CN107753839B - 中药组合物及其应用、包含该中药组合物的中药贴膏及其制备和使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种中药组合物及其应用、包含该中药组合物的中药贴膏及其制备和使用方法，涉及中药组合物技术领域，本发明提供的中药组合物，包括菟丝子，桑寄生，断续，砂仁，紫苏梗，姜竹茹和姜半夏。具有填肾精，充肾气，健脾胃，降逆止呕的功效，能明显减轻妊娠剧吐症状，同时对妊娠有一定的防护作用。本发明提供的中药贴膏，包含上述的中药组合物，能够通过外用的方法，达到减缓妊娠剧吐症状，且能有一定的保胎效果，该法可行性强，无痛苦，便于患者接受，且能兼顾妊娠防护作用。本发明提供的上述中药贴膏的使用方法，安全可靠，便于掌握，且易为患者接受，疗效可靠，值得推广应用。

Description

中药组合物及其应用、包含该中药组合物的中药贴膏及其制 备和使用方法

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，尤其是涉及一种中药组合物及其应用、包含该中药组合物的中药贴膏及其制备和使用方法。

背景技术

妊娠剧吐是临床常见、多发疾病，约有半数以上妇女在怀孕早期会出现不同程度的妊娠反应，包括头晕、疲乏、嗜睡、食欲不振、偏食、厌恶油腻、恶心、呕吐等。症状的严重程度和持续时间因人而异，多数在孕6 周前后出现，8～10周达到高峰，孕12周左右自行消失。少数孕妇早孕反应严重，随诊妊娠的进展，妊娠反应症状加重，频繁恶心呕吐，甚至不能进食，以致发生体液失衡及新陈代谢障碍。频繁的呕吐不仅增加流产的风险，甚至影响母胎的安全，需要终止妊娠。

西医认为妊娠剧吐可能与孕妇血液中绒毛膜促性腺激素水平急剧上升以及丘脑下部自主神经系统功能紊乱有关，在治疗过程中主要针对临床症状给予止吐，纠正电解质紊乱，纠正酸中毒，通过静脉补液来补充孕妇所需的营养及能量，缓解治疗初期禁食对身体带来的损伤，有效地提供了患者基础代谢所需的营养物质。止吐的化学药通常会有副作用，很多孕妇不愿意使用。

因妊娠反应以恶心、呕吐为主，普通的口服药物无法使用，补液治疗只能暂时减缓，而且没有通过输液的保胎药物可以使用。故而目前尚缺少可行性强、疗效确切的方案。

因此，开发一种不需要通过口服进药的，可行性强、疗效确切的用于预防和/或治疗妊娠剧吐的产品尤为重要。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种中药组合物，以缓解现有技术中存在的针对孕妇剧吐缺少可行性强、疗效确切的药物的技术问题。

本发明的第二个目的在于提供上述的中药组合物在制备用于预防和/或治疗妊娠剧吐的产品中的应用。

本发明的第三个目的在于提供一种中药贴膏，包含上述的中药组合物，以缓解现有技术中存在的普通的口服药物无法使用，补液治疗只能暂时减缓，而且没有通过输液的保胎药物可以使用的技术问题。

本发明的第四个目的在于提供一种上述的中药贴膏的制备方法。

本发明的第五个目的在于提供上述的中药贴膏的使用方法。

本发明提供了一种中药组合物，所述中药组合物包括如下组分：

菟丝子，桑寄生，断续，砂仁，紫苏梗，姜竹茹和姜半夏。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份的组分组成：

菟丝子20-40份，桑寄生5-25份，断续5-25份，砂仁1-10份，紫苏梗 5-25份，姜竹茹5-15份和姜半夏3-15份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份的组分组成：

