CN1076116A - 治疗男子性功能障碍药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗男子性功能障碍药及制备 方法，以海燕、海星、九香虫等30多味药物，经独特工 艺炮制，制备成丸剂、胶囊、片剂、冲剂、散剂、口服液 等剂型。本药从整体补益、固涩、补泄结合原则，用于 治疗命门火衰、脾肾两亏、阴阳俱损、瘀血内阻、宗筋 失养，而致阳瘘、早泄、遗精等男了性功能障碍。本药 经检验，各项指标性能稳定，符合卫生标准及国家规 定，无毒无副作用，对109例男子性功能障碍患者治 疗，总有效率为95.4％。

Description

本发明涉及的是一种中成药的配方及制备方法。本药是治疗男子性功能障碍良药。

男子性功能障碍包括阳痿、早泄、遗精等，本症属中医肾虚范畴，中医认为多由禀赋素弱，肾气不足，命门火衰或房劳过度耗伤肾精而致。

现有技术有“男宝”龟令集等，有的还使用阳痿治疗仪配合治疗，但效果均不明显。又公开CN87106020A补阳益肾胶囊的制作方法及CN1030017A一种治疗阳痿的中药的炮制方法，后两种药虽对补阳、治疗阳痿有一定疗效，但均没有从整体补益、固涩、补泄结合原则，故对治疗早泄、遗精、手淫等男子性功能障碍症综合治疗效果不明显。

本发明目的，克服现有技术不足，提供一种整体补益、固涩、补泄结合的中成药及制备方法，用于治疗命门火衰、脾肾两亏、阴阳俱损、瘀血内阻、宗筋失养等，日久而致阳痿、早泄、遗精、手淫等男子性功能障碍症的综合治疗。

本发明的技术方案：根据祖传秘方，以海燕、海星、九香虫等30多味中药材，经独特工艺炮制和制备方法，制备成丸剂、胶囊、片剂、冲剂、散剂、口服液等剂型。

本发明中成药的配方组成最佳百分比如下（按配方剂量百分比由大至小排列）：

海燕3-9%、  海星3-9%、  九香虫3-9%、

淫羊藿3-9%、  枸杞子3-9%、  驴鞭3-9%、

蛇床子3-8%、  鹿肾2.5-8%、  黄芪2.5-8%、

牛鞭2.5-7%、  熟地黄2.5-7%、  覆盆子2.5-7%、

菟丝子2.5-7%、  人参2-6%、  泽泻2-6%、

山药2-6%、  水蛭2-6%、  远志2-6%、

山茱萸2-6%、  牡丹皮2-6%、  巴戟天2-6%、

龙骨2-6%、  五味子2-6%、  鳖甲2-6%、

龟板2-6%、  鹿角胶2-6%、  茯苓2-6%、

肉桂2-6%、  牡蛎2-6%、  附子2-6%、

沙苑子2-6%、  芡实2-6%、  韭菜子1.5-6%、

金樱子1-5%、  车前子1-5%、  肉苁蓉1.5-5%、

何首乌1-4%、  鹿茸0.5-4%。

本发明中成药配比及制备方法的特点是：

1、整体补益，从治本下手。用后天之本，补先天之本。健脾达到补肾，补肾达到健脑，健脾补肾达到壮阳以治疗男子性功能障碍症。中医学认为：肾为先天之本。肾主骨、生髓、通于脑。脾为后天之本，脾有生血、统血之功能，脾主运化。脾气足，则血有生化之源。所以根据补肾先补脾的原则，方剂中加入人参、黄芪、山药等药物来健脾益气，同时采用鹿茸补肾精、生精髓及远志、何首乌等安神养血之药物，从而达到健脾补肾健脑。从整体补益方法，使机体强壮。

2、补中有泄、补泄结合。将服药后滞留在、肝、脾中不需要物质排出体外，避免积瘀。如方剂中车前子用盐水拌匀炒干能利尿。

3、在方剂中配置了特殊药如海燕、海星、九香虫，都是补肾的特效药，并且海星还有健胃益脾作用，一药多功效。再如采用行气破瘀之水蛭等药物，使其肝气舒，血脉通，精血充。

4、根据方剂中药材的药性特点，讲究炮制方法，使其杨长避短。如方剂中人参切片、干燥、研为细末，不采用蒸熟的办法，补气效果好;如方剂中牛鞭、鹿肾、驴鞭用黄土或沙子代替滑石粉烫，对治早泄效果好，如方剂中鹿角胶用蛤粉取代滑石粉烫，固涩作用好，防治早泄;又如方剂中何首乌用黑豆汁蒸透5-6小时起补肾作用，若蒸不透则起泄作用等。

