CN113301860A - 可生物吸收的医疗设备 - Google Patents

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CN113301860A CN202080009456.8A CN202080009456A CN113301860A CN 113301860 A CN113301860 A CN 113301860A CN 202080009456 A CN202080009456 A CN 202080009456A CN 113301860 A CN113301860 A CN 113301860A
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E·H·库利
J·B·邓肯
B·K·海耶斯
S·乔伊森
T·R·麦克丹尼尔
D·J·梅西克
E·E·肖
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Abstract

本公开的各方面涉及设备、系统和方法，其包括设置在支承结构中并构造成在限定的时间段内降解的多根可吸收细丝和围绕多根可吸收细丝设置的隔膜，该隔膜构造成响应于细丝的断裂或降解而保持多根可吸收细丝的碎屑。

Description

可生物吸收的医疗设备
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年1月18日提交的临时专利申请第62/794,312号的权益，其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。
技术领域
本公开总体涉及可植入医疗设备。更具体地，本公开总体涉及可全部或部分吸收的可植入医疗设备，用于修复心脏和血管缺损或组织开口，比如未闭卵圆孔(PFO)或心脏中的分流器、血管系统或患者体内的其它位置。
背景技术
通过心脏直视手术的植入封堵设备历来被用于治疗心脏缺陷或组织开口。最近，为了避免与心脏直视手术相关的创伤和并发症，已经开发了多种经导管闭合技术。在这样的技术中，封堵设备通过导管递送至开口或缺损部位，封堵设备在那里展开。
发明内容
根据一示例(“示例1”)，一种设备包括支承结构，该支撑结构包括：多根可吸收细丝，可吸收细丝构造成支承组织并在限定的时间段内降解；以及隔膜，该隔膜围绕多根可吸收细丝设置，并构造成响应于细丝的断裂或降解而容纳所述多根可吸收细丝的碎屑(片段)并促进组织向内生长到隔膜中和隔膜的至少一部分的组织封装的至少一种。
根据相对于示例1的设备更进一步的另一示例(“示例2”)，隔膜构造成促进健康组织生长并在可吸收细丝降解之后与组织保持在一起。
根据相对于示例1-2中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例3”)，可吸收细丝为可生物吸收和可生物腐蚀中的至少一种。
根据相对于示例1-3中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例4”)，设备还包括设置在多根可吸收细丝的近端处的近侧毂状部、设置在多根可吸收细丝的远端处的远侧毂状部、构造成接触组织壁的第一侧的近侧盘状部、以及构造成接触组织壁的第二侧的远侧盘状部。
根据相对于示例4的设备更进一步的另一示例(“示例5”)，设备还包括弹性抗张构件，该弹性抗张构件设置成联接于近侧毂状部和远侧毂状部并设置在支承结构内，弹性抗张构件构造成使近侧盘状部与组织壁的第一侧并置并且使远侧盘状部与组织壁的第二侧并置。
根据相对于示例4的设备更进一步的另一示例(“示例6”)，设备还包括捕捉构件，该捕捉构件设置成在接合时在支承结构内连接近侧毂状部和远侧毂状部，捕捉构件构造成使近侧盘状部与组织壁的第一侧并置并且使远侧盘状部与组织壁的第二侧并置。
根据相对于示例4的设备更进一步的另一示例(“示例7”)，近侧毂状部包括多根可吸收细丝的近端部分，并且远侧毂状部包括多根可吸收细丝的远端部分。
根据相对于示例4的设备更进一步的另一示例(“示例8”)，多根可吸收细丝的近端部分形成在一起以形成近侧毂状部，并且多根可吸收细丝的远端部分形成在一起以形成远侧毂状部。
根据相对于示例4-7中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例9”)，近侧毂状部包括围绕多根可吸收细丝的近端部分设置的材料带，并且远侧毂状部包括围绕多根可吸收细丝的远端部分的材料带。
根据相对于示例4-9中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例10”)，设备还包括中间毂状部，该中间毂状部包括多根可吸收细丝的中心部分。。
根据相对于示例10的设备更进一步的另一示例(“示例11”)，中间毂状部包括围绕多根可吸收细丝的中心部分设置的材料带。
根据相对于示例4-11中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例12”)，多根可吸收细丝的中心部分形成腰部，该腰部构造成在多根可吸收细丝内形成开口(敞开)的中心区域。
根据相对于示例12的设备更进一步的另一示例(“示例13”)，腰部可构造成使近侧盘状部与组织壁的第一侧并置，并且使远侧盘状部与组织壁的第二侧并置。
根据相对于示例1-13中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例14”)，隔膜构造成允许与血液或湿气接触，以促进多根可吸收细丝的降解。
根据相对于示例1-14中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例15”)，隔膜包括间隙，该间隙构造成允许组织与可吸收细丝直接接触。
根据相对于示例1-15中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例16”)，隔膜是不连续的。
根据相对于示例16的设备更进一步的另一示例(“示例17”)，隔膜包括至少两件，并且被附连以容纳(控制/抑制)多根可吸收细丝。
根据相对于示例17的设备更进一步的另一示例(“示例18”)，隔膜构造成促进多根可吸收细丝的运动。
根据相对于示例1-18中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例19”)，多根可吸收细丝和隔膜构造成在植入之后促进房间隔的穿过。
根据相对于示例1-19中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例20”)，多根可吸收细丝中的至少一根包括为不均匀的(不规则的/不平坦的/凹凸不平的)、锯齿状、星形和多边形中的至少一种的横截面。
根据一示例(“示例21”)，一种医疗可植入封堵件包括：至少一根可吸收细丝的编织物，该编织物具有展开状态和细长状态以及近端和远端，并且编织物包括近端毂状部、近侧扩张直径部分、中心部分、远侧扩张直径部分，以及远侧毂状部，其在展开状态下沿着纵向轴线延伸，并且构造成在细长状态下被拉伸成管状形状；以及隔膜，该隔膜基本上围绕编织物设置，并构造成容纳(控制/抑制)编织物的碎屑，并促进组织向内生长到隔膜中和隔膜的至少一部分的组织封装(组织包封)中的至少一种。
根据另一示例(“示例22”)，一种制造医用可植入封堵件的方法包括示例1-21中的任一个。
根据一示例(“示例23”)，一种用于治疗患者体内的开口的方法，所述方法包括：在治疗部位的开口内递送医疗设备，该设备构架(设备支架)包括设置在支承结构中并构造成支承组织并在限定的时间段内降解的多根可吸收细丝、和围绕多根可吸收细丝设置的隔膜；使隔膜的范围内的多根细丝降解；响应于多根细丝的断裂或降解，将多根可吸收细丝的碎屑容纳(限制/控制)在隔膜内；以及在多根细丝降解后将隔膜维持在开口内。
根据相对于示例23的方法更进一步的另一示例(“示例24”)，容纳(保持)多根可吸收细丝的碎屑包括降低释放颗粒降解产物的风险。
根据相对于示例23的方法更进一步的另一示例(“示例25”)，容纳(保持)多根可吸收细丝的碎屑包括减少由血管系统中的栓塞引起的不良事件。
根据另一示例(“示例26”)，一种设备，包括可吸收支承结构，该可吸收支承结构构造成支承组织并在限定的时间段内降解；以及隔膜，该隔膜围绕可吸收结构设置，并构造成响应于可吸收结构的一部分的断裂或降解而容纳(保持)可吸收结构的碎屑，并促进组织向内生长到隔膜中以及隔膜的至少一部分的组织包封中的至少一种。