菟丝子25-35份，桑寄生10-20份，断续10-20份，砂仁3-7份，紫苏梗10-20份，姜竹茹8-12份和姜半夏6-12份。

进一步地，所述中药组合物由以下重量份的组分组成：

菟丝子30份，桑寄生15份，断续15份，砂仁5份，紫苏梗15份，姜竹茹10份和姜半夏9份。

本发明还提供了上述的中药组合物在制备用于预防和/或治疗妊娠剧吐的产品中的应用。

进一步地，所述产品为中药贴膏。

本发明还提供了一种中药贴膏，包含上述的中药组合物。

本发明还提供了上述的中药贴膏的制备方法，所述制备方法包括：

将配方量的各原料组分混合并粉碎，得到混合物，向所述混合物中加入陈醋、姜汁和蜂蜜，再次混合均匀，得到糊状的所述中药贴膏。

进一步地，向所述混合物中加入陈醋1-5份、姜汁0.5-2份和蜂蜜2-8 份。

另外，本发明还提供了上述的中药贴膏的使用方法，将所述中药贴膏贴敷于肾腧穴、内关穴和神阙穴。

本发明提供的中药组合物，包括菟丝子，桑寄生，断续，砂仁，紫苏梗，姜竹茹和姜半夏。该中药组合物具有填肾精，充肾气，健脾胃，降逆止呕的功效，能明显减轻妊娠剧吐症状，同时对妊娠有一定的防护作用。本发明提供的中药贴膏，包含上述的中药组合物，能够通过外用的方法，达到减缓妊娠剧吐症状，且能有一定的保胎效果，该法可行性强，无痛苦，便于患者接受，且能兼顾妊娠防护作用。本发明提供的上述中药贴膏的制备方法，操作简便，普适性强，适于规模化生产。本发明提供的上述中药贴膏的使用方法，安全可靠，便于掌握，且易为患者接受，疗效可靠，值得推广应用。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明提供了一种中药组合物，包括如下组分：

菟丝子，桑寄生，断续，砂仁，紫苏梗，姜竹茹和姜半夏。

其中，菟丝子性味甘、温，归肾、肝、脾经，具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效，主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证；桑寄生性味甘、平，归肝、肾经，具有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功效，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下；续断性味苦、辛，归肝、肾经，有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效，可用于治疗肝肾不足、腰膝酸软、风湿痹痛、筋伤骨折、崩漏、胎漏、跌扑损伤等病症；砂仁性味辛、温，入脾、胃、肾经，具有理气解郁，开胃消食，安胎的功效，可用于胃腹胀痛，气滞食积，呕吐，泄泻，痢疾，胎动不安等症；紫苏梗性味辛甘，微温，入脾、胃、肺三经，具有理气，舒郁，止痛，安胎的功效，可用于治气郁，食滞，胸膈痞闷，脘腹疼痛，胎气不和；姜竹茹有清热、凉血、化痰、止吐功效，可用于烦热呕吐、呃逆，痰热咳喘，吐血，衄血，崩漏，恶阻，眙动，惊痫等症；姜半夏性味辛、温，具有降逆止呕的功效，可用于呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气。

本发明提供的中药组合物，通过菟丝子，桑寄生，断续，砂仁，紫苏梗，姜竹茹和姜半夏的配伍使用，具有填肾精，充肾气，健脾胃，降逆止呕的功效，能明显减轻妊娠剧吐症状，同时对妊娠有一定的防护作用。

在一个优选的实施方式中，中药组合物由以下重量份的组分组成：

菟丝子20-40份，桑寄生5-25份，断续5-25份，砂仁1-10份，紫苏梗 5-25份，姜竹茹5-15份和姜半夏3-15份。

其中，菟丝子例如可以为，但不限于20份、25份、30份、35份或40 份；桑寄生例如可以为，但不限于5份、10份、15份、20份或25份；断续例如可以为，但不限于5份、10份、15份、20份或25份；砂仁例如可以为，但不限于1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或 10份；紫苏梗例如可以为，但不限于5份、10份、15份、20份或25份；姜竹茹例如可以为，但不限于5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、 12份、13份、14份或15份；姜半夏例如可以为，但不限于3份、4份、5 份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

在一个更优选的实施方式中，所述中药组合物由以下重量份的组分组成：

菟丝子30份，桑寄生15份，断续15份，砂仁5份，紫苏梗15份，姜竹茹10份和姜半夏9份。

本发明还提供了上述的中药组合物在制备用于预防和/或治疗妊娠剧吐的产品中的应用。

在一个优选的实施方式中，上述产品为中药贴膏。

本发明还提供了一种中药贴膏，包含上述的中药组合物。

本发明提供的中药贴膏，包含上述的中药组合物，能够通过外用的方法，达到减缓妊娠剧吐症状，且能有一定的保胎效果，该法可行性强，无痛苦，便于患者接受，且能兼顾妊娠防护作用。

