CN107744551A - 一种治疗胃肠疾病的蒙药及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗胃肠疾病的蒙药及其制造方法，即一种治胃“协日”的蒙药及其制造方法，包括原料药地丁，其特点是：所述地丁与制寒水石、肉苁蓉相配合，其重量份配比为地丁2‑4份，制寒水石8‑10份、肉苁蓉5‑7份。其制造方法是：将上述原料药粉碎成细粉，过筛，混合均匀，分装即得。有益效果是：能够充分发挥地丁的药效，肠胃调理作用大幅增强，对巴达干协日、呕吐、腹泻，协日性头痛，胃脘疼痛，食积胸闷，手掌脚心发热等症疗效显著，且无毒副作用，制备简单，成本低廉，便于应用，可望成为肠胃调理的典型药物。

Description

一种治疗胃肠疾病的蒙药及其制造方法

技术领域

本发明涉及一种药物及制备方法，一种治疗胃肠疾病的蒙药及其制造方法，即一种治胃“协日”的蒙药及其制造方法。

背景技术

调理胃肠是蒙医的重要治疗手段之一，所针对的范围主要是胃“协日”病，巴达干协日、呕吐、腹泻，协日性头痛，胃脘疼痛，食积胸闷，手掌脚心发热等症。“协日”意思是口苦、反酸、胃十二指肠溃疡等肠胃病。

蒙医蒙药对此类疾病具有独特的疗效，特别是蒙药地丁，在治疗上述胃病当中，发挥了较大的作用。但具体配伍的药材却很不明确，现有典籍所载的方剂以及流传民间的验方当中，与地丁配伍的原料药种类很多，但临床效果参差不齐，药理作用说法不一，甚至相互冲突，副作用叠加，且有同名不同药，同方不同量等问题，对医生的个人经验要求过高，不利于普及应用，急需进行验证整理。此外，蒙药多为生粉制粒，目的在于保存药性，但在粉碎制粒的过程中也未免会产热，影响药性，可见，治疗胃肠疾病的蒙药也急需与时俱进，引入现代科技，改进制造工艺，增强治疗效果。

发明内容

本发明的目的是找到更适与地丁配伍，治疗胃肠疾病效果更加显著，对呕吐、腹泻，协日性头痛，胃脘疼痛，食积胸闷等症疗效更好的原料药，进而制成无毒副作用，制备简单，价格低廉，便于应用推广使用的用于治疗胃肠疾病的蒙药。

本发明的另一目的是提供上述蒙药的制备方法。

上述目的是由以下技术方案实现的：一种治疗胃肠疾病的蒙药，包括原料药地丁，其特点是：所述地丁与制寒水石、肉苁蓉相配合，其重量份配比为地丁2-4份，制寒水石8-10份、肉苁蓉5-7份。

所述治疗胃肠疾病的蒙药的制造方法是：将上述原料药粉碎成细粉，过筛，混合均匀，分装即得。

所述治疗胃肠疾病的蒙药的制造方法是：将上述原料药地丁、肉苁蓉，在液氮的参与下进行低温粉碎成细粉，取出放置常温后，再与制寒水石细粉混合均匀，过筛，分装即得。

所述的地丁由地丁提取物替代。

所述地丁提取物的制备方法是：取上述重量份的地丁，加乙醚浸渍12小时，过滤，弃掉滤液，滤渣用5倍量的70%的乙醇-65%的甲醇（2:1）溶液超声提取40min，温度控制在5—10度范围，过滤，得滤液，滤渣用上述方法重复提取2次，合并3次滤液，蒸干，即得。

所述原料药中加入冰糖17-19份。

所述原料药中加入3-5份益母草，0.04—0.06份木犀草素，1-2份维生素E。

本发明的有益效果是：能够充分发挥地丁的药效，治疗胃肠疾病作用大幅增强，对巴达干协日、呕吐、腹泻，协日性头痛，胃脘疼痛，食积胸闷，手掌脚心发热等症疗效显著，且无毒副作用，制备简单，成本低廉，便于应用，可望成为肠胃调理的典型药物。

具体实施方式

第一种实施例：

按重量份取地丁2-4份，制寒水石8-10份、肉苁蓉5-7份。优选地丁3份，制寒水石9份、肉苁蓉6份，将上述原料药粉碎成细粉，过筛，混合均匀，分装即得。

成人每次服用1.5—3g,每日1-2次。

药性分析：

地丁，又名紫花地丁，蒙药名：尼勒其其格，别名：箭头草、羊角子、独行虎、地丁草、如意草、紫地丁、兔耳草、米口袋、米布袋、多花米口袋、毛紫云英、疔毒草。来源于堇菜科植物紫花地丁 Viola yedoensis Makino的干燥全草。药性：苦、辛、寒，主治：“协日”病，黄疸，“赫依”热，肝火，胆热。