根据相对于示例26的设备更进一步的另一示例(“示例27”)，可吸收结构由切割管、切割片、细丝、注塑模制或增材印刷形成。
根据相对于示例26的设备更进一步的另一示例(“示例28”)，可吸收结构和隔膜构造成植入患者的脉管系统或附器内。
根据相对于示例26的设备更进一步的另一示例(“示例29”)，设备还包括设置在可吸收结构的一端处的插塞(塞状物)。
根据相对于示例26的设备更进一步的另一示例(“示例30”)，隔膜至少部分地可吸收并且构造成促进健康组织向内生长。
前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其它示例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。因此，附图和详细的描述应认为是本质上为说明性的而非本质上为限制性的。
附图说明
附图用于提供对本公开的进一步理解，并且包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本公开的原理。
图1是根据一实施例的示例性封堵件的端视图；
图2是根据一实施例的示例性封堵件的立体图；
图3是根据一实施例的处于细长构造的示例性封堵件的侧视图；
图4是根据一实施例的另一示例性封堵件的侧视图；
图5是根据一实施例的处于展开构造的另一示例性封堵件的局部剖视图；
图6是根据一实施例的具有隔膜的另一示例性封堵件的侧视图；
图7是根据一实施例的可随后成形为医疗设备的管状结构的图示；
图8是根据一实施例的由图7中所示的管状结构形成的示例性医疗设备；
图9是根据一实施例的由切割管形成的扩张的医疗设备；
图10是根据一实施例的示例性支架的剖视图；
图11A-11C是根据一实施例的示例细丝横截面的图示；
图12是根据一实施例的具有隔膜的另一示例性封堵件的侧视图；
图13A是根据一实施例的处于第一构造的具有隔膜和捕捉构件的另一示例性封堵件的侧视图；
图13B是根据一实施例的处于第二构造的图13A中所示的封堵件；
图14A是根据一实施例的具有隔膜的另一示例性封堵件的视图；
图14B是根据一实施例的图14A中所示的具有不同的腰部构造的封堵件；
图15是根据一实施例的具有隔膜的另一示例性封堵件的立体图；
图16是根据实施例的另一示例性封堵件的侧视图；
图17是根据一实施例的具有隔膜的另一示例性封堵件的侧视图；
图18是根据一实施例的具有隔膜的另一示例性封堵件的侧视图；
图19是根据一实施例的可用于封堵件的示例性框架的立体图；
图20A是根据一实施例的可用于封堵件的示例性框架的第一立体图；
图20B是根据一实施例的图20A中所示的框架的第二立体图；
图21是根据一实施例的可用于封堵件的示例性框架的立体图；
图22是根据一实施例的可用于封堵件的示例性框架的立体图；
图23是根据一实施例的可用于封堵件的示例性框架的立体图；
图24示出了根据一实施例的示例性医疗设备；
图25示出了根据一实施例的示例性医疗设备；以及
图26示出了根据一实施例的示例性细丝的碎屑的示例性稳定。
具体实施方式
定义和术语
本领域的技术人员将容易理解，本公开的多个方面可通过任何数量的方法和构造为执行预期功能的设备来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。
本公开不旨在以限制性方式阅读。例如，应在本领域技术人员应归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本申请中使用的术语。
关于不精确的术语，术语“约”和“近似(大约)”可互换地使用，以指代包括所述测量值的测量值，并且也包括任何与所述测量值相当接近的测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，合理地接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量相当小。例如，此类偏差可能归因于测量误差或为优化性能而进行的细微调整。如果确定相关领域的普通技术人员不会轻易确定这种合理微小差异的值，则术语“约”和“大约”可理解为是所述值的加减10％。
各种实施例的描述
本公开的各个方面涉及具有设置成形成医疗设备的一根或多根可吸收细丝(例如，可生物降解的或可生物腐蚀的)的医疗设备。可吸收细丝可以是可生物腐蚀的、可生物降解的、或者可生物腐蚀的和可生物降解的两者(例如，其组合)。可吸收细丝(可以是支杆、纤维、编织纤维、织造纤维、组合纤维或其它结构元件)可通过一种或多种基于化学和/或生物的机制降解或溶解，其导致适于预期的植入物应用场合的组织反应。隔膜可与一根或多根细丝的至少一部分设置在一起或附连于一根或多根细丝的至少一部分。隔膜可构造成在降解或断裂期间在结构上增强和/或保持细丝的完整性。医疗设备可包括例如支架或支架移植物、用于放置在组织开口内并闭合组织开口(例如，未闭卵圆孔(PFO)或房间隔缺损(ASD))的封堵件、血管闭合设备或其它类似的设备。在某些情况下，可吸收细丝构造成在结构上增强或支承医疗设备所植入的空间(开口)。在某些情况下，可生物降解或可生物腐蚀的细丝降解，而隔膜促进健康组织向内生长或再生长，使得由可生物降解或可生物腐蚀的细丝提供的结构可能变得不必要。
可吸收在本文中是指能够被身体吸收的材料，无论是通过溶解直接吸收还是通过将植入物降解成随后被吸收的较小成分而间接吸收。此处使用的术语“可吸收”还涵盖了各种替代术语，这些术语在历史上在外科学科内和跨外科学科可互换使用(但有时有推出的区别)。这些术语包括，例如，可吸收的及其衍生、可降解的及其衍生、可生物降解的及其衍生、可再吸收的及其衍生、可生物吸收的及其衍生、以及可生物腐蚀的及其衍生。如本文所使用的，术语“可吸收”可包括多种降解机制，其中包括但不限于腐蚀和酯类水解。与可吸收有关的其它术语可进一步参考ASTM F2902-16的附录X4。
此外，本文讨论的细丝可包括单丝，单丝还可以描述为单根纤维、股、线、棒、珠或其它非刚性的细长的基本上圆柱形实施例，其纵向尺寸超过其横截面的100倍以上。单丝可选择性地拥有一个或多个覆盖涂层或其它表面修饰，以提供其下置的基部结构所不固有的特征。进一步地，本文所述的设备虽然描述为包括一根或多根细丝并由细丝形成，但这些设备可通过其它方式形成，比如切割管(例如，激光切割和聚合物或金属管的随后扩张和形状设定)，如参照图9所述。
图1是根据实施例的示例性封堵件100的端视图。封堵件100可由至少一根可吸收细丝102形成。至少一根可吸收细丝102可编织成形成封堵件100的框架。在某些情况下，至少一根可吸收细丝102可包括基本上圆形的周界104。至少一根可吸收细丝102可具有重叠的设置(结构)(例如，经由编织、织造、缠绕或其它加工技术所形成的)。在某些情况下，(一根或多根)可吸收细丝102可以平衡的管状设置(管状结构)方式彼此重叠(如图7所示)。然后可将管状设置形状设定为期望的形状，比如封堵件。形状设定工艺还可使用溶剂进行，并且还可通过其它方式进行，比如通过适当的流体或热设定的聚合物吸收(浸渍)。此外，至少一根可吸收细丝102可在基本上圆形的周界104内的重叠的各细丝102之间产生开口单元格106。
在某些情况下，基本上圆形的周界104内的开口单元格106通过织造(编织)至少一根可吸收细丝102而形成。此外，至少一根可吸收细丝102可交织或编织成管状结构，并形成具有基本上圆形的周界104的封堵件100。至少一根可吸收细丝102可形成到包括一个或多个盘状部的设备中，比如如图所示的两个盘状部(例如，近侧盘状部和远侧盘状部或直径扩张部分)。图1中所示的端视图示出了单个盘状部。
如图1所示，至少一根可吸收细丝102可在封堵件100的端部会聚以形成毂状部108。毂状部108可包括将至少一根可吸收细丝102的端部卷曲(压接)或保持在一起的附加带、孔眼或材料。在某些情况下，至少一根可吸收长丝102的端部可以结合(粘结)、熔化或以其它方式形成在一起，以形成毂状部108。如下文进一步详细解释的，隔膜可基本上围绕编织物设置，并且构造成容纳(保持)或限制编织物的碎屑，并且促进组织附连和/或组织向内生长。
图2是根据实施例的示例性封堵件100的立体图。封堵件100可包括设置在支承结构中的多根可吸收细丝102。多根可吸收细丝102构造成支承组织并在限定的时间段内降解。如图所示，多根可吸收细丝102交织以形成支承结构。