本发明还提供了上述的中药贴膏的制备方法，包括：

将配方量的各原料组分混合并粉碎，得到混合物，向混合物中加入陈醋和姜汁，再次混合均匀，得到糊状的中药贴膏。

在一个优选的实施方式中，将各原料组分粉碎至80目。

在一个优选的实施方式中，向混合物中加入陈醋1-5份、姜汁0.5-2份和蜂蜜2-8份。

其中，加入的陈醋例如可以为，但不限于1份、2份、3份、4份或5 份；加入的姜汁例如可以为，但不限于0.5份、1份、1.5份或2份；加入的蜂蜜例如可以为，但不限于2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份。

在一个更优选的实施方式中，向混合物中加入陈醋3份、姜汁1份和蜂蜜5份。

本发明提供的上述中药贴膏的制备方法，操作简便，普适性强，适于规模化生产。

另外，本发明还提供了上述的中药贴膏的使用方法，将中药贴膏贴敷于肾腧穴、内关穴和神阙穴。

内关穴是治疗胃肠疾病的主要穴位之一，对胃痛、恶心、呕吐等胃肠症状有确切的疗效，醒脾止呕中药贴膏通过内关穴的刺激，加强其治疗妊娠剧吐的作用。

肾俞穴为肾脏之气输通出入之处，肾主生殖，肾主系胎，补肾安胎中药贴膏通过对肾俞穴的刺激，有较好的补肾安胎作用。

神阙穴是人体生命最隐秘最关键的要害穴窍，是人体的长寿大穴，是重要的保健穴，同时，神阙穴是是人体任脉上的要穴，任主胞胎，补肾、止呕中药通过对神阙穴的刺激，能加强止呕、安胎作用，有益于妊娠。

此方法是妊娠剧吐患者不能内服药物的有益补充。

本发明提供的上述中药贴膏的使用方法，安全可靠，便于掌握，且易为患者接受，疗效可靠，值得推广应用。

为了有助于更清楚的理解本发明，下面将结合实施例和对比例对本发明的技术方案进行进一步地说明。

实施例1

本实施例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子20份，桑寄生25份，断续5份，砂仁10份，紫苏梗5份，姜竹茹15份和姜半夏3份。

实施例2

本实施例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子40份，桑寄生5份，断续25份，砂仁1份，紫苏梗25份，姜竹茹5份和姜半夏15份。

实施例3

本实施例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子25份，桑寄生20份，断续10份，砂仁7份，紫苏梗10份，姜竹茹12份和姜半夏6份。

实施例4

本实施例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子35份，桑寄生10份，断续20份，砂仁3份，紫苏梗20份，姜竹茹8份和姜半夏12份。

实施例5

本实施例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子30份，桑寄生15份，断续15份，砂仁5份，紫苏梗15份，姜竹茹10份和姜半夏9份。

对比例1

本对比例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子15份，桑寄生30份，断续3份，砂仁12份，紫苏梗3份，姜竹茹18份和姜半夏1份。

对比例2

本对比例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子45份，桑寄生3份，断续28份，砂仁0.5份，紫苏梗28份，姜竹茹3份和姜半夏18份。

对比例3

本对比例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

桑寄生15份，断续15份，砂仁5份，紫苏梗15份，姜竹茹10份和姜半夏9份。

对比例4

本对比例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子30份，断续15份，砂仁5份，紫苏梗15份，姜竹茹10份和姜半夏9份。

对比例5

本对比例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子30份，桑寄生15份，砂仁5份，紫苏梗15份，姜竹茹10份和姜半夏9份。

对比例6

本对比例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子30份，桑寄生15份，断续15份，紫苏梗15份，姜竹茹10份和姜半夏9份。

对比例7

本对比例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子30份，桑寄生15份，断续15份，砂仁5份，姜竹茹10份和姜半夏9份。

对比例8

本对比例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子30份，桑寄生15份，断续15份，砂仁5份，紫苏梗15份和姜半夏9份。

对比例9

本对比例提供了一种中药组合物，由以下重量份的组分组成：

菟丝子30份，桑寄生15份，断续15份，砂仁5份，紫苏梗15份和姜竹茹10份。

对比例10

甲氧氯普胺片，山西云鹏制药有限公司(原山西临汾云鹏药业有限公司)，产品编号：B14202002925，国药准字：H14020782，规格型号：5mg ×100s。

