CN107854650A - 一种治疗耳鸣的胶囊剂药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，目的是根据中医治疗耳鸣的认识机理而提供一种治疗耳鸣的胶囊剂药物，所述药物的各个组分及其质量份比如下：当归80～180g、大黄30～150g、石菖蒲30～70g、龙胆草30～70g、川芎30～120g、黄芪90～350g、茯苓100～160g、芦荟30～70g、党参150～300g、丹参50～160g、黄连30～60g、赤芍40～120g、葛根90～160g、丝瓜络50～150g、路路通50～120g、木香30～80g、片姜黄30～120g、黄柏30～100g、菟丝子150～300g、覆盆子50～150g、大黄50～250g、枸杞子100～250g、升麻30～80g、车前子90～160g、甘草30～150g，本发明提供的药物是一个很好的中药组方。

Description

一种治疗耳鸣的胶囊剂药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗耳鸣的胶囊剂药物，特别是供耳鸣患者使用的胶囊剂药物及其制备方法的领域。

背景技术

据文献资料显示：耳鸣是累及听觉系统的许多疾病不同病理变化的结果，病因复杂，机制不清，主要表现为无相应的外界声源或电刺激，而主观上在耳内或颅内有声音感觉。在临床上它既是许多疾病的伴发症状，也是一些严重疾病的首发症状（如听神经瘤）。

临床表现：总体说呈多样性，可单侧或双侧，也可为头鸣，可持续性存在也可间歇性出现，声音可以为各种各样，音调高低不等。

A.耳鸣与听力的关系

有些耳鸣病人伴有听力下降，有些听力正常，但是耳鸣不会引起或加重听力下降。

B.耳鸣与心理因素的关系

长期耳鸣会引起患者产生烦躁、焦虑、紧张、害怕或者抑郁的情绪，而不良的情绪状态可加重耳鸣，造成耳鸣与不良情绪之间的恶性循环，心理因素在耳鸣发病的过程中起重要作用。

那么，就如何找到一种可有效治疗耳鸣的中药组合物，是本领域技术人员亟待要解决的问题。

发明内容

随着我国中医中药学的不断发展，在治疗耳鸣上，人们逐渐意识到了中医治疗耳鸣的优点，且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势，针对现有西医治疗耳鸣的现状，本发明的目的是在于提供一种治疗耳鸣的胶囊剂药物，以解决耳鸣患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料，通过选择合理的药物及质量份比，可有效治疗上述耳鸣。

为达到上述发明的目的，本发明所采用的技术方案为：提供一种治疗耳鸣的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及质量份比如下所示：

当归80～180g、大黄30～150g、石菖蒲30～70g、龙胆草30～70g、川芎30～120g、黄芪90～350g、茯苓100～160g、芦荟30～70g、党参150～300g、丹参50～160g、黄连30～60g、赤芍40～120g、葛根90～160g、丝瓜络50～150g、路路通50～120g、木香30～80g、片姜黄30～120g、黄柏30～100g、菟丝子150～300g、覆盆子50～150g、大黄50～250g、枸杞子100～250g、升麻30～80g、车前子90～160g、甘草30～150g，辅料：微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

一种治疗耳鸣的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

当归90～160g、大黄38～130g、石菖蒲38～60g、龙胆草38～60g、川芎38～105g、黄芪100～310g、茯苓115～140g、芦荟38～60g、党参180～260g、丹参58～140g、黄连38～52g、赤芍48～105g、葛根100～140g、丝瓜络58～130g、路路通58～105g、木香38～70g、片姜黄38～105g、黄柏38～90g、菟丝子180～260g、覆盆子58～130g、大黄58～220g、枸杞子115～220g、升麻38～70g、车前子100～140g、甘草38～130g，辅料：微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

