CN1078481C - 直接涂布法生产医用透气性胶带的生产工艺 - Google Patents
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本发明公开了一种医用透气性胶带的生产工艺，该工艺包括用直接涂布法将隔离剂如硅酮直接涂布在透气性基材的背面，使其固化，并在基材的正面涂布医用热熔压敏胶，复卷、分切即得。
Description
本发明涉及一种医用透气性胶带的生产工艺，具体说是用直接涂布法在基材背面直接涂布隔离层，在基材正面涂布医用热熔压敏胶而制备医用透气性胶带的生产工艺。
目前国内各医疗单位使用的橡皮膏胶带，是以棉布为基材，用氧化锌、天然橡胶和松香等为粘合剂制成，还要用纱网眼纱布为隔胶层(隔离层)，为了保持粘合剂与基材间不脱离，要求胶的粘稠性要均匀，要有一定厚度和必须使用致密的棉布，这样就失去了胶带的透气性，与皮肤粘合后易引起皮肤搔痒，粘合过久易引起红肿，丘疹或起水疱。为了使胶带保持一定的透气性和透湿性，近年来国内外进行了种种研究。如用溶剂型涂布法制造透气性贴片，是将粘合剂先溶解在溶剂中如汽油、二甲苯等，溶解后再涂布在底层材料(如牛皮纸或聚乙烯薄膜)上，经烘干处理再用转移涂布法形成透气性贴片，在制作过程中，因溶剂挥发，易造成空气污染，易引起火灾，目前已列为淘汰方法。近年来又研究出乳液型涂布法，是将胶制成乳液或溶在一定比例的水中，然后再涂布在底层材料(牛皮纸、聚乙烯薄膜、硅酮)上，再经转移涂布法涂在透气性基材上，并经过干燥处理形成透气性胶带。上述两种方法均不能在透气性基材上直接涂布粘合剂，只能用转移涂布法才能制成透气性胶带。所谓转移涂布法，就是先将牛皮纸作为基底层，再在基底层上涂一层底涂剂(聚乙烯类)，再在底涂剂上涂一层隔离剂(硅酮类)。隔离层固化后，再将压敏(热熔)胶喷涂在隔离层表面，同时再将透气性基材压在涂有底涂剂(聚乙烯)、隔离层(硅酮)和压敏胶牛皮纸的底材上，经复卷，分切制成胶带或贴片，使用时，将透气性基材(如无纺布)从牛皮纸上分离，压敏胶从牛皮纸的隔离层上分离下，压敏胶转移到无纺布上。在上述转移涂布法中，必须使隔离剂固化后方能形成隔离层，以显示隔离效果。转移涂布法制造胶带的工艺具有如下缺点：
1、尽管溶剂型有机硅隔离剂的隔离效果、固化温度和固化速度可调节的范围广、涂布工艺适应性大，但有空气污染和火灾等危险。
2、乳液型有机硅隔离效果好，虽无空气危险和火灾的危险，但固化温度高，固化时间长，涂布工艺适应性小，有时还需要后固化。
3、无溶剂型有机硅隔离效果好，可调范围广，性能好，能源消耗小，无空气污染无火灾等危险，但涂布工艺适应性小，固化温度要求高。
4、上述涂布法均需有机硅固化后方能涂布粘合剂，如硅酮固化温度要求在120℃-160℃，固化时间需5天-7天(乳液法)，高温水蒸汽挥发，使基材起气泡或起皱褶，直接影响涂布粘合剂的质量，可造成涂布不均匀和透气性能差，达不到医用透气性胶带的要求。
5、转移涂布法制成的胶带，使用时只能使用无纺布上粘有压敏胶的粘合胶带(透气性胶带)，其它部分(如牛皮纸、底涂剂、隔离剂)弃而不用，因而增加了产品的成本和能源的消耗，人力和物力的浪费，从经济角度考虑产品的50％将被浪费，增加了产品的成本价格，失去产品的竟争力。
近年来也有在树脂薄膜上涂粘合剂的基材上打孔，制成的胶带和贴膏，这种胶带从透气性能上，并没有本质上的改善。
