CN107823463A - 一种药食两用的瓜蒌子、瓜蒌皮制剂及加工方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种药食两用的瓜蒌子、瓜蒌皮制剂及加工方法，涉及药品食品技术领域，本发明以自制空心胶囊作为载体，内容物以瓜蒌子或瓜蒌皮作为主要药效成分，经所述制备方法制得瓜蒌子和瓜蒌皮制剂产品；所制瓜蒌子和瓜蒌皮制剂产品属于胃漂浮缓释胶囊，进入胃液后呈漂浮状态，有效延长制剂在胃中的滞留时间，从而延长内容物中药效分子的释放时间，显著降低毒副作用，稳定血药浓度，改善药效分子的吸收，从而提高药效分子的生物利用度，减少服药次数。

Description

一种药食两用的瓜蒌子、瓜蒌皮制剂及加工方法
技术领域：
本发明涉及药品食品技术领域，具体涉及一种药食两用的瓜蒌子、瓜蒌皮制剂及加工方法。
背景技术：
瓜蒌子，中药名，又称瓜蒌仁，葫芦科植物栝楼及中华栝楼的种子。味甘，微苦，性寒，归肺、胃、大肠经，具有清肺化痰、滑肠通便的功效，常用于痰热咳嗽，肺虚燥咳，肠燥便秘，痈疮肿毒。
瓜蒌皮，中药名，葫芦科植物栝楼及中华栝楼的种皮。味甘、微苦，性寒，归肺、胃经，具有清肺化痰，利气宽胸散结的功效，常用于肺热咳嗽，胸胁痞痛，咽喉肿痛，乳癖乳痈。
瓜蒌子、瓜蒌皮属于药食两用的植物产品，近年来其保健疗效引起人们广泛的关注。目前市场上出现了很多以瓜蒌子或瓜蒌皮为主要成分的保健产品，这些保健产品直接将瓜蒌子或瓜蒌皮经干燥制粉后使用或者经提取获得提取物后使用，加工工艺存在瓜蒌子或瓜蒌皮的药效成分利用率低或药效成分进入人体后会被快速代谢掉，从而影响保健疗效的持续时间。此外，这些保健产品一般会添加大量成型助剂和调味剂，虽然口感佳、速溶性好、香味浓，但其保健功效甚微，甚至根本没有发挥保健功效。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于提供一种营养丰富、保健功效显著且制剂加工方法简单易行的药食两用的瓜蒌子、瓜蒌皮制剂及加工方法。
本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：
一种药食两用的瓜蒌子制剂，由如下重量份数的原料制成：
瓜蒌子15-25份、黑米粉5-10份、紫薯粉1-5份、鱼腥草1-5份、覆盆子1-5份、食品级多聚谷氨酸5-10份、泊洛沙姆5-10份、氢化棕榈油1-5份、葡萄糖内酯0.5-3份；所述瓜蒌子的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌子经40-50℃低温干燥而成。
所述药食两用的瓜蒌子制剂的加工方法包括如下步骤：
(1)胶囊制备：搅拌下向食品级多聚谷氨酸中滴加35-40℃去离子水直至完全溶解，使用5wt％稀硫酸调节溶液pH值于5min内稳定在3-4，再加入泊洛沙姆，搅拌下补加35-40℃去离子水使泊洛沙姆完全溶解，并升温至回流状态保温搅拌2-4h，再加入氢化棕榈油和葡萄糖内酯，继续回流搅拌15-30min，所得混合液经脱泡处理后浸入胶囊模板，蘸胶制膜，制得胶囊粗品；将胶囊粗品于35-45℃下干燥1-2h，最后经拔壳、切割、套合处理得到1#空心胶囊；
(2)内容物制备：将瓜蒌子置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌子粉；将鱼腥草和覆盆子加入2-3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1-3h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10-15min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌子粉、黑米粉和紫薯粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(3)灌装：将所制内容物灌装进1#空心胶囊中，内容物充填量为300-350mg，经铝箔包装后得到瓜蒌子制剂产品。
一种药食两用的瓜蒌皮制剂，由如下重量份数的原料制成：
瓜蒌皮20-25份、山药粉5-10份、荸荠粉1-5份、紫苏叶1-5份、覆盆子1-5份、食品级多聚谷氨酸5-10份、泊洛沙姆5-10份、氢化棕榈油1-5份、葡萄糖内酯0.5-3份；所述瓜蒌皮的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌皮经40-50℃低温干燥而成。
