隔闭合装置 - Google Patents

Abstract

在具体实施方式中，一种用于闭合间隔缺损的间隔孔口闭合装置可包括框架结构，框架结构包含具有第一环圈转弯、第二环圈转弯和第三环圈转弯的线圈。例如，可生物降解构件可被附接到第二环圈转弯。第二环圈转弯可被夹在第一和第二环圈转弯之间。可生物降解构件可利用疤痕组织形成和内皮细胞来由身体代替，使得在一段时间之后仅框架构件保留在身体中。内腔可被配置为在当其他治疗介入被批准时的以后时间允许医疗装置在先前孔口的位置处被插入穿过该装置。

Description

用于再进入的心房间隔闭合装置

技术领域

本公开内容一般地涉及用于闭合间隔孔口或心脏的间隔中的开口的方法和装置。具体地，本公开内容涉及用于闭合心房间隔中的孔口的方法和装置，使得间隔孔口可用于在孔口的位置处被再进入。

背景技术

间隔可以包括将腔室分成两个更小结构的薄壁。心房间隔是分开心脏的左心房和右心房的组织的壁。心室间隔是分开心脏的左心室和右心室的组织的壁。间隔缺损或孔口可能包括穿过间隔的穿孔或孔。间隔缺损可先天地发生或通过利用医疗装置刺穿间隔以进入心脏内的位置而发生。

心房间隔在未来的几年内可能被视为如同股动脉。股动脉是用于许多导管插入程序的进入点，其中较小百分比的程序利用静脉或桡动脉进入。同样地，心房间隔是用于心房颤动治疗、左心耳闭合、经皮二尖瓣修复和经皮二尖瓣置换的经皮进入点。在这些和其他程序中，装置可以穿过心房间隔，并且通过这样做，可能在心房间隔中留下缺损，其不能自发闭合。目前，这些缺损使用——诸如塞子——来闭合，其可以闭合缺损但是不允许再进入穿过间隔。因此，存在对用于闭合间隔缺损并且可选地用于在随后的程序中再进入心脏的左侧的改进的闭合装置的需要。

发明内容

本公开内容的方法和装置可以用于闭合间隔孔口，使得间隔可在当其他治疗介入被批准时的以后时间被再进入。间隔孔口可以是间隔中的任何开口，包括先天性缺损、医源性缺损、和/或为了执行医疗程序而在间隔中形成的开口。

装置可包括框架结构，框架结构具有一个或多个节段。一个或多个节段可包括远侧锚固件(anchor)和近侧锚固件，远侧锚固件被配置用于放置在左心房中，近侧锚固件用于放置在右心房中。远侧和近侧锚固件的外形可以是极简化的，以便限制在左心房和右心房中血栓形成的风险，其可能引起中风。一个或多个节段可包括密封构件或流动阻挡构件，密封构件或流动阻挡构件包含可生物降解薄膜或生物薄片，其被配置为在间隔孔口上面延伸并封闭间隔孔口，并且允许组织天然(native)向内生长。近侧锚固件可被进一步配置为抵靠右心房间隔壁保持或夹住可生物降解密封构件。可选地，远侧锚固件可被配置为抵靠左心房间隔壁保持或夹住可生物降解密封构件。

密封构件可被配置为随着时间的推移——期望地在足以允许间隔孔口愈合的一段时间之后——降解或溶解在身体中。如果需要随后的经间隔程序诸如以修复或置换心脏的左侧的组织，心脏的左侧可通过在之前间隔孔口的相同位置处插入导管穿过闭合装置的框架结构并且穿过间隔而被进入。

在一个代表性实施方式中，间隔孔口闭合装置包含螺旋框架，螺旋框架包含至少两个转弯，并且限定中心内腔，以及至少一个可生物降解构件，至少一个可生物降解构件被附接到框架，并且被配置为当框架被部署在患者心脏的间隔中的间隔孔口内时阻止血液流动通过内腔和在左心房与右心房之间流动。