本发明目的是采用直接涂布法，在透气性基材的背面涂布隔离层，在基材正面涂布医用热熔压敏胶来生产医用透气性胶带。
本发明的生产工艺是，将隔离剂直接涂布在透气性基材的背面，固化后，形成隔离层，再将医用热熔压敏胶直接喷涂在透气性基材的正面，经复卷、分切后，使之成为医用透气性胶带。
本发明所使用的透气性基材，可使用透气性能和透湿性能好，无毒、无异味、无刺激性的白色透气性基材，最常使用的有无纺布、桑皮纸、布类和人造纤维，使用粘合剂后，仍保持基材的柔软性，即使进行洗涤或加工，也不会损伤粘合剂，人造纤维可以是聚氨酯纤维、聚酰胺纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维。
本发明为了降低产品成本，提高产品质量，采用热熔压敏胶直接涂布法制成医用透气性胶带，用硅酮作为隔离剂，将硅酮直接涂布在透气性基材(无纺布或桑皮纸)的背面，使其固化后形成隔离层。
本发明应用紫外线硅酮固化原理，在室温情况下使基材表面的硅酮固化，固化时间非常短(瞬间固化)。其中紫外线固化法要使用固化引发剂如苯甲酰烷基醚及其诱导体，苯乙酮及其诱导体，硫杂葸及其诱导体、氮气等。
这种组成物可以使用其100％固体成份或使用甲苯、醋酸乙酯、己烷等溶剂的稀释液，放射线型隔离剂的涂布量为0.1g/m2-1.5g/m2。紫外线型隔离剂涂布量为0.4g/m2-1.0g/m2。紫外线量为160W/cm2，固化速度20m/min。
本发明所使用的粘合剂是不含醛酚的热熔型压敏胶。这种压敏胶不含有溶剂，无毒，无公害，不污染环境，运输贮存方便，能快速胶粘，适合机械化生产线，热熔胶可反复使用，基本无废料，装配和拆卸容易，热熔压敏胶在室温下是固体状态，热熔胶使用时要加热熔化，需要一定设备。
本发明使用的设备是美国产CT4030型热熔胶涂布系统，该设备长：3.1m，宽：1.1m，高：1.725m，最大涂膜宽度：0.375m，最大基材宽度：0.40m，最大放卷直径：0.5m，最大收卷直径：0.75m，放卷装置：2个；收卷装置：1个，涂布重量：18g/m2-300g/m2；最高速度：50m/min-100m/min-150m/min；电压380V，最大功率5kw工作气压：3bar-6bar，冷却轴装置：2个。
本发明使用的热熔压敏胶有丙烯酸酯和/或不含醛酚的热熔压敏胶系中分子聚合物(美国产)100％固体，外观微淡黄透明有弹性，粘度CP(350F)10,000-15,000溶点：100℃-110℃，不挥发含量：100％。
另一种如国产(上海)TL8050PS热熔压敏胶，物理指标，外观为乳白色弹性固体(允许轻微淡黄色)，环球软化点：95℃±5℃；180℃熔融粘度：17.5pa.s±1.5pa.s，不挥发含量＞99％。
本发明的工艺流程为：应用美国提供的CT4030型热熔胶涂布机，或国内制造的硅酮涂布机，在透气性基材(无纺布或桑皮纸)的背侧面涂布硅酮，涂布后在氮气和紫外线照射条件下，在室温中进行瞬间固化，固化后即形成有隔离层的透气性基材。在该基材的另一面(如桑皮纸的正面)用CT4030型热熔胶涂布机进行丙烯酸聚合物粘合剂或TL8060PS热熔胶涂布后，经复卷(轴心直径25mm)长度9.14m复卷面积宽40cm后，分切成1.25cm和2.5cm两种规格，即成为医用透气性胶带，再经检验合格后，包装入库。