所述药食两用的瓜蒌皮制剂的加工方法包括如下步骤：
(1)胶囊制备：搅拌下向食品级多聚谷氨酸中滴加35-40℃去离子水直至完全溶解，使用5wt％稀硫酸调节溶液pH值于5min内稳定在3-4，再加入泊洛沙姆，搅拌下补加35-40℃去离子水使泊洛沙姆完全溶解，并升温至回流状态保温搅拌2-4h，再加入氢化棕榈油和葡萄糖内酯，继续回流搅拌15-30min，所得混合液经脱泡处理后浸入胶囊模板，蘸胶制膜，制得胶囊粗品；将胶囊粗品于35-45℃下干燥1-2h，最后经拔壳、切割、套合处理得到1#空心胶囊；
(2)内容物制备：将瓜蒌皮置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌皮粉；将紫苏叶和覆盆子加入2-3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1-3h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10-15min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌皮粉、山药粉和荸荠粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(3)灌装：将所制内容物灌装进1#空心胶囊中，内容物充填量为300-350mg，经铝箔包装后得到瓜蒌皮制剂产品。
所述泊洛沙姆选自泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407中的一种。
所述氢化棕榈油经过改性处理，其改性方法为：将氢化棕榈油以3-5℃/min的升温速度加热至熔融状态保温搅拌5min，再加入微晶纤维素和燕麦β-葡聚糖，充分混合后利用微波处理器微波处理5min，间隔5min后继续微波处理5min，间隔5min后再次微波处理5min，所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h，转出后自然恢复至室温，最后经超微粉碎机制成微粉，即得改性棕榈油。
所述氢化棕榈油、微晶纤维素和燕麦β-葡聚糖的质量比为5:1:0.5。
所述微波处理器的工作条件为微波频率2450MHz、输出功率700W。
氢化棕榈油经上述改性处理后，不仅降低了熔点，还能显著改善多聚谷氨酸-泊洛沙姆酯化物的成膜能力，从而利于胶囊的形成。
胶囊制备时以食品级多聚谷氨酸和泊洛沙姆作为原料，在酸催化下经酯化反应生成多聚谷氨酸-泊洛沙姆酯化物，再经氢化棕榈油和葡萄糖内酯改性处理，从而在保证胶囊成型性的基础上改善胶囊的漂浮和缓释性能，延长药效时间。
药食两用原料的功能主治与配伍关系：
瓜蒌子：味甘，微苦，性寒，具有清肺化痰、滑肠通便功效，君药。
黑米：味甘，性平，具有开胃益中、健脾活血、明目功效，臣药。
紫薯：味甘，性平，具有健胃消食、抗疲劳、补血功效，臣药。
鱼腥草：味辛，性寒凉，具有清热解毒、健胃消食、消肿疗疮功效，佐药。
覆盆子：味甘，酸，性温，具有益肾固精缩尿、养肝明目功效，使药。
瓜蒌皮：味甘、微苦，性寒，具有清肺化痰，利气宽胸散结功效，君药。
山药：味甘，性平，具有滋养强壮、助消化、敛虚汗、止泻功效，臣药。
荸荠：味苦，性平，具有清热解毒、凉血生津、利尿通便、化湿祛痰、消食除胀功效，佐药。
紫苏叶：味辛，性微温，具有行气宽中，和胃止呕功效，使药。
用法用量：10岁以下每次1粒，每天3次；10岁以上每次2粒，每天3次。
主治病症：流行性感冒。
本发明的有益效果是：本发明以自制空心胶囊作为载体，内容物以瓜蒌子或瓜蒌皮作为主要药效成分，并根据严格的用量组合并遵循君臣佐使的中药配伍关系，经所述制备方法制得瓜蒌子和瓜蒌皮制剂产品；所制瓜蒌子和瓜蒌皮制剂产品属于胃漂浮缓释胶囊，进入胃液后呈漂浮状态，有效延长制剂在胃中的滞留时间，从而延长内容物中药效分子的释放时间，显著降低毒副作用，稳定血药浓度，改善药效分子的吸收，从而提高药效分子的生物利用度，减少服药次数，快速治愈流行性感冒。
具体实施方式：
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
(1)胶囊制备：搅拌下向10g食品级多聚谷氨酸中滴加35-40℃去离子水直至完全溶解，使用5wt％稀硫酸调节溶液pH值于5min内稳定在3-4，再加入5g泊洛沙姆188，搅拌下补加35-40℃去离子水使泊洛沙姆完全溶解，并升温至回流状态保温搅拌3h，再加入2g氢化棕榈油和0.5g葡萄糖内酯，继续回流搅拌30min，所得混合液经脱泡处理后浸入胶囊模板，蘸胶制膜，制得胶囊粗品；将胶囊粗品于35-45℃下干燥2h，最后经拔壳、切割、套合处理得到1#空心胶囊；
