CN107753538A - 一种蜚蠊与三七的组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种蜚蠊与三七的组合物及其应用，所述组合物由蜚蠊提取物和三七提取物按照1:3的比例制备而成；所述的蜚蠊提取物制备方法如下：蜚蠊在80％乙醇溶剂中回流提取3次，每次提取1h，去油脂，过滤后经减压浓缩、干燥、粉碎，即得蜚蠊提取物；所述的三七提取物的制备方法如下：三七药材，加入70％乙醇，提取2小时，放冷，过滤，滤液回收乙醇再经减压浓缩、干燥，粉碎，即得三七提取物。将这种组合物用于预防和治疗胃黏膜损伤有显著的效果，特别是针对阿司匹林所致的胃黏膜损伤，同时该组合物的药效作用较单独使用蜚蠊提取物或三七提取物的效果明显。
Description
技术领域
本发明属于医药领域，特别涉及一种蜚蠊与三七的组合物及其应用。
背景技术
胃黏膜损伤是导致胃溃疡及急慢性胃炎的主要病理生理学环节，其损伤的产生是由于胃黏膜攻击性因素及保护/防御性因素失去平衡所造成的。胃黏膜防御因子包括黏液-碳酸氢盐屏障、胃黏膜上皮细胞屏障、胃黏膜血流量等；引起胃黏膜损伤的攻击因子包括吸烟、胃酸、胃蛋白酶、幽门螺旋杆菌、非甾体抗炎药、应激反应和心理因素等。目前减少胃黏膜损伤的途径主要有增强防御因子或者减少攻击因子。
阿司匹林具有显著的镇痛、抗炎和抗血小板作用，在临床上的应用上十分广泛，其最常见的不良反应就是胃黏膜损伤。近年来针对中药对胃粘膜保护作用的研究和应用也不断增加，研究表明中药对胃粘膜的保护作用主要通过抑制胃酸、胃蛋白酶的分泌，强化胃粘膜-粘液屏障作用，改善胃粘膜血液循环，抑制杀灭幽门螺杆菌，诱导胃粘膜内源性保护因子的合成和释放，增强胃黏膜细胞保护作用等途径来实现。中药具有药性缓和、不易产生耐药性、适合长期服用等优点，能有效的中和或降低各种化学药物产生的副作用，增加其治疗作用。
蜚蠊即美洲大蠊，具有收敛止血，消肿生肌的效用，其提取物能促进肉芽组织生长，帮助机体受损组织迅速修复，抗炎及增强机体免疫功能的作用，对于外伤创面有显著的修复效用；三七为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。功能主治为散瘀止血，消肿定痛。用于各种内、外出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。因此，在治疗胃黏膜损伤方面，三七和美洲大蠊都有一定的效用，但二者相结合用于治疗阿司匹林所致胃黏膜损伤方面尚无研究报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种蜚蠊与三七的组合物，同时提供所述蜚蠊与三七组合物在预防和治疗阿司匹林所致的胃黏膜损伤中的应用。
为实现上述发明目的，本发明提供如下的技术方案：
1.一种蜚蠊与三七的组合物，所述的组合物的具体重量配比为：三七提取物：蜚蠊提取物＝1:2～5。
优选的，所述的一种蜚蠊与三七的组合物，其重量配比为：三七提取物：蜚蠊提取物＝1:3。
所述的三七提取物的制备方法是通过以下方案实现的：
三七提取物：取三七药材，干燥，粉碎，称取药材粉末，加入70％乙醇，提取2小时，放冷，过滤，滤液回收乙醇至无纯味，经减压浓缩、干燥，粉碎，即得三七提取物。
所述的蜚蠊提取物的制备方法是通过以下方案实现的：
蜚蠊提取物：取蜚蠊虫体，粉碎，称取适量，加入原药材重量的12倍的80％乙醇，80℃下回流提取3次，每次提取时间1h，过滤，滤液减压浓缩后，在60～65℃测其比重为1.10～1.20，浓缩液加入其重量的12倍的纯水，80℃下搅拌20min，冷藏静置，并用滤纸吸去上层油脂，下层液过滤经减压浓缩、干燥、粉碎，即得蜚蠊提取物。
优选的，所述蜚蠊为美洲大蠊。
2.所述的蜚蠊与三七的组合物在制备预防和治疗胃黏膜损伤的药物中的应用。
所述的胃黏膜损伤为阿司匹林所致的胃黏膜损伤。
所述的药物是蜚蠊与三七的组合物加上药学上可接受的辅料或辅助性成分即得。
优选的，所述蜚蠊为美洲大蠊。
本发明通过蜚蠊提取物及三七提取物制备组合物，将其用于预防和治疗阿司匹林所致的胃黏膜损伤，从而有效降低阿司匹林使用时所产生的胃黏膜损伤的副作用，该组合物的药效作用较单独使用蜚蠊提取物或三七提取物的效果明显。
