CN107737283A

CN107737283A - 一种治疗流泪症的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN107737283A
Application number: CN201711274803.6A
Authority: CN
Inventors: 韦永朴
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-12-06
Filing date: 2017-12-06
Publication date: 2018-02-27

Abstract

本发明涉及一种治疗流泪症的中药组合物及其制备方法。该中药是由扛板归、鸡眼草、山羊角、丁癸草、鬼针草、九里明、夜关门、盘龙参、血藤、皱面苦草、决明子、毛蒌、三棱等中药原料制备而成的。本发明还提供了这种中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物主要用于治疗流泪症。

Description

一种治疗流泪症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗流泪症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

“流泪症”相当于西医的“泪溢”，是指泪液不能从泪道正常排出而溢出眼睑外的疾病，以间歇性或经常性流泪，泪液清晰为主要临床特征。流泪症又可分为功能性流泪和器质性流泪，功能性流泪症患者，泪道冲洗无阻力，液体顺利进入咽部；器质性流泪症患者，冲洗泪道发现泪道狭窄或阻塞，冲洗液部分或全部从泪小点反流。

对于功能性流泪症患者和部分器质性流泪症患者(即泪道狭窄)，中医治疗有很好的疗效。中医认为流泪症的病因病机为肝血不足，泪窍不密，风邪外袭而致泪出；脾气亏虚，生化乏源，气血不足，不能收摄泪液而致泪出；泪为肝之液，肝肾同源，肝肾两虚，不能约束其液而流泪。其辨证论治为血虚夹风证，治法为补血养肝，祛风散邪；气血不足证，治法为益气养血，收摄止泪；肝肾两虚证，治法为补益肝肾，固摄止泪。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗流泪症的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗流泪症的中药组合物的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗流泪症的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

扛板归10-30份、山羊角20-40份、丁癸草10-30份、鸡眼草5-20份、鬼针草10-30份、夜关门10-30份、盘龙参20-40份、九里明5-20份、血藤10-30份、皱面苦草5-20份、决明子10-30份、毛蒌20-40份、三棱10-30份。

优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

扛板归15-25份、山羊角25-35份、丁癸草15-25份、鸡眼草10-15份、鬼针草15-25份、夜关门15-25份、盘龙参25-35份、九里明10-15份、血藤15-25份、皱面苦草10-15份、决明子15-25份、毛蒌25-35份、三棱15-25份。

以下是本发明中药制剂的药材来源：

山羊角，为牛科动物青羊的角。【性味】味咸，性寒。【归经】心，肝经。【功能主治】清热，镇惊，散瘀止痛。主小儿发热惊痫、头痛、产后腹痛、痛经。

扛板归，为蓼科植物扛板归的全草。【性味】酸苦，平。【功能主治】利水消肿，清热，活血，解毒。治水肿，黄疸，泄泻，疟疾，痢疾，百日咳，淋浊，丹毒，瘰疬，湿疹，疥癣。

丁癸草，为豆科丁癸草属植物丁癸草 Zornia diphylla （L.） Pers.，以全草入药。【性味】甘、淡、凉。【功能主治】清热解毒，凉血解毒。用于感冒，咽喉炎，急性黄疸型肝炎，急性胃肠炎，急性阑尾炎，小儿疳积，急性乳腺炎，眼角膜炎；外用治跌打损伤，痈疖肿毒，毒蛇咬伤。

鸡眼草，为豆科鸡眼草属植物鸡眼草Kummerowia striata （Thunb.）Schindl.，以全草入药。【性味】甘、淡，微寒。【功能主治】清热解毒，活血，利湿止泻。用于胃肠炎，痢疾，肝炎，夜盲症，泌尿系感染，跌打损伤，疔疮疖肿。

鬼针草，为菊科植物鬼针草的全草。【性味】味苦；性微寒。【功能主治】清热解毒；祛风除湿；活血消肿。主咽喉；肿痛；泄泻；痢疾；黄疸；肠痈；疔疮肿毒；蛇早咬伤；风湿痹痛；跌打损伤。

夜关门，为豆科植物截叶铁扫帚的全草或带根全草。【性味】苦辛，凉。【功能主治】补肝肾，益肺阴，散瘀消肿。治遗精，遗尿，白浊，白带，哮喘，胃痛，劳伤，小儿疳积，泻痢，跌打损伤，视力减退，目赤，乳痈。

盘龙参，兰科绶草属植物绶草Spiranthes australis （R. Brown.）Lindl.，以根、全草入药。【性味】甘、淡，平。【功能主治】滋阴益气，凉血解毒。用于病后体虚，神经衰弱，肺结核咯血，咽喉肿痛，小儿夏季热，糖尿病，白带；外用治毒蛇咬伤。

九里明，为菊科千里光属植物千里光Senecio scandens Buch.-Ham.，以全草入药。【性味】苦，辛，凉。有小毒。【功能主治】清热解毒，凉血消肿，清肝明目。用于风火赤眼，疮疖肿毒，皮肤湿疹及痢疾腹痛等病症。

血藤，为木兰科植物翼梗五味子或华中五味子的藤茎或根。【性味】辛酸，温。【功能主治】养血消瘀，理气化湿。治痨伤吐血，肢节酸疼，心胃气痛，脚气痿痹，月经不调，跌打损伤。

皱面苦草，唇形科石蚕属植物山藿香的全草。味苦微辛，性寒，无毒。内服凉血清热、去积散结。外用消炎退肿。

决明子，为豆科植物决明Cassia obtusifolia L. 或小决明Cassia tora L. 的干燥成熟种子。【性味】甘、苦、咸，微寒。【归经】归肝、大肠经。【功能主治】清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

