CN107596059A - 一种治疗腰间盘突出的内服丸剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗腰间盘突出的内服丸剂，该丸剂的制药原料为穿山甲、制乳香、制没药、红花、川牛膝、五灵脂、地龙、桂枝、制川乌、制草乌、蝎子、蜈蚣、辽细辛、狗脊、制苍术、川黄柏、穿山龙、炙元胡、接骨木和千斤拔。本发明的优点在于采用新型的药物成份，对治疗腰间盘突出患者有良好效果，且治疗周期短，可边治疗边缓解疼痛感；另外，制成丸剂方便服用，可随身携带，特别对于现在快节奏的生活，用药期间完全不会产生影响。

Description

一种治疗腰间盘突出的内服丸剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗腰间盘突出的技术领域，尤其涉及一种治疗腰间 盘突出的内服丸剂及其制备方法。

背景技术

腰间盘突出是较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分 (髓核、纤维环及软骨板)，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后， 在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突 出(或脱出)于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从 而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。

目前，针对腰间盘突出主要有三种治疗方法：非手术疗法、经皮 髓核切吸术/髓核激光气化术和手术治疗。非手术治疗主要适用于年 轻、初次发作、病程较短者以及症状较轻，休息后症状可自行缓解者。 经皮髓核切吸术/髓核激光气化术适合于膨出或轻度突出的病人，不 适于合并侧隐窝狭窄或者已有明显突出的患者及髓核已脱入椎管内 者。手术治疗要使用抗生素类药物防止感染，副作用大，疗效慢，治 疗效果不理想，给病人及家属带来诸多不便。

近几年来，市场上出现了一些治疗腰间盘突出的中药药剂，例如 公开号为CN103272095A的专利文件中公开了一种治疗腰椎间盘突出 的中药蜜丸以及制备方法，公开号为CN1846767A的专利文献公开了一 种治疗腰间盘突出的中药丸剂，等等这些药剂的成分虽各有不同，但 是作用机理都类似，相对传统的成分在治疗的效果上有待改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗腰间盘突出的内 服丸剂及其制备方法，该丸剂采用新型的药效成份组合，对治疗腰间 盘突出有较好的效果。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种治疗腰间盘突出的内服丸剂，该丸剂的制药原料为穿山甲、 制乳香、制没药、红花、川牛膝、五灵脂、地龙、桂枝、制川乌、制 草乌、蝎子、蜈蚣、辽细辛、狗脊、制苍术、川黄柏、穿山龙、炙元 胡、接骨木和千斤拔。

进一步改进在于，该丸剂的制药原料及相应重量配比为穿山甲 18-22g、制乳香10-14g、制没药10-14g、红花8-12g、川牛膝18-24g、 五灵脂12-18g、地龙12-16g、桂枝12-18g、制川乌5-8g、制草乌5-8g、 蝎子18-22g、蜈蚣1-3g、辽细辛4-8g、狗脊8-12g、制苍术13-18g、 川黄柏8-12g、穿山龙18-22g、炙元胡8-12g、接骨木6-10g和千斤拔 6-10g。

进一步改进在于，该丸剂的制药原料及相应重量配比为穿山甲 20g、制乳香12g、制没药12g、红花10g、川牛膝20g、五灵脂15g、地 龙15g、桂枝15g、制川乌6g、制草乌6g、蝎子20g、蜈蚣2g、辽细辛 6g、狗脊10g、制苍术15g、川黄柏10g、穿山龙20g、炙元胡10g、接 骨木8g和千斤拔8g。

一种治疗腰间盘突出的内服丸剂的制备方法，包括以下步骤：

S₁、将穿山甲、制乳香、制没药、红花、川牛膝、五灵脂、地龙、 桂枝、制川乌、制草乌、蝎子、蜈蚣、辽细辛、狗脊、制苍术、川黄 柏、穿山龙、炙元胡、接骨木和千斤拔均晒干，粉碎成细粉，然后过 200目筛，得到药粉备用；

S₂、在上述药粉中加入纯化水，并放入混合机内搅拌均匀，得到 软材，再将软材通过制丸机制成直径为3-5mm的丸剂；

S₃、对得到的丸剂进行干燥、围圆、打光，即得成品。

上述各药物成份的功效：

穿山甲：活血通络，消肿排脓，祛风止痛，通乳。

制乳香：活血行气止痛，消肿生肌。

制没药：散瘀定痛，消肿生肌。

红花：通经、活血。

川牛膝：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。

五灵脂：活血散瘀，炒炭止血，用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀 经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血。

