CN107693584A - 一种治疗慢性胃炎和消化性溃疡的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性胃炎和消化性溃疡的中药组合物及其制备方法和用途，它是由瓦楞子、甘草、蛤壳、枯矾、玄胡索原料药材制成。本发明的组合物具有无毒副作用，服用方便，治愈率高的特点，效果显著，值得临床上推广使用。

Description

一种治疗慢性胃炎和消化性溃疡的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性胃炎和消化性溃疡的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

慢性胃炎和消化性溃疡（胃和十二指肠溃疡）均以胃腕疼痛为主要症状，故中医多称为“胃脘痛”。

根据流行病学资料分析，胃炎与消化性溃疡间存在着极强的相关性，即胃窦炎的分级（浅表性胃炎，轻、中或重度萎缩性胃炎）与消化性溃疡的危险性呈正相关，而胃体炎与溃疡病危险性则呈负相关。胃炎作为消化性溃疡的一种危险因素，提示炎症和Hp感染先于溃疡。

慢性胃炎为消化系统临床常见病、多发病，据统计，20-40岁发病率占42.9%，40岁以上患者发病率高达75.7%。慢性胃炎病程长，病情常反复，而且慢性胃炎与胃癌的发生密切相关，肠型胃癌的发生、发展模式为“慢性浅表性胃炎-萎缩性胃炎-肠上皮化生-不典型增生-胃癌”，故应重视慢性胃炎的早期诊断与治疗。

慢性胃炎按其病理特点一般分为慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、慢性糜烂性胃炎、胆汁流反流性胃炎及特殊类型等数种；按病变部位又可分为胃体炎和胃窦炎。该病起病缓慢，多有进食后上腹部不适或疼痛，往往是无规律的阵发性或持续性疼痛；可伴有食欲不振或厌食、恶心、呕吐、腹胀及嗳气；可出现消瘦、疲乏无力、腹泻、舌炎、指甲脆弱及贫血（多为缺铁性贫血）；检查时可发现上腹部有轻微压痛，皮肤粘膜苍白，光滑舌，少苔等。

西医认为慢性胃炎的发生与不良饮食习惯（如长期服用刺激性食物和药物、咀嚼不充分、吸烟）、胆汁反流等造成的理化因子刺激、幽门螺杆菌感染、免疫失衡、老化和遗传因素等有关，幽门螺杆菌（HP）感染是其主要病因之一。其发病为多种因素致胃黏膜损害因素与保护因素之间失衡所致。

中医认为慢性胃炎病机为嗜食辛辣肥甘、酗酒，湿热内生；情志不遂，恚怒忧思，致气郁伤肝，横逆犯胃；过于劳倦，饥饱失宜，病后或先天禀赋不足等致脾胃虚弱。其伤及脏腑主要在脾胃肝胆。本病的实质脾虚兼气滞、湿热、血瘀。

一般将胃溃疡和十二指肠溃疡总称为消化性溃疡，有时简称为溃疡。原本消化食物的胃酸（盐酸）和胃蛋白酶（酶的一种）却消化了自身的胃壁和十二指肠壁，从而损伤黏膜组织，这是引发消化性溃疡的主要原因。

胃溃疡好发于中老年人，十二指肠溃疡则以中青年人为主。男性患消化性溃疡的比例高于女性。近年来，随着强效抑制胃酸分泌的H2受体阻断剂和胃黏膜保护剂等药物的开发，消化性溃疡的死亡率已经逐年降低了。和胃溃疡相比，患十二指肠溃疡的人更多，约为胃溃疡的3倍。近年来，城市中患十二指肠溃疡的人数有所增加。与食用谷物等含糖物质相比，食用肉类时的胃酸分泌会增加。当胃酸过多的状态长期持续，积存在十二指肠球部（十二指肠的入口处）时，就容易损害黏膜导致十二指肠溃疡。容易产生溃疡的部位主要可分为胃体部（上2/3）和幽门部（下1/3）两个部分，胃溃疡大多发生在幽门窦胃角部附近。随着年龄增长，易发生溃疡的部位将逐渐移向胃体部上部的食管附近。十二指肠溃疡多半发生在靠近胃的十二指肠球部。

