CN107812126A - 一种治疗支气管扩张症的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗支气管扩张症的中药制剂及其制备方法，由以下重量份的原料组成：白芨10‑15份、白茅根20‑40份、桑皮10‑20份、地骨皮15‑20份、金银花10‑25份、桑叶10‑20份、杏仁15‑25份、菊花10‑15份、浙贝母10‑15份、紫苑10‑25份、竹沥9‑15份、瓜蒌仁20‑35份、火麻仁15‑20份、半夏10‑15份和甘草6‑9份；本发明以收敛止血、消肿生肌的白芨为君药，凉血止血、清热利尿的白茅根和泻肺火平喘咳的桑皮为臣药，对咳嗽、咯痰、痰热瘀、阴虚气虚的支气管扩张症疗效好，见效快，无耐药性，无任何副作用，治疗过程中无痛苦，并且价格低廉。

Description

一种治疗支气管扩张症的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种治疗支气管扩张症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

支气管扩张症以局部支气管不可逆性解剖结构异常为特征，是由于支气管及其周围肺组织慢性化脓性炎症和纤维化，使支气管壁的肌肉和弹性组织破坏，导致支气管变形及持久扩张，典型的临床症状有慢性咳嗽、常出现大量的粘液性痰，或黏液脓性，或脓性痰有时还可咯血。另外由于反复感染还有慢性感染中毒症状，如间歇性发热、盗汗、食欲不振、乏力、消瘦、贫血等。部分病人可出现杵状指，即指(趾)末端膨大如鼓棰，同时指(趾)角高度弯曲，主要致病因素为支气管的感染、阻塞和牵拉。支气管扩张症也是一种较常见的慢性气道疾病，多见于儿童及青年，多由于气管、支气管及其周围肺组织中持续有慢性炎症，使得中等大小的一支或多支支气管(直径大于2毫米)管壁破坏，于是产生持久性的扩张。现阶段西医针对支气管扩张症主要的治疗办法为：常采用抗生素进行治疗，但是在病程的稳定期长期使用抗生素会产生抗药性并对肾脏带来负担，副作用大。病情严重时，不得不采取手术措施，给患者带来更大的痛苦，而且费用昂贵。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗支气管扩张症的中药制剂及其制备方法，对咳嗽、咯痰、痰热瘀、阴虚气虚的支气管扩张症，疗效好，见效快，无耐药性，无任何副作用，治疗过程中无痛苦，并且价格低廉。

为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗支气管扩张症的中药制剂，由以下重量份的原料组成：白芨10-15份、白茅根20-40份、桑皮10-20份、地骨皮15-20份、金银花10-25份、桑叶10-20份、杏仁15-25份、菊花10-15份、浙贝母10-15份、紫苑10-25份、竹沥9-15份、瓜蒌仁20-35份、火麻仁15-20份、半夏10-15份和甘草6-9份。

进一步的，一种治疗支气管扩张症的中药制剂，由以下重量份的原料组成：白芨13-15份、白茅根25-30份、桑皮12-17份、地骨皮15-17份、金银花18-20份、桑叶13-15份、杏仁18-20份、菊花12-15份、浙贝母10-13份、紫苑19-25份、竹沥9-12份、瓜蒌仁28-30份、火麻仁17-18份、半夏13-15份和甘草6-9份。

进一步的，一种治疗支气管扩张症的中药制剂，由以下重量份的原料组成：白芨12份、白茅根20份、桑皮17份、地骨皮18份、金银花15份、桑叶18份、杏仁23份、菊花11份、浙贝母13份、紫苑18份、竹沥13份、瓜蒌仁23份、火麻仁17份、半夏12份和甘草7份。

本发明还提供了一种治疗支气管扩张症的中药制剂胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗支气管扩张症的中药制剂的原料配比称取白芨、白茅根、桑皮、地骨皮、金银花、桑叶、杏仁、菊花、浙贝母、紫苑、竹沥、瓜蒌仁、火麻仁、半夏和甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

进一步的，该制备方法步骤2)所述的过筛的筛网目数为300-500目。

本发明还提供了一种治疗支气管扩张症的中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗支气管扩张症的中药制剂的原料配比称取白芨、白茅根、桑皮、地骨皮、金银花、桑叶、杏仁、菊花、浙贝母、紫苑、竹沥、瓜蒌仁、火麻仁、半夏和甘草，整理除杂后放入砂锅浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，本中药汤剂的服用方法为：1天分三次服用。也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

该中药制剂可以制备成中药片剂、颗粒、药丸等多种形式，并不局限为汤剂和胶囊，适用于多种治疗方式，用药方式。

本发明中的各类中药的药性药理如下：

白芨：苦、甘、涩、微寒，入肺经。功效：收敛止血，消肿生肌。用于补肺，止血，消肿，生肌，敛疮。治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。