在一些实施方式中，线圈框架包含至少三个转弯。在一些实施方式中，至少三个转弯包含第一转弯、第二转弯和第三转弯，第二转弯在第一和第三转弯中间，并且第一和第三转弯具有大于第二转弯的直径的各自直径。在一些实施方式中，至少三个转弯包含第一转弯、第二转弯和第三转弯，第二转弯在第一和第三转弯中间，并且第一和第三转弯具有小于第二转弯的直径的各自直径。

在一些实施方式中，可生物降解构件被缝合到框架。

在一些实施方式中，框架包含卷绕的丝。

在一些实施方式中，框架被配置为使得框架的相邻转弯在扩展构造中针对彼此是偏置的。

在一些实施方式中，至少一个可生物降解构件包含被附接到框架的第一和第二可生物降解构件，第一和第二可生物降解构件被配置为当框架被部署在间隔孔口中时被定位在间隔的相对侧上。

在另一代表性实施方式中，间隔孔口闭合装置包含框架，框架包含远侧锚固件和近侧锚固件，远侧锚固件被配置用于放置在心脏的间隔中的间隔孔口的第一侧上，近侧锚固件被配置用于放置在间隔孔口的第二侧上。闭合装置可进一步包含至少一个可生物降解密封节段，其被支撑在框架上，并且被配置为当远侧锚固件被部署在间隔孔口的第一侧上并且近侧锚固件被部署在间隔孔口的第二侧上时阻止血液流动通过间隔孔口。

在一些实施方式中，框架包含螺旋框架，螺旋框架包含两个或更多个转弯，其中远侧和近侧锚固件各自包含框架的转弯中的一个。

在一些实施方式中，框架被配置为将间隔夹持在锚固件的相邻转弯之间。

在一些实施方式中，至少一个密封节段包含被支撑在远侧锚固件上的第一密封节段和被支撑在近侧锚固件上的第二密封节段。

在一些实施方式中，至少一个可生物降解密封节段包含沿着其圆周边缘被固定到框架的圆形材料片。

在另一代表性实施方式中，一种医疗程序包括将递送导管插入到患者的脉管系统内，递送导管包含鞘管(sheath)，鞘管容纳处于压缩构造的间隔闭合装置，闭合装置包含框架和被支撑在框架上的至少一个可生物降解流动阻挡构件。方法进一步包括，至少推进鞘管的远端部分通过患者心脏的心房间隔中的孔口，以及从鞘管部署闭合装置，使得框架的第一部分被部署在左心房中，框架的第二部分被部署在右心房中，并且流动阻挡构件阻止血液流动通过孔口。

在一些实施方式中，方法进一步包括，在流动阻挡构件溶解在身体中并且孔口被组织生长封闭之后，在孔口的先前位置处将医疗器械插入通过框架和间隔，以及使用医疗器械在心脏的左侧执行医疗程序。在一些实施方式中，医疗器械包含递送导管和在递送导管的远端部分上携带的人工心脏瓣膜，并且执行医疗程序包含将人工心脏瓣膜植入在心脏的天然二尖瓣瓣环中。

在一些实施方式中，框架包含螺旋锚固件，螺旋锚固件包含两个或更多个转弯。

在一些实施方式中，至少一个可生物降解流动阻挡构件包含第一和第二可生物降解流动阻挡构件，并且部署闭合装置的动作包括将第一和第二可生物降解流动阻挡构件部署在心房间隔的相对侧上。