近年来的实验与临床研究表明，胃酸分泌过多、幽门螺杆菌感染和胃粘膜保护作用减弱等因素是引起消化性溃疡的主要环节。胃排空延缓和胆汁反流、胃肠肽的作用、遗传因素、药物因素、环境因素和精神因素等，都和消化性溃疡的发生有关。

综上所述，不管是慢性胃炎还是消化道溃疡的发生，均与消化道黏膜损害因素与保护因素之间失衡密切相关，所以治疗是重点考虑对损伤的修复和建立对消化道的保护，并同时进行抑酸、抗HP的治疗。目前临床治疗慢性胃炎西药种类较多，主要有抗酸药物、抑酸药、胃粘膜保护剂、根除HP治疗剂、促胃动力药等；临床上许多病人于服药期问或可缓解或减轻症状，但停药后症状却又复发，因而降低了病人之依从性。而治疗消化性溃疡的药物也主要从抑酸、保护胃粘膜、根除HP感染以及抑制胃蛋白酶活性等几个方面进行；治疗效果良好，一般在8周以内溃疡即可愈合，但是复发率较高，2年内的复发率达40%，其中70%在1年内复发。

本中药复方是一种针对慢性胃炎和消化性溃疡主要症状进行对症治疗，并具有抗酸、保护胃黏膜的作用，具有价格低廉，疗效快的特点。可以用于胃病患者的发作期治疗有效缓解疼痛，保护胃黏膜；长期康复治疗，恢复建立消化道的保护体系；预防发作治疗，有效控制反复发作，增加患者的适应性。

发明内容

本发明人多年从事治疗胃炎的中医临床医疗和中药制剂研制工作，在总结个人多年积累的临床用药经验基础上，结合中医理论，阅读了大量中医中药关于治疗慢性胃炎和消化性溃疡的书籍，但如何能从众多的药材中筛选出有治疗效果的药材，如何将筛选的药材进行有效组合，如何选择合理的配比达到高效、无毒的目的是一项艰苦、细致工作。

本发明人经过几十年的长期试验摸索发现：将一定量的瓦楞子、甘草、蛤壳、枯矾、玄胡索药材混合，对治疗慢性胃炎及消化性溃疡有独特的疗效。为此，本发明人进行了大量的尝试性试验，在保证疗效的前提下，进一步完善了各味中药的不同配比，终于完成了本发明的试验，自行研制出了无毒副作用，服用方便的治疗慢性胃炎和消化性溃疡的中药组合物。因此，

本发明的目的之一在于公开了治疗慢性胃炎及消化性溃疡的中药组合物；

本发明的目的之二在于公开了治疗慢性胃炎及消化性溃疡的中药组合物的制备方法；

本发明的目的之三在于公开了组合物在治疗慢性胃炎及消化性溃疡方面的应用。

本发明详细的技术方案如下：本发明公开了一种治疗慢性胃炎及消化性溃疡的中药组合物，其特征在于，其包括作为活性成份的下列重量份数的原料药材或其活性提取物和可药用的载体，所述原料药材包括：

瓦楞子1～50份，甘草1～20份，蛤壳1～20份，枯矾1～20份，玄胡索1～20份；

本发明优选的原料药材重量份数比为：

瓦楞子5～20份，甘草2～10份，蛤壳5～20份，枯矾1～10份，玄胡索1～10份；

本发明更加优选原料药材重量份数比为：

瓦楞子10.5份，甘草4份，蛤壳7.5份，枯矾2份，玄胡索6份。

所述治疗慢性胃炎和消化性溃疡的中药组合物的制备方法，其包括：

a.将原料药材分别粉碎，其中瓦楞子、蛤壳、枯矾过150目筛，玄胡索和甘草过100目筛；

b.按处方分别称取已粉碎的原料药材，以及药学上可接受的载体充分混合均匀后制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂。

本发明将原料药材粉碎成细粉，其主要目的是为了药物在体内能够充分粘附在受损伤的消化道内壁，发挥止痛、制酸、保护的作用。将细粉制备成口服制剂包括片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂，优选片剂、散剂，最优选片剂，片剂分为普通片剂和分散片，优选分散片，分散片在服用后在消化道内能够迅速崩解，达到快速止痛，制酸、保护的作用，既具有散剂分散度好、快速发挥疗效的特点，又具有片剂携带方便，准确定量的特点。