5、方剂中药材采用特殊工艺炮制，尽量发挥和提高药效。如方剂中鹿茸采用灌洒、蒸透、切片，蘸乳汁或酥油在无焰火上烤或在锅里炒至汁尽色黄、取出、干燥。用综合工艺方法，提高和发挥药效。如方剂中巴戟天、远志不用生药或盐制，而用甘草炙（制），可以开胃、调和诸药，使组方充分发挥药效。

6、方剂中有30种药材采用熟制法即有79%药材为熟制，熟制后的药材，易被人体消化吸收。如方剂中山药用麸皮作辅料，将山药片加入刚冒烟的麸皮表面，迅速翻动，炒至表面黄色，立即取出，用熟制其药效易被人吸收。

下面详细叙述本药备制方法及步骤：

第一步：将方剂中各药材按下面方法分别炮制。

1）、方剂中鹿茸灌酒、蒸透、切片，蘸乳汁或酥油在无焰火上烤或在锅里炒至汁尽，至色黄，取出。这种灌酒、蒸透、蘸乳汁或酥油在无焰火上烤或在锅里炒制，能够提高药效。

2）、方剂中海燕、海星、牛鞭、驴鞭、鹿肾、炮制备工艺为：先将黄土或沙子放在锅里炒松、分别将海燕、海星、牛鞭、驴鞭、鹿肾、放入锅内，烫至色黄或酥脆时取出。这种配用黄土或沙子取代滑石粉作辅料放在锅里烫，固涩力强，对治早泄效果好。

3）、方剂中鹿角胶碎成小块，先将蛤粉置锅内炒松，将小块鹿角胶放入，烫至鼓起呈珠状，内呈网状无黑心，取出。这种配用蛤粉取代滑石粉烫鹿角胶，固涩作用好，防治早泄。

4）、方剂中巴戟天和远志用甘草炙（制），将甘草加水煎汤、将甘草汁加入巴戟天拌匀煮透或闷透，趁热去木心、切段、干燥，用甘草汁加入远志拌匀，微火炒至干并微变色。这两种药一般生用或盐制只发挥补肾安神作用，用甘草炙（制）还可以开胃、调和诸药、使全部组方充分发挥药效。

5）、方剂中车前子，用盐水拌匀、稍闷，置锅里炒干。主要起利尿，将肾、肝、脾中不需要物质全排走，达到补中有泄，泄中有补，补泄结合。

6）、方剂中山药切片，加入冒烟的麸皮表面，迅速翻动，炒至表面变为黄色、取出。这种配用麸皮作辅料烫炒山药，其药效易被人体消化吸收，一般山药为生用、不易吸收。

7）、方剂中芡实，置锅内炒至微变黄色。这种将芡实在锅里清炒，药效易被人体消化吸收。

8）、方剂中何首乌，用黑豆汁将何首制乌片或块拌匀，置非铁质的容器内、密封、隔水加热约5-6小时，炖透呈棕褐色时取出，干燥。起补肾作用。

9）、方剂中附子切片，把沙子置锅内炒烫，将附子片放入沙内，不断翻动，烫至体积膨胀并微变色，取出。这种用沙子烫附子片，以彻底去毒，提高补肾疗效。

10）、方剂中水蛭，放入加热炒烫的滑石粉或净沙中不断搅拌，使水蛭受热均匀，烫致微鼓起或酥脆时取出。采用水蛭取代同类的西红花等中药，对破血化瘀效果好，而且价格便宜，每公斤100元，而西红花每公斤4000-5000元。

11）、方剂中海燕、海星、牛鞭、驴鞭用黄土或沙子放入锅内炒热，分别将上述药片放入锅内烫至色黄或酥脆时取出，切勿用滑石粉烫，不仅要失去补肾作用。海燕、是补肾壮阳特效药。海星具有健胃、补肾壮阳、益脾作用，一药多效能。

12）、方剂中九香虫，取净九香虫置锅内，炒至溢出香味，取出干燥，九香虫是补肾壮阳特效药。

13）、方剂中鳖甲，置热锅里用沙子烫至表面呈淡黄色，取出醋淬，趁热捞出，干燥。

14）方剂中龟板，置热锅里用沙子烫至表面呈淡黄色，略带香味时，取出醋淬趁热捞出，干燥。方剂中用龟板要比沙参等效果好。

15）、方剂中下列药材按一般常规方法炮制，有山茱萸、熟地黄、肉苁蓉、泽泻、韭菜子、黄芪、五味子、金樱子、覆盆子、蛇床子、牡丹皮、茯苓、枸杞子、肉桂。

第二步制备：主要采用下面四种方法制备。

1、制备方法一：

将方剂中药材按第一步方法炮制后，分别粉碎，过120目筛;将各药粉按配比配研混合均匀，用常规制药设备，制成丸剂、胶囊、片剂、散剂、冲剂等剂型。

2、制备方法二：

将方剂中各药材按第一步方法炮制后，分四组。

一组：将方剂中人参、鹿茸、鹿角胶混合粉碎成细粉，过120目筛;