寒水石，蒙古名额热-仲西、泡仲、楚鲁内—通嘎啦克。为三方晶系碳酸钙矿石方解石。本品性平、涩；有祛巴达干热，止吐、止泻、消食，解毒，破痞，滋养，消肿，接骨，调和体素之功效。本方所用制寒水石为焖煅寒水石。

肉苁蓉，蒙古名查干高幽、高幽海、玛日札茵阿尔嘎木金-其其格。为列当科植物沙苁蓉（Cistanche sinensis G.Beck）、肉苁蓉（Cistanche deserticola.Y.C.Ma）、盐生肉苁蓉（Cistanche salsa <C.A.Mey>G.Beck）的干燥带鳞状皮的肉质茎。本品味甘、酸、咸，性温；有抑希拉，消食，补虚之功效。

配伍分析：寒水石，性平、涩；有祛巴达干热，止吐、止泻、消食等功效，经过煅制后的制寒水石药性缓和，纯净度提高，肉苁蓉，味甘、酸、咸，性温；有抑希拉，消食，补虚之功效，再配以寒性的地丁，上述三味药，相辅相成，药性寒凉得当，共同治疗胃“协日”病引起的呕吐、腹泻，协日性头痛，胃脘疼痛，食积胸闷，手掌脚心发热等症。其治疗效果得到临床实验的证实。

2014—2015年临床实验60例，均为呕吐、腹泻，协日性头痛，胃脘疼痛，食积胸闷，手掌脚心发热的典型患者，随机分为2组，以肉苁蓉、制寒水石（6:9）为对照组，以肉苁蓉、制寒水石、地丁（6:9:3）为实验组，按上述方法制成散剂，成人每服1.5—3g，日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

通过上述实验可见，实验组的治愈率和总有效率明显高于对照组的，可见，地丁在寒水石与肉苁蓉的配伍的重要作用。并且三味药物的比例也是最佳比例，是经过大量实验筛选出来的，由于篇幅限制，实验数据不在此列出。

第二种实施例：

在第一种实施例的基础上改进药品的加工方法，考虑到肉豆蔻和地丁的有效成分含有在常温下粉碎会产生热量，破坏其有效成分，故采用低温粉碎制粉的方法，其特征在于：将上述原料药地丁、肉苁蓉，在液氮的参与下进行低温粉碎成细粉，取出放置常温后，再与制寒水石细粉混合均匀，过筛，分装即得。

低温粉碎的方式很多，但最好采用速冻才能最大限度的保留药材的药效成分。在有条件的单位，可以采用液氮设备，造成-80℃以下的低温环境，将药材迅速冷冻，再进行粉碎。也可以在液氮的参与下迅速冷冻，采用液氮冷冻机进行冷冻粉碎。也可以直接把液氮充入地丁、肉苁蓉中进行冷冻再进行低温粉碎制粉。

实验证明，这样的改进方法降低了药物有效成分的破坏程度，增强了疗效，治疗效果明显增强。

2014—2015年临床实验30例，均为呕吐、腹泻，协日性头痛，胃脘疼痛，食积胸闷，手掌脚心发热的典型患者，按上述比例、方法制成散剂，成人每服1.5—3g，日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下2015临床实验数据如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

由表可见，较前述实施例，其治愈率、总有效率明显增强，收到了意想不到的治疗效果。因此，在本方中，使用上述制备方法的技术改进，具有进步性。

第三种实施例：

在前述实施例的基础上，优选第二种实施例，为了进一步降低药量，减轻患者服药负担，采用下述技术改进：所述的地丁由地丁提取物替代。所述地丁提取物的制备方法是：取上述重量份的地丁，加乙醚浸渍12小时，过滤，弃掉滤液，滤渣用5倍量的70%的乙醇-65%的甲醇（2:1）溶液超声提取40min，温度控制在5—10度范围，过滤，得滤液，滤渣用上述方法重复提取2次，合并3次滤液，蒸干，即得。

2015年临床实验30例，均为呕吐、腹泻，协日性头痛，胃脘疼痛，食积胸闷，手掌脚心发热的典型患者，成人每服1-2g，日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

与前一实施例相比，疗效没有显著变化，但每次用药量显著的减少，则相同剂量药效对比，仍具有显著进步性，剂量的减少，对患者服药来说减轻了服药负担，具有进步性，因为实践调查研究显示，有30%的患者导致疾病不能痊愈或痊愈时间延长的原因是不能按时服药，是由于药物味大、服药剂量大，产生拒药心理而导致，此外，拒药心理的产生还会降低药物在体内的吸收利用，因此，降低用药剂量也是我们重点研究的课题，对提高药物的相对治愈率也具有一定的进步意义。