本发明所选用的各味中药材的性味归经及功效如下：

瓦楞子：咸，平。归肺、胃、肝经。消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。用于顽痰积结，粘稠难咯，瘿瘤，瘰疬，瘕痞块，胃痛泛酸。

甘草：性平，味甘，归十二经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

蛤壳：性寒、味苦、味咸。归肺、肾、胃经。清肺化痰，软坚散结，利水消肿，制酸止痛，敛疮收湿。用于痰热咳嗽，瘿瘤，痰核，胁痛，湿热水肿，淋浊带下，胃痛泛酸，臁疮湿疹。

枯矾：酸涩，寒。有毒。归肺、脾、胃、大肠经。消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。

玄胡索：性温，味辛苦。归心、脾、肝、肺经。有活血散瘀，利气止痛的功能。用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。

本发明所述的中药组合物，可将上述各药材与任何一种或几种药学上可接受的药用载体混合制成口服制剂。例如片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等。例如将上述诸味药材混合共研细末，分别装入胶囊，每次1-3克，每日2-4次。特殊的情况可根据患者的病情适当的加以调节。

本发明所述的一种或几种药学上可接受的药用载体包括：常规的稀释剂、填充剂（乳糖、阿司帕坦、木糖醇、聚乙二醇），粘合剂（淀粉、微晶纤维素），崩解剂（羧甲基纤维素、低取代的羟丙基纤维素），润滑剂（滑石粉、硬脂酸镁），湿润剂（（丙二醇、乙醇），稳定剂（EDTA-2Na、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、乙醇胺、碳酸氢钠、烟酰胺）。还可以包括：磷酸镁、硬脂酸镁、滑粉糖、乳糖、果胶、丙二醇、干淀粉、聚山梨酯-80、糊精、淀粉、明胶、纤维素类物质等等。例如甲基纤维素、微晶纤维素、低熔点石蜡、聚乙二醇、甘露醇、可可脂或适量硬脂酸镁等等。本发明进一步公开了该组合物治疗慢性胃炎及消化性溃疡的积极效果。

具体实施方式

下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明。但不以任何方式限制本发明，本发明实施例中的份数可以根据实际的需要加以选择为克或公斤。

实施例1

【处方】瓦楞子10.5g，甘草4g，蛤壳7.5g，枯矾2g，玄胡索6g

【制法】将上述处方量的药材分别粉碎过筛，瓦楞子、蛤壳和枯矾过150目筛，甘草、玄胡索过100目筛，混合均匀，加入1g交联聚维酮，混合均匀，并用10%的聚维酮的乙醇溶液制软材，过20目筛挤出制粒，所得湿颗粒置50℃鼓风干燥箱中干燥2小时，整粒，并加入干颗粒重0.8%的硬脂酸镁，混合均匀，压片，制备成分散片。

实施例2

【处方】瓦楞子15g，甘草2g，蛤壳10g，枯矾5g，玄胡索6g

【制法】将上述处方量的药材分别粉碎过筛，瓦楞子、蛤壳和枯矾过150目筛，甘草、玄胡索过100目筛，混合均匀，并用20%的聚维酮的乙醇溶液制软材，过20目筛挤出制粒，所得湿颗粒置60℃鼓风干燥箱中干燥1.5小时，整粒，并加入干颗粒重0.6%的硬脂酸镁，混合均匀，压片，制备成普通片。

实施例3

【处方】瓦楞子12g，甘草5g，蛤壳15g，枯矾2g，玄胡索5g

【制法】将上述处方量的药材分别粉碎过筛，瓦楞子、蛤壳和枯矾过150目筛，甘草、玄胡索过100目筛，混合均匀，并用20%的聚维酮的乙醇溶液制软材，过20目筛挤出制粒，所得湿颗粒置60℃鼓风干燥箱中干燥1.5小时，整粒，并加入干颗粒重0.4%的硬脂酸镁，混合均匀，灌胶囊，制备成胶囊。

实施例4

【处方】瓦楞子12g，甘草10g，蛤壳7g，枯矾5g，玄胡索4g

【制法】将上述处方量的药材分别粉碎过筛，瓦楞子、蛤壳和枯矾过150目筛，甘草、玄胡索过100目筛，混合均匀，加入糖粉5g，羧甲基纤维素钠3g，混合均匀，灌装，制备成颗粒剂。