二组：将方剂中龙骨、牡蛎、鳖甲、龟板、混合、研细粉、过120目筛;

三组：将方剂中海燕、海星、九香虫、牛鞭、驴鞭、鹿肾水蛭混合、研细粉，过120目筛;

四组：将方剂中何首乌等其它24味混合、研细粉、过120目筛。

将上述一、二、三、四组药粉混合匀后，制成丸剂、胶囊、片剂、散剂、冲剂等剂型。

3、制备方法三：

将方剂中各味药材按第一步方法炮制后，分二组：

一组：海燕、海星、九香虫、水蛭、人参、鹿茸、鹿肾、牛鞭、驴鞭、鹿角胶、龙骨、牡蛎、龟板、鳖甲、淫羊藿、山茱萸16味，粉碎过120目筛。

二组：何首乌等22味混合煎煮三边（分别为120、90、60分钟），合并三次煎液，浓缩至浸膏低温烘干，研为细粉过120目筛;将一、二组药粉配研混合均匀后，分别配制成丸剂、胶囊、片剂、散剂、冲剂等剂型。

4）、制备方法四：

将方剂中各味药材按第一步方法炮制后，分四组：

一组：将方剂中人参、鹿茸、鹿角胶混合共煎煮三遍（分别为120、90、60分钟）合并三次煎液;

二组：将方剂中龙骨、牡蛎、鳖甲、龟板、何首乌混合煎煮三遍（分别为4、3、2小时），合并三次煎液;

三组：将方剂中海燕、海星、九香虫、水蛭、鹿肾、牛鞭、驴鞭煎煮三遍（分别为3、2、1小时），合并三次煎液;

四组：将方剂中泽泻等23味混合煎煮三遍（分别为120、90、45分钟），合并三次煎液。

将一、二、三、四组药液合并加热60分钟，混合均匀、过滤，放凉后瓶装为口服液。

制备设备：方剂中各药材的炮制和制备方法都用常规设备制作。其中制备丸剂，可用价格低廉的“糖衣锅”泛丸，代替普通制丸机，可节省设备费90%。

从上可见，本发明治疗“男子性功能障碍”中成药及配制方法，是采用补肾健脑，健脾补肾，益精生髓，补气血等整体补益办法，并重在破血化瘀，通经活络，清热凉血，综合治疗的办法，对方剂中各药材，采用特殊工艺，精心炮制后，采用多种制备方法，配制成丸剂、散剂、胶囊、片剂、冲剂、口服液等剂型。

本药经山西省药品检验所检验，并进行稳定性检验，其性状、溶散时限、水分含量等测定，各项指标均呈稳定状态，符合国家规定及卫生标准。

本药的药效，经山西中医研究所进行急性毒性试验，分别以相等于成人剂量的200和400倍，给小鼠灌胃结果，末见任何毒付作用。并对该药进行长期毒性实验，动物的血像、脏器湿重及主要脏器细胞结构、肝肾功能等均末见异常，证明无毒、无付作用。经长期药效学检测和实验，本药能显著提高去势小鼠和“阳虚”小鼠的肾上腺，精囊腺重量，血浆睾酮含量等，能明显提高“阳虚”小鼠血浆中SOD含量。

本药已治疗观察109例男子性功能障碍患者，其中阳痿72例、早泄31例、末老先衰6例。经两个疗程（每个疗程为15天）治疗，治疗结果总有效率为95.4%。

例如：朱×，男，55岁，主诉患阳痿伴早泄，已3年余，曾多次用龟龄集及补肾壮阳药，并用阳痿治疗仪，均效果不明显。诊见面色苍白，并述腰背酸困，体倦无力，记忆力减退，舌淡苔白，脉沉细等症状。服本药6天后，即可以正常进行性交，共服药30天，上述诸症状消失，且食欲增加，记忆力增强，面色红润，精神转佳。

Claims (10)