白茅根：甘、寒，入肺、胃、小肠经。功效：凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。

桑皮：甘、微苦，入肺、脾经。功效：肺热喘咳，水饮停肺，胀满喘急。用于泻肺火而平喘咳，治肺热咳喘，痰稠而黄。

地骨皮：甘、寒，入肺、肝、肾经。功效：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。

金银花：甘、寒，入肺、心、胃经。功效：清热解毒、抗炎、补虚疗风。用于胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤。

桑叶：苦、甘、性微寒，归肺、肝经。功效：疏散风热，清肺润燥，平肝明目，凉血止血。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。

杏仁：苦、温、有小毒。入肺、大肠经。功效：祛痰止咳，平喘，润肠。用于外感咳嗽，喘满，喉痹，肠燥便秘。

菊花：苦、甘、性微寒，归肺、肝经。功效：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。

浙贝母：苦、性寒，归肺、心经。功效：清热化痰，散结解毒。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。

紫苑：苦、辛、性温，入肺经。功效：润肺下气；化痰止咳。用于咳嗽；肺虚劳嗽；肺痿肺痈；咳吐脓血；小便不利；痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血；治疗慢性咳嗽气喘。

竹沥:苦、寒，归入心、胃经。功效：清热滑痰，镇惊利窍。用于中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，壮热烦渴，子烦，破伤风。

瓜蒌仁：气微、甘、微苦涩，归肺、胃、大肠经。功效：清热化痰，宽胸散结，润肠通便。用于润肺燥、降火、治咳嗽、涤痰结、止消渴、利大便、消痈肿疮毒。

火麻仁：甘、性平，归脾、胃、大肠经。功效：润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。

半夏：辛、温、有小毒，入脾、胃经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气，生用外治痈肿痰核。

甘草：甘、平，入脾、胃、肺经。功效：主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹、心悸怔忡、脉结代、以及脾胃气虚、痈疽疮疡、咽喉肿痛。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，全部成分来自于中国《药典》第五版收载的药物，选用的中药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用，对人体无毒无害。经小白鼠和大白鼠的急性毒性试验和蓄积性毒性试验表明被试验的动物未见任何毒性反应，经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异，证明其药物安全可靠。

中医学认为，支气管扩张症，可归属干肺痿、劳嗽等，临床中多属咳嗽、痰炊、咯血的范畴。肺痿之病名，首见于《金匮要略》：其人咳，口中反有浊唾涎沫者何？师曰：为肺痿之病。《诸病源候论》对肺痿的成因、转归作了探讨。唐代孙思邈将肺痿分为热在上焦及肺中虚冷两类。明代王肯堂《证治准绳诸气门》所述用帝痿或咳沫，或咳血，与支气管扩张症颇为相似。明代戴原礼在《证治要诀》中亦有介绍：劳嗽，……所嗽之痰，或脓，或时有血腥臭异常。也比较符含本病症的表现。清代医家，重点探索了辨治之法，如张璐将肺痿的治疗要点归结为：缓而图之，生胃津，润肺燥，下逆气，开积痰，止浊痰，补真气。而李用粹在《证治汇补》中强调：治宜养血润肺，养气清金。中医学认为肺为娇脏，不耐邪侵，今肺被邪热熏灼，血络被淫，肉腐血败，瘀结成脓，以致气失宣畅，出入升降失调，故咳嗽，反复咯血，吐大量脓性痰，腥臭难闻；邪热炽盛，邪正相争，逼津外泄，则发热汗出；阳气不充，痰热壅塞上焦，故胸闷气促或疼痛、紫绀,脾为气血生化之源，主四肢，脾虚则水谷精微无以运化，故食欲减退，消意，软弱无力，指趾变形。

本发明以收敛止血、消肿生肌的白芨为君药，凉血止血、清热利尿的白茅根和泻肺火平喘咳的桑皮为臣药，凉血除蒸、清肺降火的地骨皮，清热解毒、抗炎补虚疗风的金银花，疏散风热、清肺润燥的桑叶，祛痰止咳、平喘润肠的杏仁，散风清热、平肝明目的菊花，清热化痰、散结解毒的浙贝母，润肺下气、化痰止咳的紫苑，清热滑痰、镇惊利窍的竹沥，清热化痰、宽胸散结、润肠通便的瓜蒌仁，润肠通便的火麻仁，燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结的半夏为佐药，清热解毒、祛痰止咳的甘草为使药，配伍合理，无毒副作用，疗效好，见效快，无耐药性，无任何副作用，治疗过程中无痛苦，并且价格低廉。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步描述。