实施例5

【处方】瓦楞子20g，甘草8g，蛤壳10g，枯矾2g，玄胡索6g

【制法】将上述处方量的药材分别粉碎过筛，瓦楞子、蛤壳和枯矾过150目筛，甘草、玄胡索过100目筛，混合均匀，并用10%的聚维酮的乙醇溶液制软材，过20目筛挤出制粒，所得湿颗粒置50℃鼓风干燥箱中干燥2小时，整粒，并加入干颗粒重0.8%是硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，制备成薄膜衣片。

实施例6

中药组合物片剂治疗胃炎动物模型实验

1.试验材料及方法：

胃炎大鼠模型的制备：取Wistar大鼠40只，体重（200±20）g，雌雄各半随机分为空白对照组、模型组、治疗组和阳性对照组，每组l0只，雌雄各半，自然环境饲养。香砂六君丸早已于1973年收入药典，临床应用疗效确切，故选择其作为阳性对照。每天上午除空白对照组灌服生理氯化钠溶液外，模型组、治疗组和阳性对照组分别以盐酸乙醇灌胃；下午治疗组和阳性药物对照组分别按5 g/kg/d灌胃给中药组合物汤剂（瓦楞子10.5份，甘草4份，蛤壳7.5份，枯矾2份，玄胡索6份）和香砂六君丸，空白对照组、模型组用生理氯化钠溶液灌胃，容量均为8 mL/kg。连续8周，于第5周起，模型组、治疗组、阳性对照组均加用过度疲劳（每天在温水中游泳10 min）和饥饱失常（单日进食，双日禁食）。观察大鼠摄食量、体重、粪便情况（腹泻、肛门污秽、拉尾排便）、毛色、自发活动（拱背、嗜睡、疲倦）、乏力（悬空拉尾抵抗时间） 6项指标，并对胃组织作病理检查：分别取上述各组大鼠部分胃窦胃体组织，10%甲醛溶液固定，石蜡包埋切片，H-E染色，光镜下（以目镜l0，物镜40为大倍数）用专人盲法观察上皮细胞，并计数3个视野（直径320／xm）中慢性炎细胞和中性粒细胞，取均值记录炎细胞密度。

2. 结果

模型组大鼠可见摄食量减少、大便质稀、次数增多、肛门污秽、毛失光泽、枯槁、自发性活动减少、萎靡嗜睡、眯眼、拱背、悬空抵抗力下降、肌肉瘦削等症状。阳性对照组上述症状较轻，而治疗组未出现上述症状。胃组织病理学检查肉眼观察胃黏膜外观，模型组大鼠胃黏膜有广泛损伤，充血呈暗红色、水肿明显，有散在出血点及条索状糜烂。镜下可见胃黏膜被覆上皮不完整，可见大量慢性炎性细胞、中性粒细胞；治疗组和阳性对照组胃黏膜上皮较完整，炎细胞浸润显著低于空白对照组（p<0.01），而治疗组炎细胞浸润亦低于阳性对照组 （P<0．05），结果见表1。实验表明本组中药组合物对实验性慢性胃炎有良好的抵抗作用。

表1 中药组合物对大鼠胃黏膜炎细胞密度的影响（±s）

注：**与模型组比较，p<0.01；#与阳性对照组比较，p<0.05。

实施例7

中药组合物对大鼠胃溃疡的影响

1.材料

1.1动物 Wistar 健康大鼠60只，雌雄各半，体重（180±20）g。

1.2药物及试剂 中药组合物粉末（含瓦楞子10.5g，甘草4g，蛤壳7.5g，枯矾2g，玄胡索6g）：称取适量粉末与1%CMC-Na混悬，分别配制成14mg/ml、28mg/ml、56mg/ml的混悬液。香砂六君丸：研碎后与1%CMC-Na混悬，配制成56mg/ml。

2.方法

2.1 动物分组 大鼠适应性饲养一周后，随机分为6组，分别为正常对照组、模型对照组、阳性对照组（香砂六君丸560mg/kg）、中药低剂量组（140mg/kg）、中药中剂量组（280mg/kg）、中药高剂量组（560mg/kg）。中药的低、中、高剂量分别约相当于成人每天服药3次，每次0.5g、1g、2g的用量。给药体积按10ml/kg大鼠体重灌胃给药。

