CN107556659A - 一种超高弹性医用pvc泵管料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种超高弹性医用PVC泵管料及其制备方法，由下述重量份数的原料制成：聚氯乙烯（简称PVC）、增塑剂、辅助增塑剂、热稳定剂、润滑剂和抗氧剂。本针对现有医用PVC料其弹性难以满足泵管对弹性要求，提供一种超高弹性医用PVC泵管料能达到医用泵管的使用标准，根据本发明所制备的医用泵管既有优异弹性性能和耐疲劳的优点，尤其是在较低温度时保持优良的性能，在泵管工作时，可长时间保持输送精度而且不发生起毛等磨损。可在不需要设备的程序补偿的情况下显著提高液体输送的精度，为精准治疗提供了有效保证，具有良好的市场前景。可在大部分医疗泵管输液中取代硅胶管。

Description

一种超高弹性医用PVC泵管料及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用高分子材料领域，特别涉及一种用于血液回路泵管、输液泵管等领域的超高弹性医用PVC泵管料。

背景技术

在临床输液和血液输送中输液泵越来越多的被应用，它能能够提供准确的液体输送量，保证输送液体能够按照设定的速度进入病人体或仪器内，液体传输的速度按照特定的程序来执行不受个体差异和人为影响，准确可靠，有助于降低临床护理工作强度，提高输注的准确性、安全性。

医用蠕动泵软管具有良好的生物相容性，还具有一定弹性，即软管径向受压后能迅速恢复形状；具有一定的耐磨性即软管经过较长时间挤压后有起皮等现象；具有一定承受压力的能力，不渗漏（气密性好）；但是，该软管也具有吸附性低、耐温性好、不易老化、不溶胀、抗腐蚀、析出物低等缺点。一般的PVC软管因为回弹性交差不能作为医用泵管，因为硅胶管具有生物相容性好、回弹性佳而被在市场上广泛使用，但也存在价格昂贵、和其他组件不好装配（仅靠物理连接在使用过程中存在脱落的风险）、对溶剂不耐受等缺点，硅胶管不能用于含有溶剂液体的传输。

发明内容

本发明的目的是提供一种超高弹性医用PVC泵管料及其制备方法，可大幅提高回弹性能和耐磨性能，制备工艺简单，易于操作。

本发明的目的是这样实现的：

一种超高弹性医用PVC泵管料，其特征在于：由下述重量份数的原料制成：PVC树脂100、第一主增塑剂30~50、第二主增塑剂10~15、辅助增塑剂5~30、热稳定剂2~5、润滑剂0.5~1、抗氧剂0.2~0.5；上述第一主增塑剂为DOP或TOTM或DINCH；上述第二主增塑剂为环氧大豆油或环氧亚麻油；上述辅助增塑剂为乙烯/醋酸乙烯酯/羰基共聚物；

上述PVC树脂为乙烯法制备的高聚合度树脂粉，聚合度为2500~3000；

所述热稳定剂为Ca-Zn稳定剂；

所述润滑剂为乙撑双硬脂酰胺。

所述的超高弹性医用PVC泵管料的制备方法，包括如下的步骤：

（1）按照重量份数称取PVC树脂、第一主增塑剂、第二主增塑剂、辅助增塑剂、热稳定剂、润滑剂和抗氧剂；

（2）将除了辅助增塑剂以外的所有材料倒在高速混合器中混合10~15分钟至温度110~115℃，然后冷混至温度50~55℃左右；

（3）再加入辅助增塑剂，低速混合5分钟左右出料；

（4）将步骤（3）混好的原料经双螺杆挤出机熔融、挤出、造粒；双螺杆挤出机工艺条件为：双螺杆挤出机一区温度为135~150℃，二区温度为140~155℃，三区温度为140~160℃，四区温度为145~160℃，机头温度145~150℃，造粒时控制主机真空在0.06~0.08Mpa。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：本发明中采用高聚合度PVC树脂粉、增塑剂、辅助增塑剂、热稳定剂、润滑剂等助剂制作超高弹性的医用PVC泵管料；其中添加的增塑剂体系（第一和第二主增塑剂，还有辅助增塑剂复配）及热稳定剂可大幅度提高回弹性能和耐磨性能；增塑剂用量较少可降低其析出量，热稳定剂可抑制制品不发黄；润滑剂使加工顺畅和制品表面光洁；上述助剂均为市售商品，无需特殊制备或处理，降低了生产成本，使制得的产品极具竞争优势。本发明制备生产工艺可以采用普通PVC双螺杆设备，简单可控，生产易操作。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作详细的说明：

实施例1 中的配方见下表：

PVC树脂（聚合度2500~3000）	100
		增塑剂（DOP）	40
增塑剂 环氧大豆油 （ESBO）	10
		辅助增塑剂（乙烯/醋酸乙烯酯/羰基（E/VA/CO）共聚物）	10
热稳定剂 （Ca-Zn体系）	2
		润滑剂	0.5
抗氧剂	0.2