第四种实施例：

为了提高药物疗效，改进药物配方。在前述实施例的基础上，以第二种实施例为例，所述原料药中加入冰糖17-19份，优选冰糖18份。

新增原料药：

冰糖，蒙古名木宋西赫日、嘎啦、沙嘎啦、色勒嘎啦。为禾本科植物甘蔗（Saccharumsinensis Roxb）制成白糖后的再加工制品。本品味甘，性凉；有清血希拉热，润五官，止烦渴，止呕逆之功效。

2016年临床实验30例，均为呕吐、腹泻，协日性头痛，胃脘疼痛，食积胸闷，手掌脚心发热的典型患者，按照所述的原料药比例，所述的制备方法制成散剂，成人每服1.5—3g，日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

与前述实施例相比，治愈率、总有效率均明显提高，因此，对于配方的技术改进具有一定的进步性，并且随访试验显示：其中未见症状加重而中途停药者，却有4例两周治愈，可见，本例药品的显效快，疗效显著。

第五种实施例：

为了提高药物疗效，改进药物配方，在前述实施例的基础上，优选第四种实施例，所述原料药中加入3-5份益母草，0.04—0.06份木犀草素，1-2份维生素E。优选4份益母草，0.05份木犀草素，1.5份维生素E。

新增原料药分析

益母草，蒙古名都尔布勒吉-乌布斯《无误蒙药鉴》，异名西莫梯格勒《认药白晶鉴》，阿木塔图-道斯勒。为唇形科植物益母草和细叶益母草的地上部分。药性；味苦，性凉。功能主治：增强血液循环，调经，除眼翳等。

木犀草素，化学名：3',4',5,7-四羟黄酮，别名：黄色黄素、黄示灵，英文名称Luteolin。多以 糖苷的形式存在于多种植物中是一种天然黄酮类化合物，具有多种药理活性，如消炎、抗过敏、抗肿瘤、抗菌、抗病毒等。

维生素E，（vitaminE）是生育酚（tocopherol，T）与三烯生育酚（Tocotrienol，T-3）的总称，是脂溶性维生素。为细胞膜上的重要组成成分，亦是细胞膜上的主要抗氧化剂。

2016年临床实验30例，均为呕吐、腹泻，协日性头痛，胃脘疼痛，食积胸闷，手掌脚心发热的典型患者，按照所述的原料药比例，所述的制备方法制成散剂，成人每服1.5—3g，日服2次，治疗三周，以症状减轻为有效，症状消失为治愈、症状未减为无效，症状加重即停药按无效处理，结合其他检验指标进行评价，实验结果如下：

计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。

与前述实施例相比，治愈率、总有效率均明显提高，因此，对于配方的技术改进具有较大进步性，并且，随访试验显示：其中未见症状加重而中途停药者，却有6例两周治愈，可见，本例药品的显效快，总有效率与第四种实施例持平，治愈率略高于第四种实施例。

Claims (7)

1.一种治疗胃肠疾病的蒙药，包括原料药地丁，其特征在于：所述地丁与制寒水石、肉苁蓉相配合，其重量份配比为地丁2-4份，制寒水石8-10份、肉苁蓉5-7份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗胃肠疾病的蒙药的制造方法是：将上述原料药粉碎成细粉，过筛，混合均匀，分装即得。

3.根据权利要求1所述的一种治疗胃肠疾病的蒙药的制造方法是：将上述原料药地丁、肉苁蓉，在液氮的参与下进行低温粉碎成细粉，取出放置常温后，再与制寒水石细粉混合均匀，过筛，分装即得。

4.根据权利要求1所述的一种治疗胃肠疾病的蒙药，其特征在于：所述的地丁由地丁提取物替代。

5.根据权利要求4所述的一种治疗胃肠疾病的蒙药，其特征在于：所述地丁提取物的制备方法是：取上述重量份的地丁，加乙醚浸渍12小时，过滤，弃掉滤液，滤渣用5倍量的70%的乙醇-65%的甲醇（2:1）溶液超声提取40min，温度控制在5—10度范围，过滤，得滤液，滤渣用上述方法重复提取2次，合并3次滤液，蒸干，即得。

6.根据权利要求1或4所述的一种治疗胃肠疾病的蒙药，其特征在于：所述原料药中加入冰糖17-19份。

7.根据权利要求1或4或6所述的一种治疗胃肠疾病的蒙药，其特征在于：所述原料药中加入3-5份益母草，0.04—0.06份木犀草素，1-2份维生素E。