一种治疗耳鸣的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

当归140g、大黄115g、石菖蒲52g、龙胆草52g、川芎95g、黄芪280g、茯苓120g、芦荟52g、党参230g、丹参120g、黄连46g、赤芍95g、葛根120g、丝瓜络115g、路路通95g、木香60g、片姜黄95g、黄柏80g、菟丝子230g、覆盆子115g、大黄200g、枸杞子200g、升麻60g、车前子120g、甘草115g，辅料：微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

一种治疗耳鸣的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤制备而成：

A、将上述原料中药拣去杂质和粉尘后，按照质量份比共粉碎成（30～50目）颗粒状包煎；

B、①将包好的原料中药放入冷开水中浸泡60min，然后再将浸泡好的药物放入砂锅内，加入原料中药重量7～9 倍的冷开水进行第一次武火煎煮，待煎煮到18min时，转文火熬制120min，滤取药液；②药渣中再次加入原料中药重量6～8 倍的冷开水进行第二次武火煎煮，待煎煮到15min时，转文火熬制110min，滤取药液；③将两次药液混合浓缩成相对密度为1.08 的清膏，然后干燥、研末和消毒后备用；

C、①按照传统制备中药胶囊剂的方法，将“B”中研磨好的细末过筛后，加入适量的微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉混合均匀，然后制备成胶囊剂（其胶囊锁合后总长度为23.3mm，药粉容量0.4～0.5g/粒），②继而抛光、消毒，分装密封即可。

一种治疗耳鸣的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述服用方法为：将制备好的胶囊剂药物以每日二次服用，早晚各服一次，给药量3g（6粒）/次，饭后一小时服，15天为一个疗程，服药2～3个疗程，症状消失而愈，随访半年余，未见复发。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及其中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料，充分发挥各组分的药理功效：

当归，性味：性温、味甘辛,具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠之功效，用于治疗血虚、面色萎黄、眩晕心悸、血虚、或兼有瘀滞的月经不调、经闭、痛经、虚寒性腹痛、冠心病心绞痛、风湿痹痛、跌打损伤；

大黄，性味：味苦、性寒，无毒,具有泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经之功效，用于治疗实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸、血热吐衄、目赤、咽肿、肠痈腹痛、痈肿疔疮、瘀血经闭、跌打损伤、水火烫伤、上消化道出血；酒大黄善清上焦血分热毒，用于目赤咽肿，齿龈肿痛；熟大黄泻下力缓、泻火解毒，用于火毒疮疡；大黄炭凉血化瘀止血，用于血热有瘀出血者；

石菖蒲，性味：辛、苦、温，具有开窍豁痰、醒神益智、化湿开胃之功效，用于治疗神昏癫痫、健忘失眠、耳鸣耳聋、脘痞不饥、噤口下痢；

龙胆草，性味：味苦、性寒，具有清热燥湿、泻肝胆火之功效，用于治疗清热燥湿、泻肝胆火，还用于湿热黄疸、阴肿阴痒、带下、湿疹瘙痒、肝火目赤、耳鸣耳聋、胁痛口苦、强中、惊风抽搐；

川芎，性味：辛，温，具有活血行气、祛风止痛之功效，用于治疗胸痹心痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、月经不调、经闭痛经、癥瘕腹痛、头痛、风湿痹痛；

黄芪，性味：甘、温，具有补气固表、利尿消肿、托毒排脓、敛疮生肌、生肌之功效，用于治疗气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴，慢性肾炎蛋白尿、糖尿病；

茯苓，性味：甘、淡、平，具有利水渗湿之功效，用于治疗肿胀满、小便不利；

芦荟，性味：味苦、性寒，具有泻下、清肝、杀虫之功效，用于治疗热结便秘、肝火头痛、目赤惊风、虫积腹痛、疥癣、痔瘘等症；

党参，性味：味甘、性平，具有健脾补肺、益气生津之功效，用于治疗脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗、气微两亏等症；

丹参，性味：味苦、性微寒，具有活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消痈之功效，用于治疗妇女月经不调、痛经、经闭、产后瘀滞腹痛、心腹疼痛、癥瘕积聚、热痹肿痛、跌打损伤、热入营血、烦躁不安、心烦失眠、痈疮肿毒；