实施例1

一种治疗支气管扩张症的中药制剂，由以下重量份的原料组成：白芨10份、白茅根35份、桑皮20份、地骨皮17份、金银花10份、桑叶15份、杏仁25份、菊花10份、浙贝母15份、紫苑22份、竹沥15份、瓜蒌仁20份、火麻仁20份、半夏10份和甘草6份。

本实施例还提供了本中药制剂胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗支气管扩张症的中药制剂的原料配比称取白芨、白茅根、桑皮、地骨皮、金银花、桑叶、杏仁、菊花、浙贝母、紫苑、竹沥、瓜蒌仁、火麻仁、半夏和甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过400目筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

上述方法制备的为中药胶囊，其服用方法为，每日分早晚两次服用，每次5粒。

实施例2

一种治疗支气管扩张症的中药制剂，由以下重量份的原料组成：白芨12份、白茅根20份、桑皮17份、地骨皮18份、金银花15份、桑叶18份、杏仁23份、菊花11份、浙贝母13份、紫苑18份、竹沥13份、瓜蒌仁23份、火麻仁17份、半夏12份和甘草7份。

本实施例还提供了本中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将上述重量份的白芨、白茅根、桑皮、地骨皮、金银花、桑叶、杏仁、菊花、浙贝母、紫苑、竹沥、瓜蒌仁、火麻仁、半夏和甘草，整理除杂后放入砂锅，注入1200ml的清水浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，得到约600ml药液制剂，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，其服用方法为：一日三次服用，也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

实施例3

一种治疗支气管扩张症的中药制剂，由以下重量份的原料组成：白芨13份、白茅根25份、桑皮10份、地骨皮20份、金银花18份、桑叶20份、杏仁20份、菊花12份、浙贝母12份、紫苑10份、竹沥12份、瓜蒌仁28份、火麻仁17份、半夏13份和甘草7份。

本实施例还提供了本中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将上述重量份的白芨、白茅根、桑皮、地骨皮、金银花、桑叶、杏仁、菊花、浙贝母、紫苑、竹沥、瓜蒌仁、火麻仁、半夏和甘草，整理除杂后放入砂锅，注入1200ml的清水浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，得到约600ml药液制剂，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，其服用方法为：一日三次服用，也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

实施例4

一种治疗支气管扩张症的中药制剂，由以下重量份的原料组成：白芨12份、白茅根30份、桑皮12份、地骨皮15份、金银花20份、桑叶10份、杏仁18份、菊花13份、浙贝母11份、紫苑25份、竹沥10份、瓜蒌仁30份、火麻仁18份、半夏13份和甘草8份。

本实施例还提供了本中药制剂胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)按照所述的治疗支气管扩张症的中药制剂的原料配比称取白芨、白茅根、桑皮、地骨皮、金银花、桑叶、杏仁、菊花、浙贝母、紫苑、竹沥、瓜蒌仁、火麻仁、半夏和甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过400目筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

上述方法制备的为中药胶囊，其服用方法为，每日分早晚两次服用，每次5粒。

实施例5

一种治疗支气管扩张症的中药制剂，由以下重量份的原料组成：白芨15份、白茅根40份、桑皮15份、地骨皮17份、金银花25份、桑叶13份、杏仁15份、菊花15份、浙贝母10份、紫苑20份、竹沥9份、瓜蒌仁35份、火麻仁15份、半夏15份和甘草9份。

本实施例还提供了本中药制剂汤剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将上述重量份的白芨、白茅根、桑皮、地骨皮、金银花、桑叶、杏仁、菊花、浙贝母、紫苑、竹沥、瓜蒌仁、火麻仁、半夏和甘草，整理除杂后放入砂锅，注入1200ml的清水浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，得到约600ml药液制剂，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。

上述方法制备的为中药汤剂，其服用方法为：一日三次服用，也可1次性煎煮2天的药量，将制得的药液杀菌后灌装密封，在冰箱保鲜区以0-5℃冷藏，服用时先微加热即可。

本发明的上述中药制剂进行了毒性试验，试验效果如下：

选取大、小白鼠各20只，雌、雄各半，分为对照组和给药组，体重相当，饲养条件一致，对照组不喂药，给药组每天喂药1次，每天记录各个小白鼠的身体状况、摄食、饮水、体重，试验持续六个月，与对照组相比，给药组小白鼠身体状况、摄食、饮水、体重增长均正常，且未见小白鼠生病或死亡，解剖后也未发现病变。提示该药安全性好，无毒副作用。