将上述配方中除了辅助增塑剂以外的所有材料倒在高速混合器中混合10~15分钟至温度110~115℃，然后冷混至温度50~55℃左右再加入辅助增塑剂，低速混合5分钟左右出料。将混好的原料经双螺杆挤出机熔融挤出，造粒；双螺杆挤出机工艺条件为：双螺杆挤出机一区温度为135~150℃，二区温度为140~155℃，三区温度为140~160℃，四区温度为145~160℃，机头温度145~150℃，造粒时控制主机真空在0.06~0.08Mpa。

实施例2 中的配方见下表：

PVC树脂（聚合度2500~3000）	100
		增塑剂（DOP）	30
增塑剂 环氧大豆油 （ESBO）	10
		辅助增塑剂（乙烯/醋酸乙烯酯/羰基（E/VA/CO）共聚物）	30
热稳定剂 （Ca-Zn体系）	2
		润滑剂	0.5
抗氧剂	0.2

将上述配方中除了辅助增塑剂以外的所有材料倒在高速混合器中混合10~15分钟至温度110~115℃，然后冷混温度至50~55℃左右，再加入辅助增塑剂，低速混合5分钟左右出料。混好的原料经双螺杆挤出机熔融挤出，造粒；双螺杆挤出机工艺条件为：双螺杆挤出机一区温度为135~150℃，二区温度为140~155℃，三区温度为140~160℃，四区温度为145~160℃，机头温度145~150℃，造粒时控制主机真空在0.06~0.08Mpa。

性能评价方式及实行标准：

将上述两个实施例完成造粒的粒子在开炼机制成片材（加工温度为150℃作用，时间不超过5分钟），然后用平板硫化机制成厚度为2mm的样片，再制成标准样条，拉伸强度按GB/T1040标准进行检验（试样在室温环境下存放24小时以后测试）。化学性能按照GB14232的要求进行测试，生物性能评价按照GB16886的要求进行。

实施例 PVC材料性能表：

指标	国标要求	实施例1	实施例2
				硬度（ShoreA）	≤80	66	68
拉伸强度（Mpa）	≥13.0	29	33
				断裂伸长率（%）	≥250	420	480
180℃稳定时间（min）	≥40	75	85
				还原物质 （ml/20ml）	≤0.30	0.12	0.10
酸碱度	≤1.0	0.65	0.61
				Zn 含量，(ug/ml)	≤0.40	0.25	0.25
UV吸收（230~360nm）	≤0.30	0.15	0.12
				灰分 （mg/g）	≤1.0	05	0.5
细胞毒性	不大于2级	符合	符合
				过敏	小于2级	符合	符合
溶血	≤5%	符合	符合
				皮内刺激	无红斑和水肿	符合	符合

本发明并不局限于上述实施例，在本发明公开的技术方案的基础上，本领域的技术人员根据所公开的技术内容，不需要创造性的劳动就可以对其中的一些技术特征作出一些替换和变形，这些替换和变形均在本发明的保护范围内。

Claims (5)

1.一种超高弹性医用PVC泵管料，其特征在于：由下述重量份数的原料制成：PVC树脂100、第一主增塑剂30~50、第二主增塑剂10~15、辅助增塑剂5~30、热稳定剂2~5、润滑剂0.5~1、抗氧剂0.2~0.5；上述第一主增塑剂为DOP或TOTM或DINCH；上述第二主增塑剂为环氧大豆油或环氧亚麻油；上述辅助增塑剂为乙烯/醋酸乙烯酯/羰基共聚物。

2.根据权利要求1所述的一种超高弹性医用PVC泵管料，其特征在于：上述PVC树脂为乙烯法制备的高聚合度树脂粉，聚合度为2500~3000。

3.根据权利要求1所述的一种超高弹性医用PVC泵管料，其特征在于：所述热稳定剂为Ca-Zn稳定剂。

4.根据权利要求1所述的一种超高弹性医用PVC泵管料，其特征在于：所述润滑剂为乙撑双硬脂酰胺。

5.根据权利要求1所述的超高弹性医用PVC泵管料的制备方法，其特征在于：

包括如下步骤：

（1）按照重量份数称取PVC树脂、第一主增塑剂、第二主增塑剂、辅助增塑剂、热稳定剂、润滑剂和抗氧剂；

（2）将除了辅助增塑剂以外的所有材料倒在高速混合器中混合10~15分钟至温度110~115℃，然后冷混至温度50~55℃左右；

（3）再加入辅助增塑剂，低速混合5分钟左右出料；

（4）将步骤（3）混好的原料经双螺杆挤出机熔融、挤出、造粒；双螺杆挤出机工艺条件为：双螺杆挤出机一区温度为135~150℃，二区温度为140~155℃，三区温度为140~160℃，四区温度为145~160℃，机头温度145~150℃，造粒时控制主机真空在0.06~0.08Mpa。