(2)内容物制备：将15g瓜蒌子置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌子粉；将3g鱼腥草和2g覆盆子加入3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌子粉、5g黑米粉和3g紫薯粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(3)灌装：将所制内容物灌装进1#空心胶囊中，内容物充填量为300-350mg，经铝箔包装后得到瓜蒌子制剂产品。
其中，瓜蒌子的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌子经40-50℃低温干燥而成。
实施例2
(1)胶囊制备：搅拌下向10g食品级多聚谷氨酸中滴加35-40℃去离子水直至完全溶解，使用5wt％稀硫酸调节溶液pH值于5min内稳定在3-4，再加入10g泊洛沙姆188，搅拌下补加35-40℃去离子水使泊洛沙姆完全溶解，并升温至回流状态保温搅拌3h，再加入3g氢化棕榈油和1g葡萄糖内酯，继续回流搅拌30min，所得混合液经脱泡处理后浸入胶囊模板，蘸胶制膜，制得胶囊粗品；将胶囊粗品于35-45℃下干燥2h，最后经拔壳、切割、套合处理得到1#空心胶囊；
(2)内容物制备：将20g瓜蒌子置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌子粉；将5g鱼腥草和3g覆盆子加入3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌子粉、8g黑米粉和5g紫薯粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(3)灌装：将所制内容物灌装进1#空心胶囊中，内容物充填量为300-350mg，经铝箔包装后得到瓜蒌子制剂产品。
其中，瓜蒌子的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌子经40-50℃低温干燥而成。
实施例3
(1)胶囊制备：搅拌下向10g食品级多聚谷氨酸中滴加35-40℃去离子水直至完全溶解，使用5wt％稀硫酸调节溶液pH值于5min内稳定在3-4，再加入10g泊洛沙姆188，搅拌下补加35-40℃去离子水使泊洛沙姆完全溶解，并升温至回流状态保温搅拌3h，再加入3g氢化棕榈油和1g葡萄糖内酯，继续回流搅拌30min，所得混合液经脱泡处理后浸入胶囊模板，蘸胶制膜，制得胶囊粗品；将胶囊粗品于35-45℃下干燥2h，最后经拔壳、切割、套合处理得到1#空心胶囊；
(2)内容物制备：将20g瓜蒌子置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌子粉；将5g鱼腥草和3g覆盆子加入3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌子粉、8g黑米粉和5g紫薯粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(3)灌装：将所制内容物灌装进1#空心胶囊中，内容物充填量为300-350mg，经铝箔包装后得到瓜蒌子制剂产品。
其中，瓜蒌子的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌子经40-50℃低温干燥而成。
氢化棕榈油的改性：将5g氢化棕榈油以3-5℃/min的升温速度加热至熔融状态保温搅拌5min，再加入1g微晶纤维素和0.5g燕麦β-葡聚糖，充分混合后利用微波频率2450MHz、输出功率700W的微波处理器微波处理5min，间隔5min后继续微波处理5min，间隔5min后再次微波处理5min，所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h，转出后自然恢复至室温，最后经超微粉碎机制成微粉，即得改性棕榈油。
实施例4