地龙：清热息风，通经活络，清肺平喘，清热利尿。

桂枝：发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。

制川乌：祛风除湿，温经止痛。

制草乌：祛风除湿，温经止痛。

蝎子：祛风止痉，通络止痛。

蜈蚣：熄风止痉，通络止痛。

辽细辛：散寒祛风，止痛，温肺化饮，通窍。

狗脊：祛风湿，补肝肾，强腰膝。

制苍术：燥湿健脾，祛风散寒，明目。

川黄柏：清热解毒，泻火燥湿。

穿山龙：散血通经，祛风湿，强筋骨，消炎解毒。

炙元胡：理气止痛,活血散瘀。

接骨木：祛风，利湿，活血，止痛。

千斤拔：祛风除湿，舒筋活络，强筋壮骨，消炎止痛。

本发明功能主治：通筋活血，散风止痛，软坚散结，补肾强筋， 理气止痛。

本发明适应症：适用于各种类型的腰间盘突出患者，无论是急性 期，还是慢性期，治疗效果较好，而且治疗周期短。

用法用量：30天一个疗程，一天3次，一次50粒。

本发明的有益效果是：采用新型的药物成份，对治疗腰间盘突出 患者有良好效果，且治疗周期短，可边治疗边缓解疼痛感；另外，制 成丸剂方便服用，可随身携带，特别对于现在快节奏的生活，用药期 间完全不会产生影响。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于 明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

A组实验配方：

一种治疗腰间盘突出的内服丸剂，该丸剂的制药原料及相应重量 配比为穿山甲18g、制乳香10g、制没药10g、红花8g、川牛膝18g、五 灵脂12g、地龙12g、桂枝12g、制川乌5g、制草乌5g、蝎子18g、蜈蚣 1g、辽细辛4g、狗脊8g、制苍术13g、川黄柏8g、穿山龙18g、炙元胡8g、接骨木6g和千斤拔6g。

B组实验配方：

一种治疗腰间盘突出的内服丸剂，该丸剂的制药原料及相应重量 配比为穿山甲20g、制乳香12g、制没药12g、红花10g、川牛膝20g、 五灵脂15g、地龙15g、桂枝15g、制川乌6g、制草乌6g、蝎子20g、蜈 蚣2g、辽细辛6g、狗脊10g、制苍术15g、川黄柏10g、穿山龙20g、炙元胡10g、接骨木8g和千斤拔8g。

C组实验配方：

一种治疗腰间盘突出的内服丸剂，该丸剂的制药原料及相应重量 配比为穿山甲22g、制乳香14g、制没药14g、红花12g、川牛膝24g、 五灵脂18g、地龙16g、桂枝18g、制川乌8g、制草乌8g、蝎子22g、蜈 蚣3g、辽细辛8g、狗脊12g、制苍术18g、川黄柏12g、穿山龙22g、炙元胡12g、接骨木10g和千斤拔10g.

上述个实验配方均采用以下制备方法制备丸剂；

S₁、将穿山甲、制乳香、制没药、红花、川牛膝、五灵脂、地龙、 桂枝、制川乌、制草乌、蝎子、蜈蚣、辽细辛、狗脊、制苍术、川黄 柏、穿山龙、炙元胡、接骨木和千斤拔均晒干，粉碎成细粉，然后过200目筛，得到药粉备用；

S₂、在上述药粉中加入纯化水，并放入混合机内搅拌均匀，得到 软材，再将软材通过制丸机制成直径为4mm的丸剂；

S₃、对得到的丸剂进行干燥、围圆、打光，即得成品。

腰间盘突出诊断标准：

根据《中华人民共和国中医药行业标准中医病症诊断疗效标准》 中的“腰间盘突出症”的诊断标准。

腰部疼痛分级标准：

零级：无明显疼痛，可妥善处理生活，无需特残治疗。

一级：偶有腰部疼痛，但程度轻微，生活能处理，不影响睡眠。

二级：经常有腰部疼痛，发作时较痛苦，生活尚能自理，有时影 响睡眠。

三级：腰部疼痛持续发作，大部分生活需要帮助，经常影响睡眠。

四级：腰部疼痛使患者处于强迫体位，生活完全依赖帮助，严重 影响睡眠。

实验一

临床实验对象：

按年龄“20岁以下”、“20至30岁”、“30-40岁”、“40-50 岁”、“50岁以上”分段，选取①、②、③、④和⑤共5组腰间盘突 出患者，每组100个人，且每名腰间盘突出患者的疼痛均为四级疼痛。

对上述五组实验对象均服用上述A组实验配方配制的丸剂。在服 用一个疗程和两个疗程后患者进行诊断，诊断每名患者的疼痛等级， 得到临床实验数据如下：

实验二

临床实验对象：

按年龄“20岁以下”、“20至30岁”、“30-40岁”、“40-50 岁”、“50岁以上”分段，选取①、②、③、④和⑤共5组腰间盘突 出患者，每组100个人，且每名腰间盘突出患者的疼痛均为四级疼痛。

对上述五组实验对象均服用上述B组实验配方配制的丸剂。在服 用一个疗程和两个疗程后患者进行诊断，诊断每名患者的疼痛等级， 得到临床实验数据如下：

实验三

临床实验对象：

按年龄“20岁以下”、“20至30岁”、“30-40岁”、“40-50 岁”、“50岁以上”分段，选取①、②、③、④和⑤共5组腰间盘突 出患者，每组100个人，且每名腰间盘突出患者的疼痛均为四级疼痛。

