CN107569605A - 一种治疗肛裂的药膏的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肛裂的药膏的制备方法，属于中药制药技术领域。本发明的中药由以下原料药组成：败酱草、白芨、透骨草、艾叶、马齿笕和延胡索。本发明的药物原料来源广泛，价格便宜，配方组合可以有效地治肛裂，使用方便，治疗快捷，治疗效果显著。本发明见效快，治疗彻底，具有潜在的市场效益。

Description

一种治疗肛裂的药膏的制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗肛裂的药膏，并涉及该药膏的制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

肛裂是齿状线以下肛管皮肤全层的小溃疡。其方向与肛管纵轴平行，长约0.5～1.0cm，呈梭形或椭圆形，愈合困难，是中青年人产生肛管处剧痛的常见原因。而肛管浅表裂伤不能视为肛裂，因其能很快自愈，且常无症状。肛裂好发于肛管后中处，若肛管侧方有肛裂，或有多个裂口，应想到可能是肠道炎性疾病的早期表现。肛裂病人的典型临床表现有疼痛、便秘和便血。一旦产生肛裂，对病人的身心都是一个巨大的伤害。因此有效地治疗肛裂，缓解并去除肛裂痛苦，见效快，治疗彻底的中药产品是很多肛裂患者所期待的；发掘中华药材的知识宝库，寻求一种治疗效果显著的外用中药制剂就显得尤为重要。

发明内容

本发明所以解决的技术问题是，提供了一种治疗肛裂的药膏的制备方法，制备的药膏能够有效地治疗肛裂，缓解并去除肛裂痛苦，并且见效快。

本发明目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗肛裂的药膏的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)、将败酱草，白芨份，透骨草，艾叶份，马齿苋和延胡索进行超微粉碎，目数为200-2000目；

(2)、超高压提取：工艺参数为：溶剂为25-55％乙醇，压力为300-700MPa，温度为25-65℃，时间为3-10min；

(3)、过滤后进行离心处理，条件为2000-6000r/min，5-25min；

(4)、将蛋黄脂与提取液混合均匀制成药膏；

败酱草，白芨份，透骨草，艾叶份，马齿苋和延胡索之间的质量比例：败酱草1-6份，白芨2-8份，透骨草3-12份，艾叶1-7份，马齿苋1-6份，延胡索1-6份；

其中蛋黄脂的加工方法：将鸡蛋煮熟取蛋黄，放在砂锅内炒黑，取砂锅内的油脂即为蛋黄脂；

中药材与蛋黄脂之间的配比：每100克中药材配2-3只鸡蛋制备的蛋黄脂。

败酱草，白芨份，透骨草，艾叶份，马齿苋和延胡索之间的质量比例优选为：败酱草2-4份，白芨3-6份，透骨草4-9份，艾叶2-5份，马齿苋2-5份，延胡索1-4份。

败酱草，白芨份，透骨草，艾叶份，马齿苋和延胡索之间的质量比例进一步优选为：败酱草3份，白芨5份，透骨草6份，艾叶4份，马齿苋3份，延胡索2份。

每只鸡蛋的质量为40-60克。

本发明的有益效果：服用本药物的患者，治愈的占35.6％，总有效率达90％，临床疗效显著，有临床推广的价值。

实验还表明，本药物具有明显的止血和止痛作用。

具体实施方式

实施例1

处方：败酱草30g，白芨50g，透骨草60g，艾叶40g，马齿苋30g、延胡索20g、鸡蛋5个。

制备方法：

(1)、将败酱草30g，白芨50g，透骨草60g，艾叶40g，马齿苋30g和延胡索20g进行超微粉碎，目数约为1000目。

(2)、超高压提取，工艺参数为：溶剂为30％乙醇，压力为400MPa，温度为35℃，时间为4min。

(3)、进行简单过滤后，进行离心处理，条件为3000r/min，10min。

(4)、将5个鸡蛋煮熟取蛋黄，放在砂锅内炒黑，取出砂锅的油脂，与上面的提取液混合均匀制成药膏。

实施例2

处方：败酱草70g，白芨80g，透骨草100g，艾叶80g，马齿苋60g、延胡索35g、鸡蛋10个。

制备方法：

(1)、将败酱草70g，白芨80g，透骨草100g，艾叶80g，马齿苋60g和延胡索35g进行超微粉碎，目数约为1500目。

(2)、超高压提取，工艺参数为：溶剂为40％乙醇，压力为500MPa，温度为45℃，时间为6min。

(3)、进行简单过滤后，进行离心处理，条件为4000r/min，15min。

(4)、将10个鸡蛋煮熟取蛋黄，放在砂锅内炒黑，取出砂锅的油脂，与上面的提取液混合均匀制成药膏。

实施例3

处方：败酱草100g，白芨120g，透骨草150g，艾叶100g，马齿苋90g、延胡索50g、鸡蛋15个。

制备方法：

(1)、将败酱草100g，白芨120g，透骨草150g，艾叶100g，马齿苋90g和延胡索50g进行超微粉碎，目数约为2000目。

(2)、超高压提取，工艺参数为：溶剂为50％乙醇，压力为600MPa，温度为55℃，时间为8min。

(3)、进行简单过滤后，进行离心处理，条件为5000r/min，20min。

(4)、将15个鸡蛋煮熟取蛋黄，放在砂锅内炒黑，取出砂锅的油脂，与上面的提取液混合均匀制成药膏。

上述实施例中，选用的鸡蛋在50克左右，40-60克之间。

由于蛋黄炒制后蛋黄脂中混有部分固形物，一般需要用纱布包挤压出油。

临床资料

本试验共观察病例90例，按照实施例1中的药方和使用方法进行治疗。

用法：一日2次，一个月为一个疗程，连续使用3个疗程，3个疗程后进行疗效检查。

疗效评定标准：

(1)治愈：症状消失，检查肛裂已消失；

(2)好转：症状明显改善，检查肛裂已明显缩小；

(3)无效：症状及肛裂的在治疗前后无变化。

治疗结果，见下表1：

表1治疗效果

上表中的试验数据统计表明，服用本药物的患者，治愈的占35.6％，总有效率达90％，临床疗效显著，有临床推广的价值。

直肠粘膜实验

昆明种小鼠40只，雌雄各半，随机分为实验组和对照组。实验组用棉签蘸10％本发明药物少许涂于小鼠直肠下段，bid，对照组按前法涂凡士林，用药15天后评价。肉眼观察直肠影膜有无明显异常。