(1)胶囊制备：搅拌下向10g食品级多聚谷氨酸中滴加35-40℃去离子水直至完全溶解，使用5wt％稀硫酸调节溶液pH值于5min内稳定在3-4，再加入10g泊洛沙姆407，搅拌下补加35-40℃去离子水使泊洛沙姆完全溶解，并升温至回流状态保温搅拌3h，再加入3g氢化棕榈油和1g葡萄糖内酯，继续回流搅拌30min，所得混合液经脱泡处理后浸入胶囊模板，蘸胶制膜，制得胶囊粗品；将胶囊粗品于35-45℃下干燥2h，最后经拔壳、切割、套合处理得到1#空心胶囊；
(2)内容物制备：将25g瓜蒌皮置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌皮粉；将5g紫苏叶和3g覆盆子加入3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌皮粉、5g山药粉和3g荸荠粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(3)灌装：将所制内容物灌装进1#空心胶囊中，内容物充填量为300-350mg，经铝箔包装后得到瓜蒌皮制剂产品。
其中，瓜蒌皮的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌皮经40-50℃低温干燥而成。
实施例5
(1)胶囊制备：搅拌下向10g食品级多聚谷氨酸中滴加35-40℃去离子水直至完全溶解，使用5wt％稀硫酸调节溶液pH值于5min内稳定在3-4，再加入5g泊洛沙姆407，搅拌下补加35-40℃去离子水使泊洛沙姆完全溶解，并升温至回流状态保温搅拌3h，再加入2g氢化棕榈油和0.5g葡萄糖内酯，继续回流搅拌30min，所得混合液经脱泡处理后浸入胶囊模板，蘸胶制膜，制得胶囊粗品；将胶囊粗品于35-45℃下干燥2h，最后经拔壳、切割、套合处理得到1#空心胶囊；
(2)内容物制备：将20g瓜蒌皮置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌皮粉；将3g紫苏叶和2g覆盆子加入3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌皮粉、5g山药粉和2g荸荠粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(3)灌装：将所制内容物灌装进1#空心胶囊中，内容物充填量为300-350mg，经铝箔包装后得到瓜蒌皮制剂产品。
其中，瓜蒌皮的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌皮经40-50℃低温干燥而成。
实施例6
(1)胶囊制备：搅拌下向10g食品级多聚谷氨酸中滴加35-40℃去离子水直至完全溶解，使用5wt％稀硫酸调节溶液pH值于5min内稳定在3-4，再加入5g泊洛沙姆407，搅拌下补加35-40℃去离子水使泊洛沙姆完全溶解，并升温至回流状态保温搅拌3h，再加入2g氢化棕榈油和0.5g葡萄糖内酯，继续回流搅拌30min，所得混合液经脱泡处理后浸入胶囊模板，蘸胶制膜，制得胶囊粗品；将胶囊粗品于35-45℃下干燥2h，最后经拔壳、切割、套合处理得到1#空心胶囊；
(2)内容物制备：将20g瓜蒌皮置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌皮粉；将3g紫苏叶和2g覆盆子加入3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌皮粉、5g山药粉和2g荸荠粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(3)灌装：将所制内容物灌装进1#空心胶囊中，内容物充填量为300-350mg，经铝箔包装后得到瓜蒌皮制剂产品。
其中，瓜蒌皮的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌皮经40-50℃低温干燥而成。
氢化棕榈油的改性：将5g氢化棕榈油以3-5℃/min的升温速度加热至熔融状态保温搅拌5min，再加入1g微晶纤维素和0.5g燕麦β-葡聚糖，充分混合后利用微波频率2450MHz、输出功率700W的微波处理器微波处理5min，间隔5min后继续微波处理5min，间隔5min后再次微波处理5min，所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h，转出后自然恢复至室温，最后经超微粉碎机制成微粉，即得改性棕榈油。
对照例1