本发明主要优选设备：
1、硅酮涂布机：国产(上海)或德国。
2、热熔胶涂布机：美国CT4030型。
3、复卷及分切机：上海。
本发明的优选原材料：
1、基材：国产无纺布或国产18g/m2-25g/m2桑皮纸。
2、硅酮：上海有机硅厂生产。
3、热熔胶：上海热熔胶厂TL8060PS，或国产(北京、吉林)丙烯酸系热熔压敏胶。
本发明的详细生产工艺为：
1、精选透气性基材：18g/m2-25g/m2桑皮纸或无纺布。
2、涂布隔离剂：在桑皮纸背侧面先涂布底涂剂(聚乙烯类)1g/m2之后再涂布0.1g/m2-1.5g/m2硅酮，在氮气作用下经紫外线照射型其硅酮量为0.4g/m2-1.0g/m2，紫外线量为160W/cm2，固化速度20m/min。在室温条件下瞬间固化形成隔离层。
3、热熔胶涂布：本发明使用的是固体热熔压敏胶系丙烯酸系和/或TL8060PS热熔压敏胶溶点100℃-110℃，以18g/m2-25g/m2在桑皮纸或无纺布18g/m2-25g/m2基材上(基材正面)均匀涂布，而形成透气性胶带。
4、复卷：从透气性胶带收卷装置(轴径7.5cm)上将胶带复卷在2.5cm轴芯上，卷心板为硬纸板或塑料管，其厚度为2mm，复卷长度为10码＝9.14m，宽度为375cm。
5、分切：将复卷后的胶带分切成宽1.25cm和2.5cm两种规格。
6、检验合格后分装，以10卷为一包装单位。
本发明的医用透气性胶带的生产工艺，与现有技术相比，克服了转移涂布法的缺点，并且使隔离剂瞬间固化，降低了成本，带来了良好的社会效益和经济效益，从技术讲，本发明的生产工艺用透气性基材(无纺布、桑皮纸、织物类)代替棉布，用直接涂布法代替转移涂布法，用热熔压敏胶代替溶剂型或乳剂型压敏胶，用紫外线在室温下瞬间使硅酮固化法代替高温硅酮固化法，用硅酮直接在透气性基材背侧面涂布形成隔离层，取代先将硅酮涂布在含有底涂剂的牛皮纸的涂布方法，将医用热熔压敏胶直接喷涂在透气性基材的正面，取代将压敏胶涂布在牛皮纸隔离层上的转移涂布法，本发明的涂布方法，可直接、快速、均匀地进行连续涂布，设备体积小，少人力，电脑控制全自动化，一人操作即可完成生产工艺，产品无毒、无害、无过敏反应、透气、能源消耗小，经济效益高，本发明的产品，符合英国药典技术指标要求，同时也符合我国1996年关于一次性使用卫生材料规定标准。
从临床疗效上讲，本发明工艺生产的产品明显优于橡皮膏，下述的临床实验数据进一步说明了本发明生产工艺的优点。
1、应用医用透气性胶带，选择18-45岁正常健康人50人次，以宽25mm，长10cm胶带贴付在人体各部位，24小时内无皮肤搔痒症状，贴付24小时后，去掉胶带后1小时后观察局部皮肤无红肿，无丘疹无水疱。同一健康人，相似对应部位，用氧化锌橡皮膏25mm宽长10cm，贴付24小时内有皮肤搔氧症状者8人，贴付24小时后去掉橡皮膏胶带1小时后皮肤潮红者15人其中起丘诊者5人，起水疱者3人。
2、应用透气性胶带宽1.25mm，长50mm做输液时针头固定60人次，固定时间在4小时者35人，6小时者15人，8小时者10人，无皮肤搔痒、红肿、丘疹或水疱等皮肤过敏反应，而对照组(橡皮膏)4小时内无过敏反应，6小时者15人中有皮肤潮红者(微红)3人，8小时的10人中皮肤潮红者3人，其中有皮肤搔痒证状者1人。