1、一种治疗男子性功能障碍药及制备方法，其特征在于：以海燕、海星、九香虫等30多味中药材，经独特工艺炮制和制备方法，制备成丸剂、胶囊、片剂、冲剂、散剂、口服液等剂型。

2、根据权利要求1所述的治男子性功能障碍药及制备方法，其特征在于配方组成最佳百分比为：

海燕3-9%、  海星3-9%、  九香虫3-9%、

淫羊藿3-9%、  枸杞子3-9%、  驴鞭3-9%、

蛇床子3-8%、  鹿肾2.5-8%、  黄芪2.5-8%、

牛鞭2.5-7%、  熟地黄2.5-7%、  覆盆子2.5-7%、

菟丝子2.5-7%、  人参2-6%、  泽泻2-6%、

山药2-6%、  水蛭2-6%、  远志2-6%、

山茱萸2-6%、  牡丹皮2-6%、  巴戟天2-6%、

龙骨2-6%、  五味子2-6%、  鳖甲2-6%、

龟板2-6%、  鹿角胶2-6%、  茯苓2-6%、

肉桂2-6%、  牡蛎2-6%、  附子2-6%、

沙苑子2-6%、  芡实2-6%、  韭菜子1.5-6%、

金樱子1-5%、  车前子1-5%、  肉苁蓉1.5-5%、

何首乌1-4%、  鹿茸0.5-4%。

3、根据权利要求1、2所述男子性功能障碍药及制备方法，其特征在于方剂中鹿茸的炮制工艺为：灌酒、蒸透、切片，蘸乳汁或酥油在无焰火上烤或在锅里炒至汁尽、至色黄，取出后干燥。

4、根据权利要求1、2所述的治男子性功能障碍药及制备方法，其特征在于方剂中海燕、海星、鹿肾、牛鞭、驴鞭炮制备工艺为：将黄土或沙子放入锅内炒热、分别将海燕、海星、鹿肾、牛鞭、驴鞭放入锅内，烫至色黄或酥脆时取出。

5、根据权利要求1、2所述的治男子性功能障碍药及制备方法，其特征在于方剂中山药切片，加入刚冒烟的麸皮表面，迅速翻动，炒至表面变为黄色，立即取出。

6、根据权利要求1、2所述的治男子性功能障碍药及制备方法，其特征在于方剂中巴戟天和远志炮制工艺为：用甘草炙（制），将甘草加水煎汤、用甘草汁加入巴戟天拌匀煮透或闷透，趁热去木心、切段、干燥，用甘草汁加入远志拌匀，微火炒干并微变色，取出。

7、根据权利要求1、2所述的治男子性功能障碍药及制备方法，其特征在于方剂中何首乌炮制工艺为：用黑豆汁将何首乌片或块拌匀，置非铁质的容器内、密封、隔水加热约5-6小时，炖透呈棕褐色时取出，干燥。

8、根据权利要求1、2所述的治男子性功能障碍药及制备方法，其特征在于：将方剂中各种中药分别粉碎、过120目筛，按配比配研，混合均匀，分别制成丸剂、胶囊、片剂、散剂、冲剂等剂型。

9、根据权利要求1、2所述的治男子性功能障碍药及制备方法，其特征在于：将方剂中各种中药分别炮制后分二组，一组药物将方剂中海燕、海星、九香虫、水蛭、人参、鹿茸、鹿肾、牛鞭、驴鞭、鹿角胶、龙骨、牡蛎、龟板、鳖甲、淫羊藿、山茱萸16味，粉碎过120目筛;二组药物将方剂中何首乌等其它22味混合煎煮三边（分别为120、90、60分钟），合并三次煎液，浓缩至浸膏低温烘干，研为细粉过120目筛;将一、二组药粉配研混匀后分别配制成丸剂、胶囊、片剂、散剂、冲剂等剂型。

10、根据权利要求1、2所述的治男子性功能障碍药及制备方法，其特征在于：将方剂中各种中药分别炮制后分四组，一组药物，将方剂中人参、鹿茸、鹿角胶混合煎煮三遍（分别为120、60、45分钟），合并三次煎液;二组药物，将方剂中龙骨、牡蛎、龟板、鳖甲、何首乌混合煎煮三遍（分别为4、3、2小时），合并三次煎液;三组药物，将方剂中海燕、海星、九香虫、鹿肾、牛鞭、驴鞭、水蛭混合煎煮三遍（分别为3、2、1小时），合并三次煎液;四组药物将方剂中泽泻等其它23味药共同煎煮三遍（分别为120、90、45分钟），合并三次煎液;将一、二、三、四组药液混合，加热60分钟，混合均匀、过滤、放凉后，装瓶为口服液。