在一些实施方式中，在将递送导管插入到患者的脉管系统内的动作期间鞘管保持框架处于展开构造，并且当它从鞘管被部署时，框架自扩展成卷绕构造。

在一些实施方式中，当闭合装置被部署时，心房间隔的围绕孔口的部分被压缩在框架的第一与第二部分之间。

从参考附图进行的以下详细描述，本发明的上述及其他目的、特征和优点将会变得更显而易见。

附图说明

图1是具有心房间隔缺损的心脏的横截面图。

图2是根据本公开内容的实施方式的闭合装置的实施方式的透视图。

图3A-3B分别是根据本公开内容的闭合装置的透视图和正视图。

图4是根据本公开内容邻近间隔部署的闭合装置的第一节段的实施方式的透视图。

图5是根据本公开内容的闭合装置的第二节段的实施方式的正视图。

图6是根据本公开内容邻近间隔部署的闭合装置的第三节段的实施方式的透视图。

图7是在已经被植入在心房间隔中之后的闭合装置的实施方式的侧视图。

图8是根据一个实施方式的递送设备的远端部分和被保持在递送设备中用于递送到患者中的闭合装置的侧视图。

图9是根据本公开内容的闭合装置的可选实施方式的透视图。

图10是根据本公开内容的闭合装置的可选实施方式的透视图。

图11是根据本公开内容的闭合装置的可选实施方式的透视图。

图12是根据本公开内容的闭合装置的可选实施方式的正视图。

具体实施方式

为了此描述的目的，本文描述了本公开内容的实施方式的某些方面、优势和新颖特征。结合本发明的特定方面、实施方式或实例描述的特征、整数、特性、化合物、化学部分或基团应该理解为适用于本文描述的任何其它方面、实施方式或实例，除非与其不相容。在本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征，和/或所公开的任何方法或过程的所有步骤，除了其中至少一些此类特征和/或步骤相互排斥的情况之外，可以以任何组合方式被组合。本发明延伸到本说明书中(包括任何所附权利要求、摘要和附图)公开的特征的任何新颖的一个特征或任何新颖的组合，或者延伸到所公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖的一个步骤或任何新颖的组合。

虽然为方便表达，以特定的、按次序的顺序描述了一些所公开的方法的操作，但是应理解这种描述方式包含重新排列，除非具体的语句要求特定的顺序。例如，按次序描述的操作在一些情况下可以被重新排列或同时执行。而且，为简单起见，附图可不示出所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。

如本文所使用，术语“一个(a/an)”和“至少一个”包含一个或多个的指定要素。也就是说，如果出现两个特定要素，这些要素中的一个也出现且因此出现“一个”要素。术语“多个”和“复数个”意味着两个或更多个指定元素。

如在本文中使用的，用在一列元素中的最后两个之间的术语“和/或”意思是列出的元素中的任意一个或多个。例如，短语“A、B和/或C”意思是“A”、“B”、“C”、“A和B”、“A和C”、“B和C”或“A、B和C”。

如在本文中使用的，术语“接合”通常意思是物理上的接合或连接，且不排除在被接合的项之间出现中间的元件，只要没有特定否认语句。

本公开内容描述了适合于闭合或修复间隔孔口并且在当其他治疗介入被批准时的以后时间允许在相同的位置处再进入穿过间隔的闭合装置。例如，闭合装置可允许导管或其他医疗装置在随后的程序中被插入穿过闭合装置以进入心脏的左侧。如本文所使用，术语“间隔孔口”或“孔口”用于描述通过利用导管或其他医疗装置刺穿间隔而产生的孔口和先天出现的孔口，诸如心房间隔缺损(ASD)或卵圆孔未闭(PFO)。

图1图解了以横截面示出的心脏，其在左心房6与右心房8之间的心房间隔4中具有间隔孔口2。间隔孔口2可以例如通过被推过心房间隔4的导管或其他医疗器械产生，以修复或置换心脏左侧的瓣膜或其他组织。本文描述的闭合装置适合于修复间隔孔口2，使得心房间隔4被密封，并且允许在以后的时间在间隔孔口2的相同位置处再进入穿过心房间隔4。为了连续性，尽管将公开多个实施方式，但是某些参考数字和符号将会贯穿本公开内容被使用。

在图2中图解了示例性闭合装置10。闭合装置10可包括框架结构12，框架结构12被配置为支撑密封构件22(也被称为“流动阻挡构件”)(在图3B中示出)，密封构件22包含可生物降解薄膜或生物薄片(例如，可生物降解聚合物薄膜)，也被称为可生物降解构件，随着可生物降解薄片在身体中降解，密封构件22允许组织天然向内生长。可生物降解薄片最初形成血液流过缺损的屏障。随着时间的推移，可生物降解薄片由疤痕组织形成和内皮细胞的生长代替。期望地，框架结构12被允许覆盖有阻塞间隔缺损的身体自身的材料。