2.2 造模及处理方法 大鼠每日灌胃给药1次，连续5 d，末次给药2 h后，结扎大鼠幽门，禁食禁水18 h后，处死大鼠，打开腹腔，结扎贲门，收集胃液，测量胃液总量，在3 000r/min下离心10 min，取上清液，用pH测定仪测定胃酸pH值，用试剂盒测定胃蛋白酶活性。向胃内注入l0%甲醛溶液10 mL，将胃取出浸入10%甲醛溶液中，30 min后沿胃大弯剖开，测量溃疡面积，计算溃疡抑制率：抑制率=[（对照组溃疡面积一给药组溃疡面积）/对照组溃疡面积]×100%。

3.结果

3.1抑制率 中药组合物140、280、560mg/kg 三个剂量组均能显著减少幽门结扎型大鼠胃溃疡面积，抑制率分别为40.41%、63.55%和84.39%，且呈现良好的量效关系，其中560mg/kg剂量组疗效优于香砂六君丸阳性对照组，显示此中药组合物对幽门结扎型胃溃疡具有保护作用。

表2 中药组合物对幽门结扎型胃溃疡的影响（±s，n=10）

注：与模型对照组比较，**P<0.01。

3.2 胃蛋白酶活性 中药组合物140、280、560mg/kg 三个剂量组均能显著升高胃液pH值和抑制胃蛋白酶活性，且呈现良好的量效关系，其中560mg/kg剂量组疗效优于香砂六君丸阳性对照组。另外从表格中的数据可见此中药组合物对胃酸的分泌有一定的抑制作用，但与模型组相比没有显著性差异。显示此中药组合物抗溃疡作用可能与抑制胃蛋白酶的活性，中和胃酸的酸性有关。

表3 中药组合物对胃酸及胃蛋白酶活性的影响（±s，n=10）

注：与模型对照组比较，**P<0.01。

实施例8

中药组合物对大鼠十二指肠溃疡的影响

1.材料

1.1动物 Wistar 健康大鼠60只，雌雄各半，体重（180±20）g。

1.2药物及试剂 中药组合物粉末（含瓦楞子10.5g，甘草4g，蛤壳7.5g，枯矾2g，玄胡索6g）：称取适量粉末与1%CMC-Na混悬，分别配制成14mg/ml、28mg/ml、56mg/ml的混悬液。香砂六君丸：研碎后与1%CMC-Na混悬，配制成56mg/ml。L-半胱胺酸盐酸盐（一水物）。

2.方法

2.1 动物分组 大鼠适应性饲养一周后，随机分为6组，分别为正常对照组、模型对照组、阳性对照组（香砂六君丸560mg/kg）、中药低剂量组（140mg/kg）、中药中剂量组（280mg/kg）、中药高剂量组（560mg/kg）。中药的低、中、高剂量分别约相当于成人每天服药3次，每次0.5g、1g、2g的用量。给药体积按10ml/kg大鼠体重灌胃给药。

2.2 造模及处理方法 大鼠禁食不禁水12小时，除正常对照组外，各组大鼠颈背部皮下注射10% L-半胱胺酸盐酸盐（30mg/100g），6小时后再给予各组大鼠加注该溶液20mg/100g体重，术后第4日，随机于各组取大鼠1只处死，解剖观察溃疡发生情况。第4天开始灌胃给药，正常对照组及模型对照组给予生理盐水，其余各组给予相应的药物。21天后处死大鼠，结扎幽门和贲门，从幽门下约2 cm处剪断十二指肠，取出并分离胃及十二指肠。沿胃大弯剪开胃，收集胃液做pH值及胃酸测定。沿十二指肠系膜对侧剪开十二指肠，观察十二指肠溃疡情况，再将十二指肠标本浸入4％多聚甲醛溶液中固定，石腊包埋，切片，常规苏木精一伊红染色后置荧光显微镜下观察病理组织学变化。

3结果

3.1 大鼠的一般状态观察

造模后第2天除正常对照组外，大鼠普遍出现倦卧，竖毛，聚集成堆，活动减少，反应迟钝，饮食减少，同时有少许黑便、稀便。第3天出现明显黑便、稀便，便量增加。灌胃1周后，中药高剂量组及阳性对照组症状明显改善，活动及饮食增加，大便趋于正常；中药中剂量组症状有所改善，但不及高剂量组明显；中药低剂量组症状无明显改善。给药2周后，各给药组大鼠的症状均有较明显的改善，中药高剂量组基本恢复正常。给药3周后，各组除个别大鼠外，均表现正常。