如图2所示，封堵件100包括设置在多根可吸收细丝102的近端处的近侧毂状部108和设置在多根可吸收细丝102的远端处的远侧毂状部110。在某些情况下，近侧毂状部108包括多根可吸收细丝102的近端部分，并且远侧毂状部110包括多根可吸收细丝102的远端部分。多根可吸收细丝102的近端部分和多根可吸收细丝102的远端部分可分别模制、织造或设置在一起并保持就位，其中近侧毂状部108和远侧毂状部110是围绕多根可吸收细丝102的近端部分设置的材料带。
此外，封堵件可包括构造成接触组织壁的第一侧的近侧盘状部212和构造成接触组织壁的第二侧的远侧盘状部214。近侧盘状部212和远侧盘状部214通过对多根可吸收细丝102的编织形成。多根可吸收细丝102可在一结构中交织或编织在一起并设定形状，该结构包括近侧盘状部212、远侧盘状部214、近侧毂状部108和远侧毂状部110。
在某些情况下并且如下文参照图6进一步详细讨论的，图2的封堵件100可包括围绕多根可吸收细丝102设置的隔膜。隔膜(未示出)构造成响应于细丝的断裂或降解而容纳(保持)或限制多根可吸收细丝102的碎屑，并且促进组织向内生长到隔膜中。此外并且如下文详细讨论的，可吸收细丝102防止设备通过其所植入的开口(例如，PFO)发生栓塞，并且构造成抵抗间隔施加并置力，以使得隔膜可促进组织附着、组织向内生长和/或组织封装以闭合开口。
图3是根据实施例的处于细长构造的示例性封堵件100的侧视图。封堵件100可包括多根可吸收细丝102，其包括编织物，该编织物具有近侧毂状部108、近侧扩张直径部分(例如，近侧盘状部)212、中间毂状部或中心毂状部316、远侧扩张直径部分(例如，远侧盘状部)214、和远侧毂状部110。每个元件在展开状态下沿着纵向轴线(在毂状部108、110之间)延伸，并且由多根可吸收细丝102形成的编织物构造成在加载状态(或细长构造)下拉伸成管状形状，如图3所示。编织的多根可吸收细丝102可缩回或缩回，以形成适形于患者解剖结构的盘状部。在某些情况下，编织的多根可吸收细丝102构造成响应于患者心脏的生理运动而保持与组织的接触。
在某些情况下，多根可吸收细丝102的近端部分形成在一起以形成近侧毂状部108，并且多根可吸收细丝102的远端部分形成在一起以形成远侧毂状部110。在某些情况下，各个端部可结合(粘结)、熔化或以其它方式形成在一起，以形成毂状部108、110。如图3所示，封堵件还可具有中间毂状部316，该中间毂状部包括多根可吸收细丝102的中心部分。中间毂状部316可包括围绕多根可吸收细丝102的中心部分设置的材料带，或者如图3所示，多根可吸收细丝102的中心部分可以结合(粘结)、熔化或以其它方式形成在一起以形成中间毂状部316。在某些情况下，毂状部108、110(和/或毂状部316)可由不透射线材料(例如，金、钽、铂铱、钨)形成或包括不透射线材料，以促进设备100的展开(部署)。
在某些情况下，设备100(和本文讨论的其它设备)可由可吸收和不可吸收的细丝102形成。在这些情况下，由不可吸收的细丝100形成的设备100的支架102可在原位保持。在设备100(以及本文讨论的其它设备)包括可吸收和不可吸收细丝102的情况下，除了通过留在体内的不可吸收细丝102使隔膜520保持在体内之外，还可支持组织的结构完整性。
图4是根据实施例的另一示例性封堵件100的侧视图。封堵件100可包括设置在支承结构中的多根可吸收细丝102。多根可吸收细丝102构造成支承组织并在限定的时间段内降解。如图所示，多根可吸收细丝102交织以形成支承结构。
封堵件100包括设置在多根可吸收细丝102的近端处的近侧毂状部108和设置在多根可吸收细丝102的远端处的远侧毂状部110。在某些情况下，近端108包括多根可吸收细丝102的近端部分，并且远侧毂状部110包括多根可吸收细丝102的远端部分。多根可吸收细丝102的近端部分和多根可吸收细丝102的远端部分可织造成使得端部或毂状部108、110与设备的端部是平坦的(成一平面的)或基本上不突出超过设备的端部(例如，一个闭环的编织盘状部)。
封堵件100的端部可包括构造成接触组织壁的第一侧的近侧盘状部212和构造成接触组织壁的第二侧的远侧盘状部214。近侧盘状部212和远侧盘状部214通过对多根可吸收细丝102的编织形成。多根可吸收细丝102可在一结构中交织或编织在一起并设定形状，该结构包括近侧盘状部212、远侧盘状部214、近侧毂状部108和远侧毂状部110。在细长构造中，如图4所示，近侧盘状部212和远侧盘状部214可以是球形的。在展开构造中，近侧盘状部212和远侧盘状部214(以及毂状部108、110)的端侧是基本上平的并且包括大约0.5毫米到2毫米范围内的厚度或细丝102直径的两倍。近侧盘状部212和远侧盘状部214的内部可渐缩成腰部418。
腰部418可由多根可吸收细丝102的中心部分形成。此外，腰部418可构造成在每个展开构造和细长构造中的多根可吸收细丝102内形成开口的中心区域。腰部418可构造成使近侧盘状部212与组织壁的第一侧并置并且使远侧盘状部214与组织壁的第二侧并置。
图5是根据实施例的处于展开构造的另一示例性封堵件100的局部剖视图。封堵件100可包括设置在支承结构中的多根可吸收细丝102。多根可吸收细丝102构造成支承组织并在限定的时间段内降解并且可交织以形成支承结构。
封堵件100包括设置在多根可吸收细丝102的远端处的远侧毂状部110。如上文详细讨论的，远侧毂状部110包括多根可吸收细丝102的远端部分。如图5所示，封堵件100的近端508是近侧盘状部212的成一体部分。多根可吸收细丝102的近端部分编织成使得端部或毂状部108、110与封堵件100的端部成一平面(齐平)或基本上不突出超过封堵件100的端部。在某些情况下，近侧盘状部212可以是闭环编织盘状部，使得不存在生长出(突出)的特征。远侧盘状部214可类似地形成使得远侧盘状部214不包括远侧毂状部110。在这种情况下，近端和远端名称并不表示体内植入的方向。例如，作为近侧盘状部212的成一体部分的近端508可植入左心房以使血栓形成最小化。
封堵件100的端部可包括构造成接触组织壁的第一侧的近侧盘状部212和构造成接触组织壁的第二侧的远侧盘状部214。近侧盘状部212和远侧盘状部214通过对多根可吸收细丝102的编织形成。多根可吸收细丝102可在一结构中交织或编织在一起并设定形状，该结构包括近侧盘状部212、远侧盘状部214、近侧毂状部108和远侧毂状部110。近侧盘状部212和远侧盘状部214可形成为不同的形状，如图5所示。此外，近侧盘状部212和远侧盘状部214的内部可渐缩成腰部418。
腰部418可由多根可吸收细丝102的中心部分形成。此外，腰部418可构造成在每个展开构造和细长构造中在多根可吸收细丝102内形成开口的中心区域。腰部418可构造成使近侧盘状部212与组织壁的第一侧并置并且使远侧盘状部214与组织壁的第二侧并置。
如图所示，可吸收细丝102可被编织以形成构架(支架)，并且可吸收细丝102构造成随时间降解。在某些情况下，编织物提供了本质上是柔性和顺应性的支架结构，允许设备100自然地适形于组织和解剖结构。编织构造还以沿多个方向以偶数数量螺旋卷绕和交织的细丝102进行平衡。编织物的平衡可允许设备100通过减少内部束缚扭曲或弯曲力而自然地扩张成其预期形状。
此外，隔膜520可附连(例如，使用医用粘合剂)于可吸收细丝102的周界。医用粘合剂也可以是可吸收的。在某些情况下，隔膜520可以是多孔的，使得流体或湿气交换通过隔膜520的孔隙进行，从而允许可吸收细丝102的降解。在其它情况下，可吸收细丝102可在无孔隔膜内自然降解。
在某些情况下，膜520可构造成促进健康组织向内生长或再生长。与隔膜520的这种组织附连确保在解剖结构内的固定，使得由可吸收细丝102提供的结构变得不必要。隔膜520可具有可稳定设备100的表面结构，从而限制可吸收细丝102的碎屑从治疗部位运动(离开治疗部位运动)。在某些情况下，隔膜520可促进组织的(向)内生长或封装或附连可吸收细丝102的结构。