框架结构12材料(一种或多种)可具有形状记忆，使得当材料(一种或多种)从预成型的设定形状变形时，当不再被变形时，材料(一种或多种)将会自然地再形成为原始形状。框架结构12材料可由形状记忆金属形成，诸如镍钛诺丝或任何其他适当的丝或其他材料。框架结构12可包含单一材料的连续结构，或可包括(例如，通过焊接)被连接到彼此的不同材料的两个或更多个区段，和/或具有不同预成型的热定形形状的区段。

框架结构12可进一步包括至少一个核心区域或内腔14。内腔14可被配置为使得其是基本上开放的，并且没有框架结构12的部分延伸到内腔14内或妨碍装置被插入到内腔14内的路径。在具体实施方式中，框架结构12包含具有N个转弯、环圈、环或线圈的螺旋形状。内腔14可无妨碍地延伸通过该N个转弯。在图2中图解的实施方式中，闭合装置10包括三个转弯N1-N3，但是闭合装置可具有更多或更少的转弯数量N。例如，在一些实施方式中，框架12可包含具有两个转弯或四个或更多个转弯的螺旋结构。每个转弯可具有相同的尺寸，或可与其他不同地被定制尺寸。至少一个转弯可被定制尺寸为大于闭合装置被植入在其中的间隔孔口。例如，框架12可包含螺旋结构，该螺旋结构具有大于间隔孔口的相对较大的中心转弯和在中心转弯的相对侧上的末端转弯，末端转弯的直径可小于中心转弯。内腔14可具有与线圈框架的最小转弯相同的直径。转弯可具有任何适当的形状，包括圆形、椭圆形、正方形、螺旋形、或其组合。

图3A-3B是具有第一节段16、第二节段18和第三节段20的闭合装置10的实施方式的不同视图。每个节段可以是相同的尺寸，或可被不同地定制尺寸。第一、第二和第三节段16、18、20可由单个连续丝或管状结构构成，或可选地由首尾相连的三个丝或管状结构构成。单个丝装置可提供部署的简单化和可在皱缩状态下为细长的给予装置的低外形(lowprofile)。示例性材料可以是镍钛诺丝，然而其他适当的材料可被使用。第一、第二和第三节段16、18、20可以是基本上或总体上环形形状。第一、第二或第三节段16、18、20中的一个或多个可形成开放环，即，围绕其圆周延伸小于360度的环，或闭合环，即，围绕其圆周延伸360度或更多的环。

如在图3A中示出的，第一节段16——在图解的实施方式中其可被称为远侧锚固件——可被配置用于放置在左心房中。第一节段16的外形可以是极简化的，以便限制左心房中的血栓形成的风险，其可能引起中风。如在图4中示出的，第一节段16可朝向心房间隔4被偏置，以抵靠间隔固定闭合装置10的其他节段，诸如第二节段18。

如在图3B中示出的，第二节段18——在图解的实施方式中其可被称为薄膜区段或密封节段——可至少包括具有至少部分环圈构造的框架部分和跨过该部分环圈构造设置的可生物降解薄膜或生物薄片22。示例性可生物降解薄膜材料可包括任何各种合适的天然组织(例如，非戊二醛固定的心包或猪SMS)或聚合物材料(例如，聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)或PGA/PLA共聚物)中的一种或更多种。生物薄片22可通过任何适当的手段被固定到框架，包括可生物降解缝合线24(参见图5)、热结合或适当的粘合剂。生物薄片22的直径可与框架的直径相同。框架的至少在第二节段18处的直径可大于间隔孔口2。

第三节段20——在图解的实施方式中其可被称为近侧锚固件——可被配置用于放置在右心房中。如在图6中示出的，第三节段20可朝向间隔4被偏置，以抵靠间隔固定闭合装置10的其他节段，诸如第二节段18。

在一些实施方式中，整个闭合装置10——包括框架12——可由在一定时间之后溶解在身体中的可生物降解材料形成。

闭合装置10可使用在图8中示出的递送设备100被经皮地植入。递送设备100可包括外导管或鞘管102和内轴或推杆104。闭合装置10可最初处于变形的基本上笔直或延伸的形式，使得其位于外鞘管102的内腔内。

