CN107638497A - 一种治疗毒蛇咬伤的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种中药组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：半边莲20‑50份、蚤休20‑50份、白花蛇舌草20‑50份、大黄20‑50份、栀子20‑50份、银花藤20‑50份、地龙20‑50份、赤芍20‑50份、三七20‑50份、桃仁20‑50份、红花20‑50份、牛膝20‑50份、川芎20‑50份。本发明还提供了所述中药组合物的制备方法及用途。本发明中药组合物价廉、高效、方便，能够明显减轻毒蛇咬伤产生的肿胀和疼痛，避免手术引流及截肢风险。

Description

一种治疗毒蛇咬伤的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种治疗毒蛇咬伤的中药组合物，属于药物领域。

背景技术

毒蛇咬伤是一种严重意外伤害，具有起病急、变化快、病势凶猛等特点，毒蛇咬伤可引起多种器官功能损害，危害极大，需及时治疗。中医药治疗毒蛇咬伤有着悠久的历史，尤其中医药外敷是治疗毒蛇咬伤的一大特色。

局部运用中草药治疗常需尽快实施，运用传统中药局部外敷，具有清热解毒、凉血活血、消肿止痛等作用，对毒蛇咬伤引起的肿痛有明显的疗效。

相关文献统计，我国每年毒蛇咬伤患者10万余人次，其中致死率5％-10％，致残率25％-30％(祝木生,覃公平.中国毒蛇的分布简介[A].中国毒蛇学(第2版)[M].南宁：广西科学技术出版社.1999.6-7)。因此毒蛇咬伤的救治及药物研究日益引起行业的重视。目前治疗毒蛇咬伤的中成药有季德胜蛇药，主要功效是清热、解毒，消肿止痛，但该药不能明显减轻蛇毒导致的肿胀、疼痛和坏死。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种毒蛇咬伤的中药组合物。本发明还提供了该中药组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种中药组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：半边莲20-50份、蚤份20-50份、白花蛇舌草20-50份、大黄20-50份、栀子20-50份、银花藤20-50份、地龙20-50份、赤芍20-50份、三七20-50份、桃仁20-50份、红花20-50份、牛膝20-50份、川芎20-50份。

优选地，所述的中药组合物是由下述重量配比的原料制备而成：半边莲25-35份、蚤休25-35份、白花蛇舌草25-35份、大黄25-35份、栀子25-35份、银花藤25-35份、地龙25-35份、赤芍25-35份、三七25-35份、桃仁25-35份、红花25-35份、牛膝25-35份、川芎25-35份。

进一步优选地，所述的中药组合物是由下述重量配比的原料制备而成：半边莲30份、蚤休30份、白花蛇舌草30份、大黄30份、栀子30份、银花藤30份、地龙30份、赤芍30份、三七30份、桃仁30份、红花30份、牛膝30份、川芎30份。

其中，所述的中药组合物是由半边莲、蚤休、白花蛇舌草、大黄、栀子、银花藤、地龙、赤芍、三七、桃仁、红花、牛膝、川芎的原生粉末，或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的外用制剂。

其中，所述的外用制剂是搽剂、软膏剂、糊剂或贴剂。

本发明提供了所述组合物的制备方法，它是将半边莲、蚤休、白花蛇舌草、大黄、栀子、银花藤、地龙、赤芍、三七、桃仁、红花、牛膝、川芎直接粉碎，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