本发明同时对所给出的配方进行了临床疗效追踪，疗效汇总如下：

共统计患者71例，年龄5-37岁，平均年龄17岁，有7例效果不明显，治疗有效率为90.1％，治愈后患者均未发现复发迹象。

本发明的中药制剂的治疗案例如下：

患者闫某，男，15岁。出现咳嗽、咳痰、咯血和反复肺部感染，后又出现发热、支气管闭塞，痰量反而减少等症状，来我处就诊，确认为支气管扩张症。服用本发明的中药5天后上述症状减轻，患者精神好转，7天后上述症状消失。随访2年未再复发。

患者明某，女，22岁。出现慢性咳嗽、咳大量脓痰和反复咯血，而且伴有发热、盗汗、乏力、食欲减退、消瘦等症状，来我处就诊，确认为支气管扩张症。立即服用本药7天后症状减轻，咳嗽咳痰减轻，继续服药12天后上述症状消失，至今未复发。

患者马某，女，20岁。出现咳嗽吐痰，痰中带血，喉痒咽痛，口干鼻燥，来我处就诊，确认为支气管扩张症。立即服用本药7天后症状减轻，咳嗽咳痰减轻，痰量减少，患者精神大好，食欲增加，继续服药12天后上述症状消失。随访1年未再复发。

患者张某，男，17岁。出现咳嗽阵作，痰中带血,咳吐纯血，血色鲜红，胸胁胀痛，烦躁易怒，口苦，来我处就诊，确认为支气管扩张症。立即服用本药5天后症状减轻，咳嗽咳痰减轻，痰量减少，患者精神大好，食欲增加，继续服药10天后上述症状消失。随访1年未再复发。

患者于某，男，35岁。出现咳嗽，咯痰黄稠，痰中带血，口苦口干，胸胁隐痛,舌红，苔黄腻，来我处就诊，确认为支气管扩张症。立即服用本药15天后症状减轻，咳嗽咳痰减轻，痰量减少，患者精神大好，食欲增加，继续服药10天后上述症状消失。随访2年未再复发。

患者郭某，男，7岁。出现咳嗽痰少，痰中带血，血色鲜红，口干咽燥，颧红，五心烦热，潮热盗汗，来我处就诊，确认为支气管扩张症。立即服用本药5天后症状减轻，咳嗽咳痰减轻，痰量减少，患者精神大好，食欲增加，继续服药5天后上述症状消失。随访1年未再复发。

可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗支气管扩张症的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料组成：白芨10-15份、白茅根20-40份、桑皮10-20份、地骨皮15-20份、金银花10-25份、桑叶10-20份、杏仁15-25份、菊花10-15份、浙贝母10-15份、紫苑10-25份、竹沥9-15份、瓜蒌仁20-35份、火麻仁15-20份、半夏10-15份和甘草6-9份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗支气管扩张症的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料组成：白芨13-15份、白茅根25-30份、桑皮12-17份、地骨皮15-17份、金银花18-20份、桑叶13-15份、杏仁18-20份、菊花12-15份、浙贝母10-13份、紫苑19-25份、竹沥9-12份、瓜蒌仁28-30份、火麻仁17-18份、半夏13-15份和甘草6-9份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗支气管扩张症的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料组成：白芨12份、白茅根20份、桑皮17份、地骨皮18份、金银花15份、桑叶18份、杏仁23份、菊花11份、浙贝母13份、紫苑18份、竹沥13份、瓜蒌仁23份、火麻仁17份、半夏12份和甘草7份。

4.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗支气管扩张症的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)按照所述的治疗支气管扩张症的中药制剂的原料配比称取白芨、白茅根、桑皮、地骨皮、金银花、桑叶、杏仁、菊花、浙贝母、紫苑、竹沥、瓜蒌仁、火麻仁、半夏和甘草，整理除杂后干燥；

2)将步骤1)干燥后的药材混合均匀后研磨成粉，过筛后在紫外杀菌灯灯光下灭菌2.5小时；

3)将步骤2)灭菌后的中药粉装入空胶囊中制成中药胶囊。

5.根据权利要求4所述的一种治疗支气管扩张症的中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述的过筛用筛网目数为300-500目。

6.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗支气管扩张症的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)按照所述的治疗支气管扩张症的中药制剂的原料配比称取白芨、白茅根、桑皮、地骨皮、金银花、桑叶、杏仁、菊花、浙贝母、紫苑、竹沥、瓜蒌仁、火麻仁、半夏和甘草，整理除杂后放入砂锅浸泡半小时；

2)将步骤1)中盛装中药药材和水的砂锅用武火煮沸，转用文火慢煮半小时，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到一次药液；

3)将经过步骤2)处理后剩余的中药药渣中加水，武火煮沸后转用文火慢煮15分钟，关火自然冷却至60-70℃，经滤网布过滤后得到二次药液；

4)将步骤2)和步骤3)中得到的一次药液和二次药液混合，并搅拌均匀，自然冷却至室温后封装，得中药药液制剂。