此外，隔膜520可完全封装，并围绕细丝102提供多孔的夹套材料。围绕细丝102的隔膜520可包括抗张强度和韧性以提供持续的结构完整性，同时允许降解以及流体或湿气交换通过隔膜520的开口孔隙至细丝102来进行(允许通过隔膜520的开口孔隙使流体或湿气交换到细丝102)。在某些情况下，作为临时支架的细丝102构造成提供足够的向外力和/或压力，以允许隔膜520抵靠组织支承，以在初始时间段(例如，30-60天)并在细丝102降解后维持组织的构架(支架)结构。隔膜520可围绕细丝102设置并且构造成容纳(保持)或限制细丝102的碎屑，并且响应于细丝102的断裂或降解而维持设备100的结构。在某些情况下，细丝102在隔膜520的范围内降解。
与未覆盖的可吸收细丝相比，容纳或限制多根可吸收细丝102的碎屑降低了释放颗粒降解产物的风险。此外，容纳(保持)可吸收细丝102的碎屑可减少迁移的可能性和由血栓形成或血管系统中栓子的产生所引起的潜在不良事件。
如上所述，隔膜520可以是多孔的。隔膜520的孔隙率可控制或影响细丝102降解的速率。细丝102和隔膜520可植入患者体内以增强或修复不健康或形成不良的组织。如上所述，设备100可植入PFO或ASD开口内。设备100可密封开口或以其它方式防止或减少穿过间隔壁的分流。微血管化组织向内生长并穿过隔膜520或在隔膜520上生长可促进更健康的整体组织生长和恢复组织的结构完整性以密封开口。在某些情况下，与金属或半金属细丝不同的是，可降解的细丝102允许在通常更生物相容的隔膜520保持在位的情况下闭合开口。
在某些情况下，一根或多根细丝102可涂覆有或吸收有治疗剂。隔膜520将具有工程化的孔隙率，这种工程化的孔隙率控制治疗药物释放，容纳(保持)降解产物直到它们的物理或化学尺寸减小到允许它们通过孔和/或所得的隔膜/组织复合物的尺寸。在某些情况下，隔膜520可构造成在碎屑减小到尺寸足够小以使其能够被患者良性吸收之前维持碎屑以免从治疗部位运动走。
此外，细丝102中的一个或多个可以是可吸收金属(比如镁)并且隔膜520可以是不可降解聚合物(比如ePTFE)。如果一根或多根细丝102由金属可降解材料形成，则该设备还可由于一根或多根细丝102的金属框架而提供不透射线性和初始强度，或者如果隔膜520吸收有不透射线的材料，则该设备可包括不透射线性。
在某些情况下，隔膜520可以是可吸收的或部分可吸收的。如果隔膜520是可吸收的，则隔膜可具有与可吸收细丝102相同或更短的寿命。在这些情况下，隔膜520可增强/强化在底层(下置)的可吸收细丝102上的组织覆盖。在这些情况下，隔膜520可有效地抑制或容纳(保持)在可吸收细丝102降解或断裂期间会从可吸收细丝102散发的碎屑或颗粒的迁移。类似于不可吸收的隔膜，可降解的隔膜520可允许稳定上层(上置的)组织的组织附连和/或向内生长，因此它可以容纳((保持/控制/抑制)或基本上抑制由降解细丝发出的碎屑和颗粒物质的迁移。优选的是多孔可吸收隔膜520，这种多孔可吸收隔膜可在比降解细丝102更长的时间内保持强度和/或提供稳定和强化的上置的组织的能力。该隔膜520可包括可吸收的部分和不可吸收的部分(例如，部分可吸收的隔膜520)。
图6是根据一实施例的具有隔膜520的另一示例性封堵件100的侧视图。隔膜520可围绕多根可吸收细丝设置(如上文所详细讨论的)，并构造成响应于细丝的断裂或降解而容纳(保持)多根可吸收细丝的碎屑，并促进组织向内生长到隔膜中。在某些情况下，隔膜520构造成促进健康组织生长并在可吸收细丝降解之后与组织保持在一起。可吸收细丝102构造成在结构上增强或保持打开封堵件所植入的空间。可吸收细丝102防止设备通过其所植入的开口(例如，PFO)发生栓塞并且构造成抵抗间隔施加并置力，使得隔膜520可促进靠近开口的组织向内生长。在可生物降解或可生物腐蚀的细丝降解期间，隔膜520促进健康组织向内生长或再生长，使得由可生物降解或可生物腐蚀的细丝提供的结构可能变得不必要。隔膜520维持在患者体内并提供结构，而不像使用不可降解支架会出现的金属结构残留。
在某些情况下，隔膜520构造成允许与血液接触，而细丝102的碎屑不从隔膜520逸出。隔膜520可允许流体或湿气通过而不允许细丝的碎屑或碎片逸出(这可能导致栓塞形成)。
在某些情况下，隔膜520包括间隙622并且构造成允许可吸收细丝102的直接组织接触和封装。间隙622可面向间隔壁以促进组织附连或向内生长以进一步稳定封堵件100。此外，隔膜520可以是不连续的。进一步地，隔膜520还可形成为两件式(由间隙622隔开)并且附连于多根细丝。在这些情况下，隔膜520可构造成促进多根可吸收细丝102的运动。隔膜520可在一个或多个位置处附连于细丝。
多根可吸收细丝102和隔膜520可构造成促进在植入之后穿过(心房)隔膜。细丝的降解可在组织中留下进入点，使得(心房)间隔在植入后可重新被穿过以进行其它程序(手术)。
在某些情况下，细丝在一年内吸收或降解，并且当植入心房间隔时，还可保留通向左心房的通道，以便将来进行跨间隔程序(手术)。可吸收框架构造有助于消除由金属框架断裂引起的不确定性。此外，内部薄膜贴片(补片)(未示出)可用于编织的盘状部内部，以促进闭合密封(物)的形成。
图7是根据一实施例的可随后成形为医疗设备的管状设置700的图示。管状设置700可包括编织在一起的细丝102。细丝102可以是可吸收的细丝，如以上详细讨论的，或者细丝102可由不可吸收的聚合物(例如，聚酯、尼龙、聚醚醚酮(PEEK))形成。
无论是可吸收的还是不可吸收的，细丝102都可被编织以形成管状设置700。细丝102可一起螺旋地织造成管状设置700。在某些情况下，编织物提供了本质上是柔性和顺应性的结构，从而允许由管状设置700形成的设备自然地适形于组织和解剖结构。编织构造还以沿多个方向以偶数数量螺旋卷绕和交织的细丝102来平衡。编织物的平衡可允许由管状设置700形成的设备通过减少内部束缚扭曲(力)或弯曲力而自然地扩张成其预期形状。然后可将管状设置形状设定为期望的形状，比如例如如图8所示的封堵件。管状设置700还可以模制成图1-6所示的设备。
图8是根据一实施例的由图7中所示的管状设置700形成的示例性医疗设备100。图8所示的医疗设备100可通过将管状设置(管状结构)700模制成所示的形状和形状设定来形成。
医疗设备100能够以如以上详细描述的那样类似地构造。例如，医疗设备100可包括编织在一起的细丝102。细丝102可以是可吸收的细丝，如以上详细讨论的，或者细丝102可由不可吸收的聚合物形成。如以上在细丝102是可吸收细丝102的情况下详细讨论的，可吸收细丝102构造成支承组织并在限定的时间段内降解，并且可交织以形成支承结构。
设备100包括设置在细丝102的远端处的远侧毂状部110。如上文详细讨论的，远侧毂状部110包括细丝102的远端部分。此外，近侧毂状部108包括细丝102的近端部分。在某些情况下，细丝102的近端部分或远端部分编织成使得端部或毂状部108、110与设备100的端部齐平(相对于设备的端部平坦/在一平面内)或基本上不突出超过设备100的端部。在某些情况下，近侧盘状部212或远侧盘状部214可以是闭环编织盘状部，使得不存在突出的特征。
封堵件100的端部可包括构造成接触组织壁的第一侧的近侧盘状部212和构造成接触组织壁的第二侧的远侧盘状部214。近侧盘状部212和远侧盘状部214通过细丝102的编织形成。细丝102可在结构中交织或编织在一起并定形，其包括近侧盘状部212、远侧盘状部214、近侧毂状部108和远侧毂状部110。此外，近侧盘状部212和远侧盘状部214的内部可渐缩成腰部418。
腰部418可由细丝102的中心部分形成。此外，腰部418可构造成在每个展开构造和细长构造中在细丝102内形成开口的中心区域。腰部418可构造成使近侧盘状部212与组织壁的第一侧并置并且使远侧盘状部214与组织壁的第二侧并置。
在某些情况下，设备100可包括设置在毂状部108、110之间和在腰部418内的弹性抗张构件830。在某些情况下，弹性抗张构件830可构造成当被拉伸或伸长时将设备100卡扣在一起，或者以其它方式使远侧毂状部108和近侧毂状部110返回到一起。弹性抗张构件830可促进设备100维持图8所示的预期展开构造。弹性抗张构件830可粘附或联接于毂状部108、110。此外，弹性抗张构件830可被拉伸并保持在弹性极限。
弹性抗张构件830可构造成当设备100展开时在设备100的盘状部212、214之间产生并置力。相对于不包括弹性抗张构件830的设备100，并置力可增加。当设备100展开时，弹性抗张构件830可处于张力之下。随着设备100的伸长，弹性抗张构件830的张力增加，但保持在弹性抗张构件830的抗张极限以下。当设备100从其细长状态释放时，弹性抗张构件830中的抗张力用于利用额外的力将盘状部212、214拉到一起。