(1)胶囊制备：参照专利CN 201210258909.8实施例1制备1#空心胶囊；
(2)内容物制备：将20g瓜蒌子置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌子粉；将5g鱼腥草和3g覆盆子加入3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌子粉、8g黑米粉和5g紫薯粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(3)灌装：将所制内容物灌装进1#空心胶囊中，内容物充填量为300-350mg，经铝箔包装后得到瓜蒌子制剂产品。
其中，瓜蒌子的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌子经40-50℃低温干燥而成。
对照例2
(1)胶囊制备：参照专利CN 201210258909.8实施例1制备1#空心胶囊；
(2)内容物制备：将20g瓜蒌皮置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌皮粉；将3g紫苏叶和2g覆盆子加入3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌皮粉、5g山药粉和2g荸荠粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(3)灌装：将所制内容物灌装进1#空心胶囊中，内容物充填量为300-350mg，经铝箔包装后得到瓜蒌皮制剂产品。
其中，瓜蒌皮的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌皮经40-50℃低温干燥而成。
对照例3
(1)内容物制备：将20g瓜蒌子置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌子粉；将5g鱼腥草和3g覆盆子加入3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌子粉、8g黑米粉和5g紫薯粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(2)胃漂浮片制备：参照专利CN 201310044740.0实施例1制备胃漂浮片，将其除格列齐特和乳糖以外的原料总称为载体(羟丙甲纤维素、十八醇、硬脂醇、碳酸氢钠、硬脂酸镁的用量比与其相同)，以所制内容物替换格列齐特和乳糖，使所制每片胃漂浮片中内容物与载体的质量比等同于实施例2中每粒胶囊中内容物与空心胶囊的质量比；
其中，瓜蒌子的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌子经40-50℃低温干燥而成。
对照例4
(1)内容物制备：将20g瓜蒌皮置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌皮粉；将3g紫苏叶和2g覆盆子加入3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌皮粉、5g山药粉和2g荸荠粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(2)胃漂浮片制备：参照专利CN 201310044740.0实施例1制备胃漂浮片，将其除格列齐特和乳糖以外的原料总称为载体(羟丙甲纤维素、十八醇、硬脂醇、碳酸氢钠、硬脂酸镁的用量比与其相同)，以所制内容物替换格列齐特和乳糖，使所制每片胃漂浮片中内容物与载体的质量比等同于实施例4中每粒胶囊中内容物与空心胶囊的质量比；
其中，瓜蒌皮的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌皮经40-50℃低温干燥而成。
实施例7
分别对实施例1-6、对照例1-4所制瓜蒌子制剂产品、瓜蒌皮制剂产品进行体外药物释放的测定，测定方法依照中国药典2015年版，选用人工胃液作为溶出介质，测定结果如表1所示。对照例1、对照例2属于普通胶囊剂，对照例3、对照例4属于胃漂浮片。
表1本发明实施例制剂产品起漂率、漂浮率和溶出度
实施例8
对实施例1-6、对照例1-4所制瓜蒌子制剂产品、瓜蒌皮制剂产品进行小白鼠服用安全性测试。测试结果显示，服用所制制剂产品的小白鼠没有出现任何不良反应。