黄连，性味：性寒、味苦，具有泻火、燥湿、解毒、杀虫之功效，用于治疗时行热毒、伤寒、热盛心烦、痞满呕逆、菌痢、热泻腹痛、肺结按、吐、衄、下血、消渴、疳积、蛔虫病、百日咳、咽喉肿痛、火眼、口疮、痈疽疮毒、湿疹、汤火烫伤；

赤芍，性味：苦、微寒，具有清热凉血、活血祛瘀之功效，用于治疗温毒发斑、吐血衄血、肠风下血、目赤肿痛、痈肿疮疡、闭经、痛经、崩带淋浊、瘀滞胁痛、疝瘕积聚、跌扑损伤等症；

葛根，性味：味甘、辛、性凉，具有解肌退热、透疹、生津止渴、升阳止泻之功效，用于治疗表证发热、项背强痛、麻疹不透、热病口渴、阴虚消渴、热泻热痢、脾虚泄泻；

丝瓜络，性味：味甘、性平，具有清热解毒、活血通络、利尿消肿之功效，用于治疗筋骨酸痛、胸胁痛、乳汁不通、经闭、睾丸肿痛、便血、崩漏等症；

路路通，性味：味苦、性平，具有祛风活络、利水、通经之功效，用于治疗关节痹痛、麻木痉挛、水肿胀满、乳少、经闭等症；

木香，性味：辛味辛、苦、性温，具有行气、止痛、健脾、消食之功效，用于治疗行气止痛、调中导滞、胞胁胀满足、脘腹胀痛、嗳吐泄泻、痢疾后重，还用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食、中气不省、突发耳聋、蛇虫咬伤、牙痛等症；

片姜黄，性味：味苦、辛、性温，具有活血行气止痛、祛风湿利痹痛之功效，用于治疗血瘀气滞的经闭症瘕、胸胁刺痛、跌打损伤；风寒湿痹、气滞血瘀、经络不通的肩背疼痛；

黄柏，性味：苦、寒，具有清热燥湿、泻火解毒之功效，用于治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸、梦遗、淋浊、带下、骨蒸劳热、以及口舌生疮、目赤肿痛、痈疽疮毒、皮肤湿疹；

菟丝子，性味：辛甘、平，具有补肾益精、养肝明目、固胎止泄之功效，用于治疗腰膝酸痛、遗精、阳痿、早泄、不育、消渴、淋浊、遗尿、目昏耳鸣、胎动不安、流产、泄泻等症；

覆盆子，性味：味甘、酸、性温，具有补肾固精，助阳明目之功效，用于治疗阳痿、遗精遗尿，小便频数，眼目昏花；

大黄，性味：苦、寒，具有泻实热、破积滞、行瘀血之功效，用于治疗实热便秘、食积停滞、腹痛、急性阑尾炎、急性传染性肝炎、血瘀经闭、牙痛、衄血、急性结膜炎，外用治烧烫伤、化脓性皮肤病、痈肿疮疡；

枸杞子，性味：味甘、性平，具有养肝、滋肾、润肺之功效，用于治疗肝肾亏虚、头晕目眩、目视一清、腰膝酸软、阳痿贵精、虚劳咳嗽、消渴引饮；

升麻，性味：味辛、甘、性微寒，用于治疗清热解毒、发表透疹、升阳举陷之功效，用于治疗时疫火毒、口疮、咽痛、斑疹、头痛寒热、痈肿疮毒、中气下陷、脾虚泄泻、久痢下重、妇女带下、崩中等症；

车前子，性味：甘、微寒，具有清热利尿、渗湿通淋、明目、祛痰之功效，用于治疗水肿胀满、热淋涩痛、暑湿泄泻、目赤肿痛、痰热咳嗽；

甘草，性味：甘、平，具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药之功效，用于治疗倦怠食少、肌瘦面黄、心悸气短、腹痛便溏、四肢挛急疼痛、脏躁、咳嗽气喘、咽喉肿痛、痈疮肿痛、小儿胎毒及药物、食物中毒。