在某些情况下，腰部418可包括中间毂状部316，该中间毂状部围绕细丝102的中心部分。中间毂状部316可包括围绕细丝102的中心部分设置的材料带(例如，ePTFE)。围绕中间毂状部316的材料带可在设备100和弹性抗张构件830的拉伸期间维持腰部418的直径。
此外，隔膜(未示出)可附连(例如，使用医用粘合剂)于细丝102的周界。在某些情况下，隔膜可以是多孔的，使得流体或湿气交换通过隔膜的孔隙进行，从而允许细丝102的降解。在某些情况下，隔膜520可构造成促进健康组织对隔膜520的封装、组织向内生长到隔膜520中和/或组织的再生长。弹性抗张构件830还可由可吸收的材料形成，使得如上文详细讨论的那样只留下隔膜。
图9是根据一实施例的由切割管形成的扩张的医疗设备100。材料的管或结构可被激光切割或切开，以形成图9所示的医疗设备100。在某些情况下，如图9所示，医疗设备100可包括在展开构造中向外散开的框架元件102a。该医疗设备100可包括如以上详细描述的盘状部。
图10是根据一实施例的示例性支架的剖视图。支架可包括可由细丝形成或可由切割管形成的框架元件102a(其可为细丝102或切割管元件)。例如，支架可以是如图7所示的管状，或者包括支柱(撑杆)或离散支架环的螺旋图案。支架或本文讨论的其它医疗设备可设置在隔膜各层520a、520b之间。隔膜层520a、520b(其特性在上文详细讨论)可夹在框架元件102a之间。框架元件102a可以是可吸收的。
图11A-C是根据一实施例的示例细丝102横截面的图示。如以上详细示出和讨论的，细丝102可包括基本上圆形的横截面。在其它情况下并且如图11A-C所示，细丝102可包括横截面基本上不是圆形的横截面。
例如，可将细丝102形成为或拉成包括星形横截面。与具有基本上圆形横截面的细丝102相比，细丝102的如图11A-C所示的星形或多边形横截面可增加细丝102的表面积。结果，由在其表面易受酶促降解的聚合物形成的细丝102的降解曲线可基于细丝102的横截面来定制。例如，细丝102在较大表面积的情况下可具有较快的降解曲线或速率。相反地，在大量可水解聚合物中，星形或多边形的较高横截面表面积与体积比可通过有效减少细丝102的芯部到外表面距离，通过减少由细丝102的芯部内的低摩尔质量酸性降解产物的浓度呈现的酸催化风险来相对地减缓水解降解。尽管图11A-C中所示的细丝102包括特定形状，但本文所讨论的细丝102可包括不均匀的(不规则的/不平坦的/凹凸不平的)、锯齿状的或多边形的边，或者包括比图11A-C中所示的边更多或更少的边(例如，三角形、正方形、五边形、六边形)。在某些情况下，如本文中所讨论的细丝102可以是中空的(例如，微管件)。
图12是根据一实施例的具有隔膜的另一示例性封堵件1200的侧视图。根据一实施例，封堵件1200具有隔膜520。隔膜520可围绕多根可吸收细丝设置(如上文所详细讨论的)，并构造成响应于细丝的断裂或降解而容纳(保持)多根可吸收细丝的碎屑，并促进组织向内生长到隔膜中或者隔膜的组织包封。在某些情况下，隔膜520构造成促进健康组织生长，并在可吸收细丝降解之后与组织保持在一起。细丝可形成近侧盘状部212和远侧盘状部214。
可吸收细丝(在上文详细讨论和示出)构造成在结构上增强或保持打开(或闭合)封堵件所植入的空间。可吸收细丝102防止设备通过其被植入的开口(例如，PFO)栓塞并且构造成对间隔施加并置力，使得隔膜520可促进靠近开口的组织向内生长或者隔膜520的组织包封。在可生物降解或可生物腐蚀的细丝降解期间，隔膜520促进健康组织向内生长到隔膜520中、组织再生长和/或隔膜520的组织包封，使得由可生物降解或可生物腐蚀的细丝提供的结构可能变得不必要。隔膜520维持在患者体内并提供结构，而不像使用不可降解支架会出现的金属结构残留。
腰部418可由多根可吸收细丝的中心部分形成。此外，腰部418可构造成在每个展开构造和细长构造中在多根可吸收细丝内形成开口的中心区域。腰部418可构造成使近侧盘状部212与组织壁的第一侧并置并且使远侧盘状部214与组织壁的第二侧并置。
封堵件1200还可包括毂状部108、110。毂状部108、110可由细丝形成或可包括附加的带、孔眼或将细丝的端部卷曲(压接)或保持在一起的材料。在某些情况下，细丝的端部可结合(粘结)、熔化或以其它方式形成在一起以形成毂状部108、110。可选地，隔膜520可在毂状部的形成期间进行附连。
在某些情况下，封堵件1200可包括设置在毂状部108、110之间的捕捉构件1220。捕捉构件1220可构造成联接至递送导管或递送系统。在某些情况下，捕捉构件1220可包括螺纹端部，该螺纹端部构造成与递送导管或递送系统上的对应螺纹构件进行螺纹连接。捕捉构件1220可促进盘状部212、214的展开。在某些情况下，捕捉构件1220包括附连于毂状部108、110的联合部件。当封堵件1200展开时，捕捉构件1220可将盘状部212、214拉到一起并维持与组织的并置。捕捉构件1220可由可吸收材料或其它材料(例如镍钛诺)形成。并置构件1220在中间主体部分可以是柔性的，以允许盘状部212、214的一致性。在某些情况下，捕捉构件1220可以是弹性(弹簧)加载的，以维持盘状部212、214与组织的并置。捕捉构件1200可包括穿过其的内腔以允许再交叉。
图13A是根据一实施例的处于第一构造的具有隔膜520和捕捉构件1220的另一示例性封堵件1300的侧视图。根据一实施例，封堵件1300具有隔膜520。隔膜520可围绕多根可吸收细丝设置(如上文所详细讨论的)，并构造成响应于细丝的断裂或降解而容纳(保持)多根可吸收细丝的碎屑，并促进组织向内生长到隔膜520中和/或隔膜520的组织包封。在某些情况下，隔膜520构造成促进健康组织生长并在可吸收细丝降解之后与组织保持在一起。细丝可形成近侧盘状部212和远侧盘状部214。
可吸收细丝(在上文详细讨论和示出)构造成在结构上增强或保持打开或闭合封堵件所植入的空间。可吸收细丝102防止设备通过其被植入的开口(例如，PFO)栓塞并且构造成对间隔施加并置力，使得隔膜520可促进靠近开口的组织向内生长或者隔膜520的组织包封。在可生物降解或可生物腐蚀的细丝降解期间，隔膜520促进健康组织向内生长或再生长(或隔膜520的组织包封)，使得由可生物降解或可生物腐蚀的细丝所提供的结构可能变得不必要。隔膜520维持在患者体内并提供结构，而不像使用不可降解支架会出现的金属结构残留。
封堵件的端部108、110可由细丝形成或可包括将细丝的端部卷曲(压接)或保持在一起的附加的带、孔眼或将材料。如图13B所示，封堵件1330的远端110翻转(内翻)，使得细丝102向内延伸并朝向近端108返回。如图13A所示，封堵件1300可包括设置在近端108内的捕捉构件1220，以联接至递送导管或递送系统。
如图13B所示，近端108可包括球部1330。球1330可以是可吸收的(或者可以是倒钩特征)。球部1330可有助于在递送之后捕获封堵件1300或以其它方式阻塞通过封堵件1300的通路。
图14A是根据一实施例的具有隔膜520的另一示例性封堵件1400的视图。图14B是根据一实施例的图14A中所示的具有不同的腰部构造418的封堵件1400。不同的腰部418直径可与封堵件1400的目标位置有关。例如，当放置在房间隔缺损(ASD)内时，封堵件1400可包括更大的腰部，如图14A所示。当放置在未闭卵圆孔(PFO)内时，封堵件1400可包括较小的腰部，如图14B所示。
如上文所详细讨论的，封堵件1400包括隔膜520，该隔膜可围绕多根可吸收细丝(如上文所详细讨论的)设置，并构造成响应于细丝的断裂或降解而容纳(保持)多根可吸收细丝的碎屑，并促进组织向内生长到隔膜中和/或隔膜520的组织包封和/或健康组织的再生长。在某些情况下，隔膜520构造成促进健康组织生长并在可吸收细丝降解之后与组织保持在一起。细丝可形成近侧盘状部212和远侧盘状部214。
可吸收细丝(在上文详细讨论和示出)构造成在结构上增强或保持打开封堵件所植入的空间。可吸收细丝102防止设备通过其所植入的开口(例如，PFO)栓塞并且构造成对间隔施加并置力，使得隔膜520可促进靠近开口的组织向内生长和/或隔膜520的组织包封和/或健康组织的再生长。在可生物降解或可生物腐蚀的细丝降解期间，隔膜520促进健康组织向内生长或再生长，使得由可生物降解或可生物腐蚀的细丝提供的结构可能变得不必要。隔膜520维持在患者体内并提供结构，而不像使用不可降解支架会出现的金属结构残留。