优选地，所述的中药组合物的制备方法为：称取原料打粉，备用。分次加蜂蜜调和，即得。

本发明提供了所述的中药组合物在毒蛇咬伤中的作用。

具体的，所述的中药组合物是能够明显减轻毒蛇咬伤产生的肿胀和疼痛，避免局部坏死的药物。

本发明中药组合物由半边莲、蚤休、白花蛇舌草、大黄、栀子、银花藤、地龙、赤芍、三七、桃仁、红花、牛膝、川芎十三味原料药组成。其中半边莲、蚤休、白花蛇舌草为治疗毒蛇咬伤的主要药物，《本经》言蚤休“主阴蚀，下三虫，去蛇毒。”《本草纲目》记载半边莲“蛇伤，捣汁饮，以滓围涂之”；白花蛇舌草，《广西中药志》记载具有："治小儿疳积，毒蛇咬伤，癌肿。外治白泡疮，蛇癞疮"的作用；《闽南民间草药》云，白花蛇舌草有"清热解毒，消炎止痛"之效，上三药为解蛇毒的必备药物。蛇为水性，其口属火，故蛇伤火毒之邪，极易弥漫三焦，故以大黄、栀子、银花藤、地龙以散风祛邪、泻火解毒、通络活络，进一步加强解毒、通络、消肿功能。赤芍、三七、桃仁、红花、牛膝、川芎凉血活血消肿止痛定痛，诸药配合，可迅速减轻局部肿胀和疼痛，缩短住院时间，避免局部坏死，以及避免手术引流及截肢风险。

具体实施方式

实施例1本发明中药组合物的制备

1.原料：半边莲30g、蚤休30g、白花蛇舌草30g、大黄30g、栀子30g、银花藤30g、地龙30g、赤芍30g、三七30g、桃仁30g、红花30g、牛膝30g、川芎30g。

2.制备方法：按照配比称取各组分成分。将各组分进行打粉，备用。分次加蜂蜜调和，即得。

实施例2本发明中药组合物的制备

1.原料：半边莲35g、蚤休25g、白花蛇舌草35g、大黄25g、栀子30g、银花藤30g、地龙30g、赤芍25g、三七25g、桃仁30g、红花30g、牛膝25g、川芎30g。

2.制备方法：按照配比称取各组分成分。将各组分进行打粉，备用。分次加蜂蜜调和，即得。

实施例3本发明中药组合物的制备

1.原料：半边莲50g、蚤休45g、白花蛇舌草50g、大黄25g、栀子30g、银花藤35g、地龙40g、赤芍25g、三七25g、桃仁35g、红花30g、牛膝40g、川芎35g。

2.制备方法：按照配比称取各组分成分。将各组分进行打粉，备用。分次加蜂蜜调和，即得。

以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果：

实验例1本发明药物治疗毒蛇咬伤

1、临床资料

1.1一般资料

120例患者来自于2012年4月～2016年12月我科住院病人，其中男56例，女64例，男女比例1∶1，年龄最小14岁，最大78岁，平均(54.030±19.368)岁。职业分布：农民89例，城镇居民30例，学生1例。病人被咬时状态均为行走、劳作过程中无意被咬伤，有2人为专业养蛇，在饲养过程中被毒蛇咬伤。被咬部位：左额头1例，左前臂1例，肘关节1例，手背15例，左手指12例，右手指11例，中指9例，左小腿14例，右小腿14例，左足部22例、右足部20例。致伤蛇的种类：35例为王锦蛇(又名菜花蛇)咬伤，21例红颈蛇咬伤，其余蛇种类不详。发生时间均在4月～10月间。局部伤口有一对齿痕109例、一个齿痕10例、三个齿痕1例。现场自救：其中在被咬肢体近心端结扎24例，咬伤伤口局部切开排毒20例，草药外敷伤口局部32例，季德胜蛇药外敷局部10例，其余均为自行挤压伤口。就诊时间：最短时间为2小时，最长时间为160小时。

1.2诊断标准

①毒蛇咬伤史；②被咬部位疼痛，或局部麻木，伤肢肿胀，2～3天后最严重；③咬伤处有牙痕，典型病例有两点大而深的牙痕，其周围可出现血疱、水疱、瘀斑；④可有发热，头昏，嗜睡，复视。严重者出现视觉、听觉障碍，神情淡漠或神志昏蒙，声音嘶哑，吞咽困难，流涎，瞳孔散大，或皮下、内脏出血。