本发明药物是基于中医治疗耳鸣的原则，从依据耳鸣的病理机制及其药理作用认为：就耳鸣，本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏，对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述耳鸣的治疗而提出的一种中药配方，采用该配方制备的药物药效好，见效快，是一个很好的中药组方，特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述：

实施例1：

一种治疗耳鸣的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

当归140g、大黄115g、石菖蒲52g、龙胆草52g、川芎95g、黄芪280g、茯苓120g、芦荟52g、党参230g、丹参120g、黄连46g、赤芍95g、葛根120g、丝瓜络115g、路路通95g、木香60g、片姜黄95g、黄柏80g、菟丝子230g、覆盆子115g、大黄200g、枸杞子200g、升麻60g、车前子120g、甘草115g，辅料：微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

实施例2：

一种治疗耳鸣的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

当归160g、大黄130g、石菖蒲60g、龙胆草60g、川芎105g、黄芪310g、茯苓140g、芦荟60g、党参260g、丹参140g、黄连52g、赤芍105g、葛根140g、丝瓜络130g、路路通105g、木香70g、片姜黄105g、黄柏90g、菟丝子260g、覆盆子130g、大黄220g、枸杞子220g、升麻70g、车前子140g、甘草130g，辅料：微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

实施例3：

一种治疗耳鸣的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

当归180g、大黄150g、石菖蒲70g、龙胆草70g、川芎120g、黄芪350g、茯苓160g、芦荟70g、党参300g、丹参160g、黄连60g、赤芍120g、葛根160g、丝瓜络150g、路路通120g、木香80g、片姜黄120g、黄柏100g、菟丝子300g、覆盆子150g、大黄250g、枸杞子250g、升麻80g、车前子160g、甘草150g，辅料：微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

典型病例

经临床诊断治疗耳鸣患者共1850例，年龄为62岁以上的950例，只有900例为62岁以下。1850例患者中痊愈的980例，有效的777例，无效的93例。总有效率达95%。

Claims (3)

1.一种治疗耳鸣的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

当归80～180g、大黄30～150g、石菖蒲30～70g、龙胆草30～70g、川芎30～120g、黄芪90～350g、茯苓100～160g、芦荟30～70g、党参150～300g、丹参50～160g、黄连30～60g、赤芍40～120g、葛根90～160g、丝瓜络50～150g、路路通50～120g、木香30～80g、片姜黄30～120g、黄柏30～100g、菟丝子150～300g、覆盆子50～150g、大黄50～250g、枸杞子100～250g、升麻30～80g、车前子90～160g、甘草30～150g，辅料：微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

2.根据权利要求1所述的治疗耳鸣的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

当归90～160g、大黄38～130g、石菖蒲38～60g、龙胆草38～60g、川芎38～105g、黄芪100～310g、茯苓115～140g、芦荟38～60g、党参180～260g、丹参58～140g、黄连38～52g、赤芍48～105g、葛根100～140g、丝瓜络58～130g、路路通58～105g、木香38～70g、片姜黄38～105g、黄柏38～90g、菟丝子180～260g、覆盆子58～130g、大黄58～220g、枸杞子115～220g、升麻38～70g、车前子100～140g、甘草38～130g，辅料：微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

3.根据权利要求1至2所述的治疗耳鸣的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

当归140g、大黄115g、石菖蒲52g、龙胆草52g、川芎95g、黄芪280g、茯苓120g、芦荟52g、党参230g、丹参120g、黄连46g、赤芍95g、葛根120g、丝瓜络115g、路路通95g、木香60g、片姜黄95g、黄柏80g、菟丝子230g、覆盆子115g、大黄200g、枸杞子200g、升麻60g、车前子120g、甘草115g，辅料：微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。