递送设备100可被经皮地推进通过患者的脉管系统，以经间隔的顺行方法到达心脏的右心房8，以便将闭合装置10植入间隔4中。在一种方法中，递送设备100可被推进通过股静脉、下腔静脉并进入右心房。在另一方法中，递送设备可被推进通过上部躯干的静脉(例如，颈静脉)、上腔静脉并进入右心房。

一旦在右心房内部，递送设备100可被推进穿过间隔缺损2，使得递送鞘管102的远端部分延伸到左心房6内。闭合装置10然后可通过远侧地推动内轴104和/或近侧地缩回外鞘管102从外鞘管102的远侧尖端被部署，使得第一节段16被部署在左心房中并且返回到其卷绕的形状设定状态(诸如在图4中示出的)。闭合装置10的第二节段18可被至少部分地部署在左心房6内(诸如在图7中示出的)。递送设备100然后可被稍微向后缩回穿过间隔缺损，使得第二节段18的部署部分紧靠间隔并且递送鞘管102的远侧尖端在右心房内。

闭合装置10的其余部分可通过远侧地推动内轴104和/或近侧地缩回外鞘管102从外鞘管102的尖端被部署，使得第二节段18的其余部分和第三节段20被部署在右心房8中并且返回到其卷绕的形状设定状态。如在图7中示出的，第二节段18的一部分可位于左心房中抵靠间隔，并且第二节段18的另一部分可位于右心房中抵靠间隔，使得可生物降解薄片22跨越并覆盖间隔缺损2。

图7示出了在处于其扩展状态的线圈框架12的相邻节段或转弯16、18、20之间存在间距。在其他实施方式中，线圈框架12可被配置为使得当闭合装置处于其扩展状态时单个节段16、18、20之间不存在间距(节段针对彼此被偏置)。当被部署在间隔中时，第一和第三节段16、20可接触第二节段18和/或间隔4的相对侧。以此方式，第一和第三节段16、20可通过抵靠间隔4的相对侧施加夹紧力而帮助将闭合装置10锚固在适当位置中。在一些实施方式中，每个节段16、18、20可具有相同的直径，并且第一和第三节段16、20可紧靠第二节段18的相对侧。在其他实施中，第一和第三节段16、20可具有比第二节段18的直径更大或更小的直径，并且当被完全部署时，第一和第三节段可接触间隔4的相对侧。

在可选实施方式中，闭合装置10可被植入为使得第二节段18可完全位于左心房6中或完全位于右心房8中。例如，闭合装置10可被部署为使得间隔4被定位或被夹持在第一节段16与第二节段18之间或可选地第二节段18与第三节段20之间。

在一些实施方式中，三个节段16、18、20可包括锁定取向的互锁装置。在从一个节段到下一个节段的每个过渡点处，递送设备100可包括告知心脏病专家将闭合装置10取向到其最佳位置的止件(stop)或标识(例如，不透辐射的标记)。此外，在一些实施方式中，框架12可包括沿着其长度，例如，在相邻节段之间的过渡点处的不透辐射的标记，以帮助使用者将每个节段部署在心脏中的其期望位置中。

在闭合装置10的可选实施方式中，框架12的每个节段16、18、20中的一个或多个可包括各自的可生物降解薄片22。在一些实施中，例如，可生物降解薄片22可被支撑在闭合装置的多于一个节段上，使得当闭合装置被植入时，至少一个可生物降解薄片在左心房中邻近间隔孔口被定位，并且至少一个可生物降解薄片在右心房中邻近间隔孔口被定位。

在可生物降解薄片22已经降解并且间隔孔口2已经闭合之后，间隔上的相同位置可用于在随后的程序中利用导管或其他医疗器械进入左心房。导管例如可被推过框架结构12的内腔14，并且可在先前间隔孔口的位置处产生开口。