对实施例1-6、对照例1-4所制瓜蒌子制剂产品、瓜蒌皮制剂产品进行流行性感冒疗效测试，每组随机选取8-60岁流行性感冒患者100名，10岁以下每次1粒、每天3次，10岁以上每次2粒、每天3次，连续服用3天，测定其治愈率和有效率。测定结果显示，每组治愈率均达到95％以上，有效率均达到100％。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (5)

1.一种药食两用的瓜蒌子制剂，其特征在于：由如下重量份数的原料制成：瓜蒌子15-25份、黑米粉5-10份、紫薯粉1-5份、鱼腥草1-5份、覆盆子1-5份、食品级多聚谷氨酸5-10份、泊洛沙姆5-10份、氢化棕榈油1-5份、葡萄糖内酯0.5-3份；所述瓜蒌子的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌子经40-50℃低温干燥而成。
2.根据权利要求1所述的药食两用的瓜蒌子制剂，其特征在于：其加工方法包括如下步骤：
(1)胶囊制备：搅拌下向食品级多聚谷氨酸中滴加35-40℃去离子水直至完全溶解，使用5wt％稀硫酸调节溶液pH值于5min内稳定在3-4，再加入泊洛沙姆，搅拌下补加35-40℃去离子水使泊洛沙姆完全溶解，并升温至回流状态保温搅拌2-4h，再加入氢化棕榈油和葡萄糖内酯，继续回流搅拌15-30min，所得混合液经脱泡处理后浸入胶囊模板，蘸胶制膜，制得胶囊粗品；将胶囊粗品于35-45℃下干燥1-2h，最后经拔壳、切割、套合处理得到1#空心胶囊；
(2)内容物制备：将瓜蒌子置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌子粉；将鱼腥草和覆盆子加入2-3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1-3h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10-15min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌子粉、黑米粉和紫薯粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(3)灌装：将所制内容物灌装进1#空心胶囊中，内容物充填量为300-350mg，经铝箔包装后得到瓜蒌子制剂产品。
3.一种药食两用的瓜蒌皮制剂，其特征在于：由如下重量份数的原料制成：瓜蒌皮20-25份、山药粉5-10份、荸荠粉1-5份、紫苏叶1-5份、覆盆子1-5份、食品级多聚谷氨酸5-10份、泊洛沙姆5-10份、氢化棕榈油1-5份、葡萄糖内酯0.5-3份；所述瓜蒌皮的含水量在5-8％，是由新鲜采收的瓜蒌皮经40-50℃低温干燥而成。
4.根据权利要求1所述的药食两用的瓜蒌皮制剂，其特征在于：其加工方法包括如下步骤：
(1)胶囊制备：搅拌下向食品级多聚谷氨酸中滴加35-40℃去离子水直至完全溶解，使用5wt％稀硫酸调节溶液pH值于5min内稳定在3-4，再加入泊洛沙姆，搅拌下补加35-40℃去离子水使泊洛沙姆完全溶解，并升温至回流状态保温搅拌2-4h，再加入氢化棕榈油和葡萄糖内酯，继续回流搅拌15-30min，所得混合液经脱泡处理后浸入胶囊模板，蘸胶制膜，制得胶囊粗品；将胶囊粗品于35-45℃下干燥1-2h，最后经拔壳、切割、套合处理得到1#空心胶囊；
(2)内容物制备：将瓜蒌皮置于冷冻干燥机中，充分干燥后经超微粉碎机制成微粉，即得瓜蒌皮粉；将紫苏叶和覆盆子加入2-3倍重量无水乙醇中，升温至回流状态保温搅拌1-3h，并利用功率1.5kW磨浆机磨浆10-15min，过滤，待自然冷却后向所得滤液中加入瓜蒌皮粉、山药粉和荸荠粉，充分混合，所得混合物于40-50℃烘箱中干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得内容物；
(3)灌装：将所制内容物灌装进1#空心胶囊中，内容物充填量为300-350mg，经铝箔包装后得到瓜蒌皮制剂产品。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的药食两用的瓜蒌皮制剂，其特征在于：所述泊洛沙姆选自泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407中的一种。
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