3、应用透气性胶带行外科伤口敷料固定135人次，24小时无过敏反应发生，而对照组有皮肤搔痒者25人，皮肤红肿者23人，皮肤起水疱者15人次。
4、透气性胶带与橡皮膏对皮肤的粘合性，均无脱落现象。
5、透气性胶带与皮肤粘合后，胶带表面可见到有汗液排泄现象，而对照组橡皮膏无排泄现象。
6、透气性胶带与皮肤粘合24小时去掉胶带后皮肤无残留胶存在而橡皮膏80％以上有残留存在。
由上可知，透气性胶带和橡皮膏对皮肤的粘合性均有良好的粘合性能，无明显差别。
而皮肤搔痒，红肿和起水疱反应二组有明显差别，这是由于透气性胶带粘合剂的增粘剂和防老剂中无酚或醛化学物质，又因透气性，透湿性能良好，不影响皮肤的生理功能，故无皮肤过敏反应。而对照组则表现出明显的皮肤过敏反应。
实施例1
在20g/m2无纺布背面，1.0g/m2聚乙烯喷涂后将硅酮0.5g/m2喷涂，在室温、氮气和紫外线条件下以紫外线量为160W/cm2，固化速度为20m/min使之固化，紫外线固化装置为日本产UV4000型，在无纺布的正面，用热熔涂布机(美国诺信)CT4030型，将丙烯酸系热熔压敏胶(美国产)直接连续涂布在无纺布上，所得到的透气性胶带宽度为375cm，经复卷其宽度为375cm，长度为9.14m，复卷卷芯直径2.5cm，分切成1.25cm(宽)和2.5cm(宽)2种规格，即可制成卷装透气性胶带，其性能及质量标准和检测方法见本发明的技术标准)。
实施例2
在18g/m2桑皮纸(河北迁安)的背侧面以1.0g/m2聚乙烯喷涂固化后再将硅酮0.8g/m2，在室温20℃，氮气和紫外线条件下，紫外线量为160W/cm2，固化速度为20m/min，固化半小时后，用热熔胶涂布机(美国诺信)CT4030型，在桑皮纸的正侧面上，以18g/m2的TL8060PS热熔压敏胶(上海热熔胶厂)喷涂后，经复卷、分切，即可制成透气性胶带。
实施例3
在25g/m2涤纶布(白色、市场出售)的背侧面，按实例1的相同方法用J-38黑龙江化研所热熔胶喷涂、复卷、分切可制成透气性胶带。
Claims (8)
1、一种用直接涂布法制造医用透气性胶带的方法，其特征在于将隔离剂直接涂布在透气性基材的背面，在氮气和紫外线照射条件下，使其固化，将热粘合剂直接喷涂在透气性基材的正面，经复卷、分切制成透气性医用胶带。
2、根据权利要求1的方法，其中的透气性基材是无纺布、桑皮纸、织物。
3、根据权利要求2的方法，其中的织物为聚氨酯纤维、聚酰胺纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维的织物。
4、根据权利要求2的方法，其中所述的透气性基材质量为18g/m2-25g/m2。
5、根据权利要求1的方法，其中所使用的隔离剂是硅酮水乳液型或无溶剂型有机硅隔离剂，隔离剂的用量为0.4g/m2-1.0g/m2。
6、根据权利要求5的方法，其中所述的无溶剂型有机硅隔离剂在室温有氮气流的条件下经紫外线照射固化，紫外线量为160W/cm2，固化速度为20m/min。
7、根据权利要求1的方法，其中的粘合剂为热溶压敏胶TL8060PS和/或丙烯酯单热熔压敏胶。
8、根据权利要求1的方法，其中的复卷长度为9.14m，卷心直径为2.5cm，卷心板为硬纸板或塑料管，其厚度为2mm，分切宽度为1.25cm和2.5cm。
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