封堵件1400还可包括毂状部108、110。毂状部108、110可由细丝形成或可包括将细丝的端部卷曲(压接)或保持在一起的附加的带、孔眼或材料。在某些情况下，细丝的端部可结合(粘结)、熔化或以其它方式形成在一起以形成毂状部108、110。可选地，隔膜520可在毂状部的形成期间进行附连。
图15是根据一实施例的具有隔膜520的另一示例性封堵件1500的立体图。如上文所详细讨论的，封堵件1500包括隔膜520，该隔膜可围绕多根可吸收细丝(如上文所详细讨论的)设置，并构造成响应于细丝的断裂或降解而容纳(保持)多根可吸收细丝的碎屑，并促进组织向内生长到隔膜中或隔膜520的组织包封。在某些情况下，隔膜520构造成促进健康组织生长并在可吸收细丝降解之后与组织保持在一起。细丝可形成近侧盘状部212和远侧盘状部214。
可吸收细丝(在上文详细讨论和示出)构造成在结构上增强或保持打开封堵件所植入的空间。可吸收细丝防止设备通过其所植入的开口(例如，PFO)发生栓塞并且构造成抵抗间隔施加并置力，使得隔膜520可促进靠近开口的组织向内生长。在可生物降解或可生物腐蚀的细丝降解期间，隔膜520促进健康组织向内生长或再生长(和/或隔膜520的组织包封)，使得由可生物降解或可生物腐蚀的细丝提供的结构可能变得不必要。隔膜520维持在患者体内并提供结构，而不像使用不可降解支架会出现的金属结构残留。
封堵件1500还可包括毂状部108、110。毂状部108、110可由细丝形成或可包括将细丝的端部卷曲(压接)或保持在一起的附加的带、孔眼或材料。在某些情况下，细丝的端部可结合(粘结)、熔化或以其它方式形成在一起以形成毂状部108、110。可选地，隔膜520可在毂状部的形成期间附连。
在某些情况下并且如图所示，封堵件1500可包括不透射线元件1550、1552。不透射线元件1550、1552可设置在盘状部212、214内。在某些情况下，不透射线元件1550、1552从毂状部108、110延伸至盘状部212、214的周界。不透射线元件1550、1552可由不透射线材料(例如，金、钽、碘或其组合)形成或包括不透射线材料。在某些情况下，不透射线元件1550、1552可以是包裹在隔膜520材料中的细丝。不透射线元件1550、1552可被溅射涂覆或喷涂，以将不透射线材料封装在隔膜520材料内。
图16是根据实施例的另一示例性封堵件1600的侧视图。如上文所详细讨论的，封堵件1600包括隔膜520，该隔膜可单独地围绕多根可吸收细丝102(如上文所详细讨论的)中的每一个设置，并构造成响应于细丝的断裂或降解而容纳(保持)多根可吸收细丝102的碎屑，并促进组织向内生长到隔膜中或隔膜520的组织包封。在某些情况下，隔膜520构造成促进健康组织生长并在可吸收细丝降解之后与组织保持在一起。细丝102可形成近侧盘状部212和远侧盘状部214。
可吸收细丝102构造成从结构上增强或保持打开封堵件1600所植入的空间。可吸收细丝102防止设备通过其所植入的开口(例如，PFO)发生栓塞并且构造成抵抗间隔施加并置力。在某些情况下，隔膜部件520也设置在盘状部212、214内，以可促进靠近开口的组织向内生长。在可生物降解或可生物腐蚀的细丝102降解期间，盘状部212、214内的隔膜部件520促进健康组织向内生长或再生长，使得由可生物降解或可生物腐蚀的细丝提供的结构可能变得不必要。围绕细丝102单独设置的隔膜520和盘状部212、214内的隔膜部件520留在患者体内并提供结构，而不像使用不可降解的支架那样残留金属结构。
封堵件1600还可包括毂状部108、110。毂状部108、110可由细丝形成或可包括将细丝的端部卷曲(压接)或保持在一起的附加的带、孔眼或材料。在某些情况下，细丝的端部可结合(粘结)、熔化或以其它方式形成在一起以形成毂状部108、110。可选地，隔膜520可在毂状部的形成期间附连。
图17是根据一实施例的具有隔膜520的另一示例性封堵件1700的侧视图。如上文所详细讨论的，封堵件1700包括隔膜520，该隔膜可围绕多根可吸收细丝102(如上文所详细讨论的)设置，并构造成响应于细丝102的断裂或降解而容纳(保持)多根可吸收细丝102的碎屑，并促进组织向内生长到隔膜520中或隔膜520的组织包封。在某些情况下，隔膜520构造成促进健康组织生长并在可吸收细丝102降解之后与组织留在一起。细丝102可形成近侧盘状部212和远侧盘状部214。
可吸收细丝102(在上文详细讨论和示出)构造成在结构上增强或保持打开封堵件所植入的空间。可吸收细丝102防止设备通过其被植入的开口(例如，PFO)栓塞并且构造成对间隔施加并置力，使得隔膜520可促进靠近开口的组织向内生长。在可生物降解或可生物腐蚀的细丝102降解期间，隔膜520促进健康组织向内生长或再生长(或隔膜520的组织包封)，使得由可生物降解或可生物腐蚀的细丝102提供的结构可能变得不必要。隔膜520维持在患者体内并提供结构，而不像使用不可降解支架会出现的金属结构残留。
封堵件1700还可包括毂状部108、110。毂状部108、110可由细丝102形成或可包括将细丝102的端部卷曲(压接)或保持在一起的附加的带、孔眼或材料。在某些情况下，细丝102的端部可结合(粘结)、熔化或以其它方式形成在一起以形成毂状部108、110。可选地，隔膜520可在毂状部的形成期间附连。在某些情况下，毂状部108、110和腰部418中的一个或多个可由环(如毂状部108所示)或细丝102的绕组(如腰部4189和毂状部110所示)形成。
图18是根据一实施例的具有隔膜的另一示例性封堵件的侧视图。如上文所详细讨论的，封堵件1800包括隔膜520，该隔膜可围绕多根可吸收细丝102(如上文所详细讨论的)设置，并构造成响应于细丝的断裂或降解而容纳(保持)多根可吸收细丝102的碎屑，并促进组织向内生长到隔膜中。在某些情况下，隔膜520构造成促进健康组织生长并在可吸收细丝102降解之后与组织保持在一起。细丝102可形成近侧盘状部212和远侧盘状部214。
可吸收细丝102(在上文详细讨论和示出)构造成在结构上增强或保持打开封堵件所植入的空间。可吸收细丝防止设备通过其被植入的开口(例如，PFO)栓塞并且构造成对间隔施加并置力，使得隔膜520可促进靠近开口的组织向内生长或者隔膜520的组织包封。在可生物降解或可生物腐蚀的细丝102降解期间，而隔膜促进健康组织向内生长或再生长，使得由可生物降解或可生物腐蚀的细丝102提供的结构可能变得不必要。隔膜520维持在患者体内并提供结构，而不像使用不可降解支架会出现的金属结构残留。
封堵件1800可包括近端108和远端110。端部108、110可由细丝102形成或可包括附加的带、孔眼或将细丝102的端部卷曲(压接)或保持在一起的材料。在某些情况下，细丝102的端部可结合(粘结)、熔化或以其它方式形成在一起以形成毂状部108、110。可选地，隔膜520可在毂状部的形成期间进行附连。细丝102可以是螺旋卷绕的并且盘状部212、214中的一个或多个可以是闭环，如盘状部214所示，并且因此在远端110处没有毂状部。此外，腰部418可包括环状物，以约束腰部418部分。
图19是根据一实施例的可用于封堵件的示例性框架1900的立体图。如图所示，框架1900包括盘状部212、214和毂状部108、110。盘状部212、214中的每一个可包括在毂状部212、214处会聚的多个瓣部1950。毂状部108、110可以是圆柱形的。框架1900由可吸收材料的切割图案(管或护套)形成。框架1900可被挤出和淬火以将框架1900形状设定为所示图案。框架1900可认为包括由切割图案形成的多个支柱(撑杆)或细丝。框架1900可认为包括由切割图案形成的多个支柱(撑杆)或细丝。
图20A是根据一实施例的可用于封堵件的示例性框架2000的第一立体图，并且图20B是图20A中所示的框架2000的第二立体图。如图所示，框架2000形成插塞结构，该插塞结构由可吸收材料的切割图案(管或护套)形成。插塞结构可包括多个单元格2002，这些单元格可包括多边形形状。框架2000可以是生物可吸收的支承结构并且包括如上文详细描述的围绕支承结构设置的隔膜(未示出)。插塞2004可设置在框架2000内的一端或两端处。插塞2004可以是可降解的并且与递送导管或系统交界。在某些情况下，框架2000可用作血管插塞或用作身体其它部分(例如，左心耳)中的诸如附器之类的封堵件。框架2000可用于密封心脏和血管缺陷或组织开口、血管系统或患者体内的其它位置。框架2000(和本文讨论的其它框架)是构架(支架)或生物可吸收支承结构。框架2000可认为包括由切割图案形成的多个支柱(撑杆)或细丝。