1.3纳入标准

符合1.2节诊断标准的病例均纳入。

2、治疗方法

2.1外治

(1)扩创冲洗：对污染的伤口进行清洗、消毒，常规消毒后沿牙痕处作纵行切口，长约1～1.5cm，如看不清牙痕，则作“+”形切0.5cm，深度达真皮，不可超过筋膜，使淋巴外流。如有毒牙遗留，则应取出。用纹式钳沿皮下向切口周围略行钝性分离，用拔罐法抽吸，促使部分毒液排出；或用手由近心端向远心端挤压，使毒液排出。敷料覆盖切口，再用1：5000高锰酸钾溶液持续冲洗、湿敷，根据病情的轻重不同，持续时间为24～72小时不等。但对血循毒患者或伤口流血不止者，则不能行扩创法。

(2)中药外用：肢体肿胀部位均用中药外敷，但不可封住切口(伤口)，以免妨碍毒液流出。采用实施例1制备的本发明药物。

2.2內治

(1)中医治疗：全部患者均内服季德胜蛇药片，每次10片，每6h服1次，首次加倍，危重患者将剂量增加10～20片并适当缩短服药间隔时间，不能口服者可行鼻饲法给药。

(2)西医治疗：患者入院后尽快使用抗蛇毒血清，使用前先行皮试，皮试阴性者快速滴入，皮试阳性者用脱敏疗法治疗。抗蝮蛇血清6000单位，加入5％～10％葡萄糖注射液250mL或者0.9％氯化钠注射液250mL中静脉滴注，病情稍轻者，首次可用1个剂量，病情危重者，首次应用2～3个剂量，病情未见明显好转时可以追加1～2个剂量；常规使用地塞米松10～20mg静脉注射，1次/d，连用2-3d；破伤风抗毒素1500U肌肉注射，使用前先行皮试；使用肝肾毒性小的青霉素、一代头孢等抗生素防治伤口感染；补充营养物质、足量维生素，维持水、电解质平衡，控制补液量，每日补液量应在2000毫升以内，补充氯化钠的量应控制在4.5克以内，早期可用利尿剂；尿闭伴尿毒症、高血钾症者，及时作血液透析；肝脏损害者，予护肝治疗；心肌损害者，予能量合剂治疗。呼吸衰竭者，予吸氧及早作气管切开、气管插管、人工同步呼吸机。

3、疗效观察

3.1疗效标准：

治愈：全身和局部症状消失，伤口愈合，伤肢功能恢复；

好转：全身和局部症状减轻，伤口未完全愈合；

未愈：全身和局部症状无改善，并出现恶化者。

3.2治疗结果

实验结果说明，本发明药物可以有效治疗毒蛇咬伤。

实验例2本发明药物关于毒蛇咬伤治疗时间

1.临床资料

1.1诊断标准

局部肿胀严重程度分型，毒蛇咬伤按病情轻重可分为轻、重、危重3型，参考多器官功能衰竭诊断标准，按评分计算，若1个或1个以上脏器损害为1分，评为轻型；若1个或1个以上器官损害为2分，评为重型；若1个或1个以上器官损害评为3分则为危重型。每个脏器损害评分不相加，脏器损害评分不同，以高分为评分标准。

1.2纳入标准

符合1.1节诊断标准的病例均纳入。

2、治疗方法

2.1外治

(1)扩创冲洗：对污染的伤口进行清洗、消毒，常规消毒后沿牙痕处作纵行切口，长约1～1.5cm，如看不清牙痕，则作“+”形切0.5cm，深度达真皮，不可超过筋膜，使淋巴外流。如有毒牙遗留，则应取出。用纹式钳沿皮下向切口周围略行钝性分离，用拔罐法抽吸，促使部分毒液排出；或用手由近心端向远心端挤压，使毒液排出。敷料覆盖切口，再用1：5000高锰酸钾溶液持续冲洗、湿敷，根据病情的轻重不同，持续时间为24～72小时不等。但对血循毒患者或伤口流血不止者，则不能行扩创法。