3.2 胃液pH及总胃酸测定

模型对照组与正常对照组相比，胃液pH显著降低，胃液总酸度也显著增加。给药后，显著增加了胃液的pH（P<0.01），降低了胃液总酸度（P<0.05或P<0.01）。

表4 各组大鼠胃液pH及胃液总酸度（±s）

注：与模型对照组比较，*P<0.05;**P<0.01

3.3 肉眼观察溃疡愈合情况

正常对照组：正常，无溃疡。模型对照组：溃疡大而深，边缘明显发红水中，白苔面积较大，无溃疡愈合大鼠。中药低剂量组：部分大鼠溃疡愈合，溃疡面积缩小，边缘水肿减轻，白苔较少。中药中剂量组：大部分大鼠溃疡愈合，溃疡面积明显缩小，边缘水肿明显减轻，白苔较少。中药高剂量组，大部分大鼠恢复正常，无明显溃疡，可见水肿，出血点。香砂六君丸组：溃疡面积显著缩小，边缘轻度水肿，白苔较少，个别大鼠溃疡愈合。

3.4 光镜下溃疡愈合情况

正常对照组大鼠黏膜形态结构正常。模型对照组大鼠上皮组织再生黏膜较薄、数量较少、排列紊乱，腺体高度参差不齐，囊状扩张明显，腺细胞形态不规则，分化程度较差；肉芽组织成纤维细胞数量较少，新生血管少，排列紊乱，大量炎性细胞浸润，胶原纤维少，黏膜肌层再生状况较差。中药低剂量组大鼠上皮组织再生粘膜较薄，腺体减少缺失，排列紊乱，腺细胞排列不规则，溃疡边缘可见异型增生。中药中剂量组大鼠上皮组织再生粘膜比中药低剂量组稍厚，排列较整齐，腺细胞排列稍整齐，个别部位紊乱，有新生血管，炎性浸润较轻，可见粘膜再生。中药高剂量组上皮组织再生黏膜厚度较正常对照组稍薄，腺体数量较多、排列整齐，腺体高度相近，囊状扩张较轻，腺细胞形态相对正常，分化程度良好{肉芽组织成纤维细胞数量较多，新生血管多，排列有序，炎性细胞浸润较轻，胶原纤维较多，黏膜肌层再生状况良好。香砂六君丸组上皮组织再生黏膜稍薄，腺体数量较多、排列不规则，腺体高度参差不齐，囊状扩张明显，腺细胞形态不规则，分化程度中等；肉芽组织成纤维细胞数量少，新生血管少，排列紊乱．炎性细胞中度浸润，胶原纤维少，黏膜肌层再生状况一般。

实施例9

典型病例

杨某，男，58岁，2004年10月21日初诊。胃脘痛5年，加重1年。诊见：胃脘疼痛、灼热，纳差、食入胀闷，口干无津，口淡无味，倦怠乏力，消瘦，舌光红、少苔，脉细数。胃镜检查示： 胃底、胃体多发密集红斑，胃角黏膜粗糙，呈颗粒状，胃窦黏膜花斑状，红白相间，以红为主，呈鹅卵石样颗粒不平。病理检查示：慢性浅表萎缩性胃炎（中度活动性），部分腺体肠化。诊断：慢性浅表萎缩性胃炎；幽门螺杆菌（Hp）阳性。证属胃阴亏虚，胃失和降，病久入络。治宜养阴益胃，理气和胃，活血通络。处方：瓦楞子10.5份，甘草4份，蛤壳7.5份，枯矾2份，玄胡索6份，粉碎，制备散剂，每单位剂量（包）相当于药材1g，每次1单位剂量，每天3次。服10天后， 胃脘疼痛、灼热减轻，纳食稍增，臼干少津，精神稍好转，加减方继服8天，精神、体力好转，胃脘无不适。胃镜与病理检查示： 胃窦轻度浅表性炎症，Hp（一）。2007年4月随访，胃脘痛未再复发，精神、饮食均可。