图21是根据一实施例的可用于封堵件的示例性框架的立体图。如图所示，框架2100包括盘状部212、214和毂状部108、110。盘状部212、214中的每一个可包括在毂状部212、214处会聚的多个瓣部1950。毂状部108、110可以是圆柱形的。框架2100由可吸收材料的切割图案(管或护套)形成。框架2100可被挤出和淬火以将框架2100形状设定(定形)为所示图案。在其它情况下，框架2100可由增材印刷或增材制造形成。框架2100可认为包括由切割图案形成的多个支柱(撑杆)或细丝。框架2100可认为包括由切割图案形成的多个支柱(撑杆)或细丝。框架2100可注射模制或通过增材印刷形成。
图22是根据一实施例的可用于封堵件的示例性框架2200的立体图。如图所示，框架2100包括盘状部212、214和毂状部108、110。盘状部212、214中的每一个可包括在毂状部212、214处会聚的多个瓣部1950。毂状部108、110可以是圆柱形的。框架2100由可吸收材料的切割图案(管或护套)形成。框架2100可被挤出和淬火，以将框架2100形状设定(定形)为所示图案。在其它情况下，框架2200可由增材印刷或增材制造形成。框架2200可认为包括由切割图案形成的多个支柱(撑杆)或细丝。框架2200可认为包括由切割图案形成的多个支柱(撑杆)或细丝。框架2200可注射模制或通过增材印刷形成。
图23是根据一实施例的可用于医疗设备的示例性框架2300的立体图。如图所示，框架2100包括盘状部212和毂状部108。图24示出了示例性框架2400，该框架包括由框架2300形成的两个盘状部212、214。一个或两个盘状部212、214中的每一个可包括在毂状部212、214处会聚的多个瓣部1950。毂状部108、110可以是圆柱形的。框架2200、2300可由可吸收材料的切割图案(管或护套)形成。框架2200、2300可被挤出和淬火，以将框架2200、2300形状设定(定形)为所示图案。在其它情况下，框架2200、2300可由增材印刷或增材制造形成。框架2300可认为包括由切割图案形成的多个支柱(撑杆)或细丝。框架2300可认为包括由切割图案形成的多个支柱(撑杆)或细丝。框架2300可注射模制或通过增材印刷形成。
图24示出了根据一实施例的示例性医疗设备2400。该医疗设备2400可以是瘘管设备2400。瘘管设备2400由可吸收细丝102形成，并且可在一端或两端处包括凸缘2402。如图所示，凸缘2402设置在瘘管设备2400的一端处。瘘管设备2400在瘘管成熟并随着时间的推移变得松弛时提供支承，正如上文相对于本文讨论的封堵件详细描述的那样。瘘管设备2400可包括围绕细丝102设置的隔膜(未示出)。
图25示出了根据一实施例的示例性医疗设备2500。该医疗设备2500可以是分流设备2500。分流设备2500可由可吸收细丝102和隔膜520组成，如上文详细描述的。分流设备2500可包括在盘状部212、214之间居中地设置的通道2502。每个盘状部可包括瓣部950，这些瓣部可适形于组织壁。在某些情况下，分流设备2500可植入进入部位或组织内并促进组织愈合。
如上所述，隔膜520可围绕细丝102设置，并构造成响应于细丝的断裂或降解而容纳(保持)多根可吸收细丝102的碎屑，并促进组织向内生长到隔膜520中或隔膜520的组织包封。在某些情况下，隔膜520构造成促进健康组织生长或隔膜520的组织包封，并在可吸收细丝102降解之后与组织保持在一起。如果需要，组织向内生长或封装(包封)和在细丝102降解之后留下的隔膜520可允许用于进一步程序的再交叉性。
图26示出了根据一实施例的示例性细丝102的碎屑的示例性稳定。如图26所示，隔膜520可由构架(支架)结构(例如，织造的、针织的、非编织的、可吸收的或不可吸收的)部件1122、1124形成。随着细丝102降解，部件1122、1124可容纳结构部件和碎屑。在某些情况下，部件1122、1124还可包括孔隙率以稳定由于细丝102 100和/或隔膜520降解可能产生的碎屑和/或颗粒。在某些情况下，例如，底层部件(下置的部件)1122可降解，并且覆盖部件1124可稳定下置的部件1122。以此方式，隔膜520也可降解并促进稳定，如上文详细描述的。
在降解时，底层部件(下置的部件)1122可稳定细丝102和上置的部件1124。整体结构的物理减少可以在将隔膜520集成到组织中的同时促进细丝102和隔膜520的各部分的降解。上置的部件1124可降解并且下置的部件1122可集成到组织中。降解的上置的部件1124(或仅细丝102降解，而隔膜520的整体不可降解)可促进持续的组织覆盖和成熟。上置的部件1124和下置的部件1122可形成连续隔膜520，或者上置的部件1124和下置的部件1122可以是分离的结构。在上置的部件1124和下置的部件1122是分离的结构的情况下，上置的部件1124可以是隔膜1202，而下置的部件1122可以是可吸收层。
可吸收细丝的示例包括但不限于诸如镁和镁合金之类的可吸收金属，诸如铁、铝和铝合金之类的含铁材料，以及其它类似材料。
可用于细丝或隔膜部件的可吸收聚合物的示例包括但不限于聚合物、共聚物(包括三元共聚物)和共混物，它们可全部或部分地包括聚酯酰胺、聚羟基链烷酸酯(PHA)、聚(3-羟基链烷酸酯)，例如聚(3-羟基丙酸酯)、聚(3-羟基丁酸酯)、聚(3-羟基戊酸酯)、聚(3-羟基己酸酯)、聚(3-羟基庚酸酯)和聚(3-羟基辛酸酯)、诸如聚(4-羟基丁酸酯)之类的聚(4-羟基链烷酸酯)、聚(4-羟基戊酸酯)、聚(4-羟基己酸酯)、聚(4-羟基庚酸酯)、聚(4-羟基辛酸酯)、聚(L-丙交酯-共-乙交酯)和共聚物变体、聚(D，L-丙交酯)、聚(L-丙交酯)，聚乙交酯，聚(D，L-丙交酯-共-乙交酯)、聚(L-丙交酯-共-乙交酯)、聚己内酯、聚(丙交酯-共-己内酯)、聚(乙交酯-己内酯)、聚(二恶烷酮),聚(原酸酯)、聚(三亚甲基碳酸酯)、聚磷腈、聚(酸酐)、聚(酪氨酸碳酸酯)及其衍生物、聚(酪氨酸酯)及其衍生物、聚(亚氨基碳酸酯)、聚(乳酸-三亚甲基碳酸酯)、聚(乙醇酸-三亚甲基碳酸酯)、聚磷酸酯、聚磷酸酯氨基甲酸酯、聚(氨基酸)、聚(乙二醇)(PEG)，共聚(醚酯)(例如PEO/PLA)、聚环氧烷如聚(环氧乙烷)、聚(环氧丙烷)、聚(醚酯)、聚草酸亚烷基酯、聚(阿司匹林)、诸如胶原之类的生物分子、壳聚糖、藻酸盐、纤维蛋白、纤维蛋白原、纤维素、淀粉、胶原蛋白、葡聚糖、糊精、透明质酸的片段和衍生物、肝素、肝素的片段和衍生物、糖胺聚糖(GAG)、GAG衍生物、多糖、弹性蛋白、壳聚糖、藻酸盐或其组合。
适于作为隔膜材料的合成聚合物(其可用作隔膜)的示例包括但不限于尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物、聚乙烯、聚氨酯、聚乙醇酸类、聚酯类、聚酰胺类及其混合物、掺混物和共聚物。在一实施例中，所述隔膜由(一类)聚酯、多氟代烃以及多孔或无孔的聚氨酯制成，上述聚酯诸如是聚对苯二甲酸乙二醇酯，包括
Figure BDA0003164402200000281
和
Figure BDA0003164402200000282
以及聚芳酰胺，诸如是
Figure BDA0003164402200000283
而上述多氟烃诸如是具有和不具有共聚的六氟丙烯(
Figure BDA0003164402200000284
或
Figure BDA0003164402200000285
)的聚四氟乙烯(PTFE)。在某些情况下，隔膜包括膨胀型氟碳聚合物(特别是ePTFE)材料。包含在该类优选含氟聚合物中的是聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、四氟乙烯(TFE)和全氟(丙基乙烯基醚)的共聚物(PFA)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)的均聚物、及其与TFE的共聚物、乙烯-三氟氯乙烯(ECTFE)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)的共聚物、聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚氟乙烯(PVF)。ePTFE由于其广泛用于脉管系统假体而是特别优选的。在某些实施例中，隔膜包括上面所列的所述材料的组合。在某些情况中，隔膜对于体液基本上是不可透的。所述基本上不可渗透的隔膜可由基本上对体液不可渗透的材料制成，或可由处理成或制造成(例如，通过层叠上述或本领域中已知的不同类型的材料)对体液基本上不可渗透的可渗透材料构造而成。