(2)中药外用：肢体肿胀部位均用中药外敷，但不可封住切口(伤口)，以免妨碍毒液流出。采用实施例1制备的本发明药物。

2.2內治

(1)中医治疗：全部患者均内服季德胜蛇药片，每次10片，每6h服1次，首次加倍，危重患者将剂量增加10～20片并适当缩短服药间隔时间，不能口服者可行鼻饲法给药。

(2)西医治疗：患者入院后尽快使用抗蛇毒血清，使用前先行皮试，皮试阴性者快速滴入，皮试阳性者用脱敏疗法治疗。抗蝮蛇血清6000单位，加入5％～10％葡萄糖注射液250mL或者0.9％氯化钠注射液250mL中静脉滴注，病情稍轻者，首次可用1个剂量，病情危重者，首次应用2～3个剂量，病情未见明显好转时可以追加1～2个剂量；常规使用地塞米松10～20mg静脉注射，1次/d，连用2-3d；破伤风抗毒素1500U肌肉注射，使用前先行皮试；使用肝肾毒性小的青霉素、一代头孢等抗生素防治伤口感染；补充营养物质、足量维生素，维持水、电解质平衡，控制补液量，每日补液量应在2000毫升以内，补充氯化钠的量应控制在4.5克以内，早期可用利尿剂；尿闭伴尿毒症、高血钾症者，及时作血液透析；肝脏损害者，予护肝治疗；心肌损害者，予能量合剂治疗。呼吸衰竭者，予吸氧及早作气管切开、气管插管、人工同步呼吸机。

3、疗效观察

3.1疗效标准：

治愈：全身和局部症状消失，伤口愈合，伤肢功能恢复；

好转：全身和局部症状减轻，伤口未完全愈合；

未愈：全身和局部症状无改善，并出现恶化者。

病例120例，治疗天数最短1天，平均6天。治愈109例，占90.8％；好转11例，占9.2％；死亡0例。实验结果说明使用本发明药物明显缩短了住院时间。

综上，本发明药物针对毒蛇咬伤采用快速治疗，诸药配合，迅速减轻局部肿胀和疼痛，缩短住院时间，避免局部坏死，以及避免手术引流及截肢风险，减轻患者的疼痛，并且减小医疗开销。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：

半边莲20-50份、蚤份20-50份、白花蛇舌草20-50份、大黄20-50份、栀子20-50份、银花藤20-50份、地龙20-50份、赤芍20-50份、三七20-50份、桃仁20-50份、红花20-50份、牛膝20-50份、川芎20-50份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：

半边莲25-35份、蚤休25-35份、白花蛇舌草25-35份、大黄25-35份、栀子25-35份、银花藤25-35份、地龙25-35份、赤芍25-35份、三七25-35份、桃仁25-35份、红花25-35份、牛膝25-35份、川芎25-35份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：

半边莲30份、蚤休30份、白花蛇舌草30份、大黄30份、栀子30份、银花藤30份、地龙30份、赤芍30份、三七30份、桃仁30份、红花30份、牛膝30份、川芎30份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于：它是半边莲、蚤休、白花蛇舌草、大黄、栀子、银花藤、地龙、赤芍、三七、桃仁、红花、牛膝、川芎的原生粉末，或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的外用制剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述的外用制剂是搽剂、软膏剂、糊剂或贴剂。

6.权利要求1-5任意一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：它是将半边莲、蚤休、白花蛇舌草、大黄、栀子、银花藤、地龙、赤芍、三七、桃仁、红花、牛膝、川芎直接粉碎，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

7.一种权利要求1-6任意一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

称取各重量配比的原料药，打粉或加水、有机溶剂提取，浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的外用制剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述的辅料是蜂蜜。

9.权利要求1-6任意一项所述的中药组合物在制备治疗或/和辅助治疗毒蛇咬伤的药物中的用途；优选地，所述的药物是减轻毒蛇咬伤产生的肿胀和疼痛、避免局部坏死的药物。

10.权利要求1-6任意一项所述的中药组合物在制备具有清热解毒、凉血活血、消肿止痛功效的药物中的用途。