石某，男，44岁，2005年11月11日初诊。胃脘、腹部疼痛，反复发作8年余患者于8年前因饮酒后胃脘部疼痛不适，治疗后缓解，但病情反复，饥时易发，食后减轻。曾服雷尼替丁、维敏胶囊、奥美拉唑等治疗效不佳。诊见：脘部痞满疼痛，畏寒喜暖，泛酸，恶心，嗳气，消瘦乏力，神疲，纳食不馨，舌淡、苔白腻，脉沉细。胃纤维镜检查：胃体中、下部与胃窦黏膜充血、水肿、红斑，幽门黏膜充血、水肿；十二指肠球部黏膜充血，见霜斑样溃疡。Hp阳性。西医诊断：慢性浅表性胃炎，十二指肠溃疡。证属脾胃气虚，湿浊困脾。治宜益气健脾，燥湿和胃，佐以制酸、收敛生肌。处方：瓦楞子15份，甘草2份，蛤壳10份，枯矾5份，玄胡索6份，粉碎，制备分散片，每单位剂量（片）相当于药材0.6g，每次4片，每天3次。二诊：‘胃脘痞满疼痛、泛酸、恶心、嗳气均减轻，纳食增加，继服7天。三诊：症状继续好转，前方略作加减，共服30天。复查胃纤维镜示：胃体、胃窦、幽门均正常，十二指肠溃疡已愈合，Hp阴性。随访1年胃痛未复发。

翁某，男，59岁，2004年7月13日初诊。胃脘疼痛3年余，加重2月。诊见：面色萎黄，形体消瘦，倦怠乏力，舌暗红有瘀斑、苔浊腻，脉沉细而弦。胃纤维镜检查示：胃底黏膜呈花斑状，胃体黏膜红白相间，可见多个痘疣状改变，胃窦黏膜粗糙，呈颗粒状。病理检查示：胃窦黏膜慢性中度萎缩性胃炎。同年曾在某医院查癌胚抗原（CEA）6、12（+）。口服丽珠胃三联、雷尼替丁、康胃素等治疗无效。西医诊断：慢性萎缩性胃炎，伴痘疣状改变，Hp（++）。证属脾胃气虚、血络瘀滞。治宜健脾益气，活血祛瘀，佐以解毒。处方：瓦楞子12份，甘草5份，蛤壳15份，枯矾2份，玄胡索5份，粉碎，制备胶囊，每单位剂量（粒）相当于药材1g，每次1粒，每天3次。复诊：服7天，胃脘部疼痛稍减，疼痛时间缩短，进食略增。续服20天后，胃脘已无疼痛，饮食增加，倦怠乏力减轻，舌红、浊腻苔已化。前方略作加减，继服15周后，患者面色红润，体重增加，舌淡红、苔白微腻，脉沉缓，无自觉症状。胃纤维镜、病理复查为轻度浅表性胃炎，Hp阴性。随访2年，患者健康状况良好，胃脘痛未复发。

某男，67岁。2006年4月22日初诊，胃部隐痛多年。胃痛以空腹时明显，受凉易泛酸，咽干，口苦口黏，睡眠食欲尚可，大便溏。近期胃镜示：慢性胃炎，十二指肠球部溃疡，Hp感染（4-）。患者面色黄黯，体形较瘦，舌黯红，苔白腻，脉沉缓。处方：瓦楞子10.5份，甘草4份，蛤壳7.5份，枯矾2份，玄胡索6份，粉碎，制备分散片，每单位剂量（片）相当于药材0.5g，每次2片，每天3次。2006年4月29日，二诊：服药后整体感觉尚可，继续服药1周。2006年5月20日三诊：服药后胃部不适症状明显好转，下肢浮肿不明显，舌黯红，苔白腻，脉沉缓，偶有便溏。继续服用分散片，每次2片，每天2次。2006年11月2日复诊，胃中不适感已无，大便成形，气色明显好转，下肢浮肿消失。

某女，57岁，2006年10月28日初诊。上腹胀1周。自诉近1周来腹胀，情绪不畅时加重，且夜间明显，伴有舌麻木。2003年于某医院胃镜检查诊断为：慢性浅表性胃炎Ⅱ度，伴十二指肠溃疡。患者体形中等偏瘦、皮肤黄、情绪低落，舌淡苔薄，脉弦，睡眠尚可，大便成形。处方：瓦楞子12份，甘草10份，蛤壳7份，枯矾5份，玄胡索4份，粉碎，制备分散片，每单位剂量（片）相当于药材0.6g，每次2片，每天2次，连续服用2周。2006年11月11日二诊：腹胀、舌麻好转，但睡眠不沉。舌暗胖苔薄腻。嘱多晒太阳增加室外活动。处以解郁汤：柴胡10g，白芍12g，枳壳12g，生甘草3g，姜半夏12g，茯苓12g，川厚朴12g，苏梗12g，干姜6g，红枣20g。7剂日 2服。2006年11月18日三诊：上述症状明显好转。嘱多参加运动，放松心情，原方继服7剂善后。