毛蒌，胡椒科胡椒属植物毛蒟Piper puberulum （Benth.） Maxim.，以全株入药。【性味】辛，温。【功能主治】祛风活血，行气止痛。用于风湿性腰腿痛，跌打损伤，胃腹疼痛，产后风痛。

三棱，为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。【性味】辛、苦，平。【归经】归肝、脾经。【功能主治】破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：

方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗流泪症的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

口服制剂：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法3：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法4：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。

本申请组方经申请人多年临床经验化方而成。经申请人多年临床经验化方而成，以山羊角、血藤、三棱化肝经淤血，盘龙参、夜关门补肝肾、益气滋阴，使脾气升举；再以扛板归、鸡眼草、鬼针草、毛蒌活血解毒；辅以丁癸草、九里明、皱面苦草清肝经之热、凉血；决明子清肝明目。全方各药材相互配合，共奏化瘀养肝，通经活络，升举脾阳之功，对流泪症特别是肝经淤血所致的流泪症。

本发明提供的一种治疗流泪症的中药组合物具有以下优点：

1、本发明提供的组合物制剂安全有效，全方相互配合，共奏化瘀养肝，通经活络，升举脾阳之功，对流泪症特别是肝经淤血所致的流泪症。

2、经临床试验证明，用本发明对流泪症患者治疗后，有效率达97.44%，表明本发明能有效治疗流泪症。

3、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1 片剂

称取扛板归10g、山羊角20g、丁癸草10g、鸡眼草5g、鬼针草10g、夜关门10g、盘龙参20g、九里明5g、血藤10g、皱面苦草5g、决明子10g、毛蒌20g、三棱10g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例2 颗粒剂

称取扛板归30g、山羊角40g、丁癸草30g、鸡眼草20g、鬼针草30g、夜关门30g、盘龙参40g、九里明20g、血藤30g、皱面苦草20g、决明子30g、毛蒌40g、三棱30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

实施例3 糖浆剂

称取扛板归15g、山羊角25g、丁癸草15g、鸡眼草10g、鬼针草15g、夜关门15g、盘龙参25g、九里明10g、血藤15g、皱面苦草10g、决明子15g、毛蒌25g、三棱15g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例4 胶囊剂

称取扛板归25g、山羊角35g、丁癸草25g、鸡眼草15g、鬼针草25g、夜关门25g、盘龙参35g、九里明15g、血藤25g、皱面苦草15g、决明子25g、毛蒌35g、三棱25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。

实施例5 颗粒剂

称取扛板归20g、山羊角30g、丁癸草20g、鸡眼草12g、鬼针草20g、夜关门20g、盘龙参30g、九里明12g、血藤20g、皱面苦草12g、决明子20g、毛蒌30g、三棱20g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

实施例6 片剂

称取扛板归12g、山羊角23g、丁癸草12g、鸡眼草8g、鬼针草12g、夜关门12g、盘龙参23g、九里明8g、血藤12g、皱面苦草8g、决明子12g、毛蒌23g、三棱12g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例7 合剂

称取扛板归18g、山羊角28g、丁癸草18g、鸡眼草11g、鬼针草18g、夜关门18g、盘龙参28g、九里明11g、血藤18g、皱面苦草11g、决明子18g、毛蒌28g、三棱18g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。

实施例8 口服液

称取扛板归23g、山羊角32g、丁癸草23g、鸡眼草14g、鬼针草23g、夜关门23g、盘龙参32g、九里明14g、血藤23g、皱面苦草14g、决明子23g、毛蒌32g、三棱23g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。

实施例9 粉剂

称取扛板归28g、山羊角38g、丁癸草28g、鸡眼草18g、鬼针草28g、夜关门28g、盘龙参38g、九里明18g、血藤28g、皱面苦草18g、决明子28g、毛蒌38g、三棱28g。粉碎，过筛，即得。

临床试验总结

1 一般资料

观察73例流泪症患者，男36例，女37例，年龄40-85岁，病程1个月-6年。

2 治疗方法

给与本发明实施例4治疗，一次4粒，一天3次。30日为一个疗程。

3 疗效评价

治愈：双眼无溢泪现象；

显效：溢泪明显减轻；

无效：溢泪无减轻

4 结果

表1 疗效结果

	痊愈	显效	无效	有效率（%）
					疗效	33	38	2	97.3

临床结果显示：用本发明对流泪症患者治疗后，有效率达97.3%，表明本发明能有效治疗流泪症。

典型病例

1、李某，女，57岁。双眼反复流泪半年余。患者平素流泪，遇风更甚，伴视物不清，头晕乏力，气短，纳差，双手甲床色泽青紫，舌苔薄白，脉细涩，曾在当地医院检查诊为“功能性溢泪”，并用中西药及泪道冲洗术治疗，效果欠佳。给予本发明实施例7治疗，服药后双眼流泪，头晕乏力，纳差明显好转。继服一周，诸症悉愈，数月后随访未复发。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims

1.一种治疗流泪症的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料制备而成的：

2.如权利要求1所述的治疗流泪症的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：

3.如权利要求1或2所述的治疗流泪症的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

4.如权利要求3所述的治疗流泪症的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

5.如权利要求3所述的治疗流泪症的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求3所述的治疗流泪症的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

7.一种治疗流泪症的制剂，由权利要求1-6所述的治疗流泪症的中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。