对上述五组实验对象均服用上述C组实验配方配制的丸剂。在服 用一个疗程和两个疗程后患者进行诊断，诊断每名患者的疼痛等级， 得到临床实验数据如下：

实验四

临床实验对象：

按年龄“20岁以下”、“20至30岁”、“30-40岁”、“40-50 岁”、“50岁以上”分段，选取①、②、③、④和⑤共5组腰间盘突 出患者，每组100个人，且每名腰间盘突出患者的疼痛均为四级疼痛。

对上述五组实验对象不服用任何药物，作为对照组。在同样的时 间点(一个疗程、两个疗程后)对患者进行诊断，诊断每名患者的疼 痛等级，得到临床实验数据如下：

实验五

临床实验对象：

按年龄“20岁以下”、“20至30岁”、“30-40岁”、“40-50 岁”、“50岁以上”分段，选取①、②、③、④和⑤共5组腰间盘突 出患者，每组100个人，且每名腰间盘突出患者的疼痛均为二级疼痛。

对上述五组实验对象均服用上述A组实验配方配制的丸剂。在服 用一个疗程和两个疗程后患者进行诊断，诊断每名患者的疼痛等级， 得到临床实验数据如下：

实验六

临床实验对象：

按年龄“20岁以下”、“20至30岁”、“30-40岁”、“40-50 岁”、“50岁以上”分段，选取①、②、③、④和⑤共5组腰间盘突 出患者，每组100个人，且每名腰间盘突出患者的疼痛均为二级疼痛。

对上述五组实验对象均服用上述B组实验配方配制的丸剂。在服 用一个疗程和两个疗程后患者进行诊断，诊断每名患者的疼痛等级， 得到临床实验数据如下：

实验七

临床实验对象：

按年龄“20岁以下”、“20至30岁”、“30-40岁”、“40-50 岁”、“50岁以上”分段，选取①、②、③、④和⑤共5组腰间盘突 出患者，每组100个人，且每名腰间盘突出患者的疼痛均为二级疼痛。

对上述五组实验对象均服用上述C组实验配方配制的丸剂。在服 用一个疗程和两个疗程后患者进行诊断，诊断每名患者的疼痛等级， 得到临床实验数据如下：

实验八

临床实验对象：

按年龄“20岁以下”、“20至30岁”、“30-40岁”、“40-50 岁”、“50岁以上”分段，选取①、②、③、④和⑤共5组腰间盘突 出患者，每组100个人，且每名腰间盘突出患者的疼痛均为二级疼痛。

对上述五组实验对象不服用任何药物，作为对照组。在同样的时 间点(一个疗程、两个疗程后)对患者进行诊断，诊断每名患者的疼 痛等级，得到临床实验数据如下：

综上，在一定的配方比例范围内(如上述A、B、C三组实验配方 配比)，制得的丸剂对腰间盘突出严重和轻微的患者都有很好的治疗 效果，且治疗周期控制的相对较短。需要说明的是，A、B和C三组成 份配比仅是为了实验验证，实施例没有给出的成份配比也是本发明所 保护的范围。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业 的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和 说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围 的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要 求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及 其等效物界定。

Claims (4)

1.一种治疗腰间盘突出的内服丸剂，其特征在于：该丸剂的制药原料为穿山甲、制乳香、制没药、红花、川牛膝、五灵脂、地龙、桂枝、制川乌、制草乌、蝎子、蜈蚣、辽细辛、狗脊、制苍术、川黄柏、穿山龙、炙元胡、接骨木和千斤拔。

2.根据权利要求1所述的一种治疗腰间盘突出的内服丸剂，其特征在于：该丸剂的制药原料及相应重量配比为穿山甲18-22g、制乳香10-14g、制没药10-14g、红花8-12g、川牛膝18-24g、五灵脂12-18g、地龙12-16g、桂枝12-18g、制川乌5-8g、制草乌5-8g、蝎子18-22g、蜈蚣1-3g、辽细辛4-8g、狗脊8-12g、制苍术13-18g、川黄柏8-12g、穿山龙18-22g、炙元胡8-12g、接骨木6-10g和千斤拔6-10g。

3.根据权利要求1所述的一种治疗腰间盘突出的内服丸剂，其特征在于：该丸剂的制药原料及相应重量配比为穿山甲20g、制乳香12g、制没药12g、红花10g、川牛膝20g、五灵脂15g、地龙15g、桂枝15g、制川乌6g、制草乌6g、蝎子20g、蜈蚣2g、辽细辛6g、狗脊10g、制苍术15g、川黄柏10g、穿山龙20g、炙元胡10g、接骨木8g和千斤拔8g。

4.一种治疗腰间盘突出的内服丸剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S₁、将穿山甲、制乳香、制没药、红花、川牛膝、五灵脂、地龙、桂枝、制川乌、制草乌、蝎子、蜈蚣、辽细辛、狗脊、制苍术、川黄柏、穿山龙、炙元胡、接骨木和千斤拔均晒干，粉碎成细粉，然后过200目筛，得到药粉备用；

S₂、在上述药粉中加入纯化水，并放入混合机内搅拌均匀，得到软材，再将软材通过制丸机制成直径为3-5mm的丸剂；

S₃、对得到的丸剂进行干燥、围圆、打光，即得成品。