在随后的程序中使用的导管可以是例如用于将人工心脏瓣膜递送并植入在天然二尖瓣或天然主动脉瓣膜中的递送设备。在可选实施方式中，递送设备可用于将各种其他人工装置递送并植入在左心房、二尖瓣、左心室和/或主动脉瓣膜中，包括例如瓣环成形术环、用于左心耳的闭合装置、密封装置或用于修复或矫形心脏的多个部分的矫形装置。在其他实施方式中，其他经皮医疗器械可被推进通过框架结构12的内腔14，以便在心脏的左侧上执行诸如心房颤动治疗的程序。

如果医疗器械具有相对小的直径，诸如被用于治疗心律失常，在间隔中形成的孔可以足够小以充分阻止血液在左心房与右心房之间流动而无需进一步的介入。如果医疗器械具有相对大的直径，诸如用于植入人工瓣膜的递送设备，并且在间隔中留下相对更大的开口，另一闭合装置10可被植入在第一闭合装置的其余框架12内以阻止血液在右心房与左心房之间流动。

图9-11图解了闭合装置10的可选实施方式。图9示出了包含框架25的闭合装置10。框架25包含通过单个连接杆32被连接到彼此的多个完整环圈或环26、28、30，单个连接杆32被附接在每个环圈26、28、30的相同位置处。多个环圈26、28、30和连接杆32可由连续丝构成，或可由被焊接或以其他方式被固定在一起的丝的多个节段构成。连接杆32可位于平行于装置的内腔14的中心轴A的轴上。多个环圈26、28、30中的一个或多个可包括跨越内腔14的可生物降解薄片22。在可选实施方式中，框架25可仅包含两个环圈26、28。

图10示出了包含框架33的闭合装置10。框架33包含多个完整环圈或环34、36、38、第一连接杆40和第二连接杆42。第一连接杆40在每个环圈34、36上的第一位置处连接两个环圈34、36。第二连接杆42在每个环圈36、38上的第二位置处连接环圈36、38。例如，第一连接杆40和第二连接杆42可位于相对于装置10的内腔14的中心轴A在直径上彼此相对的位置处。第一和第二连接杆40、42可沿着平行于中心轴A的各自轴线设置。多个环圈中的一个或多个可包括跨越内腔14的可生物降解薄片22。

图11示出了包含第一环圈44和第二环圈46的闭合装置10，第一环圈44和第二环圈46可以是部分环圈(如所示)或完整环圈(围绕中心轴贯穿360度的环圈)。第一和第二环圈44、46可通过连接杆48连接。如所示，连接杆48可相对于装置的中心轴A歪斜。可生物降解薄片22可被附接到第二环圈46(如在图11中示出的)和/或到第一环圈44。

在可选实施方式中，闭合装置10可包含在身体内基本上不可降解的材料的薄片22。在这样的实施方式中，薄片22可由各种合适的材料中的任一种形成，包括天然组织或合成材料，诸如由各种聚合物材料中的任一种制成的各种编织物(例如，织物)或非编织材料中的任一种。天然组织的一些实例包括例如牛、猪或马心包组织、或来自其他动物的心包组织。合适的聚合物材料的一些实例包括例如聚氨酯或聚酯。合适的织物材料包括例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)织物。在一些实施中，薄片22被选择以在随后的程序中允许医疗器械(例如，递送导管)刺穿薄片22并穿过心房间隔。例如，薄片22可以是薄的组织片(例如，心包组织)或可被医疗器械的远端部分刺穿的薄的聚合物薄片。

在一些实施中，代替阻止血液流过该装置的整体薄片22，闭合装置可包含瓣膜构件。瓣膜构件可被配置为阻止血液在左心房与右心房之间流动，但是允许医疗器械被容易地插入通过闭合装置以进入心脏的左侧。例如，图12示出了包含支撑瓣膜构件52的节段50的闭合装置10。虽然为了图解目的而示出了单个框架节段50，但是闭合装置10可包括本文中描述的闭合装置中的任一个的框架。例如，节段50可以是上面描述的框架12的第一、第二或第三节段16、18、20中的一个。