隔膜材料的其它示例包括但不限于，偏二氟乙烯/六氟丙烯六氟丙烯(HFP)、四氟乙烯(TFE)、偏二氟乙烯、1-氢五氟丙烯、全氟(甲基乙烯基醚)、三氟氯乙烯(CTFE)、五氟丙烯、三氟乙烯、六氟丙酮、六氟异丁烯、氟化聚(乙烯-共-丙烯)(FPEP)、聚(六氟丙烯)(PHFP)、聚(三氟氯乙烯)(PCTFE)、聚(偏二氟乙烯)(PVDF)，聚(偏二氟乙烯-共-四氟乙烯)(PVDF-TFE)、聚(偏二氟乙烯-共-六氟丙烯)(PVDF-HFP)、聚(四氟乙烯-共-六氟丙烯)(PTFE-HFP)、聚(四氟乙烯-共-乙烯醇)(PTFE-VAL)、聚(四氟乙烯-共-乙酸乙烯酯)(PTFE-VAC)、聚(四氟乙烯-共-丙烯)(PTFEP)、聚(六氟丙烯-共-乙烯醇)(PHFP-VAL)、聚(乙烯-共-四氟乙烯)(PETFE)、聚(乙烯-共-六氟丙烯)(PEHFP)、聚(偏二氟乙烯-共-三氟氯乙烯-乙烯)(PVDF-CTFE)及其组合，以及美国公开2004/0063805中描述的其它聚合物和共聚物，其全部内容为了所有目的以参见的方式纳入本文。其它的多氟聚合物包括四氟乙烯(TFE)/全氟烷基乙烯基醚(PAVE)。PAVE可以是全氟甲基乙烯基醚(PMVE)、全氟乙基乙烯基醚(PEVE)或全氟丙基乙烯基醚(PPVE)。其它聚合物和共聚物包括：聚交酯、聚己内酯-乙交酯、聚原酸酯，聚酸酐；聚氨基酸；多糖；聚磷腈；例如PEO-PLLA的聚(醚-酯)共聚物或其掺混物、聚二甲基硅氧烷；聚(乙烯-乙酸乙烯酯)；例如聚(甲基丙烯酸羟乙基甲酯)的丙烯酸酯基聚合物或共聚物、聚乙烯吡咯烷酮；诸如聚四氟乙烯的氟化聚合物；纤维素酯和任何聚合物和共聚物。
以上已大致地和参考特定实施例地描述了本申请的发明。将会对本领域技术人员明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，实施例旨在覆盖本发明的改型和改变，只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。

Claims (29)

1.一种设备，包括：
支承结构，所述支承结构包括多根可吸收细丝，所述多根可吸收细丝构造成支承组织并在限定的时间段内降解；以及
隔膜，所述隔膜围绕所述多根可吸收细丝设置，并构造成响应于细丝的断裂或降解而容纳所述多根可吸收细丝的碎屑，并促进组织向内生长到所述隔膜中以及所述隔膜的至少一部分的组织包封中的至少一种。
2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述隔膜构造成促进健康组织生长并在所述可吸收细丝降解之后与组织保持在一起。
3.如权利要求1-2中任一项所述的设备，其特征在于，所述可吸收细丝为可生物吸收和可生物腐蚀中的至少一种。
4.如权利要求1-3中任一项所述的设备，其特征在于，还包括设置在所述多根可吸收细丝的近端处的近侧毂状部、设置在所述多根可吸收细丝的远端处的远侧毂状部、构造成接触组织壁的第一侧的近侧盘状部、以及构造成接触组织壁的第二侧的远侧盘状部。
5.如权利要求4所述的设备，其特征在于，还包括弹性抗张构件，所述弹性抗张构件设置成联接于所述近侧毂状部和所述远侧毂状部并设置在所述支承结构内，所述弹性抗张构件构造成使所述近侧盘状部与所述组织壁的所述第一侧并置并且使所述远侧盘状部与所述组织壁的所述第二侧并置。
6.如权利要求4所述的设备，其特征在于，还包括捕捉构件，所述捕捉构件设置成在接合时在所述支承结构内连接所述近侧毂状部和所述远侧毂状部，所述捕捉构件构造成使所述近侧盘状部与所述组织壁的所述第一侧并置并且使所述远侧盘状部与所述组织壁的所述第二侧并置。
7.如权利要求4所述的设备，其特征在于，所述近侧毂状部包括所述多根可吸收细丝的近端部分，并且所述远侧毂状部包括所述多根可吸收细丝的远端部分。
8.如权利要求7所述的设备，其特征在于，所述多根可吸收细丝的所述近端部分形成在一起以形成所述近侧毂状部，并且所述多根可吸收细丝的所述远端部分形成在一起以形成所述远侧毂状部。
9.如权利要求4-7中任一项所述的设备，其特征在于，所述近侧毂状部包括围绕所述多根可吸收细丝的近端部分设置的材料带，并且所述远侧毂状部包括围绕所述多根可吸收细丝的远端部分的材料带。
10.如权利要求4-9中任一项所述的设备，其特征在于，还包括中间毂状部，所述中间毂状部包括所述多根可吸收细丝的中心部分。
11.如权利要求10所述的设备，其特征在于，所述中间毂状部包括围绕所述多根可吸收细丝的中心部分设置的材料带。
12.如权利要求4-11中任一项所述的设备，其特征在于，所述多根可吸收细丝的中心部分形成腰部，所述腰部构造成在所述多根可吸收细丝内形成开口的中心区域。
13.如权利要求12所述的设备，其特征在于，所述腰部可构造成使所述近侧盘状部与组织壁的第一侧并置并且使所述远侧盘状部与组织壁的第二侧并置。
14.如权利要求1-13中任一项所述的设备，其特征在于，所述隔膜构造成允许所述多根细丝与血液或湿气之间接触，以促进所述多根可吸收细丝的降解。
15.如权利要求1-14中任一项所述的设备，其特征在于，所述隔膜包括间隙，所述间隙构造成允许组织与所述可吸收细丝直接接触。
16.如权利要求1-15中任一项所述的设备，其特征在于，所述隔膜是非连续的。
17.如权利要求16所述的设备，其特征在于，所述隔膜包括至少两件，并且被附连以容纳所述多根可吸收细丝。
18.如权利要求17所述的设备，其特征在于，所述隔膜构造成促进所述多根可吸收细丝的运动。
19.如权利要求1-18中任一项所述的设备，其特征在于，所述多根可吸收细丝和所述隔膜构造成在植入之后促进房间隔的穿过。
20.如权利要求1-19中任一项所述的设备，其特征在于，所述多根可吸收细丝中的至少一根包括为不规则的、锯齿状、星形和多边形中的至少一种的横截面。
21.一种医疗可植入封堵件，包括：
至少一根可吸收细丝的编织物，所述编织物具有展开状态和细长状态以及近端和远端，并且所述编织物包括近端毂状部、近侧扩张直径部分、中心部分、远侧扩张直径部分，以及远侧毂状部，其在所述展开状态下沿着纵向轴线延伸，并且构造成在所述细长状态下被拉伸成管状形状；以及
隔膜，所述隔膜基本上围绕所述编织物设置，并构造成容纳所述编织物的碎屑，并促进组织向内生长到隔膜中和隔膜的至少一部分的组织封装中的至少一种。
22.一种用于治疗患者体内的开口的方法，所述方法包括：
在治疗部位的开口内递送医疗设备，设备构架包括设置在支承结构中并构造成支承组织并在限定的时间段内降解的多根可吸收细丝和围绕所述多根可吸收细丝设置的隔膜；
降解在所述隔膜的范围内的所述多根细丝；
响应于所述多根细丝的断裂或降解，将所述多根可吸收细丝的碎屑容纳在所述隔膜内；以及
在所述多根细丝降解后将所述隔膜维持在所述开口内。
23.如权利要求22所述的方法，其特征在于，容纳所述多根可吸收细丝的碎屑包括降低释放颗粒降解产物的风险。
24.如权利要求22所述的方法，其特征在于，容纳所述多根可吸收细丝的碎屑包括减少由血管系统中的栓塞引起的不良事件。
25.一种设备，包括：
可吸收支承结构，所述可吸收支承结构构造成支承组织并在限定的时间段内降解；以及
隔膜，所述隔膜围绕所述可吸收结构设置，并构造成响应于所述可吸收结构的一部分的断裂或降解而容纳所述可吸收结构的碎屑，并促进组织向内生长到所述隔膜中以及所述隔膜的至少一部分的组织包封中的至少一种。
26.如权利要求25所述的设备，其特征在于，所述可吸收结构由切割管、切割片、细丝、注塑模制或增材印刷形成。
27.如权利要求25所述的设备，其特征在于，所述可吸收结构和所述隔膜构造成植入患者的脉管系统或附器内。
28.如权利要求25所述的设备，其特征在于，还包括设置在所述可吸收结构的一端处的插塞。
29.如权利要求25所述的设备，其特征在于，所述隔膜至少部分地可吸收并且构造成促进健康组织向内生长。
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