具体实施方式
以下结合实施例的具体实施方式对本发明的内容作进一步的详细说明。
实施例1提取物的制备方法
三七提取物：取三七药材，干燥，粉碎，称取药材粉末，加入70％乙醇，提取2小时，放冷，过滤，滤液回收乙醇至无纯味，经减压浓缩、干燥，粉碎，即得三七提取物。
美洲大蠊提取物：取美洲大蠊虫体，粉碎，称取适量，加入原药材重量的12倍的80％乙醇，80℃下回流提取3次，每次提取时间1h，过滤，滤液减压浓缩后，在60～65℃测其比重为1.10～1.20，浓缩液加入其重量的12倍的纯水，80℃下搅拌20min，冷藏静置，并用滤纸吸去上层油脂，下层液过滤经减压浓缩、干燥、粉碎，即得美洲大蠊提取物。
实施例2
所述的美洲大蠊与三七组合物按照重量份计包括：实施例1所述的美洲大蠊提取物300g，三七提取物100g。
取按照本领域技术人员所熟知的技术手段，加入药学上可行的辅料，制备成片剂、胶囊剂或液体制剂。
实施例3
所述的美洲大蠊与三七组合物按照重量份计包括：实施例1所述美洲大蠊提取物200g和三七提取物100g。
实施例4
所述的美洲大蠊与三七组合物按照重量份计包括：实施例1所述的美洲大蠊提取物500g和三七提取物100g。
以上实施例2～实施例4任意一项所述的美洲大蠊与三七的组合物可以加上药学上常用的辅料或辅助性成分，制成胶囊剂、片剂、缓释制剂、液体制剂等口服制剂。
以下将通过实验例对本发明所述的药物在治疗阿司匹林所致胃黏膜损伤药物中的应用做进一步的说明。
实验例1蜚蠊与三七组合物在治疗阿司匹林所致胃黏膜损伤的应用
1.实验材料
1.1实验动物
SD大鼠，雄性，体重200～250g，由达硕生物科技有限公司提供，实验动物生产许可证：SCXK(川)2013-24。
1.2实验药物
阿司匹林：糖衣片，50mg×100片；
1.3实验分组
SD大鼠60只，随机分为正常对照组、模型对照组、三七提取物组、美洲大蠊提取物组、三七+美洲大蠊组合物(1:5)组、三七+美洲大蠊组合物(1:3)组，每组10只。
1.4实验造模及给药
正常对照组按2ml/100g灌服生理盐水，其余各组大鼠除按2ml/100g每日灌服相应药物一次，同时于每次灌药半小时后灌服阿司匹林75mg/mg。连续7天，末次给药前24小时禁食，前12小时禁水。
1.5观察指标
1.5.1胃粘膜血流(GMBF)及胃粘膜电位差(PD)
大鼠于末次给药4小时用3％戊巴比妥钠麻醉，于剑突下正中切开腹壁，暴露胃，固定胃部，于胃大弯侧无血管区剪开胃壁0.5cm，插入激光多普勒测定探头，轻轻接触粘膜，分别于胃窦、胃体大小弯取4点测定GMBF，数值记录用PowerLab System，每点测1min，取均值。血流量单位用多普勒信号的电压值“mv”表示。
1.5.2胃粘膜损伤指数的测定及病理形态学观察
沿大鼠侧弯剪开，将胃粘膜组织取出用冰生理盐水冲洗后，胃粘膜面向上展平于生理盐水纱布上。在解剖显微镜(×10)下仔细计数胃腺部点线状糜烂及出血点数目，按Guth标准计算胃粘膜损伤指数(UI)并累计计分：斑点糜烂＝1分；糜烂点直径＜1mm＝2分；糜烂点直径1-2mm＝3分；糜烂点直径3-4mm＝4分；糜烂点直径＞4mm＝5分。
观察损伤指数后将胃腺部粘膜组织经4％多聚甲醛固定，常规石蜡包埋、切片行H-E染色，显微镜观察。
1.5.3免疫组化染色胞间粘附分子-1(ICAM-1)和肿瘤坏死因子(TNF-α)的表达
胃腺部损伤组织常规ABC法染色ICAM和TNF-α，结果采用MAS图像分析系统，每张切片选5个视野，测出每平方毫米组织切片的阳性细胞数。
1.5.4粘膜组织内6-酮前列腺素1α(6-keto-PGF1α)，血栓素B2(TXB2)、ET含量测定
胃粘膜剥离术后去胃粘膜组织，离心后取上清液置于、-20℃保存待测。
2实验结果
2.1药物对胃粘膜血流量(GMBF)及胃粘膜电位差(PD)的影响
表1药物对GMBF的影响(n＝10，)
注：△表示模型对照组与正常对照组比较有显著性差异(p＜0.01)，*表示各治疗组与模型对照组比较有显著性差异(p＜0.01)，○表示各治疗组与三七提取物组比较有显著性差异(p＜0.01)，□表示各治疗组与美洲大蠊提取物组比较有显著性差异(p＜0.01)。