瓣膜构件52可包含多个活瓣或小叶54a、54b、54c。活瓣可以是可生物降解的或不可生物降解的，并且可由在上面描述的用于形成薄片22的可生物降解和不可生物降解材料中的任一种形成。在一些实施方式中，活瓣可被配置为阻止血液在左心房与右心房之间流动，但是在随后的程序期间允许医疗器械被插入通过活瓣以进入心脏的左侧。

考虑到所公开的发明的原理可应用到其的许多可能实施方式，应该认识到，所图解的实施方式仅为本发明的优选实例，且不应该被认为限制本发明的范围。而是，本发明的范围由所附权利要求限定。因此要求保护在这些权利要求的范围和精神内的所有发明。

Claims (15)

1.一种间隔孔口闭合装置，其包含：

螺旋框架，所述螺旋框架包含至少两个转弯，并且限定中心内腔；和

至少一个可生物降解构件，所述至少一个可生物降解构件被附接到所述框架，并且被配置为当所述框架被部署在患者心脏的间隔中的间隔孔口内时阻止血液流动通过所述内腔和在左心房与右心房之间流动。

2.根据权利要求1所述的闭合装置，其中所述线圈框架包含至少三个转弯。

3.根据权利要求2所述的闭合装置，其中所述至少三个转弯包含第一转弯、第二转弯和第三转弯，所述第二转弯在所述第一转弯和第三转弯中间，并且所述第一转弯和第三转弯具有大于所述第二转弯的直径的各自直径。

4.根据权利要求2所述的闭合装置，其中所述至少三个转弯包含第一转弯、第二转弯和第三转弯，所述第二转弯在所述第一转弯和第三转弯中间，并且所述第一转弯和第三转弯具有小于所述第二转弯的直径的各自直径。

5.根据前述权利要求中任一项所述的闭合装置，其中所述可生物降解构件被缝合到所述框架。

6.根据前述权利要求中任一项所述的闭合装置，其中所述框架包含卷绕的丝。

7.根据前述权利要求中任一项所述的闭合装置，其中所述框架被配置为使得所述框架的相邻转弯在扩展构造中针对彼此是偏置的。

8.根据前述权利要求中任一项所述的闭合装置，其中所述至少一个可生物降解构件包含被附接到所述框架的第一和第二可生物降解构件，所述第一和第二可生物降解构件被配置为当所述框架被部署在所述间隔孔口中时被定位在所述间隔的相对侧上。

9.一种间隔孔口闭合装置，其包含：

框架，所述框架包含远侧锚固件和近侧锚固件，所述远侧锚固件被配置用于放置在心脏的间隔中的间隔孔口的第一侧上，所述近侧锚固件被配置用于放置在所述间隔孔口的第二侧上；和

至少一个可生物降解密封节段，所述至少一个可生物降解密封节段被支撑在所述框架上，并且被配置为当所述远侧锚固件被部署在所述间隔孔口的所述第一侧上并且所述近侧锚固件被部署在所述间隔孔口的所述第二侧上时阻止血液流过所述间隔孔口。

10.根据权利要求9所述的闭合装置，其中所述框架包含螺旋框架，所述螺旋框架包含两个或更多个转弯，其中所述远侧锚固件和近侧锚固件各自包含所述框架的所述转弯中的一个。

11.根据权利要求10所述的闭合装置，其中所述框架被配置为将所述间隔夹持在所述锚固件的相邻转弯之间。

12.根据权利要求9-11中任一项所述的闭合装置，其中所述至少一个密封节段包含被支撑在所述远侧锚固件上的第一密封节段和被支撑在所述近侧锚固件上的第二密封节段。

13.根据权利要求9-12中任一项所述的闭合装置，其中所述至少一个可生物降解密封节段包含沿着其圆周边缘被固定到所述框架的圆形材料片。

14.根据权利要求9-13中任一项所述的闭合装置，其中所述可生物降解密封节段被缝合到所述框架。

15.根据权利要求10-11中任一项所述的闭合装置，其中所述框架包含至少三个转弯，所述至少三个转弯包含第一转弯、第二转弯和第三转弯，所述第二转弯在所述第一转弯和第三转弯中间，并且所述第一转弯和第三转弯具有大于或小于所述第二转弯的直径的各自直径。