某男，35岁，2004年3月12日因上腹部间歇性隐痛15天，上腹部突呈刀割疼痛样伴恶心8小时入院。既往无明显溃疡病史。病人急性痛苦面容，精神差，面色灰白，巩膜无黄染，双侧瞳孔等大等圆，对光反射存在；双肺呼吸音清晰，但深呼吸困难；心律齐。腹平坦，腹式呼吸消失，未见胃肠型及蠕动波；腹肌呈板样强直，腹部均有压痛、反跳痛，以上腹部为重。肝脾未及肿大，肝浊音界消失；双肾区无压痛叩击痛；腹部无明显移动性浊音，肠鸣音消失。生理反射存在，病理反射未引出。检查见腹腔内黄褐色混浊液体及食物残渣约300 ml，腹腔脏器充血水肿，部分脏器表面有黄色脓苔。胃窦前壁小弯侧有一直径约0．7 cm穿孔，周围瘢痕质较硬，约3 cmx3 cm。吸除腹腔积液。行胃穿孔修补术，并用大网膜掩盖穿孔口；大量生理盐水反复冲洗腹腔。分别于穿孔附近和盆腔放置腹腔引流管。抗感染、抑酸、补充水电解质及静脉营养支持。术后第3天肛门恢复排气；第4天晨胃管自行滑脱，患者开始上腹部腹胀，伴恶心、呕吐，胃部有振水音。无胃蠕动波。肠鸣音正常。重插胃管。引出含胆汁胃液约1000 ml后腹胀减轻。化验肝功能电解质结果正常。继续禁食胃肠减压，给予胃复安10 mg，肌注，2次/d，温盐水洗胃，针灸足三里．静脉营养支持，防止水电质酸碱紊乱。第8天上消化道泛影葡胺造影提示：胃修补术后观，胃蠕动迟见。术后12 d，胃引流液量明显减少，拔除胃管。进流质饮食后仍感上腹轻度腹胀。处方：瓦楞子10.5份，甘草4份，蛤壳7.5份，枯矾2份，玄胡索6份，粉碎，制备分散片，每单位剂量（片）相当于药材0.5g，每次2片，每天2次，连续服用2周。术后14 d腹胀症状基本消失。

在详细说明的较佳实施例之后，熟悉该项技术人士可清楚地了解，在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改，凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围。且本发明亦不受说明书中所举实例实施方式的限制。

Claims (8)

1.一种治疗慢性胃炎和消化性溃疡的中药组合物，其由作为活性成份的下列重量份数的原料药材和可药用的载体组成，所述原料药材为：瓦楞子1-50份，甘草1-20份，蛤壳1-20份，枯矾1-20份，玄胡索1-20份。

2.权利要求1所述的中药组合物，其中原料药材重量份数为：瓦楞子5-20份，甘草2-10份，蛤壳5-20份，枯矾1-10份，玄胡索1-10份。

3.权利要求1所述的中药组合物，其中原料药材重量份数为：瓦楞子10.5份，甘草4份，蛤壳7.5份，枯矾2份，玄胡索6份。

4.权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于将上述其中所述的原料药材任何一种或几种与药学上可接受的载体混合制成口服制剂。

5.权利要求4所述的中药组合物，其中的口服制剂是散剂、片剂、颗粒剂、或胶囊剂。

6.权利要求5所述的中药组合物，其中的片剂为普通片或分散片。

7.制备权利要求1-6任一项所述治疗慢性胃炎和消化性溃疡的中药组合物的方法，其包括：

a. 将原料药材分别粉碎，其中瓦楞子、蛤壳、枯矾过150目筛，玄胡索和甘草过100目筛；

b. 按处方分别称取已粉碎的原料药材，以及药学上可接受的载体充分混合均匀后制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂。

8.权利要求1-6任一项所述中药组合物在制备慢性胃炎和消化性溃疡的药物中的应用。