实验结果：经肉眼观察结果显示，本发明药物对小鼠直肠粘膜无刺激性，连续给药10天后小鼠直肠粘膜无充血、水肿及分泌物增多现象，大便无异常。

小鼠扭体镇痛实验

昆明种小鼠45只，雌雄各半，随机分为3组，分别为生理盐水对照组、杜冷丁组和本发明药物组，每组15只。各组均采用ig给药。生理盐水组及本发明药物组均按0.5mL/20g体重给药，杜冷丁组按20mg/kg体重给药，bid，连续7d。第7d给药35min后各小鼠ip0.25％酒石酸锑钾溶液0.4m1，观察20min内各自扭体反应的次数。计算各组小鼠20min内扭体反应的次数，并与对照组进行显著性检验。结果见表2。

表2小鼠酒石酸锑钾致痛扭体实验

结果表明，与生理盐水组比较，杜冷丁组有明显的止痛作用，本发明药物组与杜冷丁组疗效相似，差异有统计学意义(P＜0.01)，说明本发明药物具有止痛作用

对小鼠断尾出血的影响

昆明种小鼠60只，雌雄各半，随机分为3组，分别为生理盐水对照组、三七粉组和本发明药物组，每组20只。各组均采用ig，三七粉组按15mg/20g体重标准给药。测定时以利剪将小鼠尾尖1.6cm处横断，待有血液自行流出时，本发明药物组浸泡尾端出血处30s，生理盐水对照组和三七粉组用水浸泡40s，然后每隔20s用滤纸吸去血滴一次，直至血液自然停止(滤纸吸时无血)，即为出血时间，计算各小鼠出血时间，所得数据与对照组进行显著性检验；结果见表3。

表3本发明药物对小鼠断尾出血的影响

结果表明，与生理盐水组比较，三七组有明显的止血作用，本发明药物组与三七粉组疗效相似，差异有统计学意义(P＜0.01)，说明本发明药物具有止血作用。

下面为使用本发明临床治疗的部分典型病例：

病例1

丁某，男，48岁，轻微肛裂，有明显疼痛感，使用本发明药物治疗，疼痛消失，1个疗程后症状和肛裂已消失，基本恢复正常。

病例2

华某，女，52岁，3年病史，曾在县级医院被诊断为重度肛裂，使用本发明药物治疗，连续3个疗程，基本已痊愈，无复发。

病例3

张某，男，41岁，肛裂严重，便血，大便干燥，使用本发明药物治疗，连续2个疗程，已治愈，无复发。

病例4

刘某，男，34岁，做过肛裂手术，术后伤口疼痛，肛门阵发性痉挛，肛裂复发，使用本发明药物治疗，连续1个疗程，明显好转，几乎无复发。

病例5

王某，男，42岁，烟台庙后人。2015年5月就诊，病人患痔肌裂3年，每便血疼痛，痛苦不堪。查体：在6点处可见一个裂口，长约0.5CM。治疗：用碘伏肛周消毒，完后用肛裂油涂于裂口处，嘱患者每日涂两次，保持大便通畅。病人于5日后复诊，其裂口明显减小，嘱其患者，续用5天，再次复诊时，裂口愈合。

Claims (4)

1.一种治疗肛裂的药膏的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）、将败酱草，白芨份，透骨草，艾叶份，马齿苋和延胡索进行超微粉碎，目数为200-2000目；

（2）、超高压提取：工艺参数为：溶剂为25-55％乙醇，压力为300-700MPa，温度为25-65℃，时间为3-10 min；

（3）、过滤后进行离心处理，条件为2000-6000r/min，5-25min；

（4）、将蛋黄脂与提取液混合均匀制成药膏；

败酱草，白芨份，透骨草，艾叶份，马齿苋和延胡索之间的质量比例：败酱草1-6份，白芨2-8份，透骨草3-12份，艾叶1-7份，马齿苋1-6份，延胡索1-6份；

其中蛋黄脂的加工方法：将鸡蛋煮熟取蛋黄，放在砂锅内炒黑，取砂锅内的油脂即为蛋黄脂；

中药材与蛋黄脂之间的配比：每100克中药材配2-3只鸡蛋制备的蛋黄脂。

2.按照权利要求1所述的治疗肛裂的药膏的制备方法，其特征在于败酱草，白芨份，透骨草，艾叶份，马齿苋和延胡索之间的质量比例：败酱草2-4份，白芨3-6份，透骨草4-9份，艾叶2-5份，马齿苋2-5份，延胡索1-4份。

3.按照权利要求2所述的治疗肛裂的药膏的制备方法，其特征在于败酱草，白芨份，透骨草，艾叶份，马齿苋和延胡索之间的质量比例：败酱草3份，白芨5份，透骨草6份，艾叶4份，马齿苋3份，延胡索2份。

4.根据权利要求1或2或3所述的治疗肛裂的药膏的制备方法，其特征在于：每只鸡蛋的质量为40-60克。