2.2药物对胃粘膜损伤的影响
正常对照组胃大鼠胃粘膜光泽红润，无损伤，胃粘膜表面上皮的隐窝细胞形态正常，腺体结构完整。模型对照组阿司匹林灌胃后胃粘膜表面上皮细胞广泛脱落，粘膜内有出血，腺体受损。
表2药物对损伤指数(UI)的影响(n＝10，)
注：*表示各治疗组与模型对照组比较有显著性差异(p＜0.01)，○表示各治疗组与三七提取物组比较有显著性差异(p＜0.01)，□表示各治疗组与美洲大蠊提取物组比较有显著性差异(p＜0.01)。
2.3药物对胞间粘附因子(ICAM)和肿瘤坏死因子(TNF-α)表达的影响
表3药物对ICAM-1和TNF-α表达的阳性细胞数(n＝10，)
注：△表示模型对照组与正常对照组比较有显著性差异(p＜0.01)，*表示各治疗组与模型对照组比较有显著性差异(p＜0.01)，○表示各治疗组与三七提取物组比较有显著性差异(p＜0.01)，□表示各治疗组与美洲大蠊提取物组比较有显著性差异(p＜0.01)。
2.4药物对6-keto-PGF1α，TXB2、ET的影响
表4药物对6-keto-PGF1α，TXB2、ET的影响(n＝10，)
注：△表示模型对照组与正常对照组比较有显著性差异(p＜0.01)，*表示各治疗组与模型对照组比较有显著性差异(p＜0.01)，○表示各治疗组与三七提取物组比较有显著性差异(p＜0.01)，□表示各治疗组与美洲大蠊提取物组比较有显著性差异(p＜0.01)。
通过表1～表4可以看出，将美洲大蠊提取物与三七提取物按照1:3的比例制备组合物用于预防和治疗阿司匹林所致的大鼠胃黏膜损伤其效果显著，比单独使用美洲大蠊提取物或三七提取物的效果明显。
本发明的技术效果
本发明的技术效果在于：本发明通过制备蜚蠊与三七的组合物，并对其预防和治疗胃黏膜损伤效果进行研究，结果显示该组合物用于预防和治疗胃黏膜损伤有显著的效果，特别是针对阿司匹林所致的胃黏膜损伤，同时该组合物的药效作用较单独使用蜚蠊提取物或三七提取物的效果明显。
本发明中所使用的阿司匹林、三七、美洲大蠊均可在市场中购买所得。
Claims (9)
1.一种蜚蠊与三七的组合物，其特征在于：所述的组合物的具体重量配比为：三七提取物：蜚蠊提取物＝1:2～5。
2.根据权利要求1所述的一种蜚蠊与三七的组合物，其特征在于：所述组合物的重量配比为：三七提取物：蜚蠊提取物＝1:3。
3.根据权利要求1所述的一种蜚蠊与三七的组合物，其特征在于：所述三七提取物的制备方法是通过以下方案实现的：
三七提取物：取三七药材，干燥，粉碎，称取药材粉末，加入70％乙醇，提取2小时，放冷，过滤，滤液回收乙醇至无纯味，经减压浓缩、干燥，粉碎，即得三七提取物。
4.根据权利要求1所述的一种蜚蠊与三七的组合物，其特征在于：所述蜚蠊提取物的制备方法如下：
所述的蜚蠊提取物的制备方法是通过以下方案实现的：
蜚蠊提取物：取蜚蠊虫体，粉碎，称取适量，加入原药材重量的12倍的80％乙醇，80℃下回流提取3次，每次提取时间1h，过滤，滤液减压浓缩后，在60～65℃测其比重为1.10～1.20，浓缩液加入其重量的12倍的纯水，80℃下搅拌20min，冷藏静置，并用滤纸吸去上层油脂，下层液过滤经减压浓缩、干燥、粉碎，即得蜚蠊提取物。
5.根据权利要求1～4任意一项所述的一种蜚蠊与三七的组合物，其特征在于：所述的蜚蠊为美洲大蠊。
6.权利要求1～4任意一项所述的一种蜚蠊与三七的组合物在制备治疗和预防胃黏膜损伤的药物中的应用。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的胃黏膜损伤为阿司匹林所致的胃黏膜损伤。
8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的药物是蜚蠊与三七的组合物加上药学上可接受的辅料或辅助性成分即得。
9.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的蜚蠊为美洲大蠊。
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