实施例6

本实施例提供了一种中药贴膏的制备方法，包括：

将配方量的菟丝子，桑寄生，断续，砂仁，紫苏梗，姜竹茹和姜半夏混合并粉碎至80目，得到混合物，向混合物中加入陈醋3份、姜汁1份和蜂蜜5份，再次混合均匀，得到糊状的中药贴膏。

将上述实施例1至实施例5、对比例1至对比例9提供的中药组合物应用实施例6提供的制备方法进行制备，得到中药贴膏。

为了对本发明提供的中药组合物用于预防和/或治疗妊娠剧吐的有益效果进行进一步的说明，应用上述各组制得的中药贴膏，进行如下实验：

对临床接诊的患有妊娠剧吐的病人进行常规检查，经B超证实宫内妊娠并排除过敏体质或对试验用药过敏者、怀疑或确有酒精、药物滥用病史者和3个月内参加过其它临床试验者，选择195例病人，并随机分为15组，分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组、对比例6组、对比例7组、对比例8组、对比例9组和对比例10组，每组13 人。上述15组在年龄、胎次、妊娠孕周、发病时间、呕吐频次、尿酮体、代谢性酸中毒等方面比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

分别将上述实施例1至实施例5、对比例1至对比例9提供的中药组合物应用实施例6提供的制备方法进行制备，得到中药贴膏。在孕后妊娠反应开始出现时，将制备得到的中药贴膏用纤维弹性布分别贴敷于实施例1 组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组、对比例6组、对比例7组、对比例8组、对比例9组和对比例10组患者的肾腧穴、内关穴和神阙穴。

对比例10组的患者服用本发明对比例10提供的甲氧氯普胺片，每次 5～10mg(1～2片)，每日3次。

疗效标准：

①痊愈：恶心、呕吐停止，食欲恢复正常，尿酮体检查连续3次阴性，各项检查恢复正常。

②显效：恶心、呕吐停止或偶见，食欲增加，尿酮体检验阴性或减少 (++)以上，实验室检查明显好转。

③有效：恶心、呕吐次数减少，程度减轻，可进食，各项检查指标有所改善。

④无效：症状无改善，尿酮体持续阳性。

总有效率＝(治率+显效+有效)/总效率×100％。

上述各组均以3月为1疗程，连续治疗1个疗程，结束后随访6个月。

临床疗效比较结果见表1：

表1各组临床疗效比较

从表1的结果中可以看出，实施例组总有效率为92.31％，对比例组总有效率为59.23％，实施例组中的各组的有效率均高于对比例中的各组的有效率，两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)；两组患者等级疗效指标差异有统计学意义(P＜0.05)。其中，以实施例5提供的中药组合物对妊娠剧吐的治疗效果最好，有效率达到100％，说明本发明实施例5提供的中药组合物通过特定的组分和特定的配比组合，能够有效治疗妊娠剧吐。

综上所述，本发明提供的中药组合物及包含本发明提供的中药组合物的中药贴膏可用于预防和治疗妊娠剧吐，且有一定的保胎作用，运用本发明提供的中药组合物，肾气足，胎有所系，同时脾气健，胃气和，同时酌加降逆止呕之品，全方共奏补肾安胎，健脾止呕之功。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (6)

1.一种中药贴膏，其特征在于，包含一种中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的组分组成：

菟丝子20-40份，桑寄生5-25份，断续5-25份，砂仁1-10份，紫苏梗5-25份，姜竹茹5-15份和姜半夏3-15份。

2.根据权利要求1所述的中药贴膏，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的组分组成：

菟丝子25-35份，桑寄生10-20份，断续10-20份，砂仁3-7份，紫苏梗10-20份，姜竹茹8-12份和姜半夏6-12份。

3.根据权利要求2所述的中药贴膏，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的组分组成：

菟丝子30份，桑寄生15份，断续15份，砂仁5份，紫苏梗15份，姜竹茹10份和姜半夏9份。

4.如权利要求1-3任一项所述的中药贴膏在制备用于预防和/或治疗妊娠剧吐的产品中的应用。

5.如权利要求1-4任一项所述的中药贴膏的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：

将配方量的各原料组分混合并粉碎，得到混合物，向所述混合物中加入陈醋、姜汁和蜂蜜，再次混合均匀，得到糊状的所述中药贴膏。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，向所述混合物中加入陈醋1-5份、姜汁0.5-2份和蜂蜜2-8份。